專利名稱：彈性可變形和可再吸收的醫(yī)學(xué)網(wǎng)狀植入物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及在軟組織缺損的醫(yī)學(xué)重建中使用的可再吸收(resorbable)的聚合物網(wǎng)狀植入物，并特別涉及彈性可變形和可再吸收的聚合物網(wǎng)狀物，并更加特別地涉及可再吸收的聚合物網(wǎng)狀物，其編織圖案(knit pattern)包括以獲得彈性可變形網(wǎng)狀植入物這樣的方式排列的彈性纖維。
背景技術(shù)：
可再吸收聚合物網(wǎng)狀植入物是已知的。歐洲專利第1 674048號(其被轉(zhuǎn)讓給本專利受讓人)描述了包含至少兩種材料的可再吸收聚合物網(wǎng)狀植入物，其中伴隨著植入時間第二種材料比第一種材料在更晚的時間點被基本上降解。網(wǎng)狀植入物適合于具有預(yù)定的彈性模量，該彈性模量逐漸降低直至植入物被完全降解并隨后被吸收。歐洲專利第2 002 800號(其被轉(zhuǎn)讓給本專利受讓人)還描述了包含具有不同降解時間的至少兩種材料的可再吸收聚合物網(wǎng)狀植入物。具有較短降解時間的第一種材料具有以第一編織圖案排列的第一組聚合物纖維的形式，具有較長降解時間的第二種材料具有以第二編織圖案排列的第二組聚合物纖維的形式，其中通過橫穿第二編織圖案的孔，第一編織圖案的纖維鎖定(lock)第二編織圖案的移動。當?shù)谝唤M纖維已被降解時，第二編織圖案才可更自由的移動，從而產(chǎn)生更加相容(compliant)的網(wǎng)狀植入物。根據(jù)EP 1 674 048 和EP 2 0028 00的說明書編織的網(wǎng)狀物被本專利權(quán)人以商標TIGR 放市場。該網(wǎng)狀物可以處于特征為無彈性的其原始、未降解狀態(tài)，和當?shù)谝唤M聚合物纖維被降解時，處于特征為非可逆變形的其半降解狀態(tài)。雖然根據(jù)上述所列專利的說明書生產(chǎn)的網(wǎng)狀物產(chǎn)品非常好地完成其所需的目的， 但這些網(wǎng)狀物的機械特性對于某些醫(yī)學(xué)應(yīng)用并不理想。特別地，所述網(wǎng)狀物沒有顯示真彈性特性，即，它們不是可逆的可變形。因此，本發(fā)明總的目的是提供彈性和可再吸收的醫(yī)學(xué)網(wǎng)狀植入物，其在變形，即，拉伸后，恢復(fù)其原有形狀，或至少幾乎恢復(fù)其原有形狀。

發(fā)明內(nèi)容
上述目的通過根據(jù)獨立權(quán)利要求的本發(fā)明而實現(xiàn)。在從屬權(quán)利要求中陳述優(yōu)選實
施方案。根據(jù)本發(fā)明，醫(yī)學(xué)網(wǎng)狀植入物包含具有第一降解時間的第一組纖維。將第一組的纖維排列為具有其中基于面積單元的預(yù)定數(shù)量的開口(opening)或孔(aperture)的第一編織圖案。在這些孔的全部或任選地某些中，將彈性纖維排列為當在第一方向拉伸網(wǎng)狀物和由此的第一編織圖案時，使彈性纖維受到引起彈性纖維伸長或長度變形(應(yīng)變)的力 (應(yīng)力)。當中斷網(wǎng)狀植入物的拉伸，使網(wǎng)狀物釋放并自由松弛時，彈性纖維恢復(fù)其原有長度。第一編織圖案的形狀因此而恢復(fù)，整個網(wǎng)狀植入物將因此恢復(fù)其原有形狀。在本發(fā)明的實施方案中，假定網(wǎng)狀物具有第一方向和第二方向。(在機織(woven) 或編織(knitted)網(wǎng)狀物產(chǎn)品中，第一和第二網(wǎng)狀物方向可任選地分別與經(jīng)向(warpdirection)和緯向(weft direction) 一致，或與其它“天然”方向一致)。在第一實施方案中，將彈性纖維僅排列在網(wǎng)狀物的一個方向上；在另一的實施方案中，將彈性纖維排列于網(wǎng)狀物的兩個，優(yōu)選垂直方向上。