專利名稱：結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程的狀態(tài)報告的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明的實(shí)施例總體上涉及收集生理信息的設(shè)備，并且特別涉及一種管理運(yùn)行在便攜的手持式收集設(shè)備上的結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程的實(shí)施、執(zhí)行、數(shù)據(jù)收集以及數(shù)據(jù)分析和該結(jié) 構(gòu)化收集規(guī)程的狀態(tài)報告的系統(tǒng)和方法。
背景技術(shù)：
持續(xù)時間長或者頻繁重犯的疾病通常被定義為慢性疾病。已知的慢性疾病特別包括抑郁癥、強(qiáng)迫妄想癥、酗酒、哮喘、自身免疫性疾病(例如潰瘍性結(jié)腸炎、紅斑狼瘡)、骨質(zhì)疏松癥、癌癥以及糖尿病。這樣的慢性疾病需要長期護(hù)理管理以便進(jìn)行有效的長期治療。在初始診斷之后，長期護(hù)理管理的其中一項(xiàng)功能于是就是優(yōu)化患者的慢性疾病的療法。在糖尿病的例子中(其特征為由于不充足的胰島素分泌、胰島素機(jī)能或者全部兩種原因而導(dǎo)致的高血糖癥)，已經(jīng)知道由于每一個人與不同的健康和生活風(fēng)格因素相互作用的獨(dú)特的生理，糖尿病在每一個人身體中的表現(xiàn)不同，其中所述健康和生活風(fēng)格因素比如有飲食習(xí)慣、體重、壓力、生病、睡眠、鍛煉以及服藥。生物標(biāo)志是患者的生物學(xué)上導(dǎo)出的指標(biāo)，其表明生物或發(fā)病過程、藥理反應(yīng)、事件(event)或者狀況(例如老化、疾病或生病風(fēng)險、存在或進(jìn)展等等)。舉例來說，生物標(biāo)志可以是與疾病有關(guān)的變量的客觀度量，其可以用作關(guān)于該疾病的指標(biāo)或預(yù)示。在糖尿病的情況下，這樣的生物標(biāo)志包括對于葡萄糖、脂類、甘油三酯等等所測量的數(shù)值。生物標(biāo)志還可以是能夠從中推斷出疾病的存在或風(fēng)險的一個參數(shù)集合，而不是疾病本身的測量數(shù)值。當(dāng)適當(dāng)?shù)厥占霸u定時，生物標(biāo)志可以提供與關(guān)于病人的醫(yī)療問題有關(guān)的有用信息，并且可以被用作醫(yī)療評估的一部分、用作醫(yī)療控制以及/或者用于醫(yī)療優(yōu)化。對于糖尿病，臨床醫(yī)師通常根據(jù)已公開的治療指南來對糖尿病患者進(jìn)行治療， t匕如 Joslin Diabetes Center & Joslin Clinic 的 Clinical Guideline forPharmacological Management of Type 2 iT/a辦<9 <95·(2007)以及 Joslin Diabetes Center& Joslin Clinic 的 C7i/ ica7 Guideline for Adults with Diabetes。所述指南可以指定所期望的生物標(biāo)志數(shù)值，例如小于100mg/dl的空腹血糖數(shù)值，或者臨床醫(yī)師可以基于所述臨床醫(yī)師在治療糖尿病患者方面的訓(xùn)練和經(jīng)驗(yàn)來指定所期望的生物標(biāo)志數(shù)值。但是這樣的指南沒有規(guī)定針對參數(shù)調(diào)節(jié)的生物標(biāo)志收集規(guī)程以便支持用于優(yōu)化糖尿病患者的療法的特定療法。隨后，糖尿病患者常常必須在幾乎沒有收集結(jié)構(gòu)并且?guī)缀醪豢紤]生活風(fēng)格因素的情況下測量其葡萄糖水平。對于葡萄糖水平的這樣的非結(jié)構(gòu)化的收集可能導(dǎo)致一些生物標(biāo)志測量缺少解釋情境，從而降低了這樣的測量對于臨床醫(yī)師以及幫助患者管理其疾病的其他此類健康護(hù)理提供者的價值。不同的臨床醫(yī)師可能會在各種時間要求患有慢性疾病的患者施行一定數(shù)目的收集，以便診斷慢性疾病或者優(yōu)化療法。但是針對根據(jù)調(diào)度表施行此類收集的這些要求可能會發(fā)生重疊、重復(fù)、彼此相反運(yùn)行以及/或者對患者造成負(fù)擔(dān)，從而使得患者可能會避免針對診斷其慢性疾病或優(yōu)化療法的任何進(jìn)一步嘗試。此外，如果提出要求的臨床醫(yī)師沒有對患者進(jìn)行適當(dāng)?shù)卦u估以便得知所要求的收集調(diào)度表是否可能以及/或者對應(yīng)于所述收集的參數(shù)對于患者是否是適當(dāng)?shù)暮?或可接受的，則通過這樣的收集獲得有用結(jié)果是不可能的。另外，如果沒有收集到足夠的適當(dāng)數(shù)據(jù)以便完成所要求的收集，從而使得所收集的數(shù)據(jù)有助于解決臨床醫(yī)師的醫(yī)療問題和/或興趣，則這樣的要求可能會浪費(fèi)臨床醫(yī)師和患者的時間和精力以及被用來施行所述收集的消耗品。同樣地，這樣的失敗可能使患者在尋求進(jìn)一步的療法建議方面感到氣餒。 此外，被用于促進(jìn)收集調(diào)度表的現(xiàn)有技術(shù)收集設(shè)備提供關(guān)于收集事件的有限的指導(dǎo)(如果提供的話)和簡單的提醒。這樣的現(xiàn)有技術(shù)設(shè)備通常需要由臨床醫(yī)師或患者進(jìn)行人工編程，以便管理收集調(diào)度表?，F(xiàn)有技術(shù)的收集設(shè)備所提供的這種有限的指導(dǎo)和功能也可能進(jìn)一步使得患者在尋求對于其療法的任何進(jìn)一步優(yōu)化方面感到氣餒，這是因?yàn)榘凑者@種方式施行另一個收集規(guī)程可能被患者視為繁瑣，從而把這樣的優(yōu)化簡單地歸為猜測。

發(fā)明內(nèi)容
鑒于前述背景，本發(fā)明的實(shí)施例給出一種管理運(yùn)行在便攜的手持式收集設(shè)備上的預(yù)期結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程的實(shí)施、執(zhí)行、數(shù)據(jù)收集以及數(shù)據(jù)分析和該結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程的狀態(tài)報告的系統(tǒng)和方法。本發(fā)明的實(shí)施例可以被實(shí)施在各種收集設(shè)備上，比如能夠接受并且在其上運(yùn)行根據(jù)本發(fā)明的一個或多個收集規(guī)程和相關(guān)聯(lián)的儀表可執(zhí)行腳本的血糖測量設(shè)備(儀表)。在一個實(shí)施例中，這些收集規(guī)程可以在計算機(jī)上或者在能夠生成收集規(guī)程的任何設(shè)備上生成。運(yùn)行在設(shè)備上的該結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程的狀態(tài)報告可以處于打印和/或電子格式，并且可以被提供給患者和臨床醫(yī)師二者以用于不同目的，諸如針對患者的例如病情診斷、激勵、確定健康狀態(tài)等等，以及針對臨床醫(yī)師的例如了解患者的需要以便識別衰弱的患者、確定健康狀態(tài)等等。在一個實(shí)施例中，公開了一種執(zhí)行結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程的收集設(shè)備。該設(shè)備包括顯示器、存儲器、連接到所述存儲器和顯示器的處理器以及程序指令。該程序指令當(dāng)被處理器執(zhí)行時使得該處理器在一個或多個進(jìn)入標(biāo)準(zhǔn)被滿足時啟動該結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程的事件調(diào)度表，當(dāng)響應(yīng)于根據(jù)在啟動之后在事件調(diào)度表中提供的事件的要求而進(jìn)入時收集針對該結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程的患者數(shù)據(jù)，自動將所收集的患者數(shù)據(jù)存儲在存儲器中，自動評估響應(yīng)于所述要求而收集的患者數(shù)據(jù)是否滿足一個或多個遵守(adherence)和/或接受標(biāo)準(zhǔn)，如果滿足所述一個或多個遵守和/或接受標(biāo)準(zhǔn)則自動將所存儲的收集的患者數(shù)據(jù)與存儲器中的唯一標(biāo)識符相關(guān)聯(lián)，當(dāng)在該結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程期間所述一個或多個遵守和/或接受標(biāo)準(zhǔn)沒有被滿足時自動提供狀態(tài)報告，以及在一個或多個退出標(biāo)準(zhǔn)被滿足時自動結(jié)束該結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程。在另一個實(shí)施例中，公開了一種執(zhí)行結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程的收集設(shè)備。該設(shè)備包括顯示器；存儲器；連接到所述存儲器和顯示器的處理器；以及程序指令，當(dāng)該程序指令被處理器執(zhí)行時使得該處理器在一個或多個進(jìn)入標(biāo)準(zhǔn)被滿足時啟動該結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程的事件調(diào)度表，當(dāng)響應(yīng)于根據(jù)在啟動之后在事件調(diào)度表中提供的事件的要求而進(jìn)入時收集針對該結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程的患者數(shù)據(jù)，自動將所收集的患者數(shù)據(jù)存儲在存儲器中，自動評估響應(yīng)于所述要求而收集的患者數(shù)據(jù)是否滿足一個或多個遵守和/或接受標(biāo)準(zhǔn)，如果滿足所述一個或多個遵守和/或接受標(biāo)準(zhǔn)則自動將所存儲的收集的患者數(shù)據(jù)與存儲器中的唯一標(biāo)識符相關(guān)聯(lián)，在一個或多個退出標(biāo)準(zhǔn)被滿足時自動結(jié)束該結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程，以及當(dāng)該一個或多個退出標(biāo)準(zhǔn)被滿足時自動提供狀態(tài)報告。在又一個實(shí)施例中，公開了一種管理結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程的方法，并且其包括提供具有結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程和程序指令的收集設(shè)備，以及在該收集設(shè)備上執(zhí)行該程序指令。該程序指令使得該收集設(shè)備的處理器在一個或多個進(jìn)入標(biāo)準(zhǔn)被滿足時啟動該結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程的事件調(diào)度表，當(dāng)響應(yīng)于根據(jù)在啟動之后在事件調(diào)度表中提供的事件的要求而進(jìn)入時收集針對該結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程的患者數(shù)據(jù)，自動將所收集的患者數(shù)據(jù)存儲在存儲器中，自動評估響 應(yīng)于所述要求而收集的患者數(shù)據(jù)是否滿足一個或多個遵守和/或接受標(biāo)準(zhǔn)，如果滿足所述一個或多個遵守和/或接受標(biāo)準(zhǔn)則自動將所存儲的收集的患者數(shù)據(jù)與存儲器中的唯一標(biāo)識符相關(guān)聯(lián)，當(dāng)在該結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程期間所述一個或多個遵守和/或接受標(biāo)準(zhǔn)沒有被滿足時自動提供狀態(tài)報告，以及在一個或多個退出標(biāo)準(zhǔn)被滿足時自動結(jié)束該結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程。通過下面的描述、附圖和權(quán)利要求書，這里所公開的本發(fā)明的各種實(shí)施例的這些和其他優(yōu)點(diǎn)和特征將變得顯而易見。


在結(jié)合附圖閱讀時可以最佳地理解下面對于本發(fā)明的實(shí)施例的詳細(xì)描述，其中相同的結(jié)構(gòu)由相同的附圖標(biāo)記表示。圖I是示出了根據(jù)本發(fā)明的一個實(shí)施例的用于糖尿病患者和臨床醫(yī)師以及對于患者的長期護(hù)理管理有興趣的其他人的長期護(hù)理管理系統(tǒng)的示意圖。圖2和2A是示出了根據(jù)本發(fā)明的一個實(shí)施例的適用于實(shí)施結(jié)構(gòu)化測試方法的系統(tǒng)的實(shí)施例的示意圖。圖3示出了根據(jù)本發(fā)明的收集設(shè)備實(shí)施例的方框圖。圖4示出了根據(jù)本發(fā)明的利用結(jié)構(gòu)化測試方法在圖3的收集設(shè)備上產(chǎn)生的以表格形式的一個數(shù)據(jù)記錄實(shí)施例的描繪。圖5A描繪出根據(jù)本發(fā)明的一個實(shí)施例的產(chǎn)生用于醫(yī)療使用實(shí)例和/或問題的結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程的方法。圖5B和5C分別示出了根據(jù)本發(fā)明的一個或多個實(shí)施例定義結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程的參數(shù)和可以被考慮來利用所述結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程優(yōu)化患者的療法的因素。圖6A、6B、6C、6D和6E示出了根據(jù)本發(fā)明定義的各種結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程實(shí)施例。圖7A描繪出根據(jù)本發(fā)明的一個實(shí)施例的針對患有慢性疾病的患者的診斷或療法支持的結(jié)構(gòu)化測試方法。圖7B在概念上圖示出根據(jù)本發(fā)明的一個實(shí)施例的預(yù)先定義的結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程的一個例子以及用于定制所述預(yù)先定義的結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程的方法。圖8A示出了根據(jù)本發(fā)明的一個實(shí)施例的用于施行結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程的方法。
圖SB和SC示出了根據(jù)本發(fā)明的一個實(shí)施例的通過提供在收集設(shè)備上的圖形用戶界面實(shí)施結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程的方法。圖9示出了根據(jù)本發(fā)明的另一個實(shí)施例的用于施行結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程以便從患者獲得情境化的生物標(biāo)志數(shù)據(jù)的方法。圖IOA描繪出非情境化和情境化的數(shù)據(jù)。圖IOB描繪出根據(jù)本發(fā)明的一個實(shí)施例的典型收集規(guī)程。圖11描繪出根據(jù)本發(fā)明的一個實(shí)施例的可接受的情境化數(shù)據(jù)與不可接受的情境化數(shù)據(jù)混合的示意圖。圖12描繪出根據(jù)本發(fā)明的一個實(shí)施例的軟件的元素。
圖13和14描繪出根據(jù)本發(fā)明的一個實(shí)施例的收集規(guī)程執(zhí)行方法。圖15示出了根據(jù)本發(fā)明的一個使用實(shí)例實(shí)施例的提供糖尿病診斷和療法支持的方法。圖16、17和18描繪出根據(jù)本發(fā)明的一個實(shí)施例的圖形用戶界面的不同截屏圖。圖19A-19G描繪出根據(jù)本發(fā)明的各種實(shí)施例的圖形用戶界面的不同截屏圖。圖20示出用于執(zhí)行根據(jù)本發(fā)明的另一實(shí)施例的結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程的方法。圖21在概念上圖示出根據(jù)本發(fā)明的一個實(shí)施例的預(yù)先定義的結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程的另一個例子以及用于定制所述預(yù)先定義的結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程的方法。
具體實(shí)施例方式下面將關(guān)于各個說明性實(shí)施例來描述本發(fā)明。本領(lǐng)域技術(shù)人員將認(rèn)識到，可以在許多不同的應(yīng)用和實(shí)施例中實(shí)施本發(fā)明，而不特別限于其在這里描繪的具體實(shí)施例的應(yīng)用。具體來說，下面將結(jié)合通過采樣血液的糖尿病管理來討論本發(fā)明，但是本領(lǐng)域普通技術(shù)人員將認(rèn)識到，可以對本發(fā)明進(jìn)行修改以便與除了葡萄糖之外的其他類型的流體或分析物一起使用，并且/或者本發(fā)明可用于管理除了糖尿病之外的其他慢性疾病。正如這里與下面描述的各種說明性實(shí)施例一起使用的那樣，下面的術(shù)語包括(但不限于)下面的含義。術(shù)語“生物標(biāo)志”可以意味著被測量來提供與患者有關(guān)的數(shù)據(jù)的生理變量，比如血糖數(shù)值、間質(zhì)葡萄糖數(shù)值、HbAlc數(shù)值、心率測量、血壓測量、脂類、甘油三酯、膽固醇等等。術(shù)語“情境化”可以意味著圍繞特定生物標(biāo)志測量的收集已經(jīng)存在或?qū)⒁l(fā)生的編檔和互相關(guān)狀況。優(yōu)選的是，關(guān)于圍繞特定生物標(biāo)志的收集已經(jīng)存在或?qū)⒁l(fā)生的編檔和互相關(guān)狀況的數(shù)據(jù)可以與所收集的生物標(biāo)志數(shù)據(jù)存儲在一起并且與之鏈接。具體來說，對于所收集的生物標(biāo)志數(shù)據(jù)的進(jìn)一步評估考慮到關(guān)于編檔和互相關(guān)狀況的數(shù)據(jù)，從而不僅對這樣的數(shù)據(jù)進(jìn)行評定，而且還對其被情境化的數(shù)據(jù)之間的鏈接進(jìn)行評定。關(guān)于編檔和互相關(guān)狀況的數(shù)據(jù)例如可以包括關(guān)于圍繞特定生物標(biāo)志測量的收集發(fā)生和/或與之同時發(fā)生的時間、食物和/或鍛煉的信息。舉例來說，在基礎(chǔ)滴定優(yōu)化(集中的)測試規(guī)程期間，在接受生物標(biāo)志數(shù)值之前，可以通過利用驗(yàn)證糖尿病人的空腹?fàn)顟B(tài)的進(jìn)入標(biāo)準(zhǔn)來對根據(jù)本發(fā)明的一個實(shí)施例的結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程的情境進(jìn)行編檔。術(shù)語“情境化生物標(biāo)志數(shù)據(jù)”可以意味著關(guān)于其中與對于特定生物標(biāo)志的測量數(shù)值相組合地收集特定生物標(biāo)志測量的互相關(guān)狀況的信息。具體來說，生物標(biāo)志數(shù)據(jù)與關(guān)于在其中收集特定生物標(biāo)志測量的互相關(guān)狀況下的信息被存儲在一起并且與之鏈接。術(shù)語“標(biāo)準(zhǔn)”可以意味著一項(xiàng)或多項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)，并且可以是被用來判斷一項(xiàng)或多項(xiàng)條件是否得到滿足或符合以便開始、接受和/或結(jié)束一個或多個規(guī)程步驟、動作和/或數(shù)值的(多個)指南、(多個)規(guī)則、(多個)特性以及(多個)維度中的至少一項(xiàng)或多項(xiàng)。術(shù)語“遵守”可以意味著人遵循結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程適當(dāng)?shù)厥┬兴蟮囊?guī)程步驟。舉例來說，應(yīng)當(dāng)在結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程的規(guī)定條件下測量生物標(biāo)志數(shù)據(jù)。于是如果對于生物標(biāo)志測量給出了所述規(guī)定條件，則所述遵守被定義為適當(dāng)?shù)?。舉例來說，所述規(guī)定的條件是與時間有關(guān)的條件并且/或者可以示例性地包括進(jìn)餐、取得空腹樣本、在所要求時間窗口內(nèi)吃進(jìn)某種類型的餐食、在所要求的時間取得空腹樣本、進(jìn)行最少時間量的睡眠等等。所述遵守可以對于情境化(生物標(biāo)志)數(shù)據(jù)的結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程、一組采樣事例、或者單個數(shù)據(jù)點(diǎn)被定義為適當(dāng)或不適當(dāng)。優(yōu)選的是，可以通過一定范圍的(多項(xiàng))規(guī)定條件或者通過選擇性地確定的(多項(xiàng))規(guī)定條件把所述遵守定義為適當(dāng)或不適當(dāng)。此外，所述遵守可以被計算為遵守比率，其描述對于特別是情境化生物標(biāo)志數(shù)據(jù)的結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程或單個數(shù)據(jù)點(diǎn)所給出的遵 守的程度如何。術(shù)語“遵守事件”可以意味著執(zhí)行結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程的人沒有能夠施行規(guī)程步驟。舉例來說，如果一個人沒有在收集設(shè)備要求時收集數(shù)據(jù)，則所述遵守被確定為不適當(dāng)，從而導(dǎo)致遵守事件。在另一個例子中，遵守標(biāo)準(zhǔn)可以是對于患者空腹6小時的第一條標(biāo)準(zhǔn)，并且是對于在所要求的時間收集空腹bG數(shù)值的第二條標(biāo)準(zhǔn)。在該例子中，如果患者在所要求的時間提供了 bG采樣但是在提供bG采樣之前只空腹了 3個小時，則雖然滿足了第二條遵守標(biāo)準(zhǔn)，但是沒有滿足第一條遵守標(biāo)準(zhǔn)，并且因此將發(fā)生對于第一條標(biāo)準(zhǔn)的遵守事件。術(shù)語“違反事件”是一種形式的遵守事件，其中執(zhí)行結(jié)構(gòu)化收集(測試)規(guī)程(協(xié)議)的人沒有在所推薦的時間服用治療劑，沒有服用所推薦的數(shù)量，或者兩種情況都有。術(shù)語“遵守標(biāo)準(zhǔn)”可以包括遵守，并且可以意味著把與測量的數(shù)值和/或計算的數(shù)值相關(guān)的數(shù)值/信息與已定義數(shù)值/信息或已定義數(shù)值范圍進(jìn)行比較(例如評估)的基礎(chǔ)，其中基于所述比較可以以準(zhǔn)許或肯定接收來接受數(shù)據(jù)。遵守標(biāo)準(zhǔn)可以被應(yīng)用于情境化生物標(biāo)志數(shù)據(jù)，從而可以根據(jù)關(guān)于在特定生物標(biāo)志的收集期間所存在或發(fā)生的編檔和相關(guān)狀況的情境化數(shù)據(jù)的比較來接受生物標(biāo)志數(shù)據(jù)。遵守標(biāo)準(zhǔn)可以類似于對于給定信息片段或信息組的健全性檢查。優(yōu)選地，遵守標(biāo)準(zhǔn)可以被應(yīng)用于(多個)數(shù)據(jù)組或者信息，并且如果遵守標(biāo)準(zhǔn)沒有得到滿足，則拒絕該遵守標(biāo)準(zhǔn)。具體來說，這樣被拒絕的數(shù)據(jù)隨后將不被用于進(jìn)一步的計算，其中所述進(jìn)一步的計算提供療法推薦。被拒絕的數(shù)據(jù)主要可以僅僅被用來評估遵守和/或自動觸發(fā)至少另一項(xiàng)動作。舉例來說，這樣一項(xiàng)觸發(fā)的動作可以提示用戶遵循結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程或者單項(xiàng)所要求的動作，從而可以滿足遵守標(biāo)準(zhǔn)。此外，可以從對結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程的每個遵守標(biāo)準(zhǔn)或結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程的遵守標(biāo)準(zhǔn)的特定子集求平均以產(chǎn)生平均值來導(dǎo)出總體遵守標(biāo)準(zhǔn)，所述平均值然后可以被用于確定執(zhí)行結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程的人對該結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程的總體遵守(例如遵守，不遵守)或者總體遵守的等級(例如百分比、程度等)。遵守標(biāo)準(zhǔn)還可以被應(yīng)用于單個數(shù)據(jù)點(diǎn)/信息以使得例如可以根據(jù)關(guān)于在特定生物標(biāo)志的收集期間所存在或發(fā)生的編檔和相關(guān)狀況的情境化數(shù)據(jù)的比較來接受生物標(biāo)志數(shù)據(jù)。如果遵守標(biāo)準(zhǔn)僅被應(yīng)用于單個數(shù)據(jù)點(diǎn)，則該遵守標(biāo)準(zhǔn)可以被解釋為“接受標(biāo)準(zhǔn)”。因此，術(shù)語“接受標(biāo)準(zhǔn)”可以包括被應(yīng)用于單個數(shù)據(jù)點(diǎn)的遵守標(biāo)準(zhǔn)，但是也可以包括可以被應(yīng)用于單個數(shù)據(jù)點(diǎn)的其他標(biāo)準(zhǔn)。于是可以根據(jù)情境化數(shù)據(jù)，并且此外根據(jù)該特定生物標(biāo)志的測量的狀況和/或結(jié)果來接受單個數(shù)據(jù)點(diǎn)/信息。例如，如果檢測到測量錯誤，則生物標(biāo)志讀數(shù)可以被拒絕，因?yàn)榻邮軜?biāo)準(zhǔn)不被履行，例如歸因于劑量不足檢測或者其他測量錯誤，這可以發(fā)生并且可以被系統(tǒng)檢測到。此外，限定測量數(shù)據(jù)可以位于其中的特定范圍的其他標(biāo)準(zhǔn)可以被限定為單個數(shù)據(jù)點(diǎn)/信息的接受標(biāo)準(zhǔn)。該接受標(biāo)準(zhǔn)可以被應(yīng)用于情境化生物標(biāo)志數(shù)據(jù)，以使得可以根據(jù)關(guān)于在特定生物標(biāo)志的收集期間所存在或發(fā)生的編檔和相關(guān)狀況的情境化數(shù)據(jù)以及這些數(shù)據(jù)與針對情境化數(shù)據(jù)的限定數(shù)值/信息或數(shù)值的(多個)限定范圍的比較(例如評估)來接受單個數(shù)據(jù)點(diǎn)/信息。此外，接受標(biāo)準(zhǔn)可以包括如上所述的與測量錯誤和/或測量值的限定范圍有關(guān)的附加標(biāo)準(zhǔn)。如此處所使用的，如果用戶遵循適當(dāng)且推薦的步驟(即遵守)，則生物標(biāo)志或事件數(shù)值可以是“可接受的”，并且在優(yōu)選實(shí)施例中，結(jié)果得到的數(shù)據(jù)在預(yù)測范圍內(nèi)。例如，在取得采樣之前，可以建立接受標(biāo)準(zhǔn)，不管通向取得采樣的步驟是否完成。例如，處理器響應(yīng)于請求顯示問題，“您是否在最近8小時內(nèi)空腹？ ”，其中由處理器經(jīng)由用戶界面接收到的“是”應(yīng)答滿足針對該步驟的接受標(biāo)準(zhǔn)。在另一示例中，在取得采樣之后，處理器可以使用(多個) 其他接受標(biāo)準(zhǔn)來針對合理性評估所接收到的數(shù)據(jù)。例如，基于先前的數(shù)據(jù)，空腹bG采樣應(yīng)該在120mg/dl - 180mg/dl之間，但是所接收到的數(shù)值是340mg/dl，并且因此沒有滿足這樣的接受標(biāo)準(zhǔn)，因?yàn)樗卺槍山邮軘?shù)值的預(yù)先定義的范圍之外。在這樣的示例中，處理器可以提示輸入附加的采樣。如果重新采樣也失敗(即沒有在120mg/dl - 180mg/dl之間)，則由處理器提供的評估可以是患者沒有空腹，并且因此處理器(如在重新采樣失敗時由接受標(biāo)準(zhǔn)指示的那樣)可以自動相應(yīng)地繼續(xù)事件調(diào)度表中的事件。在該特定示例中，接受標(biāo)準(zhǔn)可以基于針對單個數(shù)據(jù)點(diǎn)(要成為空腹)的遵守標(biāo)準(zhǔn)，其作為結(jié)合有在該狀況下可以被預(yù)期的血糖數(shù)值的預(yù)先定義的范圍的第一接受標(biāo)準(zhǔn)。僅在這兩個標(biāo)準(zhǔn)都被履行的情況下，可以總地滿足接受標(biāo)準(zhǔn)。此外，針對單個數(shù)據(jù)點(diǎn)/信息的接受標(biāo)準(zhǔn)可以從基于其他數(shù)據(jù)點(diǎn)/信息生成的標(biāo)準(zhǔn)導(dǎo)出。例如，如果在整個收集規(guī)程期間單個數(shù)據(jù)點(diǎn)被測量的該整個收集規(guī)程的遵守標(biāo)準(zhǔn)或者相鄰數(shù)值的遵守標(biāo)準(zhǔn)處于預(yù)先定義的閾值以下，則單個數(shù)據(jù)點(diǎn)不能被接受。換句話說，單個數(shù)據(jù)點(diǎn)的接受標(biāo)準(zhǔn)不僅包括特定生物標(biāo)志讀數(shù)的測量的遵守標(biāo)準(zhǔn)而且包括其他生物標(biāo)志讀數(shù)或整個收集規(guī)程的遵守標(biāo)準(zhǔn)。此外，可以確定基于特定單個數(shù)據(jù)點(diǎn)/信息的相鄰或相關(guān)數(shù)值的其他標(biāo)準(zhǔn)。例如，如果模式識別被應(yīng)用于具有相似情境化數(shù)據(jù)(比如與單個數(shù)據(jù)點(diǎn)/信息有關(guān))的生物標(biāo)志讀數(shù)，則在基于該模式識別來假定減小的可靠性的情況下單個數(shù)據(jù)點(diǎn)/信息不能被接受。例如，如果空腹血糖讀數(shù)被檢測為對于處于情境化數(shù)據(jù)的狀況的特定人來說太高(與處于類似狀況的生物標(biāo)志讀數(shù)相比)，則可以假定數(shù)據(jù)被錯誤地記錄，即使例如測量錯誤和/或遵守事件不能被系統(tǒng)本身檢測到。因此，接受標(biāo)準(zhǔn)可以被預(yù)定標(biāo)準(zhǔn)限定，例如可以被預(yù)定數(shù)值限定，但是也可以基于在收集規(guī)程期間生成的數(shù)據(jù)自動限定，因此特定標(biāo)準(zhǔn)(特別地數(shù)值)可以從其導(dǎo)出。因此，接受標(biāo)準(zhǔn)可以被用來證實(shí)單個數(shù)據(jù)點(diǎn)/信息的可靠性，以使得僅重要的和/或具有高可靠性的那些數(shù)值可以被用于進(jìn)一步的計算。因而，接受標(biāo)準(zhǔn)可以確保胰島素調(diào)整參數(shù)的計算可以僅基于達(dá)到對于正確的胰島素藥丸計算是必須的并且作為具有高可靠性的數(shù)值而被接受的預(yù)先定義的狀況的這些數(shù)值。術(shù)語“數(shù)據(jù)事件要求”可以意味著針對在由一個特殊情況集合定義的空間-時間內(nèi)的單個點(diǎn)處的數(shù)據(jù)收集的詢問，其例如由時間相關(guān)的或者非時間相關(guān)的事件定義。術(shù)語“醫(yī)療使用實(shí)例或問題”可以意味著提供關(guān)于一些醫(yī)療事實(shí)的存在或確實(shí)性的不確定性的規(guī)程、情形、狀況和/或問題當(dāng)中的至少一項(xiàng)或多項(xiàng)，并且與尚未得到驗(yàn)證但是如果為真的話將解釋特定事實(shí)或現(xiàn)象的概念相組合。醫(yī)療使用實(shí)例或問題可以被預(yù)先加載在系統(tǒng)中，從而使得糖尿病人可以在不同的醫(yī)療使用實(shí)例或問題之間進(jìn)行選擇?；蛘?，可以由糖尿病人自身定義醫(yī)療使用實(shí)例或問題。術(shù)語“軟件”和“程序”在這里可以互換使用。圖I示出了用于(多位)糖尿病患者12和(多位)臨床醫(yī)師14以及對患者12的長期護(hù)理管理有興趣的其他人16的長期護(hù)理管理系統(tǒng)10。具有書寫困難的患者12可以包括患有新陳代謝癥候群、糖尿病前期、第I型糖尿病、第2型糖尿病以及妊娠期糖尿病的人。對患者的護(hù)理感興趣的其他人16可以包括家庭成員、朋友、支持組以及宗教組織，所有這些都可能會影響患者對于療法的依從?；颊?2可能訪問患者計算機(jī)18 (比如家庭計算機(jī))，其可以連接到公共網(wǎng)絡(luò)50 (有線或無線網(wǎng)絡(luò))，比如因特網(wǎng)、蜂窩網(wǎng)絡(luò)等等，并且耦合到保護(hù)鎖、塢站、或者設(shè)備讀取器22，以便與諸如便攜式收集設(shè)備24之類的外部便攜式設(shè)備進(jìn)行通信。在可以從 Roche Diagnostics 獲得的手冊“Accu-Chek Smart Pix Device ReaderUser，s Manual” (2008)中示出了設(shè)備讀取器的一個例子。收集設(shè)備24可以實(shí)質(zhì)上是可以用作根據(jù)結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程以數(shù)字方式確定及存儲(多個)生物標(biāo)志數(shù)值的采集機(jī)制的任何便攜式電子設(shè)備，并且其可以用來運(yùn)行本發(fā)明的結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程和方法。關(guān)于結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程的各種說明性實(shí)施例的更多細(xì)節(jié)在下文中的后面各章節(jié)中提供。在優(yōu)選實(shí)施例中，收集設(shè)備24可以是自我監(jiān)測血糖儀表26或連續(xù)葡萄糖監(jiān)測器28。血糖儀表的一個例子是Accu-Chek Active儀表以及在小冊子“Accu-Chek Aviva Blood Glucose Meter Owner’s Booklet(2007)”中描述的Accu-Chek Aviva儀表，該小冊子的一些部分在轉(zhuǎn)讓給Roche Diagnostics Operation有限公司的標(biāo)題為“Meterand method of using the meter for determining the concentration of a componentof a fluid”的美國專利號6，645，368 BI中做了公開，該專利被合并在此以作參考。在轉(zhuǎn)讓給 Roche Diagnostics Operation 有限公司的美國專利號 7，389，133 的“Method anddevice for continuous monitoring of the concentration of an analyte，，(2008 年 6月17日)中示出了連續(xù)葡萄糖監(jiān)測器的一個例子，該專利被合并在此以作參考。除了收集設(shè)備24之外，患者12可以使用多種產(chǎn)品來管理他或她的糖尿病，其中包括攜帶在小瓶32中以用在收集設(shè)備24中的測試條帶30;可以操作在患者計算機(jī)18、收集設(shè)備24、手持式計算設(shè)備36 (比如膝上型計算機(jī)、個人數(shù)字助理和/或移動電話)上的軟件34 ；以及紙質(zhì)工具38。軟件34可以被預(yù)先加載或者通過計算機(jī)可讀介質(zhì)40提供或者通過公共網(wǎng)絡(luò)50提供，并且在需要時被加載以便操作在患者計算機(jī)18、收集設(shè)備24、臨床醫(yī)師計算機(jī)/辦公室工作站25以及手持式計算設(shè)備36中。在其他實(shí)施例中，軟件34還可以被集成到耦合到計算機(jī)(例如計算機(jī)18或25)以便在其上操作的設(shè)備讀取器22中，或者可以通過公共網(wǎng)絡(luò)50例如從服務(wù)器52遠(yuǎn)程地訪問。對于特定糖尿病療法，患者12還可以使用附加的療法設(shè)備42和其他設(shè)備44。此外，療法設(shè)備42可以包括諸如走動注入泵46、胰島素筆48和切縫設(shè)備51之類的設(shè)備。走動注入泵46的一個例子包括(但不限于)在可以從Disetronic醫(yī)療系統(tǒng)AG獲得的手冊“Accu-Chek Spirit Insulin Pump System Pump User Guide”(2007)中描述的Accu-Chek Spirit泵。其他設(shè)備44可以是提供諸如血壓之類的患者數(shù)據(jù)的醫(yī)療設(shè)備，提供諸如鍛煉信息之類的患者數(shù)據(jù)的健康設(shè)備，以及向護(hù)理者提供通知的老年人護(hù)理設(shè)備。其他設(shè)備44可以被配置成根據(jù)由Continua Health Alliance規(guī)劃的標(biāo)準(zhǔn)彼此進(jìn)行通信。針對糖尿病的臨床醫(yī)師14有很多種，并且例如可以包括護(hù)士、正式護(hù)士、醫(yī)師、內(nèi)分泌專家以及其他此類健康護(hù)理提供者。臨床醫(yī)師14通?？梢栽L問臨床醫(yī)師計算機(jī)25，比如臨床醫(yī)師辦公室計算機(jī)，其也可以配備有軟件34。還可以由患者12和臨床醫(yī)師14在計算機(jī)18、25上使用諸如Microsoft HealthVault 和Google Health之類的健康護(hù)理記錄系統(tǒng)27，以便通過公共網(wǎng)絡(luò)50或者通過其他網(wǎng)絡(luò)裝置(LAN、WAN、VPN等等)交換信息，并且把諸如來自收集設(shè)備24的收集數(shù)據(jù)之類的信息存儲到患者的電子醫(yī)療記錄中，例如可以被提供到計算機(jī)18、25和/或服務(wù)器52以及從計算機(jī)18、25和/或服務(wù)器52提供的 EMR 53 (圖 2A)。大多數(shù)患者12和臨床醫(yī)師14可以通過公共網(wǎng)絡(luò)50彼此進(jìn)行交互，并且與具有計算機(jī)/服務(wù)器52的其他人進(jìn)行交互。這樣的其他人可以包括患者的雇主54、第三方付費(fèi)者56 (比如支付患者的健康護(hù)理開銷的一部分或全部的保險公司)、配發(fā)特定糖尿病消耗品的藥房58、醫(yī)院60、政府機(jī)構(gòu)62 (其也可能是支付者)以及提供健康護(hù)理產(chǎn)品和服務(wù)以用于檢測、預(yù)防、診斷以及治療疾病的公司64。