專利名稱：具有可變形的流體遞送管的氣囊導(dǎo)管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及組織處理的方法和系統(tǒng)，具體來(lái)說(shuō)，涉及用來(lái)熱消融心臟組織的系統(tǒng)和方法。
背景技術(shù)：
諸如導(dǎo)管之類的最小侵入裝置通常被用在醫(yī)療手術(shù)中，包括涉及成像、消融、擴(kuò)張等。在特定情況下，消融手術(shù)可涉及形成一系列互連或以其它方式大致連續(xù)的損傷，以便將被認(rèn)為是心率失常來(lái)源的組織電隔離。在此類手術(shù)過(guò)程中，外科醫(yī)生可采用消融件的幾何形狀狀和/或尺寸變化的幾種不同導(dǎo)管，從而形成所需的消融圖案和/或連續(xù)性。每個(gè)導(dǎo)管可具有用于形成特定損傷或圖案的獨(dú)特的幾何形狀狀，在指定的手術(shù)過(guò)程中依次去除和更換多個(gè)導(dǎo)管以形成構(gòu)成所處理組織的圖案或連續(xù)段所需的多個(gè)損傷。此外，所選裝置可能具有用于特定應(yīng)用的大致固定幾何形狀狀或尺寸，且本身可能限于用在裝置的固定尺寸適當(dāng)?shù)那闆r。但是，患者生理結(jié)構(gòu)的尺寸或特征因人而異，使得特殊尺寸或固定構(gòu)造的裝置不可使用和/或難于使用。因此，可能需要具有變化固定尺寸范圍的多個(gè)裝置來(lái)成功進(jìn)行所需處理。在手術(shù)過(guò)程中更換這些各種裝置會(huì)造成遠(yuǎn)側(cè)末端相對(duì)于所消融組織的放置和位置的不精確或移動(dòng)，并還會(huì)增加進(jìn)行所需處理需要的時(shí)間。這些可能的不精確性和特殊手術(shù)延長(zhǎng)的手術(shù)時(shí)間，增加了病人經(jīng)受治療的風(fēng)險(xiǎn)，更不用說(shuō)因反復(fù)地將裝置插入切口部位和從切口部位拔出所造成復(fù)雜性帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)。幾何形狀幾何形狀幾何形狀除了使用多個(gè)裝置進(jìn)行手術(shù)會(huì)帶來(lái)裝置不能用和風(fēng)險(xiǎn)之外，諸如那些包括熱能傳遞的某些治療手術(shù)的功效，受到裝置和組織部位之間不良熱傳導(dǎo)性的限制。為了提供更短的處理時(shí)間和提高所提供特 殊處理的效率，則要求優(yōu)化所要處理的具體組織和低溫元件或裝置之間的熱傳遞。換句話說(shuō)，應(yīng)盡可能減小或避免從對(duì)處理所選定的組織之外任何組織進(jìn)行的熱傳遞，例如，在低溫元件附近的或流過(guò)此的血液或其它體液。與對(duì)處理所定目標(biāo)之外的組織或流體進(jìn)行的如此的熱交換會(huì)減小與目標(biāo)組織的熱交換，在低溫冷卻的情形中，還需要附加的“冷卻功率”或制冷流來(lái)完成所需要的處理。因此，應(yīng)減小或防止與所要處理的組織之外的任何熱載荷的熱傳遞。因此，鑒于上述的局限性，希望提供一種醫(yī)療裝置，該裝置的特殊規(guī)格、形狀和/或尺寸可以在使用過(guò)程中被控制和修改，以提供各種形狀和連續(xù)性的消融型式或治療遞送特性，無(wú)需具有單一幾何形狀定向的附加導(dǎo)管等，對(duì)于特殊的組織區(qū)域，該單一幾何形狀定向在其提供多個(gè)消融型式或治療特性的能力方面是有局限性的。還希望提供裝置和使用該裝置的方法，裝置在熱交換過(guò)程中具有提高的熱傳遞效率。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明有利地提供一種醫(yī)療系統(tǒng)和使用該系統(tǒng)的方法，其中，該系統(tǒng)部件的特殊規(guī)格、形狀和/或尺寸可以在使用過(guò)程中被控制和修改，以提供各種形狀和連續(xù)性的消融型式或治療遞送特性，以及在熱交換過(guò)程中具有提高的熱傳遞效率。尤其是，披露了一種醫(yī)療裝置，其包括具有近端部分和遠(yuǎn)端部分的細(xì)長(zhǎng)本體；至少部分地設(shè)置在細(xì)長(zhǎng)本體內(nèi)的軸；位于細(xì)長(zhǎng)本體遠(yuǎn)端部分處的可膨脹元件；以及流體遞送導(dǎo)管，該導(dǎo)管形成可移動(dòng)地聯(lián)接到軸的撓曲段，該撓曲段從大致直線形構(gòu)造過(guò)渡到大致曲線形構(gòu)造。