專利名稱：包括容納導(dǎo)管和潤濕液袋的容器的導(dǎo)管組合件的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種導(dǎo)管組合件，其包括親水性導(dǎo)管、容納用于潤濕所述導(dǎo)管的潤濕液的潤濕液袋，和用于容納所述導(dǎo)管和潤濕液袋的容器。本發(fā)明還涉及用于制備所述導(dǎo)管組合件的方法。
背景技術(shù)：
導(dǎo)管用于許多不同的醫(yī)療應(yīng)用中，諸如用于膀胱引流的導(dǎo)尿管。導(dǎo)管通常由制造商預(yù)包裝在容器中，從而保持導(dǎo)管處于清潔和優(yōu)選無菌狀態(tài)。對(duì)于許多類型的導(dǎo)管，諸如導(dǎo)尿管，需要具有光滑的外表面，以便于插入。為了這個(gè)原因，親水性導(dǎo)尿管可以具有親水性外表面涂層，所述涂層應(yīng)該由流體諸如水或鹽水潤濕一定時(shí)期，隨后再將其插入到患者的尿道中。為了便于導(dǎo)管的使用和提高其清潔度，所述組合件近年來已經(jīng)被開發(fā)為還包括可裂開的潤濕液袋。因此，今日的典型導(dǎo)管組合件可以包括用于容納導(dǎo)管和潤濕液袋的腔的容器。然而，由于潤濕液袋是不固定的，所以它在打開容器暴露導(dǎo)管時(shí)可能從容器中掉出。為了緩解該問題，WO 01/52763公開了固定于容器的可撕下端的潤濕液袋。由此，在導(dǎo)管已經(jīng)被潤濕后，可撕下端可以被撕下并與潤濕液袋一起從容器中去除，從而丟棄。但是這樣的開啟程序可能并不是對(duì)任何使用者都方便，對(duì)于殘疾使用者，諸如具有受限的移動(dòng)其四肢能力的使用者而言該工作變得特別費(fèi)力。更方便的導(dǎo)管組合件由W003/092779已知，其公開了一種包括導(dǎo)管容器的導(dǎo)管組合件，所述導(dǎo)管容器包括容納潤濕液的區(qū)室。所述區(qū)室在此形成容器的一體化部分，但是其由隔板隔開，該隔板包括位于潤濕液區(qū)室和容納導(dǎo)管的腔之間的弱化點(diǎn)。由此，潤濕液可以通過擠壓潤濕液區(qū)室而流出至容納導(dǎo)管的腔中。然而，盡管該方案減輕了上述問題，但是制造具有一體化的潤濕液區(qū)室的容器的方法往往相當(dāng)復(fù)雜。因此，提供易于使用同時(shí)也易于制造并且制造成本低廉的導(dǎo)管組合件通常存在問題。結(jié)果，存在對(duì)減輕上述問題的備選導(dǎo)管組合件的需要。發(fā)明概述因此，本發(fā)明的目的是提供備選的導(dǎo)管組合件，其克服或至少減輕現(xiàn)有技術(shù)的上述問題。該目的通過如所附權(quán)利要求中定義的發(fā)明來實(shí)現(xiàn)。根據(jù)本發(fā)明的第一方面，提供導(dǎo)管組合件，其包括導(dǎo)管，所述導(dǎo)管在其至少一部分表面上具有親水性表面層，以預(yù)期在使用所述導(dǎo)管前通過使用潤濕液進(jìn)行處理產(chǎn)生所述導(dǎo)管的低摩擦力表面特性；潤濕液袋，所述潤濕液袋包括第一和第二柔性材料層，所述第一和第二柔性材料層通過封條連接，以形成容納所述潤濕液的密封封閉室；容器，所述容器形成用于容納所述導(dǎo)管和所述潤濕液袋的腔，所述潤濕液袋可通過擠壓所述潤濕液袋而開啟，由此容許所述潤濕液流出至所述容器中，其中所述潤濕液袋的第一和第二層中的至少一層延伸超出密封封閉室的封條，以在密封封閉室外形成連接區(qū)，其中潤濕液袋與所述容器的內(nèi)表面連接，所述連接僅設(shè)置在所述容器和所述連接區(qū)之間。