患者12還可以許可其他人(比如雇主54、支付者54、藥房58、醫(yī)院60和政府機(jī)構(gòu)62)通過健康護(hù)理記錄系統(tǒng)27訪問該患者的電子健康記錄，所述健康護(hù)理記錄系統(tǒng)27可以駐留在臨床醫(yī)師計算機(jī)25和/或一個或多個服務(wù)器52上。下文中還將參照圖2。圖2示出了適于實(shí)施根據(jù)本發(fā)明的一個實(shí)施例的結(jié)構(gòu)化測試方法的一個系統(tǒng)實(shí)施例，其在另一個實(shí)施例中可以是長期護(hù)理管理系統(tǒng)10的一部分，并且通過傳統(tǒng)的有線或無線通信裝置與這樣的組件進(jìn)行通信。系統(tǒng)41可以包括與服務(wù)器52以及收集設(shè)備24進(jìn)行通信的臨床醫(yī)師計算機(jī)25。臨床醫(yī)師計算機(jī)25與服務(wù)器52之間的通信可以通過去到公共網(wǎng)絡(luò)50、去到私有網(wǎng)絡(luò)66或者去到二者的組合的通信鏈接來促進(jìn)。私有網(wǎng)絡(luò)66可以是局域網(wǎng)或廣域網(wǎng)(有線或無線)，其通過諸如(網(wǎng)絡(luò))服務(wù)器、路由器、調(diào)制解調(diào)器、集線器之類的網(wǎng)絡(luò)設(shè)備68連接到公共網(wǎng)絡(luò)50。 在一個實(shí)施例中，服務(wù)器52可以是用于多個結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程(或協(xié)議)70a、70b、70c、70d的中央存儲庫，其中在后面的章節(jié)將提供幾個示例性結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程的細(xì)節(jié)。月艮務(wù)器52以及網(wǎng)絡(luò)設(shè)備68還可以充當(dāng)用于已完成的結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70a、70b、70c、70d中的幾個的數(shù)據(jù)聚集器。相應(yīng)地，在這樣一個實(shí)施例中，當(dāng)響應(yīng)于針對患者數(shù)據(jù)的獲取而被要求時，來自患者12的收集設(shè)備的(多個)已完成收集規(guī)程的數(shù)據(jù)隨后可以從服務(wù)器52和/或網(wǎng)絡(luò)設(shè)備68被提供到臨床醫(yī)師計算機(jī)25。在一個實(shí)施例中，可以通過公共網(wǎng)絡(luò)50提供服務(wù)器52上的多個結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70a、70b、70c、70d當(dāng)中的一個或多個，比如通過實(shí)施在患者計算機(jī)18、臨床醫(yī)師計算機(jī)25和/或收集設(shè)備24上的安全網(wǎng)絡(luò)接口 55 (圖2A，示出了系統(tǒng)41的另一個實(shí)施例)。在另一個實(shí)施例中，臨床醫(yī)師計算機(jī)25可以充當(dāng)服務(wù)器52與收集設(shè)備24之間的接口(有線或無線)72。在另一個實(shí)施例中，結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70a、70b、70c、70d以及軟件34可以被提供在計算機(jī)可讀介質(zhì)40上，并且被直接加載到患者計算機(jī)18、臨床醫(yī)師計算機(jī)25和/或收集設(shè)備24上。在另一個實(shí)施例中，結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70a、70b、70c、70d可以被提供為預(yù)先加載(嵌入)在收集設(shè)備24的存儲器中。在其他實(shí)施例中，可以在患者計算機(jī)18、臨床醫(yī)師計算機(jī)25、服務(wù)器52和/或收集設(shè)備24之間通過公共網(wǎng)絡(luò)50、私有網(wǎng)絡(luò)66、通過直接設(shè)備連接(有線或無線)74或者其組合發(fā)送新的/更新后的/修改后的結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70a、70b、70c、70d。相應(yīng)地，在一個實(shí)施例中，例如計算機(jī)18和25的外部設(shè)備可以被用來建立收集設(shè)備24與其他電子設(shè)備(比如其他遠(yuǎn)程個人計算機(jī)(PC)和/或服務(wù)器)之間的通信鏈接72、74，這比如是通過諸如因特網(wǎng)之類的公共網(wǎng)絡(luò)50和/或諸如私有網(wǎng)絡(luò)66之類的其他通信網(wǎng)絡(luò)(例如LAN、WAN、VPN等等)實(shí)現(xiàn)的。作為傳統(tǒng)的個人計算機(jī)/工作站，臨床醫(yī)師計算機(jī)25可以包括處理器76，其執(zhí)行諸如軟件34之類的程序，以及比如來自存儲器78和/或計算機(jī)可讀介質(zhì)40的程序。存儲器78可以包括系統(tǒng)存儲器(RAM、ROM、EEPROM等等)和存儲裝置存儲器，比如硬盤驅(qū)動器和/或閃存(內(nèi)部或外部)。臨床醫(yī)師計算機(jī)25還可以包括用以把顯示器82與處理器76接合的顯示器驅(qū)動器80，用于連接用戶接口設(shè)備86 (比如鍵盤和鼠標(biāo)(有線或無線))的輸入/輸出連接84，以及用于便攜式存儲器和盤(比如計算機(jī)可讀介質(zhì)40)的計算機(jī)可讀驅(qū)動器88。臨床醫(yī)師計算機(jī)25還可以包括用于連接到公共網(wǎng)絡(luò)50和其他設(shè)備(比如收集設(shè)備24(有線或無線))的通信接口 90，以及用于把前面提到的電子組件連接到處理器76的總線接口 92?，F(xiàn)在在下文中將參照圖3。圖3是在概念上圖示出圖2中描繪的便攜式收集設(shè)備24的方框圖。在所示實(shí)施例中，收集設(shè)備24可以包括一個或多個微處理器，比如處理器102，其可以是包括至少一個多個單核或多核以及高速緩沖存儲器的中央處理單元，所述微處理器可以連接到總線104，其可以包括數(shù)據(jù)、存儲器、控制和/或地址總線。收集設(shè)備24可以包括軟件34，其提供使得所述設(shè)備的處理器102實(shí)施本發(fā)明的方法的指令代碼，在后面的章節(jié)中將對其進(jìn)行討論。收集設(shè)備24可以包括顯示器接口 106，其提供來自總線104 (或者來自未示出的幀緩沖器)的圖形、文本和其他數(shù)據(jù)以供顯示在顯示器108上。顯示器接口 106可以是集成圖形解決方案的顯示器驅(qū)動器，其利用收集設(shè)備24的主存儲器110的一部分(比如隨機(jī)存取存儲器(RAM))并且從處理器102進(jìn)行處理，或者可以是專用的圖形處理單元。在另一個實(shí)施例中，顯示器接口 106和顯示器108可以附加地提供觸摸屏接口，以便按照眾所周知的方式向收集設(shè)備24提供數(shù)據(jù)。在一個實(shí)施例中，主存儲器110可以是隨機(jī)存取存儲器(RAM)，并且在其他實(shí)施例中可以包括其他存儲器，比如R0M、PR0M、EPR0M或EEPROM及其組合。在一個實(shí)施例中，收集設(shè)備24可以包括次要存儲器112，其例如可以包括硬盤驅(qū)動器114和/或用于計算機(jī)可讀介質(zhì)40的計算機(jī)可讀介質(zhì)驅(qū)動器116，其例如代表軟盤驅(qū)動器、磁帶驅(qū)動器、光盤驅(qū)動器、閃存連接器(例如USB連接器、火線連接器、PC卡槽)等等當(dāng)中的至少一種。驅(qū)動器116按照公知的方式從計算機(jī)可讀介質(zhì)40進(jìn)行讀取和/或?qū)懭氲接嬎銠C(jī)可讀介質(zhì)40。計算機(jī)可讀介質(zhì)40代表軟盤、磁帶、光盤(⑶或DVD)、閃存驅(qū)動器、PC卡等等，其由驅(qū)動器116讀取及寫入。應(yīng)當(dāng)認(rèn)識到，計算機(jī)可讀介質(zhì)40可以在其中存儲軟件34和/或結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70a.70b.70c和70d以及從根據(jù)收集規(guī)程70a、70b、70c和70d中的一個或多個施行的已完成收集所得到的數(shù)據(jù)。在替換的實(shí)施例中，次要存儲器112可以包括其他裝置以用于允許軟件34、收集規(guī)程70a、70b、70c、70d、其他計算機(jī)程序或者其他指令被加載到收集設(shè)備24中。這樣的裝置例如可以包括可移除存儲單元120和接口連接器122。這樣的可移除存儲單元/接口的實(shí)例可以包括程序盒及盒式接口、可移除存儲器芯片(例如ROM、PROM、EPROM、EEPROM等等)和相關(guān)聯(lián)的插座，以及允許把軟件和數(shù)據(jù)從可移除存儲單元120輸送到收集設(shè)備24的其他可移除存儲單元120 (例如硬盤驅(qū)動器)和接口連接器122。在一個實(shí)施例中，收集設(shè)備24可以包括通信模塊124。通信模塊124允許在收集設(shè)備24與(多個)外部設(shè)備126之間傳送軟件(例如軟件34、收集規(guī)程70a、70b、70c和70d)和數(shù)據(jù)(例如從根據(jù)收集規(guī)程70a、70b、70c和70d中的一項(xiàng)或多項(xiàng)施行的已完成收集所得到的數(shù)據(jù))。通信模塊124的實(shí)例可以包括以下各項(xiàng)當(dāng)中的一項(xiàng)或多項(xiàng)調(diào)制解調(diào)器，網(wǎng)絡(luò)接口(比如以太網(wǎng)卡)，通信端口(例如USB、火線、串行、并行等等)，PC或PCMCIA插槽和卡，無線收發(fā)器，以及其組合。所述(多個)外部設(shè)備126可以是患者計算機(jī)18、臨床醫(yī)師計算機(jī)25、手持式計算設(shè)備36 (比如膝上型計算機(jī)、個人數(shù)字助理(PDA)、移動(蜂窩)電話和/或保護(hù)鎖)、塢站或者設(shè)備讀取器22。在這樣一個實(shí)施例中，外部設(shè)備126可以提供和/或連接到調(diào)制解調(diào)器、網(wǎng)絡(luò)接口(比如以太網(wǎng)卡)、通信端口(例如USB、火線、串行、并行等等)、PCMCIA插槽和卡、無線收發(fā)器及其組合當(dāng)中的一項(xiàng)或多項(xiàng)，以便通過公共網(wǎng)絡(luò)50或私有網(wǎng)絡(luò)66提供比如與臨床醫(yī)師計算機(jī)25或服務(wù)器52的通信。通過通信模塊124傳送的軟件和數(shù)據(jù)可以具有有線或無線信號128的形式，其可以是能夠通過通信模塊124發(fā)送及接收的電子、電磁、光學(xué)或其他信號。舉例來說，已經(jīng)知道可以利用電線或電纜、光纖、電話線、蜂窩電話鏈接、RF鏈接、紅外鏈接、其他通信信道及其組合在通信模塊124與(多個)外部設(shè)備126之間發(fā)送信號128。用于通過有線和/或無線連接(例如分別通過USB和藍(lán)牙)連接電子設(shè)備的具體技術(shù)是本領(lǐng)域內(nèi)公知的。在另一個實(shí)施例中，收集設(shè)備24可以與外部設(shè)備132—起使用，比如被提供為手持式計算機(jī)或移動電話，以便施行例如提示患者采取動作、采集數(shù)據(jù)事件以及關(guān)于信息施行計算之類的動作。在2006年6月16日提交的標(biāo)題為“System and method forcollecting patient information from which diabetes therapy may be determined，，的美國專利申請?zhí)?1/424，757中公開了被提供為手持式計算機(jī)的與這樣的外部設(shè)備126相組合的收集設(shè)備的一個例子，該專利被轉(zhuǎn)讓給Roche Diagnostics Operations有限公司并且被合并在此以作參考。在可以從Roche Diagnostics獲得的標(biāo)題為“Accu-Chek PocketCompass Software with Bolus Calculator User Guide”(2007)的用戶指南中不出了手持式計算機(jī)的另一個例子。在所示實(shí)施例中，收集設(shè)備24可以提供用于讀取生物傳感器140的測量引擎138。生物傳感器140在一個實(shí)施例中是一次性測試條帶30(圖1)，其與收集設(shè)備24 —起被使用來接收例如毛細(xì)血液的樣本，其被暴露于酶反應(yīng)并且由測量引擎138通過電化學(xué)技術(shù)、光學(xué)技術(shù)或全部二者來測量，以便測量并提供例如血糖水平之類的生物標(biāo)志數(shù)值。在美國專利公開號 2005/0016844 Al “Reagent stripe for test strip”(2005 年 I 月 27 日)中公開了一次性測試條帶和測量引擎的一個例子，其被轉(zhuǎn)讓給Roche Diagnostics Operations有限公司并且被合并在此以作參考。在其他實(shí)施例中，測量引擎138和生物傳感器140可以是被用來針對除了葡萄糖、心率、血壓測量及其組合之外的其他類型的采樣流體或分析物提供生物標(biāo)志數(shù)值的一種類型。這樣的一個替換實(shí)施例可用于其中由根據(jù)本發(fā)明的結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程要求來自多于一種生物標(biāo)志類型的數(shù)值的實(shí)施例。在另一個實(shí)施例中，生物傳感器140可以是具有(多個)留置導(dǎo)管的傳感器或者是(多個)皮下組織流體采樣設(shè)備，比如當(dāng)收集設(shè)備24被實(shí)施為與例如泵46 (圖I)的注入設(shè)備進(jìn)行通信的連續(xù)葡萄糖監(jiān)測器(CGM)。在其他實(shí)施例中，收集設(shè)備24可以是實(shí)施軟件34并且在注入設(shè)備(例如走動注入泵46和電子胰島素筆48)與生物傳感器140之間通信的控制器。至少包括由生物傳感器140收集的信息的數(shù)據(jù)被測量引擎138提供到處理器102，所述處理器102可以執(zhí)行存儲在存儲器110中的計算機(jī)程序以便利用所述數(shù)據(jù)施行各種計算和處理。舉例來說，這樣的計算機(jī)程序由2009年6月26日提交的標(biāo)題為“Method，System, and Computer Program Product for Providing Both an Estimated TrueMean Blood Glucose Value and Estimated Glycated Hemoglobin (HbAlC) Value formStructured Spot Measurements Of Blood Glucose”的美國專利申請?zhí)?12/492，667描述,該申請被轉(zhuǎn)讓給Roche Diagnostics Operations有限公司并且被合并在此以作參考。來自測量引擎138的數(shù)據(jù)以及處理器102利用所述數(shù)據(jù)進(jìn)行的計算和處理的結(jié)果在這里被稱作自我監(jiān)測數(shù)據(jù)。所述自我監(jiān)測數(shù)據(jù)可以包括(但不限于)患者12的葡萄糖數(shù)值、胰島素劑量數(shù)值、胰島素類型和處理器102使用來計算未來的葡萄糖數(shù)值、補(bǔ)充胰島素劑量和碳水化合物補(bǔ)充數(shù)量的參數(shù)值以及這樣的數(shù)值、劑量和數(shù)量。這樣的數(shù)據(jù)連同對于每一次所測量的葡萄糖數(shù)值和所服用的胰島素劑量數(shù)值的日期時間戳記169被存儲在存儲器110和/或112的數(shù)據(jù)文件145中。收集設(shè)備24的內(nèi)部時鐘144可以向處理器102提供當(dāng)前的日期和時間以供這樣的使用。收集設(shè)備24還可以提供用戶接口 146，比如按鈕、按鍵、軌跡球、觸控板、觸摸屏等等，以用于數(shù)據(jù)輸入、程序控制以及選項(xiàng)、選擇和數(shù)據(jù)的導(dǎo)航、提出信息要求等等。在一個實(shí)施例中，用戶接口 146可以包括一個或多個按鈕147、149，以用于提供在存儲器110和/或112中的數(shù)據(jù)的輸入和導(dǎo)航。在一個實(shí)施例中，用戶可以使用一個或多個按鈕147、149來輸入(編檔)情境化信息，比如與患者12的日常生活風(fēng)格有關(guān)的數(shù)據(jù)，以及確認(rèn)規(guī)定任務(wù)的完成。這樣的生活風(fēng)格數(shù)據(jù)可以與食物攝入、藥物使用、能量水平、鍛煉、睡眠、總體健康狀況以及患者12的總體幸福感(比如聞興、悲傷、安定、緊張、勞累等等)有關(guān)。這樣的生活風(fēng)格數(shù)據(jù)可以被記錄到收集設(shè)備24的存儲器110和/或112中以作為自我監(jiān)測數(shù)據(jù)的一部分，這是通過顯示在顯示器108上的選項(xiàng)菜單利用按鈕147、149進(jìn)行導(dǎo)航而實(shí)現(xiàn)的，并且/或者是通過顯示器108所提供的觸摸屏用戶接口實(shí)現(xiàn)的。應(yīng)當(dāng)認(rèn)識到，用戶接口 146還可以被用來在顯示器108上顯示自我監(jiān)測數(shù)據(jù)或其一部分，比如由處理器102使用來顯示所測量的葡萄糖水平以及任何所輸入的數(shù)據(jù)。在一個實(shí)施例中，可以通過按下按鈕147、149中的任一個或其任意組合來接通收集設(shè)備24。在另一個實(shí)施例中，生物傳感器140是測試條帶，當(dāng)測試條帶被插入到收集設(shè)備24中以便由測量引擎138測量放置在測試條帶上的血液樣本的葡萄糖水平時，收集設(shè)備24可以被自動接通。在一個實(shí)施例中，通過保持按下按鈕147、149的其中一個持續(xù)預(yù)定義時間段可以關(guān)斷收集設(shè)備24，或者在另一個實(shí)施例中，可以在不使用用戶接口 146持續(xù)預(yù)定義時間段之后自動關(guān)閉收集設(shè)備24。指示器148也可以連接到處理器102，并且可以在處理器102的控制下操作針對bG測量和事件(比如進(jìn)餐)的日常時間、可能的將來低血糖等等向患者發(fā)出可聽的、觸覺的(振動)和/或視覺的告警/提醒。還像公知的那樣為收集設(shè)備24提供適當(dāng)?shù)碾娫?50，以便使得所述設(shè)備便攜具有電力。如前所述，收集設(shè)備24可以預(yù)先加載有軟件34或者通過計算機(jī)可讀介質(zhì)40為之提供，以及通過通信模塊124直接接收或者經(jīng)由外部設(shè)備132和/或網(wǎng)絡(luò)50間接地接收信號128。當(dāng)按照后一種方式提供時，軟件34在由收集設(shè)備24的處理器102接收到時被存儲在主存儲器110 (如圖所示)和/或次要存儲器112中。軟件34包含指令，當(dāng)由處理器102執(zhí)行時，所述指令使得處理器能夠施行本發(fā)明的各項(xiàng)特征/功能，正如這里在后面的章節(jié)中所討論的那樣。在另一個實(shí)施例中，軟件34可以被存儲在計算機(jī)可讀介質(zhì)40中并且被處理器102加載到高速緩沖存儲器中，從而使得處理器102施行這里所描述的本發(fā)明的各項(xiàng)特征/功能。在另一個實(shí)施例中，主要例如利用諸如專用集成電路(ASIC)之類的硬件組件將軟件34實(shí)施在硬件邏輯中。(多個)相關(guān)領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)人員將會想到實(shí)施硬件狀態(tài)機(jī)來施行這里所描述的各項(xiàng)特征/功能。在另一個實(shí)施例中，利用硬件與軟件二者的組合來實(shí)施本發(fā)明。在本發(fā)明的一個示例軟件實(shí)施例中，下文中描述的方法可以利用C++編程語言來實(shí)施，但是可以用其他程序來實(shí)施，比如(但不限于)Visual Basic、C、C#、Java或者本領(lǐng)域技術(shù)人員可獲得的其他程序。在其他實(shí)施例中，可以利用腳本語言或者與解釋器相結(jié)合地使用的其他專有可解釋語言來實(shí)施程序34。下面還將參照圖4。圖4以圖表的形式描繪出包含從根據(jù)本發(fā)明的一個實(shí)施例的結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程得到的自我監(jiān)測數(shù)據(jù)154的數(shù)據(jù)記錄152的數(shù)據(jù)文件145。數(shù)據(jù)記錄152 (例如各行)連同自我監(jiān)測數(shù)據(jù)154 (例如一些列中的各列)還可以提供與之相關(guān)聯(lián)的情境信息156 (例如一些列中的其他各列以及通過行和列標(biāo)頭信息)。在結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程期間，可以自動收集這樣的情境信息156，比如通過從測量引擎、生物傳感器和/或其他設(shè)備中的任何一個自動接收的輸入來自動收集，或者可以通過接收自用戶接口的由患者響應(yīng)于收集要求(例如由處理器102顯示在顯示器108上的要求)所做的人工輸入來收集。相應(yīng)地，由于在優(yōu)選實(shí)施例中可以與每一條數(shù)據(jù)記錄152 —起提供這樣的情境信息156，因此這樣的信息可以很容易由醫(yī)師獲得，并且在完成結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程之后不一定需要進(jìn)一步收集這樣的信息，從而不需要由患者通過人工或口頭方式再次提供。在另一個實(shí)施例中，如果在完成根據(jù)本發(fā)明的結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程之后收集了這樣的情境信息156和/或附加的情境信息，則可以在后來的某一時間例如通過計算機(jī)18、25的其中之一將這樣的信息提供在相關(guān)聯(lián)的數(shù)據(jù)文件和/或記錄145、152中。隨后可以把這樣的信息與數(shù)據(jù)文件145中的自我監(jiān)測數(shù)據(jù)相關(guān)聯(lián)，并且從而將不需要通過口頭或人工方式再次提供。在以下情況中可能需要后一個實(shí)施例中的所述處理結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程被實(shí)施為或者部分地實(shí)施為紙質(zhì)工具38，其與不能運(yùn)行實(shí)施所述結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程的軟件34的收集設(shè)備一起使用。應(yīng)當(dāng)認(rèn)識到，可以通過通信模塊124把數(shù)據(jù)文件145 (或其一部分，比如僅有自我監(jiān)測數(shù)據(jù)154)從收集設(shè)備24發(fā)送/下載(有線或無線)到另一個電子設(shè)備，比如外部設(shè)備132 (PC、PDA或蜂窩電話)，或者通過網(wǎng)絡(luò)50發(fā)送/下載到臨床醫(yī)師計算機(jī)25。臨床醫(yī)師可以使用提供在臨床醫(yī)師計算機(jī)25上的糖尿病軟件來評定所接收到的患者12的自我監(jiān)測數(shù)據(jù)154以及情境信息156以得到療法結(jié)果?？梢院喜⒌教悄虿≤浖胁⑶覍τ趥€人計算機(jī)配置的一些功能的一個例子是可以從Roche Diagnostics獲得的Accu-Chek 360Diabetes Management System(Accu_Chek 360 糖尿病管理系統(tǒng))，其在 2007 年 12 月 7 日提交的標(biāo)題為“METHOD AND SYSTEM FOR SETTING TIME BLOCK”的美國專利申請?zhí)?11/999，968中公開，且被轉(zhuǎn)讓給Roche Diagnostics Operations有限公司并且被合并在此以作參考。在優(yōu)選實(shí)施例中，收集設(shè)備24可以被提供為便攜式血糖儀表，其被患者12使用來記錄包括胰島素劑量讀數(shù)和現(xiàn)場測量的葡萄糖水平在內(nèi)的自我監(jiān)測數(shù)據(jù)。前面提到的這樣的bG儀表的實(shí)例包括(但不限于)全部由Roche Diagnostics有限公司提供的Accu-Chek Active儀表和Accu-Chek Aviva系統(tǒng)二者,其與Accu-Chek 360°糖尿病管理軟件相容以便將測試結(jié)果下載到個人計算機(jī)，或者與Accu-Chek Pocket Compass Software相容以用于下載并且與PDA進(jìn)行通信。相應(yīng)地，應(yīng)當(dāng)認(rèn)識到，收集設(shè)備24可以包括根據(jù)預(yù)先定義的流程序列(如在后面詳細(xì)地描述)處理、分析及解釋自我監(jiān)測數(shù)據(jù)以及生成適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)解釋輸出所必要的軟件和硬件。在一個實(shí)施例中，由收集設(shè)備24對所存儲的患者數(shù)據(jù)施行的數(shù)據(jù)分析和解釋的結(jié)果可以按照報告、趨勢監(jiān)測曲線圖以及圖表的形式來顯示，以便幫助患者管理其生理狀況以及支持患者-醫(yī)生溝通。在其他實(shí)施例中，來自收集設(shè)備24的bG數(shù)據(jù)可以被用來通過外部設(shè)備132和/或患者計算機(jī)18和/或臨床醫(yī)師計算機(jī)25生成報告(硬拷貝或電子形式)。收集設(shè)備24還可以為用戶和/或他或她的臨床醫(yī)師提供包括以下各項(xiàng)的可能發(fā)生的事情當(dāng)中的至少一項(xiàng)或多項(xiàng)a)編輯數(shù)據(jù)描述，例如記錄的標(biāo)題和描述；b)把記錄保存在指定位置，特別是如前所述的用戶可定義目錄中；c)取回記錄以供顯示；d)根據(jù)不同標(biāo)準(zhǔn)(日期、時間、標(biāo)題、描述等等)搜索記錄；e)根據(jù)不同標(biāo)準(zhǔn)(bG水平的數(shù)值、日期、時間、持續(xù)時間、標(biāo)題、描述等等)對記錄進(jìn)行歸類；f)刪除記錄；g)導(dǎo)出記錄；以及/或者h(yuǎn))按照公知的那樣施行數(shù)據(jù)比較、修改記錄、排除記錄。這里所使用的生活風(fēng)格一般可以被描述為個人的習(xí)慣模式，比如餐飲、鍛煉以及工作日程表。個人可能附加地正在服藥，比如胰島素療法或者其被要求定期服用的口服藥。本發(fā)明隱含地考慮了這種動作對葡萄糖的影響。應(yīng)當(dāng)認(rèn)識到，收集設(shè)備24的處理器102可以實(shí)施提供在存儲器110和/或112中的一項(xiàng)或多項(xiàng)結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70。在一個實(shí)施例中，每一項(xiàng)結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70可以是獨(dú)立的軟件，從而提供必要的程序指令，其在由處理器102執(zhí)行時使得該處理器施行結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70以及其他規(guī)定功能。在其他實(shí)施例中，每一項(xiàng)結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70可以是軟件34的一部分，并且隨后可以由處理器102選擇性地執(zhí)行，這在一個實(shí)施例中是通過從提供在顯示器108中的菜單列表接收來自用戶接口 146的選擇而實(shí)現(xiàn)的，或者在另一個實(shí)施例中是通過特定用戶接口的激活而實(shí)現(xiàn)的，比如提供給收集設(shè)備24的結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程運(yùn)行模式按鈕(未示出)。應(yīng)當(dāng)認(rèn)識到，軟件34同樣提供必要的程序指令，其在由處理器102執(zhí)行時使得該處理器施行結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70以及這里所討論的軟件34的其他規(guī)定功能。在 2009 年 6 月 25 日提交的標(biāo)題為 “Episodic Blood Glucose Monitoring System WithAn Interactive Graphical User Interface And Methods Thereof ” 的美國專利申請?zhí)?2/491，523中公開了具有被提供為收集儀表的一種可選模式的可選結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程的一個適當(dāng)實(shí)例，該專利申請被轉(zhuǎn)讓給Roche Diagnostics Operations有限公司并且被合并在此以作參考。在另一個實(shí)施例中，可以從臨床醫(yī)師計算機(jī)25發(fā)送命令指令并且由處理器102通
18過通信模塊124接收，其把收集設(shè)備24置于收集模式下，所述收集模式自動運(yùn)行結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70。這樣的命令指令可以指定將要運(yùn)行所述一項(xiàng)或多項(xiàng)結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程當(dāng)中的哪一項(xiàng)，以及/或者提供將要運(yùn)行的結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程。在另一個實(shí)施例中，可以由處理器102在顯示器108上給出已定義的醫(yī)療使用實(shí)例或醫(yī)療問題的列表，并且可以由處理器102從多項(xiàng)結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程(例如規(guī)程70a、70b、70c和70d)當(dāng)中自動選擇特定的結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70，這取決于處理器102通過用戶接口 146接收到的對于已定義醫(yī)療使用實(shí)例或醫(yī)療問題的選擇。在另一個實(shí)施例中，在選擇之后，可以通過計算機(jī)可讀介質(zhì)(例如40)提供(多項(xiàng))結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70，并且由收集設(shè)備24加載、從計算機(jī)18或25、(多個)其他設(shè)備132或者服務(wù)器52下載。服務(wù)器52例如可以是提供這樣的預(yù)先定義的結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70以供根據(jù)所選擇的已定義醫(yī)療使用實(shí)例或問題下載的健康護(hù)理提供者或公司。應(yīng)當(dāng)認(rèn)識到，所述(多項(xiàng))結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70可以由健康護(hù)理公司(例如公司64)開發(fā)，并且通過公共網(wǎng)絡(luò)50經(jīng)由網(wǎng)頁實(shí)施以及/或者使其可用于在服務(wù)器52上下載，比如圖2中所示出的那樣。在其他實(shí)施例中，可以通過任何標(biāo)準(zhǔn)方式提供關(guān)于有新的結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70可用于收集設(shè)備24以幫助解決用戶(例如健康護(hù)理提供者和患者)可能具有的特定使用實(shí)例/醫(yī)療問題的通知，比如通過郵遞信件/卡片、電子郵件、文本消息、推客等等。在一些實(shí)施例中，正如前面所提到的那樣，紙質(zhì)工具38可以施行糖尿病軟件34所提供的一些功能。可以被合并到糖尿病軟件34中并且被配置為紙質(zhì)工具38的一些功能的一個例子是可以從 Roche Diagnostics 獲得的 Accu-Chek 360 View Blood GlucoseAnalysis System (Accu-Chek 360查看血糖分析系統(tǒng))紙張,其也在2007年2月29日提交的標(biāo)題為“Device and method for assessing blood glucose control”的美國專利申請?zhí)?2/040，458中做了公開,該申請被轉(zhuǎn)讓給Roche Diagnostic Operations有限公司并且被合并在此以作參考。在另一個實(shí)施例中，軟件34可以被實(shí)施在連續(xù)葡萄糖監(jiān)測器28上(圖I)。按照這種方式，連續(xù)葡萄糖監(jiān)測器28可以被用來獲得時間分辨的數(shù)據(jù)。這樣的時間分辨的數(shù)據(jù)可以被用于識別出在其他情況下對于血糖水平的現(xiàn)場監(jiān)測和標(biāo)準(zhǔn)HbAlc測試可能沒有注意到的波動和趨勢。舉例來說，夜間低葡萄糖水平，餐間高血糖水平，清晨的血糖水平尖峰，以及飲食習(xí)慣和身體活動會如何影響血糖還有療法改變的效果。除了收集設(shè)備24和軟件34之外，臨床醫(yī)師14可以為患者12規(guī)定其他糖尿病療法設(shè)備，比如走動胰島素泵46以及基于電子方式的胰島素筆48 (圖I)。胰島素泵46通常包括例如在同樣可以從 Disetronic Medical Systems AG 獲得的手冊 “Accu-Chek InsulinPump Configuration Software”中公開的配置軟件。胰島素泵46以及基于電子方式的胰島素筆48可以記錄并向計算機(jī)提供胰島素劑量和其他信息，并且從而可以被用作提供根據(jù)本發(fā)明的結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70 (圖2)所要求的生物標(biāo)志數(shù)據(jù)的另一種措施。應(yīng)當(dāng)認(rèn)識到并且如前所述，在下文中所討論的方法步驟中的一個或多個可以被配置成紙質(zhì)工具38 (圖1)，但是優(yōu)選地所有方法步驟都以電子方式在系統(tǒng)41 (圖2)或任何電子設(shè)備/計算機(jī)上實(shí)行，比如收集設(shè)備24，其具有處理器和存儲器，并且有(多個)程序駐留在存儲器中。已經(jīng)知道，當(dāng)計算機(jī)執(zhí)行程序時，所述程序的指令代碼使得計算機(jī)的處理器施行與之相關(guān)聯(lián)的方法步驟。在其他實(shí)施例中，下文中所討論的其中一些或所有方法步驟可以被配置在存儲程序的指令代碼的計算機(jī)可讀介質(zhì)40上，當(dāng)由計算機(jī)執(zhí)行時，所述程序可以使得計算機(jī)的處理器施行與之相關(guān)聯(lián)的方法步驟。下面將參照圖5A和5B更加詳細(xì)地討論這些方法步驟。創(chuàng)建結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程。圖5A描繪出創(chuàng)建圖5B所示的結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70以用于醫(yī)療使用實(shí)例或問題的方法200，其可以被實(shí)施在前面描述的設(shè)備18、24、25、26、28、36、52中的任一個中以作為獨(dú)立軟件，作為糖尿病軟件34的一部分，或者其被實(shí)施為紙質(zhì)工具38的一部分的部分。在步驟202中，選擇并且/或者可以定義醫(yī)療使用實(shí)例或問題，其在下文中總體上稱作(多個)使用實(shí)例。應(yīng)當(dāng)認(rèn)識到，使用實(shí)例例如可以是從以下醫(yī)療使用實(shí)例或問題當(dāng)中選擇的一個實(shí)例希望知道吃下特定食物的效果；希望知道在餐前和/或餐后服藥的最佳時間；以及希望知道鍛煉對于bG水平的影響。其他使用實(shí)例可以是涉及以下各項(xiàng)的問題找到診斷，如何最佳地初始化針對患者的療法，找到對于患者疾病進(jìn)展的狀態(tài)的確定，找到優(yōu)化患者療法的最佳方式等等。其他實(shí)例可以提供這樣的結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70，其可以被用來幫助解決關(guān)于空腹血糖、餐前葡萄糖數(shù)值、餐后葡萄糖數(shù)值等等的醫(yī)療問題。其他醫(yī)療問題可以是在預(yù)先定義的情境內(nèi)控制生物標(biāo)志，以便在預(yù)先定義的情境內(nèi)優(yōu)化生物標(biāo)志，所述預(yù)先定義的情境與療法開始、療法類型、口用單一療法、口用組合療法、胰島素療法、生活風(fēng)格療法、對于療法的遵守、療法功效、胰島素注入或吸入、胰島素類型、將胰島素分為基礎(chǔ)與推注(bolus)等等。舉例來說，關(guān)于口用單一療法和口用組合療法的醫(yī)療問題可以包括涉及到以下各項(xiàng)的問題磺酰脲、縮二胍、噻唑烷二酮、α-葡萄糖苷酶抑制劑、氯茴苯酸、二肽基肽酶IV抑制劑、GLP-I類似物、他司魯泰、PPAR雙α/Υ興奮劑、阿格列扎。所選的使用實(shí)例可以被指定到圖5Β中描繪的醫(yī)療使用實(shí)例參數(shù)220。在步驟204中，可以定義圍繞所選使用實(shí)例的情況或問題。這可以通過查看可能影響使用實(shí)例中的改變的所有因素而實(shí)現(xiàn)。舉例來說，在希望知道如何最佳地優(yōu)化患者療法的使用實(shí)例中，將要查看的一些因素可以包括壓力、月經(jīng)周期、黎明前效應(yīng)、背景胰島素、鍛煉、關(guān)于進(jìn)餐的推注定時、基礎(chǔ)率、胰島素敏感性、餐后行為等等，正如圖5C中所示出的那樣。在步驟206中，可以關(guān)于能夠使用什么種類的分析來解決或清楚顯現(xiàn)所述情況或問題做出確定。這樣的分析例如可以從以下各項(xiàng)當(dāng)中選擇在收集規(guī)程701的過程中評定空腹血糖(FPG)數(shù)值的改變，在收集規(guī)程70的持續(xù)時間內(nèi)監(jiān)測一個或多個具體數(shù)值，確定胰島素與碳水化合物(I:C)比例，確定胰島素敏感性，確定關(guān)于另一個變量比如(多次)進(jìn)餐的服藥的最佳時間等等。在步驟208中，可以關(guān)于必須收集哪些信息做出采樣組確定，比如何種(多種)生物標(biāo)志和應(yīng)當(dāng)在其中收集所述生物標(biāo)志的(多種)情境，以及需要何時收集該信息來實(shí)施分析。舉例來說，所述采樣組可以被定義為一串?dāng)?shù)據(jù)對象，其中每一個數(shù)據(jù)對象包括目標(biāo)類型，例如基于時間的類型，其可以使用目標(biāo)時間(例如被用于告警特征)、時間窗口下邊界、時間窗口上邊界等等，或者基于數(shù)據(jù)的類型，其定義數(shù)據(jù)類型(單個、聚集或公式)，接受數(shù)據(jù)的條件(例如無條件、低于某一數(shù)值、高于某一數(shù)值、某一公式等等)，收集類型(例如用戶輸入、傳感器、數(shù)據(jù)等等)，以及對于每一項(xiàng)收集的任何提醒屏幕文本(例如在格式化和數(shù)值插入二者方面是靜態(tài)的和/或動態(tài)的)。這一處理的結(jié)果是收集事件的調(diào)度表222 (圖5Β)。