專利名稱:一種用于癌癥恢復期的中藥組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域:
本發(fā)明涉及一種癌癥恢復期的藥物組合物,特別涉及一種以植物中草藥為原料制成的用于癌癥恢復期的藥物。
背景技術(shù):
隨著社會的發(fā)展,人們生活方式的改變,惡性腫瘤的發(fā)病率呈逐年增高的趨勢,目前我國每年新發(fā)的腫瘤病人約200萬,腫瘤已成為嚴重威脅人類健康的多發(fā)病、常見病。惡性腫瘤病人在手術(shù)、放療、化療過程中,常常傷及胃氣,化學治療(Chemotherapy)和放射治療(Radiation)、以及許多其它抗腫瘤治療方法除了能抑制和殺傷腫瘤細胞外,對正常的細胞亦有傷害,尤其對骨髓造血細胞和胃腸道粘膜造成損害,破壞機體免疫功能,從而降低放、化療的治療效果。惡性腫瘤的治療過程大多數(shù)時候會引起骨髓抑制的問題。這是因為,化學治療和放射治療、以及許多其它抗腫瘤治療方法,都是針對快速分裂的細胞,而人體中,血流的血細胞壽命短,需要不斷補充,為了達到及時補充血細胞的目的,作為血細胞前體的干細胞必須快速分裂,而快速分裂的干細胞往往成為治療癌癥過程的犧牲品,導致正常骨髓細胞受抑,最終導致骨髓中的血細胞前體活性下降,這稱為骨髓抑制。骨髓抑制一般表現(xiàn)為白細胞和血小板下降,甚者紅細胞、血色素下降等。中醫(yī)講,氣、血、津液是構(gòu)成人體的基本物質(zhì),是腑臟、經(jīng)絡等組織器官進行生理活動的物質(zhì)基礎。氣是構(gòu)成人體和維護人體生命活動的最基本物質(zhì),在生理上具有推動、溫煦、防御、固攝、氣化等功能。氣聚合在一起便形成了有機體,氣散則形體滅亡。血也是構(gòu)成人體和維持人體生命活動的基本物質(zhì),具有很高的營養(yǎng)和滋潤作用。血必須在脈中運行,才能發(fā)揮它的生理作用。血在脈中循環(huán)運行,內(nèi)至腑臟,外達皮肉筋骨,不斷對全身各腑臟組織器官起著充分的營養(yǎng)和滋潤作用,維持人體正常的生理活動。津液是指各腑臟組織器官的內(nèi)在體液及正常分泌物,是機體一切正常水液的總稱。津和液的性狀功能及分布部位各有不同,津是指性質(zhì)較清稀,流動性較大,分布于體表皮膚肌肉,并能滲注于血脈,起著滋潤的作用。液是指性質(zhì)較稠厚,流動性較小,流注于骨節(jié)、腑臟、腦髓等組織,起著濡養(yǎng)作用。 氣、血、津液都是機體腑臟、經(jīng)絡等組織器官進行生理活動所需要的能量,而氣、血、津液又依賴于腑臟、經(jīng)絡等組織器官正常的生理活動。如果氣、血、津液代射不正?;蚋K、經(jīng)絡等組織器官不能進行正常的生理活動,就會引起疾病的發(fā)生。中醫(yī)認為放、化療是一種熱毒之邪,損傷氣血,灼津耗液,損傷脾胃,影響氣血生化之源,對化療病人的免疫力造成巨大的傷害。在化學治療和放射治療、以及許多其它抗腫瘤治療過程中,干細胞的減少必然導致血量的減少,血液的虧損,直觀導致血象降低,而間接地,接受血液輸送營養(yǎng)的各個器官、臟腑也會逐步受到影響;另外抗腫瘤的治療過程會直接刺激身體的神經(jīng)和臟器的細胞。血的虧損加上直接刺激使得機體在抗腫瘤的治療過程中發(fā)生一系列的副作用,例如消化道反應(最常見者為厭食、惡心、嘔吐、腹瀉和便秘)、心、肝、 腎功能損傷及口腔粘膜、皮膚潰瘍、脫發(fā)等。
