專利名稱：一次性造口術(shù)組件的制作方法
—次性造口術(shù)組件相關(guān)申請本申請根據(jù)35 USC 119 (e)要求于2010年5月2日提交的美國臨時專利申請第61/330，359號以及于2011年I月10日提交的美國臨時專利申請第61/431，084號的優(yōu)先權(quán)權(quán)益且還要求于2010年7月14日提交的PCT國際專利申請PCT/IL2010/000565的優(yōu)先權(quán)權(quán)益，此等申請的內(nèi)容全部通過引用全部并入本文。本申請還涉及尤其由申請人Stimatix于與本申請在同一日期且在同一受理局提交的且代理人案號為51194、51196及51197的三個PCT申請，此等申請的公開內(nèi)容通過引 用并入本文。技術(shù)領(lǐng)域和
背景技術(shù)：
本發(fā)明在某些實施例中涉及造口術(shù)端口，更具體地但不排他地，涉及一種與造口術(shù)端口和/或其他部件(比如造口術(shù)袋或整個端口)配套使用的一次性造口術(shù)帽。在造口手術(shù)之后,可以通過氣門插入造口術(shù)端口以控制廢物通過氣門排出。造口術(shù)袋可以附接到廢物所排入的端口中的近端開口。該袋可根據(jù)袋中積累的廢物量要求一天更換幾次。作為使袋一直附接在端口上的一種替代，某些端口配置為由帽在近端開口進行密封。在這些端口中，廢物在移除帽之后才會流出近端開口。相反，廢物在用戶釋放之前一直都堆積在端口內(nèi)。一般情況下，造口術(shù)端口的用戶首先將造口術(shù)袋或某些其他廢物收集元件附接在端口上，然后移除該帽允許廢物排入袋中。在美國專利第6，033，390號中，von Dyck描述“自制式造口術(shù)端口器件具有面板，該面板限定可與用戶體內(nèi)的氣門的開口對齊的孔且與該孔相鄰的封閉件適于允許面板中的孔蓋住或掀起。導(dǎo)管從面板一側(cè)近端延伸，使用端口器件時，導(dǎo)管的一端設(shè)置在造口部位內(nèi)。導(dǎo)管具有連續(xù)的外側(cè)壁及內(nèi)側(cè)壁(內(nèi)側(cè)壁限定主腔)且其大小及形狀適于通過非手術(shù)插入氣門足夠距離，氣門內(nèi)存在導(dǎo)管提供了減少脫垂發(fā)生率的屏障，而無需使用無關(guān)的外用材料或額外手術(shù)?？刹鹦端幫簿o緊地、可滑動地安裝在器件導(dǎo)管的主腔內(nèi)，以防止將藥筒固定到位時身體廢物漏出氣門，而無需使用造口術(shù)袋，并便于在將藥筒壓入主腔時對導(dǎo)管的內(nèi)側(cè)壁進行清洗。啟動抗反流閥以防止身體廢物泄漏，禁用該抗反流閥便于流體通過。固定結(jié)構(gòu)與導(dǎo)管連接，且可非外科手術(shù)地、緊緊地裝入氣門中，以使端口器件在正常使用位置中自身固定在氣門中，而無需手術(shù)或固定材料”。另外的背景技術(shù)包括美國專利第4，121，589號、美國專利第4，338，937號、美國專利第4，634，421號、美國專利第4，721，508號、美國專利第4，381，765號及美國專利第4，662，890 號。

發(fā)明內(nèi)容
根據(jù)本發(fā)明的示例性實施例提供一種用于密封造口術(shù)端口中的近端開口的一次性帽，包括適于耦接至造口術(shù)端口的耦接器并包括折疊的造口術(shù)袋。在本發(fā)明的示例性實施例中，所述袋容納在所述帽的本體中。可選地或可替換地，所述帽在其近端側(cè)比在其遠(yuǎn)端側(cè)更寬。在本發(fā)明的示例性實施例中，所述帽配置成從所述端口近端地延伸小于1cm。在本發(fā)明的示例性實施例中，所述帽配置成適配到所述端口中。在本發(fā)明的示例性實施例中，所述帽配置成與所述端口的互鎖機構(gòu)進行互鎖。在本發(fā)明的示例性實施例中，所述袋配置成在所述端口中的壓力處于閾值以上時展開。在本發(fā)明的示例性實施例中，所述袋包括用于手動展開的可拉開元件。在本發(fā)明的示例性實施例中，所述袋包括防展開元件。 在本發(fā)明的示例性實施例中，所述帽包括壓力指示器。在本發(fā)明的示例性實施例中，所述帽包括感測電路。在本發(fā)明的示例性實施例中，所述帽包括箔密封。在本發(fā)明的示例性實施例中，所述帽包括能夠獨立打開和關(guān)閉的帽蓋。在本發(fā)明的示例性實施例中，所述帽具有套筒狀本體，并且其中，所述帽蓋配置成適配在所述本體的兩相對側(cè)上。在本發(fā)明的示例性實施例中，所述帽包括能夠獨立打開的帽蓋。在本發(fā)明的示例性實施例中，所述袋是彈性的。在本發(fā)明的示例性實施例中，所述袋與所述帽一體形成。在本發(fā)明的示例性實施例中，所述袋永久附接至所述帽。在本發(fā)明的示例性實施例中，所述帽包括用于在填充之后密封所述袋的封閉件。在本發(fā)明的示例性實施例中，所述帽包括用于將展開后的所述袋直接附接在患者身體上的粘合附接元件。在本發(fā)明的示例性實施例中，所述袋在折疊時的體積小于10cc，并且在充滿時的體積為至少300cc。根據(jù)本發(fā)明的示例性實施例提供一種使用造口術(shù)端口的，包括(a)確定廢物需要從所述端口排出；(b)從所述端口展開袋，而不朝向所述袋的外側(cè)而打開所述端口 ；(C)移除內(nèi)部裝有廢物的所述袋；以及(d)密封所述端口。在本發(fā)明的示例性實施例中，展開袋包括打開所述端口的帽的蓋。在本發(fā)明的示例性實施例中，移除所述袋包括，密封所述袋。可選地，密封所述袋包括，利用所述帽的蓋進行密封?？蛇x地或可替換地，密封所述袋包括，通過使得所述袋的一部分變窄而進行密封?？蛇x地或可替換地，密封所述端口包括，利用折疊的袋及帽中的一者或兩者進行密封?？商鎿Q地，密封所述端口包括，無需袋進行密封。根據(jù)本發(fā)明的示例性實施例提供一種一次性造口術(shù)端口，包括管，能夠通過氣門插入腸道部分，以傳輸來自所述腸道部分的廢物流；以及固位伸縮囊(retention balloon),用于將所述管附于所述氣門并配置成與組織接觸；其中，所述管和所述固位伸縮囊形成為單一部件?？蛇x地，所述端口括形成為所述單一部件的一部分的造口蓋。
根據(jù)本發(fā)明的示例性實施例提供一種一次性造口術(shù)端口，包括廢物管及內(nèi)腔，其遠(yuǎn)端地連接至所述伸縮囊以利用通過其中的膨脹液體而使所述伸縮囊膨脹，并且一次性造口術(shù)端口包括膨脹閥。在本發(fā)明的示例性實施例中，所述管包括密封近端。在本發(fā)明的示例性實施例中，所述端口包括氣體過濾機構(gòu)。在本發(fā)明的示例性實施例中，所述管包括與其近端附接的造口術(shù)袋。在本發(fā)明的示例性實施例中，所述管的近端開口配置為將造口術(shù)袋附接在其上。
