專利名稱：用于提供可沖洗導(dǎo)管組件的系統(tǒng)和方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及灌輸裝置，具體地說涉及周圍靜脈內(nèi)(IV)導(dǎo)管。特別是，本發(fā)明涉及一種可沖洗的周圍IV導(dǎo)管組件，它具有能夠選擇地驅(qū)動流體流過導(dǎo)管組件的特征。
背景技術(shù)：
導(dǎo)管通常用于多種灌輸治療。例如，導(dǎo)管用于將流體(例如生理鹽水溶液、多種藥物和完全腸胃外的營養(yǎng))灌輸至病人體內(nèi)，從病人體內(nèi)抽取血液以及監(jiān)測病人的血管系統(tǒng)的多種參數(shù)。導(dǎo)管或針頭通常與導(dǎo)管適配器連接，以便能夠?qū)V管安裝在導(dǎo)管上。因此，在將導(dǎo)管或針頭置于病人的脈管系統(tǒng)內(nèi)之后，導(dǎo)管適配器通過IV管的一部分與流體源連接。為了證明針頭和/或?qū)Ч芎线m地布置在血管中，臨床醫(yī)生通常確認在導(dǎo)管組件的閃回腔室內(nèi)有血液“閃回”。

一旦確認導(dǎo)管合適布置，然后臨床醫(yī)生必須將導(dǎo)管適配器安裝在IV管的一部分上。該處理需要臨床醫(yī)生人工閉塞靜脈，以便防止不希望地暴露于血液中。病人靜脈的人工閉塞需要臨床醫(yī)生笨拙地在病人的靜脈上保持壓力，同時使得導(dǎo)管適配器和IV管連接。一種普通但不希望的情況是當(dāng)臨床醫(yī)生將IV管布置和連接在導(dǎo)管適配器上時允許血液暫時自由地從導(dǎo)管適配器流出。另一普通情況是在將針頭或?qū)Ч苤糜诓∪说撵o脈中之前將導(dǎo)管適配器安裝在IV管上。盡管該方法可以防止不希望地暴露于血液中，但是在IV管線中的正壓力也可能防止所希望的閃回。與灌輸治療相關(guān)的并發(fā)癥包括嚴重的病態(tài)，甚至死亡。這些并發(fā)癥可能由于血管進入裝置內(nèi)的停滯流體流動區(qū)域或在血管外系統(tǒng)的附近區(qū)域而引起。有這樣的一些區(qū)域，其中，由于在血管外系統(tǒng)中的隔膜或閥機構(gòu)的構(gòu)造或者在血管外系統(tǒng)的區(qū)域內(nèi)的流體動力學(xué)，流體的流動受到限制或者不存在。血液、空氣泡或灌輸藥物可能由于限制或不存在的流體流動而捕獲在這些滯流區(qū)域中。當(dāng)血液捕獲在血管外系統(tǒng)中時，細菌可能繁殖，這可能導(dǎo)致感染。當(dāng)不同藥物灌輸至血管外系統(tǒng)內(nèi)時，或者當(dāng)血管外系統(tǒng)暴露于身體外傷中時，血管外系統(tǒng)的流體流動可能改變，從而將捕獲的空氣泡或剩余藥物釋放回血管外系統(tǒng)的有效流體通路中。這樣將空氣泡和剩余藥物釋放至有效流體通路血管外系統(tǒng)可能導(dǎo)致嚴重的并發(fā)癥。釋放的空氣泡可能阻塞流過血管外系統(tǒng)的流體流動，并防止它合適地起作用。更嚴重的是，釋放的空氣泡可能進入病人的血管系統(tǒng)，并阻塞血液流動，從而引起組織損壞，甚至中風(fēng)。此外，剩余藥物可能與正在灌輸?shù)乃幬锵嗷プ饔?，從而在血管外系統(tǒng)中引起沉淀，并防止它合適地起作用。而且，剩余藥物可能進入病人的血管系統(tǒng)，并引起意外的和/或不希望的效果。因此，本領(lǐng)域需要一種導(dǎo)管組件，它能夠進行控制和合適的閃回，同時不會遇到不希望地暴露于血液中的危險。而且，本領(lǐng)域還需要提供一種在導(dǎo)管組件中的閥機構(gòu)，它消除、防止或限制了在血管進入裝置和血管外系統(tǒng)內(nèi)的滯流區(qū)域，以便提供更好的沖洗特性。這里公開了這樣的導(dǎo)管組件。

發(fā)明內(nèi)容
為了克服上述限制，本發(fā)明涉及一種可沖洗的周圍IV導(dǎo)管組件，它具有能夠選擇地驅(qū)動流體流過導(dǎo)管組件的特征。本發(fā)明的導(dǎo)管組件通常包括導(dǎo)管，該導(dǎo)管與導(dǎo)管適配器連接。導(dǎo)管通常包括金屬材料，例如鈦、外科手術(shù)鋼或者合金，如本領(lǐng)域公知的。在一些實施例中，聚合物導(dǎo)管可以與金屬導(dǎo)入器針頭組合使用，如本領(lǐng)域公知和公用的。在本發(fā)明的一些實施例中，隔膜布置在導(dǎo)管組件的管腔內(nèi)，以便防止或限制流體流過導(dǎo)管適配器。隔膜通常包括柔性或半柔性的材料，該材料適合暴露于血液、藥物以及在灌輸處理過程中通常遇到的其它流體。在一些實施例中，槽提供于導(dǎo)管適配器的內(nèi)表面上，其中，隔膜置于槽內(nèi)。因此，將保持隔膜在導(dǎo)管適配器內(nèi)的位置。在本發(fā)明的一些實施方式中，關(guān)閉或局部關(guān)閉的通路(例如狹縫或小孔)還提供于隔膜的阻擋表面中。該通路允許流體繞過隔膜和流過導(dǎo)管適配器。在一些實施例中，通路是狹縫，該狹縫在由位于導(dǎo)管適配器的管腔內(nèi)的探針或隔膜促動器來打開或驅(qū)動之前關(guān)閉。在打開或驅(qū)動之前，狹縫防止流體通過導(dǎo)管適配器。因此，在一些實施例中，多個通氣通道置于隔膜和槽之間，以便在狹縫打開之前允許空氣流過導(dǎo)管適配器。通氣裝置防止在導(dǎo)管適配器中積累正壓力，從而使得血液能夠閃回至導(dǎo)管和導(dǎo)管適配器的前部腔室中。隔膜促動器大致包括塑料或金屬管形體，該管形體有探測端和接觸端。探測端位于隔膜的通路附近，接觸端位于導(dǎo)管適配器的近側(cè)開口附近。當(dāng)探針插入導(dǎo)管適配器的近側(cè)開口內(nèi)時，隔膜促動器的探測端穿過隔膜的通路前進。當(dāng)探針與隔膜促動器的接觸表面接觸時，隔膜促動器沿遠側(cè)方向前進通過導(dǎo)管適配器，因此，隔膜促動器的探測端打開通過隔膜的通路。一旦打開，流體能夠通過導(dǎo)管組件自由流動。最后，在導(dǎo)管適配器的管腔內(nèi)的隔膜促動器可能導(dǎo)致異常流體流動，該異常流體流動導(dǎo)致流體在導(dǎo)管組件內(nèi)的不希望滯流和凝結(jié)。因此，在本發(fā)明的一些實施例中，隔膜促動器還包括多個流動偏轉(zhuǎn)器和/或流動轉(zhuǎn)向槽道，以便保持在導(dǎo)管適配器內(nèi)的合適流體流動。


為了容易理解獲得本發(fā)明的上述和其它特征和優(yōu)點的方式，下面將參考本發(fā)明的特定實施例來更特別地介紹上面簡要介紹的本發(fā)明，這些特定實施例在附圖中表示。附圖只是表示了本發(fā)明的典型實施例，因此并不認為限制本發(fā)明的范圍。圖1是具有現(xiàn)有技術(shù)的流量控制閥機構(gòu)的留置導(dǎo)管的剖視圖。圖2是圖1的現(xiàn)有技術(shù)留置導(dǎo)管在除去導(dǎo)入器針頭之后的剖視圖。圖3是圖1和2的現(xiàn)有技術(shù)留置導(dǎo)管在從血管進入裝置插入連接器之后的剖視圖。圖4是根據(jù)本發(fā)明的導(dǎo)管組件的實施例的透視圖。圖5A是根據(jù)本發(fā)明的導(dǎo)管組件的分解剖視圖。圖5B是根據(jù)本發(fā)明的隔膜的實施例的透視圖。圖6A是導(dǎo)管適配器的內(nèi)部管腔的剖視圖，表示了流體流動，其中沒有根據(jù)本發(fā)明的典型實施例的隔膜促動器。圖6B是根據(jù)本發(fā)明的隔膜促動器的實施例的透視圖。圖6C是根據(jù)本發(fā)明的、布置在導(dǎo)管適配器的內(nèi)部管腔內(nèi)的隔膜促動器的實施例在驅(qū)動之后的側(cè)視圖。圖6D是根據(jù)本發(fā)明的、布置在導(dǎo)管適配器的內(nèi)部管腔內(nèi)的隔膜促動器的實施例的側(cè)視圖，表示了流過導(dǎo)管適配器的流體。圖7是根據(jù)本發(fā)明的、裝配的導(dǎo)管組件在驅(qū)動之前的剖視圖。圖8是根據(jù)本發(fā)明的、裝配的導(dǎo)管組件在驅(qū)動之后的剖視9是根據(jù)本發(fā)明的、裝配在針頭上面的導(dǎo)管組件在驅(qū)動之前的剖視圖。圖10是根據(jù)本發(fā)明的、裝配在針頭上面的導(dǎo)管組件在除去導(dǎo)入器針頭之后的剖視圖。圖1lA至IlD是根據(jù)本發(fā)明的典型實施例的具有各種特征和結(jié)構(gòu)的隔膜的剖視圖。