專利名稱：一種清熱暗瘡口服制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于藥物制劑領(lǐng)域的范疇，具體涉及一種清熱暗瘡口服制劑及其制備方法，
背景技術(shù)：
清熱暗瘡制劑的藥味組成為金銀花、大黃浸膏、穿心蓮浸膏、牛黃、蒲公英浸膏、珍珠層粉、山豆根浸膏、甘草、桅子浸膏。本品由穿心蓮、金銀花、大黃浸膏、穿心蓮浸膏、牛黃、蒲公英浸膏等組成，其中穿心蓮味苦，性寒，具有清熱解毒、涼血、消炎、燥濕、消腫止痛之功效。牛黃氣清香，味微苦而后甜，性涼經(jīng)。具有解熱、解毒。金銀花自古被譽(yù)為清熱解毒的良藥。能宣散風(fēng)熱，清解血毒；蒲公英味甘，微苦，寒。具有清熱解毒，消腫散結(jié)之功效；大黃味苦，性寒；具有攻積滯、清濕熱、瀉火、涼血、祛瘀、解毒等功效；山豆根微有豆腥氣，味極苦。具有清火解毒，消腫止痛之功效。桅子具有瀉火除煩、清熱利濕、涼血解毒之功效；珍珠層粉有敷面祛斑、治療皮膚過敏、去痘、潤膚等多重功效；甘草氣微味甜而特殊。具有清熱解毒功效。聚乙二醇又名α-氫-ω-羥基(氧_1，2_乙二基)的聚合物、聚氧化乙烯(PEO-LS)。是平均分子量在約200到至少6000的乙二醇高聚物的總稱。聚乙二醇品種很多，例如聚乙二醇 300 (PEG300)、聚乙二醇 600 (PEG600)、聚乙二醇 20000 (PEG20M)，PEG 后面數(shù)字表示平均分子量。常用的除上述外，還有1000，1500，2000，3350，4000，6000等。隨著平均分子量的不同，性質(zhì)也有差異。無色無臭粘稠液體至蠟狀固體。溶于水、乙醇和許多其他有機(jī)溶劑。蒸汽壓低。對熱穩(wěn)定。與許多化學(xué)品不起作用，不水解，不變質(zhì)。無毒，對眼睛和皮膚無明顯刺激。由于在制片的過程中，PEG的可塑性和它可提高片劑釋放藥物的能力，高分子量的PEG(PEG4000、PEG6000、PEG8000)作為制造片劑的粘合劑是很有用途的。PEG可使片劑的表面有光澤而且平滑，同時(shí)不易損壞。此外，少量的高分子量的PEG(PEG4000、PEG6000、PEG8000)，可以防止糖衣片劑之間粘接合與藥瓶之間粘接。一般而言PEG-400最適合來做軟膠囊。由于PEG400為液體、它具有與各種溶劑的廣泛相容性，是很好的溶劑和增溶劑，被廣泛用于液體制劑，如口服液、滴眼液等。當(dāng)植物油不適合作活性物配料載體時(shí)，PEG則是首選材料。這主要是由于PEG穩(wěn)定、不易變質(zhì)，含有PEG的針劑被加熱到150攝氏度時(shí)是很安全、很穩(wěn)定的。此外還可以同高分子量的(PEG)相混合而且其混合物具有很好的溶解性和良好的與藥物相容性。而PEG-1450，3350最適合來做膏劑、栓劑、霜劑。由于較高的水溶性和較寬的熔點(diǎn)范圍，PEG1450，3350單獨(dú)使用或混配可以制出保存時(shí)間長和符合藥物與物理效果要求的熔點(diǎn)變化范圍。使用PEG基質(zhì)的栓劑比用傳統(tǒng)的油脂基質(zhì)刺激性小。PEG-4000，6000，8000用于片劑、膠囊劑、薄膜衣、滴丸、栓劑
等專利文獻(xiàn)CN1364594、CN1583050、CN1813933、CN101147766 和 CN101147767 等提供了本發(fā)明涉及的技術(shù)內(nèi)容，本發(fā)明中的藥材及浸膏的選用參照這些文獻(xiàn)執(zhí)行。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供改善溶出和崩解的清熱暗瘡口服制劑，由如下原輔料制成:
權(quán)利要求
1.一種清熱暗瘡口服制劑，其特征在于:由如下原輔料制成: 金銀花1OOg大黃浸膏25g 穿心蓮浸膏50g人工牛黃3g 蒲公英浸膏35g珍珠層粉7.5g 山豆根浸膏24g甘草20g 梔子浸膏25g聚乙二醇15-80g。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的清熱暗瘡口服制劑，其特征在于所述聚乙二醇選自PEG-3350, PEG-4000, PEG-6000 和 PEG-8000 中的一種或多種。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述根據(jù)權(quán)利要求1所述的清熱暗瘡口服制劑，其特征在于所述聚乙二醇選自PEG-4000。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述根據(jù)權(quán)利要求1所述的清熱暗瘡口服制劑，其特征在于所述聚乙二醇選自PEG-3350。
5.根據(jù)權(quán)利要求5所述的清熱暗瘡口服制劑，其特征在于，所述PEG-3350用量為5-20go
6.根據(jù)權(quán)利要求1-5任意一項(xiàng)所述的清熱暗瘡口服制劑，其特征在于所述制劑的劑型選自片劑或膠囊。
7.權(quán)利要求1-6任意一項(xiàng)所述清熱暗瘡口服制劑的制備方法，其特征在于采用以下方法:以上九味，取金銀花、甘草粉碎成細(xì)粉，與穿心蓮浸膏、蒲公英浸膏、山豆根浸膏、桅子浸膏、大黃浸膏、充分研勻的人工牛黃和珍珠層粉混合物和聚乙二醇，混勻后用80%乙醇制成顆粒，干燥，混勻，壓片或分裝于膠囊中，即得。
8.權(quán)利要求1-6任意一項(xiàng)所述清熱暗瘡口服制劑在制備治療痤瘡或癤痛藥物中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明提供一種清熱暗瘡口服制劑及其制備方法，本發(fā)明以金銀花、大黃浸膏、穿心蓮浸膏、人工牛黃、蒲公英浸膏、珍珠層粉、山豆根浸膏、甘草和梔子浸膏為原料，利用中藥復(fù)方自身的特點(diǎn)，通過處方調(diào)整實(shí)現(xiàn)成分增溶，從而制備得到清熱暗瘡口服制劑，改善了崩解和溶出，減少了安全隱患，提高了藥效和穩(wěn)定性。
文檔編號A61K35/413GK103181966SQ20111044943
公開日2013年7月3日 申請日期2011年12月29日 優(yōu)先權(quán)日2011年12月29日
發(fā)明者楊文龍 申請人:楊文龍