專利名稱：帶有結(jié)構(gòu)支撐部件的加壓裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明總的來說涉及一種用來向穿戴者的身體部分施加加壓治療的加壓裝置，更具體地說，涉及一種加壓套。
背景技術(shù)：
對于不能移動的患者以及其他人員來說關(guān)心的主要的問題是形成諸如深靜脈血栓(DVT)和周邊水腫等的血液中的凝塊的醫(yī)療情況。這些患者和人員包括那些正在進行外科手術(shù)、麻醉手術(shù)、長期臥床休息等的那些人。這些血液發(fā)生凝塊的情況通常發(fā)生在下肢和 /或骨盆的深靜脈中。諸如腸骨、股骨、popiteal和脛骨等的這些靜脈將除去氧氣的血液返回到心臟。例如，當由于疾病、受傷或者不活動而使這些靜脈中的血液循環(huán)受阻時，就存在血液積聚或者匯聚的趨勢。血液靜態(tài)匯聚可能導(dǎo)致血液凝塊的形成。與這種情況相關(guān)聯(lián)的主要風險是干擾心臟血管的循環(huán)。更嚴重的是，血液凝塊的碎片能破裂松開并遷移。肺部栓子可由潛在阻塞主肺部動脈的碎片形成，這種情況可能是對生命有威脅的。本發(fā)明也能應(yīng)用于淋巴水腫的治療。與患者不能活動相關(guān)聯(lián)的情況和導(dǎo)致的風險，可以通過向患者的諸如腿等肢體施加間歇壓力以幫助血液循環(huán)而得以控制或者減輕。例如，連續(xù)加壓裝置已經(jīng)在使用了，諸如授給Hasty的美國專利第4，091，864中公開的裝置。連續(xù)加壓裝置一般由兩片材料構(gòu)成， 這兩片材料在接合處固定在一起，限定了一個或者多個不透流體的囊，不透流體的囊連接到壓力源，用于在患者身體部分的周圍施加連續(xù)壓力，以改善血液返回心臟?？膳蛎洸扛采w有薄板，以提高使用期限并保護不被刺破。作為加壓裝置的部件，這兩個片材在結(jié)構(gòu)上設(shè)計成在反復(fù)使用的情況下承受長時間的壓力變化。片材的不透過性使患者不舒服，因為潮氣(即排汗)被困在不可透過的片材和患者身體部分之間。這導(dǎo)致患者不愿意穿戴這種套，由此，對患者的健康造成危險。而且，這種套通常沒有延展性而且笨重，因為這些囊在治療過程中必須能夠保持相當大的流體壓力。 因此，現(xiàn)有技術(shù)的套限制了患者的運動能力。還有，因為在壓力下這種現(xiàn)有技術(shù)設(shè)計把可膨脹囊保持在固定位置，所以可能使患者肢體皮膚發(fā)炎。隨著治療過程中的壓力變化，這些囊在患者肢體上加壓或者松開，摩擦并使皮膚發(fā)炎。在一個加壓周期中囊會發(fā)皺或者折疊，這可能造成進一步疼痛?，F(xiàn)有套的最終構(gòu)造是笨重的、堅硬的，對于長期使用的人員來說可能會感覺到重。本發(fā)明旨在解決上面提及的缺陷，而不會損及使用期限和臨床效果。如上所述，現(xiàn)有技術(shù)的裝置是針對使用期限和強度構(gòu)造的。如授給Tordella的美國專利公開第2005/0187503A1所顯示的，Tordella描述了一種帶頂、底片材的套。這些片材在周邊處被固定而形成可膨脹部或者囊，如圖2所示。形成腔或囊的材料是聚氯乙烯或聚乙烯。這些材料對于潮氣是不能透過的，因為它們需要是流體密封的而且要厚到足以
4承受數(shù)千次加壓周期而不裂開。當該裝置提供置于套周圍的通氣孔時，Tordella提供了一些冷卻。還有，穿過這些片材引入了一個狹縫，但是，Tordella的狹縫不是在由腔(即囊)限定的區(qū)域里面?？偟恼f來，通向皮膚的通道將提供在開口處收集的體液的蒸發(fā)，但是 Tordella的發(fā)明沒有考慮到除去困在離開開口處的沒有透過性片材下面的流體。蒸發(fā)限制在開口處以及靠近開口處沒有透過性片材下面緊挨著的區(qū)域。本發(fā)明的至少一些實施例， 如下所述通過將流體從沒有透過性片材下面以足夠的速率移動到多個位置、尺寸和形狀能夠保持血液流動并蒸發(fā)潮氣的開口，提供了針對被困住流體的問題的解決方案。Tordella 套結(jié)構(gòu)類似于Model 9529SCD Express裝置(膝部長度套)，這種裝置可以在美國從Tyco Healthcare Group L. P.得到，這將在下面更詳細地討論。還有其他的現(xiàn)有技術(shù)試圖通過透氣能力和蒸發(fā)改善舒適性。授給Nicholas的美國專利第3，824，492說的是一種外衣，能夠?qū)ο轮峁┟}動壓力。