專利名稱：大蒜腸溶片及其生產(chǎn)方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及大蒜腸溶片技術(shù)領(lǐng)域，是一種大蒜腸溶片及其生產(chǎn)方法。
背景技術(shù)：
現(xiàn)有技術(shù)的大蒜腸溶片是一種腸溶薄膜衣片，其采用凍干蒜粉與少量輔形劑全粉末直接壓片，然后包以腸溶薄膜衣，本品為國家藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的品種?，F(xiàn)有技術(shù)的凍干蒜粉以新鮮大蒜為主要原料，經(jīng)冷凍粉碎，低溫真空干燥等工藝加工制成，保留了鮮蒜的生物活性，含有蒜氨酸、蒜氨酸酶及含硒有機(jī)化合物等化學(xué)成分， 可在人體內(nèi)轉(zhuǎn)化成大蒜素而達(dá)到保健與治療的目的。由于大蒜素在自然環(huán)境中極不穩(wěn)定， 易轉(zhuǎn)化成其他成分，因此大蒜腸溶片在制片時采用全粉末直接壓片的工藝，避免蒜粉與水接觸，發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，而降低有效成分的含量。現(xiàn)有技術(shù)的大蒜腸溶片采用腸溶薄膜包衣，目的是減少大蒜對胃部的刺激，使有效成分進(jìn)入腸道后再被消化吸收，同時避免人體打嗝時，口腔有蒜臭味溢出?，F(xiàn)有技術(shù)的大蒜腸溶片產(chǎn)品存在缺陷如下缺陷第一，外觀不合格，產(chǎn)品產(chǎn)出時裂片在到5%以下，至效期時(兩年)，裂片達(dá)到50%以上，而質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定外觀應(yīng)完整，不得有裂片；傳統(tǒng)解決方式為壓片結(jié)束后，手工將裂片挑出，再進(jìn)行包衣，導(dǎo)致成品率降低，且不能保證產(chǎn)品在有效期內(nèi)不再裂片。裂片的缺陷首先導(dǎo)致產(chǎn)品不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，同時裂片導(dǎo)致有效成分在胃部就開始釋放，失去了其腸溶包衣的作用，會出現(xiàn)胃部收到大蒜有效成分的刺激、口腔蒜臭味等現(xiàn)象。缺陷第二，崩解時限不合格，產(chǎn)品的腸液崩解時間實(shí)測值在58分鐘至65分鐘，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定應(yīng)小于60分鐘，傳統(tǒng)工藝的產(chǎn)品在腸道中崩解時間過長，將導(dǎo)致產(chǎn)品的有效成分不能及時釋放，即被排出體外，降低了產(chǎn)品的實(shí)效。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供一種大蒜腸溶片及其生產(chǎn)方法，其克服了現(xiàn)有技術(shù)之不足，其所得大蒜腸溶片產(chǎn)品外觀合格、無裂片、崩解時限合格。本發(fā)明的技術(shù)方案之一是通過以下措施來實(shí)現(xiàn)的一種大蒜腸溶片，其按下述原料重量份而得到凍干蒜粉65重量份至75重量份，微晶纖維素10重量份至15重量份， 預(yù)膠化淀粉2. 2重量份至3. 3重量份，羧甲基淀粉鈉3. 0重量份至5. 0重量份，聚維酮K30 1. 8重量份至2. 2重量份，藥用輔料二氧化硅0. 8重量份至1. 2重量份，硬脂酸鎂0. 2重量份至0. 3重量份，藥用薄膜包衣預(yù)混輔料7重量份至8重量份。本發(fā)明的技術(shù)方案之二是通過以下措施來實(shí)現(xiàn)的一種根據(jù)上述的大蒜腸溶片的生產(chǎn)方法，其按下述方法進(jìn)行將上述所需要量的凍干蒜粉、微晶纖維素、預(yù)膠化淀粉、羧甲基淀粉鈉、聚維酮K30、藥用輔料二氧化硅、硬脂酸鎂、藥用薄膜包衣預(yù)混輔料按現(xiàn)有公知的大蒜腸溶片生產(chǎn)方法進(jìn)行生產(chǎn)而得到大蒜腸溶片。