專利名稱：一種紅景天提取物、其藥物組合物和治療脂肪肝病的用途的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種從紅景天屬植物中分離得到的紅景天提取物、其藥物組合物在制備治療脂肪肝病藥物和保健品中的用途，屬于醫(yī)藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
紅景天屬植物為景天科(Crassulaceae)紅景天屬(Rhodiola)植物,藥用歷史悠久，藏名"索羅瑪寶"?！毒е楸静荨酚涊d，紅景天的功效是養(yǎng)肺、清熱、滋補(bǔ)元?dú)獾取Ｎ鞑孛耖g常用紅景天來(lái)治療咳血、咯血、肺炎咳嗽和婦女白帶等癥。《神農(nóng)本草經(jīng)》記載，紅景天主大熱火瘡，身煩熱邪惡氣，諸蟲毒痂瘡，寒熱風(fēng)痹，諸不足花，女主人漏下赤白，輕身明目，久服通神不老?！侗静菥V目》中稱紅景天為"本草上品"，用作滋補(bǔ)強(qiáng)壯藥，消除疲勞，抵御寒冷。民間常用其煎水或泡酒來(lái)消除重體力勞動(dòng)帶來(lái)的疲勞及抵抗高寒山區(qū)的冬季寒冷。紅景天屬植物中所含化學(xué)成分的種類較多，根據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道從紅景天屬植物中分離得到的化合物約有100多個(gè)，可大致分為八類化合物，即萜類,黃酮類,氰苷類,苯丙烯類,苯乙醇苷及芐醇苷類，酚酸類，木脂素類以及其它類，其中酚酸類，苯乙醇苷類化合物為紅景天屬植物中的共有成分，且在植物中含量較高。脂肪肝是一種多病因引起的脂肪在肝細(xì)胞內(nèi)異常積累的病理狀態(tài)。正常人的肝內(nèi)總脂肪量，約占肝重的5%，內(nèi)含磷脂、甘油三酯、脂酸、膽固醇及膽固醇脂。根據(jù)肝內(nèi)脂肪含量分為輕度、中度、重度脂肪肝。重度脂肪肝主要是甘油三酯和脂酸含量增加。脂肪肝診斷依據(jù)B超等肝臟影像學(xué)、或肝活檢組織病理學(xué)檢查。根據(jù)肝組織病理學(xué)改變進(jìn)程，脂肪肝可分為單純性脂肪肝、脂肪性肝炎和脂肪性肝硬化。到目前為止， 西藥尚無(wú)防治脂肪肝的有效藥物，多以對(duì)癥治療為主，如維生素B、C、E、卵磷脂、熊去氧膽酸、水飛薊素、肌苷、輔酶A、還原型谷胱甘肽、?；撬?、肉毒堿乳清酸鹽等保護(hù)肝細(xì)胞、抗氧化劑，以及聯(lián)苯雙酯等降脂藥物。中藥防治脂肪肝的藥物多以長(zhǎng)期調(diào)理為主，如含有姜黃等中藥成分的甘貝爾等，制何首烏和山楂等降低血脂藥物等。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是提供一種具有治療脂肪肝的作用的紅景天有效部位。本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是提供一種藥物組合物，其包括所述紅景天有效部位以及藥學(xué)上可接受的載體。本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是提供所述的紅景天有效部位在制備治療和/或預(yù)防脂肪肝的藥物中的應(yīng)用。本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是提供所述的紅景天有效部位在制備脂肪肝保健品中的應(yīng)用。本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是提供所述的紅景天有效部位在制備治療和/或預(yù)防脂肪肝的復(fù)方中的應(yīng)用。為解決本發(fā)明的技術(shù)問題，本發(fā)明采用如下技術(shù)方案