流體遞送導(dǎo)管可形成至少一個(gè)螺旋形開(kāi)口，該裝置可包括與流體遞送導(dǎo)管流體連通的低溫冷卻劑源，軸可相對(duì)于細(xì)長(zhǎng)本體移動(dòng)，并在其中可形成讓導(dǎo)向絲通過(guò)的內(nèi)腔。細(xì)長(zhǎng)本體可形成與可膨脹元件內(nèi)部流體連通的排放內(nèi)腔，撓曲段可形成近端和遠(yuǎn)端，近端可滑動(dòng)地且可轉(zhuǎn)動(dòng)地聯(lián)接到軸，其中，遠(yuǎn)端不可移動(dòng)地固定在軸上。該裝置還可包括聯(lián)接到撓曲段的第一致動(dòng)器，用以調(diào)整撓曲段的至少一部分的縱向位置，并還包括聯(lián)接到撓曲段的第二致動(dòng)器，用以調(diào)整撓曲段的至少一部分的轉(zhuǎn)動(dòng)位置。披露了熱處理組織的方法，該方法包括:鄰近于組織定位醫(yī)療裝置的可膨脹元件；用流體遞送導(dǎo)管將流體遞送到可膨脹元件的內(nèi)部以使該可膨脹元件膨脹，流體遞送導(dǎo)管處于第一幾何形狀構(gòu)造；用可膨脹元件熱處理組織的第一區(qū)域；將流體遞送導(dǎo)管從第一幾何形狀構(gòu)造過(guò)渡到第二幾何形狀構(gòu)造；以及用可膨脹元件熱處理組織的第二區(qū)域。第一幾何形狀構(gòu)造可以是大致直線形的，而第二幾何形狀構(gòu)造可以是曲線形的。第一區(qū)域的形狀可不同于第二區(qū)域的形狀，其中第一區(qū)域的形狀是大致圓形。流體遞送導(dǎo)管從第一幾何形狀構(gòu)造到第二幾何形狀構(gòu)造的過(guò)渡，可包括圍繞醫(yī)療裝置的導(dǎo)向絲腔轉(zhuǎn)動(dòng)至少一部分的流體遞送導(dǎo)管，和/或沿著醫(yī)療裝置的導(dǎo)向絲腔縱向地滑動(dòng)至少一部分的流體遞送導(dǎo)管。遞送流體可包括:延伸至少形成在螺旋形開(kāi)口上的流體遞送導(dǎo)管的一部分，以增加流入可膨脹元件內(nèi)的流體流量；和/或壓縮至少形成在螺旋形開(kāi)口上的流體遞送導(dǎo)管的一部分，以減小流入可膨脹元件內(nèi)的流體流量。熱處理組織可包括:消融至少一部分的組織，該組織包括肺靜脈口，該方法還可包括終止分配到內(nèi)腔中的冷卻劑分配；流體遞送導(dǎo)管從第二幾何形狀構(gòu)造過(guò)渡到第一幾何形狀構(gòu)造；以及從組織中移去可膨脹元件。


如果結(jié)合附圖考慮的話，那么，參照以下的詳細(xì)描述，將會(huì)更完整地理解本發(fā)明，并將更容易地理解本發(fā)明相隨的優(yōu)點(diǎn)和特征。附圖中:圖1是根據(jù)本發(fā)明 原理構(gòu)造的醫(yī)療系統(tǒng)一實(shí)施例的示意圖；圖2是圖1系統(tǒng)的醫(yī)療裝置的遠(yuǎn)端-至-近端的視圖；圖3是根據(jù)本發(fā)明原理構(gòu)造的醫(yī)療裝置一實(shí)施例的示意圖；圖4是圖3的醫(yī)療裝置的另一不意圖；圖5是根據(jù)本發(fā)明原理的醫(yī)療系統(tǒng)一實(shí)施例的示例性使用的示意圖；圖6是根據(jù)本發(fā)明原理的醫(yī)療系統(tǒng)一實(shí)施例的示例性使用的另一示意圖。
具體實(shí)施例方式本發(fā)明有利地提供一種醫(yī)療系統(tǒng)和使用該系統(tǒng)的方法，其中，該系統(tǒng)部件的特殊規(guī)格、形狀和/或尺寸可以在使用過(guò)程中被控制和修改，以提供各種形狀和連續(xù)性的消融型式或治療遞送特性，以及在熱交換過(guò)程中具有提高的熱傳遞效率?，F(xiàn)參照附圖，附圖中相同的附圖標(biāo)記表示相同的元件，根據(jù)本發(fā)明原理構(gòu)造的醫(yī)療系統(tǒng)的實(shí)施例顯示在圖1中，該系統(tǒng)總的用附圖標(biāo)記“10”表示。系統(tǒng)10通常包括醫(yī)療裝置12，其可聯(lián)接到控制單元14或操作控制臺(tái)。醫(yī)療裝置12可通常包括一個(gè)或多個(gè)處理區(qū)域，用于在醫(yī)療裝置12和治療部位之間實(shí)施能量的或其它治療性的互作用。處理區(qū)域可向包括心臟組織在內(nèi)的處理區(qū)域附近的組織區(qū)遞送例如射頻能量、低溫治療等?！