專利名稱：一種健兒樂沖劑的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域，尤其是一種健兒樂沖劑的制備方法。
背景技術(shù)：
健兒樂沖劑收載于衛(wèi)生部部頒標(biāo)準(zhǔn)中成方制劑第10冊第145頁，其療效確切，未見不良反應(yīng)報道。原劑型為沖劑，口感較好，適合小兒用藥。其處方如下山楂250g，竹葉卷心150g，鉤藤50g，白芍250g，甜葉菊150g，雞內(nèi)金5g。其通過下述方法制備而得(衛(wèi)生部部頒標(biāo)準(zhǔn)中成方制劑第10冊第145頁):以上六味，雞內(nèi)金粉碎成細(xì)粉。其余鉤藤等五味加水煎煮二次，合并煎液，濾過，濾液濃縮成稠膏，加入3倍量85 %乙醇，靜置，濾過，濃液濃縮成相對密度為1. 26 (80°C )的清膏，測定總固定量，加入雞內(nèi)金粉末及蔗糖適量(總固物蔗糖=1:10. 16)，制成顆粒，干燥，即得。然而，該方法制備的健兒樂沖劑，其水溶性較差，當(dāng)用開水沖調(diào)時，沖調(diào)的藥液表面有一層漂浮物，很不美觀，會影響患者的依從性。由于健兒樂沖劑的使用者都是兒童，藥液表面的漂浮物會影響其正常服用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的發(fā)明目的在于針對現(xiàn)有的健兒樂沖劑，其水溶性較差，沖調(diào)的藥液表面有一層漂浮物，影響兒童正常服用的問題，提供一種健兒樂沖劑的制備方法，通過本方法制備的健兒樂沖劑，其水溶性好，沖調(diào)的藥液表面沒有漂浮物，外觀較好，有利于兒童正常服用，增加其依從性。本發(fā)明采用的技術(shù)方案如下
一種健兒樂沖劑的制備方法，包括如下步驟
(1)稱量稱取250g山楂、150g竹葉卷心、50g鉤藤、250g白芍、150g甜葉菊和5g雞內(nèi)
(2)制備清膏將竹葉卷心、鉤藤、白芍、甜葉菊和雞內(nèi)金放入反應(yīng)器內(nèi)，向其中加入體積百分比為30 85%乙醇蒸餾二次，合并蒸餾液，過濾收集濾液，靜置，將濾液在100°C下濃縮成相對密度1. 10的浸膏；
(3)成型將磨成細(xì)粉的雞內(nèi)金與步驟(2)制備的清膏加入到適量糊精中，制成顆粒， 干燥，即得。所述步驟(2)中，濾液采用減壓濃縮。所述步驟(2)中，乙醇的體積百分比為85%。所述步驟(2)中，第一次加入6 8倍乙醇蒸餾1 1. 3小時，第二次加入3 5 倍乙醇蒸餾0.5 0.8小時。所述步驟(2)中，第一次加入6倍乙醇蒸餾1. 3小時，第二次加入5倍乙醇蒸餾0. 5 小時。將顆粒干燥后，采用多合鋁箔膜進(jìn)行包裝，所述多合鋁箔膜的主要成分為聚對苯二甲酸乙二酯(PET)、鋁和聚乙烯(PE)。山植本口口口藥舊 Ii 禾斗植物山 Il 江 Crataegus pinnatifida Bge. var. major W. Ε. Br.或山楂Crataegus pinnatifida Bge.的干燥成熟果實。秋季果實成熟時采收，切
