專利名稱：用于去除血管內(nèi)引線的系統(tǒng)和方法
技術(shù)領(lǐng)域：
這里公開的實施方案涉及用于去除植入物體的系統(tǒng)和方法，且更具體地涉及用于從血管去除血管內(nèi)引線的系統(tǒng)和方法。
背景技術(shù)：
可植入的心臟起搏器和自動可植入的電震發(fā)生器包括血管內(nèi)引線，該血管內(nèi)引線一般插入患者的血管中，例如頸內(nèi)靜脈或鎖骨下靜脈。這樣的引線可推進到心臟中，其中引線的遠(yuǎn)端部分可附接到心臟內(nèi)表面。但是，隨著時間的推移，引線可能斷裂且變得無功能性，使得需要新的引線插入以取代已有的引線。不能使用的引線還需要從脈管系統(tǒng)中去除，因為隨著時間的推移，其可能感染并且可能增加血塊形成的可能性。但是不能使用的引線的去除通常是很難的，因為這樣的引線可能向內(nèi)生長在脈管系統(tǒng)中，其中纖維性粘連可能形成在引線和血管之間。通常不能使用的引線有時可以通過簡單地拉動引線的自由端而被去除，以從纖維性粘連分開引線。但是，這可能因為整體或部分移走纖維性粘連而導(dǎo)致產(chǎn)生血流中的栓子，并且可能導(dǎo)致嚴(yán)重的麻煩或者甚至患者的死亡。一些用于去除不能使用的引線的系統(tǒng)已經(jīng)被提出。例如McCorkle, Jr.等人的美國專利4，582，056公開了將鎖定針(locking stylet)放置在引線內(nèi)的系統(tǒng)，使得醫(yī)師能夠在引線上施加牽引力。增加直徑的鞘可然后在引線上推進并被旋轉(zhuǎn)以中斷粘連并允許引線去除。因為大多數(shù)引線具有基本上柔軟的主體，當(dāng)推進取出鞘(extraction sheath)時,引線往往在鞘的遠(yuǎn)端切斷端前部彎曲并扭曲。扭曲的引線可能增加取出鞘脫離與靜脈的軸向?qū)R的可能性，并且在推進過程中切穿靜脈的壁。在更新的取出系統(tǒng)中可提高這種引線扭成一團并且脫離軸向?qū)R的可能性，因為更新的系統(tǒng)除了取出鞘之外還包括激光或射頻切割能量。因此，需要用于取出植入物體的改善的系統(tǒng)和方法，其能夠容易地取出血管內(nèi)導(dǎo)線而不會產(chǎn)生其他問題。

發(fā)明內(nèi)容
根據(jù)本文所示的方面，提供用于取出植入物體的系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括細(xì)長構(gòu)件；引導(dǎo)構(gòu)件，其布置在所述細(xì)長構(gòu)件的遠(yuǎn)端部分。在一實施方案中，引導(dǎo)構(gòu)件包括基本平行于所述細(xì)長構(gòu)件的通道，所述通道可容納穿過其的植入物體。該系統(tǒng)還包括切割機構(gòu)，其定位在所述細(xì)長構(gòu)件的所述遠(yuǎn)端部分和所述引導(dǎo)構(gòu)件之間，用于切斷圍繞所述植入物體的纖維性粘連以允許所述植入物體被取出。根據(jù)本文所示出的方面，還提供用于取出植入物體的系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括引導(dǎo)構(gòu)件。該系統(tǒng)還包括通道，其由所述引導(dǎo)構(gòu)件限定且被構(gòu)成以容納穿過其的植入物體。該系統(tǒng)還包括切割機構(gòu)，其定位成鄰近所述通道，使得所述切割機構(gòu)能夠切斷在所述植入物體的腔側(cè)上的圍繞所述植入物體的纖維性粘連。根據(jù)本文所示出的方面，還提供一種用于取出植入物體的方法。為了取出植入物體，所述植入物體的近端端部可容納在由引導(dǎo)構(gòu)件限定的通道中。接著，可將切割機構(gòu)定位成鄰近所述引導(dǎo)構(gòu)件，使得所述切割機構(gòu)被定向以切斷在所述植入物體的腔側(cè)上的圍繞所述植入物體的粘連。具有切割機構(gòu)的引導(dǎo)構(gòu)件可然后被遠(yuǎn)端地定位至所述粘連的部位。隨后，所述粘連可被所述切割機構(gòu)切斷并且從所述植入物體分離。


圖IA是本公開的取出系統(tǒng)的示意圖。圖IB是本公開的取出系統(tǒng)的細(xì)長構(gòu)件的橫截面視圖。圖2A-2E示出了具有固定的切割機構(gòu)的本公開的取出系統(tǒng)的各種實施方案。圖3A-3B示出了具有平移的切割機構(gòu)的本公開的取出系統(tǒng)的實施方案。圖4示出了具有布置在引導(dǎo)構(gòu)件內(nèi)的夾緊機構(gòu)的本公開的取出系統(tǒng)的實施方案。圖5是本公開的取出系統(tǒng)的引導(dǎo)構(gòu)件的實施方案的示意圖。圖6A-6C示出了圖5的引導(dǎo)構(gòu)件的實施方案。圖7A-7B示出了圖5的引導(dǎo)構(gòu)件的另一實施方案。圖8示出了適用于圖6A-6D和7A-7C中示出的本公開的取出系統(tǒng)的實施方案的致動器的實施方案。圖9A是本公開的取出系統(tǒng)的引導(dǎo)構(gòu)件的實施方案的示意圖。圖9B是本公開的取出系統(tǒng)的另一實施方案的示意圖。圖9C是本公開的取出系統(tǒng)的另一實施方案的示意圖。圖10示出了在操作中的本公開的取出系統(tǒng)的實施方案。圖11是用于本公開的取出的套件的實施方案的頂視圖。圖12是用于本公開的取出的套件的另一實施方案的頂視圖。