由于本發(fā)明所得大蒜腸溶片產(chǎn)品外觀合格、無裂片、崩解時限合格，因此本發(fā)明所得大蒜腸溶片產(chǎn)品在胃酸溶液的作用下，片形保持完整，在腸溶液的作用下，其薄膜衣開始溶解，產(chǎn)品崩解釋放，有效成分即被腸道消化吸收，但現(xiàn)有公知的傳統(tǒng)工藝所得的產(chǎn)品在腸道中崩解時間過長，將導(dǎo)致產(chǎn)品的有效成分不能及時釋放，即被排出體外，降低了產(chǎn)品的實(shí)效。
具體實(shí)施例方式本發(fā)明不受下述實(shí)施例的限制，可根據(jù)上述本發(fā)明的技術(shù)方案和實(shí)際情況來確定具體的實(shí)施方式。下面通過實(shí)施例對本發(fā)明作進(jìn)一步描述
實(shí)施例1，該大蒜腸溶片按下述原料重量份而得到凍干蒜粉65重量份至75重量份， 微晶纖維素10重量份至15重量份，預(yù)膠化淀粉2. 2重量份至3. 3重量份，羧甲基淀粉鈉 3. 0重量份至5. 0重量份，聚維酮K30 1. 8重量份至2. 2重量份，藥用輔料二氧化硅0. 8重量份至1. 2重量份，硬脂酸鎂0. 2重量份至0. 3重量份，藥用薄膜包衣預(yù)混輔料7重量份至 8重量份。實(shí)施例2，該大蒜腸溶片按下述原料重量份而得到凍干蒜粉65重量份，微晶纖維素10重量份，預(yù)膠化淀粉2. 2重量份，羧甲基淀粉鈉3. 0重量份，聚維酮K30 1. 8重量份， 藥用輔料二氧化硅0. 8重量份，硬脂酸鎂0. 2重量份，藥用薄膜包衣預(yù)混輔料7重量份。實(shí)施例3，該大蒜腸溶片按下述原料重量份而得到凍干蒜粉75重量份，微晶纖維素15重量份，預(yù)膠化淀粉3. 3重量份，羧甲基淀粉鈉5. 0重量份，聚維酮K30 2. 2重量份， 藥用輔料二氧化硅1. 2重量份，硬脂酸鎂0. 3重量份，藥用薄膜包衣預(yù)混輔料8重量份。實(shí)施例4，該大蒜腸溶片按下述原料重量份而得到凍干蒜粉65重量份，微晶纖維素15重量份，預(yù)膠化淀粉2. 2重量份，羧甲基淀粉鈉5. 0重量份，聚維酮K30 1. 8重量份， 藥用輔料二氧化硅1.2重量份，硬脂酸鎂0.2重量份，藥用薄膜包衣預(yù)混輔料8重量份。實(shí)施例5，該大蒜腸溶片按下述原料重量份而得到凍干蒜粉75重量份，微晶纖維素10重量份，預(yù)膠化淀粉3. 3重量份，羧甲基淀粉鈉3. 0重量份，聚維酮K30 2. 2重量份，藥用輔料二氧化硅0. 8重量份，硬脂酸鎂0. 3重量份，藥用薄膜包衣預(yù)混輔料7重量份。實(shí)施例6，該大蒜腸溶片按下述原料重量份而得到凍干蒜粉65重量份，微晶纖維素10重量份，預(yù)膠化淀粉3. 3重量份，羧甲基淀粉鈉5. 0重量份，聚維酮K30 1. 8重量份， 藥用輔料二氧化硅0. 8重量份，硬脂酸鎂0. 3重量份，藥用薄膜包衣預(yù)混輔料8重量份。實(shí)施例7，該大蒜腸溶片按下述原料重量份而得到凍干蒜粉75重量份，微晶纖維素15重量份，預(yù)膠化淀粉2. 2重量份，羧甲基淀粉鈉3. 0重量份，聚維酮K30 2. 2重量份，藥用輔料二氧化硅至1. 2重量份，硬脂酸鎂0. 2重量份，藥用薄膜包衣預(yù)混輔料7重量份。實(shí)施例8，該大蒜腸溶片按下述原料重量份而得到凍干蒜粉65重量份，微晶纖維素10重量份，預(yù)膠化淀粉2. 2重量份，羧甲基淀粉鈉5. 0重量份，聚維酮K30 2. 2重量份， 藥用輔料二氧化硅1. 2重量份，硬脂酸鎂0. 2重量份，藥用薄膜包衣預(yù)混輔料7重量份。實(shí)施例9，該大蒜腸溶片按下述原料重量份而得到凍干蒜粉75重量份，微晶纖維素15重量份，預(yù)膠化淀粉3. 3重量份，羧甲基淀粉鈉3. 0重量份，聚維酮K30 1. 