專利名稱：醫(yī)療用多層管及醫(yī)療用輸液袋的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種適于作為醫(yī)療用輸液袋的管端ロ(チューブポー卜)的醫(yī)療用多層管及醫(yī)療用輸液袋。本申請基于2010年7月30日在日本申請的日本特愿2010-172263號主張優(yōu)先權(quán)，在此引用其內(nèi)容。
背景技術(shù)：
目前，在輸液袋及管端ロ等醫(yī)療用具中廣泛使用含有增塑劑的軟質(zhì)聚氯こ烯。軟質(zhì)聚氯こ烯的柔軟性、耐熱性、強度優(yōu)異，而且作為管的彎曲性也優(yōu)異。但是，軟質(zhì)聚氯こ烯在主鏈中含有氯原子，因此具有在廢棄焚燒時容易產(chǎn)生ニP惡英的問題。另外，出于軟質(zhì)化目的含有的鄰苯ニ甲酸ニ辛酯等鄰苯ニ甲酸酯系的增塑劑有 時在輸液時溶出，存在成為環(huán)境激素的風(fēng)險。近年來，代替軟質(zhì)聚氯こ烯，開發(fā)了使用聚丙烯作為主體的醫(yī)療用具。但是，聚丙烯雖然耐熱性優(yōu)異，但在低溫環(huán)境下非常容易變脆。因此，在低溫環(huán)境下使用聚丙烯制輸液袋時，產(chǎn)生袋破裂等因聚丙烯的耐寒性不足導(dǎo)致的問題。另外，為了防止劣化，在聚丙烯中大多含有抗氧化劑等添加剤。因此，聚丙烯的情況也與軟質(zhì)聚氯こ烯的情況相同，存在添加劑溶出到輸液中的風(fēng)險。作為代替聚丙烯的材料，聚こ烯備受關(guān)注。聚こ烯的耐寒性優(yōu)異，可以減少添加于聚こ烯的添加劑的量。因此，向輸液溶出的成分少。而且，由于聚こ烯廉價，因此，可以降低制造成本。但是，普通聚こ烯的耐熱溫度為110°C左右，與聚丙烯相比，耐熱性低。例如，輸液袋的情況下，在注入輸液之后，在121°C的高溫下進行滅菌處理，因此，為了利用聚こ烯制造袋，要求提高聚こ烯的耐熱性。近年來，開發(fā)出了能夠經(jīng)得起121°C的高壓蒸氣滅菌處理的聚こ烯，其作為輸液袋的材料備受關(guān)注。在輸液袋中注入輸液時，通常在收納輸液的袋主體上熔敷被稱為管端ロ的管，從所述管將輸液注入于袋主體。注入輸液之后，將用膜進行了液密的旋扭尖頭端ロ(ッイフ卜ォフスパイクポー卜)等連接器插入管的前端，由此將管堵塞后進行高壓蒸氣滅菌處理。另外，在點滴吋，一般用輸液管線前端的針狀物扎入連接器來進行。因此，由于在輸液袋的袋主體上熔敷有管的狀態(tài)下進行高壓蒸氣滅菌處理，因此，對管也要求優(yōu)異的耐熱性。而且，需要袋主體和管、及管和連接器的接觸部分不漏液地密
ム
ロ O作為管，在例如專利文獻I中公開了ー種醫(yī)療用管，其由以軟質(zhì)聚氯こ烯或聚氨酯系共聚物為主成分的外層、以氯化聚こ烯或馬來酸系共聚物為主成分的中間層、和以聚こ烯或こ烯與a-烯烴的共聚物為主成分的內(nèi)層的3層構(gòu)成。另外，在專利文獻2中公開了含有外層、中間層和內(nèi)層的多層管。具體而言，內(nèi)層或外層例示有由聚丙烯、こ烯和丙烯酸酯的共聚物、苯こ烯-こ烯-丁烯-苯こ烯嵌段共聚物的三成分混合物85%、こ烯和丙烯的共聚物15%的組合物構(gòu)成的多層管。現(xiàn)有技術(shù)文獻專利文獻專利文獻1:日本特開2001-269403號公報專利文獻2 日本專利第3689486號公報

發(fā)明內(nèi)容