根據(jù)本發(fā)明的示例性實施例提供一種感測帽，配置為附接至造口術(shù)端口的開口并包括至少一個可伸展元件，該可伸展元件響應(yīng)于所述端口中的壓力而伸展。根據(jù)本發(fā)明的示例性實施例提供一種造口術(shù)端口，適于插入人體并包括不可拆除廢物袋。根據(jù)本發(fā)明的示例性實施例提供一種造口術(shù)袋，與對所述造口術(shù)袋進行密封的封閉元件耦接?？蛇x地，所述袋具有便于安裝在造口術(shù)端口上的邊沿，并且其中，所述封閉元件包括適配于所述邊沿上的帽?？蛇x地，所述帽配置為適配于所述邊沿的任何一側(cè)上?？蛇x地或可替換地，所述封閉元件包括繩子。除非另有定義，否則本文使用的所有技術(shù)和/或科學(xué)術(shù)語均具有和本發(fā)明所屬領(lǐng)域的技術(shù)人員通常理解的含義相同的含義。雖然和本文描述的方法和材料類似或等同的方法和材料可以用于實施或檢驗本發(fā)明的實施例，但在下文中將描述示例性的方法和/或材料。在發(fā)生沖突的情況下，將核對本專利說明書(包括定義)。另外，材料、方法以及實例僅是說明性的而不是限制性的。本發(fā)明實施例的方法和/或系統(tǒng)的實現(xiàn)可以涉及手動、自動或手動及自動相結(jié)合執(zhí)行或完成所選任務(wù)。此外，根據(jù)本發(fā)明的方法和/或系統(tǒng)的實施例的實際儀器及設(shè)備，幾項所選任務(wù)可通過硬件、軟件、固件或其組合利用操作系統(tǒng)來實現(xiàn)。例如，用于執(zhí)行根據(jù)本發(fā)明實施例的所選任務(wù)的硬件可被實現(xiàn)為芯片或電路。作為軟件，根據(jù)本發(fā)明實施例的所選任務(wù)可被實現(xiàn)為由計算機利用任何合適的操作系統(tǒng)執(zhí)行的多個軟件指令。在本發(fā)明的示例性實施例中，根據(jù)如本文所述的方法和/或系統(tǒng)的示例性實施例的一項或多項任務(wù)由數(shù)據(jù)處理器(比如用于執(zhí)行多個指令的計算平臺)執(zhí)行。可選地，數(shù)據(jù)處理器包括存儲指令和/或數(shù)據(jù)的易失性存儲器和/或存儲指令和/或數(shù)據(jù)的非易失性存儲器，例如磁硬盤和/或可移動介質(zhì)?？蛇x還提供了網(wǎng)絡(luò)連接?？蛇x還提供了顯示器和/或用戶輸入設(shè)備比如鍵盤或鼠標(biāo)。


本文僅通過舉例的方式并參照附圖來描述本發(fā)明的某些實施例?，F(xiàn)具體并詳細(xì)地參照附圖，要強調(diào)的是，示出的細(xì)節(jié)是通過舉例的方式進行的并且是為了說明性地討論本發(fā)明的實施例。在這方面，連同附圖一起的描述可以使本領(lǐng)域技術(shù)人員明了可以如何實施本發(fā)明的實施例。在附圖中圖IA及IB分別示意性地示出了根據(jù)本發(fā)明實施例的示例性一次性帽的透視圖及該帽的分解透視圖2示意性地示出了根據(jù)本發(fā)明實施例的帽的截面圖；圖3A及3B分別示意性地示出了根據(jù)本發(fā)明某些實施例的廢物節(jié)制模式下及廢物收集模式下的附接至具有造口蓋的造口術(shù)端口的帽；
圖4示意性地示出了根據(jù)本發(fā)明某些實施例的包括壓力感測蓋的示例性一次性帽；圖5示意性地示出了根據(jù)本發(fā)明某些實施例的包括容納在形成在近端開口及蓋之間的包囊中的袋腔中的造口術(shù)袋的示例性一次性帽；圖6示意性地示出了根據(jù)本發(fā)明某些實施例的包括由可拆卸薄膜蓋覆蓋的包囊的示例性一次性帽；圖7A及7B示意性地示出了根據(jù)本發(fā)明某些實施例的包括從包囊展開的可重復(fù)使用的造口術(shù)袋的示例性一次性帽； 圖8A及SB示意性地示出了根據(jù)本發(fā)明某些實施例的在收集造口術(shù)端口廢物之后封閉一次性帽中的示例性造口術(shù)袋的方法；圖9A-9C示意性地示出了根據(jù)本發(fā)明某些實施例的具有支撐的展開造口術(shù)袋的示例性一次性帽；圖10示意性地示出了根據(jù)本發(fā)明某些實施例的包括全部一體形成為適于一次性使用的單一部件的彈性造口蓋、可膨脹伸縮囊及彈性管的示例性造口術(shù)端口 ；圖11示意性地示出了根據(jù)本發(fā)明某些實施例的與收集廢物的內(nèi)置造口術(shù)袋一次性配套使用的示例性造口術(shù)端口；圖12示意性地示出了根據(jù)本發(fā)明某些實施例的包括用于除去廢物的可拆卸帽的造口術(shù)端口；圖13A-13C示意性地示出了根據(jù)本發(fā)明某些實施例的包括附接彈性收集袋的附接機構(gòu)的示例性造口術(shù)端口；圖14A-14D示意性地示出了根據(jù)本發(fā)明某些實施例的包括用于將家庭所用的收集袋(例如，三明治袋、小垃圾袋等)附接在彈性管的近端的附接機構(gòu)的造口術(shù)端口 ；圖15示出了根據(jù)本發(fā)明實施例的使用具有造口術(shù)端口的一次性帽的方法的流程圖；圖16示意性地示出了根據(jù)本發(fā)明某些實施例的用于將包囊內(nèi)側(cè)具有造口術(shù)袋的一次性帽附接至造口術(shù)端口中的附接機構(gòu)；圖17示意性地示出了根據(jù)本發(fā)明某些實施例的用于從與造口術(shù)端口配套使用的一次性帽中拆去蓋的快速釋放機構(gòu)；圖18A-18H示出了根據(jù)本發(fā)明某些實施例的將造口術(shù)袋收入一次性帽并將蓋置于帽上的示例性方法。
具體實施例方式本發(fā)明在某些實施例中涉及造口術(shù)端口，更具體地但不排他地，涉及一種與造口術(shù)端口和/或其他部件(比如造口術(shù)袋或整個端口)配套使用的一次性造口術(shù)帽。在下文中，對于造口術(shù)端口或造口蓋的描述可包括本公開要求其權(quán)益的申請中的任何一個申請中描述的并在上節(jié)相關(guān)申請中引用的實施例中的任何一個。
