專利名稱：一種促進(jìn)剖腹產(chǎn)后傷口愈合的藥物組合物及應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種促進(jìn)剖腹產(chǎn)后傷口愈合的藥物組合物及應(yīng)用。
背景技術(shù)：
剖宮產(chǎn)手術(shù)腹部切口感染的發(fā)生率大約為3% 16%，應(yīng)用抗生素預(yù)防感染的感染發(fā)生率降至3% 4%。腹腔粘連也是一種常見的手術(shù)并發(fā)癥，其形成與腹膜纖維蛋白的沉積和纖維蛋白溶解能力之問的失衡有關(guān)。粘連可限制腹腔臟器的運(yùn)動，改變盆腔解剖結(jié)構(gòu)，故易致盆腔疼痛及引起不孕。因此，促進(jìn)剖宮產(chǎn)術(shù)后腹部切口愈合、減少組織粘連是產(chǎn)科醫(yī)生最關(guān)注的問題之一。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種促進(jìn)剖腹產(chǎn)后傷口愈合的藥物組合物及應(yīng)用。該藥物組合物可有效促進(jìn)傷口愈合，預(yù)防腹腔粘連。本發(fā)明的目的是這樣實(shí)現(xiàn)的
一種促進(jìn)剖腹產(chǎn)后傷口愈合的藥物組合物，由如下重量份的中藥材制備而成枸杞 15-20份、黃芪8-12份、當(dāng)歸8-12份、蘆薈15-20份、桃仁15-20份、山藥8-12份、陳皮15-20 份、香附8-12份、葛根8-12份、桑葉8-12份、蜂蜜25-30份。優(yōu)選地，所述的一種促進(jìn)剖腹產(chǎn)后傷口愈合的藥物組合物，由如下重量份的中藥材制備而成枸杞18份、黃芪10份、當(dāng)歸10份、蘆薈18份、桃仁18份、山藥10份、陳皮18 份、香附10份、葛根10份、桑葉10份、蜂蜜30份。進(jìn)一步優(yōu)選地，所述的一種促進(jìn)剖腹產(chǎn)后傷口愈合的藥物組合物，其特征在于它為口服液。通過動物試驗(yàn)研究發(fā)現(xiàn)，上述中藥組合物聯(lián)合抗生素在切口愈合方面的效果要優(yōu)于模型對照組，以及子宮與周圍組織的粘連程度要顯著輕于陽性對照組和模型對照組，這提示本發(fā)明的中藥組合物可有效促進(jìn)傷口愈合，預(yù)防腹腔粘連。因此，本發(fā)明的第二個目的在于提供一種醫(yī)藥新用途，即上述藥物組合物聯(lián)合抗生素在制備預(yù)防術(shù)后腹腔粘連的藥物中的應(yīng)用。優(yōu)選地，所述的抗生素為青霉素。本發(fā)明涉及的中藥口服液的制備方法包括如下步驟
(1)取處方量的上述除蜂蜜外的10味中藥材，洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒；取處方量的蜂蜜，用文火熬煉，過濾去沫；
(2)再將上述顆粒狀藥材加水漫過藥面2cm，浸泡1-1.2h，撈出藥材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加總藥材8-10倍量的水，煎煮池，取煎液，濾過，第二次加總藥材6-8 倍量的水，煎煮lh，取兩次煎液合并，濾過，濃縮至90°C時相對密度為1. 10的濃縮液；
(3)將濃縮液置0_5°C低溫冷藏Mh，將冷藏液加0.3%的助濾劑硅藻土，濾過，濾液再濃縮至每毫升含2-3g生藥量，再加入所述過濾去沫的蜂蜜，攪拌均勻，置0-5°C低溫冷藏Mh，將冷藏液濾過，包裝即得口服液。用法用量患者每日服用20ml，每天一次。根據(jù)中醫(yī)藥史料記載，上述中藥材的藥理活性如下
