專利名稱：：感冒治療的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及使用乳鐵蛋白和免疫球蛋白的組合，用于預(yù)防普通感冒和/或流行性感冒發(fā)作的方法、并且涉及治療感冒和/或流行性感冒癥狀的方法以減小癥狀的嚴(yán)重性或持續(xù)時間。
背景技術(shù)：
：在本說明書中參考任何現(xiàn)有技術(shù)不是、并且不應(yīng)該被當(dāng)做是一種認(rèn)可或任何形式的建議該現(xiàn)有技術(shù)形成了澳大利亞或任何其他管轄區(qū)內(nèi)的公知常識的一部分，或者該現(xiàn)有技術(shù)可以合理地預(yù)計成是本領(lǐng)域技術(shù)人員將確定的、理解的以及認(rèn)為相關(guān)的。普通感冒是在人類中最具傳染性的疾病，期中大多數(shù)成年人每年遭受2至4次感染。它是一種上呼吸道系統(tǒng)中的高度傳染性疾病，主要是由鼻病毒和冠狀病毒引起。通常癥狀包括喉嚨痛、流鼻涕、以及咳嗽，伴隨持續(xù)3至5天的嚴(yán)重癥狀，并且總體上通常持續(xù)7至10天。由于可以引起普通感冒的大量病毒變種以及這些病毒快速突變的事實，所以開發(fā)一種用于普通感冒的疫苗還沒有成功。幫助減輕癥狀的治療是可獲得的，包括簡單的鎮(zhèn)痛藥。但是許多感冒藥對癥狀的嚴(yán)重性或持續(xù)時間沒有顯著的影響。流行性感冒，通常稱之為流感(flu)，是一種由正粘病毒科(流行性感冒病毒)的RNA病毒引起的傳染性疾病。雖然流行性感冒與普通感冒有一些重疊癥狀，但是流行性感冒是更加嚴(yán)重并且使人衰弱的感染，伴隨發(fā)冷、發(fā)燒、喉嚨痛、肌肉痛、嚴(yán)重頭痛、咳嗽、虛弱/疲勞以及全身不適。在更嚴(yán)重的情況中，特別對于年輕人和老年人，流行性感冒引起可以是致命的肺炎。特別在兒童中，流行性感冒還可以產(chǎn)生惡心和嘔吐。在這些感染的早期階段難以在普通感冒和流行性感冒之間進(jìn)行區(qū)別，但是流行性感冒可以由伴隨突然發(fā)作并且極其疲勞的高燒鑒別。癥狀可以持續(xù)若干周。流行性感冒疫苗是可獲得的，并且每年被重新配制以保護(hù)免于遭受預(yù)測的將傳播的流行性感冒病毒株。然而這些疫苗不可能包括在那個季節(jié)世界上所有的活躍地感染人的病毒株，并且被接種的個體仍可能得流行性感冒。對于患流行性感冒的人的標(biāo)準(zhǔn)治療是休息、飲用大量液體、連同對于發(fā)燒和肌肉疼痛的藥物治療。然而如果特定的抗病毒治療對感染進(jìn)程具有任何真正的效果，它們最好在早期給予，而早期診斷的機(jī)會通常基于人們認(rèn)為他們只是染上感冒的借口而錯過。無論如何，一些流行性感冒病毒株可以顯示出對標(biāo)準(zhǔn)抗病毒藥物的抗性。因此有需要進(jìn)行用于預(yù)防感冒和流行性感冒、或用于治療與任一感染相關(guān)聯(lián)的癥狀的組合物的開發(fā)。具體地，天然衍生的組合物是希望的，以使與病毒對治療的抗性相關(guān)聯(lián)的問題最小化。發(fā)明概述在一個實施方案中，提供了一種包括乳鐵蛋白和免疫球蛋白的組合物的用途，用于使一種或多種與普通感冒和/或流行性感冒相關(guān)聯(lián)的癥狀的嚴(yán)重性最小化。在某些實施方案中，提供了一種包括乳鐵蛋白和免疫球蛋白的組合物在一個或多個以下應(yīng)用中的用途□減少一個受試者中一個或多個與感冒和/或流行性感冒相關(guān)聯(lián)的癥狀的持續(xù)時間；□減少一個受試者中與感冒和/或流行性感冒相關(guān)聯(lián)的癥狀數(shù)目；□減少一個受試者中一個或多個與感冒和/或流行性感冒相關(guān)聯(lián)的癥狀的嚴(yán)重性或程度；□減少一個受試者中一個或多個與感冒和/或流行性感冒相關(guān)聯(lián)的癥狀的出現(xiàn)；□減少一個受試者中與普通感冒和/或流行性感冒相關(guān)聯(lián)的并發(fā)癥；□減少一個受試者中有癥狀的呼吸道感染的數(shù)目；□減少一個受試者中有癥狀的呼吸道感染的持續(xù)時間；在其他實施方案中，提供了一種包括乳鐵蛋白和免疫球蛋白的組合物的用途，用于預(yù)防或最小化一種或多種與普通感冒和/或流行性感冒相關(guān)聯(lián)的癥狀的發(fā)展。在一個實施方案中，用于上述實施方案的組合物包括乳鐵蛋白和免疫球蛋白。在另一個實施方案中，用于上述實施方案的組合物包括乳鐵蛋白和免疫球蛋白，其中該組合物基本上不包括一種或多種以下蛋白乳過氧化物酶、乳球蛋白、白蛋白。仍在一個實施方案中，用于上述實施方案的組合物基本上由乳鐵蛋白和免疫球蛋白組成。仍在另一個實施方案中，提供了一種包括協(xié)同性有效量的乳鐵蛋白和免疫球蛋白的組合物。在一個相關(guān)的實施方案中，提供了一種用于治療與感冒和/或流行性感冒相關(guān)聯(lián)的癥狀的方法，該方法包括將一種包括乳鐵蛋白和/或免疫球蛋白的組合物給予需要治療的受試者的步驟。實施方案的詳細(xì)說明現(xiàn)在將詳細(xì)地參考本發(fā)明的某些實施方案。雖然將結(jié)合這些實施方案來說明本發(fā)明，但將會理解的是并不旨在將本發(fā)明限制于那些實施方案。相反，本發(fā)明旨在覆蓋所有替代方案、修改、以及等效物，它們都可以包括在如通過權(quán)利要求書所限定的本發(fā)明的范圍內(nèi)。本領(lǐng)域的一個技術(shù)人員將認(rèn)識到，類似或等價于在此說明的那些的許多方法和材料，這些都可以在實踐本發(fā)明中使用。絕非將本發(fā)明局限于所說明的這些方法和材料。將會理解的是，在本說明書中披露和限定的本發(fā)明延伸至兩個或更多個從正文或附圖提到的或顯而易見的個體特征的所有替代組合。所有這些不同組合都構(gòu)成本發(fā)明的不同替代方面。如在此所述,發(fā)明人已經(jīng)令人驚訝地發(fā)現(xiàn)包含免疫球蛋白(immunogobluin)和/或乳鐵蛋白的組合物特別對于使與普通感冒和/或流行性感冒相關(guān)聯(lián)的病況的嚴(yán)重性最小化是有用的。該治療的關(guān)鍵益處包括預(yù)防與感冒以及流行性感冒相關(guān)聯(lián)的癥狀的發(fā)作和/或減少患有普通感冒或流行性感冒的患者中的癥狀的時間。