圖12是根據(jù)本發(fā)明的典型實施例的、裝配在針頭上面的導(dǎo)管組件在驅(qū)動之后的首1J視圖。圖13是根據(jù)本發(fā)明的典型實施例的、具有流量控制閥機構(gòu)和隔膜促動器的導(dǎo)管本體在驅(qū)動之前的剖視圖。圖14是根據(jù)本發(fā)明的典型實施例的、具有流量控制閥機構(gòu)和隔膜促動器的導(dǎo)管本體在驅(qū)動之后的剖視圖。圖15是根據(jù)本發(fā)明的典型實施例的、具有流量控制閥機構(gòu)和隔膜促動器的導(dǎo)管本體在驅(qū)動之前的剖視圖。圖16是圖15中所示的、根據(jù)典型實施例的、具有流量控制閥機構(gòu)的導(dǎo)管本體在驅(qū)動之后的剖視圖。圖17是根據(jù)本發(fā)明的典型實施例的、具有流量控制閥機構(gòu)和隔膜促動器的導(dǎo)管本體在驅(qū)動之前的剖視圖。圖18是圖17中所示的、根據(jù)典型實施例的、具有流量控制閥機構(gòu)的導(dǎo)管本體在驅(qū)動之后的剖視圖。圖19是根據(jù)本發(fā)明的典型實施例的、具有流量控制閥機構(gòu)和隔膜促動器的導(dǎo)管本體在驅(qū)動之前的剖視圖。圖20是圖19中所示的、根據(jù)典型實施例的、具有流量控制閥機構(gòu)的導(dǎo)管本體在驅(qū)動之后的剖視圖。圖21是根據(jù)本發(fā)明的典型實施例的、通氣血液控制閥和具有流量控制閥機構(gòu)的y形口適配器在驅(qū)動之前的剖視圖。圖22是根據(jù)本發(fā)明的典型實施例的、通氣血液控制閥和具有流量控制閥機構(gòu)的y形口適配器在驅(qū)動之后的剖視圖。圖23是根據(jù)本發(fā)明的典型實施例的、通氣血液控制閥和具有流量控制閥機構(gòu)的單口直線形路厄適配器在驅(qū)動之前的剖視圖。圖24是根據(jù)本發(fā)明的典型實施例的、 通氣血液控制閥和具有流量控制閥機構(gòu)的單口直線形路厄適配器在驅(qū)動之后的剖視圖。
具體實施例方式參考附圖將最好地理解本發(fā)明的優(yōu)選實施例，附圖中，相同參考標號表示相同或功能類似的元件。很容易知道，如這里大致所述和附圖中所示，本發(fā)明的部件可以布置和設(shè)計成多種不同結(jié)構(gòu)。因此，下面更詳細的說明(如附圖中所示)將并不限制本發(fā)明要求的范圍，而只是本發(fā)明的目前優(yōu)選實施例的代表。術(shù)語“近側(cè)”用于表示裝置的、在正常使用過程中最靠近使用者并最遠離病人的部分。術(shù)語“遠側(cè)”用于表示裝置的、在正常使用過程中最遠離使用該裝置的使用者并最靠近病人的部分。術(shù)語閥機構(gòu)或隔膜的“驅(qū)動”用于表示該閥的打開或關(guān)閉作用?，F(xiàn)有技術(shù)的血管外系統(tǒng)的實例在美國專利N0.7008404中介紹和在圖1至3中表示。如圖1中所示，留置導(dǎo)管有:空心導(dǎo)管本體I ;導(dǎo)管2，該導(dǎo)管2裝配在布置于導(dǎo)管本體I的遠端處的保持器Ib內(nèi)；隔膜3，該隔膜3裝配在導(dǎo)管本體I的內(nèi)部；以及空心推動器4，該空心推動器4可滑動地裝配在導(dǎo)管本體I的內(nèi)部。導(dǎo)管2、隔膜3和推動器4以這樣的順序同軸對齊。導(dǎo)管本體I有管形形狀。內(nèi)表面Ia朝著遠端成錐形，具有逐漸減小的直徑。優(yōu)選是，導(dǎo)管本體I為透明或半透明材料，以便顯示內(nèi)部，從而能夠檢查內(nèi)部運動。用于導(dǎo)管本體I的合適材料包括但不局限于:熱塑性聚合物樹脂，例如聚碳酸酯、聚苯乙烯、聚丙烯等。導(dǎo)管2壓配合在管保持器Ib中，該管保持器Ib在它的近端處與導(dǎo)管本體I的內(nèi)部連通。優(yōu)選是，潤滑涂層提供在整個導(dǎo)管或局部導(dǎo)管2上，以便減小由于穿過皮膚或插入血管內(nèi)而引起的阻力。用于導(dǎo)管2的合適材料包括但不局限于:熱塑性樹脂例如氟化乙丙烯(FEP)、聚四氟乙烯(PTFE)、聚氨酯等。優(yōu)選是，導(dǎo)管2由熱塑性親水的聚氨酯形成，該聚氨酯通過暴露于病人體內(nèi)存在的生理條件中而軟化。隔膜3為大致管形，具有近端8和薄膜部分9，該薄膜部分9有位于遠端11處的平面形平表面10。通常，隔膜3還包括單個針頭狹縫3a或閥孔，該針頭狹縫3a或閥孔位于薄膜部分9的大約中心處，穿過薄膜部分9延伸，以便于導(dǎo)入器針頭5穿透隔膜3。針頭狹縫3a的相對狹縫表面設(shè)計成在儲存過程中與導(dǎo)入器針頭5的形狀緊密相符，并防止流體在除去導(dǎo)入器針頭5的過程中和在除去導(dǎo)入器針頭5之后流出，從而在除去導(dǎo)入器針頭5時密封。當(dāng)推動器4穿過它插入時，狹縫3a沿遠側(cè)方向向前膨脹并打開，從而在導(dǎo)管2和導(dǎo)管本體I的后部之間提供流體連通。環(huán)形凸起3b提供于隔膜3的后部開口的內(nèi)表面上，以便與在推動器4的遠端處的凸肩4c接合，從而限制推動器4沿近側(cè)方向的運動和防止推動器4從隔膜3上移開。多個間隙3c確定于隔膜3的外周和導(dǎo)管本體I的內(nèi)表面Ia之間。由隔膜3分開的遠側(cè)和近側(cè)空間通過間隙3c而相互連通。因此，隔膜3平滑滑動，同時空氣通過間隙3c。推動器4通常由剛性和熱塑性材料或類似材料制造，并有穿過它延伸的管腔。推動器4有:管形部分4a ;錐形凸緣4b，該錐形凸緣4b與管形部分4a的后部近端連接；以及凸肩4c，該凸肩4c從管形部分4a的外周凸出。這樣，在管形部分4a和導(dǎo)管本體I的內(nèi)表面Ia之間產(chǎn)生環(huán)形空隙空間。斜切管形部分4a的遠側(cè)前端，以便于它穿透至隔膜3的狹縫3a中，且該管形部分4a由隔膜3的環(huán)形凸起3b可滑動地支承。錐形凸緣4b具有錐形內(nèi)表面，以便于針頭5插入其中。凸緣4b 的周邊表面與導(dǎo)管本體I的內(nèi)表面Ia接觸，并用于向推動器4提供穩(wěn)定性，且保持相對于導(dǎo)管2的同軸位置。不過，凸緣4b的周邊表面并不與內(nèi)表面Ia形成流體密封。留置導(dǎo)管制備成以如圖1中所示的狀態(tài)來使用，其中，針頭5的前端從導(dǎo)管2的前端凸出。在這種狀態(tài)下，針頭5穿透隔膜3，從而在它們之間提供水密密封的連接，從而防止血液泄露。留置導(dǎo)管在這種狀態(tài)下插入病人體內(nèi)。然后，如圖2中所示，針頭5取出，且管2保持在病人體內(nèi)。隔膜3在針頭5除去時通過由環(huán)形凸起Ie保持導(dǎo)管本體I而保持流體密封。推動器4通過環(huán)形凸起3b和凸肩4c的相互作用而保持在近側(cè)位置。然后，血管進入裝置的連接器6 (例如路厄連接器)從導(dǎo)管本體I的近端插入。當(dāng)壓入導(dǎo)管本體I內(nèi)時，連接器6在它的遠端處推動推動器4。因此，推動器4沿遠側(cè)方向向前滑動，以便在它的遠端處按壓隔膜3的狹縫3a并使它開口，從而將流量控制閥驅(qū)動至打開位置。然后，隔膜3壓靠導(dǎo)管本體I的錐形空腔Ic的內(nèi)表面，這使得推動器4的向前運動停止在如圖3中所示的遠側(cè)位置，從而在導(dǎo)管2和血管進入裝置之間提供連通。導(dǎo)管本體I的錐形內(nèi)表面Ia使得連接器6能夠平滑插入，并通過按壓配合而在連接器6的外表面6a和內(nèi)表面Ia之間密封接觸，以便防止流體從導(dǎo)管本體I的近端向外泄露。不過應(yīng)當(dāng)知道，該閥機構(gòu)具有在導(dǎo)管本體I內(nèi)的較小空隙空間/區(qū)域，流體能夠在使用過程中流入該較小空隙空間/區(qū)域中，這產(chǎn)生了降低或沒有流體流動的區(qū)域。例如，在使用中，流體能夠在凸緣4b的周邊表面和導(dǎo)管本體I的內(nèi)表面Ia之間流動，并流入在管形部分4a的外周和內(nèi)表面Ia之間的空隙空間98中。此外，流體能夠流入空隙空間99中，該空隙空間99是在隔膜3的外周和導(dǎo)管本體I的內(nèi)表面Ia之間的間隙3c。在空間/區(qū)域98和99中存在較低流體流動或沒有流體流動使得很難隨后沖洗出可能在導(dǎo)管的使用過程中流入這些區(qū)域中的任何血液、藥物或氣泡 。