綜上,中醫(yī)認為惡性腫瘤及放化療后的體虛癥的病機為正氣虧虛,氣血虛弱,病邪亢盛,機體抗邪無力,不能制止邪氣的致癌作用,機體不斷受到病理性損害,癌腫就發(fā)生、 發(fā)展,加之腫瘤病人手術(shù)后,放、化療后,氣血大傷,功能難以恢復,人體免疫功能低下,骨髓造血功能受損,各臟器功能損傷引起全身虛損,造成惡性腫瘤病人氣血虧虛。CN 101953902A公開了一種用于放化療術(shù)后恢復的藥物組合物,其應用傳統(tǒng)中醫(yī)藥基礎理論研制由黃芪、黨參、白芍、白術(shù)、淫羊藿、甘草等中藥原料藥組成,主要包括黃芪 2-6份、黨參3-7份、白芍1-4份、白術(shù)3-7份、淫羊藿2-6份、補骨脂1-4份、甘草3-7份。 本發(fā)明公開的藥物組合物具有補腎,益氣,健脾的功效;用于放化療術(shù)后恢復期治療,提高機體免疫能力,臨床應用多年,療效顯著。該發(fā)明強調(diào)補氣,但化療對血的損傷極大,不直接加入足量補血藥物,血就得不到有效的補償,放化療后恢復時間慢。CN101411843公開了一種消除放化療毒副作用的藥物,由下述重量份的原料制備而成炒白術(shù)10 20、紅參10 20、茯苓10 20、焦山楂10 20、炒谷芽10 20、神曲 10 20、雞內(nèi)金5 10、陳皮10 20、砂仁5 10、木香10 20,其以焦山楂、神曲、炒谷芽、雞內(nèi)金健脾和胃、消積化瘀、提高胃動力為君藥,以紅參、炒白術(shù)補脾益氣、扶正防虛脫為臣藥,以木香、陳皮醒脾行氣調(diào)中為佐藥,以砂仁行氣化濕除嘔、以茯苓健脾安神以治心悸為使藥,君臣佐使諸藥配合,消積導滯、健脾益氣、行氣調(diào)中、化濕醒脾恢復胃動力,使病人增加飲食、提高體力,對抗病和治療起到至關(guān)重要的作用。臨床使用表明,本發(fā)明的有效率超過90%。該發(fā)明重點是健脾和胃,但腫瘤患者的食欲不振等表象是因為放化療刺激了消化神經(jīng)、刺激了胃腸道粘膜以及臟器供血不足導致的,單靠養(yǎng)胃健脾難以快速達到相應的效果。現(xiàn)有技術(shù)沒有從癌癥化療對造血系統(tǒng)的影響方面考慮去做康復,需要一種解決因骨髓抑制導致血液不足、氣血虧損的藥物。
發(fā)明內(nèi)容
按“治病必求于本”的原則,補益氣血,氣血充盈,正氣旺盛,病邪就難以侵入。如 《素問 刺法論》所指出“正氣存內(nèi),邪不可干,避其毒氣”。本發(fā)明就是以扶正祛邪為立法依據(jù),精選調(diào)補氣血之藥物組建而成。針對現(xiàn)有技術(shù)的不足,本發(fā)明的目的之一在于提供一種用于癌癥恢復期的中藥組合物。所述一種用于癌癥恢復期的中藥組合物按重量份數(shù)包括以下成分黃芪15-25、黨參15-25、當歸5-15、熟地黃5-15、阿膠5-15、女貞子5-15、何首烏 5-15、雞血藤15-25、枸杞子5-15、白術(shù)5-15、茯苓5-15、扁豆10-20、山萸肉5-15、骨碎補 5-15、雞內(nèi)金5-15、生麥芽10-20、陳皮5-15。本發(fā)明所用中藥的性味、歸經(jīng)及功用如下黃芪,味甘、性溫,入手太陰、足太陰、手少陰經(jīng),歸肺、脾經(jīng),能夠補氣固表,利尿托