具體實施方案用于去除植入物體諸如起搏器引線的取出系統(tǒng)100大體上在圖IA中示出。取出系統(tǒng)100在一個實施方案中包括細(xì)長構(gòu)件102，細(xì)長構(gòu)件102具有近端部分103、遠(yuǎn)端部分104以及沿著細(xì)長構(gòu)件102的長度延伸的縱向軸線A。細(xì)長構(gòu)件102可被設(shè)計以沿著引導(dǎo)線、弓丨導(dǎo)導(dǎo)管或兩者移行到圍繞植入物體的纖維性粘連的部位。為了該目的，構(gòu)件102可以是沿著其長度軸向足夠剛性的，但徑向從一側(cè)到另一側(cè)保持足夠柔性。為了提供具有這種特性的細(xì)長構(gòu)件，在一實施方案中，細(xì)長構(gòu)件102可由塑料或金屬材料或其組合制成。如果需要的話，細(xì)長構(gòu)件102可由非彈性材料制成以提供具有另外徑向剛性的細(xì)長構(gòu)件。在一實施方案中，細(xì)長構(gòu)件102還可由生物相容性材料制成。細(xì)長構(gòu)件還可包括可最小化或減少摩擦的材料，因為細(xì)長構(gòu)件102會移動到圍繞植入物體的纖維性粘連的部位。為了進一步最小化摩擦，可選擇地或另外地，細(xì)長構(gòu)件可涂覆有親水性涂層，諸如例如，聚乙烯吡咯酮、聚氨酯、聚(丙烯酸)、聚(甲基丙烯酸)、聚(二甲基)丙烯酰胺(poly (dimeth)acrylamide)、PTFE、聚丙烯酰胺、聚乙烯醇縮丁醒(polyvinybutyrol)、聚(甲基丙烯酸輕乙酯)或其組合。細(xì)長構(gòu)件102還可涂覆有抗血栓形成的涂層，諸如肝素(或其衍生物)、尿激酶或苯丙氨酸-脯氨酸-精氨酸-氯甲酮鹽酸鹽(PPack, dextrophenylalanine proline argininechloromethylketone),以防止由于細(xì)長構(gòu)件102引入患者身體導(dǎo)致的血栓形成或任何其他不利反應(yīng)。取出系統(tǒng)100的其他構(gòu)件(如將在以下描述的)也可涂覆有親水性涂層、抗血栓形成的涂層或兩者。在一實施方案中，細(xì)長構(gòu)件102可包括用于使材料或儀器穿過其中的一個或多個內(nèi)腔201、203，如在圖IB中顯示的。內(nèi)腔201、203可包括涂覆層，如以上所描述的，以最小化或減小當(dāng)材料或儀器穿過腔的摩擦力。細(xì)長構(gòu)件102的至少一個腔可被制定尺寸以接收引導(dǎo)線、引導(dǎo)導(dǎo)管或兩者，以使細(xì)長構(gòu)件102移行到圍繞植入物體的纖維性粘連的部位。取出系統(tǒng)100還可包括設(shè)置在細(xì)長物體102的遠(yuǎn)端部分104處的切割機構(gòu)108，以切斷圍繞植入物體的纖維性粘連。在一實施方案中，切割機構(gòu)108可被布置在細(xì)長構(gòu)件102和引導(dǎo)構(gòu)件106之間，使得切割機構(gòu)108可切斷植入物體的腔側(cè)上，即植入物體的相對于將植入物體系拴到組織的部位的側(cè)部上的纖維性粘連，例如血管。切斷腔側(cè)的纖維性粘連可減小切割機構(gòu)108可能接觸并導(dǎo)致對植入物體被系拴到的組織諸如血管的損害的可能性。應(yīng)注意，術(shù)語“在之間”在本公開中是指切割機構(gòu)相對于細(xì)長構(gòu)件和引導(dǎo)構(gòu)件的相對位置，且不是旨在指定切割機構(gòu)的具體位置，例如，切割機構(gòu)直接在引導(dǎo)構(gòu)件的下部，相對于細(xì)長構(gòu)件。而是，術(shù)語“在之間”用于大體描述細(xì)長構(gòu)件、切割機構(gòu)和引導(dǎo)構(gòu)件相對于彼此的空間位置。為了廣泛的需要，切割機構(gòu)108可被設(shè)計成具有任何尺寸、長度、高度、厚度或幾何形狀。在一實施方案中，切割機構(gòu)108的高度和/或形狀，以及切割機構(gòu)108和引導(dǎo)構(gòu)件106的相對位置，可被選擇以使切割機構(gòu)108以足夠接近植入物體的方式切斷纖維性粘連。這樣，纖維性粘連可被容易地從植入物體分離，諸如通過推進引導(dǎo)構(gòu)件106。合適的切割機構(gòu)包括但不限于刀片、電烙器、電線、切割電極、任何其他切斷纖維組織的機構(gòu)。在一實施方案中，取出系統(tǒng)100可包括用于機械切斷纖維性粘連的刀片和裝置，諸如用于加熱刀片的電線、引導(dǎo)構(gòu)件或兩者，以便增強從植入物體切斷和分離纖維性粘連。