接下來在步驟210中，隨后確定將要實(shí)施每一項(xiàng)或一組收集事件調(diào)度表222的方式，以便可用于解決所選使用實(shí)例的情況或問題。這會導(dǎo)致一條或多條遵守標(biāo)準(zhǔn)224。作為施行收集的方式的補(bǔ)充和/或替代，所述遵守標(biāo)準(zhǔn)224還可以基于落到預(yù)先定義的范圍內(nèi)或者等于特定預(yù)先定義的數(shù)值的一個或多個生物標(biāo)志數(shù)值。在其他實(shí)施例中，所述(多條)遵守標(biāo)準(zhǔn)可以是(多個)公式，其使用生物標(biāo)志數(shù)據(jù)或這樣的數(shù)據(jù)組來確定所得到的數(shù)值是否落到預(yù)先定義的范圍內(nèi)或者是否等于特定預(yù)先定義的數(shù)值。舉例來說，遵守標(biāo)準(zhǔn)224可以描述圍繞患者12需要施行的事件237的參數(shù)，比如特定窗口內(nèi)的測試，空腹達(dá)給定時間量，睡眠達(dá)給定時間量，鍛煉，低壓力，未在月經(jīng)中等等。因此，遵守標(biāo)準(zhǔn)224可以確立將要提供的信息的情境。遵守標(biāo)準(zhǔn)224還可以按照前面提到的那樣被使用在另一種情境中，以便提供關(guān)于數(shù)據(jù)是否可接受的評估，并且在用在這樣的情境中時可以被稱作“接受”標(biāo)準(zhǔn)。舉例來說，在取得樣本之前，遵守標(biāo)準(zhǔn)224可以確立是否實(shí)現(xiàn)了導(dǎo)致取得所述樣本的各步驟。舉例來說，處理器102響應(yīng)于要求240顯示問題，“您是否在最近8小時內(nèi)空腹？ ”，其中由處理器通過用戶接口 146接收到的“是”應(yīng)答對于該步驟滿足遵守標(biāo)準(zhǔn)224。在另一個例子中，在取得樣本之后，處理器102可以利用其他遵守(接受)標(biāo)準(zhǔn)來評估所接收到的數(shù)據(jù)的合理性。舉例來說，基于先前的數(shù)據(jù)，空腹bG樣本應(yīng)當(dāng)處于120mg/dl-180mg/dl之間，但是所接收到的數(shù)值是340mg/dl,并因此不滿足這樣的遵守(接受)標(biāo)準(zhǔn)，這是因?yàn)槁湓趯τ诳山邮軘?shù)值的預(yù)先定義的范圍之外。在這樣一個例子中，發(fā)生遵守事件242，其中處理器102可以針對附加的樣本給出提示。在這種情況下，如果重新采樣也失敗(即不處在120mg/dl-180mg/dl之間)，則由處理器102提供的評估是患者12沒有空腹，并因此在所述重新采樣失敗之后，處理器102按照所述遵守標(biāo)準(zhǔn)的指示相應(yīng)地在事件調(diào)度表222中自動擴(kuò)展事件237。接下來在步驟212中，可以確定事件調(diào)度表222應(yīng)當(dāng)開始和結(jié)束的(多項(xiàng))條件和(多種)情境。這導(dǎo)致對于事件調(diào)度表222提供一條或多條進(jìn)入標(biāo)準(zhǔn)226和退出標(biāo)準(zhǔn)228，并且在提供可以同時運(yùn)行和/或一個接一個地順序運(yùn)行的一攬子結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程(例如規(guī)程70a、70b、70c和70d)的情況下可能對于事件調(diào)度表222所屬的一組其他事件調(diào)度表提供所述標(biāo)準(zhǔn)。舉例來說，所述一條或多條進(jìn)入標(biāo)準(zhǔn)226可以被用來確定患者是否滿足通過處理器102使用所述收集規(guī)程的條件，其中例如基于當(dāng)前年齡處于一定范圍內(nèi)、HbAlc處于一定范圍內(nèi)而檢查出患者12滿足進(jìn)入標(biāo)準(zhǔn)226，檢查出患者患有特定疾病，已患有所述疾病達(dá)最小時間段，具有處于一定范圍內(nèi)的身體質(zhì)量指數(shù)(BMI)，具有處于一定范圍內(nèi)的空腹血漿葡萄糖(FPG)，具有特定藥物敏感性，正在服用特定藥物，正在服用特定藥物劑量，滿足另一項(xiàng)結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程的一條或多條先決條件，已經(jīng)完成了一項(xiàng)或多項(xiàng)其他結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程，不具有一項(xiàng)或多項(xiàng)特定前提(例如懷孕、未空腹或禁忌癥，例如感覺生病、發(fā)燒、嘔吐等等)，以及所述各種情況的組合。進(jìn)入標(biāo)準(zhǔn)226還可以通過開始事件來啟動事件調(diào)度表222，所述開始事件比如是日間時、周間時、進(jìn)餐、以時間偏移量進(jìn)餐、鍛煉、以及以時間偏移量鍛煉、使用療法藥物、以時間偏移量使用療法藥物、生理情況、生物標(biāo)志范圍以及處在被計算為與先前的生物標(biāo)志數(shù)值的偏移量的預(yù)定范圍內(nèi)的生物標(biāo)志。生理情況的實(shí)例可以是當(dāng)在預(yù)先定義的時間量(例如幾小時、幾天、幾星期等等)內(nèi)發(fā)生了預(yù)定數(shù)目的生理事件(例如高血糖、低血糖、特定日間時的特定溫度等等)時則滿足進(jìn)入標(biāo)準(zhǔn)從而開始結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程。相應(yīng)地，所述進(jìn)入標(biāo)準(zhǔn)可以被用來支持使用對于滿足先決條件的需要、對于使用的指示以及/或者對于使用的禁忌癥。舉例來說，進(jìn)入標(biāo)準(zhǔn)226可以定義一項(xiàng)先決條件，其中為了使得結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70運(yùn)行胰島素敏感性優(yōu)化，處理器102必須首先檢驗(yàn)完成了對于基礎(chǔ)滴定的結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程并且/或者具有所期望的結(jié)果，以及/或者也完成了對于胰島素與碳水化合物比例的另一項(xiàng)結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程并且/或者具有所期望的結(jié)果。在另一個例子中，進(jìn)入標(biāo)準(zhǔn)226可以以需要滿足特定使用指示來限定，其中特定結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程可以提供對于第I型對比第2型糖尿病人的分離使用以及可以被用來滴定特定藥物的各種類型的結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程。在另一個例子中，進(jìn)入標(biāo)準(zhǔn)226可以以需要滿足特定使用禁忌癥的一項(xiàng)條件來限定，其中例如在患者12懷孕、患病等情況下將不運(yùn)行特定結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70。一條或多條退出標(biāo)準(zhǔn)228的例子可以是基于由處理器102確定達(dá)到了特定數(shù)值，樣本數(shù)值的平均值處于一定范圍內(nèi)，(多個)特定事件和/或(多項(xiàng))條件已經(jīng)或者尚未發(fā)生，以及所述各種情況的組合。規(guī)程可以停止的其他條件可以包括負(fù)面事件，比如低血糖事件、患者患病、患者經(jīng)歷療法改變等等。附加的細(xì)節(jié)也可以由處理器102基于滿足了何種具體退出標(biāo)準(zhǔn)而在顯示器108上向患者12提供。舉例來說，在一個例子中，如果患者12測量出表明低血糖的葡萄糖數(shù)值，則在退出所述規(guī)程之后，處理器102自動運(yùn)行另一項(xiàng)替換規(guī)程，其指示患者12攝取碳水化合物并且每半個小時測量其血糖數(shù)值，直到血糖超出120mg/dL為止。對于該替換規(guī)程，處理器102還可以要求患者12對其餐食、活動、壓力和其他有關(guān)細(xì)節(jié)進(jìn)行編檔，以便確保記錄導(dǎo)致低血糖的條件。還可以由處理器102指示患者12在所述情況下以及在認(rèn)為合適的其他此類特殊情況下聯(lián)系臨床醫(yī)師14。退出標(biāo)準(zhǔn)例如還可以包括對于結(jié)束的標(biāo)準(zhǔn)，比如在成功的完成之后退出，或者在不確定的完成之后退出，比如預(yù)定超時時間到期(后勤結(jié)束)，例如在天之后沒有結(jié)果，其中/7=1到365天，或者通過終止來退出，例如由于自動防故障裝置造成的不成功終止而退出。應(yīng)當(dāng)認(rèn)識到，結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70還可以被定義成不僅基于滿足退出標(biāo)準(zhǔn)228而自動結(jié)束，而且還可以在患者12未能施行針對可接受的依從水平的要求時以及/或者在患者的生理狀態(tài)已經(jīng)改變從而該患者不應(yīng)當(dāng)實(shí)施事件調(diào)度表222時(因而不滿足遵守標(biāo)準(zhǔn)224)自動結(jié)束，其中遵守事件242將要結(jié)束所述結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程。在步驟214中，可以確定收集期間對于用戶的指導(dǎo)230以及針對定制所述收集的任何選項(xiàng)232。舉例來說，對于指導(dǎo)230，臨床醫(yī)師14可以使用默認(rèn)消息列表或者調(diào)整消息以便在收集規(guī)程70的執(zhí)行期間指導(dǎo)患者12。作為一個例子，可以在一次成功的數(shù)據(jù)采集時(即滿足遵守標(biāo)準(zhǔn)224)提供一條消息，其將讀作“謝謝您。您的下一次安排的測量是在12 30pm?！边€可以把例如由指示器148提供的警報與收集規(guī)程70相關(guān)聯(lián)，其提醒患者12進(jìn)行測量，并且如果患者12需要附加的時間來實(shí)施測量的話可以包括延時(snooze)功能。在后面的章節(jié)中將進(jìn)一步討論所述延時功能以及其他設(shè)備特征。步驟208-214的結(jié)果是在步驟216中創(chuàng)建結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70，其把使用實(shí)例參數(shù)220、事件調(diào)度表222、遵守標(biāo)準(zhǔn)224、進(jìn)入標(biāo)準(zhǔn)226、退出標(biāo)準(zhǔn)228、指導(dǎo)230以及選項(xiàng)232關(guān)聯(lián)在一起。在一個實(shí)施例中，在生成收集規(guī)程70時，臨床醫(yī)師14還生成印刷材料，所述印刷材料(至少)向患者解釋以下方面收集規(guī)程70的目的和預(yù)期的理想結(jié)果，即設(shè)定針對收集規(guī)程70的目標(biāo)；收集規(guī)程70設(shè)計和所需測量次數(shù)；在啟動收集規(guī)程70之前以及在取得每一個讀數(shù)之前患者12所必須滿足的進(jìn)入標(biāo)準(zhǔn)226 ；以及使得患者12應(yīng)當(dāng)停止繼續(xù)收集規(guī)程70的退出標(biāo)準(zhǔn)228。這樣的印刷材料以及可以在收集規(guī)程70的執(zhí)行期間提供的指導(dǎo)CN 102934117 A
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230確?；颊咄耆罏楹握趯?shí)施所述數(shù)據(jù)收集規(guī)程。結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70的例子例如可以是用于確定胰島素與碳水化合物比例、用于確定關(guān)于進(jìn)餐起始的推注定時以及用于確定等效于所攝取的碳水化合物的鍛煉的結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程。在步驟218中，隨后使得結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70可用于實(shí)施及使用在系統(tǒng)41中，這例如是通過前面關(guān)于圖1、2和3提到的任一種所討論的方式而實(shí)現(xiàn)的。相應(yīng)地可以通過前 面的處理提供結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70，比如由醫(yī)療機(jī)構(gòu)或健康護(hù)理公司64提供，以便幫助臨床醫(yī)師14解決和/或研究已定義的醫(yī)療使用實(shí)例或問題。圖5B示出了用于從糖尿病患者獲得情境化生物標(biāo)志數(shù)據(jù)的結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70的參數(shù)222、224、226和228的交互，以便解決作為所述結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程的基礎(chǔ)的醫(yī)療使用實(shí)例。如前所述，可以提供使用實(shí)例參數(shù)220來標(biāo)識參數(shù)222、224、226和228所解決的醫(yī)療使用實(shí)例或問題。舉例來說，臨床醫(yī)師計算機(jī)25的處理器76、收集設(shè)備24的處理器102和/或服務(wù)器52可以讀取來自比如提供在這些設(shè)備上和/或系統(tǒng)41內(nèi)的多項(xiàng)結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70a、70b、70c、70d的醫(yī)療使用實(shí)例參數(shù)220 (圖2)，并且比如在臨床醫(yī)師計算機(jī)25的顯示器82或者收集設(shè)備24的顯示器108上提供可用的結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程列表。此外，臨床醫(yī)師計算機(jī)25、患者計算機(jī)18和/或服務(wù)器52可以使用醫(yī)療使用實(shí)例參數(shù)220來根據(jù)(多個)醫(yī)療使用實(shí)例對這樣的結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程進(jìn)行定位/歸類/過濾。如前所述，進(jìn)入標(biāo)準(zhǔn)226確立針對啟動結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70以便獲得包括特別在預(yù)先定義的情境中收集的生物標(biāo)志數(shù)據(jù)的患者數(shù)據(jù)的要求。在一個例子中，收集設(shè)備24的處理器102可以使用所述進(jìn)入標(biāo)準(zhǔn)226來確定相關(guān)聯(lián)的結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70何時適合于患者的生理情境，并且以便確保已經(jīng)確立了對于相關(guān)聯(lián)的結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程的所有必要輸入。因此應(yīng)當(dāng)認(rèn)識到，如果所述進(jìn)入標(biāo)準(zhǔn)226的(多項(xiàng))預(yù)先定義的條件沒有得到滿足，則結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程的起始日期和/或時間可以由收集設(shè)備24的處理器102自動來動態(tài)地改變。相應(yīng)地，直到進(jìn)入標(biāo)準(zhǔn)226得到滿足為止，相關(guān)聯(lián)的結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70的起始日期和/或時間可以是未來的某一未知的時間。舉例來說，在一個實(shí)施例中，可以由處理器102基于滿足針對相關(guān)聯(lián)的結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程的已定義進(jìn)入標(biāo)準(zhǔn)226的(多項(xiàng))條件而從多項(xiàng)結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70a、70b、70c、70d當(dāng)中自動選擇結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70，其中所述多項(xiàng)結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程例如被提供在收集設(shè)備24的存儲器110中，被提供在計算機(jī)18、25的存儲器中，以及/或者來自服務(wù)器52。舉例來說，在一個實(shí)施例中，第一結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程(比如規(guī)程70d)可用于顯示出血糖水平的趨勢(“bG水平趨勢”)。因此，對于第一結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70d的進(jìn)入標(biāo)準(zhǔn)226可以是患者的bG水平均值在已定義時間段(例如從當(dāng)前日期算起的過去幾天、幾周和幾個月)內(nèi)升高到特定的預(yù)先定義的比率以上。對于第二結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程(比如規(guī)程70a)，其進(jìn)入標(biāo)準(zhǔn)226可以要求在已定義時間段(例如從當(dāng)前日期算起的過去幾天、幾周和幾個月)內(nèi)針對早餐前測量的特定數(shù)目的bG測量低于預(yù)先定義的bG數(shù)值。在這樣的一個例子中，在一個實(shí)施例中是在啟動時，在另一個實(shí)施例中是在被命令時(比如通過經(jīng)由用戶接口接收到的輸入)，或者在另一個實(shí)施例中是在由軟件34所編程的調(diào)度時間，處理器102可以運(yùn)行遍歷由各項(xiàng)結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70a和70d提供的各條進(jìn)入標(biāo)準(zhǔn)226 (其例如被提供在收集設(shè)備24的存儲器110中)，并且確定對于特定規(guī)程70的進(jìn)入標(biāo)準(zhǔn)226所聲明的(多項(xiàng))條件是否得到滿足。在該例中，處理器102確定來自存儲器110中的過去測量的歷史數(shù)據(jù)表明患者的bG水平均值已經(jīng)升高，并
23且對于第一收集規(guī)程70d的進(jìn)入標(biāo)準(zhǔn)226已得到滿足，但是對于第二收集規(guī)程70a的進(jìn)入標(biāo)準(zhǔn)沒有得到滿足。在該例中，處理器102于是基于前述分析自動選擇并開始第一結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70d。還應(yīng)當(dāng)認(rèn)識到，使用進(jìn)入標(biāo)準(zhǔn)226可以幫助減少醫(yī)療開銷的不當(dāng)分配，這是通過在開始收集事件調(diào)度表222之前確保對于結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70的使用指示得到滿足而實(shí)現(xiàn)的。進(jìn)入標(biāo)準(zhǔn)226還可以幫助確保針對施行多項(xiàng)結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程的任何要求在不相容的情 況下不會重疊、不會不必要地彼此重復(fù)也不會對患者造成很大的負(fù)擔(dān)。這樣，通過使用進(jìn)入標(biāo)準(zhǔn)226，收集設(shè)備24的處理器102就可以同時解決以及自動避免許多所提到的問題，其中患者可以避免針對診斷其慢性疾病或者優(yōu)化療法的任何進(jìn)一步嘗試。如圖5B中所示，進(jìn)入標(biāo)準(zhǔn)226可以包括特定于情境的進(jìn)入標(biāo)準(zhǔn)234、特定于規(guī)程的進(jìn)入標(biāo)準(zhǔn)236和其組合。特定于情境的進(jìn)入標(biāo)準(zhǔn)234的例子可以包括一個或多個變量以便標(biāo)識出進(jìn)餐、低血糖事件、胰島素類型和劑量、壓力等等。在另一個例子中，特定于情境的進(jìn)入標(biāo)準(zhǔn)234可以被定義成例如(多個)具體問題的形式，處理器102要求通過來自用戶接口 146的輸入從患者接收針對所述問題的具體回答。舉例來說，處理器102在執(zhí)行進(jìn)入標(biāo)準(zhǔn)226時可以在顯示器108上顯示關(guān)于患者是否愿意并能夠在所要求的時間段內(nèi)施行結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70的問題。如果患者通過用戶接口 146給出了肯定回答，則進(jìn)入標(biāo)準(zhǔn)226得到滿足，并且處理器102根據(jù)其在結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70中定義的相關(guān)聯(lián)的定時繼續(xù)自動施行收集事件237。如果患者對于所顯示的問題的回答是否定的，則處理器102將不再繼續(xù)結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70，并且例如可以在選項(xiàng)參數(shù)指明的情況下把這一問題的詢問重新調(diào)度到未來時間。特定于規(guī)程的進(jìn)入標(biāo)準(zhǔn)236的例子可以包括一個或多個變量以便標(biāo)識出疾病狀態(tài)、疾病情形、所選療法、參數(shù)先決條件、在測試胰島素敏感性之前的胰島素與碳水化合物比例、不相容的收集規(guī)程等等。特定于規(guī)程的進(jìn)入標(biāo)準(zhǔn)236可以被定義成使得處理器102例如在進(jìn)入標(biāo)準(zhǔn)226的(多項(xiàng))條件得到滿足的情況下將對于三個啟動者的其中之一自動繼續(xù)結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70，其中所述三個啟動者是患者12、臨床醫(yī)師14或數(shù)據(jù)。舉例來說，如果臨床醫(yī)師14規(guī)定了結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70，比如在一個實(shí)施例中是通過經(jīng)過授權(quán)的用戶經(jīng)由用戶接口 146輸入有效口令以便解鎖特定結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程以供使用，則特定于規(guī)程的進(jìn)入標(biāo)準(zhǔn)236可以得到滿足。在另一個實(shí)施例中，臨床醫(yī)師14可以把口令或授權(quán)代碼從臨床醫(yī)師計算機(jī)25和/或服務(wù)器52發(fā)送到收集設(shè)備24，所述收集設(shè)備24規(guī)定(授權(quán))由患者12在收集設(shè)備24上使用收集規(guī)程70。應(yīng)當(dāng)認(rèn)識到，可以把一項(xiàng)或多項(xiàng)結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70提供在無法由患者12使用的收集設(shè)備24的存儲器110中，也可以將其隱藏從而無法由患者在顯示器108上(例如在選擇列表中)看到，直到由臨床醫(yī)師14授權(quán)為止。特定于規(guī)程的進(jìn)入標(biāo)準(zhǔn)236例如可以由用戶滿足，通過由用戶從提供在顯示器108上的結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程列表70a、70b、70c、70d當(dāng)中選擇特定的結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70。針對標(biāo)準(zhǔn)236的數(shù)據(jù)啟動的規(guī)程的一個例子將是被提供到處理器102的(多項(xiàng))生物標(biāo)志測量表明肯定發(fā)生了或者存在某一條件，從而使得對于特定結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程的進(jìn)入標(biāo)準(zhǔn)226得到滿足。這樣的條件例如可以是單一事件的發(fā)生，比如嚴(yán)重的低血糖事件，或者是一系列事件的發(fā)生，比如給定的預(yù)定時間范圍內(nèi)的低血糖事件，比如從起始時間起的24小時內(nèi)、從起始時間起的一周內(nèi)等等、日歷日期時間等等。
相應(yīng)地，進(jìn)入標(biāo)準(zhǔn)226可以是確立與結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70所解決的醫(yī)療使用實(shí)例有關(guān)的患者生理的情境和/或狀況的單一標(biāo)準(zhǔn)或多條標(biāo)準(zhǔn)。在另一個實(shí)施例中，可以在收集了患者數(shù)據(jù)之后評估進(jìn)入標(biāo)準(zhǔn)226，比如關(guān)于歷史患者數(shù)據(jù)進(jìn)行評估。事件調(diào)度表222指定一個或多個事件237，所述事件中的每一個包括至少一個或多個變量從而定義施行時間238、針對施行所述事件的指導(dǎo)230、針對患者動作的要求240，其可以包括針對來自患者的信息的要求以及/或者針對從患者收集至少一種類型的生物標(biāo)志數(shù)據(jù)的要求和其組合。對于施行時間238，事件調(diào)度表222可以指定每一個事件237的定時，比如在三個接連工作日的特定時間進(jìn)行生物標(biāo)志采樣，或者在醒來時獲得一個樣本、三十分鐘后獲得一個樣本并且一個小時后獲得另一個樣本。針對每一個事件237以及針對任何標(biāo)準(zhǔn)224、226、228的指導(dǎo)230例如可以包括針對以下事項(xiàng)提供電子提醒(聲學(xué)、視覺):在特定時間開始、結(jié)束和/或醒來，在特定時間施行bG收集，在特定時間攝取特定餐食或(多種)食物，在特定時間施行(多項(xiàng))特定鍛煉，在特定時間服藥等等。指導(dǎo)230還可以包括針對記錄關(guān)于特定時間的生理、健康、幸福感等等的特定信息的信息、問題和要求，針對改進(jìn)對于收集規(guī)程的依從的建議，鼓勵，以及正面/負(fù)面反饋。應(yīng)當(dāng)認(rèn)識到，事件237定義在根據(jù)要求240進(jìn)行生物標(biāo)志采樣之前以及之后需要施行的所有步驟，從而在對于生物標(biāo)志采樣的生物標(biāo)志數(shù)據(jù)中創(chuàng)建可再現(xiàn)的情況集合，即采樣之前和/或之后的情境。在糖尿病的情境中，這樣的生物標(biāo)志數(shù)據(jù)的例子包括空腹血糖數(shù)值、餐前葡萄糖數(shù)值、餐后葡萄糖數(shù)值等等。一個情況集合的例子可以包括與生物標(biāo)志數(shù)值相關(guān)聯(lián)的數(shù)據(jù)，其在患者數(shù)據(jù)中標(biāo)識出關(guān)于餐食、鍛煉、療法施用、睡眠、水合作用等等的所收集的信息。事件調(diào)度表222當(dāng)中的每一個事件237可以是基于時間、基于事件或者全部二者。事件237還可以是進(jìn)餐起始、醒來時間、鍛煉起始、療法施用時間、與先前的葡萄糖數(shù)值一起使用的相對偏移量或者表明高于或低于預(yù)定生物標(biāo)志數(shù)值閾值的移動的時間。事件237還可以包括必須在生物標(biāo)志采樣之前和期間施行的任何所需患者動作，從而在生物標(biāo)志采樣時產(chǎn)生可再現(xiàn)的情況。這方面可以包括餐食、鍛煉、療法施用、睡眠、水合作用等等當(dāng)中的一項(xiàng)或多項(xiàng)。此外，可以對事件調(diào)度表222中的事件237進(jìn)行調(diào)節(jié)(數(shù)目、類型、定時等等)，以便適應(yīng)患者12的工作日程表、緊張因素等等。如前所述，遵守標(biāo)準(zhǔn)224被用來定性地評估根據(jù)事件調(diào)度表222施行的事件237是否提供了在解決作為結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70的基礎(chǔ)的醫(yī)療使用實(shí)例方面可以接受的數(shù)據(jù)。具體來說，遵守標(biāo)準(zhǔn)224可以提供被用來驗(yàn)證來自所施行的事件237的數(shù)據(jù)的變量和/或數(shù)值。舉例來說，遵守標(biāo)準(zhǔn)224可以是由收集設(shè)備24的處理器102施行的檢查，其檢查響應(yīng)于事件237收集到的數(shù)值是否處于所期望的范圍內(nèi)或者是否高于、低于或處于所期望的數(shù)值，其中該數(shù)值可以是時間、數(shù)量、類型等等。在一個實(shí)施例中，可以將相同的或不同的遵守標(biāo)準(zhǔn)224與事件調(diào)度表222內(nèi)的每一個事件237以及與進(jìn)入標(biāo)準(zhǔn)226相關(guān)聯(lián)，并且在另一個實(shí)施例中作為退出標(biāo)準(zhǔn)228，比如在圖6D中所示出的那樣(即“在bG回到目標(biāo)范圍內(nèi)時停止鍛煉”，其定義了遵守和退出標(biāo)準(zhǔn)二者)。在一個實(shí)施例中，如果一個或多個特定事件沒有滿足所述一個或多個特定事件的遵守標(biāo)準(zhǔn)224，則可以修改(例如添加、刪除、延遲等等)事件調(diào)度表222中的一個或多個事件237。在一個實(shí)施例中，所述遵守標(biāo)準(zhǔn)224的失敗可以觸發(fā)遵守事件242。在一個實(shí)施例中，在因?yàn)閷τ谑录?37的相關(guān)聯(lián)的遵守標(biāo)準(zhǔn)224沒有得到符合或滿足而發(fā)生了遵守事件242時，作為結(jié)果可以要求處理器102 —項(xiàng)或多項(xiàng)附加的動作。舉例來說，處理器102可以在顯示器108上向患者提示附加的信息，以及/或者提示一個問題以便確定患者12是否患病、緊張或者無法施行例如進(jìn)餐或鍛煉之類的要求。如果患者例如通過用戶接口 146回答“是”，則作為遵守事件242的一部分，處理器102可以對事件調(diào)度表提供延遲(即暫停)。在一個實(shí)施例中，所述延遲可以繼續(xù)直到患者響應(yīng)于處理器102所提示的另一個問題表明他或她的情況更好些為止，比如在下一天或者在預(yù)先定義的時間量之后并且同樣作為所述遵守事件的一部分。舉例來說，處理器102提示患者12服藥，但是患者不在家，而例如他/她的胰島素放在家中?；颊?2可以通過用戶接口 146選擇延遲，其中處理器102在預(yù)定時間量之后再次提醒患者。該延遲還可以具有上限，其中如果事件調(diào)度表222在特定時間量之內(nèi)沒有重新開始，則結(jié)構(gòu)收集規(guī)程70在這種情況下可以就此結(jié)束。在另一個實(shí)施例中，另一種形式的遵守事件242是違反事件，所述違反事件是在執(zhí)行結(jié)構(gòu)收集規(guī)程70的人沒有能夠響應(yīng)于要求做出所推薦的改變時導(dǎo)致的。舉例來說，所述要求可以是要患者將藥物劑量從IOU調(diào)節(jié)到20U，其中患者對于在顯示器108上顯示的詢問患者是否將要或者已經(jīng)依從了這一改變的問題的回答是否定的。響應(yīng)于這樣的違反事件，處理器102也可以發(fā)送消息和/或提供延遲，正如前面關(guān)于遵守事件所討論的那樣。在另一個例子中并且在一個實(shí)施例中，在每一餐之前必須收集一次bG測量，以便使得結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70提供可用于解決其所針對設(shè)計的醫(yī)療使用實(shí)例或問題(比如由使用實(shí)例參數(shù)220標(biāo)識)的數(shù)據(jù)。在該例中，如果患者沒有能夠根據(jù)事件調(diào)度表222響應(yīng)于針對所述收集的要求240針對午餐取得bG測量，并且因此針對該事件237的遵守標(biāo)準(zhǔn)224未能滿足，則處理器102響應(yīng)于相關(guān)聯(lián)的遵守事件242可以根據(jù)收集規(guī)程70中的指令被編程來取消事件調(diào)度表222中的對于該天的所有剩余事件237，把存儲在數(shù)據(jù)文件(比如圖4中的數(shù)據(jù)文件145)中的早晨bG測量標(biāo)記為無效，并且針對下一天重新調(diào)度事件調(diào)度表222。處理器102響應(yīng)于遵守事件242所能采取的進(jìn)一步動作的其他例子可以是通過切換到可能使得患者更易于施行的次要事件調(diào)度表而動態(tài)地改變結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程，提供對于測量的附加事件以便彌補(bǔ)缺失的數(shù)據(jù)，把退出標(biāo)準(zhǔn)從主要退出標(biāo)準(zhǔn)改變到次要退出標(biāo)準(zhǔn)從而提供(多條)經(jīng)過修改的標(biāo)準(zhǔn)，把遵守標(biāo)準(zhǔn)從主要遵守標(biāo)準(zhǔn)改變到次要遵守標(biāo)準(zhǔn)，利用(估計格式)的歷史數(shù)據(jù)填充對于失敗事件的缺失數(shù)據(jù)，施行特定計算以便查看是否仍然可以成功施行結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70，向特定人員(比如臨床醫(yī)師)發(fā)送關(guān)于所述失敗事件的消息，在相關(guān)聯(lián)的數(shù)據(jù)記錄152中提供特定指示以便忽略或估計缺失的數(shù)據(jù)點(diǎn)等等。在其他實(shí)施例中，可以例如根據(jù)一個或多個生物標(biāo)志數(shù)值和/或響應(yīng)于一個或多個問題接收自用戶接口的輸入來動態(tài)地評估遵守標(biāo)準(zhǔn)224，這是通過一種算法來實(shí)現(xiàn)的，所述算法確定所收集的數(shù)據(jù)是否提供了可用于解決所述醫(yī)療使用實(shí)例或?qū)嵗臄?shù)值。在該例中，如果所計算的遵守數(shù)值沒有用，例如沒有落在所期望的范圍內(nèi)或者沒有滿足特定的預(yù)先定義的數(shù)值，則隨后將發(fā)生如所導(dǎo)致的遵守事件所定義的進(jìn)一步處理，比如前面討論的處理當(dāng)中的任一項(xiàng)或多項(xiàng)。如前所述，退出標(biāo)準(zhǔn)228確立了針對退出或完成結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70的要求，從而使得結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70具有足夠的情境數(shù)據(jù)來回答由結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70所解決的醫(yī)療問題。通過最小化解決醫(yī)療使用實(shí)例所需的所要求的樣本數(shù)目，退出標(biāo)準(zhǔn)228可以幫助提高結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70的效率?！敖鉀Q”意味著必須收集足夠的患者數(shù)據(jù)，從而臨床醫(yī)師14可以對醫(yī)療使用實(shí)例給出評估。在其他實(shí)施例中，所述評估可以由給定置信區(qū)間表示。置信區(qū)間是在統(tǒng)計方面被指派給參數(shù)的一組離散或連續(xù)數(shù)值。置信區(qū)間通常包括參數(shù)在預(yù)定時間部分的真實(shí)數(shù)值。與進(jìn)入標(biāo)準(zhǔn)226 —樣，退出標(biāo)準(zhǔn)228可以包括特定于情境的退出標(biāo)準(zhǔn)244、特定于規(guī)程的進(jìn)入標(biāo)準(zhǔn)246及其組合當(dāng)中的一項(xiàng)或多項(xiàng)。特定于情境的退出標(biāo)準(zhǔn)244的例子可以包括用以標(biāo)識情緒、所期望的血糖事件(即血糖水平)、用以表明壓力、生病、禁忌癥(比如高血糖、低血糖、嘔吐、發(fā)燒等等)的一個或多個變量。特定于規(guī)程的進(jìn)入標(biāo)準(zhǔn)246的例子可以包括用以標(biāo)識滿足遵守標(biāo)準(zhǔn)的若干事件，生物標(biāo)志數(shù)值處于所期望的預(yù)定范圍內(nèi)和/或處于所期望的預(yù)定數(shù)值，所期望的疾病狀態(tài)，所期望的疾病情形，生物標(biāo)志在預(yù)定時間段之后沒有改變，或者在預(yù)定時間段內(nèi)沒有針對所期望的生物標(biāo)志數(shù)值的明顯進(jìn)展等等的一個或多個變量。應(yīng)當(dāng)認(rèn)識到，在一個實(shí)施例中，退出標(biāo)準(zhǔn)228可以確立針對第二結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70的進(jìn)入標(biāo)準(zhǔn)226所需要滿足的(多項(xiàng))條件。舉例來說，在對于第一收集規(guī)程(例如圖6B中的結(jié)構(gòu)收集規(guī)程70b)確定了適當(dāng)?shù)囊葝u素與碳水化合物比例(I:C)之后，運(yùn)行用于確定關(guān)于進(jìn)餐起始施用灌注的最佳時間的結(jié)構(gòu)化測試，比如需要當(dāng)前I:C比例的結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70C (圖6C)，其可以被調(diào)整成使得處理器102可以在某一未知時間滿足第一結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70b的退出標(biāo)準(zhǔn)之后自動實(shí)施第二結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70c的事件調(diào)度表。在其他實(shí)施例中，例如正由處理器102根據(jù)事件調(diào)度表222運(yùn)行的第一結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70的退出標(biāo)準(zhǔn)228和第二結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70的進(jìn)入標(biāo)準(zhǔn)226 二者可以都是基于例如前面所提到的相同的一項(xiàng)或多項(xiàng)禁忌癥。在這樣一個實(shí)施例中，在發(fā)生了例如分別通過用戶接口 146和/或生物傳感器140被提供給處理器102和/或由處理器102檢測到的禁忌癥(其在該例中滿足第一結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70的退出標(biāo)準(zhǔn)228)之后，處理器102將自動開始第二結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70的事件調(diào)度表，這是因?yàn)榈诙Y(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70的進(jìn)入標(biāo)準(zhǔn)226也已得到滿足?？