專利名稱：袪火消炎組合物及其制備方法和藥用制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種保健食品和功能食品。
背景技術(shù)：
傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)把大便干、尿黃、鼻腔、口腔黏膜、結(jié)膜等紅、腫、脹、痛稱為“上火”，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)則把紅、腫、熱、脹、痛的特征稱為“炎癥”。炎癥是指具有血管系統(tǒng)的動物針對損傷因子所發(fā)生的復(fù)雜防御反應(yīng)，其局部表現(xiàn)為紅、腫、熱、脹、痛，是由于局部血管擴(kuò)張血流加快、充血，液體或白細(xì)胞成分等滲出造成的。炎癥介質(zhì)是由細(xì)胞合成釋放或體液中血漿蛋白酶產(chǎn)生，是各種炎性細(xì)胞之間重要的信息傳遞者，在炎癥的發(fā)生、發(fā)展過程中起介導(dǎo)作用，是炎癥反應(yīng)的主要分子機(jī)制。一氧化氮(NO)和TNF-α、活性氧自由基等都是較重要的促炎癥因子，參與炎癥和免疫反應(yīng)等過程，與炎癥程度呈正相關(guān)，臨床上可作為判斷疾病嚴(yán)重程度和療效的指標(biāo)。淡竹葉屬清熱藥，味甘、辛、淡，寒。歸心、胃、小腸經(jīng)。具有清熱瀉火、除煩和利尿的作用，用于熱病煩渴，心火上炎、口舌生瘡和心熱下移小腸，小便短赤、熱淋澀痛等癥。淡竹葉為禾本科植物淡竹(Phyllostachys glauca)的葉，具有清熱瀉火作用，善于清心瀉火除煩，能清胃生津止渴。杭白菊有極高的藥用價值，《本草綱目》中記述菊能利五脈，調(diào)四肢，治頭目風(fēng)熱， 腦骨疼痛，養(yǎng)目血，去翳膜，主治風(fēng)臃，能令頭發(fā)不白等。常飲菊花茶，春暖去濕、夏暑解渴、 秋日解燥、冬季清火，更能美容養(yǎng)顏、補(bǔ)血提神，增強(qiáng)生命活力，使人延緩衰老，更能使老年人延年益壽。民間歷來有洗菊花浴、睡菊花枕的習(xí)慣。用菊花湯沐浴，能去痱爽身，嫩艷肌膚。給小孩睡菊枕，有防熱癤，解瘡毒之功。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證明，杭白菊內(nèi)含菊甙、氨基酸、黃酮類及多種維生素和微量元素， 從而具有止痢、消炎、明目、降壓、降脂、強(qiáng)身的作用，可用于治療濕熱黃疸、胃痛食少、水腫尿少等癥。杭白菊提取物中含有菊甙、氨基酸、黃酮類及多種維生素和微量元素，不但具有對中樞神經(jīng)有鎮(zhèn)靜作用、解熱、增強(qiáng)毛細(xì)血管抵抗力、擴(kuò)張冠狀動脈等作用，還具有公認(rèn)的袪火消炎作用。總黃酮是指黃酮類化合物，是一大類天然產(chǎn)物，廣泛存在于植物界，是許多中草藥的有效成分。綠原酸等多酚類物質(zhì)被稱為“第七類營養(yǎng)素”，被廣泛用于保健行業(yè)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是提供一種袪火消炎組合物及其制備方法和藥用制劑。一種袪火消炎組合物，包含按重量份計的以下組分淡竹葉提取物30-50份；杭白菊提取物20-40份；其中所述淡竹葉提取物中含10. 0-15. 0% (質(zhì)量百分?jǐn)?shù))的總黃酮；所述杭白菊提取物中含0.3-1.0% (質(zhì)量百分?jǐn)?shù))的綠原酸。