，F(xiàn)參照?qǐng)D1-2，醫(yī)療裝置12可包括可通過(guò)病人脈管和/或靠近組織區(qū)域以進(jìn)行診斷或治療的細(xì)長(zhǎng)本體16，比如是導(dǎo)管、護(hù)套管或脈管引入件。細(xì)長(zhǎng)本體16可形成近端部分18和遠(yuǎn)端部分20，并還可包括設(shè)置在細(xì)長(zhǎng)本體16內(nèi)的一個(gè)或多個(gè)內(nèi)腔，由此，提供細(xì)長(zhǎng)本體16的近端部分和細(xì)長(zhǎng)本體16的遠(yuǎn)端部分之間的機(jī)械、電氣和/或流體連通，這將在下文中詳細(xì)討論。醫(yī)療裝置12可包括軸22，該軸22至少部分地設(shè)置在細(xì)長(zhǎng)本體16的一部分內(nèi)。軸22可從細(xì)長(zhǎng)本體16的遠(yuǎn)端延伸或其它方式伸出，并可沿著縱向方向和轉(zhuǎn)動(dòng)方向相對(duì)于細(xì)長(zhǎng)本體16可移動(dòng)。即，軸22可相對(duì)于細(xì)長(zhǎng)本體16滑動(dòng)和/或轉(zhuǎn)動(dòng)。軸22還可形成內(nèi)腔24，用以引導(dǎo)和通過(guò)導(dǎo)向絲。軸22可包括遠(yuǎn)側(cè)末端26或可以其它方式聯(lián)接到遠(yuǎn)側(cè)末端26，該遠(yuǎn)側(cè)末端26形成開(kāi)口和通道以讓導(dǎo)向絲通過(guò)。醫(yī)療裝置12還可包括流體遞送導(dǎo)管28，該導(dǎo)管橫向于細(xì)長(zhǎng)本體的至少一部分并朝向遠(yuǎn)端部分。遞送導(dǎo)管28可聯(lián)接到細(xì)長(zhǎng)本體16的遠(yuǎn)端部分，或以其它方式從細(xì)長(zhǎng)本體16的遠(yuǎn)端部分延伸，并還可聯(lián)接到軸22和/或醫(yī)療裝置12的遠(yuǎn)側(cè)末端。流體遞送導(dǎo)管28可以是柔性的、由形狀記憶材料(諸如鎳鈦若)構(gòu)成、和/或包括其他可控地發(fā)生變形的材料，這種材料允許操縱流體遞送導(dǎo)管28，將其變?yōu)槎鄠€(gè)不同幾何形狀的構(gòu)造、形狀，和/或尺寸。流體遞送導(dǎo)管還可在裝置的遠(yuǎn)端部分形成偏轉(zhuǎn)段30，其可受控地過(guò)渡到各種不同的構(gòu)造。尤其是，撓曲段30可包括遠(yuǎn)端32和近端34以及它們之間的一段長(zhǎng)度。撓曲段30的近端和/或遠(yuǎn)端可滑動(dòng)地和/或轉(zhuǎn)動(dòng)地聯(lián)接到細(xì)長(zhǎng)本體16，、軸22和/或遠(yuǎn)側(cè)末端26，以使撓曲段30構(gòu)造成不同結(jié)構(gòu)，該構(gòu)造從大致直線的(如圖1所示)到大致螺旋形的或圓周形的(如圖2所示)。流體遞送導(dǎo)管28的撓曲段30的可移動(dòng)特性組合的特殊實(shí)例可包括:I)帶有相對(duì)于軸22和/或遠(yuǎn)側(cè)末端26可滑動(dòng)和/或轉(zhuǎn)動(dòng)的遠(yuǎn)端32的錨固的近端34 ；2)錨固的遠(yuǎn)端32和相對(duì)于軸22和/或16可滑動(dòng)和/或轉(zhuǎn)動(dòng)的近端34 ;或3)近端和遠(yuǎn)端都可相對(duì)于軸22、細(xì)長(zhǎng)本體16和/或遠(yuǎn)側(cè)末端26滑動(dòng)和/或轉(zhuǎn)動(dòng)。通過(guò)利用聯(lián)接到撓曲段30的近端和/或遠(yuǎn)端的一個(gè)或多個(gè)撓曲控制元件，該撓曲控制元件還聯(lián)接到使用者或外科醫(yī)生可到達(dá)的醫(yī)療裝置的近端部分，就可達(dá)到或其它方式實(shí)施近端和遠(yuǎn)端的受控的運(yùn)動(dòng)。例如，撓曲控制元件36可一個(gè)或多個(gè)操縱線、扭矩傳遞結(jié)構(gòu)，或與撓曲段30相接合的其它連接件。圖1中的實(shí)例示出了可轉(zhuǎn)動(dòng)地和可滑動(dòng)地聯(lián)接到軸上的撓曲段30的近端和遠(yuǎn)端。然而，如文中所描述的，還可考慮各種結(jié)構(gòu)，在結(jié)構(gòu)中，遠(yuǎn)端或近端相對(duì)于軸或細(xì)長(zhǎng)本體可靠地錨固或固定，同時(shí)仍允許有所要求的撓曲、操縱和/或控制度。