梢酝ㄟ^退出第一結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程而開始的所述第二結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70的一個例子可以是這樣一個結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程，其所具有的事件調(diào)度表222要求以例程間隔取得生物標(biāo)志采樣，比如每30分鐘、每小時、每一天的特定時間等等，直到所述(多項(xiàng))禁忌癥清除為止(例如(多個)生物標(biāo)志數(shù)值達(dá)到所期望的范圍或數(shù)值，患者12通過用戶接口 146向處理器102表明不再具有(多項(xiàng))禁忌癥，預(yù)先定義的時間段到期等等)。如果希望記錄所述(多項(xiàng))禁忌癥發(fā)生之后的事件的情境和數(shù)值并且應(yīng)當(dāng)在(多項(xiàng))禁忌癥發(fā)生時退出第一收集規(guī)程，則這樣一個實(shí)施例是有用的。退出標(biāo)準(zhǔn)228可以是確立針對退出結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70的條件的單一標(biāo)準(zhǔn)或多條標(biāo)準(zhǔn)。所述條件被提供在優(yōu)選實(shí)施例中，以便確保已經(jīng)獲得了足夠的情境化生物標(biāo)志數(shù)據(jù)來回答由所述收集方法所解決的醫(yī)療問題。舉例來說，使得采集到預(yù)定數(shù)目的有效樣本，或者使得樣本中的變化性低于預(yù)定閾值。因此應(yīng)當(dāng)認(rèn)識到，收集規(guī)程70的結(jié)束日期和/或時間可以是動態(tài)的，并且可以在不滿足退出標(biāo)準(zhǔn)228的(多項(xiàng))預(yù)先定義的條件的情況下由處理器102自動改變。同樣地，退出標(biāo)準(zhǔn)228的條件可以是動態(tài)的，并且可以例如在特定遵守標(biāo)準(zhǔn)224得到滿足或沒有得到滿足的情況下由處理器102自動改變。舉例來說，在一個實(shí)施例中，如果對于特定收集事件237的遵守標(biāo)準(zhǔn)224得到滿足，則處理器102被指示使用第一退出標(biāo)準(zhǔn)，并且如果沒有得到滿足，則處理器102被指示使用不同于第一退出標(biāo)準(zhǔn)的第二退出標(biāo)準(zhǔn)。相應(yīng)地，直到退出標(biāo)準(zhǔn)228得到滿足為止，結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70的結(jié)束日期和/或時間可以是未來的某一未知時間。在另一個實(shí)施例中，可以在收集了患者數(shù)據(jù)之后例如關(guān)于歷史患者數(shù)據(jù)評估退出標(biāo)準(zhǔn)228。應(yīng)當(dāng)認(rèn)識到，進(jìn)入和退出標(biāo)準(zhǔn)226、228連同遵守標(biāo)準(zhǔn)224可以幫助縮短施行結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70的時間并且減少與所述收集相關(guān)聯(lián)的開銷，這是通過定義施行事件調(diào)度表222所需要的可接受條件、數(shù)值、結(jié)構(gòu)和情境當(dāng)中的一項(xiàng)或多項(xiàng)而實(shí)現(xiàn)的，以便使得每一個收集事件237都計數(shù)并且/或者減少在無助于解決醫(yī)療使用實(shí)例或問題的不需要的收集方面所消耗的測試條帶30。在下文中將參照圖6A-6E。結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程例子。圖6A-6E示出了一些結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70a、70b、70c和70d的例子，其中描繪出可以很容易由相關(guān)領(lǐng)域內(nèi)的普通技術(shù)人員轉(zhuǎn)換成可以被實(shí)施在前面描述的設(shè)備18、24、25、26、28、36、52當(dāng)中的任一設(shè)備上的指令代碼的功能。因此，出于簡潔起見，不提供關(guān)于所示出的這些功能的偽代碼或?qū)嶋H代碼的討論。圖6A通過圖示的方式示出了被用來從糖尿病患者獲得情境化生物標(biāo)志數(shù)據(jù)的結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70a的一個實(shí)施例。水平軸示出了各種事件237的施行時間238，并且垂直軸示出了沒有數(shù)值的遵守標(biāo)準(zhǔn)224。在所示實(shí)施例中，事件237可以包括記錄關(guān)于餐食248和睡眠250的信息從而提供對于五項(xiàng)生物標(biāo)志采樣254的情境252，并且事件237還作為事件調(diào)度表222的一部分。在該例中，對于餐食248的遵守標(biāo)準(zhǔn)224可以是一個數(shù)值，其必須高于例如對于一定碳水化合物數(shù)量的最小數(shù)值。進(jìn)入標(biāo)準(zhǔn)226例如可以包括生物標(biāo)志數(shù)值高于特定數(shù)值，比如需要所述特定數(shù)值來滿足針對開始結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70a的情境化要求。退出標(biāo)準(zhǔn)228也可以包括生物標(biāo)志數(shù)值低于特定數(shù)值，比如需要所述特定數(shù)值來滿足針對結(jié)束結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70a的情境化要求。這樣的結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70可用于幫助解決若干醫(yī)療使用實(shí)例。GLP I結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程。舉例來說，幾項(xiàng)流行病學(xué)研究已經(jīng)證實(shí)，升高的餐后葡萄糖(PPG)水平是關(guān)于第2型糖尿病(T2D)的心血管病死亡率和發(fā)病率的重要預(yù)示因素。為此，存在一系列人用的一周一次長時間起作用的胰高血糖素樣肽-I (GLP I)藥物，其可以被開給表現(xiàn)出高餐后bG數(shù)值的T2D患者。這些GLP I藥物類似于自然荷爾蒙GLP-I，其通過刺激胰島素分泌并且抑制胰高血糖素分泌而在血糖調(diào)節(jié)中起到重要作用。因此，在一個實(shí)施例中可以提供這樣的結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70，其提出隨著時間在一餐或多餐之后的時間期間對bG數(shù)值進(jìn)行大量測量，從而允許通過所觀測到的降低的餐后bG數(shù)值而表現(xiàn)出療法功效?；谶@樣的所觀測到的數(shù)值，可以確定對于GLP I藥物的劑量推薦以及/或者特定GLP I藥物是否是用于患者的完全正確藥物。舉例來說，當(dāng)患者被規(guī)定服用特定藥物(例如GLP I藥物)時，結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70可以被提供在收集設(shè)備24上。在GLP I藥物的情況下，其中希望確定藥物功效，對于這樣的結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程的進(jìn)入標(biāo)準(zhǔn)226于是可以是患者必須響應(yīng)于顯示在顯示器108上的問題確認(rèn)處理器102在一定時間段內(nèi)(例如在接下來的4到24周內(nèi))施行結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70，以及/或者是處理器102從一段時間內(nèi)(例如周、月等等)的先前餐后bG數(shù)值確定患者的平均PPG水平較高(例如高于141mg/dl)。其他的因素也可以被用作進(jìn)入標(biāo)準(zhǔn)226，比如空腹血糖高于特定數(shù)值(例如126mg/dl)或者低于特定數(shù)值(例如240mg/dl)。
在所述進(jìn)入標(biāo)準(zhǔn)226的條件得到滿足并且由處理器102證實(shí)之后，隨后由處理器102自動運(yùn)行事件調(diào)度表222。事件調(diào)度表222將指明所期望的收集事件237，其中處理器102將在早餐、午餐和晚餐之后自動提示患者輸入餐后bG數(shù)值(即在被提供到測試條帶的樣本上施行bG測量，所述測試條帶由測量引擎讀取并且被提供到處理器以便存儲在數(shù)據(jù)記錄中以及進(jìn)行顯示)。通過由開出處方的醫(yī)師定制，事件調(diào)度表222還可以定義具有施行時間238的收集事件237，其中患者必須服用藥物以及在已經(jīng)服用藥物時提供劑量提醒以及針對來自患者的證實(shí)的要求240。舉例來說，處理器102在執(zhí)行事件調(diào)度表222時將在由事件調(diào)度表222中的收集事件237所指定的時間自動提示患者服用一定劑量，例如在一周當(dāng)中的特定一天服用IOmg的Taspoglutide,并且隨后在一定時間段之后根據(jù)第二間隔(例如在4周之后)服用第二劑量，隨后也在一周當(dāng)中的特定一天服用20mg。還可以在事件調(diào)度表222中定義收集事件237，其中處理器102在顯示器108上提出針對信息的要求，比如患者是否感覺良好，以便提供關(guān)于能量水平的指示、提供關(guān)于所進(jìn)餐食數(shù)量的指示等等。可以通過使用遵守標(biāo)準(zhǔn)224來提供對于每一個所輸入的餐后bG數(shù)值的遵守的(多項(xiàng))條件，其中在所述提示的一定時間量之前或之后(例如工U分鐘的測試窗口)輸入(即測量)的任何餐后bG數(shù)值，這樣的測量數(shù)值將不被處理器丄02接受作為對于事件調(diào)度表222的有效測量。在一個實(shí)施例中，處理器102可以基于由該處理器102自動施行的遵守標(biāo)準(zhǔn)224評估而自動采取進(jìn)一步動作。舉例來說，如果bG測量是在事件調(diào)度表222中的收集事件所規(guī)定的測量之前進(jìn)行的并且落在所定義的測試窗口之外，例如在收集事件時間之前-30分鐘，則處理器102在這種情況下將自動通知患者仍然需要在所規(guī)定的時間進(jìn)行測量，這是因?yàn)橄惹暗臏y量由于落在測試窗口之外而沒有被接受。同樣地，如果在測試窗口之后，例如收集事件時間+30分鐘，則處理器102可以自動通知患者先前的測量由于落在測試窗口之外而沒有被接受，并且在顯示器108上提供使得患者努力在測試窗口內(nèi)進(jìn)行測量的鼓勵。對于這樣的GLP I結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70的退出標(biāo)準(zhǔn)228可以是表明在使用最小時間量(例如幾天、幾周、幾個月等等)、最小可接受測量數(shù)目或者全部二者時的bG均值已經(jīng)達(dá)到所期望的數(shù)值的指示。同樣地，退出標(biāo)準(zhǔn)228可以是表明在最大時間量(例如幾天、幾周、幾個月等等)、最大可接受測量數(shù)目或者全部二者之后的bG均值尚未達(dá)到所期望的數(shù)值的指示。此外，退出標(biāo)準(zhǔn)228可以是表明藥物或劑量對于患者完全不合適的其他因素，比如響應(yīng)于在顯示器108上處理器102針對這樣的信息而提示的收集事件，患者的應(yīng)答是對于最小天數(shù)當(dāng)中的每一天都會惡心和/或嘔吐。其他因素也可以被用作退出標(biāo)準(zhǔn)228，比如空腹血糖低于特定數(shù)值(例如126mg/dl)或者高于特定數(shù)值(例如240mg/dl)。從這樣的基于藥物的結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70所收集的數(shù)據(jù)隨后可以被醫(yī)師使用來做出針對GLP I藥物的劑量推薦以及/或者確定特定GLP I藥物是否是用于患者的正確藥物。在圖6B中圖示出另一個例子，其示出了具有已定義醫(yī)療使用實(shí)例參數(shù)220的結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70b，所述參數(shù)表明所述規(guī)程可能有助于確定胰島素與碳水化合物(I:C)比例的適當(dāng)性。如圖所示，進(jìn)入標(biāo)準(zhǔn)226被定義為患者簡單地確認(rèn)關(guān)于選擇快速作用餐食的指導(dǎo)230，其應(yīng)當(dāng)注意到胰島素劑量是對于當(dāng)前I:C比例計算的，以及同意在測試時間段期間不進(jìn)行鍛煉并且不攝取附加的食物或胰島素。舉例來說，處理器102可以在顯示器108上給出這樣的指導(dǎo)230，用戶在閱讀之后可以通過使用用戶接口 146針對所期望的進(jìn)入選擇輸入“是”或“否”來進(jìn)行確認(rèn)。如果用戶輸入了“是”，則進(jìn)入標(biāo)準(zhǔn)226得到滿足，并且處理器102自動開始在結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70b中定義的事件調(diào)度表222。在另一個實(shí)施例中，進(jìn)入標(biāo)準(zhǔn)226可以是或者包括滿足針對選擇快速作用餐食的要求237。舉例來說，針對選擇的要求237可以是處理器102在顯示器108上顯示一個選擇菜單，其提供一個快速作用餐食列表，需要通過用戶接口 146輸入這樣的選擇。舉例來說，對于快速作用餐食的選擇可以是通過按壓按鈕147、149之一或者通過觸摸屏接口(如果顯示器108提供的話)做出的。這樣的選擇隨后可以被存儲在收集設(shè)備24的存儲器110中從而作為設(shè)置數(shù)據(jù)163 (圖4)，其可以是對于結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70b的數(shù)據(jù)文件145 (圖4)的一部分。在一個替換實(shí)施例中，可以由結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70b推薦特定的快速作用餐食。如圖所示，事件調(diào)度表222可以包括一個或多個事件，比如所示出的多個事件237a-k，并且其中的每一個事件具有相關(guān)聯(lián)的施行時間238a-k和動作要求240a-k。如圖所示，動作要求240a-c和240f-k是針對用戶取得bG水平測量的要求，要求240d是針對攝取一定胰島素劑量，并且要求240e是針對吃下所述快速作用餐食。此外還示出了事件238f-k每個都具有遵守標(biāo)準(zhǔn)224，如果將要把對于事件238f-k的數(shù)據(jù)記錄在數(shù)據(jù)文件145中則必須滿足所述遵守標(biāo)準(zhǔn)224。在該例中，遵守標(biāo)準(zhǔn)224要求在其相應(yīng)的施行時間238f-k的 20分鐘內(nèi)完成動作240f-k，以便使得針對完成收集規(guī)程70b把記錄對于相應(yīng)的事件237f-k所接收到的(多個)數(shù)值的數(shù)據(jù)記錄152計數(shù)。在一個實(shí)施例中，處理器102將在其相關(guān)聯(lián)的施行時間238a-k提出每一項(xiàng)要求240a-k，以便例如在施行所述要求的時間獲得結(jié)果得到的數(shù)據(jù)值，例如數(shù)據(jù)值256a-k (圖4)。舉例來說，處理器102可以利用要求240a來提示患者12在施行時間238a取得bG水平(生物標(biāo)志)測量。在由處理器102接收到所得到的測量時，比如在讀取了對于所期望的生物標(biāo)志的測試條帶(生物傳感器)140之后從測量引擎138自動接收，所述測量被處理器102自動記錄在數(shù)據(jù)文件145中以作為對于相關(guān)聯(lián)的事件237a的相應(yīng)數(shù)據(jù)值256a。對于動作240d和240e，處理器102可以在所要求的時間自動提示患者12在所要求的時間采取規(guī)定的動作，并且隨后再次自動提示患者證實(shí)已經(jīng)采取了所要求的動作，或者證實(shí)已經(jīng)達(dá)到了預(yù)先定義的狀態(tài)。還可以由處理器102在下面的情況中自動在日期記錄152中提供日期時間戳記169 :在觸發(fā)要求240a-k時，在確認(rèn)要求240a_k時，在完成事件237a_k時，在接收到對于事件237a-k的數(shù)據(jù)值256a-k時，以及所述情況的組合。此外，在另一個實(shí)施例中，患者12可以通過經(jīng)由用戶接口 146將數(shù)據(jù)直接輸入到設(shè)備24中來記錄對于一個或多個事件237a-k的數(shù)據(jù)值256a-k，其中處理器102把所輸入的數(shù)據(jù)值/信息存儲在對于事件237a-k的相關(guān)聯(lián)的數(shù)據(jù)記錄152中，或者在其他實(shí)施例中可以記錄一則具有信息的語音消息，用于在后來轉(zhuǎn)錄成數(shù)字?jǐn)?shù)據(jù)。在其他實(shí)施例中，可以通過收集設(shè)備24指導(dǎo)患者12利用紙質(zhì)工具38記錄對于事件237a-k的數(shù)據(jù)。如前所述，每一個事件237可以是對于生物標(biāo)志數(shù)值的記錄，或者為了產(chǎn)生對于所述生物標(biāo)志數(shù)值的情境而必要的所需患者動作(比如餐食、鍛煉、療法施用等等)的要求。在所示實(shí)施例中，對于完成事件237a-c的情境252是確立餐前基線和無趨勢條件，并且對于事件237f-k是確立餐后漂移和尾部。對于這些事件的所述情境252還可以與對于每一個事件的相應(yīng)數(shù)據(jù)記錄152相關(guān)聯(lián)以作為情境信息156 (圖4)。這樣的信息在后來當(dāng)重建數(shù)據(jù)時和/或當(dāng)希望知曉對于產(chǎn)生數(shù)據(jù)記錄的情境時是有用的。
應(yīng)當(dāng)認(rèn)識到，除了針對患者動作240a_k的所需要求之外所采取的任何患者動作也可以由處理器102記錄，但是將不被處理器102考慮為收集規(guī)程70b的一部分?？梢曰谑录愋?、事件時間、事件觸發(fā)及其組合來標(biāo)識對于事件237a-k的預(yù)期數(shù)據(jù)256a-k。每一個施行時間238a-k可以是固定的或者是基于先前數(shù)據(jù)而可變的。在其他實(shí)施例中，事件237a-k的其中一些還可以是過去的、當(dāng)前的或未來的事件，比如餐食、鍛煉等等，或者是例如對于低血糖事件、高血糖事件的數(shù)據(jù)值，或者是特定感興趣數(shù)值的數(shù)據(jù)。在一些實(shí)施例中，可以通過基于規(guī)程的紙質(zhì)工具38來標(biāo)識事件237a-k。此外，如圖所示，如果滿足退出標(biāo)準(zhǔn)228的條件，則結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70b將結(jié)束。在該例中，如果動作240f-k中的至少三個滿足遵守標(biāo)準(zhǔn)224，則退出標(biāo)準(zhǔn)228得到滿足。舉例來說，如果需要的話，處理器102可以在數(shù)據(jù)文件145中為所施行且滿足遵守標(biāo)準(zhǔn)224的每一個事件237a-k提供一個唯一標(biāo)識符(例如一個或多個數(shù)字、字母、和/或?qū)⒃跀?shù)據(jù)文件中僅出現(xiàn)一次以便標(biāo)識與其相關(guān)聯(lián)的數(shù)據(jù)的字符，例如遞增計數(shù)、指示符等等)167 (圖4)。在圖4的所示實(shí)施例中，事件237a-c和237e_k中的每一個接收一個唯一標(biāo)識符，但是事件237d則沒有(例如為〈空 >)，這是因?yàn)槠洳粷M足相關(guān)聯(lián)的遵守標(biāo)準(zhǔn)(未示出)。此外，在一個實(shí)施例中，還可以在結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70b中提供分析邏輯258和所得到的推薦260，處理器102可以在滿足退出標(biāo)準(zhǔn)228時將其自動應(yīng)用于所收集的數(shù)據(jù)。在圖6C和6D所示的例子中也提供了類似的特征，其中圖6C描繪出具有已定義的醫(yī)療使用實(shí)例參數(shù)220的結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70c，所述參數(shù)表明所述規(guī)程有助于確定關(guān)于進(jìn)餐起始的推注的適當(dāng)性。同樣地，圖6D描繪出具有已定義的醫(yī)療使用實(shí)例參數(shù)220的結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70d，所述參數(shù)表明所述規(guī)程有助于確定等效于碳水化合物攝入的鍛煉的適當(dāng)性。除了前面的例子之外，其他此類結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程可以被設(shè)計成解決其他各種醫(yī)療使用實(shí)例，比如以下各項(xiàng)確定吃下特定食物對于患者的生物標(biāo)志水平的影響；確定在進(jìn)餐之前和/或之后服藥的最佳時間；以及確定特定藥物對于患者的生物標(biāo)志水平的影響。還可以提供其他的結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程，其可用于解決關(guān)于以下各項(xiàng)的問題如何最佳地初始化針對患者的療法，找到對于患者疾病進(jìn)展的狀態(tài)的確定，找到優(yōu)化患者療法的最佳方式等等。舉例來說，臨床醫(yī)師14可以定義和/或使用預(yù)先定義的結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70，其查看可能對患者的療法有影響的各種因素。這樣的因素例如可以包括壓力、月經(jīng)周期、黎明前效應(yīng)、背景胰島素、鍛煉、關(guān)于進(jìn)餐的推注定時、基礎(chǔ)率、胰島素敏感性、餐后行為等等。圖6E示出了包括一個或多個多采樣分組262的結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70的圖示，其中每一分組包括提供在進(jìn)入標(biāo)準(zhǔn)226與退出標(biāo)準(zhǔn)228之間的再發(fā)生的事件調(diào)度表222。在該例中，事件調(diào)度表222包括在一貫的日間時每天發(fā)生的一個或多個事件237。由于結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70在從糖尿病患者12獲得情境化生物標(biāo)志數(shù)據(jù)的過程中在滿足退出標(biāo)準(zhǔn)228之前可能跨越很多天、甚至很多星期和/或很多月，因此在一個實(shí)施例中還可以在進(jìn)入與退出標(biāo)準(zhǔn)226、228之間提供一項(xiàng)或多項(xiàng)檢查264 (比如針對參數(shù)調(diào)節(jié))以及/或者評定是否重新運(yùn)行采樣分組262。這樣的檢查264之間的持續(xù)時間可以被用于生理系統(tǒng)均衡、評定治療功效或方便性。舉例來說，或者在每一個采樣分組262之間或者在預(yù)定數(shù)目的此類采樣分組262之后(如圖所示)，可以由處理器102施行對于檢查264的分析，以便確定是否需要調(diào)節(jié)收集規(guī)程70中的任何參數(shù)。舉例來說，這樣的分析可以是用于參數(shù)優(yōu)化或者功效評估。對于參數(shù)優(yōu)化，處理器102可以利用來自先前優(yōu)化的信息、臨床醫(yī)師設(shè)定的參數(shù)以及收集或療法策略對于提供在先前的事件調(diào)度表222或樣本分組262中的樣本運(yùn)行計算，推薦新的參數(shù)值。對于功效評估，處理器102可以評定不被所述優(yōu)化分析利用的數(shù)據(jù)。此外還應(yīng)當(dāng)認(rèn)識到，在取得一組樣本(即采樣組262)之后，處理器102還可以評定來自采樣組262的數(shù)據(jù)，比如是否需要這樣的數(shù)據(jù)來更改/優(yōu)化個人的療法?？梢詰?yīng)用遵守標(biāo)準(zhǔn)224來對采樣組262的數(shù)據(jù)施行該評定。舉例來說，處理器102可以使用第一遵守標(biāo)準(zhǔn)224來評估采樣組262是否提供了最小數(shù)量的數(shù)據(jù)，并且如果沒有的話，例如將不會發(fā)生對于患者療法的更改/優(yōu)化。另一條遵守標(biāo)準(zhǔn)224可以允許處理器102評估所述數(shù)據(jù)是否可被接受來允許檢查264所要求的調(diào)節(jié)，比如查看數(shù)據(jù)的擴(kuò)展、變化性(噪聲)是否過高以及使用所述數(shù)據(jù)的其他數(shù)據(jù)屬性。在該例中，如果滿足這樣的遵守標(biāo)準(zhǔn)，則處理器102做出以下評估調(diào)節(jié)所述規(guī)程的參數(shù)可能很容易導(dǎo)致嚴(yán)重事件(例如高血糖或低血糖事件)的風(fēng)險最小。最后，處理器可以使用遵守標(biāo)準(zhǔn)來基于采樣組的數(shù)據(jù)評估退出標(biāo)準(zhǔn)228，例如當(dāng)來自采樣組262的數(shù)據(jù)滿足例如前面對于該采樣組所討論的所述遵守標(biāo)準(zhǔn)時，則滿足退出標(biāo)準(zhǔn)。應(yīng)當(dāng)認(rèn)識到，可以將收集或療法策略歸類為基于尺度(滑動或固定)的評估或基于公式的評估。作為對于收集或療法策略的輸入，在一個實(shí)施例中，處理器102可以利用收集自預(yù)定數(shù)目的(多個)先前樣本分組262的數(shù)據(jù)。該數(shù)據(jù)可以被用作各個單獨(dú)的點(diǎn)(只有基于公式的收集或療法策略)，或者與過濾相組合以用于基于尺度的評估。在另一個實(shí)施例中，例如由處理器102施行的檢查264的結(jié)果還可以導(dǎo)致由處理器102自動提供一個狀態(tài)或推薦。這樣的狀態(tài)或推薦可以例如是繼續(xù)當(dāng)前參數(shù)值的狀態(tài)，針對改變特定參數(shù)的推薦，針對改變遵守和/或退出標(biāo)準(zhǔn)的推薦，處理器102基于對來自先前的事件調(diào)度表或先前的樣本分組的數(shù)據(jù)所施行的分析而切換到次要遵守和/或退出標(biāo)準(zhǔn)的狀態(tài)，或者針對終止收集規(guī)程的推薦等等。在下文中將參照圖7A提供關(guān)于利用根據(jù)本發(fā)明的一個實(shí)施例的結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程施行結(jié)構(gòu)化測試方法的討論。結(jié)構(gòu)化測試方法。圖7A描繪出針對患有慢性疾病的患者的診斷或療法支持的結(jié)構(gòu)化測試方法300。所述方法300可以被實(shí)施為運(yùn)行在具有處理器和存儲器的計算機(jī)上的程序的指令代碼，比如優(yōu)選地臨床醫(yī)師計算機(jī)25 (圖2)作為獨(dú)立軟件，作為軟件34的一部分，或者作為由服務(wù)器52通過公共網(wǎng)絡(luò)50上的安全網(wǎng)絡(luò)實(shí)現(xiàn)方式提供為服務(wù)的軟件。在處理器76執(zhí)行來自臨床醫(yī)師計算機(jī)25的存儲器78的程序時，作為其中一項(xiàng)功能，處理器76在接收到針對醫(yī)療使用實(shí)例和/或問題的查詢之后搜索存儲器78、計算機(jī)可讀介質(zhì)40和/或服務(wù)器52，以便找到與步驟302中提交的查詢匹配的所有結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70a-d。舉例來說，在一個實(shí)施例中，處理器76可以讀取每一個可用的結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70a-d的醫(yī)療使用實(shí)例參數(shù)220，并且在步驟304中利用傳統(tǒng)的搜索算法(例如列表、樹、啟發(fā)式等等)在顯示器82上提供針對與所述查詢匹配的那些結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程的選擇選項(xiàng)。在一個實(shí)施例中，所顯示的列表例如可以反映可以從服務(wù)器52獲得以供使用的結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70a、70b、70c和70d。在另一個實(shí)施例中，可以基于臨床醫(yī)師14想要研究的醫(yī)療使用實(shí)例的類型動態(tài)地創(chuàng)建所顯示的選擇選項(xiàng)列表。舉例來說，在步驟302之前，可以由處理器76在顯示器82上顯示可選醫(yī)療使用實(shí)例的列表。在這樣一個實(shí)施例中，利用(多個)用戶接口設(shè)備86，臨床醫(yī)師14可以例如從所顯示的各個醫(yī)療使用實(shí)例當(dāng)中選擇“確定餐食對患者療法的影響”這一醫(yī)療使用實(shí)例。在臨床醫(yī)師做出這樣的選擇之后，處理器76從所述(多個)用戶接口設(shè)備86接收所述選擇以作為輸入，并且在使用由軟件34提供的判定邏輯(例如如果…則)之后，處理器76隨后將在步驟304中例如顯示結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70b (例如用以確定更加精確的胰島素與碳水化合物比例的結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程)和70c (例如用以確定關(guān)于進(jìn)餐起始的推注定時的結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程)，而不顯示結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70a和 70d，它們是與所述醫(yī)療使用實(shí)例無關(guān)的結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程。同樣地，“顯示出所有結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程”也可以是所顯示的醫(yī)療使用實(shí)例當(dāng)中的一個選項(xiàng)，其中隨后將在步驟304中顯示可用結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程的完整列表。在另一個實(shí)施例中，可以跳過步驟302，并且處理器76在步驟304中可以僅僅提供對于可以在臨床醫(yī)師計算機(jī)25的存儲器78中獲得的結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70a-d的顯示。在步驟306中，使用用戶接口設(shè)備86的臨床醫(yī)師可以在計算機(jī)25上選擇結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70以用于診斷或療法支持。舉例來說，所述選擇處理可以包括從步驟304中顯示的列表當(dāng)中進(jìn)行選擇，該列表提供一個或多個結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程。臨床醫(yī)師在步驟306中做出這樣的選擇之后，處理器78從(多個)用戶接口設(shè)備62接收所述選擇以作為輸入，計算機(jī)25的處理器76從電子組件(例如計算機(jī)存儲器78、服務(wù)器52或計算機(jī)可讀介質(zhì)40)自動檢索所選擇的結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70，并且將其顯示在顯示器82上以供觀看。應(yīng)當(dāng)認(rèn)識到，每一個結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70a、70b、70c和70d都是基于醫(yī)療使用實(shí)例，并且具有定義進(jìn)入標(biāo)準(zhǔn)226、事件調(diào)度表222、遵守標(biāo)準(zhǔn)224和退出標(biāo)準(zhǔn)228的參數(shù)。如前所述，進(jìn)入標(biāo)準(zhǔn)226確立在從患者獲得生物標(biāo)志數(shù)據(jù)之前所需要滿足的條件。事件調(diào)度表222的每一個事件237包括施行時間、針對施行所述事件的患者指導(dǎo)、患者動作、針對來自患者的信息的要求、針對從患者收集至少一種類型的生物標(biāo)志數(shù)據(jù)的要求以及所述各項(xiàng)的組合。遵守標(biāo)準(zhǔn)224被用來定性地評估根據(jù)事件調(diào)度表222施行的事件237是否提供了可被接受來解決作為所述結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70的基礎(chǔ)的醫(yī)療使用實(shí)例的數(shù)據(jù)。此外，如前所述，退出標(biāo)準(zhǔn)228確立在退出結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70之前所需要滿足的條件。在步驟310中，在處理器76顯示了所選結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70之后，臨床醫(yī)師14為了滿足患者12的需求和/或該臨床醫(yī)師的興趣，可以調(diào)節(jié)也被顯示在顯示器82上的參數(shù)222、224、226和228中的任一個?？梢詫?shí)施安全防護(hù)來確保只有臨床醫(yī)師14可以修改這樣的參數(shù)和/或運(yùn)行軟件34，比如通過口令保護(hù)來實(shí)現(xiàn)。處理器76通過用戶接口設(shè)備86接收針對參數(shù)222、224、226和228的任何所述改變以作為輸入，并且把經(jīng)過修訂的結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70保存在存儲器78中。接下來，在步驟312中，由臨床醫(yī)師14在計算機(jī)25上向患者12規(guī)定所選結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70，其中計算機(jī)25的處理器76向患者12提供所選結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70作為輸出以供其施行。舉例來說，在步驟314中，作為軟件34的一部分通過電子方式在基于處理器的設(shè)備(比如收集設(shè)備24或者任何其他前述設(shè)備18、28和36 (圖I))上實(shí)施所規(guī)定的結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70，或者在其他實(shí)施例中，所述結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程的一些部分是作為紙質(zhì)工具38的一部分來實(shí)施的。在一個實(shí)施例中，可以通過通信鏈路72、通過公共網(wǎng)絡(luò)50經(jīng)由網(wǎng)頁以及/或者通過使得可以下載到服務(wù)器52上而從臨床醫(yī)師計算機(jī)25 (圖2)向收集設(shè)備24實(shí)施所規(guī)定的結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70。在其他實(shí)施例中，可以通過計算機(jī)可讀介質(zhì)40提供所規(guī)定的結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70并且由設(shè)備18、24、28和36的其中之一加載，可以從設(shè)備18、24、25、26、28和36中的另一個下載，或者可以通過蜂窩電話或電話連接而從服務(wù)器52下載。應(yīng)當(dāng)提到的是，可用在設(shè)備18、24、25、26、28和36上的新的/更新后的/所規(guī)定的結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70可以按照任何標(biāo)準(zhǔn)方式來提供，比如通過郵遞信件/卡片、電子郵件、文本消息、推客等等來提供。定制結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程。圖7B在概念上示出了預(yù)先定義的結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70的一個例子，其具有已定義的醫(yī)療使用實(shí)例參數(shù)220，所述參數(shù)表明該規(guī)程有助于需要知曉患者的血糖(bG)水平和/或血糖數(shù)值與日間時、餐食數(shù)量和能量水平之間的關(guān)系的醫(yī)療使用實(shí)例或問題。如前所述，使用實(shí)例參數(shù)220可以被用作身份標(biāo)簽，其中處理器102可以響應(yīng)于例如針對所輸入的使用實(shí)例或問題的搜索查詢來定位相關(guān)聯(lián)的結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70。舉例來說，可以通過用戶接口 146將搜索查詢輸入到收集設(shè)備24中，以及/或者可以從臨床醫(yī)師計算機(jī)25接收。這樣的搜索查詢可以是由于希望知曉哪些使用實(shí)例能夠由當(dāng)前可以在收集設(shè)備24上獲得的結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70解決而進(jìn)行的，或者是由于希望知曉哪一個結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70將可用于解決特定使用實(shí)例或問題而進(jìn)行的。因此，在一個實(shí)施例中，使用實(shí)例參數(shù)220允許由處理器102從多個結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70a-d (其例如被提供在存儲器110、存儲器78、計算機(jī)可讀介質(zhì)40和/或服務(wù)器52中)中自動選擇結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70，其中所述自動選擇是基于從處理器102提供在顯示器108上的所顯示的列表中進(jìn)行的選擇，或者是基于從處理器102接收自已定義醫(yī)療問題的用戶接口的輸入中進(jìn)行的選擇。在其他實(shí)施例中，使用實(shí)例參數(shù)220還可以表明結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70還可用于表現(xiàn)出bG水平數(shù)值與日間時、餐食數(shù)量和/或能量水平之間的關(guān)系。