發(fā)明要解決的問題但是，專利文獻I中記載的醫(yī)療用管對聚こ烯袋的密合性差。另外，在專利文獻2中，根本沒有記載用于賦予對121°C的高壓蒸氣滅菌處理的耐性的具體方法，專利文獻2中記載的多層管不具有滿足121°C的高壓蒸氣滅菌處理的耐熱性。如上所述，迄今為止，作為代替軟質(zhì)聚氯こ烯的輸液袋的材料，主要使用聚丙烯，因此，也用聚丙烯系樹脂制作管。其理由是因為，如果為相同的聚丙烯系樹脂，則可以通過熱封容易地接合輸液袋和管。另外，由于上述理由，關(guān)于非氯こ烯系輸液袋的關(guān)聯(lián)部件，安裝在管上的旋扭尖頭端ロ等連接器一般也以與聚丙烯制管連接為前提，多為聚丙烯制。因此，對于與能夠經(jīng)得起121°C的高壓蒸氣滅菌處理的聚こ烯袋組合使用的管，不僅要求優(yōu)異的耐熱性，而且還要求對材質(zhì)不同的醫(yī)療用具的密合性。即，對管而言，也要求相對于聚こ烯袋和聚丙烯制連接器兩者的密合性。本發(fā)明是鑒于上述情況而完成的，其目的在于，提供一種耐熱性、及相對于聚こ烯袋和連接器兩者的密合性優(yōu)異的醫(yī)療用多層管，及提供ー種具有所述醫(yī)療用多層管的醫(yī)療用輸液袋。解決問題的方法本發(fā)明的醫(yī)療用多層管具有包含含有高密度聚こ烯的樹脂材料的外層、和包含含有無規(guī)聚丙烯和/或嵌段聚丙烯的樹脂材料的內(nèi)層。另外，可在所述外層和內(nèi)層之間設(shè)置包含粘接樹脂的粘接層。而且，所述外層包含含有高密度聚こ烯和粘接樹脂的樹脂材料。另外，本發(fā)明的醫(yī)療用輸液袋為具備聚こ烯膜成形為袋狀的收納輸液的袋主體、和熔敷于所述袋主體下部且從袋主體排出輸液的管端ロ的醫(yī)療用輸液袋，其中，將本發(fā)明的醫(yī)療用多層管用作所述管端ロ。發(fā)明的效果根據(jù)本發(fā)明，可以提供一種耐熱性、及相對于聚こ烯袋和連接器兩者的密合性優(yōu)異的醫(yī)療用多層管及具有所述醫(yī)療用多層管的醫(yī)療用輸液袋。


圖1是表示本發(fā)明的醫(yī)療用多層管的一例的剖面圖。圖2是表示本發(fā)明的醫(yī)療用輸液袋的一例的主視圖。圖3是表示在圖2所示的醫(yī)療用輸液袋的管上安裝有連接器的狀態(tài)的一例的主視圖。符號說明10 :醫(yī)療用多層管、11 :外層、12 :內(nèi)層、13 :粘接層、20 :袋主體、30 :連接器、100
醫(yī)療用輸液袋。
具體實施例方式[醫(yī)療用多層管]
圖1表示本發(fā)明的醫(yī)療用多層管的一例。以下，在本說明書中，有時將醫(yī)療用多層管僅簡稱為“管”。管10具有外層11、內(nèi)層12和設(shè)置在這些層之間的粘接層13。需要說明的是，在圖1中，為了便于說明，尺寸比與實際不同。< 外層>外層11為與聚こ烯袋、即與后述的袋主體連接的層，包含含有高密度聚こ烯的樹脂材料。以下，將所述樹脂材料稱為“外層用樹脂材料”。外層11包含含有高密度聚こ烯的外層用樹脂材料，由此可得到具有能夠經(jīng)得起i2rc的高壓蒸氣滅菌處理的耐熱性的管。另外，聚こ烯袋和與聚こ烯袋相接的外層Ii同為こ烯系的材質(zhì)，因此，相對于聚こ烯袋可以容易地熔敷，可得到具有優(yōu)異的密合性的管。在本發(fā)明中，“高密度聚こ烯”是指密度為0. 945g/cm3以上的聚こ烯。如果密度為0.945g/cm3以上，則可得到具有優(yōu)異的耐熱性的管。聚こ烯的密度為根據(jù)JIS K7112D法測定的值。作為高密度聚こ烯，優(yōu)選使用分子量分布Mw/Mn為6以下的高密度聚こ烯。如果分子量分布Mw/Mn為6以下，則在通過擠出成形制造管時，可以抑制外層11出現(xiàn)白濁，可以良好地保持管的透明性。分子量分布Mw/Mn為利用凝膠滲透色譜法進行測定、使用聚苯こ烯為標準試樣的標準曲線算出的重均分子量Mw和數(shù)均分子量Mn之比。