本發(fā)明袪火消炎組合物，包含按重量份計的以下組分淡竹葉提取物40份；杭白菊提取物30份。本發(fā)明還涉及上述袪火消炎組合物的制備方法，包含以下步驟將淡竹葉提取物和杭白菊提取物分別過60目篩，得篩下物，按上述比例稱取各組分篩下物，混合均勻，即得。本發(fā)明還涉及另一種袪火消炎組合物，包含按重量份計的以下組分淡竹葉提取物30-50份；杭白菊提取物20-40份；沙棘汁粉10-20份；雪梨汁粉6-12份；百合提取物4-8份；低聚木糖粉20-30份。其中所述淡竹葉提取物中含10. 0-15. 0% (質(zhì)量百分?jǐn)?shù))的總黃酮；所述杭白菊提取物中含0.3-1.0% (質(zhì)量百分?jǐn)?shù))的綠原酸；所述百合提取物是通過以下步驟獲得的 (1)稱取百合，用8倍量水回流提取，過濾，得提取濾液；( 將提取濾液濃縮干燥，得干粉， 粉碎過篩即得百合提取物；所述沙棘汁粉是通過對沙棘進(jìn)行壓榨獲得沙棘汁后，進(jìn)行噴霧干燥所得；所述雪梨汁粉是通過對雪梨進(jìn)行壓榨獲得雪梨汁后，進(jìn)行噴霧干燥所得。本發(fā)明袪火消炎組合物，包含按重量份計的以下組分淡竹葉提取物40份；杭白菊提取物30份；沙棘汁粉15份；雪梨汁粉9份；百合提取物6份；低聚木糖粉25份。本發(fā)明袪火消炎組合物，其中所述百合提取物是通過以下步驟獲得的(1)稱取百合，在壓力為0. 1 0. 15MPa，溫度65 75°C的條件下，用8倍量水回流提取3次，每次提取3小時，提取液80目過濾，得提取濾液，合并三次所得的提取濾液；( 將濾液濃縮干燥，得干粉；粉碎過80目篩即得百合提取物。本發(fā)明還涉及上述袪火消炎組合物的制備方法，包含以下步驟將淡竹葉提取物、 杭白菊提取物、沙棘汁粉、百合提取物、雪梨汁粉、低聚木糖粉分別過60目篩，得篩下物，按上述比例稱取各組分篩下物，混合均勻，即得。一種藥用制劑，包含上述袪火消炎組合物，還包含藥用輔料或載體，其中袪火消炎組合物占藥用制劑的20-40% (質(zhì)量百分?jǐn)?shù))，余量為藥用輔料或載體。本發(fā)明藥用制劑，其中所述藥用輔料或載體包括麥芽糊精、木糖醇、赤蘚糖醇、異麥芽酮糖醇、微晶纖維素、淀粉、蔗糖和/或硬脂酸鎂。本發(fā)明藥用制劑，其中所述藥用制劑的劑型包括顆粒劑、粉劑、膠囊劑、片劑或丸劑。本發(fā)明袪火消炎組合物對LPS誘導(dǎo)RAW 264. 7細(xì)胞釋放NO有抑制作用，較高的抑制率可達(dá)40%以上；對LPS誘導(dǎo)RAW 264. 7細(xì)胞釋放TNF- α的也有較好的抑制效果，較高的抑制率可達(dá)60%以上；對DPPH ·自由基的清除活性較好，較高的抑制率可達(dá)30%以上， 因此，本發(fā)明的藥用組合物及其制劑具有明確的袪火消炎的功效。
具體實施例方式以下實施例所用的淡竹葉提取物中含12. 5% (質(zhì)量百分?jǐn)?shù))的總黃酮；所述杭白菊提取物中含0.50% (質(zhì)量百分?jǐn)?shù))的綠原酸，淡竹葉提取物和杭白菊提取物均為市購產(chǎn)品。百合提取物是按以下步驟提取的稱取百合，在壓力為0. 1 0. 15MPa，溫度65 75°C 的條件下，用8倍量水回流提取3次，每次提取3小時，提取液80目過濾，合并濾液；(2)將濾液濃縮干燥，得干粉；粉碎過80目篩即得百合提取物。所述沙棘汁粉是通過對沙棘進(jìn)行壓榨獲得沙棘汁后，進(jìn)行噴霧干燥所得；所述雪梨汁粉是通過對雪梨進(jìn)行壓榨獲得雪梨汁后，進(jìn)行噴霧干燥所得。