專利名稱：滅菌方法和滅菌設(shè)備的制作方法
滅菌方法和滅菌設(shè)備本發(fā)明涉及對一個物體或多個物體進行滅菌的方法和設(shè)備。目前所應(yīng)用的滅菌方法，例如所謂的ETO滅菌法、伽馬射線滅菌法或者還有蒸汽滅菌法對于某些滅菌過程是不適合的，因為它們的部分工作在高溫下進行并且由此在不可避免的情況下會對待滅菌的物體造成損毀，導(dǎo)致過高的費用和/或?qū)Νh(huán)境不友好。這首先體現(xiàn)在所謂的ETO滅菌法。此外，還已知借助于臭氧進行的滅菌方法。其特別針對于ETO滅菌法的優(yōu)勢在于，例如在滅菌完成后，臭氧和H2O2通過催化劑轉(zhuǎn)化為氧氣和水，并因此可變得無害。從現(xiàn)有技術(shù)中同樣已知這種利用臭氧來進行的滅菌方法。那么，例如從文獻EP I 175 230B1和EP I 455 843B1中已知這樣進行滅菌程序，即在對滅菌室進行抽氣之后對滅菌室中存在的氣氛進行加濕，并隨后充入臭氧，從而起動滅菌程序。在所述滅菌室被沖刷和最終打開之前重復(fù)這些處理步驟，從而使被滅菌的物體·能夠被移出。由于其結(jié)構(gòu)和方法的流程，在提到的文獻中已知的設(shè)備和方法在實踐中僅適合于小部件，例如在小容器中的外科手術(shù)器械。由此，本發(fā)明的目的在于，以有益的方式進一步開發(fā)了一開始提到的方法和設(shè)備，尤其是由此提供滅菌方法和設(shè)備，通過所述滅菌方法和設(shè)備甚至可以安全且可靠地對難以滅菌的物體、諸如長軟管系統(tǒng)和/或一端封閉的軟管系統(tǒng)進行滅菌。根據(jù)本發(fā)明，所述目的是通過具有權(quán)利要求I的特征的方法來實現(xiàn)的。由此規(guī)定了，在用于對至少一個物體進行滅菌的方法中，將所述物體暴露于滅菌劑中，其中施加了至少一個第一載體壓力和至少一個第二載體壓力，并且其中在第一載體壓力下通過滅菌劑對所述物體的至少一個第一區(qū)域進行滅菌，而在第二載體壓力下對物體的至少一個第二區(qū)域進行滅菌。由此特別帶來了有益效果，即能夠?qū)崿F(xiàn)無ET0、可靠且安全的滅菌。所述載體壓力是由向滅菌室中加入載氣來產(chǎn)生的，從而使被引入滅菌室中的滅菌劑作用在待滅菌的物體上,并且對其局部滅菌。尤其可能的是，物體從某個方面來說是一次性的，所述物體具有諸如內(nèi)腔或類似的因所述物體的幾何結(jié)構(gòu)而難以被滅菌劑進入的區(qū)域。所述物體可以是軟管系統(tǒng)，特別是醫(yī)用軟管系統(tǒng)或例如用于血液透析的所謂的軟管套件。所述軟管系統(tǒng)優(yōu)選取決于載體壓力而被局部滅菌。根據(jù)施加的載體壓力，滅菌劑可以被輸送進所述軟管系統(tǒng)的空腔內(nèi)。尤其可能的是，能夠?qū)﹂L軟管系統(tǒng)或軟管套件進行滅菌，即使其被裝入透氣性外包裝內(nèi)和/或一端被封閉。由此能夠有益地避免在高壓值下所述滅菌劑聚集在例如待滅菌的軟管系統(tǒng)的中心，而在各自的端部則被載氣所稀釋。這就能夠考慮這種情況，即當(dāng)使用低載體壓力時，甚至達到所述待滅菌物體的外側(cè)端部、例如在軟管系統(tǒng)中的軟管端部?，F(xiàn)在可能的是，通過使用不同的載體壓力而以目標(biāo)方式將滅菌劑填滿所述待滅菌的物體的所有區(qū)域。特別有益的是，可以對封閉空腔的所有區(qū)域進行滅菌。