一種紅景天有效部位的制備方法，其特征在于包括以下步驟(I)將紅景天屬植物的干燥根莖粉碎，用甲醇、乙醇或丙酮進(jìn)行提取，提取液減壓回收容劑，得浸膏；將浸膏調(diào)整到合適的密度，在純水中進(jìn)行水沉，將沉淀過(guò)濾，濾液減壓濃縮，得紅景天總提取物；(2)將紅景天總提取物用大孔吸附樹脂進(jìn)行分離，用水、乙醇體系進(jìn)行梯度洗脫，將洗脫液減壓濃縮，冷凍干燥后得紅景天有效部位。其中，步驟(I)中提取溶劑的濃度優(yōu)選為30%至95%，其用量?jī)?yōu)選為藥材重量的6至12倍；提取過(guò)程可重復(fù)2至3次，每次提取時(shí)間為I至3小時(shí)；優(yōu)選將浸膏密度調(diào)整為1.15至1. 19 ;水沉步驟在4至10°C下靜置24至96小時(shí)，所需的純水的量為浸膏重量的4至10倍；步驟(2)中所述的大孔吸附樹脂為弱極性或中性大孔樹脂，其型號(hào)選自DiaionHP-10、Diaion HP-20、Diaion HP-30、Diaion HP-40、Diaion HP-50、DM301、NKA-9、AB-8、D101、DM130、LSA-10、LSA-20、DM-18 和 D312 等；優(yōu)選為 Diaion HP-20、DiaionHP_40、D101、AB-5 ;梯度洗脫首先用水進(jìn)行洗脫，然后用乙醇、水混合溶劑進(jìn)行梯度洗脫；優(yōu)選依次采用水、5%乙醇、50%乙醇和95%乙醇四個(gè)梯度進(jìn)行洗脫；每個(gè)梯度的洗脫劑用量?jī)?yōu)選為2至4個(gè)柱體積；優(yōu)選收集50%乙醇洗脫液得到的洗脫物。
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本發(fā)明所述的紅景天屬植物包括但不限于大花紅景天、狹葉紅景天、高山紅景天、玫瑰紅景天、德欽紅景天、喜馬紅景天、帕里紅景天、菱葉紅景天、四裂紅景天、云南紅景天、大株紅景天、長(zhǎng)鞭紅景天、唐古特紅景天、圣地紅景天、小叢紅景天和庫(kù)頁(yè)紅景天。本發(fā)明涉及由上述方法得到的紅景天有效部位。本發(fā)明涉及一種藥物組合物，包括所述的紅景天有效部位及藥學(xué)上可接受的載體。本發(fā)明還涉及含有作為活性成份的紅景天有效部位以及常規(guī)藥物賦形劑或輔劑的藥物組合物。通常紅景天有效部位占藥物組合物總重量的O.1 95%。本發(fā)明還提供一種藥物組合物，它包括藥物有效劑量的作為活性成分的紅景天有效部位及藥學(xué)上可接受的載體。本發(fā)明所述的藥物組合物可根據(jù)本領(lǐng)域公知的方法制備。用于此目的時(shí)，如果需要，可將本發(fā)明的紅景天有效部位與一種或多種固體或液體藥物賦形劑和/或輔劑結(jié)合，制成可作為人藥或獸藥使用的適當(dāng)?shù)氖┯眯问交騽┝啃问?。本發(fā)明的紅景天有效部位或含有它的藥物組合物可以單位劑量形式給藥，給藥途徑可為腸道或非腸道，如口服、肌肉、皮下、鼻腔、口腔粘膜、眼、肺、皮膚、陰道、腹膜、直腸等，優(yōu)選口服給藥。