本發(fā)明某些實施例的一方面涉及一種用于密封造口術(shù)端口的近端開口的一次性帽。該帽包括可展開以收集流過造口術(shù)端口并流出近端開口的廢物的造口術(shù)袋。如在下文中使用的，術(shù)語“遠(yuǎn)端的”是指遠(yuǎn)離近端開口朝向腹腔內(nèi)部的方向，而“近端的”是指遠(yuǎn)離腹腔朝向近端開口的方向。在某些示例性實施例中，造口術(shù)袋包括200-1000ml范圍內(nèi)，比如400ml、500ml、600ml、700ml的廢物收集體積?？蛇x地，出于沖洗目的，造口術(shù)袋包括1000_1500ml范圍內(nèi)，例如1100ml、1250ml、1350ml、1450ml的體積。另外，造口術(shù)袋的膜厚度在50-200 y m的范圍內(nèi)，比如為 60 u m>80 u m、100 u m、120 u m。在某些示例性實施例中，所述帽充當(dāng)容納袋的包囊?？蛇x地，帽可包括耦接至造口 術(shù)端口的耦接部(下文還可稱之為“耦接器”)。包囊材料可包括塑料、硬化橡膠和/或適用于容納袋并適用于插入近端開口中的任何其他抗廢物材料。容納袋的包囊中的內(nèi)腔的容積可以為3000-15000mm3，例如，5000mm3、6000mm3、7000mm3?？蛇x地，通過焊接將袋的開口的邊沿粘附在包囊上。可替換地，所述袋通過粘結(jié)或通過本領(lǐng)域已知并適于將袋材料與包囊材料粘結(jié)的任何其他方法粘結(jié)到包囊上?？蛇x地，包囊呈圓錐形，便于提供因包囊在近端方向上的截面積增大而產(chǎn)生的所述袋可以折疊或收攏在其中的更大容積的空間。另外地或可替換地，圓錐形包囊允許更易于將帽插入近端開口。這可以減少帽在近端方向上的鼓脹，使用戶或其他人不那么容易察覺，和/或較容易插入造口術(shù)端口的近端開口。另外地或可替換地，當(dāng)收入包囊內(nèi)時，圓錐形包囊降低了袋沿遠(yuǎn)端方向凸出包囊遠(yuǎn)端開口的可能性?？蛇x地，造口術(shù)端口中的近端開口呈圓錐形，便于容納帽。在某些示例性實施例中，帽包括塑料帽蓋?？商鎿Q地，帽在近端或遠(yuǎn)端上都不具有蓋。希望將廢物排入造口術(shù)袋的用戶移除了蓋并拉出袋?？商鎿Q地，帽蓋包括彈性材料?？商鎿Q地，帽蓋包括柔性膜?？商鎿Q地，蓋是一種可通過剝離或剝落帽而移除的蓋子?？商鎿Q地，帽蓋包括適用于覆蓋容納折疊和/或收攏袋的包囊中的近端開口的任何其他材料?？商鎿Q地，利用摩擦力將所述袋保持在包囊的內(nèi)腔中，并可由用戶手動拉出?？商鎿Q地，所述袋由機械固定元件(例如，R形卡子)保持在包囊的內(nèi)腔中，其可由用戶手動拉出。在某些示例性實施例中,利用扭鎖機構(gòu)(twist-and-lock mechanism)將帽附接在造口術(shù)端口上?？商鎿Q地，附接包括卡鎖機構(gòu)?？商鎿Q地，附接包括將帽螺紋旋入造口術(shù)端口的近端開口?？商鎿Q地，所述帽可以是造口術(shù)端口或端口的插入件的一體形成的一部分。可替換地，可以使用適用于將帽緊固到近端開口的本領(lǐng)域已知的其他方法。在某些示例性實施例中，帽包括感測機構(gòu)，感測機構(gòu)通過感測到腸道壓力增加而通知用戶需要排出?？蛇x地，帽包括配備有柔性部分的蓋，當(dāng)暴露于由廢物或腸胃氣施加的軸向壓力時該柔性部分適于在近端方向上向外突出(鼓脹)?？商鎿Q地，所述袋還可充當(dāng)蓋。響應(yīng)于50mmHg軸向壓力的突出距離在2_30mm的范圍內(nèi)，例如，3mm、5mm、7mm、10mm?？蛇x地，柔性部分為凹形。在某些實施例中，感測蓋的材料可以是彈性體，比如硅橡膠等，可以是5-10邵氏硬度(Shore A)的硬度計，例如，40邵氏硬度、60邵氏硬度、70邵氏硬度、75邵氏硬度。厚度可以在0. 2-2mm之間，例如可以為0. 75mm、1mm、I. 25mm。在某些示例性實施例中，感測機構(gòu)包括在端口中實現(xiàn)以感測腸道壓力增加的邏輯。可替換地，該邏輯在帽中實現(xiàn)?？蛇x地，在達(dá)到預(yù)定值之后，會生成可視和/或可聽和/或可感知警報，通知用戶壓力增加。該指示可以是用戶可看見的機械致動突出元件，或電氣或機電指示，比如光、振動、聲音和/或無線信號(例如，藍(lán)牙)。在某些示例性實施例中，端口包括用于釋放氣體和/或廢物的安全機構(gòu)。當(dāng)軸向壓力達(dá)到預(yù)定值時，該安全機構(gòu)可以彈出蓋或帽的一部分?？蛇x地，安全機構(gòu)包括壓敏機構(gòu)。另外地或可替換地，安全機構(gòu)包括用于確定釋放蓋的時間的邏輯電路和/或機械邏輯?？蛇x地，安全機構(gòu)包括機電部件?？蛇x地，利用50mmHg-100mmHg范圍內(nèi)的軸向壓力(例如，65mmHg>75mmHg>9OmmHg>95mmHg的軸向壓力)將袋拉出包囊。一旦排出廢物或結(jié)腸壓力降至預(yù)定值以下，所述蓋就可以更換到帽上。可選地，為了排除因臨時結(jié)腸壓力脈沖導(dǎo)致的假警報，當(dāng)造口術(shù)端口內(nèi)部的結(jié)腸壓力等于或大于60mmHg且持續(xù)超過5秒、超過15秒、超過30秒、超過60秒、超過90秒時，釋放所述蓋?？蛇x地，當(dāng)結(jié)腸壓力大于或等于80mmHg、大于或等于lOOmmHg、大于或等于150mmHg、大于或等于200mmHg時,釋放所述蓋。在某些示例性實施例中，將壓力傳感器(未示出)組裝在造口術(shù)端口的內(nèi)部，例如組裝在造口術(shù)端口的內(nèi)壁上，并在用戶身體外部將控制單元組裝在造口術(shù)端口的一部分上，例如組裝在造口蓋上?？刂茊卧獜乃鰤毫鞲衅鹘邮諌毫π盘?，并利用邏輯算法進行編程，以便在滿足預(yù)定條件之后選擇性地打開氣體釋放閥，預(yù)定條件例如為以下條件中的 任何一項a.內(nèi)部壓力大于60mmHg且持續(xù)超過I分鐘；b.內(nèi)部壓力大于IOOmmHg且持續(xù)超過10秒；c.內(nèi)部壓力大于150mmHg,立即釋放?？蛇x地，造口術(shù)端口配備有指示機構(gòu)，例如視覺、聽覺或振動警報，以通知用戶啟動氣體釋放閥。另外地或可替換地，控制單元根據(jù)需要通知用戶釋放氣體，而不自動啟動氣體釋放閥?？蛇x地，當(dāng)內(nèi)部壓力降至例如小于30mmHg時，氣體釋放閥可由用戶手動關(guān)閉或可由所述控制單元自動關(guān)閉。在某些示例性實施例中，如上述的壓力傳感器及控制單元根據(jù)預(yù)定邏輯控制氣體釋放閥的打開和/或控制一次性收集袋的配置，例如a.隨著內(nèi)部壓力大于60mmHg且持續(xù)超過I分鐘，打開氣體釋放閥；b.隨著內(nèi)部壓力大于60mmHg且持續(xù)超過2分鐘，配置一次性收集袋；c.隨著內(nèi)部壓力大于IOOmmHg且持續(xù)超過10秒,打開氣體釋放閥；d.隨著內(nèi)部壓力大于IOOmmHg且持續(xù)超過30秒，配置一次性收集袋；e.隨著內(nèi)部壓力大于150mmHg,立即打開氣體釋放閥；f.隨著內(nèi)部壓力大于150mmHg，立即配置一次性收集袋?？蛇x地，警報可通過無線電發(fā)送給用戶，警告用戶高壓條件，例如，通過藍(lán)牙發(fā)送給用戶攜帶或佩戴的接收器。可選地，用戶能夠?qū)刂七M行編程以便設(shè)置壓力級和持續(xù)時間、啟動警報的類型及警報的持續(xù)時間，以及其他可能的控制特征。用戶還可以控制端口內(nèi)的阻塞元件(比如伸縮囊、氣體釋放閥等)的啟動。在某些示例性實施例中，針對造口術(shù)端口內(nèi)部過量的廢物，帽包括排出內(nèi)容物指示器和/或安全釋放閥。另外地或可替換地，帽包括過濾來自造口術(shù)端口內(nèi)側(cè)的氣體(包括腸胃氣)并釋放至環(huán)境中的氣體過濾器。