在一個實(shí)施例中，可以顯示結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70的各個預(yù)先定義的參數(shù)以便由經(jīng)過授權(quán)的用戶通過收集設(shè)備24的處理器102在顯示器108上和/或通過臨床醫(yī)師計算機(jī)25的處理器76在顯示器82上進(jìn)行修改/定制。例如可以分別通過經(jīng)由用戶接口 146、86輸入的口令而在收集設(shè)備24和/或臨床醫(yī)師計算機(jī)25上標(biāo)識出這樣的經(jīng)過授權(quán)的用戶。在這樣一個實(shí)施例中，可以在顯示器108、82上顯示結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70的各個預(yù)先定義的參數(shù)，其中可定制參數(shù)可以通過以下方式提供可編輯或可選擇的變量具有各種選擇選項(xiàng)的下拉框，單選按鈕，檢查框，要求特定類型的信息的格式化字段(月-日-年、數(shù)字、字母等等)，用以輸入將要顯示的消息的文字框等等。在一個實(shí)施例中，可以顯示結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70以便按照表格格式(如圖所示)進(jìn)行編輯，或者在另一個實(shí)施例中，可以通過滾動方式每次列出一個參數(shù)而順序地進(jìn)行顯示。在另一個實(shí)施例中，可以提供無法被修改的結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程。如圖7B所示，結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70還可以包括定義一條或多條標(biāo)準(zhǔn)的參數(shù)，所述標(biāo)準(zhǔn)設(shè)定需要由患者12滿足以便開始結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程(即進(jìn)入標(biāo)準(zhǔn)226)、結(jié)束結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程(即退出標(biāo)準(zhǔn)228)及其組合的條件。在一個實(shí)施例中，如果結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70所定義的(多項(xiàng))條件得到滿足，則收集設(shè)備24的處理器102利用所述一條或多條標(biāo)準(zhǔn)自動開始、評定以及結(jié)束所述結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70。在另一個實(shí)施例中，在結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70還可以提供遵守標(biāo)準(zhǔn)224，其是需要被滿足以便接受所收集的一項(xiàng)或多項(xiàng)數(shù)據(jù)的條件。同樣如圖7B中所示，結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70還包括定義一個或多個(收集)事件237的參數(shù)，所述事件一起構(gòu)成事件調(diào)度表222。其中每一個事件237包括一條或多條要求240，所述要求例如是針對被提供到生物傳感器140的樣本來自生物標(biāo)志數(shù)值的測量引擎138的測量，以及/或者針對由患者例如響應(yīng)于處理器102在顯示器108上給出的問題通過用戶接口 146輸入的信息。在所示實(shí)施例中，所述要求240是針對bG測量、餐食數(shù)量指示(S、M或L)以及能量水平指示(1、2、3、4、5)，其中I為最低并且5為最高。其他此類要求240可以包括表明患者是否進(jìn)行了鍛煉，表明吃進(jìn)了特定食物，表明服用了哪種藥物，表明所服用的藥物的劑量等等，并且還可以被提供在其他結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70中。在所示實(shí)施例中，可以通過是/否選擇框選擇處理器102所應(yīng)當(dāng)施行的要求240來定制收集事件。結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70還可以包括與每一個收集事件237以及與進(jìn)入、退出和遵守標(biāo)準(zhǔn)226、228和224中的每一個相關(guān)聯(lián)的指導(dǎo)230以及定時或施行時間238。這樣的指導(dǎo)230由處理器102在發(fā)生相關(guān)聯(lián)的收集事件237或其他參數(shù)時提供給顯示器108。舉例來說，對于早餐前的bG測量的收集事件237還可以具有針對患者的能量水平的指示的要求240。因此，在該例中，由處理器102在顯示器108上提供相關(guān)聯(lián)的指導(dǎo)230，其聲明“請指示能量水平”。應(yīng)當(dāng)認(rèn)識到，指導(dǎo)230是文本框、字段、區(qū)域，其允許向患者提供信息以便幫助患者施行結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70。在該例中，可以通過按下按鈕147、149的其中一個或者通過觸摸屏接口(如果顯示器108提供的話)選擇從I到5的數(shù)字以作為針對所述要求237的數(shù)據(jù)輸入，其隨后由處理器102存儲在收集設(shè)備24的存儲器110中以作為對于結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70的數(shù)據(jù)文件145 (圖4)的一部分。結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70的定時參數(shù)238被用來對于相關(guān)聯(lián)的收集事件237、進(jìn)入、退出和遵守標(biāo)準(zhǔn)226、228、224中的任一個指明特定日期和/或時間(月-日-年，小時分鐘)，或者指明在其中施行相關(guān)聯(lián)的收集事件的在前收集事件之后的時間段(/O。所示實(shí)施例中的對于各個收集事件237的時間段、/^、/^表明小時，但是在其他實(shí)施例中也可以以分鐘或秒表明。在另一個實(shí)施例中，對于相關(guān)聯(lián)的收集事件237以及對于進(jìn)入、退出和遵守標(biāo)準(zhǔn)226、228、224的定時或施行時間參數(shù)238可以由另一個收集事件和/或由所述標(biāo)準(zhǔn)修改。舉例來說，在所示實(shí)施例中，進(jìn)入標(biāo)準(zhǔn)226由遵守標(biāo)準(zhǔn)224修改，這是通過在以問題“您是否想進(jìn)行超過3個連續(xù)日的測試”的形式提供的指導(dǎo)230沒有被患者12確認(rèn)(比如通過提供在收集設(shè)備24上的“否”選擇)的情況下增加一天而實(shí)現(xiàn)的。在所示出的該例中，所述“確認(rèn)指導(dǎo)”可以是提供在用于定制相關(guān)聯(lián)的收集事件237的遵守標(biāo)準(zhǔn)224的組合框中的一個下拉選擇，其在被選擇時使得處理器102在執(zhí)行遵守標(biāo)準(zhǔn)224的剩余邏輯(“如果不把定時增加一天”)之前等待被接受/未被接受的輸入(例如通過按鈕147、149)。另外在該例中，根據(jù)提供在與退出標(biāo)準(zhǔn)228相關(guān)聯(lián)的遵守標(biāo)準(zhǔn)224中的邏輯，處理器102可以把退出標(biāo)準(zhǔn)228的定時或施行時間參數(shù)238設(shè)定到完成進(jìn)入標(biāo)準(zhǔn)226之后3天的日期(月-日-年)。應(yīng)當(dāng)認(rèn)識到，在一個實(shí)施例中，可以預(yù)先定義并且通過下拉框選擇可由結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70施行的邏輯語句的各種可能組合以便進(jìn)行定制，并且/或者在另一個實(shí)施例中可以建立邏輯語句。結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70還可以包括與每一個收集事件237以及與進(jìn)入、退出和遵守標(biāo)準(zhǔn)226、228、224當(dāng)中的每一條相關(guān)聯(lián)的選項(xiàng)參數(shù)232。選項(xiàng)參數(shù)232可以具有(多個)可定制數(shù)值以便管制結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70中的相關(guān)聯(lián)的收集事件237的數(shù)據(jù)和/或結(jié)果或者任一個其他參數(shù)(例如進(jìn)入、退出和遵守標(biāo)準(zhǔn)226、228、224)是否滿足特定條件，從而在滿足這樣的(多項(xiàng))條件的情況下可以由處理器102實(shí)施進(jìn)一步的處理。舉例來說，這樣的選項(xiàng)可以是令處理器102向醫(yī)師自動發(fā)送表明患者已經(jīng)通過滿足進(jìn)入標(biāo)準(zhǔn)226而開始了結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70的消息，或者在患者由于沒有滿足遵守標(biāo)準(zhǔn)而導(dǎo)致收集事件237失敗的情況下向患者和/或醫(yī)師提供消息，或者在患者由于退出標(biāo)準(zhǔn)228得到滿足而完成結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70時向醫(yī)師提供消息，或者它們的組合。舉例來說，這樣的選項(xiàng)參數(shù)232可以具有此類動作的一個全局列表，其在顯示器108上例如通過來自與每一個選項(xiàng)相關(guān)聯(lián)的數(shù)值范圍的所選
數(shù)值而被選擇。舉例來說，可以通過從具有選項(xiàng)選擇(例如1、2、3、4、5、…、A、B、C等等)的下拉框中進(jìn)行選擇來定制對于每一個參數(shù)的選項(xiàng)，并且其中例如顯示出針對早餐前收集事件237選擇了選項(xiàng)1，其是在患者導(dǎo)致收集事件237失敗(例如由于沒有滿足遵守標(biāo)準(zhǔn))的情況下令處理器102向醫(yī)師提供消息。在下文中提供的作為糖尿病人的患者12的情境中的一個例子，以便進(jìn)一步說明提供在根據(jù)本發(fā)明的收集設(shè)備24上的所述特征?；加械?型糖尿病的典型患者可以每天一次在早晨醒來之后測量他/她的血糖。在例行去診所看醫(yī)師時，發(fā)現(xiàn)患者的HbAlC結(jié)果升高。醫(yī)師推薦此人進(jìn)行三天的嚴(yán)密葡萄糖監(jiān)測，并且選擇對于該目的而言有用的結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程。隨后按照前面討論的那樣定制結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70，從而使得在這三天期間利用一定數(shù)目的bG測量要求240來定義收集事件237,從而可以在早餐之前和兩小時之后(例如/ 7=2)、在午餐之前和兩小時之后(/^=2)、在晚餐之前和兩小時之后(仏=2)以及在睡覺時測量他/她的血糖。此外，可以通過針對每一個收集事件237的其他相關(guān)聯(lián)的要求240來要求患者12提供對于在適當(dāng)時間攝入的餐食的相對數(shù)量的評估，以及關(guān)于他/她對于能量水平感覺如何的指示。在圖7B的所示實(shí)施例中，處理器102可以對于每一個收集事件237要求能量水平的指示以及對于每隔一個其他收集事件237 (即餐后)要求關(guān)于所攝入的餐食的相對數(shù)量的評估。此外，醫(yī)師通過遵守標(biāo)準(zhǔn)224提供一項(xiàng)條件，其中所述遵守標(biāo)準(zhǔn)224是必須在相關(guān)聯(lián)的收集事件237的± 30分鐘的時間段(/ )內(nèi)施行餐食評估，從而使得這樣的信息可用于評估。這樣的信息可用于情境化所收集的數(shù)據(jù)，并且可用于對所收集的數(shù)據(jù)施行的分析。此外，醫(yī)師將會想要在患者沒有能夠完成“早餐前”收集事件237時得到通知。因此，為了促進(jìn)所述通知選項(xiàng)，醫(yī)師通過設(shè)定與“早餐前”收集事件相關(guān)聯(lián)的選項(xiàng)參數(shù)232來定制結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70，其中所述設(shè)定是通過針對“在遵守標(biāo)準(zhǔn)失敗的情況下向醫(yī)師發(fā)送消息”的下拉框而實(shí)現(xiàn)的。所有其他收集事件237的相關(guān)聯(lián)的選項(xiàng)參數(shù)232默認(rèn)地表明處理器102關(guān)于所述選項(xiàng)參數(shù)將不采取任何附加動作。應(yīng)當(dāng)認(rèn)識到，前面在圖7B的所示實(shí)施例中所描述的特征和設(shè)置提供了用于定制結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程的簡單而方便的接口和方法，比如用于在前面參照圖7A討論的方法300的步驟310中所實(shí)施的參數(shù)調(diào)節(jié)。實(shí)施并施行結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程。圖8A示出了根據(jù)本發(fā)明的一個實(shí)施例的用于實(shí)施并施行結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70以便從患者12獲得情境化生物標(biāo)志數(shù)據(jù)的方法的流程圖。應(yīng)當(dāng)認(rèn)識到，可以把在步驟312中規(guī)定并且在步驟314 (圖7A)中實(shí)施的多個結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70a-d (圖2)存儲在設(shè)備24的存儲器110 (圖3)中，并且在任何所期望的定時來執(zhí)行。舉例來說，在按下按鈕147、149的特定組合之后，患者可以選擇所期望的結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70a-c以及開始結(jié)構(gòu)化收集的日期(即設(shè)定模式功能)。舉例來說，可以從中進(jìn)行選擇的日期范圍可以是從明天開始測試并且在從今天算起的90天后結(jié)束，處理器102還可以將其記錄在數(shù)據(jù)文件145 (圖4)中以作為設(shè)置數(shù)據(jù)163的一部分。在這樣的實(shí)現(xiàn)方式中，處理器102按照軟件34的指示讀取對于所選結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70的設(shè)置數(shù)據(jù)163，并且在顯示器108上表明設(shè)備24處于結(jié)構(gòu)化測試模式下，例如從所選測試起始日期之前的一天開始到所述結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程結(jié)束為止。應(yīng)當(dāng)認(rèn)識到，可以在任何給定時間順序地或同時地執(zhí)行多個結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70a-d。但是在一個實(shí)施例中，軟件34只允許用戶在起始日期晚于當(dāng)前正在執(zhí)行的結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70的結(jié)束日期的情況下調(diào)度另一個結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70。軟件34還允許用戶撤銷對于結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70的所調(diào)度日期。如果結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70被調(diào)度并且用戶再次進(jìn)入設(shè)定模式功能，則軟件34使得處理器102在顯示器108上將所調(diào)度日期顯示為默認(rèn)日期；如果用戶在沒有修改所述日期的情況下退出設(shè)定模式，則先前調(diào)度的日期保持有效。如果結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70已經(jīng)開始，則軟件34允許用戶進(jìn)入設(shè)定模式并且使得處理器102取消當(dāng)前的結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70。在一個實(shí)施例中，在取消之后，軟件34使得處理器102將數(shù)據(jù)文件145中的對于為所取消的結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70所收集的數(shù)據(jù)的數(shù)據(jù)記錄152去除標(biāo)簽(例如使得唯一標(biāo)識符167無效)。在步驟316 (圖8a)中達(dá)到規(guī)程起始時，處理器102在步驟318中評定是否滿足進(jìn)入標(biāo)準(zhǔn)226以開始被選擇來獲得生物標(biāo)志數(shù)據(jù)以便解決預(yù)先定義的使用實(shí)例或問題(例如使用實(shí)例參數(shù)220)的結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70。在步驟320中，處理器102根據(jù)其相關(guān)聯(lián)的定時238指定針對結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70的事件調(diào)度表222中的每一個事件237的要求240。應(yīng)當(dāng)認(rèn)識到，事件調(diào)度表222提供對于生物標(biāo)志數(shù)據(jù)收集的采樣計劃，其由處理器102施行來獲得預(yù)先定義的情境中的生物標(biāo)志數(shù)據(jù)。在步驟320中施行事件調(diào)度表222時，軟件34使得處理器102在數(shù)據(jù)記錄152中指派唯一標(biāo)識符(例如遞增計數(shù))167，其對應(yīng)于結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70中的每一個事件237?？蛇x地，如果希望的話還可以為每一條標(biāo)準(zhǔn)226、228、224提供一個日期時間戳記169，以便表明所述標(biāo)準(zhǔn)何時被滿足。隨后對響應(yīng)于要求240接收到的輸入(例如生物標(biāo)志數(shù)據(jù)或信息)應(yīng)用遵守標(biāo)準(zhǔn)224，以便確定所接收到的輸入是否滿足遵守標(biāo)準(zhǔn)224。當(dāng)結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70已經(jīng)開始時，隨后在步驟324中，由處理器102在數(shù)據(jù)文件145中為在結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70中根據(jù)要求240所收集并且滿足遵守標(biāo)準(zhǔn)224 (如果在步驟322中要求的話)的所有數(shù)據(jù)指派(加標(biāo)簽)唯一標(biāo)識符167。應(yīng)當(dāng)認(rèn)識到，所述唯一標(biāo)識符還用來把所收集的數(shù)據(jù)(例如數(shù)據(jù)值256)與其事件237、要求240和日期時間戳記169相關(guān)聯(lián)，以便表明響應(yīng)于要求240的收集何時被處理器102接收到。在執(zhí)行結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70的同時，在一個實(shí)施例中，軟件34允許用戶在任何時間在設(shè)備24上施行測量而不會與疾病發(fā)作期發(fā)生干擾。在一個實(shí)施例中，對于非關(guān)鍵測量，軟件34允許如前所述提醒將生物標(biāo)志測量“延時”一定時間段(比如15分鐘)并且延時多達(dá)多次。在另一個實(shí)施例中，在時間上與步驟320中的要求240足夠接近地施行的生物標(biāo)志測量或數(shù)據(jù)條目被軟件34設(shè)計為對于要求240的有效測量或數(shù)據(jù)條目。因此，處理器102將對用于事件237的相關(guān)聯(lián)的數(shù)據(jù)記錄152相應(yīng)地加標(biāo)簽，這是利用對于所述生物標(biāo)志測量或數(shù)據(jù)條目的唯一標(biāo)識符167實(shí)現(xiàn)的。在生物標(biāo)志測量的實(shí)例中，如果所述測量被接受為對于要求240有效，則軟件34使得處理器102提示用戶在結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70需要的情況下輸入附加信息以便提供對于從要求240得到的數(shù)據(jù)的情境252。這樣的附加輸入例如可以包括從I到5的能量水平評級，其中I為低并且5為高；從I到5的餐食數(shù)量，其中I為少并且5為多；以及是或1(其意味著超過30分鐘)和否或2 (其意味著少于30分鐘)的鍛煉。當(dāng)通過用戶接口 146輸入時，這樣的附加信息或情境信息156被處理器102存儲在與對于數(shù)據(jù)事件要求240的唯一標(biāo)識符167相關(guān)聯(lián)的數(shù)據(jù)文件145中，其中所述數(shù)據(jù)事件要求240還在步驟324中要求附加信息。 在一個實(shí)施例中，被處理器102確定為在時間上與結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70所定義的數(shù)據(jù)事件要求240不夠接近的生物標(biāo)志測量將不會被處理器102在數(shù)據(jù)文件145中利用唯一標(biāo)識符167為之加標(biāo)簽。在所示出的數(shù)據(jù)文件145中通過沒有與唯一標(biāo)識符167相關(guān)聯(lián)的要求240d和數(shù)據(jù)值256d (其例如為〈空 >)說明了這種情況。由結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70和/或軟件34指示的“在時間上與收集規(guī)程足夠接近”以使得處理器102做出這樣的確定的定義的一個例子可以是相對于預(yù)先調(diào)度的時間或者經(jīng)過延時的時間而定義的。舉例來說，對于餐前測量，預(yù)期多達(dá)15分鐘是可接受的；對于餐后測量，預(yù)期多達(dá)10分鐘是可接受的；并且對于睡覺時測量，預(yù)期多達(dá)15分鐘是可接受的。在其他結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70和/或軟件34中可以提供其他定義。在步驟326中，處理器102隨后評定對于所選結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70的退出標(biāo)準(zhǔn)228是否得到滿足。如果不滿足，則處理器102繼續(xù)施行事件調(diào)度表222，直到滿足退出標(biāo)準(zhǔn)228為止。在滿足退出標(biāo)準(zhǔn)228之后，收集規(guī)程70在步驟328中結(jié)束。在一個實(shí)施例中，如果在步驟318中進(jìn)入標(biāo)準(zhǔn)226也沒有得到滿足，則結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70也可以結(jié)束。在一些實(shí)施例中，結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70可以被配置成作為以下各項(xiàng)來施行紙質(zhì)工具38 ;集成到諸如血糖儀表26之類的收集設(shè)備24中的糖尿病軟件34 ;集成到計算設(shè)備36中的糖尿病軟件34，所述計算設(shè)備26比如是個人數(shù)字助理、手持式計算機(jī)或移動電話；集成到與計算機(jī)耦合的設(shè)備讀取器22中的糖尿病軟件34 ;操作在諸如個人計算機(jī)之類的計算機(jī)18、25上的糖尿病軟件34 ;以及通過因特網(wǎng)遠(yuǎn)程訪問的糖尿病軟件34，比如從服務(wù)器52訪問。當(dāng)糖尿病軟件34被集成到收集設(shè)備24或計算設(shè)備36中時，糖尿病軟件34可以提示患者記錄諸如餐食特性、鍛煉以及能量水平之類的日記信息。糖尿病軟件34還可以提示患者獲得諸如血糖數(shù)值之類的生物標(biāo)志數(shù)值。提供可選結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程的GUI界面。圖SB示出了一種通過提供在收集設(shè)備24上的圖形用戶界面來實(shí)施結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程的方法，其在收集設(shè)備上執(zhí)行時使得處理器102施行下面的步驟。在按下按鈕147、149的特定組合之后，患者12可以在步驟330中滾動到可用于從由處理器102提供在收集設(shè)備24的顯示器108上的列表329中選擇的結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70。如果希望開始所述結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程，則患者12例如通過在步驟332中按下確認(rèn)按鈕151來選擇所期望的結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70。在該例中，結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70的進(jìn)入標(biāo)準(zhǔn)226 (圖6)在步驟334中提供由處理器102在顯示器108上向用戶顯示的信息。在閱讀所顯示的信息之后，用戶在步驟336中按下任意按鈕，其中由處理器102施行進(jìn)入標(biāo)準(zhǔn)226中的下一個規(guī)程。在所示出的該例中，作為進(jìn)入標(biāo)準(zhǔn)226的一部分，隨后在步驟338中由處理器102詢問一個問題。如果患者12仍然希望開始所述結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程，則患者12在步驟340中選擇確認(rèn)按鈕151 ;否則，通過按鈕147,149的任何其他按壓都將使得處理器回到列表329，從而停止針對結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70的設(shè)置規(guī)程。在患者12按下確認(rèn)按鈕151之后，處理器102在步驟342中將在顯示器108上提供鬧鐘343，以便設(shè)定將要開始所選的結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70的時間。應(yīng)當(dāng)認(rèn)識到，對于生物標(biāo)志采樣、患者信息等的所有所需事件237都由處理器102根據(jù)對于結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70的事CN 102934117 A
書
明
說
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件調(diào)度表222自動調(diào)度，其中的定時、數(shù)值、問題等等可能已經(jīng)由臨床醫(yī)師14按照前面參照圖7A和7B所討論的那樣進(jìn)行了調(diào)節(jié)。因此，除了輸入進(jìn)入標(biāo)準(zhǔn)226所允許的起始時間之外，不需要(或者在一個實(shí)施例中不允許)由患者12進(jìn)行結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70中的其他參數(shù)調(diào)節(jié)。
在所示實(shí)施例中，患者在步驟344中可以通過按鈕147、149調(diào)節(jié)對于下一天(例如第I天)的結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程的起始時間。在通過按下確認(rèn)按鈕151在步驟346中證實(shí)起始時間之后，所述起始時間被處理器102記錄在存儲器110中以作為對于結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70的數(shù)據(jù)文件145 (圖4)中的設(shè)置數(shù)據(jù)163的一部分。處理器102隨后在步驟348中在顯示器108上顯示選擇列表329，從而完成設(shè)置規(guī)程，其滿足進(jìn)入標(biāo)準(zhǔn)226并且在顯示器108上表明收集設(shè)備24正處于結(jié)構(gòu)化測試模式349下。應(yīng)當(dāng)認(rèn)識到，在一個實(shí)施例中，可以在任何給定時間順序地或同時地執(zhí)行多個結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程，并且因此在一個實(shí)施例中，提供在顯示器108上的模式349將表明正在施行哪一項(xiàng)結(jié)構(gòu)化測試。但是在一個優(yōu)選實(shí)施例中，軟件34不允許用戶調(diào)度另一個結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程，除非所述起始日期晚于正通過用戶接口 146執(zhí)行的當(dāng)前結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程的結(jié)束日期。應(yīng)當(dāng)認(rèn)識到，處理器102可以在由于沒有滿足退出標(biāo)準(zhǔn)228而仍在運(yùn)行當(dāng)前結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程的情況下自動重新調(diào)度接下來的結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程。在另一個實(shí)施例中，軟件34還可以允許用戶撤銷對于結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程的所調(diào)度日期。如果調(diào)度了結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程并且用戶再次進(jìn)入設(shè)定模式功能，則軟件34使得處理器102在顯示器108上將所調(diào)度日期顯示為默認(rèn)日期；如果用戶在沒有修改所述日期的情況下退出設(shè)定模式，則先前調(diào)度的日期保持有效。如果結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程已經(jīng)開始，則軟件34允許用戶進(jìn)入設(shè)定模式并且在希望時使得處理器102取消當(dāng)前的結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程。在步驟350中，可以由處理器102在前一天(由記號“起始”表示)由前面提到的規(guī)程中設(shè)定的下一天(由記號“第I天”表示)提供警報條件351。在用戶于步驟352中選擇了任意按鈕147、149、151之后，處理器102按照事件調(diào)度表222的指示提供第一調(diào)度事件237，即在步驟354中在顯示器108上顯示信息353，患者12在步驟356中通過按下任意按鈕147、149、151對之進(jìn)行確認(rèn)。接下來在步驟358中，處理器102由事件調(diào)度表222指示來執(zhí)行第二調(diào)度事件，即在顯示器108上顯示針對患者的問題359，患者12在步驟360中通過按下任意按鈕147、149、151對之進(jìn)行確認(rèn)。在所示實(shí)施例中，患者在步驟362中表明早餐的起始時間，這是通過與先前在步驟352中確認(rèn)的醒來警報351相距的分鐘數(shù)而表明的。在步驟364中通過按下確認(rèn)按鈕151向處理器102證實(shí)了進(jìn)餐起始時間之后，將所述進(jìn)餐起始時間記錄在存儲器110中。舉例來說，所述進(jìn)餐起始時間被處理器102記錄在數(shù)據(jù)文件145中的相關(guān)聯(lián)的數(shù)據(jù)記錄152中以作為對于事件237的數(shù)據(jù)。此外，在步驟366中，處理器102向患者12顯示關(guān)于下一個調(diào)度事件的定時的信息以作為提醒。在步驟368中，在到達(dá)事件調(diào)度表222所指示的下一個調(diào)度事件時，處理器102在顯示器108上提供要求240以便要求患者取得測量(例如血糖測量)。此外，在步驟370中，處理器102還提出針對關(guān)于將按照事件調(diào)度表222的要求攝取的餐食數(shù)量的信息的要求240，以便為測量數(shù)值提供情境信息156。如前所述，對于每一個事件，軟件34使得處理器102在對于事件237的相關(guān)聯(lián)的日期記錄152中為提供在事件調(diào)度表222中的滿足遵守標(biāo)準(zhǔn)224的每一條要求240的數(shù)據(jù)
39指派唯一標(biāo)識符(例如遞增計數(shù))167 (圖4)。因此，在執(zhí)行結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程的同時，軟件34允許用戶在事件調(diào)度表222之外的任何時間在收集設(shè)備24上施行測量。這樣的測量由于不是根據(jù)要求240施行的，因此將不針對遵守標(biāo)準(zhǔn)224來進(jìn)行評定，并且因此在日期文件中將不被提供唯一標(biāo)識符167，而僅僅被提供日期時間戳記及其測量數(shù)值。這樣的數(shù)據(jù)仍然被記錄在數(shù)據(jù)文件145中，因?yàn)檫@樣的數(shù)據(jù)可能仍然可用于另一項(xiàng)分析。在另一個實(shí)施例中，軟件34還允許針對生物標(biāo)志測量的提醒，比如在步驟238中所提供的那樣。舉例來說，在一個實(shí)施例中，處理器102通過指示器148和/或在顯示器108上分別提供警報和/或告警消息，以便提醒提供測量。舉例來說，在針對取得生物標(biāo)志測量(或讀數(shù))的特定要求240的時間238，處理器102通過至少在顯示器上顯示消息“現(xiàn)在是您取得讀數(shù)的時間”來提示患者12。在另一個實(shí)施例中，可以由處理器102通過指示器148提供可聽警報和/或觸覺警報(振動)。舉例來說，在一個實(shí)施例中，收集設(shè)備24即使在已經(jīng)通電時也將提供這樣的提示，比如由患者12出于另一個原因在例如處于將在其中取得所要求的測量/讀數(shù)的時間窗口內(nèi)時實(shí)施非調(diào)度事件，或者即使在斷電時(比如在待機(jī)模式下)也將通過蘇醒來經(jīng)由所述提示提供提醒。在另一個實(shí)施例中，可以如前所述把所提供的提醒或提示“延時”仍然落在將于其中取得所要求的(關(guān)鍵)測量/讀數(shù)的時間窗口內(nèi)的一個預(yù)先定義的時間段，比如15分鐘或者落在所述時間窗口內(nèi)的任何其他這樣的適當(dāng)時間。應(yīng)當(dāng)認(rèn)識到，如果所述延時特征是針對被視為對于結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70來說是關(guān)鍵的測量/讀數(shù)，例如幫助解決醫(yī)療使用實(shí)例或問題所需要的測量/讀數(shù)、滿足遵守標(biāo)準(zhǔn)224所需要的測量/讀數(shù)以及/或者在后續(xù)分析中對于某項(xiàng)確定所需要的測量/讀數(shù)等等，則所述延時特征將不會把要求240延長到超出由收集規(guī)程70例如通過針對要求240的遵守標(biāo)準(zhǔn)224所提供的時間窗口。舉例來說，在一個實(shí)施例中，事件調(diào)度表222當(dāng)中的一個或更多事件237可以被預(yù)先定義為是關(guān)鍵的，這是通過提供在結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70中的選項(xiàng)參數(shù)232(圖7B)的使用而實(shí)現(xiàn)的。舉例來說，被指定為是關(guān)鍵的事件237是不能被錯過的事件，但是如果其被錯過的話可以通過已經(jīng)存在于數(shù)據(jù)文件145中的另一個樣本來替代。在另一個實(shí)施例中，所述延遲對于非關(guān)鍵測量可以多達(dá)幾次。舉例來說，結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70中的特定事件237可以被指定為具有可被延時的非關(guān)鍵要求240，這例如可以通過選擇被提供為選項(xiàng)參數(shù)232的其中一個(圖7B)的此類選項(xiàng)來實(shí)現(xiàn)。在該實(shí)施例中，選項(xiàng)參數(shù)232例如可以提供延時選項(xiàng)以及用戶被允許對要求240進(jìn)行延時的可選時間間隔(例如1-60分鐘等等)和可選次數(shù)(例如1-5次等等)。在另一個實(shí)施例中，收集設(shè)備24允許關(guān)閉警報，也就是說指示器148可以通過用戶接口 146對于整個所述時間窗口關(guān)閉提供所述提醒(可聽、振動)，但是其中處理器102仍然接受測量/讀數(shù)，只要其在所述時間窗口內(nèi)取得。在另一個實(shí)施例中，收集設(shè)備24提供跳過讀數(shù)選項(xiàng)，其同樣由處理器102通過利用用戶接口 146例如從提供在顯示器108上的一個可選選項(xiàng)列表(比如延時、警報關(guān)閉、跳過讀數(shù)沖輸入的選擇而接收到，其中同樣將不會提供提醒/提示，因?yàn)榛颊?2已經(jīng)向處理器102表明他/她不想取得該所要求的特定測量/讀數(shù)。應(yīng)當(dāng)認(rèn)識到，如果遵守標(biāo)準(zhǔn)224已經(jīng)與提示要求240的事件237相關(guān)聯(lián)的話，則選擇跳過讀數(shù)選擇選項(xiàng)可能會導(dǎo)致遵守事件242，從而導(dǎo)致進(jìn)一步的處理，正如在前面的章節(jié)中已經(jīng)討論過的那樣。在另一個實(shí)施例中，遵守標(biāo)準(zhǔn)224可能要求在與數(shù)據(jù)事件要求240足夠接近的時間內(nèi)施行生物標(biāo)志測量。因此，如果這樣的生物標(biāo)志測量是在遵守標(biāo)準(zhǔn)224所指定的時間段內(nèi)施行的，則處理器102可以表明對于所述事件的測量或數(shù)據(jù)條目是可接受的，并且相應(yīng)地在數(shù)據(jù)文件145中為所述生物標(biāo)志測量或數(shù)據(jù)條目的數(shù)值加標(biāo)簽(即指派唯一標(biāo)識符167)。在生物標(biāo)志測量的實(shí)例中，如果所述測量被接受為對于數(shù)據(jù)事件要求240有效(即滿足遵守標(biāo)準(zhǔn)224)，則事件調(diào)度表222可以使得處理器102提示用戶輸入附加信息(如果結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70需要的話)，比如前面關(guān)于步驟370所提到的為響應(yīng)于要求240接收到的測量提供情境信息156 (即情境)。在通過用戶接口 146輸入這樣的情境信息156時，可以由處理器102將其存儲在與對于要求所述附加信息的數(shù)據(jù)事件要求240的唯一標(biāo)識符167相關(guān)聯(lián)的數(shù)據(jù)文件145中。被處理器102確定為在時間上與遵守標(biāo)準(zhǔn)224所定義的數(shù)據(jù)事件要求240不夠接近的生物標(biāo)志測量將不會在數(shù)據(jù)文件145中由處理器102加標(biāo)簽。在所示數(shù)據(jù)文件145 (圖4)中通過沒有與唯一標(biāo)識符167相關(guān)聯(lián)的數(shù)據(jù)事件要求240d和數(shù)據(jù)值256d示出了這種情況。由遵守標(biāo)準(zhǔn)224指示的“在時間上與收集規(guī)程足夠接近”以使得處理器102做出這樣的確定的定義的一個例子可以是相對于預(yù)先調(diào)度的時間或者經(jīng)過延時的時間而定義的。舉例來說，對于餐前測量，預(yù)期多達(dá)15分鐘是可接受的；對于餐后測量，預(yù)期多達(dá)10分鐘是可接受的；并且對于睡覺時測量，預(yù)期多達(dá)15分鐘是可接受的。在對于事件調(diào)度表222當(dāng)中的其他事件的其他遵守標(biāo)準(zhǔn)224中以及在其他結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程中可以提供其他定義。在所示實(shí)施例中，用戶使用按鈕147、149滾動到某一選擇，其在步驟372中通過按下確認(rèn)按鈕151而被處理器輸入在對于相關(guān)聯(lián)的要求240的數(shù)據(jù)記錄152中。在一個實(shí)施例中，可以通過數(shù)字范圍來表示餐食數(shù)量，例如從I到5，其中I為少且5為多。在所示實(shí)施例中，在步驟374中要求關(guān)于從I到5的能量水平評級的情境信息156的附加輸入，其中I為低并且5為高，在步驟376中通過由處理器102接收到利用用戶接口 146做出的針對要求240的輸入而將其輸入在如前所述的數(shù)據(jù)文件145中。在其他實(shí)施例中，其他情境信息156可以包括表明患者是否進(jìn)行了鍛煉以及/或者鍛煉了多長時間。舉例來說，可以使用用戶接口 146，其中是或I意味著超過30分鐘，并且否或2意味著不到30分鐘。在所示實(shí)施例中，由于現(xiàn)在通過成功地施行了步驟368-376而滿足了退出標(biāo)準(zhǔn)228，因此結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70在步驟378中結(jié)束，其中處理器102再次顯示出列表329，從而使得患者12可以在希望時在收集設(shè)備24上施行其他任務(wù)。下面將參照圖9。情境化生物標(biāo)志數(shù)據(jù)的方法。圖9描繪出根據(jù)本發(fā)明的一個實(shí)施例的對于糖尿病診斷和療法支持情境化生物標(biāo)志數(shù)據(jù)的方法388。應(yīng)當(dāng)認(rèn)識到，在前面參照圖8A和SB討論的實(shí)施例中，情境信息156在結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70期間被處理器自動要求并且與相關(guān)聯(lián)的生物標(biāo)志數(shù)值一起記錄。但是在其中沒有在收集設(shè)備24上提供這樣的自動化并且患者正使用紙質(zhì)工具38的實(shí)施例中，可以在后來(例如在步驟390中施行了結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70以便至少產(chǎn)生數(shù)據(jù)事件數(shù)值256之后)把收集數(shù)據(jù)與其情境信息156相關(guān)聯(lián)。如果尚未由收集設(shè)備24完成(比如在具有有限的存儲器和處理能力的設(shè)備的實(shí)例中或者在紙質(zhì)工具38上做了記錄時)，可以把所述數(shù)據(jù)提供到另一個設(shè)備18、25、36，其正在運(yùn)行軟件34并且具有將至少所述數(shù)據(jù)事件數(shù)值256(圖4)與其對應(yīng)的數(shù)據(jù)事件要求240相關(guān)聯(lián)的能力。將至少所述數(shù)據(jù)事件數(shù)值256與其對應(yīng)的數(shù)據(jù)事件要求240、日期時間戳記169以及情境信息156的這種關(guān)聯(lián)在步驟392中得到了情境化(自我監(jiān)測)數(shù)據(jù)170。