多個孔被設(shè)置在腳趾區(qū)域。經(jīng)該裝置被穿戴時提供的空氣空間，進入孔的空氣被拉著經(jīng)過患者皮膚。Mcholas具有硬外殼。Mcholas裝置具有本發(fā)明中沒有發(fā)現(xiàn)的多個缺點。本發(fā)明至少一些實施例的加壓套在內(nèi)層和外層處是有彈性的，以改善患者運動性和伸展性。取代象Nicholas的硬外殼是，本發(fā)明在一些實施例中具有可透氣的、柔軟的而且有彈性的外覆層。本發(fā)明的彈性外覆層幫助套在壓力下貼合肢體。本發(fā)明沒有用作在皮膚處使空氣移動經(jīng)過皮膚并進入周圍環(huán)境的通路的結(jié)構(gòu)。Hasty (美國專利第4，091，804)和Annis (美國專利第4，207，876)公開了與通氣通路連通的多個開口?？諝庠趬嚎s機的作用下被強制通過通路和開口到達皮膚。本發(fā)明沒有在套的層中使用通氣通路。而且，在本發(fā)明的優(yōu)選實施例中，加壓套沒有使用壓縮機強制空氣通過開口經(jīng)通路到達皮膚。在本發(fā)明的優(yōu)選實施例中，開口處的空氣與芯吸材料接合，象下面更充分描述的那樣蒸發(fā)芯吸的潮氣。在本發(fā)明中，輸送機構(gòu)可以是芯吸材料。象 Jacobs (美國專利第5，489，259)考慮了直接通向一部分患者肢體的通道，但Jacobs裝置的問題是冷卻(蒸發(fā))被限制在局部的開口中。Neal文獻(美國專利第5，693，45 描述了各種幾何形狀的開口，但是，尺寸、形狀和分布是方便使用的問題。Neal裝置沒有談到預(yù)防治療。透氣性與經(jīng)蒸發(fā)冷卻相關(guān)聯(lián)，因為空氣必須被允許流經(jīng)開口到達皮膚。如果一種裝置能經(jīng)其外層透氣，那么能發(fā)生更快的蒸發(fā)。經(jīng)外層透氣是所引用的文獻中沒有解決的問題。多個引用文獻提到透氣以避免汗積聚，但沒有一個文獻談到使用連續(xù)加壓提供預(yù)防治療。授給Hall的裝置(美國專利第6，520，926)描述了一種能透氣的支撐短襪，但Hall 沒有對如何使其透氣提供額外的細節(jié)。授給Roth的裝置(美國專利第7，044，924)描述說，各種尺寸的孔可以在相鄰的接合處234或者242之間穿過內(nèi)、外片材202/204沖出，以考慮通氣。進一步，為了舒適，潮氣芯吸襯里材料可以施加到內(nèi)片材204的表面。橫向接合處230、232、234和縱向接合處238、240形成了多個可膨脹囊250。本申請人使其內(nèi)片材適合于提供芯吸性質(zhì)，因為本申請人發(fā)現(xiàn)向片材層疊或者施加芯吸材料可能損及材料的芯吸能力。由于層疊，芯吸材料的纖維可能會中斷，變得不連續(xù)；因此，如下所述干擾了芯吸纖維的毛細作用。Roth可能在囊附件引入低壓區(qū)域，該區(qū)域已經(jīng)被證明促進血液匯聚。本申請人特別地構(gòu)建了其裝置的至少一些實施例，通過構(gòu)造相鄰囊以使相鄰囊之間的低壓區(qū)域最小，來避免血液匯聚。申請人的裝置如下所述被證明維持了臨床功效。Roth沒有提供有關(guān)其裝置臨床功效的任何信息，也沒有提供任何的圖來顯示其開口或者芯吸材料。授給Lirmane 的短襪裝置(美國專利公開第2006/0010574)描述了一種加壓短襪，該加壓短襪在人員皮膚附件帶有芯吸材料，用于沿著通路把潮氣吸到短襪的外面。本發(fā)明把潮氣引向尺寸、形狀、沿著加壓裝置的位置用于最大化蒸發(fā)同時保持臨床功效的多個開口。彈性在現(xiàn)有技術(shù)中可以被發(fā)現(xiàn)并被普遍理解成加壓短襪的一個重要好處，加壓短襪諸如T.E.D ,由本發(fā)明的受讓人銷售。象Hasty中顯示的現(xiàn)有技術(shù)連續(xù)加壓裝置的缺點是，囊材料是能變形的，但沒有彈性?，F(xiàn)有技術(shù)的囊被形成作為分層結(jié)構(gòu)的部分，增加了進一步的剛性和使用期限。Tordella文獻公開了在可膨脹部或者部分之間帶可變形、彈性部的套，以便于患者的活動。Tordella沒有公開在套整個長度上在周向和縱向上的彈性設(shè)計，本發(fā)明解決了這個問題。本發(fā)明幫助克服了患者的不舒適而沒有減少臨床效果，如在本申請中公開的支持用實驗室測試所顯示的那樣。