專利名稱：用于分散式糖尿病監(jiān)視的方法和設(shè)備的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本公開(kāi)一般涉及監(jiān)視糖尿病，并且特別地涉及用于在分散式環(huán)境中監(jiān)視糖尿病的方法和設(shè)備。
背景技術(shù)：
可以通過(guò)在其準(zhǔn)確性、費(fèi)用和時(shí)間需求方面獨(dú)立變化的多個(gè)測(cè)試來(lái)實(shí)現(xiàn)糖尿病的測(cè)試和監(jiān)視。雖然某些測(cè)試方式可以提供更準(zhǔn)確和可接受的診斷，但是這樣的方法可以是相對(duì)時(shí)間密集的和/或要求用于適當(dāng)給予(administration)的實(shí)驗(yàn)室或臨床設(shè)置(setting)。同樣地，其他測(cè)試方法可能更方便，但是提供不那么準(zhǔn)確或不那么一致的結(jié)果，削弱其可靠性。用于診斷和/或評(píng)估患者的糖尿病狀況的一個(gè)測(cè)試方法論包括口服葡萄糖耐量試驗(yàn)(oral glucose tolerance test, OGTT)。示例性O(shè)GTT可以包括首先在患者已經(jīng)禁食約八個(gè)小時(shí)之后獲得患者的血糖的測(cè)試前測(cè)量結(jié)果(pre-test measurement)。在獲得 測(cè)試前測(cè)量結(jié)果之后，對(duì)患者給予標(biāo)準(zhǔn)化代謝激發(fā)(metabolie chalIenge)以影響患者的血糖水平。然后在定義的時(shí)間段按照編制的時(shí)間表獲得測(cè)試測(cè)量結(jié)果，使得能夠監(jiān)視患者的血糖水平的變化。可以由醫(yī)師來(lái)解釋OGTT的結(jié)果以診斷或評(píng)估患者的糖尿病狀態(tài)。然而，可以使用靜脈血液樣本或毛細(xì)血管血液樣本來(lái)執(zhí)行0GTT。使用靜脈血液的商用實(shí)驗(yàn)室或醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室、方法和設(shè)備可以提供關(guān)于患者的糖尿病狀態(tài)的更準(zhǔn)確且權(quán)威性的結(jié)果；然而，典型地在諸如診所的集中式設(shè)置中執(zhí)行靜脈血液樣本的測(cè)試。具體地，患者必須訪問(wèn)醫(yī)師的辦公室，其中可以在OGTT的過(guò)程上抽取他們的靜脈血液樣本。其后，運(yùn)送靜脈血液樣本以用于在集中式設(shè)置處測(cè)試并返回結(jié)果以供醫(yī)師檢查。然而，毛細(xì)血管血液樣本可能更加有助于分散式設(shè)置中的測(cè)試，諸如在使用如測(cè)試條和便攜式葡萄糖儀的更容易地可得到的設(shè)備的患者家處。例如，便攜式葡萄糖儀可以包括接收一次性測(cè)試條的條端口。該測(cè)試條可以涂有化學(xué)制劑(例如葡萄糖氧化酶、脫氫酶或己糖激酶)，其與血液中的葡萄糖組合，允許其測(cè)量血液樣本中的葡萄糖的濃度。便攜式手持葡萄糖儀然后將葡萄糖濃度顯示為數(shù)字(或葡萄糖測(cè)量值)。因此，便攜式手持醫(yī)學(xué)診斷設(shè)備及其附件可以一起工作以測(cè)量血液中的葡萄糖的量并用來(lái)在一個(gè)人的家中或保健機(jī)構(gòu)中監(jiān)視葡萄糖水平?；颊邚亩梢宰约夯蛘咴诘玫狡浔＝I(yè)人員的指導(dǎo)時(shí)執(zhí)行0GTT，而不必訪問(wèn)第三方或向第三方運(yùn)送樣本或者忍受多次靜脈穿刺。然而，雖然毛細(xì)血管血液樣本允許更可訪問(wèn)的測(cè)試，但其常常被認(rèn)為不那么信賴，并且在糖尿病的初始診斷中不能依賴。因此，可能值得期望提供用于糖尿病的分散式監(jiān)視的替換方法和設(shè)備。

發(fā)明內(nèi)容
在一個(gè)實(shí)施例中，提供了一種用于患者的糖尿病狀態(tài)的進(jìn)展的分散式監(jiān)視的方法。該方法包括在患者禁食之后從患者獲得測(cè)試前靜脈血液樣本和測(cè)試前毛細(xì)血管血液樣本并在標(biāo)準(zhǔn)化代謝激發(fā)之后在集中式設(shè)置中同時(shí)從患者獲得初始組靜脈血液樣本和初始組毛細(xì)血管血液樣本。使用初始組靜脈血液樣本來(lái)診斷糖尿病狀態(tài)，并通過(guò)使初始組毛細(xì)血管血液樣本與初始組靜脈血液樣本相關(guān)來(lái)建立第一測(cè)試基線。針對(duì)患者實(shí)現(xiàn)治療以致力于由初始組靜脈血液樣本診斷的糖尿病狀態(tài)。在達(dá)到目標(biāo)事件之后執(zhí)行分散式測(cè)試。從在患者禁食之后從患者獲得的狀態(tài)測(cè)試前毛細(xì)血管血液樣本和在后續(xù)標(biāo)準(zhǔn)化代謝激發(fā)之后從患者獲得的狀態(tài)組毛細(xì)血管血液樣本獲得狀態(tài)測(cè)試。將該狀態(tài)測(cè)試與第一測(cè)試基線相比較以確定治療的有效性。在另一實(shí)施例中，提供了一種用于患者的糖尿病狀態(tài)的進(jìn)展的分散式監(jiān)視的電子設(shè)備。該電子設(shè)備包括顯示器和用于輸入使用初始組毛細(xì)血管血液樣本建立的第一測(cè)試基線的輸入終端。初始組毛細(xì)血管血液樣本是在集中式設(shè)置中與初始組靜脈血液樣本同時(shí)獲得的。初始組靜脈血液樣本用來(lái)診斷患者的糖尿病狀態(tài)。該電子設(shè)備還包括分別使用狀態(tài)組毛細(xì)血管血液樣本建立的多個(gè)狀態(tài)測(cè)試、用于存儲(chǔ)第一測(cè)試基線、所述多個(gè)狀態(tài)測(cè)試和指令的存儲(chǔ)器以及與存儲(chǔ)器通信且可操作用于執(zhí)行指令的處理器。所述指令促使處理器將所述多個(gè)狀態(tài)測(cè)試與第一測(cè)試基線相比較，使得可以確定治療的有效性，該治療是在獲得 初始組毛細(xì)血管血液樣本和每個(gè)狀態(tài)組毛細(xì)血管血液樣本之間實(shí)現(xiàn)的。在另一實(shí)施例中，提供了一種用于患者的糖尿病狀態(tài)的進(jìn)展的分散式監(jiān)視的分散式測(cè)試工具包。該分散式測(cè)試工具包包括多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化代謝激發(fā)、可操作用于獲得初始組毛細(xì)血管血液樣本并在患者給予多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化代謝激發(fā)中的一個(gè)之后在分散式設(shè)置中獲得狀態(tài)組毛細(xì)血管血液樣本的多個(gè)測(cè)試材料。初始組毛細(xì)血管血液樣本是在集中式設(shè)置中與初始組靜脈血液樣本同時(shí)獲得的。所述多個(gè)測(cè)試材料可操作用于從每個(gè)毛細(xì)血管血液樣本測(cè)量生物標(biāo)志，使得通過(guò)使初始組毛細(xì)血管血液樣本與初始組靜脈血液樣本相關(guān)來(lái)獲得第一測(cè)試基線，并從在分散式設(shè)置中獲得的狀態(tài)組毛細(xì)血管血液樣本獲得狀態(tài)測(cè)試。該分散式測(cè)試工具包還包括跟蹤材料，其可操作用于將第一測(cè)試基線與狀態(tài)測(cè)試相比較以確定在獲得初始組毛細(xì)血管血液樣本與狀態(tài)組毛細(xì)血管血液樣本之間實(shí)現(xiàn)的治療的有效性。在另一實(shí)施例中，一種用于經(jīng)歷治療的患者的糖尿病狀態(tài)的進(jìn)展的分散式監(jiān)視的電子設(shè)備(400),該電子設(shè)備包括
顯示器(410)；
輸入終端(450 ),其用于輸入
從在時(shí)間段中獲取的毛細(xì)血管血液樣本(16)獲得的第一初始組數(shù)據(jù)以及從在時(shí)間段t2中獲取的靜脈血液樣本(14)獲得的第二初始組數(shù)據(jù)，由此，h和t2大體上是患者的代謝狀態(tài)正在受到第一代謝激發(fā)(13)的影響時(shí)且治療的實(shí)現(xiàn)之前的相同的時(shí)間段，以及分別從在比A和t2晚的時(shí)間段中獲取的毛細(xì)血管血液樣本(46、202)獲得的一個(gè)或多個(gè)狀態(tài)測(cè)試(48、211)的其他數(shù)據(jù)，并且其中，患者的代謝狀態(tài)正在受到第二代謝激發(fā)(43)的影響且在治療的實(shí)現(xiàn)之后；