用于潤濕液袋的柔性材料優(yōu)選是提供防潮層或低水蒸汽透過性的柔性材料。所述柔性材料可以例如包括鋁、氧化鋁、氧化硅、金屬茂聚偏二氯乙烯(PVdc)和聚(乙烯-乙酸乙烯酯)(EVA)中一種或數(shù)種或由其中的一種或數(shù)種組成。例如，所述柔性材料可以用聚酰胺、聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯(PET)制成為共擠出的聚烯烴，包括防滲樹脂諸如聚偏二氯乙烯(PVdC)或聚(乙烯-乙酸乙烯酯)(EVA)。然而，也可使用其他展示類似性質(zhì)的材料。本發(fā)明基于這樣的理解，即提供位于潤濕液袋封條外的連接區(qū)容許潤濕液袋和容器之間的牢固連接。這防止?jié)櫇褚捍陂_啟容器和從容器中拔出導(dǎo)管時(shí)掉出(即使?jié)櫇褚?br> 袋位于容器開口附近)。由于潤濕液袋保持與容器連接并可以與容器一起丟棄，所以有利于開啟程序，這使得殘疾使用者，諸如具有受限的移動(dòng)其四肢能力的使用者也可使用該導(dǎo)管組合件。此外，由于潤濕液袋保持與容器連接，溢出潤濕液袋中保持的任何潤濕液的風(fēng)險(xiǎn)降低。而且，潤濕液袋不妨礙導(dǎo)管的取出。潤濕液袋的連接區(qū)可以通過粘合劑，諸如醫(yī)用粘合劑，或通過焊接與容器的內(nèi)表面連接。焊縫可以是點(diǎn)焊縫或狹長焊縫(elongated weld)。焊縫是可剝離或不可剝離的。由于僅在容器內(nèi)表面和潤濕液袋連接區(qū)之間進(jìn)行連接，所以實(shí)質(zhì)上消除了焊接時(shí)刺破或以其他方式破壞潤濕液袋的風(fēng)險(xiǎn)。這樣也容許低成本地生產(chǎn)導(dǎo)管組合件。而且，通過將潤濕液袋保持在固定位置，它可以定位為盡可能小地影響容器。這是有利的，因?yàn)槿萜髦械亩纯赡芪廴井a(chǎn)品，這如果在使用前未被檢測出，可能對(duì)導(dǎo)管使用者是有害的。潤濕液也可以這樣定位，以使得當(dāng)將許多導(dǎo)管組合件布置于次級(jí)包裝中并通過電子束(e-beam)滅菌時(shí)，獲得最佳密度分布。對(duì)于使用電子束的滅菌，力求均勻的密度分布，從而獲得低劑量定量并確保全部導(dǎo)管組合件的無菌狀態(tài)。優(yōu)選地，所述潤濕液袋的第一和第二層中的僅一層延伸超出密封封閉室的封條，以形成單層的連接區(qū)。關(guān)于單層的連接區(qū)的優(yōu)勢是減少的材料消耗量和可易于與容器連接的更柔韌的接觸表面。根據(jù)一個(gè)實(shí)施方案，潤濕液袋可以通過單塊柔性材料片材形成，所述單塊柔性材料片材折疊成第一和第二柔性材料層。優(yōu)選地，所述片材這樣折疊，以使得位于所述折疊對(duì)側(cè)的第一柔性材料層的邊緣和位于所述折疊對(duì)側(cè)的第二柔性材料層的邊緣可以相對(duì)于彼此移位，其中所述邊緣之間的區(qū)域形成連接區(qū)。這可以通過將折疊從柔性材料片材的中心移位來實(shí)現(xiàn)。這提供了制造設(shè)置有連接區(qū)的潤濕液袋的便利方式，所述連接區(qū)具有單層柔性材料。根據(jù)另一個(gè)實(shí)施方案，所述第一和第二柔性材料層可以是兩個(gè)初始分開的柔性材料片材，它們通過封條連接以形成密封封閉室。優(yōu)選地，潤濕液袋可以具有側(cè)面，在所述側(cè)面處，第一柔性材料層的邊緣和第二柔性材料層的邊緣可以相對(duì)于彼此移位，其中所述邊緣之間的區(qū)域形成連接區(qū)。所述容器可以設(shè)置有開啟裝置，其容許開啟容器，從而將導(dǎo)管從所述容器中移出。