專利名稱：具有安全針的集成血管遞送系統(tǒng)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明大體上涉及醫(yī)療領(lǐng)域，并且更具體地涉及醫(yī)療領(lǐng)域中的改進的具有安全針的集成血管遞送系統(tǒng)。背景經(jīng)受醫(yī)學治療的患者經(jīng)常需要一種形式的靜脈注射(IV)療法，在靜脈注射療法中流體被經(jīng)過患者的靜脈施用于患者。IV療法是最快速的用于把流體和藥劑遞送入患者的身體中的方式之一。靜脈注射輸液的流體典型地包括鹽水、藥物、血液和抗生素，常規(guī)地通過被定位在多個靜脈路徑中的任何處的導液管被引入患者，所述多個靜脈路徑例如為外周靜脈和中央靜脈。典型地，導液管和相關(guān)聯(lián)的管路使用膠帶或相似的導液管穩(wěn)定化裝置(CSD)，例如約束導液管體的粘合性穩(wěn)定化墊，被固定為直接地緊貼患者的皮膚。然而，常規(guī)的用于IV療法的裝置和方法具有缺點。延伸管路可以在患者運動或護理者操縱期間鉤在附近的障礙物上，這可以導致疼痛的靜脈刺激并且損害IV。膠帶和其他的現(xiàn)有的CSD不是對于穩(wěn)定化來說最優(yōu)的，因為把圓形的、剛性的和大體積的部件固定為緊貼皮膚可以是困難的和低效率的。膠帶和其他的現(xiàn)有的CSD不完全地防止導液管在靜脈內(nèi)運動，這導致危害患者的并發(fā)癥，包括導液管移位、滲透(流體進入周圍的組織，而非靜脈)以及靜脈炎(靜脈的發(fā)炎)。粘合性穩(wěn)定化墊趨于導致其他的非期望的效果，例如由長時期的向皮膚的濃的粘附導致的皮膚刺激和/或劣化。此外，膠帶和目前的CSD不防止導液管造成疼痛地和危險地圍繞插入部位樞軸轉(zhuǎn)動以及在靜脈內(nèi)運動。此外，導液管裝置的放置典型地利用被插入患者中的針。通過接觸身體組織和流體例如血液，這樣的針帶來生物危害物風險，包括交叉沾染和血液攜帶的疾病的傳播，以及被施加在醫(yī)療裝置的使用者上的意外的針穿刺。因此，在醫(yī)療領(lǐng)域中具有對創(chuàng)造克服常規(guī)的血管遞送系統(tǒng)的缺點中的一個或多個的改進的血管遞送系統(tǒng)和安全針的需要。本發(fā)明提供這樣的改進的具有安全針的血管遞送系統(tǒng)。
附圖簡述圖I是具有安全針的集成血管遞送系統(tǒng)的概覽示意圖；圖2-5是集成血管遞送系統(tǒng)的變化形式；圖6-14是用于耦合集成血管遞送系統(tǒng)中的導液管轂和穩(wěn)定轂的手段的變化形式；

圖15-21是具有安全針的集成血管遞送系統(tǒng)中的隔離器的變化形式；
圖22-27是集成血管遞送系統(tǒng)中的針鈍器機構(gòu)的變化形式；圖28A和28B是被耦合于導液管轂的第一優(yōu)選實施方案的安全針系統(tǒng)的分別的縮回位置和延伸位置的示意圖；圖29-32是第一優(yōu)選實施方案的安全針系統(tǒng)中的殼體的不意圖；圖33A-33C是安全針系統(tǒng)中的針的變化形式；圖34A-34F是第一優(yōu)選實施方案的安全針系統(tǒng)中的外鞘的不意圖；圖35A-35F是第一優(yōu)選實施方案的安全針系統(tǒng)中的滑動器的示意圖；圖36A-36B和37A-37B是第一優(yōu)選實施方案的安全針系統(tǒng)中的外鞘的變化形式的示意圖；圖38A-38C是在第一優(yōu)選實施方案的安全針系統(tǒng)的使用期間外鞘、滑動器和殼體之間的耦合的示意圖；圖39和40是第一優(yōu)選實施方案的安全針系統(tǒng)的變化形式的外鞘中的爪的“關(guān)閉”配置和“打開”配置的示意圖；圖41A-41F是第一優(yōu)選實施方案的安全針系統(tǒng)的變化形式的滑動器的示意圖；圖42A和42B是第二優(yōu)選實施方案的安全針系統(tǒng)的分別的縮回位置和延伸位置的示意圖；圖43A-43C是第二優(yōu)選實施方案的安全針系統(tǒng)的殼體的示意圖；圖44-46是第二優(yōu)選實施方案的安全針系統(tǒng)中的外鞘的變化形式；圖47和48是第二優(yōu)選實施方案的安全針系統(tǒng)中的鎖定機構(gòu)的變化形式；圖49-50是組裝第二優(yōu)選實施方案的安全針系統(tǒng)的方法的示意圖；圖51-56是安全針系統(tǒng)中的外鞘隔離器的示意圖；圖57是安全針系統(tǒng)中的通風室的示意圖；圖58-60是具有安全針的集成血管遞送系統(tǒng)中的針保護帽的示意圖；以及圖61-70是使用具有安全針的集成血管遞送系統(tǒng)穩(wěn)定導液管的方法的示意圖。優(yōu)選的實施方案的描述以下的對本發(fā)明的優(yōu)選的實施方案的描述不意圖把本發(fā)明限制于這些優(yōu)選的實施方案，而是意圖使任何本領(lǐng)域的技術(shù)人員能夠制造和使用本發(fā)明。如圖I中所示的，優(yōu)選的實施方案的具有安全針的集成血管遞送系統(tǒng)100包括框架110，其具有被配置為接收導液管122的導液管轂120、穩(wěn)定轂130以及至少一個在導液管轂和穩(wěn)定轂之間延伸的橫向構(gòu)件140 ;流體通道150，其與導液管流體地連通；殼體310，其包括針安裝部；針320，其具有可穿透框架的遠端端部以及被耦合于針安裝部的近端端部；以及外鞘，其與殼體伸縮地嚙合。導液管轂120優(yōu)選地提供在患者上的第一錨固點112并且被配置為接收在插入部位102處可插入患者中以輸送流體的導液管122，并且穩(wěn)定轂130優(yōu)選地提供在患者上的第二錨固點112'?？蚣?10優(yōu)選地在折疊配置114和未折疊配置116中操作，在折疊配置114中，導液管轂和穩(wěn)定轂可以被耦合，以及在未折疊配置116中，第一錨固點和第二錨固點被分布在插入部位102周圍以把框架110錨固于患者，由此穩(wěn)定化導液管。例如，在優(yōu)選的實施方案中，第一錨固點和第二錨固點在插入部位的相對的偵牝例如在側(cè)的近端以及遠端，或在插入部位的相對的橫向側(cè)。外鞘在其中外鞘暴露針的遠端端部的縮回位置以及其中外鞘實質(zhì)上圍繞針的遠端端部的延伸位置中操作。外鞘優(yōu)選地可耦合于框架，使得從框架移除針使得外鞘相對于針拉動，由此把外鞘轉(zhuǎn)變至延伸位置。系統(tǒng)100優(yōu)選地包括導液管122,例如內(nèi)嵌在導液管轂120中的導液管,但是系統(tǒng)可以可選擇地被配置為在分離的導管插入患者中之前或之后接收和/或耦合于該分離的導液管。集成血管遞送系統(tǒng)可以被用于接入例如經(jīng)受靜脈注射(IV)療法的患者的血管。系統(tǒng)可以被用于把藥物、抗生素、鹽水、血液或任何合適的流體施用于患者，和/或用于把 流體從患者移除。系統(tǒng)可以被用于創(chuàng)造、穩(wěn)定以及保持在外周靜脈或動脈上的插入部位處的IV線，例如在臂、手或腿上，或用于在頸、胸、腹或任何合適的IV地點上的中心靜脈接入。然而，系統(tǒng)可以被用于創(chuàng)造、穩(wěn)定以及保持任何合適的基于導液管的向患者的接入，例如用于腦脊液的輸送的導液管。安全針的使用可以減小來自體液的交叉沾染和感染以及其他的生物危害的風險，以及減小對操縱醫(yī)療裝置的使用者的意外的針傷害的風險。I.集成血管遞送系統(tǒng)集成血管遞送系統(tǒng)的框架110起作用以穩(wěn)定在患者上的系統(tǒng)和導液管。如圖2-3中所示的，框架110優(yōu)選地包括提供在患者上的第一錨固點112的導液管轂120、提供在患者上的第二錨固點112'的穩(wěn)定轂130、以及至少一個在導液管轂和穩(wěn)定轂之間延伸的橫向構(gòu)件140。在框架110的可選擇的實施方案中，框架可以包括任何合適的數(shù)量的轂以及任何合適的數(shù)量的橫向構(gòu)件，使得框架形成在插入部位102周圍的具有任何合適的形狀和尺寸的被包圍的或部分未被包圍的外周?？蚣軆?yōu)選地允許導液管的插入部位的可視化，例如通過留出在導液管周圍的打開的未覆蓋的區(qū)域，但是可選擇地系統(tǒng)可以包括是透明的、半透明的、不透明的或任何合適的類型的材料的覆蓋物，在框架表面延伸以覆蓋插入部位和/或?qū)б汗?。導液管?20被配置為接收導液管122，導液管122可以被內(nèi)嵌在導液管轂中并且是系統(tǒng)的一體的部分，或可以是在插入患者中之前或之后被耦合于導液管轂120的分離的導液管，例如使用向?qū)б汗茌?20中的搭扣配合。可選擇地，框架的任何合適的部分可以被配置為接收導液管。導液管轂120優(yōu)選地包括通道124，其與導液管同心地對準，該導液管可以接收在導液管向患者中的插入期間使用的針320。如圖2D中所示的，導液管轂和/或穩(wěn)定轂可以包括測量患者的生物計量參數(shù)例如溫度、血壓或脈搏率的傳感器126。傳感器126可以另外地和/或可選擇地傳感任何合適的參數(shù)，例如關(guān)于經(jīng)過導液管的流體的參數(shù)，例如pH或流速。導液管轂和/或穩(wěn)定轂可以具有相對寬的并且薄的輪廓，這可以幫助把力分布在皮膚上的較大的區(qū)域上以及減小患者產(chǎn)生皮膚刺激、疼痛和其他的劣化的機會。薄的輪廓可以幫助降低轂鉤在或絆住在床設(shè)施或其他的在附近的可以使導液管在靜脈內(nèi)運動以及導致并發(fā)癥例如導液管移位、滲透和靜脈炎的障礙物上的風險。然而，導液管轂和穩(wěn)定轂可以具有任何合適的形狀。導液管轂和穩(wěn)定轂可以包括剛性的或半剛性的塑料或其他的合適的材料、和/或較軟的材料。例如，一個或兩個轂二者可以包括使用較軟的材料例如硅酮包塑的剛性芯部。如圖2A中所示的，系統(tǒng)可以還包括被耦合于導液管轂120和/或穩(wěn)定轂130的把流體從流體源遞送至流體通道150的至少一個延伸管160和/或流體源接頭162。在系統(tǒng)被推擠(例如來自患者運動或護理者操縱)時提供應(yīng)力消除的延伸管160優(yōu)選地由柔性管路例如聚合物管路制造，但是可以可選擇地是由任何其他的合適的材料制造的通路。延伸管160優(yōu)選地長至足以提供應(yīng)力消除，如果需要的話，但是短至足以減少延伸管鉤在或絆住在附近的障礙物上的機會。在另一個變化形式中，流體通道150和/或延伸管160可以被盤繞，類似彈簧，以提供應(yīng)力消除。延伸管的長度可以可選擇地是任何合適的長度，并且可以取決于系統(tǒng)的具體的應(yīng)用。延伸管的其他的維度，例如外徑和內(nèi)徑，也可以取決于系統(tǒng)的具體的應(yīng)用。流體源接頭162優(yōu)選地包括把延伸管附接于流體源的連接器(例如柱上式IV袋、注射器或把流體供應(yīng)經(jīng)過管路的泵)。連接器可以是通常與常規(guī)的IV袋接口連接的 標準陰魯爾鎖連接器(圖4A和4B)或三通接頭(圖4C和4D)?？蛇x擇地，連接器可以是任何合適的適應(yīng)于與流體源接口連接的陽或陰連接器。此外，魯爾鎖連接器或其他的流體源接頭可以被直接地耦合于導液管轂和/或穩(wěn)定轂，而不是耦合于延伸管。在系統(tǒng)的可選擇的形式中，系統(tǒng)可以包括多于一個延伸管160和/或流體源接頭162，以幫助把來自多個的流體源的流體同時地遞送至系統(tǒng)。例如，在包括兩個流體通道的系統(tǒng)的實施方案中，系統(tǒng)可以包括把第一流體遞送至第一流體通道的第一延伸管以及把第二流體遞送至第二流體通道的第二延伸管。然而，兩個延伸管可以是在涉及兩個分別的流體的經(jīng)過同一個流體通道150和導液管的施用的應(yīng)用中有用的。橫向構(gòu)件140起作用以通過把導液管轂120相對于穩(wěn)定轂130穩(wěn)定來向框架110提供結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性。如圖2-4中所示的，框架優(yōu)選地包括與導液管轂和穩(wěn)定轂形成圍繞導液管的外周的兩個橫向構(gòu)件140。兩個橫向構(gòu)件可以是近似平行的，或可以是以任何交叉的、非平行的或其他的合適的取向。然而，如圖3中所示的，框架110可以包括僅部分的圍繞導液管的外周，例如使用一個橫向構(gòu)件代替兩個。每個橫向構(gòu)件140可以是柔性的，例如以允許導液管轂和穩(wěn)定轂相對于彼此以很多的自由度運動，包括在沿著導液管的軸線的壓縮方向的位移(以及后續(xù)的在拉伸方向的位移)、在沿著其他的兩個軸線的兩個方向二者的位移、在沿著導液管的軸線的兩個方向二者的扭曲、以及在沿著其他的兩個軸線的兩個方向二者的彎曲。特別地，橫向構(gòu)件140可以是可逆地可彎曲的以允許框架110處于其中導液管和是可耦合的折疊配置中。一個或多個橫向構(gòu)件可以是管狀的。例如，橫向構(gòu)件可以是大體上筆直的柔軟的并且柔性的中空通道狀的醫(yī)療管路，但是可以是任何合適的具有管腔的結(jié)構(gòu)。流體通道150起作用以把流體從流體源遞送至導液管，并且在某些實施方案中，把流體向和從導液管遞送，例如把從患者除去的流體經(jīng)過導液管轉(zhuǎn)移至外部儲液器。如圖2C中所示的，流體通道150的至少一部分可以被固定在轂中的至少一個內(nèi)和/或在管狀的橫向構(gòu)件內(nèi)。如圖5A-5C中所示的，流體通道150的至少一部分可以另外地和/或可選擇地在轂和橫向構(gòu)件的外部。例如，流體通道150的至少一部分可以被模塑至導液管轂、穩(wěn)定轂和/或橫向構(gòu)件的外部表面。流體通道150優(yōu)選地包括轉(zhuǎn)向部分152，流體在其中在與在導液管122內(nèi)的方向不同的方向流動。特別地，轉(zhuǎn)向部分152優(yōu)選地把流體流導向至與在導液管內(nèi)的方向相反的方向，或以約180度的轉(zhuǎn)彎。流體通道150的轉(zhuǎn)向部分152可以被固定或內(nèi)嵌在導液管轂和/或穩(wěn)定轂內(nèi)。在系統(tǒng)的一個示例性的應(yīng)用中，導液管被插入患者中，使得其刺入端朝向接近患者的心臟的方向，并且流體通道150的轉(zhuǎn)向部分允許支持IV袋或其他的流體源的底座被保持為接近床的頭部，或以其他的方式在插入部位的近端，如在患者治療環(huán)境中典型地實踐的。流體通道150的轉(zhuǎn)向部分152中的內(nèi)部化的流體流轉(zhuǎn)彎處減少可以被鉤在或絆住在附近的障礙物上并且因此擾亂導液管和IV設(shè)置的外部結(jié)構(gòu)的數(shù)量。轉(zhuǎn)向部分的另一個效果是，如果IV設(shè)置中的外部管路被 拉動或鉤住，那么轉(zhuǎn)向部分可以使框架110能夠通過使導液管被進一步拉動入患者中更有效地穩(wěn)定化導液管。例如，在其中導液管被放置在前臂上使其的遠端端部朝向接近患者的肘部的一般的導液管放置中，如果后來外部管路被意外地朝向患者拉動，那么管路將進而把流體通道150的轉(zhuǎn)向部分和導液管轂120朝向患者拉動，由此把導液管進一步拉動入患者的血管中而不是把導液管從插入部位移出。在某些變化形式中，系統(tǒng)可以包括一個、兩個或任何合適的數(shù)量的流體通道。例如，第二流體通道150可以經(jīng)過第二橫向構(gòu)件140。第二流體通道150優(yōu)選地接收第二流體，第二流體可以是與被供應(yīng)至第一流體通道150的第一流體相同的或不同的。如圖4A-4C中所示的，系統(tǒng)可以還包括把第二流體供應(yīng)至框架和導液管的第二延伸管160。然而，如圖4D中所示的，系統(tǒng)可以包括僅一個把流體供應(yīng)至一個或多個的流體通道的延伸管160。