在某些示例性實施例中，造口術(shù)袋在廢物的推動下展開?？蛇x地，袋的一部分從左側(cè)展開，便于用戶拉開。另外地或可替換地，帶或繩在近端或遠(yuǎn)端附接在袋上，便于用戶繼續(xù)拉動以展開所述袋。在某些示例性實施例中，造口術(shù)袋包括在處理之前用于封閉袋的絞線?？蛇x地，絞線適于沿袋的上部系住袋?？蛇x地，可以通過用于密封袋上的開口的帽來封閉袋。另外地或可替換地，將帽置于袋的上部?？蛇x地，借助于扣子、線繩、繩索或本領(lǐng)域已知的用于封閉袋的任何其他方式來封閉袋。在某些示例性實施例中，造口術(shù)袋可末端開口以便允許沖洗袋內(nèi)部的廢物。套管可與開口端連接以便將廢物引入馬桶。在從造口術(shù)端口的近端開口中移除帽的同時，可以執(zhí)行沖洗。另外地或可替換地，在帽與近端開口連接的同時，可通過造口術(shù)端口上的沖洗口注入水來執(zhí)行沖洗?？蛇x地，通過封閉袋和/或套管的開口端，袋可以重復(fù)使用。在某些示例性實施例中，造口術(shù)袋支撐抵靠在用戶的身體上，以便降低因造口術(shù)端口上拉動的全滿或半滿的袋的重量而導(dǎo)致的內(nèi)腹壁和/或腸道上的壓力。支撐的用途 可以適用于涉及回腸造口術(shù)或尿道造口術(shù)的應(yīng)用，其中造口術(shù)袋一直展開以便不斷收集廢物。另外地或可替換地，支撐的用途可以適用于腸道內(nèi)部不可積累廢物且造口術(shù)袋因此一直展開的應(yīng)用。另外地或可替換地，支撐的用途可以適用于腸道沖洗。袋上，例如頂部上，可包括有耳片，以便將袋粘附在用戶的腹部以提供重物支撐。耳片可以施加張力，以便在袋隨廢物的積累而逐漸變重時保持袋。另外地或可替換地，袋的底部中可包括有耳片，以便粘附在用戶的身體部分，以提供額外支撐。另外地或可替換地，皮帶可用于將袋固定在用戶的腰部。另外地或可替換地，可以將造口蓋附著在用戶的腹部以支撐袋。本發(fā)明某些實施例的一方面涉及一種一次性造口術(shù)端口，包括單一部件中的一個或多個特征?？蛇x地，造口術(shù)端口供一次性使用。這可使得端口的生產(chǎn)相對便宜、簡單。造口術(shù)端口包括在遠(yuǎn)端連接至腸道部分的管以及將管固定到氣門上的固位伸縮囊，伸縮囊及管一起由相同的材料制成。材料可以是彈性及柔性材料，比如硅橡膠，可以是10-80邵氏硬度的硬度計，例如，20邵氏硬度、30邵氏硬度、40邵氏硬度?？蛇x地，在組裝過程中通過將伸縮囊的自由端附接至管的外表面來生產(chǎn)端口。在某些實施例中，對結(jié)腸造口術(shù)來說，伸縮囊的膨脹量為25-100ml，對回腸造口術(shù)來說為15-50ml。伸縮囊的壁厚可以在0. 2mm-l. 5mm的范圍內(nèi)，例如，可以為0. 3mm、0. 5mm、0. 8mm。管的內(nèi)徑對結(jié)腸造口術(shù)來說可為15_35mm,對回腸造口術(shù)及尿道造口術(shù)來說為10-25_。管的壁厚可以在0.的范圍內(nèi)，例如，可以為0. 8mm、1mm、I. 2mm、I. 5mm、I. 8mm。管的長度隨腹壁厚度變化，可在lcm_15cm的范圍內(nèi)，這取決于用戶的苗條程度。在某些示例性實施例中，端口包括造口蓋?？蛇x地，端口包括遠(yuǎn)端地連接至伸縮囊的膨脹腔，以便將膨脹液引入伸縮囊。膨脹腔的內(nèi)徑可以在0.5-3mm之間，例如可以為
I.5mm,2mm,2. 5mm。另外地，膨脹腔與膨脹閥近端連接，膨脹液通過該膨脹閥被引入腔內(nèi)。可選地，一次性造口術(shù)端口包括氣體過濾機構(gòu)。在某些示例性實施例中，管包括密封近端，使得流過該管的廢物保持在管內(nèi)?？商鎿Q地，附接在近端上的造口術(shù)袋與端口形成為單一部件。可選地，該袋在管的近端開口內(nèi)側(cè)收攏，并展開以收集流過該管的廢物。造口術(shù)袋可包括200-1000ml范圍的廢物收集量，例如，400ml、500ml、600ml、700ml。另外地,袋壁的厚度可在0. Imm-Imm的范圍內(nèi)，例如0. 3mm>
0.5mm、0. 7_。可選地，造口術(shù)袋涂覆有低滲透性材料以降低滲透性，例如聚對二甲苯。另外地或可替換地，將蓋附接在近端開口上。蓋可以為剛性材料、半剛性材料或柔性材料，且厚度可以在0.的范圍內(nèi)，例如為1mm、2mm、2. 5mm?？蛇x地,蓋可以為塑料或高硬度
彈性體，例如至少70邵氏硬度。可選地，所述蓋為前述一次性帽。在某些示例性實施例中，附接元件與管形成為單一部件?？商鎿Q地，附接元件與管形成為獨立的部件。附接元件可用于將蓋附接在近端開口上。另外地或可替換地，附接元件可用于將造口術(shù)袋附接在近端開口上。附接元件可以是一次性的?？商鎿Q地，附接元件是可重復(fù)使用的。附接機構(gòu)可以是剛性材料或半剛性塑料或高硬度彈性體，例如至少70邵氏硬度。彈性收集袋可包括200-1000ml范圍的廢物收集量，例如，400ml、500ml、600ml、700ml。在某些示例性實施例中，彈性廢物袋可以附接在近端開口上。彈性廢物袋可包括可伸縮彈性體，比如例如，硅橡膠或乳膠。一次性造口術(shù)端口包括邊沿，將袋緊緊裝在端口 上，袋的彈性開口在該邊沿上延伸?？蛇x地，端口包括將彈性開口固定在邊沿上的鎖緊機構(gòu)。鎖緊機構(gòu)為剛性材料或半剛性塑料或高硬度彈性體，例如至少70邵氏硬度。彈性收集袋可包括200-1000ml范圍的廢物收集量，例如，400ml、500ml、600ml、700ml。在某些示例性實施例中，端口適于配備有用作廢物袋(造口術(shù)袋)，比如三明治袋、小垃圾袋等的家庭用袋。端口的邊沿在近端開口周圍，袋的開口的邊裝在該邊沿上。緊固元件及閉鎖元件耦接在邊沿上以及袋的開口邊上以緊固袋。緊固元件及閉鎖元件可以是剛性材料或半剛性塑料或高硬度彈性體，例如至少70邵氏硬度。當(dāng)彼此接合在其上時，緊固元件及閉鎖元件可以配置成利用例如高達(dá)Ikg的拉力保持厚度為50 y m的袋。現(xiàn)在參照圖IA及1B，其分別示意性地示出了根據(jù)本發(fā)明實施例的示例性一次性帽100的透視圖及該帽的分解透視圖。還參照圖2，其示意性地示出了根據(jù)本發(fā)明實施例的帽100的截面圖。一次性帽100包括造口術(shù)袋102及具有容納袋的內(nèi)腔106的包囊104。包囊104包括近端開口 108，在組裝帽100的過程中，袋102可選通過該近端開口插入腔106內(nèi)，且袋通過該近端開口展開以收集造口術(shù)端口的廢物。可選將袋102折疊在腔106內(nèi)部。包囊104還包括遠(yuǎn)端開口 110，該遠(yuǎn)端開口穿過或裝在造口術(shù)端口的近端開口，廢物通過該遠(yuǎn)端開口從端口流入袋102中。可選地，包囊104圓錐形成型，其中近端開口 108的截面積比遠(yuǎn)端開口 110大?？