參考圖4，圖中表示了導(dǎo)管組件101。導(dǎo)管組件101通常包括導(dǎo)管12，該導(dǎo)管12與導(dǎo)管適配器14的遠端32連接。導(dǎo)管12和導(dǎo)管適配器14為整體連接，這樣，導(dǎo)管適配器14的內(nèi)部管腔16與導(dǎo)管12的管腔18流體連通。導(dǎo)管12通常包括可生物相容的材料，該材料有足夠的硬度，以便承受與導(dǎo)管插入病人體內(nèi)相關(guān)聯(lián)的壓力。在一些實施例中導(dǎo)管12包括金屬材料，例如鈦、不銹鋼、鎳、鑰、外科手術(shù)鋼和它們的合金。在其它實施例中，導(dǎo)管12包括剛性的聚合物材料，例如聚乙烯。導(dǎo)管的尖端部分20通常設(shè)置成包括斜切表面48。斜切表面48用于提供病人體內(nèi)的開口，以便允許導(dǎo)管12插入病人的血管系統(tǒng)中?？梢园▽?dǎo)管組件的特征用于在針頭上面的導(dǎo)管組件。例如，柔性或半柔性的聚合物導(dǎo)管可以與剛性導(dǎo)入器針頭組合使用，以便使得導(dǎo)管插入病人體內(nèi)。還可以使用外科手術(shù)植入導(dǎo)管。一旦插入病人體內(nèi)，導(dǎo)管12和導(dǎo)管適配器14提供了流體管，以便于向病人供給流體和/或從病人體內(nèi)取出流體，如合適灌輸處理過程所需。因此，在優(yōu)選實施例中，導(dǎo)管12和導(dǎo)管適配器14的材料選擇為與生物流體和在灌輸處理過程中通常使用的藥物相容。另外，在一些實施例中，導(dǎo)管12和/或?qū)Ч苓m配器14的一部分設(shè)置成與靜脈內(nèi)的管40的一部分結(jié)合使用，以便更方便地進行流體向病人的供給或從病人體內(nèi)除去流體。在一些實施例中，導(dǎo)管適配器14的近端22包括凸緣28。凸緣28提供了正表面，該正表面可以設(shè)置成使得血管內(nèi)的管或病人管道40能夠與導(dǎo)管組件101連接。在一些實施例中，凸緣28包括一組螺紋30。螺紋30大致提供和設(shè)置成相容地接收螺紋44的補充組，該補充組包括管道連接器42或凸形路厄的一部分。管道連接器42大致以流體密封的方式與病人管道40的端部部分連接。在一些實施例中，管道連接器42的內(nèi)部部分向外延伸，以便提供探針表面46。探針表面46大致設(shè)置成相容地插入導(dǎo)管適配器14的近端22內(nèi)。在探針46插入導(dǎo)管適配器14的近端22內(nèi)之后，管道連接器42旋轉(zhuǎn)成使得連接器42和凸緣28互鎖(通過多組螺紋30和44)。在互鎖連接器42和凸緣28的處理過程中，探針46在導(dǎo)管適配器14的管腔16內(nèi)前進至插入位置(如圖8中所示)。探針表面46的插入位置將驅(qū)動導(dǎo)管組件101，以便使得流體能夠流過導(dǎo)管12和導(dǎo)管適配器14。一旦管道連接器42和導(dǎo)管適配器14進行安裝，流體能夠通過病人管道40和插入導(dǎo)管12供給病人。下面參考圖5A，圖中表示了導(dǎo)管組件101的分解透視圖。在一些實施例中，導(dǎo)管適配器14包括多種設(shè)計特征和部件，以便控制和/或限制流體流過導(dǎo)管組件101。例如，在本發(fā)明的一些實施例中，隔膜50位于導(dǎo)管適配器14的內(nèi)部管腔16內(nèi)。隔膜50通常包括柔性或半柔性的聚合物插頭，該插頭的外徑設(shè)置成可相容地置于在導(dǎo)管適配器14的內(nèi)表面24上形成的槽或槽道60內(nèi)。在一些實施例中，隔膜50為筒形，具有阻擋表面52，該阻擋表面52包括隔膜50的遠端，且該隔膜還具有開口 54，該開口 54包括隔膜50的近端。當(dāng)定位在槽道60中時，隔膜50的阻擋表面52將導(dǎo)管適配器14的內(nèi)部管腔16分成前部流體腔室62和后部流體腔室64。因此，隔膜50的存在控制或限制流體在前部和后部流體腔室62和64之間的通過。具體的是，隔膜50的阻擋表面52的選定結(jié)構(gòu)大致確定了流體流過導(dǎo)管適配器14的內(nèi)部管腔16的能力。例如，在一些實施例中，隔膜50的阻擋表面52設(shè)置成包括狹縫56。該狹縫56設(shè)置成使得流體選擇地進入或流過阻擋表面52。在一些實施例中，狹縫56設(shè)置成保持在關(guān)閉、流體密封的位置，直到通過隔膜促動器80沿遠側(cè)方向390前進穿過狹縫56而驅(qū)動或打開。在一些實施例中，阻擋表面52包括一個狹縫56。在其它實施例中，阻擋表面52變化成包括多個狹縫56和66，如圖8中所示。

對于一些灌輸治療技術(shù)，可能希望能夠在由隔膜促動器80驅(qū)動隔膜50之前使得流體控制地流過隔膜50。因此，在一些實施例中，狹縫56還包括泄漏孔58。泄漏孔58位于阻擋表面52中，并包括開口直徑，該開口直徑計算為允許液體或空氣在前部和后部腔室62和64之間控制地流動。在一些實施例中，阻擋表面52變化成包括單個泄漏孔58。在其它實施例中，阻擋表面52設(shè)置成包括多個泄漏孔。還有，在其它實施例中，阻擋表面52并不包括狹縫56，而是包括至少一個泄漏孔58。對于這些實施例，隔膜50通常包括彈性材料，這樣，當(dāng)隔膜促動器80沿遠側(cè)方向390前進時，隔膜促動器80的前邊緣92接觸阻擋表面52，并拉伸泄漏孔58，以便提供更大的孔，從而允許增多的空氣和/或流體流過導(dǎo)管適配器14。槽或槽道60 (隔膜置于該槽或槽道60中)包括導(dǎo)管適配器14的內(nèi)表面24的凹形部分。隔膜50的外徑通常設(shè)置成可相容地牢固置于槽道60內(nèi)。例如，在一些實施例中，隔膜50的外徑選擇成稍微小于槽道60的直徑和稍微大于內(nèi)部管腔16的直徑。因此，隔膜50在導(dǎo)管組件101的使用過程中保持在槽道60內(nèi)。對于一些灌輸治療技術(shù)，可能希望在前部和后部腔室62和64之間進行空氣流動。例如，對于一些實施例(該實施例包括具有流體密封狹縫56的隔膜50)，在通過隔膜促動器80來打開或驅(qū)動隔膜50之前防止空氣從前部腔室62通向后部腔室64，如前所述。因此，當(dāng)導(dǎo)管組件101的導(dǎo)管12插入病人的血管系統(tǒng)中時，在前部腔室62內(nèi)形成正壓力，從而防止病人的血液合適閃回至導(dǎo)管適配器14中。通常希望可觀察閃回，以便確認導(dǎo)管尖端20正確置于病人的靜脈中。因此，本發(fā)明的一些實施例包括能夠使得空氣在前部腔室62和后部腔室64之間流動的特征或元件，而不需要由隔膜促動器80驅(qū)動隔膜50。因此，本發(fā)明的一些實施例提供了可觀察的閃回，如灌輸處理過程通常所希望的。例如，在一些實施例中，隔膜50的阻擋表面52變化成包括泄漏孔58，如前所述。在其它實施例中，多個通氣通道70插入在隔膜50和導(dǎo)管適配器14的內(nèi)表面24之間。通氣通道70通過提供使得空氣繞過隔膜50進入后部腔室64內(nèi)的進口而釋放在前部腔室62內(nèi)的正壓力。在一些實施例中，通氣通道70通過除去通道60表面的部分而構(gòu)成，從而形成多個大致平行的槽。除了允許空氣在前部和后部腔室62和64之間流動，通氣通道70可以設(shè)置成在由隔膜促動器80驅(qū)動或打開狹縫56之前允許流體流過導(dǎo)管適配器14。在一些實施例中，空氣和/或流體在前部和后部腔室62和64之間流動的速率通過將導(dǎo)管適配器14制造成包括更多或更少的通氣通道70來進行調(diào)節(jié)。在其它實施例中，空氣和/或流體在前部和后部腔室62和64之間流動的速率通過將導(dǎo)管適配器14制造成包括具有更大或更小截面面積的通氣通道70來進行調(diào)節(jié)。因此，在一些實施例中，空氣和/或流體在前部和后部腔室62和64之間流動的速率通過將導(dǎo)管適配器14制造成具有增加數(shù)目的通氣通道70或使得通氣通道70具有更大截面面積而增大。相反,在其它實施例中，空氣和/或流體在前部和后部腔室62和64之間流動的速率通過將導(dǎo)管適配器14制造成具有減少數(shù)目的通氣通道70或使得通氣通道70具有更小截面面積而降低。繼續(xù)參考圖5A，隔膜促動器80包括探針狀結(jié)構(gòu)，該探針狀結(jié)構(gòu)主要裝入導(dǎo)管適配器14的后部腔室64內(nèi)。