在一些實施方案中，切割機構(gòu)108可相對于細(xì)長構(gòu)件102固定。例如，圖2A-2E示出了具有固定的切割機構(gòu)108的取出系統(tǒng)100的各種實施方案。在一些實施方案中，切割機構(gòu)108可被引導(dǎo)構(gòu)件106保護。具體地，切割機構(gòu)108可被基本整體地定位在引導(dǎo)構(gòu)件106下面，如在圖2A、2B和2C中示出的。在其他實施方案中，切割機構(gòu)108的一部分可定位在引導(dǎo)構(gòu)件106的遠(yuǎn)端，如在圖2D中示出的。在又其他的實施方案中，切割機構(gòu)108可基本上整體地定位在引導(dǎo)構(gòu)件106的遠(yuǎn)端，如在圖2E中示出的。在一些實施方案中，如圖2C示出的，取出系統(tǒng)100可包括多個切割機構(gòu)108a和108b。在其他實施方案中，諸如在圖3A-3B中示出的，切割機構(gòu)108可相對于細(xì)長構(gòu)件102從第一撤回位置(諸如在圖3A中示出的)平移到第二推進位置(如在圖3B中示出的)。在一實施方案中，切割機構(gòu)108可基本上沿著細(xì)長構(gòu)件102的縱向軸線A平移。在一個實施方案中，切割機構(gòu)108的平移可以在大約2mm和大約IOmm之間。在另一實施方案中，切割機構(gòu)的平移可在大約5_。返回參考圖1A，在一些實施方案中，切割機構(gòu)108可包括附接到切割機構(gòu)108的遠(yuǎn)端端部的控制構(gòu)件115，使得切割機構(gòu)108可相對于細(xì)長構(gòu)件102從第一撤回位置平移到第二推進位置。為了推進和撤回切割機構(gòu)108，可提供致動器119。致動器119可連接到控制構(gòu)件115的近端端部，以便致動切割機構(gòu)108。在一實施方案中，如圖IA所示，致動器可定位在細(xì)長構(gòu)件102的近端部分103。當(dāng)然，應(yīng)理解致動器119可定位在沿著細(xì)長構(gòu)件102的任何地方，或可以不附接到細(xì)長構(gòu)件102。取出系統(tǒng)100還可包括定位在細(xì)長構(gòu)件102的遠(yuǎn)端部分104的引導(dǎo)構(gòu)件106。在多個實施方案中，引導(dǎo)構(gòu)件106可包括一個或多個不同長度的管，或例如能夠容納植入物 體的任何其他設(shè)計。例如，開放的或封閉的環(huán)或環(huán)狀物諸如在圖9A中示出的，可被使用。在另一實施方案中，引導(dǎo)構(gòu)件106可具有足夠容納植入物體的基本整個長度的長度。通過提高具有這樣長度的引導(dǎo)構(gòu)件106，植入物體可在從周圍組織分離植入物體之后仍然保持在引導(dǎo)構(gòu)件106中，以潛在地防止植入物體和周圍組織之間的進一步接觸，且可便于容易地從患者身體中去除植入物體。應(yīng)理解，盡管取出系統(tǒng)100可被描述和示出成具有單一的引導(dǎo)構(gòu)件106，但是取出系統(tǒng)100可包括多個引導(dǎo)構(gòu)件106。此外，盡管引導(dǎo)構(gòu)件106在本文被描述和示出為單獨的元件，但是應(yīng)理解在一些實施方案中，細(xì)長構(gòu)件102的一個或多個內(nèi)腔可用作引導(dǎo)構(gòu)件106。如在圖IA中示出的，引導(dǎo)構(gòu)件106可限定通道109，植入物體可延伸通過該通道且容納在該通道中。在一實施方案中，通道109可基本平行于細(xì)長構(gòu)件102的縱向軸線A。在另一實施方案中，通道109可構(gòu)成以定位接收在基本平行于細(xì)長構(gòu)件102的縱向軸線A的通道109中的植入物體。在一實施方案中，通道109可被構(gòu)成以基本將植入物體固定在通道109中。以此方式，當(dāng)圍繞植入物體的纖維性粘連被切斷時，植入物體可仍然牢固保持在通道109中。通道109在一個實施方案中可具有任何長度，只要容納在通道109中的植入物體可接受足夠的支持。此外，通道109可被調(diào)整尺寸使得通道109在植入物體上形成基本恰好的配合，但是仍然允許引導(dǎo)構(gòu)件106在植入物體上和圍繞植入移動。在一實施方案中，通道109可設(shè)置有任何設(shè)計，其可使通道109牢固地接收并容納植入物體。因此，通道109的設(shè)計可依賴于具體手術(shù)的需要而改變，即依賴于待被取出的植入物體的形狀和尺寸(即，直徑)。應(yīng)注意，引導(dǎo)構(gòu)件106可設(shè)置有互補通道109的尺寸和形狀的尺寸和形狀。可選擇地，引導(dǎo)構(gòu)件106可具有與通道109相比較的不同的尺寸和形狀。引導(dǎo)構(gòu)件106，如在圖IA示出的，還可包括前緣111和后緣113。