對于彈性纖維的其它方向排列也在本發(fā)明的范圍內(nèi)。在本發(fā)明的實施方案中，彈性纖維優(yōu)選由可生物降解和可再吸收的聚合物制成， 所述可生物降解和可再吸收的聚合物具有比第一組纖維的降解時間可更長、更短或相當?shù)慕到鈺r間。在根據(jù)本發(fā)明網(wǎng)狀植入物的另外實施方案中，網(wǎng)狀植入物包含如上述實施方案中所述的彈性纖維，所述彈性纖維排列于在第一組纖維的第一編織圖案中形成的孔內(nèi)。然而， 在這些另外的實施方案中，第一組纖維以第二組纖維作為補充，所述第二組纖維的降解時間短于彈性纖維的降解時間。第二組纖維可以第二編織圖案排列，以使第二編織圖案通過橫穿第一編織圖案的孔而鎖定第一編織圖案的移動。第二組纖維可具有高彈性模量，以便最初可認為網(wǎng)狀物為無彈性。一旦第二組纖維被降解，根據(jù)這些實施方案的網(wǎng)狀植入物的彈性特性將由此開始起作用。第一組纖維和/或第二組纖維和/或彈性纖維可由一種或多種在上述歐洲專利中描述的材料和/或其它適當?shù)牟牧现瞥伞?br>

圖Ia和Ib示意性說明不是本發(fā)明部分的現(xiàn)有技術(shù)醫(yī)學(xué)網(wǎng)狀植入物的特性。圖加和2b示意性說明具有編織圖案的根據(jù)本發(fā)明的醫(yī)學(xué)網(wǎng)狀植入物的第一實施方案，所述編織圖案在一個方向上具有被彈性纖維橫穿的孔。圖3示意性說明具有編織圖案的根據(jù)本發(fā)明的醫(yī)學(xué)網(wǎng)狀植入物的第二實施方案， 所述編織圖案在兩個方向的任一方向上具有被彈性纖維橫穿的孔。圖4示意性顯示具有編織圖案的根據(jù)本發(fā)明的醫(yī)學(xué)網(wǎng)狀植入物的第三實施方案， 所述編織圖案在兩個方向上具有被彈性纖維橫穿的孔。圖5示意性顯示根據(jù)本發(fā)明的醫(yī)學(xué)網(wǎng)狀植入物的第四實施方案，所述醫(yī)學(xué)網(wǎng)狀植入物包含以第一編織圖案排列的第一組纖維和以第二編織圖案排列的第二組纖維以及彈性纖維，其中第一編織圖案的孔在相同方向上被第二組纖維以及彈性纖維兩者所橫穿。圖6示意性顯示根據(jù)本發(fā)明的醫(yī)學(xué)網(wǎng)狀植入物的第五實施方案，所述醫(yī)學(xué)網(wǎng)狀植入物包含以第一編織圖案排列的第一組纖維和以第二編織圖案排列的第二組纖維以及彈性纖維，其中第一編織圖案的孔在第一方向上被彈性纖維并在第二方向上被第二組纖維所橫穿。
具體實施例方式為更好的理解本發(fā)明，將首先參考圖Ia和Ib概述不是本發(fā)明部分的常規(guī)醫(yī)學(xué)網(wǎng)狀植入物1的機械特性。網(wǎng)狀物1包含許多單獨的纖維2，這些單獨的纖維2按照特定的編織圖案編織在一起形成網(wǎng)狀物1，該網(wǎng)狀物1其中包含預(yù)定數(shù)量的孔3。在圖Ia中，網(wǎng)狀物1以原有或松弛狀態(tài)呈現(xiàn)，即，網(wǎng)狀物1沒有受到任何外力。如果將小的或至少僅適當大的力(在圖Ib中用F表示)施加到網(wǎng)狀物1時，引起網(wǎng)狀物1變形。更具體地，當比較圖Ia與圖Ib時可看出，網(wǎng)狀物1的每個孔3經(jīng)受由或多或少的方形(quadratic shape)到伸長的菱形的形狀轉(zhuǎn)變。在此應(yīng)理解對于小的力F，該網(wǎng)狀物變形基本上歸于網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)自身，即，基本上沒有單獨纖維2的伸長。因此隨后的狀態(tài)暗示當除去力 F時，不存在設(shè)法使網(wǎng)狀物1恢復(fù)到其原始形狀的明顯有效的力。此外，由于不存在纖維2 的伸長，所以無論纖維2是由彈性材料還是無彈性材料制成基本上是無關(guān)緊要的。