外層11可以僅由高密度聚こ烯形成，也可以由含有粘接樹脂的外層用樹脂材料形成。通過使用含有粘接樹脂的外層用樹脂材料，也可以省略后述的粘接層13，可以得到僅由外層11和內(nèi)層12構(gòu)成的管。需要說明的是，在外層用樹脂材料中含有粘接樹脂的情況下，可以將高密度聚こ烯和粘接樹脂進行顆?；旌隙苽渫鈱佑脴渲牧?，在用成形機混煉不充分的情況下，可以預(yù)先將兩者利用擠出機等進行熔融混煉。作為粘接樹脂，可列舉例如聚烯烴系弾性體、苯こ烯系弾性體等弾性體；馬來酸酐改性聚こ烯、馬來酸酐改性聚丙烯等馬來酸酐改性聚烯烴；丙烯酸改性聚こ烯、丙烯酸改性聚丙烯等丙烯酸改性聚烯烴；馬來酸酐和烯烴的共聚物、丙烯酸系衍生物和烯烴的共聚物等烯烴系共聚物；或在兩末端具有こ烯鏈的嵌段共聚物(聚こ烯和聚丙烯的相容化劑)等。而且，作為粘接樹脂，可列舉上述樹脂的混合物及它們與聚こ烯或聚丙烯的混合物。在上述樹脂中，從成形穩(wěn)定性優(yōu)異、適于醫(yī)療用途方面考慮，優(yōu)選使用所述彈性體、所述弾性體間的混合物、聚こ烯或聚丙烯與所述弾性體的混合物及兩末端具有こ烯鏈的嵌段共聚物。在外層用樹脂材料中含有粘接樹脂的情況下，粘接樹脂的含量在外層用樹脂材料100質(zhì)量％中優(yōu)選為80質(zhì)量％以下,更優(yōu)選60質(zhì)量％以下。粘接樹脂的含量超過80質(zhì)量％時，高密度聚こ烯的比例變少，管的耐熱性容易降低。關(guān)于粘接樹脂的含量的下限值，沒有特別限制，優(yōu)選為20質(zhì)量％以上。外層11的厚度優(yōu)選為50 iim以下，更優(yōu)選為20 y m以下，進ー步優(yōu)選為10 y m以下。如果外層11的厚度為50 y m以下，則可以良好地保持管10整體的柔軟性。特別是如果外層11的厚度為20iim以下，則管10的透明性進ー步提高。如果外層11的厚度為IOiim以下，則可得到比現(xiàn)有的聚丙烯制管具有更優(yōu)異的柔軟性及透明性的管。關(guān)于外層11的厚度的下限值，沒有特別限制，優(yōu)選為3 y m以上。< 內(nèi)層>內(nèi)層12為多層管的厚度最厚的主要層,是與插入旋扭尖頭端ロ(Twist-off spikeport)等管中而連接的連接器相接的層，在2層結(jié)構(gòu)的管的情況下，是指外層以外的層，3層 結(jié)構(gòu)的情況下，是指外層、粘接層以外的層。另外，內(nèi)層12包含含有無規(guī)聚丙烯和/或嵌段聚丙烯的樹脂材料。以下，將所述樹脂材料稱為“內(nèi)層用樹脂材料”。內(nèi)層12包含含有無規(guī)聚丙烯和/或嵌段聚丙烯的內(nèi)層用樹脂材料，由此聚丙烯制連接器和與連接器相接的內(nèi)層12同為丙烯系的材質(zhì)，因此，可得到相對于聚丙烯制連接器具有優(yōu)異的密合性的管。無規(guī)聚丙烯為丙烯和こ烯的無規(guī)共聚物。作為無規(guī)聚丙烯，優(yōu)選使用こ烯的含量為3質(zhì)量％以上的無規(guī)聚丙烯，更優(yōu)選使用こ烯的含量為6質(zhì)量％以上的無規(guī)聚丙烯。こ烯的含量低于3質(zhì)量％吋，存在管和連接器的密合性變?nèi)酢⑼瑫r管的柔軟性喪失而變硬的問題。關(guān)于こ烯的含量的上限值，沒有特別限制，優(yōu)選為9質(zhì)量％以下。嵌段聚丙烯是將由こ烯和/或其它烯烴構(gòu)成的弾性體成分與丙烯進行混合而得到的。作為混合的方法，優(yōu)選反應(yīng)器混合。該嵌段聚丙烯通過在例如丙烯的均聚過程中添加こ烯和/或其它烯烴、將它們和丙烯進行共聚而得到。作為其它烯烴，可列舉例如1-丁烯、1-戊烯、4-甲基-1-戊烯、1-己烯或1-辛烯