如在此使用，除了在上下文另外要求的地方,術(shù)語一包括(comprise)||以及該術(shù)語的變化，例如一包括(comprising)1、一包括(comprises)I以及一包括(comprised)I并非旨在排除另外的添加物、組分、整體或步驟。如在此使用，短語“其中該組合物基本上不包括(whereinthecompositiondoesnotsubstantiallyinclude)”總體上是指在該詞組主語組合物中一種限定的藥劑、組分或化合物基本上但不是完全地不存在，確切地說該限定的藥劑、組分或化合物可以最多以殘留量或痕量、或以基本上不會影響用于使一種或多種普通感冒癥狀最小化的乳鐵蛋白和/或免疫球蛋白的活性的量存在于該組合物中。在一個實例中，在該組合物中的限定藥劑、組分或化合物的殘留量或痕量可以來自于該組合物的非故意的污染或來自于乳鐵蛋白或免疫球蛋白從一種用于該組合物制備中的前體材料的不完整的分離，這種材料的一個實例是乳清。如在此使用，短語“其中該組合物基本上由......組成(whereinthecompositionconsistssubstantiallyof)”總體上是指一種組合物,其中這些組分具有更高的相對豐度或更高的作為該組合物總重的百分比的重量(除了稀釋劑、賦形劑、填充劑以及類似物以外)，這些組分是乳鐵蛋白和/或免疫球蛋白。如在此使用，短語“活性成分(activeingredient)”總體上是指一種具有用于治療疾病或病況(例如用于使一種或多種與普通感冒相關(guān)聯(lián)的癥狀的嚴(yán)重性最小化)的活性的成分。根據(jù)本發(fā)明，乳鐵蛋白和免疫球蛋白是該組合物的活性成分。如在此使用的，短語“藥學(xué)上可接受的(pharmaceuticallyacceptable)”總體上是指與包括在組合物、和/或以此被治療的哺乳動物中的其他組分在化學(xué)上和/或毒理學(xué)上相兼容的一種物質(zhì)或組合物。如在此使用的，“協(xié)同性(synergy)”總體上是指當(dāng)組合使用，2種或更多種組分的組合作用對于來自于單獨使用各個組分的總和作用在份量上和/或性質(zhì)上不同時，由此一種該2種或更多種組分之間的關(guān)系。如在此使用，短語“協(xié)同有效的量(synergisticallyeffectiveamount)”總體上是指提供與其他組分的協(xié)同性所需的各個組分的量。如在此使用，“感冒(cold)”或“普通感冒(commoncold)”總體上是指以由鼻病毒和/或冠狀病毒引起的感染中通常觀察到的癥狀為特征的一種病況。這些癥狀可以包括以下一種或多種喉嚨痛、鼻塞、流鼻涕、咳嗽、打噴嚏、輕度疲勞、輕頭痛以及可能的低燒。如在此使用的，短語“與普通感冒相關(guān)聯(lián)的癥狀(symptomsassociatedwithcommoncold)”總體上是指喉晚痛、鼻塞、流鼻涕、咳嗽、打噴嚷、輕度疲勞、輕頭痛以及可能的低燒。如在此使用的，短語“與普通感冒相關(guān)聯(lián)的并發(fā)癥(complicationsassociatedwithcommoncold)”包括鼻竇阻塞和耳疼。如在此使用的，“流行性感冒(influenza)”或“流行性感冒(flu)”總體上是指一種以由正粘病毒科的RNA病毒引起的感染中通常觀察到的癥狀為特征的一種病況，這些癥狀包括持續(xù)3-4天的高燒、顯著頭痛、全身關(guān)節(jié)疼痛、持續(xù)2-3周的極度疲勞和疲憊、咳嗽以及以下偶爾的癥狀鼻塞、打噴嚏以及咽喉痛。如在此使用，短語“與流行性感冒相關(guān)聯(lián)的癥狀(symptomsassociatedwithflu)”總體上是指持續(xù)3-4天的高燒、顯著頭痛、全身關(guān)節(jié)疼痛、持續(xù)2-3周的極度疲勞和疲憊、咳嗽以及以下偶爾的癥狀鼻塞、打噴嚏以及咽喉痛。如在此使用的,短語“與流行性感冒相關(guān)聯(lián)的并發(fā)癥(complicationsassociatedwithinfluenza)”總體上包括支氣管炎和肺炎。如在此使用的，短語“使癥狀嚴(yán)重性最小化(minimizingtheseverityofsymptoms)”旨在指一種或多種與感冒或流行性感冒相關(guān)聯(lián)的癥狀的持續(xù)時間的減少、與感冒或流行性感冒相關(guān)聯(lián)的癥狀數(shù)目的減少、亦或一種或多種與感冒或流行性感冒相關(guān)聯(lián)的癥狀的程度的減小。例如，感冒癥狀的持續(xù)時間可以從3至5天減少至僅為2至3天，或可以減少流鼻涕。如在此使用的治療有效量(therapeuticalIyeffectiveamount)”總體上是指本發(fā)明組合物的量，該組合物的量(i)治療具體疾病、病況、或失調(diào)，(ii)弱化、改善、或消除一種或多種該具體疾病、病況、或失調(diào)的癥狀，或(iii)延遲在此所述的一種或多種該具體疾病、病況、或失調(diào)的發(fā)作。如在此使用的,單詞“治療(treat或treatment)”總體上是指治療學(xué)上的治療,其中目的是減慢(減輕(lessen))—種不希望的生理改變或失調(diào)。為了本發(fā)明的目的，有益的或所希望的臨床結(jié)果包括但不局限于癥狀的減輕、疾病程度的減小、疾病的穩(wěn)定狀態(tài)(即，不惡化)、疾病進(jìn)展的延遲或減慢、疾病狀態(tài)的改善或減輕、以及緩和(不論是部分還是總體)，這些結(jié)果不論是可檢測的還是不可檢測的。治療可以不必致使一種感染的完全清除，但是可以減少或最小化感染的并發(fā)癥以及副作用以及感染的進(jìn)展。如在此使用的,單詞“預(yù)防(prevent或prevention)”是指預(yù)防疾病的或預(yù)防性的措施，這些措施用于保護(hù)或阻止一個還不具有相關(guān)并發(fā)癥的給定感染的個體免于進(jìn)展為那種并發(fā)癥。其中需要預(yù)防的個體包括那些受感染的人。如在此使用，短語“預(yù)防一種或多種癥狀的發(fā)展(preventingdevelopmentofoneormoresymptoms)”總體上是指被預(yù)防的感冒或流行性感冒的發(fā)作，以致一種或多種與感冒或流行性感冒相關(guān)聯(lián)的癥狀一點都不發(fā)展、或不發(fā)展至在包括乳鐵蛋白和免疫球蛋白的組合物的給予的不存在下，它們可以具有的相同程度?！叭殍F蛋白(Lactoferrin)”(LF)也被稱為乳運鐵蛋白(LTF)，是一種球形的多功能蛋白，該蛋白可以從乳清或相關(guān)乳制品、或從重組技術(shù)獲得。