實施例1稱取淡竹葉提取物40克、杭白菊提取物30克、沙棘汁粉15克、雪梨汁粉9克、百合提取物6克、低聚木糖粉25克，各原料過60目篩，取篩下物混合均勻，得粉劑混合物125 克，記為組方1#。實施例2稱取淡竹葉提取物30克、杭白菊提取物40克、沙棘汁粉10克、雪梨汁粉12克、百合提取物8克、低聚木糖粉20克，各原料過60目篩，取篩下物混合均勻，得粉劑混合物120 克，記為組方2#。實施例3稱取淡竹葉提取物50克、杭白菊提取物20克、沙棘汁粉20克、雪梨汁粉6克、百合提取物4克、低聚木糖粉30克，各原料過60目篩，取篩下物混合均勻，得粉劑混合物130 克，記為組方3#。實施例4稱取杭白菊提取物100克，原料過60目篩，取篩下物得單方杭白菊提取物100克， 記為組方4#。實施例5稱取淡竹葉提取物100克，原料過60目篩，取篩下物得單方淡竹葉提取物100克， 記為組方5#。實施例6稱取淡竹葉提取物40克、杭白菊提取物30克，各原料過60目篩，取篩下物混合均勻，得粉劑混合物70克，記為組方6#。實施例7稱取淡竹葉提取物30克、杭白菊提取物40克，各原料過60目篩，取篩下物混合均勻，得粉劑混合物70克，記為組方7#。實施例8稱取淡竹葉提取物50克、杭白菊提取物20克，各原料過60目篩，取篩下物混合均勻，得粉劑混合物70克，記為組方8#。
實施例9稱取淡竹葉提取物40克、杭白菊提取物30克、沙棘汁粉15克、雪梨汁粉9克、百合提取物6克、低聚木糖粉25克、麥芽糊精100克、異麥芽酮糖醇175克，以上各組分過60 目篩，取篩下物混合均勻。添加20g純化水作為粘合劑，濕法造粒，過20目篩，干燥至顆粒水分< 5%，即得顆粒型混合物400g。實施例10稱取淡竹葉提取物40克、杭白菊提取物30克、沙棘汁粉15克、雪梨汁粉9克、百合提取物6克、低聚木糖粉25克、麥芽糊精174克，以上各組分過60目篩。另稱取硬脂酸鎂 1克，先與上述稱取的麥芽糊精混合均勻，得混合物1。再將混合物1與上述稱取的淡竹葉提取物、杭白菊提取物、沙棘汁粉、百合提取物、雪梨汁粉、低聚木糖粉混合均勻，裝硬膠囊， 得規(guī)格為0. 25克/粒的膠囊300克。實施例11稱取淡竹葉提取物40克、杭白菊提取物30克、沙棘汁粉15克、雪梨汁粉9克、百合提取物6克、低聚木糖粉25克、微晶纖維素199克，以上各組分過60目篩，取篩下物混合均勻。添加4g食用酒精作為粘合劑，制粒，過20目篩，干燥得干顆粒，將此干顆粒與1克硬脂酸鎂混合均勻，壓片，得片重為0. 50克的素片325克。實施例12一、總黃酮含量測定1方法提要黃酮分子中的酚羥基，如3-羥基與4-羰基或5-羥基與4-羰基或鄰二羥基可與鋁鹽進(jìn)行絡(luò)合反應(yīng)，在堿性條件下生成紅色的絡(luò)合物。樣品用30% (體積百分?jǐn)?shù))的乙醇水溶液溶解，稀釋至一定溶度后采用硝酸鋁 亞硝酸鈉比色法測定；用蘆丁為對照進(jìn)行定量， 以蘆丁計總黃酮含量，比色測定在蘆丁濃度0. 0075 0. 060mg/mL范圍內(nèi)，其濃度與吸光度符合比爾定律。2試劑和材料(a)試劑亞硝酸鈉、硝酸鋁、氫氧化鈉、乙醇、甲醇，均為分析純。(b)蘆丁(Rutin)標(biāo)準(zhǔn)品純度不低于95%。(c)標(biāo)準(zhǔn)儲備液準(zhǔn)確稱取經(jīng)105°C干燥至恒重的蘆丁標(biāo)準(zhǔn)品15mg(精確至 0. OOOlg)，用甲醇溶解并定容至IOOmL,混勻，置冰箱中保存。此溶液ImL含蘆丁 150 μ g。3 儀器分光光度計；萬分之一電子天平；移液槍或移液管、容量瓶等。4測定步驟4. 