專利名稱：用于患者界面裝置的襯墊的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于使氣流與使用者的氣道相通的患者界面裝置，并且更特別地涉及一種襯墊，該襯墊具有多個(gè)空腔和/或孔口，用于提供襯墊的可控變形及塌縮。
背景技術(shù)：
有多種情形需要或者期望將呼吸氣體流以非侵入方式輸送到患者的氣道，即沒(méi)有為患者插管或者以外科方式將導(dǎo)氣管插入到他們的食管中。例如，公知的是使用被稱為非侵入通氣的技術(shù)而使患者通氣。還公知的是輸送氣道正壓(PAP)治療來(lái)處理某些醫(yī)學(xué)失調(diào)，最著名的是阻塞性睡眠呼吸暫停(0SA) 。已知的PAP治療包括:連續(xù)氣道正壓(CPAP)，其中恒定的正壓被提供到患者的氣道從而以?shī)A板方式打開(kāi)患者的氣道；以及可變氣道壓力，其中提供到患者的氣道的壓力隨著患者的呼吸周期而改變。這種治療通常在夜間當(dāng)患者睡覺(jué)時(shí)提供給患者。如上所述的非侵入通氣以及壓力支持治療包括將包括面罩部件的患者界面裝置放置在患者面部上，該面罩部件具有柔軟的、可撓曲的襯墊。面罩部件可以非限制性地包括:覆蓋患者鼻子的鼻罩、具有被接收在患者鼻孔之內(nèi)的鼻插管的鼻墊、覆蓋鼻子和口部的鼻/ 口罩、或者覆蓋患者面部的全面罩。這種患者界面裝置還可利用其它的患者接觸部件，例如前額支持件、腮墊和下巴墊?；颊呓缑嫜b置使通風(fēng)機(jī)或者壓力支持裝置與患者的氣道相接界，從而使得呼吸氣體流能從壓力/氣流發(fā)生裝置輸送到患者的氣道。公知的是，通過(guò)頭盔將這種裝置保持在佩戴者面部上，該頭盔具有一個(gè)或多個(gè)條帶，所述條帶適合于配合到患者頭部上方/周圍。當(dāng)前的面罩襯墊是單個(gè)或者多個(gè)硅樹(shù)脂的薄彎曲翼片設(shè)計(jì)。這種公知襯墊的大多數(shù)具有整體的頂部翼片用于密封、以及局部較厚內(nèi)部區(qū)段用于支承。這些常見(jiàn)的、整體翼片會(huì)引起統(tǒng)一的變形。然而這種統(tǒng)一的變形并不能總是提供最優(yōu)的密封，原因是患者面部的某些部分與所提供的變形相比，最好需要更多或者更少的變形。

發(fā)明內(nèi)容
由此，本發(fā)明的目標(biāo)是提供一種用于患者界面裝置的襯墊，其克服傳統(tǒng)襯墊的缺點(diǎn)。根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例，該目標(biāo)通過(guò)提供一種用于患者界面裝置的襯墊而實(shí)現(xiàn)，該襯墊包括:患者接觸部以及靠近患者接觸部的一個(gè)或多個(gè)壁部。壁部包括多個(gè)限定在其中的空腔?；颊呓佑|部以及一個(gè)或多個(gè)壁部由邵氏00硬度在5和60之間的材料制成。在另一個(gè)實(shí)施例中，提供一種用于患者界面裝置的襯墊，該襯墊包括患者接觸部、在襯墊與支承結(jié)構(gòu)之間提供連接的連接部、以及位于患者接觸部與連接部之間的中間部，該中間部具有一個(gè)或多個(gè)壁部，其中一個(gè)或多個(gè)壁部包括其中的多個(gè)空腔，其中一個(gè)或多個(gè)壁部中沒(méi)有設(shè)置多個(gè)空腔的部分具有4mm或者更大的橫截面厚度。在又一個(gè)實(shí)施例中，提供一種用于患者界面裝置的襯墊，該襯墊包括:患者接觸部以及定位成靠近患者接觸部的中間部，該中間部具有一個(gè)或多個(gè)壁部，其中一個(gè)或多個(gè)壁部包括其中的多個(gè)空腔，其中多個(gè)空腔包括設(shè)置在壁部中的第一壁部的內(nèi)部側(cè)面中的第一空腔以及設(shè)置在壁部中的第一壁部的外部側(cè)面中的第二空腔，其中在壁部中的第一壁部的橫截面中，第一空腔和第二空腔被定位成彼此相向和重疊，從而使得第一空腔的至少一部分和第二空腔的一部分被定位成與垂直于橫截面并且限定中間部的底部的平面相隔同樣距離，其中中間部中的一段位于第一空腔與第二空腔之間。在再一個(gè)實(shí)施例中，提供一種患者界面裝置，包括支承結(jié)構(gòu)(例如外殼或者面板)，以及流體聯(lián)接導(dǎo)管(例如彎頭連接器)，其中在此所述的任何襯墊實(shí)施例都聯(lián)接到支承結(jié)構(gòu)。在另一個(gè)實(shí)施例中，提供一種用于患者界面裝置的患者密封組件，該患者密封組件包括:具有一個(gè)或多個(gè)壁部的襯墊元件，其中一個(gè)或多個(gè)壁部包括完全延伸穿過(guò)其中的一個(gè)或多個(gè)孔口 ；以及被構(gòu)造成聯(lián)接到襯墊元件的密封翼片組件，該密封翼片組件具有密封翼片部，該密封翼片部被構(gòu)造成當(dāng)密封翼片組件被聯(lián)接到襯墊元件時(shí)覆蓋一個(gè)或多個(gè)孔口。在又一個(gè)實(shí)施例中，提供了一種用于患者界面裝置的襯墊，包括:密封翼片、用于在襯墊與支承結(jié)構(gòu)之間提供連接的連接部，以及位于密封翼片與連接部之間的壁部，其中壁部包括其中的多個(gè)空腔，其中壁部中沒(méi)有設(shè)置多個(gè)空腔的部分具有3mm或者更大的橫截面厚度以及其中密封翼片具有0.1mm和0.5mm之間的橫截面厚度。在再一個(gè)實(shí)施例中，提供了一種用于患者界面裝置的襯墊，包括:密封翼片、用于在襯墊與支承結(jié)構(gòu)之間提供連接的連接部，以及位于密封翼片與連接部之間的壁部，其中壁部包括其中的多個(gè)空腔，其中壁部中沒(méi)有設(shè)置多個(gè)空腔的部分具有橫截面厚度T，以及其中壁部中設(shè)置有多個(gè)空腔的部分的橫截面厚度為T的5%-9%。在參考附圖理解接下來(lái)的描述以及所附權(quán)利要求之后，本發(fā)明的這些及其它目標(biāo)、特征以及特性，以及結(jié)構(gòu)相 關(guān)元件和零件組合的操作方法和功能性以及制造的經(jīng)濟(jì)性將會(huì)變得更加清楚，所有這些內(nèi)容形成了本說(shuō)明書的一部分，其中各個(gè)附圖中類似的附圖標(biāo)記代表對(duì)應(yīng)的部件。然而可以清楚理解的是，附圖僅僅用于解釋和描述的目的并且并非作為本發(fā)明界限的限定。


圖1是根據(jù)本發(fā)明一個(gè)示例性實(shí)施例的適合于向患者提供呼吸治療方案的系統(tǒng)的前透視圖，圖2是后透視圖，以及圖3是側(cè)視圖；圖4是根據(jù)本發(fā)明示例性實(shí)施例的襯墊的前透視圖，圖5是后透視圖，以及圖6是側(cè)視圖，該襯墊形成了圖1-3中的系統(tǒng)的患者界面裝置的一部分；圖7-11是圖4-6中的襯墊的各個(gè)橫截面視圖；圖12是根據(jù)本發(fā)明替換性實(shí)施例的襯墊的橫截面視圖；圖13和14分別是根據(jù)本發(fā)明替換性示例性實(shí)施例的適合于向患者提供呼吸治療方案的系統(tǒng)的前透視圖和后透視圖；圖15是根據(jù)本發(fā)明替換性示例性實(shí)施例的襯墊組件的前透視圖以及圖16是后透視圖，該襯墊組件形成了圖13和14中的系統(tǒng)的患者界面裝置的一部分；圖17-19是圖15和16中的襯墊的各個(gè)橫截面視圖；圖20是形成了根據(jù)本發(fā)明替換性示例性實(shí)施例的患者密封組件的一部分的襯墊元件的側(cè)視圖以及圖21是前透視圖；圖22是與圖20和21中的襯墊元件一起形成了根據(jù)本發(fā)明替換性示例性實(shí)施例的患者密封組件的密封翼片組件的側(cè)視圖；圖23A-23G是替換性襯墊元件的側(cè)視圖，其中限定的孔口具有替換性形狀；以及圖24是根據(jù)本發(fā)明另一個(gè)替換性示例性實(shí)施例的襯墊的側(cè)視圖。