流體遞送導(dǎo)管28可在其中形成內(nèi)腔，以供流體通過(guò)或從細(xì)長(zhǎng)本體16的近端部分和/或控制單元14將流體遞送到醫(yī)療裝置12的遠(yuǎn)端部分和/或處理區(qū)域。流體遞送導(dǎo)管28還可包括一個(gè)或多個(gè)孔或開(kāi)口 38，比如位于撓曲段30內(nèi)，以確保流體分配或?qū)⒘黧w定向地從內(nèi)腔排入到流體遞送導(dǎo)管28外面的環(huán)境。如圖3和4所示，開(kāi)口 38可螺旋形地布置在流體遞送導(dǎo)管的外圓周周圍流體遞送導(dǎo)管28，確?？缮煺够蛱T的一段流體遞送導(dǎo)管28至少部分地控制流體的分配。例如，當(dāng)含有螺旋形開(kāi)口的一部分流體遞送導(dǎo)管28經(jīng)受到壓縮力或受到操縱時(shí)，螺旋形開(kāi)口的尺寸(形成螺旋形開(kāi)口的流體遞送導(dǎo)管的諸壁之間的間距)有控制地減小或一起消除，因此，減少或消除了流出流體遞送導(dǎo)管之外的流體。相反，當(dāng)含有螺旋形開(kāi)口的一部分流體遞送導(dǎo)管28經(jīng)受到延伸力或“伸展”力時(shí)，螺旋形開(kāi)口的尺寸(形成螺旋形開(kāi)口的流體遞送導(dǎo)管的諸壁之間的間距)有控制地增大，因此，增加了流出流體遞送導(dǎo)管之外的流體。如文中所描述，流體遞送導(dǎo)管28的伸展和壓縮可通過(guò)操縱一個(gè)或多個(gè)撓曲控制元件36來(lái)實(shí)現(xiàn)。再參照?qǐng)D1和2，醫(yī)療裝置12還可包括位于細(xì)長(zhǎng)本體16遠(yuǎn)端部分的可膨脹元件40?？膳蛎浽?0可聯(lián)接到細(xì)長(zhǎng)本體16的一部分，并還可聯(lián)接到軸22的一部分和/或遠(yuǎn)側(cè)末端26，以便將一部分的流體遞送導(dǎo)管28包含在其內(nèi)?？膳蛎浽?0形成內(nèi)部腔或區(qū)域，其含有從流體遞送導(dǎo)管28分配出的冷卻劑或流體，并可與由細(xì)長(zhǎng)本體16形成的或包含在細(xì)長(zhǎng)本體16內(nèi)的排出腔42流體連通，以便從可膨脹元件40內(nèi)部除去所分配的冷卻劑?？膳蛎浽?0還可包括一個(gè)或多個(gè)可膨脹元件40材料層，以提供耐刺穿性、射線不透性
坐寸ο醫(yī)療裝置12可包括聯(lián)接到細(xì)長(zhǎng)本體16近端部分的手柄44。手柄44可包括用于識(shí)別的電路，和/或用來(lái)控制醫(yī)療裝置12或系統(tǒng)的其它部件。例如，手柄44可包括多個(gè)壓力傳感器46，用來(lái)監(jiān)視醫(yī)療裝置12內(nèi)流體壓力。此外，手柄44可設(shè)置有用以接納導(dǎo)向絲的配件48，導(dǎo)向絲可進(jìn)入到導(dǎo)向絲內(nèi)腔24內(nèi)。手柄44還可包括多個(gè)連接器50，它們直接匹配到流體供應(yīng)/排出和控制單元14，或借助于一個(gè)或多個(gè)臍帶件間接地匹配。手柄44還可包括血液探測(cè)回路，其與注射、排出和/或間質(zhì)的內(nèi)腔流體地和/或光學(xué)地連通。手柄44還可包括卸壓閥，其與流體遞送導(dǎo)管28和/或排出內(nèi)腔流體連通，以在預(yù)定閾值被超過(guò)的情況下自動(dòng)地打開(kāi)卸壓閥。手柄44還可包括一個(gè)或多個(gè)致動(dòng)或控制特征，這些特征允許使用者從醫(yī)療裝置近端部分控制、撓曲、操縱或其它方式操作醫(yī)療裝置的遠(yuǎn)端部分。例如，手柄44可包括一個(gè)或多個(gè)諸如杠桿或按鈕52那樣的部件，用以操縱細(xì)長(zhǎng)本體16和/或醫(yī)療裝置12的其它部件。例如，具有近端和遠(yuǎn)端 的牽拉絲54可具有錨固在細(xì)長(zhǎng)本體16上的遠(yuǎn)端，位于或靠近遠(yuǎn)端部分，和/或可聯(lián)接到流體遞送導(dǎo)管28的撓曲段30的近端或遠(yuǎn)端。牽拉絲54的近端可錨固到諸如凸輪那樣的元件上，該凸輪與杠桿52聯(lián)系并響應(yīng)于杠桿52。醫(yī)療裝置12可包括致動(dòng)器元件56，其可移動(dòng)地聯(lián)接到細(xì)長(zhǎng)本體16的近端部分和/或手柄44。