片？ zFfeo鉤藤本品為茜草科植物鉤藤Uncaria rhynh ophylla(Mig. ) Jacks.大葉鉤藤 Uncariama crophylla wall.、毛鉤藤 Uncaria hirsnta Havil.、華鉤藤 Uncaria sinewsis (Oliv. )Havil.或元柄果鉤藤 Uncaria sessilifructus Raxb.的干燥帶鉤蓬枝。 秋冬二季果收，去葉，切段，曬干。白芍本品為毛茛科植物芍藥I^aeonia lactiflora Pall.的干燥根。夏秋二季采挖，洗凈，除支頭尾及細(xì)根，置沸水中煮后除支外皮或支皮后再煮，曬干。甜葉菊本品為菊科植物，Stevia rebawlliana(Bertovvi)Hemsl.多年生草本植物，其藥用部位為葉子。雞內(nèi)金本品為雉科動物家雞Gallws galIws domesticas Brissom.的干燥沙囊內(nèi)壁，殺雞后，取出雞肚，立即剝下內(nèi)壁，洗凈，干燥。竹葉卷心本品為禾本科植物粉單竹Lingnania chungii (Mcclure)Mcclurehaihe 或撐篙竹Bambusa pereariabilis mcclure的卷而未放的干燥幼葉。為了改善健兒樂沖劑的水溶性，解決沖調(diào)藥液表面有一層漂浮物的問題，本發(fā)明對生產(chǎn)工藝和輔料進(jìn)行了調(diào)整。由于沖劑中芍藥苷最易控制，能夠反映藥效，因此，選取芍藥苷作為評價標(biāo)準(zhǔn)。本發(fā)明將竹葉卷心、鉤藤、白芍、甜葉菊和山楂加乙醇蒸餾二次，再經(jīng)過濾濃縮后，制成清膏，申請人發(fā)現(xiàn)，第一次加入6倍乙醇蒸餾1. 3小時，第二次加入5倍乙醇煎煮0.5小時，所制備的健兒樂沖劑成本較低，效果較好。同時，與原有制備方法相比，本發(fā)明采用體積百分比為30 85%的乙醇直接進(jìn)行蒸餾，從而能夠簡化操作流程，顯著提升提取效率，縮短提取時間，降低能源消耗。申請人:通過試驗對比證明，采用85%的乙醇所得到的產(chǎn)品中，芍藥苷的含量最高， 藥效最好。因此，優(yōu)選采用體積百分比85%的乙醇。申請人:在試驗中發(fā)現(xiàn)，按照傳統(tǒng)方法，采用乙醇制備成清膏后，再與雞內(nèi)金粉末及蔗糖混合，該法制備的顆粒會迅速粘結(jié)成塊，不利于顆粒的制備。為了解決這個問題，本發(fā)明的申請人將濾液在100°c下濃縮成相對密度1. 10的浸膏，再向其中加入糊精制成顆粒， 最終，以糊精為母核，浸膏為粘合劑，從而制備出粒徑較好的顆粒，同時有效避免了顆粒粘結(jié)成塊的問題。由于雞內(nèi)金在處方量中所占比例較小，不宜煎煮，所以直接粉碎成細(xì)粉藥作制粒賦型劑。為了減少其中芍藥苷的損失，因此本發(fā)明采用減壓濃縮。由于顆粒容易吸濕，因此， 本發(fā)明采用糊精作為輔料。糊精作為母核既能保證顆粒具有較好的粒徑，又具有很好的吸濕效果，有利于縮短干燥時間。本發(fā)明選用作為多合鋁箔膜作為包裝材料，其主要成分為聚對苯二甲酸乙二酯 (PET)、鋁和聚乙烯(PE)，其具有較好的隔氣、隔濕性能，能夠有效避免顆粒潮解變質(zhì)。
具體實施例方式本說明書中公開的所有特征，或公開的所有方法或過程中的步驟，除了互相排斥的特征和/或步驟以外，均可以以任何方式組合。本說明書(包括任何附加權(quán)利要求、摘要)中公開的任一特征，除非特別敘述，均可被其他等效或具有類似目的的替代特征加以替換。即，除非特別敘述，每個特征只是一系列等效或類似特征中的一個例子而已。實施例1