具體實(shí)施例方式如在此所使用，單數(shù)形式的“一”、“ 一個(gè)”和“所述”包括復(fù)數(shù)個(gè)指代物，除非行文中清楚地另外指出。如在此所使用，兩個(gè)或多個(gè)零件或部件進(jìn)行“聯(lián)接”的表達(dá)方式指的是零件相結(jié)合或者一起操作，無(wú)論直·接地還是間接地(即通過(guò)一個(gè)或多個(gè)中間零件或部件)，只要發(fā)生聯(lián)結(jié)。如在此所使用，“直接地聯(lián)接”指的是兩個(gè)元件彼此直接地接觸。如在此所使用，“固定地聯(lián)接”或者“固定的”指的是兩個(gè)部件進(jìn)行聯(lián)接，從而作為一體進(jìn)行移動(dòng)，同時(shí)相對(duì)于彼此保持恒定的定向。如在此所使用，術(shù)語(yǔ)“單一的”指的是部件被生成為單一件或單元。也就是說(shuō)，包括單獨(dú)生成以及隨后聯(lián)接到一起作為一個(gè)單元的小件的部件并非“單一的”部件或者主體。如在此所使用，兩個(gè)或多個(gè)零件或部件彼此“接合”的表述應(yīng)當(dāng)指的是零件向著彼此施加作用力，無(wú)論是直接地還是通過(guò)一個(gè)或多個(gè)中間零件或部件。如在此所使用，術(shù)語(yǔ)“數(shù)量”指的是一個(gè)或者大于一個(gè)(即多個(gè))的整數(shù)。在此使用的方向性用語(yǔ)，如(例如且非限制性的)頂、底、左、右、上、下、前、后以及它們的派生詞涉及到附圖中所示元件的定向并且沒(méi)有對(duì)權(quán)利要求產(chǎn)生限制，除非在權(quán)利要求中明確地表述。圖1、2、3分別是根據(jù)本發(fā)明一個(gè)示例性實(shí)施例的系統(tǒng)2的適合于向患者提供呼吸治療方案的前透視圖、后透視圖和側(cè)視圖。系統(tǒng)2包括壓力發(fā)生裝置4、輸送導(dǎo)管6、以及患者界面裝置8。壓力發(fā)生裝置4被構(gòu)造成產(chǎn)生呼吸氣體流以及可非限制性地包括:呼吸機(jī)、恒壓支持裝置(例如連續(xù)氣道正壓裝置或者CPAP裝置)、變壓裝置(例如由PhilipsRespironics of Murrysville, Pennsylvania 制造和分銷的 BI PA P::|、或者C-Flex 裝置)、以及自動(dòng)滴定壓力支持裝置。輸送導(dǎo)管6被構(gòu)造成使壓力發(fā)生裝置4的呼吸氣體流與患者界面裝置8相通?；颊呓缑嫜b置8在所示實(shí)施例中為鼻罩9。然而，便于將呼吸氣體流輸送到患者的氣道的任意類型面罩(例如鼻/ 口罩、鼻襯墊(例如包括鼻插管)或者全面罩)都可被用作面罩9，而保持在本發(fā)明的范圍內(nèi)。面罩9包括密封襯墊10，該密封襯墊10流體地聯(lián)接到剛性支承結(jié)構(gòu)
7。支承結(jié)構(gòu)7流體地聯(lián)接到彎頭導(dǎo)管5。彎頭導(dǎo)管5被構(gòu)造成聯(lián)接到輸送導(dǎo)管6，該輸送導(dǎo)管6與壓力發(fā)生裝置4流體相通。如圖1-3中所看到的，支承結(jié)構(gòu)7被構(gòu)造成聯(lián)接到頭盔組件(未示出)，用于將患者界面裝置8緊固到患者頭部。圖4是根據(jù)本發(fā)明示例性實(shí)施例的襯墊10的前透視圖，圖5是后透視圖，以及圖6是側(cè)視圖。如圖4、5和6中所看到的，襯墊10具有大致三角形的周緣并且被構(gòu)造成配合到患者鼻子上方。然而，本領(lǐng)域公知的是，能夠構(gòu)造出多種患者界面，其覆蓋患者的鼻子和口部(鼻-口)，覆蓋患者面部的大部分(全面罩)，或者配合到患者鼻孔內(nèi)。本發(fā)明預(yù)見(jiàn)到，本發(fā)明的獨(dú)特方面能夠應(yīng)用在多個(gè)不同患者界面上，而不會(huì)脫離本發(fā)明的范圍。襯墊10被配置成在患者與患者界面裝置8之間提供彈性密封。襯墊10具有患者接觸部12、中間部14、以及連接部16。每個(gè)部都特別地構(gòu)造從而實(shí)現(xiàn)不同的目標(biāo)?；颊呓佑|部12被構(gòu)造成在用戶(患者)與患者界面裝置8之間提供牢固密封。中間部14被配置成向襯墊10提供支持，并且如下面進(jìn)一步詳細(xì)所述響應(yīng)于施加到襯墊10上的作用力而提供襯墊10的可控塌縮、變形以及回彈。連接部16被配置成在襯墊10與支承結(jié)構(gòu)7之間提供牢固連接。此外，如上所指出，襯墊10具有大致三角形的周緣以及由此中間部14包括頂壁18、左側(cè)壁20、右側(cè)壁22以及底壁24。此外，如圖4-6中所看到的，襯墊10的中間部14包括設(shè)置在頂壁18、左側(cè)壁20、右側(cè)壁22以及底壁24中的一個(gè)或多個(gè)壁的內(nèi)部側(cè)面和/或外部側(cè)面中的多個(gè)空腔26。如在此所使用，術(shù)語(yǔ)“空腔”將指代襯墊10的壁中被壁的外部表面(在內(nèi)部或者外部側(cè)面上)的邊緣部分所限定及圍繞的向內(nèi)延伸(朝壁的中心)或者凹陷的部分。在圖4-6中所示的襯墊10的示例性實(shí)施例中，襯墊10包括7個(gè)空腔26。圖7_11是襯墊10的各個(gè)橫截面視圖，其有助于顯示所示實(shí)施例的各個(gè)空腔26。圖7沿著圖6的直線A-A截取，圖8沿著圖6的直線B-B截取，圖9沿著圖6的直線C-C截取，圖10沿著圖6的直線D-D截取，以及圖11沿著圖6的直線E-E截取。如圖4_11，這7個(gè)空腔26包括:(i)設(shè)置在頂壁18、左側(cè)壁20、右側(cè)壁22以及底壁24的內(nèi)部側(cè)面(在其頂部)的第一空腔26A (空腔26A由此圍繞著襯墊10的整個(gè)內(nèi)部頂部周緣連續(xù)地延伸)，(ii)設(shè)置在頂壁18、左側(cè)壁20 (在其頂部)、以及右側(cè)壁22 (在其頂部)的外部側(cè)面中的第二空腔26B (空腔26B由此從左側(cè)壁20的后端部連續(xù)地延伸到右側(cè)壁22的后端部)，(iii)設(shè)置在左側(cè)壁20 (在其底部)的外部側(cè)面中的第三空腔26C，(iv)設(shè)置在右側(cè)壁22 (在其底部)的外部側(cè)面中的第四空腔26D，(V)設(shè)置在左側(cè)壁20 (在其后部、中部)的外部側(cè)面中的第五空腔26E，(vi)設(shè)置在右側(cè)壁22 (在其后 部、中部)的外部側(cè)面中的第六空腔26F，以及(vii)設(shè)置在底壁24的外部側(cè)面中的第七空腔26G。