流體通道可以具有在穩(wěn)定轂130上的分別的入口(圖4A和4C)，或可以共享在穩(wěn)定轂上的在其中流可以使用閥門或其他的流體控制手段被調(diào)節(jié)的同一個入口(圖4B和4D)。在一個變化形式中，第一和第二流體通道優(yōu)選地與導液管轂120中的同一個導液管流體地連通，在沿著導液管或通道的長度的同一個點(圖4A和4B)或不同的點(圖4C)處被耦合于導液管。在本變化形式中，系統(tǒng)優(yōu)選地包括選擇性地約束流體中的一個或兩個的向?qū)б汗芤约耙虼讼蚧颊叩牧鲃拥牧鲃涌刂葡到y(tǒng)154。流動控制系統(tǒng)154可以包括一個或多個閥門156，例如在延伸管處(圖4A和4B)、在流體通道150和導液管之間的接合部處(圖4C和4D)、或任何合適的地點。流動控制系統(tǒng)可以另外地和/或可選擇地使用壓降、通風或任何合適的技術(shù)以控制流體通道和導液管之間的流體流動。流動控制系統(tǒng)還可以在包括僅一個流體通道150的實施方案中存在。在另一個變化形式中，第一流體通道和第二流體通道優(yōu)選地與具有雙重管腔的導液管流體地連通，使得一個導液管管腔被耦合于第一流體通道并且另一個導液管管腔被耦合于第二流體通道。在又另一個變化形式中，第一流體通道和第二流體通道與分別的導液管流體地連通。另外的變化形式在這些變化形式上擴展，具有三個或更多個流體通道。如在圖2D中最好地示出的，框架110優(yōu)選地在其中導液管轂120和穩(wěn)定轂130可以被耦合于彼此的折疊配置114中以及在其中第一錨固點和第二錨固點被分布在插入部位周圍的未折疊配置116中操作。為了幫助實現(xiàn)折疊配置，框架110優(yōu)選地允許導液管轂120和穩(wěn)定轂130以很多的自由度相對于彼此運動。特別地，框架優(yōu)選地是可逆地可彎曲的或可折疊的以把導液管轂和穩(wěn)定轂朝向彼此折疊，或以把轂中的一個在另一個轂的表面和/或下方經(jīng)過。在折疊配置114中，導液管轂120和穩(wěn)定轂130可以被耦合于彼此，由此把框架固定在折疊配置中。當導液管轂和穩(wěn)定轂被耦合時，這些轂相對于正在進入導液管轂120和導液管中的針320經(jīng)歷相同的運動，例如在導液管的向患者中的插入期間的。在第一變化形式中，導液管轂120和穩(wěn)定轂130可以通過針320與導液管轂120和/或穩(wěn)定轂130的相互作用被耦合于彼此。在本變化形式的一個實施例中，如圖6A-6D中所示的，穩(wěn)定轂130包括延伸部132，并且導液管轂120可以包括凹槽128或其他的接收延伸部132的凹陷部，但是在另一個實施例中導液管轂120可以包括延伸部132并且穩(wěn)定轂130可以包括凹槽120。延伸部132界定通孔134，使得當延伸部132被插入凹槽128中時，通孔134與導液管轂120的針接收通道124實質(zhì)上對準。在本變化形式中，框架110可以在向患者中的導液管插入期間，被把導液管轂和穩(wěn)定轂耦合在一起的使用者(例如醫(yī)師)通過把針320經(jīng)過導液管轂120的通道124并且經(jīng)過延伸部132的通孔134被折疊為折疊配置?？蛇x擇地，在制造期間，例如在組裝和/或包裝期間，框架110可以被折疊和/或針320可以被穿過轂的延伸部和凹槽。當針320被從轂撤回時，轂可以被脫耦合并且框架110可以被展開為未折疊配置。如圖7A和7B中所示的，延伸部132可以是當延伸部不再被需要時，例如當框架 110在未折疊配置中并且準備好向患者的固定時，可收縮入轂中的。導液管轂和穩(wěn)定轂可以包括一個、兩個或任何合適的數(shù)量的延伸部和/或凹槽。然而，導液管轂120和/或穩(wěn)定轂130可以另外地和/或可選擇地以任何合適的方式(例如使用圍繞針的殼體)與針相互作用以幫助導液管轂和穩(wěn)定轂的選擇性的耦合。在第二變化形式中，如圖9中所示的，導液管轂120和穩(wěn)定轂130可以通過互相地耦合于殼體被間接地耦合于彼此。例如，如圖9中所示的，在框架的折疊配置中，導液管轂可以被耦合于外鞘并且被間接地耦合于殼體，并且穩(wěn)定轂可以被耦合于殼體，由此間接地耦合轂并且把框架固定在折疊配置中。在第三變化形式中，如圖10-12中所示的，導液管轂120和穩(wěn)定轂130可以通過互相地耦合于外鞘被間接地耦合于彼此。在第一實施例中，如圖10A-10D中所示的，導液管轂可以被耦合于外鞘，并且穩(wěn)定轂可以包括與導液管轂和/或外鞘可對準的延伸部，使得穿過外鞘的針另外地穿過延伸部和導液管轂，由此耦合導液管轂和穩(wěn)定轂，在某種程度上相似于轂耦合的第一變化形式，除了延伸部被外鞘接收。與在轂耦合的第一變化形式中相似地，延伸部可以是可收縮的。在第二實施例中，穩(wěn)定轂可以通過被壓配合或扣接入外鞘的外部特征中耦合于外鞘，由此間接地耦合導液管轂和穩(wěn)定轂。例如，如圖11A-11B中所示的，外鞘可以包括具有穩(wěn)定轂的外周的至少一個部分的輪廓的凹進處，例如穩(wěn)定轂裝配在其之間的兩個凸塊或樁。為了幫助這樣的壓配合或搭扣配合，穩(wěn)定轂和/或外鞘可以包括柔軟的可壓縮材料例如硅酮、異戊二烯、熱塑性彈性體或任何合適的材料的包覆模塑部。在第三實施例中，如圖12A-12B中所示的，導液管轂和/或穩(wěn)定轂可以使用聯(lián)接部耦合于外鞘。在本實施例中，穩(wěn)定轂具有具備通孔的延伸部，具有通孔的延伸部在框架在折疊配置中時可以嵌在導液管轂內(nèi)或在導液管轂和外鞘之間。聯(lián)接部可以是橫向地或縱向地經(jīng)過導液管轂、穩(wěn)定轂中的延伸部、和外鞘和/或殼體的銷釘。然而，聯(lián)接部可以是任何合適的被使用者控制的閂鎖或其他的提供用于固定框架的折疊配置的手動耦合的聯(lián)接部。在第四變化形式中，導液管轂、穩(wěn)定轂、外鞘和/或殼體與閂鎖系統(tǒng)互相耦合以把框架固定在折疊配置中以及把外鞘耦合于框架。例如，導液管轂120、穩(wěn)定轂130和外鞘330中的每個包括至少一個延伸部(例如凸臺或臂)或至少一個凹槽以接收其他的零件中的一個的延伸部，使得框架和外鞘互鎖。例如，如圖13A-13D中所示的，導液管轂120包括在其的近端側(cè)的凹槽172，穩(wěn)定轂130包括在其的遠端側(cè)的穩(wěn)定轂凸臺174并且外鞘330包括外鞘凸臺176和/或至少一個從外鞘的遠端端部延伸的側(cè)臂178。如圖14中所示的，當框架在折疊配置中時，凹槽、凸臺和/或側(cè)臂互鎖。特別地，(I)外鞘側(cè)臂178耦合于導液管轂的近端端部(圖14A和14B)，使得導液管轂被坐落在外鞘內(nèi)，⑵在被翻轉(zhuǎn)的穩(wěn)定轂上的穩(wěn)定轂凸臺174耦合于導液管轂凹槽(圖14C)，并且(3)外鞘上的外鞘凸臺176耦合于穩(wěn)定轂凹槽(圖14D和14E)。在其他的實施例中，框架、外鞘和針殼體的不同的部分可以包括互相耦合的延伸部和凹槽、扣接部、磁體、閂鎖和/或任何合適的緊固機構(gòu)的不同的組合。在第五變化形式中，導液管轂120和穩(wěn)定轂130可以通過互相地與第三結(jié)構(gòu)元件相互作用，由此間接地耦合于彼此，被耦合于彼此。例如，如圖8中所示的，當框架110在折疊配置中時，塊136可以耦合于導液管轂120和穩(wěn)定轂130 二者。雖然塊136在圖8中被示出為具有具體的幾何構(gòu)型，但是塊可以包括切換器、閂鎖、塞子和/或任何合適的緊固件或其他的機構(gòu)。塊136的移除可以幫助導液管轂120和穩(wěn)定轂的脫耦合，使得框架可以在未·折疊配置中。作為另一個實施例，當框架在折疊配置中時，針320可以稱合于導液管轂120和穩(wěn)定轂130 二者，例如在導液管插入期間。在導液管插入之后，針的移除可以幫助導液管轂120和穩(wěn)定轂的脫耦合。在第六變化形式中，導液管轂120和穩(wěn)定轂130可以以可滑動的方式被耦合于彼此。例如，轂中的一個可以具有側(cè)溝槽或通道，并且另一個轂可以具有側(cè)脊部，當框架110在折疊配置中時，該側(cè)脊部與另一個轂的溝槽滑動地嚙合。本變化形式的另一個實施例可以包括被插入凹槽中的凸臺，或任何合適的機構(gòu)。在第七變化形式中，導液管轂120和穩(wěn)定轂130可以在框架110被折疊成折疊配置中時使用扣接部、閂鎖、磁體和/或任何合適的緊固件被耦合于彼此。緊固件可以是被互相地耦合于導液管轂和穩(wěn)定轂的分離的零件。導液管轂和穩(wěn)定轂的耦合的另外的變化形式包括以上的變化形式的多種組合。此外，導液管轂和穩(wěn)定轂可以以任何合適的方式被耦合，使用或不使用針的配合以幫助固定或鎖定導液管轂和穩(wěn)定轂的耦合。在未折疊配置116中，如圖2A和2B中所示的，導液管轂120和穩(wěn)定轂130被脫耦合，使得框架110可以被固定于患者，使得第一錨固點和第二錨固點112和112'被分布在導液管的插入部位102周圍，由此穩(wěn)定導液管?？蚣?10優(yōu)選地通過把導液管轂120和穩(wěn)定轂130分別地在第一錨固點和第二錨固點固定于患者而被固定于患者。然而，框架110可以另外地和/或可選擇地通過固定僅導液管轂120、僅穩(wěn)定轂130、橫向構(gòu)件140和/或框架110的任何合適的部分而被固定。框架可以可選擇地在位于相對于導液管插入部位的任何合適的地點處的錨固點處穩(wěn)定化導液管。框架110，當被固定于患者時，使集成血管遞送系統(tǒng)能夠比在插入部位的僅一個側(cè)穩(wěn)定化導液管的常規(guī)的導液管固定裝置更有效地穩(wěn)定化導液管，因為在插入部位的兩個不同的側(cè)穩(wěn)定化導液管減少可能在正常的患者運動和/或IV設(shè)置的護理者操縱期間發(fā)生的導液管的旋轉(zhuǎn)運動?？蚣?10優(yōu)選地使用膠帶被固定于患者，但是可以另外地和/或可選擇地使用位于導液管轂和/或穩(wěn)定轂的下側(cè)的粘合劑；彈性帶條；被諸如鉤子、鉤子和皮筋的緊固件緊固的帶條；或任何合適的固定機構(gòu)來固定。
在一個可選擇的實施方案中，如圖5A-5C中所示的，框架110包括一個導液管轂、兩個位于框架的與導液管轂相反的側(cè)的穩(wěn)定轂、每個連接導液管和分別的穩(wěn)定轂的兩個橫向構(gòu)件、以及一個流體通道。在本變化形式中，每個轂提供一個分別的錨固點，使得總體的框架110包括三個錨固點112、112^和112"。在其他的實施例中，框架可以包括被均等地或不均等地分布在插入部位102周圍的任何合適的數(shù)量的錨固點。如圖5A中所示的，導液管轂120、穩(wěn)定轂130和橫向構(gòu)件140可以被集成在一個單一的零件中。單一的零件可以包括單一的類型的材料，或可以包括第一材料(例如剛性材料，例如塑料)的剛性芯部和覆蓋剛性芯部的第二材料(例如柔軟的材料，例如硅酮)的外層。導液管轂、穩(wěn)定轂和橫向構(gòu)件配置的其他的變化形式可以相似于在名稱為“Integrated vascular delivery system” 的美國申請?zhí)?12/855，013 中描述的,其通過本引用以其整體并入。此外，框架可以包括導液管轂和穩(wěn)定轂但是缺乏橫向構(gòu)件；例如，導液管轂和穩(wěn)定轂可以以鉸鏈連接方式被耦合在一起，使得框架可以在折疊(“閉合鉸鏈”)配置和展開(“打開鉸鏈”)配置中操作。I. I轂隔離器·導液管轂120優(yōu)選地還包括導液管轂隔離器200，導液管轂隔離器200起作用以在導液管插入之后轍回插入針320之后，密封導液管轂120的內(nèi)部通道124，以防止血液和其他的潛在的生物危害物或其他的流體從導液管轂120的逃逸或泄漏。導液管轂隔離器200優(yōu)選地被耦合于導液管轂120，優(yōu)選地被布置在導液管轂的內(nèi)部通道124內(nèi)，并且可以被與導液管同心地對準。導液管轂隔離器200優(yōu)選地被耦合于導液管轂120并且包括初級密封部210和次級密封部212，但是隔離器200可以另外地和/或可選擇地被耦合于穩(wěn)定轂。初級密封部210是作為抵抗流體逃逸的第一防御部起作用的內(nèi)密封部，并且次級密封部212是作為抵抗流體逃逸的第二防御部起作用的外密封部。在某些實施方案中，導液管轂隔離器200可以包括更少的或更多的相似于初級密封部和次級密封部的密封部，這可以適合于某些應(yīng)用以修改流體泄漏保護的量。導液管轂隔離器優(yōu)選地界定在初級密封部和次級密封部之間的導液管轂隔離器空腔214，其可以容納經(jīng)過初級密封部的被捕獲的流體。導液管轂隔離器空腔214可以比針320的直徑大，以減少在針插入穿過導液管轂隔離器期間針上的摩擦力，由此增加把針穿過導液管轂隔離器的容易性。然而，空腔可以可選擇地被緊密地裝配，和/或可以包含具有較低的摩擦系數(shù)的材料和/或流體吸收性材料。導液管轂隔離器200可以包含彈性材料，并且可以具有略微地大于導液管轂120內(nèi)的通道124的直徑，使得當被組裝在通道中時，對導液管轂隔離器200的壓縮導致密封在導液管轂隔離器的外圓周邊緣和導液管轂120內(nèi)的通道的壁之間的環(huán)形間隙，由此防止流體經(jīng)過環(huán)形間隙逃逸，并且進一步保持導液管轂隔離器200和導液管轂120之間的耦合，相似于壓配合。導液管轂隔離器200可以另外地和/或可選擇地包含被施用于隔離器的外邊緣的密封劑材料以防止流體在隔離器和導液管轂壁之間的通過，和/或被暫時地或永久地結(jié)合于導液管轂，例如使用聲焊接、化學焊接或粘合劑。如圖15A-15E中所示的，在優(yōu)選的實施方案中，隔離器200包括剛性芯部222和被耦合于剛性芯部的可壓縮塞子288。剛性芯部是優(yōu)選地包括具有孔286的背壁224和從背壁延伸的壁構(gòu)件285的框架結(jié)構(gòu)。背壁224可以提供幫助把隔離器200坐落在導液管轂120內(nèi)的凸緣。壁構(gòu)件285優(yōu)選地是實質(zhì)上平行的，但是可以以任何合適的界定壁構(gòu)件之間的縫隙的相對取向?？蓧嚎s塞子228被部分地或完全地耦合在剛性芯部周圍，覆蓋或填充孔286并且圍繞壁構(gòu)件285以界定在隔離器的中央部分中的空腔214?？蓧嚎s塞子的一個端部形成初級密封部210，并且可壓縮塞子的覆蓋背壁的孔的另一個端部形成次級密封部212。背壁的孔226允許進和出隔離器空腔(和導液管)的針穿刺通路。剛性芯部222優(yōu)選地由剛性塑料例如聚碳酸酯、丙烯腈丁二烯苯乙烯(ABS)或其他的苯乙烯制造，并且可壓縮塞子228優(yōu)選地包含彈性材料，例如異戊二烯或硅酮。然而，剛性芯部和可壓縮塞子可以包含任何合適的材料?？蓧嚎s塞子優(yōu)選地在包覆模塑制造工藝中被耦合于剛性芯部，但是可以另外地和/或可選擇地包括其他的耦合機構(gòu)或工藝，例如粘合劑。在第一變化形式中，如圖16A-16C中所示的，隔離器是包括沿著其的長度的一部分的分裂部232的分裂隔離器230。分裂部把隔離器縱向地分割為近似兩個半部分或其他的多個的部分。分裂部可以在初級密封部210的內(nèi)面附近處終結(jié)，使得分裂部232沿著隔離器的長度的至少一半行進并且在初級密封部附近被接合，但是分裂部可以可選擇地是任何合適的長度，包括沿著隔離器的整個的長度，使得隔離器包括兩個分離的部分。如圖16C中所示的，當隔離器230被組裝入導液管轂120中時，導液管轂的通道優(yōu)選地徑向地壓縮隔離器材料以閉合分裂部，由此形成空腔214和次級密封部212。分裂隔離器可以通過注射成型被制造，例如使用具有與如圖16B中所示的隔離器形狀互補的空腔的模具。在本變化形式的另一個實施例中，分裂部可以在內(nèi)初級密封部處開始并且繼續(xù)朝向次級密封部。