專利名稱：外科入路系統(tǒng)及相關(guān)方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本公開涉及用于進入外科目標(biāo)位點以執(zhí)行外科手術(shù)的外科牽開系統(tǒng)以及相關(guān)的器械和方法。
背景技術(shù)：
在醫(yī)療界有一個值得注意的趨勢是，漸漸不再使用傳統(tǒng)的“開放式”技術(shù)執(zhí)行外科手術(shù)，而是轉(zhuǎn)向微創(chuàng)或者微入路的技術(shù)。開放式外科技術(shù)通常需要較大切口以及大量的組織移位來進入外科目標(biāo)位點，通常伴隨劇痛、較長的住院治療時間(增加醫(yī)療保健成本)以及患者人群的較重病態(tài)，因此通常是不可取的。低侵入式的外科技術(shù)(包括所謂的“微入路”和“微創(chuàng)”技術(shù))越來越受歡迎是由于這樣的事實:采用這些技術(shù)進入外科目標(biāo)位點所通過的切口基本上尺寸較小，同時大幅降低了組織移位需求。這樣繼而減少了疼痛、減輕了病態(tài)
以及與這種手術(shù)相關(guān)的成本。在這種微創(chuàng)路徑中，加利福利亞州圣地亞哥的NuVasive 股份有限公司(NuVasiveiSlnCMSan Diego, CA)開發(fā)的針對脊柱的側(cè)向經(jīng)腰肌間隙徑路(XUF.)在被采用后,在減輕患者病態(tài)、縮短住院治療時間以及加快恢復(fù)時間上展現(xiàn)了巨
大的成功。在側(cè)向入路過程中改善采用的器械和方法可進一步縮短手術(shù)時間、擴展側(cè)向徑路的應(yīng)用并提高外科醫(yī)生的手術(shù)采用率，這些最終將讓患者受益，因為有更多機會使用微創(chuàng)外科矯正治療疾病。除滿足其他需求以外，本文所述的器械和方法旨在解決這些需求。

發(fā)明內(nèi)容
本專利申請描述了在脊柱上執(zhí)行外科手術(shù)的系統(tǒng)和方法，包括(根據(jù)優(yōu)選的方法)通過基本上側(cè)向的經(jīng)腰肌間隙徑路形成通向脊柱的手術(shù)通道。本文描述的入路通過外科入路系統(tǒng)完成，該外科入路系統(tǒng)包括擴張組件和牽開組件。為了形成通向腰椎的側(cè)向入路通道，讓患者側(cè)臥并將外科入路系統(tǒng)通過切口推進到腹膜后間隙中，然后通過腰大肌，直至抵達(dá)目標(biāo)脊柱位點(例如一對相鄰椎體之間的椎間盤間隙)。入路系統(tǒng)可包括直徑不斷增大的序貫擴張系統(tǒng)以及組織牽開器組件。先將序貫擴張組件推進至目標(biāo)位點，然后將牽開器組件越過序貫擴張系統(tǒng)推進至目標(biāo)位點。在推進每個擴張系統(tǒng)和牽開系統(tǒng)到目標(biāo)位點時，可以執(zhí)行神經(jīng)監(jiān)測，以檢測在通向目標(biāo)位點的經(jīng)腰肌間隙路徑中是否布有神經(jīng)，并由此避開它們。牽開器組件包括多個牽開器刀片(根據(jù)優(yōu)選的實施例為三個)，以及一個主體。然后操作牽開器組件以擴展手術(shù)通道至所需幾何形狀和尺寸。主體包括兩個通過樞軸彼此連接的臂。柄部延伸器可連接至臂并受到擠壓，使得最頭部和最尾部的臂彼此遠(yuǎn)離移動，并遠(yuǎn)離后路刀片(該刀片優(yōu)選地固定到位)移動以向前擴張手術(shù)通道(遠(yuǎn)離后路刀片后的神經(jīng))。最頭部和最尾部的刀片也可從插入的中心軸向外樞轉(zhuǎn)或展開，從而在不增大切口大小的同時在外科位點擴大手術(shù)通道。牽開器組件表現(xiàn)出連續(xù)的展開，從而可展開至任何角度(在預(yù)定的范圍內(nèi))。通過使用耦合至牽開器主體每個臂的齒輪機構(gòu)實現(xiàn)連續(xù)展開。齒輪機構(gòu)可為導(dǎo)螺桿傳動的齒條和小齒輪。齒條可在牽開器主體中垂直平移，使得小齒輪旋轉(zhuǎn)。小齒輪連接至旋轉(zhuǎn)臂的一端，該臂在要展開的其中一個牽開器刀片的相對端耦合。兩個齒輪機構(gòu)中的每一個(牽開器的每個臂使用一個)獨立工作，使得可互不影響地單獨調(diào)整刀片。根據(jù)一個實例，在操作牽開器以打開刀片之前，最后路的刀片可相對于脊柱固定到位。例如通過將椎間盤墊片附接到刀片并將墊片的遠(yuǎn)端插入椎間盤間隙，可完成該操作。作為另外一種選擇或除此之外，還可通過連接外科手術(shù)臺(或其他適用支架)和后路刀片之間的關(guān)節(jié)臂(借助后路刀片連接至其上的平移臂)來完成該操作。這樣，后路刀片將不會向后朝向位于腰大肌后路部分中的神經(jīng)組織移動。相反，其余的刀片將遠(yuǎn)離后路刀片移動以擴展入路通道。除了椎間盤墊片外，刀片延伸器可耦合至頭部和尾部刀片。延伸器可具有波狀遠(yuǎn)端以匹配椎體前路的解剖結(jié)構(gòu)。牽開器組件可構(gòu)造為采用補充的前路牽開器刀片。在使用期間(之前)，補充的前路牽開器刀片用于選擇性地增加形成手術(shù)通道的牽開器刀片的數(shù)目，防止組織從前緣潛入手術(shù)通道內(nèi)。選擇性增加牽開器刀片的數(shù)目的能力可提供對于入路通道大小和/或構(gòu)型的更多用戶控制，從而有利地增加牽開器組件的多功能性。補充的前路牽開器刀片包括刀片和柄部。連接裝置與補充刀片及頭部和尾部刀片配合，將補充牽開器刀片固定到位。可操縱補充牽開器刀片以手動地向前牽開組織。之后，連接元件能與牽開器刀片接合以將補充刀片固定到位。后路(中心)刀片可與神經(jīng)監(jiān)測系統(tǒng)耦合以在推進牽開器組件和/或在牽開期間執(zhí)行神經(jīng)監(jiān)測。根據(jù)第一實施例，刀片可由導(dǎo)電材料(例如鋁)形成，并涂覆絕緣涂層。然后可通過刀片傳輸用于神經(jīng)監(jiān)測的刺激信號，并通過遠(yuǎn)端未絕緣的電極輸出到人體組織中。可使用特殊的固定螺釘將牽開器刀片與神經(jīng)監(jiān)測系統(tǒng)連接以防止電流分流。固定螺釘包括接觸牽開器主體的非導(dǎo)電下端，而接觸牽開器刀片的螺紋部分有導(dǎo)電性。根據(jù)第二實施例，刀片可構(gòu)造為接納并耦合至一次性電極。以舉例的方式，一次性電極可為塑料部件，其帶有沿著一次性電極長度布置的導(dǎo)電跡線。在電極近端的導(dǎo)電跡線的暴露區(qū)域與神經(jīng)監(jiān)測系統(tǒng)耦合。在一次性電極遠(yuǎn)端的暴露區(qū)域?qū)⒋碳ば盘枏纳窠?jīng)監(jiān)測系統(tǒng)傳輸至與牽開器刀片遠(yuǎn)端相鄰的組織。一次性電極可耦合至在后路刀片中形成的接合結(jié)構(gòu)。一次性電極可位于在刀片中形成的通道中。后路刀片的遠(yuǎn)端可包括開孔，其將一次性電極的遠(yuǎn)端暴露至刀片后的組織。用于后路刀片/一次性電極組合的椎間盤墊片可優(yōu)選地涂覆有絕緣涂層以防止電流分流。


本發(fā)明的許多優(yōu)點對于結(jié)合附圖閱讀本說明書的本領(lǐng)域的技術(shù)人員將顯而易見，其中類似的附圖標(biāo)號應(yīng)用至類似的元件， 并且其中:
圖1為展示了形成側(cè)向入路通道的俯視圖，根據(jù)一個示例性實施例，該通道使用外科入路系統(tǒng)通過側(cè)向徑路穿過患者的一側(cè)直至目標(biāo)椎間盤間隙來形成；圖2為組織牽開組件的一個實例的透視圖，根據(jù)本發(fā)明的一個實施例，該牽開組件形成外科入路系統(tǒng)的一部分，以完全牽開或“打開”位置示出；圖3為圖2的組織牽開組件的頂部透視圖，以完全牽開或“打開”的位置示出；圖4為圖2的組織牽開組件的頂部透視圖，以完全關(guān)閉的位置示出；圖5為圖2的組織牽開組件的透視圖，以完全關(guān)閉的位置示出；圖6為圖2的組織牽開組件的頂視圖，根據(jù)本發(fā)明以部分打開的位置示出；圖7為圖2的組織牽開組件的透視圖，根據(jù)本發(fā)明以部分打開的位置示出；圖8、圖9分別為形成本發(fā)明外科入路系統(tǒng)一部分的波形墊片例子的正面和背面的透視圖；圖10為圖8連接至牽開器刀片的波形墊片的透視圖；圖11、圖12分別為形成本發(fā)明外科入路系統(tǒng)一部分的鎖定墊片的一個例子的正面透視圖和背面透視