商鎿Q地，包囊104圓柱形成型。邊沿112外圍地界定近端開口 108且為附接表面以便將邊緣114附接在通入造口術(shù)袋102中的開口上?？商鎿Q地，將邊緣114附著在腔106的內(nèi)壁116上。帽100包括將具有袋102的近端開口 108密封在腔106內(nèi)部的蓋118。近端開口108的密封大致防止了廢物通過帽100泄漏?？蛇x地，蓋118包括允許用戶將蓋拉出包囊104的耳片120?？蛇x地，蓋118是不可更換的且移除之后無法裝到包囊104上。可替換地，蓋118是可更換的。蓋118可以利用卡鎖緊固機構(gòu)、扭鎖緊固機構(gòu)或本領(lǐng)域已知的并適用于防止廢物從近端開口 108泄漏出來的任何其他類型的機構(gòu)裝在包囊104上。現(xiàn)在參照圖3A及3B，其分別示意性地示出了根據(jù)本發(fā)明某些實施例的廢物節(jié)制模式下及廢物收集模式下的附接至具有造口蓋152的造口術(shù)端口 150的帽100。將造口術(shù)端口 150插入氣門153。在廢物節(jié)制模式下，將帽100插入造口術(shù)端口 150中的近端開口 154中，進行密封，防止廢物通過開口從造口術(shù)端口中可能泄漏出來?？蛇x地，通過卡鎖機構(gòu)將帽100附接在造口蓋152上。可替換地，可以使用其他緊固機構(gòu)，例如，扭鎖機構(gòu)、螺紋緊固件或本領(lǐng)域已知的適用于將帽100緊固到造口術(shù)端口 150上并同時防止從近端開口 154泄漏出來的其他機構(gòu)。在廢物收集模式下，袋102通 過帽100中的近端開口 108展開。廢物156通過帽100中的遠(yuǎn)端開口 110從造口術(shù)端口 150流入腔106內(nèi)并通過近端開口 108從腔流入袋102內(nèi)?？蛇x地，用戶移除蓋118并通過近端開口 108拉動袋102以展開袋?？商鎿Q地，利用廢物156施加在袋上的軸向壓力推出袋102。另外地或可替換地，蓋118通過推動蓋的袋102的壓力自動彈出和/或通過帽100中的壓力感測機構(gòu)而釋放?，F(xiàn)在參照圖4，其示意性地示出了根據(jù)本發(fā)明某些實施例的包括壓力感測蓋218的示例性一次性帽200。帽200包括包囊104的腔106內(nèi)部的袋102。壓力感測蓋218由可伸縮柔性材料制成并密封地裝在近端開口 108上方的包囊104上。當(dāng)廢物和/或腸胃氣通過遠(yuǎn)端開口 110在近端開口 108的方向上施加軸向壓力202時，壓力感測蓋218適于在近端方向上突出?？蛇x地，袋102在近端方向上由軸向壓力202推動并推動蓋218?？蛇x地，突出蓋218表示用戶需要排出和/或釋放腸胃氣。可選地，用戶通過拉動耳片220而移除蓋218，以釋放袋102。另外地或可替換地，用戶利用造口術(shù)端口中存在的氣體釋放機構(gòu)釋放腸胃氣。現(xiàn)在參照圖5，其示意性地示出了根據(jù)本發(fā)明某些實施例的包括造口術(shù)袋302的示例性一次性帽300，造口術(shù)袋容納在形成在近端開口 108與蓋318之間的包囊104中的袋腔306中。袋腔306位于腔106的外部且尺寸設(shè)計為容納折疊在內(nèi)部的造口術(shù)袋302?？蛇x地，用戶通過拉動耳片320而移除蓋318，以釋放袋102。現(xiàn)在參照圖6，其示意性地示出了根據(jù)本發(fā)明某些實施例的包括由不可重復(fù)使用的薄膜蓋418覆蓋的包囊104的示例性一次性帽400。薄膜蓋418可包括塑料或柔性金屬。另外地或可替換地，薄膜蓋418包括涂覆有適用于焊接在包囊104表面上的塑料(例如，聚乙烯)的柔性金屬?？蛇x地，用戶通過拉動耳片420而移除薄膜蓋418?，F(xiàn)在參照圖7A及7B，其示意性地示出了根據(jù)本發(fā)明某些實施例的包括從包囊104展開的可重復(fù)使用的造口術(shù)袋502的示例性一次性帽500。袋502包括位于連接至套管503的袋的底部上的開口 507。套管503用于沖掉袋502內(nèi)部的廢物以便重新使用袋。在排泄之后，用戶可使套管503端部的套管開口 509接近馬桶或氣體廢物處理裝置以便排出廢物。可選地，在排出之后，用戶可沖洗包括套管503的袋502以便除去任何殘余的廢物。在圖7A中，示出了從造口術(shù)端口中移除帽500以便排出廢物?？商鎿Q地，廢物可以從袋502中排出，同時將帽500附接在造口術(shù)端口上。在圖7B中，示出了袋502，其中封閉套管503以密封袋502中的開口 507及套管開口 509?？蛇x地，當(dāng)將袋502折疊在包囊104內(nèi)時，封閉套管503。另外地或可替換地，封閉套管503以便在沖洗廢物之后重新使用。在封閉位置，使套管503折疊和/或收攏以防止套管泄漏，并使套管503附著在袋502上?？蛇x地，利用粘合帶505將套管503粘附在袋502上?？商鎿Q地，可以使用其他緊固機構(gòu)，例如尼龍搭扣。現(xiàn)在參照圖8A及SB，其示意性地示出了根據(jù)本發(fā)明某些實施例的在收集造口術(shù)端口廢物之后封閉一次性帽600中的示例性造口術(shù)袋602的方法。廢物收集袋602包括絞線603，該絞線纏繞在包囊604下方的袋的一部分上，封閉(夾住)袋并防止廢物到達(dá)包囊(并濺出遠(yuǎn)端開口 610)?？商鎿Q地，廢物收集袋602可包括緊固包囊604下方的袋以防止廢物到達(dá)包囊的其他裝置。例如，可以利用卡子或扎線或任何其他合適的綁扎裝置將袋602夾在包囊604下方?？蛇x地，綁扎裝置可以重復(fù)使用。可替換地，綁扎裝置可以與袋602 —起丟棄?？商鎿Q地，蓋可裝在遠(yuǎn)端開口 610上以密封開口并防止廢物從袋602中泄漏出來?，F(xiàn)在參照圖9A-9C，其示意性地示出了根據(jù)本發(fā)明某些實施例的具有支撐的展開造口術(shù)袋702的示例性一次性帽700。將一次性帽700附接在造口術(shù)端口 750中的造口蓋752上，袋702與通常情況一樣持續(xù)展開，用于例如回腸造口術(shù)或尿道造口術(shù)，以不斷收集廢物。在圖9A中，半滿或全滿造口術(shù)袋702的重量由附接在袋上部并粘附在用戶的身體部分(例如，外部腹壁)上的耳片710支撐。可選地，當(dāng)袋隨收集廢物的重量變重時，耳片710增加了袋702上的張力。另外地或可替換地，造口術(shù)袋702由附接至袋底部的耳片711支撐，如圖9B所示。另外地或可替換地，通過將造口蓋752粘附在用戶的外部腹壁上，可選利 用附接至造口蓋的耳片713，來支撐袋702?，F(xiàn)在參照圖10，其示意性地示出了根據(jù)本發(fā)明某些實施例的包括全部一體形成為適于一次性使用的單一部件的彈性造口蓋802、可膨脹伸縮囊804及彈性管806的示例性造口術(shù)端口 800。