隔膜促動器80通常包括管形體82，該管形體82有遠端84和近端86。管形體82包括剛性或半剛性材料，例如塑料或金屬材料。管形體82還包括內(nèi)部管腔88，用于方便流體和 /或液體流過隔膜促動器80。管形體82的遠端84設(shè)置成相容地插入隔膜50的開口 54內(nèi)。遠端84還包括探測表面90，該探測表面90穿過隔膜50的開口 54伸向隔膜50的阻擋表面52附近的位置，如圖8中所示。當(dāng)隔膜促動器沿遠側(cè)方向390穿過導(dǎo)管適配器14前進時，探測表面90穿過狹縫56和66或者穿過泄漏孔58前進。隔膜促動器80穿過導(dǎo)管適配器14的前進將在后面結(jié)合圖7和8詳細介紹。還有，在其它實施例中，隔膜50涂覆有憎水性涂層或者聚合物膨脹涂層，以便排斥或防止流體流過通氣通道70。憎水性涂層通常選擇為減小隔膜50和/或適配器14的表面能，以便阻止血液芯吸至通氣通道70內(nèi)。在一些實施例中，隔膜50或?qū)Ч苓m配器14的表面涂覆有聚對苯二亞甲基(polyxylylene)聚合物材料,例如聚對二甲苯基。聚對二甲苯基是化學(xué)防護涂層，對于無機或有機流體、強酸、腐蝕性溶液、氣體和水蒸氣具有良好的阻擋特性。在一些實施例中，聚對二甲苯基涂層通過蒸氣沉積而施加在隔膜50的外表面上，在其它實施例中，聚對苯二亞甲基聚合物涂層通過蒸氣沉積被施加到通氣通道70上。在一些實施例中，脫水聚合物材料施加在隔膜50或?qū)Ч苓m配器14的、包括通氣通道70的表面上。脫水聚合物通常選擇為通過與流體接觸而膨脹或脹大。因此，當(dāng)脫水聚合物脹大時，將通過脹大的聚合物而阻塞或阻礙流過通氣通道70。首先，脫水聚合物通常在暴露于水汽之前包括較薄型面。不過，當(dāng)暴露于水汽中時，聚合物吸收水汽，這增大了聚合物的型面，以便阻塞流體流過通氣通道70。因此，通過使得隔膜50和/或?qū)Ч苓m配器14涂覆有合適的涂層，將允許空氣在前部和后部腔室62和64之間流動，但是防止流體流過通氣通道70。下面參考圖5B,圖中表不了隔膜150的實施例。在一些實施例中，隔膜150的外表面166變化成包括多個凹槽72。凹槽72提供了在前部和后部腔室62和64之間的通路，空氣和/或流體可以流過該通路。因此，在一些實施例中，通道60并不包括通氣通道70，而是隔膜150的外表面166變化成在前部和后部腔室62和64之間提供合適的流動。病人的血壓大致造成血液和空氣以一定速率流過導(dǎo)管組件101的隔膜50和150。因此，通過系統(tǒng)的流速受到全部流動通路的組合有效水力直徑的影響。這樣，在一些實施例中，通氣通道70和/或凹槽72的水力直徑進行變化，以便增加或減小流過導(dǎo)管組件101的速率。在其它實施例中，通氣通道70和/或凹槽72的水力直徑減小，從而導(dǎo)致流過通氣裝置的流量明顯減少或停止。用于控制流過通氣裝置的流速的控制等式在方程式I中給出，其中，BP是血壓，A是通氣裝置的表面面積， 是血液的表面張力，而P是通氣裝置的周長。方程式I:BP (A) = (P)因此，根據(jù)方程式1，當(dāng)通氣裝置的周長較小時，通氣裝置將允許通氣，但是防止血液流過(由于血液的相對較高的表面張力0)。不過，當(dāng)通氣裝置的周長增加時，在血液和通氣裝置之間的表面張力減小，從而使得血液能夠緩慢地通過該通氣裝置和環(huán)繞隔膜泄露，以便提供合適但還可控制的閃回。因此，通過調(diào)節(jié)方程式I的多個變量，將獲得合適的流量。因此，根據(jù)環(huán)繞隔膜的通氣裝置的尺寸和/或數(shù)目，導(dǎo)管組件的設(shè)計將環(huán)繞隔膜50或150提供定制的、可控制的和可預(yù)計的血液流動。在一些實施例中，希望允許緩慢的、可控制的血液流動，作為用于提供導(dǎo)管處于血管中的視覺指示器的裝置，而沒有立即暴露于血液中的危險。在其它實施例中，希望只允許空氣通過該通氣裝置。下面參考圖6A，圖中表示了導(dǎo)管適配器14的內(nèi)部管腔的剖視圖。在一些實施例中，導(dǎo)管適配器14包括前部流體腔室62和后部流體腔室64，它們通過狹窄的通道或口 160而流體連接。如上面設(shè)置和在一些實施例中，確定流體通路170，因此流體146從后部流體腔室64向下游流動，流過口 160進入前部流體腔室62。流體通路170繼續(xù)通過前部流體腔室62和離開遠端32進入導(dǎo)管(未示出)或其它下游管道。當(dāng)流體146充滿導(dǎo)管適配器14的整個管腔時，流體通路170大致限制為通過導(dǎo)管適配器14的截面中心部分的狹窄通路。因此，并不是狹窄流體通路170的一部分的流體146在死區(qū)156內(nèi)停滯或循環(huán)。防止捕獲在這些死區(qū)內(nèi)的流體146與流體通路170中的流體146充分混合。在一些實施例中，停滯導(dǎo)致增加化學(xué)物質(zhì)、體液和/或藥物的局部濃度，這可能導(dǎo)致沉淀、凝結(jié)或者供給有危險的高劑量藥物。因此，在本發(fā)明的一些實施例中提供了隔膜促動器80，該隔膜促動器80有消除在導(dǎo)管適配器14的管腔內(nèi)的死區(qū)156的特點。下面參考圖6B，圖中表示了隔膜促動器80的透視圖。在一些實施例中，管形體82的遠端84包括第一直徑100，該第一直徑10 0小于近端86的第二直徑102。更窄的遠端84設(shè)置成相容地插入隔膜50的開口 54內(nèi)，同時更寬的近端86設(shè)置成相容地置于導(dǎo)管適配器14的后部腔室64中。在一些實施例中，隔膜促動器還包括錐形中間部分104，以便連接遠立而84和近立而86 ο在一些實施例中，隔膜促動器80的近端86還包括保持彈簧110。該保持彈簧110大致包括管形體82的向外偏壓部分，設(shè)置成與隔膜促動器保持槽68相容地接合，如圖5A和7-8所示。在保持彈簧110和槽68之間的相互作用限制隔膜促動器80在導(dǎo)管適配器14的管腔16內(nèi)的橫向運動。因此，保持槽68的寬度確定或限制了隔膜促動器80在導(dǎo)管適配器14內(nèi)運行的距離。另外，在保持彈簧110和槽68之間的相互作用將防止隔膜促動器80從導(dǎo)管適配器14上拆卸。在一些實施例中，隔膜促動器80包括多個保持彈簧110，而在其它實施例中，隔膜促動器80包括單個保持彈簧110。在一些實施例中，隔膜促動器80還包括用于引導(dǎo)和使得流體環(huán)繞和/或轉(zhuǎn)向流過隔膜促動器80。轉(zhuǎn)向流動可能對于防止流體在隔膜促動器80的死區(qū)156和/或?qū)Ч苓m配器14的管腔16內(nèi)停滯或凝結(jié)而導(dǎo)致阻塞。另外，流過導(dǎo)管組件101的流體的停滯可能導(dǎo)致在導(dǎo)管適配器14和/或隔膜促動器80內(nèi)的、不希望的藥物濃度積累，如前所述，不希望的高濃度可能導(dǎo)致引起嚴重副作用(包括死亡)的無效治療。因此，在一些實施例中，隔膜促動器80變化成包括流動偏轉(zhuǎn)器120和流動轉(zhuǎn)向通道130，以便提供可沖洗的導(dǎo)管組件101系統(tǒng)。流動偏轉(zhuǎn)器120通常包括隔膜促動器80的外表面的向內(nèi)和向外傾斜部分。流動偏轉(zhuǎn)器120定位成凸出至穿過導(dǎo)管適配器14的流動通路中。因此，當(dāng)流體與流動偏轉(zhuǎn)器120接觸時，將干擾流體流動通路。這樣的干擾導(dǎo)致流過隔膜促動器80的內(nèi)部管腔88以及在隔膜促動器80的外表面和導(dǎo)管適配器14的內(nèi)表面24之間流動的流體改變方向。在一些實施例中，保持彈簧110也用作流動偏轉(zhuǎn)器120。還提供了流動轉(zhuǎn)向通道130，以便能夠在導(dǎo)管適配器16的管腔和隔膜促動器80的內(nèi)部管腔88之間進行流體交換。因此，流動轉(zhuǎn)向通道130防止流體在導(dǎo)管適配器14的內(nèi)表面24和隔膜促動器80的外表面之間停滯和/或凝結(jié)。在一些實施例中，流動轉(zhuǎn)向通道130包括在管形體82的表面中 的窗口或開口。在其它實施例中，流動轉(zhuǎn)向通道130還包括折片或傾斜表面，以便進一步引導(dǎo)流體流過通道130。隔膜促動器80的近端86還包括接觸表面140。