進一步的有益效果在于，提供了一種安全的對所謂伽馬射線滅菌的替代方法。尤其可以由此避免由輻射所導(dǎo)致的待滅菌的物體所呈現(xiàn)出的材料的改變，乃至于最糟情況下的損毀。此外還可以設(shè)想，所述滅菌劑至少部分地包括臭氧和/或過氧化氫或者一種或多種這些物質(zhì)的反應(yīng)產(chǎn)物。例如，當(dāng)使用過氧化氫作為滅菌劑時，對所述滅菌室和滅菌產(chǎn)品進行預(yù)熱。而當(dāng)使用臭氧作為滅菌劑時，這則不是必不可少的。一般可以設(shè)想的是，例如僅使用過氧化氫或僅使用臭氧作為滅菌劑。此外，可能的是，通過將載氣引入滅菌室中來產(chǎn)生至少一個第一載體壓力和/或至少一個第二載體壓力。根據(jù)應(yīng)用目的和待滅菌的物體的特性可以規(guī)定，至少一個第一載體壓力和/或至 少一個第二載體壓力特別有利地在大氣壓以下。供選擇地，可以規(guī)定，至少一個第一載體壓力和/或至少一個第二載體壓力相當(dāng)于或在大氣壓以上。如果所述載氣至少部分地包含或為惰性氣體和/或空氣，優(yōu)選滅菌空氣，那么是有益的?？梢栽O(shè)想的是，在步驟一中，將所述待滅菌的物體置入滅菌室中；在步驟二中，對所述滅菌室進行抽空；以及在步驟三中，對所述滅菌室進行濕化并且將滅菌劑引入滅菌室中；在步驟四中，施加所述第一載體壓力；在步驟五中，將所述第一載體壓力保持在一個時間點上或一個時間段；在步驟六中，將所述步驟二至所述步驟五重復(fù)一次或多次；以及在步驟七中，施加至少一個第二載體壓力。當(dāng)壓力升高時，分散在大氣中的液體發(fā)生沉降。由此產(chǎn)生了霧狀大氣，其顯示出如同氣溶膠般的加成效應(yīng)(additional effect)。這可以通過快速冷卻飽和氣體來實現(xiàn),或此處還可以通過快速升高壓力來實現(xiàn)，利用后者方案作為本發(fā)明的優(yōu)選實施方案。此外，可能的是，在步驟七中，在第二載體壓力下進行步驟二至步驟五或者進行步驟二至步驟六。有益地,還可以規(guī)定,在至少一個進一步的步驟中,施加一個或多個進一步的載體壓力，并且在所述進一步的載體壓力下相應(yīng)地進行步驟二至步驟五或步驟二至步驟六。此外，還可以設(shè)想的是，對滅菌室的濕化是這樣進行的，通過對液體、尤其是對包含水和過氧化氫的混合物，借助施加真空、尤其是借助抽空來進行蒸汽化并且將被蒸汽化的液體提供至滅菌室中來對滅菌室進行濕化。其有益效果在于，通過這種方法產(chǎn)生的且包含過氧化氫的蒸汽在任何情況下都不會達到可能損毀滅菌產(chǎn)品的高溫。所述蒸汽相對而言是冷蒸汽。此外，還可以規(guī)定，所述第一載體壓力至少為大約500mbar (絕對壓力)和/或所述第二載體壓力至少為大約50mbar (絕對壓力)。此外，還可能的是，施加第三載體壓力，其中所述第三載體壓力優(yōu)選高達50mbar(絕對壓力)和/或相當(dāng)于不額外引入載氣的充氣壓力，其中所述充氣壓力通過步驟四，即施加載體壓力來實現(xiàn)，而步驟四已經(jīng)通過步驟三，即通過將滅菌劑引入滅菌室來進行。特別地，每個壓力或每個載體壓力優(yōu)選具有約為IlOOmbar的上限。還可能的是，所述滅菌劑以氣溶膠的形式被引入滅菌室中。還可以規(guī)定，所述氣溶膠由包含過氧化氫的蒸汽構(gòu)成。例如，可以規(guī)定，過氧化氫作為滅菌劑以蒸汽形式進入滅菌室中。還可以設(shè)想的是，所述氣溶膠是通過將臭氧引入包含水和/或過氧化氫的液體中而形成的。例如，可以設(shè)想經(jīng)由所謂的Laskin噴嘴對臭氧氣體進行引導(dǎo)。所述噴嘴的排出口被布置在包含過氧化氫和/或水或者包括一 種或多種這類物質(zhì)的液體的液面以下。在形成的含有臭氧的氣泡中存在小液滴，所述液滴大體上具有非常大的表面積且直接與臭氧氣接觸。