所述開啟裝置可以包括剝離型接頭(peel-off joint)。關(guān)于剝離型接頭的優(yōu)勢是其對(duì)于殘疾使用者，諸如具有受限的移動(dòng)其四肢能力的使用者也相對(duì)容易開啟。然而，還可以使用其他開啟裝置，諸如撕下型末端。潤濕液袋可以布置成鄰近開啟裝置。這可以是方便的，因?yàn)樗鋈萜骺梢栽谡麄€(gè)開啟程序過程中保持在相同位置。例如，可以這樣保持容器，以使得潤濕液由于重力由開啟的潤濕液袋移動(dòng)至容器的其中定位有導(dǎo)管插入端的部分。然后，在開啟容器取出導(dǎo)管時(shí)，容器可以保持在該位置。此外，潤濕液袋可以布置于導(dǎo)管和開啟裝置之間。由于在該情形中潤濕液袋和導(dǎo)管串聯(lián)排列(而非彼此疊置)，潤濕液袋可以在不將導(dǎo)管按向容器內(nèi)表面的條件下而受到擠壓。這減小孔洞或?qū)θ萜鞯钠渌茐牡娘L(fēng)險(xiǎn)。此外，由于潤濕液袋被布置成緊鄰導(dǎo)管，所以當(dāng)使用輻射，諸如電子束時(shí)，可以使用低劑量定量來滅菌導(dǎo)管組合件。根據(jù)備選的實(shí)施方案，潤濕液袋可以疊置于導(dǎo)管上，以獲得更緊湊的導(dǎo)管組合件。在這樣的情形中，優(yōu)選地，潤濕液袋的連接區(qū)放置為疊置于導(dǎo)管上。此外，優(yōu)選地，容納潤濕
液的密封封閉室不疊置于導(dǎo)管上，而是相反地，橫向于導(dǎo)管布置。由此導(dǎo)管組合件在長度和寬度上仍然非常緊湊，并且也變得相對(duì)薄，因?yàn)橹挥袧櫇褚捍淖畋〔糠织B置于導(dǎo)管上。與所述容器連接的連接區(qū)可以優(yōu)選地僅布置于潤濕液袋的一個(gè)側(cè)面上。這具有以下效果潤濕液袋和容器之間的連接形成鉸鏈連接。因此，當(dāng)潤濕液袋可以在所述連接附近移動(dòng)以為導(dǎo)管讓行時(shí)，潤濕液袋不妨礙導(dǎo)管從容器中移出。所述潤濕液袋的側(cè)面，在該處連接區(qū)與所述容器相連接，優(yōu)選可以與導(dǎo)管的軸向基本平行。這在導(dǎo)管可以沿潤濕液袋的連接滑動(dòng)時(shí)，進(jìn)一步促進(jìn)導(dǎo)管從容器中移出。連接區(qū)可以設(shè)置在潤濕液袋的與導(dǎo)管的軸向基本平行的一側(cè)。這可以便于導(dǎo)管從容器中移出。此外，連接區(qū)可以優(yōu)選地靠近所述容器的側(cè)邊緣連接。這進(jìn)一步減小導(dǎo)管移出過程中的障礙物。根據(jù)本發(fā)明的第二方面，提供用于制備導(dǎo)管組合件的方法，其包括以下步驟提供容器；提供親水性導(dǎo)管；將所述導(dǎo)管布置于所述容器的腔中；提供潤濕液袋，其包括第一和第二柔性材料層，所述第一和第二柔性材料層通過封條連接以形成用于容納所述潤濕液的密封封閉室，其中所述第一和第二層中的至少一層延伸超出密封封閉室的封條，從而在密封封閉室外形成連接區(qū)，以用于將所述潤濕液袋與所述容器相連接；將包含潤濕液的潤濕液袋布置于所述容器的腔中；且將所述潤濕液袋的連接區(qū)與所述容器的內(nèi)表面相連接。本發(fā)明的這個(gè)方面提供與以上關(guān)于第一方面所述類似的優(yōu)勢。本發(fā)明的這些和其他方面通過下文中所述的實(shí)施方案而顯見，并參考下文中所述的實(shí)施方案闡明。附圖
簡述為了例證的目的，本發(fā)明將參考其在附圖中舉例說明的實(shí)施方案，在下文中更詳細(xì)地描述，其中