存儲(chǔ)器(430)，其存儲(chǔ)第一和第二初始組數(shù)據(jù)、所述其他數(shù)據(jù)以及指令；以及 處理器(420 )，其與存儲(chǔ)器通信且可操作用于執(zhí)行指令，所述指令促使處理器
通過(guò)使第一初始組數(shù)據(jù)與第二初始組數(shù)據(jù)相關(guān)來(lái)自動(dòng)地建立第一測(cè)試基線(18、
210)，
將一個(gè)或多個(gè)狀態(tài)測(cè)試中的每一個(gè)的所述其他數(shù)據(jù)與第一測(cè)試基線相比較
(60)，以及
在顯示器(410)上提供所述一個(gè)或多個(gè)狀態(tài)測(cè)試中的每一個(gè)的所述其他數(shù)據(jù)與第一測(cè)試基線之間的比較，使得可以確定治療的有效性。在另一實(shí)施例中，所述電子設(shè)備還包括所述指令進(jìn)一步促使處理器用第一測(cè)試基線來(lái)對(duì)所述其他數(shù)據(jù)進(jìn)行變換，使得從在所述一個(gè)或多個(gè)狀態(tài)測(cè)試中的每一個(gè)中獲得的毛細(xì)血管血液樣本獲得的所述其他數(shù)據(jù)與從靜脈血液樣本獲得的第二初始組數(shù)據(jù)有關(guān)。此夕卜，所述指令還促使處理器提醒或命令患者在比h和t2晚的時(shí)間段中何時(shí)獲得各種毛細(xì)血管血液樣本。特別地，可以由數(shù)據(jù)輸入自動(dòng)地觸發(fā)提醒或命令患者的指令，該數(shù)據(jù)輸入與第一或第二代謝激發(fā)和/或治療和/或第一或第二初始組數(shù)據(jù)有關(guān)。示范性地，這樣的數(shù)據(jù)輸入可以是代謝激發(fā)或治療已完成或數(shù)據(jù)存儲(chǔ)的確認(rèn)。例如，如果用戶確認(rèn)執(zhí)行了第一代謝激發(fā)，則定時(shí)器可以自動(dòng)地觸發(fā)用以提醒用戶在比h和t2晚的預(yù)定時(shí)間段中獲得各種毛細(xì)血管血液樣本的指令。替換地，第一和/或第二初始組數(shù)據(jù)的存儲(chǔ)可以觸發(fā)這樣的提示。當(dāng)然，可以使用與用于監(jiān)視疾病的進(jìn)展的系統(tǒng)有關(guān)的其他數(shù)據(jù)，使得系統(tǒng)支持患者遵守提出的用于分散式測(cè)試的方法。一般地，可以通過(guò)在設(shè)備的顯示器上顯示指令來(lái)實(shí)現(xiàn)提示。替換地，可以將音頻信號(hào)用于指令或作為提示。此外，可以提醒或命令患者以便獲得各種毛細(xì)血管血液樣本，或者替換地或附加地，如所推薦的那樣執(zhí)行代謝激發(fā)或治療。特別地，處 理器根據(jù)所包括的定時(shí)器(315)提醒或命令患者，并且其中，定時(shí)器的一個(gè)提示是用于在患者的代謝狀態(tài)受到第二代謝激發(fā)的影響之前獲取毛細(xì)血管血液樣本，并且后續(xù)提示用于在患者的代謝狀態(tài)正在受到第二代謝激發(fā)的影響時(shí)獲取毛細(xì)血管血液樣本。此外，該系統(tǒng)可以要求執(zhí)行了代謝激發(fā)和/或治療的確認(rèn)。然后可以將所有數(shù)據(jù)存儲(chǔ)或僅部分地存儲(chǔ)在設(shè)備的存儲(chǔ)器中，使得稍后數(shù)據(jù)對(duì)于醫(yī)生或患者而言是可見(jiàn)的，或者可以用來(lái)自動(dòng)地建立測(cè)試方法的其他步驟，如例如如上所述觸發(fā)提示。還可能的是使用所存儲(chǔ)的數(shù)據(jù)來(lái)確定測(cè)試方法的其他步驟。特別地，可以確定第一代謝激發(fā)之后的時(shí)間段^和t2并用來(lái)在第二代謝激發(fā)之后確定比h和t2晚的時(shí)間段，使得兩個(gè)間隔大體上是相同的。那意味著第一代謝激發(fā)與第一和第二初始組數(shù)據(jù)的獲得之間的間隔與第二代謝激發(fā)和所述其他數(shù)據(jù)的獲得之間的間隔相當(dāng)(comparable),使得在相當(dāng)?shù)木硾r下獲取測(cè)量結(jié)果。這允許在不通過(guò)改變?cè)谄湎聦?huì)獲取測(cè)量結(jié)果的境況而影響測(cè)試結(jié)果的情況下確定治療的有效性。根據(jù)本發(fā)明，相同的時(shí)間間隔并不一定意味著相等的時(shí)間間隔，而是還覆蓋相當(dāng)?shù)臅r(shí)間段，其中受到代謝激發(fā)的影響的患者的代謝狀態(tài)是相當(dāng)?shù)?。根?jù)隨后的描述、附圖和權(quán)利要求，在此公開(kāi)的本發(fā)明的這些及其他優(yōu)點(diǎn)和特征將變得更加顯而易見(jiàn)。


當(dāng)結(jié)合下面的附圖來(lái)閱讀時(shí)，可以最好地理解本公開(kāi)的實(shí)施例的以下詳細(xì)描述，其中用同樣的參考標(biāo)號(hào)來(lái)指示同樣的結(jié)構(gòu)，并且其中
圖I描述了根據(jù)在此所示或所述的一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例的用于使用分散式環(huán)境來(lái)監(jiān)視糖尿病的邏輯流程 圖2描述了根據(jù)在此所示或所述的一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例的用于將第一測(cè)試基線與狀態(tài)測(cè)試和參考測(cè)試相比較的示例性圖表；
圖3描述了根據(jù)在此所示或所述的一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例的示例性分散式測(cè)試工具包，以
及圖4描述了根據(jù)在此所示或所述的一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例的用于糖尿病的分散式監(jiān)視的示例性電子設(shè)備。
具體實(shí)施例方式本公開(kāi)的實(shí)施例針對(duì)監(jiān)視糖尿病(例如進(jìn)展/恢復(fù))，并且更具體地針對(duì)在分散式設(shè)置中監(jiān)視規(guī)定治療的有效性。患者可以拜訪醫(yī)師并經(jīng)歷使用靜脈和毛細(xì)血管血液樣本的第一口服葡萄糖耐量試驗(yàn)(0GTT)。第一 OGTT可以用來(lái)診斷患者的糖尿病狀態(tài)以及建立基線以用于糖尿病的后續(xù)測(cè)試和監(jiān)視期間的比較?；颊呋蛱峁┱呷缓罂梢詫?shí)現(xiàn)某類型的治療以致力于其糖尿病狀況直至達(dá)到一個(gè)或多個(gè)目標(biāo)事件。一旦達(dá)到目標(biāo)事件，則患者可以經(jīng)歷在分散式設(shè)置中使用毛細(xì)血管血液樣本并遵循與第一 OGTT相同的測(cè)試協(xié)議的附加0GTT。患者然后可以將(多個(gè))附加分散式OGTT的狀態(tài)測(cè)試結(jié)果與所建立的基線相比較以查看他或她的糖尿病如何進(jìn)展，并評(píng)估他或她的所實(shí)現(xiàn)的治療的有效性。因此，患者可以通過(guò)避免與集中式測(cè)試相關(guān)聯(lián)的時(shí)間和金錢成本來(lái)?yè)碛杏糜诒O(jiān)視其糖尿病的更方便的選擇權(quán)。