乳鐵蛋白可以對于二價鐵和/或三價鐵離子具有高親和力。乳鐵蛋白蛋白水解作用還產(chǎn)生小肽乳鐵蛋白肽和kaliocin-Ι。在某些實施方案中，這些肽以及其他的乳鐵蛋白相關(guān)肽可以除乳鐵蛋白外、或替代乳鐵蛋白使用?！懊庖咔虻鞍?Immunoglobulin)”或“抗體(antibody)”或“Ig”是Y球蛋白，該球蛋白發(fā)現(xiàn)于脊椎動物的乳、血液、或其他體液中，功能是在免疫系統(tǒng)中以結(jié)合抗原，由此識別并且中和外來物質(zhì)。抗體總體上是一種異四聚體的糖蛋白，由兩種相同的輕(L)鏈以及兩種相同的重(H)鏈組成。每個L鏈通過一個共價二硫鍵連接至一個H鏈。兩個H鏈取決于H鏈同種型通過一個或多個二硫鍵互相連接。各個H以及L鏈還具有規(guī)則間隔的鏈內(nèi)二硫橋鍵。H和L鏈定義特異的Ig(免疫球蛋白)結(jié)構(gòu)域。更具體地說，各個H鏈在N端具有一個可變域(VH)，接著為三個(對于各個α和Y鏈)恒定域(Ch)以及四個(對于μ和ε同種型)Ch域。各個L鏈在具有一個可變域(')，接著為在其另一端的恒定域(CJ。'與齊并且Q與重鏈的首個恒定域(ChI)對齊?？贵w可以指定為不同的種類或同種型。存在五類免疫球蛋白IgA、IgD、IgE、IgG、以及IgM,分別具有特指為α、δ、ε、Y、以及μ的重鏈。Y和α種類基于在CH序列以及功能上的較小差異被進(jìn)一步分成子類，例如人類表達(dá)以下子類IgGl、IgG2、IgG3、IgG4、IgAl、以及IgA2。來自任何脊椎動物物種的L鏈可以基于它們恒定域的氨基酸序列，被指定為一種或兩種清楚區(qū)分的類型一稱為K和λ。在一個方面，提供了一種使一種或多種與普通感冒和/或流行性感冒相關(guān)聯(lián)的癥狀的嚴(yán)重性最小化的方法。在一個實施方案中，提供了一種使受試者中的一種或多種與普通感冒相關(guān)聯(lián)的癥狀的嚴(yán)重性最小化的方法，該方法包括給予一個治療有效量的包括乳鐵蛋白和免疫球蛋白的組合物。在一個優(yōu)選實施方案中，受試者在給予組合物時，具有與感冒相關(guān)聯(lián)的癥狀。在另一個實施方案中，提供了一種使受試者中的一種或多種與流行性感冒相關(guān)聯(lián)的癥狀的嚴(yán)重性最小化的方法，該方法包括給予一個治療有效量的包括乳鐵蛋白和免疫球蛋白的組合物。在一個優(yōu)選實施方案中，受試者在給予組合物時患有流行性感冒。如在此舉例說明的，本發(fā)明的方法對于減少受試者中一個或多個與感冒和/或流行性感冒相關(guān)聯(lián)的癥狀的持續(xù)時間是特別有用的。確切地，這些癥狀在此處所述的大多數(shù)受試者中的持續(xù)時間可以最小化高達(dá)2至3天。另外，該方法對于受試者中與感冒和/或流行性感冒相關(guān)聯(lián)的癥狀數(shù)目的減少是有效的。在一個實施方案中，一種或多種癥狀選自下組，該組由以下各項組成喉晚痛、鼻充血、流鼻涕、咳嗽、打噴嚏、輕度疲勞、輕頭痛以及可能的低燒，這些癥狀可以基本上被排除或除去。另外，受試者中一種或多種與感冒和/或流行性感冒相關(guān)聯(lián)的癥狀，確切地為咳嗽、打噴嚏、咽喉痛、頭痛以及鼻塞，其嚴(yán)重性或程度可以被最小化或減小。在用本發(fā)明的或另外預(yù)防的方法使普通感冒以及流行性感冒癥狀持續(xù)時間最小化的條件下，該方法還發(fā)現(xiàn)在受試者中減少與普通感冒和/或流行性感冒相關(guān)聯(lián)的并發(fā)癥的應(yīng)用；本發(fā)明的方法對于受試者中感冒和/或流行性感冒癥狀的效果可以通過標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)并且通過遵照在此包括實例3所傳授的內(nèi)容測量，該實例3中根據(jù)本發(fā)明的方法接受治療的同齡組的癥狀被監(jiān)測并且評估。根據(jù)本方法，待治療以使一種或多種與感冒和/或流行性感冒相關(guān)聯(lián)的癥狀的嚴(yán)重性最小化的受試者是大體上具有如在此描述的感冒和/或流行性感冒癥狀并且尤其是例如頭痛、身體疼痛、鼻塞以及鼻竇炎、發(fā)燒、咳嗽、流鼻涕、昏睡、惡心以及打噴嚏的人。在一個替代性實施方案中，受試者對于感染是無癥狀的或表現(xiàn)出近于臨床感染癥狀。因此，本發(fā)明還提供了一種用于預(yù)防受試者中的一種或多種與普通感冒相關(guān)聯(lián)的癥狀的發(fā)展的方法，該方法包括給予一個治療有效量的包括乳鐵蛋白和免疫球蛋白的組合物。本發(fā)明還提供了一種用于預(yù)防受試者中的一種或多種與流行性感冒相關(guān)聯(lián)的癥狀的發(fā)展的方法，該方法包括給予一個治療有效量的包括乳鐵蛋白和免疫球蛋白的組合物。盡管該組合物可以給予任何受試者，用于預(yù)防感冒和/或流行性感冒癥狀的發(fā)展，或使所述癥狀嚴(yán)重性最小化，對于那些在任何給定季節(jié)或月份中已經(jīng)得2次或更多次感冒、但在其他時間處于良好健康中的超過18歲的成人，或在由于他們的年齡(兒童以及老人)或可以加重感冒或流感癥狀(例如哮喘)的預(yù)先存在條件的存在而更易感染感冒或流行性感冒的人中，或在重吸煙者和/或飲酒者中是特別有利的。進(jìn)一步的單獨子集于在此的實例中舉例說明。在本發(fā)明這個方面的仍一個另外的實施方案中，可以與免疫球蛋白分開給予乳鐵蛋白。如此，提供了一種用于預(yù)防受試者中與普通感冒和/或流行性感冒感染相關(guān)聯(lián)的癥狀的發(fā)展或使其嚴(yán)重性最小化的方法，該方法包括以下步驟□給予一個治療有效量的乳鐵蛋白組合物；并且□給予一個治療有效量的免疫球蛋白組合物。給予包含乳鐵蛋白和免疫球蛋白的組合物的這些步驟可以是同時或順序進(jìn)行。依序給予可以是立即逐一地或在高達(dá)若干小時之后進(jìn)行。在一個實施方案中，首先給予乳鐵蛋白的組合物；在一個替代性實施方案中，首先給予免疫球蛋白的組合物。在一些實施方案中，可以有必要地給予這兩種組合物，并且可以通過給予一個治療有效量的乳鐵蛋白組合物或給予一個治療有效量的免疫球蛋白組合物，達(dá)到對受試者中與感冒和/或流行性感冒感染相關(guān)聯(lián)癥狀的發(fā)展的預(yù)防、或使其嚴(yán)重性最小化。