在襯墊10的一個(gè)特定的、非限制性示例性實(shí)施例中，襯墊10的空腔26A-26G的尺寸如下。所設(shè)置的深度尺寸為空腔26的最接近的最大深度或者深度范圍，并且所有尺寸都是_。應(yīng)當(dāng)理解的是，給出的數(shù)值僅僅是某些典型數(shù)值，這些數(shù)值可以根據(jù)壓縮作用力而改變。前部朝著三角形形狀的尖端，而基部是底部。各個(gè)空腔的寬度(W)都會(huì)改變，以及這個(gè)給出的寬度數(shù)值是最接近的寬度?？涨?6A的深度范圍從3.5到10mm(從內(nèi)壁-四周延伸，W=12mm),空腔26B的深度范圍從4到5mm (從外壁-從側(cè)面延伸到前部100mm, W=8mm),空腔26C和26D的深度為7mm (從外壁-沿著下側(cè)部延伸32mm，W=9mm)，空腔26E和26F為
5.5mm (從外壁-沿著側(cè)部延伸22mm，ff=8.5mm),以及空腔26G為3.2mm (從外壁-沿著基部延伸 50mm，ff=8.9mm)。此外，在一個(gè)示例性非限制性實(shí)施例中，襯墊10由成單一件的柔軟、可撓曲、緩沖、彈性材料(非限制性地例如:單組分硅橡膠(RTV-1)、兩組分硅樹(shù)脂(RTV-2)、適當(dāng)柔軟的熱塑性彈性體、泡沫或者這些材料的任意組合)制成。在示例性實(shí)施例中，材料的邵氏00硬度為在5和60之間。這種材料與當(dāng)前現(xiàn)有技術(shù)襯墊中所使用的材料相比要柔軟得多，其中材料邵氏A硬度為大約40。在另一個(gè)示例性、非限制性實(shí)施例中，其可以使用或者可以不使用具有如上所述硬度的材料，中間部14的頂壁18、左側(cè)壁20、右側(cè)壁22和底壁24中不包括空腔26的部分具有4mm或者更大的橫截面厚度(如圖10和11中的箭頭所示)。在替換性示例性實(shí)施例中，橫截面厚度是5_或者更大，并且在又一個(gè)替換性示例性實(shí)施例中，該橫截面厚度在4_和IOmm之間或者在5mm和IOmm之間。這些厚度明顯地大于當(dāng)前現(xiàn)有技術(shù)襯墊的壁厚，后者一般具有在0.3和1.5mm之間的厚度。此外，如圖10和11所看到的，在所示實(shí)施例中，中間部14的頂壁18、左側(cè)壁20、右側(cè)壁22和/或底壁24的一個(gè)或多個(gè)橫截面部分在其外部側(cè)面上具有第一空腔26以及在其內(nèi)部側(cè)面上具有第二空腔26，所述空腔被定位成使得它們彼此相向地對(duì)準(zhǔn)從而使得第一空腔26的至少一部分與第二空腔26的一部分相重疊(其中中間部14的一段被定位在它們之間)。換句話說(shuō)，重疊的第一空腔和第二空腔26被定位使得第一空腔26的至少一部分和第二空腔26的一部分被設(shè)置成與限定中間部14底部的平面相隔同樣距離。這種重疊的第一和第二空腔26的一個(gè)示例是圖10和11中所示的空腔26A和26B。在一個(gè)特定的、非限制性實(shí)施例中，空腔26之間的重疊量為2mm或者更大。圖12是根據(jù)本發(fā)明替換性實(shí)施例的襯墊30的橫截面視圖。如圖12中所看到的，襯墊30包括患者接觸部32、具有設(shè)置在其中的多個(gè)空腔26的中間部34、以及連接部36。如圖12中所看到的，襯墊30由中空成形的氣囊38所構(gòu)成，該氣囊限定了襯墊30的外部形狀并且填充有柔軟、緩沖的材料40，該材料非限制性地例如是凝膠、流體或者泡沫。氣囊38由彈性材料制成，非限制性地例如是硅樹(shù)脂、TPE或者凝塑成形的橡膠。在一個(gè)特定實(shí)施例中，材料40的邵氏00硬度為在5和60之間。氣囊38由較硬材料形成，例如邵氏A硬度為10至40的液體硅橡膠、TPE、或者凝塑成形橡膠。圖13和14分別是根據(jù)本發(fā)明替換性示例性實(shí)施例的適合于向患者提供呼吸治療方案的系統(tǒng)44的前和后透視圖/示意圖。系統(tǒng)44包括如本文其它部分所述的壓力發(fā)生裝置4以及輸送導(dǎo)管6。系統(tǒng)44還包括替換性患者界面裝置46。患者界面裝置46包括面罩48，其在所示實(shí)施例中為鼻罩。然而，便于將呼吸氣體流輸送到患者的氣道的任意類型面罩(例如鼻/ 口罩、鼻襯墊(例如包括鼻插管)或者全面罩)可被用作面罩48，而保留在本發(fā)明的范圍之內(nèi)。面罩48包括襯墊組件50，其流體地聯(lián)接到剛性支承結(jié)構(gòu)52。支承結(jié)構(gòu)52流體地聯(lián)接到彎頭導(dǎo)管54。彎頭導(dǎo)管54被構(gòu)造成聯(lián)接到輸送導(dǎo)管6，該輸送導(dǎo)管與壓力發(fā)生裝置4流體相通。支承結(jié)構(gòu)52包括剛性外殼并且被構(gòu)造成聯(lián)接到頭盔組件(未示出)，用于將患者界面裝置46緊固到患者頭部。圖15是根據(jù)本發(fā)明替換性示例性實(shí)施例的襯墊組件50的前透視圖以及圖16是后透視圖。如圖15和16中所看到的，襯墊50包括聯(lián)接到剛性框架58的密封襯墊56。剛性框架58便于將襯墊組件50附接到支承結(jié)構(gòu)52。襯墊56具有大致三角形的周緣并且被構(gòu)造成配合到患者鼻子上方。然而，現(xiàn)有技術(shù)還公知的是，能夠構(gòu)造出各種患者界面，其覆蓋患者的鼻子和口部(鼻-口)、覆蓋患者面部的大部分(全面罩)、或者配合到患者的鼻孔。本發(fā)明預(yù)見(jiàn)到，本發(fā)明的獨(dú)特方面能夠應(yīng)用在多個(gè)不同患者界面上，而不會(huì)脫離本發(fā)明的范圍。襯墊56被配置成在患者與患者界面裝置46之間提供彈性密封。襯墊56具有患者接觸部60、中間部62、以及連接部64。每個(gè)部分都特別地構(gòu)造從而實(shí)現(xiàn)不同的目標(biāo)?；颊呓佑|部60被構(gòu)造成在用戶(患者)與患者界面裝置46之間提供牢固密封。中間部62被配置成向襯墊56提供支承，并且如下面進(jìn)一步詳細(xì)所述響應(yīng)于施加到襯墊56上的作用力而提供襯墊56的可控塌縮、變形以及回彈。連接部64被配置成在襯墊56與剛性框架58之間提供牢固連接。此外，如上所指出的，襯墊56具有大致三角形的周緣以及由此中間部62包括頂壁66、左側(cè)壁68、右側(cè)壁70以及底壁72。此外，如圖15和16所看到的，襯墊56的中間部62包括設(shè)置在頂壁66、左側(cè)壁68、右側(cè)壁70以及底壁72中的一個(gè)或多個(gè)壁的內(nèi)部側(cè)面和/或外部側(cè)面中的多個(gè)空腔74。在圖15和16中所示的襯墊56的示例性實(shí)施例中，襯墊56包括7個(gè)空腔74。