接觸表面140包括隔膜促動器80的最近端部分，并定位在導(dǎo)管適配器14的后部腔室64內(nèi)靠近導(dǎo)管適配器14的近側(cè)開口26，如下面圖7中所示。下面參考圖6C，隔膜促動器180的實施例表示為位于導(dǎo)管適配器14的管腔(以虛線表示)中。在一些實施例中，隔膜促動器180設(shè)置成包括多種重新循環(huán)特征。例如，在一些實施例中，隔膜促動器180包括多個通氣裝置200，這些通氣裝置200設(shè)置成使得流體從流動通路170轉(zhuǎn)向至死區(qū)156。因此，當(dāng)流體流入和流過隔膜促動器180時，在隔膜促動器180內(nèi)的流體通過通氣裝置200和進入在促動器180的外表面和導(dǎo)管適配器14的內(nèi)壁表面之間的死區(qū)156中。轉(zhuǎn)向的流體與死區(qū)156內(nèi)的流體相互混合，以便從死區(qū)156沖洗流體，并因此防止滯流和/或過度濃縮，如前所述。在一些實施例中，隔膜促動器180進一步變化成包括沖洗翅片220。沖洗翅片220通常包括促動器180的外表面的、伸入在促動器180和導(dǎo)管適配器14的內(nèi)壁表面之間的死區(qū)156內(nèi)的垂直延伸部分。提供沖洗翅片220用于使得流體通路170內(nèi)的流體轉(zhuǎn)向和重新導(dǎo)向至死區(qū)156中。因此，在死區(qū)156內(nèi)的流體與在流動通路170中的流體相互混合，以便防止流體在導(dǎo)管適配器14內(nèi)滯流和/或過度濃縮。最后，在一些實施例中，流動轉(zhuǎn)向通道130變化成包括流動偏轉(zhuǎn)器230。流動偏轉(zhuǎn)器230包括流動轉(zhuǎn)向通道130的、定位成使得流動通路170內(nèi)的流體偏轉(zhuǎn)至前部流體腔室62的死區(qū)156內(nèi)的傾斜遠側(cè)表面。因此，當(dāng)流體146流過隔膜促動器180時，流體的一部分轉(zhuǎn)向通過流動轉(zhuǎn)向通道130并通過流動偏轉(zhuǎn)器230進入死區(qū)156中，如圖6D中所示。繼續(xù)參考圖6D，剖視的隔膜促動器180定位在剖視的導(dǎo)管適配器14內(nèi)。如前所述，重新循環(huán)特征可以添加在隔膜促動器180的近端86和遠端186上。在一些實施例中，隔膜促動器180的近端86變化成包括彎曲窗口特征240，該窗口特征240使得流體246的流動重新導(dǎo)向至后部流體腔室64的死區(qū)156內(nèi)。因此，窗口特征240的彎曲表面242單獨和/或與其它重新循環(huán)特征組合地促進死區(qū)156內(nèi)的流體相互混合，以便防止流體在導(dǎo)管適配器14內(nèi)滯流和過度濃縮。在一些實施例中，重新循環(huán)特征定位成對稱結(jié)構(gòu)，以便引起最佳沖洗。在其它實施例中，重新循環(huán)特征定位成不對稱結(jié)構(gòu)，以便引起最佳沖洗。最后，在一些實施例中，重新循環(huán)特征與隔膜促動器180的附加擴散、循環(huán)和重新循環(huán)特征組合使用，以便有助于隔膜促動器180的流體沖洗能力。根據(jù)前述說明，隔膜促動器180的附加表面可以變化成在需要時增加或降低流動效率，使得隔膜促動器180內(nèi)的流體進行混合和沖洗。下面參考圖7，圖中表示了裝配的導(dǎo)管組件101在隔膜50通過隔膜促動器80驅(qū)動之前的剖視圖。在驅(qū)動之前，隔膜促動器80整個定位在導(dǎo)管適配器14的后部流體腔室64內(nèi)。另外，保持彈簧110接合在保持槽68內(nèi)，并定位在保持槽68的近端附近。隔膜促動器80的接觸表面140定位在導(dǎo)管適配器14的開口 26附近，這樣，隔膜促動器80的近側(cè)開口142在與導(dǎo)管適配器開口 26的平面大致平行的平面中。最后，向外偏壓的保持彈簧110粘在槽68的表面上，從而使得隔膜促動器80保持在導(dǎo)管適配器14內(nèi)的未驅(qū)動位置。下面參考圖8，圖中表示了導(dǎo)管組件101在隔膜50通過隔膜促動器80驅(qū)動之后的剖視圖。通過使得連接器42插入導(dǎo)管適配器14的近側(cè)開口 26中，連接器42的探針部分46與隔膜促動器80的接觸表面140接觸。當(dāng)連接器42進一步插入導(dǎo)管適配器14的近側(cè)開口 26中時，隔膜促動器80沿遠側(cè)方向390前進。當(dāng)連接器42進一步前進至近側(cè)開口 26中時，隔膜促動器80的探測表面90穿過隔膜50的阻擋表面52。因此，隔膜促動器80的探測表面90位于前部腔室62內(nèi)，從而提供了穿過隔膜50的流體通路。在一些實施例中，導(dǎo)管組件101設(shè)置成使得隔膜促動器80能夠在連接器42從導(dǎo)管適配器14中取出之后返回至完全在后部腔室64內(nèi)的位置。因此，當(dāng)連接器46從導(dǎo)管組件101中取出或拆卸時，通過隔膜50的流體通路重新關(guān)閉。在一些實施例中，保持彈簧110設(shè)置成通過在隔膜促動器80的接觸表面140和連接器42的探針46之間的接觸而向內(nèi)彎曲。當(dāng)保持彈簧HO向內(nèi)彎曲時，隔膜促動器80的探測表面90暫時沿遠側(cè)方向390前進，以便偏壓打開狹縫66和56或者泄漏孔58。當(dāng)在探針46和接觸表面140之間的接觸停止時，保持彈簧110返回至它的松弛位置。該松弛位置使得隔膜促動器80的探測表面90從阻擋表面52退回，從而允許關(guān)閉狹縫66和56。下面參考圖9， 圖中表示了包括導(dǎo)入器針頭350的導(dǎo)管組件300的剖視圖。針頭350的近端352可以與針座(未示出)或插入組件(未示出)連接，以便于用戶在導(dǎo)管插入過程中握住和操作針頭350。為了清楚表示，已經(jīng)除去了針頭組件的其余部分。在驅(qū)動之前，隔膜促動器380整個位于導(dǎo)管適配器314的后部腔室364內(nèi)。提供了穿過促動器380的內(nèi)部管腔316的通路，以便允許導(dǎo)入器針頭350通過。針頭350的中間部分穿過隔膜356，并繼續(xù)穿過前部腔室362進入柔性導(dǎo)管312。針頭350的尖端部分(未示出)延伸超過導(dǎo)管312的尖端部分(未示出)，這樣，針頭尖端可用于進入病人的血管系統(tǒng)。隔膜356的狹縫366通過導(dǎo)入器針頭350而偏壓打開。在一些實施例中，在針頭350的外表面和狹縫366之間形成密封。因此，防止流體和空氣流通過在針頭350和狹縫366之間的交界面而繞過隔膜。在一些實施例中，通道或通路提供于狹縫366和針頭350之間，以便允許在這兩個部件之間的可控制泄漏或流動。在其它實施例中，將潤滑劑(例如無水潤滑劑)施加在針頭350和狹縫366之間的交界面上，以便進一步消除流體和/或空氣的可能泄漏。無水潤滑劑還可以有利地防止對狹縫的撕開或其它損壞，該撕開或其它損壞可能在插入導(dǎo)管之后當(dāng)針頭從導(dǎo)管組件取出時產(chǎn)生。無水潤滑劑還可以有利于在取出針頭350后使得兩半狹縫366合適地再對齊。也可使用無水潤滑劑的非限定實例包括已知基于聚四氟乙烯(Teflon)的無水材料，例如:Endura，來自 Endura Coating C0.;A20、E-20、1000-S20、FEP Green、PTFE 和 X-40，來自 Tiodize ;Cammie2000，來自 AE Yale ;21845，來自 Ladd Research ;MS122_22、MS 122DF、MS-143DF、MS-122V、MS-122VM、MS143V、MS-136W、MS-145W、U0316A2、U0316B2、MS-123,MS-125,MS-322 和 MS-324,來自 Miller-Stepheson ；以及 633T2，來自 Otto Bock。多種基于非聚四氟乙烯(Teflon)的無水潤滑劑類型材料包括:Dylyn,來自ART ;Nyebar、Diamonex、NiLAD、TIDLN、Kiss-Cote、氧化欽；Fluocad Fluorochemical Coating FC-722,來自 3M;Permacote,來自 Dupont ；Plasma Tech 1633,來自 Plasma Tech, Inc.;以及娃麗射流。