因此在一個實施方案中提供了一種方法，該方法-使一個或多個與感冒和/或流行性感冒相關(guān)聯(lián)的癥狀的嚴(yán)重性最小化；或-預(yù)防一個或多個與感冒和/或流行性感冒相關(guān)聯(lián)的癥狀的發(fā)展。在包括給予所述受試者一個治療有效量的乳鐵蛋白的組合物的受試者中。典型地，該乳鐵蛋白(Iaotoferrin)以一種口服給藥配制品(例如為一種膠囊或液體)提供。該組合物基本上不包括其他乳清蛋白。在該實施方案中，該組合物基本上由乳鐵蛋白組成。因此在一個實施方案中提供了一種方法,該方法使一個或多個與感冒和/或流行性感冒相關(guān)聯(lián)的癥狀的嚴(yán)重性最小化；或預(yù)防一個或多個與感冒和/或流行性感冒相關(guān)聯(lián)的癥狀的發(fā)展；在包括給予所述受試者一個治療有效量的免疫球蛋白的組合物的受試者中。典型地該免疫球蛋白以一種口服給藥配制品(例如為一種膠囊或液體)提供。該組合物基本上不包括其他乳清蛋白。在該實施方案中，該組合物基本上由免疫球蛋白組成。在一個實施方案中，本發(fā)明的方法可以進(jìn)一步包括給予一種不同于乳鐵蛋白和免疫球蛋白的活性成分的步驟。該活性成分可以是抗組胺、鎮(zhèn)痛劑、減充血藥、祛痰劑、鎮(zhèn)咳劑或益生菌(例如革蘭氏陽性株細(xì)菌)。其他特別有用的細(xì)菌可以是副干酪乳桿菌屬亞屬副干酪乳桿菌、嗜酸乳桿菌、鼠李糖乳桿菌、羅伊乳桿菌(Lactobacillusreuteri)、嗜熱鏈球菌以及乳酸雙岐桿菌(Bifidobacteriumlactis)。該活性成分還可以是一種益生素(例如菊糖、低聚果糖、糊精等)。在共感染或繼發(fā)性感染的情況下，特別是來源于被流行性感冒病毒感染的并發(fā)癥的那些，該組合物可以包括一種或多種抗病毒的、抗細(xì)菌的、抗真菌的以及抗原生動物的藥劑。在一個實施方案中，該方法包括在給予包括乳鐵蛋白和免疫球蛋白的組合物之前或隨后給予所述另外的活性成分的步驟。因此，本發(fā)明還提供了一種在受試者中使其一種或多種與普通感冒相關(guān)聯(lián)癥狀的嚴(yán)重性最小化或用于預(yù)防與普通感冒相關(guān)聯(lián)癥狀的發(fā)展的方法，該方法包括給予一個治療有效量的包括乳鐵蛋白和免疫球蛋白的組合物，并且另外的活性成分選自一種或多種益生菌、抗組胺劑、鎮(zhèn)痛劑、抗病毒劑、抗細(xì)菌劑、抗真菌的以及抗原生動物的藥劑。另外，本發(fā)明還提供了一種在受試者中使其一種或多種與流行性感冒感染相關(guān)聯(lián)癥狀的嚴(yán)重性最小化或預(yù)防與流行性感冒感染相關(guān)聯(lián)癥狀的發(fā)展的方法，該方法包括給予一個治療有效量的包括乳鐵蛋白和免疫球蛋白的組合物，并且另外的活性成分選自一種或多種益生菌、抗組胺劑、鎮(zhèn)痛劑、抗病毒劑、抗細(xì)菌劑、抗真菌的以及抗原生動物的藥劑。在一個另外的實施方案中，本方法包括在用包含乳鐵蛋白和免疫球蛋白的組合物治療之前或之后，評估和/或選擇存在、或易患普通感冒和/或流行性感冒的個體的先前的步驟。乳鐵蛋白和免疫球蛋白可以都衍生自生物學(xué)流體，例如乳、血液、血清，并且優(yōu)選衍生自乳的乳清部分。乳鐵蛋白和免疫球蛋白還可以重組地生產(chǎn)。這些免疫球蛋白優(yōu)選地是選自IgGl、2、3以及4的一個或多個亞類的免疫球蛋白G(IgG)、以及是亞類IgAl以及2這二者的任一個的免疫球蛋白A(IgA)0免疫球蛋白M(IgM)還可以連同或不連同IgE和/或IgD而被包括在一些實施方案中。在一個實施方案中，該組合物可以富含一個或多個免疫球蛋白類或亞類。在一個實施方案中，提供該乳鐵蛋白和/或免疫球蛋白用于以如下文所提到的乳清或相關(guān)乳清產(chǎn)品的形式的用途。其中提供該乳鐵蛋白和/或免疫球蛋白用于以乳清或相關(guān)乳清產(chǎn)品的形式的用途，該乳清或乳清產(chǎn)品可以已經(jīng)有藥學(xué)上可接受的載體加到其中。“乳清”通常是在奶凝固時與凝乳形成一起形成的漿液或水樣部分。乳清可以形成自哺乳動物奶，優(yōu)選是牛奶、山羊奶或綿羊奶，更優(yōu)選是牛奶。典型地，乳清是在乳酪生產(chǎn)中當(dāng)形成凝乳時形成的。乳清富含乳鐵蛋白、免疫球蛋白、α乳清蛋白、β乳球蛋白、糖巨肽、血清白蛋白、乳過氧化物酶、以及其他礦物質(zhì)以及維生素?！疤鹑榍濉笨梢匝苌匀槔业闹圃欤缫呀?jīng)巴斯德滅菌的并且未添加防腐劑的切達(dá)干酪、莫扎里拉乳酪和瑞士乳酪。甜乳清粉通常含有新鮮乳清的所有成分，除了處于相同的相對比例的水以外。典型地，甜乳清粉含有約11%-14.5%的蛋白、約63%至75%的乳糖、約1%至1.5%的脂肪、約7.2%至8.8%的灰分以及約3.5%至5%的水分。“酸乳清”可以衍生自乳酪的制造，例如已經(jīng)巴斯德滅菌的并且未添加防腐劑的農(nóng)家干酪(cottage)、奶油干酪和瑞可達(dá)乳酪(ricotta)。酸乳清粉含有原酸乳清的所有成分，除了處于相同的相對比例的水以夕卜。典型地，酸乳清粉含有約11%_13.5%的蛋白、約61%至70%的乳糖、約O.5%至1.5%的脂肪、約9.8%至12.3%的灰分以及約3.5%至5%的水分。在此說明的本發(fā)明中，可以在使用前中和酸乳清?？梢酝ㄟ^從乳清中選擇性除去或水解乳糖而獲得“低乳糖乳清”。干產(chǎn)品的乳糖含量可以不超過60%?？梢酝ㄟ^物理分離技術(shù)(例如沉淀或過濾)或酶水解乳糖為葡萄糖和半乳糖來完成乳糖的降低。可以通過添加安全并且適合的成分來調(diào)整低乳糖乳清的酸性。典型地，低乳糖乳清粉含有約18%-24%的蛋白、約52%至58%的乳糖、約1%至4%的脂肪、約11%至22%的灰分以及約3%至4%的水分。通過從巴斯德滅菌的乳清中除去一部分的礦物而獲得“脫礦物乳清”(也稱為‘低礦物乳清’)。典型的脫礦物水平為25%、40%、50%、70%以及90%。干產(chǎn)品的灰分可以不超過7%?？梢酝ㄟ^分離技術(shù)(例如離子交換、滲濾或電滲析)來生產(chǎn)脫礦物乳清?？梢酝ㄟ^添加安全并且適合的成分來調(diào)整脫礦物乳清的酸性?！叭榍宓鞍住蓖ǔＪ窃谌榍逯邪l(fā)現(xiàn)的蛋白?？梢员惶峁楣腆w、液體或濃縮物的形式。“乳清蛋白提取物”包括乳清蛋白。該乳清蛋白提取物可以是已經(jīng)在從酪蛋白、一些蛋白以及乳脂分離之后經(jīng)歷最小的進(jìn)一步的加工/純化的粗提取物或洗脫物。