1樣品處理精密稱取竹葉提取物樣品100mg(精確至0. OOOlg)，用30% (體積百分?jǐn)?shù))乙醇水溶液溶解并定容至IOOmL,用定性濾紙過濾，即得試樣溶液。4. 2標(biāo)準(zhǔn)曲線的繪制準(zhǔn)確吸取蘆丁標(biāo)準(zhǔn)溶液0,0. 50、1. 00,2. 00,3. 00,4. OOmL，相當(dāng)于蘆丁 0、75、150、 300、450、6001^移入251^刻度比色管中，加入30% (體積百分?jǐn)?shù))乙醇溶液至5mL，各加 0. 05g/L亞硝酸鈉溶液0. 3mL，振搖后放置5min，加入0. lg/L硝酸鋁溶液0. 3mL搖勻后放置6min，加1. Omol/L氫氧化鈉溶液4mL，用30% (體積百分?jǐn)?shù))乙醇定容至10mL，搖勻后放置IOmin ；以零管為空白，用Icm的比色杯，在510nm的波長處測定吸光度，以吸收度為縱座標(biāo)、蘆丁含量為橫座標(biāo)繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線或求取線性回歸方程。4. 3樣品測定準(zhǔn)確吸取試樣溶液lmL，按上述標(biāo)準(zhǔn)曲線制作(4. 2)中的操作步驟，于510nm處進(jìn)行吸光度的測定。根據(jù)4，2所得標(biāo)準(zhǔn)曲線，求出相當(dāng)于試樣吸光度的蘆丁濃度，根據(jù)吸取試樣溶液的體積，得到吸取的試樣溶液中蘆丁含量，計為吸取的試樣溶液中總黃酮含量。5結(jié)果計算按下式求出竹葉提取物樣品中總黃酮質(zhì)量百分?jǐn)?shù)
πι, χ VnX1 =^
Jn2XVlX 10式中X1——為竹葉提取物樣品中總黃酮質(zhì)量百分?jǐn)?shù)，單位為％ ；Hi1——樣品測定時，吸取的試樣溶液中總黃酮含量(μ g)；m2——配制試樣溶液時，稱取的竹葉提取物質(zhì)量(g)；V1——樣品測定時，吸取的試樣溶液的體積(mL)；V2——試樣溶液的總體積(mL)。6允許差在重復(fù)條件下獲得的兩次獨(dú)立測定結(jié)果的絕對值差值，應(yīng)不超過算術(shù)平均值的 5. 0%，取兩次平行測定的算術(shù)平均值為測定結(jié)果。二、綠原酸含量測定按照GB-T 22250《保健食品中綠原酸的測定》進(jìn)行，按其中5. 1. 1的方法處理試樣。實施例13取實施例1-8的組合物適量，以檢測其對LPS(脂多糖lipopolysaccharide 的縮寫)誘導(dǎo)小鼠單核巨噬細(xì)胞(RAW沈4.7細(xì)胞)釋放一氧化氮(N0)、腫瘤壞死因子-α (TNF-α)的抑制效果，以及抑制DPPH ·自由基(1，1-二苯基-2-三硝基苯胼)的效果為評價指標(biāo)，評價各組合物樣品。1、組合物對LPS誘導(dǎo)RAW 264. 7細(xì)胞釋放一氧化氮(NO)的抑制活性實驗1. 1樣品及儀器脂多糖、MTT購自Sigma公司；小鼠單核巨噬細(xì)胞7購自中科院細(xì)胞庫 (ATCC) ；RPMI 1640培養(yǎng)液、胎牛血清購自Hyclone公司；青霉素-鏈霉素雙抗溶液為煙臺賽爾斯生物技術(shù)有限公司產(chǎn)品；全自動酶標(biāo)儀(美國，Biotek)；恒溫C02培養(yǎng)箱(美國， Thermo公司)。將上述組方1#、2#、3#、4#、5#、6#、7#、8#樣品以DMSO溶解并稀釋至表中的濃度，-20°C保存?zhèn)溆谩?. 2試驗方法1. 2. 