參考圖1，示出用于患者的糖尿病狀態(tài)的進(jìn)展的分散式監(jiān)視的方法100。方法100首先包括集中式設(shè)置中的初始測(cè)試10以診斷患者和/或建立第一測(cè)試基線，如將在此所討論的。如在此所使用的，“集中式設(shè)置”指的是其中可以諸如由患者的醫(yī)師、護(hù)士或抽血者從患者獲得靜脈和毛細(xì)血管血液樣本兩者的醫(yī)院環(huán)境(例如醫(yī)院、醫(yī)師的辦公室)。具體地，患者可以經(jīng)歷初始測(cè)試10以最初評(píng)估和/或診斷他或她的糖尿病。該初始測(cè)試可以包括一般所謂的0GTT，其中，患者經(jīng)歷標(biāo)準(zhǔn)化代謝激發(fā)，并隨著患者對(duì)該標(biāo)準(zhǔn)化代謝激發(fā)作出反應(yīng)而監(jiān)視患者的作為結(jié)果產(chǎn)生的bG響應(yīng)分布圖。具體地，患者可以首先在步驟11中禁食以允許步驟12中的測(cè)試前測(cè)量。禁食可以在可操作用于在經(jīng)歷標(biāo)準(zhǔn)化代謝激發(fā)之后允許糖尿病監(jiān)視的任何時(shí)間段內(nèi)發(fā)生。例如，在一個(gè)實(shí)施例中，患者可以在獲得步驟12中的測(cè)試前(即禁食)測(cè)量結(jié)果之前禁食達(dá)約八個(gè)小時(shí)。可以針對(duì)患者的任何生物標(biāo)志獲得測(cè)試前測(cè)量結(jié)果。如在此所使用的，“生物標(biāo)志”指的是可以被測(cè)量以提供與患者的糖尿病有關(guān)的信息的任何生理學(xué)變量。生物標(biāo)志可以包括例如血糖(bG)、間質(zhì)葡萄糖、心率或血壓，其可以提供與糖尿病的監(jiān)視有關(guān)的信息。在一個(gè)示例性實(shí)施例中，生物標(biāo)志包括患者的血糖，諸如當(dāng)獲得測(cè)試前靜脈血液樣本和測(cè)試前毛細(xì)血管血液樣本時(shí)。當(dāng)在步驟12中從患者獲得測(cè)試前測(cè)量結(jié)果(即禁食測(cè)量結(jié)果)之后緊接在步驟13中對(duì)患者給予標(biāo)準(zhǔn)化代謝激發(fā)。在步驟13中給予的標(biāo)準(zhǔn)化代謝激發(fā)可以包括給患者的任何標(biāo)準(zhǔn)化物質(zhì)或測(cè)試，其刺激他或她的代謝系統(tǒng)的變化，其中，可以監(jiān)視該變化以搜集與他或她糖尿病有關(guān)的信息。例如，在OGTT中，可以給患者包括葡萄糖(諸如，例如無(wú)水葡萄糖)的激發(fā)溶液。在一個(gè)實(shí)施例中，標(biāo)準(zhǔn)化代謝激發(fā)的量或濃度、諸如激發(fā)溶液中葡萄糖的量可以取決于諸如患者可能具有的糖尿病類型的患者狀態(tài)。例如，在一個(gè)實(shí)施例中，患者可以攝取包含75克無(wú)水葡萄糖的200毫升溶液。在另一實(shí)施例中，諸如當(dāng)患者具有妊娠期糖尿病時(shí)，患者可以攝取包含50克無(wú)水葡萄糖的200毫升溶液。應(yīng)認(rèn)識(shí)到的是可以利用用于測(cè)試糖尿病的任何其他標(biāo)準(zhǔn)化代謝激發(fā)，只要在方法100的整個(gè)過(guò)程中利用相同的標(biāo)準(zhǔn)化代謝激發(fā)即可，如在此將認(rèn)識(shí)到的。當(dāng)在步驟13中給予標(biāo)準(zhǔn)化代謝激發(fā)之后，從患者獲得血液樣本以監(jiān)視并評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)化代謝激發(fā)對(duì)患者所具有的代謝影響。具體地，當(dāng)在步驟13中給予標(biāo)準(zhǔn)化代謝激發(fā)之后，可以在步驟14中與在步驟16中獲得初始組毛細(xì)血管血液樣本同時(shí)地獲得初始組靜脈血液樣本。如在此所使用的，“同時(shí)”和“同時(shí)地”意指在基本上相同的時(shí)間段中獲取血液樣本，使得患者的代謝狀態(tài)在很大程度上是相同的。在一個(gè)實(shí)施例中，可以同時(shí)地獲得靜脈血液樣本和毛細(xì)血管血液樣本。在另一實(shí)施例中，可以連續(xù)地獲得靜脈血液樣本和毛細(xì)血管血液樣本，使得一個(gè)接一個(gè)地獲得。在另一實(shí)施例中，在獲得靜脈血液樣本和毛細(xì)血管血液樣本之間可以經(jīng)過(guò)少量的時(shí)間(諸如幾分鐘)，其中，患者的代謝狀態(tài)在該少量時(shí)間期間基本上不改變。在步驟14和16中獲得的初始組血液樣本可以用來(lái)在步驟15中診斷患者的糖尿病狀態(tài)和/或在步驟18中建立第一基線測(cè)試，如下面將認(rèn)識(shí)到的。在步驟14中獲得的初始組靜脈血液樣本是遵循診斷協(xié)議從患者獲得的。如在此所使用的，“協(xié)議”指的是從患者獲得的血液樣本的數(shù)目和獲得每個(gè)樣本之間的時(shí)間段。例如，在一個(gè)實(shí)施例中，協(xié)議可以包括以一個(gè)小時(shí)間隔從患者獲得的五個(gè)血液樣本。然后可以使用在步驟14中獲得的靜脈血液樣本來(lái)在步驟15中診斷患者的糖尿病狀態(tài)。診斷患者的糖尿病狀態(tài)可以包括分析靜脈血液樣本以響應(yīng)于標(biāo)準(zhǔn)化代謝激發(fā)來(lái)評(píng)估患者的生物標(biāo)志 信息(諸如葡萄糖水平)以確定是否可以將他或她分類為糖尿病病人。這還可以包括詳細(xì)描述疾病狀態(tài)分類，諸如正常葡萄糖耐量、葡萄糖耐量受損(impaired glucose tolerance,IGT)、空腹葡萄糖受損或葡萄糖耐量受損和空腹葡萄糖受損兩者或任何其他相關(guān)分類。具體地，步驟15中的診斷可以在集中式設(shè)置中發(fā)生，其中，將靜脈血液樣本發(fā)送到實(shí)驗(yàn)室以用于測(cè)試以提供結(jié)果。這樣的結(jié)果可以允許通過(guò)提供從靜脈血液樣本獲得的準(zhǔn)確且可靠的結(jié)果根據(jù)ADA準(zhǔn)則來(lái)進(jìn)行糖尿病診斷，如在此將認(rèn)識(shí)到的。結(jié)合使用靜脈血液樣本來(lái)診斷患者，還可以在步驟16中從患者獲得初始組毛細(xì)血管血液樣本。可以使用任何常規(guī)方法論來(lái)獲得毛細(xì)血管血液樣本，諸如采血器(lancingdevice)和手持式葡萄糖儀。毛細(xì)血管血液樣本是遵循能夠在分散式設(shè)置中(諸如在患者的家中)重復(fù)的任何標(biāo)準(zhǔn)化測(cè)試協(xié)議來(lái)獲得。在一個(gè)實(shí)施例中，測(cè)試協(xié)議包括與在獲得靜脈血液樣本中所使用的診斷協(xié)議相同的協(xié)議。在另一實(shí)施例中，測(cè)試協(xié)議是更簡(jiǎn)單的協(xié)議，諸如其中測(cè)試協(xié)議可以僅要求獲得三個(gè)血液樣本，而診斷協(xié)議可能要求獲得五個(gè)血液樣本。另夕卜，可以將在獲得毛細(xì)血管血液樣本中遵循的測(cè)試協(xié)議設(shè)計(jì)成評(píng)定患者的糖尿病的某些方面。例如，在一個(gè)實(shí)施例中，可以分析患者的第一和第二階段胰島素分泌，從而評(píng)定腸促胰島素類似物(incretin mimetics)的效果。在這樣的實(shí)施例中，可以約每五分鐘直至高達(dá)約30分鐘獲得毛細(xì)血管血液樣本。因此，如在此稍候?qū)⒄J(rèn)識(shí)到的，在給患者標(biāo)準(zhǔn)化代謝激發(fā)之后，可以通過(guò)在標(biāo)準(zhǔn)化代謝激發(fā)之后以約5、10、15、20、25和30分鐘獲取毛細(xì)血管血液樣本來(lái)獲得狀態(tài)測(cè)試以評(píng)估第一和第二階段分泌。在其他實(shí)施例中，保健提供者可以創(chuàng)建對(duì)患者特定的測(cè)試協(xié)議，其基于所實(shí)現(xiàn)的治療、標(biāo)準(zhǔn)化代謝激發(fā)和/或其他測(cè)試參數(shù)來(lái)考慮至峰值代謝活動(dòng)的時(shí)間，如在此將認(rèn)識(shí)到的。從而從初始組毛細(xì)血管血液樣本來(lái)測(cè)量生物標(biāo)志值并且在步驟18中設(shè)置為第一測(cè)試基線。第一測(cè)試基線可以包括患者的生物標(biāo)志值，其是對(duì)標(biāo)準(zhǔn)化代謝激發(fā)的反應(yīng)且是根據(jù)測(cè)試協(xié)議獲得的。具體地，靜脈血液樣本允許使用集中式評(píng)估來(lái)進(jìn)行患者糖尿病的準(zhǔn)確診斷，而毛細(xì)血管血液樣本提供患者的代謝狀態(tài)的分散式基線。從而可以使毛細(xì)血管血液樣本與靜脈血液樣本相關(guān)，使得可以將在后續(xù)毛細(xì)血管血液樣本中所顯示出的改善解釋為根據(jù)靜脈血液樣本的改善。例如，在一個(gè)實(shí)施例中，可以當(dāng)在步驟18中建立第一測(cè)試基線時(shí)以數(shù)學(xué)方式使初始組靜脈血液樣本(在步驟14中獲得)和初始組毛細(xì)血管血液樣本(在步驟16中獲得)相關(guān)，使得可以通過(guò)數(shù)學(xué)相關(guān)來(lái)對(duì)未來(lái)毛細(xì)血管血液樣本(例如在步驟46中獲得的毛細(xì)血管血液樣本，如在此將認(rèn)識(shí)到的)進(jìn)行變換以建立可能涉及靜脈血液樣本的狀態(tài)測(cè)試。初始組靜脈血液樣本和初始組毛細(xì)血管血液樣本之間的數(shù)學(xué)相關(guān)可以包括可操作用于允許將未來(lái)毛細(xì)血管血液樣本與初始靜脈血液樣本相比較的任何相關(guān)。