枸杞治肝腎陰虧，益精明目。用于虛勞精虧，腰膝酸痛，眩暈耳鳴，陽痿遺精，內(nèi)熱消渴，血虛萎黃，目昏不明。黃芪有益氣固表、斂汗固脫、托瘡生肌、利水消腫之功效。用于治療氣虛乏力，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗，癰疽難潰，久潰不斂，血虛萎黃，內(nèi)熱消渴，慢性腎炎，蛋白尿，糖尿病等。炙黃芪益氣補(bǔ)中，生用固表托瘡。當(dāng)歸補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤腸通便。用于血虛萎黃、眩暈心悸、月經(jīng)不調(diào)、經(jīng)閉痛經(jīng)、虛寒腹痛、腸燥便秘、風(fēng)濕痹痛、跌撲損傷、癰疽瘡瘍。選用傘形科植物當(dāng)歸Angelica sinensis (Oliv.) Diels 的干燥根。蘆薈灣下；清肝；殺蟲。主熱結(jié)便秘；肝火頭痛；目赤驚風(fēng)；蟲積腹痛；擠癬；痔瘺；解巴豆毒。選用洋蘆薈(巴巴多斯蘆薈)。桃仁活血祛瘀，潤腸通便，止咳平喘。用于經(jīng)閉，痛經(jīng)，癥瘕痞塊，跌撲損傷，腸 ^M^Wi^M^Ml Prunus persica (L. ) Batsch Lij^ Prunus davidiana
(Carr. ) Franch.的干燥成熟種子。香附理氣解郁，調(diào)經(jīng)止痛。用于肝郁氣滯，胸、脅、脘腹脹痛，消化不良，月經(jīng)不調(diào)， 經(jīng)閉痛經(jīng)，寒疝腹痛，乳房脹痛。選用莎草科植物莎草Cyperus rotundus L.的干燥根莖。山藥補(bǔ)脾養(yǎng)胃，生津益肺，補(bǔ)腎澀精。用于脾虛食少，久瀉不止，肺虛喘咳，腎虛遺精，帶下，尿頻，虛熱消渴。選用薯蕷科植物薯蕷Dioscorea opposite Thimb.的干燥根莖。陳皮具有理氣健脾，調(diào)中，燥濕，化痰的作用。主治脾胃氣滯之脘腹脹滿或疼痛、 消化不良。濕濁阻中之胸悶腹脹、納呆便溏。痰濕壅肺之咳嗽氣喘。選用為蕓香科植物橘及其栽培變種的干燥成熟果皮。葛根解表退熱，生津，透疹，升陽止瀉。用于外感發(fā)熱頭痛、高血壓頸項(xiàng)強(qiáng)痛、口渴、消渴、麻疹不透、熱痢、泄瀉。選自豆科植物野葛Pueraria lobata (WilId. )Otiwi的干燥根，即野葛。桑葉具有疏散風(fēng)熱，清肺潤燥，平抑肝陽，清肝明目，涼血止血的功效。本選用?？芃oraceae植物桑Morus alba L. 的干燥葉。蜂蜜具有調(diào)補(bǔ)脾胃；緩急止痛；潤肺止咳；潤腸通便；潤膚生??；解毒的功效。主治脘腹虛痛；肺燥咳嗽；腸燥便秘；目赤；口瘡；潰瘍不斂；風(fēng)疹瘙癢；水火燙傷；手足(軍皮)裂。選用為蜜蜂科動物中華密蜂或意大利蜜蜂所釀的蜜糖。通過動物試驗(yàn)研究發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明的中藥組合物聯(lián)合抗生素在切口愈合方面的效果要優(yōu)于模型對照組，子宮與周圍組織的粘連程度要顯著輕于陽性對照組和模型對照組，這提示本發(fā)明的中藥組合物可有效促進(jìn)傷口愈合，預(yù)防腹腔粘連。尤其是，本發(fā)明的中藥組合物加抗生素的聯(lián)合用藥組多呈現(xiàn)腹部肌層與皮膚無粘連的狀態(tài)，而陽性對照組腹壁肌層與皮膚之間均呈現(xiàn)輕度粘連、易剝離的狀態(tài)，而這種狀態(tài)隨著時間的延長會進(jìn)一步激化，形成不易剝離的粘連。這提示本發(fā)明的中藥組合物的應(yīng)用具有降低術(shù)后組織粘連的作用。
具體實(shí)施例方式以下是本發(fā)明的具體實(shí)施例，對本發(fā)明的技術(shù)方案做進(jìn)一步作描述，但是本發(fā)明的保護(hù)范圍并不限于這些實(shí)施例。凡是不背離本發(fā)明構(gòu)思的改變或等同替代均包括在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。實(shí)施例1中藥口服液的制備
生藥處方枸杞180g、黃芪100g、當(dāng)歸100g、蘆薈180g、桃仁180g、山藥100g、陳皮 180g、香附 100g、葛根 100g、桑葉 100g、蜂蜜 300g。口服液制備方法