圖13是圖11鎖定墊片的頂視圖；圖14是根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的墊片移除工具的例子的透視圖；圖15是與圖11的鎖定墊片接合的圖14的墊片移除工具遠(yuǎn)側(cè)部分的透視圖；圖16是圖14墊片移除工具遠(yuǎn)側(cè)部分的透視圖；圖17是移除了握把延長部分的圖15墊片移除工具遠(yuǎn)側(cè)部分的透視圖；圖18是圖2組織牽開組件臂的俯視平面圖；圖19是圖2組織牽開組件臂的仰視平面圖；圖20是構(gòu)成圖2組織牽開組件一部分的臂構(gòu)件的透視圖；圖21至圖24是形成圖20臂構(gòu)件一部分的遠(yuǎn)側(cè)樞軸構(gòu)件和齒輪構(gòu)件的分解透視圖；圖25是形成圖2組織牽開系統(tǒng)一部分的前路牽開器刀片的后部透視圖；圖26是圖25前路牽開器刀片的前透視圖；圖27是圖25前路牽開器刀片的頂部透視圖；圖28是連接有圖25的前路牽開器刀片的圖2的組織牽開系統(tǒng)的刀片組件部分的透視圖；圖29是圖2的組織牽開系統(tǒng)的刀片組件部分的前透視圖，以完全關(guān)閉的位置示出；圖30是圖29的刀片組件部分的頂部透視圖，以部分打開的位置示出；圖31A是用于將后路牽開器刀片連接至圖2的組織牽開系統(tǒng)的固定螺釘?shù)耐敢晥D；圖31B是耦合至圖2的牽開器組件的圖31A的固定螺釘?shù)膫?cè)面橫截面圖；圖32是形成圖2的組織牽開系統(tǒng)的一部分的后路平移機構(gòu)的頂部透視圖，其根據(jù)本發(fā)明的一個方面與扳手和附接臂接合；圖33是圖32的后路平移機構(gòu)的底部透視圖；圖34是圖32后路平移機構(gòu)的側(cè)面透視圖35是圖32的扳手的透視圖；圖36至圖38是圖32附接臂的側(cè)視圖；圖39是與圖35的附接臂接合的圖2的組織牽開組件的頂部透視圖；圖40、圖41分別是根據(jù)本發(fā)明的一個實施例形成圖1組織牽開系統(tǒng)一部分的一次性電極的例子的側(cè)視圖和透視圖；圖42、圖43是形成圖1組織牽開系統(tǒng)一部分的牽開器刀片的例子的透視圖，其構(gòu)造為與圖41的一次性電極以可脫開的方式耦合；圖44是圖42牽開器刀片的頂部透視圖；圖45、圖46是耦合至圖42的牽開器刀片的包括圖40的一次性電極的組件的透視圖；圖47、圖48是包括圖45的一次性電極/刀片組件的圖2組織牽開組件的透視圖；圖49至圖51示出了用于與形成圖2的組織牽開系統(tǒng)的一部分的中心刀片一起使用的絕緣鎖定墊片的例子，該墊片用于防止從中心刀片進行神經(jīng)生理學(xué)監(jiān)測時從中心刀片的電流分流；圖52至圖55示出了用于與圖49的鎖定墊片一起使用的墊片移除工具的例子；圖56示出了用于與圖49的鎖定墊片一起使用的墊片移除工具的第二例子；圖 57是神經(jīng)監(jiān)測系統(tǒng)的例子的透視圖，該神經(jīng)監(jiān)測系統(tǒng)經(jīng)編程，可在根據(jù)本發(fā)明使用圖2的外科入路系統(tǒng)形成通向外科目標(biāo)位點的手術(shù)通道之前、期間和之后進行神經(jīng)監(jiān)測；圖58是圖57中所示的神經(jīng)監(jiān)測系統(tǒng)的框圖；以及圖59、圖60是屏幕顯示的例子，這些屏幕顯示在使用圖57的神經(jīng)監(jiān)測系統(tǒng)期間示出告知用戶的示例性結(jié)構(gòu)和信息。
具體實施例方式下面描述了本發(fā)明的示例性實施例。為了清晰起見，在本說明書中并未描述實際實施的所有結(jié)構(gòu)。在開發(fā)任何該類實際實施例時顯然應(yīng)當(dāng)理解，必須制定大量特定于實施的決策來達(dá)成開發(fā)者的特定目標(biāo)，例如符合系統(tǒng)相關(guān)和業(yè)務(wù)相關(guān)的約束，這些約束將因?qū)嵤┑牟煌煌４送?，?yīng)當(dāng)理解這種開發(fā)工作可能比較復(fù)雜和耗時，但是對于利用本公開有益效果的本領(lǐng)域普通技術(shù)員將屬于例行工作。此外還應(yīng)當(dāng)理解，盡管下文主要在脊柱手術(shù)的范圍內(nèi)進行討論，但本發(fā)明的外科入路系統(tǒng)也可在任何數(shù)目的解剖環(huán)境中采用，以提供對全身任何數(shù)目的不同外科目標(biāo)位點的入路。還應(yīng)當(dāng)明顯注意到，盡管本文主要在腰椎中優(yōu)選的側(cè)向外科手術(shù)范圍內(nèi)進行展示和描述，所述的入路系統(tǒng)的部分或全部部件也可在任意數(shù)目的其他脊柱外科入路徑路中使用。以舉例的方式，除了進入腰椎間盤間隙(例如用于融合、全椎間盤置換、椎體次全切等)，外科入路系統(tǒng)或其部分部件也可用于進入胸椎的側(cè)面(例如用于融合、全椎間盤置換、椎體次全切等)以及脊柱后路(例如用于后路減壓)。以進一步舉例的方式，設(shè)想外科入路系統(tǒng)或其部分部件可用于進入任何脊柱的后路、后側(cè)、前路以及前側(cè)面且可在腰椎、胸椎和/或頸椎中使用。本文所述的器械和方法經(jīng)過設(shè)計和優(yōu)化以形成通向腰椎的側(cè)向入路通道。通過側(cè)向入路通道進入目標(biāo)脊柱位點可避免大量與后入路相關(guān)的缺點(例如切穿背部肌肉組織并且可能需要減掉或切掉部分后路骨性結(jié)構(gòu)，例如骨板、骨小面和棘突)以及前入路相關(guān)的缺點(由入路外科醫(yī)生將各種器官和血管移開以抵達(dá)目標(biāo)位點)。根據(jù)一個例子，可根據(jù)名稱為“Surgical Access System and Related Methods”(外科入路系統(tǒng)及相關(guān)方法)的美國專利 7，207，949 和 / 或名稱為“Surgical Access System and Related Methods”(外科入路系統(tǒng)及相關(guān)方法)的美國專利7，905，840中所述的方法執(zhí)行通向目標(biāo)脊柱空間的側(cè)向入路徑路，這兩個專利全部內(nèi)容各自以引用方式并入本文，如同在本文完整闡明。結(jié)合圖1-2簡要討論了側(cè)向入路方法。讓患者I側(cè)臥，將外科入路系統(tǒng)6通過切口 2推進到腹膜后間隙3，然后通過腰大肌4，直至抵達(dá)目標(biāo)脊柱位點(例如一對相鄰椎體間的椎間盤間隙5)。入路系統(tǒng)6可包括至少一個組織擴張器，優(yōu)選地包括序貫擴張系統(tǒng)7(具有初始擴張器8以及直徑不斷增大的一個或多個額外擴張器9)，以及組織牽開器組件10。應(yīng)當(dāng)理解，優(yōu)選地先將初始擴張器8推進到目標(biāo)位點，然后將直徑不斷增大的每個額外擴張器9相繼越過前一擴張器推進。在將初始擴張器8推進到目標(biāo)位點之前、期間或之后，可將克氏針(未示出)推進至目標(biāo)位點并?？康轿?例如通過將克氏針插入椎間盤)。將序貫擴張系統(tǒng)7布置在鄰近目標(biāo)位點的位置(并可任選地通過克氏針?？康轿?后，將牽開器組件10越過序貫擴張系統(tǒng)7推進至目標(biāo)位點。根據(jù)所示實施例，牽開器組件10包括牽開器刀片12、16、18以及主體20。根據(jù)優(yōu)選的方法，將牽開器組件10越過擴張系統(tǒng)7推進，使得中心牽開器刀片12成為最后路的刀片。移除序貫擴張系統(tǒng)7并操作牽開器組件10以擴展手術(shù)通道。也就是說，使?fàn)块_器刀片12、16和18分離(圖1)，從而提供側(cè)向入路通道，讓器械和植入物通過該通道推進到目標(biāo)位點。應(yīng)當(dāng)理解，通過側(cè)向入路通道可在脊柱上執(zhí)行任何數(shù)目的手術(shù)(例如外科醫(yī)生可進行融合手術(shù)、全椎間盤置換、椎體次全切等)。根據(jù)一個例子，在打開牽開器刀片之前，可將后路刀片12相對于脊柱固定到位?？衫缤ㄟ^將墊片連接至刀片(例如通過包含形成于刀片內(nèi)部的鴿尾凹槽的刀片軌道)并將墊片的遠(yuǎn)端插入椎間盤間隙來完成該操作。作為另外一種選擇或除此之外，可通過連接外科手術(shù)臺(或其他適用支架)和與中心刀片12關(guān)聯(lián)的平移臂之間的關(guān)節(jié)臂將后路刀片12固定到位。這樣，后路刀片12將不會向后移動(朝向位于腰大肌后路部分中的神經(jīng)組織)。相反，刀片16和18將遠(yuǎn)離后路刀片12移動以擴展入路通道。另外，當(dāng)入路系統(tǒng)6的每個部件穿過腰大肌推進時，優(yōu)選執(zhí)行神經(jīng)監(jiān)測(包括確定神經(jīng)接近性和任選的方向性)，從而保護貫穿于腰大肌的脆弱神經(jīng)組織，如‘949專利和‘668專利申請中所述。監(jiān)測神經(jīng)的接近性不僅可讓外科醫(yī)生在入路系統(tǒng)推進到脊柱中時避開脆弱的神經(jīng)，而且通過確定神經(jīng)的位置還可讓外科醫(yī)生將后路刀片置于更后路的位置(例如一路到達(dá)發(fā)出神經(jīng)根(exiting nerve roots)),從而暴露本來不可能確保達(dá)到的更大的目標(biāo)位點部分。在形成側(cè)向入路通道后，就可在目標(biāo)位點上進行手術(shù)。例如，在通過側(cè)向入路通道執(zhí)行融合手術(shù)時，可準(zhǔn)備好椎間盤間隙5以插入植入物。準(zhǔn)備椎間盤間隙可包括施行纖維環(huán)切開法、移除椎間盤材料和磨削終板，并且可使用纖維環(huán)刀、垂體工具、刮匙、椎間盤刀具、終板刮刀?？蓪⒅踩胛锊迦胱甸g盤間隙?？稍谧甸g盤間隙5中在植入物內(nèi)和周圍植入融合促進材料。可通過側(cè)向入路通道或不同的徑路執(zhí)行固定。
本文所述的牽開組件非常適用于按如上所述形成通向腰椎的側(cè)向入路通道。圖