在一些實施例中，使隔膜促動器380的遠端384伸長，使得接觸表面340定位成更靠近導(dǎo)管適配器314的近側(cè)開口 326。因此，具有縮短探針部分的連接器(未示出)可以與接觸表面340充分接觸，以便使得遠端384穿過隔膜356前進。在其它實施例中，隔膜促動器380的遠端384設(shè)置成包括內(nèi)徑，該內(nèi)徑有與導(dǎo)入器針頭350的外徑基本相同的尺寸。因此，遠端384的內(nèi)徑設(shè)置成允許針頭350通過，同時保持在針頭350的外表面和隔膜促動器380的遠端384的內(nèi)表面之間的最小公差382。該最小公差382提供了密封，從而使針頭350從導(dǎo)管組件300退出的同時防止血液在針頭350和隔膜促動器380之間的泄漏或流動。在一些實施例中，轉(zhuǎn)換槽368提供于后部腔室364中。轉(zhuǎn)換槽368大致包括具有確定長度370的環(huán)形凹口。轉(zhuǎn)換槽368還設(shè)置成接收沖洗翅片320，使得沖洗翅片320保持在槽368內(nèi)。因此，長度370表示隔膜促動器380能夠在后部腔室364內(nèi)運行的最大橫向距離。在一些實施例中，槽368的近端由環(huán)形脊372來確定。在其它實施例中，槽368的遠端由第二環(huán)形脊374來確定。還有，在其它實施例中，第二環(huán)形脊374形成隔膜通道60的近端。
下面參考圖10，圖中表示了導(dǎo)管組件300在取出導(dǎo)入器針頭350之后的剖視圖。在取出導(dǎo)入器針頭350時，隔膜356的狹縫366不再偏壓打開，因此重新關(guān)閉和密封，以便防止流體和/或空氣流過狹縫366。如前所述,在一些實施例中，狹縫366包括泄漏孔(未示出)，以便允許在前部和后部腔室362和364之間的控制流動。在其它實施例中，多個通氣通道70設(shè)置于隔膜356的外表面和隔膜通道60之間。下面參考圖1lA至11D，隔膜356可以包括多種結(jié)構(gòu)和特征，以便穩(wěn)定隔膜促動器380的遠端384。例如，在一些實施例中，隔膜356設(shè)置成包括內(nèi)徑358，該內(nèi)徑358的尺寸設(shè)置成基本等于隔膜促動器380的遠端384的外徑，如圖1lA中所示。在其它實施例中，隔膜356設(shè)置成具有內(nèi)部環(huán)形脊或凸起360，該內(nèi)部環(huán)形脊或凸起360的內(nèi)徑358的尺寸設(shè)置成基本等于遠端384的外徑，如圖1lB中所示。因此，在這些實施例中，遠端384由隔膜356徑向支承。參考圖11C，在一些實施例中，隔膜356的內(nèi)表面376變化成包括一個或多個起伏部分(relief)391。在一些實施例中，起伏部分391包括凹形的環(huán)形凹口，該環(huán)形凹口設(shè)置成接收陽性特征392，該陽性特征392包括隔膜促動器380的遠端384的一部分。在其它實施例中，起伏部分391包括單個凹痕，該凹痕的尺寸和結(jié)構(gòu)設(shè)置成接收隔膜促動器380的特征392。還有，在其它實施例中，起伏部分391包括陽性特征，而特征392包括陰性或凹入特征(未示出)。因此，在一些實施例中，在起伏部分391和特征392之間的相互作用提供了隔膜促動器380在導(dǎo)管適配器314內(nèi)的徑向支承和軸向保持。這種結(jié)構(gòu)可以不需要附加保持特征，例如夾子和保持槽。下面參考圖11D，隔膜356包括圓頂形型面394，以便抵消在取出導(dǎo)入器針頭350之后施加在隔膜356的遠側(cè)386上的壓力。圓頂形型面394向隔膜356的遠側(cè)386提供了附加強度，從而增加了使得隔膜356失效所需的流體壓力。在一些實施例中，當(dāng)血液到達隔膜356時，由于流入前部腔室362中的血液的壓力，圓頂形型面394有助于隔膜356的封閉。在其它實施例中，隔膜356包括大 致扁平型面，如圖5A、5B和7至IlC中所示，或者可以包括扁平和彎曲表面的組合(未示出)。下面參考圖12，圖中表示了導(dǎo)管組件300在隔膜356通過隔膜促動器380驅(qū)動之后的剖視圖。當(dāng)連接器342插入導(dǎo)管適配器314的近側(cè)開口 326中時，連接器342的探針部分346與隔膜促動器380的接觸表面340接觸。當(dāng)連接器342進一步插入至近側(cè)開口 326內(nèi)時，隔膜促動器380因此沿遠側(cè)方向390前進，從而使得沖洗翅片320平移至轉(zhuǎn)換槽368內(nèi)。當(dāng)連接器342進一步前進至近側(cè)開口 326內(nèi)時，隔膜促動器380的探測表面348經(jīng)過隔膜356的狹縫366。因此，隔膜促動器380的探測表面348位于前部腔室362內(nèi)，從而提供了穿過隔膜356的流體通路。下面參考圖13至20，圖中表示了根據(jù)一些實施例的多種閥，這些閥的目的是進一步消除或減小在血管進入裝置內(nèi)產(chǎn)生較低流體流動的區(qū)域或無流體流動的區(qū)域，該血管進入裝置包含閥機構(gòu)，該閥機構(gòu)包括隔膜和隔膜促動器或推動器。圖13和14表示了本發(fā)明的實施例，其中，套筒45用于防止流體流入作為較低流體流動的區(qū)域或無流體流動區(qū)域的任何空隙空間中。圖13表示了隔膜43，該隔膜43在取出針頭后在導(dǎo)管本體41的管腔341內(nèi)形成流體密封，其中隔膜促動器或推動器344處于近側(cè)位置。套筒45環(huán)繞推動器344安裝，以便形成在推動器344的近側(cè)部分348的外周53和管腔341的內(nèi)表面354之間的流體密封。因此，流體不能在推動器344的近端和管腔341的內(nèi)表面354之間流入空隙空間498中。圖14表示了處于遠側(cè)位置中的推動器344，其中，流體只能通過推動器344的管腔51流動。套筒45還保持在推動器344的外周53和管腔341的內(nèi)表面54之間的流體密封。因此，流體不能流入空隙空間498中。此外，當(dāng)推動器344處于遠側(cè)位置時，套筒45的遠側(cè)部分的錐形外表面351減小了空隙空間498的尺寸。套筒45由更軟的彈性材料制造，例如液體硅橡膠，并通過合適的模制處理而安裝在推動器344上，例如通過插入模制、注射模制以及其它模制技術(shù)或者模制技術(shù)的組合。圖15和16表不了具有閥機構(gòu)的本發(fā)明的另一實施例,該閥機構(gòu)利用在管形隔膜促動器365的近端65和遠端75處的密封件，以便防止流體流入在促動器365和導(dǎo)管本體61的管腔363的內(nèi)表面74之間的空隙空間698和699中。遠側(cè)密封件75包含在隔膜63中，以便當(dāng)推動器處于近側(cè)位置(如圖15中所示)或遠側(cè)位置(如圖16中所示)時防止任何流體在促動器365的遠端和隔膜63的近側(cè)表面之間流動。近側(cè)密封件65是環(huán)繞促動器365的近端的外周的連續(xù)環(huán)面或環(huán)形帶，在近側(cè)和遠側(cè)驅(qū)動位置，該連續(xù)環(huán)面或環(huán)形帶與導(dǎo)管本體61的管腔363的內(nèi)表面74形成流體密封。近側(cè)密封件65由更軟的彈性體材料來制造，例如液體硅橡膠，并覆蓋模制(over-molded)在促動器365上和通過在促動器365的近端的外表面上的唇緣367而保持就位。促動器365有多個翅片369，這些翅片369從外表面371伸出，并環(huán)繞該外表面371的周邊均勻分布。這些翅片369足夠長，以便接觸管腔363的內(nèi)表面74的一部分73，并用于通過沿遠側(cè)方向與隔膜63接觸和沿近側(cè)方向與內(nèi)表面74的凹痕或臺階378接觸而限制促動器365沿導(dǎo)管本體的運動。圖17至20表示了具有閥機構(gòu)的一些實施例，該閥機構(gòu)設(shè)置成排除較小的限定空隙空間，從而消除了沒有流體流動的區(qū)域至較低流體流動的區(qū)域。圖17和18表示了隔膜83包住促動器383的主要部分的實施例。促動器383包括頭部部分、管形部分和柱塞。柱塞381位于促動器383的近端處，該柱塞381的直徑至少等于導(dǎo)管本體81的管腔385的直徑，這樣，流體不能在內(nèi)表面94和柱塞80之間通過。