換言之， 像網(wǎng)狀物1一樣的常規(guī)網(wǎng)狀植入物當其受到僅引起網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)變形的力時不顯示彈性特性， 并且當除去該力時此網(wǎng)狀植入物將不恢復(fù)其原有形狀。僅僅為了完成描述(picture)，對于大的力F網(wǎng)狀物1將進一步變形，并最終也使單獨的纖維2拉伸。當除去這樣大的力時，如果纖維2由彈性材料制成，則網(wǎng)狀物1將返回圖Ib所示的變形的形狀。然而網(wǎng)狀物將不恢復(fù)圖Ia所示的其原有形狀。圖加和圖2b說明根據(jù)本發(fā)明的網(wǎng)狀植入物11的第一實施方案。網(wǎng)狀物11包括第一組纖維12，該第一組纖維12以第一編織圖案排列以便在網(wǎng)狀物11中形成許多孔13。 纖維12優(yōu)選由可再吸收聚合物制成。在孔13內(nèi)排列纖維14，這樣使得纖維14橫穿孔13 并連接到孔13周界上的兩個點。在該實施方案中，各單獨的纖維14連接到孔13周界上的相應(yīng)點，從而使所有纖維14沿網(wǎng)狀植入物11相同的方向延伸，該方向可表示網(wǎng)狀植入物11 的第一方向。纖維14由彈性并優(yōu)選可再吸收的聚合物制成。在圖加中，網(wǎng)狀物11以原始或松弛狀態(tài)顯示，即，網(wǎng)狀物11沒有受到任何外力。基于連同上述常規(guī)網(wǎng)狀物1相同的推理，如果現(xiàn)在沿網(wǎng)狀物11的第一方向施加小或適當大的力(在圖2b中用F表示)，則引起網(wǎng)狀物11的變形。與圖Ia和Ib所示的常規(guī)網(wǎng)狀物1的變形不同，本網(wǎng)狀物11的變形不僅涉及網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的變形而且還涉及到彈性纖維14的伸長。因此，當除去力F時，伸長的彈性纖維14將根據(jù)胡克定律(Hooke’ s law)設(shè)法恢復(fù)其原有長度。如圖加所示，當彈性纖維14已恢復(fù)其原有長度時，整個網(wǎng)狀物11已恢復(fù)其原有形狀。換言之，當網(wǎng)狀物11包含以適當方式排列于孔13 (所述孔13根據(jù)第一編織圖案通過第一組纖維12連接產(chǎn)生)中的彈性纖維14時，網(wǎng)狀物11顯示彈性特性，并產(chǎn)生彈性可變形網(wǎng)狀植入物11。在圖加和2b所示的實施方案中，在網(wǎng)狀物11中的每個孔13已設(shè)置有單獨的彈性纖維14。在可選排列(未示于圖中)中，僅網(wǎng)狀植入物中孔的子集部分(subset)(例如， 一半或四分之一)可設(shè)置有彈性纖維。如上所述，網(wǎng)狀物11包含彈性纖維14，其僅在網(wǎng)狀物11的一個方向上排列。其它排列也是可能的，圖3說明根據(jù)本發(fā)明的網(wǎng)狀植入物21的第二實施方案。網(wǎng)狀物21包含第一組纖維22，其以第一編織圖案排列以便在網(wǎng)狀物21中形成許多孔23。纖維22優(yōu)選由可再吸收聚合物制成。在孔23的第一子集部分內(nèi)，將彈性纖維M排列為使纖維M在第一方向上橫穿孔23，并連接到孔23周界上的兩點，而在孔23的第二子集部分內(nèi)，將彈性纖維 24’排列為使纖維24’在第二方向上橫穿孔23并連接到孔23周界上的兩點。在圖3所示的實施方案中，第一方向與網(wǎng)狀物的垂直方向(如圖中所示)相一致并且第二方向與網(wǎng)狀物的水平方向(如圖中所示)相一致。其它方向排列也是可能的。例如，網(wǎng)狀植入物中孔的第三子集部分可設(shè)置有在第三方向上橫穿孔的彈性纖維，第三方向不同于第一方向和第二方向這兩個方向。對于網(wǎng)狀植入物彈性纖維的任何其它方向排列也在本發(fā)明的范圍內(nèi)；并且另外某些孔可能缺少彈性纖維。特別地，可優(yōu)選使彈性纖維的一個方向(或多個方向)與設(shè)計使網(wǎng)狀植入物受到的負荷的期望的一個方向(或多個方向)相一致。