健兒樂沖劑的制備方法，包括如下步驟分別稱取250g山楂、150g竹葉卷心、50g鉤藤、 250g白芍、150g甜葉菊和5g雞內(nèi)金備用。將雞內(nèi)金粉碎成細(xì)粉，其余竹葉卷心等五味加體積百分比為30%乙醇蒸餾二次，第一次加入6倍乙醇蒸餾1. 3小時，第二次加入3倍乙醇蒸餾0. 75小時，合并蒸餾液，過濾收集濾液，靜置，將濾液在100°C下濃縮成相對密度1. 10的浸膏。將雞內(nèi)金粉末、清膏加入到適量糊精中，雞內(nèi)金粉末、清膏和糊精的總重量為lOOOg， 以糊精為母核，清膏為粘合劑，制成顆粒，干燥。將干燥后的顆粒用多合鋁箔膜進(jìn)行包裝，該多合鋁箔膜的主要成分為聚對苯二甲酸乙二酯(PET)、鋁和聚乙烯(PE)。實施例2
健兒樂沖劑的制備方法，包括如下步驟分別稱取250g山楂、150g竹葉卷心、50g鉤藤、 250g白芍、150g甜葉菊和5g雞內(nèi)金備用。將雞內(nèi)金粉碎成細(xì)粉，其余竹葉卷心等五味加體積百分比為85%乙醇蒸餾二次，第一次加入6倍乙醇蒸餾1. 3小時，第二次加入5倍乙醇蒸餾0. 5小時，合并蒸餾液，過濾收集濾液，靜置，將濾液在100°C下濃縮成相對密度1. 10的浸膏。將雞內(nèi)金粉末、清膏加入到適量糊精中，雞內(nèi)金粉末、清膏和糊精的總重量為lOOOg，以糊精為母核，清膏為粘合劑，制成顆粒，干燥。將干燥后的顆粒用多合鋁箔膜進(jìn)行包裝，該多合鋁箔膜的主要成分為聚對苯二甲酸乙二酯(PET)、鋁和聚乙烯(PE)。實施例3
健兒樂沖劑的制備方法，包括如下步驟分別稱取250g山楂、150g竹葉卷心、50g鉤藤、 250g白芍、150g甜葉菊和5g雞內(nèi)金備用。將雞內(nèi)金粉碎成細(xì)粉，其余竹葉卷心等五味加體積百分比為65%乙醇蒸餾二次，第一次加入8倍乙醇蒸餾1小時，第二次加入5倍乙醇蒸餾 0. 5小時，合并蒸餾液，過濾收集濾液，靜置，將濾液在100°C下濃縮成相對密度1. 10的浸膏。將雞內(nèi)金粉末、清膏加入到適量糊精中，雞內(nèi)金粉末、清膏和糊精的總重量為lOOOg，以糊精為母核，清膏為粘合劑，制成顆粒，干燥。將干燥后的顆粒用多合鋁箔膜進(jìn)行包裝，該多合鋁箔膜的主要成分為聚對苯二甲酸乙二酯(PET)、鋁和聚乙烯(PE)。實施例4
健兒樂沖劑的制備方法，包括如下步驟分別稱取250g山楂、150g竹葉卷心、50g鉤藤、 250g白芍、150g甜葉菊和5g雞內(nèi)金備用。將雞內(nèi)金粉碎成細(xì)粉，其余竹葉卷心等五味加體積百分比為50%乙醇蒸餾二次，第一次加入7倍乙醇蒸餾1. 2小時，第二次加入4倍乙醇蒸餾0. 5小時，合并蒸餾液，過濾收集濾液，靜置，將濾液在100°C下濃縮成相對密度1. 10的浸膏。將雞內(nèi)金粉末、清膏加入到適量糊精中，雞內(nèi)金粉末、清膏和糊精的總重量為lOOOg，以糊精為母核，清膏為粘合劑，制成顆粒，干燥。將干燥后的顆粒用多合鋁箔膜進(jìn)行包裝，該多合鋁箔膜的主要成分為聚對苯二甲酸乙二酯(PET)、鋁和聚乙烯(PE)。實施例5
健兒樂沖劑的制備方法，包括如下步驟分別稱取250g山楂、150g竹葉卷心、50g鉤藤、 250g白芍、150g甜葉菊和5g雞內(nèi)金備用。將雞內(nèi)金粉碎成細(xì)粉，其余竹葉卷心等五味加體積百分比為75%乙醇蒸餾二次，第一次加入7. 5倍乙醇蒸餾1小時，第二次加入4倍乙醇蒸 餾0. 8小時，合并蒸餾液，過濾收集濾液，靜置，將濾液在100°C下濃縮成相對密度1. 10的浸 膏。將雞內(nèi)金粉末、清膏加入到適量糊精中，雞內(nèi)金粉末、清膏和糊精的總重量為lOOOg，以 糊精為母核，清膏為粘合劑，制成顆粒，干燥。將干燥后的顆粒用多合鋁箔膜進(jìn)行包裝，該多 合鋁箔膜的主要成分為聚對苯二甲酸乙二酯(PET)、鋁和聚乙烯(PE)。實驗驗證
