專利名稱：一種治療禿發(fā)的外用藥軟膏的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種外用藥，具體涉及一種治療禿發(fā)的外用藥軟膏。
背景技術(shù)：
禿發(fā)(Calvities)，也稱脫發(fā)，是一種常見的毛發(fā)疾病，多在20 30歲左右發(fā)病， 多見于男性，可分為先天性禿發(fā)與后天性禿發(fā)兩種。先天性禿發(fā)可能為常染色體顯性遺傳， 有家族史，有近親結(jié)婚史。后天性禿發(fā)包括各種因素引起的禿發(fā)，如斑禿、脂溢性禿發(fā)等， 其中以脂溢性禿發(fā)最為多見。其病因至今尚未完全明了，西醫(yī)上認(rèn)為遺傳是一個比較固定的因素，另外，與雄激素也密切相關(guān)，包括對雄激素敏感性的增加或雄激素過多；中醫(yī)上認(rèn)為本病由濕熱侵襲肌膚，使?fàn)I衛(wèi)失調(diào)，腠理不固，脈絡(luò)瘀阻，精血生化不利，從而影響毛發(fā)生長，發(fā)根不固造成頭發(fā)稀疏脫落。目前認(rèn)為皮脂溢出在本病的發(fā)病機(jī)制上不起重要作用。本病發(fā)病率較高，多見于青壯年人群，由于影響美容，往往給病人帶來很多煩惱和痛苦。目前市場上治療禿發(fā)的相關(guān)產(chǎn)品很多，其原理包括以下幾個方面1 控制脂溢性脫發(fā)，增加頭皮毛囊排油功能；2 促進(jìn)血液循環(huán)，擴(kuò)張疏通毛孔，活血祛脂、營養(yǎng)發(fā)根，增強(qiáng)發(fā)根細(xì)胞分裂和代謝， 促進(jìn)毛發(fā)生長的作用；3 殺菌抑菌，對真菌引起的頭屑具有抑制作用；4 祛風(fēng)去濕、清熱解毒；5 增加頭發(fā)組織營養(yǎng)，維護(hù)正常的新陳代謝，刺激和促進(jìn)毛發(fā)生長的作用；6:微量元素的作用。禿發(fā)的因素有很多種，需要從頭發(fā)生長的多方面來考慮，脫發(fā)的原因往往不是單一造成的，很多現(xiàn)有的產(chǎn)品只是對應(yīng)脫發(fā)的某一部分原因進(jìn)行修復(fù)毛囊的功能，顧此失彼， 沒有考慮到脫發(fā)的綜合因數(shù)，故而難以達(dá)到理想的效果。這導(dǎo)致現(xiàn)有產(chǎn)品存在的主要問題是對頭皮毛囊功能的恢復(fù)不理想，能長出頭發(fā)，但頭發(fā)生長緩慢，且長出的頭發(fā)較為纖細(xì)， 發(fā)黃，難以長期保持，一旦停止使用，長出的毛發(fā)易脫落。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種治療禿發(fā)的外用藥軟膏，具有顯效快、治療效果持久等優(yōu)點(diǎn)。本發(fā)明的上述目的是通過以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的提供一種治療禿發(fā)的外用藥軟膏，它由以下重量百分比的原料制備而成大黃 0.4-0.6%、黃連0.2-0.3%、黃柏0.2-0.3%、清魚肝油25-35 %、氧化鋅25-35 %、白凡士林 ；35-45%、爐甘石 0. 8-1. 2%、冰片 0. 4-0. 6%。本發(fā)明優(yōu)選的治療禿發(fā)的外用藥軟膏由以下重量百分比的原料制備而成大黃 0.4-0.6%、黃連0.2-0.3%、黃柏0.2-0.3%、清魚肝油25-30 %、氧化鋅30-35 %、白凡士林 ；35-40%、爐甘石 0. 8-1. 2%、冰片 0. 4-0. 6%。
