專利名稱：一種濃縮六味地黃丸的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥制劑的制備方法，具體來(lái)說(shuō)是一種六味地黃丸(濃縮丸)的制
備方法。
背景技術(shù)：
六味地黃丸的功能主治為滋陰補(bǔ)腎。用于頭暈耳鳴，腰膝酸軟，遺精盜汗。六味地黃丸是常用的大宗品種，其中六味地黃丸(濃縮丸)收錄在《中國(guó)藥典》2010版第一部P598-9599，但現(xiàn)有六味地黃丸(濃縮丸)的工藝存在如下技術(shù)問(wèn)題1)溶出效率低、提取時(shí)間長(zhǎng)；2)能耗高、轉(zhuǎn)移率低
發(fā)明內(nèi)容
·本發(fā)明的目的是提供一種濃縮六味地黃丸的制備方法。本發(fā)明的目的可以通過(guò)如下的技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)
一種濃縮六味地黃丸的制備方法，包括如下步驟
(1)按如下重量份稱取原料熟地黃120份，酒萸肉60份，牡丹皮45份，山藥60份，茯苓45份，澤瀉45份；
(2)將牡丹皮投入提取罐內(nèi)，用水蒸汽蒸餾法提取丹皮酚。先開通冷凝水，再打開直通蒸汽閥，調(diào)節(jié)蒸汽壓力在O. IMpa—O. 3Mpa，罐內(nèi)溫度保持在100 110°C，壓力為<
O.05Mpa，調(diào)節(jié)冷凝水流量使結(jié)晶罐上方物料管道流出丹皮酚蒸餾液溫度為40°C 60°C，收集丹皮酚蒸餾液，冷藏，析晶，收集丹皮酚晶體；
(3)取熟地黃120份、酒萸肉20份、茯苓45份、澤瀉45份，采用動(dòng)態(tài)提取方式，加水煎煮1-3次，每次1-1. 5小時(shí)，煎液濾過(guò)，合并，濃縮至比重為I. 35 I. 40的稠膏(55飛(TC婆梅比重計(jì)測(cè))；
(4)山藥60份和酒萸肉40份粉碎過(guò)80目篩后，混勻，得細(xì)粉，濕熱滅菌后得滅菌粉；
(5)將步驟(2)(3) (4)所得的丹皮酚晶體、稠膏、細(xì)粉混勻，加入藥學(xué)上可接受的輔料，制得濕丸，干燥、打光，即得。濃縮六味地黃丸的制備方法，可進(jìn)一步優(yōu)選，包括如下步驟
(1)按如下重量份稱取原料熟地黃120份，酒萸肉60份，牡丹皮45份，山藥60份，茯苓45份，澤瀉45份；
(2)將牡丹皮投入提取罐內(nèi)，用水蒸汽蒸餾法提取丹皮酚。先開通冷凝水，再打開直通蒸汽閥，調(diào)節(jié)蒸汽壓力在O. IMpa—O. 3Mpa，罐內(nèi)溫度保持在100 110°C，壓力為<
O.05Mpa，調(diào)節(jié)冷凝水流量使結(jié)晶罐上方物料管道流出丹皮酚蒸餾液溫度為40°C 60°C，收集丹皮酚蒸餾液，冷藏，析晶，收集丹皮酚晶體；
(3)取熟地黃120份、酒萸肉20份、茯苓45份、澤瀉45份，采用動(dòng)態(tài)提取方式，加水煎煮2次，每次I小時(shí)，煎液濾過(guò)，合并，濃縮至比重為I. 35 I. 40的稠膏(55飛(TC婆梅比重計(jì)測(cè));(4)山藥60份和酒萸肉40份粉碎過(guò)80目篩后，混勻，得細(xì)粉，濕熱滅菌后得滅菌粉；
(5)將步驟(2)(3) (4)所得的丹皮酚晶體、稠膏、細(xì)粉混勻，加入藥學(xué)上可接受的輔料，制得濕丸，干燥、打光，即得。本發(fā)明所述的濃縮六味地黃丸的制備方法中所述輔料包括羥甲基淀粉鈉、低取代羥甲基纖維素L-HPC、糊精。本發(fā)明所述的濃縮六味地黃丸的制備方法中所述的干燥方式為微波干燥。本發(fā)明有益效果與現(xiàn)有技術(shù)相比，本方法利用機(jī)械手段，采用強(qiáng)制循環(huán)方式，由上至下強(qiáng)制循環(huán)，或者由下至上強(qiáng)制循環(huán)逆流，可增加固液相接觸，提高溶出效率，縮短提取時(shí)間，結(jié)合對(duì)提取次數(shù)、時(shí)間、加水倍數(shù)的篩選，在符合制劑制備的要求下，達(dá)到了降低能耗、縮短制備工藝時(shí)間、提高了有效成分轉(zhuǎn)移率的效果。
下面為本發(fā)明所提供的濃縮六味地黃丸的制備工藝研究過(guò)程
本發(fā)明制備方法中一個(gè)重點(diǎn)是針對(duì)原工藝中“牡丹皮藥渣與酒萸肉20g、熟地黃、茯苓、澤瀉加水煎煮二次，每次2小時(shí)，煎夜濾過(guò)，濾液合并，濃縮成稠膏”這部分的工藝改進(jìn)