在本變化形式的又另一個實施例中，隔離器可以被沿著兩個或更多個線縱向地分裂，形成三個或更多個分裂部分。在第二變化形式中，如圖17A和17B中所示的，隔離器是包括至少兩個被串聯(lián)地放置在導液管轂120內(nèi)的隔離器部件242或“索環(huán)”的雙重索環(huán)隔離器240。隔離器部件中的 一個形成初級密封部210并且另一個隔離器部件形成次級密封部212。隔離器部件242優(yōu)選地緊鄰地毗鄰于彼此，使得它們的內(nèi)部面的一部分是接觸的并且形成緊貼導液管轂壁的不漏流體的密封。隔離器部件242的內(nèi)部面可以被倒角或成輻射形以界定在隔離器部件之間的隔離器空腔214，但是隔離器部件可以可選擇地具有任何合適的幾何構(gòu)型?？蛇x擇地，隔離器部件可以被分隔某個距離，使得隔離器空腔至少部分地由導液管轂120的壁形成。在本變化形式的其他的實施例中，隔離器可以包括三個或更多個被串聯(lián)地放置在導液管轂120內(nèi)的隔離器部件，例如以提供三個或更多個密封部。在第三變化形式中，如圖18A和18B中所示的，隔離器250包括至少兩個分離的隔離器部件252以及被布置在隔離器部件之間的內(nèi)套筒254。在本變化形式中，兩個隔離器部件被串聯(lián)地放置在導液管轂120內(nèi)，直接地毗鄰于彼此或被分隔某個距離。隔離器部件中的一個形成初級密封部210并且另一個隔離器部件形成次級密封部212。隔離器部件252的內(nèi)部面優(yōu)選地適應(yīng)于接收內(nèi)套筒254，例如通過界定軸向地對準的凹陷部。內(nèi)套筒254可以是圓柱形的并且被控制尺寸以裝配在隔離器部件的凹陷部內(nèi)，具有大至足以形成適應(yīng)針320的直徑的空腔214的內(nèi)徑。內(nèi)套筒254優(yōu)選地是剛性的并且由熱塑性材料或任何其他的合適的剛性材料制造，但是內(nèi)套筒可以由任何合適的材料制造。在本變化形式的其他的實施例中，隔離器可以包括多于兩個隔離器部件，例如還包括圍繞內(nèi)套筒的外套筒狀的隔離器部分。在第四變化形式中，如圖19A-19E中所示的，隔離器260包括具有第一和第二殼體部分264的殼體和第一和第二隔離器部件262。在本變化形式中，如圖19E中所示的，隔離器包括遠端半部分以及是遠端半部分的實質(zhì)上的鏡像的近端半部分，其中每個半部分包括殼體部分264和相應(yīng)的隔離器部件262。如圖19A和19B中所不的,每個殼體部件包括用于接收相應(yīng)的隔離器部件的錐形的沙漏形狀的室266。室266中的錐形幫助減少隔離器部件262和殼體264之間的相對運動，例如平移運動。每個殼體部件可以還包括外部環(huán)形凸緣或其他的幫助減少殼體和導液管轂120之間的平移運動的突出部。兩個殼體部件264可以通過超聲波焊接、環(huán)氧物或其他的粘合劑、螺紋和/或任何合適的耦合機構(gòu)被耦合在一起和/或耦合于導液管轂120。如圖19C和19D中所示的，每個隔離器部件262優(yōu)選地包括從隔離器部件的一個打開端部向內(nèi)延伸的空腔263，并且隔離器部件優(yōu)選地被組裝為使得隔離器部件的打開端部鄰接緊貼彼此。以這種方式，隔離器部件的關(guān)閉端部形成隔離器260的分別的初級密封部和次級密封部210和212，并且隔離器部件的被接合的打開端部形成被包圍的隔離器空腔214。殼體和隔離器部件優(yōu)選地被組合，使相應(yīng)的隔離器部分坐落在(例如被模塑入或壓制入)每個殼體部分內(nèi)，并且被組合的殼體和隔離器部件優(yōu)選地被安裝在導液管轂120內(nèi)。 在可選擇的實施方案中，隔離器可以僅具有初級密封部。在本實施方案的第一可選擇的變化形式中，隔離器200由自密封以形成在轂上的氣密密封的柔性材料制造。該自密封的隔離器防止流體離開導液管轂120，有助于形成其中血液和其他的流體將不離開導液管轂的封閉系統(tǒng)。在第二可選擇的變化形式中，如圖20和21中所示的，隔離器200可以使用塞子例如阻擋器或被使用者施用于隔離器的密封劑材料來密封。在導液管插入之前和期間，導液管轂的通道的后端可以被保持打開(圖20A和21A)。在導液管被插入患者中之后，使用者可以堵塞血管(例如通過施加外部定向壓力)，把針320從導液管和導液管轂120撤回，把塞子放置在導液管轂120的后端以防止流體從轂流動出來(圖20B和20B)，并且允許血管與導液管流體連通(例如通過釋放血管上的外部定向壓力)。塞子可以包括被施用于導液管轂的分離的限動塞子(圖20)、使用者滑動其以關(guān)斷轂的背部的滑動部件(圖21)、使用者擺動至轂的背部的鉸鏈部件、和/或任何合適的隔離器部件。隔離器的這些單一的密封變化形式中的任何可以被串聯(lián)地重復以形成兩個密封部(初級和次級)或更多個密封部。隔離器可以是上文描述的實施方案和變化形式中的一個或多個，和/或在于2010年5月19日提交的美國臨時申請61/346，292和于2010年10月28日提交的61/407，797中描述的實施方案中的一個或多個，其每個通過本引用以其整體并入。此外，隔離器可以是任何合適的幫助防止流體的從導液管轂120的逃逸或泄漏的機構(gòu)。I. 2針護套如圖22-27中所示的，導液管轂120和/或穩(wěn)定轂130可以包括針護套190。針護套190起作用以在針在導液管插入之后被從導液管和導液管轂撤回之后鈍化針320的遠端端部或保護使用者不遭受針320的遠端端部。針護套190幫助防止向使用者的意外的針刺以及生物危害物的轉(zhuǎn)移。針護套190優(yōu)選地被耦合于導液管轂120和/或穩(wěn)定轂130，但是可以另外地和/或可選擇地被耦合于系統(tǒng)的任何合適的部分。針護套190優(yōu)選地是夾子，例如彈簧夾，但是可以可選擇地包括任何合適的鈍化機構(gòu)，例如帽。通常，在導液管的向患者中的插入期間，針320經(jīng)過非活動的針護套190并且進入導液管中(例如圖22A)。在導液管被放置在患者中之后，針320在近端方向被從導液管撤回并且，例如由于與針320上的針捕捉部106的相互作用，針320與針護套190嚙合。在針捕捉部106與針護套嚙合之后，針護套被觸發(fā)以從導液管轂和/或穩(wěn)定轂脫耦合并且覆蓋或鈍化針的遠端端部(例如圖22B)?，F(xiàn)在是活動的針護套190在針被進一步撤回并且從導液管轂120移除時繼續(xù)覆蓋針320的遠端端部。觸發(fā)針護套190的從轂的脫耦合的針捕捉部106可以是多種變化形式中的一個或多個。在一個變化形式中，針捕捉部106可以是圍繞針主體的環(huán)形結(jié)構(gòu)，其在針被從轂撤回時卡在針護套190的一部分上。在另一個變化形式中，針捕捉部106可以包括在針經(jīng)過導液管轂120中時允許針經(jīng)過針護套190的自由通行,但是在針從導液管轂120撤回時鉤在針護套190上的倒鉤。可選擇地，針捕捉部106可以位于針護套190上。然而，可以使用有助于針和針護套190的嚙合以及針護套從轂的脫嚙合的針捕捉部106的任何合適的變化形式。針護套190可以被配置為多種布置中的一個或多個。在第一實施方案中，針護套190被耦合于導液管轂120。在本第一實施方案的第一變化形式中，針護套被可移除地耦合于導液管轂120的內(nèi)部部分。例如，針護套190可以被耦合于導液管轂120的近端部分的內(nèi)部表面(圖22和24)、導液管轂120的遠端部分或?qū)б汗茌灥娜魏魏线m的內(nèi)部表面。如 圖22中所示的，針護套190可以被耦合于導液管轂的在導液管轂內(nèi)凹陷的內(nèi)部表面，或如圖24中所示的，針護套190可以被耦合于導液管轂的與導液管轂的外部表面近似地齊平的內(nèi)部表面，例如當框架在折疊配置中時毗鄰于穩(wěn)定轂。作為另一個實施例，針護套190可以在隔離器170的近端(圖23A)和/或在隔離器170的遠端被嚙合在導液管轂120內(nèi)。作為另一個實施例，針護套被嚙合在導液管轂的隔離器170內(nèi)(圖23B)，例如在隔離器內(nèi)的空腔、狹縫或其他的合適的接收部內(nèi)。作為又另一個實施例，針護套190可以毗鄰于外溢室192。在第一實施方案的第二變化形式中，針護套190被可移除地耦合于導液管轂120的外部部分。例如，如圖25A和25B中所示的，針護套可以在至少三個點處與導液管轂120和/或針320相互作用。針護套可以在第一點a處耦合于導液管轂120，例如耦合于轂的外側(cè)(例如圖25A)或耦合于導液管轂120的近端部分上的凹口或其他的接收特征(例如圖25B)。針護套190在第二點b處圍繞針320的遠端端部地閉合。針320的轍回導致當針捕捉部106在第三點c處嚙合針護套190時，針護套從導液管轂脫嚙合。在本實施例中，針護套可以是彈簧夾，其被配置為使得當針320上的針捕捉部106在轍回期間與針護套嚙合時，該嚙合同時地觸發(fā)在點b處包圍針末端和針護套從導液管轂脫嚙合。彈簧夾優(yōu)選地被相對于針控制尺寸，使得被定義為在針320的遠端端部和針捕捉部106之間的距離的距離“X”近似地等于或小于被定義為點b和c之間的距離的距離“y”，但是彈簧夾可以具有任何合適的幾何構(gòu)型。然而，針護套可以是任何合適的用于在導液管轂外部鈍化針末端的機構(gòu)。在第二實施方案中，針護套190被耦合于穩(wěn)定轂130。在本實施方案的第一變化形式中，如圖26A和26B中所示的，針護套被可移除地耦合于穩(wěn)定轂的內(nèi)部部分，以相似于第一實施方案的方式的方式。例如，穩(wěn)定轂可以包括當框架110在折疊配置中時與導液管轂120實質(zhì)上對準的凸臺。凸臺可以界定內(nèi)部的針護套耦合于其的凹陷部，或外部針護套可以在外部被耦合于凸臺。在導液管放置期間，框架110優(yōu)選地在折疊配置中，并且針320穿過凸臺，穿過針護套并且穿過導液管轂120。在從導液管轂120移除針320后,針護套從穩(wěn)定轂130脫嚙合并且覆蓋針。在針從導液管轂轍回以及針護套從穩(wěn)定轂脫嚙合之后，框架110可以被展開為其的未折疊配置。在第二變化形式中，針護套190被可移除地耦合于穩(wěn)定轂的外部部分，特別是當框架110在折疊配置中時，相似于其中針護套被耦合于導液管轂的外部部分的變化形式。針護套的另外的可選擇的實施方案包括針護套的以上的變化形式的多種組合。換句話說，針護套可以在導液管轂120和/或穩(wěn)定轂的內(nèi)側(cè)和/或外側(cè)。例如，如圖27中所示的，針護套190可以被直接地耦合于導液管轂120的內(nèi)部部分并且被間接地耦合于穩(wěn)定轂130的外部部分。作為另一個實施例，針護套可以部分地在導液管轂內(nèi)側(cè)并且部分地在導液管轂外側(cè)，或第一實施方案的三點接觸針護套可以被耦合于穩(wěn)定轂，而不是導液管轂120。此外，這些變化形式中的任何的針護套可以被耦合于覆蓋針主體的至少一部分的外鞘，使得針鈍化器和外鞘組合容納多于單單地針的遠端端部。針護套可以是上文描述的實施方案和變化形式中的一個或多個，和/或在于2010年11月30日提交的美國臨時申請61/418，358、于2011年2月02日提交的61/438，782和于2011年3月02日提交的61/448，318中描述的實施方案中的一個或多個，其每個通過本 引用以其整體并入。此外，針護套可以是任何合適的足夠地覆蓋和/或鈍化針的遠端端部的機構(gòu)。2.安全針系統(tǒng)在第一優(yōu)選實施方案中，如圖28A和28B中所示的，使用集成血管遞送系統(tǒng)或其他的醫(yī)療裝置可操作的安全針系統(tǒng)100包括殼體310，其具有針安裝部312 ;針320，其具有可穿過框架的遠端端部以及被耦合于針安裝部312的近端端部；外鞘330，其與殼體310伸縮地嚙合并且在周向圍繞針320的至少一部分，其中外鞘330在縮回位置332和延伸位置334中操作；以及滑動器350，其與外鞘和/或殼體縱向地嚙合并且包括選擇性地與外鞘嚙合的抑制器。在外鞘的縮回位置332中，外鞘暴露針的遠端端部。在外鞘的延伸位置334中，外鞘實質(zhì)上圍繞針的遠端端部。在外鞘的縮回位置332中，外鞘暴露針的遠端端部。在外鞘的延伸位置334中，外鞘實質(zhì)上圍繞針的遠端端部。外鞘可耦合于醫(yī)療裝置，使得從醫(yī)療裝置移除針將把外鞘相對于針拉動，由此把外鞘從縮回位置轉(zhuǎn)變至延伸位置。在優(yōu)選的實施方案中，抑制器被選擇性地與外鞘嚙合，使得(I)抑制器在外鞘在縮回位置中并且被耦合于醫(yī)療裝置時被耦合于外鞘，并且抑制器增強外鞘的向醫(yī)療裝置的耦合，并且(2)抑制器在外鞘在延伸位置中時被從外鞘脫耦合，并且抑制器弱化外鞘向醫(yī)療裝置的耦合，由此減少為了把外鞘從醫(yī)療裝置脫耦合所需要的力。在其他的變化形式中，在當外鞘被相對于針拉動時的針的從醫(yī)療裝置的移除期間，滑動器自動地觸發(fā)外鞘和醫(yī)療裝置的完全的脫耦合。針的移除優(yōu)選地通過把針遠離醫(yī)療裝置地拉動來進行，但是可選擇地，針的移除可以通過把醫(yī)療裝置遠離針地拉動來進行。換句話說，為了把外鞘從其縮回位置拉動至其延伸位置以及為了把安全針系統(tǒng)從醫(yī)療裝置脫耦合，使用者(例如醫(yī)師)可以把針在近端方向遠離地拉動(或把醫(yī)療裝置在遠端方向遠離安全針系統(tǒng)地拉動)，由此允許外鞘從其縮回位置滑動至其延伸位置，以覆蓋針的遠端端部。在優(yōu)選的實施方案中，滑動器還包括近端關(guān)節(jié)部364以及遠端關(guān)節(jié)部366。當外鞘在延伸位置中時，滑動器的近端關(guān)節(jié)部被耦合于殼體310并且滑動器的遠端關(guān)節(jié)部被耦合于外鞘，由此把外鞘鎖定在延伸位置中；然而，系統(tǒng)可以包括任何合適的用于把外鞘鎖定在延伸位置中的鎖定機構(gòu)。
殼體310起作用以支持外鞘330和滑動器350、以支持針和/或以提供使用者界面。如圖29A-29C中所示的，殼體310包括針被耦合于其的針安裝部312。針安裝部優(yōu)選地在殼體的遠端端部上并且在殼體上軸向地居中心，但是可以可選擇地在殼體的任何合適的部分上。針可以被模塑入針安裝部中使得針的遠端端部從殼體的遠端端部延伸出來，但是針可以可選擇地使用搭扣配合、摩擦配合、螺紋、環(huán)氧物或以任何合適的方式被耦合于針安裝部。殼體310被滑動地或伸縮地與外鞘330和/或滑動器350嚙合。殼體310包括被容納在外鞘內(nèi)的內(nèi)部部分，使得殼體在外鞘內(nèi)滑動。然而，可選擇地，殼體可以是管狀的或以其他的方式被配置為使得外鞘在殼體內(nèi)滑動。殼體的內(nèi)部部分可以包括滑動器350被沿著其滑動地嚙合的軌道314。軌道優(yōu)選地是沿著殼體主體縱向的，并且可以是突出的軌道例如脊部(圖30A和30D)和/或凹陷的軌道(圖30B-30D)。在一個變化形式中，如圖29A中所示的，殼體包括形成圍繞外鞘和/或滑動器的外框架結(jié)構(gòu)的一個或多個拱狀物318，例如托架。殼體310優(yōu)選地包括被配置為在外鞘在延伸位置中時鄰接滑動器350的近端關(guān)節(jié) 部的殼體停止器316。在優(yōu)選的實施方案中，殼體停止器316的緊貼近端關(guān)節(jié)部364(或滑 動器的其他的部分)的鄰接起作用以固定殼體和滑動器的相對位置，由此有助于把外鞘鎖定在延伸位置中。在一個變化形式中，如在圖29C和32中最好地示出的，殼體停止器316包括彈簧鎖懸臂式臂，其自由端鄰接滑動器的近端關(guān)節(jié)部。殼體停止器316可以被朝向滑動器偏置或徑向地偏斜，例如以允許滑動器在一個方向經(jīng)過殼體停止器(例如當滑動器在相對于殼體的遠端方向經(jīng)過時)但是以防止滑動器在相反的方向經(jīng)過殼體停止器(例如當滑動器在相對于殼體的近端方向經(jīng)過時)?？蛇x擇地，其他的殼體停止器可以包括滑動閂鎖、杠桿、按鈕、殼體的與滑動器相互作用的另一個突出部、或另一個合適的鄰接滑動器的任何合適的部分的機構(gòu)。作為另一個替代形式，殼體停止器可以包括接收滑動器的近端關(guān)節(jié)部或任何合適的部分的孔。殼體停止器優(yōu)選地與殼體一體地形成，但是可以可選擇地是在安全針裝置的組裝期間被耦合于殼體的分離的零件。在某些實施方案中，如在圖28中最好地示出的，殼體310可以具有一個或多個把手311，使用者可以把持和操縱一個或多個把手311以操作安全針系統(tǒng)。把手311優(yōu)選地包括在殼體的相對的側(cè)上的使得使用一個手固定把持成為可能的兩個側(cè)把持部。把手311可以包括諸如人體工學輪廓的特征、用于改進把持部中的摩擦的脊部、諸如硅酮的緩沖材料、或任何合適的加入部分。此外，把手的其他的變化形式可以包括較少的或較多的把持部(例如單一的球狀把手)，并且可以是對于具體的應(yīng)用來說特定的。在某些實施方案中，如圖33中所示的，把手可以進一步地作為轂托架起作用，例如用于接收導液管轂或穩(wěn)定轂的，例如在美國專利申請?zhí)?2/855,013中描述的轂托架，或任何合適的轂或醫(yī)療裝置的其他的部分。殼體310優(yōu)選地是塑料并且可以由一個單一的塊制造，例如通過與殼體的其余部分一體地形成針安裝部、拱狀物和/或把手的注射成型。殼體可以可選擇地包括被分離地制造并且在第二過程中例如使用粘合劑、鎖定接頭或其他的緊固件被附接于殼體的管狀部分的多個部件。然而，殼體可以在任何合適的制造工藝中被制造，例如研磨、車削或立體平版印刷，并且由任何合適的材料制造。