8重量份， 藥用輔料二氧化硅0. 8重量份，硬脂酸鎂0. 3重量份，藥用薄膜包衣預(yù)混輔料8重量份。實(shí)施例10，該大蒜腸溶片按下述原料重量份而得到凍干蒜粉70重量份，微晶纖維素12重量份，預(yù)膠化淀粉2. 7重量份，羧甲基淀粉鈉4. 0重量份，聚維酮K30 2. 0重量份，藥用輔料二氧化硅至1. 0重量份，硬脂酸鎂0. 25重量份，藥用薄膜包衣預(yù)混輔料7. 5重量份。上述實(shí)施例1至10中的大蒜腸溶片產(chǎn)品是按現(xiàn)有公知的大蒜腸溶片生產(chǎn)方法而得到的。將上述實(shí)施例1至10所得大蒜腸溶片產(chǎn)品和現(xiàn)有公知技術(shù)所得大蒜腸溶片產(chǎn)品進(jìn)行測試，其測試結(jié)果如表一所示，其結(jié)論如下
第一、本發(fā)明所得大蒜腸溶片產(chǎn)品的裂片率由平均6. 1%降到0. 1%—下，提高了產(chǎn)品的成品率。本發(fā)明所得大蒜腸溶片產(chǎn)品貯存兩年時，不存在裂片現(xiàn)象，產(chǎn)品合格；而現(xiàn)有公知的老工藝的產(chǎn)品貯存兩年時，產(chǎn)品裂片達(dá)到50%以上，產(chǎn)品不合格。第二、本發(fā)明所得大蒜腸溶片產(chǎn)品生產(chǎn)當(dāng)月的崩解時限在38分鐘至45分鐘，而現(xiàn)有公知的老工藝產(chǎn)品生產(chǎn)當(dāng)月的崩解時限在52分鐘至58分鐘，本發(fā)明所得大蒜腸溶片產(chǎn)品比現(xiàn)有公知的老工藝所得產(chǎn)品崩解時限平均縮短了約15分鐘。第三、本發(fā)明不改變現(xiàn)有公知老工藝的全粉末直接壓片的方法，保證了產(chǎn)品原有藥用成分的穩(wěn)定性。
在本發(fā)明中除另有規(guī)定外，百分比％都為質(zhì)量百分比。
權(quán)利要求
1.一種大蒜腸溶片，其特征在于按下述原料重量份而得到凍干蒜粉65重量份至75 重量份，微晶纖維素10重量份至15重量份，預(yù)膠化淀粉2. 2重量份至3. 3重量份，羧甲基淀粉鈉3. 0重量份至5. 0重量份，聚維酮K30 1. 8重量份至2. 2重量份，藥用輔料二氧化硅 0. 8重量份至1. 2重量份，硬脂酸鎂0. 2重量份至0. 3重量份，藥用薄膜包衣預(yù)混輔料7重量份至8重量份。
2.一種根據(jù)權(quán)利要求1所述的大蒜腸溶片的生產(chǎn)方法，其特征在于按下述方法進(jìn)行 將上述所需要量的凍干蒜粉、微晶纖維素、預(yù)膠化淀粉、羧甲基淀粉鈉、聚維酮K30、藥用輔料二氧化硅、硬脂酸鎂、藥用薄膜包衣預(yù)混輔料按現(xiàn)有公知的大蒜腸溶片生產(chǎn)方法進(jìn)行生產(chǎn)而得到大蒜腸溶片。
全文摘要
本發(fā)明涉及大蒜腸溶片技術(shù)領(lǐng)域，是一種大蒜腸溶片及其生產(chǎn)方法，該按下述原料而得到凍干蒜粉，微晶纖維素，預(yù)膠化淀粉，羧甲基淀粉鈉，聚維酮K30，藥用輔料二氧化硅，硬脂酸鎂，藥用薄膜包衣預(yù)混輔料。由于本發(fā)明所得大蒜腸溶片產(chǎn)品外觀合格、無裂片、崩解時限合格，因此本發(fā)明所得大蒜腸溶片產(chǎn)品在胃酸溶液的作用下，片形保持完整，在腸溶液的作用下，其薄膜衣開始溶解，產(chǎn)品崩解釋放，有效成分即被腸道消化吸收，但現(xiàn)有公知的傳統(tǒng)工藝所得的產(chǎn)品在腸道中崩解時間過長，將導(dǎo)致產(chǎn)品的有效成分不能及時釋放，即被排出體外，降低了產(chǎn)品的實(shí)效。
文檔編號A61K36/8962GK102380020SQ20111035491
公開日2012年3月21日 申請日期2011年11月10日 優(yōu)先權(quán)日2011年11月10日
發(fā)明者賈曉光, 魏鴻雁 申請人:新疆維吾爾自治區(qū)中藥民族藥研究所