本發(fā)明更優(yōu)選的治療禿發(fā)的外用藥軟膏由以下重量百分比的原料制備而成大黃 0. 5%、黃連0. 25%、黃柏0. 25%、清魚肝油30%、氧化鋅30%、白凡士林37. 5%、爐甘石 1%、冰片 0. 5%。本發(fā)明所述的外用藥軟膏制備方法如下將炮制好的中藥飲片大黃、黃連、黃柏加工為過500目以上篩的細(xì)粉末，與清魚肝油、氧化鋅、白凡士林、爐甘石細(xì)粉按所述比例均勻混合后高壓鍋高壓滅菌30分鐘，再與所述比例的過500目篩冰片粉末混合后，按照常規(guī)方法制成軟膏即可。所述的大黃的炮制按照《中國藥典2005版一部》中大黃的炮制方法進(jìn)行，即為生大黃的炮制方式取原材料，大小分檔，除去雜質(zhì)，水適量洗凈，時間不易太長，以水盡藥透為度，切塊或片，悶潤至內(nèi)外濕度均勻，低溫干燥，篩去碎屑備用。所述的黃連的炮制按照《中國藥典2005版一部》中黃連的炮制方法進(jìn)行，即為生黃連的炮制方式除去雜質(zhì)，潤透后切薄片，晾干，或用時搗碎。所述的黃柏的炮制為生黃柏的炮制方式割去表面粗皮，用清水洗去內(nèi)外灰土，冬季用溫水，春、夏、秋用涼水洗，撈起濾干水分，燜潤，潤透取出切成橫絲或方形片，陰干，曬則變色。所述的爐甘石細(xì)分可以是市售的產(chǎn)品，例如天津市大茂化學(xué)試劑廠生產(chǎn)的分析純級別的爐甘石粉末。本發(fā)明所述的外用藥軟膏適用于各種后天性禿發(fā)，使用方法如下在頭發(fā)脫落及頭發(fā)稀少的頭皮部位直接涂抹本發(fā)明軟膏，每次3克至5克，根據(jù)脫發(fā)的面積增減，每日數(shù)次(3次)；一個月為一個療程。使用時盡量使藥膏持續(xù)附著在脫發(fā)部位及頭發(fā)稀少的頭皮之上。本發(fā)明的外用藥中主要原料的作用功效如下(一 )醫(yī)用氧化鋅一微量元素鋅的功效1)參與體內(nèi)酶的組成，體內(nèi)200多種酶內(nèi)含有鋅，在不同酶中，鋅起著催化分解、 合成、穩(wěn)定酶蛋白四級結(jié)構(gòu)，調(diào)解酶活性等多種生活作用；2)維持上皮細(xì)胞和被毛的正常形態(tài)、生長和健康，其生化基礎(chǔ)與鋅參與胱氨酸和酸粘多糖代謝有關(guān)，缺鋅將影響它的正常代謝，從而導(dǎo)致上皮細(xì)胞的角質(zhì)化和脫毛；3)促進(jìn)機(jī)體的生長發(fā)育和組織再生；對于組織創(chuàng)傷的患者，是更加重要的營養(yǎng)
ο( 二)清魚肝油一維生素A的功效維生素A的主要功能是維持機(jī)體正常生長、生殖、視覺、上皮組織健全及抗感染免疫功能。維生素A缺乏時可引起小兒骨骼發(fā)育遲緩；影響牙齒牙釉質(zhì)細(xì)胞發(fā)育，牙齒不健全；上皮組織結(jié)構(gòu)受損；(三)爐甘石的功效爐甘石具有收濕生肌斂瘡，用于濕疹濕瘡、潰瘍不斂；用于皮膚科，作為中度的防腐、收斂、保護(hù)劑治療皮膚炎癥或表面創(chuàng)傷。外用可抑制局部葡萄球菌生長，能部分吸收創(chuàng)面分泌物，有收斂、保護(hù)作用。(四)中藥大黃的功效大黃具有瀉下攻積，清熱瀉火，涼血解毒，逐瘀通經(jīng)。
大黃有抗感染作用，對多種革蘭氏陽性和陰性細(xì)菌均有抑制作用，其中最敏感的為葡萄球菌和鏈球菌，其次為白喉?xiàng)U菌、傷寒和副傷寒桿菌、肺炎雙球菌、痢疾桿菌等；對流感病毒也有抑制作用；由于鞣質(zhì)所致，故瀉后又有便秘現(xiàn)象；有利膽和健胃作用；此外，還有止血、保肝、降壓、降低血清膽固醇等作用。(五)中藥黃連的功效黃連具有清熱燥濕，瀉火解毒，外治濕疹，濕瘡，耳道流膿。1、抗?jié)儗胚嵝了麓笫笪笣冇忻黠@的抑制作用；作用強(qiáng)度與西米替丁相當(dāng)；2、抗炎鎮(zhèn)痛用熱板法、扭體法試驗(yàn)，均有明顯的鎮(zhèn)痛作用；有明顯的抗炎作用3、抑菌對金葡、霍亂弧菌、乙型鏈球菌作用較強(qiáng)，對大腸桿菌、傷寒桿菌作用較弱。(六)中藥黃柏的功效黃柏具有清熱解毒藥；清熱燥濕藥1、抗菌作用黃柏抗菌有效成分為小檗堿，故其藥理作用與黃連大體相似，但含量較黃連低。