本發(fā)明的紅景天有效部位或含有它的藥物組合物的給藥途徑可為注射給藥。注射包括靜脈注射、肌肉注射、皮下注射、皮內(nèi)注射、腹腔注射和穴位注射等。給藥劑型可以是液體劑型、固體劑型或半固體劑型。液體劑型可以是溶液劑(包括真溶液和膠體溶液)、乳劑(包括水包油型、油包水型和復(fù)乳)、混懸劑、注射劑(包括水針劑、粉針劑和輸液)、滴眼劑、滴鼻劑、洗劑和搽劑等。固體劑型可以是片劑(包括普通片、腸溶片、含片、分散片、咀嚼片、泡騰片、口腔崩解片)、膠囊劑(包括硬膠囊、軟膠囊、腸溶膠囊)、顆粒劑、散劑、微丸、滴丸、栓劑、膜劑、貼片、氣(粉)霧劑、噴霧劑等；半固體劑型可以是軟膏劑、凝膠劑、糊劑等。本發(fā)明的紅景天有效部位可以制成普通制劑、也可以是緩釋制劑、控釋制劑、靶向制劑及各種微粒給藥系統(tǒng)。為了將單位給藥劑型制成片劑，可以廣泛使用本領(lǐng)域公知的各種賦形劑，包括稀釋劑、黏合劑、潤(rùn)濕劑、崩解劑、潤(rùn)滑劑、助流劑。稀釋劑可以是淀粉、糊精、蔗糖、葡萄糖、乳糖、甘露醇、山梨醇、木糖醇、微晶纖維素、硫酸鈣、磷酸氫鈣、碳酸鈣等；濕潤(rùn)劑可以是水、乙醇、異丙醇等；粘合劑可以是淀粉漿、糊精、糖漿、蜂蜜、葡萄糖溶液、微晶纖維素、阿拉伯膠漿、明膠漿、羧甲基纖維素鈉、甲基纖維素、羥丙基甲基纖維素、乙基纖維素、丙烯酸樹脂、卡波姆、聚乙烯毗咯烷酮、聚乙二丙醇等；崩解劑可以是干淀粉、微晶纖維素、低取代羥丙基纖維素、交聯(lián)聚乙烯毗咯烷酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、羧甲基淀粉鈉、碳酸氫鈉與構(gòu)椽酸、碳酸鈣、聚氧乙烯山梨糖醇脂肪酸酯、十二烷基磺酸鈉；潤(rùn)滑劑和助流劑可以是滑石粉、二氧化硅、硬脂酸鹽、酒石酸、液體石蠟、聚乙二醇等。還可以將片劑進(jìn)一步制成包衣片，例如糖包衣片、薄膜包衣片、腸溶包衣片，或雙層片和多層片。為了將給藥單元制成丸劑，可以廣泛使用本領(lǐng)域公知的各種載體。關(guān)于載體的例子是，例如稀釋劑與吸收劑，如葡萄糖、乳糖、淀粉、可可脂、氫化植物油、聚乙烯吡咯烷酮、月桂酸聚乙二醇甘油酯、高嶺土 、滑石粉等；粘合劑，如阿拉伯膠、黃菩膠、明膠、乙醇、蜂蜜、液糖、米糊或面糊等；崩解劑，如瓊脂粉、干燥淀粉、海藻酸鹽、十二烷基磺酸鈉、甲基纖維素、乙基纖維素等。為了將給藥單元制成栓劑，可以廣泛使用本領(lǐng)域公知的各種載體。關(guān)于載體的例子是，例如聚乙二醇、卵磷脂、可可脂、高級(jí)醇、高級(jí)醇的酯、明膠、半合成甘油酯等。為了將給藥單元制成膠囊，將本發(fā)明的紅景天有效部位與上述的各種載體混合，并將由此得到的混合物置于硬的明膠膠囊或軟膠囊中。也可將有效成分制成微囊劑，混懸于水性介質(zhì)中形成混懸劑，亦可裝入硬膠囊中或制成注射劑應(yīng)用。 例如，將本發(fā)明的紅景天有效部位制成注射用制劑，如溶液劑、混懸劑溶液劑、乳齊U、凍干粉針劑，這種制劑可以是含水或非水的，可含一種和/或多種藥效學(xué)上可接受的載體、稀釋劑、粘合劑、潤(rùn)滑劑、防腐劑、表面活性劑或分散劑。如稀釋劑可選自水、乙醇、聚乙二醇、1，3-丙二醇、乙氧基化的異硬脂醇、多氧化的異硬脂醇、聚氧乙烯山梨醇脂肪酸酯等。另外，為了制備等滲注射液，可以向注射用制劑中添加適量的氯化鈉、葡萄糖或甘油，此外，還可以添加常規(guī)的助溶劑、緩沖劑、PH調(diào)節(jié)劑等。