例如，可以使用數(shù)學(xué)方程式來(lái)將初始組毛細(xì)血管血液樣本轉(zhuǎn)換成初始組靜脈血液樣本且反之亦然。然后可以使用這樣的數(shù)學(xué)方程式來(lái)將未來(lái)組毛細(xì)血管血液樣本轉(zhuǎn)換成理論組靜脈血液樣本以用于診斷比較。根據(jù)所獲得的數(shù)據(jù)的類型和量，可以使用任何可操作的已知數(shù)學(xué)相關(guān)方法。在一個(gè)實(shí)施例中，初始組靜脈血液樣本與初始組毛細(xì)血管血液樣本之間的數(shù)學(xué)相關(guān)是對(duì)從其獲得樣本的患者特定的。在另一實(shí)施例中，還可以使后續(xù)組靜脈血液樣本與后續(xù)組毛細(xì)血管血液樣本數(shù)學(xué)相關(guān)以檢驗(yàn)原始相關(guān)對(duì)于將毛細(xì)血管血液樣本轉(zhuǎn)換成靜脈血液樣本而言仍保持基本上為真。通過(guò)使用標(biāo)準(zhǔn)化和可重復(fù)測(cè)試協(xié)議來(lái)獲得兩組信息(即靜脈血液樣本和毛細(xì)血管血液樣本)，可以依照ADA準(zhǔn)則來(lái)準(zhǔn)確地診斷患者的糖尿病，同時(shí)進(jìn)一步允許對(duì)規(guī)定的治療的有效性和發(fā)展的分散式監(jiān)視。一旦在步驟18中建立第一測(cè)試基線，則在步驟20中實(shí)現(xiàn)治療。在步驟20中實(shí)現(xiàn)的治療可以包括任何藥物、活動(dòng)、例程改變或可能影響患者的糖尿病的其他習(xí)慣性任務(wù)?？梢杂舍t(yī)師、患者或兩者的組合來(lái)確定治療。在一個(gè)實(shí)施例中，治療可以取決于使用在步驟14中獲得的靜脈血液樣本在步驟15中根據(jù)診斷確定的糖尿病的類型、分類或嚴(yán)重度。具體地，患者可以進(jìn)行一系列的不同層治療，其意圖致力于不同的糖尿病狀態(tài)或與患者的糖尿病狀態(tài)有關(guān)的不同生理學(xué)途徑。例如，患者可以首先實(shí)現(xiàn)“第I層”治療，其基本上包括改善的飲食和鍛煉或服用二甲雙胍。諸如通過(guò)以改善空腹血糖(fasting plasma glucose)為目標(biāo)來(lái)針對(duì)僅是邊緣糖尿病病人的患者設(shè)計(jì)第I層治療。根據(jù)患者的狀態(tài)和/或第I層治療的效果，患者可以替換地或附加地實(shí)現(xiàn)“第2層”治療，其基本上被設(shè)計(jì)成諸如通過(guò)服·用磺酰脲來(lái)增加患者的胰島素產(chǎn)生。如果需要，患者然后可以前進(jìn)至更重要的“第3層”治療，其包括例如服用腸促胰島素類似物。最后，患者可以前進(jìn)至“第4層”治療，其包括胰島素注射。在另一實(shí)施例中，可以使用評(píng)估的組合來(lái)確定治療，諸如空腹受損和葡萄糖耐量受損。應(yīng)認(rèn)識(shí)到的是可以在步驟20中實(shí)現(xiàn)任何治療，其能夠影響患者的疾病狀態(tài)并允許監(jiān)視治療對(duì)患者的有效性。從而在步驟20中實(shí)現(xiàn)治療直至在步驟30中達(dá)到目標(biāo)事件。該目標(biāo)事件可以包括從治療實(shí)現(xiàn)的開(kāi)始起所達(dá)到的任何時(shí)間點(diǎn)或任何類型的重要事件。在一個(gè)實(shí)施例中，目標(biāo)事件可以取決于所實(shí)現(xiàn)的治療的類型。例如，在在步驟20中實(shí)現(xiàn)的治療包括生活方式改變(諸如吃較小的份量或參加更多的身體活動(dòng))的情況下，目標(biāo)事件可以包括時(shí)間段的持續(xù)時(shí)間，諸如一定數(shù)量的星期。在另一實(shí)施例中，目標(biāo)事件可能是治療中所固有的，諸如包括治療的完成。例如，在在步驟20中實(shí)現(xiàn)的治療包括規(guī)定藥物的情況下，目標(biāo)事件可以包括藥物的一個(gè)編制(regiment)的完成。在另一示例中，目標(biāo)事件可以簡(jiǎn)單地包括醫(yī)師的下一約定或由患者和/或醫(yī)師設(shè)立的其他任意日期。應(yīng)認(rèn)識(shí)到的是步驟30中的目標(biāo)事件可以從而包括任何類型的量、時(shí)間或任何其他類型的可測(cè)量數(shù)據(jù)。在步驟30中的目標(biāo)事件發(fā)生之后，患者經(jīng)歷分散式測(cè)試40以相對(duì)于他或她的第一測(cè)試基線(如在步驟18中獲得)來(lái)評(píng)估他或她的糖尿病的狀態(tài)。如在此所使用的，“分散式測(cè)試”和“分散式環(huán)境”指的是在其中發(fā)生集中式測(cè)試的醫(yī)院環(huán)境(例如，醫(yī)院、醫(yī)師的辦公室)之外測(cè)試毛細(xì)血管血液樣本。例如，由于分散式測(cè)試不要求用于結(jié)果評(píng)估的集中式實(shí)驗(yàn)室，所以分散式測(cè)試40可以在集中式醫(yī)院之外的患者的家庭、工作或任何其他地點(diǎn)發(fā)生。為了獲得他或她的糖尿病的狀態(tài)，患者在初始測(cè)試10期間經(jīng)歷在步驟11中利用的相同的標(biāo)準(zhǔn)化測(cè)試協(xié)議。因此，患者在步驟41中以與在初始測(cè)試10期間在步驟11發(fā)生的類似方式禁食。當(dāng)在步驟41中完成禁食之后，在步驟42中獲得測(cè)試前測(cè)量結(jié)果。測(cè)試前測(cè)量結(jié)果測(cè)量在初始測(cè)試10中記錄的相同類型的生物標(biāo)志信息。例如，在在初始測(cè)試10中獲得的生物標(biāo)志包括血糖的情況下，諸如通過(guò)獲得測(cè)試前靜脈血液樣本和測(cè)試前毛細(xì)血管血液樣本，在步驟42中獲得的測(cè)試前測(cè)量結(jié)果(和關(guān)于毛細(xì)血管血液樣本的后續(xù)測(cè)量結(jié)果)將還包括血糖，諸如通過(guò)獲得狀態(tài)測(cè)試前毛細(xì)血管血液樣本。當(dāng)在分散式測(cè)試40的步驟42中獲得測(cè)試前測(cè)量結(jié)果之后，在步驟43中給予后續(xù)標(biāo)準(zhǔn)化代謝激發(fā)。在步驟43中給予的后續(xù)代謝激發(fā)(即第二代謝激發(fā))包括與在初始測(cè)試10期間在步驟13中給予的標(biāo)準(zhǔn)化代謝激發(fā)相同或基本上類似的代謝激發(fā)，使得給予標(biāo)準(zhǔn)化測(cè)試且朝著評(píng)估患者的糖尿病的狀態(tài)應(yīng)用一致的條件。最后，當(dāng)在步驟43中給予后續(xù)標(biāo)準(zhǔn)化代謝激發(fā)之后，在步驟46中獲得狀態(tài) 組毛細(xì)血管血液樣本?？梢允褂孟嗤臏y(cè)試協(xié)議來(lái)獲得在步驟46中獲得的狀態(tài)組毛細(xì)血管血液樣本，諸如以相同的標(biāo)準(zhǔn)化時(shí)間間隔(例如，在給予標(biāo)準(zhǔn)化代謝激發(fā)之后以約5、10、15、20、25和30分鐘)獲得，使得與初始測(cè)試相比在標(biāo)準(zhǔn)化代謝激發(fā)之后獲取一致的測(cè)量結(jié)果。這樣的標(biāo)準(zhǔn)化測(cè)試可以通過(guò)保證集中式和分散式測(cè)試之間的一致的條件來(lái)允許一次或多次治療的規(guī)范評(píng)估。例如，在用來(lái)在初始測(cè)試10的步驟16中獲得毛細(xì)血管血液樣本的測(cè)試協(xié)議包括以一小時(shí)間隔獲得五個(gè)樣本的情況下，患者可以在分散式測(cè)試40期間在步驟46中同樣以一小時(shí)間隔同樣地獲得五個(gè)毛細(xì)血管血液樣本?？梢栽诓襟E46中通過(guò)任何常規(guī)方法論來(lái)獲得毛細(xì)血管血液樣本，諸如采血器和手持式葡萄糖儀。在一個(gè)實(shí)施例中，用來(lái)在初始測(cè)試期間在步驟16中獲得毛細(xì)血管血液樣本的相同方法論可以用來(lái)在分散式測(cè)試40期間獲得毛細(xì)血管血液樣本46。在另一實(shí)施例中，可以使用同一件設(shè)備(諸如患者自己的葡萄糖儀)來(lái)獲得初始組毛細(xì)血管血液樣本和(多個(gè))狀態(tài)組毛細(xì)血管血液樣本兩者。