應(yīng)當(dāng)認(rèn)識到，用在根據(jù)本發(fā)明的結(jié)構(gòu)化測試中的數(shù)據(jù)會應(yīng)對情境化數(shù)據(jù)的預(yù)期收集?？紤]圖10A，在該例中，在考慮具有左手側(cè)的沒有情境的地鐵地圖和右手側(cè)的具有情境的地鐵地圖的功用時，情境的固有優(yōu)點(diǎn)變得顯而易見，其使得有可能很容易地對系統(tǒng)進(jìn)行導(dǎo)航并且從一個地點(diǎn)行進(jìn)到另一個地點(diǎn)。按照類似的方式，情境化可以在糖尿病中起到重要作用。與數(shù)據(jù)相關(guān)聯(lián)的情境例如可以是由于療法、事件(比如進(jìn)餐、鍛煉、事件237、要求240等等)、以及針對數(shù)據(jù)收集本身的要求時間(例如定時238)而得到的。因此，可以通過與前面提到的例如療法、事件和時間等因素當(dāng)中的一項(xiàng)或更多項(xiàng)相關(guān)聯(lián)來情境化患者所收集的具有測量數(shù)值的任何數(shù)據(jù)，下面將進(jìn)一步討論其中每一項(xiàng)因素。療法例如可以被定義為意圖緩解患者的受損葡萄糖控制的正在進(jìn)行中的治療。該治療通常涉及到諸如胰島素之類的抗糖尿病藥劑、口用服藥以及飲食和鍛煉。由于不同的作用機(jī)制，一種治療法(或治療法組合)對患者的血糖具有特定的藥效影響。(多種)治療法的(多個)劑量的改變或者(多種)治療法本身的改變將導(dǎo)致患者的葡萄糖控制的改變。因此，所收集的bG數(shù)據(jù)與基礎(chǔ)療法和劑量有很強(qiáng)的關(guān)聯(lián)，并且該信息被用來對數(shù)據(jù)進(jìn)行情境化。劑量或治療法的改變將導(dǎo)致不同的情境。應(yīng)當(dāng)認(rèn)識到，療法情境可以由臨床醫(yī)師14在設(shè)計收集規(guī)程70時通過咨詢患者來設(shè)定，比如前面關(guān)于圖5A所討論的那樣。在一個實(shí)施例中，收集規(guī)程70中的事件237可以包括圍繞bG測量點(diǎn)的特定條件，其在改變患者的正常葡萄糖水平方面起到作用。如前所述，事件237可以是基于進(jìn)餐或鍛煉，并且對于數(shù)據(jù)情境化是相關(guān)的。在這種情境中，基礎(chǔ)的假設(shè)是患者或多或少地在明確定義的調(diào)度表下進(jìn)行操作。在創(chuàng)建收集規(guī)程70時，患者12可以與臨床醫(yī)師14討論生活風(fēng)格事件，從而可以根據(jù)患者12的需求來調(diào)整收集規(guī)程70。作為一個例子并且參照圖10B，考慮典型的收集規(guī)程70，其中患者12并不定期鍛煉，因此大多數(shù)事件是基于進(jìn)餐的事件，其中包括早餐、午餐和晚餐。患者12的這樣的生活風(fēng)格導(dǎo)致對于收集規(guī)程70中的事件調(diào)度表222的六個候選bG測量點(diǎn)(對于每一餐的餐前和餐后)。在創(chuàng)建/定制(圖5A和/或圖7B)收集規(guī)程70的過程期間，臨床醫(yī)師14可以指定患者根據(jù)收集規(guī)程70的事件調(diào)度表222收集這些點(diǎn)當(dāng)中的一項(xiàng)或多項(xiàng)或所有。除了這些點(diǎn)之外(即在收集規(guī)程70的要求之外)所收集的任何數(shù)據(jù)可以被處理器102分類為非收集規(guī)程讀數(shù)。按照類似方式，對于定期鍛煉的第I型糖尿病患者，臨床醫(yī)師14可以調(diào)整/定制收集規(guī)程70以便包括圍繞鍛煉事件的附加測量。所述事件信息在該例中隨后被用來按照取決于事件237的適當(dāng)方式對所述數(shù)據(jù)進(jìn)行情境化。時間代表取得測量的實(shí)際時間，并且具有絕對項(xiàng)，例如日期時間戳記169 (圖4)。此外，還可以通過偏差來代表時間，即與特定事件的偏移量。作為一個例子，餐后讀數(shù)是在進(jìn)餐之后的特定時間取得的，并且該時間對于不同的日子可能是不同的。出現(xiàn)這種情況是因?yàn)榛颊呖赡軣o法在每一天的相同時間取得基于事件的讀數(shù)。因此，存在其中在不同的日子進(jìn)行相同測量的時間分布。關(guān)于該分布的知識可能有用于在收集規(guī)程70中分析所述定時以及參數(shù)定時238。此外，利用情境化數(shù)據(jù)170，可以描述患者12在測量時間的生理狀態(tài)?；颊叩纳頎顟B(tài)可能會影響生物標(biāo)志數(shù)值，因此關(guān)于患者的生理狀態(tài)的知識有助于理解生物標(biāo)志數(shù)值。生物標(biāo)志數(shù)據(jù)可以被情境化是因?yàn)樯飿?biāo)志數(shù)據(jù)是在預(yù)定事件的情境中收集的，比如進(jìn)餐的持續(xù)時間、餐食類型、進(jìn)餐分布、鍛煉信息、睡眠質(zhì)量、睡眠持續(xù)時間、醒來時間以及諸如生病之類的緊張因素等等。經(jīng)過時間分辨的數(shù)據(jù)允許在關(guān)于其他信息的情境中解釋生物標(biāo)志數(shù)據(jù)，比如對于結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70的依從和患者生活風(fēng)格事件。再次參照圖9，在步驟394中利用遵守標(biāo)準(zhǔn)224來評定情境化數(shù)據(jù)170，以便生成滿足遵守標(biāo)準(zhǔn)224的被接受的情境化數(shù)據(jù)395。由于遵守標(biāo)準(zhǔn)224可以提供用于把數(shù)據(jù)事件數(shù)值256與標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比較的基礎(chǔ)，因此所述數(shù)據(jù)事件數(shù)值可以被接受并使用或者被拒絕并不被使用，在一個實(shí)施例中，遵守標(biāo)準(zhǔn)224可以被用來對數(shù)據(jù)進(jìn)行過濾。在另一個實(shí)施例中，步驟394可以先于步驟392。圖11例如示出了與不可接受的情境化數(shù)據(jù)397混合在一起的被接受的情境化數(shù)據(jù)395的圖示。該圖的垂直軸示出了生物標(biāo)志數(shù)值256,其包括生物標(biāo)志設(shè)定點(diǎn)、生物標(biāo)志上限和生物標(biāo)志下限的形式的情境252。該圖的水平軸示出了測量要求240的施行時間238以及睡眠時間段事件237，其中實(shí)際的睡眠超出了虛線所示的推薦最少睡眠數(shù)量。被接受的情境化數(shù)據(jù)395是滿足遵守標(biāo)準(zhǔn)224的數(shù)據(jù)。不可接受的情境化生物標(biāo)志數(shù)據(jù)397或者不處于結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70內(nèi)或者不滿足遵守標(biāo)準(zhǔn)224。通過排除不可接受的情境化生物標(biāo)志數(shù)據(jù)397，被接受的情境化生物標(biāo)志數(shù)據(jù)395可以幫助改進(jìn)決策制定?？梢园凑障蚺R床醫(yī)師14傳達(dá)附加信息的形式使用統(tǒng)計技術(shù)來查看被接受的情境化生物標(biāo)志數(shù)據(jù)395。統(tǒng)計技術(shù)的例子包括回歸方法、方差分析等等。下面將提供關(guān)于軟件34的優(yōu)選實(shí)施例的其他細(xì)節(jié)。軟件。如在前面的章節(jié)中所提到的那樣，軟件34可以操作在患者計算機(jī)18、收集設(shè)備24、手持式計算設(shè)備36 (比如膝上型計算機(jī)、個人數(shù)字助理和/或移動電話)以及紙質(zhì)工具38上。軟件34可以被預(yù)先加載或者通過計算機(jī)可讀介質(zhì)40提供或者通過公共網(wǎng)絡(luò)50提供，并且在希望時被加載以便操作在患者計算機(jī)18、收集設(shè)備24、臨床醫(yī)師計算機(jī)/辦公室工作站25以及手持式計算設(shè)備36上。在其他實(shí)施例中，軟件34還可以被集成到與計算機(jī)(例如計算機(jī)18或25)耦合的設(shè)備讀取器22中以便操作在其上，或者可以通過公共網(wǎng)絡(luò)50例如從服務(wù)器52遠(yuǎn)程地訪問。此外，一個或多個收集規(guī)程70可以作為軟件34的一部分來提供，作為針對軟件34的更新來提供，或者作為可以操作在軟件34上并且由之使用的各個文件來提供。在下面所討論的實(shí)施例中，軟件34運(yùn)行在收集設(shè)備24上，并且提供三個基本元素一個或多個結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70，數(shù)據(jù)文件145，以及一個或多個腳本。由于結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70和數(shù)據(jù)文件145的特征與前面所討論的相同，因此將不提供進(jìn)一步的細(xì)節(jié)。所述一個或多個腳本是駐留在收集設(shè)備24上并且每個可以施行特定任務(wù)集合的小的獨(dú)立程序。這樣的腳本可以包括例如由圖12描繪的協(xié)議腳本401、解析腳本403和分析腳本405，在下面的段落中將詳細(xì)討論其中的每一項(xiàng)。協(xié)議腳本。協(xié)議腳本是實(shí)際實(shí)現(xiàn)由收集設(shè)備45上的處理器102執(zhí)行收集規(guī)程70的腳本。在收集規(guī)程70啟動時，協(xié)議腳本在一個實(shí)施例中使得處理器102創(chuàng)建數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)，其概括由收集規(guī)程70所概括的預(yù)計數(shù)據(jù)量。在另一個實(shí)施例中，如果在收集規(guī)程70期間要收集附加數(shù)據(jù)，則所述數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)可以具有可變尺寸或者具有固定尺寸但是具有緩沖器(例如所述數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)中的陣列)。舉例來說，如果由于不滿足所期望的條件(例如患者生物標(biāo)志數(shù)值沒有達(dá)到所期望的數(shù)值)而希望或需要被擴(kuò)展的話，通過這樣具有緩沖器可以考慮到當(dāng)可以把
43結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70擴(kuò)展到例如在收集設(shè)備24的存儲器110中可為所述數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)分配的最大存儲器尺寸時的情況。該數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)(比如數(shù)據(jù)文件145)至少存儲收集規(guī)程70的啟動時間、生物標(biāo)志的實(shí)際測量(比如數(shù)據(jù)事件數(shù)值256)和測量時間(比如日期時間戳記169)，并且可選地還有被用于附加的情境化的所有其他信息，比如情境信息156和諸如進(jìn)餐、鍛煉等要求240。作為一個替換實(shí)施例，還可以把所述數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)視為日歷，其由臨床醫(yī)師14生成 并且可以包括需要進(jìn)行測量的日期和日間時方面的細(xì)節(jié)。該日歷的特征還在于允許患者很容易地看到其何時必須進(jìn)行下一次測量。所述協(xié)議腳本還使得處理器102施行由該處理器102執(zhí)行收集規(guī)程70所必要的所有功能。一旦收集了適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)之后(例如成功地運(yùn)行了收集規(guī)程70)，所述協(xié)議腳本在一個實(shí)施例中使得處理器102利用完成標(biāo)志257來標(biāo)記所述數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)，或者在另一個實(shí)施例中將其提供為軟件34的狀態(tài)條件并且把提供在軟件34中的處理器102的控制傳遞到解析腳本。在前一個實(shí)施例中，所述完成標(biāo)志257還可以被用來提供關(guān)于結(jié)束/終止的原因的信息，以便標(biāo)識出完成類型(結(jié)束、后勤(超時)、遵守終止等等)。對于后一個實(shí)施例，由于可以按照前面所提到的那樣在工廠中把一個或多個規(guī)程70加載到收集設(shè)備24上，所以通過在軟件34中提供對于每一個收集規(guī)程70的狀態(tài)條件有助于支持關(guān)于所述規(guī)程只有在臨床醫(yī)師14授權(quán)之后才可用的要求。在一個實(shí)施例中，每一個收集規(guī)程70的所述狀態(tài)條件可以由軟件34跟蹤，并且可以包括“休眠”狀態(tài)、“已授權(quán)”狀態(tài)、“待定”狀態(tài)、“活躍”狀態(tài)和“已完成”狀態(tài)當(dāng)中的一項(xiàng)或多項(xiàng)。當(dāng)裝運(yùn)具有一個或多個已嵌入收集規(guī)程70的收集設(shè)備24時休眠狀態(tài)是有用的，但是直到被授權(quán)使用為止(比如前面所描述的那樣)，其無法由患者12在收集設(shè)備24上使用(或看到)。在這種情況下就稱收集規(guī)程70處于休眠狀態(tài)。已授權(quán)狀態(tài)是當(dāng)收集規(guī)程70在臨床醫(yī)師14授權(quán)將其用在收集設(shè)備24上之后而變?yōu)榭捎脮r的狀態(tài)。在該狀態(tài)期間，收集規(guī)程70可以被配置(例如由臨床醫(yī)師)并且同樣按照所述配置而啟動以便開始，這例如是通過臨床醫(yī)師、患者12的選擇或者通過起始日期而實(shí)現(xiàn)的。待定狀態(tài)是當(dāng)設(shè)定了起始日期但是在執(zhí)行之前時的狀態(tài)，例如在其中收集規(guī)程70在執(zhí)行事件調(diào)度表222之前等待一定未知的時間，直到滿足進(jìn)入標(biāo)準(zhǔn)226為止。在一個實(shí)施例中，一旦收集規(guī)程70在所述起始日期或該起始日期之后通過滿足進(jìn)入標(biāo)準(zhǔn)226而開始之后，就稱所述收集規(guī)程處于活躍狀態(tài)，其中至少事件調(diào)度表222正由處理器102實(shí)施。當(dāng)收集規(guī)程70如前所述地結(jié)束時，已完成狀態(tài)按照與完成標(biāo)志257類似的方式運(yùn)作。解析腳本。解析腳本是一旦在收集規(guī)程70的數(shù)據(jù)收集完成之后使得處理器102解析情境化數(shù)據(jù)(例如情境化數(shù)據(jù)395 (圖11))的腳本。所述解析腳本使得處理器102嘗試解決可能在執(zhí)行收集規(guī)程70時出現(xiàn)的任何異常(例如實(shí)時地，即當(dāng)執(zhí)行規(guī)程70時)，例如在一個實(shí)施例中是僅僅對收集規(guī)程70中的關(guān)鍵數(shù)據(jù)事件237 (例如對于生物標(biāo)志數(shù)值的強(qiáng)制性數(shù)據(jù)收集)來解決。如果在解析腳本的執(zhí)行結(jié)束時，至少對于收集規(guī)程70所要求的強(qiáng)制性數(shù)據(jù)仍然存在異常，則所述解析腳本將使得處理器102表明還沒有收集到適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)。因此，通過處理器102不在數(shù)據(jù)文件145中提供完成標(biāo)志257，收集規(guī)程70被處理器102標(biāo)記為未完成。如果在解析腳本結(jié)束時沒有異常，例如在一個實(shí)施例中至少對于關(guān)鍵事件沒有異常、并且/或者在另一個實(shí)施例中對于所有事件都沒有異常，則通過由處理器102在包含所收集并且情境化的數(shù)據(jù)的數(shù)據(jù)文件145中提供完成標(biāo)志257而將收集規(guī)程70標(biāo)記為完成。后面在下文中在說明執(zhí)行階段的另一個實(shí)施例中將解釋解析腳本的作用。分析腳本。分析腳本使得處理器102分析具有其自身的相關(guān)聯(lián)的數(shù)據(jù)集合(例如數(shù)據(jù)文件145)的已完成收集規(guī)程70。由處理器102根據(jù)所述分析腳本施行的分析可以是簡單的(葡萄糖均值、葡萄糖變化性等等)或者可以更加復(fù)雜(胰島素敏感性、噪聲評估等等)。在一個實(shí)施例中，收集設(shè)備24可以由其自身施行實(shí)際的分析，或者可以在諸如計算機(jī)18、25之類的計算機(jī)上實(shí)施所述分析。在一個實(shí)施例中，隨后可以由處理器102在收集設(shè)備24的顯示器108上或者在外圍設(shè)備的顯示器上顯示來自分析腳本的結(jié)果。下面將參照圖13和14以及圖2和5B討論軟件34的程序指令和腳本。收集規(guī)程執(zhí)行。圖13和14描繪出在收集規(guī)程70期間由處理器利用前面提到的腳本根據(jù)軟件34的程序指令施行的收集規(guī)程執(zhí)行方法400。點(diǎn)劃線標(biāo)明不同腳本的不同域之間的邊界，并且是在該處發(fā)生控制交換的邊界。應(yīng)當(dāng)認(rèn)識到，本發(fā)明的下面公開的實(shí)施例可以被實(shí)施在能夠接受一個或多個結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70以及前面討論的相關(guān)聯(lián)的儀表可執(zhí)行腳本的血糖測量設(shè)備(比如儀表)上。首先參照圖13，一旦在步驟402中在收集設(shè)備24上由處理器102利用協(xié)議腳本401啟動了收集規(guī)程70 (比如按照在前面的章節(jié)中所討論的上述方式中的任一種)，在滿足進(jìn)入標(biāo)準(zhǔn)226 (如果在收集規(guī)程70中提供的話)之后，在步驟404中根據(jù)事件調(diào)度表222發(fā)生數(shù)據(jù)事件事例(例如事件237)。對于事件237，在該例中，處理器102通過要求240做出提示，所述要求是針對患者12按照收集規(guī)程70所強(qiáng)制的那樣圍繞午餐事件取得讀數(shù)。舉例來說，對于要求240的提示可以是由處理器102通過響起的指示器148提供的警報，其中由處理器102在顯示器108上要求患者12取得讀數(shù)。在一個實(shí)施例中，軟件34提供延時特征以及跳過讀數(shù)特征，其中患者12可以使用用戶接口 146來實(shí)現(xiàn)延遲或跳過數(shù)據(jù)收集。舉例來說，通過選擇先前在前面的章節(jié)中所討論的延遲特征，可以使得處理器102在對于數(shù)據(jù)收集實(shí)現(xiàn)延遲的預(yù)先定義的時間量之后針對事件237再次提示患者12。舉例來說，在一個實(shí)施例中，這樣的特征可以被使用在患者12無法在所提示的時間取得讀數(shù)的情況下，例如在其中提供所述測量/讀數(shù)的時間窗口的開頭。同樣地，如果患者相信他/她無法在所述時間窗口內(nèi)施行所述測量/讀數(shù)則將選擇所述跳過特征。圖IOB示出了時間窗口或者圍繞事件的特定時間窗口的一個例子(“可允許窗口 ”)。在一個實(shí)施例中，處理器102隨后在步驟406中根據(jù)協(xié)議腳本401使用遵守標(biāo)準(zhǔn)224來確定針對事件237的數(shù)據(jù)收集是否由于滿足遵守標(biāo)準(zhǔn)224的各項(xiàng)條件而成功。舉例來說，如果患者12在所指定的時間窗口內(nèi)成功地收集了數(shù)據(jù)，則將發(fā)生成功的數(shù)據(jù)收集。在另一個實(shí)施例中，可以對一個或多個米樣組262應(yīng)用相同的處理。隨后由處理器102在步驟410中根據(jù)協(xié)議腳本401情境化對于事件調(diào)度表222和/或采樣分組262中的所述事件成功收集的數(shù)據(jù)，這例如是通過在數(shù)據(jù)文件145中把所收集的數(shù)據(jù)(例如數(shù)據(jù)256)與當(dāng)前的時間(例如日期時間戳記169 (圖4))、事件239和/或要求240以及例如關(guān)于患者療法和唯一標(biāo)識符167 (如果需要的話)可用的情境信息156相關(guān)聯(lián)，正如同樣先前在前面的章節(jié)中所討論的那樣。在前面的例子中，如果患者12沒有能夠在所指定的時間窗口內(nèi)收集數(shù)據(jù)，則在步驟412中處理器102根據(jù)協(xié)議腳本401掃描駐留在收集設(shè)備24上的情境化數(shù)據(jù)，以便確定是否有可用的類似數(shù)據(jù)點(diǎn)滿足所錯失的數(shù)據(jù)點(diǎn)的要求。該數(shù)據(jù)點(diǎn)將只在滿足意圖將要收集的數(shù)據(jù)點(diǎn)的所有要求的情況下才由處理器102在步驟414中根據(jù)協(xié)議腳本401選擇。作為一個例子，如果收集規(guī)程70要求成對的測量，即餐前和餐后測量，則很重要的是圍繞相同的事件進(jìn)行全部這兩項(xiàng)測量。在這種情況下，不允許從先前的數(shù)值替換任一個數(shù)值；如果發(fā)生這種情況，對于所考慮的事件標(biāo)記異常。在這種情形中，所述數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)中的相關(guān)元素在該位置處未完成，其中處理器102在步驟416中將聲明異常，比如在對于導(dǎo)致所述異常的事件237的特定數(shù)據(jù)記錄152中向唯一標(biāo)識符167提供〈空〉數(shù)值。如果不存在這樣的約束，則可以由處理器102在步驟414中選擇來自駐留在收集設(shè)備24上的數(shù)據(jù)的數(shù)據(jù)點(diǎn)并在步驟410中將其添加到情境化的收集數(shù)據(jù)。該替換數(shù)據(jù)點(diǎn)將具有相同的情境信息、事件情境并且是在原始收集時間段的指定時間窗口內(nèi)收集的(如果這樣要求的話)。在步驟418中，根據(jù)協(xié)議腳本401，處理器102將檢查是否對于收集規(guī)程的事件調(diào)度表222中的所有事件237完成了數(shù)據(jù)收集。如果收集規(guī)程70提供了退出標(biāo)準(zhǔn)228的話，處理器102還檢查是否滿足退出標(biāo)準(zhǔn)228。如果不滿足，則處理器102通過返回步驟404而繼續(xù)事件調(diào)度表222中的下一個事件，其中隨后按照類似的方式對于收集規(guī)程70的剩余部分繼續(xù)數(shù)據(jù)收集。應(yīng)當(dāng)認(rèn)識到，可以由處理器102在顯示器108上向患者12顯示作為收集規(guī)程70的指導(dǎo)230的一部分的時常發(fā)生的消息，以便在整個數(shù)據(jù)收集過程中為患者提供指導(dǎo)。應(yīng)當(dāng)認(rèn)識到，作為協(xié)議腳本的一部分，每當(dāng)滿足任何指定的退出標(biāo)準(zhǔn)時，處理器102在一個實(shí)施例中可以結(jié)束收集規(guī)程70,或者在另Iv實(shí)施例中在顯不器108上為患者給出選擇結(jié)束收集規(guī)程70的選項(xiàng)。一旦在步驟418中完成了數(shù)據(jù)收集之后，協(xié)議腳本401隨后在步驟420中把對于處理器102的控制交接給解析腳本403。參照圖14，其中突出顯示了在收集規(guī)程70完成之后傳遞控制時由解析腳本403所起到的作用，解析腳本403檢查數(shù)據(jù)文件145中的情境化數(shù)據(jù)170是否未完成。為了實(shí)現(xiàn)這一點(diǎn)，處理器102在步驟422中從存儲器110讀取情境化數(shù)據(jù)170并且查找提供在數(shù)據(jù)文件145中的任何異常(例如對于任何唯一標(biāo)識符167的〈空〉數(shù)值)，以作為根據(jù)解析腳本403的步驟424中的異常檢查。在可能時，處理器102在步驟426中利用可以在收集設(shè)備24上獲得的數(shù)據(jù)來嘗試解決任何這些異常。作為一個例子，適用的數(shù)據(jù)可以從非收集規(guī)程事件獲得或者從作為另一個收集規(guī)程70的一部分收集的數(shù)據(jù)獲得。如果無法從現(xiàn)有數(shù)據(jù)解決所述異常，則在步驟428中將收集規(guī)程70標(biāo)記為未完成。此時，對于收集規(guī)程70的完成標(biāo)志257被設(shè)定為未完成(例如未設(shè)定、〈空 >、預(yù)定義數(shù)值等等)。否則，如果沒有異常以及/或者在步驟426中解決了所有異常，則處理器102將完成標(biāo)志257設(shè)定為已完成，并且隨后可以在步驟430中顯示收集規(guī)程70的結(jié)果。隨后處理器102根據(jù)解析腳本403收集與收集規(guī)程70相關(guān)聯(lián)的所有數(shù)據(jù)(即數(shù)據(jù)文件145)，并且在步驟432中把控制交接給分析腳本405。在步驟434中，如果完成標(biāo)志257在數(shù)據(jù)文件145中被標(biāo)記為已完成，則所述分析腳本將使得處理器102對于在步驟432中收集的數(shù)據(jù)施行所有必要的分析，比如在收集規(guī)程70中詳述的分析258 (圖6B)。在一個實(shí)施例中，可以在收集設(shè)備24上施行簡單的分析例程計算，而對于更加復(fù)雜的收集規(guī)程70則可以在諸如計算機(jī)18或25之類的計算機(jī)上進(jìn)行所述分析。
當(dāng)包含一個或多個收集規(guī)程70的收集設(shè)備24連接到與計算機(jī)18或臨床醫(yī)師計算機(jī)25相連的設(shè)備讀取器22 (比如Smart-Pix設(shè)備)時，軟件32使得相關(guān)聯(lián)的處理器自動顯示已完成收集規(guī)程70的列表及其相關(guān)聯(lián)的數(shù)據(jù)文件145。在一個實(shí)施例中，軟件34可以與例如被提供為SmartPix設(shè)備的用于顯現(xiàn)結(jié)果的設(shè)備讀取器22進(jìn)行交互，或者與能夠顯示對于來自收集規(guī)程70的數(shù)據(jù)的分析結(jié)果的任何其他設(shè)備(其包括計算機(jī)18、25等等)進(jìn)行交互。此時，如果是在臨床醫(yī)師計算機(jī)25上，則臨床醫(yī)師14可以決定觀看已完成并且經(jīng)過分析的收集規(guī)程70的結(jié)果或者對已完成的收集規(guī)程70實(shí)施分析。臨床醫(yī)師14還可以再檢查沒有完成的任何收集規(guī)程70，并且嘗試評定存在于收集規(guī)程70中的異常。這一交互為臨床醫(yī)師14給出了向患者給出關(guān)于他的數(shù)據(jù)的反饋以及/或者評定沒有能夠完成現(xiàn)有的(多個)收集規(guī)程70的原因的機(jī)會。使用實(shí)例例子。參照圖15，其中提供了使用實(shí)例例子，其中突出顯示了由臨床醫(yī)師14以及患者12實(shí)施的動作序列。該序列包含了關(guān)于從醫(yī)療問題制訂到收集規(guī)程70完成的臨床醫(yī)師14-患者12交互的總覽。點(diǎn)劃線標(biāo)明臨床醫(yī)師14域與患者12域之間的邊界，并且這也是在該處發(fā)生信息交換的邊界。關(guān)于已完成收集規(guī)程70的討論也可以用來鼓勵患者，并且為臨床醫(yī)師14給出提供關(guān)于患者表現(xiàn)和進(jìn)展的反饋的機(jī)會。在步驟440中，患者訪問臨床醫(yī)師14，并且在步驟442中，臨床醫(yī)師識別出問題，從而導(dǎo)致在步驟444中選擇醫(yī)療使用實(shí)例(醫(yī)療問題)。例如在計算機(jī)25上選擇了醫(yī)療問題之后，臨床醫(yī)師在步驟446中利用方法200和/或300 (圖5A和7A)使用所述計算機(jī)來選擇并且定義/定制結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70。在規(guī)定了結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70之后,計算機(jī)25將結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70提供給收集設(shè)備24，其在步驟448中被接收到。在步驟450中滿足了提供在規(guī)程70中的進(jìn)入標(biāo)準(zhǔn)226之后，患者12利用收集設(shè)備24根據(jù)結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70開始數(shù)據(jù)收集。在步驟452中的數(shù)據(jù)收集期間，由收集設(shè)備24根據(jù)包含在結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70中的事件調(diào)度表222自動調(diào)度各個事件237。至少對所有生物標(biāo)志測量應(yīng)用遵守標(biāo)準(zhǔn)224，所述生物標(biāo)志測量被收集設(shè)備24自動評定并記錄以滿足所述遵守標(biāo)準(zhǔn)。在步驟454中，一旦滿足退出標(biāo)準(zhǔn)228，則完成結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70。接下來在步驟456中，患者12可以在希望時施行任何可用的基于收集設(shè)備的分析258。接下來在步驟458中還可以生成報告，比如在步驟434 (圖14)中提到的數(shù)據(jù)報告。在步驟460中，優(yōu)選地將來自收集設(shè)備24或來自患者計算機(jī)18的數(shù)據(jù)(例如完成的數(shù)據(jù)文件145)發(fā)送到臨床醫(yī)師計算機(jī)25。在步驟460中接收到所收集的數(shù)據(jù)，并且隨后在步驟462中進(jìn)行分析。接下來，在步驟464中可以生成報告，其可以被用來促進(jìn)在步驟466中與患者12關(guān)于任何附加結(jié)果的討論。接下來在步驟468中打印編檔，其可以在步驟470中被提供給患者12，以及可以在步驟472中被記錄(存儲)在患者12的電子醫(yī)療記錄中。在后面的章節(jié)討論關(guān)于狀態(tài)報告的各種實(shí)施例。收集規(guī)程的生成、修改和傳送。本發(fā)明的實(shí)施例還實(shí)現(xiàn)去到/來自例如收集設(shè)備24的結(jié)構(gòu)化測試使能的設(shè)備的收集規(guī)程70的生成、修改和傳送。由于收集規(guī)程70源自并且旨在解決特定醫(yī)療使用實(shí)例或問題，因此最終得到的信息(例如數(shù)據(jù)文件145)從一臺設(shè)備到另一臺的傳送是以安全的方式實(shí)施的。此外還提供一種方法，其中可以按照安全且高效的方式管理與對于一個患者或一組患者的信息(例如數(shù)據(jù)文件145)有關(guān)的所有收集規(guī)程。