1小鼠單核巨噬細(xì)胞RAff 264. 7培養(yǎng)小鼠單核巨噬細(xì)胞RAW沈4.7培養(yǎng)于含10% (體積百分?jǐn)?shù))熱滅活(56°C滅活30min)胎牛血清(FBS)、100U/mL青霉素鈉、100 μ g/mL鏈霉素的RPMI 1640培養(yǎng)液中，37°C、C02濃度為5% (體積百分?jǐn)?shù))的恒溫培養(yǎng)箱中孵育生長。1. 2. 2N0釋放量的測定由于NO極不穩(wěn)定，在細(xì)胞培養(yǎng)上清液內(nèi)很快代謝成亞硝酸基(NO2-)，采用Griess 法測定樣品中N02_的濃度作為衡量NO水平的指標(biāo)。Griess試劑A :0. (質(zhì)量百分?jǐn)?shù))的 N-萘乙二胺鹽酸鹽水溶液；Griess試劑B 對氨基苯磺酰胺溶于5% (質(zhì)量百分?jǐn)?shù))的硫酸水溶液中，使對氨基苯磺酰胺的質(zhì)量百分?jǐn)?shù)為1 % ；使用前將等體積的Griess試劑A和B混合，得Griess試劑。用RPMI 1640培養(yǎng)液將小鼠巨噬細(xì)胞RAW 264. 7稀釋成5X IO5Cells/ mL的細(xì)胞懸浮液，接種于96孔細(xì)胞培養(yǎng)板中，每孔加入200 μ L細(xì)胞懸浮液。在37°C、CO2 濃度為5% (體積百分?jǐn)?shù))的恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng)Ih后，分別設(shè)置測試組、LPS組、空白對照組；設(shè)置測試組每孔再加入LPS (終濃度1 μ g/mL)和表1中列出的不同濃度的測試組合物溶液0. 4 μ L ；設(shè)置LPS組每孔再加入LPS (終濃度1 μ g/mL)，不加入測試組合物溶液；還設(shè)置空白對照組每孔再加入DMS0，使其每個孔中的液體體積與LPS組和測試組的液體體積相等；每個樣品4個平行孔。在37°C、C02濃度為5% (體積百分?jǐn)?shù))的恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng)24h后吸取培養(yǎng)液上清100 μ L至酶標(biāo)板中，加入等體積的Griess試劑，25°C反應(yīng)IOmin 后測定MOnm處的吸光值。用濃度分別為1、5、10、50 μ mol/L的NaNO2繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線，根據(jù) NaNO2標(biāo)準(zhǔn)曲線計算細(xì)胞培養(yǎng)上清液中NO2-的濃度以及對NO釋放的抑制率，抑制率計算公式為
權(quán)利要求
1.一種袪火消炎組合物，其特征在于包含按重量份計的以下組分 淡竹葉提取物30-50份；杭白菊提取物20-40份；其中所述淡竹葉提取物中含10. 0-15.0%質(zhì)量百分?jǐn)?shù)的總黃酮；所述杭白菊提取物中含0. 3-1. 0%質(zhì)量百分?jǐn)?shù)的綠原酸。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的袪火消炎組合物，其特征在于包含按重量份計的以下組分淡竹葉提取物40份； 杭白菊提取物30份。
3.—種權(quán)利要求1或2所述的袪火消炎組合物的制備方法，其特征在于包含以下步驟將淡竹葉提取物和杭白菊提取物分別過60目篩，得篩下物，按權(quán)利要求1或2中各組分比例稱取篩下物，混合均勻，即得。