圖17-19是襯墊56的各個(gè)橫截面視圖，其有助于顯示所示實(shí)施例的各個(gè)空腔74。如圖17-19所看到的，這7個(gè)空腔74包括:(i)設(shè)置在頂壁66、左側(cè)壁68、右側(cè)壁70以及底壁72的內(nèi)部側(cè)面(在其頂部)的第一空腔74A (空腔74A由此圍繞著襯墊56的整個(gè)內(nèi)部頂部周緣而連續(xù)地延伸)，(ii)設(shè)置在頂壁66、左側(cè)壁68 (在其頂部)、以及右側(cè)壁70 (在其頂部)的外部側(cè)面中的第二空腔74B (空腔74B由此從左側(cè)壁68的后端部連續(xù)地延伸到右側(cè)壁70的后端部)，(iii)設(shè)置在左側(cè)壁68 (在其中部)的外部側(cè)面中的第三空腔74C，(iv)設(shè)置在右側(cè)壁70 (在其中部)的外部側(cè)面中的第四空腔74D，(V)設(shè)置在左側(cè)壁68 (在其后部、中部)的外部側(cè)面中的第五空腔74E，(vi)設(shè)置在右側(cè)壁70 (在其后部、中部)的外部側(cè)面中的第六空腔74F，以及(vii)設(shè)置在底壁72的外部側(cè)面中的第七空腔76G。

在襯墊10的一個(gè)特定的、非限制性示例性實(shí)施例中，襯墊56的空腔74A-76G的尺寸如下。所設(shè)置的深度尺寸為空腔74的最接近最大深度或深度范圍，并且所有尺寸是_。應(yīng)當(dāng)理解的是，給出的數(shù)值僅僅是某些典型數(shù)值，這些數(shù)值可以根據(jù)壓縮作用力而改變。前部朝著三角形形狀的尖端，而基部是底部。各個(gè)空腔的寬度(W)都會(huì)改變，以及這個(gè)給出的寬度數(shù)值是最接近的寬度。空腔74A的深度范圍從6到10mm(從內(nèi)壁-四周延伸，W=12mm)，空腔74B的深度范圍從3到6mm (從外壁-從側(cè)面延伸到前部達(dá)180mm長(zhǎng)，W=Ilmm),空腔74C和74D的深度為6mm (從外壁-沿著側(cè)部延伸60mm長(zhǎng)，W=Ilmm),空腔74E和74F的深度為5mm (從外壁-沿著下側(cè)部延伸27mm長(zhǎng)，W=8.5mm),以及空腔74G的深度為4.8mm (從外壁-沿著基部延伸79mm長(zhǎng)，W=9mm)。此外，在一個(gè)示例性非限制性實(shí)施例中，與襯墊10類似，襯墊56由成單一件的柔軟、可撓曲、緩沖、彈性材料(非限制性地例如是:兩組分硅樹(shù)脂(RTV-2)、適當(dāng)柔軟的熱塑性彈性體、泡沫或者這些材料的任意組合)制成，其中材料的邵氏00硬度為在5和60之間。在另一個(gè)示例性非限制性實(shí)施例中，其可以使用或者可以不使用具有如上所述硬度的材料，中間部62的頂壁66、左側(cè)壁68、右側(cè)壁70以及底壁72中不包括空腔74的部分具有4mm或者更大的橫截面厚度(如圖17中箭頭所示)。在替換性示例性實(shí)施例中，該橫截面厚度為5_或者更大，以及在又一個(gè)替換性示例性實(shí)施例中，橫截面厚度在4_和10_之間或者在5_和IOmm之間。這些厚度明顯地大于當(dāng)前現(xiàn)有技術(shù)中的壁厚，現(xiàn)有技術(shù)的壁厚通常在0.3和1.5mm之間。此外，如圖17和18中所看到的，在所示實(shí)施例中，中間部62的頂壁66、左側(cè)壁68、右側(cè)壁70和/或底壁72中的一個(gè)或多個(gè)截面部分在其外部側(cè)面上具有第一空腔74以及在其內(nèi)部側(cè)面上具有第二空腔74，所述空腔被定位成使得它們彼此相向地對(duì)齊從而使得第一空腔74的至少一部分與第二空腔74的至少一部分相重疊(其中中間部62中的一段被定位在它們之間)。換句話說(shuō)，重疊的第一和第二空腔74被定位成使得第一空腔74的至少一部分和第二空腔74的一部分被設(shè)置成與限定中間部62底部的平面相隔同樣距離。這種重疊的第一空腔74和第二空腔74的一個(gè)示例是圖17和18中所示的空腔74A和74B。在一個(gè)特定的、非限制性實(shí)施例中，空腔74之間的重疊量為2mm或者更大。圖20是形成了根據(jù)本發(fā)明替換性示例性實(shí)施例的患者密封組件的一部分的襯墊元件80的側(cè)視圖以及圖21是前透視圖。襯墊元件80具有大致三角形的周緣并且被構(gòu)造成配合到患者鼻子上方。然而，本領(lǐng)域公知的是，能夠構(gòu)造出多種患者界面，其覆蓋患者的鼻子和口部(鼻-口)，覆蓋患者面部的大部分(全面罩)，或者配合到患者鼻孔內(nèi)。本發(fā)明預(yù)見(jiàn)到，本發(fā)明的獨(dú)特方面能夠應(yīng)用在多種不同患者界面上，而不會(huì)脫離本發(fā)明的范圍。襯墊元件80被配置成與隨后進(jìn)一步詳細(xì)描述的密封翼片組件82 (圖22) —起形成了患者界面裝置(例如具有圖1中所示患者界面裝置8的總體形式)的患者密封組件部分，用于在患者與患者界面裝置8之間提供彈性密封。襯墊元件80包括壁部84和連接部86。壁部84被配置成向襯墊元件80提供支承并且響應(yīng)于施加到患者密封組件上的作用力而提供襯墊元件80的可控塌縮、變形以及回彈，所述襯墊元件80形成了患者密封組件的一部分。連接部86被配置成在襯墊元件80與患者界面裝置的支承結(jié)構(gòu)(例如環(huán)形框架)之間提供牢固連接，所述支承結(jié)構(gòu)形成了患者界面裝置的一部分。在所示的、非限制性實(shí)施例中，襯墊元件80具有大致三角形的周緣以及由此壁部84包括頂壁88、左側(cè)壁90、右側(cè)壁92以及底壁94。在示例性實(shí)施例中，襯墊元件80由成單一件的的柔軟、可撓曲、緩沖、彈性材料(非限制性地例如是:單組分硅橡膠(RTV-1)、兩組分硅樹(shù)脂(RTV-2)、適當(dāng)柔軟的熱塑性彈性體、泡沫或者這些材料的任意組合)制成。在一個(gè)特定的、非限制性實(shí)施例中，制成襯墊元件80的材料的邵氏00硬度為在5和60之間。這種材料相比當(dāng)前現(xiàn)有技術(shù)襯墊中使用的材料要柔軟得多，其中所述材料的邵氏A硬度為大約40。此外，如圖20-21中所看到的，襯墊元件80的壁部84包括多個(gè)完全延伸穿過(guò)頂壁88、左側(cè)壁90、右側(cè)壁92以及底壁94中的一個(gè)或多個(gè)壁的孔口 96。由此可以理解的是，本發(fā)明預(yù)期到，可以設(shè)置沒(méi)有延伸穿過(guò)襯墊的壁的空腔(圖1-19)，可以提供完全延伸穿過(guò)襯墊的壁的孔口(圖20-21)。本發(fā)明還預(yù)期到，可以同時(shí)設(shè)置襯墊的壁中的空腔/穿過(guò)壁的孔口。空腔和孔口的具體布置、大小、形狀、幾何結(jié)構(gòu)、位置、深度等能夠被選擇以在沿著襯墊周界的特定位置上實(shí)現(xiàn)期望的塌縮作用力或者矢量。在另一個(gè)示例性、非限制性實(shí)施例中，其可以使用或者可以不使用具有如上所述硬度的材料，壁部84的頂壁88、左側(cè)壁90、右側(cè)壁92和底壁94中不包括孔口 96的部分具有3mm或者更大的橫截面厚度。