2-7示出了根據(jù)本發(fā)明形成外科入路系統(tǒng)一部分的組織牽開組件10，包括從主體20延伸的多個牽開器刀片12、16、18。僅以舉例的方式，主體20設(shè)有第一牽開器刀片12、第二牽開器刀片16以及第三牽開器刀片18。圖2示出了完全牽開或“打開”構(gòu)型的組織牽開組件10，其中牽開器刀片12、16、18彼此相隔一定距離，從而在其間形成手術(shù)通道15，該通道延伸至外科目標(biāo)位點(例如椎間盤環(huán)面)。在一個示例性的方面，刀片16、18能夠相對于柄部20樞轉(zhuǎn)或旋轉(zhuǎn)，結(jié)合圖2和3將最容易理解。圖4-5示出了采用初始“關(guān)閉”構(gòu)型的組織牽開組件10，其中牽開器刀片12、16、18通常彼此緊靠。圖6-7示出了采用“部分打開”構(gòu)型的組織牽開組件10。主體20可與任何數(shù)目的機構(gòu)耦合，以牢固地配準(zhǔn)主體20使之相對于手術(shù)位點固定，例如通過使用安裝至手術(shù)臺(未示出)的關(guān)節(jié)臂來實現(xiàn)。主體20包括第一臂構(gòu)件26和第二臂構(gòu)件28，這兩個構(gòu)件通過大致在30所示的耦合機構(gòu)鉸鏈?zhǔn)今詈稀５诙块_器刀片16與第一臂構(gòu)件26的末端牢固稱合(通常為垂直方式)。第三牽開器刀片18與第二臂構(gòu)件28的末端牢固耦合(通常為垂直方式)。第一牽開器刀片12與平移構(gòu)件17牢固耦合(通常為垂直方式)，該平移構(gòu)件通過大致在14示出的鉸鏈裝置耦合至主體20。鉸鏈裝置14包括輥構(gòu)件34，該輥構(gòu)件具有一對手動旋鈕構(gòu)件36，在用戶通過手動致動旋轉(zhuǎn)該旋鈕構(gòu)件時，會使得輥構(gòu)件34上的齒狀物35在平移構(gòu)件17中類似棘輪的凹槽37中接合。因此，手動操作旋鈕36會導(dǎo)致平移構(gòu)件17相對于第一臂構(gòu)件26和第二臂構(gòu)件28移動。通過使用柄部延伸器31、33，可將臂26、28同時打開，使得第二牽開器刀片16和第三牽開器刀片18彼此遠(yuǎn)離移動。這樣，根據(jù)相對于臂26、28操縱平移構(gòu)件17的程度，可調(diào)整手術(shù)通道15的尺寸和/或形狀。也就是說，可調(diào)整手術(shù)通道15以提供任何數(shù)目的適用的橫截面形狀，包括但不限于大致圓形的橫截面、大致橢圓形的橫截面、大致三角形的橫截面和/或卵形橫截面?？蓪⑷芜x的發(fā)光設(shè)備(未不出)與一個或多個牽開器刀片12、16、18耦合，以沿手術(shù)通道15向下引導(dǎo)光線。牽開器刀片12、16、18可由任何適于引入人體中或周圍的剛性材料制成，包括但不限于鋁、鈦、不銹鋼和/或透明聚碳酸酯，其可在分離組織時確保剛度。牽開器刀片12、
16、18可任選地涂覆有碳纖維增強的涂層以提升強度和耐久性。牽開器刀片12、16、18可任選地由射線可部分或完全透過的材料(例如鋁、PEEK、碳纖維)構(gòu)成，以在成像(例如射線照相、MR1、CT、熒光鏡等)期間提升外科醫(yī)生的可見性。同樣，牽開器主體可由任何數(shù)目的剛性材料構(gòu)成，尤其是包括但不限于鋁、不銹鋼、碳纖維和鈦。根據(jù)優(yōu)選的實施例，牽開器刀片12、16和18及主體由不銹鋼構(gòu)成。與其他射線透過性更好的材料相比(例如鋁)，不銹鋼具有更大的剛度，從而消除或至少減少了刀片的尖端內(nèi)折(刀片折曲)以及潛在的術(shù)中破損的情況。雖然不銹鋼沒有其他常用于脊柱牽開器的材料的射線透過特性，增加的剛度(除了刀片旋轉(zhuǎn)齒輪79的設(shè)計外)允許使用更少材料構(gòu)成主體。從而在必要時，穿過主體的開孔以及主體的縮小幾何形狀可實現(xiàn)通過牽開器組件10的熒光鏡可見性，而不會影響牽開器的強度和剛度。僅以舉例的方式，平移臂17的開孔17a和17b以及凹口 17c可實現(xiàn)相關(guān)區(qū)域(例如側(cè)向熒光鏡檢查圖像中椎體的后路邊界)的最佳可見性，同時不影響剛度?？梢匀魏螖?shù)目的適合長度提供牽開器刀片12、16、18，具體取決于解剖環(huán)境以及外科徑路，諸如(例如)從20mm到180mm的范圍?；谠摮叽绶秶景l(fā)明的組織牽開組件10的用途極廣，可在多種所需外科徑路的任何一種中采用，包括但不限于側(cè)向、后路、后側(cè)、前路和前側(cè)，只需選擇所需尺寸的牽開器刀片12、16、1 8并將它們連接至主體20，如將在本文中所述。
牽開器刀片12、16、18可配備有多種額外結(jié)構(gòu)或部件。僅以舉例的方式，一個或多個牽開器刀片12、16、18可配備有墊片，例如波狀延伸器墊片22或鎖定墊片25，如圖8_13所示。在一個優(yōu)選的實施例中，波狀延伸器墊片22適合與尾部/頭部牽開器刀片16、18接合，而椎間盤鎖定墊片25適合與中心刀片12接合。然而,應(yīng)該指出的是,在不脫離本發(fā)明的范圍的情況下，任何墊片22、25都可用于任何刀片12、16、18。參見圖8_10，波狀延伸器墊片22從牽開器刀片16、18 (如在圖10中的一個牽開器刀片18上所示)延伸以形成保護屏障，防止器械或生物結(jié)構(gòu)(例如神經(jīng)、脈管系統(tǒng)等)進入或超出手術(shù)通道15。僅以舉例的方式，波狀延伸器墊片22包括正面，該正面被構(gòu)造為形成手術(shù)通道的一部分并具有大致凹面的表面300。波狀延伸器墊片22還包括背表面302，該背表面被構(gòu)造為面向牽開器刀片18并具有大致凸面的形狀。波狀延伸器墊片22還具有一對細(xì)長的調(diào)整片構(gòu)件304，該調(diào)整片構(gòu)件被構(gòu)造為以可滑動的方式接合細(xì)長狹槽構(gòu)件306，該狹槽構(gòu)件的長度為牽開器刀片18的內(nèi)表面長度。波狀延伸器墊片22還包括波狀延伸器22近端附近的可轉(zhuǎn)向調(diào)整片308?？赊D(zhuǎn)向調(diào)整片308包括旋鈕310，該旋鈕在波狀延伸器墊片22背面上遠(yuǎn)離可轉(zhuǎn)向調(diào)整片308的方向延伸。旋鈕310被構(gòu)造成與沿著牽開器刀片18布置的缺刻312接合，從而提供鎖止機構(gòu)，在使用時將波狀延伸器墊片22固定到位。這樣，波狀延伸器墊片22沿著牽開器刀片18向遠(yuǎn)端推進，直至達(dá)到所需位置。波狀延伸器墊片22的波狀遠(yuǎn)端被成形為適形于椎體以最大程度接觸椎體，尤其是在前路下降部分附近，并防止組織潛入暴露區(qū)。例如，遠(yuǎn)端可具有曲面，使得波狀延伸器墊片22的一個縱向邊緣長于其他縱向邊緣。例如，遠(yuǎn)端23的幾何形狀可使其在牽開器向前打開時匹配椎體的前路下降部分。參見圖11-13，鎖定椎間盤墊片25具有遠(yuǎn)端錐形區(qū)域45，該區(qū)域可推進至椎間盤間隙中，以分離相鄰椎體(由此恢復(fù)椎間盤高度)和/或相對于脊柱錨定刀片12。鎖定椎間盤墊片25以與波狀延伸器墊片22相似的方式也形成了一個保護屏障，防止器械或生物結(jié)構(gòu)(例如神經(jīng)、脈管系統(tǒng)等)進入或超出手術(shù)通道15。鎖定椎間盤墊片25在牽開器刀片12上鎖定到位，防止墊片移動并且不允許牽開器移開目標(biāo)位置。為了在刀片上鎖定位置，墊片25具有柔性接合調(diào)整片320，該調(diào)整片具有傾斜的前沿49，該前沿可讓其在牽開器刀片12的內(nèi)表面上向下推進缺刻312 。接合調(diào)整片320的后沿27成正方形以防止脫離缺刻312(從而防止不必要的墊片拆除)而無需使用移除工具43。接合調(diào)整片320還包括T型移除唇緣55，其被構(gòu)造為與墊片移除工具接合，如下所述。接合調(diào)整片320的T型唇緣55可讓移除工具43將正方形唇緣27提離牽開器刀片12并移除墊片25。鎖定椎間盤墊片25具有一對細(xì)長調(diào)整片構(gòu)件322，該構(gòu)件被構(gòu)造為以可滑動方式與細(xì)長狹槽構(gòu)件306接合，該狹槽構(gòu)件的長度為牽開器刀片12內(nèi)表面的長度。鎖定椎間盤墊片25包括位于墊片25近端附近的凹坑或孔56，該凹坑或孔被構(gòu)造為與墊片移除工具接合，如下文將進一步所詳述。圖14-17示出了用于從牽開器刀片12取出鎖定椎間盤墊片25的墊片移除工具43的例子，該移除工具在提供的例子中類似克里封式移除工具。僅以舉例的方式，結(jié)合鎖定椎間盤墊片25在本文示出和描述了移除工具43，但易于理解的是，在不脫離本發(fā)明范圍的情況下，移除工具43可采用與其他鎖定墊片相似的方式。移除工具43包括可壓縮的柄部46、包括固定臂330和平移臂332的細(xì)長區(qū)域47、以及遠(yuǎn)端48?？蓧嚎s的柄部46包括正面柄部46a和背面柄部46b。正面柄部46a可樞轉(zhuǎn)地連接至平移臂332，而背面柄部46b不可動地連接至固定臂330。遠(yuǎn)端48包括握把延長部分334，該延長部分被構(gòu)造為與牽開器刀片12和椎間盤鎖定墊片25進行交互。握把延長部分334包括軌道引導(dǎo)裝置336，該引導(dǎo)裝置以可滑動的方式接合細(xì)長狹槽構(gòu)件306，如以上結(jié)合墊片22、25所述。握把延長部分334的遠(yuǎn)端包括一對臂338，該對臂以大致平行的方式從握把延長部分334向遠(yuǎn)側(cè)延伸。臂338包括傾斜的表面340，該表面具有一定斜度使得臂338遠(yuǎn)端的厚度比臂338在其上從握把延長部分334延伸的近端的厚度小得多。在不脫離本發(fā)明范圍的情況下，傾斜的表面340可以是平面或者具有凹面曲率。平移臂332的遠(yuǎn)端包括平移板342。