安全針系統(tǒng)的針320優(yōu)選地是具有套管的醫(yī)學級針，例如用于輔助導液管的插入的針。針可以具有選自可用的針規(guī)格的組的規(guī)格或尺寸，例如標準直徑尺寸。在一個變化形式中，如圖33A中所示的，針320可以包括沿著針的長度的一部分的凹口 322。凹口 322被定位在凹口延伸距離326處，凹口延伸距離326被定義為針的遠端端部和凹口的近端邊緣之間的距離。在與導液管共同使用的示例性的實施方案中，在血管內(nèi)的導液管放置期間，針320典型地被伸縮地嚙合在導液管內(nèi)，形成在針的外壁和導液管的內(nèi)壁之間的環(huán)形空間。當針被放置在血管內(nèi)時，血液或其他的流體沿著針的長度經(jīng)過，并且針中的凹口允許少量的流體(被稱為“外溢”)經(jīng)過而進入針和導液管之間的環(huán)形空間中。這種“外溢”成為對于使用者來說通過導液管可見的，并且外溢的出現(xiàn)表示針放置在血管內(nèi)了。在針320的另一個變化形式中，如圖33B中所示的，針可以是實質(zhì)上實心的針而不是具有套管的中空的針。例如，針320可以包括套管針作為導液管引入器。在本變化形式中，針可以包括鋒利的遠端末端以及從針的遠端末端延伸的溝槽。溝槽324優(yōu)選地在針插入血管中時接收外溢(圖33C)，并且外溢可以是對于使用者來說通過導液管管路和/或?qū)б汗茌灴梢姷摹?br> 安全針系統(tǒng)的外鞘330優(yōu)選地在針末端不再被需要之后起作用以覆蓋針320的遠端端部，以幫助保護使用者不受流體污染和意外的針穿刺。外鞘330在縮回位置332和延伸位置334中操作，使得在縮回位置332中外鞘暴露針320的遠端端部，并且在延伸位置334中外鞘被從殼體延伸并且實質(zhì)上圍繞或覆蓋針320的遠端端部。在延伸位置中，外鞘可以覆蓋整個的針主體，或針主體的包括遠端端部的僅一部分。如在圖34F中最好地示出的，外鞘330優(yōu)選地包括一組外鞘停止器，包括第一停止器336和第二停止器337。第一停止器336被配置為當抑制器351被與外鞘的分裂部分340嚙合時鄰接滑動器350的遠端關(guān)節(jié)部。第二停止器337被配置為當外鞘在延伸位置中時鄰接滑動器350的遠端關(guān)節(jié)部，這防止外鞘和殼體的實質(zhì)上相對縱向的運動，由此有助于把外鞘鎖定在延伸位置中。外鞘停止器可以另外地和/或可選擇地抵靠滑動器的任何合適的部分。在一個變化形式中，如圖34E中所示的，外鞘停止器336和337可以包括被界定在外鞘的側(cè)壁中的孔?？卓梢跃哂斜辉谕馇实膫?cè)壁中由兩個或更多個分裂部分340之間的縫隙界定的部分外周。例如，分裂部分340可以是相對的構(gòu)件，其中每個構(gòu)件具有有角度的或有齒的末端342。相對的有角度的末端342界定具有用于鄰接滑動器的遠端關(guān)節(jié)部的表面的孔?？蛇x擇地，孔可以是被界定在外鞘的側(cè)壁中的具有被包圍的外周的洞。在其他的變化形式中，外鞘停止器可以包括突出部或其他的延伸部，例如相似于殼體停止器的變化形式中的任何的突出部或延伸部，或外鞘的任何合適的部分。外鞘330可以包括使外鞘能夠耦合于框架或其他的合適的醫(yī)療裝置的匹配特征。在一個變化形式中，外鞘的遠端端部適應(yīng)于機械地耦合于醫(yī)療裝置。在一個優(yōu)選的實施方案中，如圖34A-34E中所示的，匹配特征包括從外鞘330的遠端端部縱向地延伸的爪342。爪342優(yōu)選地是柔性的并且耦合于醫(yī)療裝置上的相應(yīng)的匹配特征(例如外部關(guān)節(jié)部、切口或小袋)。每個爪可以被耦合于外鞘的遠端端部的分裂部分340，并且優(yōu)選地耦合于滑動器的抑制器凸臺351。例如，如圖34F中所示的，每個分裂部分或爪可以界定接收外鞘的分別的抑制器凸臺351的抑制器凹槽138。在一個變化形式中，爪可以具有近似弧形的輪廓(圖34A)以符合醫(yī)療裝置的近似圓形的部分。在其他的變化形式中，爪可以包括為了醫(yī)療裝置和/或滑動器350上的特定的相應(yīng)的特征而配置的鉤狀的末端344 (圖36A和36B)和/或平臺346 (圖37A和37B)。在機械地耦合于醫(yī)療裝置的其他的變化形式中，外鞘330可以在外鞘在縮回位置中時延伸超出殼體的遠端端部，以使外鞘的遠端端部能夠坐落在醫(yī)療裝置的通道(例如隔離器或其他的接收部)內(nèi)。例如，醫(yī)療裝置可以束縛外鞘的遠端端部。作為另一個實施例，外鞘330的遠端端部可以包括與醫(yī)療裝置中的相應(yīng)的凹陷部匹配的延伸部，或醫(yī)療裝置可以包括與外鞘330上的相應(yīng)的凹陷部匹配的延伸部。外鞘330的遠端端部可以包括其他的用于坐落在隔離器或醫(yī)療裝置的另一個接收部分內(nèi)的特征，例如具有向裝配在隔離器內(nèi)的較窄的直徑的略微的錐形、諸如肋部或脊部的可以包括外鞘330的在隔離器內(nèi)的束縛的摩擦特征。外鞘的遠端端部可以另外地和/或可選擇地使用磁體、粘合劑、彈簧鎖、緊固件或任何合適的機械手段耦合于醫(yī)療裝置。在另一個變化形式中，外鞘330的遠端端部適應(yīng)于手動地耦合于框架。例如，如圖34A中所示的，外鞘可以包括從外鞘的遠端端部延伸的保持凸臺348，其提供用于逆著醫(yī)療裝置按下保持凸臺的指狀支托，由此手動地耦合外鞘和醫(yī)療裝置。保持凸臺可以橫向地向外延伸或是以任何合適的方向從外鞘延伸的突出部。保持凸臺348可以向使用者提供輔助，以在把殼體和針320遠離醫(yī)療裝置地拉動時作為反作用力把外鞘保持為緊貼醫(yī)療裝 置。如圖34D中所示的，保持凸臺348可以包括連接外鞘停止器的分裂部分的橋。可選擇地，外鞘可以包括多個保持凸臺，例如一個從外鞘的每個分裂部分340或爪342延伸的保持凸臺348。保持凸臺348可以包括用于幫助使用者把保持凸臺保持為緊貼醫(yī)療裝置的特征，例如唇部、增加摩擦的脊部、或摩擦覆層例如硅酮。保持凸臺可以包括把保持凸臺耦合于醫(yī)療裝置的粘合劑和/或機械附接，例如銷釘、扣接或閂鎖。在優(yōu)選的實施方案中，滑動器350起作用以選擇性地調(diào)節(jié)外鞘和醫(yī)療裝置之間的耦合力。滑動器350可以進一步有助于把外鞘330鎖定在針的遠端端部上的延伸位置中?；瑒悠?50沿著外鞘330和/或殼體的至少一部分縱向地延伸并且被與外鞘和/或殼體滑動地嚙合，使得殼體、外鞘和滑動器是相對于彼此縱向地可運動的。如圖35A-35E中所示的，滑動器350可以包括平面部分352和外鞘插入部分346。平面部分優(yōu)選地是實質(zhì)上平坦的并且與殼體的軌道滑動地嚙合，但是可以可選擇地是曲面的。平面部分352可以包括與殼體310的軌道314互補的溝槽356 (圖30A)和/或脊部358 (圖30B)，或任何合適的輪廓。外鞘插入部分354優(yōu)選地位于滑動器的遠端節(jié)段上，并且被伸縮地嚙合在外鞘330中。如圖3 中所示的，外鞘插入部分可以具有近似弧形的橫截面輪廓，或任何合適的與外鞘的橫截面輪廓互補的輪廓，以允許外鞘插入部分被與外鞘滑動地嚙合。外鞘插入部分354優(yōu)選地界定允許針320經(jīng)過而進入外鞘插入部內(nèi)的孔362?？?62可以是圓洞、凹槽或任何合適的開口，以允許滑動器350和針320的相對的縱向平移。在某些實施方案中，如圖41中所示的，滑動器350可以包括突出部356，突出部356與外鞘330的柔性爪界面連接，使得當滑動器被從醫(yī)療裝置撤回時突出部368把爪觸發(fā)為“打開”配置，由此自動地將外鞘330和醫(yī)療裝置脫耦合。外鞘插入部分354優(yōu)選地包括抑制器，抑制器與外鞘選擇性地嚙合，使得當抑制器被與外鞘嚙合時，抑制器增強外鞘的向醫(yī)療裝置的耦合，并且當抑制器被從外鞘脫嚙合時，抑制器弱化外鞘向醫(yī)療裝置的耦合。在優(yōu)選的實施方案中，如圖35F中所示的，滑動器350，特別是外鞘插入部分354，可以包括至少一個可插入在外鞘的分裂部分340或爪342上的抑制器凹槽338中的抑制器凸臺351。在本實施方案中，當外鞘被縮回并且爪342正在圍繞和把持醫(yī)療裝置時，抑制器凸臺351被耦合于抑制器凹槽338并且抑制器凸臺實質(zhì)上防止爪相對于彼此運動，由此強化柔性爪142在醫(yī)療裝置上的把持。當外鞘被延伸(例如殼體被在近端方向上遠離醫(yī)療裝置運動)時，抑制器凸臺成為被從抑制器凹槽338脫耦合，使柔性爪342更自由地相對于其他運動，由此弱化柔性爪342的在醫(yī)療裝置上的把持。換句話說，將滑動器上的抑制器凸臺351選擇性的耦合在外鞘上的抑制器凹槽338有效地調(diào)節(jié)為了撓曲爪和把外鞘從醫(yī)療裝置脫耦合所需要的力的量?；瑒悠?50優(yōu)選地包括當外鞘330在延伸位置中時鄰接殼體停止器的近端關(guān)節(jié)部364和/或鄰接外鞘停止器的遠端關(guān)節(jié)部366。當外鞘330在延伸位置中時，近端關(guān)節(jié)部和遠端關(guān)節(jié)部優(yōu)選地固定分別地相對于殼體和外鞘二者的滑動位置，這間接地把外鞘330相對于殼體固定，由此把外鞘330鎖定在延伸位置中?？蛇x擇地，系統(tǒng)可以包括任何合適的用于把外鞘鎖定在延伸位置中的鎖定機構(gòu)。如在圖35E中最好地示出的，滑動器350的近端關(guān)節(jié)部364優(yōu)選地在滑動器的近端部分上并且是鄰接殼體停止器的橫向地向外的延伸部，例如凸臺。近端關(guān)節(jié)部364可以或可以不包括相似于外鞘插入部分的孔362的孔，以允許針320經(jīng)過近端關(guān)節(jié)部通過?；瑒悠?50的遠端關(guān)節(jié)部366優(yōu)選地是延伸部，例如在外鞘·插入部分上的捕捉在外鞘停止器的孔336中的小塊或捕捉部?？蛇x擇地，遠端關(guān)節(jié)部366可以在滑動器的任何合適的遠端部分上。如圖49和41中所示的，近端關(guān)節(jié)部和遠端關(guān)節(jié)部可以朝向滑動器350的底部突出，但是它們可以在相應(yīng)于殼體停止器的在殼體上的地點以及外鞘停止器的在外鞘上的地點的任何合適的方向突出。在其他的變化形式中，近端關(guān)節(jié)部和遠端關(guān)節(jié)部可以在滑動器上的任何合適的地點中并且可以每個是相應(yīng)于殼體上的殼體停止器以及外鞘上的外鞘停止器的類型的孔或延伸部?？傮w地在優(yōu)選的實施方案中，把外鞘的遠端部分耦合于醫(yī)療裝置的部分涉及把柔性爪(其是外鞘上的分裂部分的延伸部)耦合在醫(yī)療裝置周圍。如圖38A中所示的，外鞘優(yōu)選地被縮回，并且滑動器上的抑制器凸臺351被插入分裂部分上的抑制器凹槽338中。當抑制器凸臺被插入抑制器凹槽中時，通過實質(zhì)上防止爪橫向地運動分開，抑制器凸臺強化或鎖定爪和醫(yī)療裝置之間的耦合。當殼體和滑動器被遠離醫(yī)療裝置地拉動，由此把外鞘相對于針拉動時，滑動器的遠端關(guān)節(jié)部暫時地鄰接第一外鞘停止器336，使得抑制器凸臺351保持被嚙合在抑制器凹槽338中并且外鞘保持被耦合于醫(yī)療裝置。在本中間步驟中，滑動器的遠端關(guān)節(jié)部抵靠第一外鞘停止器優(yōu)選地克服由殼體和滑動器之間的摩擦導致的剪切力。如圖38C中所示的，當殼體被進一步遠離醫(yī)療裝置地拉動時，殼體把滑動器遠離醫(yī)療裝置地拉動，直到遠端關(guān)節(jié)部366越過第一停止器336并且鄰接第二外鞘停止器337，此時滑動器的近端關(guān)節(jié)部364鄰接殼體停止器316。此外，當滑動器越過第一停止器336時，醫(yī)療裝置的任何其他的部分(例如集成血管遞送系統(tǒng)中的穩(wěn)定轂130，如上文描述的)可以被從安全針系統(tǒng)釋放和脫耦合。此外，如圖38B中所示的，當遠端關(guān)節(jié)部鄰接第二外鞘停止器時，抑制器凸臺351從抑制器凹槽338脫嚙合，由此弱化爪和醫(yī)療裝置之間的耦合。例如，在此最后的步驟之后，使用者可以容易地提供足以分離延伸的(圍繞針的)外鞘和醫(yī)療裝置的力。在可選擇的實施方案中，如圖39-41中所示的，滑動器起作用以在針被從醫(yī)療裝置撤回時自動地觸發(fā)外鞘330和醫(yī)療裝置之間的脫耦合。在本實施方案中，如圖39中所示的，爪342可以被偏置入其中爪趨于把持醫(yī)療裝置上的匹配特征的“封閉”配置341中。如圖40中所示的，爪342可以被操縱以撓曲、擺動或以其他的方式運動入其中爪橫向地運動分開的“打開”配置343中，由此使外鞘330和醫(yī)療裝置302的脫耦合成為可能，例如在外鞘已經(jīng)被拉動入其的延伸位置中之后。爪343可以在殼體和/或滑動器350被在近端方向上遠離醫(yī)療裝置拉動時被自動地操縱入“打開”配置中，由此自動地把外鞘330從醫(yī)療裝置脫耦合。在本實施方案中，如圖41E中所示的，滑動器350包括與外鞘330的柔性爪界面連接的突出部356，使得當滑動器被從醫(yī)療裝置撤回時，突出部368把爪觸發(fā)入“打開”配置中，由此自動地脫耦合外鞘330和醫(yī)療裝置。在第二優(yōu)選實施方案中，如圖42A和42B中所示的，安全針系統(tǒng)400包括殼體410，其包括被耦合于底座414的針安裝部412，底座414在殼體410內(nèi)位于針安裝部412的近似的軸向的中心；針412，其具有可穿過框架或其他的合適的醫(yī)療裝置的遠端端部以及被耦合于針安裝部412的近端端部；以及外鞘430，其與殼體410伸縮地嚙合并且具有界定針孔446的遠端壁444和被與殼體410的底座414滑動地嚙合的縱向軌道442。外鞘430在其中外鞘暴露針的遠端端部的縮回位置432以及其中外鞘實質(zhì)上圍繞針的遠端端部的延伸位置434中操作。與安全針系統(tǒng)的第一優(yōu)選實施方案的外鞘相似，外鞘430優(yōu)選地可耦·合于醫(yī)療裝置，使得針的從醫(yī)療裝置的移除把外鞘430相對于針拉動，由此把外鞘從縮回位置轉(zhuǎn)變至延伸位置。