毒,排膿,斂瘡生肌。黨參,味甘平,歸脾、肺經(jīng),入手、足太陰經(jīng),補中益氣,健脾益肺。當歸,味甘辛溫,歸肝、心、脾經(jīng),補血活血,調(diào)經(jīng)止痛,潤腸通便。熟地黃,味甘、性溫,入手足少陰、厥陰經(jīng),歸肝、腎經(jīng),滋陰補血,益精填髓?!侗静菥V目》描述其功效為“填骨髓,長肌肉,生精血,補五臟、內(nèi)傷不足,通血脈,利耳日,黑須發(fā),男子五勞七傷,女子傷中胞漏,經(jīng)候不調(diào),胎產(chǎn)百病。”。阿膠,味甘辛,入太陰肺經(jīng),及肝、腎二臟。補血滋陰,潤燥,止血。用于治療血虛萎黃,眩暈心悸,肌痿無力,心煩不眠,虛風內(nèi)動,肺燥咳嗽,勞嗽咯血,吐血尿血,便血崩漏,妊娠胎漏。女貞子,味苦、甘,氣平,入腎經(jīng),黑須烏發(fā),壯筋強力,安五臟,補中氣,除百病養(yǎng)精神。何首烏,味甘而澀,氣微溫,入足少陽膽經(jīng)、手少陽三焦經(jīng)、手少陰心經(jīng)、足少陰腎經(jīng),歸肝、心、腎經(jīng)。《本草綱目》描述其功效為“何首烏,白者入氣分,赤者入血分。腎主閉藏,肝主疏泄,此物氣溫味苦濯,苦補腎,溫補肝,能收斂精氣,所以能養(yǎng)血益肝,固精益腎, 健筋骨,烏發(fā),為滋補良藥,不寒不燥,功在地黃、天門冬諸藥之上。氣血太和,則風虛、癰腫、 瘰疬諸疾可除矣?!薄ku血藤,味苦、微甘、性溫,入心、脾經(jīng),能夠去瘀血,生新血,流利經(jīng)脈。枸杞子,味甘,平,入足少陰腎經(jīng)、手少陰心經(jīng),歸肝、胃、肺經(jīng),滋補肝腎,益精明目,用于虛勞精虧,腰膝酸痛,眩暈耳鳴,內(nèi)熱消渴,血虛萎黃,目昏不明。白術(shù),味甘辛,氣溫,入心、脾、胃、腎、三焦之經(jīng)。除濕消食,益氣強陰,尤利腰臍之氣。茯苓,味甘、淡,平,歸心、肺、脾、腎經(jīng),能夠助陽,利竅通便,不走精氣,利血僅在腰臍,除濕行水,養(yǎng)神益智,生津液,暖脾,去痰火,益肺,和魂練魄,開胃濃腸,卻驚癇,安胎孕, 久服耐老延年。扁豆,味甘,氣微溫,入脾、胃二經(jīng)。下氣和中,清熱,消食,生津,但味輕氣薄,單用無功,必須同補氣之藥共享為佳矣。山萸肉,味酸、澀,微溫,入手太陰肺經(jīng)、足厥陰肝經(jīng),歸肝、腎經(jīng),能夠補肝腎,澀精氣,固虛脫。骨碎補,味苦,氣溫,歸腎、肝經(jīng),能夠補腎強骨,續(xù)傷止痛。《本草新編》描述到同補血藥用之尤良,其功用真有不可思議之妙;同補腎藥用之,可以固齒;同失血藥用之,可以填竅,不止祛風接骨獨有奇功也。雞內(nèi)金,味甘,平,性澀,入脾、胃二經(jīng),能夠消積滯,健脾胃。生麥芽,味甘,性平,入足太陰、陽明,手陽明經(jīng),歸脾、胃經(jīng),能舒解肝郁,調(diào)達肝氣。陳皮,味苦辛、性溫,歸肺、脾經(jīng),能夠理氣健脾,燥濕化痰。其中,黃芪為補氣類之藥,用于久病氣虛體弱者,有報道黃芪具備增加機體免疫功能,消除機體水腫,改善皮膚、血液循環(huán)的作用,與黨參,白術(shù)配伍有補氣健脾的功效。方曉松等人的研究也表明,黃芪中的黃芪多糖對化療藥物引起的骨髓抑制有保護作用(“黃芪多糖對肝癌介入術(shù)化療藥物至骨髓抑制的保護作用研究”,方曉松,2009年6月,第38卷, 第12期)。另外,現(xiàn)代研究表明黨參含多種糖類、酚類、留醇、揮發(fā)油、黃芩素葡萄糖甙、皂甙及微量生物堿,具有增強免疫力、擴張血管、降壓、改善微循環(huán)、增強造血功能等作用,更重要的是,黨參對化療放療引起的白細胞下降有提升作用。而雞血藤具有健脾益腎、填精充髓、補氣生血之效。更重要的是,現(xiàn)代藥理研究表明雞血藤有抑制血小板聚集、降低血壓、 抗心律失常等作用,臨床可以用雞血藤(單用或以雞血藤為主組方)治療各種原因(如放化療、血液系統(tǒng)疾病)引起的白細胞、血小板及紅細胞等全血象減少疾病。