在另一實(shí)施例中，可以使用相當(dāng)?shù)母骷?a comparable pieces)設(shè)備(諸如同一型號(hào)或基本上給出相同的結(jié)果的設(shè)備)來(lái)獲得初始組毛細(xì)血管血液樣本和(多個(gè))狀態(tài)組毛細(xì)血管血液樣本。當(dāng)在分散式測(cè)試的步驟46中獲得狀態(tài)組毛細(xì)血管血液樣本之后，通過(guò)評(píng)估用于每個(gè)毛細(xì)血管血液樣本的生物標(biāo)志值來(lái)確定狀態(tài)測(cè)試。該狀態(tài)測(cè)試包括基于毛細(xì)血管血液樣本的多個(gè)生物標(biāo)志值。例如，在在步驟46中獲得五個(gè)毛細(xì)血管血液樣本的情況下，狀態(tài)測(cè)試可以包括如從每個(gè)單獨(dú)毛細(xì)血管血液樣本所測(cè)量的五個(gè)血糖水平。然后可以將在分散式測(cè)試40的步驟48中確定的狀態(tài)測(cè)試與從初始測(cè)試10的步驟18確定的第一測(cè)試基線相比較以評(píng)估患者的糖尿病狀態(tài)的變化并確定在步驟20中實(shí)現(xiàn)的治療的有效性(或其不足)。具體地，可以將在步驟48中獲得的狀態(tài)測(cè)試與在步驟18中獲得的第一測(cè)試基線相比較以評(píng)估患者相對(duì)于他或她的糖尿病所經(jīng)歷的變化。在在步驟20中實(shí)現(xiàn)的治療有效的情況下，患者將會(huì)看到對(duì)標(biāo)準(zhǔn)化代謝激發(fā)的改善的反應(yīng)。相反，在治療無(wú)效或者他或她的糖尿病發(fā)展的情況下，患者將會(huì)看到對(duì)標(biāo)準(zhǔn)化代謝激發(fā)的不那么有希望的反應(yīng)。
當(dāng)在步驟48中獲得狀態(tài)測(cè)試之后，可以在步驟50處重復(fù)該過(guò)程以允許對(duì)給定治療的進(jìn)一步評(píng)估或者允許對(duì)不同治療的評(píng)估以用于其有效性的比較。例如，在在步驟48中獲得的狀態(tài)測(cè)試在與第一測(cè)試基線18相比較時(shí)闡明患者的健康改善的情況下，可以繼續(xù)在步驟20中實(shí)現(xiàn)同一類型的治療，并且可以為步驟30建立新的目標(biāo)事件。然而，如果在步驟48中獲得的狀態(tài)測(cè)試顯示出患者的糖尿病的進(jìn)展，或者不如預(yù)期那樣多的改善，則患者和/或他或她的醫(yī)師可以決定實(shí)現(xiàn)步驟20中的后續(xù)治療和步驟30中的后續(xù)目標(biāo)事件以用于致力于他或她的健康的替換方法。應(yīng)認(rèn)識(shí)到的是可以重復(fù)步驟20中的治療的實(shí)現(xiàn)和用來(lái)評(píng)估該治療的有效性的相應(yīng)分散式測(cè)試40達(dá)如患者和/或他或她的醫(yī)師希望的那樣多或那樣少的次數(shù)以允許監(jiān)視糖尿病狀況。在一個(gè)實(shí)施例中，可以比較兩種或多種藥物(諸如通用藥物(generic drug)和非通用藥物)以評(píng)估每種的相對(duì)有效性。在這樣的示例中，患者可以使用通用藥物經(jīng)歷一個(gè)月，后面是一輪分散式測(cè)試40。患者然后可以在下個(gè)月轉(zhuǎn)到非通用藥物，并且以另一輪分散式測(cè)試40結(jié)束。用于每個(gè)月的狀態(tài)測(cè)試的比較(與第一測(cè)試基線或相互比較)可以從而允許每種藥物的相對(duì)有效性的確定。在另一特定實(shí)施例中，可以在第一治療之后實(shí)現(xiàn)后續(xù)治療，使得可以單獨(dú)地確定 和比較每次治療對(duì)患者所具有的效果。例如，在針對(duì)第一治療完成分散式測(cè)試40之后，可以實(shí)現(xiàn)第二治療。然后，可以執(zhí)行分散式測(cè)試，其中，在患者獲取與在前的標(biāo)準(zhǔn)化代謝激發(fā)相同或基本上類似的附加標(biāo)準(zhǔn)化代謝激發(fā)之后從第二狀態(tài)組毛細(xì)血管血液樣本獲得第二狀態(tài)測(cè)試。在獲得第二組毛細(xì)血管血液樣本中，可以遵循與在獲得初始組毛細(xì)血管血液樣本(用于建立第一測(cè)試基線)和其他組毛細(xì)血管血液樣本(用于實(shí)現(xiàn)的第一治療的狀態(tài)測(cè)試)中所使用的相同的測(cè)試協(xié)議。然后可以將第二狀態(tài)測(cè)試與第一測(cè)試基線相比較以確定第二治療的有效性。最后，可以將第一治療的有效性與第二治療的有效性相比較。這樣的比較可以提供關(guān)于哪些治療對(duì)特定患者或情形最有益的有價(jià)值的見(jiàn)識(shí)。例如，在第一治療包括第一抗糖尿病藥物情況下，第二治療可以包括不同的抗糖尿病藥物或者第一抗糖尿病藥物的通用版本(generic version),使得可以評(píng)估每種藥物的相對(duì)影響。在一個(gè)實(shí)施例中，患者可以在從狀態(tài)組毛細(xì)血管血液樣本獲得狀態(tài)測(cè)試與實(shí)現(xiàn)第二治療之間經(jīng)歷清除期(washout period)。該清除期可以包括其中患者不實(shí)現(xiàn)任一種治療使得第一治療在實(shí)現(xiàn)第二治療之前被有效地從患者中清除的任何時(shí)間段。例如，在第一治療包括服用抗糖尿病藥物達(dá)一個(gè)月的情況下，患者可以經(jīng)歷一個(gè)或多個(gè)星期的清除期以保證將第一抗糖尿病藥物基本上從患者去除?；颊呷缓罂梢垣@得新的毛細(xì)血管血液樣本以有效地確定第一治療之后的患者疾病狀態(tài)，或者然后可以實(shí)現(xiàn)如上所述的第二治療。使用這樣的比較，可以評(píng)估特定藥物的成本效益或特定藥物的總成功率。如果在步驟50中將不重復(fù)步驟20中的治療的實(shí)現(xiàn)和分散式測(cè)試40，則可以將在步驟18中獲得的第一測(cè)試基線的結(jié)果與在步驟48中的每個(gè)狀態(tài)測(cè)試的結(jié)果相比較。編譯并比較第一測(cè)試基線和一個(gè)或多個(gè)狀態(tài)測(cè)試的結(jié)果可以包括用以評(píng)估兩種狀態(tài)之間的變化的任何方法。例如，參考圖2，示出包括患者的第一測(cè)試基線210(如在圖I所示的用于患者的糖尿病狀態(tài)的進(jìn)展的分散式監(jiān)視的方法100的步驟18中獲得的)和比較第二測(cè)試211(如在圖I所示的用于患者的糖尿病狀態(tài)的進(jìn)展的分散式監(jiān)視的方法100的步驟48中獲得的)的圖表。該圖表對(duì)從如取決于時(shí)間段201的毛細(xì)血管血液樣本測(cè)量的生物標(biāo)志值202(在本示例中，生物標(biāo)志值包括bG值)進(jìn)行繪圖。具體地，在獲得測(cè)試前測(cè)量結(jié)果之后不久給予標(biāo)準(zhǔn)化代謝激發(fā)205。然后，每小時(shí)獲得bG值達(dá)六個(gè)小時(shí)以隨著患者的代謝系統(tǒng)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)化代謝激發(fā)作出反應(yīng)而監(jiān)視他或她的bG值。第一測(cè)試基線210表示如根據(jù)當(dāng)在初始測(cè)試期間何時(shí)對(duì)他或她進(jìn)行診斷而確定的患者的反應(yīng)。覆蓋在同一圖表上的狀態(tài)測(cè)試211允許比較某個(gè)目標(biāo)事件之后的患者的反應(yīng)以查看所實(shí)現(xiàn)的治療的有效性(或其不足)。為了參考，還可以覆蓋來(lái)自非糖尿病患者的典型反應(yīng)220以允許患者的總糖尿病狀態(tài)的可視化。通過(guò)在分散式設(shè)置中獲得毛細(xì)血管血液樣本并獲得生物標(biāo)志值，患者可以在沒(méi)有包括集中式評(píng)估的情況下方便地監(jiān)視他或她的糖尿病的狀態(tài)。該患者從而可能在首次使用靜脈血液樣本來(lái)診斷他或她的糖尿病狀態(tài)時(shí)僅招致使用集中式測(cè)試中心的時(shí)間和金錢上的不方便之處。毛細(xì)血管血液樣本的同時(shí)獲得允許可以與他或她的初始糖尿病診斷相關(guān)的準(zhǔn)確的第一測(cè)試基線和允許他或她的疾病及治療有效性的未來(lái)評(píng)估。現(xiàn)在參考圖3，可以提供分散式測(cè)試工具包300以促進(jìn)患 者的糖尿病狀態(tài)的進(jìn)展的分散式監(jiān)視。