在一些實施方案中，該乳清蛋白提取物實質(zhì)性地由乳清蛋白組成。在這些實施方案中，雖然該組合物可以包括其他非蛋白成分，例如碳水化合物和脂肪，但是該組合物基本上缺乏未發(fā)現(xiàn)于乳清中的蛋白。實例包括乳清蛋白濃縮物(WPC)和乳清蛋白分離物(WPI)。WPC是具有特定蛋白量的乳清的濃縮物。通常，WPC34指定一種具有不小少于34%的蛋白的濃縮物，WPC50指定一種具有不少于50%的蛋白的濃縮物，WPC60指定一種具有不少于60%的蛋白的濃縮物，WPC75指定一種具有不少于75%的蛋白的濃縮物，并且WPC80指定一種具有不少于80%的蛋白的濃縮物?？梢酝ㄟ^以下方法形成這些濃縮物超濾巴斯德滅菌的乳清，回收滲余物，隨后噴霧干燥該滲余物以形成WPC34和WPC50粉；或者滲濾該滲余物，隨后濃縮和噴霧干燥以形成WPC50、WPC60、WPC75或WPC80。通過從乳清中除去足夠的非蛋白成分而獲得WPI，這樣干成品含有不少于88%的蛋白。通過膜分離過程或離子交換來生產(chǎn)WPI。在一個實例中，使巴斯德滅菌的流體乳清經(jīng)受微孔過濾，導(dǎo)致脂類的去除，然后施用滲濾以形成一種滲透物以及乳清蛋白分離物，進(jìn)而使后者濃縮和噴霧干燥以形成WPI粉。在另一實例中，使巴斯德滅菌的的流體乳清經(jīng)受離子交換蛋白分離，生成脫蛋白乳清，并且然后使吸附的乳清蛋白解吸附，使其經(jīng)受超濾或進(jìn)一步的離子交換，以除去礦物。然后使如此形成的乳清蛋白分離物經(jīng)受濃縮和噴霧干燥以形成WPI粉。在一個實施方案中，該乳清蛋白提取物可以富含乳清蛋白。例如，可以添加乳清蛋白至乳清蛋白提取物中以增加在該提取物中的乳清蛋白的相對豐度。在其他實施方案中，可以從乳清蛋白提取物中除去非乳清蛋白、或其他非蛋白組分，由此增加在該組合物中的乳清蛋白的相對豐度。在一個實施方案中，該乳清蛋白提取物可以是通過從α乳清蛋白、β乳球蛋白、糖巨肽、血清白蛋白、以及乳過氧化物酶的乳清組分中分離的富含乳鐵蛋白或免疫球蛋白的實質(zhì)性純的乳清蛋白提取物。乳清蛋白提取物可以通過將一種富含乳鐵蛋白或免疫球蛋白的實質(zhì)性純的乳清蛋白提取物加到一種沒有經(jīng)歷過乳鐵蛋白、免疫球蛋白之一或兩者的乳清蛋白提取物，進(jìn)一步富含乳鐵蛋白或免疫球蛋白、或兩者。乳清蛋白提取物可以通過添加重組的乳鐵蛋白和(an)免疫球蛋白中其一或全部兩者，可替代地富含乳鐵蛋白或免疫球蛋白。衍生自乳清蛋白提取物的實質(zhì)性純的乳鐵蛋白和免疫球蛋白提取物可以各自任選地被研磨為所希望的粒徑。該乳清蛋白提取物的的蛋白組分還可以是部分或廣泛水解的。一種“部分水解的乳清蛋白提取物”通常含有具有通常小于5000d的分子量的寡肽。一種“廣泛水解的乳清蛋白提取物”通常含有具有小于3000d的分子量的肽。在一個實施方案中，在乳清蛋白提取物中的蛋白的量是基于干重計至少約10%w/Wo在一個實施方案中，蛋白的量是約10%至小于約90%w/w。在一個實施方案中，蛋白的量是約11%至約25%w/w。在一個實施方案中，蛋白的量是約11%至約18%w/w。在一個實施方案中，蛋白的量是約18%至約25%w/w。在一個實施方案中，蛋白的量是約34%至約80%w/w。在一個實施方案中，蛋白的量是約50%至約75%w/w。在一個實施方案中，蛋白的量是約50%至約60%w/w。在一個實施方案中，蛋白的量是約60%至約75%w/w。在一個實施方案中，蛋白的量是約90%至約95%w/w。在一個實施方案中，乳清蛋白提取物包括碳水化合物(例如乳糖)和脂肪中的至少一種。在一個實施方案中，在乳清蛋白提取物中的乳糖的量是基于干重計至少約l%w/w。在一個實施方案中，乳糖的量是約1%至小于約80%。在一個實施方案中，乳糖的量是約63%至約75%w/w。在一個實施方案中，乳糖的量是約61%至約70%w/w。在一個實施方案中，乳糖的量是約52%至約58%w/w。在一個實施方案中，乳糖的量是約70%至約80%w/w。在一個實施方案中，乳糖的量是約48%至約52%w/w。在一個實施方案中，乳糖的量是約33%至約37%w/w。在一個實施方案中，乳糖的量是約25%至約30%w/w。在一個實施方案中，乳糖的量是約10%至約15%w/w。在一個實施方案中，乳糖的量是約4%至約8%w/w。在一個實施方案中，乳糖的量是約0.5%至約1.0%w/w。在一個實施方案中，在含乳清蛋白的組合物中的脂肪的量是基于干重計至少約0.5%w/w。在一個實施方案中，脂肪的量是約0.5%至小于約10%w/w。在一個實施方案中，脂肪的量是約1%至約5%w/w。在一個實施方案中，脂肪的量是約5%至約7%w/w。在一個實施方案中，該含乳清蛋白的組合物包括約80%w/w至82%w/w的蛋白、約4%w/w至8%w/w的乳糖以及約4%w/w至8%w/w的脂肪。作為乳清的替代物，本發(fā)明的方法中待使用的乳鐵蛋白可以是重組的乳鐵蛋白或者可以是從包括奶的任何生物學(xué)流體分離。如上詳細(xì)所述，將奶巴氏消毒(或奶可以是未滅菌的)之后，從奶制造為乳酪，導(dǎo)致去除酪蛋白、一些蛋白以及乳脂，留下一種包含乳鐵蛋白(除其他事物之外)的乳清液流。本發(fā)明的組合物中的乳鐵蛋白可以因此被提供為一種乳清蛋白提取物的形式或為重組生產(chǎn)的乳鐵蛋白。當(dāng)是乳清蛋白提取物時，該提取物可以是粗提取物或洗脫物，即(ie)已經(jīng)在從酪蛋白、蛋白以及乳脂分離之后最小的進(jìn)一步的加工/純化?？商娲?，本發(fā)明的方法可以使用一種組合物，該組合物基本上包括乳鐵蛋白和免疫球蛋白作為唯一活性成分，在其案例中，乳鐵蛋白已經(jīng)經(jīng)受額外的純化步驟，使得該乳鐵蛋白以乳清蛋白提取物的實質(zhì)性純的部分或洗脫物的形式被提供，任選地被研磨成所希望的粒徑。基本上由乳鐵蛋白和免疫球蛋白組成的組合物可以包括重組生產(chǎn)的乳鐵蛋白。通過融入以從其他乳清蛋白中分離的實質(zhì)性純的部分的形式提供的乳清蛋白提取物連同乳鐵蛋白的組合物，或通過添加重組生產(chǎn)的乳鐵蛋白，該乳清蛋白提取物可以可替代地富含乳鐵蛋白。仍在另外的實施方案中，乳清產(chǎn)品提取物是來自己經(jīng)去除(純化出)乳鐵蛋白的部分，但該提取物補(bǔ)加從免疫球蛋白、α乳清蛋白、β乳球蛋白、糖巨肽、血清白蛋白、以及乳過氧化物酶分離的一種或全部兩種實質(zhì)性純的乳鐵蛋白提取物。如上詳細(xì)所述，該乳清蛋白提取物可以是一種粗的部分或提取物，一種從免疫球蛋白、α乳清蛋白、β乳球蛋白、糖巨肽、血清白蛋白、以及乳過氧化物酶分離的實質(zhì)性純的乳鐵蛋白提取物，或以上兩種的組合，以提供一種乳鐵蛋白富集提取物。