本發(fā)明通過以黃芪、黨參、雞血藤為主要配料,用以改善其骨髓抑制的問題,增強機體的造血功能,達到補氣血之功效,恢復機體臟器的營養(yǎng)輸送。本發(fā)明配之以當歸、熟地黃、阿膠等補血活血、填精充髓的中藥來輔助黃芪、黨參和雞血藤來達到恢復機體造血功能的作用;同時配以女貞子、何首烏、枸杞子、白術(shù)、茯苓、 扁豆、山萸肉、骨碎補、雞內(nèi)金、生麥芽、陳皮等多味補腎、益肝、健脾、生津潤肺、除濕消食的中藥來輔助黃芪、黨參、雞血藤達到為機體補益氣血,滋生精髓,脾以和胃,扶正以祛的功效。本發(fā)明的優(yōu)選技術(shù)方案為一種用于癌癥恢復期的中藥組合物按重量份數(shù)包括以下成分黃芪18-22、黨參18-22、當歸8-12、熟地黃8-12、阿膠8-12、女貞子8-12、何首烏 8-12、雞血藤18-22、枸杞子8-12、白術(shù)8-12、茯苓8_12、扁豆13-17、山萸肉8_12、骨碎補 8-12、雞內(nèi)金8-12、生麥芽13-17、陳皮8_12。本發(fā)明的最佳技術(shù)方案為—種用于癌癥恢復期的中藥組合物按重量份數(shù)包括以下成分黃芪20、黨參20、當歸10、熟地黃10、阿膠10、女貞子10、何首烏10、雞血藤20、枸杞子10、白術(shù)10、茯苓10、扁豆15、山萸肉10、骨碎補10、雞內(nèi)金10、生麥芽15、陳皮10。本發(fā)明所述的中藥組合物為成藥(外賣的藥物成品)的有效成分。所述的“包括”, 意指其除所述組分外,還可以包括其他組分,這些其他組分賦予所述中藥組合物不同的特性。除此之外,本發(fā)明所述的“包括”,還可以替換為封閉式的“為”或“由......組成”。本發(fā)明所述的重量份可以為克、兩、斤、公斤、噸等重量計量單位。本發(fā)明所用的各味中藥材均為市售的經(jīng)過檢驗合格的中藥材。另外,從病理學上講,癌癥的惡性腫瘤可以通過各種途徑使機體代謝發(fā)生改變,使機體不能從外界吸收營養(yǎng)物質(zhì),腫瘤從人體固有的脂肪、蛋白質(zhì)奪取營養(yǎng)構(gòu)建自身,故機體失去了大量營養(yǎng)物質(zhì),特別是必需氨基酸和維生素(由脂肪蛋白質(zhì)分解而形成)。同時, 體內(nèi)氧化過程減弱,氧化不全產(chǎn)物堆積,營養(yǎng)物質(zhì)不能被充分利用,造成以浪費型代謝為主的狀態(tài),熱量不足,進而引起食欲不振、消瘦、貧血、無力等衰竭現(xiàn)象。本發(fā)明的另一個出發(fā)點是選擇富含氨基酸和維生素的中藥來補充機體因此丟失的各種營養(yǎng),例如阿膠,由膠原及其部分水解產(chǎn)物所成,含氮16. 43-16. 54%,基本上是蛋白質(zhì),對阿膠水解能產(chǎn)生多種氨基酸,其中有賴氨酸10%、精氨酸7%、組氨酸2%等;當歸,含有維生素B12(0. 25-40微克 /100克)、維生素A類物質(zhì)(以維生素A計,含率為0. 0675% );枸杞子中含有天冬氨酸、脯氨酸、丙氨酸、亮氨酸、苯丙氨酸、絲氨酸、甘氨酸、谷氨酸、半胱氨酸、賴氨酸、精氨酸、異亮氨酸、蘇氨酸、組氨酸、酷氨酸、色氨酸、蛋氨酸等多種氨基酸,還含鉀、鈣、鈉、鋅、鐵、銅、鉻、 鍶、鉛、鎳、鎘、鈷、鎂等元素、?;撬?、Y-氨基丁酸以及含7. 09wt%的具有促進免疫作用的多糖。中醫(yī)方劑現(xiàn)有多種劑型,包括湯、酒、茶、露、丸、散、膏、丹、片、錠、膠、曲,以及條劑、線劑等多種內(nèi)服、外服劑型。散即散劑,系指一種或數(shù)種藥物經(jīng)粉碎、混勻而制成的粉狀藥劑。古人講,“散者散也,去急病用之”,就是因為散劑比表面積較大,具有易分散、奏效快的特點。