4.一種袪火消炎組合物，其特征在于包含按重量份計的以下組分 淡竹葉提取物30-50份；杭白菊提取物20-40份； 沙棘汁粉10-20份； 雪梨汁粉6-12份； 百合提取物4-8份； 低聚木糖粉20-30份；其中所述淡竹葉提取物中含10. 0-15.0%質(zhì)量百分?jǐn)?shù)的總黃酮；所述杭白菊提取物中含0. 3-1. 0%質(zhì)量百分?jǐn)?shù)的綠原酸；所述百合提取物是通過以下步驟獲得的(1)稱取百合，用8倍量水回流提取，過濾，得到提取濾液；( 將提取濾液濃縮干燥，得干粉，粉碎過篩即得百合提取物；所述沙棘汁粉是通過對沙棘進(jìn)行壓榨獲得沙棘汁后，進(jìn)行噴霧干燥所得； 所述雪梨汁粉是通過對雪梨進(jìn)行壓榨獲得雪梨汁后，進(jìn)行噴霧干燥所得。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的袪火消炎組合物，其特征在于包含按重量份計的以下組分淡竹葉提取物40份； 杭白菊提取物30份； 沙棘汁粉15份； 雪梨汁粉9份； 百合提取物6份； 低聚木糖粉25份。
6.根據(jù)權(quán)利要求4或5所述的袪火消炎組合物，其特征在于所述百合提取物是通過以下步驟獲得的(1)稱取百合，在壓力為0. 1 0. 15MPa，溫度65 75°C的條件下，用8倍量水回流提取3次，每次提取3小時，每次所得提取液80目過濾，得到提取濾液，合并3次提取濾液；( 將提取濾液濃縮干燥，得干粉；粉碎過80目篩即得百合提取物。
7.—種權(quán)利要求4或5所述的袪火消炎組合物的制備方法，包含以下步驟將淡竹葉提取物、杭白菊提取物、沙棘汁粉、百合提取物、雪梨汁粉、低聚木糖粉分別過60目篩，得篩下物，按權(quán)利要求4或5中各組分比例稱取篩下物，混合均勻，即得。
8.一種藥用制劑，其特征在于包含如權(quán)利要求1、2、4或5之一所述的袪火消炎組合物，還包含藥用輔料或載體，其中袪火消炎組合物占藥用制劑的20-40%質(zhì)量百分?jǐn)?shù)，余量為藥用輔料或載體。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的藥用制劑，其特征在于所述藥用輔料或載體包括麥芽糊精、木糖醇、赤蘚糖醇、異麥芽酮糖醇、微晶纖維素、淀粉、蔗糖和/或硬脂酸鎂。
10.根據(jù)權(quán)利要求8或9所述的藥用制劑，其中所述藥用制劑的劑型包括顆粒劑、粉劑、膠囊劑、片劑或丸劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種保健食品和功能食品，其目的是為了提供一種袪火消炎組合物及其制備和藥用制劑。本發(fā)明包括按重量份計的以下組分淡竹葉提取物30-50份；杭白菊提取物20-40份；其中所述淡竹葉提取物中含10.0-15.0％質(zhì)量百分?jǐn)?shù)的總黃酮；所述杭白菊提取物中含0.3-1.0％質(zhì)量百分?jǐn)?shù)的綠原酸。本發(fā)明還包括袪火消炎組合物的制備方法，包含以下步驟將淡竹葉提取物和杭白菊提取物分別過篩，得篩下物，按各組分比例稱取篩下物，混合均勻，即得。
文檔編號A61K36/899GK102423424SQ20111036911
公開日2012年4月25日 申請日期2011年11月18日 優(yōu)先權(quán)日2011年11月18日
發(fā)明者劉志河, 尹利端, 徐宏楠, 王桐, 王立志, 董從超 申請人:煙臺新時代健康產(chǎn)業(yè)有限公司