坐寸o作為嵌段聚丙烯，優(yōu)選使用弾性體成分的含量為15質(zhì)量％以上的嵌段聚丙烯，更優(yōu)選使用弾性體成分的含量為40質(zhì)量％以上的嵌段聚丙烯。弾性體成分的含量低于15質(zhì)量％時，存在管和連接器的密合性變?nèi)?、同時管的柔軟性喪失而變硬的問題。關(guān)于弾性體成分的含量的上限值，沒有特別限制，優(yōu)選為70質(zhì)量％以下。嵌段聚丙烯與無規(guī)聚丙烯相比柔軟性良好，因此粘接性優(yōu)異。因此，管10由外層11和內(nèi)層12構(gòu)成的情況下，優(yōu)選內(nèi)層12由嵌段聚丙烯形成。如果由嵌段聚丙烯形成內(nèi)層12，可得到與外層11的粘接性優(yōu)異的管10。另ー方面，與嵌段聚丙烯相比，無規(guī)聚丙烯對輸液的溶出成分少。因此，如果由無規(guī)聚丙烯形成內(nèi)層12，則可得到耐藥品性也優(yōu)異、安全性更優(yōu)異的管10。出于使內(nèi)層12柔軟化的目的，可以在內(nèi)層用樹脂材料中一井混合氫化苯こ烯-丁ニ烯-弾性體等苯こ烯系弾性體或こ烯-丁烯共聚物等烯烴系弾性體等中的ー種或多種。內(nèi)層12可以為由I個層構(gòu)成的單層結(jié)構(gòu)，也可以為由多層的層構(gòu)成的多層結(jié)構(gòu)。內(nèi)層12為多層結(jié)構(gòu)的情況下，優(yōu)選下述結(jié)構(gòu)由上述內(nèi)層用樹脂材料構(gòu)成的I個以上的層在外層11側(cè)、由與其不同的聚丙烯構(gòu)成的層在與液體接觸的ー側(cè)、即最內(nèi)側(cè)。
需要說明的是，作為形成內(nèi)層12中的與液體接觸的一側(cè)的層的聚丙烯，可以根據(jù)目的制成以下結(jié)構(gòu)。在重視耐藥品性的情況下，從進一歩抑制向輸液的溶出方面考慮，優(yōu)選使用不含有弾性體成分的無規(guī)聚丙烯或作為丙烯的均聚物的均聚聚丙烯。作為無規(guī)聚丙烯，優(yōu)選こ烯的含量為3質(zhì)量％以上的無規(guī)聚丙烯。在重視與連接器的粘接性的情況下，優(yōu)選使用含有弾性體成分的聚丙烯。作為含有弾性體成分的聚丙烯，可列舉例如嵌段聚丙烯、嵌段聚丙烯和弾性體成分的混合物、及無規(guī)聚丙烯和弾性體成分的混合物等。另外，作為弾性體成分，可列舉聚烯烴系弾性體、苯こ烯系弾性體及上述弾性體的混合物等。特別是嵌段聚丙烯和弾性體成分的混合物不僅與聚丙烯制連接器粘接性優(yōu)異，而且與聚碳酸酯制連接器的粘接性也優(yōu)異，因此優(yōu)選。另外，管10由外層11和內(nèi)層12構(gòu)成的情況下，如上所述，內(nèi)層12中與外層11相接的層優(yōu)選由嵌段聚丙烯形成。
內(nèi)層12的厚度優(yōu)選為0. 35 9mm,更優(yōu)選為0. 6 5mm。如果內(nèi)層12的厚度為0. 35mm以上，則可以良好地保持管的強度。另ー方面，如果內(nèi)層12的厚度為9mm以下，則可以良好地保持管的柔軟性。另夕卜，內(nèi)層12為多層結(jié)構(gòu)的情況下，與液體接觸的一側(cè)的層的厚度優(yōu)選為3 50 u m,更優(yōu)選為3 20 u m,進ー步優(yōu)選為3 10 u m。在與液體接觸的一側(cè)的層為無規(guī)聚丙烯或均聚聚丙烯的情況下，如果其層的厚度為50 y m以下，則可以良好地保持管10整體的柔軟性。