體外試驗(yàn)對金黃色葡萄球菌、肺炎球菌、白喉?xiàng)U菌、草綠色鏈球菌、痢疾桿菌(宋內(nèi)氏除外)、 溶血性鏈球菌、腦膜炎球菌、霍亂弧菌、炭疽桿菌均有效或有較強(qiáng)的抑制作用；對枯草桿菌、 百日咳桿菌、破傷風(fēng)桿菌亦有抑制作用；2、抗真菌作用關(guān)黃柏和川黃柏的乙醚浸提物對新型隱球菌和紅色發(fā)癬菌具有較強(qiáng)的抑菌作用， 其作用比制霉菌素強(qiáng)，但對白色念珠菌的抑制作用比制霉菌享弱。3、對免疫功能的影響黃柏煎劑，100%濃度，0. 3ml/只灌胃，連續(xù)7天，能增加小鼠脾空斑形成細(xì)胞數(shù)。(七)醫(yī)用白凡士林的功效白凡士林作為基質(zhì)，里面除了極具化學(xué)惰性的碳?xì)浠衔镏?，一無所有。但它不親水，涂抹在皮膚上可以保持皮膚濕潤，使傷口部位的皮膚組織保持最佳狀態(tài)，加速了皮膚自身的修復(fù)能力。另外，凡士林并沒有殺菌能力，它只不過阻擋了來自空氣中的細(xì)菌和皮膚接觸，從而降低了感染的可能性。(八)中藥冰片的功效1)、用于閉證神昏；2)、用于瘡瘍腫痛，潰后不斂；本品亦有清熱解毒、防腐生肌作用；3)、用于目赤腫痛，喉痹口瘡；本品苦寒，有清熱止痛、消腫之功，為五官科常用藥；4)、 本品用治冠心病心絞痛及齒痛，有一定療效；5)、抗炎、抗菌作用。本發(fā)明的創(chuàng)新點(diǎn)是微量元素鋅的使用，再加以維生素A，輔以清熱燥濕的多種中草藥；本發(fā)明在劑型上為膏劑，在藥物的濃度上達(dá)到了較高值，使用時能達(dá)到藥物作用持續(xù)的特點(diǎn)，極大的加快了頭皮毛囊的修復(fù)時間；對頭皮已經(jīng)轉(zhuǎn)化為毛孔性皮膚區(qū)，發(fā)孔變成了毛孔時，對于極幼小的汗毛也同樣有效，使用本發(fā)明軟膏一段時間后開始增長、增粗。通過本發(fā)明上述制備工藝，原料配方中的各組分充分混合，藥物間相互協(xié)同，使藥效得以充分發(fā)揮，有較強(qiáng)的修復(fù)上皮細(xì)胞的作用，還有很好的抗菌效果，使毛囊能更好的恢復(fù)功能，又經(jīng)過高壓滅菌，使用更安全。本藥膏具有殺菌、消毒作用，具有刺激頭皮改善血液循環(huán)，止癢，增進(jìn)組織細(xì)胞活力，有效的刺激毛囊的干細(xì)胞生長，恢復(fù)毛囊的正常功能，防止脫發(fā)，促進(jìn)毛發(fā)再生。本發(fā)明從脫發(fā)的各種原因出發(fā)，從育發(fā)的根本出發(fā)，采用多種對癥的藥品原材料， 經(jīng)過科學(xué)的配伍，進(jìn)行了大量的臨床實(shí)踐，從而得出最佳的配方，具有殺菌抑菌，激活毛母細(xì)胞，促進(jìn)毛母細(xì)胞的分裂的功效，使用后受損的毛囊功能迅速得到恢復(fù)，很快(實(shí)驗(yàn)觀察最快5天)毛囊開始恢復(fù)，毛發(fā)開始生長后，毛囊功能穩(wěn)定，停止使用本發(fā)明軟膏后毛囊的功能可長時間保持，本發(fā)明軟膏對性別和年齡無特別要求，對女性及老年人亦有較為滿意的效果。本發(fā)明的外用中藥在治療禿發(fā)中的效果可以參考以下臨床資料診斷標(biāo)準(zhǔn)1.西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)臨床體征1)本病主要發(fā)生于20 30歲左右的男性，女性也可發(fā)生，但較少。2)禿發(fā)常從前額兩側(cè)開始，逐漸向頭頂部延伸，頭發(fā)漸漸變得稀少纖細(xì)，柔軟無力，失去光澤。前發(fā)線從兩側(cè)后退，形成俗稱的"高額"。最終頭頂部毛發(fā)大部或全部脫落， 但枕后及頭部兩側(cè)毛發(fā)則基本保持正常。也有部分患者從頭頂開始禿發(fā)。3)脫發(fā)區(qū)皮膚光滑或呈一片均勻、稀疏、細(xì)軟的頭發(fā)。4)禿發(fā)的進(jìn)程一般很慢。5)無明顯自覺癥狀或僅有輕癢。6)本病僅發(fā)生于頭部，胡須及其它毛發(fā)不受侵犯。7)可伴有皮脂溢出或脂溢性皮炎。