該乳鐵蛋白富集提取物還可以通過將重組生產(chǎn)的乳鐵蛋白加到一種粗的部分或提取物產(chǎn)生。免疫球蛋白可以被提供為重組的免疫球蛋白、從血液或其他體液分離的免疫球蛋白，或作為一種在奶加工以及乳酪生產(chǎn)過程期間獲得的提取物。用于本發(fā)明組合物的免疫球蛋白可以從巴氏消毒的奶中分離。該奶可以是人乳、牛奶、或來自另一哺乳動物的奶。如上詳細(xì)所述，將奶巴氏消毒之后，從奶制造為乳酪，導(dǎo)致去除酪蛋白、一些蛋白以及乳脂，留下一種包含(除其他事物之外)免疫球蛋白，特別是IgG和IgA的乳清液流，。本發(fā)明的組合物中的免疫球蛋白可以被以一種乳清蛋白提取物的形式或作為為重組的免疫球蛋白而提供。當(dāng)是乳清蛋白提取物時，該提取物可以是粗提取物或洗脫物，即(ie)已經(jīng)在從酪蛋白、蛋白以及乳脂分離之后最小的進(jìn)一步的加工/純化?？商娲?，當(dāng)本發(fā)明的組合物實質(zhì)性包括乳鐵蛋白和免疫球蛋白作為唯一的活性成分時，該免疫球蛋白經(jīng)受額外的純化步驟，使得該免疫球蛋白以乳清蛋白提取物的實質(zhì)性純的部分或洗脫物的形式被提供，任選地被研磨成所希望的粒徑。實質(zhì)性地由乳鐵蛋白和免疫球蛋白組成的組合物可以可替代地包括重組生產(chǎn)的免疫球蛋白。通過融入以從其他乳清蛋白中分離的實質(zhì)性純的部分的形式提供的乳清蛋白提取物連同免疫球蛋白的組合物，或通過添加重組生產(chǎn)的免疫球蛋白，該乳清蛋白提取物可以可替代地富含免疫球蛋白。仍在一個另外的實施方案中，乳清蛋白提取物是來自己經(jīng)去除(純化出)免疫球蛋白的部分，但該提取物補(bǔ)加從乳鐵蛋白、α乳清蛋白、β乳球蛋白、糖巨肽、血清白蛋白、以及乳過氧化物酶或重組的免疫球蛋白分離的其中之一或全部兩者實質(zhì)性純的免疫球蛋白提取物。如上詳細(xì)所述，該乳清蛋白提取物可以是一種粗的部分或提取物，一種從乳鐵蛋白、α乳清蛋白、β乳球蛋白、糖巨肽、血清白蛋白、以及乳過氧化物酶分離的實質(zhì)性純的免疫球蛋白提取物，或以上兩種的組合，以提供一種免疫球蛋白富集提取物。該免疫球蛋白富集提取物還可以通過將重組生產(chǎn)的免疫球蛋白加到一種粗的部分或提取物產(chǎn)生。在一些實施方案中，該乳清蛋白提取物已經(jīng)凈化掉免疫球蛋白。因為乳清蛋白提取物可以包含乳鐵蛋白和免疫球蛋白兩者，所以在本發(fā)明的組合物中的乳鐵蛋白和免疫球蛋白可以都以一種乳清蛋白提取物的形式提供。該乳清蛋白提取物可以是以下中的一種或多種□一種粗的部分或提取物；□一種從乳鐵蛋白、α乳清蛋白、β乳球蛋白、糖巨肽、血清白蛋白、以及乳過氧化物酶分離的實質(zhì)性純的免疫球蛋白提取物，連同從免疫球蛋白、α乳清蛋白、β乳球蛋白、糖巨肽、血清白蛋白、以及乳過氧化物酶分離的實質(zhì)性純的乳鐵蛋白提取物；□一種具有一種或全部兩種實質(zhì)性純的提取物的粗的部分或提取物的組合，以提供免疫球蛋白和/或乳鐵蛋白富集提取物?！跻环N具有重組乳鐵蛋白和免疫球蛋白之一或全部兩者的粗的部分或提取物的組合。可替代地，其中乳鐵蛋白和免疫球蛋白之一或全部兩者已經(jīng)從乳清蛋白提取物純化或分離出，乳鐵蛋白和免疫球蛋白可以被提供到以從乳鐵蛋白、α乳清蛋白、β乳球蛋白、糖巨肽、血清白蛋白、以及乳過氧化物酶分離的實質(zhì)性純的免疫球蛋白提取物和/或從免疫球蛋白、α乳清蛋白、β乳球蛋白、糖巨肽、血清白蛋白、以及乳過氧化物酶分離的實質(zhì)性純的乳鐵蛋白提取物的形式的提取物中。如在此所述，本發(fā)明涉及一種乳鐵蛋白和免疫球蛋白之一或全部兩者的治療組合物，以預(yù)防一種或多種與感冒和/或流行性感冒相關(guān)聯(lián)的癥狀的發(fā)展或使其嚴(yán)重性極小化。優(yōu)選地，該乳鐵蛋白和免疫球蛋白在組合物中是以協(xié)同有效的量存在。在一個實施方案中，該乳鐵蛋白和免疫球蛋白可以在組合物中以乳鐵蛋白對免疫球蛋白2:1的比例(B卩g/g或質(zhì)量質(zhì)量比)的量存在。在本發(fā)明這方面的一個優(yōu)選實施方案中，一種膠囊、膠囊形片劑、片劑或類似物包括乳鐵蛋白的量是從約180mg至250mg，并且包括免疫球蛋白的量是從約90至lOOmg。在一個優(yōu)選實施方案中，一種膠囊、膠囊形片劑、片劑或類似物包括220mg的乳鐵蛋白、104mg的免疫球蛋白、以及5.4mg的硬脂酸鎂。在本發(fā)明這方面的另一個優(yōu)選實施方案中，一種膠囊、腸溶或膜包衣的膠囊形片劑、腸溶或膜包衣的片劑、粉末小藥囊或類似物包括乳鐵蛋白的量是從約50mg至2，OOOmg,并且包括免疫球蛋白的量是從約50至2，OOOmg。在一個優(yōu)選實施方案中，一種膠囊、膠囊形片劑、片劑或類似物包括220mg的乳鐵蛋白以及104mg的免疫球蛋白。本發(fā)明的組合物還可以配制為液體。一種液體配制品可以包含2%-3%w/w的乳鐵蛋白以及1.0%-l.3%w/w的免疫球蛋白，更優(yōu)選2.5%w/w乳鐵蛋白以及1.2%w/w免疫球蛋白。另外，一種液體配制品可以包含1%_20%w/w的乳鐵蛋白以及1.0%-20%w/w的免疫球蛋白，更優(yōu)選2.5%w/w乳鐵蛋白以及1.2%w/w免疫球蛋白。為了易于給藥和劑量均勻，尤其有利的以單位劑型配制本發(fā)明的組合物。連同以下提供的信息，本領(lǐng)域的技術(shù)人員可以確定用于本發(fā)明的劑量單元形式的說明書，取決于例如(a)乳鐵蛋白和免疫球蛋白的特征以及要達(dá)到的具體療效，以及(b)混合用于具體治療的這類活性成分的領(lǐng)域中固有的限制。通常當(dāng)給藥用于治療感冒時，可以每4小時給予該組合物的2個膠囊、膠囊形片劑、片劑或類似物(如上所述)、或20ml的液體配制品(如上所述)。其中旨在預(yù)防，每天給予該組合物的2個膠囊、膠囊形片劑、片劑或類似物(如上所述)、或20ml的液體配制品(如上所述)。典型地在需要治療之處，劑量給藥將持續(xù)1至2周。當(dāng)需要預(yù)防時，該劑量給藥可以約是30天、45天、90天或更長。優(yōu)選每天給予約50至2000mg、更優(yōu)選約50至600mg的乳鐵蛋白。優(yōu)選每天給予約I至2000mg、更優(yōu)選約50至600mg的免疫球蛋白。對于具有癥狀的患者，具體包括一種另外的活性藥物或要素的本發(fā)明的組合物可以是有益的。