致動(dòng)器元件56還可聯(lián)接到軸22的近端部分，這樣，沿縱向方向操縱致動(dòng)器元件56，可致使軸22朝向細(xì)長(zhǎng)本體16的近端部分或遠(yuǎn)端部分滑動(dòng)。致動(dòng)器元件56可包括拇指推移的滑鈕、按鈕、轉(zhuǎn)動(dòng)桿，或提供可移動(dòng)地聯(lián)接到細(xì)長(zhǎng)本體16、手柄44和/或軸22的其它機(jī)械結(jié)構(gòu)。此外，致動(dòng)器元件56可移動(dòng)地聯(lián)接到手柄44，以使致動(dòng)器元件移動(dòng)到個(gè)別的、不同位置，并能夠可釋放地固定在任何一個(gè)不同的位置中。醫(yī)療裝置12可包括一個(gè)或多個(gè)轉(zhuǎn)動(dòng)控制元件58，它們可轉(zhuǎn)動(dòng)地聯(lián)接到細(xì)長(zhǎng)本體16的近端部分，和/或手柄44。轉(zhuǎn)動(dòng)控制元件58還可聯(lián)接到撓曲段30和/或軸的近端和/或遠(yuǎn)端，這樣，轉(zhuǎn)動(dòng)控制元件58圍繞手柄44和/或細(xì)長(zhǎng)本體16的縱向軸線轉(zhuǎn)動(dòng)，導(dǎo)致附連的近端和/或遠(yuǎn)端和/或位于醫(yī)療裝置12遠(yuǎn)端部分處的軸作類似的轉(zhuǎn)動(dòng)。轉(zhuǎn)動(dòng)控制元件58可包括鈕、撥盤(pán)或其它機(jī)械結(jié)構(gòu)，用以提供可轉(zhuǎn)動(dòng)地聯(lián)接到細(xì)長(zhǎng)本體16、手柄44和/或軸22。此外,轉(zhuǎn)動(dòng)控制元件58可轉(zhuǎn)動(dòng)地聯(lián)接到手柄44和/或細(xì)長(zhǎng)本體16,以使轉(zhuǎn)動(dòng)控制元件移入個(gè)別的、不同的位置，并能夠可釋放地固定在不同位置中的任何一個(gè)位置內(nèi)。
由于流體遞送導(dǎo)管28和可膨脹元件40可聯(lián)接到軸22和/或遠(yuǎn)側(cè)末端，所以，軸22的移動(dòng)可允許流體遞送導(dǎo)管28和可膨脹元件40從一種幾何形狀、構(gòu)造或尺寸過(guò)渡到另一種幾何形狀、構(gòu)造或尺寸。通過(guò)滑動(dòng)和轉(zhuǎn)動(dòng)軸22 (除了和/或獨(dú)立地操縱流體遞送導(dǎo)管28的遠(yuǎn)端和/或近端32、34)，例如，通過(guò)操縱手柄44的致動(dòng)器元件56和/或轉(zhuǎn)動(dòng)控制元件58，可將流體遞送導(dǎo)管28流體遞送導(dǎo)管28操縱到各種幾何形狀，以達(dá)到所要求的診治或治療效果。例如，可移動(dòng)和轉(zhuǎn)動(dòng)軸22來(lái)將流體遞送導(dǎo)管28從鄰近于軸的大致直線構(gòu)造過(guò)渡到圍繞軸的部分圓周的、環(huán)形的構(gòu)造(即，部分螺旋或盤(pán)旋形狀)。通過(guò)操縱轉(zhuǎn)動(dòng)控制元件和致動(dòng)器元件來(lái)轉(zhuǎn)動(dòng)軸22 (和/或撓曲段的近端和遠(yuǎn)端)，還可修改環(huán)形構(gòu)造的定向。通過(guò)使用醫(yī)療裝置12的轉(zhuǎn)動(dòng)和縱向操縱機(jī)構(gòu)，可按照需要來(lái)增加和減小流體遞送導(dǎo)管28的撓曲段30的尺寸和幾何形狀。例如，可操縱流體遞送導(dǎo)管28通過(guò)一定范圍的直徑或曲線構(gòu)造，以使流體遞送導(dǎo)管28的一部分鄰近于可膨脹元件40的選定部分，以集中與特殊組織區(qū)域的熱交換。另一方面，可選擇流體遞送導(dǎo)管28的大致直線形的構(gòu)造，來(lái)分配可膨脹元件40內(nèi)部的流體，以便與接觸可膨脹元件40的外圓周的組織進(jìn)行熱交換。當(dāng)可膨脹元件40坍癟或排空時(shí)(這可通過(guò)上述撓曲、操縱機(jī)構(gòu)進(jìn)一步得到幫助)，直線形構(gòu)造還便于通過(guò)脈管容易地引入和移去醫(yī)療裝置12。