另外，可優(yōu)選使彈性纖維以網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)中的其它“給定”方向排列，如機織網(wǎng)狀物的經(jīng)向或緯向或者經(jīng)向編織網(wǎng)狀物中的相應(yīng)方向排列；或者可將彈性纖維排列為或多或少地垂直于網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)中的此給定方向。從以上描述應(yīng)當清楚，隨著彈性纖維在根據(jù)本發(fā)明的網(wǎng)狀植入物的大于一個方向上排列，網(wǎng)狀物將在大于一個方向上顯示彈性特性，即，只要拉伸力的組分指向足夠多的彈性纖維的方向，網(wǎng)狀植入物將設(shè)法恢復(fù)其原有形狀。在分別連同圖加-b和圖3的上述實施方案中，孔至多包含一個彈性纖維。然而在網(wǎng)狀物中的單個孔可包含大于一個彈性纖維，如在兩個不同方向排列的兩個纖維。圖4說明根據(jù)本發(fā)明的網(wǎng)狀植入物31的第三實施方案。網(wǎng)狀物31包含第一組纖維32，該第一組纖維32以第一編織圖案排列以便網(wǎng)狀物31中形成許多孔33。纖維32優(yōu)選由可再吸收聚合物制成。在孔33內(nèi)，排列第一彈性纖維34以使纖維34在第一方向橫穿孔33并連接到孔33周界上的兩點。在同樣的孔33內(nèi)，排列第二彈性纖維34’以使纖維34’在第二方向上橫穿孔33并連接到孔33周界上的兩點。在該實施方案中，第一方向和第二方向彼此垂直，但其它方向排列在本發(fā)明的范圍內(nèi)。例如在孔內(nèi)，可排列第三彈性纖維以使第三彈性纖維在第三方向橫穿孔，所述第三方向不同于第一方向和第二方向這兩個方向。應(yīng)理解，雖然將排列于一個孔中的彈性纖維和排列于另外的孔中的彈性纖維描述為兩種不同的彈性纖維，但這兩種彈性纖維事實上可以是相同的物理意義上的纖維； 艮口，它是產(chǎn)生兩種實際上不同纖維的網(wǎng)狀物形成技術(shù)(例如，編織(knitting)或機織 (weaving))。當在一個孔內(nèi)排列有大于一個的彈性纖維時，同樣適用。另外，此處術(shù)語“連接的”用于描述彈性纖維延伸穿過孔并連接到孔周界上的兩點。在網(wǎng)狀物中，通過具體的編織圖案產(chǎn)生孔以及纖維排列，并且存在許多能夠用于產(chǎn)生根據(jù)本發(fā)明的網(wǎng)狀物的編織圖案。因此，術(shù)語“連接到”可具有從“與......接觸”到“附著至”或“編織到”的任何意思。圖5說明根據(jù)本發(fā)明的網(wǎng)狀植入物41的第四實施方案。網(wǎng)狀物41包含第一組纖維42，所述第一組纖維42以第一編織圖案排列以便網(wǎng)狀物41中形成許多孔43。纖維42 優(yōu)選由可再吸收聚合物制成。在孔43內(nèi)，排列纖維44以使纖維44橫穿孔43并連接到孔 43周界上的兩點。纖維44由彈性聚合物制成，S卩，具有低彈性模量，并且所述聚合物優(yōu)選是可再吸收的。與上述實施方案相反，網(wǎng)狀植入物41進一步包含第二組纖維45，所述第二組纖維45以第二編織圖案排列?？蓪⒌诙幙棃D案設(shè)計為使第二組纖維45橫穿在第一編織圖案中產(chǎn)生的孔43。纖維45優(yōu)選由可再吸收的聚合物制成，并優(yōu)選具有高彈性模量(即， 高于纖維44的彈性模量)。通過適當選擇第一和第二編織圖案，第二編織圖案的纖維45將由此鎖定第一編織圖案在網(wǎng)狀植入物41的第一方向上的移動。在圖5所示的實施方案中， 沿彈性纖維44排列纖維45。通過選擇纖維42、44和45以使得第一纖維42具有最長的降解時間，高模量纖維45具有最短的降解時間和彈性纖維44具有在高模量纖維45的降解時間和第一纖維42的降解時間之間的降解時間，實現(xiàn)最初特征為無彈性，并當?shù)诙M纖維45 降解時特征為彈性可變的網(wǎng)狀植入物41。代替設(shè)置與彈性纖維44并排的高模量纖維45， 可將纖維44和纖維45彼此交錯或捻在一起，以便有效地僅用兩種不同的纖維，即，緩慢再吸收纖維42以及由纖維44和纖維45組成的組合纖維產(chǎn)生(例如機織織或編織)網(wǎng)狀植入物41。連同圖5描述的實施方案中，彈性纖維44和高模量或無彈性纖維45僅在網(wǎng)狀植入物41的一個方向上延伸。然而，可以提供網(wǎng)狀植入物，其中相互并排的彈性纖維和無彈