隔膜83的外徑沿它的整個長度至少等于管腔82的外徑，且在隔膜83和管腔385的內(nèi)表面94之間沒有空隙空間。此外，隔膜83有管腔85，該管腔85的內(nèi)徑等于促動器383的管形部分87的外徑，從而形成沿管形部分87的長度的附加流體密封。而且，促動器383和隔膜83的相對長度為這樣，即 當(dāng)促動器383處于遠側(cè)位置時，柱塞381的遠側(cè)表面389與隔膜83的近端388緊密接觸，如圖18中所示。因此，在柱塞381和隔膜83之間沒有空隙空間。頭部部分位于促動器383的遠端處，并包括在管腔91的側(cè)壁中的縱向狹槽387，以便允許流體流動轉(zhuǎn)向至促動器383的管腔91外，并降低在內(nèi)表面74處環(huán)繞隔膜83的遠側(cè)表面的、沒有流動區(qū)域或較低流動區(qū)域393的可能性。圖19和20表示了閥機構(gòu)的還一實施例，其中，隔膜103包括:管形部分107，該管形部分107有遠端108 ；以及薄膜部分109，該薄膜部分109有位于近端105處的近側(cè)平表面。隔膜103的管形部分107基本布置在隔膜殼體111內(nèi)，并通過形成于管腔385的表面中的凸肩或環(huán)形凹口 121而防止向遠側(cè)運動。流體密封形成于薄膜部分109的周邊和管腔385的近側(cè)部分110的內(nèi)表面114之間，以便當(dāng)閥關(guān)閉時防止流體經(jīng)過隔膜103泄漏。在一些實施例中，隔膜103還包括位于薄膜部分109的大約中心處穿過該薄膜部分109延伸的針頭狹縫113或閥孔，以便于由導(dǎo)入器針頭5來穿透隔膜103。隔膜促動器304位于管腔385的近側(cè)部分中，并包括管形部分115。在一些實施例中，管形或套筒部分115還包括在側(cè)壁中的多個縱向狹槽或流動通道116，這些縱向狹槽或流動通道116環(huán)繞管形部分115的周邊均勻分布，并位于遠端或驅(qū)動端117處，這樣，在驅(qū)動端117和薄膜109之間形成間
圖19表示了在取出導(dǎo)入器針頭5之后處于近側(cè)位置的隔膜促動器304。特別是，隔膜促動器304的驅(qū)動端117定位成抵靠隔膜103的薄膜部分109的近側(cè)平表面，以便形成交界面。管腔385在近側(cè)部分310中的直徑近似等于血管進入裝置的連接器106 (例如路厄連接器)、隔膜促動器304和薄膜部分109的外徑，這樣，在連接器106 (如圖20中所示)、隔膜促動器304的接觸端和薄膜部分109之間沒有空隙空間。第一管腔385的內(nèi)表面114和近側(cè)部分310由薄膜部分109進一步密封。下面參考圖20，圖中表示了隔膜促動器304處于遠側(cè)位置，因此，連接器106沿遠側(cè)方向向前重新定位隔膜促動器304，從而使得隔膜促動器304的驅(qū)動端117使薄膜部分109變形。該變形導(dǎo)致形成流體通路，因此，流體通過狹槽116繞過薄膜部分109，然后在薄膜部分109的周邊和內(nèi)表面114之間流動，并引導(dǎo)通過在管形部分107的側(cè)壁中的開口118。環(huán)繞薄膜部分109的周邊的這種轉(zhuǎn)向流體通路引起瑞流的流體流動,該瑞流的流體流動降低了在管腔385中的凸肩119附近產(chǎn)生滯流或較低流動區(qū)域的可能性。然后，流體繼續(xù)沿管形部分107的內(nèi)徑流動，并流入管腔385的遠側(cè)部分112中。下面參考圖21和22，在一些實施例中，導(dǎo)管組件101還包括輔助y形口 700，該輔助y形口 700設(shè)置成包括根據(jù)本發(fā)明的任意教導(dǎo)的血液控制閥710。盡管控制閥710表示為包含在輔助y形口 700中，但是本發(fā)明的各種血液控制閥710可以包含在任意單次或多次使用的血液控制閥系統(tǒng)中，該血液控制閥系統(tǒng)允許空氣通過(即通氣)，但是阻止血液流過。在一些實施例中，血液控制閥710定位在封閉IV導(dǎo)管系統(tǒng)101的直線形路厄部分720中，如圖所示。在其它實施例中，血液控制閥710定位在封閉IV導(dǎo)管系統(tǒng)101的y形路厄730中。還有，在一些實施例中，血液控制閥710定位在IV導(dǎo)管系統(tǒng)101的直線形部分720和y形路厄部分730中。在一些實施例中，血液控制閥710包括布置在y形口 700中的隔膜722，其中，閥710還包括通氣通道740，該通氣通道740置于隔膜722和y形口 700之間，以便允許空氣和血液中的至少一個以合適流速通過。首先，閥系統(tǒng) 處于未驅(qū)動位置，如圖21中所示。未驅(qū)動位置允許封閉系統(tǒng)在位于路厄適配器720和閥隔膜722之間的槽道740中通氣。在一些實施例中，槽道740的尺寸設(shè)置成允許空氣流過，但是防止血液流過。因此，通氣閥取代了包含通氣塞以便填裝IV管線40的需要。因此，在導(dǎo)管插入處理過程中，血液能夠流入IV管線40中，直到它到達隔膜722，在該隔膜722處血液流動停止。然后，臨床醫(yī)生可以簡單地附接任何連接裝置750，以便能夠灌輸、血液抽取或流體供給，如圖22中所示。在一些實施例中，臨床醫(yī)生簡單地將帽或蓋(未示出)添加在路厄口 720上，從而防止污染直到以后使用。在連接裝置750連接時，閥710的隔膜促動器穿過隔膜722前進，從而打開閥710，以便允許流體自由流動和正常的灌輸治療操作。與其它閥系統(tǒng)不同，當(dāng)在儲存過程中和在裝置的保存期間閥710保持未驅(qū)動和關(guān)閉時，長期壓縮設(shè)置的套管和閥的集成件并不施加給y形口 700。在一些實施例中，y形口 700的血液控制閥710大大簡化了臨床醫(yī)生布置IV導(dǎo)管和隨后與其連接的技術(shù)。例如，在一些實施例中，封閉的導(dǎo)管IV系統(tǒng)101不需要將單獨的通氣塞裝置附接在y形口 700上以利于IV管線40的填裝。在其它實施例中，封閉的導(dǎo)管IV系統(tǒng)101不需要將通氣塞緊固在路厄適配器上以及不需要驅(qū)動延伸設(shè)置夾。而且，在一些實施例中，封閉的導(dǎo)管IV系統(tǒng)101不需要脫開通氣塞(脫開通氣塞要小心進行，以免接觸包含在通氣塞中的血液)以及不需要丟棄任何污染的通氣塞。還有，封閉的導(dǎo)管IV系統(tǒng)101不需要在導(dǎo)管插入后打開延伸設(shè)置夾。下面參考圖23和24，在一些實施例中，導(dǎo)管組件10Ia還包括單口直線形路厄適配器700a，該單口直線形路厄適配器700a設(shè)置成包括根據(jù)本發(fā)明的任意教導(dǎo)的血液控制閥710。在一些實施例中，血液控制閥710定位在封閉IV導(dǎo)管系統(tǒng)IOla的直線形路厄適配器700a中，如圖所示。在一些實施例中，血液控制閥710包括布置在直線形路厄適配器700a的管腔中的隔膜722，其中，閥710還包括通氣通道740，該通氣通道740置于隔膜722和直線形路厄適配器700a的內(nèi)表面之間，以便允許空氣和血液中的至少一個以合適流速可控地通過。首先，閥系統(tǒng)處于未驅(qū)動位置，如圖23中所示。未驅(qū)動位置允許封閉系統(tǒng)通過位于路厄適配器700a和閥隔膜722之間的通道740通氣。在一些實施例中，通道740的尺寸設(shè)置成允許空氣流過，但是防止血液流過。因此，通氣閥取代了包含通氣塞以便填裝IV管線40的需要。因此，在導(dǎo)管插入處理過程中，血液能夠流入IV管線40中，直到它到達隔膜722，在該隔膜722處血液流動停止。然后，臨床醫(yī)生可以簡單地附接任何連接裝置750，以便能夠灌輸、血液抽取或流體供給，如圖24中所示。在一些實施例中，臨床醫(yī)生簡單地將帽或蓋(未示出)添加在路厄口 720上，從而防止污染直到以后使用。通過連接裝置750的連接，閥710的隔膜促動器穿過隔膜722前進，從而打開閥710，以便允許流體自由流動和正常的灌輸治療操作。與其它閥系統(tǒng)不同，當(dāng)在儲存過程中和在裝置的保存期間閥710保持未驅(qū)動和關(guān)閉時，長期壓縮設(shè)置的套管和閥的集成件并不施加給直線形路 厄700a。在一些實施例中，直線形路厄700a的血液控制閥710大大簡化了臨床醫(yī)生布置IV導(dǎo)管和隨后與其連接的技術(shù)，如結(jié)合圖21和22所述。這里所述的任意隔膜可以由多種合適的材料通過多種合適的制造方法來制成。例如，隔膜可以由液體硅橡膠通過合適的模制處理過程而形成，例如插入模制、注射模制或者其它模制技術(shù)或模制技術(shù)的組合。隔膜103或這里所述的任意隔膜還可以包括在它的任意表面上的抗菌物質(zhì)涂層，特別是與流體接觸的這些表面。在不脫離這里廣義所述和后面要求的、本發(fā)明的結(jié)構(gòu)、方法或其它基本特征的情況下，本發(fā)明可以以其它特定形式來實施。所述實施例將認為只是示例說明，而并不是限定。因此，本發(fā)明的范圍由附加權(quán)利要求來表示，而不是前述說明書。在權(quán)利要求的等效意思和范圍內(nèi)的所有變化都將包含在它們的范圍中。