一個重要的目的是改進患者的順從性，其被定義為使用醫(yī)生開出的套?；颊叩捻槒男院突颊叩氖孢m性有直接的相關(guān)性。使用機械加壓裝置的順從性一直都是保健中關(guān)切的問題。醫(yī)務(wù)人員由于患者負擔和責任而過度勞累，因此，一對一照顧患者時間是特別珍貴的。經(jīng)常有報告說，患者穿戴加壓套會變得不舒服并要求拿掉這些套，即使這些套可能對防止出現(xiàn)致命的肺部栓子來說是必須的。義務(wù)人員可能沒有時間充分地教育患者關(guān)于穿戴這種套的重要性，而且可能沒有時間確保患者一直穿戴這種套。例如，CMAJ Clinical Practice Guidelines for the Care and Treatment of Breast Cancer進行的調(diào)查研究，討論了治療與乳癌相關(guān)聯(lián)的淋巴水腫。研究表明，因為這些裝置一般難以使用而且不舒服，所以患者是不順從的。這就是加壓套生產(chǎn)商們正嘗試維持已經(jīng)在現(xiàn)有技術(shù)中發(fā)現(xiàn)的臨床功效的同時引進更舒適的套的原因。由于需要更短時間地呆在醫(yī)院里并且更多門診患者的外科手術(shù)，對維持臨床功效的同時更容易使用的更舒適裝置的需要，是本領(lǐng)域中長期存在著的需要。如上所述，存在著長期需要但沒有在現(xiàn)有技術(shù)中發(fā)現(xiàn)的改善舒適性而不損及臨床
效果的套。市場上其他的現(xiàn)有技術(shù)裝置，諸如Aircast 、Huntleigh 和Hill-Rom 具
有如下所述并被本發(fā)明解決的多個缺點。本發(fā)明的優(yōu)選實施例提供了顯著冷卻而沒有損及諸如Kendall的95 和9530型加壓套的現(xiàn)有技術(shù)裝置在提供預(yù)防DVT方面的臨床功效。 本發(fā)明談到的是改善患者舒適性，并因此改善就醫(yī)生規(guī)定使用而言的順從性。下面的特征列表包括在本發(fā)明至少一些實施例的結(jié)構(gòu)中柔軟，涼快，易于使用和施加，沒有疼痛，能變形，適應(yīng)患者更換需要，改善了的患者順從性。在優(yōu)選實施例中的本發(fā)明被設(shè)計成，在最小化對血液流動增加或者臨床功效的任何負面影響的同時，提供最大蒸發(fā)量。蒸發(fā)量是芯吸材料、開口尺寸、位置和形狀的函數(shù)。血液流動依賴于開口尺寸、形狀和位置，即開口性質(zhì)必須被最小化為不干擾血液流動，同時最大化在沒有透過性的層下面被困住的潮氣的蒸發(fā)。象本領(lǐng)域中已知的那樣，加壓套用來向穿戴者的身體部分提供預(yù)防治療。這種治療是通過沿著肢體向著心臟以級聯(lián)方式增加血液速度，幫助防止形成血液凝塊。本發(fā)明圖示和描述的實施例包裹在患者肢體的整個周長。本發(fā)明并不限于整個包裹式裝置。能夠?qū)崿F(xiàn)下述特征的結(jié)構(gòu)變化將增強現(xiàn)有技術(shù)裝置的舒適性和使用，但不一定以它們聲稱的臨床功效為代價。

發(fā)明內(nèi)容
在本發(fā)明的一個方面中，一種用于包裹穿戴者的腿部的加壓套大體包括相鄰的撓性套部分。所述套部分中的至少一個在其內(nèi)具有空氣囊，所述空氣囊適于擴張以便壓縮所述腿部的一部分。固定到所述套上的剛性結(jié)構(gòu)組件大體在所述撓性的套部分之間延伸，從而在所述套包裹所述腿部時，沿著所述腿部的長度方向保持相鄰的套部分之間的間距。在下文，其他的特征將會部分地明了，并且部分地被指出來。


圖1是加壓套一個實施例的前視圖，該加壓套中，套的外覆層和中間層被部分去掉以顯示下面的層；圖2是加壓套的分解立體圖；圖3是加壓套內(nèi)層的后視圖；圖4是外覆層被去掉的加壓套的前視圖；圖5是套的可膨脹囊為膨脹狀態(tài)的加壓套的縱向剖視圖；圖6是套的可膨脹囊為收縮狀態(tài)的加壓套的縱向剖視圖；圖7是外覆層的局部放大視圖，圖示了環(huán)材料；圖8是加壓套另一實施例的分解立體圖；圖9是外覆層被去掉的圖8加壓套的前視圖；圖10是加壓套另一實施例的分解立體圖；圖11是外覆層被去掉的圖10加壓套的前視圖；圖12是外覆層被去掉的、與圖11實施例類似的加壓套另一實施例的前視圖；圖13是加壓套另一實施例的前視圖；圖14是加壓套另一實施例的前視圖，其中，外覆層被部分去掉以顯示中間層和內(nèi)層；圖15是加壓套又一實施例的前視圖，其中，外覆