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本發(fā)明所述用于癌癥恢復期的中藥組合物,劑型優(yōu)選散劑。本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠獲知的將所述配方制成散劑的方法均可用于本發(fā)明,典型但非限制性的例子有搗砸、研磨以及冷凍干燥、噴霧干燥等。本發(fā)明優(yōu)選將所述中藥按配方比例粉碎制成顆粒劑。本發(fā)明所述的有效劑量為3g有效成分/劑,即每劑成藥中,含有本發(fā)明所述中藥組合物(所述組合物不外加任何其他成分)3g。本發(fā)明的目的之二是提供一種所述用于癌癥恢復期的中藥組合物在制備癌癥康復藥物中的用途。本發(fā)明所述用于癌癥恢復期的中藥組合物可用來制備癌癥康復藥物。與現(xiàn)有技術(shù)相比,本發(fā)明具有以下有益效果(1)本發(fā)明以補血活血、填精充髓為法,協(xié)以補腎、益肝、健脾、生津、潤肺、除濕、消食,達到補益氣血,滋生精髓,脾以和胃,扶正以祛的功效。方中黃芪、黨參、雞血藤活血充髓效果顯著,主力解決骨髓抑制問題,同時配以養(yǎng)胃、健脾等易于脾臟的各類藥物協(xié)同發(fā)揮藥效,達到扶正祛邪的作用。(2)本發(fā)明所用藥物含有多種氨基酸、維生素和微量元素,補充因腫瘤和化療丟失的營養(yǎng)物質(zhì)。C3)本發(fā)明選用藥膳同源的天然食用植物藥為原料,各組分復合藥政法規(guī)定。利用各味中藥的綜合作用解決術(shù)后、放、化療后病人神疲乏力,厭食納差,自汗頭昏等癥,并可減少放化療的毒性,提高放療、化療的完成率,增加放、化療的療效。(4)本發(fā)明采用散劑,可直接用水沖服,無需煎服,使用方便。
具體實施例方式為便于理解本發(fā)明,本發(fā)明列舉實施例如下。本領(lǐng)域技術(shù)人員應該明了,所述實施例僅僅是幫助理解本發(fā)明,不應視為對本發(fā)明的具體限制。實施例一按下述配比稱取原料黃芪15g、黨參25g、當歸10g、熟地黃10g、阿膠10g、女貞子 8g、何首烏9g、雞血藤25g、枸杞子10g、白術(shù)6g、茯苓7g、扁豆15g、山萸肉llg、骨碎補15g、 雞內(nèi)金14g、生麥芽17g、陳皮8g ;將所稱取原料冷凍干燥后搗碎,過篩,混合均勻后,按重量份數(shù)包裝。實施例二按下述配比稱取原料黃芪25g、黨參15g、當歸15g、熟地黃15g、阿膠15g、女貞子 15g、何首烏5g、雞血藤25g、枸杞子5g、白術(shù)5g、茯苓15g、扁豆10g、山萸肉5g、骨碎補5g、 雞內(nèi)金15g、生麥芽10g、陳皮5g ;將所稱取原料干燥后研磨粉碎,過篩,混合均勻后,按重量份數(shù)包裝。實施例三按下述配比稱取原料黃芪15g、黨參15g、當歸5g、熟地黃5g、阿膠5g、女貞子5g、 何首烏15g、雞血藤15g、枸杞子15g、白術(shù)15g、茯苓5g、扁豆10g、山萸肉15g、骨碎補15g、 雞內(nèi)金5g、生麥芽20g、陳皮15g ;將所稱取原料干燥研磨粉碎,過篩,混合均勻后,按重量份數(shù)包裝。實施例四按下述配比稱取原料黃芪22g、黨參22g、當歸Sg、熟地黃Sg、阿膠Sg、女貞子Sg、何首烏8g、雞血藤18g、枸杞子12g、白術(shù)12g、茯苓12g、扁豆17g、山萸肉15g、骨碎補9g、雞內(nèi)金12g、生麥芽13g、陳皮8g ;將所稱取原料干燥后搗碎,過篩,混合均勻后,按重量份數(shù)包裝。