造口術(shù)端口 800包括通過其給伸縮囊804充入膨脹液的膨脹口 808及膨脹腔810?？蛇x地，在制造造口術(shù)端口 800的過程中，伸縮囊804形成有可附接至彈性管806的遠(yuǎn)端外表面807的松開端805?？蛇x地，彈性管806的近端配備有不可移除的蓋814 (或密封件)。另外，當(dāng)裝滿廢物時，造口術(shù)端口 800可從氣門上移除并進行處理。在移除之前，使伸縮囊804縮小。可選地，通過膨脹腔810及膨脹口 808除去膨脹液而使伸縮囊804縮小?，F(xiàn)在參照圖11，其示意性地示出了根據(jù)本發(fā)明某些實施例的與收集廢物和/或沖洗液的內(nèi)置造口術(shù)袋912 —次性配套使用的示例性造口術(shù)端口 900?？蛇x地，造口術(shù)端口900與圖10中所示的造口插入件800相似地形成為單一部件，具有造口術(shù)袋912，而不是蓋814。造口術(shù)端口 900包括彈性管906，造口術(shù)袋912在近端與該彈性管附接。可選地，造口術(shù)袋912在展開之前收在彈性管906的內(nèi)部?？蛇x地，用戶拉動所述袋而使造口術(shù)袋912展開。另外地或可替換地，造口術(shù)袋912在廢物或腸胃氣對袋的軸向壓力的作用下展開。造口術(shù)袋912可具有適用于收集通過彈性管906排出的廢物的任何形狀?？商鎿Q地，將造口術(shù)袋912附接在彈性管906上的附接機構(gòu)(未示出)。參照圖12，其示意性地示出了根據(jù)本發(fā)明某些實施例的具有用于除去廢物的可拆卸帽1014的造口術(shù)端口 1000?？蛇x地，造口術(shù)端口 1000與圖10中所示的造口端口 800相似地形成為單一部件，區(qū)別在于，可以由造口術(shù)端口獨立生產(chǎn)而成的可拆卸帽1014。造口術(shù)端口 1000包括具有用于將帽1014緊固到端口上的帽附接機構(gòu)1007的彈性管1006。在某些實施例中，可拆卸帽1014具有便于拆卸帽的耳片1016?？蛇x地，附接機構(gòu)1007適于配備收集袋(未示出)，在拆卸帽1014之后，廢物從造口術(shù)端口 1000流出流入該收集袋。可選地，在拆卸帽1014之后，將收集袋附接在附接機構(gòu)1007上?？蛇x地，帽1014適用于一次性使用，且在從造口術(shù)端口 1000上移除之后用新帽代替?？商鎿Q地，帽1014可
重復(fù)使用?，F(xiàn)在參照圖13A-13C，其示意性地示出了根據(jù)本發(fā)明某些實施例的包括附接彈性收集袋1112的附接機構(gòu)1107的示例性造口術(shù)端口 1100?？蛇x地，造口術(shù)端口 1100與圖10中所示的造口端口 800相似地形成為單一部件。彈性收集袋1112包括開口 1115，開口具有適于插入附接機構(gòu)1107中的周緣凹部1114的環(huán)形彈性邊沿1113。可選地，附接機構(gòu)1107包括用于將環(huán)形彈性邊沿1113鎖緊在周緣凹部1114內(nèi)的鎖緊機構(gòu)1111。另外，當(dāng)收集袋半滿或全滿時，附接機構(gòu)1107適于支撐具有廢物的收集袋1112的重量?？蛇x地，環(huán)形彈性邊沿1113包括乳膠材料或其他類型的彈性材料。可替換地，環(huán)形彈性邊沿1113是非彈性的并預(yù)成型有適于裝入周緣凹部1114 的周緣，并由鎖緊機構(gòu)1111鎖定在適當(dāng)位置。現(xiàn)在參照圖14A-14D，其示意性地示出了根據(jù)本發(fā)明某些實施例的包括用于將家庭所用的收集袋1212(例如，三明治袋、小垃圾袋等)附接在彈性管1206的近端的附接機構(gòu)1207的造口術(shù)端口 1200?？蛇x地，造口術(shù)端口 1200與圖10中所示的造口端口 800相似地形成為單一部件。在某些示例性實施例中，附接機構(gòu)1207包括附接具有開口 1211的可拆卸環(huán)形緊固件1213的卡配裝置，收集袋的一部分通過該開口插入?？蛇x地，環(huán)形緊固件1213包括閉鎖元件1217，該閉鎖元件卡配在附接機構(gòu)1207上并將收集袋1212的邊沿部分1219固定在閉鎖元件與附接機構(gòu)之間?？商鎿Q地，本領(lǐng)域已知的其他緊固裝置可以用于可拆卸環(huán)形緊固件1213及附接機構(gòu)1207，用于將收集袋1212緊固在造口術(shù)端口 1200上。這些可以包括通過沿平行于彈性管1206方向的軸向方向按壓邊沿部分，或利用附接機構(gòu)1207中的彈簧機構(gòu)來扭鎖并緊固邊沿部分1219，使得彈簧按壓抵靠在環(huán)形緊固件1213上時使邊沿部分緊固?，F(xiàn)在參照圖15，其示出了根據(jù)本發(fā)明實施例的具有造口術(shù)端口的一次性帽的使用方法的流程圖。本文所示出并描述的方法并非旨在于以任何方式進行限制，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員可發(fā)現(xiàn)具有實現(xiàn)該方法的無數(shù)其他方式。在1501中，用戶在一天中感測需要排泄的廢物的壓力?？蛇x地，通過附接至沿近端方向突出的帽的感測蓋來感測該壓力?？商鎿Q地，通過帽中的邏輯來電感測該壓力?？商鎿Q地，通過帽中的機械感測部件來機械感測該壓力?？蛇x向用戶提供視覺和/或聽覺和/或可感知的警報。在1502中，可選地，響應(yīng)于所感測的壓力，用戶啟動氣體釋放機構(gòu)釋放腸胃氣，然后返回階段1501。在1503中，用戶移除蓋?？商鎿Q地，利用安全機構(gòu)彈出蓋。在1504中，造口術(shù)袋利用來自推動袋的廢物的軸向壓力自動展開，使廢物流入袋中?？商鎿Q地，用戶利用附接至袋的帶或繩，或適用于展開袋的任何其他方法使該袋展開。在1505中，已完成排泄的用戶更換包括廢物的一次性造口術(shù)袋。用戶將一次性帽從造口術(shù)端口上拆下來便于更換。用戶可以利用紙巾或其他合適的材料擦拭該造口術(shù)端口，便于除去端口內(nèi)側(cè)可能存在的殘留物。用戶然后丟棄用過后的具有附接包囊的造口術(shù)袋?？蛇x地，感測帽與包囊一起被丟棄?？商鎿Q地，保持蓋以便與更換袋及包囊配套使用。