應(yīng)當(dāng)認(rèn)識到，下面提供的討論包括與前面關(guān)于圖15討論的臨床醫(yī)師14與患者12之間的交互的各個方面。具體來說，下面的公開內(nèi)容提供了關(guān)于管理收集規(guī)程70的生成、傳送和分析所需要的基礎(chǔ)設(shè)施的細(xì)節(jié)。下面還參照圖2的系統(tǒng)41，這是因?yàn)樘峁┝伺c來自和去到設(shè)備18、25和52的設(shè)備和信息(數(shù)據(jù)、報告等等)的傳送有關(guān)的各個方面。在一個所示實(shí)施例中，系統(tǒng)41可以包括服務(wù)器52，其是充當(dāng)多個收集規(guī)程70a、70b,70c和70d的貯存庫、駐留在臨床醫(yī)師計算機(jī)25上的軟件34的網(wǎng)絡(luò)服務(wù)器；以及例如被提供為血糖儀表的收集設(shè)備24。因此，這些組件將分別被稱作“服務(wù)器”、“軟件”和“儀表”。此外，軟件34駐留在其上的計算機(jī)25被稱作“客戶端”。在一個實(shí)施例中，服務(wù)器52可以充當(dāng)用于解決特定醫(yī)療問題的多個收集規(guī)程70a.70b.70c和70d的中央貯存庫。相應(yīng)地，可以從服務(wù)器52把一個或多個收集規(guī)程70下載到臨床醫(yī)師計算機(jī)25。在這樣的實(shí)施例中，服務(wù)器52與客戶端計算機(jī)25之間的所有通信都是按照安全且基于網(wǎng)絡(luò)的格式而進(jìn)行的。此外，在另一個實(shí)施例中，在計算機(jī)25與服務(wù)器52之間沒有完全雙向數(shù)據(jù)傳送，從而不可能把患者數(shù)據(jù)傳送到服務(wù)器52。此外，在其他實(shí)施例中，只能利用有效的標(biāo)識符提出針對來自服務(wù)器52的收集規(guī)程的要求。這樣的實(shí)施例確保只有經(jīng)過授權(quán)的客戶端才被允許訪問服務(wù)器52以下載所要求的(多個)收集規(guī)程70。在一個實(shí)施例中，從服務(wù)器52下載的每一個收集規(guī)程70只能被使用一次(例如如果已完成標(biāo)志或狀態(tài)被設(shè)定，則無法再次運(yùn)行規(guī)程70，直到由臨床醫(yī)師14重新授權(quán)為止)。對于收集規(guī)程70的每一次相繼的下載都要求從具有有效ID 71 (圖2)的經(jīng)過授權(quán)的客戶端用戶進(jìn)行訪問。服務(wù)器52還向客戶端計算機(jī)25提供更新，從而確保軟件是最新的版本。對于從客戶端計算機(jī)25到服務(wù)器52的通信也存在限制。服務(wù)器52只能訪問與軟件34的所安裝版本有關(guān)的信息。不可能對于服務(wù)器52訪問駐留在客戶端數(shù)據(jù)庫(例如存儲器78)中的任何數(shù)據(jù)。此外，客戶端計算機(jī)25上的數(shù)據(jù)受到訪問控制，從而使其無法在沒有必要許可的情況下被使用和訪問。駐留在客戶端計算機(jī)25上的軟件34充當(dāng)服務(wù)器52與儀表24之間的接口。前端處的軟件34包括用戶友好的接口，其為臨床醫(yī)師14提供與總體診所有關(guān)的準(zhǔn)備好的信息。該信息可以包括關(guān)于所有指派的患者的細(xì)節(jié)，關(guān)于臨床醫(yī)師14在給定的一天被調(diào)度探視的患者的細(xì)節(jié)，以及關(guān)于需要額外注意的患者的細(xì)節(jié)。軟件34還與數(shù)據(jù)庫接合，所述數(shù)據(jù)庫包括通過單獨(dú)的患者ID設(shè)置的有關(guān)患者數(shù)據(jù)，例如由健康護(hù)理記錄系統(tǒng)27使用并且被提供在其中。所述軟件接口還允許臨床醫(yī)師14利用患者標(biāo)識符來訪問患者12的細(xì)節(jié)。按照這種方式，軟件34為臨床醫(yī)師14提供關(guān)于患者12已經(jīng)完成(即對于完成標(biāo)志257被設(shè)定為已完成的那些收集規(guī)程)的(多個)收集規(guī)程70、相關(guān)聯(lián)的結(jié)果以及患者12當(dāng)前正在施行的(多個)收集規(guī)程70的信息。駐留在客戶端計算機(jī)25上的所有數(shù)據(jù)都是安全的并且受到訪問控制。服務(wù)器52無法訪問所述數(shù)據(jù)。臨床醫(yī)師14可以訪問來自診所的所有患者的數(shù)據(jù)。此外，單獨(dú)的患者12可以利用其患者標(biāo)識符按照安全的基于網(wǎng)絡(luò)的格式來訪問他的數(shù)據(jù)(其例如來自臨床醫(yī)師的服務(wù)器)。該數(shù)據(jù)被從儀表24下載到計算機(jī)25上的數(shù)據(jù)庫，并且被利用患者標(biāo)識符與患者12相關(guān)聯(lián)。在從儀表24下載數(shù)據(jù)時，軟件34還對所述數(shù)據(jù)施行分析，以便確保數(shù)據(jù)完整性得以保持并且在傳送時沒有發(fā)生數(shù)據(jù)破壞?？蛻舳擞嬎銠C(jī)25借助于軟件34還可以向各個患者發(fā)送電子郵件，并且這些電子郵件可以包含關(guān)于即將到來的約診的信息、關(guān)于患者應(yīng)當(dāng)在約診之后應(yīng)當(dāng)做什么的提醒以及關(guān)于已完成的收集規(guī)程70的結(jié)果的報告。當(dāng)臨床醫(yī)師14從服務(wù)器52下載用于特定患者的收集規(guī)程70時，該收集規(guī)程70與患者標(biāo)識符相關(guān)聯(lián)。這樣就有可能掌握到哪些收集規(guī)程70當(dāng)前正對于其患者處于進(jìn)行中。可以由臨床醫(yī)師14利用軟件34修改所下載的收集規(guī)程70，以便按照前面的章節(jié)中所討論的那樣(圖7B)將收集規(guī)程70調(diào)整到各個患者的需求。在修改收集規(guī)程70時，臨床醫(yī)師14還具有更改將對經(jīng)過修改的收集規(guī)程70實(shí)施的分析的選項(xiàng)。此外，即使對于尚未經(jīng)過修改的標(biāo)準(zhǔn)收集規(guī)程70，臨床醫(yī)師14也具有添加針對分析的附加選項(xiàng)的選項(xiàng)。此外，臨床醫(yī)師14可以決定并設(shè)定關(guān)于規(guī)程70何時必須終止的指導(dǎo)。舉例來說，臨床醫(yī)師14可以例如通過使用收集規(guī)程70中的選項(xiàng)參數(shù)232來決定并設(shè)定允許多少遵守違反，即患者可以錯失多少測量。一旦由臨床醫(yī)師14將收集規(guī)程70引入到儀表24中之后(細(xì)節(jié)在下一章中討論)，收集規(guī)程70無法被患者12 (即僅由具有編輯權(quán)利的授權(quán)用戶，其通常僅是臨床醫(yī)師14)更改。此外，收集規(guī)程70與臨床醫(yī)師14 (規(guī)定者)和患者標(biāo)識符二者相關(guān)聯(lián)，以便確保掌握到收集規(guī)程70和相關(guān)聯(lián)的數(shù)據(jù)(例如數(shù)據(jù)文件145)。軟件34還允許臨床醫(yī)師14選擇一旦在分析了已完成的收集規(guī)程70之后將生成的報告類型。針對將在其上觀看所述報告的設(shè)備來對其進(jìn)行調(diào)整。所述報告例如可以用于諸如電話、掌上設(shè)備或儀表之類的移動設(shè)備，或者是用于計算機(jī)，或者是用于印刷格式。軟件34還有能力與電子醫(yī)療記錄系統(tǒng)連接，以便把患者數(shù)據(jù)以及對來自收集規(guī)程70的數(shù)據(jù)施行的分析結(jié)果添加到醫(yī)療記錄。儀表24充當(dāng)借以由患者12按照收集規(guī)程70的推薦收集預(yù)期和情境化數(shù)據(jù)的機(jī)構(gòu)。儀表24可以為患者所擁有，或者其可以為臨床醫(yī)師14所擁有并且在與收集規(guī)程70相關(guān)聯(lián)的數(shù)據(jù)收集期間被借給患者12。臨床醫(yī)師14可以通過若干種機(jī)制將收集規(guī)程70引入到儀表24中。舉例來說，在一個實(shí)施例中，可以通過把客戶端計算機(jī)25鏈接到儀表24的連接線纜從服務(wù)器52下載收集規(guī)程70并且將其添加到儀表24。在另一個實(shí)施例中，還可以在可被插入到儀表24中的芯片(例如計算機(jī)可讀介質(zhì)40)上獲得收集規(guī)程70。該收集規(guī)程70隨后被加載到儀表24的固件中，在該處其可以由患者12啟動。在另一個實(shí)施例中，還可以利用加有RFID標(biāo)簽的芯片(例如計算機(jī)可讀介質(zhì))引入收集規(guī)程70。連同所下載的收集規(guī)程70，儀表24還具有向患者12顯示指令從而在數(shù)據(jù)收集時為患者提供指導(dǎo)的能力。此外，正如前面所討論的那樣，收集規(guī)程70可以把患者標(biāo)識符以及臨床醫(yī)師標(biāo)識符二者引入到儀表24中。類似地，可以把從儀表24收集的數(shù)據(jù)與患者標(biāo)識符和臨床醫(yī)師標(biāo)識符相關(guān)聯(lián)，比如數(shù)據(jù)文件145中的設(shè)置數(shù)據(jù)163 (圖4)的一部分。此外，數(shù)據(jù)文件145中的設(shè)置數(shù)據(jù)163還可以包括關(guān)于儀表24的信息(即測量噪聲、校準(zhǔn)數(shù)據(jù))以及條帶批號和關(guān)于針對任何數(shù)據(jù)收集事件237所使用的條帶的其他信息。這樣的信息在數(shù)據(jù)分析時可能有幫助。在收集規(guī)程70完成時，儀表24可以被連接到軟件34。此時，諸如數(shù)據(jù)文件145之類的數(shù)據(jù)被安全地傳送并且由客戶端計算機(jī)25的處理器76根據(jù)運(yùn)行在其上的軟件34進(jìn)行存儲。在由客戶端計算機(jī)25上的軟件34完成對來自收集規(guī)程的數(shù)據(jù)所施行的分析之后，儀表25也具有存儲分析結(jié)果以供患者參考的能力。下面將參照圖16-18。
軟件GUI。在一個實(shí)施例中，給出了突出顯示了可以通過提供在計算機(jī)(比如計算機(jī)25和/或服務(wù)器52)上的圖形用戶界面(GUI 500)使用的軟件34的進(jìn)一步特征的典型工作流程。在該例中考慮的是當(dāng)臨床醫(yī)師14打開對于特定患者的實(shí)例文件的典型情形。如圖16中所示，臨床醫(yī)師14可以利用運(yùn)行在客戶端計算機(jī)25上的軟件34的⑶I 500很容易地顯現(xiàn)關(guān)于所顯示的患者文件502的重要細(xì)節(jié)。在⑶I 500的頂部窗格502上，臨床醫(yī)師14可以看到并使用各項(xiàng)管理任務(wù)504，比如改變所顯示的患者文件、創(chuàng)建包含來自患者文件的信息的電子郵件、創(chuàng)建包含來自患者文件的信息的傳真、保存患者文件、對患者文件中的數(shù)據(jù)加書簽、選擇已有書簽、打印來自患者文件的信息/圖表等等。在⑶I 500的左側(cè)窗格506上，臨床醫(yī)師14具有附加選項(xiàng)508，比如在儀表24連接到計算機(jī)25或18 (通過有線或無線方式)時下載諸如數(shù)據(jù)文件145之類的患者數(shù)據(jù)的選項(xiàng)。其他選項(xiàng)508還可以包括觀看關(guān)于患者簡檔、日志和附加記錄以及基于所計算數(shù)據(jù)的圖表等等的細(xì)節(jié)。如圖16所示，概要選項(xiàng)被選擇，其在主窗格510中示出其內(nèi)容。主窗格510標(biāo)明了對于患者12的療法管理的工作流程中的所有典型步驟。這些步驟可以包括以下各項(xiàng)疾病狀態(tài)512，療法選擇514，療法初始化516，療法優(yōu)化518，以及療法監(jiān)測520。后面會討論被提供為⑶I 500上的圖標(biāo)的每一個步驟。疾病狀態(tài)512是確定疾病狀態(tài)，例如確定患者是第I型還是第2型糖尿病患者。通常來說，疾病狀態(tài)確定是在患者12第一次訪問臨床醫(yī)師14時或者在臨床醫(yī)師14懷疑特定患者可能有危險時實(shí)施的。一旦確定疾病狀態(tài)，之后就是療法選擇514，并且臨床醫(yī)師14需要選擇考慮到患者疾病狀態(tài)的適當(dāng)療法。由于療法選擇514可以分別包括圖5A和7A所示的方法200和300的處理，因此將不提供進(jìn)一步的討論。療法初始化516是涉及到確立借以對患者12施用療法的初始細(xì)節(jié)的療法初始化過程。這方面可以包括關(guān)于療法的起始劑量、進(jìn)行治療法的時間等細(xì)節(jié)。后面會參照圖17提供關(guān)于療法初始化516的進(jìn)一步細(xì)節(jié)。療法優(yōu)化518涉及到確定對于患者的最佳有效劑量，從而使其不會導(dǎo)致副作用。由2009年12月21日提交并轉(zhuǎn)讓給Roche Diagnostics Operations有限公司的序列號為12/643，338的美國專利申請“STRUCTURED TESTING METHOD FOR DIAGNOSTIC OR THERAPY SUPPORT OFA PATIENT WITH A CHRONIC DISEASE AND DEVICES THEREOF” 公開了用于治療最優(yōu)化的方法的示例，其通過引用被結(jié)合于此。最后，療法監(jiān)測520涉及到例行地監(jiān)測患者12，以便在優(yōu)化了所選療法之后檢測療法廢棄。因此，GUI 500就以用戶友好的格式為臨床醫(yī)師14提供了所有的有用信息。圖17代表當(dāng)臨床醫(yī)師14已經(jīng)通過疾病狀態(tài)512和療法選擇514確定了疾病狀態(tài)并選擇了療法并且處于療法初始化516的步驟時的情形。如圖所示，軟件34遮蔽了 GUI 500中的已經(jīng)完成的步驟，其中只有當(dāng)前正在進(jìn)行中的步驟(例如療法初始化516)被突出顯示。此外，在一個實(shí)施例中，軟件34不允許臨床醫(yī)師14在沒有完成當(dāng)前步驟中的所有所需動作的情況下繼續(xù)到下一個步驟(換句話說，所有先前的步驟都已被完成)。但是，軟件34也為臨床醫(yī)師14提供了返回并修改先前步驟的選項(xiàng)，這是通過在GUI 500中選擇對于所述步驟的特定圖標(biāo)而實(shí)現(xiàn)的。在該例中，患者12是糖尿病患者，并且當(dāng)前對于療法初始化516臨床醫(yī)師14需要初始化針對第I型糖尿病患者的長期作用胰島素療法。如圖所示，在GUI 500上對于該步驟為臨床醫(yī)師14給出了用于初始化療法的所有可用初始化選項(xiàng)522。舉例來說并且如圖所示，臨床醫(yī)師14可以選擇某一類型的藥物524 (比如被顯示為長期作用的基礎(chǔ)胰島素)，并且選擇與藥物524相關(guān)聯(lián)的規(guī)程選擇圖標(biāo)526，并且所述規(guī)程選擇圖標(biāo)中的每一個與收集規(guī)程70相關(guān)聯(lián)，所述收集規(guī)程可用于解決關(guān)于與所述類型的藥物524相關(guān)聯(lián)地列出(并且可以獲得的)的特定藥物(例如來得時(Lantus)、地特胰島素(Levemir))的(多個)療法問題。軟件34通過GUI 500還允許臨床醫(yī)師14決定是否應(yīng)當(dāng)在需要時取得附加的與療法有關(guān)的參數(shù)528，比如胰島素敏感性、胰島素與碳水化合物比例等等。此外還可以通過選擇對于一般信息的圖標(biāo)530來觀看針對療法初始化的進(jìn)一步細(xì)節(jié)。當(dāng)臨床醫(yī)師選擇了規(guī)程選擇圖標(biāo)526的其中一個時，軟件34提供相關(guān)聯(lián)的收集規(guī)程70中的條件集合的快照532，正如圖18中所示出的那樣。提供在快照532中的典型初始條件可以包括劑量頻率(劑量調(diào)節(jié))，(默認(rèn))起始劑量，目標(biāo)水平，事件調(diào)度表(例如測量空腹血糖達(dá)3天)，針對計算的推薦(例如基于3天中值修改藥物劑量，測量剩余的幾天以便評估效果)等等。如果希望有關(guān)于所選收集規(guī)程70的多個細(xì)節(jié)(比如有關(guān)的醫(yī)療文獻(xiàn))，則可以通過多個細(xì)節(jié)圖標(biāo)534觀看可能構(gòu)成針對結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程的基礎(chǔ)的實(shí)例研究等等。臨床醫(yī)師14還可以通過接受圖標(biāo)536選擇接受所提供的收集規(guī)程70，或者通過修改協(xié)議538提議對收集規(guī)程70進(jìn)行修改。通過選擇修改協(xié)議538可以例如在⑶I 500上打開規(guī)程70中的用于進(jìn)行修改的所有參數(shù)的屏幕表示，比如圖7B所描繪的那樣，并且由于先前在前面的章節(jié)中已經(jīng)進(jìn)行了討論，因此不再提供進(jìn)一步的討論。一旦對收集規(guī)程70進(jìn)行了修改之后，臨床醫(yī)師14可以再檢查并接受所述改變。在通過選擇⑶I 500上的接受圖標(biāo)536接受了收集規(guī)程70之后，軟件34使得處理器(例如處理器76)將已完成收集規(guī)程70發(fā)送到儀表24，正如先前在前面的章節(jié)中所討論的那樣。下面將提到本發(fā)明的前述實(shí)施例的特定優(yōu)點(diǎn)。雖然不限于此，但是本方法的實(shí)施例提供了下面提到的優(yōu)點(diǎn)。特定實(shí)施例實(shí)現(xiàn)通過考慮到諸如進(jìn)餐和已有施藥之類的因素對所收集的數(shù)據(jù)進(jìn)行情境化。可以對預(yù)期數(shù)據(jù)實(shí)施所有的數(shù)據(jù)分析，也就是說在考慮到需要解決的醫(yī)療問題的情況下實(shí)施情境化數(shù)據(jù)收集。各個收集規(guī)程70中的每一個朝向收集bG數(shù)據(jù)以便解決特定醫(yī)療問題的方向發(fā)展，例如控制餐后血糖漂移、調(diào)節(jié)空腹血糖數(shù)值、表征患者胰島素敏感性、監(jiān)測患者的治療法反應(yīng)等等。利用這樣的收集規(guī)程使得收集BG數(shù)值的任務(wù)具有目標(biāo)指向，這是因?yàn)榛颊咧浪蛩趯?shí)施所述測試的原因。相信知曉針對實(shí)施測試的原因會導(dǎo)致遵守提高。此外，特定實(shí)施例提供管理由不同患者12在不同收集設(shè)備24上同時運(yùn)行的多個收集規(guī)程70所必要的基礎(chǔ)設(shè)施，同時確保用于接收和傳送收集規(guī)程70以及通過對這些收集規(guī)程70的分析所獲得的結(jié)果的安全的基于網(wǎng)絡(luò)的通信。舉例來說，特定實(shí)施例通過以下措施對臨床醫(yī)師14提供幫助使得臨床醫(yī)師14更容易影響患者療法的從疾病狀態(tài)確定到在工作中的定期療法下進(jìn)行定期監(jiān)測的所有階段；使得臨床醫(yī)師14有可能按照安全且基于網(wǎng)絡(luò)的格式對于一組患者管理收集規(guī)程70執(zhí)行的各個階段；通過提供針對基于患者需求從預(yù)定列表中選擇收集規(guī)程70或者修改收集規(guī)程70的選項(xiàng)而為臨床醫(yī)師14給出靈活性；由于通信是完全以數(shù)據(jù)為中心的并且例如由即將到來的醫(yī)療問題指導(dǎo)，從而使得臨床醫(yī)師14與患者12之間的交互更加有效。狀態(tài)報告。
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狀態(tài)報告可以以許多形式來提供。例如，在某些結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程實(shí)施例中，指示患者處于協(xié)議執(zhí)行的什么階段的信息可以被提供。例如，如由圖19A所描繪的那樣，設(shè)備24的顯示器106可以提供關(guān)于收集規(guī)程70的該事件237η (其中η是a、b、c、…)(圖6B)已經(jīng)被成功完成并且下一事件是事件237η + I的信息，例如諸如處于所顯示的電子消息590的形式。另外地，收集規(guī)程70的執(zhí)行結(jié)束時的結(jié)果可以被提供給患者(在其他實(shí)施例中作為狀態(tài)報告的結(jié)果消息592的一部分，例如推薦260 (圖6Β))，如由圖19Β所描繪的那樣。在其他實(shí)施例中，許多不同報告可以(諸如經(jīng)由設(shè)備24的顯示器106)被電子地顯示為報告列表594，例如報告Α、報告B、報告C等等，患者可以經(jīng)由用戶接口 146從其(從如由圖19C描繪的結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70的結(jié)論處的列表)選擇期望的報告。在這樣的實(shí)施例中，例如，一個報告可以是收集規(guī)程的結(jié)果(例如推薦260)的表格或圖形表示，另一報告可以是收集規(guī)程如何很好地被遵循的表格或圖形表示，并且還有另一報告可以是用作用于選擇另外的收集規(guī)程或者標(biāo)識需要附加的用戶支持的區(qū)域的指導(dǎo)的對收集規(guī)程的不同方面的性能的表格或圖形表示。其他類型的報告可以包括提供遵守元素的數(shù)目；提供在空腹和餐后時段中的平均葡萄糖讀數(shù)；以及提供工作日和周末時段中的bG的不同。在其他實(shí)施例中，保存和打印596、598所選報告的功能也可以由設(shè)備24提供到顯示器106上，并且經(jīng)由發(fā)送功能599被傳送到指定的健康護(hù)理提供者(例如臨床醫(yī)師14)，如也在圖19C中描繪的那樣。在這樣的實(shí)施例中，健康護(hù)理提供者可以被指定在設(shè)備24的存儲器110中，諸如通過諸如健康護(hù)理提供者的服務(wù)器、計算機(jī)和/或計算設(shè)備的電子郵件地址和/或IP地址，所選報告要例如通過網(wǎng)絡(luò)50發(fā)送到所述健康護(hù)理提供者。在其他實(shí)施例中，患者12將被暴露給預(yù)期到他們將在結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程完成時接收到的報告的正在進(jìn)行的結(jié)果的“部分”報告。這樣的特征也可以經(jīng)由報告列表594來實(shí)施。在其他實(shí)施例中，這樣的狀態(tài)報告可以被顯不在許多不同設(shè)備(諸如設(shè)備讀取器22)上，或者利用包括計算機(jī)18、25等等的任何其他設(shè)備(其可以顯示收集規(guī)程70的這類狀態(tài)報告)上。在其他結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程實(shí)施例中，在運(yùn)行收集規(guī)程70的每個方面，從初始化一直到執(zhí)行結(jié)束，一些種類的狀態(tài)報告可以以幫助患者執(zhí)行和完成結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程的方式被提供。稍后參考圖20來討論可以在結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70的各種執(zhí)行方面的每一個處提供的狀態(tài)報告的類型，圖20描繪了用于執(zhí)行根據(jù)本發(fā)明的另一實(shí)施例的結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程的方法。將會認(rèn)識到，在圖20中示出的具有在繼續(xù)進(jìn)行的章節(jié)中討論的過程步驟的相似編號的過程步驟具有相似的功能，并且因此為了簡潔起見不提供其他討論。結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程的開始。在一個實(shí)施例中，可以在患者12啟動結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70之前提供開始信息600，或者在另一實(shí)施例中作為在過程步驟316中開始的規(guī)程的一部分。在一個實(shí)施例中，開始信息600向患者12傳達(dá)為什么結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程應(yīng)該實(shí)施的(多個)原因以及還有在成功完成收集規(guī)程70時預(yù)期到什么結(jié)果。在其他實(shí)施例中，開始信息600可以包括關(guān)于需要被滿足以便開始過程步驟318中的收集規(guī)程70的進(jìn)入標(biāo)準(zhǔn)226的信息。另外，在開始信息600的其他實(shí)施例中提供關(guān)于對于遵守標(biāo)準(zhǔn)224的要求的普通建議，例如解釋什么構(gòu)成了不能被使用的測量(例如不空腹，在空腹讀數(shù)之前必需的時間等等)以及鼓勵(例如遵守地越好結(jié)果就越好，以及整個任務(wù)將被完成地更快)。在其他實(shí)施例中，針對臨床醫(yī)師14的特定信息也可以包括在開始信息600中，例如收集規(guī)程70的預(yù)期用戶組，收集規(guī)程70的責(zé)任等等。將會認(rèn)識到，這樣的開始信息600可以作為打印的報告來給出，可以使得通過網(wǎng)絡(luò)以安全的方式可用，以使得它能夠在計算機(jī)(諸如計算機(jī)18、25 (圖I))上被看到和/或顯示在設(shè)備24的顯示器106上，或者顯示在任何其他適當(dāng)?shù)氖殖质皆O(shè)備的顯示器上。在其他實(shí)施例中，開始信息600被包括作為在啟動時由結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70提供的指導(dǎo)230的一部分(圖21)和/或可以根據(jù)需要在收集規(guī)程70中預(yù)先定義并且由臨床醫(yī)師14定制。在其他實(shí)施例中，開始信息600可以提供完成收集規(guī)程所需的預(yù)期時間總量和期望測量的數(shù)目。由開始信息600提供的針對總時間和測量的這樣的信息的示例可以是聲明“預(yù)期時間量是大約4周以便完成要求30個空腹早餐前測量的收集規(guī)程”的消息。要認(rèn)識到，除了上述措施之外，開始信息600可以以許多不同的方式來遞送。例如，可以提供如由圖19D所描繪的打印地、電子地提供到計算機(jī)18 (經(jīng)由網(wǎng)絡(luò))和/或設(shè)備24上的日歷(即電子日歷602)，其包含進(jìn)行測量以便執(zhí)行相關(guān)聯(lián)的收集規(guī)程70的日期和時間。在收集規(guī)程執(zhí)行期間。在結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70例如在設(shè)備24上被執(zhí)行時，存在可以作為狀態(tài)更新提供給患者12的許多指示符。這些指示符幫助患者12知道在收集規(guī)程70的執(zhí)行中他/她如何施行，并且對于在患者12可能遭遇的特殊或不利條件下提供指導(dǎo)也是有利的。這樣的狀態(tài)指示符包括但不限于下面的示例。最初，并且如上文在前面的章節(jié)中闡述的那樣，如果在步驟318中進(jìn)入標(biāo)準(zhǔn)226還沒有被滿足，則結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70可能結(jié)束。如果在步驟226中進(jìn)入標(biāo)準(zhǔn)226沒有被滿足，則在該替換實(shí)施例中，可以提供向患者12通知這樣的事實(shí)以及在步驟607中請求是否通過再次提供開始信息600來重新開始該規(guī)程的消息601。另外，在收集規(guī)程執(zhí)行期間，設(shè)備24的顯示器106可以提供指示在完成運(yùn)行在設(shè)備上的收集規(guī)程70中患者12前進(jìn)了多遠(yuǎn)以及他/她必須前進(jìn)多遠(yuǎn)的狀態(tài)指示符604(圖19E)。在一個實(shí)施例中，這樣的狀態(tài)指示符604可以被提供為氣體壓力計604A中的指針603，如由圖19E所描繪的那樣，其中空(empty)表示收集規(guī)程70的開始，并且滿表示收集規(guī)程70的結(jié)束。在另一實(shí)施例中，狀態(tài)指示符604被提供為由圖19F描繪的進(jìn)度條604B，其中條605從在指示符一側(cè)上的完成O %朝向在指示符另一側(cè)上的完成100%進(jìn)展。在一個實(shí)施例中，由氣體壓力計604A的指針603或者進(jìn)度條604B的條605指示的數(shù)值可以基于成功收集的測量的數(shù)目(即根據(jù)調(diào)度的事件237收集的并且其滿足步驟322中的遵守標(biāo)準(zhǔn)224)除以所需的這樣成功收集的測量的總數(shù)(即滿足退出標(biāo)準(zhǔn)228)并且被顯示為分?jǐn)?shù)(圖19E)或百分比(圖19F)。特別地，處理器102可以通過對與存儲在存儲器110 (即數(shù)據(jù)文件145)中的所收集的患者相關(guān)聯(lián)的唯一標(biāo)識符的數(shù)目進(jìn)行計數(shù)以及對乘以由退出標(biāo)準(zhǔn)228提供的任何天數(shù)要求(例如對于由圖21描繪的收集規(guī)程的3天)的具有分配的遵守標(biāo)準(zhǔn)224的事件調(diào)度表222中的事件237的數(shù)目進(jìn)行計數(shù)來示出結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70的這種進(jìn)展。這種進(jìn)展以什么數(shù)值為基礎(chǔ)/以什么數(shù)值測量這種進(jìn)展中的所述數(shù)值的其他示例可以包括但不限于在數(shù)值越過閾值時獲得指定的bG數(shù)值以及附加的標(biāo)準(zhǔn)。在其他實(shí)施例中，可以通過指示目標(biāo)的達(dá)到的百分比(％)(諸如直到達(dá)到診斷測量范圍為止的藥物滴定)；通過示出與許多這樣的患者滴定的總數(shù)的比較；以及經(jīng)由特性“藥物變化率”到“剩余持續(xù)時間”功能預(yù)測對于當(dāng)前用戶的剩余持續(xù)時間來測量進(jìn)展。將會認(rèn)識到，示出描述完成收集規(guī)程70要花費(fèi)多長時間的這種進(jìn)展可以基于收集規(guī)程是固定的調(diào)度評估還是可變調(diào)度評估/優(yōu)化(其可能花費(fèi)未知的時間量來完成)而不同。例如，可以通過剩余的時間量或者通過剩余的事件量來測量提供固定調(diào)度評估的收集規(guī)程(諸如進(jìn)展)。例如，這樣的進(jìn)展可以通過簡單的倒數(shù)計秒來示出，例如比如提供在顯示器106上或者作為顯示在電子日歷602 (圖19D)中的信息的一部分的圖形顯示消息“直到完成為止您有X天以及y次測量”。對于提供可變調(diào)度評估/優(yōu)化的收集規(guī)程，例如對于完成的測量可以基于臨床數(shù)據(jù)通過默認(rèn)數(shù)來開始，所述臨床數(shù)據(jù)通過臨床醫(yī)師14、臨床醫(yī)師計算機(jī)25和/或(諸如制造商64的)服務(wù)器52提供。在這樣的實(shí)施例中，患者12朝向收集規(guī)程70的完成的軌跡最初將被假設(shè)成與預(yù)測軌跡一致，所述預(yù)測軌跡可以基于已經(jīng)完成相同規(guī)程的個人(類似的個人或者來自一個群體源的所有個人)的中值或平均值。隨著來自患者的數(shù)據(jù)被設(shè)備24收集，患者的軌跡可以被重疊在由處理器102 (例如作為用于收集規(guī)程70的設(shè)置數(shù)據(jù)163的一部分而提供)的預(yù)測軌跡上。只要患者的軌跡在基于預(yù)定變化的模型內(nèi)重疊，則預(yù)測的持續(xù)時間保持相同。然而，如果實(shí)際軌跡變化多于預(yù)定數(shù)值(例如三次樣條函數(shù)等等)(例如也被提供作為收集規(guī)程70的設(shè)置數(shù)據(jù)163的一部分)，則其可以被用于推斷新估計的結(jié)束點(diǎn)，并且由此設(shè)備24的微處理器可以動態(tài)調(diào)整患者12的收集規(guī)程的計劃完成，并且相應(yīng)地進(jìn)行顯示。將會認(rèn)識到，對于每一種類型的收集規(guī)程，可能存在不同的預(yù)測軌跡。在其他實(shí)施例中，激勵鼓勵消息606也可以被提供有每個狀態(tài)指示符604，諸如例如可以增加完成正在運(yùn)行的收集規(guī)程70的進(jìn)展速率的所建議的遵守變化。例如，如果處理器102在數(shù)據(jù)中注釋患者12已經(jīng)停止在基于優(yōu)化的收集規(guī)程70的一個階段，因?yàn)榛颊咴谀骋粶y量時間沒有處于所需的空腹?fàn)顟B(tài)(經(jīng)由例如或者步驟318中的進(jìn)入標(biāo)準(zhǔn)226或步驟322中的遵守標(biāo)準(zhǔn)224沒有滿足)，則設(shè)備24可以鼓勵他們完成該重要步驟并且提供那樣做的指導(dǎo)，例如提供要求患者在60分鐘內(nèi)開始從而僅喝水直到空腹測量的時間為止的消息。這樣就會給出針對最后一個進(jìn)食的機(jī)會的警報以及足夠提前地給出用戶可以對其作用的警報。在其他實(shí)施例中，患者12可以被給予他或她對收集規(guī)程70的遵守的程度的反饋。如由圖20所示出的那樣，在該替換實(shí)施例中，如果在過程步驟322之后遵守標(biāo)準(zhǔn)224沒有滿足，則在該過程步驟610中，設(shè)備24檢查來看是否發(fā)生違反(即患者未能執(zhí)行特定事件237)。對于特定事件237的違反的示例可以例如是未能在所要求的測試窗口內(nèi)進(jìn)行所要求的測量，未能吃特定餐食類型和/或數(shù)量，沒有空腹，沒有輸入所要求的數(shù)據(jù)，沒有執(zhí)行所要求的動作等等。對于每個事件237，對違反的檢查可以被編程到收集規(guī)程70中(例如由臨床醫(yī)師預(yù)先定義和可定制)，諸如通過在收集規(guī)程70的每個違反參數(shù)609中指示是或否，如由圖21所描繪的那樣。在該圖示的實(shí)施例中，在違反參數(shù)609中選擇是“Y”向處理器102指示未能通過相關(guān)聯(lián)的遵守標(biāo)準(zhǔn)224的(多項(xiàng))條件將促成在過程步驟610期間的違反。如果沒有發(fā)生這樣的預(yù)先定義的違反(即違反參數(shù)609被設(shè)置成否“N”)，則該過程以在過程步驟326中評估退出標(biāo)準(zhǔn)228來繼續(xù)(圖20)，如上文在先前章節(jié)中參考圖8A所公開的那樣。然而，如果違反參數(shù)609被設(shè)置成是“Y”，則在步驟610中處理器將自動發(fā)送違反消息640以指示已經(jīng)發(fā)生遵守違反。在一個實(shí)施例中，設(shè)備24將經(jīng)由通信接口 124自動向臨床醫(yī)師發(fā)送違反消息640。這樣的違反消息640可以是讓臨床醫(yī)師知道患者已經(jīng)違反的簡單通知，和/或在另一實(shí)施例中是歸因于遵守違反而與患者聯(lián)系的要求。在另一實(shí)施例中，違反消息640可以由處理器102提供在顯示器上以便向患者12通知已發(fā)生違反。在另一實(shí)施例中，違反消息640可以是關(guān)于如果患者12沒有繼續(xù)滿足遵守標(biāo)準(zhǔn)則可能發(fā)生什么的預(yù)測，諸如例如“您的體重正在增加”;“您的治療將不會那么有效”等等。進(jìn)一步將會認(rèn)識到，當(dāng)違反發(fā)生時，處理器102也可以將違反的發(fā)生記錄在(數(shù)據(jù)文件145的實(shí)施例中的)針對相關(guān)聯(lián)的事件237的違反區(qū)段611中，如圖4所描繪的那樣。還如由圖4所描繪的那樣，類型代碼613可以由處理器102在違反區(qū)段611中提供以便指示什么促使違反發(fā)生(例如，“A”在窗口之前進(jìn)行測量，“B”在窗口之后進(jìn)行測量，“C”跳過測量，“D”服用了所要求的藥物的不正確數(shù)量，“E”沒有服用所要求的藥物，“F”在不正確的時間服用了藥物(例如不正確的餐前或餐后時間)等等)以便提供違反的情境。例如，因?yàn)槲茨芡ㄟ^遵守224而未接收到唯一標(biāo)識符167的事件237d是將導(dǎo)致違反(即在針對相關(guān)聯(lián)的事件237的收集規(guī)程70中違反參數(shù)609被設(shè)置成是“Y”)，并且因此造成違反被跳過的測量。因而，處理器102將“C”類型代碼613記錄在違反區(qū)段611中。這樣的情境是臨床醫(yī)師可以在評估如何調(diào)整收集規(guī)程70來在將來更好地適合患者12中使用的信息。返回參考圖20，接下來在一個實(shí)施例中，在步驟612中，在過程步驟612中違反計數(shù)器增加，并且在過程步驟614中，檢查違反的數(shù)目(即違反計數(shù)器)來看在因?yàn)槌^遵守違反而發(fā)生收集規(guī)程70的自動終止之前它是否超過所允許的違反的最大數(shù)目(即違反數(shù)(VN))。該(多個)違反數(shù)(VN (s)) 615可以在收集規(guī)程70中預(yù)置(如由圖21所描繪的那樣)并且根據(jù)需要由臨床醫(yī)師來調(diào)整。在其他實(shí)施例中，還可以在收集規(guī)程70中提供多個違反數(shù)615，其中每個違反數(shù)可以針對類型代碼613中的每一個來設(shè)置，以使得如果對于每個類型代碼613的違反計數(shù)器超過相關(guān)聯(lián)的違反數(shù)，則收集規(guī)程70將因?yàn)樵撎囟愋偷倪`反而終止。在其他實(shí)施例中，違反數(shù)615將表示在預(yù)先定義的時間段中違反的數(shù)目而不是自從收集規(guī)程70的開始以后的絕對數(shù)。例如，預(yù)先定義的時間段可以在收集規(guī)程中通過時間參數(shù)(t) 619來指定和調(diào)整。例如，在一個實(shí)施例中，在步驟612中處理器102還將檢查來看違反計數(shù)器是否超過在相關(guān)聯(lián)的預(yù)先定義的時段(t)619內(nèi)的違反數(shù)615，或者在另一實(shí)施例中是否超過在他們相關(guān)聯(lián)的預(yù)先定義的時段(t) 619內(nèi)與每個類型代碼613相關(guān)聯(lián)的違反數(shù)中的任一個。在圖20的圖示實(shí)施例中，如果在過程步驟614中違反數(shù)(VN)615被超過(即違反計數(shù)器的“違反”大于違反數(shù)(VN))，則在過程步驟616中提供失敗消息617并且規(guī)程在過程步驟328中結(jié)束，如上文在前面的章節(jié)中先前討論的那樣。失敗消息617可以在收集規(guī)程70中被預(yù)先定義(如由圖21所描繪的那樣)并且根據(jù)需要由臨床醫(yī)師14來定制。失敗消息617可以被提供在設(shè)備24的顯示器106上和/或經(jīng)由通信接口 124提供給臨床醫(yī)師14。在一個實(shí)施例中，可以告訴患者12在他/她可能被強(qiáng)制退出該結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70之前他/她可以具有多少其他的遵守違反，諸如在日歷實(shí)施例中提供的消息606的一部分(圖19D)。例如，該消息可以是“您有{VN}次允許違反中的{違反計數(shù)器}次違反”，或者“您有剩余的IVN—違反計數(shù)器}次允許違反”，其中{}指示當(dāng)前參數(shù)值。在其他實(shí)施例中，諸如氣體壓力計604A和條指示符604B的類似狀態(tài)指示符可以圖形地傳達(dá)這樣的信息。例如，圖19G示出指示在因?yàn)槌^遵守違反而發(fā)生的收集規(guī)程70的自動終止(即在過程步驟614中違反計數(shù)器的“違反”大于違反數(shù)(VN))之前確認(rèn)的遵守違反的數(shù)目(例如違反計數(shù)器=2)以及最大允許的遵守違反的數(shù)目(即違反數(shù)(VN) = 3)的氣壓表604C。在其他實(shí)施例中，這樣的信息可以由圖標(biāo)和/或圖像圖形地提供，所述圖標(biāo)和/或圖像會改變以示出剩余的違反的變化，例如諸如在示出剩余的生命數(shù)目的視頻游戲中。