系統(tǒng)10還可包括一個(gè)或多個(gè)傳感器，用以監(jiān)視全部系統(tǒng)內(nèi)的操作參數(shù)，例如參數(shù)包括控制單元14和/或醫(yī)療裝置12內(nèi)的壓力、溫度、流量、體積等，此外還監(jiān)視、記錄或其它方式傳輸測(cè)量值或醫(yī)療裝置12內(nèi)的狀態(tài)，或醫(yī)療裝置12遠(yuǎn)端部分處的周圍環(huán)境。傳感器可與控制單元14連通，以在醫(yī)療裝置12操作過(guò)程中啟動(dòng)或觸發(fā)一個(gè)或多個(gè)報(bào)警或治療遞送的修改。一個(gè)或多個(gè)閥門、控制器等可與傳感器連通，以確保通過(guò)醫(yī)療裝置12的內(nèi)腔/流體路徑有控制地分配或循環(huán)流體。如此的閥門、控制器等可位于一部分的醫(yī)療裝置12內(nèi)和/或控制單元14內(nèi)。在示范的系統(tǒng)內(nèi)，包括冷卻劑、低溫制冷劑等的流體供應(yīng)源60，回收或排出用過(guò)的流體以便再利用或進(jìn)行處置的排放或清除系統(tǒng)(未示出)，以及用于醫(yī)療系統(tǒng)的各種控制機(jī)構(gòu)，都可容納在控制臺(tái)內(nèi)。除了為導(dǎo)管流體供應(yīng)源提供排放功能之外，控制臺(tái)還可包括泵、閥、控制器等，以回收和/或再循環(huán)提供給手柄、細(xì)長(zhǎng)本體和/或醫(yī)療裝置12的流體路徑的流體?？刂茊卧?4內(nèi)的真空泵62可在醫(yī)療裝置12內(nèi)的一個(gè)或多個(gè)導(dǎo)管內(nèi)形成低壓環(huán)境，這樣，流體被抽入到細(xì)長(zhǎng)本體16的導(dǎo)管/內(nèi)腔內(nèi)，遠(yuǎn)離細(xì)長(zhǎng)本體16的遠(yuǎn)端部分而朝向細(xì)長(zhǎng)本體16的近端部分?？刂茊卧?4可包括一個(gè)或多個(gè)控制器、處理器，和/或含有指令或算子的軟件模塊，以確保自動(dòng)操作和執(zhí)行這里所述的特征、順序或過(guò)程。雖然醫(yī)療裝置12可與低溫流體源流體連通以低溫地處理選定的組織，但也可考慮，醫(yī)療裝置12可替代地或添加地包括在其上的一個(gè)或多個(gè)導(dǎo)電部分或電極，它們聯(lián)接到作為處理或診斷結(jié)構(gòu)的射頻發(fā)生器或電源?，F(xiàn)參照?qǐng)D5-6，在示范的使用方法中，醫(yī)療系統(tǒng)10可用來(lái)對(duì)目標(biāo)組織區(qū)域提供治療的處理。例如，醫(yī)療裝置12可定位和操作，以熱處理或消融心臟內(nèi)的目標(biāo)組織區(qū)域，諸如是肺靜脈開(kāi)口或肺靜脈口。醫(yī)療裝置12的遠(yuǎn)端部分可鄰近于目標(biāo)組織定位，使流體遞送導(dǎo)管28的撓曲段30處于第一 幾何形狀構(gòu)造，例如，該構(gòu)造可包括鄰近于軸22的流體遞送導(dǎo)管的大致直線形構(gòu)造。一旦醫(yī)療裝置的遠(yuǎn)端部分已經(jīng)定位，要求流體遞送導(dǎo)管的撓曲段30處于選定的構(gòu)造中，那么，可操作醫(yī)療裝置來(lái)熱處理組織。例如，低溫冷卻劑或流體可循環(huán)通過(guò)流體遞送導(dǎo)管28并流入可膨脹元件40的內(nèi)部，用以膨脹可膨脹元件40。冷卻劑在可膨脹元件40內(nèi)的循環(huán)導(dǎo)致靠近其的可膨脹元件和組織的溫度降低。如果流體遞送導(dǎo)管包括螺旋形狹槽或開(kāi)口，那么，通過(guò)伸展或壓縮流體遞送導(dǎo)管，以修改流出流體遞送導(dǎo)管和流入內(nèi)部或由可膨脹元件40形成的腔室內(nèi)的開(kāi)口大小(和由此的冷卻劑流量)，便可至少部分地控制冷卻劑的分配率。通過(guò)控制器14中一個(gè)或多個(gè)控制對(duì)組織提供消融、繪圖或其它治療和/或診斷功能，便可操縱熱交換的程度和/或可膨脹元件40和組織因此達(dá)到的溫度。如果可膨脹元件40鄰近于脈管的開(kāi)口或口，例如，肺靜脈，那么，可用氣囊在熱影響的組織上形成圓形或圓周的處理區(qū)域或損傷。一旦醫(yī)療裝置12的遠(yuǎn)端部分達(dá)到理想的效果，該醫(yī)療裝置12具有處于第一幾何形狀構(gòu)造的流體遞送導(dǎo)管的可膨脹元件40和撓曲段30，那么可使流向流體遞送導(dǎo)管28和可膨脹元件40、38內(nèi)部的冷卻劑的流動(dòng)不連續(xù)。然后，醫(yī)療裝置12的遠(yuǎn)端部分可再定位在可進(jìn)行另外熱處理的組織區(qū)域的附近。