平移板通常為平面并且包括凹坑或凹口 344，該凹坑或凹口位于平移板342的下表面346上。凹口 344被構(gòu)造成在移除工具43處于中間位置時(即當(dāng)柄部46a、46b松開時)接納鎖定球348。為了使用移除工具43，將包括握把延長部分334的遠(yuǎn)端43以可滑動方式沿著柄部46在中間位置的牽開器刀片12推進，直至傾斜臂338與墊片25的移除唇緣55接合。在柄部46處于中間位置時，鎖定球348后退到平移板342的凹口 344中，使得握把延長部分334的遠(yuǎn)端48與墊片25齊平接合。在傾斜臂338與椎間盤鎖定墊片25的移除唇緣55接合時，唇緣55向外偏轉(zhuǎn)，將接合調(diào)整片320提離牽開器刀片12。同時，鎖定球定位在鎖定墊片25的孔56中。擠壓正面柄部46a使得平移臂332相對于固定臂330以可滑動方式向前平移。這就使平移板342上的凹口 344的位置平移，從而防止鎖定球348進入凹口 344。在鎖定球定位在孔56中的情況下，移除工具43現(xiàn)在鎖定至鎖定墊片25，使得通過以相對于牽開器刀片12的近側(cè)方向施加力可移除墊片25。從而，擠壓移除工具柄部46會將遠(yuǎn)端48鎖定至椎間盤鎖定墊片25，同時使接合調(diào)整片320的唇緣55脫離牽開器刀片12的缺刻312，使得用戶能拉起并移除墊片。墊片元件22、25可由任何適合在人體中使用的剛性材料制成，包括但不限于生物相容性的塑料和/或金屬(例如鋁、PEEK、碳纖維和鈦)。根據(jù)一個例子，延伸器墊片22可由塑料制成而椎間盤墊片25可由金屬制成。椎間盤墊片25也可涂覆有絕緣涂層(例如聚對二甲苯涂層)以防止位于牽開器刀片12遠(yuǎn)端的電極發(fā)生電流分流或密度變化。牽開器延伸器墊片22可具有對稱的狹窄構(gòu)型(圖8-9)，該構(gòu)型不會從牽開器刀片橫向延伸，和/或具有寬闊構(gòu)型(未示出)，該構(gòu)型從牽開器刀片的每一側(cè)橫向延伸，和/或具有不對稱的構(gòu)型(未示出)，該構(gòu)型從牽 開器刀片的一側(cè)橫向延伸。墊片元件22、25可由在高壓滅菌時會毀壞的材料構(gòu)成(例如包含一部分玻璃顆粒的聚合物)，這有利于防止擅自重新使用牽開器延伸器墊片22和/或墊片元件25 (會以無菌的狀態(tài)提供給用戶)?，F(xiàn)在參見圖18-24，與臂構(gòu)件26、28關(guān)聯(lián)的機構(gòu)將在后面詳細(xì)討論。盡管將僅結(jié)合第一臂構(gòu)件26討論本發(fā)明部件，但是應(yīng)當(dāng)理解第二臂構(gòu)件28實際上是第一臂構(gòu)件26的鏡像，使得在不脫離本發(fā)明范圍的情況下相對于第一臂構(gòu)件26示出和描述的結(jié)構(gòu)可相對于第二臂構(gòu)件28顯示。先參見圖18-19，更詳細(xì)地顯示了主體20的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域。每個臂構(gòu)件26、28包括遠(yuǎn)側(cè)樞軸構(gòu)件70和近側(cè)臂部分71。另外參見圖20，其更詳細(xì)地顯示了第一臂構(gòu)件26，遠(yuǎn)側(cè)樞軸構(gòu)件70從近側(cè)臂部分71向遠(yuǎn)側(cè)延伸并包括容納于近側(cè)臂部分71中的旋轉(zhuǎn)齒輪機構(gòu)79的部分(將在下面詳述)。齒輪機構(gòu)的該位置鄰近牽開器刀片和手術(shù)通道，使得在調(diào)整期間刀片展開而不會妨礙通道的可見性。近側(cè)臂部分71包括耦合元件30穿過的耦合孔72、可連接柄部延伸器31的近側(cè)附接區(qū)域74、旋鈕36穿過的孔76、以及齒輪孔352，該齒輪孔被構(gòu)造為允許齒輪機構(gòu)79的上蓋364和柱頭374通過以便接觸柱頭374使?fàn)块_器刀片旋轉(zhuǎn)。主體20還包括限制器元件97，該限制器元件由遠(yuǎn)側(cè)樞軸構(gòu)件70的部分以及近側(cè)部分71形成，這二者相互配合以限制牽開器刀片容許成角的角度。在遠(yuǎn)側(cè)樞軸構(gòu)件70的遠(yuǎn)端為刀片孔78和螺釘孔80。刀片孔78被構(gòu)造成接納牽開器刀片16、18的附接柱，以將刀片耦合至主體20。螺釘孔80通過螺紋接納固定螺釘350，以通過可逆的方式將牽開器刀片16、18固定到主體20。平移構(gòu)件17僅以舉例的方式示出為具有較大的觀察孔17a，該孔用于在熒光鏡檢查期間提升可見性。圖21-24更詳細(xì)地示出了遠(yuǎn)側(cè)樞軸構(gòu)件70的齒輪機構(gòu)79的例子。齒輪機構(gòu)通常包括導(dǎo)螺桿驅(qū)動的齒條和小齒輪，該齒條和小齒輪包括平移齒條(平移齒輪360)和扇形齒輪旋轉(zhuǎn)小齒輪(旋轉(zhuǎn)齒輪368)。以具體舉例的方式，齒輪機構(gòu)79包括平移齒輪360、導(dǎo)螺桿362、上部蓋364、下部蓋366以及旋轉(zhuǎn)齒輪368。平移齒輪360包括在其中延伸的中央螺紋孔370以及齒輪齒372，該齒輪齒在外表面上沿大致水平的方向取向。導(dǎo)螺桿362包括柱頭374、螺紋區(qū)域376、位于柱頭374和螺紋區(qū)域376之間的周向環(huán)脊378、以及非螺紋腳380。柱頭374可被構(gòu)造為任何可取的形狀以接合旋轉(zhuǎn)工具來實現(xiàn)導(dǎo)螺桿旋轉(zhuǎn)，所述形狀包括但不限于在圖21中僅以舉例的方式示出的六邊形。螺紋區(qū)域376被構(gòu)造為與平移齒輪374的螺紋孔370接合。如下面所詳述，在手術(shù)期間，變換齒輪360沿著導(dǎo)螺桿362的螺紋區(qū)域376線性平移。上部蓋364具有大致圓形的橫截面并包括中心開孔382，該中心開孔被構(gòu)造為穿過其中接納柱頭374，還包括周邊螺紋384，該周邊螺紋被構(gòu)造為將上部蓋354螺紋固定至臂構(gòu)件26。下部蓋366包括中央封閉孔386，該孔被構(gòu)造為在其中接納導(dǎo)螺桿362的腳380，還包括周邊螺紋388，該螺紋被構(gòu)造為將下部蓋366螺紋固定至第一臂構(gòu)件26。旋轉(zhuǎn)齒輪368包括至少一個從此處橫向延伸的水平齒輪齒390，以及從此處向遠(yuǎn)側(cè)延伸的連接器柱392。水平齒輪齒390與平移齒輪360的齒輪齒372接合。在遠(yuǎn)側(cè)樞軸構(gòu)件70內(nèi)的孔394內(nèi)接納連接器柱392。還提供了銷軸396以將連接器柱392固定至遠(yuǎn)側(cè)樞軸構(gòu)件70。在使用中，用戶將旋轉(zhuǎn)工具接合至柱頭374并以順時針方向旋轉(zhuǎn)。這將導(dǎo)致導(dǎo)螺桿376旋轉(zhuǎn)。根據(jù)一個例子，旋轉(zhuǎn)工具可包括扭矩限制結(jié)構(gòu)，防止在牽開器刀片卡在骨(例如骨刺)或結(jié)構(gòu)上時加載這些牽開器刀片。導(dǎo)螺桿374處于下部蓋366的封閉孔386的最底部。脊378與上部蓋364的下表面接合，確保導(dǎo)螺桿374只能在沒有任何平移移動時旋轉(zhuǎn)。由于與平移齒輪360的螺紋接合，導(dǎo)螺桿362的旋轉(zhuǎn)將導(dǎo)致平移齒輪360沿著導(dǎo)螺桿線性平移。平移齒輪360的齒輪齒372和旋轉(zhuǎn)齒輪368的齒輪齒390之間的交互將使得旋轉(zhuǎn)齒輪368旋轉(zhuǎn)。由于旋轉(zhuǎn)齒輪368通過連接器柱392和孔394之間的接口牢固固定到遠(yuǎn)側(cè)樞軸構(gòu)件70，該操作繼而會導(dǎo)致遠(yuǎn)側(cè)樞軸構(gòu)件70樞轉(zhuǎn)。圖24示出了各個部件的定向移動。遠(yuǎn)側(cè)樞軸構(gòu)件70包括孔394位于其中的延長部分398，以及部分繞著遠(yuǎn)側(cè)樞軸構(gòu)件70外緣延伸的凹口 400。凹口 400形成限制器元件97的一部分，并且比它在其中接納的臂26上的相應(yīng)延長部分更寬。在遠(yuǎn)側(cè)樞軸構(gòu)件70旋轉(zhuǎn)時，延長部分與凹口 400的壁之間的接觸可防止進一步移動。由此，可設(shè)置凹口 400和/或延長部分的尺寸，使得刀片的展開或旋轉(zhuǎn)控制在所需的范圍內(nèi)。僅以舉例的方式，該范圍可介于O到20度之間。然而，在不脫離本發(fā)明范圍的情況下，可形成更大范圍的角度，例如還可以想到0-30度和0-45度的范圍。最開始將本發(fā)明的牽開器組件10引入外科目標(biāo)位點，其中牽開器刀片12、16、18處于第一完全關(guān)閉位置(大致如圖4-5所示)。在該構(gòu)型中，牽開器刀片16、18以大致垂直構(gòu)型取向。在某些情況下，可能有利的是，讓第二牽開器刀片16或第三牽開器刀片18 (或兩者)向外樞轉(zhuǎn)，以增大手術(shù)通道15的體積(通過增大手術(shù)通道的遠(yuǎn)側(cè)尺寸)。為達(dá)此目的(相對于刀片16)，將螺母六角驅(qū)動器接合至第一臂26的柱頭374。當(dāng)柱頭374以順時針方向旋轉(zhuǎn)時，刀片16將以側(cè)向(向外)方向樞轉(zhuǎn)。當(dāng)以逆時針方向旋轉(zhuǎn)柱頭374時，刀片16則會以側(cè)向(向內(nèi))方向樞轉(zhuǎn)。