特別是如果與液體接觸的一側(cè)的層的厚度為20 y m以下，則管10整體的柔軟性進ー步提高，如果與液體接觸的一側(cè)的層的厚度為10 y m以下，則可以將管10整體的柔軟性提高至與不含有與液體接觸的一側(cè)的層的管的柔軟性同程度。在與液體接觸的ー側(cè)的層為含有弾性體成分的聚丙烯的情況下，如果該層的厚度為50 以下，則不會顯著地損害管10的整體的耐藥品性。特別是如果與液體接觸的ー側(cè)的層的厚度為20 iim以下，則幾乎不損害管10整體的耐藥品性，如果與液體接觸的ー側(cè)的層的厚度為10 ym，則可以使管10整體的耐藥品性為與沒有與液體接觸的一側(cè)的層的情況幾乎相同的水平。く粘接層〉粘接層13為設(shè)置在外層11和內(nèi)層12之間的層，起到使兩者粘接的作用。粘接層13由粘接樹脂制成。作為形成粘接層13的粘接樹脂，可列舉之前在外層11的說明中列舉的粘接樹脂。其中，從管10整體的柔軟性、及外層11和內(nèi)層12的粘接力優(yōu)異、剝離強度提高方面考慮，優(yōu)選使用聚丙烯和弾性體的混合物、嵌段聚丙烯和弾性體的混合物、馬來酸酐改性聚丙烯、或兩末端具有こ烯鏈的嵌段共聚物。粘接層13的厚度優(yōu)選為3 100 u m,更優(yōu)選為5 50 U m。如果粘接層13的厚度為3 iim以上，則可以將外層11和內(nèi)層12均勻地粘接。特別是如果粘接層13的厚度為5iim以上，則粘接得更為均勻，剝離強度的偏差減少。另ー方面，如果粘接層13的厚度為lOOym以下，則不會顯著地損害管10整體的耐藥品性。特別是如果粘接層13的厚度為50i!m以下，則幾乎不損害管10整體的耐藥品性。<管的制造方法>
本發(fā)明的管優(yōu)選通過共擠出法將上述各層貼合。需要說明的是，“共擠出法”是指由多個擠出機同時擠出多個樹脂材料、在模具內(nèi)或模具外將多個熔融樹脂層層壓為管狀的方法。具體而言，使外層用樹脂材料、內(nèi)層用樹脂材料和根據(jù)需要形成粘接層的粘接樹脂同時擠出并層壓為管狀，得到具有外層和內(nèi)層的管。利用上述方法得到的管的外徑為1. f 20mm左右。管壁的厚度優(yōu)選為管的外徑的5 45%。管壁的厚度低于外徑的5%時，有時難以保持管的中空形狀，管塌陷而堵塞。另一方面，管壁的厚度超過外徑的45%時，管變硬，難以保持柔軟性。本發(fā)明的管具有上述的外層和內(nèi)層。外層包含含有高密度聚こ烯的外層用樹脂材料。因此，本發(fā)明的管具有能夠經(jīng)得起121°C的高壓蒸氣滅菌處理的耐熱性。
而且，外層為與聚こ烯袋相同的こ烯系材質(zhì)，內(nèi)層為與聚丙烯制連接器相同的丙烯系材質(zhì)。因此，本發(fā)明的管相對于材質(zhì)不同的聚こ烯袋和連接器兩者的密合性優(yōu)異。[醫(yī)療用輸液袋]圖2表示本發(fā)明的醫(yī)療用輸液袋的一例。以下，在本說明書中，有時將醫(yī)療用輸液袋簡稱為“輸液袋”。輸液袋100具備收納輸液的袋主體20和熔敷于袋主體20下部的本發(fā)明的管10。袋主體20是聚こ烯膜成形為袋狀的聚こ烯袋。作為聚こ烯膜，在多層的情況下，可列舉至少袋主體20的內(nèi)層由聚こ烯制成的結(jié)構(gòu)。具體而言，作為聚こ烯膜，可列舉內(nèi)層為含有高密度聚こ烯的多層結(jié)構(gòu)的聚こ烯膜。更具體而言，作為全部的層為由聚こ烯制成的多層結(jié)構(gòu)的聚こ烯膜，可列舉例如由內(nèi)層、中間層和外層構(gòu)成的3層結(jié)構(gòu)的聚こ烯膜。