臭氧與水和/或與過氧化氫的接觸導(dǎo)致了由水和/或過氧化氫與臭氧之間的反應(yīng)而引發(fā)的對液體的活化。該反應(yīng)導(dǎo)致水或過氧化氫的分解并形成自由基。羥基OH—是具活性和侵蝕性的，并且通過殺滅微生物而成功達到預(yù)期的滅菌效果。由于液體和臭氧氣體之間相對較大的接觸表面積，因此激發(fā)了大量的上述反應(yīng)，從而顯示出相對較高的0H—自由基的產(chǎn)率。在本發(fā)明另一個實施方案中還規(guī)定了，滅菌劑向所述滅菌室中的引入是在滅菌室中的壓力在大氣壓以下的情況下進行的。所述步驟使得氣溶膠容器和/或氣溶膠發(fā)生器在整個操作過程中一直保持在大氣壓以下的壓力值成為可能。所述步驟帶來的有益效果在于，利用過氧化氫或水將所述氣溶膠容器充滿變得尤其容易，因為僅需打開一個計量閥就能使相應(yīng)的液體由此被引入。此外，還可以設(shè)想的是，優(yōu)選在一定時間內(nèi)保持所述載體壓力，根據(jù)步驟五，也即一個時間點上或一個時間段保持所述載體壓力，所述時間段小于20分鐘,優(yōu)選小于10分鐘，且特別優(yōu)選小于5分鐘。此外，有益地規(guī)定了，在兩個相繼進行的應(yīng)用步驟之間的時間段、優(yōu)選根據(jù)步驟四，也即施加所述載體壓力的時間段小于20分鐘，優(yōu)選小于15分鐘，且特別優(yōu)選小于10分鐘。此外還可以設(shè)想的是，在最后一個方法步驟之后，特別是在步驟七之后，也即在施加至少一個第二載體壓力之后，或在滅菌結(jié)束之后，對所述滅菌室進行沖刷和排氣，其中所述沖刷和排氣優(yōu)選進行數(shù)次?？梢钥紤]用重復(fù)清空和通風(fēng)來設(shè)計所述沖刷和排氣階段。有益地，同樣可設(shè)想提供干燥階段，所述干燥階段優(yōu)選在滅菌室清空狀態(tài)下進行。所述滅菌步驟可以自此結(jié)束。本方法的有益實施方案可以包括步驟二至步驟五的程序，所述程序持續(xù)大約15至20分鐘，優(yōu)選持續(xù)大約18分鐘。此外，本發(fā)明還涉及一種具有權(quán)利要求18的特征的滅菌設(shè)備。根據(jù)本發(fā)明規(guī)定了，所述滅菌設(shè)備至少具有一個用于容納至少一個待滅菌的物體的滅菌室，至少一個用于提供和/或移出滅菌劑的第一裝置，和至少一個第二裝置，通過所述第二裝置可施加至少一個第一載體壓力和至少一個第二載體壓力，并且其中在第一載體壓力下，通過滅菌劑可對所述物體的第一區(qū)域進行滅菌，并且在第二載體壓力下可對所述物體的第二區(qū)域進行滅菌。有益地，所述第一裝置可以是補給線，在所述補給線中具有至少一個阻斷閥?？梢栽O(shè)想，所述補給線同時也是移出線。然而，一般來說有益的可能是，使所述補給線和移出線彼此分隔開。所述第二裝置可以具有帶有相應(yīng)的壓力調(diào)節(jié)裝置的載氣供給裝置，其中，有益地，用于載氣的所述補給線具有至少一個閥門。可以通過所述壓力調(diào)節(jié)裝置設(shè)置不同的載體壓力。
可以規(guī)定，所述滅菌設(shè)備具有至少一個控制和/或調(diào)節(jié)裝置，通過所述控制和/調(diào)節(jié)裝置可以對滅菌步驟進行控制和/或調(diào)節(jié)和/或監(jiān)控，優(yōu)選可以半自動和/或全自動地進行控制和/或調(diào)節(jié)和/或監(jiān)控。例如，所述控制和/或調(diào)節(jié)裝置可以是滅菌設(shè)備的中心控制組件和/或調(diào)節(jié)組件的一部分。還可能的是，可以通過第二裝置在尤其有益地低于大氣壓的壓力下施加所述第一載體壓力和/或第二載體壓力。