采用的刀片展開機構(gòu)79可提供連續(xù)展開(即可以O(shè)度到最大容許角度范圍內(nèi)的任意角度展開)。根據(jù)優(yōu)選的例子，限制器元件97可防止角度超出最大容許角度。例如，最大容許角度可為20度。限制器元件也可允許刀片向內(nèi)展開超過O度。刀片18可獨立于刀片16樞轉(zhuǎn)，使得達(dá)到每個刀片16、18的不同角度。由此，可能有利的是，使用不同長度的刀片并保持對稱的手術(shù)通道，在該手術(shù)通道中刀片16、18的遠(yuǎn)端沿著相同總體平面取向。在從手術(shù)通道移除組織牽開系統(tǒng)10之前，柱頭374應(yīng)該以逆時針方向旋轉(zhuǎn)，讓牽開器刀片16回到其初始對齊狀態(tài)(即大致垂直于柄部20)以方便移除。應(yīng)當(dāng)理解只通過逆轉(zhuǎn)致動螺釘和平移齒輪上的螺紋方向就可逆轉(zhuǎn)旋轉(zhuǎn)方向。此外，盡管上部蓋364和下部蓋366已描述為通過螺紋接合固定至臂26，仍可采用任何類型的接合，包括但不限于焊接、壓接等。參見圖25-28，可提供補充的前路牽開器刀片60以選擇性用于本文所述的組織牽開組件10。在使用中(或之前)，補充的前路牽開器刀片60可選擇性增加形成手術(shù)通道的牽開器刀片的數(shù)目。選擇性增加牽開器刀片數(shù)目的能力可提供對于入路通道大小和/或構(gòu)型的更多用戶控制，有利地增加牽開器組件10的多功能性。盡管本文所示和所述的補充的前路牽開器刀片60結(jié)合牽開器組件10的三刀片構(gòu)型使用(由此構(gòu)成本文涉及的第四牽開器刀片)，應(yīng)當(dāng)易于理解補充的前路牽開器刀片60可結(jié)合被構(gòu)造為任何數(shù)目的主牽開器刀片的牽開器組件10使用。如圖25-28 中所示，補充的前路牽開器刀片60包括柄部61、連接裝置62、有槽區(qū)域64和刀片63。補充的前路牽開器刀片60連接至牽開器刀片16、18。以可滑動方式將連接裝置62與固定旋鈕19 (圖29-30)互鎖，并且牽開器刀片16、18可在連接裝置62保持與固定旋鈕19的互鎖狀態(tài)時自由移動(即“打開”和“關(guān)閉”)。固定旋鈕19的較寬端可防止連接裝置62斷開連接。前路牽開器刀片60的有槽區(qū)域64以所需的深度與連接裝置互鎖。前路牽開器刀片可由任何適合在人體中使用的剛性材料制成，包括但不限于生物相容性的塑料和/或金屬(例如鋁、PEEK、碳纖維、不銹鋼和鈦)。可以任何數(shù)目適合的長度提供前路牽開器刀片60，具體取決于解剖環(huán)境、外科徑路以及主牽開器刀片12、16、18的長度，例如(僅以舉例的方式)在20mm到180mm范圍內(nèi)。結(jié)合圖2，示出了結(jié)合牽開器組件10使用補充刀片組件60的優(yōu)選方法。首先將牽開器組件10推進至目標(biāo)位點(在組織分開后)并根據(jù)上述的方法形成初始手術(shù)通道(即將牽開器刀片16、18從“關(guān)閉”位置移動到“牽開”位置)。一旦使用主牽開器刀片12、16、18形成手術(shù)通道，則可利用補充的前路牽開器刀片60來展開手術(shù)通道和/或提供額外的屏障來防止人體組織進入通道。為此，連接裝置62以可滑動的方式固定到固定旋鈕19上，然后有槽區(qū)域64與連接裝置互鎖。由此，再加上組織的壓力，將前路牽開器刀片固定到位。優(yōu)選地，在牽開組織時，連接裝置62用作支點，并以類似杠桿的方式向內(nèi)拉動柄部61 (即朝向牽開器組件10)并且刀片的遠(yuǎn)端將以向外角度沿著X軸樞轉(zhuǎn)。
圖32-35示出了設(shè)想的平移臂17的可供選擇的實施例的例子，其可替代牽開器組件10上的平移臂17。可供選擇的平移臂91形成后路平移機構(gòu)90，如圖32-35中所示。在需要時，后路平移機構(gòu)90允許進行受控制的后路平移，而不會在其他方向上(即尾部-頭部對齊)影響牽開器主體的位置。僅以舉例的方式，后路平移機構(gòu)90允許外科醫(yī)生更改外科位點內(nèi)部的刀片組件21的位置而不更改切口的大小。扳手93在遠(yuǎn)端固定到六邊形防松螺母92，該防松螺母為凹型六邊形94。順時針轉(zhuǎn)動扳手柄部95，松開六邊形防松螺母92，繼而松開中心平移臂91與關(guān)節(jié)臂附接結(jié)構(gòu)96之間的連接。通過向后路拉動牽開器組件10，這可讓牽開器組件10向后路相對于關(guān)節(jié)臂附接結(jié)構(gòu)96平移到高達(dá)后路平移狹槽的最大長度(例如在該例子中高達(dá)10mm)。在后路平移后，必須扣緊六邊形防松螺母92。從而，如果外科醫(yī)生在外科手術(shù)期間未能對齊，則可在后路方便而安全地重新對齊牽開器組件10。圖36-39示出了根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的關(guān)節(jié)臂附接結(jié)構(gòu)100的例子。關(guān)節(jié)臂附接結(jié)構(gòu)100包括快速對齊結(jié)構(gòu)，用于齒形連接器的初步接合。該結(jié)構(gòu)獨自為醫(yī)師提供正確而牢固地對齊連接器的齒交叉口(即峰和谷)的方法。該結(jié)構(gòu)避免在連接器的齒正確對齊之前將連接器鎖緊在一起。在齒破損時就會發(fā)生這種情況，更難以將一個連接器的峰與另一連接器的谷對齊。快速對齊關(guān)節(jié)臂附接結(jié)構(gòu)100包括上方齒形連接器101、下方齒形連接器102、柱103以及斜線圈環(huán)104。斜線圈環(huán)104緊貼在下方連接器102中形成的凹槽中。柱103擰入并鎖定至上方連接器101的內(nèi)部。柱103包含更厚的遠(yuǎn)端。在連接齒形連接器101、102時,柱103的遠(yuǎn)端通過斜線圈環(huán)104推送,該斜線圈環(huán)擴展以讓柱103的遠(yuǎn)端通過,然后在柱103向凹槽107逐漸變窄處收縮(圖38)。在通過斜線圈環(huán)104推送柱103且線圈收縮時，連接器101、102半固定到位。柱103具有適當(dāng)長度，僅在連接器的齒正確對齊時半固定到位?？赏ㄟ^適度的作用斷開連接器101、102的連接(即將柱103拉出斜線圈環(huán)104)。僅以舉例的方式，要連接臂附接結(jié)構(gòu)96，連接至細(xì)長螺釘105的旋鈕106通過將螺釘105擰入下方連接器102將臂附接結(jié)構(gòu)固定至組件，該下方連接器包含螺釘105擰入其中的凹槽。盡管示出的為用于關(guān)節(jié)臂以及牽開器組件10的齒形連接器組件，快速對齊連接器100適用于任何齒形連接器組件。 如上所述，在推進和回縮牽開組件10過程中可使用神經(jīng)監(jiān)測。根據(jù)一個例子，如在圖29中所示，牽開器系統(tǒng)的神經(jīng)監(jiān)測部件為中央牽開器刀片12，該牽開器刀片可由導(dǎo)電材料(例如鋁)制成，并涂布有絕緣涂層以將刺激從神經(jīng)監(jiān)測系統(tǒng)引導(dǎo)至鄰近遠(yuǎn)端的組織。要將刺激引導(dǎo)至后路刀片12，可將神經(jīng)監(jiān)測系統(tǒng)的刺激夾550連接至用于將后路刀片12耦合至平移臂17的固定螺釘13。在從刺激夾550發(fā)送刺激信號時，信號將會穿過固定螺釘13并通過與刀片的未絕緣接觸區(qū)域進入刀片。為了減少固定螺釘和牽開器主體20之間的電流分流，構(gòu)造了特殊的固定螺釘760，以減少通過牽開器主體的電流的分流，如圖31A和3IB中所示。固定螺釘760具有固定螺釘760與牽開器主體在此處接合的復(fù)合(例如PEEK)接觸表面762，以及固定螺釘760與刺激夾550在此處接合的金屬接觸表面764。這樣將隔離通過刺激夾550到牽開器刀片12遞送到中心刀片12的電流，并防止電流通過牽開器主體分流。如上所述，刀片通?；陉枠O化鋁構(gòu)造來絕緣。具有DSC涂層的牽開器主體未絕緣。從而中心刀片12本身會在除固定螺釘760之外的所有接觸點將電流與牽開器主體絕緣。由在固定螺釘760底部的PEEK部件762實現(xiàn)這點。