6性纖維在大于一個方向上橫穿設(shè)置于第一編織圖案中的孔。然后此網(wǎng)狀物將具有與網(wǎng)狀植入物41相同的時間依賴的機械特性，但在網(wǎng)狀植入物的大于一個方向上。根據(jù)本發(fā)明的網(wǎng)狀植入物的或許更富于想象力的實施方案說明于圖6中。此處， 根據(jù)第五實施方案的網(wǎng)狀植入物51包含第一組纖維52，所述第一組纖維52以第一編織圖案排列以便網(wǎng)狀物51中形成許多孔53。纖維52優(yōu)選由可再吸收聚合物制成。在孔53內(nèi)， 排列纖維M以使纖維M在第一方向上橫穿孔53并連接到孔53周界上的兩點。纖維M 由彈性和優(yōu)選可再吸收的聚合物制成。網(wǎng)狀植入物51進一步包含以第二編織圖案排列的第二組纖維55。將第二編織圖案設(shè)計為使第二組纖維55在網(wǎng)狀植入物51的第二方向上橫穿孔53。纖維55優(yōu)選由可再吸收聚合物制成并優(yōu)選具有高彈性模量。通過適當?shù)倪x擇第一和第二編織圖案，第二編織圖案的纖維陽將因此鎖定第一編織圖案在網(wǎng)狀植入物51的第二方向上移動。此處，然而應(yīng)當注意，第一和第二方向彼此不同。通過選擇纖維5254和 55以使第一纖維52具有最長的降解時間，高模量纖維55具有最短的降解時間，而彈性纖維 54具有在高模量纖維55的降解時間和第一纖維52的降解時間之間的降解時間，實現(xiàn)以下的網(wǎng)狀植入物51 該網(wǎng)狀植入物51最初特征為在網(wǎng)狀植入物51的第一方向上是彈性的和在第二方向上無彈性，并且在當?shù)诙M纖維陽已降解而彈性纖維M和第一組纖維52未降解時的較后時間點，該網(wǎng)狀植入物51特征為在第一方向上是彈性可變形的和在第二方向上是非彈性可變形的。在根據(jù)本發(fā)明的網(wǎng)狀物中使用的彈性纖維優(yōu)選由合成的脂族聚酯、碳酸酯或其混合物制成。該材料的非限定性實例是通過單體例如交酯、乙交酯、己內(nèi)酯、三亞甲基碳酸酯、1，5_ 二噁烷-2-酮(對二噁烷酮)或1，5_ 二氧庚環(huán)-2-酮的開環(huán)聚合而制備的那些。為了在此類材料中達到一定的彈性特性，先決條件為在所述材料中存在一定量的結(jié)晶相，以便于纖維紡紗過程。優(yōu)選地彈性纖維由包括軟核(soft core)(即，玻璃化轉(zhuǎn)變溫度 (Tg)在30°C以下)的嵌段共聚物和為便于纖維紡紗過程而具有一定量結(jié)晶相的臂制成。 臂材料的典型實例是由超過70摩爾％的L，L-或D，D-交酯、乙交酯、1，5- 二噁烷-2-酮和 ε -己內(nèi)酯組成的那些，而用于軟核的材料的典型實例可由任意以上所列的單體制成以實現(xiàn)Tg為30°C以下的軟核。構(gòu)成彈性纖維的嵌段共聚物可由具有兩個臂的直線嵌段共聚物或具有三個以上臂的所謂的星形聚合物組成。后者共聚物可由對稱或非對稱引發(fā)劑引發(fā)。然而可部分或全部使用以形成彈性纖維的合成的可再吸收聚合物的其它實例是各種脂族聚氨酯例如聚脲氨酯(polyureaurethane)、聚酯型聚氨酯(polyesterurethanes)和聚碳酸酯型聚氨酯，以及材料例如聚磷腈、聚原酸酯或β - 丁內(nèi)酯的各種共聚物。在各種細菌中天然產(chǎn)生或操作(manipulated)所產(chǎn)生的聚-Y - 丁內(nèi)酯及其各種形式容易地轉(zhuǎn)變?yōu)榭稍诒景l(fā)明中作為彈性纖維或與任何前述材料組合使用的彈性纖維，以形成滿足所需目的的彈性纖維。