安全針系統(tǒng)優(yōu)選地還包括鎖定機構(gòu)450。在安全針系統(tǒng)的優(yōu)選的實施方案中，當外鞘在延伸位置中時，外鞘430的近端部分鄰接殼體停止器或捕捉在殼體中，并且鎖定機構(gòu)450把外鞘約束在延伸位置中。在一個變化形式中，鎖定機構(gòu)450是包括彈簧鎖懸臂式臂的殼體停止器，彈簧鎖懸臂式臂的自由端被配置為當外鞘在延伸位置中時鄰接外鞘的近端部分。然而，可以使用任何合適的鎖定機構(gòu)。安全針系統(tǒng)的第二實施方案的殼體410與系統(tǒng)的第一實施方案的殼體相似地起作用。如圖43A-43C中所示的，殼體410優(yōu)選地是管狀的，界定伸縮地嚙合外鞘430的通道416，并且殼體410和/或通道416優(yōu)選地是長形的和圓柱形的，但是可以可選擇地具有任何合適的橫截面，例如卵形或近似的矩形。與第一實施方案中的殼體相似，第二實施方案的殼體410包括針420 (其優(yōu)選地相似于第一實施方案的針)被耦合于其的針安裝部412。殼體優(yōu)選地還包括把針安裝部412錨固在殼體中的底座414。殼體的針安裝部412優(yōu)選地位于殼體的遠端端部上并且優(yōu)選地在殼體內(nèi)位于近似的軸向的中心。然而，針安裝部可以可選擇地從殼體的中心偏移，或位于在殼體的內(nèi)部或表面的任何合適的位置中。底座優(yōu)選地是樁、突出部或其他的被耦合于殼體的內(nèi)部壁的向內(nèi)徑向地延伸的特征。底座414優(yōu)選地與外鞘430滑動地嚙合以幫助外鞘的在縮回位置和延伸位置中的組裝和/或可操作性。底座414可以具有任何合適的用于引導滑動的外鞘的橫截面形狀，例如正方形或矩形。此外，底座414可以具有可以特別地幫助減少外鞘430的在殼體內(nèi)的橫向運動的橫截面形狀，例如楔形榫頭。殼體410還可以具有多個被排列在殼體的通道416內(nèi)的滑動地嚙合和引導外鞘的底座。例如，殼體可以具有在通道的一個側(cè)上的用于引導外鞘430的上側(cè)的第一底座，以及在通道的相對于第一底座的相反的側(cè)上的用于引導外鞘430的下側(cè)的第二底座。針安裝部412優(yōu)選地被耦合于底座414，使得底座把針安裝部錨固于殼體，但是針安裝部和底座可以可選擇地獨立于彼此并且位于殼體的內(nèi)部或表面的任何合適的位置中。例如，底座414可以是位于沿著與針安裝部412相同的縱向線的、或在針安裝部412的相反的壁上的、或在任何合適的地點的引導器。如圖44C中所示的，針安裝部和底座的相對維度優(yōu)選地形成懸垂部，其界定在針安裝部和殼體之間的凹室空間415或凹陷部。凹室空間415優(yōu)選地被控制尺寸以在外鞘在延伸模式中時容納外鞘的厚度，而不允許外鞘在殼體內(nèi)大范圍地搖晃。在某些實施方案中，殼體410還包括一個或多個把手418，使用者可以把持和操縱一個或多個把手418以操作安全針系統(tǒng)。把手優(yōu)選地包括在殼體的相反的側(cè)上的使得使用一個手固定把持成為可能的兩個側(cè)把持部。側(cè)把持部可以是沿著殼體的長度的、相對短的和細的(圖43A)或可以是相對寬的并且沿著殼體的實質(zhì)的長度延伸(圖45A)。與系統(tǒng)的第一優(yōu)選實施方案的把手相似，把手418可以包括諸如人體工學輪廓的特征、用于改進把持部中的摩擦的脊部、諸如硅酮的緩沖材料、或任何合適的加入部分。此外，把手的其他的變化形式可以包括較少的或較多的把持部(例如單一的球狀把手)，并且可以是對于具體的應(yīng)用來說特定的。在某些實施方案中，把手可以進一步作為轂托架起作用，例如用于接收導液管轂120或穩(wěn)定轂130或醫(yī)療裝置的其他的合適的部分。如圖43C中所示的，殼體410的遠端端部可以還包括當外鞘在延伸位置中時幫助支持外鞘430的橫檔417。橫檔417優(yōu)選地延伸超出殼體的遠端端部，優(yōu)選地在殼體的至少一個下側(cè)以抵抗重力地支持已延伸的外鞘，并且可以是平坦的、彎曲的或任何用于支持外 鞘的幾何構(gòu)型。橫檔可以包括另外的用于幫助固定或支持已延伸的外鞘的特征，例如涂橡膠的把持部或齒，或緊固件，例如磁體、夾子或粘合劑。此外，橫檔可以被使用鉸鏈附接于殼體，例如用于在使用之前和/或之后的儲存期間折疊以使系統(tǒng)更緊湊。然而，橫檔可以具有任何其他的合適的幾何構(gòu)型和/或布局。第二優(yōu)選實施方案的安全針系統(tǒng)的外鞘430與系統(tǒng)的第一實施方案的外鞘相似地起作用。如在45A圖中最好地示出的，外鞘430優(yōu)選地與殼體410可滑動地嚙合，使得外鞘伸縮地經(jīng)過殼體的通道內(nèi)。外鞘430是在其中外鞘被至少部分地縮回殼體410內(nèi)并且暴露針的遠端端部的縮回位置432和其中外鞘430被從殼體410延伸并且實質(zhì)上圍繞針的遠端端部的延伸位置434中的至少一個中可操作的。如圖44-45中所示的，外鞘包括與底座或殼體的其他的部分滑動地嚙合的縱向軌道442，以及有助于在外鞘在延伸位置中時覆蓋針的遠端端部的遠端壁444。在一個優(yōu)選的實施方案中，外鞘430包括兩個零件，包括近端外鞘部分430a和遠端外鞘部分430b。如圖44A-44E中所示的，近端外鞘部分430a和遠端外鞘部分430b被組裝以形成集成外鞘主體。如圖44E中所示的，近端外鞘部分430a優(yōu)選地包括扣接閂鎖431a并且遠端外鞘部分優(yōu)選地包括以搭扣配合緊固方式接收扣接閂鎖431a的扣接洞431b。然而，另外地和/或可選擇地，遠端外鞘部分可以包括扣接閂鎖并且近端外鞘部分可以包括扣接洞，或近端外鞘部分和遠端外鞘部分可以通過螺紋、過盈配合、磁體、粘合劑或以任何合適的方式被附接。近端外鞘部分和遠端外鞘部分優(yōu)選地被組裝在殼體410內(nèi)，接合在底座和/或在殼體內(nèi)側(cè)的其他的內(nèi)部突出部的周圍。在組裝期間，遠端外鞘部分可以從殼體的遠端端部進入殼體410并且近端外鞘部分可以從殼體的近端端部進入殼體。在另一個變化形式中，外鞘包括一個外鞘部分并且，優(yōu)選地在如下文描述的縱向軌道中，包括有助于向殼體中進行組裝的特征。外鞘430的縱向軌道442起作用以引導外鞘的在縮回位置和延伸位置之間的轉(zhuǎn)變?？v向軌道優(yōu)選地是凹槽，但是可以可選擇地是滑動地嚙合底座的溝槽，或可以包括單一或多個凹槽和/或溝槽的組合?？v向軌道442優(yōu)選地實質(zhì)上平行于外鞘的縱向軸線，從外鞘的近端端部朝向外鞘的遠端端部，并且與底座和/或針安裝部或殼體410的另一個特征滑動地嚙合。如圖45和46中所示的，在單件式外鞘變化形式中，縱向軌道優(yōu)選地包括一系列的被弧形地偏移的毗鄰的有凹槽的部分，以及更優(yōu)選地至少部分地重疊以形成具有變化的寬度的單一的軌道的兩個這樣的部分。在優(yōu)選的實施方案中，如在圖45C中的軌道的“展開”視圖中最好地示出的，第一軌道部分442a從外鞘的近端端部沿著外鞘430縱向地延伸至部分地沿著外鞘的長度的點。在本實施方案中，第二軌道部分442b優(yōu)選地平行于第一軌道部分并且從第一軌道部分在周向偏移某個偏移角并且沿著外鞘430的實質(zhì)上整個的長度延伸。兩個軌道部分中的每個優(yōu)選地是近似地與殼體的底座的寬度一樣寬的，或比殼體的底座的寬度略微地更寬的，使得當?shù)鬃慌c軌道442滑動地嚙合時，當外鞘430在殼體410內(nèi)伸縮地運動時，底座414自由地在縱向軌道內(nèi)移動。在優(yōu)選的實施方案中，第一軌道部分442a滑動地嚙合底座以允許外鞘430在近端方向經(jīng)過，直至第一軌道部分的端部，特別是， 例如在安全針系統(tǒng)的組裝期間，將外鞘至少部分地縮回在殼體中。第二軌道部分442b優(yōu)選地以圍繞外鞘430的不同的圓周角滑動地嚙合底座，以允許外鞘進一步地在近端方向朝向完全縮回位置經(jīng)過。第二軌道部分442b優(yōu)選地還嚙合底座414，以例如在使用安全針系統(tǒng)來覆蓋針的期間，允許外鞘在遠端方向朝向外鞘的延伸位置經(jīng)過。雖然第一和第二軌道部分優(yōu)選地至少部分地共享一個邊緣，但是在其他的變化形式中，軌道442可以包括任何合適的數(shù)量的以任何合適的排列的軌道部分。例如，第一和第二軌道部分可以被偏移相對大的偏移角，使得第一和第二軌道部分不共享邊緣。此外，如圖46A中所示的，縱向軌道部分可以被橫向軌道442c或其他的開放通路(例如如圖46B中所示的外鞘的開放的遠端端部)接合，使得外鞘的在殼體內(nèi)的旋轉(zhuǎn)使底座能夠在軌道部分之間行進?？v向軌道442和/或外鞘430的其他的部分優(yōu)選地還界定在外鞘的近端部分處的起作用以防止已延伸的外鞘完全地離開殼體410的捕捉部分438。捕捉部438優(yōu)選地當外鞘在延伸位置中時被排列在外鞘的近端部分處并且鄰接底座和/或針安裝部。捕捉部438可以裝配入殼體的凹室空間415中。另一個捕捉機構(gòu)，例如彈簧或閂鎖，可以另外地和/或可選擇地被用于防止外鞘完全地離開殼體。在這些變化形式中的一個或多個中，外鞘優(yōu)選地被限制滑動超出在延伸(遠端)方向的特定的點。外鞘430的遠端壁444當外鞘在延伸位置中時起作用以實質(zhì)上覆蓋針的遠端端部，并且進一步地當外鞘430在縮回位置中時作為抵著針安裝部和/或底座的停止器起作用，以防止外鞘完全地縮回入殼體410中。遠端壁444形成在外鞘的遠端端部上的實質(zhì)上完全的或部分的面，并且界定大到足以接收和允許針的至少一部分的經(jīng)過的針孔446或洞。針孔446可以是在外鞘的遠端壁中的開口(圖46B)或可以在延伸超出遠端壁的引導器或部分針覆蓋物中(圖49)。為了把外鞘回縮限制至某點(例如小于完全地縮回殼體410內(nèi)，使得外鞘的遠端端部仍然延伸超出殼體的遠端端部)，遠端壁444可以當外鞘在縮回位置中時鄰接針安裝部和/或底座，或另外地和/或可選擇地外鞘的近端端部可以抵靠殼體410中的近端壁或另一個停止器。在這些方式中的至少一個中，外鞘優(yōu)選地被制止滑動超出在收縮(近端)方向的特定的點。相似于系統(tǒng)的第一優(yōu)選實施方案的外鞘，外鞘430的遠端端部適應(yīng)于機械地和/或手動地耦合于醫(yī)療裝置。安全針系統(tǒng)的鎖定機構(gòu)450起作用以把外鞘430約束在延伸位置中并且防止外鞘從延伸位置返回至縮回位置。在某些實施方案中，安全針系統(tǒng)可以包括在外鞘430和/或殼體410中的兩個或更多個鎖定機構(gòu)。在一個變化形式中，如圖47A-47D中所示的，鎖定機構(gòu)450可以被I禹合于外鞘430和/或殼體410。例如,鎖定機構(gòu)450可以是被I禹合于外鞘的凸臺452，凸臺452嚙合殼體410中的相應(yīng)的捕捉部454或其他的停止器，例如在底座和針安裝部附近的(或殼體中的其他的合適的地點)的捕捉部454或其他的停止器，以把外鞘實質(zhì)上鎖定在延伸位置中。在單件式外鞘中，凸臺452優(yōu)選地在外鞘的近端端部附近。在雙件式外鞘中，凸臺可以位于近端外鞘部分或遠端外鞘部分上。凸臺優(yōu)選地使外鞘430的在殼體410內(nèi)在近端方向上的經(jīng)過(例如僅在組裝中)成為可能，同時實質(zhì)上當外鞘在延伸位置中時，當凸臺嚙合捕捉部時，防止外鞘的在近端方向上的經(jīng)過。例如，如圖47B中所示的，在組裝期間當外鞘430被在近端方向通過入殼體410中時，外鞘可以被旋轉(zhuǎn)至特定的角度，使得底座和/或針安裝部優(yōu)選地把凸臺朝向殼體410的壁偏斜，使外鞘能夠在殼體410 內(nèi)在近端方向上自由移動。如圖47C和47D中所示的，在安全針系統(tǒng)的操作期間，當外鞘被向外拉動至其的延伸位置時，凸臺的有倒鉤的端部嚙合殼體的捕捉部并且停止在殼體的捕捉部上，由此實質(zhì)上防止外鞘的在近端方向上的運動以及把外鞘約束在其延伸位置中。在另一個變化形式中，如圖48A-48D中所示的，鎖定機構(gòu)450包括被耦合于殼體410的殼體停止器。在外鞘430的延伸位置中，外鞘的捕捉部優(yōu)選地鄰接底座或殼體410的其他的停止器并且殼體停止器鄰接捕捉部的近端面，由此把捕捉部捕獲在底座和殼體停止器之間。殼體停止器優(yōu)選地是在殼體410的壁上的彈簧鎖懸臂式臂或凸臺，其是徑向地向內(nèi)可偏斜的(圖48A)和/或具有徑向地向內(nèi)延伸的突出部(圖48B)。在其他的變化形式中，鎖定機構(gòu)450可以是滑動閂鎖(圖48C)、杠桿(圖48D)、按鈕、或另一個合適的可嚙合以把外鞘430的捕捉部抵靠殼體的底座地俘獲，由此把外鞘鎖定在延伸位置中的機構(gòu)。在進一步的變化形式中，鎖定機構(gòu)450可以另外地和/或可選擇地鄰接外鞘的遠端部分、中央部分或任何合適的部分。鎖定機構(gòu)優(yōu)選地與殼體210 —體地形成，但是可以可選擇地是在安全針裝置的組裝期間被耦合于殼體的分離的零件。優(yōu)選地，在安全針的組裝期間或在需要外鞘430處于延伸位置以覆蓋針末端之前，鎖定機構(gòu)450被脫嚙合或以其他的方式不干擾外鞘430在近端方向上移動至其縮回位置的能力。例如，懸臂的自由端可以延伸入鄰近殼體410的底座的凹室空間415中，從而處于外鞘的組裝路徑之外，使得在組裝期間懸臂不會意外地鄰接外鞘430的捕捉部和過早地把外鞘鎖定在延伸位置中。在其他的變化形式中，當外鞘待被縮回時(例如在組裝期間或如果針需要處于未覆蓋的話)，鎖定機構(gòu)可以根據(jù)其的機械本質(zhì)被選擇性地脫嚙合，例如通過滑動閂鎖或樞軸轉(zhuǎn)動杠桿以不阻擋外鞘。如圖49A-49D中所示的，組裝第二實施方案的安全針系統(tǒng)500的方法包括把外鞘的近端端部插入殼體的遠端端部中S510 ;把殼體的底座哨合在縱向軌道的第一軌道部分內(nèi)S520 ;殼體的底座在縱向軌道的第一軌道部分內(nèi)行進，把外鞘伸縮地在殼體中滑動至至少一個部分縮回位置S530 ;把外鞘在殼體內(nèi)旋轉(zhuǎn)偏移角S540，以把殼體的底座嚙合在縱向軌道的第二軌道部分內(nèi)；以及，殼體的底座在縱向軌道的第二軌道部分內(nèi)行進，把外鞘在殼體中滑動入完全縮回位置中S550。如圖49E中所示的，方法可以還包括對針進行殺菌和/或把幫助在運輸和儲存期間保持無菌性以及保護使用者不受意外的針刺的保護性帽放置至針的遠端端部上S560。本方法可以被用于組裝具有單件式外鞘的安全針系統(tǒng)的實施方案，但是變化形式500'可以相似地被用于組裝具備具有兩個或更多個零件的外鞘的安全針系統(tǒng)。在另一個變化形式50(V中，如圖50A和50B中所示的，為了組裝系統(tǒng)的雙件式外鞘變化形式，近端外鞘部分和遠端外鞘部分優(yōu)選地在底座或殼體的其他的殼體停止器周圍被耦合于彼此。例如，方法500'可以包括把近端外鞘部分插入殼體的近端端部中S570，把遠端外鞘部分插入殼體的遠端端部中S580,以及把近端外鞘部分和遠端外鞘部分稱合于彼此S590，優(yōu)選地在底座周圍進行耦合。在組裝之后，外鞘優(yōu)選地被近似同心地套在殼體內(nèi)。安全針系統(tǒng)可以在制造期間被組裝并且在外鞘在其縮回位置中時或在外鞘在其延伸位置中時被供應(yīng)至使用者。可選擇地，安全針系統(tǒng)可以在使用之前被使用者組裝。2. I外鞘隔離器在任意一個優(yōu)選的實施方案中，安全針系統(tǒng)可以還包括外鞘隔離器200'的一個或多個實施例，外鞘隔離器200'起作用以當針被從醫(yī)療裝置撤回時當外鞘經(jīng)過針進入延伸位置中時把任何體液，例如血液，或其他的潛在的生物危害物密封在外鞘內(nèi)。雖然外鞘隔 離器主要地與第一優(yōu)選實施方案的安全針系統(tǒng)共同示出，但是系統(tǒng)的第二優(yōu)選實施方案可以也包括外鞘隔離器200'。外鞘隔離器200'優(yōu)選地被耦合于外鞘330并且更優(yōu)選地處于外鞘內(nèi)。安全針系統(tǒng)中的外鞘隔離器200'被配置為以不漏流體的方式耦合于導液管轂(或可選擇地任何合適的醫(yī)療裝置)，以幫助防止經(jīng)過導液管轂和安全針系統(tǒng)之間的接合部的流體泄漏。例如，外鞘隔離器的端部可以在周向被導液管轂包圍，或?qū)б汗茌灴梢栽谥芟虮话踩樝到y(tǒng)隔離器包圍。作為另一個實施例，安全針系統(tǒng)和醫(yī)療裝置之間的接合部可以包括不漏流體的對接接頭和/或密封劑。如圖51中所示的，外鞘隔離器優(yōu)選地包括第一密封部210'和第二密封部212'。第一密封部210'是抵抗從外鞘隔離器的一個端部的流體逃逸的防御部，并且第二密封部212,作為抵抗從外鞘隔離器的另一個端部的流體逃逸的防御部起作用。在某些實施方案中，外鞘隔離器200'可以包括更少的或更多的相似于第一密封部和第二密封部的密封部，這可以適合于某些應(yīng)用以修改流體泄漏保護的量。外鞘隔離器200'優(yōu)選地界定在第一密封部和第二密封部之間的可以容納被捕獲的流體的空腔214'?？涨?14'可以比針的直徑大以減少當外鞘隔離器經(jīng)過針時的摩擦力。然而，空腔可以可選擇地被緊密地配合于針，和/或包含具有較低的摩擦系數(shù)的材料和/或流體吸收性材料。在某些實施方案中，針可以包括另外的流體出口點，例如沿著其的長度的多個凹口，并且外鞘可以包括較長的外鞘隔離器或多個外鞘隔離器以容納針上的多個流體出口點。隔離器200'可以在結(jié)構(gòu)上相似于導液管轂隔離器的變化形式中的一個或多個，如上文描述的。如圖51-53中所示的，在一個變化形式中，外鞘隔離器長度，并且更優(yōu)選地外鞘隔離器空腔長度，至少與針的凹口延伸距離一樣長，并且被定位為使得當外鞘在延伸模式中時，該凹口被完全地容納在外鞘隔離器內(nèi)。如圖54中所示的，在另一個變化形式中，導液管轂隔離器長度y和外鞘隔離器長度z總和為至少與凹口延伸距離326 —樣長的密封長度。在本變化形式中，導液管轂隔離器200和/或外鞘隔離器200，可以分別地比凹口延伸距離短，但是共同地，導液管轂隔離器和外鞘隔離器的組合優(yōu)選地等于或大于凹口延伸距離，以把凹口延伸距離完全地容納在轂中的至少一個內(nèi)。