將流體遞送導(dǎo)管28構(gòu)造成第二幾何形狀構(gòu)造，以形成所要求的治療效果。例如，流體遞送導(dǎo)管的撓曲段30可過(guò)渡到曲線的、拱形的或螺旋形的形狀。流體遞送導(dǎo)管的撓曲構(gòu)造可導(dǎo)致一部分撓曲段30緊密地靠近或直接鄰近于可膨脹元件40的一部分?？砂慈缟纤?，操縱致動(dòng)器元件56和/或轉(zhuǎn)動(dòng)控制元件58，來(lái)實(shí)現(xiàn)該過(guò)渡。一旦達(dá)到了理想的幾何形狀構(gòu)造，可將冷卻劑再引入或其他方式循環(huán)通過(guò)流體遞送導(dǎo)管28，并流入可膨脹元件40的內(nèi)部。
值得注意的是，由于流體遞送導(dǎo)管28直接鄰近于可膨脹元件40的內(nèi)表面，其可接觸可膨脹元件40相對(duì)側(cè)上的目標(biāo)組織部位，所以，若沒(méi)有全部消除的話，那么就顯著地減小外部熱載荷或熱環(huán)境，這會(huì)干擾流出流體遞送導(dǎo)管28、可膨脹元件40的冷卻劑和鄰近組織之間的熱交換。換句話說(shuō)，從流體遞送導(dǎo)管28分配出的冷卻劑緊密地靠近可膨脹元件40，加上組織又緊密地靠近可膨脹元件40，這就減小了在醫(yī)療裝置12外部其它部分周圍流動(dòng)的流體的熱損失。此外，因?yàn)閾锨?0緊密地靠近可膨脹元件40，并帶來(lái)流體遞送導(dǎo)管的形狀變化，所以，生成的受傳熱影響的組織區(qū)域?qū)?huì)顯著地仿照或反映撓曲段30的幾何形狀，例如，處理的區(qū)域?qū)?huì)是拱形的、曲線形的或螺旋形的。因此，撓曲段30的第二幾何形狀構(gòu)造可用來(lái)將具有變化的幾何型式和/或尺寸的第二組織損傷和/或熱影響區(qū)域，賦予第一組織損傷或處理區(qū)域的幾何型式和/或尺寸的變化。操縱醫(yī)療裝置12和撓曲段30的遠(yuǎn)端部分和/或?qū)ζ湓俣ㄎ?，可按需要重?fù)進(jìn)行，以達(dá)到所希望的治療結(jié)果，這可包括直線形、曲線形、拱形、螺旋形和/或圓周的損傷或處理區(qū)域的各種型式。醫(yī)療裝置遠(yuǎn)端部分可控制的幾何形狀構(gòu)造，提供了用單個(gè)裝置來(lái)提供各種不同幾何形狀構(gòu)造、尺寸或形狀的治療處理的能力，還提供了用單個(gè)裝置來(lái)確保消融損傷或型式的連續(xù)性的能力，而不是用若干個(gè)不同的裝置來(lái)達(dá)到該能力。此外，由于其相應(yīng)的幾何形狀構(gòu)造、形狀和/或尺寸，使得用可操縱的流體遞送導(dǎo)管達(dá)到的變化范圍的形狀和尺寸，對(duì)處理組織和/或形成消融的損傷提供了變化的精確度。例如，在處理相當(dāng)大的組織區(qū)域的手術(shù)初始階段期間，可使用展開(kāi)的、螺旋形或圓周形的構(gòu)造，同時(shí)可順序地使用第二直線形或其它減小的外形，來(lái)處理大區(qū)域內(nèi)需要附加治療的組織的較小部分或特殊區(qū)域。盡管上述示范的用法使用了第一和第二幾何形狀構(gòu)造，但可以想到，可采用能夠有兩個(gè)以上構(gòu)造的成形元件，并通過(guò)組合機(jī)械力、熱力和/或電力，以及通過(guò)在構(gòu)造成形元件時(shí)通過(guò)材料選擇提供的特性，來(lái)實(shí)現(xiàn)兩個(gè)以上構(gòu)造的成形元件。此外，盡管提供了特殊幾何形狀構(gòu)造的實(shí)例和視圖，但應(yīng)該理解到，實(shí)際上可包括任何的形狀、構(gòu)造和/或尺寸，和/或通過(guò)本發(fā)明的醫(yī)療裝置來(lái)實(shí)現(xiàn)，包括但不限于文中所示和所述的那些形狀。特殊的幾何形狀構(gòu)造可包括圓形、錐形、凹形、凸形、倒圓的或平坦的特征，和/或它們的組合。因此，本發(fā)明醫(yī)療裝置的實(shí)施例能夠提供集中的損傷、圓形的損傷、直線形損傷、圓周形損傷，以及它們的組合。本技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)人員將會(huì)認(rèn)識(shí)到，本發(fā)明不局限于以上文中特別示出和描述的那些內(nèi)容。此外，除非以上另有相反地所述，應(yīng)該指出的是，所有的附圖不是按比例繪出的。