根據(jù)本發(fā)明的第一組纖維優(yōu)選由合成的脂族聚酯、碳酸酯或其混合物制成。此類材料的非限定性實例是通過單體例如交酯、乙交酯、ε -己內(nèi)酯或1， 5-二噁烷-2-酮(對二噁烷酮)的開環(huán)聚合制備的那些。為了控制結(jié)晶相在材料中的量， 可將一定量的三亞甲基碳酸酯或1，5_ 二氧庚環(huán)-2-酮與任何前述單體共聚以獲得在第一組纖維中使用的材料。然而可部分或全部使用以形成第一組纖維的合成可再吸收聚合物的其它實例是各種脂族聚氨酯例如聚脲氨酯、聚酯型聚氨酯和聚碳酸酯型聚氨酯，以及材料例如聚磷腈、聚原酸酯或β - 丁內(nèi)酯的各種共聚物。因此，用于本發(fā)明的彈性纖維可由多種材料或其組合例如共混物制備，以獲得網(wǎng)狀物所需的機械和可降解特性。纖維本身可以是均質(zhì)材料纖維或者是由具有各種截面例如并列型(side-by-side)、殼芯型(sheath-and-core)、海島型(island-in-the sea)或片段結(jié)構(gòu)的兩種或三種不同材料制成的雙或三組分纖維。雖然參考具體實施方案，還如附圖所示描述了本發(fā)明，但是對于本領(lǐng)域技術(shù)人員顯而易見的是在如說明書所述的和參考下述權(quán)利要求書所定義的本發(fā)明的范圍內(nèi)可進行許多改變和修改。應(yīng)當特別注意的是術(shù)語例如“彈性可變形的”不應(yīng)當過于字面上解釋，其還指根據(jù)本發(fā)明提供的網(wǎng)狀植入物能夠顯示一定程度的滯后(hysteresis) ( S卩，網(wǎng)狀物在受到外部的拉伸力后不必準確地恢復(fù)到其原有形狀)。本發(fā)明最重要的特征是通過將彈性纖維并入網(wǎng)狀物中，引入恢復(fù)力設(shè)法使得網(wǎng)狀植入物在受到拉伸力后恢復(fù)到其原有形狀。 例如，根據(jù)本發(fā)明，如果將網(wǎng)狀物材料(IOcmXlOcm)固定到如根據(jù)ASTM D3787在標準試驗方法中所述的球破裂固定裝置(ball burst fixture)中，并用相當于16牛頓每厘米的力變形不長于15秒，則網(wǎng)狀物將回到殘余變形為小于25%、或小于15%、或小于10%、或小于5%的形狀，所述殘余變形以從球在網(wǎng)狀物變形前的其原始位置到除去負荷后一分鐘的網(wǎng)狀物表面的深度來測量。將球的原始位置定義為用0. 1牛頓的預(yù)負荷(pre-load)使球接觸網(wǎng)狀物表面的位置。另外，雖然可通過編織或機織形成上述纖維的各種圖案，但是可以使用其它技術(shù)來形成所述圖案。
權(quán)利要求
1.一種用于組織缺損重建的聚合物網(wǎng)狀植入物(11 ；21 ；31 ；41 ；51)，所述網(wǎng)狀植入物 (11 ；21 ；31 ；41 ；51)包含以包括孔(13 ；23 ；33 ；43 ；53)的第一圖案排列的第一組纖維(12 ； 22 ；32 ；42 ；52)，所述網(wǎng)狀植入物(11 ；21 ；31 ；41 ；51)的特征在于各孔(13 ；23 ；33 ；43 ； 53)或其子集部分被排列于所述網(wǎng)狀植入物(11 ；21 ；31 ；41 ；51)的第一方向上的彈性纖維(14 ；24 ；34 ；44 ；54)所橫穿，從而當在第一方向上拉伸所述網(wǎng)狀植入物(11 ；21 ；31 ；41 ； 51)時，所述彈性纖維(14 ；24 ；34 ；44 ；54)伸長并且對第一圖案施加恢復(fù)力。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的聚合物網(wǎng)狀植入物(21)，其特征在于在第一圖案中的孔03) 的第一子集部分被排列于所述網(wǎng)狀植入物的第一方向上的彈性纖維04)所橫穿，在第一圖案中的孔的第二子集部分包含排列于所述網(wǎng)狀植入物的第二方向上的彈性纖維04’)，所述第二方向不同于所述第一方向。