圖22是密封翼片組件82的側(cè)視圖。如上面所指出的，密封翼片組件82被配置成聯(lián)接到襯墊元件80，從而一起形成患者界面裝置的患者密封組件部分，用于在患者與患者界面裝置之間提供彈性密封。特別地，密封翼片組件82包括聯(lián)接(例如通過(guò)包覆成型加工)到剛性或者半剛性框架102的密封翼片部100，所述框架被構(gòu)造成使得密封翼片部100能夠附接到患者界面裝置的支承結(jié)構(gòu)(例如環(huán)形框架)，該框架形成了患者界面裝置的一部分。密封翼片部100由彈性材料制成，非限制性地例如:硅樹(shù)脂、適當(dāng)柔軟的熱塑性彈性體、或者這些材料的任意組合。 密封翼片部100包括主體104和翼片106并且比襯墊元件100薄得多。在示例性實(shí)施例中，密封翼片部的橫截面厚度為在0.1至0.5mm之間?？梢岳斫獾氖?，由于襯墊元件80包括完全延伸穿過(guò)壁部84的孔口 96，因此它不是氣密的并且由此不能單獨(dú)用于將呼吸氣體輸送到患者。相反地，根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的一個(gè)方面，密封翼片組件82被放置在襯墊元件80上方并且基本上圍繞著襯墊元件80，從而覆蓋以及密封孔口 96并且一起形成了可被用在患者界面裝置中的氣密的患者密封組件。在替換性實(shí)施例中，密封翼片組件可被配置成配合到襯墊元件80內(nèi)部，從而覆蓋以及密封孔口96并且一起形成了可被用在患者界面裝置中的氣密的患者密封組件。使用目前的面罩和襯墊，由于面罩束縛壓力以及襯墊硬度，患者通常在臉上產(chǎn)生紅印和瘡并且抱怨壓力點(diǎn)。這主要發(fā)生在上嘴唇、面頰以及鼻梁區(qū)域?？卓?96是有利的，原因是它們?cè)试S襯墊元件80在壓縮期間在特定區(qū)域內(nèi)的一個(gè)平面內(nèi)塌縮。這種作用將會(huì)導(dǎo)致降低的壓力點(diǎn)以及更均勻的壓力分布。這種作用也需要更小的將患者界面裝置束縛至患者面部以獲得密封的束縛力，所有這些都會(huì)增加患者舒適度和治療效果。襯墊元件80中的孔口 96還提供了沒(méi)有材料的區(qū)域，這降低了襯墊元件80以及患者界面組件的重量，該重量形成在患者面部上的一部分重量?；颊咄ǔ?huì)抱怨過(guò)大的重量。此外，如圖20-21中所看到的，所示實(shí)施例的孔口 96具有大致三角形狀。然而，應(yīng)當(dāng)理解的是，孔口 96可具有任意數(shù)量的不同形狀。本發(fā)明進(jìn)一步預(yù)期到，空腔26、74能夠具有任意數(shù)量的不同形狀。圖23A-23G顯示了替換性的襯墊元件80A-80G，其中孔口和/或空腔具有替換性的形狀。在襯墊元件80A中，孔口和/或空腔96A具有六邊形形狀，在襯墊元件80B中，孔口和/或空腔96B具有加號(hào)形狀，在襯墊元件80C中，孔口和/或空腔96C具有月牙形狀，在襯墊元件80D中，孔口和/或空腔96D具有蕓豆和V形，在襯墊元件80E中，孔口和/或空腔96E具有大致正弦曲線形狀，在襯墊元件80F中，孔口和/或空腔96F具有重復(fù)的M形狀，以及在襯墊元件80G中，孔口和/或空腔96G具有聯(lián)鎖塔形。根據(jù)襯墊的期望塌縮特性，其它形狀也是可行的以及所示的全部形狀都可以以任意組合使用。圖24是根據(jù)本發(fā)明另一個(gè)替換性示例性實(shí)施例的襯墊110的側(cè)視圖。襯墊110具有大致三角形的周緣并且被 構(gòu)造成配合到患者鼻子上方。然而，現(xiàn)有技術(shù)還公知的是，能夠構(gòu)造出各種患者界面，其覆蓋患者的鼻子和口部(鼻-口)、覆蓋患者面部的大部分(全面罩)、或者配合到患者的鼻孔內(nèi)。本發(fā)明預(yù)見(jiàn)到，本發(fā)明的獨(dú)特方面能夠應(yīng)用在多種不同患者界面上，而不會(huì)脫離本發(fā)明的范圍。襯墊110被配置成單獨(dú)地形成患者界面裝置(例如具有圖1中所示的患者界面裝置8的總體形式)的患者密封組件部分，用于在患者與患者界面裝置之間提供彈性密封。襯墊110包括壁部112、連接部114、以及密封翼片116。壁部112被配置成向襯墊110提供支承以及響應(yīng)于施加到患者密封組件上的作用力而提供襯墊110的可控塌縮、變形以及回彈，所述襯墊形成了患者密封組件的一部分。連接部114被配置成在襯墊110與患者界面裝置的支承結(jié)構(gòu)(例如環(huán)形框架)之間提供牢固連接，所述支承結(jié)構(gòu)形成了患者界面裝置的一部分。翼片部116被配置成在用戶(患者)與襯墊110之間提供牢固密封。在示出的、非限制性實(shí)施例中，襯墊110具有大致三角形的周緣以及由此壁部112包括頂壁、左側(cè)壁、右側(cè)壁以及底壁。在示例性實(shí)施例中，襯墊110由成單一件的柔軟、可撓曲、緩沖、彈性材料(非限制性地例如:單組分硅橡膠(RTV-1)、兩組分硅樹(shù)脂(RTV-2)、適當(dāng)柔軟的熱塑性彈性體、泡沫或者這些材料的任意組合)制成。在一個(gè)特定的、非限制性實(shí)施例中，制成襯墊110的材料的邵氏00硬度為在5和60之間。這種材料相比當(dāng)前現(xiàn)有技術(shù)襯墊中使用的材料要柔軟得多，其中材料邵氏A硬度為大約40。此外，如圖24中所看到的，襯墊110的壁部112在壁部112的內(nèi)部及外部側(cè)面中的任一或者全部上包括有多個(gè)空腔118。在圖24中所示的實(shí)施例中，空腔118設(shè)置在壁部112的內(nèi)部側(cè)面上，并且由此以虛線顯示。在示例性非限制性實(shí)施例中，其可以使用或者可以不使用具有如上所述硬度的材料，壁部112中不包括空腔118的部分具有3mm或者更大的橫截面厚度，以及壁部112中限定各個(gè)空腔118底部表面的部分具有在0.1和0.5mm之間的橫截面厚度。翼片部116還具有在0.1和0.5mm之間的橫截面厚度。在另一個(gè)實(shí)施例中，壁部112中不包括空腔118的部分具有橫截面厚度T，以及壁部112中限定各個(gè)空腔118底部表面的部分的橫截面厚度為T的5%至9%。此外，在這個(gè)實(shí)施例中，翼片部116的橫截面厚度為T的5%至9%。 由于空腔118沒(méi)有完全延伸穿過(guò)壁部112，因此襯墊110可提供與患者面部的氣密密封，以及由此不需要與密封翼片組件82 —起使用。此外，所示實(shí)施例中的空腔118具有大致三角形形狀。然而應(yīng)當(dāng)理解的是，空腔118可具有任意數(shù)量的不同形狀，例如圖23A-23G中所示的那些形狀。盡管本發(fā)明基于當(dāng)前被認(rèn)為是最實(shí)際和優(yōu)選的實(shí)施例而詳細(xì)描述用于解釋目的，但是可以理解的是這種細(xì)節(jié)僅僅用于該目的并且本發(fā)明沒(méi)有局限于所公開(kāi)的實(shí)施例，而是相反地覆蓋了落入所附權(quán)利要求精神和范圍內(nèi)的修改和等同配置。例如，可以理解的是，本發(fā)明預(yù)見(jiàn)到在某種程度上，任意實(shí)施例的一個(gè)或多個(gè)特征能夠與任意其它實(shí)施例的一個(gè)或多個(gè)特征 進(jìn)行組合。