在一實施方案中，引導(dǎo)構(gòu)件106的前緣111可構(gòu)成以從植入物體分離被切斷的纖維性粘連，所以植入物體可擺脫隨后去除的粘連。引導(dǎo)構(gòu)件106的前緣111通過設(shè)計能夠從植入物體分離纖維性粘連，借助于其尺寸、形狀、表面特征或其組合。為了該目的，在一實施方案中，引導(dǎo)構(gòu)件106的前緣111可被變尖和/或錐化，以增強纖維性粘連從植入物體的分離。應(yīng)理解，在用于提供變尖和/或錐化邊緣的本領(lǐng)域中已知的任何設(shè)計可被關(guān)于引導(dǎo)構(gòu)件106的前緣111使用。在一實施方案中，引導(dǎo)構(gòu)件106或其前緣111可被加熱以進一步增強植入物體從纖維性粘連的分離。在其中切割機構(gòu)108相對于細(xì)長構(gòu)件102平移的實施方案中，引導(dǎo)構(gòu)件106可包括，如在圖4中示出的，設(shè)置在引導(dǎo)構(gòu)件106的通道109內(nèi)的夾緊機構(gòu)401。當(dāng)切割機構(gòu)108切斷圍繞植入物體的纖維性粘連時，夾緊機構(gòu)401可被采用以將植入物體固定在適當(dāng)位置。諸如固定植入物體可減小切割機構(gòu)108從纖維性粘連偏離和損害鄰近植入物體的健康組織的可能性。在一個實施方案中，夾緊機構(gòu)401可以是球、可膨脹的套管或封套或任何能夠?qū)⒅踩胛矬w固定在引導(dǎo)構(gòu)件106中的可調(diào)節(jié)機構(gòu)。另外或可替換地，取出系統(tǒng)100可包括可被采用以固定植入物體在合適位置的一個或多個環(huán)403a、403b。環(huán)403a、403b可具有在植入物體延伸穿過時可被可釋放調(diào)節(jié)的內(nèi)徑，以將植入物體固定在適合位置。現(xiàn)在參考圖5，示出了引導(dǎo)構(gòu)件106的另一實施方案。在圖5示出的實施方案中， 引導(dǎo)構(gòu)件106包括附接部分502，附接部分502可允許引導(dǎo)構(gòu)件106附接到細(xì)長構(gòu)件102。附接部分502可以或可以不具有與引導(dǎo)構(gòu)件106類似的長度和/或高度。在一實施方案中，附接部分502可構(gòu)成以容納切割機構(gòu)108且可設(shè)置有足夠的間隔，以允許切割機構(gòu)108在第一撤回位置和第二推進位置之間平移，在第一撤回位置中切割機構(gòu)108可容納在附接部分502中，如圖5所示，在第二推進位置中，切割機構(gòu)108可基本定位在附接部分502的遠(yuǎn)端。附接部分502可包括前緣505和后緣507。在一實施方案中，槽口 509可形成在附接部分502的前緣505中。在纖維性粘連被切斷時，槽口 509的存在可允許纖維性粘連被放到那里或穩(wěn)定在那。在引導(dǎo)構(gòu)件108的非限制性的實施例中，在圖6A-6D中示出的，附接部分502可限定被設(shè)計以沿著限定路徑引導(dǎo)切割機構(gòu)108移動的溝道604。在一實施方案中，如此限定的路徑可以是沿著細(xì)長構(gòu)件102的縱向軸線A大體直線。溝道604可被調(diào)整尺寸以確保在操作中，切割機構(gòu)108不會從圍繞植入物體的纖維性粘連偏離和不會切斷鄰近植入物體的健康組織。為了進一步限制切割機構(gòu)108沿著限定路徑的移動，在一實施方案中，如圖7A和7B所示的，附接部分502可包括在附接部分502的前緣505和后緣507之間的引導(dǎo)槽。引導(dǎo)槽703在一個實施方案中可構(gòu)成以接收布置在切割機構(gòu)108的每側(cè)上的引導(dǎo)銷705，使得引導(dǎo)槽703形成用于切割機構(gòu)108在第一撤回位置(如圖7A所示)和第二推進位置(如圖7B所示)之間移動的軌道。在一實施方案中，引導(dǎo)銷705和引導(dǎo)槽703可構(gòu)成以使切割機構(gòu)108在沿著細(xì)長構(gòu)件102的縱向軸線A的大體直線上平移。在一實施方案中，引導(dǎo)槽703可相對于細(xì)長構(gòu)件102的縱向軸線A形成一定角度，使得在切割機構(gòu)108從第一撤回位置移動第二推進位置時，切割機構(gòu)可逐漸深地切進纖維性粘連中。如以上參照圖IA所述的，取出系統(tǒng)100可包括控制構(gòu)件115和用于致動切割機構(gòu)108的致動器119?？刂茦?gòu)件115可以是線、桿或任何其他的能夠平移切割機構(gòu)108的設(shè)備。這樣的控制構(gòu)件115可移動通過切割機構(gòu)腔603，如圖6A所示的，進入細(xì)長構(gòu)件102內(nèi)，且可附接到切割機構(gòu)108，用于在第一撤回位置(如圖6B所示的)和第二推進位置(如圖6C所示的)之間致動切割機構(gòu)108。在另一實施方案中，如圖7A-7B中示出的，控制構(gòu)件115可沿著細(xì)長構(gòu)件102的外表面707延伸。在這樣的實施方案中，為了在縱向方向上穩(wěn)定控制構(gòu)件115，一個或多個溝道709、711可沿著細(xì)長構(gòu)件102的外表面707提供，用于使控制構(gòu)件115經(jīng)過其中?？刂茦?gòu)件115可附接到切割機構(gòu)108以在第一撤回位置(如圖7A所示)和第二推進位置(如圖7B所示)之間致動切割機構(gòu)108。在一實施方案中，控制構(gòu)件115可使用例如附接到控制構(gòu)件115的遠(yuǎn)端部分803的彈簧加載的柱塞801 (如圖8所示)