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的聚合物網(wǎng)狀植入物(31)，其特征在于在第一圖案中的至少一些孔(3 被排列于所述網(wǎng)狀植入物(31)的第一方向上的彈性纖維(34)以及排列于所述網(wǎng)狀植入物的第二方向上的彈性纖維(34’ )所橫穿，所述第二方向不同于所述第一方向。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的聚合物網(wǎng)狀植入物(11；21 ；31 ；41 ；51)，其特征在于所述第一組纖維(12 ；22 ；32 ；42 ；52)具有第一降解時間，所述彈性纖維(14 ；24 ；34 ；44 ；54)具有第二降解時間，所述第二降解時間不同于所述第一降解時間。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的聚合物網(wǎng)狀植入物(11；21 ；31 ；41 ；51)，其特征在于第一組纖維(12 ；22 ；32 ；42 ；52)具有第一降解時間，所述彈性纖維(14 ；24 ；34 ；44 ；54)具有第二降解時間，所述第二降解時間短于所述第一降解時間。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的聚合物網(wǎng)狀植入物(41)，其特征在于所述網(wǎng)狀植入物進一步包含第二組纖維(45)，所述第二組纖維0 具有高彈性模量并被排列于第二圖案中以使第二組纖維0 橫穿第一圖案中的孔(43)，其中將所述第二圖案排列為使第二組纖維0 鎖定第一圖案在網(wǎng)狀植入物Gl)的第一方向上的移動。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的聚合物網(wǎng)狀植入物(41)，其特征在于第一組纖維0 具有第一降解時間，所述彈性纖維G4)具有第二降解時間和所述高模量纖維0 具有第三降解時間，所述第一降解時間是最長的時間，所述第三降解時間是最短的時間，所述第二降解時間介于它們之間。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的聚合物網(wǎng)狀植入物(51)，其特征在于所述網(wǎng)狀植入物(51) 進一步包含第二組纖維( )，所述第二組纖維(5 具有高彈性模量并被排列于第二圖案中以使第二組纖維(5 橫穿第一圖案中的孔，其中將所述第二圖案排列為使第二組纖維 (55)鎖定第一圖案在網(wǎng)狀植入物的第二方向上的移動，所述第二方向不同于所述第一方向。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的聚合物網(wǎng)狀植入物(51)，其特征在于第一組纖維(5 具有第一降解時間，所述彈性纖維(54)具有第二降解時間和所述高模量纖維(5 具有第三降解時間，所述第一降解時間是最長的時間，所述第三降解時間是最短的時間，所述第二降解時間介于它們之間。
10.根據(jù)權(quán)利要求1至9任一項所述的聚合物網(wǎng)狀植入物(11；21 ；31 ；41 ；51)，其特征在于所述第一和第二圖案是編織圖案或機織圖案。
全文摘要
本發(fā)明涉及彈性可變形和可再吸收的醫(yī)學(xué)網(wǎng)狀植入物。本發(fā)明涉及用于組織缺損重建的聚合物網(wǎng)狀植入物，所述網(wǎng)狀植入物包含在包含孔的第一圖案中排列的第一組纖維，其中各孔或其子集部分包含排列于網(wǎng)狀植入物的第一方向上的彈性纖維，從而當在該第一方向上拉伸網(wǎng)狀植入物時，彈性纖維伸長并且對第一圖案施加恢復(fù)力。
文檔編號A61F2/00GK102525686SQ20111032533
公開日2012年7月4日 申請日期2011年10月21日 優(yōu)先權(quán)日2010年10月28日
發(fā)明者H·J·約特, T·馬蒂森 申請人:諾瓦斯科學(xué)私人有限公司