層被部分去掉以顯示中間層和內(nèi)層；圖16是類似于圖5的加壓套另一實施例的剖視圖，其中，套的組件沿著周邊接合線被固定在一起；圖17是圖16圖示的接合線的放大細節(jié)；圖18是加壓套另一實施例的前視圖，其中，外覆層被部分去掉以顯示下面的層；圖19是圖18實施例的后視圖；圖20是另一實施例加壓套的前視圖，其中，套的外覆層和中間層被部分去掉以顯示下面的層；圖21是套隨時間經(jīng)過蒸發(fā)的液體百分比的曲線圖，其包含有關(guān)各種加壓套的蒸發(fā)液體百分比隨時間的變化的數(shù)據(jù)；圖22是血液流動增強和開口的關(guān)系的直方圖，其包含有關(guān)套的開放面積百分比為6%的血液流動增強百分比的數(shù)據(jù)。
在整個附圖中，對應(yīng)的附圖標記代表對應(yīng)的部件。
具體實施例方式現(xiàn)參見附圖，尤其是圖1和2，加壓裝置(廣義地指“衣服或套”)的一個實施例總體上表示在10處，用于向穿戴者的肢體施加連續(xù)加壓治療。該加壓套是這樣的一種類型， 其尺寸和形狀用于繞穿戴者的腿放置，但也能構(gòu)造為用于穿戴者身體其他部位。更具體地說，套10具有用于包裹在腿整個周長的寬度W(圖1)和從踝延伸到腿的大腿的長度L(圖 1)。這種類型的套在現(xiàn)有技術(shù)中一般指的是大腿長度套。將會理解，加壓套可以表現(xiàn)為不同尺寸，諸如從踝向上延伸到腿的小腿的膝部長度套(圖20)?？梢岳斫?，用來放置在穿戴者身體的其他肢體周圍的其他類型加壓裝置，也落在本發(fā)明的范圍內(nèi)，諸如在治療乳癌時繞著患者胸部的外裹物。R. D. Kamm 進行的數(shù)字化研究，題目為 “Bioengineering Stidies of periodic External Compression as Prophylaxis Against Deep VeinThrombosis-Part I Numerical Studies”，其中的一個結(jié)論是，“靜脈的整個長度應(yīng)該盡可能全部、盡可能快地清空。"Kamm研究考察了 3種類型的加壓，感興趣的一種為波浪似加壓。波浪似加壓最類似由本發(fā)明圖示實施例提供的連續(xù)加壓。Kamm研究發(fā)現(xiàn)，在運動血液以達到有效預(yù)防治療方面，波浪似加壓是最有效的。參見圖1，在本發(fā)明的圖示實施例中，加壓套10包括固定在一起的4層。本發(fā)明的范圍并不限于4層。更具體地說，加壓套包括總體上以12表示的內(nèi)層，總體上表示為14的第一中間層(廣義上為第一囊層)疊在內(nèi)層12上面?？傮w上表示為16的第二中間層(廣義上為第二囊層)疊在第一中間層14上面并固定在那里?？傮w上表示為18的外覆層疊在并固定在第二中間層16上面。在使用中，內(nèi)層12被放置為最接近穿戴者的肢體，并與穿戴者的肢體接觸，外覆層18離穿戴者的肢體最遠。膝部開口 19穿過套10形成，當將套施加到腿上時大體對準膝部的后面。這些層具有相同的幾何形狀并一個重疊在一個上面，使得這些層的邊緣大體對齊。可以想到，層12、14、16或18中的一個或者多個層可以不重疊在相應(yīng)層上，而是稍稍偏離以適應(yīng)患者肢體的特殊特征。而且，構(gòu)成加壓套10各層12、14、16 或18的片材數(shù)量或厚度可以是描述以外的。這些層的厚度可以改變以增加強度或者在膨脹過程中在一個方向上，如向著肢體，產(chǎn)生更多的擴張。參見圖1、2、4，第一、二中間層14、16分別包括單一片材的彈性材料(廣義上講為 “囊材料”)。例如，片材14和16用作為囊材料的柔順的PVC材料制成。層12、18用聚酯材料制成。第二中間層16經(jīng)三個分開的囊接合線22a、22b、22c固定到第一中間層14。囊接合線22a、22b、22c分別限定了沿著套10在縱向上分開的近端囊Ma、中間囊24b和遠端囊 24c0囊的數(shù)量可以是3以外的，但不會超出本發(fā)明的范圍。這里使用的術(shù)語“近端”、“遠端”和“中間”代表當套被固定到穿戴者肢體上時加壓套的組件、部件等的相對位置。因此， “近端”組件等被設(shè)置在最靠近穿戴者的肢體結(jié)合到穿戴者軀干的點，“遠端”組件被設(shè)置在離該結(jié)合點最遠，而“中間”組件被大體設(shè)置在遠端組件和近端組件之間的任何位置。由于下面討論的原因，近端囊2 在套10的上邊緣空余處附近限定了近端橫向延伸部25。囊Ma、Mb、2k是周向囊，意思是它們的尺寸和形狀為基本包裹穿戴者整個肢體周長或者非常接近整個肢體周長。例如，在一個實施例中，囊Ma、Mb、2k每個都延