(O每批提取藥材投料量40倍處方量
權(quán)利要求
1.一種濃縮六味地黃丸的制備方法，其特征在于包括如下步驟 (1)按如下重量份稱取原料熟地黃120份，酒萸肉60份，牡丹皮45份，山藥60份，茯苓45份，澤瀉45份； (2)將牡丹皮投入提取罐內(nèi)，用水蒸汽蒸餾法提取丹皮酚； 先開通冷凝水，再打開直通蒸汽閥，調(diào)節(jié)蒸汽壓力在O. IMpa-O. 3Mpa，罐內(nèi)溫度保持在100 110°C，壓力為< O. 05Mpa，調(diào)節(jié)冷凝水流量使結(jié)晶罐上方物料管道流出丹皮酚蒸餾液溫度為40°C 60°C，收集丹皮酚蒸餾液，冷藏，析晶，收集丹皮酚晶體； (3)取熟地黃120份、酒萸肉20份、茯苓45份、澤瀉45份，采用動(dòng)態(tài)提取方式，加水煎煮1-3次，每次1-1. 5小時(shí)，煎液濾過(guò)，合并，濃縮至比重為I. 35 I. 40的稠膏(55飛(TC婆梅比重計(jì)測(cè))； (4)山藥60份和酒萸肉40份粉碎過(guò)80目篩后，混勻，得細(xì)粉，濕熱滅菌后得滅菌粉； (5)將步驟(2)(3) (4)所得的丹皮酚晶體、稠膏、細(xì)粉混勻，加入藥學(xué)上可接受的輔料，制得濕丸，干燥、打光，即得。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的濃縮六味地黃丸的制備方法，其特征在于，包括如下步驟 (1)按如下重量份稱取原料熟地黃120份，酒萸肉60份，牡丹皮45份，山藥60份，茯苓45份，澤瀉45份； (2)將牡丹皮投入提取罐內(nèi)，用水蒸汽蒸餾法提取丹皮酚； 先開通冷凝水，再打開直通蒸汽閥，調(diào)節(jié)蒸汽壓力在O. IMpa-O. 3Mpa，罐內(nèi)溫度保持在100 110°C，壓力為< O. 05Mpa，調(diào)節(jié)冷凝水流量使結(jié)晶罐上方物料管道流出丹皮酚蒸餾液溫度為40°C 60°C，收集丹皮酚蒸餾液，冷藏，析晶，收集丹皮酚晶體； (3)取熟地黃120份、酒萸肉20份、茯苓45份、澤瀉45份，采用動(dòng)態(tài)提取方式，加水煎煮2次，每次I小時(shí)，煎液濾過(guò)，合并，濃縮至比重為I. 35 I. 40的稠膏(55飛(TC婆梅比重計(jì)測(cè))； (4)山藥60份和酒萸肉40份粉碎過(guò)80目篩后，混勻，得細(xì)粉，濕熱滅菌后得滅菌粉； (5)將步驟(2)(3) (4)所得的丹皮酚晶體、稠膏、細(xì)粉混勻，加入藥學(xué)上可接受的輔料，制得濕丸，干燥、打光，即得。
3.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述的濃縮六味地黃丸的制備方法，其特征在于，在步驟(3)中兩次加水倍數(shù)為2. 5^3. O :2. 5^3. O。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的濃縮六味地黃丸的制備方法，其特征在于，在步驟(3)中兩次加水倍數(shù)為3.0 :3. O。
5.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述的濃縮六味地黃丸的制備方法，其特征在于，所述輔料包括羥甲基淀粉鈉、低取代羥甲基纖維素L-HPC、糊精。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的濃縮六味地黃丸的制備方法，其特征在于，所述的干燥方式為微波干燥。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種濃縮六味地黃丸的制備方法。本方法通過(guò)對(duì)現(xiàn)有制備方法的改進(jìn)，可提高有效成分轉(zhuǎn)移率和收膏率，節(jié)約能耗，降低有效成分損失。
文檔編號(hào)A61K9/20GK102920882SQ201110338130
公開日2013年2月13日 申請(qǐng)日期2011年11月1日 優(yōu)先權(quán)日2011年11月1日
發(fā)明者周芳, 朱麗, 黃勝, 谷陟欣, 袁莉, 崔燕濱, 戴相國(guó) 申請(qǐng)人:九芝堂股份有限公司