圖la-b示意性圖示導(dǎo)管組合件的實(shí)施方案，其中潤濕液袋和導(dǎo)管是串聯(lián)布置的；圖2a_b示意性圖示潤濕液袋的實(shí)施方案；圖3a_b示意性圖示導(dǎo)管組合件的實(shí)施方案，其中潤濕液袋疊置于導(dǎo)管上；圖4示意性圖示導(dǎo)管組合件的備選實(shí)施方案；和圖5a_b示意性圖示潤濕液袋的備選實(shí)施方案。優(yōu)選實(shí)施方案詳述圖I示意性圖示根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施方案的導(dǎo)管組合件100。導(dǎo)管組合件100包括潤濕容器101或袋。容器優(yōu)選由柔性塑料材料制成。所述材料可以是透明的，但是也可
以使用不透明或半透明材料。例如，容器可以由聚合物材料諸如聚乙烯、聚丙烯、聚酰胺和PET制成，或容器可以由所述聚合物材料和/或鋁、氧化鋁、定向聚丙烯(OPP)的層壓板制成。所述容器在前端具有向下延伸的細(xì)長袋102。導(dǎo)管組合件還包括親水性導(dǎo)尿管103，其具有連接器104以連接其他裝置，諸如尿液采集袋、引流管等。導(dǎo)管容器101適合于容納導(dǎo)管，且至少所述導(dǎo)管的管容納在細(xì)長袋102中。優(yōu)選地，容器101包封導(dǎo)管的全長。優(yōu)選地，容器包括狹窄的前部102和較寬的后部113。狹窄的前部102適合于容納導(dǎo)管的至少一部分，包括插入端?？赡軐⒒菊麄€(gè)導(dǎo)管布置于狹窄部102中。備選地，導(dǎo)管的至少一部分，包括流出端(經(jīng)常稱為連接器端)延伸至較寬的后部113中。導(dǎo)管組合件還包括包含潤濕液(未圖示)的潤濕液袋105。潤濕液袋的更詳細(xì)視圖見于圖2a_b。參考圖2a_b，潤濕液袋在此通過矩形柔性材料片材，諸如鋁層壓板形成，該片材沿折疊線107折疊為第一柔性材料層106a和第二柔性材料層106b。所述第一和第二柔性材料層通過封條連接，由此所述第一層106a和第二層106b形成密封封閉室114，以容納潤濕液。在此，所述封條包括三個(gè)焊縫108a-c。在該實(shí)施方案中，折疊線107與矩形片材的中心線平行但偏離，由此位于折疊107對(duì)側(cè)的第一柔性材料層106a的邊緣110和位于折疊107對(duì)側(cè)的第二柔性材料層106b的邊緣111相對(duì)于彼此平行但移位，其中第一柔性材料層106a的延伸超出第二材料層106b的邊緣111的部分形成單層的連接區(qū)112，或換言之，兩個(gè)邊緣110、111之間的區(qū)域形成連接區(qū)112。要認(rèn)識(shí)到所述單層的連接區(qū)的任一側(cè)可以用于將潤濕液袋連接至容器。參考圖I，潤濕液袋105在此布置于容器的從導(dǎo)管103向后延伸的一部分113中，即布置于導(dǎo)管的連接器104后。應(yīng)該注意，所述容器的后部113與容納導(dǎo)管103的前部102流體連通。此外，潤濕液袋105通過在潤濕液袋的連接區(qū)112和容器內(nèi)表面之間設(shè)置的至少一個(gè)焊縫120連接。焊縫120可以在細(xì)長的區(qū)域上延伸，如圖I所示，或是點(diǎn)焊縫。還可能使用多于一個(gè)焊縫將連接區(qū)與容器相連接。還可以利用將所述袋的連接區(qū)112與容器內(nèi)表面相連接的備選方式，例如，粘合劑，諸如可以使用醫(yī)用粘合劑。在該實(shí)施方案中，布置有連接區(qū)112的潤濕液袋的側(cè)面與導(dǎo)管103的延長部分基本平行。潤濕液袋的這一側(cè)在此也是所述袋較長的一側(cè)。然而，應(yīng)該注意，潤濕液袋與容器的連接優(yōu)選僅設(shè)置在連接區(qū)和容器之間。