供選擇地，還可以設(shè)想，可以通過第二裝置在相當(dāng)于或高于大氣壓力的壓力下施加所述第一載體壓力和/或第二載體壓力。尤其有益地是，利用所述滅菌設(shè)備進行根據(jù)權(quán)利要求I至17中任一項所述的方法?？梢栽O(shè)想的是，所述方法的實施可以利用控制和/或調(diào)節(jié)裝置來控制和/或調(diào)節(jié)和/或監(jiān)控，優(yōu)選可以利用控制和/或調(diào)節(jié)裝置來半自動和/或全自動地控制和/或調(diào)節(jié)和/或監(jiān)控。此外，本發(fā)明還涉及一種具有權(quán)利要求21的特征的滅菌方法和/或滅菌設(shè)備的用途。根據(jù)本發(fā)明規(guī)定了，根據(jù)權(quán)利要求I至17所述的方法和/或根據(jù)權(quán)利要求18至20中 任一項所述的滅菌設(shè)備被用于對至少一個物體、特別是醫(yī)用軟管套件進行滅菌。本發(fā)明還涉及一種具有權(quán)利要求22的特征的經(jīng)滅菌的物體。根據(jù)跟發(fā)明規(guī)定了，利用根據(jù)權(quán)利要求18至20中任一項所述的滅菌設(shè)備和/或借助根據(jù)權(quán)利要求I至17中任一項所述的方法獲得經(jīng)滅菌的物體、特別是經(jīng)滅菌的醫(yī)用軟管套件。所述物體優(yōu)選具有至少一個裝置，通過所述裝置顯示了或者可以顯示已進行的滅菌步驟。例如，這可以是指示滅菌方法類型的圖像，并且例如被施加在所述軟管套件的包裝上。尤其有益的是，所述裝置或圖像被這樣制成，即其特征可借助滅菌步驟來改變，并且由此允許進行所述滅菌步驟已成功的識別。例如，這可以通過作為與滅菌劑接觸而產(chǎn)生的結(jié)果的所述裝置顏色的改變來實現(xiàn)。可以設(shè)想，所述裝置指示了或可以指示是否通過該裝置成功實施了根據(jù)權(quán)利要求I至17中任一項所述的方法?，F(xiàn)在將參照附圖中表示的實施方案更詳盡地闡述進一步的細節(jié)及益處。其示出了 圖I為根據(jù)本發(fā)明的滅菌設(shè)備的示意圖；圖2為在滅菌循環(huán)過程中滅菌室內(nèi)的壓力曲線圖；及圖3為具有不同滅菌區(qū)域指示的醫(yī)用軟管套件的示意圖。圖I示出了根據(jù)本發(fā)明的滅菌設(shè)備的實施方案的框圖。滅菌室被數(shù)字10來參照標(biāo)注，所述滅菌室可以具有例如至少Im3的體積和兼用于加載和卸載的出入口。待滅菌的物體可以被放入所述滅菌室10中，例如在鋼制籃的一個或多個平面上。根據(jù)產(chǎn)品的尺寸可以同時對150至200個產(chǎn)品進行滅菌。氣溶膠容器20或汽化器20被連接在所述滅菌室10刖。此外，如在圖I中所看到的，氧氣發(fā)生器40被連接在臭氧發(fā)生器30前，并且在所述氧氣發(fā)生器40中能夠從環(huán)境空氣中制得95%的氧氣。例如，使用分子篩或沸石來實現(xiàn)這一目的。在所述臭氧發(fā)生器30中將氧氣轉(zhuǎn)化為臭氧，所述轉(zhuǎn)化可通過例如介電體屏障放電來實現(xiàn)。如果僅利用過氧化氫來實施根據(jù)本發(fā)明的方法，則圖I所示出的設(shè)備可以被相應(yīng)地修改。例如，所述臭氧發(fā)生器30可以由此被省去。例如，可以替代性地提供用于過氧化氫的儲罐或儲槽，或可以整體上提供過氧化氫的施加裝置。過氧化氫優(yōu)選以蒸汽形式、例如作為經(jīng)抽氣汽化的液體被引入所述滅菌室10中。在圖I中，催化劑被標(biāo)注以引用標(biāo)記100，所述催化劑適用于在滅菌劑使用后將其分解，尤其適用于分解過氧化氫和/或臭氧或它們的反應(yīng)產(chǎn)物。