如圖52A和52B中所示的，安全針隔離器200'可以比外鞘330的長度短，例如在外鞘的遠端端部附近，使得當外鞘在延伸位置中時，隔離器容納針主體的包括針的遠端端部和凹口的部分?？蛇x擇地，外鞘隔離器可以是至少與外鞘實質(zhì)上相同的長度。例如，如圖53A和53B中所示的，隔離器可以是與外鞘近似地相同的長度，使得當外鞘在延伸位置中時，隔離器容納針主體的大的部分。在另一個實施例中，如圖54A和54B中所示的，外鞘和隔離器可以是至少與凹口延伸一樣長以容納凹口，但是比總體的針長度短。相似于導液管轂隔離器，外鞘隔離器200'可以包含彈性材料，并且可以具有略微地大于外鞘的直徑的直徑，當被組裝在外鞘中時，使得隔離器的壓縮將在隔離器的外圓周邊緣和外鞘的壁之間的環(huán)形間隙密封，由此防止流體經(jīng)過環(huán)形間隙逃逸，并且進一步保持隔離器和外鞘之間的耦合，相似于壓配合。隔離器可以另外地和/或可選擇地包含被施用在隔離器的外表面和外鞘之間的密封劑材料，和/或被暫時地或永久地結(jié)合于外鞘，例如使用聲焊接、化學焊接或粘合劑。在任意一個優(yōu)選的實施方案中，安全針系統(tǒng)可以還包括捕捉部480，捕捉部480幫 助把隔離器200'(或可選擇地外鞘330的沒有隔離器的部分)鎖定在凹口 122上的地點和/或針120的遠端端部中。捕捉部380可以另外地和/或可選擇地把外鞘固定在延伸位置中。如圖33A和33B中所示的，在一個變化形式中，捕捉部可以被耦合于隔離器的內(nèi)部部分，例如在隔離器空腔(或隔離器或外鞘的其他的部分)內(nèi)的彈簧夾，當外鞘在其延伸位置中時，該彈簧夾嚙合針。當彈簧夾嚙合針時，彈簧夾防止外鞘在近端方向上的運動，由此把隔離器鎖定就位。如也在圖56A和56B中示出的，在另一個變化形式中，捕捉部是在針120的外部表面上的可壓縮的環(huán)484或小塊，其當隔離器200'在遠端方向上移動經(jīng)過捕捉部時壓縮，并且當隔離器覆蓋住凹口和/或針的遠端端部時再次地膨脹，由此防止外鞘在近端方向上運動以及把隔離器鎖定就位。在任意一個優(yōu)選的實施方案中，如圖57中所示的，殼體110可以，在外鞘隔離器之外地或替代外鞘隔離器地，包括通風室270以及密封通風室的一個端部的通風帽272。通風室270可以被耦合于針安裝部,使得通風室接收經(jīng)過針的血液或其他的體液。在一個變化形式中，通風室包括在殼體的針安裝部內(nèi)的凹陷部，并且針的近端端部被插入通風室的入口中以把流體攜帶入通風室中。在本變化形式中，針和通風室之間的界面被密封以進一步防衛(wèi)抵抗流體的釋放，例如使用過濾器、墊圈、O形環(huán)、環(huán)氧物、或任何合適的密封材料或機構(gòu)。此外，殼體可以包括密封通風室的一個端部以防止流體經(jīng)過殼體和安全針系統(tǒng)的其余部分的通風帽272。通風帽優(yōu)選地是疏水的，防止流體離開通風室同時允許空氣離開通風室，由此創(chuàng)造在針主體上的由血管壓力和大氣壓力之間的差異導致的壓力差。這種壓力差使針中的血液“外溢回”入通風室中。在另一個變化形式中，針的近端端部包括接收流體的被增大的針室容積，并且殼體的通風室接收針室。在本變化形式中，流體被容納在針結(jié)構(gòu)內(nèi)，針結(jié)構(gòu)進而被安裝在殼體中。3.針保護帽集成血管系統(tǒng)和/或安全針系統(tǒng)可以被耦合于針保護帽460，針保護帽460在導液管插入患者中之前，例如在集成血管遞送裝置和/或安全針系統(tǒng)的包裝、運貨和儲存期間，保護折疊的或已彎曲的橫向構(gòu)件。針保護帽460可以還在針和/或?qū)б汗懿迦牖颊咧氨Ｗo使用者或其他的操縱者不受意外的針穿刺。如圖58中所示的，優(yōu)選的實施方案的針保護帽460包括被配置為接收針的管腔462以及被配置為接收導液管轂的凹陷部?？蛇x擇地，保護性帽可以是圍繞暴露的針的至少一部分的套筒，和/或包括遮蔽或鈍化針的遠端端部的鈍化阻擋器。然而，可以使用任何其他的合適的類型的帽。此外，帽可以被用于僅保護針；例如，如果集成血管遞送系統(tǒng)被在未折疊配置中包裝和運貨，那么帽可以主要地起作用以覆蓋針，并且可以被耦合于針(另外地和/或可選擇地耦合于集成血管遞送裝置和/或安全針系統(tǒng)的任何合適的部分)。如圖59A和59B中所示的，針保護帽460的總體優(yōu)選地與至少折疊的橫向構(gòu)件和/或針的維度至少一樣高和/或至少一樣寬，使得針保護帽460承載原本將被施加在集成血管遞送裝置的特征例如折疊的橫向構(gòu)件上的力(例如與針的軸線橫向的力)。在一個方面，針保護帽的總體優(yōu)選地與折疊的橫向構(gòu)件的高度一樣高或比折疊的橫向構(gòu)件的高度高，使得針保護帽承載原本將被施加在折疊的橫向構(gòu)件上的頭頂力(overhead force)。在另一個方面，針保護帽的總體和管腔462可以與暴露的針的延伸超出殼體的長度一樣長或比被暴露的針的延伸超出殼體的長度長。在另一個方面，如圖60A中所示的，在至少一個點，針保 護帽的總體可以與折疊的橫向構(gòu)件的最寬的寬度一樣寬或比折疊的橫向構(gòu)件的最寬的寬度寬。此外，如圖60B中所示的，在可選擇的變化形式中，針保護帽可以還覆蓋折疊的橫向構(gòu)件和/或?qū)б汗茌灥哪承┗蛉?，以用于更大的保護。針保護帽可以還包括用于承載其他的與針的軸線橫向的力的側(cè)壁。針保護帽460的總體可以由剛性的或半剛性的塑料和/或緩沖性的彈性體例如硅酮制造，但是可以另外地和/或可選擇地使用軟塑料或任何合適的材料。針保護帽可以由單一的一體的部件制造，或可以包括多個被耦合的零件。針保護帽的管腔462起作用以接收和覆蓋針末端，例如安全針系統(tǒng)的針的被耦合于集成血管遞送系統(tǒng)的遠端端部。在一個變化形式中，管腔是從帽的一個端部延伸至帽的相反的端部的通孔。在另一個變化形式中，管腔是在遠端端部上被封閉的空腔。在兩個變化形式二者中，管腔優(yōu)選地比被暴露的針的長度長，使得針的遠端端部被容納在管腔內(nèi)。此夕卜，管腔可以包括在將針插入患者中之前殺菌和/或進一步防止針末端的沾染的殺菌凝膠或其他的材料。管腔可以還包括“把持部”或其他的用于幫助把針保護帽固定在針上的內(nèi)部紋路。被配置為接收導液管轂120的凹陷部464起作用以把針保護帽固定于框架。在優(yōu)選的實施方案中，凹陷部接收導液管轂并且使用壓配合把針保護帽耦合于集成血管遞送裝置。在可選擇的實施方案中，針保護帽可以另外地和/或可選擇地包括扣接部、閂鎖、捕捉部或任何合適的用于把針保護帽固定于集成血管遞送裝置的耦合機構(gòu)。然而，針保護帽可以另外地和/或可選擇地耦合于框架和/或安全針系統(tǒng)的任何一個或多個合適的部分，例如集成血管遞送裝置的穩(wěn)定轂或柔性的橫向構(gòu)件、或外鞘、或安全針系統(tǒng)的針殼體。4.用于穩(wěn)定導液管的方法在優(yōu)選的實施方案中，如圖61-69中所示的，用于把導液管穩(wěn)定在患者上的導液管插入部位周圍的方法600包括提供包括導液管轂、被耦合于導液管轂的導液管、以及穩(wěn)定轂的框架S610 ;向包括殼體的安全針系統(tǒng)提供針安裝部、被耦合于針安裝部的針以及與殼體伸縮地嚙合的外鞘S612，其中外鞘在暴露針的遠端端部的縮回位置以及覆蓋針的遠端端部的延伸位置中操作；把導液管轂和穩(wěn)定轂朝向彼此折疊S620，由此把框架折疊入折疊配置中；把在縮回位置中的外鞘耦合于導液管轂或框架的其他的部分S630 ;把導液管在插入部位處插入患者中S640 ;把殼體遠離導液管轂地拉動S650，由此把外鞘拉動入延伸位置中S652 ;把已延伸的外鞘從導液管轂脫耦合S660并且把外鞘鎖定在延伸位置中S662 ;展開框架S670，使得框架在未折疊配置中圍繞插入部位；以及把框架在被分布在插入部位周圍的多個錨固點處固定于患者680，由此把導液管相對于插入部位穩(wěn)定化。把導液管轂和穩(wěn)定轂朝向彼此折疊的步驟S620起作用以暴露導液管的端部，這可以幫助向待被定位在插入部位處的導液管提供視覺的和/或物理的清楚化。如圖62中所示的，把導液管轂和穩(wěn)定轂朝向彼此折疊由此把框架折疊入折疊配置中。折疊步驟S620可以包括把穩(wěn)定轂朝向相對靜止的導液管轂移動、把導液管轂朝向相對靜止的穩(wěn)定轂移動、或同時地把導液管轂和穩(wěn)定轂二者朝向彼此移動。在一個實施方案中，框架可以被使用者例如醫(yī)師折疊。在折疊步驟S620的一個實施例中，穩(wěn)定轂被定位為是框架的近端部分(相對于患者)并且導液管轂被定位為是框架的遠端部分。相對于在患者的前臂上的插入部位，穩(wěn)定轂更接近于肘部并且導液管轂更接近于手。在本實施例中，折疊步驟S620把穩(wěn)定轂朝向?qū)б汗茌炦h離患者地折疊。在另一個實施方案中，在使用之前，例如在制造期間(例如在組裝或包裝期間)，框架可以被折疊和/或針可以被插入導液管中。例如，框架可以·在折疊配置中被運送和提供至使用者，使外鞘在縮回位置中并且使針被耦合于框架、針、夕卜鞘、殼體的針保護帽覆蓋。針帽可以進一步輔助折疊步驟。在可選擇的實施方案中，導液管轂和穩(wěn)定轂可以被在任何合適的相對運動中運動，例如相對于彼此滑動或扭曲。折疊導液管轂和穩(wěn)定轂S620可以還包括耦合導液管轂和穩(wěn)定轂。導液管轂和穩(wěn)定轂可以被直接地耦合于彼此，或可以通過與第三元件，例如安全針系統(tǒng)的一部分、針保護帽、或其他的零件，的互相連接被間接地耦合。例如，在一個實施方案中，方法可以包括把外鞘和/或殼體稱合于穩(wěn)定轂,使得結(jié)合把外鞘稱合于導液管轂,導液管轂和穩(wěn)定轂被間接地耦合于彼此。把外鞘耦合于導液管轂S630可以包括把外鞘機械地耦合于導液管轂。在一個變化形式中，如圖63A中所示的，把外鞘機械地耦合于導液管轂包括把醫(yī)療裝置的一部分安裝在外鞘的遠端部分內(nèi)，例如使用柔性爪圍繞或把持醫(yī)療裝置的一部分或把導液管轂的特征接收在外鞘的接收部中。在另一個變化形式中，把外鞘機械地耦合于醫(yī)療裝置包括把外鞘的遠端端部安裝在醫(yī)療裝置的接收部中S526。在其他的變化形式中，把外鞘機械地耦合于醫(yī)療裝置包括操縱扣接部、閂鎖、凸臺和凹槽、磁體或任何合適的緊固件?？蛇x擇地，如圖63B中所示的，把外鞘耦合于醫(yī)療裝置的部分包括把外鞘的遠端部分手動地耦合于醫(yī)療裝置S632，這可以包括在醫(yī)療裝置上手動地按下外鞘的保持凸臺(或其他的指狀支托、延伸部或外鞘的其他的部分)。在其他的變化形式中，把外鞘手動地耦合于醫(yī)療裝置可以包括任何合適的手動耦合步驟。把導液管插入患者中S640優(yōu)選地包括對于具體的應(yīng)用來說任何合適的步驟,例如移除針保護帽(在折疊步驟之前或之后)、把導液管越過針穿入血管中，或通過針抽血液。這些步驟是普遍的并且是本領(lǐng)域的技術(shù)人員熟悉的，但是可以使用任何合適的插入步驟。如圖64中所示的，把針插入患者中的步驟可以還包括把針插入穿過醫(yī)療裝置的一部分，例如導液管轂。如圖65中所示的，把殼體遠離導液管轂地拉動S650開始允許外鞘在遠端方向上朝向延伸位置滑動。把殼體遠離導液管轂地拉動包括保持外鞘和導液管轂之間的耦合，但是在優(yōu)選的實施方案中，外鞘和醫(yī)療裝置之間的耦合可以在外鞘在延伸模式中之后被弱化，由此減少為了分離或脫耦合外鞘和醫(yī)療裝置所需要的力的量。允許外鞘在朝遠端方向上向延伸位置滑動包括把外鞘拉動入延伸位置中。在一個實施方案中，允許外鞘在朝遠端方向滑動包括把外鞘隔離器相對于針拉動S652，這允許外鞘容納從針的流體泄漏。當外鞘在延伸位置中時，隔離器優(yōu)選地包圍針的遠端末端和凹口(如果存在的話)。步驟S650和S652優(yōu)選地被近似同時地進行，但是可以可選擇地被分別地和相繼地進行。如圖66A和66B中所示的，把外鞘的遠端部分從轂脫耦合S660包括逆轉(zhuǎn)在把外鞘的遠端部分耦合于導液管轂時進行的機械或手動耦合步驟。脫耦合可以包括把導液管轂從外鞘內(nèi)移走、把外鞘從導液管轂移走、釋放耦合導液管轂和外鞘的手動保持力、或任何合適的步驟。在某些實施方案中，外鞘、滑動器和殼體的相互作用觸發(fā)外鞘從導液管轂自動脫耦合。在脫耦合步驟之后，針被容納在已延伸的外鞘內(nèi)并且安全針系統(tǒng)被從導液管轂完全地脫嚙合。把外鞘鎖定在延伸位置中S662可以是多種變化形式中的一個或多個。在一個變化形式中，例如使用第一實施方案的安全針系統(tǒng)，如圖67A-67C中所示的，鎖定外鞘S662包 括把滑動器縱向地楔入已延伸的外鞘和殼體之間S664。楔入滑動器S664優(yōu)選地包括把滑動器的近端端部耦合于殼體S666以及把滑動器的遠端端部耦合于外鞘S668，由此防止外鞘和殼體之間的相對的縱向運動。在另一個變化形式中，鎖定外鞘包括允許鎖定機構(gòu)把外鞘的近端部分抵靠停止器。在第三變化形式中，鎖定外鞘包括允許外鞘和針與捕捉部嚙合。捕捉部可以被耦合于外鞘并且被與針嚙合(例如在外鞘的隔離器或其他的部分內(nèi)的彈簧夾)，和/或捕捉部可以被耦合于針并且被與外鞘嚙合(例如圍繞針的外部表面的可壓縮的環(huán))。然而，把外鞘鎖定在延伸位置中可以包括任何合適的步驟。展開框架S670起作用以把框架在未折疊配置中圍繞插入部位取向。如圖68中所示的，展開框架S670優(yōu)選地逆轉(zhuǎn)在折疊框架的步驟中在導液管轂和穩(wěn)定轂上進行的運動，但是可以另外地和/或可選擇地包括其他的合適的步驟，例如把導液管轂和穩(wěn)定轂在另一個方向運動、扭曲框架的一部分或滑動框架的一部分。