這些輔料是本領(lǐng)域常用的。此外，如需要，也可以向藥物制劑中添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑、甜味劑或其它材料。為達(dá)到用藥目的，增強(qiáng)治療效果，本發(fā)明的紅景天有效部位或藥物組合物可用任何公知的給藥方法給藥。本發(fā)明的藥物組合物的給藥劑量取決于許多因素，例如所要預(yù)防或治療疾病的性質(zhì)和嚴(yán)重程度，患者或動(dòng)物的性別、年齡、體重、性格及個(gè)體反應(yīng)，給藥途徑、給藥次數(shù)、治療目的，因此本發(fā)明的治療劑量可以有大范圍的變化。一般來(lái)講，本發(fā)明中藥學(xué)成分的使用劑量是本領(lǐng)域技術(shù)人員公知的。可以根據(jù)本發(fā)明藥物組合物中最后的制劑中所含有的實(shí)際藥物數(shù)量，加以適當(dāng)?shù)恼{(diào)整，以達(dá)到其治療有效量的要求，完成本發(fā)明的預(yù)防或治療目的。本發(fā)明的紅景天有效部位的每天的合適劑量范圍本發(fā)明的紅景天有效部位的用量為I 1000mg/Kg體重，上述劑量可以單一劑量形式或分成幾個(gè)，例如二、三或四個(gè)劑量形式給藥，這取決于給藥醫(yī)生的臨床經(jīng)驗(yàn)以及包括運(yùn)用其它治療手段的給藥方案。每一種治療所需總劑量可分成多次或按一次劑量給藥。本發(fā)明的化合物或藥物組合物可單獨(dú)服用，或與其他治療藥物或?qū)ΠY藥物合并使用并調(diào)整劑量。有益技術(shù)效果1、本發(fā)明的紅景天提取物具有明顯的治療脂肪肝作用，其中包括降低肝脂含量，改善脂肪肝病理變化、改善肝臟微循環(huán)障礙作用。2、通過(guò)大孔樹脂對(duì)紅景天提取物進(jìn)行富集，除去了大量的糖類成分以及其它一些雜質(zhì)成分，大大降低了使用的劑量，制備所得的有效部位僅為原生藥的1% _3%，有利于進(jìn)一步開發(fā)制備成各種劑型的中成藥。3.本發(fā)明所提供的紅景天提取物具有制備工藝簡(jiǎn)單、易操作、生產(chǎn)成本低、安全可靠等優(yōu)點(diǎn)，整個(gè)過(guò)程符合綠色環(huán)保的要求。



圖1.紅景天提取物對(duì)小鼠脂肪肝甘油三酯含量的影響η = 8. #p < O. 05vs 正常對(duì)照組；***p < O. OOlvs 模型對(duì)照組·圖2.紅景天提取物對(duì)KKAy小鼠肝脂肪變性的影響(HE染色；X 40)圖3.紅景天提取物對(duì)小鼠脂肪肝和肝臟中心靜脈管徑的影響測(cè)量A.肝臟表面脂滴和中心靜脈；B.肝臟中心靜脈管徑的測(cè)量和統(tǒng)計(jì)學(xué)分析；##，P < O. Olvs正常對(duì)照組廣，P < O. Olvs模型對(duì)照組。圖4.紅景天提取物對(duì)脂肪肝模型小鼠肝臟肝竇開放數(shù)的影響###，P < O. OOlvs 正常對(duì)照組;**，P < O. Olvs 模型對(duì)照組·圖5.紅景天提取物對(duì)脂肪肝小鼠肝臟中心靜脈、肝竇白細(xì)胞滾動(dòng)的影響A.中心靜脈中羅達(dá)明6G標(biāo)記的白細(xì)胞滾動(dòng)；B.肝竇中羅達(dá)明6G標(biāo)記的白細(xì)胞滾動(dòng)· ###，P < O. OOlvs正常對(duì)照組;***，P < O. OOlvs模型對(duì)照組·圖6.紅景天提取物對(duì)模型小鼠肝臟中心靜脈紅細(xì)胞流速、切變速率的影響A，中心靜脈紅細(xì)胞流速；B，中心靜脈紅細(xì)胞切變速率。###，P < O. OOlvs正常對(duì)照組;*，***，P< O. 05,0. OOlvs 模型對(duì)照組·