8伸繞過至少腿中間周長的90%。但是，現(xiàn)有技術(shù)裝置具有的是局部囊，諸如AirCast 和 HillRom ，這些現(xiàn)有技術(shù)裝置沒有考慮開口、彈性以及本發(fā)明的其他特征。應(yīng)該理解，這里描述的結(jié)構(gòu)可以被帶有局部囊結(jié)構(gòu)的現(xiàn)有技術(shù)套采用，而不會超出本發(fā)明的范圍。中間層14、16可以通過射頻焊接、粘合劑或者其他化學(xué)和/或機械方法固定在一起?？梢岳斫?，中間層14、16可以在其他位置固定在一起，諸如繞著它們周邊、在囊接合線 22a、22b、22c處固定在一起，以進一步限定可膨脹囊Ma、Mb、2k的形狀。為了下面討論的目的，第一中間層14沿著順第一中間層14的外周邊延伸的接合線25(圖5和6)固定到內(nèi)層12，使得囊Ma、Mb、2k的中間區(qū)不被固定到內(nèi)層12。這允許囊Ma、Mb、2k相對內(nèi)層 12運動。第二中間層16也可以沿著相同的接合線25固定到內(nèi)層12。第一中間層14可以通過RF焊接或者粘合劑或者其他合適方法固定到內(nèi)層12。如下所述，這種結(jié)構(gòu)改善了舒適性。參見圖2和4，每個可膨脹囊Ma、Mb、2k分別經(jīng)專門的近端囊管^a、中間囊管 26b和遠端囊管^c (圖幻從壓縮流體源(沒有顯示)接收流體。為了實踐本發(fā)明，管線對囊來說無需是專門的。每個管^aJ6b、26c設(shè)置在中間層14、16之間并通過相應(yīng)的囊接合線22a.22b.22c固定到相應(yīng)的囊24a,24b,24c0如圖2和4最佳所示，第一中間層16限定了 一個缺口 27 (圖幻，使得部分管^a、^b、26c沒有被置于中間層之間。將管^a、^b、26c 固定到囊Ma、Mb、2k的其他方法也落在本發(fā)明的范圍內(nèi)。管的相對端用第二連接器30(圖1和圖幻集合在一起。第二連接器30適合于將這些管流體連接到壓縮流體源。壓縮流體源可以是在微處理器控制下的空氣壓縮機，它能向本領(lǐng)域通常已知的那樣按順序給囊加壓。一個示例性的空氣壓縮機描述于授給Bock的美國專利第5，876，359，該文獻的公開內(nèi)容通過引用包含于此。囊Ma J4b、2k可以被構(gòu)造成含有被加壓到至少大約 10毫米汞柱(1333Pa)到大約45毫米汞柱(6000Pa)的空氣。這些囊應(yīng)該能被反復(fù)加壓而不失效。適合于這些片材的材料包括但不限于基本上不會延展的撓性PVC材料。在另一個實施例中，中間層可以形成一個用來接收可膨脹囊的腔，該可膨脹囊是和該腔分開形成的。 在這個實施例中，這些層可以不能含有帶壓力的空氣，只要可膨脹囊能就可以。要注意的是，這些囊24a、Mb、2k可具有完全穿過囊延伸的開口 32，象本發(fā)明實施例中描述的那樣。具體地參見圖1和4，套10限定了一個連接部，該連接部包括在膝部開口 19相對兩側(cè)上的一對橋接構(gòu)件84，這對橋接構(gòu)件84在包括近端囊2 的套的近端部分和套的其余部分之間延伸并將這兩個部分連接起來。近端管26a大體沿著橋接構(gòu)件84的軸線設(shè)置，以對套10提供結(jié)構(gòu)性的長度方向的支撐。如圖4最佳所示，中間層16上的缺口 27沒有延伸穿過橋接構(gòu)件84。近端管26a在分開的、設(shè)在橋接構(gòu)件84遠端附近的遠端點焊86之間和分開的、設(shè)在該橋接構(gòu)件近端附近的近端點焊88之間延伸。這些點焊將管26a固定到橋接構(gòu)件84，使得近端囊管26a構(gòu)成了一個剛性結(jié)構(gòu)組件(廣義地講為“第一剛性結(jié)構(gòu)組件”)， 用于維持近端囊2 和中間囊24b之間的間距以及維持連接部的縱向結(jié)構(gòu)一體性。換言之， 套10固定成不會順著穿戴者的腿松垮或者滑下。象上面解釋的那樣，近端囊管26a在近端橫向延伸部25處固定到近端囊Ma。近端囊管26a沿著近端囊2 遠端部分的一側(cè)延伸， 使得它不會進入到囊，直到到達近端橫向延伸部25。