潤濕液袋105優(yōu)選適應(yīng)于使得施加于潤濕液袋的適度外部壓力將導(dǎo)致密封封閉室破裂。這可以通過容許焊縫由于在擠壓潤濕液袋時(shí)誘發(fā)的內(nèi)壓而分開來實(shí)現(xiàn)。例如，三個(gè)焊縫108-c之一(或其一部分)可以被制造成比其他焊縫更薄或具有弱化點(diǎn)。優(yōu)選地，最接近于容器后端布置的潤濕液袋的那一側(cè)，即最遠(yuǎn)離導(dǎo)管插入端的那一側(cè)的焊縫制造成比其他側(cè)的焊縫更弱。這將確保潤濕液在被釋放時(shí)會(huì)沿基本整個(gè)容器流動(dòng)。用于開啟容器的開啟裝置118在此從導(dǎo)管103向后方布置，即布置在所述導(dǎo)管的連接器104后面，但在潤濕液袋105的另一側(cè)上。開啟裝置可以包括例如可撕下的接頭118，接頭118與從邊緣延伸而來的突出物119a-b相連，以用于容許通過將突出物119a-b撕下來開啟容器，由此分離所述容器的箔壁。為了制備用于導(dǎo)管插入術(shù)的導(dǎo)管，以這樣的方式對(duì)潤濕液袋105施加壓力，以使得密封封閉室114破裂并且潤濕液流出至所述容器中。這可以在不開啟容器的條件下完成，由此在該步驟中仍然保持容器的無菌環(huán)境。所述容器優(yōu)選可以保持與導(dǎo)管上方的潤濕液袋垂直，這樣潤濕液通過重力流入至容納導(dǎo)管103的細(xì)長袋102中。優(yōu)選地，潤濕液袋包含足量潤濕液，其足以使導(dǎo)管的可插入長度被充分潤濕。在潤濕液被釋放至細(xì)長袋102中后，可以通過抓住和撕下突出物119a-b開啟容器，從而分離容器末端的箔壁。所述容器優(yōu)選被布置成容許充足程度的箔壁分離，以使得導(dǎo)管103可以容易地在連接器104處被抓住
并從所述容器中拉出。由此，其中布置有潤濕液袋的容器的部分可以通過分離箔壁折疊起來，一直向下至導(dǎo)管的連接器。應(yīng)該注意，盡管該部分容器或多或少地內(nèi)部翻出，但是潤濕液袋將通過連接焊縫120保持與容器固定。由此，當(dāng)導(dǎo)管已經(jīng)被移出時(shí)，容器101可以連同潤濕液袋105一起進(jìn)行處置。圖3圖示導(dǎo)管組合件的備選實(shí)施方案。該實(shí)施方案類似于參考圖I和圖2所述的實(shí)施方案，但是代替使導(dǎo)管103和潤濕液袋105串聯(lián)布置，潤濕液袋疊置于導(dǎo)管上，從而容許更緊湊的導(dǎo)管組合件。在該實(shí)施方案中，這可以足以在容器最末端分離箔壁，從而提供開口，所述開口容許導(dǎo)管103在連接器104處被抓住。然后，導(dǎo)管可以緊接著潤濕液袋被拉出。由于潤濕液袋僅沿一側(cè)連接，并且由于所述袋的連接側(cè)與導(dǎo)管的軸向平行，所述袋在其由導(dǎo)管中拉出時(shí)，可以在連接附近移動(dòng)，以為導(dǎo)管讓行。由于潤濕液袋在整個(gè)開啟程序過程中保持在所述容器內(nèi)，所以溢出保持在潤濕液袋內(nèi)的任何潤濕液的風(fēng)險(xiǎn)減小。現(xiàn)將參考圖2描述潤濕液袋的制備方法。在潤濕液袋105的制備方法中，所述袋可以通過以下步驟形成提供矩形柔性材料片材，諸如鋁層壓板；沿與所述片材中心線平行但移位的折疊線107將所述片材折疊為第一柔性材料層106a和第二柔性材料層106b ；和提供縱向焊縫108b以連接所述兩層，其中所述焊縫沿寬度較小的層106b的邊緣111布置。這產(chǎn)生柔性材料管。所述管填充潤濕液(例如，水或鹽水)并橫向焊接以形成包含潤濕液的密封封閉室114。