分散式測(cè)試工具包300可以包括對(duì)于患者監(jiān)視他或她的糖尿病及使用分散式測(cè)試實(shí)現(xiàn)的治療的有效性所需的任何和所有組件。例如，在一個(gè)實(shí)施例中，分散式測(cè)試工具包300可以首先包括測(cè)試材料310。測(cè)試材料310可以包括bG儀311、測(cè)試條312、采血器313、刺血針314和/或定時(shí)器315以促進(jìn)毛細(xì)血管血液樣本的獲得并遵循指定測(cè)試協(xié)議來(lái)測(cè)量適當(dāng)?shù)纳飿?biāo)志值。在一個(gè)實(shí)施例中，定時(shí)器315可以與bG儀311成一整體，使得bG儀本身根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化測(cè)試協(xié)議來(lái)提醒或命令患者何時(shí)獲得各種毛細(xì)血管血液樣本。在另一實(shí)施例中，分散式測(cè)試工具包300還可以包括其他質(zhì)量控制材料316以幫助患者遵循標(biāo)準(zhǔn)化測(cè)試協(xié)議，諸如，例如視覺(jué)輔助設(shè)備、示例材料或其他面向提醒的工具。分散式測(cè)試工具包300還可以包括如在圖I所示的用于患者的糖尿病狀態(tài)的進(jìn)展的分散式監(jiān)視的方法100的步驟13和43中所給予的一個(gè)或多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化代謝激發(fā)320。還可以在分散式測(cè)試工具包300中提供跟蹤材料330以允許第一測(cè)試基線與一個(gè)或多個(gè)狀態(tài)測(cè)試的編譯和比較。跟蹤材料可以包括任何圖形、圖表或電子介質(zhì)以輸入并顯示結(jié)果，使得患者和/或醫(yī)師可以將狀態(tài)測(cè)試與第一測(cè)試基線相比較。最后，分散式測(cè)試工具包300還可以包括用于患者的關(guān)于如何獲得血液樣本、如何獲得生物標(biāo)志值、如何比較結(jié)果和/或潛在地對(duì)患者有用的任何其他程序性準(zhǔn)則的指令340。現(xiàn)在參考圖4，在另一實(shí)施例中，可以提供電子設(shè)備400以獲得、存儲(chǔ)、編譯和/或顯不第一測(cè)試基線和一個(gè)或多個(gè)狀態(tài)測(cè)試。例如，在一個(gè)實(shí)施例中，電子設(shè)備400可以包括用于示出將一個(gè)或多個(gè)狀態(tài)測(cè)試與第一測(cè)試基線相比較的表格或圖表411的顯示器410。電子設(shè)備400還可以包括處理器420、存儲(chǔ)器430以及一個(gè)或多個(gè)輸入終端440、450。處理器420可以處理信息，諸如計(jì)算生物標(biāo)志值之間的變化或評(píng)估第一測(cè)試基線與一個(gè)或多個(gè)狀態(tài)測(cè)試之間的差異。存儲(chǔ)器430可以可操作用于存儲(chǔ)較早地和在此后的部分中提到的程序、促使處理器420執(zhí)行方法100的步驟的程序指令以及諸如測(cè)量結(jié)果、目標(biāo)事件、測(cè)試協(xié)議或操作員偏好的信息。輸入終端450可以包括用于輸入數(shù)據(jù)、操作員反饋或其他信息以用于由設(shè)備的處理器進(jìn)行例程處理的任何機(jī)制(mechanism)。例如,在一個(gè)實(shí)施例中，電子設(shè)備400可以包括用于接收生物標(biāo)志值(如從毛細(xì)血管血液樣本測(cè)量的)的輸入終端和用于定時(shí)和協(xié)議的操作員通信的另一輸入終端(諸如鍵盤或觸摸屏)。另外，例程處理的示例可以包括處理器420將經(jīng)由輸入終端450接收到的輸入存儲(chǔ)到存儲(chǔ)器430中，或者基于經(jīng)由輸入終端450接收到的輸入從存儲(chǔ)器430檢索信息，如用以顯示已完成的比較的編譯結(jié)果的請(qǐng)求。例如，患者可以經(jīng)由輸入終端450將他或她的初始測(cè)試(如在圖I中的步驟10所示)的日期和時(shí)間輸入到電子設(shè)備400中。然后可以由用戶手動(dòng)地或由電子設(shè)備400自動(dòng)地獲得用來(lái)確定第一測(cè)試基線的生物標(biāo)志值。例如，在一個(gè)實(shí)施例中，用戶可以手動(dòng)地測(cè)試他或她的血液(圖I中的步驟16)，諸如用測(cè)試條和/或單獨(dú)的葡萄糖儀，并且經(jīng)由輸入終端450將結(jié)果得到的生物標(biāo)志測(cè)量結(jié)果輸入到電子設(shè)備400中。在另一實(shí)施例中，諸如在電子設(shè)備400包括血糖儀的情況下，電子設(shè)備本身可以獲得毛細(xì)血管血液樣本并自動(dòng)地測(cè)量生物標(biāo)志值且將其記錄到存儲(chǔ)器430以確定第一測(cè)試基線(圖I中的步驟16和18)。電子設(shè)備400的用戶然后可以實(shí)現(xiàn)他或她的治療并等待目標(biāo)事件發(fā)生(圖I中的步驟20和30)。在一個(gè)實(shí)施例中，諸如當(dāng)要實(shí)現(xiàn)治療達(dá)一定的天數(shù)時(shí)，可以經(jīng)由輸入終端450將目標(biāo)事件輸入到電子設(shè)備中并且記錄在存儲(chǔ)器430中，使得電子設(shè)備400能夠在目標(biāo)事件發(fā)生時(shí)提醒患者?；颊呷缓罂梢詫㈦娮釉O(shè)備400用于分散式測(cè)試(圖I中的步驟40)或從分散式測(cè)試獲得的數(shù)據(jù)的存儲(chǔ)和編譯。例如，電子設(shè)備可以收集并編譯包括一個(gè)或多個(gè)狀態(tài)測(cè)試的 生物標(biāo)志值(圖I中的步驟48)，并將這樣的結(jié)果與顯示器410的圖表411上的第一基線測(cè)試相比較。在另一實(shí)施例中，電子設(shè)備400可以是信息系統(tǒng)的一部分，諸如，例如在服務(wù)器480提供指令并存儲(chǔ)信息諸如第一測(cè)試基線、狀態(tài)測(cè)試和/或治療的類型或目標(biāo)事件的情況下。在這樣的實(shí)施例中，服務(wù)器480可以經(jīng)由使得能夠?qū)崿F(xiàn)與之的有線和/或無(wú)線通信的通信硬件440來(lái)直接地或通過(guò)例如LAN、WAN、因特網(wǎng)等網(wǎng)絡(luò)490與電子設(shè)備400通信。以這種方式，可以將來(lái)自任何狀態(tài)測(cè)試的編譯結(jié)果下載或發(fā)送到保健提供者和/或另一軟件工具以便添加注釋和/或允許進(jìn)一步評(píng)估和推薦。例如，在一個(gè)實(shí)施例中，軟件工具可以通過(guò)網(wǎng)絡(luò)490將新的治療建議發(fā)送回電子設(shè)備400，諸如用于基于狀態(tài)測(cè)試比較的膳食和鍛煉變化的訓(xùn)練技巧。由于通信硬件440、服務(wù)器480以及網(wǎng)絡(luò)490是常規(guī)的且是本領(lǐng)域的技術(shù)人員很好地理解的，所以未提供進(jìn)一步討論。在一個(gè)特定實(shí)施例中，處理器420與存儲(chǔ)器430 (和/或服務(wù)器480)通信且可操作用于執(zhí)行存儲(chǔ)在其中的指令。該指令在被處理器420執(zhí)行時(shí)促使處理器編譯所獲得的生物標(biāo)志值以建立第一測(cè)試基線和一個(gè)或多個(gè)狀態(tài)測(cè)試以及編譯和比較其結(jié)果。在其他實(shí)施例中，電子設(shè)備400可以是但不限于血糖儀、個(gè)人數(shù)字助理(PDA)、蜂窩電話、智能電話、電子日志或任何其他計(jì)算設(shè)備，諸如膝上型電腦、臺(tái)式電腦或基于網(wǎng)絡(luò)的計(jì)算平臺(tái)。在另一實(shí)施例中，可以通過(guò)能夠安裝在各種計(jì)算機(jī)、手持設(shè)備等上或被其訪問(wèn)的程序來(lái)訪問(wèn)顯示器410。此外，顯示器410可以包括全色屏、黑白屏幕、單色屏幕或任何其他彩色變體。顯示器410可以包括液晶顯示器(IXD)、等離子體顯示器、陰極射線管(CRT)、投影顯示器或可操作用于為患者和/或其醫(yī)師顯示狀態(tài)測(cè)試與第一測(cè)試基線的比較的任何替換技術(shù)。為了幫助闡明由本發(fā)明的實(shí)施例提供的以上益處，提供了以下使用情況示例。