被固定在囊2 的近端橫向延伸部25 向套10提供了額外的縱向支撐，因為與如果管被固定在囊的遠端相比，近端囊管26a沿長度方向延伸越過套的更多近端部分。在一個實施例中，近端囊管26a延伸經(jīng)過套10大腿部至少四分之一的長度。在圖4所示的另一實施例中，管26a延伸經(jīng)過超過大腿部一半的長度。這有助于保持套10的近端部分不會順著穿戴者腿松垮和/或滑出正確位置。參見圖2和4，除了近端囊管^a，設(shè)置在中間層14、16之間并在連接部另一個橋接構(gòu)件84內(nèi)延伸的第二剛性結(jié)構(gòu)組件90，也向套10提供了縱向的結(jié)構(gòu)支撐。第二結(jié)構(gòu)組件90在橋接構(gòu)件84的近端和遠端之間延伸。結(jié)構(gòu)組件90的相應(yīng)近端和遠端寬于組件的中間部分，并且該組件的周邊大體與橋接構(gòu)件84側(cè)壁的周邊一致，使該結(jié)構(gòu)組件被固定到橋接構(gòu)件。參見圖1、3和4，近端囊2 在鄰近囊開口 32并在由囊接合線22a限定的囊外周邊之內(nèi)的點焊92處被固定到內(nèi)層12和外覆層18。點焊92保持外覆層18和內(nèi)層12相對囊Ma、Mb、2k在正確位置。換言之，點焊92防止囊Ma、Mb、2k相對內(nèi)層12和外覆層 18相當大的偏移，同時仍給套10提供相當大的撓性。內(nèi)層12和外覆層18相對囊Ma、Mb、 2 過大的運動可能降低套的適合性，由此導(dǎo)致加壓治療功效降低。除了在點焊92處之外， 近端囊2 沒有固定到內(nèi)層12和外覆層18，以維持套的撓性，使得患者腿的運動能力不受損。內(nèi)層12可以在點焊86、88、92處結(jié)合到層16，或者內(nèi)層12可以結(jié)合在開口 32的接合線34處。遠離開口 32和點焊86、88、92，內(nèi)層12沒有結(jié)合到形成囊的囊材料表面上，囊擴張以向患者肢體提供加壓治療。在一個實施例中，囊Ma、Mb、2k被構(gòu)造成向著穿戴者比遠離穿戴者擴張得更多，由此，在穿戴者肢體上施加更大的壓力。在一個例子中，第一中間層14(即最接近內(nèi)側(cè) 12的那層)具有比第二中間層16的厚度小的厚度。利用由相同材料(即彈性PVC材料) 制成的兩個層14、16，第一中間片材將具有低的彈性模量。因此，當空氣被引入囊Ma J4b、 24c中時，這些囊將向著內(nèi)層12和穿戴者比遠離穿戴者擴張得更多?？梢岳斫?，除了使構(gòu)成囊Ma、Mb、2k的中間層14、16之間在厚度上不同而使得囊向著穿戴者比遠離穿戴者擴張得更多外，其他的方法也落在本發(fā)明的范圍中。參見圖2和3，內(nèi)層12由能芯吸患者肢體附近的潮氣的材料構(gòu)成。內(nèi)(或者芯吸)層12經(jīng)毛細作用吸收困在穿戴者腿或者肢體附近的潮氣，將潮氣帶離肢體表面，并將潮氣從內(nèi)層12處潮氣多的肢體上的位置輸送到潮氣沒有那么多的區(qū)域，以向周圍環(huán)境蒸發(fā)。開口可以為各種尺寸、形狀以及在提供加壓的囊區(qū)域內(nèi)的各種位置。開口 32將芯吸層暴露到與囊材料下面的那部分芯吸層相對的環(huán)繞空氣或者周圍環(huán)境中。與開口 32對齊的這些內(nèi)層12上的部分可以被稱為“暴露部分”。暴露芯吸材料的其他方法落在本發(fā)明的范圍內(nèi)，諸如狹縫或者使芯吸材料延伸到囊材料周邊外面。本發(fā)明使其暴露部分位于提供加壓的囊區(qū)域內(nèi)。加壓區(qū)域是在空氣壓力或者其他流體作用下擴張和收縮的囊區(qū)域。不提供加壓的囊的區(qū)域是接合線或者焊點，即囊材料密封在一起提供不透氣或者不透水邊界的點或者在囊周邊外面相對片材14、16的其他區(qū)域。芯吸材料12可以是用不透過型材料交織的，以形成內(nèi)層12。芯吸材料12將潮氣輸送到潮氣更少的區(qū)域。開口 32必須被設(shè)計成保持血液速度，同時最大化潮氣的蒸發(fā)。合適的芯吸材料可以由例如某些形式的聚酯構(gòu)成，但可以包括聚丙烯。可以使用微型纖維。合適的微型纖維材料包括但不限于由中國福建省泉州市的 Quanzhou Fulian Warp Knitting Industrial Co.，Ltd 銷售的型號為 CD9604 的 CoolDry，以及由特拉華州 Wilmington 的 Ε· I. du Pont de Nemours and Company 銷售的