這些可以合并到治療組合物中，取決于預(yù)見的給藥途徑以及感染或相關(guān)并發(fā)癥的階段。例如，該治療組合物可以進(jìn)一步包括一種抗組胺劑或鎮(zhèn)痛劑。在另一個實施方案中，該另外的活性藥物或要素是益生菌。在共感染或繼發(fā)性感染的情況下，特別是來源于被流行性感冒病毒感染的并發(fā)癥的那些，該治療組合物可以包括一種或多種抗病毒的、抗細(xì)菌的、抗真菌的以及抗原生動物的藥劑。通常該治療組合物一天給予兩次或每天給予，直至癥狀消退或已經(jīng)防止了癥狀發(fā)展。典型地這將持續(xù)1至2周。該組合物可以進(jìn)一步包括其他藥學(xué)上可接受的稀釋劑、載體、賦形劑或類似化合物。在所用劑量和濃度的可接受的稀釋劑、載體、賦形劑以及穩(wěn)定劑對于接受者是無毒的，并且包括緩沖液(例如磷酸鹽、檸檬酸鹽、以及其他有機(jī)酸)；包括抗壞血酸和甲硫氨酸的抗氧化劑；防腐劑(例如氯化十八烷基二甲基芐基銨；氯化六甲銨；氯化芐烷銨、氯化苯乙銨；苯酚、丁醇或苯甲醇；烷基對羥苯甲酸酯(例如甲基或丙基對羥苯甲酸酯)；鄰苯二酚；間苯二酚；環(huán)己醇；3_戊醇；以及間甲酚)；低分子量(少于約10個殘基)多肽；蛋白，例如血漿清蛋白和明膠；親水性聚合物，例如聚乙烯吡咯酮；氨基酸，例如甘氨酸、谷氨酰胺、天冬酰胺、組氨酸、精氨酸、或賴氨酸；單糖、二糖、以及其他碳水化合物，包括葡萄糖、甘露糖、或糊精；螯合劑，例如EDTA;糖，例如蔗糖、甘露醇、海藻糖或山梨醇；成鹽的計數(shù)離子，例如鈉；金屬絡(luò)合物(例如Zn-蛋白絡(luò)合物);和/或非離子型表面活性劑，例如TWEENtm、PLURONICS或聚乙二醇(PEG)。該組合物可以進(jìn)一步包括防腐劑、抗微生物劑、著色劑以及調(diào)味品。該組合物還可以例如通過凝聚法技術(shù)或通過界面聚合反應(yīng)包入制備的微膠囊中，該微膠囊例如分別在膠體藥物遞送系統(tǒng)(例如脂質(zhì)體、清蛋白微球、微乳液、納米顆粒以及納米膠囊)或在粗乳液中的羥甲基纖維素或明膠-微膠囊以及聚甲基丙烯酸甲酯(methylmethacylate)微膠囊。這類技術(shù)披露于雷明頓藥物科學(xué)(Remington’sPharmaceuticalSciences)第16版，Osol(奧索)，A.編寫(1980)。膠囊形片劑、膠囊、片劑以及類似物可以是腸溶或膜包衣?？傮w而言，這些配制品是通過以下步驟來制備使活性成分與液體載體或精細(xì)分散的固體載體或它們兩者均勻地且精細(xì)地開始締合，并且如果需要，將產(chǎn)品成形。配制品可以通過在環(huán)境溫度在適當(dāng)?shù)膒H，并且在所希望的純度與生理學(xué)上可接受的載體相混合完成，即在所用劑量以及濃度，這些載體對于接受者是無毒的。配制品的PH主要取決于具體用途以及化合物的濃度，但范圍可以是約3至約9.在一種pH為5的乙酸鹽緩沖液中的配制品是一種適合的實施方案。用于此處用途的抑制性化合物優(yōu)選是滅菌的。雖然凍干的配制品或水溶液是可以接受的，但通常該化合物可以作為固體組合物儲存。因此在某些實施方案中，提供了一種如上所述組合物在制造用于治療個體感染的組合物中的用途。該組合物可以取決于給藥所使用的方法以多種方式封裝。通常，用于分布的一套藥盒或物品包括一個已經(jīng)在其中放置一種適當(dāng)?shù)男问降乃幬锱渲破返娜萜?。適合的容器對于本領(lǐng)域的那些技術(shù)人員而言是熟知的，并且包括這些材料，例如瓶(塑料或玻璃的)、小藥囊、安瓿、塑料袋、金屬圓柱、以及類似物。該容器還可以包括一種防止竄改的裝配，以防止輕率接觸包裝的內(nèi)容物。此外，該容器具有放置其上的標(biāo)簽，該標(biāo)簽描述了該容器的內(nèi)容物。該標(biāo)簽還可以包括適當(dāng)?shù)木妗榱艘子诮o藥和劑量均勻，尤其有利的以單位劑型配制本發(fā)明的組合物。本領(lǐng)域的技術(shù)人員可以確定用于本發(fā)明的劑量單元形式的說明書，取決于例如(a)乳鐵蛋白和免疫球蛋白的特征以及要達(dá)到的具體療效，以及(b)混合用于具體治療的這類活性成分的領(lǐng)域中固有的限制。在其他實施方案中，提供了用于以上述實施方案之一的藥盒，該藥盒包括-一個容納治療組合物的容器；-一種帶有使用說明的標(biāo)簽或包裝插入物。在某些實施方案中，該藥盒可以包含上述用于治療感染或用于預(yù)防感染相關(guān)并發(fā)癥的一種或多種另外的活性要素或成分。該藥盒或“制造物品”可以包括一個容器以及在該容器上或與該容器相關(guān)聯(lián)的一個標(biāo)簽或包裝插入物。適合的容器包括，例如，瓶、管形瓶、注射器、氣泡包裝、等。這些容器可以從多種材料(例如玻璃或塑料)形成。該容器容納對治療病況有效并且可以具有滅菌的進(jìn)入孔(例如該容器可以是皮下注射針可穿透的靜脈內(nèi)溶液袋或具有阻塞物的管形瓶)的治療組合物。標(biāo)簽或包裝插入物表明治療組合物用于治療選擇的病況。在一個實施方案中，標(biāo)簽或包裝插入物包括使用說明書并且表明該治療組合物可以用于治療一種感染或預(yù)防源于感染的并發(fā)癥。該藥盒可以包括(a)—種治療組合物；以及(b)第二個容器，該容器具有包含于其中的第二種活性要素或成分。在本發(fā)明的這個實施方案中的該藥盒可以進(jìn)一步包括一種包裝插入物，該包裝插入物表明其他活性要素可以用于治療失調(diào)或預(yù)防源于感染的并發(fā)癥?？商娲?，或額外地，該藥盒可以進(jìn)一步包括第二(或第三)個容器，該容器包括藥學(xué)上可接受的緩沖液，例如用于注射的抑菌水(BWFI)、磷酸鹽緩沖鹽水、林格式溶液以及右旋糖溶液。它可以進(jìn)一步包括來自商業(yè)以及用戶立場上的其他希望的材料，包括其他緩沖液、稀釋劑、過濾器、針、以及注射器。任何一個以下過程或修飾可以應(yīng)用于用于本發(fā)明方法中的組合物的制備□富集、濃縮或分級分離乳清蛋白，例如使用在此進(jìn)一步討論的膜過濾技術(shù)；□酶水解，用來部分或廣泛水解包含在提取物中的蛋白；□除去礦物或灰分，例如使用在此進(jìn)一步討論的電滲析技術(shù)；□使用在此進(jìn)一步討論的色譜法或結(jié)晶技術(shù)除去非蛋白組分；□添加免疫調(diào)節(jié)分子；□進(jìn)一步干燥□顆粒的篩分。