根據(jù)另一個示例性實施例，如圖40-48所示，組織牽開組件的神經(jīng)監(jiān)測部件包括2個主要部件:一次性電極450和中心(后路)刀片500，該中心刀片替代中心刀片12，設(shè)計用于耦合一次性電極450。刺激夾550可用于將一次性電極連接至神經(jīng)監(jiān)測系統(tǒng)。一次性電極和隨附的中心刀片的一個潛在優(yōu)點是在整個單次外科手術(shù)過程中以及不同的外科手術(shù)之間獲得一致并且可重復(fù)的神經(jīng)監(jiān)測功能(因為不存在溶蝕刀片上絕緣涂層的風(fēng)險，這種溶蝕會導(dǎo)致電流分流)的能力增強。實現(xiàn)該一致和可重復(fù)功能的兩個潛在障礙是電流分流以及電極遠(yuǎn)端電流密度的降低，由于導(dǎo)電金屬裝置緊鄰刺激電極遠(yuǎn)側(cè)頂端，這些障礙會潛在影響神經(jīng)監(jiān)測設(shè)備的靈敏度。為了克服這種潛在性，開發(fā)出了具有絕緣涂層的鎖定椎間盤墊片(與圖11-13中的墊片相似)，作為新型解決方案。以舉例的方式，該絕緣涂層可能是聚對二甲苯涂層。圖40-48示出了根據(jù)本發(fā)明用于組織牽開組件10的可拆卸可耦合一次性電極450和牽開器刀片500的一個實施例的例子。一次性電極450有助于在手術(shù)通道和外科目標(biāo)位點中插入和定位組織牽開組件期間檢測神經(jīng)，如上所述(與電極23相似)。使用一次性電極允許牽開器刀片500無限消毒并重復(fù)使用，而不會有電極劣化的可能。這繼而確保了使用電極進行神經(jīng)監(jiān)測得 出的結(jié)果一致并減少由于電極(或圍繞電極的絕緣區(qū)域)劣化而更換整個刀片結(jié)構(gòu)的潛在高成本。圖40-41示出了一次性電極450的一個例子，該電極包括模制的塑料部件，該部件具有大致沿著一次性電極450長度沉積的導(dǎo)電跡線451。優(yōu)選地，一次性電極450由大致剛性的材料制成，該剛性材料也可承受彎曲而不會斷裂，例如PVC。導(dǎo)電跡線451為從電流遞送源(例如刺激夾550)到一次性電極450遠(yuǎn)端的電流遞送提供了導(dǎo)電通道。沿著一次性電極通常有兩個區(qū)域，其中暴露了導(dǎo)電跡線451以確保電流往返遞送至一次性電極450。以舉例的方式，一次性電極450的近端具有第一暴露區(qū)域452，其可讓電流遞送源將電流遞送至導(dǎo)電跡線451。第一暴露區(qū)域452可圍繞在一次性電極450近端的周圍以確保一次性電極450和電流遞送設(shè)備(例如刺激夾550)之間的導(dǎo)電路徑。一次性電極450的遠(yuǎn)端具有第二暴露區(qū)域453 (通過三角形面元的形式以舉例的方式示出)，用于從一次性電極450的遠(yuǎn)端發(fā)出電流。除了暴露區(qū)域452、453外，其余的導(dǎo)電跡線451通過介電涂層絕緣，以防止電流分流。在不脫離本發(fā)明范圍的情況下，任何數(shù)量的適用于完成電流通道的導(dǎo)電材料，例如銀或銅可用在導(dǎo)電跡線451中。一次性電極的第一暴露區(qū)域452可具有大致的圓柱形，便于電極和神經(jīng)監(jiān)測系統(tǒng)之間的連接。例如，如圖47-48中所示，以柱塞夾的形式示出了電耦合器。盡管以圓柱形示出，但在不脫離本發(fā)明范圍的情況下，用于電流遞送裝置的連接位點可為實現(xiàn)高質(zhì)量電氣連接所需的任何大小和形狀。一次性電極450主體的其余部分可為大致平坦的，其具有最小的厚度以及用于將一次性電極450接合和固定至牽開器刀片500的多種結(jié)構(gòu)。例如，翼455可從一次性電極450的側(cè)面延伸，以在牽開器刀片500內(nèi)接合定位結(jié)構(gòu)，如將在下文更詳細(xì)討論的。另外，一次性電極450的遠(yuǎn)端可具有凸緣456，用于接合牽開器刀片500的結(jié)構(gòu)，以進一步相對于牽開器刀片500牢固定位一次性電極450，如也將在下文更詳細(xì)討論的。單一尺寸的一次性電極450設(shè)計用于結(jié)合多種牽開器刀片500尺寸和形狀(例如，牽開器刀片長度通常的范圍為20到180mm)使用，但是一次性電極也可以多種形狀和尺寸使用。圖45-46示出了以可脫開的方式耦合至牽開器刀片500的一次性電極450的一個示例性組件。優(yōu)選地，至少將后路刀片構(gòu)造為實現(xiàn)一次性電極450的耦合。在將一次性電極450裝配到牽開器刀片500的過程中，一次性電極450的近端(更具體地講，鄰近一次性電極450的第一暴露區(qū)域452)插入在牽開器刀片500的大致遠(yuǎn)端。一次性電極450的翼455與鴿尾槽502配合并受其限制，該鴿尾槽從牽開器刀片500的遠(yuǎn)端縱向延伸到近端。鴿尾槽502在一次性電極450插入時為一次性電極450提供插入導(dǎo)向，并在一次性電極450耦合至牽開器刀片500時幫助一次性電極450保持正確定位。另外，一次性電極450遠(yuǎn)端附近的凸緣456可接合大致在牽開器刀片500遠(yuǎn)端附近的開孔506，以進一步幫助固定一次性電極450相對于牽開器刀片500的定位。因此,一次性電極450適于牽開器刀片500,使得第二暴露區(qū)域453 (在圖41和45中作為三角形以舉例的方式示出)大致沿著刀片的外表面暴露(在圖45中最佳地示出)。此外，一次性電極450的近端在牽開器刀片500的近端從機加工的腔體504 (在圖44中最佳地示出)突出。根據(jù)刀片的高度，近端可能彎曲或折疊，以避免阻礙外科通道。盡管本文所述一次性電極450和相關(guān)牽開器刀片500結(jié)合牽開器組件10使用，尤其對于腰椎側(cè)向入路而言，但預(yù)期一次性電極牽開器刀片組合可用于多種外科手術(shù)(例如在頸部手術(shù)中用于刺激喉返神經(jīng)以監(jiān)測牽開過程中神經(jīng)的狀態(tài)，從而進入前路頸椎)。開孔506也可用作對齊工具，確保牽開器組件正確對齊。以舉例的方式，讓后路刀片垂直對齊椎間盤間隙使得頭部和尾部刀片直接擴展到前路通常是優(yōu)選的?？稍诿總€頭部和尾部刀片的遠(yuǎn)端提供孔(未示出)。當(dāng)在熒光鏡檢查圖像上查看時，如果沒有不透射線的物體阻擋，可分辨出這些孔。當(dāng)牽開器組件與椎間盤間隙正確對齊并且牽開器刀片處于關(guān)閉位置時，開孔506在側(cè)向熒光圖像中可見，并且這些孔與開孔506對齊并且也可見。如果這些孔不可見，可能需要重新對齊牽開器。根據(jù)另一個例子，可包括第二組對齊孔(在第一組孔的上方或下方)，使得也可估計牽開器組件10相對于脊柱的水平對齊。圖49示出了鎖定椎間盤墊片600，根據(jù)示例性實施例設(shè)計用于與中心刀片500以及一次性電極450 —起使用。鎖定椎間盤墊片600與圖10-12的墊片25相似，因此所有相似元件的描述都將不會在此處重復(fù)。圖49的鎖定椎間盤墊片600優(yōu)選地涂覆有絕緣聚對二甲苯涂層以緩解電流分流以及一次性電極遠(yuǎn)側(cè)頂端的電流密度變化。聚對二甲苯是多種化學(xué)氣相沉積聚(對亞二甲苯基)聚合物的商品名，用作防潮層和電絕緣體。在該類聚合物中，聚對二甲苯C可能尤其適用，因為它綜合了屏蔽特性和制造優(yōu)點。鎖定椎間盤墊片600包括可轉(zhuǎn)向的調(diào)整片602，該調(diào)整片具有用作鎖定結(jié)構(gòu)的唇緣構(gòu)件604。墊片600還包括開孔606，該開孔接納移除工具的接合調(diào)整片。圖50-51示出了圖49耦合至刀片500遠(yuǎn)端并從該遠(yuǎn)端延伸的鎖定椎間盤墊片，其中一次性電極450也稱合至刀片500。圖52-55示出了根據(jù)第二示例性實施例的墊片移除工具700。僅以舉例的方式，在本文結(jié)合圖49和50的鎖定椎間盤墊片600示出和描述了墊片移除工具700，但應(yīng)當(dāng)易于理解當(dāng)使用根據(jù)本發(fā)明的其他鎖定墊片時可以相似方式采用墊片移除工具。墊片移除工具700包括近側(cè)抓握保持架702、遠(yuǎn)側(cè)接合區(qū)域704以及在其間延伸的細(xì)長軸706。近側(cè)抓握保持架在形狀上可大致為矩形，并提供握把用于操作工具，還提供沖擊表面用于在需要時沖擊器械。抓握保持架702還圍繞拇指釋放裝置708，該裝置通過彈簧機構(gòu)710連接至遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域704。遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域704包括墊片叉712和釋放叉714。墊片叉712包括導(dǎo)軌716，該導(dǎo)軌與牽開器刀片中的軌道(上文所述)接合。墊片叉712遠(yuǎn)端的分裂坡道718沿著墊片600的正面滑動，并在 唇緣構(gòu)件604的后面接合，提升移除唇緣604背面的接合調(diào)整片并使調(diào)整片脫離軌道引導(dǎo)裝置。可完成該操作來從刀片完全移除墊片600或只是將墊片沿著刀片軌道長度重新定位在更高(或更低)位置。由于分裂坡道718完全位于移除唇緣604的周圍，墊片叉712上的接合調(diào)整片720會卡入墊片600中的開孔606，從而將墊片叉712鎖定至墊片600?？山雍厢尫挪?14以從墊片600移除墊片叉712的接合調(diào)整片720。按壓拇指釋放裝置708使釋放叉714向遠(yuǎn)側(cè)移動，其中釋放叉714的分裂坡道718接合在墊片叉712的移除唇緣722的后面，將接合調(diào)整片720提離墊片600中的開孔606。同時，釋放叉714上的旋鈕724將墊片600向遠(yuǎn)側(cè)推動，使得墊片叉712朝近側(cè)滑動并脫離墊片600的移除唇緣604。圖56示出了根據(jù)第三示例性實施例的墊片移除工具750。墊片移除工具750的作用和圖52的墊片移除工具700類似，不同的是僅包括墊片叉752而不包括釋放叉。從而一旦墊片叉752接合，在工具可脫離之前，必須將墊片從刀片軌道上移除。墊片叉750的作用描述參照移除工具700。移除工具750包括沖擊板754，用于將沖擊力遞送至移除工具。沖擊板754包括螺紋孔，用于連接額外的器械，例如拍擊錘(幫助移除墊片)。 如上所述，擴張組件7以及外科入路系統(tǒng)6的牽開組件10可被構(gòu)造為在組織擴張和/或牽開期間檢測是否存在神經(jīng)結(jié)構(gòu)(任選地檢測相對于神經(jīng)結(jié)構(gòu)的距離和/或方向)。該操作通過以下步驟完成:(I)在各個擴張和/或牽開部件上提供一個或多個刺激電極；