在橫向焊接區(qū)內(nèi)進(jìn)行切割，以使得各密封封閉室與其他密封封閉室分開，從而形成潤濕液袋。保持在縱向焊縫108b外的單一材料層形成連接區(qū)，以用將潤濕液袋連接到所述容器。在導(dǎo)管組合件100的制備方法中，制造容器101，并將導(dǎo)管103和潤濕液袋105布置于容器101中。潤濕液袋的連接區(qū)112與所述容器的內(nèi)表面連接。然后，可以對(duì)組合件100進(jìn)行滅菌。導(dǎo)管的滅菌可以通過由電子束輻射實(shí)現(xiàn)，在該情形中，潤濕液袋中的流體可以在組裝時(shí)，與所述組合件其余元件同時(shí)進(jìn)行滅菌。由于潤濕液袋保持在固定位置，所以它優(yōu)選可以定位，以獲得最佳密度分布。當(dāng)使用電子束滅菌時(shí)，力求均勻的密度分布，從而獲得低劑量定量和確保導(dǎo)管組合件的無菌狀態(tài)。此外，潤濕液袋優(yōu)選可以這樣定位，以使它對(duì)所述容器具有盡可能少的影響。例如，優(yōu)選這樣布置潤濕液袋，以使得潤濕液袋的外側(cè)不處于與所述容器的內(nèi)側(cè)直接接觸，而是被布置成距所述內(nèi)側(cè)一定距離。這是有利的，因?yàn)槿萜髦械亩纯赡芪廴井a(chǎn)品，這如果在使用前未被檢測到，可能對(duì)導(dǎo)管的使用者有害。為了相同的結(jié)果，潤濕液袋優(yōu)選制備為沒有尖角，特別是在遠(yuǎn)離連接區(qū)的部分，這例如通過設(shè)置圓角來實(shí)現(xiàn)。
圖4圖示導(dǎo)管組合件的另一個(gè)實(shí)施方案。該實(shí)施方案類似參考圖I和2討論的實(shí)施方案，但是設(shè)置有另外的開啟裝置，從而提供將導(dǎo)管從容器中移出的備選方式。所述另外的開啟裝置在此采用布置于所述容器的細(xì)長袋102處的撕裂線115的形式。該撕裂線與一個(gè)或數(shù)個(gè)握柄116,諸如拉環(huán)連接。圖5a圖示潤濕液袋的另一個(gè)實(shí)施方案。該實(shí)施方案類似以上參考圖2討論的實(shí)施方案，但是潤濕液袋的兩個(gè)角是圓的，所述角位于潤濕液袋的與具有連接區(qū)112 —側(cè)相對(duì)的那一側(cè)。這可以進(jìn)一步便于導(dǎo)管從容器中移出。如上所述，圓角也減少損壞所述容器的風(fēng)險(xiǎn)。此外，使用圓角獲得的壓力和應(yīng)力與尖角相比更不集中，由此最小化在角處泄漏的風(fēng)險(xiǎn)。圖5b圖示潤濕液袋的又一個(gè)實(shí)施方案。在此，所述第一柔性材料層106a和第二柔性材料層106b是兩個(gè)初始分開的矩形柔性材料片材，其通過封條連接形成密封封閉室114。兩塊片材具有相同的寬度，但是第一片材106a比第二片材106b更長。所述片材邊緣對(duì)邊緣地彼此緊挨著布置，只除了一側(cè)(在此，上側(cè))，其中第一片材的邊緣和第二片材的邊緣相對(duì)于彼此移位。所述邊緣之間的區(qū)域112形成連接區(qū)。在該實(shí)施方案中，封條包括四個(gè)焊縫108a-d，其沿著較小的片材的邊緣設(shè)置。類似地，在第一側(cè)上具有第一連接器并在第二側(cè)(與第一側(cè)相對(duì))上具有第二連接區(qū)的潤濕液袋可以通過使具有相同尺寸的兩個(gè)片材相對(duì)于彼此移位來獲得?，F(xiàn)在已經(jīng)描述了本發(fā)明的特殊實(shí)施方案。然而，若干備選方案是可能的，因?yàn)槠鋵?duì)于本領(lǐng)域中技術(shù)人員是顯見的。