具體而言，作為3層結(jié)構(gòu)的聚こ烯膜，可列舉內(nèi)層及外層由高密度聚こ烯制成、中間層由直鏈狀低密度聚こ烯制成的3層膜；外層由低密度聚こ烯和高密度聚こ烯的混合物制成、中間層由直鏈狀低密度聚こ烯和高密度聚こ烯的混合物制成、內(nèi)層由高密度聚こ烯制成的3層膜等。作為高密度聚こ烯，可列舉密度為0. 945g/cm3以上的聚こ烯。作為直鏈狀低密度聚こ烯，可列舉密度低于0. 945g/cm3的聚こ烯。作為低密度聚こ烯，可列舉密度為0. 910g/cm3以上且低于0. 930g/cm3的聚こ烯。聚こ烯的密度為根據(jù)JIS K7112D法測定的值。袋主體20通過利用例如水冷式或空冷式共擠出多層吹塑法及多層中空成形法將聚こ烯膜成形為袋狀來得到。另外，也可以利用共擠出多層T模具法、干式層疊法、擠出層疊法等制成層壓膜或?qū)訅浩闹?、將其利用熱封加工成袋狀來得到。本發(fā)明的輸液袋100使用本發(fā)明的管10作為管端ロ。作為使管10熔敷在袋主體20上的方法，沒有特別限制，例如，在袋主體20的下部插入管10、將它們相接的部分進行熱封即可。本發(fā)明的輸液袋100是管10的外層和袋主體20同為こ烯系材質(zhì)的聚こ烯，因此，管10和袋主體20可以牢固地密合。需要說明的是，關(guān)于管10和袋主體20的密合性，如果熔敷部分的剝離強度為10N/15mm、即3. 3N/5mm以上，則可以說管10和袋主體20密合。而且，如果熔敷部分的剝離強度為30N/15mm、即10N/5mm以上、或在剝離試驗中膜發(fā)生斷裂而熔敷部不發(fā)生剝離，則可以說管10和袋主體20牢固地熔敷。
剝離強度為根據(jù)JIS Z0238測定的值。具體而言，為在23 ± 2 °C、相対濕度50 土 5%、剝離速度300mm/分鐘的條件下測定的90度剝離強度。另外，管10及袋主體20由于耐熱性優(yōu)異，因此，即使在將輸液注入于輸液袋100之后進行高壓蒸氣滅菌處理，也能夠足夠耐受。在輸液袋中注入輸液之后，例如圖3所示，在2根管10中，在ー個管IOa中插入連接器30并栓塞，另ー個管IOb通過熱封將其前端壓垮并使之栓塞，其后進行高壓蒸氣滅菌處理。需要說明的是，使用本發(fā)明的管時，可以僅進行栓塞并通過高壓蒸氣滅菌處理時的熱而牢固地密合，使得連接器無法從管中再次取下。因此，不需要在高壓蒸氣滅菌處理前通過熱封將管和連接器熔敷。但是，在期望更可靠的密封的情況下，栓塞之后，可以將栓和管的密合部分用模具等進行熱封?？梢允构芎瓦B接器的密合性進ー步提高。 另外，可以插入連接器并栓塞來代替將另ー個管IOb的前端進行熱封。作為連接器30，可以使用旋扭尖頭端ロ等市售的端ロ。連接器30 —般為聚丙烯制，耐熱性優(yōu)異。因此，也能夠經(jīng)得起高壓蒸氣滅菌處理。另外，本發(fā)明的管10為連接器30與和連接器30相接的管10的內(nèi)層同為丙烯系材質(zhì)。因此，管10和連接器30的密合性也優(yōu)異。實施例以下，列舉實施例及比較例，對本發(fā)明進行詳細說明。但是，本發(fā)明不受以下的記載限定。其中，各實施例及比較例中實施的評價方法如下所述。[評價](I)透明性的評價關(guān)于管的透明性，如下地進行評價。預(yù)先準備霧度大約為60%及30%的聚こ烯膜。用肉眼對比切開后的經(jīng)高壓蒸氣滅菌處理后的管和預(yù)先準備的聚こ烯膜，根據(jù)以下的基準進行評價。透明與霧度30%的聚こ烯膜相比為透明。半透明與霧度30%的聚こ烯膜相比為不透明，但與霧度60%的聚こ烯膜相比為透明。不透明與霧度60%的聚こ烯膜相比為不透明。