在其它實(shí)施例中，在不能導(dǎo)致終止的每個違反(例如在過程步驟614中違反計數(shù)〈VN)之后，或者在設(shè)定數(shù)目的這種沒有終止的違反(例如違反計數(shù)=S，其中s〈VN)之后，設(shè)備24可以檢查來看是否應(yīng)該詢問用戶，例如在過程步驟618中。在其它實(shí)施例中，可以使過程步驟612、614和616是可選的并且因此不被提供，并且在其它實(shí)施例中，可以使過程步驟610、612、614和616是可選的并且因此不被提供，其中在這樣的實(shí)施例中，在過程步驟322中沒有滿足遵守標(biāo)準(zhǔn)224之后，設(shè)備24然后檢查來看是否應(yīng)該在過程步驟618中詢問用戶。如果在上面的各種實(shí)施例中過程步驟618的結(jié)果是否，諸如在其中在結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70中沒有定義(多個)詢問消息621 (圖21)或者還沒有達(dá)到這種沒有終止的違反的(多個)設(shè)定數(shù)目623 (例如違反計數(shù)Os)的情況下，則過程繼續(xù)到過程步驟326。如果過程步驟618的結(jié)果為是，則在過程步驟620中詢問消息621在設(shè)備24的顯示器106上被提供給患者12。詢問消息621和(多個)設(shè)定數(shù)目623可以在收集規(guī)程70中預(yù)先定義(由圖21所描繪的那樣)并且根據(jù)需要由臨床醫(yī)師14來定制。例如，在一個實(shí)施例中，詢問消息621可以是向用戶提問他/她是否理解結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70的問題，它是在第二個違反(即s = 2)之后提問的。在其它實(shí)施例中，可以使用對于設(shè)定數(shù)目623的其它數(shù)值，以使得在特定數(shù)目的違反已發(fā)生之后提問詢問消息621，所述對于設(shè)定數(shù)目623的其它數(shù)值可以被設(shè)置成在每個違反之后提問詢問消息的“所有”值，或者將不提問詢問消息621以使得處理器102以過程步驟326繼續(xù)的〈空〉值。在由圖20所描繪的圖示實(shí)施例中，用戶可以經(jīng)由選擇“是”或“否”來回答詢問消息621，例如經(jīng)由用戶接口 146 (圖3)。如果為“是”，則收集規(guī)程70將繼續(xù)，例如在過程步驟326處(圖20)。如果為“否”，則設(shè)備24在過程步驟622中提供幫助信息625。這樣的幫助信息625可以包括重新顯示與收集規(guī)程70的目的有關(guān)的開始信息600以及關(guān)于需要如何引導(dǎo)收集規(guī)程的要求。如果在這樣的信息被顯示給用戶(例如在顯示器106上)之后，則設(shè)備24在其它實(shí)施例中可以在過程步驟624中經(jīng)由給出另一詢問消息621’來進(jìn)一步詢問用戶。該詢問消息621’可以是例如查看是否患者需要來自臨床醫(yī)師14的反饋以便更好地理解為什么會發(fā)生違反的要求，患者經(jīng)由用戶接口 146向其回答是或者否。如果為“否“，則收集規(guī)程70將繼續(xù)，諸如在步驟326處，并且如果為“是”，則設(shè)備24將在過程步驟626中向臨床醫(yī)師14發(fā)送消息627 (例如經(jīng)由通信接口 124)以便因?yàn)樽袷剡`反而與患者聯(lián)系。詢問消息621’、幫助信息625以及臨床醫(yī)師消息627也可以在收集規(guī)程70中預(yù)先定義(如由圖21所描繪的那樣)，并且根據(jù)需要由臨床醫(yī)師14定制。在其它實(shí)施例中，在過程步驟618中，處理器102在顯示器108上給出問題和答案，例如給出有是或否答案的問題，通過其來確定為什么遵守標(biāo)準(zhǔn)沒有被滿足。如果在過程步驟618中，患者12對問題和答案的使用(即經(jīng)由使用用戶接口 146輸入答案)未能提供為什么遵守標(biāo)準(zhǔn)沒有被滿足的確定，則處理器102在顯示器上顯示消息以便聯(lián)系臨床醫(yī)師14。將會認(rèn)識到，在一個實(shí)施例中上述詢問的類型以及/或者在另一實(shí)施例中問題和答案的表示可以幫助患者12因?yàn)檩^小的誤解而重新回到收集規(guī)程70。在其它實(shí)施例中，在過程步驟628中的遵守違反導(dǎo)致分類(triage)消息629被自動發(fā)送到臨床醫(yī)師14 (例如經(jīng)由網(wǎng)絡(luò)50從設(shè)備24到臨床醫(yī)師計算機(jī)25)以便幫助臨床醫(yī)師14識別哪些患者12處于沒有完成結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70的風(fēng)險。這樣的消息發(fā)送提示臨床醫(yī)師14聯(lián)系患者12以便提供信息和其他激勵。在其它實(shí)施例中，收集規(guī)程70可以提供可能的方式來減少通過較接近的遵守而累積的遵守違反的數(shù)目。例如，臨床醫(yī)師14可以在收集規(guī)程70期間的某點(diǎn)處重置違反計數(shù)器和/或改變違反數(shù)615。在其它實(shí)施例中，設(shè)備24可以提供患者12基于成功完成將消除累積違反的成功完成的遵守時段而獲得遵守信用，和/或通過選擇提供關(guān)于作為違反的來源的規(guī)程的各方面的更多指導(dǎo)的規(guī)程形式來獲得未決違反的減少的方式。在其它實(shí)施例中，設(shè)備24可以允許在正確的時間具有測試問題的患者選擇為即將來臨的測試提供更多提示的規(guī)程70的版本，諸如在測試時間以及在該測量還沒有執(zhí)行的情況下在針對該測試的寬限期的結(jié)束之前不久的另一時間的提醒。在其它實(shí)施例中，所累積的遵守違反的數(shù)目可以通過在進(jìn)行餐后測量的進(jìn)餐時間提供提醒，通過在測量時間指示關(guān)于下一測量的時間/細(xì)節(jié)，以及通過在協(xié)議執(zhí)行期間提供鼓勵來減少。在其它實(shí)施例中，當(dāng)在收集規(guī)程70的特定部分中發(fā)生遵守違反時，設(shè)備24可以推薦用戶尋求幫助，諸如聯(lián)系臨床醫(yī)師14以便獲得可能的理解或激勵，和/或可以提供關(guān)于在哪里尋求這樣的幫助的特定信息。例如，臨床醫(yī)師可以通過選項(xiàng)參數(shù)232來指定，對于該特定事件237，如果違反發(fā)生則要提供這樣的信息。對于這樣的實(shí)施例，然后處理器102在過程步驟630中檢查來看這樣的指定在收集規(guī)程70中是否已經(jīng)經(jīng)由幫助標(biāo)志而完成，所述幫助標(biāo)志是在對于事件237 (例如對于由圖21描繪的“在早餐之后的NI個小時”事件)的選項(xiàng)參數(shù)232中提供的，其在這種情況下引起違反。如果提供這樣的幫助標(biāo)志“*”，則幫助消息631在過程步驟632中。例如，在幫助消息631中提供的信息可以被包括在幫助信息625中，并且可以包括(但不限于)在線幫助內(nèi)容的網(wǎng)絡(luò)地址以及社交支持網(wǎng)絡(luò)的名稱和數(shù)目。在其它實(shí)施例中患者12的這種信息還可以包括關(guān)于如何處理已經(jīng)發(fā)生遵守違反的(多個)情況的建議。例如，可以提供關(guān)于在響應(yīng)于收集事件而收集到的生理測量的數(shù)值處于預(yù)期范圍之外時要做什么的建議。這樣的建議可以作為常見問題(FAQ)和答案的列表來提供。還有的其它建議可以要求患者12做出關(guān)于違反是否是再現(xiàn)模式的評估，或者歸因于特定急性問題(諸如例如患者處于休假并且因此可解釋)或者什么都未改變的慢性問題的奇異(singular)數(shù)據(jù)點(diǎn)，因此可能指示一些事情在生理上或醫(yī)療上已經(jīng)改變，并且因此在繼續(xù)之前需要改變。如在上文提供的先前章節(jié)中所討論的那樣，當(dāng)患者12遇到嚴(yán)重的低血糖事件時，由設(shè)備24提供的推薦將是與臨床醫(yī)師14聯(lián)系。然而，在其它實(shí)施例中，附加的指導(dǎo)可以被提供以便確保這樣的不利事件不要持續(xù)，例如吃一些碳水化合物，在某一時間之后再次測
醫(yī)坐坐Jl.寸寸O在一個實(shí)施例中，在處理器102評估出在過程步驟326中退出標(biāo)準(zhǔn)228被滿足之后，在過程步驟638中，處理器102可以自動提供狀態(tài)報告，諸如結(jié)果消息640。在一個實(shí)施例中結(jié)果消息640可以由處理器102提供在顯示器108上，或者經(jīng)由通信接口 124傳達(dá)到外部設(shè)備132，例如以便將結(jié)果消息640提供給臨床醫(yī)師14。在另一實(shí)施例中，在過程步驟638中，處理器102基于存儲在存儲器110中的患者數(shù)據(jù)(即存儲在數(shù)據(jù)文件145中的數(shù)據(jù)記錄152)自動計算遵守，并且基于所計算的遵守自動提供狀態(tài)報告。在這樣的實(shí)施例中，由處理器102提供的結(jié)果消息640可以向患者12和/或臨床醫(yī)師14指示結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70的結(jié)果，關(guān)于作為執(zhí)行結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程的結(jié)果會預(yù)期到什么的預(yù)測，以及/或者基于所計算的全部遵守的預(yù)測，例如“極好地遵守，治療將非常有效”等等。在其它實(shí)施例中，處理器102在滿足前一個結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程的退出標(biāo)準(zhǔn)之后自動運(yùn)行第二結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程(例如如上文先前所討論的一個或多個附加結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70a、70b、70c、和/或70d)，并且然后在滿足第二(或最后的)結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程的退出標(biāo)準(zhǔn)時提供結(jié)果消息640。再次地，結(jié)果消息640可以是結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70的結(jié)果，關(guān)于作為執(zhí)行一個或多個結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程的結(jié)果會預(yù)期到什么的預(yù)測，以及/或者基于所計算的全部遵守(即基于從完成所述一個或多個結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程得到的患者數(shù)據(jù))的預(yù)測，從而例如在完成一個或多個附加結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程的最后一個之后預(yù)測健康狀態(tài)、體重狀態(tài)等等，并且其可以通過處理器102被顯示在顯示器108上和/或傳達(dá)到外部設(shè)備132。在另一實(shí)施例中，結(jié)果消息640經(jīng)由通信接口 124自動發(fā)送到臨床醫(yī)師14，以指示患者12已經(jīng)完成結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70。在其它實(shí)施例中，在處理器102評估到在過程步驟326中退出標(biāo)準(zhǔn)228沒有被滿足之后(圖20)，然后處理器102檢查來看在過程步驟634中與預(yù)期行為的(多個)定義偏離635是否在收集規(guī)程70的執(zhí)行中出現(xiàn)，并且如果出現(xiàn)的話，則在過程步驟636中設(shè)備24可以建議患者12經(jīng)由顯示聯(lián)系消息633來與臨床醫(yī)師14聯(lián)系。在一個實(shí)施例中，接觸消息633可以是與失敗消息617相同的消息，或者在另一實(shí)施例中，它擁有在收集規(guī)程70中定義和可定制的消息。而且，當(dāng)患者的行為大大偏離所預(yù)期的那樣時的一個示例如下。當(dāng)患者12經(jīng)受滴定結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70時，如果處理器102注意到數(shù)據(jù)文件145 (圖21)中的對于血糖的測量值的數(shù)據(jù)值256沒有示出在預(yù)先定義的時間段內(nèi)空腹bG值的任何降低(不管胰島素的增加劑量)，則聯(lián)系消息633將被發(fā)送。其它這樣的偏離示例可以是經(jīng)由邏輯操作(例如布爾和條件邏輯)預(yù)先定義的，所述邏輯操作在偏離參數(shù)635 (圖21)中提供，在收集規(guī)程70的選項(xiàng)中提供，并且其可以根據(jù)需要由臨床醫(yī)師14來定制。在其它實(shí)施例中，臨床醫(yī)師14在接收到數(shù)據(jù)文件145 (例如，在常規(guī)患者訪問期間，從設(shè)備24到臨床醫(yī)師計算機(jī)25的常規(guī)數(shù)據(jù)收集，在完成收集規(guī)程70時等等)之后，使用臨床醫(yī)師計算機(jī)25來查看許多質(zhì)量度量(諸如遵守、接受、低血糖、嚴(yán)重低血糖、高血糖和完成收集規(guī)程70之前和之后的平均血糖)。臨床醫(yī)師14還可以使用在數(shù)據(jù)文件145中提供的數(shù)據(jù)(例如作為從臨床醫(yī)師計算機(jī)到設(shè)備24的常規(guī)數(shù)據(jù)收集要求的一部分或者作為設(shè)備24的調(diào)度數(shù)據(jù)傳輸?shù)囊徊糠侄占?來執(zhí)行他們的患者相對于患者群體(諸如他們的醫(yī)務(wù)所內(nèi)的其他人)或者針對臨床醫(yī)師計算機(jī)上的普通群體(諸如制造商保持的數(shù)據(jù)存儲裝置)的進(jìn)展的比較。在一個實(shí)施例中，這樣的比較可以包括上述質(zhì)量度量，時間測量一相對于群體中的其他人的變化的校準(zhǔn)，或者成本測量。這樣的比較為臨床醫(yī)師14提供患者12是否與其他人很好地校準(zhǔn)，或者患者12是否需要技能培訓(xùn)、目標(biāo)培訓(xùn)或者規(guī)程排除形式的干預(yù)(intervention)的簡單指示?；谒占臄?shù)據(jù)文件145，如果收集規(guī)程70仍沒有完成，則報告可以在臨床醫(yī)師計算機(jī)25上運(yùn)行，所述報告提供患者對所估計的收集規(guī)程70的完成時間的預(yù)測。這樣的估計可以基于患者在已經(jīng)發(fā)生的違反的數(shù)目的基礎(chǔ)上在遵守收集規(guī)程方面進(jìn)展地有多好的確定。例如，對于一個收集規(guī)程，要求患者提供幾天的空腹采樣，它們中的最后三個被算法用來進(jìn)行推薦的劑量變化。如果患者未能提供最后三個(關(guān)鍵的)采樣，則在這樣的示例中，設(shè)備將不進(jìn)行推薦，而是將收集規(guī)程自動延長錯過一周。在這樣的示例中，將在另一周進(jìn)行估計。在另一示例中，如果每當(dāng)特定收集值超過目標(biāo)值時收集規(guī)程要求臨床醫(yī)師調(diào)解，則臨床醫(yī)師計算機(jī)25將基于從設(shè)備24自動接收到的關(guān)于患者何時將超過目標(biāo)值的數(shù)據(jù)更新來運(yùn)行預(yù)測算法?；谶@樣的估計/預(yù)測，臨床醫(yī)師計算機(jī)25可以自動為臨床醫(yī)師訪問識別“最好的”下一個機(jī)會。另外，臨床醫(yī)師計算機(jī)25可以基于時間、質(zhì)量或成本測量自動為臨床醫(yī)師訪問給出與情境有關(guān)的問題或討論點(diǎn)。例如，如果在去診所看醫(yī)師時，患者數(shù)據(jù)示出基本的滴定比類似個體的群體運(yùn)行地更慢(例如偏離基于群體的軌跡)，并且患者沒有被給出高的違反數(shù)目，則臨床醫(yī)師計算機(jī)25將建議臨床醫(yī)師14與患者討論餐食數(shù)量、類型和定時。臨床醫(yī)師計算機(jī)25還可以建議臨床醫(yī)師14查看空腹意味著什么？以及建議臨床醫(yī)師評估患者的采樣方法的有效性?？梢钥紤]的附加方面是基于所提供的數(shù)據(jù)出自預(yù)測結(jié)果的進(jìn)展指示符的自動調(diào)整；提示結(jié)合由系統(tǒng)看到的肯定項(xiàng)(您在獲取您空腹數(shù)據(jù)方面做得非常好。保持好的工作！)或者由系統(tǒng)看到的否定項(xiàng)(您已經(jīng)錯過了多次胰島素注入，讓我們看看您是否能做得更好)的鼓勵；培訓(xùn)提示一如果用戶不理解他們正在做什么，則我們可以對此進(jìn)行檢測并且提出目標(biāo)在于評估他們的培訓(xùn)需要的問題。結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程結(jié)束時的結(jié)果。存在在結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70結(jié)束時可以提供給患者12的許多不同結(jié)果。示例是:顯示分析結(jié)果，例如推薦260 (圖6A);提供數(shù)目的列表例如違反計數(shù)器和/或在結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70期間針對什么樣的事件237發(fā)生了哪些遵守違反613 ;提供結(jié)果的改變(當(dāng)與先前結(jié)果相比時)，例如推薦260 ;通過將數(shù)據(jù)文件145中的數(shù)據(jù)與已知指導(dǎo)進(jìn)行比較來提供關(guān)于患者的長期健康狀態(tài)的狀態(tài)；提供患者相對于群體的長期健康狀況的比較；提供結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70的先前執(zhí)行與其他類型的結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程的當(dāng)前結(jié)果或結(jié)果的比較；并且提供示出成功遞送的消息的數(shù)目處除以消息總數(shù)的度量，例如被表示為百分比。在其他實(shí)施例中，其他報告可以包括:提供與在臨床醫(yī)師14群體內(nèi)運(yùn)行相同結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程的其他人相比，或者針對普通群體(諸如制造商保持的數(shù)據(jù)存儲裝置)，由患者12所經(jīng)歷的作為絕對(即基于成本/收益的分析)的結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程的執(zhí)行的成本核算(減去由保險覆蓋的)。在其他實(shí)施例中，其他報告可以包括報告運(yùn)行結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程所花費(fèi)的時間；針對臨床醫(yī)師群體內(nèi)的其他人，或者針對普通群體(諸如制造商保持的數(shù)據(jù)存儲裝置)來比較運(yùn)行結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70所花費(fèi)的時間；標(biāo)識為什么結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程花費(fèi)了它進(jìn)行的時間(在結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程花費(fèi)比優(yōu)選更長的時間的情況下)，例如遵守違反的列表(次數(shù)和類型)；提供預(yù)先定義的問題以便建立針對延遲的合理性(rational)，以便幫助解釋結(jié)果(如果不是最佳的話)，以便通過觸發(fā)想起引起培訓(xùn)機(jī)會來培訓(xùn)患者12 ;和/或開始臨床醫(yī)師14和患者12之間的基于教練法的對話。將會認(rèn)識到，傳達(dá)結(jié)果的方式還可以取決于分析。對于較簡單的結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程，結(jié)果可以直接顯示在設(shè)備24上。然而，對于復(fù)雜的分析例程，存在若干個選項(xiàng)數(shù)據(jù)文件145被下載到臨床醫(yī)師計算機(jī)25并且分析在臨床醫(yī)師計算機(jī)25上完成，其中以人來討論結(jié)果并且以患者12的電子醫(yī)療記錄來存儲結(jié)果；使用包括有分析軟件的患者計算機(jī)18來完成分析；或者分析被處理且然后使得經(jīng)由安全網(wǎng)絡(luò)服務(wù)器可用。為了分析的目的，數(shù)據(jù)文件145上的部分也可以使得對于開發(fā)者可用，例如以便確定處于結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70的各個階段的完成/退出的百分比，從而幫助識別針對患者和提供者的可能完成策略以及識別針對未來改進(jìn)的位置。
盡管對此沒有限制，但是本發(fā)明的各種狀態(tài)報告實(shí)施例提供下面的優(yōu)點(diǎn)。狀態(tài)報告實(shí)施例的各種實(shí)施例確保患者12具有關(guān)于他/她在收集規(guī)程執(zhí)行期間的狀態(tài)的意見。提供該信息可以產(chǎn)生對結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70的增加的遵守和服從(即促進(jìn)進(jìn)展報告和幫助確保滿足最小的收集要求)。狀態(tài)報告實(shí)施例的各種實(shí)施例確?；颊?2知道如何解決他或她的bG值嚴(yán)重地不受控制的情況，例如狀態(tài)報告可以被提供在設(shè)備24上，該設(shè)備24在嚴(yán)重低血糖事件的情況下警告患者12。其他這樣的異常處理類型報告也可以被提供。在其他實(shí)施例中，狀態(tài)報告的定制形式還確保臨床醫(yī)師14容易知道關(guān)于患者在結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70期間和結(jié)束時的血糖狀態(tài)的相關(guān)信息。狀態(tài)報告實(shí)施例的各種實(shí)施例也允許結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70報告與相同結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程70的先前執(zhí)行的比較。盡管對此沒有限制，但是本發(fā)明的各種狀態(tài)報告實(shí)施例提供下面的附加優(yōu)點(diǎn)。狀態(tài)報告實(shí)施例的各種實(shí)施例可以用作鼓勵臨床醫(yī)師14和患者12之間關(guān)于患者12的疾病狀態(tài)的更集中和中肯談話的措施。狀態(tài)報告實(shí)施例的各種實(shí)施例可以幫助確保使用收集規(guī)程70的最初經(jīng)歷(例如疾病狀態(tài)確定)是積極的一個，并且因此增加患者將再次在設(shè)備24上執(zhí)行相同和/或其他這樣的結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程的機(jī)會。因此，通過前面的公開實(shí)施例，公開了管理同時運(yùn)行在儀表上的收集規(guī)程的執(zhí)行、數(shù)據(jù)收集、數(shù)據(jù)分析以及狀態(tài)報告的各種系統(tǒng)和方法。本領(lǐng)域技術(shù)人員將認(rèn)識到，可以利用除了所公開的之外的其他實(shí)施例來實(shí)踐所述教導(dǎo)。所公開的實(shí)施例是出于說明而非限制的目的給出的，并且本發(fā)明僅由所附權(quán)利要求書限定。
權(quán)利要求
1.一種執(zhí)行結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程的收集設(shè)備，所述設(shè)備包括 顯示器； 存儲器； 連接到所述存儲器和顯示器的處理器；以及 程序指令，當(dāng)所述程序指令被所述處理器執(zhí)行時使得所述處理器 在一個或多個進(jìn)入標(biāo)準(zhǔn)被滿足時啟動所述結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程的事件調(diào)度表， 當(dāng)響應(yīng)于根據(jù)在啟動之后在事件調(diào)度表中提供的事件的要求而進(jìn)入時收集針對所述結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程的患者數(shù)據(jù)， 自動將所收集的患者數(shù)據(jù)存儲在存儲器中， 自動評估響應(yīng)于所述要求而收集的患者數(shù)據(jù)是否滿足一個或多個遵守和/或接受標(biāo)準(zhǔn)， 如果滿足所述一個或多個遵守和/或接受標(biāo)準(zhǔn)則自動將所存儲的收集的患者數(shù)據(jù)與存儲器中的唯一標(biāo)識符相關(guān)聯(lián)， 當(dāng)在所述結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程期間所述一個或多個遵守和/或接受標(biāo)準(zhǔn)沒有被滿足時自動提供狀態(tài)報告，以及 在一個或多個退出標(biāo)準(zhǔn)被滿足時自動結(jié)束所述結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程。
2.根據(jù)權(quán)利要求I的收集設(shè)備，還包括通信接口，并且其中當(dāng)所述程序指令被所述處理器執(zhí)行時還使得所述處理器在遵守和/或接受標(biāo)準(zhǔn)沒有被滿足的情況下經(jīng)由所述通信接口將消息發(fā)送給臨床醫(yī)師。
3.根據(jù)權(quán)利要求I的收集設(shè)備，其中當(dāng)在所述結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程期間所述一個或多個遵守和/或接受標(biāo)準(zhǔn)沒有被滿足時，所述程序指令還使得所述處理器在顯示器上給出問題和答案以便確定所述遵守和/或接受標(biāo)準(zhǔn)為什么沒有被滿足。
4.根據(jù)權(quán)利要求I的收集設(shè)備，其中所述程序指令在被所述處理器執(zhí)行時，還使得所述處理器在滿足所述遵守標(biāo)準(zhǔn)而不是接受標(biāo)準(zhǔn)的情況下在顯示器上顯示聯(lián)系臨床醫(yī)師的消息。
5.根據(jù)權(quán)利要求I的收集設(shè)備，其中當(dāng)在所述結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程期間一個或多個遵守標(biāo)準(zhǔn)沒有被滿足時，所述程序指令還使得所述處理器在顯示器上給出關(guān)于在患者繼續(xù)不滿足所述一個或多個遵守標(biāo)準(zhǔn)的情況下可能會發(fā)生什么的預(yù)測。
6.根據(jù)權(quán)利要求I的收集設(shè)備，其中所述處理器在顯示器上提供狀態(tài)指示符，從而示出完成所述結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程的進(jìn)展。
7.根據(jù)權(quán)利要求6的收集設(shè)備，其中所述狀態(tài)指示符的進(jìn)展部分基于與所存儲的收集的患者數(shù)據(jù)相關(guān)聯(lián)的唯一標(biāo)識符的數(shù)目。
8.根據(jù)權(quán)利要求6的收集設(shè)備，其中所述狀態(tài)指示符的進(jìn)展部分基于與所存儲的收集的患者數(shù)據(jù)相關(guān)聯(lián)的唯一標(biāo)識符的數(shù)目和需要滿足所述一個或多個遵守標(biāo)準(zhǔn)以使得所述一個或多個退出標(biāo)準(zhǔn)在某一未知時間被滿足的事件調(diào)度表中的要求的總數(shù)。
9.根據(jù)權(quán)利要求6的收集設(shè)備，其中所述狀態(tài)指示符的進(jìn)展基于與所存儲的收集的患者數(shù)據(jù)相關(guān)聯(lián)的唯一標(biāo)識符的數(shù)目除以需要滿足所述一個或多個遵守標(biāo)準(zhǔn)以使得所述一個或多個退出標(biāo)準(zhǔn)在某一未知時間被滿足的事件調(diào)度表中的要求的總數(shù)，并且將其作為分?jǐn)?shù)或作為百分比提供在顯示器上。
10.根據(jù)權(quán)利要求6的收集設(shè)備，其中所述狀態(tài)指示符表示氣體壓力計和進(jìn)度條中的一個。
11.根據(jù)權(quán)利要求I的收集設(shè)備，其中所述程序指令在被所述處理器執(zhí)行時還使得所述處理器檢查響應(yīng)于所述要求收集的沒有滿足所述一個或多個遵守標(biāo)準(zhǔn)的患者數(shù)據(jù)是否產(chǎn)生遵守違反。
12.根據(jù)權(quán)利要求11的收集設(shè)備，其中所述程序指令在被所述處理器執(zhí)行時還使得所述處理器對遵守違反的數(shù)目進(jìn)行計數(shù)。
13.根據(jù)權(quán)利要求12的收集設(shè)備，其中所述程序指令在被所述處理器執(zhí)行時還使得所述處理器在遵守違反的數(shù)目超過遵守違反的可接受數(shù)目時自動結(jié)束所述結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程。
14.根據(jù)權(quán)利要求12的收集設(shè)備，其中所述程序指令在被所述處理器執(zhí)行時還使得所述處理器在顯示器上提供失敗消息，并且在遵守違反的數(shù)目超過遵守違反的可接受數(shù)目時自動結(jié)束所述結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程。
15.根據(jù)權(quán)利要求12的收集設(shè)備，其中所述程序指令在被所述處理器執(zhí)行時還使得所述處理器檢查遵守違反的數(shù)目是否超過遵守違反的可接受數(shù)目。
16.根據(jù)權(quán)利要求15的收集設(shè)備，其中所述程序指令在被所述處理器執(zhí)行時還使得所述處理器提供分類消息，其在遵守違反的數(shù)目還沒有超過遵守違反的可接受數(shù)目的情況下指示沒有完成所述結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程的風(fēng)險。
17.根據(jù)權(quán)利要求15的收集設(shè)備，其中所述程序指令在被所述處理器執(zhí)行時還使得所述處理器在遵守違反的數(shù)目還沒有超過遵守違反的可接受數(shù)目的情況下在顯示器上提供幫助消息，并且如果在所述結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程中已經(jīng)完成指定則提供針對所述事件的幫助消肩、O
18.根據(jù)權(quán)利要求15的收集設(shè)備，其中所述程序指令在被所述處理器執(zhí)行時還使得所述處理器在遵守違反的數(shù)目還沒有超過遵守違反的可接受數(shù)目的情況下在顯示器上提供在所述結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程中指定的詢問消息，并且如果在所述結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程中已經(jīng)完成指定則提供針對所述事件的詢問消息。
19.根據(jù)權(quán)利要求18的收集設(shè)備，其中所述程序指令在被所述處理器執(zhí)行時還使得所述處理器在由所述處理器接收的針對詢問消息的回答是針對所述幫助信息的要求的情況下，在顯示器上提供在所述結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程中指定的幫助信息。
20.根據(jù)權(quán)利要求19的收集設(shè)備，其中所述程序指令在被所述處理器執(zhí)行時還使得所述處理器在提供所述幫助信息之后在所述顯示器上提供在所述結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程中指定的第二詢問消息。
21.根據(jù)權(quán)利要求20的收集設(shè)備，其中所述程序指令在被所述處理器執(zhí)行時還使得所述處理器在由所述處理器接收到的針對所述第二詢問消息的回答是將消息發(fā)送給臨床醫(yī)師的情況下，將所述消息發(fā)送給所述臨床醫(yī)師。
22.根據(jù)權(quán)利要求I的收集設(shè)備，其中所述程序指令在被所述處理器執(zhí)行時還使得所述處理器檢查存儲器中的收集的患者數(shù)據(jù)是否偏離預(yù)期行為。
23.根據(jù)權(quán)利要求22的收集設(shè)備，其中所述程序指令在被所述處理器執(zhí)行時還使得所述處理器在存儲器中的收集的患者數(shù)據(jù)偏離預(yù)期行為的情況下在所述顯示器上提供在所述結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程中指定的聯(lián)系消息。
24.根據(jù)權(quán)利要求I的收集設(shè)備，其中所述程序指令在被所述處理器執(zhí)行時還使得所述處理器在所述一個或多個進(jìn)入標(biāo)準(zhǔn)在某一未知時間被滿足之前在顯示器上提供開始信息，其中所述開始信息至少提供所述結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程的目的和滿足所述一個或多個進(jìn)入標(biāo)準(zhǔn)所需的條件。
25.根據(jù)權(quán)利要求I的收集設(shè)備，其中所述程序指令在被所述處理器執(zhí)行時還使得所述處理器在顯示器上提供可選擇的報告，當(dāng)所述可選擇的報告被選擇時，顯示所述結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程的當(dāng)前狀態(tài)信息。
26.根據(jù)權(quán)利要求25的收集設(shè)備，其中所述當(dāng)前狀態(tài)信息包括下面關(guān)于所述結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程的各條信息中的一個或多個完成的進(jìn)展，收集規(guī)程的結(jié)果，違反的數(shù)目，違反的類型，完成的事件，剩下要完成的事件，基于成本的分析以及所述結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程的先前執(zhí)行與其他類型的結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程的當(dāng)前結(jié)果或結(jié)果的比較。
27.根據(jù)權(quán)利要求I的收集設(shè)備，其中如果對于在所述結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程期間所述一個或多個遵守標(biāo)準(zhǔn)沒有被滿足的事件，由所述結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程中提供的可選違反參數(shù)在所述收集規(guī)程中指定違反，則由所述處理器提供狀態(tài)報告。
28.根據(jù)權(quán)利要求13的收集設(shè)備，其中當(dāng)所述遵守違反的數(shù)目超過預(yù)先定義的時間段內(nèi)遵守違反的可接受數(shù)目時，所述處理器自動結(jié)束所述結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程。
29.根據(jù)權(quán)利要求13的收集設(shè)備，其中當(dāng)所述遵守違反的數(shù)目超過針對特定類型的違反的遵守違反的可接受數(shù)目時，所述處理器自動結(jié)束所述結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程。
30.一種執(zhí)行結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程的收集設(shè)備，所述設(shè)備包括 顯示器； 存儲器； 連接到所述存儲器和顯示器的處理器；以及 程序指令，當(dāng)所述程序指令被所述處理器執(zhí)行時使得所述處理器 在一個或多個進(jìn)入標(biāo)準(zhǔn)被滿足時啟動所述結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程的事件調(diào)度表， 當(dāng)響應(yīng)于根據(jù)在啟動之后在事件調(diào)度表中提供的事件的要求而進(jìn)入時收集針對所述結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程的患者數(shù)據(jù)， 自動將所收集的患者數(shù)據(jù)存儲在存儲器中， 自動評估響應(yīng)于所述要求而收集的患者數(shù)據(jù)是否滿足一個或多個遵守和/或接受標(biāo)準(zhǔn)， 如果滿足所述一個或多個遵守和/或接受標(biāo)準(zhǔn)則自動將所存儲的收集的患者數(shù)據(jù)與存儲器中的唯一標(biāo)識符相關(guān)聯(lián)， 在一個或多個退出標(biāo)準(zhǔn)被滿足時自動結(jié)束所述結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程， 基于存儲在所述存儲器中的患者數(shù)據(jù)計算全部遵守，以及 基于所計算的遵守來自動提供狀態(tài)報告。
31.根據(jù)權(quán)利要求30的收集設(shè)備，其中所述狀態(tài)報告是由所述處理器顯示在所述顯示器上的預(yù)測和自動發(fā)送給臨床醫(yī)師的狀態(tài)消息中的一個。
32.根據(jù)權(quán)利要求30的收集設(shè)備，其中所述程序指令在被所述處理器執(zhí)行時還使得所述處理器在所述一個或多個退出標(biāo)準(zhǔn)被滿足之后自動運(yùn)行一個或多個附加的結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程，并且在所述一個或多個附加的結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程的最后一個的退出標(biāo)準(zhǔn)被滿足時基于存儲在所述存儲器中的患者數(shù)據(jù)來計算全部遵守。
33.根據(jù)權(quán)利要求32的收集設(shè)備，其中所述狀態(tài)報告是由所述處理器顯示在所述顯示器上的預(yù)測和自動發(fā)送給臨床醫(yī)師的狀態(tài)消息中的一個。
34.一種執(zhí)行結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程的方法，包括 提供根據(jù)權(quán)利要求I的收集設(shè)備；以及 在所述收集設(shè)備上啟動所述結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程。
35.一種管理結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程的方法，包括 提供具有所述結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程和程序指令的收集設(shè)備；以及 在所述收集設(shè)備上執(zhí)行所述程序指令，其使得所述收集設(shè)備的處理器 在一個或多個進(jìn)入標(biāo)準(zhǔn)被滿足時啟動所述結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程的事件調(diào)度表， 當(dāng)響應(yīng)于根據(jù)在啟動之后在事件調(diào)度表中提供的事件的要求而進(jìn)入時收集針對所述結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程的患者數(shù)據(jù)， 自動將所收集的患者數(shù)據(jù)存儲在存儲器中， 自動評估響應(yīng)于所述要求而收集的患者數(shù)據(jù)是否滿足一個或多個遵守和/或接受標(biāo)準(zhǔn)， 如果滿足所述一個或多個遵守和/或接受標(biāo)準(zhǔn)則自動將所存儲的收集的患者數(shù)據(jù)與存儲器中的唯一標(biāo)識符相關(guān)聯(lián)， 當(dāng)在所述結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程期間所述一個或多個遵守和/或接受標(biāo)準(zhǔn)沒有被滿足時自動提供狀態(tài)報告，以及 在一個或多個退出標(biāo)準(zhǔn)被滿足時自動結(jié)束所述結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程。
全文摘要
公開了涉及一種管理運(yùn)行在便攜的手持式收集設(shè)備上的結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程的實(shí)施、執(zhí)行、數(shù)據(jù)收集、數(shù)據(jù)分析和狀態(tài)報告的系統(tǒng)和方法的實(shí)施例。執(zhí)行所述結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程的收集設(shè)備具有程序指令，所述程序指令在被處理器執(zhí)行時使得所述處理器在一個或多個進(jìn)入標(biāo)準(zhǔn)在某一未知時間被滿足時自動啟動所述結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程的事件調(diào)度表，將根據(jù)所述事件調(diào)度表收集的患者數(shù)據(jù)存儲在存儲器中，以及在一個或多個退出標(biāo)準(zhǔn)在某一未知時間被滿足時自動結(jié)束所述結(jié)構(gòu)化收集規(guī)程?？梢酝ㄟ^所述收集規(guī)程的執(zhí)行來提供狀態(tài)報告。
文檔編號A61B5/145GK102934117SQ201180029855
公開日2013年2月13日 申請日期2011年6月8日 優(yōu)先權(quán)日2010年6月18日
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