例如，盡管實(shí)施方案中所述的潤濕液袋已經(jīng)被布置成接近導(dǎo)管的連接器，所述袋還可以被布置成接近導(dǎo)管的插入端，或在組合件中任何其他合適位置處。還可能具有這樣的潤濕液袋，其沿著潤濕液袋的多于一側(cè)具有連接區(qū)，并利用這些連接區(qū)中的一個(gè)或多個(gè)將潤濕液袋與所述容器相連接。這樣的和其他明顯的改進(jìn)必須被認(rèn)為屬于本發(fā)明的范圍，因?yàn)槠浔凰綑?quán)利要求定義。應(yīng)該注意，以上提及的實(shí)施方案并非限制本發(fā)明，并且本領(lǐng)域中技術(shù)人員能夠在不偏離所附權(quán)利要求范圍的條件下設(shè)計(jì)許多備選的實(shí)施方案。在權(quán)利要求中，置于括號(hào)中的任何參考符號(hào)不應(yīng)解釋為限制本發(fā)明。詞語“包括”不排除權(quán)利要求中列出的那些以外的其他元件或步驟的存在。在元件前面的詞語“一個(gè)(a)”或“一個(gè)(an)”不排除多個(gè)所述元件的存在。此外，單個(gè)單元可以執(zhí)行權(quán)利要求中所述的若干裝置的功能。
權(quán)利要求
1.一種導(dǎo)管組合件，其包括 導(dǎo)管，所述導(dǎo)管在其至少一部分表面上具有親水性表面層，以預(yù)期在使用所述導(dǎo)管前通過使用潤濕液進(jìn)行處理產(chǎn)生所述導(dǎo)管的低摩擦力表面特性； 潤濕液袋，所述潤濕液袋包括第一和第二柔性材料層，所述第一和第二柔性材料層通過封條連接，以形成容納所述潤濕液的密封封閉室； 容器，所述容器形成用于容納所述導(dǎo)管和所述潤濕液袋的腔， 所述潤濕液袋通過擠壓所述潤濕液袋而能夠開啟，由此容許所述潤濕液流出至所述容器中， 其中所述潤濕液袋的所述第一和第二層中的至少一層延伸超出所述密封封閉室的所述封條，以在所述密封封閉室外形成連接區(qū)，其中所述潤濕液袋與所述容器的內(nèi)表面連接，所述連接僅設(shè)置在所述容器和所述連接區(qū)之間。
2.根據(jù)權(quán)利要求I的導(dǎo)管組合件，其中所述潤濕液袋的所述第一和第二層中的僅一層延伸超出所述密封封閉室的所述封條，形成單層的連接區(qū)。
3.根據(jù)權(quán)利要求I或權(quán)利要求2的導(dǎo)管組合件，其中所述潤濕液袋通過單塊柔性材料片材形成，所述單塊柔性材料片材折疊成所述第一和第二柔性材料層。
4.根據(jù)權(quán)利要求3的導(dǎo)管組合件，其中位于所述折疊對(duì)側(cè)的所述第一柔性材料層的邊緣和位于所述折疊對(duì)側(cè)的所述第二柔性材料層的邊緣相對(duì)于彼此移位，其中所述邊緣之間的區(qū)域形成所述連接區(qū)。
5.根據(jù)權(quán)利要求I或權(quán)利要求2的導(dǎo)管組合件，其中所述第一和第二柔性材料層是兩塊初始分開的柔性材料片材，所述柔性材料片材通過所述封條連接形成所述密封封閉室。
6.根據(jù)權(quán)利要求5的導(dǎo)管組合件，其中所述潤濕液袋具有這樣的側(cè)面，在所述側(cè)面處，所述第一柔性材料層的邊緣和所述第二柔性材料層的邊緣相對(duì)于彼此移位，其中所述邊緣之間的區(qū)域形成所述連接區(qū)。
7.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)的導(dǎo)管組合件，其中所述容器設(shè)置有開啟裝置，所述開啟裝置容許開啟所述容器，從而將導(dǎo)管從所述容器中移出。
8.根據(jù)權(quán)利要求7的導(dǎo)管組合件，其中所述開啟裝置包括剝離型接頭。