(2)將刺激源(例如電壓或電流)耦合至刺激電極；(3)在各個部件向前推進或保持在外科目標(biāo)位點上或附近時從刺激電極發(fā)出刺激信號；和(4)對患者進行監(jiān)測，確定刺激信號是否導(dǎo)致組織內(nèi)與神經(jīng)或神經(jīng)結(jié)構(gòu)關(guān)聯(lián)的肌肉受刺激而活動。如果神經(jīng)受刺激而活動，這可能表示神經(jīng)結(jié)構(gòu)可能接近分離和/或牽開部件?？赏ㄟ^任何數(shù)目的適用方式來完成神經(jīng)監(jiān)測，包括但不限于觀察可能在組織中發(fā)現(xiàn)的與神經(jīng)結(jié)構(gòu)關(guān)聯(lián)的肌肉群的可見抽搐，還可使用任何數(shù)目的監(jiān)測系統(tǒng)，包括但不限于任何市售“傳統(tǒng)”肌電圖(EMG)系統(tǒng)(也就是說，該系統(tǒng)通常由神經(jīng)生理學(xué)家操作)。該監(jiān)測也可通過在上述‘949和‘840專利以及PCT專利申請PCT/US02/30617和PCT/US2008/004427中示出和描述的外科醫(yī)生操作的EMG監(jiān)測系統(tǒng)執(zhí)行，這兩個專利申請以引用方式并入本文，如同在本文完整闡明。在任何情況下(肉眼監(jiān)測、傳統(tǒng)EMG和/或外科醫(yī)生操作的EMG監(jiān)測)，本發(fā)明的入路系統(tǒng)可有利地用于穿過通常認(rèn)為不安全或不可取的組織，由此增加了進入給定外科目標(biāo)位點的方式數(shù)目。圖57-58僅以舉例的方式示出了一個這種監(jiān)測系統(tǒng)170，適用于本發(fā)明的外科入路系統(tǒng)6。監(jiān)測系統(tǒng)170包括控制單元172、患者模塊174、EMG線束176和耦合至患者模塊174的回流電極178、以及用于在患者模塊174與任何數(shù)目的外科附件196之間建立電氣通信的電纜182，這些附件包括本發(fā)明的外科入路系統(tǒng)(圖2的牽開器組件10、圖1的擴張器8和9、圖57的克氏針42)。外科附件196還包括但不一定限于執(zhí)行椎弓根螺釘測試的裝置(例如螺釘測試探針198)、神經(jīng)病變監(jiān)測裝置(例如神經(jīng)根拉鉤200)、用于以電子方式將外科器械耦合至系統(tǒng)170的耦合裝置(例如電耦合裝置202、204以及刺激器驅(qū)動裝置206)、以及導(dǎo)孔形成部件(例如絲錐構(gòu)件208、椎弓根入路探針210或其他相似裝置)。更具體地講，僅以舉例的方式，可通過提供能夠?qū)⒋碳ば盘?通過操作手持刺激控制器206上的手動操作按鈕)選擇性提供給一個或多個連接器(例如耦合裝置202、204)的手持刺激驅(qū)動裝置206，來實現(xiàn)該電氣通信。耦合裝置202、204適用于在手持刺激控制器206及(僅以舉例的方式示出)克氏針42、擴張器8和9、牽開器刀片12、16、18和/或墊片構(gòu)件22、25 (統(tǒng)稱為“外科入路器械”)上的刺激電極之間建立電氣通信。然后，為了使用監(jiān)測系統(tǒng)170，必須將這些外科入路器械連接到至少一個耦合裝置202,204 (或其等同物)，在此位點用戶可選擇性地觸發(fā)刺激信號(優(yōu)選地為電流信號)使之從控制單元172到達(dá)特定的外科入路器械。在建立手術(shù)通道之前、期間和/或之后刺激這些外科入路器械上的電極將導(dǎo)致接近或相對接近外科入路器械的神經(jīng)去極化，在與受刺激而活動的神經(jīng)關(guān)聯(lián)的肌節(jié)中生成響應(yīng)?？刂茊卧?72包括觸摸屏顯示器190和基座192，它們共同包含了必要的處理功能(軟件和/或硬件)用于控制監(jiān)測系統(tǒng)170?？刂茊卧?72可包括音頻單元168，該音頻單元根據(jù)外科元件相對于神經(jīng)的位置發(fā)出聲音?；颊吣K174通過數(shù)據(jù)電纜194連接至控制單元172，由此在控制單元172和患者模塊174之間建立電氣連接和通信(數(shù)字和/或模擬)?？刂茊卧?72的主要功能包括通過觸摸屏顯示器190接收用戶命令、在外科入路器械上激活刺激電極、根據(jù)定義的算法處理信號數(shù)據(jù)、顯示收到的參數(shù)和處理的數(shù)據(jù)以及監(jiān)測系統(tǒng)狀態(tài)并報告故障情況。觸摸屏顯示器190優(yōu)選地配備了圖形用戶界面(⑶I)，能夠向用戶通知信息并從用戶接收指令。顯示器190和/或基座192可包含對刺激源發(fā)出命令的患者模塊接口電路(硬件和/或軟件)，從患者模塊174接收數(shù)字化的信號和其他信息、處理EMG響應(yīng)以對每個肌肉群提取特征信息并通過顯示器190向操作人員顯示處理的數(shù)據(jù)。在一個實施例中，在形成通往外科目標(biāo)位點的手術(shù)通道之前、期間和/或之后，監(jiān)測系統(tǒng)170能夠確定相對于克氏針42、擴張器8和9、牽開器刀片12、16、18和/或墊片元件22、25中一者或多者的神經(jīng)方向。監(jiān)測系統(tǒng)170通過讓控制單元172和患者模塊174協(xié)作將電刺激信號發(fā)送至在這些器械上提供的一個或多個刺激電極來完成該操作。根據(jù)患者體內(nèi)外科入路系統(tǒng)10的位置(更為具體地為任何神經(jīng)結(jié)構(gòu))，刺激信號可導(dǎo)致鄰近或大致接近外科入路系統(tǒng)10的神經(jīng)去極化。這將導(dǎo)致肌肉群受刺激而活動并生成EMG響應(yīng)，該響應(yīng)可通過EMG線束176感應(yīng)。系統(tǒng)17 0的神經(jīng)定向功能基于系統(tǒng)170通過EMG線束176監(jiān)測的各個肌節(jié)的誘發(fā)反應(yīng)進行評估。通過監(jiān)測與神經(jīng)關(guān)聯(lián)的肌節(jié)(通過EMG線束176以及記錄電極177)并評估所得EMG響應(yīng)(通過控制單元172)，外科入路系統(tǒng)10能夠檢測是否存在這種神經(jīng)(并可任選地檢測相對于這些神經(jīng)的距離和/或方向)。這樣可主動地越過或繞過這些神經(jīng)以安全并可再現(xiàn)地形成通往特定外科目標(biāo)位點的手術(shù)通道，并進行監(jiān)測以確保沒有神經(jīng)結(jié)構(gòu)在建立手術(shù)通道后遷移而接觸外科入路系統(tǒng)6。例如在脊柱手術(shù)中，這是尤其有利的，因為外科入路系統(tǒng)6特別適合以后側(cè)、經(jīng)腰肌間隙的方式建立通往椎間目標(biāo)位點的手術(shù)通道，從而避開脊柱的多骨后路結(jié)構(gòu)。圖59-60是示例性屏幕顯示(將在顯示器190上顯示)，示出了結(jié)合圖57_58示出和描述的監(jiān)測系統(tǒng)的神經(jīng)定向功能的一個實施例。這些屏幕顯示旨在以易解讀的方式向外科醫(yī)生傳達(dá)多種信息。這種信息可包括但不一定限于功能顯示230 (在該情況中為“方向”)、患者的圖形表示231、正在監(jiān)測的肌節(jié)等級232、與顯示的肌節(jié)關(guān)聯(lián)的神經(jīng)或神經(jīng)群233、正在使用的器械名稱234 (在該情況中為擴張器)、正在使用的器械的尺寸235、刺激閾值電流236、正在使用的器械的圖形表示237 (在該情況中為擴張器8或9的橫截面視圖)以提供從其示出器械對于神經(jīng)的相對方向的參考點、施加到刺激電極的刺激電流238、對于用戶的指令239 (在該情況中為“推進”和/或“保持”)以及指示從器械到神經(jīng)的方向的箭頭240?？梢匀魏螖?shù)目的適用方式來傳達(dá)該信息，包括但不限于使用可見標(biāo)記(例如字母數(shù)字字符、發(fā)光元件和/或圖形)以及音頻通信(例如揚聲器元件)。盡管具體參照擴張插管(例如在234)示出，應(yīng)當(dāng)易于理解本發(fā)明被視為包括在使用形成本發(fā)明外科入路系統(tǒng)6的任何或所有多種器械期間在顯示器190上提供相似的信息，這些器械包括擴張組件7 (即克氏針42以及擴張器8和9)和/或牽開器刀片12或墊片元件22、25。通過上述討論和繪圖顯而易見，本發(fā)明實現(xiàn)了以比傳統(tǒng)“開放”外科手術(shù)更低侵入性的方式進入外科目標(biāo)位點的目標(biāo)，還有，為了建立通向外科目標(biāo)位點的手術(shù)通道，以如下方式實現(xiàn)了此目標(biāo):能夠不考慮需要穿過(或靠近)的神經(jīng)結(jié)構(gòu)來進入該外科目標(biāo)位點。此外，本發(fā)明還提供了在建立手術(shù)通道后執(zhí)行任何手術(shù)期間在鄰近外科目標(biāo)位點的組織中或區(qū)域中執(zhí)行神經(jīng)監(jiān)測的功能。本發(fā)明的外科入路系統(tǒng)可在多種外科或醫(yī)療應(yīng)用中使用，遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出本文討論的脊柱應(yīng)用范圍。