權(quán)利要求
1.一種用于患者界面裝置(8，46)的襯墊(10，30，56)，包括:患者接觸部(12，32，60)；以及 靠近所述患者接觸部的一個(gè)或多個(gè)壁部(18，20，22，24，34，66，68，70，72)，其中所述一個(gè)或多個(gè)壁部在其中包括多個(gè)空腔(26，74)，其中所述患者接觸部和所述一個(gè)或多個(gè)壁部由邵氏00硬度在5和60之間的材料制成。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的襯墊，其特征在于，所述患者接觸部以及所述一個(gè)或多個(gè)壁部由成單一件的材料制成。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的襯墊，其特征在于，所述材料是RTV-2硅樹(shù)脂。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的襯墊，其特征在于，所述多個(gè)空腔包括設(shè)置在所述一個(gè)或多個(gè)壁部的內(nèi)部側(cè)面中的至少一個(gè)第一空腔以及設(shè)置在所述一個(gè)或多個(gè)壁部的外部側(cè)面中的至少一個(gè)第二空腔。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的襯墊，其特征在于，所述一個(gè)或多個(gè)壁部中沒(méi)有設(shè)置所述多個(gè)空腔的部分具有4mm或者更大的橫截面厚度。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的襯墊，其特征在于，所述一個(gè)或多個(gè)壁部中沒(méi)有設(shè)置所述多個(gè)空腔的部分具有在4_和IOmm之間的橫截面厚度。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的襯墊，其特征在于，所述一個(gè)或多個(gè)壁部中沒(méi)有設(shè)置所述多個(gè)空腔的部分具有5mm或者更大的橫截面厚度。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的襯墊，其特征在于，所述一個(gè)或多個(gè)壁部中沒(méi)有設(shè)置所述多個(gè)空腔的部分具有在5mm和IOmm之間的橫截面厚度。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的襯墊，其特征在于，所述一個(gè)或多個(gè)壁部包括頂壁(18，66)、左側(cè)壁(20，68)、右側(cè)壁(22，70)、以及底壁(24，72)，其中所述多個(gè)空腔包括:(i )設(shè)置在所述頂壁、所述左側(cè)壁、所述右側(cè)壁和所述底壁的內(nèi)部側(cè)面中的第一空腔(26A，74A)，(ii)設(shè)置在所述頂壁、所述左側(cè)壁以及所述右側(cè)壁的外部側(cè)面中的第二空腔(26B，74B)，(iii)設(shè)置在所述左側(cè)壁的外部側(cè)面中、所述第二空腔下方的第三空腔(26C，76C)，(iv)設(shè)置在所述右側(cè)壁的外部側(cè)面中、所述第二空腔下方的第四空腔(26D，74D)，(V)設(shè)置在所述左側(cè)壁的外部側(cè)面中、至少部分地在所述第三空腔上方以及所述第二空腔下方的第五空腔(26E，74E)，(vi)設(shè)置在所述右側(cè)壁的外部側(cè)面中、至少部分地在所述第四空腔上方以及所述第二空腔下方的第六空腔(26F，74F)，以及(vii)設(shè)置在所述底壁的外部側(cè)面中的第七空腔(26G，74G)。
10.一種用于患者界面裝置(8，46)的襯墊(10，30，56)，包括: 患者接觸部(12，32，60)； 連接部(16，36，64)，用于在所述襯墊與支承結(jié)構(gòu)(7，52，58)之間提供連接；以及 位于所述患者接觸部與所述連接部之間的中間部(14，34，62)，所述中間部具有一個(gè)或多個(gè)壁部(18，20，22，24，66，68，70，72)，其中所述一個(gè)或多個(gè)壁部在其中包括多個(gè)空腔(26，74)，其中所述一個(gè)或多個(gè)壁部中沒(méi)有設(shè)置所述多個(gè)空腔的部分具有4mm或者更大的橫截面厚度。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的襯墊，其特征在于，所述一個(gè)或多個(gè)壁部中沒(méi)有設(shè)置所述多個(gè)空腔的部分具有在4_和10_之間的橫截面厚度。
12.根據(jù)權(quán)利要求10所述的襯墊，其特征在于，所述一個(gè)或多個(gè)壁部中沒(méi)有設(shè)置所述多個(gè)空腔的部分具有5mm或者更大的橫截面厚度。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的襯墊，其特征在于，所述一個(gè)或多個(gè)壁部中沒(méi)有設(shè)置所述多個(gè)空腔的部分具有在5mm和IOmm之間的橫截面厚度。
14.根據(jù)權(quán)利要求10所述的襯墊，其特征在于，所述患者接觸部以及所述一個(gè)或多個(gè)壁部由成單一件的材料制成。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的襯墊，其特征在于，所述材料是RTV-2硅樹(shù)脂。
16.根據(jù)權(quán)利要求10所述的襯墊，其特征在于，所述患者接觸部以及所述一個(gè)或多個(gè)壁部包括中空氣囊(38)，所述中空氣囊填充有邵氏00硬度在5和60之間的材料(40)。
17.根據(jù)權(quán)利要求16所述的襯墊，其特征在于，所述材料是凝膠、流體或者泡沫。
18.根據(jù)權(quán)利要求10所述的襯墊，其特征在于，所述多個(gè)空腔包括設(shè)置在所述一個(gè)或多個(gè)壁部的內(nèi)部側(cè)面中的至 少一個(gè)第一空腔以及設(shè)置在所述一個(gè)或多個(gè)壁部的外部側(cè)面中的至少一個(gè)第二空腔。