權(quán)利要求
1.一種用于控制在封閉IV導(dǎo)管組件中的流體流動的系統(tǒng)，包括: 路厄口，該路厄口有內(nèi)部管腔； 隔膜，該隔膜布置在內(nèi)部管腔的一部分中；以及 通氣通道，該通氣通道置于隔膜和導(dǎo)管適配器的內(nèi)部管腔的內(nèi)表面之間，通氣通道的表面面積和周長選擇為允許空氣和血液中的至少一個以合適的流速通過。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，還包括:隔膜促動器，該隔膜促動器布置在內(nèi)部管腔的、靠近隔膜的部分內(nèi)，隔膜促動器的遠端與隔膜的近側(cè)表面接觸，且隔膜促動器的近端定位成靠近路厄口的開口，其中，通過將外部裝置插入路厄口的開口內(nèi)而接近隔膜促動器的近端。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的系統(tǒng)，還包括:管腔，該管腔形成穿過隔膜促動器的流體通路，管腔有內(nèi)徑，該內(nèi)徑設(shè)置成允許流體通過。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的系統(tǒng)，其中:隔膜促動器包括多個通氣裝置和流動轉(zhuǎn)向器，這些通氣裝置和流動轉(zhuǎn)向器設(shè)置成改善在隔膜促動器和空隙空間中的至少一個內(nèi)的流體循環(huán)，該空隙空間在隔膜促 動器和內(nèi)部管腔的內(nèi)表面之間。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的系統(tǒng)，其中:隔膜促動器還包括流動通氣裝置。
6.根據(jù)權(quán)利要求2所述的系統(tǒng)，其中:隔膜的近側(cè)表面還包括用于容納隔膜促動器的遠端的空腔，且隔膜的遠側(cè)表面為圓頂形。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的系統(tǒng)，還包括:起伏部分，該起伏部分位于空腔的內(nèi)表面上，該起伏部分設(shè)置成接收位于隔膜促動器的遠端上的保持特征，其中，在保持特征和起伏部分之間的相互作用將防止隔膜促動器從隔膜上去除。
8.—種制造封閉IV導(dǎo)管組件的方法，該封閉IV導(dǎo)管組件具有用于控制在導(dǎo)管組件內(nèi)的流體流動的特征，該方法包括: 提供路厄口，該路厄口有內(nèi)部管腔； 將隔膜布置在內(nèi)部管腔中；以及 將通氣通道插在隔膜和導(dǎo)管適配器的內(nèi)部管腔的內(nèi)表面之間，該通氣通道的表面面積和周長選擇為允許空氣和血液中的至少一個以合適的流速通過。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的方法，還包括:將隔膜促動器布置在內(nèi)部管腔的、靠近隔膜的部分內(nèi)，隔膜促動器的遠端定位成靠近隔膜的近側(cè)表面，且隔膜促動器的近端定位成靠近路厄口的開口，其中，通過將外部裝置插入路厄口的開口內(nèi)而接近隔膜促動器的近端。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的方法，還包括:提供管腔，該管腔形成穿過隔膜促動器的流體通路，管腔有內(nèi)徑，該內(nèi)徑設(shè)置成允許流體通過。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的方法，還包括:使得隔膜促動器變化成包括多個通氣裝置和流動轉(zhuǎn)向器，這些通氣裝置和流動轉(zhuǎn)向器設(shè)置成改善在隔膜促動器和空隙空間中的至少一個內(nèi)的流體循環(huán)，該空隙空間在隔膜促動器和內(nèi)部管腔的內(nèi)表面之間。
12.根據(jù)權(quán)利要求10所述的方法，還包括:在隔膜促動器上提供流動通氣裝置。
13.根據(jù)權(quán)利要求9所述的方法，還包括:使得隔膜的近側(cè)表面變化成包括用于容納隔膜促動器的遠端的空腔，且隔膜的遠側(cè)表面為圓頂形。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的方法，還包括:在空腔的內(nèi)表面上提供起伏部分，該起伏部分設(shè)置成接收位于隔膜促動器的遠端上的保持特征，其中，在保持特征和起伏部分之間的相互作用將防止隔膜促動器從隔膜上去除。
15.一種封閉IV導(dǎo)管組件，包括: 路厄口，該路厄口有內(nèi)部管腔，該內(nèi)部管腔有近端、遠端和中間部分； 凹口，該凹口形成內(nèi)部管腔的中間部分，該凹口設(shè)置成接收隔膜，該隔膜形成在內(nèi)部管腔的近端和遠端之間的可失效阻擋件； 通氣通道，該通氣通道布置在隔膜和路厄口的內(nèi)部管腔的內(nèi)表面之間，該通氣通道的表面面積和周長選擇為允許空氣和血液中的至少一個以合適流速在內(nèi)部管腔的近端和遠端之間通過； 隔膜促動器，該隔膜促動器位于內(nèi)部管腔的近端內(nèi)，隔膜促動器具有用于偏壓打開隔膜的狹縫的第一端以及具有接觸表面的第二端；以及 開口，該開口形成路厄口的近端，其中，外部裝置穿過該開口插入，以便與隔膜促動器的接觸表面接觸，從而使得隔膜促動器的第一端穿過隔膜的狹縫前進。
16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的組件，還包括:流動通氣裝置，該流動通氣裝置形成隔膜促動器的一部分。
17.根據(jù)權(quán)利要求15所述的組件，其中:隔膜促動器還包括多個通氣裝置和流動轉(zhuǎn)向器，這些通氣裝置和流動轉(zhuǎn)向器設(shè)置成改善在隔膜促動器通路和空隙空間中的至少一個內(nèi)的流體循環(huán)，該空隙空間在隔膜促動器和路厄口內(nèi)部管腔的內(nèi)表面之間。
18.根據(jù)權(quán)利要求15所述的組件，其中:隔膜的近側(cè)表面還包括用于容納隔膜促動器的遠端的空腔，且隔膜的遠側(cè)表面為圓頂形。
19.根據(jù)權(quán)利要求18所述的組件，還包括:起伏部分，該起伏部分位于空腔的內(nèi)表面上，該起伏部分設(shè)置成接收位于`隔膜促動器的遠端上的保持特征，其中，在保持特征和起伏部分之間的相互作用將防止隔膜促動器從隔膜上去除。
20.根據(jù)權(quán)利要求15所述的組件，還包括:抗菌涂層，該抗菌涂層施加在路厄口、隔膜、通氣通道、隔膜促動器和外部裝置中的至少一個上。
全文摘要
這里介紹了一種可沖洗的導(dǎo)管組件(300)，該導(dǎo)管組件具有能夠選擇地驅(qū)動流過該導(dǎo)管組件的流體流的特征。隔膜(356)置于導(dǎo)管組件的導(dǎo)管適配器(314)內(nèi)，并包括通路，該通路在由也位于導(dǎo)管適配器內(nèi)的隔膜促動器(380)偏壓打開之前關(guān)閉。多個通氣通道(70)布置在隔膜和導(dǎo)管適配器的內(nèi)表面(60)之間，用于在導(dǎo)管插入病人體內(nèi)期間允許血液“閃回”。當(dāng)連接器安裝在導(dǎo)管適配器的近側(cè)開口上時，隔膜促動器前進通過隔膜的通路。
文檔編號A61M39/06GK103200985SQ201180040265
公開日2013年7月10日 申請日期2011年3月16日 優(yōu)先權(quán)日2010年7月15日
發(fā)明者M·L·斯托特, W·F·哈丁, S·R·伊薩克森, J·K·伯克霍茲, A·J·麥克金農(nóng) 申請人:貝克頓·迪金森公司