(2)耐熱性的評價作為管的耐熱性的評價，對高壓蒸氣滅菌處理后的管的外觀進行肉眼觀察，用以下的評價基準進行評價。良管表面平滑，管不發(fā)生變形，且沒有從袋主體上取下管，或從管上取下連接器。不良在管表面產(chǎn)生皺褶或凹凸，看到管的變形。(3)密合性的評價評價1:袋主體和管的密合性評價測定袋主體的膜和管的熔敷部分的剝離強度。具體而言，進行高壓蒸氣滅菌處理之后，將袋主體和管的熔敷部分在袋的寬度方向切成寬度5mm的長方形，根據(jù)JIS 20238，在23±2で、相對濕度50±5%、剝離速度300mm/分鐘的條件下進行剝離試驗，測定90度剝離強度。另外，用肉眼觀察剝離試驗后的袋主體和管的狀態(tài)，將膜發(fā)生斷裂的情況設(shè)定為“膜斷裂”，將熔敷部分剝離的情況設(shè)定為“剝離”。膜斷裂是指與“剝離”相比，剝離強度高。 評價2 :管和連接器的密合性評價將連接器以與管內(nèi)面密合的方式插入并進行高壓蒸氣滅菌處理之后，根據(jù)從管上扭轉(zhuǎn)取下連接器時的情況、和將管連連接器一起切斷并剝離連接器和管的密合部之后連接器側(cè)的剝離面的情況，根據(jù)以下的評價基準進行評價。A :不能從管上取下連接器。剝離為凝聚破壞，在剝離面上看到管片。B :不能從管上取下連接器。剝離為界面剝離，剝離面平滑。C :可以從管上取下連接器。(4)柔軟性的評價關(guān)于管的柔軟性，根據(jù)在高壓蒸氣滅菌處理后用手彎曲管時的感觸，以“柔軟”或“堅硬” 2個等級進行評價。[樹脂的種類]在各實施例及比較例中，用于制造管的樹脂的物性等示于表I。需要說明的是，關(guān)于聚こ烯，MFR(熔體流動速率)根據(jù)JIS K7210，在190°C下進行測定，關(guān)于其它樹脂，在230°C、以荷重21. 18N進行測定。另外，密度根據(jù)JIS K7112D法進行測定。另外，Mw/Mn利用凝膠滲透色譜法進行測定，用聚苯こ烯換算求出。[表 I]
權(quán)利要求
1.一種醫(yī)療用多層管，其具有包含含有高密度聚乙烯的樹脂材料的外層、和包含含有無規(guī)聚丙烯和/或嵌段聚丙烯的樹脂材料的內(nèi)層。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療用多層管，其中，在所述外層和內(nèi)層之間設(shè)有包含粘接樹脂的粘接層。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療用多層管，其中，所述外層包含含有高密度聚乙烯和粘接樹脂的樹脂材料。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的醫(yī)療用多層管，其中，所述外層包含含有高密度聚乙烯和粘接樹脂的樹脂材料。
5.一種醫(yī)療用輸液袋，其具備將聚乙烯膜成形為袋狀的收納輸液的袋主體、和熔敷于所述袋主體的下部且從袋主體排出輸液的管端口， 其中，將權(quán)利要求廣4中任一項所述的醫(yī)療用多層管用作所述管端口。
全文摘要
本發(fā)明提供一種醫(yī)療用多層管(10)及具有該醫(yī)療用多層管(10)的醫(yī)療用輸液袋，所述醫(yī)療用多層管的特征在于，具有包含含有高密度聚乙烯的樹脂材料的外層(11)、和包含含有無規(guī)聚丙烯和/或嵌段聚丙烯的樹脂材料的內(nèi)層(12)。
文檔編號A61M5/14GK103025298SQ20118003679
公開日2013年4月3日 申請日期2011年7月27日 優(yōu)先權(quán)日2010年7月30日
發(fā)明者吉川克行 申請人:株式會社細川洋行