在此使用情況示例中，懷疑有糖尿病的醫(yī)師對(duì)患者執(zhí)行隨機(jī)bG測(cè)量并發(fā)現(xiàn)測(cè)量結(jié)果大大提高。保健提供者因此為形式診斷而排定第二次拜訪且患者在以后再次拜訪。如醫(yī)師命令的，在隨后拜訪之前，患者禁食達(dá)必需的時(shí)間量以獲得測(cè)試前測(cè)量結(jié)果。一旦在醫(yī)師的辦公室處，醫(yī)師獲得患者的當(dāng)前bG的測(cè)試前測(cè)量結(jié)果。同時(shí)，患者還被提供有分散式測(cè)試工具包，其包括血糖儀和多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化代謝激發(fā)。患者然后如由醫(yī)師所命令的那樣攝取標(biāo)準(zhǔn)化代謝激發(fā)中的一個(gè)。在給予標(biāo)準(zhǔn)化代謝激發(fā)之后，每小時(shí)獲得一系列的靜脈血液樣本達(dá)五個(gè)小時(shí)。同時(shí)地，患者利用葡萄糖儀來(lái)針對(duì)他或她的血糖水平獲得和測(cè)試毛細(xì)血管血液樣本。靜脈血液樣本被發(fā)送到外部實(shí)驗(yàn)室以進(jìn)行測(cè)試和評(píng)估并確定患者患有糖尿病。由患者使用葡萄糖儀獲得的血糖水平從而被建立為用于監(jiān)視他或她的糖尿病狀態(tài)的第一測(cè)試基線。作為糖尿病診斷的結(jié)果，醫(yī)師規(guī)定治療，諸如磺酰脲，患者服用達(dá)一個(gè)月。在一個(gè)月之后，患者使用分散式測(cè)試工具包(和具體地葡萄糖儀)來(lái)執(zhí)行分散式測(cè)試并獲得第一狀態(tài)測(cè)試。具體地，患者禁食，獲得測(cè)試前測(cè)量結(jié)果，給予標(biāo)準(zhǔn)化代謝激發(fā)，并在攝取標(biāo)準(zhǔn)化代謝激發(fā)之后每小時(shí)獲得和測(cè)量毛細(xì)血管血液樣本達(dá)五個(gè)小時(shí)。葡萄糖儀編譯用于新獲得的毛細(xì)血管血液樣本的血糖水平并建立被與第一測(cè)試基線相比較的第一狀態(tài)測(cè)試。作為比較的結(jié)果，認(rèn)識(shí)到患者的糖尿病不在發(fā)展。醫(yī)師然后可以關(guān)于改善的飲食習(xí)慣對(duì)患者下命令和/或鼓勵(lì)下一個(gè)月增加的身體活動(dòng)量。患者然后可以經(jīng)歷新一輪的分散式測(cè)試以建立第二狀態(tài)測(cè)試以查看他或她的糖尿病是否由于新規(guī)定的生活方式變化而改善。
現(xiàn)在應(yīng)認(rèn)識(shí)到的是可以利用分散式測(cè)試來(lái)監(jiān)視患者的糖尿病并評(píng)估一個(gè)或多個(gè)實(shí)現(xiàn)的治療的有效性。本發(fā)明的實(shí)施例可以幫助患者和醫(yī)師知道例如從而所規(guī)定的在致力于患者的糖尿病方面是否有效，而不要求時(shí)間和金錢密集型過(guò)程或重復(fù)的集中式測(cè)試。通過(guò)使初始診斷與第一測(cè)試基線相關(guān)，可以有效地將未來(lái)狀態(tài)測(cè)試與第一測(cè)試基線相比較以測(cè)定患者的糖尿病狀態(tài)并知道所實(shí)現(xiàn)的治療是否正在起作用。應(yīng)僅僅將以上描述和附圖認(rèn)為說(shuō)明示例性實(shí)施例，其實(shí)現(xiàn)了本發(fā)明的特征和優(yōu)點(diǎn)。在不脫離本發(fā)明的精神和范圍的情況下，可以對(duì)特定過(guò)程步驟、系統(tǒng)以及裝備進(jìn)行修改和替代。因此，不應(yīng)認(rèn)為本發(fā)明受前述描述和附圖限制，而是僅受所附權(quán)利要求的范圍限制。
權(quán)利要求
1.一種用于經(jīng)歷治療的患者的糖尿病狀態(tài)的進(jìn)展的分散式監(jiān)視的電子設(shè)備(400)，該電子設(shè)備包括 顯示器(410)； 輸入終端(450 ),其用于輸入 從在時(shí)間段中獲取的毛細(xì)血管血液樣本(16)獲得的第一初始組數(shù)據(jù)以及從在時(shí)間段t2中獲取的靜脈血液樣本(14)獲得的第二初始組數(shù)據(jù)，由此，h和t2大體上是患者的代謝狀態(tài)正在受到第一代謝激發(fā)(13)的影響時(shí)且治療的實(shí)現(xiàn)之前的相同的時(shí)間段，以及分別從在比A和t2晚的時(shí)間段中獲取的毛細(xì)血管血液樣本(46、202)獲得的一個(gè)或多個(gè)狀態(tài)測(cè)試(48、211)的其他數(shù)據(jù)，并且其中，患者的代謝狀態(tài)正在受到第二代謝激發(fā)(43)的影響且在治療的實(shí)現(xiàn)之后； 存儲(chǔ)器(430)，其存儲(chǔ)第一和第二初始組數(shù)據(jù)、所述其他數(shù)據(jù)以及指令；以及 處理器(420)，其與存儲(chǔ)器通信且可操作用于執(zhí)行所述指令，所述指令促使處理器 通過(guò)使第一初始組數(shù)據(jù)與第二初始組數(shù)據(jù)相關(guān)來(lái)自動(dòng)地建立第一測(cè)試基線(18、210)，將一個(gè)或多個(gè)狀態(tài)測(cè)試中的每一個(gè)的所述其他數(shù)據(jù)與第一測(cè)試基線相比較(60);以及 在顯示器(410)上提供所述一個(gè)或多個(gè)狀態(tài)測(cè)試中的每一個(gè)的所述其他數(shù)據(jù)與第一測(cè)試基線之間的比較，使得可以確定治療的有效性。
2.根據(jù)權(quán)利要求I的電子設(shè)備，其中，所述指令進(jìn)一步促使處理器通過(guò)第一測(cè)試基線來(lái)對(duì)所述其他數(shù)據(jù)進(jìn)行變換，使得從在所述一個(gè)或多個(gè)狀態(tài)測(cè)試中的每一個(gè)中獲得的毛細(xì)血管血液樣本獲得的所述其他數(shù)據(jù)與從靜脈血液樣本獲得的第二初始組數(shù)據(jù)有關(guān)。
3.根據(jù)權(quán)利要求I的電子設(shè)備，其中，所述指令還促使處理器提醒或命令患者在比h和t2晚的時(shí)間段中何時(shí)獲得各種毛細(xì)血管血液樣本。
4.根據(jù)權(quán)利要求3的電子設(shè)備，其中，所述處理器根據(jù)所包括的定時(shí)器(315)提醒或命令患者，并且其中，定時(shí)器的一個(gè)提示是用于在患者的代謝狀態(tài)受到第二代謝激發(fā)的影響之前獲取毛細(xì)血管血液樣本，并且后續(xù)提示用于在患者的代謝狀態(tài)正在受到第二代謝激發(fā)的影響時(shí)獲取毛細(xì)血管血液樣本。
5.根據(jù)權(quán)利要求I的電子設(shè)備，其中，所述指令進(jìn)一步促使處理器在第二代謝激發(fā)即將在治療實(shí)現(xiàn)之后的預(yù)定時(shí)間段之后發(fā)生時(shí)提醒患者。
6.根據(jù)權(quán)利要求I的電子設(shè)備，其中，所述處理器可操作用于在顯示器上顯示在比h和t2晚的時(shí)間段期間針對(duì)一個(gè)或多個(gè)狀態(tài)測(cè)試中的相應(yīng)的一個(gè)由患者要執(zhí)行的與所述一個(gè)或多個(gè)狀態(tài)測(cè)試有關(guān)的指令。
7.根據(jù)權(quán)利要求6的電子設(shè)備，其中，所述處理器可操作用于經(jīng)由顯示器來(lái)提示患者確認(rèn)與所述一個(gè)或多個(gè)狀態(tài)測(cè)試有關(guān)的指令在比A和t2晚的時(shí)間段期間針對(duì)所述一個(gè)或多個(gè)狀態(tài)測(cè)試中的相應(yīng)的一個(gè)被患者執(zhí)行。
8.根據(jù)權(quán)利要求I的電子設(shè)備，其中，所述處理器可操作用于提示患者確認(rèn)患者的代謝狀態(tài)正在受到代謝激發(fā)的影響。
9.根據(jù)權(quán)利要求I的電子設(shè)備，其中，所述處理器可操作用于提示患者確認(rèn)實(shí)現(xiàn)了治療。
10.根據(jù)權(quán)利要求I的電子設(shè)備，其中，所述時(shí)間段&和12是第一代謝激發(fā)之后的預(yù)定時(shí)間段。
11.根據(jù)權(quán)利要求I的電子設(shè)備，其中，比和t2晚的時(shí)間段是第二代謝激發(fā)之后的預(yù)定時(shí)間段。