8)和遺傳有關(guān)，患者往往有家族史，其父母常有同樣損害。組織病理最早的變化是生長期毛囊結(jié)締組織鞘的下1/3處出現(xiàn)局灶性血管周圍嗜酸性變隨后發(fā)生毛囊周圍淋巴細(xì)胞浸潤。毛囊逐漸萎縮留下一束硬化的玻璃樣結(jié)締組織。表皮萎縮，表皮突變平表皮下毛細(xì)血管叢幾乎消失。2.中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)1)脾胃濕熱平素喜食甘肥，頭發(fā)油濕，鱗屑油膩，毛發(fā)脫落，頭皮瘙癢，舌紅，苔黃膩，脈滑數(shù)；2)血虛風(fēng)燥頭發(fā)干枯，稀疏脫落，鱗屑疊起，頭皮瘙癢，舌黃紅，脈細(xì)數(shù)。患者基本情況根據(jù)上述中、西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)，選擇80名禿發(fā)患者，全部為男性；平均年齡為 38士3. 5歲；病程在1個月到5年。病情分類斑禿35名，雄激素性脫發(fā)45名。治療方案對上述患者給藥本發(fā)明實(shí)施例1制備的軟膏，同時停止其他用藥，用藥方法同前述使用方法。給藥周期為30天。療效評價標(biāo)準(zhǔn)治愈頭發(fā)生長恢復(fù)> 50%，為終毛，基本達(dá)到美容效果，患者滿意，醫(yī)生滿意。顯效脫發(fā)區(qū)普遍有毳毛長出，變?yōu)榻K毛< 50%，患者認(rèn)為有效，醫(yī)生也認(rèn)為有好轉(zhuǎn)。
無效與治療前比較外觀變化不明顯或只有毳毛長出，終毛< 20%，患者和醫(yī)生均不滿意。治療效果
權(quán)利要求
1.一種治療禿發(fā)的外用藥軟膏，其特征在于，它由以下重量百分比的原料制備而成 大黃0.4-0.6%、黃連0.2-0.3%、黃柏0.2-0.3%、清魚肝油25-35 %、氧化鋅25-35 %、白凡士林 35-45%、爐甘石 0. 8-1. 2%、冰片 0. 4-0. 6%。
2.權(quán)利要求1所述的治療禿發(fā)的外用藥軟膏，其特征在于，它由以下重量百分比的原料制備而成大黃0. 4-0. 6%、黃連0. 2-0. 3%、黃柏0. 2-0. 3%、清魚肝油25-30 %、氧化鋅 30-35%、白凡士林 35-40%、爐甘石 0. 8-1. 2%、冰片 0. 4-0. 6%。
3.權(quán)利要求1所述的治療禿發(fā)的外用藥軟膏，其特征在于，它由以下重量百分比的原料制備而成大黃0. 5%、黃連0. 25%、黃柏0. 25%、清魚肝油30%、氧化鋅30%、白凡士林 37. 5%、爐甘石1%、冰片0. 5%。
4.權(quán)利要求1所述的外用藥軟膏的制備方法，包括如下步驟將按照藥典記載的方法炮制好的中藥飲片大黃、黃連、黃柏加工為過500目以上篩的細(xì)粉末，與清魚肝油、氧化鋅、 白凡士林、爐甘石細(xì)粉按所述比例均勻混合后高壓鍋高壓滅菌30分鐘，再與所述比例的過 500目以上篩的冰片粉末混合后，按照常規(guī)方法制成軟膏即可。
全文摘要
本發(fā)明提供一種治療禿發(fā)的外用藥軟膏，它由以下重量百分比的原料制備而成大黃0.4-0.6％、黃連0.2-0.3％、黃柏0.2-0.3％、清魚肝油25-35％、氧化鋅25-35％、白凡士林35-45％、爐甘石0.8-1.2％、冰片0.4-0.6％。本發(fā)明的外用藥軟膏制造工藝簡單，使用方便，無須摩擦，無毒、副作用，療效迅速，對全禿、斑禿、普禿尤其是脂溢性脫發(fā)者具有顯著的作用。毛發(fā)開始生長后，毛囊功能穩(wěn)定，停止使用本發(fā)明后毛囊的功能可長時間保持，本發(fā)明對性別和年齡無特別要求，對女性及老年人亦有較為滿意的效果。
文檔編號A61K9/06GK102357145SQ20111032804
公開日2012年2月22日 申請日期2011年10月27日 優(yōu)先權(quán)日2011年10月27日
發(fā)明者艾志 申請人:艾志