可選地，1506中，用戶將包括新折疊袋的新帽附接在造口術(shù)端口上?？蛇x地，在1507中，用戶將感測蓋附接在帽上?？蛇x地，感測蓋為先前使用的感測蓋。可替換地，1506中的帽包括感測蓋?？蛇x在1508中，用戶在一天中可能需要沖洗。如果需要沖洗，則繼續(xù)1509。如果無需沖洗，則轉(zhuǎn)到1501。可選在1509中，用戶卸下普通帽，接 上專用帽，便于進行沖洗。該帽可具有容積更大的收集袋和/或支持袋的重量?？蛇x在1510中，用戶將沖洗液源連接在造口術(shù)端口上。用戶移除展開袋的蓋并打開造口術(shù)端口中的沖洗閥。沖洗液流過端口，對腸道及端口進行沖洗。被沖掉的廢物流入袋中?？蛇x地，用戶可引入沖洗液并允許液體在腸道內(nèi)保持一段時間，然后移除蓋并展開袋以沖掉腸道中的廢物。用戶可以利用紙巾或其他合適的材料(可選預(yù)先存儲在帽中)擦拭該造口術(shù)端口，便于除去端口內(nèi)側(cè)可能存在的殘留物。一旦完成沖洗，就可選轉(zhuǎn)到1505?，F(xiàn)在參照圖16，其示意性地示出了根據(jù)本發(fā)明某些實施例的用于將具有包囊1603內(nèi)側(cè)的造口術(shù)袋的一次性帽1602附接至造口術(shù)端口 1650中的附接機構(gòu)1600。將橢圓形的彈性環(huán)1604插入造口術(shù)端口 1650近端開口中的對應(yīng)凹部1606(在工廠組裝設(shè)備的過程中)。為了附接帽1602，用戶將帽推入近端開口 1608。彈性環(huán)1604中的耳片1610由包囊1603中的傾斜表面1612推動彼此分開。當(dāng)帽1602裝入近端開口 1608時，環(huán)1604就恢復(fù)原來的形狀，耳片1610裝在包囊1603中的周緣凹部1614中。為了釋放包囊1603，用戶按壓造口蓋1652的頂側(cè)1616及底側(cè)1618，按壓環(huán)1604上的相對表面1620。推動耳片1610彼此分開并釋放包囊1603?，F(xiàn)在參照圖17，其示意性地示出了根據(jù)本發(fā)明某些實施例的用于從與造口術(shù)端口配套使用的一次性帽1700中拆去蓋1702的快速釋放機構(gòu)。蓋1702與包囊1706形成為一個部件，通過充當(dāng)鉸鏈的帶1704結(jié)合在一起。在組裝帽1700的過程中，裝配工翻轉(zhuǎn)蓋1702，使得凹部1708鎖在包囊1706中的周緣邊沿1710上。可選地，為了釋放蓋1702并展開腔1712內(nèi)的造口術(shù)袋，用戶沿近端方向按壓耳片1714以便將凹部1708從周緣邊沿1710拆下來。可選地，將袋(未示出)的一部分附接在(例如通過粘結(jié)或焊接)蓋1702的內(nèi)表面1716上，以便在打開蓋時，從包囊1706拉出袋。現(xiàn)在參照圖18A-18H，其示出了根據(jù)本發(fā)明某些實施例的將造口術(shù)袋收入一次性帽并將蓋置于帽上的示例性方法。圖18A示出了收攏過程之前的收集袋及包囊，如從遠(yuǎn)端方向來看。在圖18B中，裝配工將收集袋的近端部分分開并脫離包囊直至達(dá)到細(xì)長形狀。在圖18C中，裝配工一把抓住細(xì)長收集袋的近端部分。在圖18D中，裝配工繞包囊的軸線使近端部分沿順時針方向旋轉(zhuǎn)45度?？商鎿Q地，使所述近端部分旋轉(zhuǎn)90度?？商鎿Q地，使所述近端部分在逆時針方向上旋轉(zhuǎn)。在圖18E中,裝配工將所述旋轉(zhuǎn)的近端部分插入包囊的內(nèi)腔中。圖18F示出了收入包囊中的收集袋的遠(yuǎn)端視圖。在圖18G中，裝配工將蓋置于帽上，將收攏的收集袋緊固在包囊內(nèi)側(cè)。圖18H示出了組裝過程結(jié)束時的帽。術(shù)語“包括(comprises)”、“包括(comprising)”、"包括(includes)”、“包括(including)”^具有(having)”及它們的變化形式是指“包括但不限于”。術(shù)語“由…構(gòu)成”是指“包括但限于”。術(shù)語“實質(zhì)上由…構(gòu)成”是指方法或結(jié)構(gòu)可以包括另外的步驟和/或部件，但僅在步驟和/或部件并不實質(zhì)上改變所要求保護的方法或結(jié)構(gòu)的基本和新穎特點的情況下如此。如在本文中所使用的，除非上下文另有明確規(guī)定，單數(shù)形式“一個(a)”、“一個(an)”和“該”包括復(fù)數(shù)涵義。在本申請中，可以以范圍形式來呈現(xiàn)本發(fā)明的各種實施例。應(yīng)理解，以范圍形式進行的描述只是為了方便和簡潔，而不應(yīng)看作是對本發(fā)明的范圍的固定限制。因此，范圍的描述應(yīng)看作是已具體公開了所有可能的子范圍以及在所述范圍內(nèi)的各個數(shù)值。例如，比如I至6的范圍描述應(yīng)看作是已具體公開了子范圍(比如從I至3、從I至4、從I至5、從2至
4、從2至6、從3至6等)，以及在上述范圍內(nèi)的各個數(shù)值(例如，1、2、3、4、5及6)。無論范圍的寬度如何這都是適用的。
任何時候在本文中指定數(shù)值范圍時，它都是指包括在所指示范圍內(nèi)的任何列舉的數(shù)字(小數(shù)或整數(shù))。短語“在第一指示數(shù)字與第二指示數(shù)字的(該等)范圍之間”以及“(該等)范圍從第一指示數(shù)字至第二指示數(shù)字”在本文中可互換使用并且意味著包括第一和第二指示數(shù)字以及其間的所有分?jǐn)?shù)和整數(shù)。應(yīng)理解，本發(fā)明的為了清晰起見在獨立的實施例中加以描述的某些特征還可以相結(jié)合地提供在單個實施例中。相反地，本發(fā)明的為了簡便起見在單個實施例中描述的各種特征還可以分開地或以任何適宜的子組合來提供在本發(fā)明的任何其他描述的實施例中，或適用于任何其他描述的實施例中。在各種實施例中描述的某些特征并不看作是那些實施例的必要技術(shù)特征，除非在沒有那些要素的情況下該實施例是不能實行的。雖然本發(fā)明已結(jié)合其具體實施例加以描述，但顯而易見的是，對于本領(lǐng)域技術(shù)人員來說，許多改變、修改和變化將是顯然的。因此，旨在涵蓋落入所附權(quán)利要求的精神和寬泛范圍內(nèi)的所有這樣的改變、修改和變化。本說明書中提及的所有出版物、專利和專利申請通過引用全部并入本說明書，同樣地，就如同每個單個的出版物、專利和專利申請被專門地且單獨地指明以通過引用并入本文。另外，在本申請中的任何參考文獻(xiàn)的弓I文或標(biāo)識不應(yīng)看作是承認(rèn)這樣的參考文獻(xiàn)可作為本發(fā)明的現(xiàn)有技術(shù)被獲得。
權(quán)利要求
1.一種用于密封造口術(shù)端口中的近端開口的一次性帽，包括適于耦接至造口術(shù)端口的耦接器并包括折疊的造口術(shù)袋。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一次性帽，其中，所述袋容納在所述帽的本體中。
3.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述的一次性帽，其中，所述帽在其近端側(cè)處比在其遠(yuǎn)端側(cè)處更寬。