這種脊柱應(yīng)用可包括任何手術(shù)，其中將器械、裝置、植入物和/或化合物引入或接近外科目標(biāo)位點，包括但不限于椎間盤切除、融合(包括PLIF、ALIF、TLIF和任何通過側(cè)向或遠(yuǎn)側(cè)向徑路完成的任何融合，并且以舉例的方式，涉及引入和/或移除骨制品(例如同種異體移植物或自身移植物)和/或具有陶瓷、金屬和/或塑料構(gòu)造(例如網(wǎng)孔)的裝置和/或諸如骨形態(tài)發(fā)生蛋白的化合物)、全椎間盤置換等。此外，本發(fā)明的外科入路系統(tǒng)通過消除或大幅降低在經(jīng)過或接近包含此類神經(jīng)或神經(jīng)結(jié)構(gòu)的組織建立手術(shù)通道時接觸這些神經(jīng)或神經(jīng)結(jié)構(gòu)的風(fēng)險，使得以“更低侵入性”方式進入更多數(shù)目的外科目標(biāo)位點成為可能。由此，本發(fā)明的外科入路系統(tǒng)代表著在改善病患護理(表現(xiàn)在:由于入路“更低侵入性”而減輕疼痛并降低或消除在建立手術(shù)通道之前、期間和之后接觸神經(jīng)的風(fēng)險)的能力方面的重大進步，并降低了醫(yī)療保健成本(表現(xiàn)在:借助“更低侵入性”入路減少住院時間并借助神經(jīng)監(jiān)測增加適用的外科目標(biāo)位點數(shù)目)?？傊?，無論是在國內(nèi)還是在國外， 這些都促使了患者人群可得到的護理的總體標(biāo)準(zhǔn)重大提升。
權(quán)利要求
1.一種用于形成通向脊柱外科目標(biāo)位點的手術(shù)通道的牽開器組件，所述牽開器組件包括: 牽開器主體和大致垂直于所述牽開器主體延伸的多個牽開器刀片，所述牽開器主體能夠操作以使得所述多個牽開器刀片相對于彼此分離以在組織牽開器推進到所述外科目標(biāo)位點并且所述牽開器刀片分離時將組織遠(yuǎn)離所述牽開器刀片的內(nèi)部牽開，以由此形成通向所述外科目標(biāo)位點的手術(shù)通道；以及 補充牽開器刀片組件，所述補充牽開器刀片組件能夠附接至所述多個牽開器刀片中的至少兩個牽開器刀片，所述補充牽開器刀片組件包括橫桿連接器和細(xì)長的補充牽開器刀片，所述橫桿連接器被構(gòu)造為附接至所述至少兩個牽開器刀片，同時接合所述補充牽開器刀片。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的牽開器組件，其中，所述至少兩個牽開器刀片中的每個牽開器刀片包括柱，所述柱相對于所述牽開器刀片大致垂直地延伸，所述柱被構(gòu)造為接合所述橫桿連接器。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的牽開器組件，其中，所述橫桿連接器被構(gòu)造為將所述補充牽開器刀片保持在固定位置，同時允許所述至少兩個牽開器刀片的相對移動。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的牽開器組件，其中，所述橫桿連接器包括具有在其中延伸的狹槽的細(xì)長構(gòu)件，所述狹槽被構(gòu)造為與所述 至少兩個牽開器刀片的所述柱相互作用。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的牽開器組件，其中，所述補充牽開器刀片包括附接至其上的柄部。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的牽開器組件，其中，所述多個牽開器刀片包括至少三個牽開器刀片，所述至少三個牽開器刀片包括尾部刀片、頭部刀片和中心刀片，并且其中所述橫桿連接器接合所述尾部刀片和所述頭部刀片。
7.一種用于形成通向脊柱外科目標(biāo)位點的手術(shù)通道的系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括: 牽開器組件，所述牽開器組件包括牽開器主體以及大致垂直于所述牽開器主體延伸的多個牽開器刀片，所述牽開器主體能夠操作以使得所述多個牽開器刀片相對于彼此分離以在組織牽開器推進到所述外科目標(biāo)位點并且所述牽開器刀片分離時將組織遠(yuǎn)離所述牽開器刀片的內(nèi)部牽開，以由此形成通向所述外科目標(biāo)位點的手術(shù)通道，其中所述多個刀片中的至少一個刀片是被構(gòu)造為耦合至電極構(gòu)件的電極刀片；以及 與所述電極刀片以可移除方式耦合的電極構(gòu)件，所述電極構(gòu)件被構(gòu)造為將電刺激信號傳送至鄰近后路刀片的遠(yuǎn)端的組織。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的系統(tǒng)，其中，所述電極刀片具有在其中縱向延伸的細(xì)長內(nèi)部狹槽。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的系統(tǒng)，其中，所述電極構(gòu)件被構(gòu)造為以可滑動方式接納在所述電極刀片的所述細(xì)長狹槽內(nèi)，所述細(xì)長電極構(gòu)件包括非導(dǎo)電性材料，并且具有在近側(cè)暴露區(qū)域和遠(yuǎn)側(cè)暴露區(qū)域之間沿著自身長度延伸的導(dǎo)電跡線。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的系統(tǒng)，其中，所述近側(cè)暴露區(qū)域被構(gòu)造為與神經(jīng)監(jiān)測系統(tǒng)電氣連通。
11.根據(jù)權(quán)利要求9所述的系統(tǒng)，其中，所述導(dǎo)電跡線元件采用介電涂層絕緣，以防止在所述近側(cè)暴露區(qū)域和所述遠(yuǎn)側(cè)暴露區(qū)域之間沿著其長度的電流分流。
12.根據(jù)權(quán)利要求9所述的系統(tǒng)，其中，所述電極刀片還包括在所述電極刀片的所述遠(yuǎn)端附近的與所述細(xì)長狹槽連接的孔。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的系統(tǒng)，其中，所述細(xì)長電極的所述遠(yuǎn)側(cè)暴露區(qū)域被構(gòu)造為與所述電極刀片的遠(yuǎn)側(cè)孔對齊。
14.一種用于形成通向脊柱外科目標(biāo)位點的手術(shù)通道的牽開器組件，所述牽開器組件包括: 牽開器主體和大致垂直于所述牽開器主體延伸的多個牽開器刀片，所述牽開器主體能夠操作以使得所述多個牽開器刀片相對于彼此分離以在組織牽開器推進到所述外科目標(biāo)位點并且所述牽開器刀片分離時將組織遠(yuǎn)離所述牽開器刀片的內(nèi)部牽開，以由此形成通向所述外科目標(biāo)位點的手術(shù)通道，所述牽開器主體還能夠操作以展開所述多個牽開器刀片的至少一個牽開器刀片，使得所述牽開器刀片的遠(yuǎn)端比所述牽開器刀片的近端延伸得更寬，其中展開所述至少一個牽開器刀片由位于所述牽開器主體中的齒輪來控制。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的牽開器組件，其中，所述齒輪提供連續(xù)展開。
16.根據(jù)權(quán)利要求14所述的牽開器組件，其中，所述齒輪是齒條和小齒輪。
17.根據(jù)權(quán)利要求16所述的牽開器組件，其中，所述齒條和小齒輪由導(dǎo)螺桿驅(qū)動。
18.根據(jù)權(quán)利要求14所述的牽開器組件，其中，所述牽開器組件包括三個刀片并且所述三個牽開器刀片中的兩個牽開器刀片是能夠展開的。
19.根據(jù)權(quán)利要求17所述的牽開器組件，其中，兩個可展開的牽開器刀片中的每個牽開器刀片由專門的齒輪機構(gòu)獨立控制。
20.根據(jù)權(quán)利要求19 所述的牽開器組件，其中，能夠獨立控制的所述齒輪機構(gòu)中的每個齒輪機構(gòu)提供連續(xù)展開。
21.根據(jù)權(quán)利要求20所述的牽開器組件，其中，能夠獨立控制的所述齒輪機構(gòu)中的每個齒輪機構(gòu)是由導(dǎo)螺桿驅(qū)動的齒條和小齒輪。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種外科入路系統(tǒng)，其包括組織擴張組件和組織牽開組件，這二者均可配備一個或多個電極，用于檢測是否存在神經(jīng)結(jié)構(gòu)(以及任選地檢測相對于神經(jīng)結(jié)構(gòu)的距離和/或方向)。本發(fā)明公開了一種用于形成通向脊柱外科目標(biāo)位點的手術(shù)通道的牽開器組件，其包括牽開器主體以及大致垂直于所述牽開器主體延伸的多個牽開器刀片，可操作所述牽開器主體讓所述多個牽開器刀片相對于各自分離；以及補充牽開器刀片組件，其可附接至所述多個牽開器刀片中的至少兩個，所述補充牽開器刀片組件包括細(xì)長的補充牽開器刀片和橫桿連接器，所述橫桿連接器被構(gòu)造為附接至所述至少兩個牽開器刀片，同時接合所述補充牽開器刀片。
文檔編號A61B1/32GK103167825SQ201180050236
公開日2013年6月19日 申請日期2011年8月23日 優(yōu)先權(quán)日2010年8月23日
發(fā)明者J·李, B·維爾哈格, M·塞拉, T·沃雷, B·斯尼德, M·施瓦茨 申請人:紐文思公司