把框架在被分布在插入部位周圍的多個錨固點處固定于患者680起作用以把框架，以及由此導液管，相對于插入部位穩(wěn)定。固定框架包括把導液管轂在第一錨固點處固定并且把穩(wěn)定轂在第二錨固點處固定。如圖69中所示的，第一錨固點和第二錨固點被分布在插入部位周圍，優(yōu)選地在插入部位的實質(zhì)上相對的側(cè)。更優(yōu)選地，如圖70中所示的，錨固點中的一個在插入部位的近端并且另一個錨固點在插入部位的遠端。然而，第一錨固點和第二錨固點可以以任何合適的方式被分布在插入部位周圍。在一個變化形式中，固定框架可以還包括把框架在第三錨固點處固定，使得第一錨固點、第二錨固點和第三錨固點被分布在插入部位周圍。框架可以也在四個或更多個錨固點處被固定于患者。多個錨固點可以被近似均等地或不均等地分布在插入部位周圍。固定步驟可以包括把框架膠粘于患者(例如使用醫(yī)療膠帶或無菌粘合性敷料)、使用粘合劑把框架粘附于患者、把框架捆綁于患者、或任何合適的固定機構(gòu)。如圖69中所示的，方法可以還包括把敷料施用在插入部位和框架上的步驟S690。施用敷料的步驟起作用以保護插入部位抵抗細菌、病毒和其他的病原體。敷料優(yōu)選地是透氣的無菌的敷料。敷料優(yōu)選地是透明的以允許插入部位的可視化，并且包括粘合劑以附接于患者的皮膚并且以提供框架的固定。敷料可以在框架已經(jīng)被固定于患者之后使用，或敷料可以被用于把框架固定于患者。然而，敷料可以包括任何合適的用于輔助保護插入部位的裝置或方法。在另一個實施方案中，方法可以還包括施用隔離器塞子，優(yōu)選地施用于導液管轂的近端部分(例如針接收通道)，這起作用以幫助在導液管插入之后防止流體從導液管逃逸或泄漏。隔離器塞子可以被以一個或多個方式施用，取決于塞子的本質(zhì)，并且施用隔離器塞子可以包括把隔離器塞子相對于導液管轂滑動(例如隔離器是滑動門)、阻斷導液管轂中的通道(例如隔離器是阻擋器)、或任何合適的步驟。在另一個實施方案中，方法可以還包括將針的至少一個遠端部分與被耦合于導液管轂和/或穩(wěn)定轂的針護套嚙合。針護套優(yōu)選地起作用以覆蓋針的遠端端部并且可以是彈簧夾、帽或任何合適的機構(gòu)。針護套可以在導液管轂內(nèi)部或外部、在穩(wěn)定轂內(nèi)部或外部，或被耦合于框架的任何合適的部分。在本變化形式中，插入導液管可以還包括在把針從導液管轂撤回之前、同時或之后把針護套從導液管轂和/或穩(wěn)定轂脫耦合。針插入和/或針轍回的動作可以觸發(fā)針護套從導液管轂和/或穩(wěn)定轂脫耦合。以這種方式，針可以被從導液 管轂完全地撤回，同時仍然被針護套嚙合和/或覆蓋。如本領(lǐng)域的技術(shù)人員將從上文的詳細描述以及從附圖和權(quán)利要求意識到的，可以作出對本發(fā)明的優(yōu)選的實施方案的修改和改變，而不偏離本發(fā)明的在以下的權(quán)利要求中被限定的范圍。
權(quán)利要求
1.一種具有安全針的集成血管遞送系統(tǒng)，包括 框架，其包括 導液管轂，其提供在患者上的第一錨固點，其中所述導液管轂被配置為接收導液管，所述導液管可插入患者中以在插入部位處輸送流體；以及穩(wěn)定轂，其提供在所述患者上的第二錨固點； 其中所述框架在折疊配置中以及在未折疊配置中操作； 流體通道，其與所述導液管流體地連通； 殼體，其包括針安裝部；針，其具有可穿透所述框架的遠端端部以及被耦合于所述針安裝部的近端端部；以及外鞘，其與所述殼體伸縮地嚙合，其中所述外鞘可耦合于所述框架，使得從所述框架移除所述針將把所述外鞘相對于所述針拉動，由此把所述外鞘從其中所述外鞘暴露所述針的遠端端部的縮回位置轉(zhuǎn)變至其中所述外鞘實質(zhì)上圍繞所述針的遠端端部的延伸位置；其中在所述框架的所述折疊配置中，所述導液管轂和所述穩(wěn)定轂每個耦合于所述殼體和所述外鞘中的至少一個；并且 其中在所述框架的所述未折疊配置中，所述第一錨固點和所述第二錨固點被分布在所述插入部位周圍以把所述框架錨固于所述患者，由此穩(wěn)定所述導液管。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的系統(tǒng)，其中在所述框架的所述折疊配置中，所述穩(wěn)定轂耦合于所述殼體。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的系統(tǒng)，其中在所述框架的所述未折疊配置中，相對于所述患者而言，所述第一錨固點和所述第二錨固點中的一個被配置為在所述插入部位的近端并且所述第一錨固點和所述第二錨固點中的另一個被配置為在所述插入部位的遠端。
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述的系統(tǒng)，其中在所述框架的所述未折疊配置中，所述第一錨固點被配置為與所述第二錨固點實質(zhì)上相對。
5.根據(jù)權(quán)利要求I所述的系統(tǒng)，還包括在所述導液管轂和所述穩(wěn)定轂之間延伸的兩個橫向構(gòu)件。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的系統(tǒng),其中第一橫向構(gòu)件和第二橫向構(gòu)件實質(zhì)上平行于所述導液管。
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的系統(tǒng)，其中所述流體通道被布置在所述橫向構(gòu)件中的一個內(nèi)。
8.根據(jù)權(quán)利要求I所述的系統(tǒng)，其中所述流體通道包括轉(zhuǎn)向部分，流體在所述轉(zhuǎn)向部分中的流動方向與流體在所述導液管內(nèi)的流動方向?qū)嵸|(zhì)上相反。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的系統(tǒng)，其中所述流體通道的所述轉(zhuǎn)向部分被固定在所述導液管轂和所述穩(wěn)定轂中的至少一個內(nèi)。
10.根據(jù)權(quán)利要求I所述的系統(tǒng)，還包括第三轂，所述第三轂提供在所述插入部位周圍的第三錨固點。
11.根據(jù)權(quán)利要求I所述的系統(tǒng)，其中所述導液管轂包括凹陷部并且所述外鞘包括從所述外鞘的遠端端部延伸的柔性爪，所述柔性爪與所述導液管轂上的所述凹陷部匹配。
12.根據(jù)權(quán)利要求I所述的系統(tǒng)，還包括與所述外鞘和所述殼體縱向地嚙合的滑動器。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的系統(tǒng)，其中所述滑動器包括選擇性地嚙合所述外鞘的抑制器，其中當所述抑制器被嚙合于所述外鞘時，所述抑制器增強所述外鞘與所述框架的耦合；并且當所述抑制器被從所述外鞘脫嚙合時，所述抑制器弱化所述外鞘與所述醫(yī)療裝置的耦口 O
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的系統(tǒng)，其中當所述外鞘在所述縮回位置中時所述抑制器被耦合于所述外鞘，并且當所述外鞘在所述延伸位置中時所述抑制器被從所述外鞘脫耦合。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的系統(tǒng)，其中所述外鞘包括從所述外鞘的遠端端部延伸的并且被偏置以耦合于所述框架的柔性爪，其中所述外鞘的所述抑制器可耦合于所述柔性爪。
16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的系統(tǒng)，其中所述外鞘的所述遠端端部包括兩個分裂部分，每個分裂部分包括所述柔性爪中的一個和凹槽，并且其中所述外鞘的所述抑制器包括兩個凸臺，其中 當所述抑制器被耦合于所述外鞘時，每個凸臺被嚙合于相應(yīng)的凹槽，由此把所述柔性爪相對于彼此實質(zhì)上固定，并且 其中當所述抑制器被從所述外鞘脫耦合時，每個凸臺被從其相應(yīng)的凹槽脫嚙合，由此實質(zhì)上允許所述柔性爪相對于彼此運動。
17.根據(jù)權(quán)利要求12所述的系統(tǒng)，其中所述滑動器包括近端關(guān)節(jié)部和遠端關(guān)節(jié)部，其中當所述外鞘在所述延伸位置中時，所述近端關(guān)節(jié)部被耦合于所述殼體并且所述遠端關(guān)節(jié)部被耦合于所述外鞘，由此把所述外鞘鎖定在所述延伸位置中。
18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的系統(tǒng)，其中所述滑動器包括實質(zhì)上平面的部分以及被伸縮地嚙合在所述外鞘內(nèi)的實質(zhì)上非平面的外鞘插入部分。
19.根據(jù)權(quán)利要求17所述的系統(tǒng)，其中所述殼體包括殼體停止器，所述殼體停止器被配置為在所述外鞘在所述延伸位置中時鄰接所述滑動器的所述近端關(guān)節(jié)部。
20.根據(jù)權(quán)利要求19所述的系統(tǒng)，其中所述殼體停止器包括彈簧鎖懸臂式臂并且所述滑動器的所述近端關(guān)節(jié)部是橫向地向外延伸的凸臺。
21.根據(jù)權(quán)利要求17所述的系統(tǒng)，其中所述外鞘包括外鞘停止器，所述外鞘停止器被配置為當所述外鞘在所述延伸位置中時鄰接所述滑動器的所述遠端關(guān)節(jié)部。
22.根據(jù)權(quán)利要求21所述的系統(tǒng)，其中所述外鞘停止器是界定在所述外鞘的側(cè)壁中的孔，并且所述滑動器的所述遠端關(guān)節(jié)部是當所述外鞘在所述延伸位置中時卡在所述孔中的延伸部。
23.根據(jù)權(quán)利要求I所述的系統(tǒng)，其中所述殼體包括底座，所述針安裝部被耦合于所述底座，并且其中外鞘包括縱向軌道，所述縱向軌道實質(zhì)上平行于所述外鞘的縱向軸線并且被滑動地嚙合于所述底座。
24.根據(jù)權(quán)利要求23所述的系統(tǒng)，其中所述縱向軌道包括 第一軌道部分，其滑動地嚙合所述殼體的所述底座以允許所述外鞘在近端方向上縮回入所述殼體中直至第一限制位；以及 第二軌道部分，其近似地平行于所述第一軌道部分并且從所述第一軌道部分在周向偏移并且滑動地嚙合所述底座，以允許所述外鞘在所述近端方向上越過所述第一限制位縮回入所述殼體中直至第二限制位。
25.根據(jù)權(quán)利要求24所述的系統(tǒng)，其中所述第二軌道部分還滑動地嚙合所述底座以允許所述外鞘在遠端方向上朝向所述外鞘的所述延伸位置延伸。
26.根據(jù)權(quán)利要求23所述的系統(tǒng)，其中當所述外鞘在所述延伸位置中時，所述外鞘的近端部分鄰接所述殼體中的停止器，由此防止所述外鞘在遠端方向上超出所述殼體過度延伸。
27.根據(jù)權(quán)利要求26所述的系統(tǒng)，還包括被配置為把所述外鞘鎖定在所述延伸位置中的鎖定機構(gòu)。
28.根據(jù)權(quán)利要求27所述的系統(tǒng)，其中所述鎖定機構(gòu)包括彈簧鎖懸臂式臂，其中所述彈簧鎖懸臂式臂使所述外鞘的近端部分抵靠所述底座。
29.根據(jù)權(quán)利要求23所述的系統(tǒng)，其中所述外鞘包括近端外鞘部件以及被耦合于所述近端外鞘部件的分離的遠端外鞘部件。
30.根據(jù)權(quán)利要求I所述的系統(tǒng)，其中所述外鞘可耦合于所述導液管轂的內(nèi)部表面。
31.根據(jù)權(quán)利要求I所述的系統(tǒng)，其中所述外鞘可耦合于所述導液管轂的外部表面。
32.根據(jù)權(quán)利要求I所述的系統(tǒng)，其中所述導液管轂包括轂隔離器，所述轂隔離器具有轂隔離器長度、初級密封部、次級密封部、以及被界定在所述初級密封部和所述次級密封部之間的轂隔離器空腔。
33.根據(jù)權(quán)利要求32所述的系統(tǒng)，其中所述轂隔離器包括剛性芯部以及圍繞所述芯部的至少一部分的彈性塞子，其中所述剛性芯部包括界定孔的壁以及多個從所述壁延伸的構(gòu)件。
34.根據(jù)權(quán)利要求33所述的系統(tǒng)，其中所述針包括被定位在凹口延伸距離處的凹口，所述凹口延伸距離被定義為所述針的遠端端部至所述凹口的近端邊緣之間的距離，其中所述轂隔離器長度大于或等于所述凹口延伸距離。
35.根據(jù)權(quán)利要求33所述的系統(tǒng)，其中所述針包括被定位在凹口延伸距離處的凹口，所述凹口延伸距離被定義為所述針的遠端端部至所述凹口的近端邊緣之間的距離，并且所述外鞘包括具有外鞘隔離器長度的外鞘隔離器，其中所述轂隔離器長度和所述外鞘隔離器長度的總和大于或等于所述凹口延伸距離。
36.根據(jù)權(quán)利要求I所述的系統(tǒng)，還包括具有管腔的帽，當所述框架在所述折疊配置中并且所述外鞘在所述縮回位置中時所述管腔接收和覆蓋所述針。
37.根據(jù)權(quán)利要求36所述的系統(tǒng)，其中所述帽包括接收并且耦合于所述殼體中的至少一個的凹陷部。
38.根據(jù)權(quán)利要求36所述的系統(tǒng)，其中所述帽包括接收并且耦合于所述穩(wěn)定轂的凹陷部。
39.根據(jù)權(quán)利要求I所述的系統(tǒng)，還包括帽，所述帽耦合于在所述未折疊配置中的所述框架并且當所述外鞘在所述縮回位置中時所述帽耦合于所述針、所述外鞘和所述殼體中的至少一個，其中所述帽包括接收并且覆蓋所述針的管腔。
40.一種適于被放置在患者上的集成血管遞送系統(tǒng)，包括 框架，其包括 導液管轂，其提供在所述患者上的第一錨固點，其中所述導液管轂被配置為接收可插入患者中以在插入部位處輸送流體的導液管；穩(wěn)定轂，其提供在所述患者上的第二錨固點；以及 柔性的橫向構(gòu)件，其在所述導液管轂和所述穩(wěn)定轂之間延伸；以及 流體通道，其與所述導液管流體地連通； 其中所述框架在折疊配置和未折疊配置中操作 在所述折疊配置中，所述導液管轂和所述穩(wěn)定轂可耦合于彼此；以及 在所述未折疊配置中，所述第一錨固點和所述第二錨固點被分布在所述插入部位周圍以把所述框架錨固于所述患者，由此穩(wěn)定所述導液管。
41.根據(jù)權(quán)利要求40所述的系統(tǒng)，其中所述導液管轂和所述穩(wěn)定轂中的一個包括具有孔的延伸部，其中在所述框架的所述折疊配置中，所述孔與所述導液管轂和所述穩(wěn)定轂中的另一個對準。
42.根據(jù)權(quán)利要求41所述的系統(tǒng)，其中在所述框架的所述折疊配置中，所述針可穿透所述延伸部和所述導液管轂，由此把所述導液管轂和所述穩(wěn)定轂耦合于彼此。
43.根據(jù)權(quán)利要求40所述的系統(tǒng)，其中在所述框架的所述折疊配置中，所述導液管轂和所述穩(wěn)定轂每個耦合于所述殼體和所述外鞘中的至少一個，由此間接地把所述導液管轂和所述穩(wěn)定轂耦合于彼此。
44.根據(jù)權(quán)利要求40所述的系統(tǒng)，還包括在所述導液管轂和所述穩(wěn)定轂之間延伸的橫向構(gòu)件。
45.根據(jù)權(quán)利要求44所述的系統(tǒng)，還包括第二橫向構(gòu)件。
46.根據(jù)權(quán)利要求45所述的系統(tǒng),其中所述第一橫向構(gòu)件和所述第二橫向構(gòu)件實質(zhì)上平行于所述導液管。
47.根據(jù)權(quán)利要求44所述的系統(tǒng)，其中所述流體通道被布置在所述橫向構(gòu)件內(nèi)。
48.根據(jù)權(quán)利要求40所述的系統(tǒng)，其中所述流體通道包括轉(zhuǎn)向部分，流體在所述轉(zhuǎn)向部分中的流動方向與在所述導液管內(nèi)的流動方向不同。