具體實(shí)施例方式下面的實(shí)施例及藥理活性實(shí)驗(yàn)用于進(jìn)一步說(shuō)明本發(fā)明，但這并不意味著對(duì)本發(fā)明的任何限制紅景天有效部位的制備實(shí)施例1采用干燥的大花紅景天根莖作為原生藥，粉碎后以80%乙醇回流提取3次，每次用量為原生藥重量的8倍，提取時(shí)間為每次2小時(shí)，將提取液合并后過(guò)濾，濾液減壓濃縮回收乙醇至無(wú)醇味，得浸膏，調(diào)節(jié)浸膏密度為1. 16，加入5倍量的水進(jìn)行水沉，5°C下靜置72小時(shí)，將沉淀過(guò)濾，濾液減壓濃縮后進(jìn)行HP-20大孔吸附樹脂分離，采用純水，50 %乙醇，95%乙醇三個(gè)梯度進(jìn)行洗脫，將50%乙醇的洗脫液減壓濃縮，經(jīng)冷凍干燥后得到大花紅景天的有效部位。實(shí)施例2采用干燥的 狹葉紅景天根莖作為原生藥，粉碎后以95%乙醇回流提取2次，每次用量為原生藥重量的7倍，提取時(shí)間為每次3小時(shí)，將提取液合并后過(guò)濾，濾液減壓濃縮回收乙醇至無(wú)醇味，得浸膏，調(diào)節(jié)浸膏密度為1. 18，加入8倍量的水進(jìn)行水沉，5°C下靜置96小時(shí)，將沉淀過(guò)濾，濾液減壓濃縮后進(jìn)行HP-40大孔吸附樹脂分離，采用純水，5 %乙醇，50 %乙醇，95%乙醇四個(gè)梯度進(jìn)行洗脫，將50%乙醇的洗脫液減壓濃縮，經(jīng)冷凍干燥后得到狹葉紅景天的有效部位。實(shí)施例3采用干燥的高山紅景天根莖作為原生藥，粉碎后以70%甲醇回流提取2次，每次用量為原生藥重量的8倍，提取時(shí)間為每次2小時(shí)，將提取液合并后過(guò)濾，濾液減壓濃縮回收甲醇，得浸膏，調(diào)節(jié)浸膏密度為1. 17，加入6倍量的水進(jìn)行水沉，5°C下靜置48小時(shí)，將沉淀過(guò)濾，濾液減壓濃縮后進(jìn)行DlOl大孔吸附樹脂分離，采用純水，5%乙醇，50%乙醇，95%乙醇四個(gè)梯度進(jìn)行洗脫，50%乙醇的洗脫液減壓濃縮，經(jīng)冷凍干燥后得到高山紅景天的有效部位。實(shí)施例4采用干燥的大花紅景天根莖作為原生藥，粉碎后以丙酮-水(7 3)回流提取3次，每次用量為原生藥重量的10倍，提取時(shí)間為每次2小時(shí)，將提取液合并后過(guò)濾，濾液減壓濃縮回收丙酮，得浸膏，調(diào)節(jié)浸膏密度為1. 18，加入8倍量的水進(jìn)行水沉，5°C下靜置72小時(shí)，將沉淀過(guò)濾，濾液減壓濃縮后進(jìn)行AB-8大孔吸附樹脂分離，采用純水，5%乙醇，50%乙醇，95%乙醇四個(gè)梯度進(jìn)行洗脫，將50%乙醇的洗脫液減壓濃縮，經(jīng)冷凍干燥后得到大花紅景天的有效部位。藥理活性實(shí)驗(yàn)試驗(yàn)例1.大花紅景天提取物降低脂肪肝脂質(zhì)含量作用實(shí)驗(yàn)方法用高脂高糖飼料，喂養(yǎng)C57BL小鼠形成脂肪肝小鼠模型。