19.根據(jù)權(quán)利要求10所述的襯墊，其特征在于，所述一個(gè)或多個(gè)壁部包括頂壁(18，66)、左側(cè)壁(20，68)、右側(cè)壁(22，70)、以及底壁(24，72)，其中所述多個(gè)空腔包括:(i)設(shè)置在所述頂壁、所述左側(cè)壁、所述右側(cè)壁和所述底壁的內(nèi)部側(cè)面中的第一空腔(26A，74A)，(ii)設(shè)置在所述頂壁、所述左側(cè)壁以及所述右側(cè)壁的外部側(cè)面中的第二空腔(26B，74B)，(iii)設(shè)置在所述左側(cè)壁的外部側(cè)面中、所述第二空腔下方的第三空腔(26C，76C)，(iv)設(shè)置在所述右側(cè)壁的外部側(cè)面中、所述第二空腔下方的第四空腔(26D，74D)，(V)設(shè)置在所述左側(cè)壁的外部側(cè)面中、至少部分地在所述第三空腔上方以及所述第二空腔下方的第五空腔(26E，74E)，(vi)設(shè)置在所述右側(cè)壁的外部側(cè)面中、至少部分地在所述第四空腔上方以及所述第二空腔下方的第六空腔(26F，74F)，以及(vii)設(shè)置在所述底壁的外部側(cè)面中的第七空腔(26G，74G)。
20.一種用于患者界面裝置(8，46)的襯墊(10，30，56)，包括: 患者接觸部(12，32，60);以及 定位成靠近所述患者接觸部的中間部(14，34，62)，所述中間部具有一個(gè)或多個(gè)壁部(18，20，22，24，66，68，70，72)，其中所述一個(gè)或多個(gè)壁部在其中包括多個(gè)空腔(26，74)，其中所述多個(gè)空腔包括設(shè)置在所述一個(gè)或多個(gè)壁部中的第一壁部的內(nèi)部側(cè)面中的第一空腔(26A，74A)以及設(shè)置在所述一個(gè)或多個(gè)壁部中的第一壁部的外部側(cè)面中的第二空腔(26B，74B)，其中在所述一個(gè)或多個(gè)壁部中的第一壁部的橫截面中，所述第一空腔和所述第二空腔被定位成彼此相向和重疊，從而使得所述第一空腔的至少一部分和所述第二空腔的一部分被設(shè)置成與垂直于橫截面并且限定所述中間部的底部的平面相隔同樣距離，其中所述中間部中的一段位于所述第一空腔與所述第二空腔之間。
21.根據(jù)權(quán)利要求20所述的襯墊，其特征在于，所述患者接觸部以及所述一個(gè)或多個(gè)壁部由邵氏00硬度在5和60之間的材料制成。
22.根據(jù)權(quán)利要求21所述的襯墊，其特征在于，所述患者接觸部以及所述一個(gè)或多個(gè)壁部由單片材料制成。
23.根據(jù)權(quán)利要求22所述的襯墊，其特征在于，所述材料是RTV-2硅樹(shù)脂。
24.根據(jù)權(quán)利要求21所述的襯墊，其特征在于，所述一個(gè)或多個(gè)壁部中沒(méi)有設(shè)置所述多個(gè)空腔的部分具有在4mm和IOmm之間的橫截面厚度。
25.一種患者界面裝置(8，46)，用于將呼吸氣體流輸送到患者的氣道，包括: 支承結(jié)構(gòu)(7，52)； 聯(lián)接到所述支承結(jié)構(gòu)的聯(lián)接導(dǎo)管(5，54);以及 聯(lián)接到所述支承結(jié)構(gòu)的襯墊(10，30，56)，所述襯墊包括: 患者接觸部(12，32，60)； 聯(lián)接到所述支承結(jié)構(gòu)的連接部(16，36，64);以及 位于所述患者接觸部與所述連接部之間的中間部(14，34，62)，所述中間部具有一個(gè)或多個(gè)壁部(18，20，22，24，66，68，70，72)，其中所述一個(gè)或多個(gè)壁部在其中包括多個(gè)空腔(26，74)，其中所述患者接觸部和所述一個(gè)或多個(gè)壁部由邵氏00硬度在5和60之間的材料制成。
26.根據(jù)權(quán)利要求25所述的患者界面裝置，其特征在于，所述患者接觸部、所述中間部、以及所述連接部由成單一件的材料制成。
27.根據(jù)權(quán)利要求25所述的患者界面裝置，其特征在于，所述一個(gè)或多個(gè)壁部中沒(méi)有設(shè)置所述多個(gè)空腔的部分具有在4_和10_之間的橫截面厚度。
28.根據(jù)權(quán)利要求25所述的患者界面裝置，其特征在于，所述一個(gè)或多個(gè)壁部包括頂壁(18，66)、左側(cè)壁(20，68)、右側(cè)壁(22，70)、以及底壁(24，72)，其中所述多個(gè)空腔包括:(i)設(shè)置在所述頂壁、所述左側(cè)壁、所述右側(cè)壁和所述底壁的內(nèi)部側(cè)面中的第一空腔(26A，74A)，(ii)設(shè)置在所述頂壁、所述左側(cè)壁以及所述右側(cè)壁的外部側(cè)面中的第二空腔(26B，74B)，(iii)設(shè)置在所述左側(cè)壁的外部側(cè)面中、所述第二空腔下方的第三空腔(26C，76C)，(iv)設(shè)置在所述右側(cè)壁的外部側(cè)面中、所述第二空腔下方的第四空腔(26D，74D)，(V)設(shè)置在所述左側(cè)壁的外部側(cè)面中、至少`部分地在所述第三空腔上方以及所述第二空腔下方的第五空腔(26E，74E)，(vi)設(shè)置在所述右側(cè)壁的外部側(cè)面中、至少部分地在所述第四空腔上方以及所述第二空腔下方的第六空腔(26F，74F)，以及(vii)設(shè)置在所述底壁的外部側(cè)面中的第七空腔(26G，74G)。
29.一種患者界面裝置(8，46)，用于將呼吸氣體流輸送到患者的氣道，包括: 支承結(jié)構(gòu)(7，52)； 聯(lián)接到所述支承結(jié)構(gòu)的聯(lián)接導(dǎo)管(5，54);以及 聯(lián)接到所述支承結(jié)構(gòu)的襯墊(10，30，56)，所述襯墊包括: 患者接觸部(12，32，60)； 聯(lián)接到所述支承結(jié)構(gòu)的連接部(16，36，64);以及 位于所述患者接觸部與所述連接部之間的中間部(14，34，62)，所述中間部具有一個(gè)或多個(gè)壁部(18，20，22，24，66，68，70，72)，其中所述一個(gè)或多個(gè)壁部在其中包括多個(gè)空腔(26，74)，其中所述一個(gè)或多個(gè)壁部中沒(méi)有設(shè)置所述多個(gè)空腔的部分具有4mm或者更大的橫截面厚度。
30.根據(jù)權(quán)利要求29所述的患者界面裝置，其特征在于，所述一個(gè)或多個(gè)壁部中沒(méi)有設(shè)置所述多個(gè)空腔的部分具有在4mm和IOmm之間的橫截面厚度。
31.根據(jù)權(quán)利要求29所述的患者界面裝置，其特征在于，所述患者接觸部以及所述一個(gè)或多個(gè)壁部由成單一件的材料制成。
32.根據(jù)權(quán)利要求29所述的患者界面裝置，其特征在于，所述一個(gè)或多個(gè)壁部包括頂壁(18，66)、左側(cè)壁(20，68)、右側(cè)壁(22，70)、以及底壁(24，72)，其中所述多個(gè)空腔包括:(i)設(shè)置在所述頂壁、所述左側(cè)壁、所述右側(cè)壁和所述底壁的內(nèi)部側(cè)面中的第一空腔(26A，74A)，(ii)設(shè)置在所述頂壁、所述左側(cè)壁以及所述右側(cè)壁的外部側(cè)面中的第二空腔(26B，74B)，(iii)設(shè)置在所述左側(cè)壁的外部側(cè)面中、所述第二空腔下方的第三空腔(26C，76C)，(iv)設(shè)置在所述右側(cè)壁的外部側(cè)面中、所述第二空腔下方的第四空腔(26D，74D)，(V)設(shè)置在所述左側(cè)壁的外部側(cè)面中、至少部分地在所述第三空腔上方以及所述第二空腔下方的第五空腔(26E，74E)，(vi)設(shè)置在所述右側(cè)壁的外部側(cè)面中、至少部分地在所述第四空腔上方以及所述第二空腔下方的第六空腔(26F，74F)，以及(vii)設(shè)置在所述底壁的外部側(cè)面中的第七空腔(26G，74G)。