12.根據(jù)權(quán)利要求10和11的電子設(shè)備，其中，代謝激發(fā)之后的所述預(yù)定時(shí)間段^和t2和比和t2晚的預(yù)定時(shí)間段大體上是相同的，使得第一代謝激發(fā)與第一和第二初始組數(shù)據(jù)之間的時(shí)間間隔大體上與第二代謝激發(fā)與其他數(shù)據(jù)之間的時(shí)間間隔相同。
13.根據(jù)權(quán)利要求3的電子設(shè)備，其中，提醒或命令患者在比h和t2晚的時(shí)間段中何時(shí)獲得各種毛細(xì)血管血液樣本的指令由與第一和/或第二代謝激發(fā)、治療、第一和/或第二初始組數(shù)據(jù)有關(guān)的數(shù)據(jù)輸入自動(dòng)地觸發(fā)。
14.一種用于患者的糖尿病狀態(tài)的進(jìn)展的分散式監(jiān)視的方法，該方法包括 在患者禁食之后從患者獲得測(cè)試前靜脈血液樣本和測(cè)試前毛細(xì)血管血液樣本， 在標(biāo)準(zhǔn)化代謝激發(fā)之后在集中式設(shè)置中同時(shí)地從患者獲得初始組靜脈血液樣本和初始組毛細(xì)血管血液樣本，其中，使用初始組靜脈血液樣本來(lái)診斷糖尿病狀態(tài)，并且其中，通過(guò)使初始組毛細(xì)血管血液樣本與初始組靜脈血液樣本相關(guān)來(lái)建立第一測(cè)試基線； 針對(duì)患者實(shí)現(xiàn)治療以致力于由初始組靜脈血液樣本診斷的糖尿病狀態(tài)； 在達(dá)到目標(biāo)事件之后執(zhí)行分散式測(cè)試，其中，從在患者禁食之后從患者獲得的狀態(tài)測(cè)試前毛細(xì)血管血液樣本和從在后續(xù)標(biāo)準(zhǔn)化代謝激發(fā)之后從患者獲得的狀態(tài)組毛細(xì)血管血液樣本獲得狀態(tài)測(cè)試；以及 將狀態(tài)測(cè)試與第一測(cè)試基線相比較以確定治療的有效性。
15.權(quán)利要求14的方法，其中，重復(fù)執(zhí)行分散式測(cè)試，使得將多個(gè)狀態(tài)測(cè)試與第一測(cè)試基線相比較。
16.權(quán)利要求14的方法，還包括基于治療的有效性來(lái)規(guī)定用于患者的后續(xù)治療。
17.權(quán)利要求16的方法，其中，所述后續(xù)治療是治療的重復(fù)。
18.權(quán)利要求16的方法，其中，所述后續(xù)治療是基于將狀態(tài)測(cè)試與第一測(cè)試基線相比較而實(shí)現(xiàn)的。
19.權(quán)利要求14的方法，其中，所述第一測(cè)試基線和狀態(tài)測(cè)試包括多個(gè)生物標(biāo)志值。
20.權(quán)利要求19的方法，其中，所述多個(gè)生物標(biāo)志值包括患者的葡萄糖水平、間質(zhì)葡萄糖水平、心率或血壓的測(cè)量結(jié)果。
21.權(quán)利要求14的方法，其中，所述初始組毛細(xì)血管血液樣本和狀態(tài)組毛細(xì)血管血液樣本是以標(biāo)準(zhǔn)化時(shí)間間隔獲得的。
22.權(quán)利要求14的方法，其中，所述目標(biāo)事件包括自從實(shí)現(xiàn)治療起的時(shí)間的持續(xù)時(shí)間。
23.權(quán)利要求14的方法，其中，所述治療取決于糖尿病狀態(tài)。
24.權(quán)利要求14的方法，還包括； 實(shí)現(xiàn)后續(xù)治療； 在達(dá)到后續(xù)目標(biāo)事件之后執(zhí)行分散式測(cè)試，其中，第二狀態(tài)測(cè)試是從在附加標(biāo)準(zhǔn)化代謝激發(fā)之后從患者獲得的第二狀態(tài)組毛細(xì)血管血液樣本獲得的； 將第二狀態(tài)測(cè)試與第一測(cè)試基線相比較以確定后續(xù)治療的有效性；以及 將治療的有效性與后續(xù)治療的有效性相比較。
25.權(quán)利要求24的方法，其中，在從狀態(tài)組毛細(xì)血管血液樣本獲得狀態(tài)測(cè)試與實(shí)現(xiàn)后續(xù)治療之間經(jīng)歷清除期。
26.一種用于患者的糖尿病狀態(tài)的進(jìn)展的分散式監(jiān)視的電子設(shè)備，該電子設(shè)備包括 顯示器； 輸入終端，其用于輸入使用初始組毛細(xì)血管血液樣本建立的第一測(cè)試基線，其中，初始組毛細(xì)血管血液樣本是在集中式設(shè)置中與初始組靜脈血液樣本同時(shí)獲得的，初始組靜脈血液樣本用來(lái)診斷患者的糖尿病狀態(tài)，并且使用狀態(tài)組毛細(xì)血管血液樣本分別建立多個(gè)狀態(tài)測(cè)試; 存儲(chǔ)器，其用于存儲(chǔ)第一測(cè)試基線、所述多個(gè)狀態(tài)測(cè)試和指令；以及 與存儲(chǔ)器通信且可操作用于執(zhí)行指令的處理器，所述指令促使處理器將多個(gè)狀態(tài)測(cè)試與第一測(cè)試基線相比較，使得可以確定治療的有效性，其中，在獲得初始組毛細(xì)血管血液樣本與每個(gè)狀態(tài)組毛細(xì)血管血液樣本之間實(shí)現(xiàn)治療。
27.權(quán)利要求26的電子設(shè)備，其中，所述電子設(shè)備包括血糖儀。
28.權(quán)利要求27的電子設(shè)備，其中，所述第一測(cè)試基線和所述多個(gè)狀態(tài)測(cè)試分別是使用血糖儀獲得的。
29.權(quán)利要求26的電子設(shè)備，其中，所述第一測(cè)試基線和所述多個(gè)狀態(tài)測(cè)試中的每一個(gè)包括多個(gè)生物標(biāo)志值。
30.權(quán)利要求29的電子設(shè)備，其中，所述多個(gè)生物標(biāo)志值包括患者的葡萄糖水平、間質(zhì)葡萄糖水平、心率或血壓的測(cè)量結(jié)果。
31.一種用于患者的糖尿病狀態(tài)的進(jìn)展的分散式監(jiān)視的分散式測(cè)試工具包，該分散式測(cè)試工具包包括 多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化代謝激發(fā)； 多個(gè)測(cè)試材料，其可操作用于獲得初始組毛細(xì)血管血液樣本和在患者給予多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化代謝激發(fā)中的一個(gè)之后在分散式設(shè)置中獲得狀態(tài)組毛細(xì)血管血液樣本，其中，初始組毛細(xì)血管血液樣本是在集中式設(shè)置中與初始組靜脈血液樣本同時(shí)獲得的，并且其中，所述多個(gè)測(cè)試材料可操作用于從每個(gè)毛細(xì)血管血液樣本測(cè)量生物標(biāo)志，使得通過(guò)使初始組毛細(xì)血管血液樣本與初始組靜脈血液樣本相關(guān)來(lái)獲得第一測(cè)試基線，并且從在分散式設(shè)置中獲得的狀態(tài)組毛細(xì)血管血液樣本獲得狀態(tài)測(cè)試；以及 跟蹤材料，其可操作用于將第一測(cè)試基線與狀態(tài)測(cè)試相比較以確定在獲得初始組毛細(xì)血管血液樣本和狀態(tài)組毛細(xì)血管血液樣本之間實(shí)現(xiàn)的治療的有效性。
32.權(quán)利要求31的分散式測(cè)試工具包，還包括葡萄糖儀或多個(gè)測(cè)試條。
33.權(quán)利要求31的分散式測(cè)試工具包，還包括采血器和多個(gè)刺血針。
全文摘要
用于患者的糖尿病狀態(tài)的進(jìn)展的分散式監(jiān)視的方法包括在集中式設(shè)置中在標(biāo)準(zhǔn)化代謝激發(fā)之后從患者同時(shí)地獲得初始組靜脈血液樣本和初始組毛細(xì)血管血液樣本，其中，使用初始組靜脈血液樣本來(lái)診斷糖尿病狀態(tài)，并通過(guò)使初始組毛細(xì)血管血液樣本與初始組靜脈血液樣本相關(guān)來(lái)建立第一測(cè)試基線，實(shí)現(xiàn)治療，在達(dá)到目標(biāo)事件之后執(zhí)行分散式測(cè)試，其中從在后續(xù)標(biāo)準(zhǔn)化代謝激發(fā)之后從患者獲得的狀態(tài)組毛細(xì)血管血液樣本獲得狀態(tài)測(cè)試，以及將狀態(tài)測(cè)試與第一測(cè)試基線相比較以確定治療的有效性。
文檔編號(hào)A61B5/00GK102933138SQ201180029826
公開(kāi)日2013年2月13日 申請(qǐng)日期2011年6月8日 優(yōu)先權(quán)日2010年6月18日
發(fā)明者P·D·瓦林, N·蘇里奇 申請(qǐng)人:霍夫曼-拉羅奇有限公司