來致動。根據(jù)本公開的另一實施方案，如圖9A所示，引導(dǎo)構(gòu)件906可經(jīng)由切割機構(gòu)908附接到細(xì)長構(gòu)件102。因此，在該實施方案和在圖5中示出的實施方案之間的差異在于在該實施方案中，切割機構(gòu)還用作圖5的實施方案的附接部分。引導(dǎo)構(gòu)件906，如圖9A所示，限定用于容納植入物體的通道909，如以上關(guān)于引導(dǎo)構(gòu)件106所述的。在這樣的實施方案中，引導(dǎo)構(gòu)件906可布置在切割機構(gòu)908的大體與切割機構(gòu)908耦合到細(xì)長構(gòu)件102的位置相對的上表面903。換句話說，引導(dǎo)構(gòu)件906和切割機構(gòu)908可徑向定位成遠(yuǎn)離細(xì)長構(gòu)件102的遠(yuǎn)端部分104。如在之前所述的實施方案中，引導(dǎo)構(gòu)件906可定位成圍繞植入物體，使得切割機構(gòu)908可允許維持距離圍繞植入物體的纖維性粘連的基本一致的距離。在一實施方案中，切割機構(gòu)908可具有三角形形狀。但是，應(yīng)理解切割機構(gòu)908，類似于切割機構(gòu)108， 可具有任何的形狀，只要其可破壞纖維性粘連。在各種實施方案中，切割機構(gòu)908和引導(dǎo)構(gòu)件906的組合，如圖9所示，可相對于細(xì)長構(gòu)件102固定或平移。在另一實施方案中，如圖9B所示，本公開的取出系統(tǒng)100可包括可膨脹的構(gòu)件911?？膳蛎浀臉?gòu)件911的存在可進一步輔助將切割機構(gòu)108定位在植入物體的腔側(cè)。在一實施方案中，可膨脹的構(gòu)件109可定位成與引導(dǎo)構(gòu)件108成基本相對的關(guān)系?？膳蛎浀臉?gòu)件911可具有任何設(shè)計，諸如球、環(huán)或封套。為了操作可膨脹的構(gòu)件911，取出系統(tǒng)100還可包括在一端與可膨脹構(gòu)件911流體相通的膨脹管913和在相對端的泵915。膨脹管933可定位在細(xì)長構(gòu)件102的內(nèi)側(cè)或外側(cè)。本公開的取出系統(tǒng)100的又另一實施方案在圖9C中示出。在這樣的實施方案中，切斷儀器108可傳遞穿過細(xì)長構(gòu)件102的內(nèi)腔且從細(xì)長構(gòu)件102延伸以切斷纖維性粘連。為了能夠使切割機構(gòu)109穿過細(xì)長構(gòu)件的內(nèi)腔，切割機構(gòu)108可從解剖探針、解剖針或類似的解剖機構(gòu)中選擇。在操作中，取出系統(tǒng)100可被使用以圍繞植入物體的切斷纖維性粘連，諸如起搏器引線，以便能夠容易地去除植入物體。在一實施方案中，如圖10所示，纖維性粘連1008可存在于植入物體1010和脈管1002的脈管壁1003之間，諸如血管壁，將植入物體1010粘附到脈管壁1003。在一實施方案中，為了進入脈管1002以實施取出協(xié)定，可首先使用針以提供脈管1002中的開口，引導(dǎo)線1004、引導(dǎo)導(dǎo)管1006或兩者可穿過該開口以限定用于細(xì)長構(gòu)件108的通道，從而移行到纖維性粘連1008的部位。引導(dǎo)線1004、引導(dǎo)導(dǎo)管1006或兩者可被設(shè)計以提供足夠的強度和剛度以支撐細(xì)長構(gòu)件。于是細(xì)長構(gòu)件102可以在引導(dǎo)線、引導(dǎo)導(dǎo)管或兩者上被引導(dǎo)到纖維性粘連1008的部位。在一實施方案中，在細(xì)長構(gòu)件102進入脈管1002之前或不久之后，植入物體1010可插入引導(dǎo)構(gòu)件106、906以幫助定向引導(dǎo)構(gòu)件并且將其定位在植入物體1010的腔側(cè)1014，使得圍繞植入物體1010的纖維性粘連1008可在植入物體1010的腔側(cè)1012被切斷，即纖維性粘連1008的與植入物體1010系拴到脈管壁1014的部位相對的側(cè)。在這樣的實施方案中，引導(dǎo)構(gòu)件106還可在植入物體1010的隨后去除期間支撐植入物體1010。