一、不同體積百分比乙醇比較
將同一批竹葉卷心、鉤藤、白芍、甜葉菊和雞內(nèi)金分別采用體積百分比為85%、75%、65%、 50%,30%乙醇進(jìn)行蒸餾提取，第一次加入6倍乙醇蒸餾1. 3小時，第二次加入5倍乙醇蒸餾 0. 5小時，分別制成樣品，其測定結(jié)果如表1所示。表1 不同體積百分比乙醇的測定結(jié)果
權(quán)利要求
1.一種健兒樂沖劑的制備方法，包括如下步驟(1)稱量稱取250g山楂、150g竹葉卷心、50g鉤藤、250g白芍、150g甜葉菊和5g雞內(nèi)(2)制備清膏將竹葉卷心、鉤藤、白芍、甜葉菊和雞內(nèi)金放入反應(yīng)器內(nèi)，向其中加入體積百分比為30 85%乙醇蒸餾二次，合并蒸餾液，過濾收集濾液，靜置，將濾液在100°C下濃縮成相對密度1. 10的浸膏；(3)成型將磨成細(xì)粉的雞內(nèi)金與步驟(2)制備的清膏加入到適量糊精中，制成顆粒， 干燥，即得。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述健兒樂沖劑的制備方法，其特征在于，所述步驟(2)中，濾液采用減壓濃縮。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述健兒樂沖劑的制備方法，其特征在于，所述步驟(2)中，乙醇的體積百分比為85%。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述健兒樂沖劑的制備方法，其特征在于，所述步驟(2)中，第一次加入6 8倍乙醇蒸餾1 1. 3小時，第二次加入3 5倍乙醇蒸餾0. 5 0. 8小時。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述健兒樂沖劑的制備方法，其特征在于，所述步驟(2)中，第一次加入6倍乙醇蒸餾1. 3小時，第二次加入5倍乙醇蒸餾0. 5小時。
6.根據(jù)權(quán)利要求1、2、5任一所述健兒樂沖劑的制備方法，其特征在于，將顆粒干燥后， 采用多合鋁箔膜進(jìn)行包裝，所述多合鋁箔膜的主要成分為聚對苯二甲酸乙二酯(PET)、鋁和聚乙烯(PE)。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種健兒樂沖劑的制備方法，目的在于解決現(xiàn)有的健兒樂沖劑，其水溶性較差，沖調(diào)的藥液表面有一層漂浮物，影響兒童正常服用的問題，該方法包括如下步驟(1)稱量；(2)制備清膏；(3)成型。本發(fā)明制備的健兒樂沖劑，其水溶性好，沖調(diào)的藥液表面沒有漂浮物，外觀較好，有利于兒童正常服用，增加其依從性。
文檔編號A61P1/14GK102512606SQ20111044952
公開日2012年6月27日 申請日期2011年12月29日 優(yōu)先權(quán)日2011年12月29日
發(fā)明者趙旺林 申請人:四川省旺林堂藥業(yè)有限公司