然后僅有水和氧作為分解產(chǎn)物而產(chǎn)生。所述催化劑100可以例如是二氧化錳。為了在所述滅菌室10中實現(xiàn)預(yù)期的真空，真空泵50被連接在所述滅菌室10后，這使得通過打開的閥V6和通過運轉(zhuǎn)的真空泵50對所述滅菌室10進行抽氣。通過閥V7將滅菌空氣作為載氣引入所述滅菌室10中。最后，用于計量進入氣溶膠容器20或汽化器20中的水和/或過氧化氫的組件被標(biāo)注以引用標(biāo)記110。所述滅菌步驟具體進行如下當(dāng)把一個物體或多個物體放入所述滅菌室10之后，在滅菌室10中產(chǎn)生真空，為此，根據(jù)圖I僅打開閥V6，并且關(guān)閉所有其他的閥V1、V2、V3、V4，或許還有V5、V7和V8。真 空的形成導(dǎo)致了室壓的降低。在步驟200中，由于通過真空泵50對所述滅菌室10進行抽氣，而使滅菌室10中的壓力優(yōu)選降至小于IOmbar的數(shù)值。為了進行濕化，例如在所述氣溶膠容器20或汽化器20與滅菌室10之間的管線上的閥V5可以被打開，一旦其蒸汽壓力降低，則使氣溶膠容器20中的液體被汽化。當(dāng)所述氣溶膠容器中的液體、換言之例如水和過氧化氫的混合物的蒸汽壓力降低時，則開始汽化，并通過這種方式進入所述滅菌室10中。所述真空泵50由此不僅用于抽氣，還用于在氣溶膠容器20中的液體的汽化。在濕化步驟的同時，將滅菌劑有效地引入所述滅菌室10。在圖2中，所述方法步驟被標(biāo)注以引用標(biāo)記201。例如，此處將過氧化氫作為滅菌劑以蒸汽形式有益地引入滅菌室中。供選擇地，由于臭氧與水和/過氧化氫的接觸可產(chǎn)生羥基，所述羥基隨氣溶膠進入滅菌室10中，并在該處促進滅菌過程或體現(xiàn)為至關(guān)重要的滅菌劑。在根據(jù)圖3的方法步驟201的過程中，所述閥V3和V5或V4和V5被打開，并且所有其他閥被關(guān)閉。由于臭氧發(fā)生器30和滅菌室10之間的壓降，含有臭氧的氣溶膠進入所述滅菌室10中。當(dāng)過氧化氫取代臭氧被用作滅菌劑時，相應(yīng)地應(yīng)用過氧化氫蒸汽。由此產(chǎn)生的壓力升高，例如從圖2中所看到的。所述壓力升高是對滅菌室10中的滅菌劑的量的量度。由此，將濃度設(shè)置為用于待滅菌的產(chǎn)品的理想值。在將所述滅菌劑引入之后，滅菌室10中的壓力借助流經(jīng)閥V7的載氣升高，如根據(jù)圖2在步驟202中所示出的。在此處所示出的實施方案中，所述壓力升高到數(shù)值大約為500mbar (絕對壓力)的第一載體壓力。根據(jù)

圖1，所述載氣是這樣進入滅菌室10中的，SP將閥V7打開一個預(yù)定的時間段，或直至達到特定的壓力值。在所述方法步驟中，設(shè)備的所有其他閥都關(guān)閉。供選擇地，V5也可以被打開。施加第一載體壓力的滅菌階段被稱為第一滅菌階段SI。如從圖2中可以看出的，所述第一載體壓力在滅菌室10中保持一個特定的時間段。所述方法步驟在圖2中被標(biāo)注以引用標(biāo)記203，并且可以持續(xù)例如一分鐘或數(shù)分鐘。