包括反滲透、納濾、超濾和微量過濾的膜技術(shù)可以涉及使用半透膜的壓力驅(qū)動分離，由此泵和閥的組合產(chǎn)生驅(qū)動乳清中的更小的分子跨過該膜的跨膜壓力梯度，從而濃縮不能跨該膜的更大的分子和顆粒。使用具有不同孔徑或截留分子量的膜可以實現(xiàn)選擇性分離或濃縮。膜的實例包括在反滲透(RO)、納濾(NF)、超濾(UF)和微量過濾(MF)中使用的那些。UF膜具有最小的孔并且只允許水跨過該膜，同時保留乳清的所有其他組分。RO膜的一個常見用途是水的脫鹽。通常根據(jù)它們截除鹽的能力將這些膜定級。就像真空濃縮一樣，RO系統(tǒng)并不改變?nèi)榍逯械墓腆w成分的比率，而是通過僅除去水來濃縮固體成分。隨著水被除去，通過增加乳清粘度和滲透壓來限制使用RO的乳清濃度的范圍。納濾膜有時也被稱為“松散的”RO膜。NF膜允許一些一價離子連同水一起跨膜，導(dǎo)致乳清的部分“脫鹽”。因為只除去了具有單電荷的礦物，所以NF膜只是略微降低了乳清的礦物含量。NF膜可以用來減小一些類型的乳清的氯化鈉含量。超濾膜具有比RO或NF膜更大的孔。UF膜使乳糖和灰分滲過，同時保留乳清中的蛋白，由此使UF膜是用于生產(chǎn)WPC的標(biāo)準(zhǔn)工具。除去的乳糖和灰分的量越大，WPC的蛋白含量就越高。由于乳清的粘度隨著蛋白濃縮物的增加而增加，在一種被稱為滲濾的方法中，在生產(chǎn)具有大于50%蛋白的WPC時將水添加至滲余物中將額外的量的乳糖和礦物洗去是必需的。微量過濾膜具有膜分離過程中最大的孔。更小的可溶性蛋白、肽、乳糖、礦物、非蛋白氮組分、以及水都易于滲過MF膜。脂肪球被MF膜保留，因此這些膜可以用來除去少量的通過離心未回收的脂肪。必須除去痕量的脂肪來生產(chǎn)WP1.。電滲析也使用半透膜，然而，電流取代了作為分離分離乳清成分的驅(qū)動力的壓力。電滲析膜只允許礦物滲透，同時保留乳糖和蛋白。電流將帶電荷的礦物離子拖過膜而進(jìn)入鹽水流。乳糖并不受電流影響，而蛋白不能跨膜。電滲析并不使乳清蛋白變性，同時除去了乳清中高達(dá)75%的礦物。離子交換是色譜法的一種類型。例如，在生產(chǎn)脫礦物的乳清時，使乳清通過含有結(jié)合乳清中的離子(帶電荷的礦物)的吸收珠粒的柱。使乳清成分的剩余物(例如蛋白和乳糖)不受阻礙地通過該柱。因此，與未治療的乳清相比，生成的乳清具有降低量的礦物。離子交換并不使蛋白變性，并且可以除去乳清中高達(dá)98%的礦物。色譜法使用帶電荷的樹脂將乳清中的蛋白從其他組分中分離出來。這些蛋白與相反電荷的樹脂結(jié)合，同時像乳糖這樣的組分并不結(jié)合并且因此直接通過該系統(tǒng)。在乳清已經(jīng)通過含有樹脂的柱或槽之后，發(fā)送一種緩沖劑通過該系統(tǒng)，以釋放結(jié)合的蛋白?？梢赃M(jìn)一步通過UF來純化這些蛋白，然后噴霧干燥。色譜法還可以用來將特定蛋白從乳清中的其他蛋白中分離出來。在針對甜乳清的典型PH下，乳鐵蛋白和乳過氧化物酶是帶正電荷的。在相同pH下，乳清的主要蛋白一α-乳清蛋白、β_乳球蛋白以及牛血清白蛋白帶負(fù)電荷。在乳清通過含負(fù)電荷樹脂的槽時，帶正電的乳鐵蛋白和乳過氧化物酶與樹脂結(jié)合，同時其他蛋白和乳清成分通過該柱。然后發(fā)送一種堿性溶液通過該柱，用來從樹脂釋放結(jié)合的蛋白。然后可以洗滌和噴霧干燥回收的蛋白。使用結(jié)晶來生產(chǎn)乳糖亦或非吸濕性乳清/滲透物粉。通過蒸發(fā)將乳清或滲透物濃縮到至少50%的總固體，其中乳糖是過飽和的，使得隨著濃縮的乳清/滲透物冷卻，乳糖將易于結(jié)晶。在乳清/滲透物已經(jīng)充分冷卻之后，可以除去乳糖晶體，用于進(jìn)一步加工成高質(zhì)量乳糖，或者可以干燥具有結(jié)晶乳糖的乳清/滲透物溶液，以產(chǎn)生非吸濕乳清/滲透物粉。一種酶，半乳糖苷酶可以添加到乳清中以將二糖乳糖水解為它的單糖、葡萄糖以及半乳糖組分。時間和溫度被用來控制乳糖水解的程度。蛋白酶是被添加至乳清用來水解這些蛋白的酶。添加的蛋白酶的類型、時間和溫度被用來控制蛋白水解的類型和程度。原則上，通過水解的蛋白修飾與聚合反應(yīng)是相反的。蛋白酶是用來切割蛋白分子的肽鍵從而生成更小的肽和多肽的最常見的酶組。水解度，即乳清蛋白被水解達(dá)到的程度，將影響作為食品成分的水解產(chǎn)品的功能特性?？梢酝ㄟ^加熱使乳清蛋白變性，以改變它們的功能特性。時間和溫度的組合被用來控制乳清蛋白變性的量。通常在預(yù)加熱治療過程中完成控制變性。可以通過乳清蛋白氮指數(shù)來測量未變性的乳清蛋白的量。實例實例I組合物的膠囊配制品一種配制品的實例如下權(quán)利要求1.包括乳鐵蛋白和/或免疫球蛋白的組合物的一個用途，用于使一種或多種與普通感冒和/或流行性感冒相關(guān)聯(lián)的癥狀的嚴(yán)重性極小化。2.包括乳鐵蛋白和/或免疫球蛋白的組合物的一個用途，用于預(yù)防或極小化一種或多種與普通感冒和/或流行性感冒相關(guān)聯(lián)的癥狀的發(fā)展。3.根據(jù)以上權(quán)利要求中任一項所述的用途，其中該組合物包括乳鐵蛋白和免疫球蛋白。4.根據(jù)以上權(quán)利要求中任一項所述的用途，其中該組合物基本上不包括一種或多種以下蛋白乳過氧化物酶、乳球蛋白、白蛋白。5.根據(jù)以上權(quán)利要求中任一項所述的用途，其中該組合物基本上由乳鐵蛋白和/或免疫球蛋白組成。6.包括乳鐵蛋白和免疫球蛋白的組合物的一個用途，用于使一種或多種與感冒和/或流行性感冒相關(guān)聯(lián)的癥狀的嚴(yán)重性極小化，其中該乳鐵蛋白和免疫球蛋白分別以乳鐵蛋白對免疫球蛋白2:1的質(zhì)量比存在。7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的用途，其中該組合物包括220mg的乳鐵蛋白以及104mg的免疫球蛋白。8.根據(jù)以上權(quán)利要求中任一項所述的用途，其中該組合物是以一種膠囊、膠囊形片劑、片劑或糖漿的形式提供。全文摘要包括乳鐵蛋白和/或免疫球蛋白的組合物的一個用途，用于使一種或多種與普通感冒和/或流行性感冒相關(guān)聯(lián)的癥狀的嚴(yán)重性極小化。文檔編號A61P31/04GK103025346SQ201180027551公開日2013年4月3日申請日期2011年4月21日優(yōu)先權(quán)日2010年4月23日發(fā)明者魯?shù)稀じ侍貭?胡默拉·阿哈默德申請人:普若拜特有限公司