CoolMax 。
進行了多項實驗室測試來確定本發(fā)明的實施例。這些測試看的是蒸發(fā)速率、芯吸性能和彈性，以提供改善的舒適性而不會損及血液流動速度。這項研究使用了 Kendall的 9529膝部長度型和表示為膝部長度套A、B、C的三種其他的比較型。第三方測試已經(jīng)證實了，諸如Kendall 9530全長度、周向包裹的優(yōu)異性能。American Journal of Surgery的研究"Effectiveness of Leg Compression in Preventing Venous Stasis，，得出的結(jié)論是， 象Kendall 9530型那樣的連續(xù)加壓裝置在使血液運動方面是最好的。該研究得出結(jié)論說， 使用9530腿套裝置進行的DVT預(yù)防比服藥諸如肝素遇到的問題和事情更少，腿套裝置被證明比該文章中描述的其他方法能更有效地使注入到血液中的對照介質(zhì)沿著患者腿運動。如上討論的，結(jié)構(gòu)改變指向了一種套，它更軟；自身冷卻，不會損及血液流動；容易使用和施加；有效地減輕疼痛和壓力點；有撓性并且有彈性，以改善患者運動能力并完全適應(yīng)現(xiàn)在的臨床功效的期望。為了改善柔軟性，內(nèi)層12處的芯吸材料被選擇為針織片材，而不是諸如聚氯乙烯的不透過型非編織材料。通過芯吸材料和開口 32的組合，在至少一個實施例中實現(xiàn)了冷卻。開口考慮到了從患者肢體芯吸的潮氣的蒸發(fā)?；谄つw和內(nèi)層12之間會裝滿汗液的假設(shè)，針對能從患者皮膚吸收的流體量，對芯吸材料12或者內(nèi)層進行了測試。這被稱作有關(guān)吸收的潮氣的芯吸速率。一旦芯吸材料吸收了潮氣，下一個芯吸測試是該材料能將吸收的潮氣移動多遠。這被稱為有關(guān)距離的芯吸速率。有關(guān)距離的芯吸速率是重要的，因為它影響著囊中開口 32、34 的位置和數(shù)量。當囊推壓患者肢體使血液向著心臟運動時，增加開口 32的尺寸和數(shù)量影響血液流動，象圖22顯示的那樣。圖22的發(fā)現(xiàn)表明，更大的開口提供最高的血液流動，但更大的開口可能會導(dǎo)致血液匯聚。開口特征的重要性描述如下。下一項測試是針對最大蒸發(fā)但仍被認為是順從裝置的作為套面積百分比的開放囊空間的數(shù)量。這被稱作對患者皮膚的開口百分比。對患者皮膚的開口百分比(經(jīng)囊)被最大化以改善蒸發(fā)，同時維持血液流動的臨床功效-象Kendall目前銷售的95 型套中發(fā)現(xiàn)的那樣。潮氣和熱被困住的地方是在囊的下面，這給患者造成了不舒適。為了總結(jié)本發(fā)明某些實施例蒸發(fā)的提高，給出了表1。表1套蒸發(fā)的對比
權(quán)利要求
1.一種用于包裹穿戴者的腿部的加壓套，所述加壓套包括相鄰的撓性套部分，所述套部分中的至少一個在其內(nèi)具有空氣囊，所述空氣囊適于擴張以便壓縮所述腿部的一部分；結(jié)構(gòu)組件，該結(jié)構(gòu)組件固定到所述套上，并且大體在相鄰的所述撓性套部分之間延伸， 從而在所述套包裹所述腿部時，沿著所述腿的長度方向保持相鄰的套部分的間距；以及結(jié)合到一起以形成所述空氣囊的囊層，所述囊層至少在所述結(jié)構(gòu)組件的相對兩側(cè)的兩個焊點處結(jié)合到一起，以將所述結(jié)構(gòu)組件定位在所述套上，從而保持相鄰的套部分的間距。
2.如權(quán)利要求1所述的加壓套，其中焊點包括點焊。
3.如權(quán)利要求2所述的加壓套，其中，所述點焊包括第一對點焊，其位于結(jié)構(gòu)組件的相對兩側(cè)上的第一位置；第二對點焊，其位于結(jié)構(gòu)組件的相對兩側(cè)上的與第一位置隔開的第二位置。
4.如權(quán)利要求3所述的加壓套，還包括位于所述相鄰的撓性套部分之間的連接部，所述結(jié)構(gòu)組件穿過所述連接部延伸。
5.如權(quán)利要求4所述的加壓套，其中，所述第一對點焊與連接部的一端相鄰地定位，所述第二對點焊與連接部的相對端相鄰地定位。
6.如權(quán)利要求5所述的加壓套，其中，所述連接部限定一用于定位在穿戴者膝部的膝部開口，并且限定了在所述相鄰的撓性套部分之間布置于所述膝部開口相對兩側(cè)上的橋接構(gòu)件，所述結(jié)構(gòu)組件穿過所述橋接構(gòu)件中的一個延伸。