根據(jù)圖2中的步驟203，當(dāng)將所述載體壓力保持特定的時間段之后，由步驟200至203組成的工藝步驟被重復(fù)進行總計四次，也就是說，將其抽氣，然后濕化并引入滅菌劑，并隨后重新達到第一載體壓力且保持一個特定的時間段。在所述步驟200至203被第四次完成后，第一滅菌階段SI結(jié)束，并且所述工藝?yán)^以第二滅菌階段S2。在所述滅菌階段S2中，在此處施加數(shù)值為50mbar (絕對壓力)的第二載體壓力，并且步驟200'、201'、202'和203'被重復(fù)進行總計六次。對此，所述步驟200/至203'對應(yīng)于滅菌階段SI中的步驟200至203，也即，將其抽氣，然后濕化并引入滅菌劑，并隨后重新達到第二載體壓力，區(qū)別是所述滅菌階段S2中的第二載體壓力為50mbar(絕對壓力)。鑒于這樣的事實，即當(dāng)所述滅菌室10中出現(xiàn)顯著的真空時，根據(jù)步驟201、201'、201"將滅菌劑向滅菌室10中的充入結(jié)束，這大體上可以達到在所述氣溶膠容器20中一直呈真空。這使得下述成為可能液體，即水、過氧化氫和/或這兩種物質(zhì)的混合物能夠隨后通過打開閥V4而容易地從儲罐110中排出。
·
如從圖I中還可以看出的，所述泵50在出口端與催化劑100相連通，從而使聚積在所述泵壓力側(cè)的介質(zhì)可以在催化劑100中被分解。大體上可以設(shè)想重復(fù)和/或改變所述滅菌階段SI和S2，例如在圖2所示出的滅菌階段后，在不同的載體壓力下進行其他的滅菌階段。在示出的實施方案中，在此處還伴隨著通過多次抽氣和通風(fēng)而進行的對所述滅菌室10的沖刷和排氣。該階段并未更詳細地顯示在圖2中。在沖刷和排氣階段進行了多次對滅菌室10的抽氣和通風(fēng)。所述階段可以在干燥階段之后進行，在所述干燥階段中滅菌室10優(yōu)選為真空。圖3示出了軟管系統(tǒng)300或所謂的軟管套件300，其通過在圖I和圖2中所示出的設(shè)備和方法來滅菌。其為用于透析的軟管套件300，所述軟管套件根據(jù)治療需要可以具有長達6m的總管長。用于所述軟管套件300的包裝未被示出，其中所述軟管套件300優(yōu)選被滅菌?？梢栽O(shè)想，在這種情況下，施加或已施加至少一個在大氣壓以上的載體壓力。根據(jù)圖3，所述軟管套件300是用于體外血液循環(huán)的軟管套件300，所述軟管套件尤其具有用于連接軟管套件300、例如連接到患者支路的針頭302、用于連接例如未示出的透析器的接頭304、通過封蓋被關(guān)閉的流入端和流出端310、312、314、316和壓力測量連接裝置 320、322。以BI標(biāo)注的區(qū)域通過施加大約為500mbaK絕對壓力)的第一載體壓力來滅菌，即，在圖2中更詳細示出的滅菌階段SI過程中。所述軟管套件300的所有區(qū)域均被涉及，在所述區(qū)域中所有軟管套件300的空腔均通過封蓋被關(guān)閉的流入端或流出端310、312、314、316和壓力測量連接裝置320、322在端部被關(guān)閉。可以設(shè)想，即使具有特別長的軟管套件300，軟管套件300的中心區(qū)域也同樣能在滅菌階段SI中被滅菌。以B2標(biāo)注的區(qū)域同樣通過施加大約為500mbar (絕對壓力)的第一載體壓力來滅菌。所述軟管套件300的所有區(qū)域均被涉及，所述區(qū)域是軟管套件300的空腔的內(nèi)部區(qū)域，從而使所述第一載體壓力對于將滅菌劑向其中輸入而言是必要且充足的。以B3標(biāo)注的區(qū)域通過施加大約為50mbar (絕對壓力)的第二載體壓力或充氣壓力來滅菌，即，在圖2中更詳細示出的滅菌階段S2過程中。在圖3中， 所述區(qū)域在此處為軟管套件300的起始區(qū)域或末端區(qū)域，即分別緊隨針頭302或接頭304的區(qū)域。
權(quán)利要求