將模型動(dòng)物隨機(jī)分成4組，分別為模型對(duì)照、非諾貝特、和紅景天提取物-L、紅景天提取物-H組，分別口服溶劑O. 5% CMC-Na、陽(yáng)性對(duì)照藥非諾貝特100mg/kg、和大花紅景天提取物200、400mg/kg。同時(shí)，設(shè)同批正常動(dòng)物作為正常對(duì)照組。連續(xù)給藥2周，動(dòng)物禁食過(guò)夜后，斷頭處死，快速分離肝臟，制成勻漿測(cè)定甘油三酯含量。實(shí)驗(yàn)結(jié)果與正常對(duì)照組比較，模型對(duì)照組小鼠肝臟甘油三酯含量顯著性升高。與模型對(duì)照組比較，紅景天提取物-L、紅景天提取物-H組肝臟甘油三酯含量分別降低了68.0%,67. 5%，說(shuō)明FF3具有明顯的降低肥胖小鼠肝臟TG含量的作用(見圖1)。試驗(yàn)例2大花紅景天提取物改善脂肪肝病理變化作用實(shí)驗(yàn)方法2型糖尿病KKAy小鼠3組，分別為模型對(duì)照、非諾貝特、和紅景天提取物組，分別口服溶劑O. 5% CMC-Na、陽(yáng)性對(duì)照藥非諾貝特100mg/kg、和大花紅景天提取物200mg/kg。同時(shí)，設(shè)正常C57BL小鼠作為正常對(duì)照組。連續(xù)給藥2周后，斷頭處死，快速分離肝臟，多聚甲醛液固定，進(jìn)行病理學(xué)檢查。對(duì)病理切片進(jìn)行肝臟脂質(zhì)堆積的半定量打分，并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。
實(shí)驗(yàn)結(jié)果正常對(duì)照組小鼠肝臟未發(fā)現(xiàn)異常；KKAy模型對(duì)照組小鼠的肝臟已經(jīng)出現(xiàn)典型的脂肪肝的病理特征，主要表現(xiàn)為在中央靜脈周圍出現(xiàn)大小混合型脂肪變性；非諾貝特對(duì)于脂肪變性發(fā)揮了明顯的改善作用。紅景天提取物對(duì)于脂肪變也發(fā)揮了明顯的改善作用，月旨泡明顯減少(見圖2)。模型對(duì)照組小鼠肝臟甘油三酯含量顯著性升高。與模型對(duì)照組比較，紅景天提取物-L、紅景天提取物-H組肝臟甘油三酯含量分別降低了 68. 0%、67. 5%，說(shuō)明FF3具有明顯的降低肥胖小鼠肝臟TG含量的作用。與組比較，依據(jù)小鼠肝脂肪變半定量評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)得到肝脂肪變?cè)u(píng)分，結(jié)果顯示(表1.)，模型對(duì)照組的肝脂肪變?cè)u(píng)分明顯高于正常對(duì)照組。與模型對(duì)照組比較，非諾貝特組小鼠的肝脂肪變?cè)u(píng)分降低了 17.9% ;紅景天提取物組小鼠肝脂肪變?cè)u(píng)分降低了 20.5%。表1.紅景天提取物對(duì)肝脂肪變性的影響
權(quán)利要求
1.一種紅景天有效部位的制備方法，其特征在于包括以下步驟 (A)將紅景天屬植物的干燥根莖粉碎，用有機(jī)溶劑進(jìn)行提取，提取液減壓回收溶劑，得浸膏；將浸膏調(diào)整到合適的密度，在純水中進(jìn)行水沉，將沉淀過(guò)濾，濾液減壓濃縮，得紅景天總提取物； (B)將紅景天總提取物用大孔吸附樹脂進(jìn)行分離，用水、乙醇體系進(jìn)行梯度洗脫，將洗脫液減壓濃縮，冷凍干燥后得紅景天有效部位。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的制備方法，其特征在于，步驟A中所述的有機(jī)溶劑選自甲醇、乙醇或丙酮。