49.根據(jù)權(quán)利要求48所述的系統(tǒng)，其中所述流體通道的所述轉(zhuǎn)向部分把流體流在與在所述導液管內(nèi)的流體流的方向?qū)嵸|(zhì)上相反的方向?qū)颉?br> 50.根據(jù)權(quán)利要求48所述的系統(tǒng)，其中所述流體通道的所述轉(zhuǎn)向部分被固定在所述導液管轂和所述穩(wěn)定轂中的至少一個內(nèi)。
51.根據(jù)權(quán)利要求40所述的系統(tǒng)，其中所述導液管轂包括具有轂隔離器空腔和轂隔離器長度的轂隔離器。
52.根據(jù)權(quán)利要求B12所述的系統(tǒng)，其中所述轂隔離器包括初級密封部和次級密封部，其中所述轂隔離器空腔被界定在所述初級密封部和所述次級密封部之間。
53.根據(jù)權(quán)利要求52所述的系統(tǒng)，其中所述隔離器包括剛性芯部以及圍繞所述芯部的至少一部分的彈性塞子。
54.根據(jù)權(quán)利要求53所述的系統(tǒng)，其中所述剛性芯部包括界定孔的壁以及多個從所述壁延伸的構(gòu)件。
55.根據(jù)權(quán)利要求51所述的系統(tǒng)，其中所述轂隔離器包括被布置在所述轂隔離器空腔內(nèi)部的彈黃夾。
56.根據(jù)權(quán)利要求51所述的系統(tǒng)，其中所述針包括被定位在凹口延伸距離處的凹口，所述凹口延伸距離被定義為所述針的遠端端部至所述凹口的近端邊緣之間的距離，其中所述轂隔離器長度大于或等于所述凹口延伸距離。
57.根據(jù)權(quán)利要求40所述的系統(tǒng)，還包括第三轂，所述第三轂提供在所述插入部位周圍的第三錨固點。
58.根據(jù)權(quán)利要求57所述的系統(tǒng)，其中所述第一錨固點、所述第二錨固點和所述第三錨固點被在所述插入部位周圍近似均等地分布。
59.根據(jù)權(quán)利要求40所述的系統(tǒng)，還包括針護套，所述針護套被耦合于所述導液管轂和所述穩(wěn)定轂中的至少一個并且嚙合所述針的遠端端部。
60.根據(jù)權(quán)利要求59所述的系統(tǒng)，其中所述針護套被可移除地耦合于所述導液管轂。
61.根據(jù)權(quán)利要求59所述的系統(tǒng)，其中所述針護套被可移除地耦合于所述穩(wěn)定轂。
62.根據(jù)權(quán)利要求59所述的系統(tǒng)，其中所述針護套包括嚙合所述針的遠端部分的彈簧夾。
63.根據(jù)權(quán)利要求40所述的系統(tǒng)，還包括 殼體，其包括針安裝部； 針，其具有可穿透所述框架的遠端端部以及被耦合于所述針安裝部的近端端部； 外鞘，其與所述殼體伸縮地嚙合并且在縮回位置和延伸位置中操作 在所述縮回位置中，所述外鞘暴露所述針的遠端端部；以及 在所述延伸位置中，所述外鞘實質(zhì)上圍繞所述針的遠端端部； 其中所述外鞘可耦合于所述框架，使得從所述醫(yī)療裝置移除所述針將把所述外鞘相對于所述針拉動，由此把所述外鞘從所述縮回位置轉(zhuǎn)變至所述延伸位置。
64.根據(jù)權(quán)利要求63所述的系統(tǒng)，其中在所述框架的所述折疊配置中，所述導液管轂耦合于所述外鞘并且所述穩(wěn)定轂耦合于所述外鞘和所述殼體中的至少一個，由此間接地把所述導液管轂和所述穩(wěn)定轂耦合于彼此。
65.根據(jù)權(quán)利要求63所述的系統(tǒng)，還包括與所述外鞘和所述殼體縱向地嚙合的滑動器。
66.根據(jù)權(quán)利要求65所述的系統(tǒng)，其中所述抑制器選擇性地嚙合所述外鞘，其中 當所述抑制器被嚙合于所述外鞘時，所述抑制器增強所述外鞘與所述框架的耦合；并且 當所述抑制器被從所述外鞘脫嚙合時，所述抑制器弱化所述外鞘與所述框架的耦合。
67.根據(jù)權(quán)利要求65所述的系統(tǒng)，其中所述滑動器包括近端關(guān)節(jié)部和遠端關(guān)節(jié)部，其中當所述外鞘在所述延伸位置中時，所述近端關(guān)節(jié)部被耦合于所述殼體并且所述遠端關(guān)節(jié)部被耦合于所述外鞘，由此把所述外鞘鎖定在所述延伸位置中。
68.根據(jù)權(quán)利要求63所述的系統(tǒng)，其中所述導液管轂包括具有轂隔離器空腔和轂隔離器長度的轂隔離器，所述外鞘包括具有外鞘隔離器長度的外鞘隔離器，并且所述針包括被定位在凹口延伸距離處的凹口，所述凹口延伸距離被定義為所述針的遠端端部至所述凹口的近端邊緣之間的距離，其中所述轂隔離器長度和所述外鞘隔離器長度的總和大于或等于所述凹口延伸距離。
69.根據(jù)權(quán)利要求68所述的系統(tǒng)，其中所述轂隔離器長度小于所述凹口延伸距離。
70.一種具有安全針的系統(tǒng)，包括 殼體，其包括針安裝部；針，其具有可穿透醫(yī)療裝置的遠端端部以及被耦合于所述針安裝部的近端端部； 外鞘，其與所述殼體伸縮地嚙合并且在周向圍繞所述針的至少一部分，其中所述外鞘在縮回位置和延伸位置中操作 在所述縮回位置中，所述外鞘暴露所述針的遠端端部；以及 在所述延伸位置中，所述外鞘實質(zhì)上圍繞所述針的遠端端部； 其中所述外鞘可耦合于醫(yī)療裝置，使得從所述醫(yī)療裝置移除所述針將把所述外鞘相對于所述針拉動，由此把所述外鞘從所述縮回位置轉(zhuǎn)變至所述延伸位置；以及 滑動器，其與所述外鞘和所述殼體中的至少一個縱向地嚙合并且包括選擇性地嚙合所述外鞘的抑制器，其中 當所述抑制器被嚙合于所述外鞘時，所述抑制器增強所述外鞘與所述醫(yī)療裝置的耦合；并且 當所述抑制器被從所述外鞘脫嚙合時，所述抑制器弱化所述外鞘與所述醫(yī)療裝置的耦口 O
71.根據(jù)權(quán)利要求70所述的系統(tǒng)，其中當所述外鞘在所述縮回位置中時所述抑制器被耦合于所述外鞘，并且當所述外鞘在所述延伸位置中時所述抑制器被從所述外鞘脫耦合。
72.根據(jù)權(quán)利要求70所述的系統(tǒng)，其中所述殼體包括被伸縮地嚙合在所述外鞘內(nèi)的內(nèi)部部分。
73.根據(jù)權(quán)利要求72所述的系統(tǒng)，其中所述外鞘圍繞所述滑動器被伸縮地嚙合。
74.根據(jù)權(quán)利要求73所述的系統(tǒng)，其中所述殼體包括至少一個拱狀物，所述至少一個拱狀物形成至少部分地圍繞所述外鞘和所述滑動器的外框架結(jié)構(gòu)。
75.根據(jù)權(quán)利要求70所述的系統(tǒng)，其中所述針具有管腔。
76.根據(jù)權(quán)利要求70所述的系統(tǒng)，其中所述外鞘包括從所述外鞘的遠端端部橫向地向外延伸的保持凸臺。
77.根據(jù)權(quán)利要求70所述的系統(tǒng)，其中所述滑動器包括實質(zhì)上平面的部分以及被伸縮地嚙合在所述外鞘內(nèi)的實質(zhì)上非平面的外鞘插入部分。
78.根據(jù)權(quán)利要求77所述的系統(tǒng)，其中所述殼體、所述外鞘和所述滑動器是相對于彼此縱向地可運動的。
79.根據(jù)權(quán)利要求70所述的系統(tǒng)，其中所述外鞘包括從所述外鞘的遠端端部延伸的并且被偏置以耦合于所述醫(yī)療裝置的柔性爪。
80.根據(jù)權(quán)利要求79所述的系統(tǒng)，其中所述柔性爪圍繞所述醫(yī)療裝置的一部分。
81.根據(jù)權(quán)利要求80所述的系統(tǒng)，其中所述外鞘的所述抑制器可耦合于所述柔性爪。
82.根據(jù)權(quán)利要求81所述的系統(tǒng)，其中所述外鞘的所述遠端端部包括兩個分裂部分，每個分裂部分包括所述柔性爪中的一個和凹槽，并且其中所述外鞘的所述抑制器包括兩個凸臺，其中 當所述抑制器被耦合于所述外鞘時，每個凸臺被嚙合于相應(yīng)的凹槽，由此把所述柔性爪相對于彼此實質(zhì)上固定，并且 其中當所述抑制器被從所述外鞘脫耦合時，每個凸臺被從其相應(yīng)的凹槽脫嚙合，由此實質(zhì)上允許所述柔性爪相對于彼此運動。
83.根據(jù)權(quán)利要求79所述的系統(tǒng)，其中當所述抑制器被嚙合于所述外鞘時所述爪在關(guān)閉配置中，并且當所述抑制器被從所述外鞘脫嚙合時所述爪在打開配置中。
84.根據(jù)權(quán)利要求70所述的系統(tǒng)，其中所述滑動器包括近端關(guān)節(jié)部和遠端關(guān)節(jié)部，其中當所述外鞘在所述延伸位置中時，所述近端關(guān)節(jié)部被耦合于所述殼體并且所述遠端關(guān)節(jié)部被耦合于所述外鞘，由此把所述外鞘鎖定在所述延伸位置中。
85.根據(jù)權(quán)利要求84所述的系統(tǒng)，其中所述殼體包括殼體停止器，所述殼體停止器被配置為當所述外鞘在所述延伸位置中時鄰接所述滑動器的所述近端關(guān)節(jié)部。
86.根據(jù)權(quán)利要求85所述的系統(tǒng)，其中所述殼體停止器包括彈簧鎖懸臂式臂。
87.根據(jù)權(quán)利要求86所述的系統(tǒng)，其中所述滑動器的所述近端關(guān)節(jié)部是橫向地向外延伸的凸臺。
88.根據(jù)權(quán)利要求84所述的系統(tǒng)，其中所述外鞘包括外鞘停止器，所述外鞘停止器被配置為當所述外鞘在所述延伸位置中時鄰接所述滑動器的所述遠端關(guān)節(jié)部。
89.根據(jù)權(quán)利要求88所述的系統(tǒng)，其中所述外鞘停止器是界定在所述外鞘的側(cè)壁中的孔。
90.根據(jù)權(quán)利要求89所述的系統(tǒng)，其中所述滑動器的所述遠端關(guān)節(jié)部是卡在所述孔中的延伸部。
91.根據(jù)權(quán)利要求70所述的系統(tǒng)，其中所述外鞘包括界定外鞘隔離器空腔和外鞘隔離器長度的外鞘隔離器。
92.根據(jù)權(quán)利要求91所述的系統(tǒng)，其中當所述外鞘在所述延伸位置中時，所述隔離器空腔圍繞所述針的遠端端部。
93.根據(jù)權(quán)利要求92所述的系統(tǒng)，其中所述針還包括針捕捉部，所述針捕捉部把所述隔離器空腔固定在所述針的遠端端部處。
94.根據(jù)權(quán)利要求92所述的系統(tǒng)，其中所述隔離器空腔包括彈簧夾，所述彈簧夾把所述隔離器空腔固定在所述針的遠端端部處。
95.根據(jù)權(quán)利要求92所述的系統(tǒng)，其中所述針包括被定位在凹口延伸距離處的凹口，所述凹口延伸距離被定義為所述針的遠端端部至所述凹口的近端邊緣之間的距離，并且所述外鞘隔離器長度大于或等于所述凹口延伸距離。
96.根據(jù)權(quán)利要求70所述的系統(tǒng)，還包括框架，所述框架包括 導液管轂，其提供在患者上的第一錨固點，其中所述導液管轂被配置為接收可插入患者中以在插入部位處輸送流體的導液管；以及穩(wěn)定轂，其提供在所述患者上的第二錨固點； 其中所述框架在折疊配置中以及在未折疊配置中操作； 流體通道，其與所述導液管流體地連通； 其中在所述框架的所述折疊配置中，所述導液管轂和所述穩(wěn)定轂每個耦合于所述殼體和所述外鞘中的至少一個；并且其中在所述框架的所述未折疊配置中，所述第一錨固點和所述第二錨固點被分布在所述插入部位周圍以把所述框架錨固于所述患者，由此穩(wěn)定所述導液管。
97.根據(jù)權(quán)利要求96所述的系統(tǒng)，其中在所述框架的所述未折疊配置中，相對于所述患者，所述第一錨固點和所述第二錨固點中的一個被配置為在所述插入部位的近端并且所述第一錨固點和所述第二錨固點中的另一個被配置為在所述插入部位的遠端。
98.根據(jù)權(quán)利要求96所述的系統(tǒng)，其中所述導液管轂包括具有轂隔離器空腔和轂隔離器長度的轂隔離器，所述外鞘包括具有外鞘隔離器長度的外鞘隔離器，并且所述針包括被定位在凹口延伸距離處的凹口，所述凹口延伸距離被定義為所述針的遠端端部至所述凹口的近端邊緣之間的距離，其中所述轂隔離器長度和所述外鞘隔離器長度的總和大于或等于所述凹口延伸距離。
99.根據(jù)權(quán)利要求98所述的系統(tǒng)，其中所述轂隔離器長度小于所述凹口延伸距離。
100.一種用于圍繞患者上的導液管插入部位來穩(wěn)定導液管的方法，包括 提供框架，所述框架包括導液管轂、被耦合于所述導液管轂的導液管、以及穩(wěn)定轂；提供安全針系統(tǒng)，所述安全針系統(tǒng)包括具有針安裝部的殼體、被耦合于所述針安裝部的針以及與所述殼體伸縮地嚙合的外鞘，其中所述外鞘在暴露所述針的遠端端部的縮回位置以及覆蓋所述針的遠端端部的延伸位置中操作； 把所述導液管轂和所述穩(wěn)定轂朝向彼此折疊，由此把所述框架折疊入折疊配置中； 把在所述縮回位置中的所述外鞘耦合于所述導液管轂； 把所述導液管在插入部位處插入所述患者中； 把所述殼體遠離所述導液管轂地拉動，由此把所述外鞘拉入所述延伸位置中； 把已延伸的所述外鞘從所述導液管轂脫耦合并且把所述外鞘鎖定在所述延伸位置中； 展開所述框架，使得所述框架在未折疊配置中圍繞所述插入部位；以及把所述框架在分布在所述插入部位周圍的多個錨固點處固定于所述患者，由此相對于所述插入部位穩(wěn)定所述導液管。
101.根據(jù)權(quán)利要求100所述的方法，其中折疊所述導液管轂和所述穩(wěn)定轂還包括耦合所述導液管轂和所述穩(wěn)定轂。
102.根據(jù)權(quán)利要求101所述的方法，其中耦合所述外鞘和所述穩(wěn)定轂包括把所述外鞘和所述殼體中的至少一個耦合于所述穩(wěn)定轂。
103.根據(jù)權(quán)利要求100所述的方法，其中固定所述框架包括在所述插入部位的實質(zhì)上相對的側(cè)的至少兩個錨固點處固定所述框架。
104.根據(jù)權(quán)利要求103所述的方法，其中固定所述框架包括把所述導液管轂和所述穩(wěn)定轂中的一個固定在所述插入部位的近端的第一錨固點處，以及把所述導液管轂和所述穩(wěn)定轂中的另一個固定在所述插入部位的遠端的第二錨固點處。
105.—種在適于被放置在患者上的流體遞送系統(tǒng)中的隔離器，包括 剛性芯部，其具有界定長形的孔的芯部壁； 從所述芯部壁近似垂直地延伸的兩個構(gòu)件，其中所述兩個構(gòu)件被分開并且是近似平行的； 圓柱形的彈性塞子，其在周向圍繞所述兩個構(gòu)件并且具有與所述剛性芯部的所述壁相對的遠端面和堵塞所述芯部壁的所述孔的近端面； 其中所述彈性塞子的直徑小于所述芯部壁的直徑，使得所述芯部壁形成凸緣； 其中所述彈性塞子的所述遠端面界定初級密封部并且所述彈性塞子的所述近端面提供次級密封部；并且 其中所述兩個構(gòu)件、所述初級密封部和所述次級密封部配合地界定空腔。
全文摘要
集成血管遞送系統(tǒng)和安全針，包括框架，其具有提供第一錨固點并且接收在插入部位處輸送流體的導液管的導液管轂以及提供第二錨固點的穩(wěn)定轂；流體通道，其被耦合于導液管；殼體；針，其可穿透框架；以及外鞘，其與殼體伸縮地嚙合。外鞘耦合于框架，使得從框架移除針把外鞘從其中外鞘暴露針的縮回位置轉(zhuǎn)變至其中外鞘圍繞針的延伸位置?？蚣茉谄渲忻總€轂耦合于殼體和/或外鞘的折疊配置中以及在其中第一錨固點和第二錨固點被分布在插入部位周圍以把框架錨固于患者，由此穩(wěn)定化導液管的未折疊配置中操作。
文檔編號A61M31/00GK102892457SQ201180024152
公開日2013年1月23日 申請日期2011年5月19日 優(yōu)先權(quán)日2010年5月19日
發(fā)明者艾德麗安·R·哈里斯, 史蒂芬·B·懷特, 埃莉絲·凱默勒, 內(nèi)森·法雷爾, 哈里·J·H·布朗, 羅納德·D·杜伊斯 申請人:坦根特醫(yī)療技術(shù)公司