4.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的一次性帽，其中，所述帽配置成近端地從所述端口延伸小于1cm。
5.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的一次性帽，其中，所述帽配置成適配到所述端口中。
6.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的一次性帽，其中，所述帽配置成與所述端口的互鎖機構(gòu)進行互鎖。
7.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的一次性帽，其中，所述袋配置成在所述端口中的壓力處于閾值以上時展開。
8.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的一次性帽，其中，所述袋包括用于手動展開的可拉開元件。
9.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的一次性帽，其中，所述袋包括防展開元件。
10.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的一次性帽，其中，所述帽包括壓力指示器。
11.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的一次性帽，其中，所述帽包括感測電路。
12.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的一次性帽，其中，所述帽包括箔密封件。
13.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的一次性帽，其中，所述帽包括能夠獨立打開和關(guān)閉的帽蓋。
14.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的一次性帽，其中，所述帽包括能夠獨立打開的帽
15.根據(jù)權(quán)利要求13所述的一次性帽，其中，所述帽具有套筒狀本體，并且其中，所述帽蓋配置成適配在所述本體的兩相對側(cè)上。
16.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的一次性帽，其中，所述袋是彈性的。
17.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的一次性帽，其中，所述袋與所述帽一體形成。
18.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的一次性帽，其中，所述袋永久附接至所述帽。
19.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的一次性帽，其中，所述帽包括用于在所述袋填充之后密封所述袋的封閉件。
20.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的一次性帽，其中，所述帽包括用于將展開后的所述袋直接附接至患者身體的粘合附接元件。
21.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的一次性帽，其中，所述袋在折疊時的容積小于10cc，并且在充滿時的容積為至少300cc。
22.一種使用造口術(shù)端口的方法，所述方法包括 (a)確定廢物需要從所述端口排出； (b)從所述端口展開袋，而不朝向所述袋的外部打開所述端口； (c)移除內(nèi)部具有廢物的所述袋；以及 (d)密封所述端口。
23.根據(jù)權(quán)利要求22所述的方法，其中，展開袋包括，打開所述端口的帽的蓋。
24.根據(jù)權(quán)利要求22所述的方法，其中，移除所述袋包括，密封所述袋。
25.根據(jù)權(quán)利要求24所述的方法，其中，密封所述袋包括，利用所述帽的蓋進行密封。
26.根據(jù)權(quán)利要求24所述的方法，其中，密封所述袋包括，通過使得所述袋的一部分變窄而進行密封。
27.根據(jù)權(quán)利要求24所述的方法，其中，密封所述端口包括，利用折疊的袋及帽中的一者或兩者進行密封。
28.根據(jù)權(quán)利要求24所述的方法，其中，密封所述端口包括，無需袋進行密封。
29.—種一次性造口術(shù)端口，包括 管，能夠通過氣門插入腸道部分，以傳輸來自所述腸道部分的廢物流；以及 固位伸縮囊，用于將所述管附于所述氣門并配置成與組織接觸； 其中，所述管和所述固位伸縮囊形成為單一部件。
30.根據(jù)權(quán)利要求29所述的一次性造口術(shù)端口，包括形成為所述單一部件的一部分的造口蓋。
31.一種一次性造口術(shù)端口，包括廢物管及腔，所述腔遠(yuǎn)端地連接至所述伸縮囊，以利用通入其中的膨脹流體而使所述伸縮囊膨脹，并且包括膨脹閥。
32.根據(jù)權(quán)利要求29至31中任一項所述的一次性造口術(shù)端口，其中，所述管包括密封的近端。
33.根據(jù)權(quán)利要求29至32中任一項所述的一次性造口術(shù)端口，包括氣體過濾機構(gòu)。
34.根據(jù)權(quán)利要求29至33中任一項所述的一次性造口術(shù)端口，其中，所述管包括附接至其近端的造口術(shù)袋。
35.根據(jù)權(quán)利要求29至33中任一項所述的一次性造口術(shù)端口，其中，所述管的近端開口配置成將造口術(shù)袋附接至所述近端開口。
36.一種感測帽，配置為附接至造口術(shù)端口的開口并包括至少一個可伸展元件，該可伸展元件響應(yīng)于所述端口中的壓力而伸展。
37.一種造口術(shù)端口，適于插入身體中并包括不可拆除廢物袋。
38.一種造口術(shù)袋，與對所述造口術(shù)袋進行密封的封閉元件耦接。
39.根據(jù)權(quán)利要求38所述的造口術(shù)袋，其中，所述袋具有用于安裝在造口術(shù)端口上的邊沿，并且其中，所述封閉元件包括適配于所述邊沿上的帽。
40.根據(jù)權(quán)利要求39所述的造口術(shù)袋，其中，所述帽配置為適配于所述邊沿的任何一側(cè)上。
41.根據(jù)權(quán)利要求38所述的造口術(shù)袋，其中，所述封閉元件包括繩子。
全文摘要
本發(fā)明了提供了用在造口術(shù)中的一次性元件。在一個實施例中提供了具有一體形成的袋(102)的帽(100)。在另一實施例中提供了具有用于密封的裝置的能密封的袋。在又一實施例中，造口術(shù)端口本身是一次性的。
文檔編號A61F5/445GK102970947SQ201180033162
公開日2013年3月13日 申請日期2011年5月2日 優(yōu)先權(quán)日2010年5月2日
發(fā)明者戴維·哈努卡, 梅爾·奧爾 申請人:斯提馬提克斯Gi有限公司