(1)取處方量的上述除蜂蜜外的10味中藥材，洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒；取處方量的蜂蜜，用文火熬煉，過濾去沫；
(2)再將上述顆粒狀藥材加水漫過藥面2cm，浸泡1-1.2h，撈出藥材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮池，取煎液，濾過，第二次加總藥材8倍量的水，煎煮lh，取兩次煎液合并，濾過，濃縮至90°C時相對密度為1. 10的濃縮液；
(3)將濃縮液置2°C低溫冷藏Mh，將冷藏液加0.3%的助濾劑硅藻土，濾過，濾液再濃縮至每毫升含2. 5g生藥量，再加入所述過濾去沫的蜂蜜，攪拌均勻，置2°C低溫冷藏Mh，將冷藏液濾過，包裝即得口服液。實(shí)施例2中藥口服液的制備
生藥處方枸杞200g、黃芪80g、當(dāng)歸80g、蘆薈200g、桃仁200g、山藥120g、陳皮200g、 香附80g、葛根80g、桑葉80g、蜂蜜250g?？诜褐苽浞椒?br> (1)取處方量的上述除蜂蜜外的10味中藥材，洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒；取處方量的蜂蜜，用文火熬煉，過濾去沫；
(2)再將上述顆粒狀藥材加水漫過藥面2cm，浸泡1-1.2h，撈出藥材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加總藥材8倍量的水，煎煮池，取煎液，濾過，第二次加總藥材8倍量的水，煎煮lh，取兩次煎液合并，濾過，濃縮至90°C時相對密度為1. 10的濃縮液；
(3)將濃縮液置2°C低溫冷藏Mh，將冷藏液加0.3%的助濾劑硅藻土，濾過，濾液再濃縮至每毫升含2. 5g生藥量，再加入所述過濾去沫的蜂蜜，攪拌均勻，置2°C低溫冷藏Mh，將冷藏液濾過，包裝即得口服液。實(shí)施例3中藥口服液的制備
生藥處方枸杞150g、黃芪120g、當(dāng)歸120g、蘆薈150g、桃仁150g、山藥80g、陳皮150g、 香附120g、葛根120g、桑葉120g、蜂蜜300g。口服液制備方法
(1)取處方量的上述除蜂蜜外的10味中藥材，洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒；取處方量的蜂蜜，用文火熬煉，過濾去沫；
(2)再將上述顆粒狀藥材加水漫過藥面2cm，浸泡1-1.2h，撈出藥材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮池，取煎液，濾過，第二次加總藥材10倍量的水，煎煮lh，取兩次煎液合并，濾過，濃縮至90°C時相對密度為1. 10的濃縮液；
(3)將濃縮液置2°C低溫冷藏Mh，將冷藏液加0.3%的助濾劑硅藻土，濾過，濾液再濃縮至每毫升含3g生藥量，再加入所述過濾去沫的蜂蜜，攪拌均勻，置2°C低溫冷藏Mh，將冷藏液濾過，包裝即得口服液。實(shí)施例4本發(fā)明的中藥組合物對剖腹產(chǎn)大鼠傷口愈合的影響
45只發(fā)情期雌性SD大鼠，隨機(jī)分為如下3組模型對照組、陽性對照組、聯(lián)合用藥組， 每組15只。全部大鼠受孕后，于孕21天在10%水合氯醛麻醉下行剖宮產(chǎn)術(shù)。消毒后打開腹腔，暴露兩側(cè)子宮，分別在兩側(cè)子宮的中段剪0. 5cm的切口，用眼科無齒鑷將仔鼠及胎盤逐個取出，縫合子宮切口，將子宮還納腹腔，分別縫合肌肉層和皮膚，涂2 %碘酊后放入新?lián)Q墊料盒中，墊料加厚，實(shí)驗(yàn)室溫度保持沈 27°C為大鼠保暖。術(shù)后模型對照組按10mL/kg生理鹽水灌胃給藥，陽性對照組按青霉素鈉16萬單位/kg腹腔注射給藥，聯(lián)合用藥組按6ml/ kg灌胃本發(fā)明實(shí)施例1制備的口服液和青霉素鈉16萬單位/kg腹腔注射給藥。時間均為 7天。另組大鼠每天切口涂2%碘酊1次。考察各組大鼠如下指標(biāo)(1)腹部切口愈合情況；(2)腹部肌層與皮膚粘連情況 (可分為無粘連、輕度粘連易剝離、輕度粘連、重度粘連4級)；(3)子宮與周圍組織粘連情況(可分為無粘連、輕度粘連、重度粘連3級)。腹部切口愈合情況比較見表1。切口愈合情況組間比較，陽性對照組、聯(lián)合用藥組切口愈合情況顯著優(yōu)于模型對照組。表1腹部切口愈合情況比較