33.一種患者界面裝置(8，46)，用于將呼吸氣體流輸送到患者的氣道，包括: 支承結(jié)構(gòu)(7，52)； 聯(lián)接到所述支承結(jié)構(gòu)的聯(lián)接導(dǎo)管(5，54);以及 聯(lián)接到所述支承結(jié)構(gòu) 的襯墊(10，30，56)，所述襯墊包括: 患者接觸部(12，32，60)； 聯(lián)接到所述支承結(jié)構(gòu)的連接部(16，36，64);以及 位于所述患者接觸部與所述連接部之間的中間部(14，34，62)，所述中間部具有一個(gè)或多個(gè)壁部(18，20，22，24，66，68，70，72)，其中所述一個(gè)或多個(gè)壁部在其中包括多個(gè)空腔(26，74)，其中所述多個(gè)空腔包括設(shè)置在所述一個(gè)或多個(gè)壁部中的第一壁部的內(nèi)部側(cè)面中的第一空腔(26A，74A)以及設(shè)置在所述一個(gè)或多個(gè)壁部中的第一壁部的外部側(cè)面中的第二空腔(26B，74B)，其中在所述一個(gè)或多個(gè)壁部中的第一壁部的橫截面中，所述第一空腔和所述第二空腔被定位成彼此相向和重疊，從而使得所述第一空腔的至少一部分和所述第二空腔的一部分被設(shè)置成與垂直于橫截面并且限定所述中間部的底部的平面相隔同樣距離，其中所述中間部中的一段位于所述第一空腔與所述第二空腔之間。
34.根據(jù)權(quán)利要求33所述的患者界面裝置，其特征在于，所述患者接觸部、所述中間部和所述連接部由邵氏00硬度在5和60之間的材料制成。
35.根據(jù)權(quán)利要求34所述的患者界面裝置，其特征在于，所述患者接觸部以及所述一個(gè)或多個(gè)壁部由成單一件的材料制成。
36.根據(jù)權(quán)利要求34所述的患者界面裝置，其特征在于，所述一個(gè)或多個(gè)壁部中沒(méi)有設(shè)置所述多個(gè)空腔的部分具有在4mm和IOmm之間的橫截面厚度。
37.一種用于患者界面裝置(8，46)的患者密封組件，包括: 具有一個(gè)或多個(gè)壁部(88，90，92，94)的襯墊元件(80)，其中所述一個(gè)或多個(gè)壁部包括完全地延伸穿過(guò)所述一個(gè)或多個(gè)壁部的一個(gè)或多個(gè)孔口(96);以及 密封翼片組件(82)，所述密封翼片組件被構(gòu)造成聯(lián)接到所述襯墊元件，所述密封翼片組件具有密封翼片部(100)，所述密封翼片部被構(gòu)造成當(dāng)所述密封翼片組件聯(lián)接到所述襯墊元件時(shí)覆蓋所述一個(gè)或多個(gè)孔□。
38.根據(jù)權(quán)利要求37所述的患者密封組件，其特征在于，所述密封翼片組件被構(gòu)造成配合在所述襯墊元件的外部上方并且至少部分地圍繞著所述襯墊元件的外部。
39.根據(jù)權(quán)利要求38所述的患者密封組件，其特征在于，所述密封翼片部包括主體(104)以及聯(lián)接到所述主體的翼片(106)，所述主體被構(gòu)造成當(dāng)所述密封翼片組件聯(lián)接到所述襯墊元件時(shí)覆蓋所述一個(gè)或多個(gè)孔口。
40.根據(jù)權(quán)利要求39所述的患者密封組件，其特征在于，所述密封翼片組件包括聯(lián)接到所述密封翼片部的底部部分的剛性或半剛性框架(102)。
41.根據(jù)權(quán)利要求37所述的患者密封組件，其特征在于，所述襯墊元件由邵氏00硬度在5和60之間的材料制成。
42.根據(jù)權(quán)利要求37所述的患者密封組件，其特征在于，所述襯墊元件的一個(gè)或多個(gè)壁部具有大于3mm的橫截面厚度，并且其中所述密封翼片部具有在0.1和0.5mm之間的橫截面厚度。
43.根據(jù)權(quán)利要求42所述的患者密封組件，其特征在于，所述襯墊元件包括附接到所述一個(gè)或多個(gè)壁部的連接部(86 )，用于在所述襯墊元件與所述支承結(jié)構(gòu)之間提供連接。
44.一種用于患者界面裝置(8，46)的襯墊(110)，包括: 密封翼片(116)； 連接部(114)，用于在所述襯墊與支承結(jié)構(gòu)(7，52，58)之間提供連接； 位于所述密封翼片與所述連接部之間的壁部(112)，其中所述壁部在其中包括多個(gè)空腔(118)，其中所述壁部中沒(méi)有設(shè)置所述多個(gè)空腔的部分具有3mm或者更大的橫截面厚度，并且其中所述密封翼片的橫截面厚度在0.1mm和0.5mm之間。
45.根據(jù)權(quán)利要求44所述的襯墊，其特征在于，所述壁部中設(shè)置有所述多個(gè)空腔的部分具有在0.1mm和0.5mm之間的橫截面厚度。
46.根據(jù)權(quán)利要求44所述`的襯墊，其特征在于，所述襯墊由邵氏00硬度在5和60之間的材料制成。
47.一種用于患者界面裝置(8，46)的襯墊(110)，包括: 密封翼片(116)； 連接部(114)，用于在所述襯墊與支承結(jié)構(gòu)(7，52，58)之間提供連接； 位于所述密封翼片與所述連接部之間的壁部(112)，其中所述壁部在其中包括多個(gè)空腔(118)，其中所述壁部中沒(méi)有設(shè)置所述多個(gè)空腔的部分具有橫截面厚度T，并且其中所述壁部中設(shè)置所述多個(gè)空腔的部分的橫截面厚度在T的5%和9%之間。
48.根據(jù)權(quán)利要求47所述的襯墊，其特征在于，所述密封翼片的橫截面厚度在T的5%和9%之間。
49.根據(jù)權(quán)利要求47所述的襯墊，其特征在于，所述襯墊由邵氏00硬度在5和60之間的材料制成。
全文摘要
一種用于患者界面裝置的襯墊(10，30，56)，包括患者接觸部(12，32，60)和壁部(18，20，22，24，34，66，68，70，72)。壁部在其中包括多個(gè)空腔(26，74)和/或孔口?；颊呓佑|部和壁部可以由邵氏00硬度在5和60之間的材料制成。同時(shí)，壁部中沒(méi)有設(shè)置多個(gè)空腔/孔口的部分可以具有4mm或者更大的橫截面厚度?？涨豢砂ㄔO(shè)置在壁部中的第一壁部的內(nèi)部側(cè)面中的第一空腔以及設(shè)置在壁部中的第一壁部的外部側(cè)面中的第二空腔。第一空腔和第二空腔被定位成彼此相向和重疊。
文檔編號(hào)A61M16/06GK103118732SQ201180041681
公開(kāi)日2013年5月22日 申請(qǐng)日期2011年7月19日 優(yōu)先權(quán)日2010年8月27日
發(fā)明者P·C·F·霍, M·P·尤利, J·小馬圖拉 申請(qǐng)人:皇家飛利浦電子股份有限公司