9.根據(jù)權(quán)利要求7或權(quán)利要求8的導(dǎo)管組合件，其中所述潤濕液袋被布置成鄰近所述開啟裝置。
10.根據(jù)權(quán)利要求7-9中任一項(xiàng)的導(dǎo)管組合件，其中所述潤濕液袋布置于所述導(dǎo)管和所述開啟裝置之間。
11.根據(jù)權(quán)利要求1-9中任一項(xiàng)的導(dǎo)管組合件，其中所述潤濕液袋疊置于所述導(dǎo)管上，并且優(yōu)選地，以這樣的方式疊置于所述導(dǎo)管上，其中所述潤濕液袋的所述第一和第二層中的至少一層延伸超出所述密封封閉室的所述封條，以在所述密封封閉室外形成所述連接區(qū)。
12.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)的導(dǎo)管組合件，其中與所述容器連接的所述連接區(qū)僅布置于所述潤濕液袋的一側(cè)上。
13.根據(jù)權(quán)利要求12的導(dǎo)管組合件，其中，其中所述連接區(qū)與所述容器相連接的所述潤濕液袋的側(cè)面與所述導(dǎo)管的軸向基本平行。
14.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)的導(dǎo)管組合件，其中所述連接區(qū)焊接于所述容器的所述內(nèi)表面。
15.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)的導(dǎo)管組合件，其中所述連接區(qū)通過粘合劑與所述容器的所述內(nèi)表面連接。
16.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)的導(dǎo)管組合件，其中所述連接區(qū)靠近所述容器的側(cè)邊緣連接。
17.一種制備導(dǎo)管組合件的方法，其包括以下步驟 提供容器； 提供親水性導(dǎo)管； 將所述導(dǎo)管布置于所述容器的腔中； 提供潤濕液袋，所述潤濕液袋包括第一和第二柔性材料層，所述第一和第二柔性材料層通過封條連接以形成用于容納所述潤濕液的密封封閉室，其中所述第一和第二層中的至少一層延伸超出所述密封封閉室的所述封條，從而在所述密封封閉室外形成連接區(qū)，以用于將所述潤濕液袋連接至所述容器； 將包含潤濕液的所述潤濕液袋布置于所述容器的腔中；且 將所述潤濕液袋的所述連接區(qū)連接到所述容器的內(nèi)表面。
全文摘要
一種導(dǎo)管組合件，其包括導(dǎo)管，所述導(dǎo)管在其至少一部分表面上具有親水性表面層，以預(yù)期在使用所述導(dǎo)管前通過使用潤濕液進(jìn)行處理產(chǎn)生所述導(dǎo)管的低摩擦力表面特性；潤濕液袋，所述潤濕液袋包括第一和第二柔性材料層，所述第一和第二柔性材料層通過封條連接以形成容納所述潤濕液的密封封閉室；容器，所述容器形成用于容納所述導(dǎo)管和所述潤濕液袋的腔，所述潤濕液袋可通過擠壓所述潤濕液袋開啟，由此容許所述潤濕液流出至所述容器中，其中所述潤濕液袋的所述第一和第二層中的至少一層延伸超出密封封閉室的封條，以在密封封閉室外形成連接區(qū)，其中所述潤濕液袋與所述容器的內(nèi)表面連接，所述連接僅設(shè)置在所述容器和所述連接區(qū)之間。
文檔編號(hào)A61M25/01GK102892452SQ201180024238
公開日2013年1月23日 申請(qǐng)日期2011年5月24日 優(yōu)先權(quán)日2010年5月25日
發(fā)明者埃弗利娜·古斯塔夫松 申請(qǐng)人:登士伯Ih有限公司