申請人:聲明,所屬技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員在上述實施例的基礎上,將上述實施例某組分的具體含量點值,與發(fā)明內(nèi)容部分的技術(shù)方案相組合,從而產(chǎn)生的新的數(shù)值范圍,也是本發(fā)明的記載范圍之一,本申請為使說明書簡明,不再羅列這些數(shù)值范圍。目前發(fā)明人使用本發(fā)明所述的中藥組合物臨床治療患者200例,其中男性98例, 女性102例,年齡在35-78歲之間;本發(fā)明中,選擇病史、病情、年齡及原治療方法相當?shù)?100例患者(其中男性49例,女性51例)進行對照臨床試驗,下表是使用本發(fā)明與使用常規(guī)藥物經(jīng)過6個月的治療療效對比
權(quán)利要求
1.一種用于癌癥恢復期的中藥組合物,其特征在于,所述中藥組合物按重量份數(shù)包括以下成分黃芪15-25、黨參15-25、當歸5_15、熟地黃5_15、阿膠5_15、女貞子5_15、何首烏5_15、 雞血藤15-25、枸杞子5-15、白術(shù)5-15、茯苓5-15、扁豆10-20、山萸肉5-15、骨碎補5-15、雞內(nèi)金5-15、生麥芽10-20、陳皮5-15。
2.如權(quán)利要求1所述的中藥組合物,其特征在于,所述中藥組合物按重量份數(shù)包括以下成分黃芪18-22、黨參18-22、當歸8-12、熟地黃8-12、阿膠8-12、女貞子8-12、何首烏8-12、 雞血藤18-22、枸杞子8-12、白術(shù)8-12、茯苓8-12、扁豆13-17、山萸肉8_12、骨碎補8_12、雞內(nèi)金8-12、生麥芽13-17、陳皮8-12。
3.如權(quán)利要求1或2所述的中藥組合物,其特征在于,所述中藥組合物按重量份數(shù)包括以下成分黃芪20、黨參20、當歸10、熟地黃10、阿膠10、女貞子10、何首烏10、雞血藤20、枸杞子 10、白術(shù)10、茯苓10、扁豆15、山萸肉10、骨碎補10、雞內(nèi)金10、生麥芽15、陳皮10。
4.如權(quán)利要求1-3任一項所述的中藥組合物,其特征在于所述中藥組合物是散劑。
5.一種如權(quán)利要求1-4任一項所述的用于癌癥恢復期的中藥組合物的用途,其特征在于,所述中藥組合物可用于制備癌癥康復藥物。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種用于癌癥恢復期的中藥組合物,所述中藥組合物以黃芪、黨參、雞血藤為主,配之以當歸、熟地黃、阿膠等中藥以補血活血、填精充髓為法,同時配以女貞子、何首烏、枸杞子、白術(shù)、茯苓、扁豆、山萸肉、骨碎補、雞內(nèi)金、生麥芽、陳皮等多味補腎益肝健脾、生津潤肺、除濕消食的中藥,達到為機體補益氣血,滋生精髓,脾以和胃,扶正以祛的功效。所述中藥組合物選用藥膳同源的天然食用植物藥為原料,含有多種氨基酸、維生素和微量元素,能夠補充因腫瘤和化療丟失的營養(yǎng)物質(zhì)。
文檔編號A61P1/14GK102512615SQ201110420159
公開日2012年6月27日 申請日期2011年12月15日 優(yōu)先權(quán)日2011年12月15日
發(fā)明者何鑌, 馮天明, 吳生保 申請人:天長市中醫(yī)院