7.如權(quán)利要求6所述的加壓套，其中，點焊大致定位在所述一個橋接構(gòu)件的相對兩端處。
8.如權(quán)利要求7所述的加壓套，還包括形成在所述囊層的至少一個中并且接收結(jié)構(gòu)組件的至少一部分的缺口，其中該缺口沒有穿過橋接構(gòu)件延伸。
9.如權(quán)利要求1所述的加壓套，其中，所述結(jié)構(gòu)組件包括與所述空氣囊流體連通的囊管。
10.如權(quán)利要求9所述的加壓套，還包括形成在所述囊層的至少一個中并且接收結(jié)構(gòu)組件的至少一部分的缺口。
11.如權(quán)利要求10所述的加壓套，還包括附接到囊管的連接器，缺口在其中接收連接O
12.如權(quán)利要求9所述的加壓套，還包括固定到套上的第二結(jié)構(gòu)組件。
13.如權(quán)利要求1所述的加壓套，其中當所述套包裹所述腿部時，具有空氣囊的所述至少一個套部分在最近端處定位。
14.如權(quán)利要求13所述的加壓套，其中，所述結(jié)構(gòu)組件延伸經(jīng)過所述至少一個撓性套部分至少約四分之一的長度。
15.如權(quán)利要求1所述的加壓套，還包括接收結(jié)構(gòu)組件的至少一部分的缺口。
16.如權(quán)利要求15所述的加壓套，其中缺口形成在至少一個所述囊層中。
17.如權(quán)利要求16所述的加壓套，還包括與空氣囊流體連通的囊管，該囊管至少部分接收在缺口中。
18.如權(quán)利要求17所述的加壓套，還包括附接到囊管的一端的連接器，缺口的尺寸和形狀定為用于接收該連接器。
19.一種用于包裹穿戴者的腿部的加壓套，所述加壓套包括相鄰的撓性套部分，所述套部分中的每一個在其內(nèi)具有空氣囊，所述空氣囊適于擴張以便壓縮所述腿部的一部分；結(jié)構(gòu)組件，該結(jié)構(gòu)組件固定到所述套上，并且大體在相鄰的所述撓性套部分之間延伸， 從而在所述套包裹所述腿部時，沿著所述腿的長度方向保持相鄰的套部分的間距；結(jié)合到一起以形成所述空氣囊的囊層，所述囊層在第一對點焊和第二對點焊處結(jié)合到一起，以將所述結(jié)構(gòu)組件定位在所述套上，從而保持相鄰的套部分的間距，其中第一對點焊位于結(jié)構(gòu)組件的相對兩側(cè)上的第一位置，第二對點焊位于結(jié)構(gòu)組件的相對兩側(cè)上的與第一位置隔開的第二位置；以及。連接部，該連接部限定一用于定位在穿戴者膝部的膝部開口，并且限定了在所述相鄰的撓性套部分之間布置于所述膝部開口相對兩側(cè)上的橋接構(gòu)件，所述結(jié)構(gòu)組件穿過所述橋接構(gòu)件中的一個延伸。
20.一種用于包裹穿戴者的腿部的加壓套，所述加壓套包括相鄰的撓性套部分，所述套部分中的每一個在其內(nèi)具有空氣囊，所述空氣囊適于擴張以便壓縮所述腿部的一部分；結(jié)構(gòu)組件，該結(jié)構(gòu)組件固定到所述套上，并且大體在相鄰的所述撓性套部分之間延伸， 從而在所述套包裹所述腿部時，沿著所述腿的長度方向保持相鄰的套部分的間距；結(jié)合到一起以形成所述空氣囊的囊層，所述囊層在位于結(jié)構(gòu)組件的相對兩側(cè)上的第一對點焊和位于結(jié)構(gòu)組件的相對兩側(cè)上的第二對點焊處結(jié)合到一起，從而保持相鄰的套部分的間距；以及。連接部，該連接部限定一用于定位在穿戴者膝部的膝部開口，并且限定了在所述相鄰的撓性套部分之間布置于所述膝部開口相對兩側(cè)上的橋接構(gòu)件，所述結(jié)構(gòu)組件穿過所述橋接構(gòu)件中的一個延伸，第一對點焊位于所述一個橋接構(gòu)件的一端處，第二對點焊位于所述一個橋接構(gòu)件的相對端處。
全文摘要
一種帶有結(jié)構(gòu)支撐部件的加壓裝置，包括內(nèi)層、外覆層以及第一和第二囊層。上述層限定出相鄰的大體撓性的套部分，每個套部分包括可膨脹的囊。一剛性結(jié)構(gòu)組件被固定到所述套上并在所述撓性套部分之間延伸，以便防止所述套皺折和在穿戴者肢體上向下移動。
文檔編號A61H23/04GK102512312SQ201110410558
公開日2012年6月27日 申請日期2008年4月8日 優(yōu)先權(quán)日2007年4月9日
發(fā)明者J·布朗, M·G·博克, R·阿維塔布萊 申請人:科維蒂恩股份公司