1.一種用于對至少一個物體(300)進行滅菌的方法，其中，將所述物體(300)暴露于滅菌劑，其中施加至少一個第一載體壓力和至少一個第二載體壓力，并且其中所述物體(300)的至少一個第一區(qū)域(BI)的滅菌是在第一載體壓力下通過滅菌劑來完成的，而所述物體(300)的至少一個第二區(qū)域(B2)的滅菌是在第二載體壓力下完成的。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的方法，其特征在于，所述滅菌劑至少部分地包括臭氧和/或過氧化氫、或者一種或多種這些物質(zhì)的反應(yīng)產(chǎn)物。
3.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述的方法，其特征在于，所述至少一個第一載體壓力和/或所述至少一個第二載體壓力是通過將載氣引入滅菌室(10)中來產(chǎn)生的。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的方法，其特征在于，所述載氣至少部分地包括惰性氣體和/或空氣，優(yōu)選包括或為滅菌空氣。
5.根據(jù)上述權(quán)利要求中任一項所述的方法，其特征在于，在步驟一中，將待滅菌的物體(300)置于滅菌室(10)中；在步驟二(200)中，對所述滅菌室(10)進行抽空；在步驟三(201)中，對所述滅菌室(10)進行濕化并將滅菌劑引入所述滅菌室(10)中；在步驟四(202)中，施加所述第一載體壓力；在步驟五(203)中，將所述第一載體壓力保持一個時間點或一個時間段；在步驟六中，將所述步驟二至所述步驟五重復(fù)一次或多次；在步驟七中，施加所述至少一個第二載體壓力。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的方法，其特征在于，在所述步驟七中，所述步驟二至所述步驟五或所述步驟二至所述步驟六在所述第二載體壓力下進行。
7.根據(jù)權(quán)利要求5或6所述的方法，其特征在于，在至少又一個步驟中，施加一個或多個進一步的載體壓力，并且在所述進一步的載體壓力下相應(yīng)地進行所述步驟二至所述步驟五或所述步驟二至所述步驟六。
8.根據(jù)權(quán)利要求5至7中任一項所述的方法，其特征在于，通過對液體、尤其是對包含水和過氧化氫的混合物，借助施加真空、尤其是借助抽空來進行蒸汽化并且將被蒸汽化的液體提供至所述滅菌室(10)中來對所述滅菌室(10)進行濕化。
9.根據(jù)上述權(quán)利要求中任一項所述的方法，其特征在于，所述第一載體壓力至少為大約500mbar (絕對壓力),和/或所述第二載體壓力至少為大約50mbar (絕對壓力)。
10.根據(jù)上述權(quán)利要求中任一項所述的方法，其特征在于，施加第三載體壓力，其中所述第三載體壓力優(yōu)選高達約50mbar (絕對壓力)和/或相當(dāng)于不額外引入載氣的充氣壓力，其中，所述充氣壓力通過根據(jù)權(quán)利要求5的步驟四來實現(xiàn)，所述步驟四已經(jīng)根據(jù)權(quán)利要求5的步驟三來完成。
11.根據(jù)上述權(quán)利要求中任一項所述的方法，其特征在于，所述滅菌劑以氣溶膠形式被引入滅菌室(10)中。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的方法，其特征在于，所述氣溶膠是由含有過氧化氫的蒸汽形成的；和/或所述氣溶膠是通過將臭氧引入含有水和/或過氧化氫的液體中來形成的。
13.根據(jù)上述權(quán)利要求中任一項所述的方法，其特征在于，將滅菌劑引入至所述滅菌室(10)中是在大氣壓以下的滅菌室(10)的壓力下進行的。
14.根據(jù)上述權(quán)利要求中任一項所述的方法，其特征在于，將所述載體壓力，優(yōu)選根據(jù)權(quán)利要求5中的步驟五(203)，保持時長小于20分鐘的時間段，優(yōu)選小于10分鐘且特別優(yōu)選小于5分鐘。