3.根據(jù)權(quán)利要求1的制備方法，其特征在于，步驟A中提取溶劑的濃度為體積比30%至95%有機(jī)溶劑/水體積比；其用量為藥材重量的6至12倍；提取過(guò)程可重復(fù)2至3次，每次提取時(shí)間為I至3小時(shí)；優(yōu)選將浸膏密度調(diào)整為1. 15至1. 19 ;水沉步驟在4至10°C下靜置24至96小時(shí),所需的純水的量為浸膏重量的4至10倍。
4.根據(jù)權(quán)利要求1的制備方法，其特征在于，步驟B中所述的大孔吸附樹脂為弱極性或中性大孔樹脂。
5.根據(jù)權(quán)利要求1的制備方法，其特征在于，步驟B中所述的大孔吸附樹脂的型號(hào)選自Diaion HP-10,Diaion HP-20,Diaion HP-30,Diaion HP-40,Diaion HP-50、DM301、NKA_9、AB-8、D101、DM130、LSA-1O, LSA-20、DM-18 和 D312。
6.根據(jù)權(quán)利要求1的制備方法，其特征在于，步驟A中所述的紅景天屬植物選自大花紅景天、狹葉紅景天、高山紅景天、玫瑰紅景天、德欽紅景天、喜馬紅景天、帕里紅景天、菱葉紅景天、四裂紅景天、云南紅景天、大株紅景天、長(zhǎng)鞭紅景天、唐古特紅景天、圣地紅景天、小叢紅景天、庫(kù)頁(yè)紅景天。
7.權(quán)利要求1-6中任一項(xiàng)制備方法獲得的紅景天有效部位。
8.—種藥物組合物，其包括權(quán)利要求7所述的紅景天有效部位以及藥學(xué)上可接受的載體。
9.根據(jù)權(quán)利要求9所述的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物的劑型可以為片劑、膠囊劑、丸劑、顆粒劑、口服液或混懸劑。
10.紅景天有效部位在制備治療和/或預(yù)防脂肪肝的藥物和\或保健品中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種紅景天提取物、其藥物組合物和治療脂肪肝病的用途。這種紅景天有效部位的制備方法，其特征在于包括以下步驟(A)將紅景天屬植物的干燥根莖粉碎，用有機(jī)溶劑進(jìn)行提取，提取液減壓回收溶劑，得浸膏；將浸膏調(diào)整到合適的密度，在純水中進(jìn)行水沉，將沉淀過(guò)濾，濾液減壓濃縮，得紅景天總提取物；(B)將紅景天總提取物用大孔吸附樹脂進(jìn)行分離，用水、乙醇體系進(jìn)行梯度洗脫，將洗脫液減壓濃縮，冷凍干燥后得紅景天有效部位。
文檔編號(hào)A61K36/41GK103054929SQ20111032541
公開日2013年4月24日 申請(qǐng)日期2011年10月24日 優(yōu)先權(quán)日2011年10月24日
發(fā)明者葉菲, 張培成, 田金英, 楊椏楠, 張曉琳, 馮子明, 李娟 , 姜建雙, 陳玲, 楊曉萌, 付健陽(yáng), 王麗, 韓靜 申請(qǐng)人:中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所