當(dāng)切割機構(gòu)108,908切斷圍繞植入物體1010的纖維性粘連1008時，引導(dǎo)構(gòu)件106、906還可幫助維持切割機構(gòu)108、908和植入物體1010之間的期望距離。通過做這些，切割機構(gòu)108可在圍繞植入物體1010的纖維性粘連1008中做出基本一致的切口，這可隨后輔助將植入物體1010從纖維性粘連1008分離。在其中取出系統(tǒng)100包括可膨脹構(gòu)件911的實施方案中，如圖9B所示，在取出系統(tǒng)100插入脈管1002時，可膨脹構(gòu)件911可被膨脹以允許例如沿著脈管1002的與壁1014相對的壁1016與植入物體隨后接合，植入物體1010被纖維性粘連1008系拴到該壁1016。這樣的設(shè)計還可輔助將切割機構(gòu)108維持在植入物體1010的腔側(cè)1012上。在細(xì)長構(gòu)件102傳送到纖維性粘連1008的部位期間，在一個實施方案中，切割機構(gòu)108、908可保持在撤回位置。在遇到纖維性粘連1008時，切割機構(gòu)108、908可被致動到推進位置，如圖10所示，以沿著植入物體1010的腔側(cè)1012切斷圍繞植入物體1010的纖維性粘連1008。如果需要，切割機構(gòu)108、908可重復(fù)地在推進位置和撤回位置之間往復(fù)運動，直至纖維性粘連1008被切斷。在其中引導(dǎo)構(gòu)件106、906包括夾緊機構(gòu)401的實施方案中，夾緊機構(gòu)401可在致動切割機構(gòu)108、908之前被致動以夾緊植入物體1010并將植入物體保持在適當(dāng)位置。一 旦植入物體1010被固定，切割機構(gòu)108可用于解剖纖維性粘連1008。在解剖纖維性粘連1008之后，夾緊機構(gòu)401可被退動以釋放植入物體1010，使得細(xì)長構(gòu)件102可在遠(yuǎn)端方向被推進，如果需要的話。一旦纖維性粘連1008已經(jīng)沿著腔側(cè)被切斷，纖維性粘連1008可從植入物體1010分離，因此基本上消除植入物體1010和血管1002之間的連接線結(jié)合。在一個實施方案中，引導(dǎo)構(gòu)件106、906可在纖維性粘連10008上遠(yuǎn)端地推進，以基本上從植入物體1010分離纖維性粘連1008。在另一實施方案中，纖維性粘連1008可通過簡單地操作植入物體1010諸如通過拉動植入物體1010、旋轉(zhuǎn)植入物體1010或兩者來從植入物體1010分離。在又另一實施方案中，纖維性粘連1008可借助于切斷纖維性粘連1008從植入物體1010分離，無需任何進一步的動作。細(xì)長構(gòu)件102可然后遠(yuǎn)端地推進到在植入物體1010和脈管1002之間的另一粘連的部位，以切斷該粘連并基本上消除在植入物體1010和脈管1002之間的連接性結(jié)合。該過程可被重復(fù)，直到在植入物體1010和脈管1002之間的所有連接性結(jié)合已經(jīng)被消除。應(yīng)注意到當(dāng)細(xì)長構(gòu)件102沿著脈管推進時，一些粘連可被引導(dǎo)構(gòu)件106、906自身，基于其設(shè)計，來切斷或分開開口，不需要切割機構(gòu)的幫助。一旦在植入物體1010和脈管1002之間的所有連接性結(jié)合已經(jīng)被消除，植入物體1010就可從患者身體去除。參照圖11，在另一方面，提供用于取出植入物體的套件1101。套件1101可包括細(xì)長構(gòu)件102，細(xì)長構(gòu)件102具有近端部分103、遠(yuǎn)端部分104和其間的縱向軸線。細(xì)長構(gòu)件102可包括被配置以接收引導(dǎo)線、引導(dǎo)導(dǎo)管或兩者的一個或多個內(nèi)腔，使得細(xì)長構(gòu)件可被移行到纖維性粘連的部位。套件1101還可包括引導(dǎo)構(gòu)件106，引導(dǎo)構(gòu)件106在細(xì)長構(gòu)件102的遠(yuǎn)端部分104附接到細(xì)長構(gòu)件102。引導(dǎo)構(gòu)件106可限定用于接收植入物體的通道109。在一實施方案中，當(dāng)引導(dǎo)構(gòu)件108附接到細(xì)長構(gòu)件時，通道109可以基本上平行于細(xì)長構(gòu)件的關(guān)系延伸。待附接在細(xì)長構(gòu)件102和引導(dǎo)構(gòu)件106之間的切割機構(gòu)108還可由套件1101提供。在一實施方案中，引導(dǎo)構(gòu)件106和切割機構(gòu)108可設(shè)置成單一單兀。在另一實施方案中，如圖11所示，引導(dǎo)構(gòu)件106和切割機構(gòu)108可分開提供。切割機構(gòu)108可包括附接其遠(yuǎn)端的控制構(gòu)件115，使得當(dāng)切割機構(gòu)108附接到細(xì)長構(gòu)件102時，切割機構(gòu)108可相對于細(xì)長構(gòu)件102從第一撤回位置平移到第二推進位置。