15.根據(jù)上述權(quán)利要求中任一項所述的方法，其特征在于，在兩個相繼進行的應(yīng)用步驟之間的時間段，優(yōu)選按照根據(jù)權(quán)利要求5的步驟四(202)的時間段，為小于20分鐘，優(yōu)選為小于15分鐘，且特別優(yōu)選為小于10分鐘。
16.根據(jù)上述權(quán)利要求中任一項所述的方法，其特征在于，在最后的方法步驟之后，特別在根據(jù)權(quán)利要求5的步驟七之后，或滅菌結(jié)束之后，對所述滅菌室(10)進行沖刷和排氣，其中所述沖刷和排氣優(yōu)選進行數(shù)次。
17.根據(jù)權(quán)利要求5至16中任一項所述的方法，其特征在于，所述步驟二至五的程序持續(xù)大約15至20分鐘，優(yōu)選持續(xù)大約18分鐘。
18.—種滅菌設(shè)備，其具有至少一個用于容納至少一個待滅菌物體(300)的滅菌室(10);具有至少一個用于提供和/或移出滅菌劑的第一裝置；具有至少一個第二裝置，通過所述第二裝置可施加至少一個第一載體壓力和至少一個第二載體壓力，并且其中在所述第一載體壓力下通過滅菌劑可對物體(300)的第一區(qū)域(BI)進行滅菌，而在第二載體壓力下可對物體(300)的第二區(qū)域(B2)進行滅菌。
19.根據(jù)權(quán)利要求18所述的滅菌設(shè)備，其特征在于，所述滅菌設(shè)備具有至少一個控制和/或調(diào)節(jié)裝置，通過所述控制和/或調(diào)節(jié)裝置可對滅菌過程進行控制和/或調(diào)節(jié)和/或監(jiān)控，優(yōu)選地，可半自動地和/或全自動地進行控制和/或調(diào)節(jié)和/或監(jiān)控。
20.根據(jù)權(quán)利要求18或19所述的滅菌設(shè)備，其特征在于，利用所述滅菌設(shè)備可進行根據(jù)權(quán)利要求I至17中任一項所述的方法。
21.根據(jù)權(quán)利要求I至17中任一項所述的方法和/或根據(jù)權(quán)利要求18至20中任一項所述的滅菌設(shè)備對至少一個物體(300)、特別是醫(yī)用軟管套件(300)進行滅菌的用途。
22.—種經(jīng)滅菌的物體(300)，特別是醫(yī)用軟管套件(300)，對其通過根據(jù)權(quán)利要求18至20中任一項所述的滅菌設(shè)備和/或通過權(quán)利要求I至17中任一項所述的方法來進行滅菌。
23.根據(jù)權(quán)利要求22所述的經(jīng)滅菌的物體(300)，其特征在于，所述物體(300)具有至少一個裝置，通過所述裝置來指示或可以通過所述裝置來指示滅菌過程已經(jīng)完成。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種用于對至少一個物體進行滅菌的方法，其中將所述物體暴露于滅菌劑，其中施加至少一個第一載體壓力和至少一個第二載體壓力，并且其中在第一載體壓力下通過滅菌劑對所述物體的第一區(qū)域進行滅菌，而在第二載體壓力下對物體的第二區(qū)域進行滅菌。此外，本發(fā)明還涉及一種滅菌設(shè)備及其用途。
文檔編號A61L2/20GK102971015SQ201180033140
公開日2013年3月13日 申請日期2011年7月5日 優(yōu)先權(quán)日2010年7月5日
發(fā)明者T·費爾, C·豪珀特, F·古戈曼, N·西蒙 申請人:弗雷森紐斯醫(yī)療護理德國有限責(zé)任公司