應(yīng)該注意到，如果合適的話，系統(tǒng)部件應(yīng)由圖中傳統(tǒng)符號(hào)代表，僅顯示與理解本發(fā)明實(shí)施例有關(guān)的那些特別的細(xì)節(jié)，不會(huì)使從本文描述中獲益的本技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)技術(shù)人員容易明白的那些細(xì)節(jié)變得不易理解。此外，盡管本文描述的某些實(shí)施例或附圖可說(shuō)明其它附圖或?qū)嵤├猩形幢磉_(dá)出來(lái)的特征，但應(yīng)該理解到，這里所披露的系統(tǒng)和裝置的特征和部件不一定彼此排斥，并可被包括在各種不同的組合或構(gòu)造之中，而不會(huì)脫離本發(fā)明的精神和范圍。鑒于以上的介紹，各種修改和變化都是可能的，而不脫離本發(fā)明的范圍和精神，本發(fā)明的范圍僅由以下的權(quán)利要求書(shū) 來(lái)限定。
權(quán)利要求
1.一種醫(yī)療裝置，其包括: 具有近端部分和遠(yuǎn)端部分的細(xì)長(zhǎng)本體； 至少部分地設(shè)置在所述細(xì)長(zhǎng)本體內(nèi)的軸； 位于所述細(xì)長(zhǎng)本體的遠(yuǎn)端部分處的可膨脹元件；以及 流體遞送導(dǎo)管，所述流體遞送導(dǎo)管形成可移動(dòng)地聯(lián)接到所述軸的撓曲段，所述撓曲段從大致直線形構(gòu)造過(guò)渡到大致曲線形構(gòu)造。
2.如權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，所述流體遞送導(dǎo)管形成至少一個(gè)螺旋形開(kāi)口。
3.如權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，還包括與所述流體遞送導(dǎo)管流體連通的低溫冷卻劑源。
4.如權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，所述軸可相對(duì)于所述細(xì)長(zhǎng)本體移動(dòng)。
5.如權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，所述軸形成供導(dǎo)向絲通過(guò)的內(nèi)腔。
6.如權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，所述細(xì)長(zhǎng)本體形成與所述可膨脹元件的內(nèi)部流體連通的排放腔。
7.如權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，所述撓曲段形成近端和遠(yuǎn)端，所述近端可滑動(dòng)地且可轉(zhuǎn)動(dòng)地聯(lián)接到所述軸上。
8.如權(quán)利要求7所 述的醫(yī)療裝置，其特征在于，所述遠(yuǎn)端不可移動(dòng)地固定到所述軸上。
9.如權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，還包括聯(lián)接至所述撓曲段的第一致動(dòng)器，以便調(diào)整所述撓曲段的至少一部分的縱向位置。
10.如權(quán)利要求9所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，還包括聯(lián)接到所述撓曲段的第二致動(dòng)器，以便調(diào)整所述撓曲段的至少一部分的轉(zhuǎn)動(dòng)位置。
全文摘要
一種醫(yī)療裝置，其包括具有近端部分和遠(yuǎn)端部分的細(xì)長(zhǎng)本體；至少部分地設(shè)置在細(xì)長(zhǎng)本體內(nèi)的軸；位于細(xì)長(zhǎng)本體遠(yuǎn)端部分處的可膨脹元件；以及流體遞送導(dǎo)管，該流體遞送導(dǎo)管形成可移動(dòng)地聯(lián)接到軸的撓曲段，該撓曲段從大致直線形構(gòu)造過(guò)渡到大致曲線形構(gòu)造。
文檔編號(hào)A61F2/958GK103200889SQ201180050491
公開(kāi)日2013年7月10日 申請(qǐng)日期2011年9月13日 優(yōu)先權(quán)日2010年10月22日
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