組別η切口愈合良好切口愈合不良切口裂開模型對照組15294陽性對照組151320聯(lián)合用藥組151500
腹部肌層與皮膚粘連情況比較見表2。腹部肌層與皮膚粘連情況組間比較，聯(lián)合用藥組切口的粘連要顯著少于陽性對照組和模型對照組。
表2腹部肌層與皮膚粘連情況比較
組別η無粘連輕度粘連易剝離輕度粘連重度粘連模型對照組151239陽性對照組1501410聯(lián)合用藥組1510320
子宮與周圍組織粘連情況比較見表3。子宮與周圍組織粘連情況組間比較，陽性對照組、聯(lián)合用藥組的子宮與周圍組織的粘連程度要顯著低于模型對照組。
表3子宮與周圍組織粘連情況比較
組別η無粘連輕度粘連重度粘連模型對照組150312陽性對照組151140聯(lián)合用藥組151230
本發(fā)明通過試驗(yàn)研究發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明的中藥組合物聯(lián)合抗生素在切口愈合方面的效果要優(yōu)于模型對照組，子宮與周圍組織的粘連程度要顯著輕于陽性對照組和模型對照組，這提示本發(fā)明的中藥組合物可有效促進(jìn)傷口愈合，預(yù)防腹腔粘連。尤其是，本發(fā)明的中藥組合物加抗生素的聯(lián)合用藥組多呈現(xiàn)腹部肌層與皮膚無粘連的狀態(tài)，而陽性對照組腹壁肌層與皮膚之間均呈現(xiàn)輕度粘連、易剝離的狀態(tài)，而這種狀態(tài)隨著時間的延長會進(jìn)一步激化，形成不易剝離的粘連。這提示本發(fā)明的中藥組合物的應(yīng)用具有降低術(shù)后組織粘連的作用。
權(quán)利要求
1.一種促進(jìn)剖腹產(chǎn)后傷口愈合的藥物組合物，其特征在于由如下重量份的中藥材制備而成枸杞15-20份、黃芪8-12份、當(dāng)歸8-12份、蘆薈15-20份、桃仁15-20份、山藥8-12 份、陳皮15-20份、香附8-12份、葛根8-12份、桑葉8-12份、蜂蜜25-30份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的促進(jìn)剖腹產(chǎn)后傷口愈合的藥物組合物，其特征在于由如下重量份的中藥材制備而成枸杞18份、黃芪10份、當(dāng)歸10份、蘆薈18份、桃仁18份、山藥 10份、陳皮18份、香附10份、葛根10份、桑葉10份、蜂蜜30份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的促進(jìn)剖腹產(chǎn)后傷口愈合的藥物組合物，其特征在于它為口服液。
4.如權(quán)利要求1或2所述的促進(jìn)剖腹產(chǎn)后傷口愈合的藥物組合物聯(lián)合抗生素在制備預(yù)防術(shù)后腹腔粘連的藥物中的應(yīng)用。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的應(yīng)用，其特征在于所述的抗生素為青霉素。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種促進(jìn)剖腹產(chǎn)后傷口愈合的藥物組合物及應(yīng)用，該藥物組合物由如下重量份的活性成分制備而成枸杞15-20份、黃芪8-12份、當(dāng)歸8-12份、蘆薈15-20份、桃仁15-20份、山藥8-12份、陳皮15-20份、香附8-12份、葛根8-12份、桑葉8-12份、蜂蜜25-30份。本發(fā)明的藥物組合物可有效促進(jìn)傷口愈合，預(yù)防腹腔粘連。
文檔編號A61K35/64GK102430034SQ20111039894
公開日2012年5月2日 申請日期2011年12月6日 優(yōu)先權(quán)日2011年12月6日
發(fā)明者程仁英 申請人:許從玉