在一實施方案中，切割機構(gòu)108可基本上沿著細(xì)長構(gòu)件的縱向軸線平移?？刂茦?gòu)件115可在細(xì)長構(gòu)件102的內(nèi)側(cè)上附接到細(xì)長構(gòu)件102，諸如通過移動控制構(gòu)件穿過細(xì)長構(gòu)件102的內(nèi)腔，或在細(xì)長構(gòu)件102的外側(cè)附接到細(xì)長構(gòu)件102，諸如通過移動控制構(gòu)件穿過設(shè)置在細(xì)長構(gòu)件的表面上的一個或多個溝道(未示出)。此外，套件1101還可包括致動器801，諸如彈簧加載的柱塞，致動器801附接控制構(gòu)件115的近端端部用于致動控制構(gòu)件115和切割機構(gòu)108。當(dāng)然應(yīng)理解，除了引導(dǎo)構(gòu)件106和切割機構(gòu)108之外或代替引導(dǎo)構(gòu)件106和切割機構(gòu)108，套件1101還可包括引導(dǎo)構(gòu)件908和切割機構(gòu)908。根據(jù)本文示出的另一方面，可提供用于取出植入物體的套件1201。在套件1201中，提供限定構(gòu)成為容納植入物體穿過其的通道109的引導(dǎo)構(gòu)件106。套件1201還可包括切割機構(gòu)108，切割機構(gòu)108構(gòu)成為相對于通道109定位，使得切割機構(gòu)108能夠切斷在植入物體的腔側(cè)圍繞植入物體的纖維性粘連。在一實施方案中，引導(dǎo)構(gòu)件106和切割機構(gòu)108可構(gòu)成用于附接到細(xì)長構(gòu)件。在一實施方案中，引導(dǎo)構(gòu)件106和切割機構(gòu)108可設(shè)置成單一單元。在另一實施方案中，如圖12所示，引導(dǎo)構(gòu)件106和切割機構(gòu)108可單獨提供。切割機構(gòu)108可包括控制構(gòu)件115，控制構(gòu)件115附接到在其遠(yuǎn)端用于將切割機構(gòu)108從第 一撤回位置移動到第二推進位置。套件1201還可包括用于致動控制構(gòu)件115和切割機構(gòu)108的致動器119。再次應(yīng)注意，類似于套件1011，除了引導(dǎo)構(gòu)件106和切割機構(gòu)108之外或代替引導(dǎo)構(gòu)件106和切割機構(gòu)108，套件1201還可包括引導(dǎo)構(gòu)件906和切割機構(gòu)908。在一實施方案中，植入物體的取出可以使用內(nèi)窺鏡技術(shù)或任何其他醫(yī)學(xué)成像技術(shù)來監(jiān)測。在一實施方案中，內(nèi)窺鏡可推進穿過細(xì)長構(gòu)件以放置成接近被切斷的纖維性粘連。用于監(jiān)測取出植入物體的其他合適的成像技術(shù)包括但不限于X射線、熒光技術(shù)、磁共振成像(MRI)、超聲波成像、傅里葉變換紅外光譜、紫外線或可見光譜。盡管本發(fā)明已經(jīng)關(guān)于其具體的實施方案進行了描述，但是應(yīng)理解能夠做出進一步的改變。此外，本申請旨在覆蓋本發(fā)明的任何變體、用途或修改，包括從本公開的如落入本發(fā)明所屬領(lǐng)域的已知或慣常實踐中的這些偏離部分，并且都屬于所附權(quán)利要求的范圍。
權(quán)利要求
1.一種取出系統(tǒng),包括 細(xì)長構(gòu)件； 引導(dǎo)構(gòu)件，其布置在所述細(xì)長構(gòu)件的遠(yuǎn)端部分且具有基本平行于所述細(xì)長構(gòu)件的通道，所述通道被構(gòu)成以接收穿過其中的植入物體；以及 切割機構(gòu)，其定位在所述細(xì)長構(gòu)件的所述遠(yuǎn)端部分和所述引導(dǎo)構(gòu)件之間，用于切斷圍繞所述植入物體的纖維性粘連以允許所述植入物體被取出。
2.如權(quán)利要求I所述的系統(tǒng)，其中所述引導(dǎo)構(gòu)件被構(gòu)成以將所述切割機構(gòu)維持在距離接收在所述引導(dǎo)構(gòu)件的所述通道中的所述植入物體基本一致的距離處。
3.如權(quán)利要求I所述的系統(tǒng)，其中所述引導(dǎo)構(gòu)件包括附接到所述切割機構(gòu)的上表面的環(huán)。
4.如權(quán)利要求I所述的系統(tǒng)，其中所述引導(dǎo)構(gòu)件還包括與所述通道開ロ相通的附接部分。
5.如權(quán)利要求4所述的系統(tǒng)，其中所述附接部分包括引導(dǎo)槽，所述引導(dǎo)槽在所述附接部分的前緣和后緣之間延伸，所述引導(dǎo)槽被構(gòu)成以接收布置在所述切割機構(gòu)的每側(cè)上的引導(dǎo)銷。
6.如權(quán)利要求4所述的系統(tǒng)，其中所述切割機構(gòu)從所述附接部分延伸到所述引導(dǎo)構(gòu)件。
7.如權(quán)利要求4所述的系統(tǒng)，其中所述引導(dǎo)構(gòu)件的所述通道被構(gòu)成以接收細(xì)長的管狀植入物體。
8.如權(quán)利要求I所述的系統(tǒng)，其中所述切割機構(gòu)基本沿著所述細(xì)長構(gòu)件的縱向軸線從第一撤回位置平移到第二推進位置。
9.如權(quán)利要求I所述的系統(tǒng)，其中所述引導(dǎo)構(gòu)件被構(gòu)成以將所述切割機構(gòu)維持在所述植入物體的腔側(cè)。
10.一種用于取出的系統(tǒng)，包括 引導(dǎo)構(gòu)件； 通道，其由所述引導(dǎo)構(gòu)件限定且被構(gòu)成以容納穿過其的植入物體；以及切割機構(gòu)，其定位成鄰近所述通道，使得所述切割機構(gòu)能夠切斷在所述植入物體的腔側(cè)上的圍繞所述植入物體的纖維性粘連。
11.如權(quán)利要求10所述的用于取出的系統(tǒng)，其中所述引導(dǎo)構(gòu)件包括附接到所述切割機構(gòu)的上表面的環(huán)。
12.如權(quán)利要求10所述的用于取出的系統(tǒng)，其中所述引導(dǎo)構(gòu)件還包括與所述通道開ロ相通的附接部分。
13.如權(quán)利要求12所述的用于取出的系統(tǒng)，其中所述附接部分包括引導(dǎo)槽，所述引導(dǎo)槽在所述附接部分的前緣和后緣之間延伸，所述引導(dǎo)槽被構(gòu)成以接收布置在所述切割機構(gòu)的每側(cè)上的引導(dǎo)銷。
14.如權(quán)利要求10所述的用于取出的系統(tǒng)，其中所述引導(dǎo)構(gòu)件的所述通道被構(gòu)成以接收細(xì)長的管狀植入物體。
15.如權(quán)利要求10所述的用于取出的系統(tǒng)，還包括控制構(gòu)件，所述控制構(gòu)件附接到所述切割機構(gòu)，用于將所述切割機構(gòu)基本沿著所述細(xì)長構(gòu)件的縱向軸線從第一撤回位置致動到第二推進位置。
16.如權(quán)利要求10所述的用于取出的系統(tǒng)，還包括致動器，所述致動器將所述切割機構(gòu)基本沿著所述細(xì)長構(gòu)件的縱向軸線從第一撤回位置致動到第二推進位置。
17.ー種用于將粘連從植入物體分離的方法，包括 將所述植入物體的近端端部容納在由引導(dǎo)構(gòu)件限定的通道中； 將切割機構(gòu)定位成鄰近所述引導(dǎo)構(gòu)件，使得所述切割機構(gòu)被定向以切斷在所述植入物體的腔側(cè)上的圍繞所述植入物體的粘連； 遠(yuǎn)端地推進所述引導(dǎo)構(gòu)件至所述粘連的部位； 利用所述切割機構(gòu)切斷所述粘連；以及 從所述植入物體分離所述粘連。
18.如權(quán)利要求17所述的方法，其中切斷所述粘連的步驟包括允許所述切割機構(gòu)基本沿著所述細(xì)長構(gòu)件的縱向軸線從第一撤回位置平移到第二推進位置。
19.如權(quán)利要求17所述的方法，其中在容納的步驟中，所述引導(dǎo)構(gòu)件包括與所述通道開ロ相通的附接部分。
20.如權(quán)利要求19所述的方法，其中在容納的步驟中，所述引導(dǎo)構(gòu)件的所述附接部分包括引導(dǎo)槽，所述引導(dǎo)槽在所述附接部分的前緣和后緣之間延伸，所述引導(dǎo)槽構(gòu)成以接收設(shè)置在所述切割機構(gòu)的每側(cè)上的引導(dǎo)銷。
21.如權(quán)利要求17所述的方法，其中從所述植入物體分離所述粘連的步驟包括遠(yuǎn)端地推進所述引導(dǎo)構(gòu)件經(jīng)過所述粘連的部位。
22.如權(quán)利要求17所述的方法，其中從所述植入物體分離所述粘連的步驟包括操作所述植入物體。
23.如權(quán)利要求17所述的方法，還包括從患者身體取出所述植入物體。
全文摘要
本發(fā)明公開了用于取出植入物體的系統(tǒng)和方法。根據(jù)本文所示出的方面，提供用于取出植入物體的系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括細(xì)長構(gòu)件；引導(dǎo)構(gòu)件，其布置在所述細(xì)長構(gòu)件的遠(yuǎn)端部分且具有基本平行于所述細(xì)長構(gòu)件的通道，所述通道可容納穿過其的植入物體；以及切割機構(gòu)，其定位在所述細(xì)長構(gòu)件的所述遠(yuǎn)端部分和所述引導(dǎo)構(gòu)件之間，用于切斷圍繞所述植入物體的纖維性粘連以允許所述植入物體被取出。
文檔編號A61M31/00GK102858400SQ201180014356
公開日2013年1月2日 申請日期2011年1月20日 優(yōu)先權(quán)日2010年1月20日
發(fā)明者艾伯特·K·金, 里山·阿克洛格 申請人:亭閣醫(yī)療創(chuàng)新公司