專利名稱：防治慢性疲勞的藥用組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種防治慢性疲勞的藥用組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
隨著經(jīng)濟(jì)社會(huì)的高速發(fā)展，工作、生活節(jié)奏的加快，為了事業(yè)的發(fā)展，人們?cè)诩ち业母?jìng)爭(zhēng)和拼搏之中往往容易感覺到身心俱疲，而出現(xiàn)慢性疲勞的亞健康狀態(tài)，出現(xiàn)疲勞乏力，體虛出汗，易感冒等情況。這不僅影響日常的工作和生活，時(shí)間長(zhǎng)了，還可能引發(fā)一些慢性疾病，嚴(yán)重的還可能罹患惡性腫瘤。從日常生活中觀察，慢性疲勞亞健康狀態(tài)的發(fā)生比例隨著生活節(jié)奏的變化而增力口。我們?cè)诎不蘸戏省⑸綎|聊城及澳門特區(qū)調(diào)查快節(jié)奏人員3324人，其中亞健康人2622人，占78. 88% ;健康人158人，占4. 75% ;疾病人544人，占16. 37%。男性亞健康人3015人，占男性人數(shù)的79. 43%;女性亞健康人227人，占女性人數(shù)的71. 15%。其中屬于慢性疲勞型亞健康狀態(tài)者約占亞健康人群的四分之一，其中更以女性居多?？梢?，研發(fā)有效的干預(yù)慢性疲勞亞健康狀態(tài)的保健藥品是很有必要的。中醫(yī)理論認(rèn)為脾主運(yùn)化、升清，為后天之本；脾主肌肉，主四肢。脾能將人體攝入的飲食物轉(zhuǎn)化為水谷精微 ，并將水谷精微吸收、轉(zhuǎn)輸?shù)饺砀髋K腑組織，包括肌肉、四肢，以維持人體生命活動(dòng)的正常。正如《素問.玉機(jī)真臟論》說“脾為孤臟，中央土以灌四旁”，《素問.厥論》“脾主為胃行其津液者也”，《素問.五臟生成篇》“脾主運(yùn)化水谷之精，以生養(yǎng)肌肉，故主肉。”《素問.太陰陽明論》四肢皆稟氣于胃而不得至經(jīng)，必因于脾乃得稟也。今脾病不能為胃行其津液，四肢不得稟水谷氣，氣日以衰，脈道不利，筋骨肌肉皆無氣以生，故不用也?！比羝馓摬荒芎芎玫匚?、轉(zhuǎn)輸水谷精微，則人體臟腑組織、肌肉、四肢得不到足夠的水谷精微的滋養(yǎng)，則會(huì)出現(xiàn)精神疲憊、四肢乏力、易出汗、多感冒等表現(xiàn)。這就是慢性疲勞的亞健康狀態(tài)。如不能及時(shí)地干預(yù)，則有可能引發(fā)疾病。李中梓《內(nèi)經(jīng)知要》言“脾為后天之本”，說明脾氣健旺對(duì)人體的重要意義。脾氣虛弱，則是慢性疲勞亞健康狀態(tài)出現(xiàn)的主要原因。目前，雖然市場(chǎng)上有一些抗疲勞的保健食品或保健藥品銷售，多以維生素、中藥人參、西洋參、靈芝等為原料制作，但存在以下主要不足之處1、許多是單味藥或小復(fù)方，作用不夠全面，并缺乏和現(xiàn)代生命科學(xué)研究相結(jié)合的臨床試驗(yàn)和分析其作用機(jī)理。2、有些還含有壯陽功效的藥物，有的甚至驚現(xiàn)“偉哥”身影。服用后雖可能會(huì)暫時(shí)出現(xiàn)大腦清醒的感覺，但只能使大腦暫時(shí)興奮，藥效過后，會(huì)出現(xiàn)更加疲勞的狀況。3、現(xiàn)有保健品投訴較多，包括抗疲勞保健品。為了追逐利潤(rùn)，無良廠商打著亞健康的名義，粗制濫造無效產(chǎn)品，使用不規(guī)范推銷方式，往往使消費(fèi)者上當(dāng)受騙。對(duì)含有違禁藥物的抗疲勞保健品，服用后非但無益，反有可能給身體帶來危害。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是以“后天之本”脾為對(duì)象，提供一種干預(yù)慢性疲勞亞健康狀態(tài)的藥用組合物，不含動(dòng)物類藥、激素類藥、化學(xué)合成類藥，無毒副作用。解決上述技術(shù)問題的技術(shù)方案如下一種防治慢性疲勞的藥用組合物，所述藥用組合物的活性成分主要由以下重量份原料制成炎黃芪28-32份、炒白術(shù)13-17份、西洋參6-10份、茯苓10-14份、防風(fēng)8_12份、黃精13-17份、木香7-11份。優(yōu)選地，所述藥用組合物的活性成分主要由以下重量份原料制成炙黃芪30份、炒白術(shù)15份、西洋參8份、茯苓12份、防風(fēng)10份、黃精15份、木香9份。優(yōu)選地，所述藥用組合物制成的藥物為無糖顆粒劑。本發(fā)明藥用組合物的活性成分作用如下炙黃芪，甘，微溫。歸脾、肺經(jīng)?！侗静菥V目》曰“元素曰黃芪甘溫純陽，其用有五補(bǔ)諸虛不足，一也；益元?dú)?，二也；壯脾胃，三也；去肌熱，四也；排膿止痛，活血生血，?nèi)托陰疽，為瘡家圣藥，五也?！北酒芳饶苎a(bǔ)脾氣，升清陽，益衛(wèi)固表；又能利水消腫，托瘡生肌。為調(diào)理脾虛氣弱，倦怠乏力的要藥。常配白術(shù)以補(bǔ)氣健脾，配人參以增強(qiáng)其補(bǔ)氣作用。為本發(fā)明藥用組合物中 的君藥。炒白術(shù)，苦、甘、溫。歸脾、胃經(jīng)。《本草匯言》日“白術(shù)，乃復(fù)制脾胃，散濕除痹，消食除痞之要藥。脾虛不健，術(shù)能補(bǔ)之；胃虛不納，術(shù)能助之?！北酒饭Ｑa(bǔ)氣健脾，還能燥濕利水，固表止汗，安胎，為和中益氣，健運(yùn)脾胃，調(diào)理脾虛乏力、自汗的要藥。為本發(fā)明藥用組合物中的臣藥。西洋參，苦，微甘，寒。歸心、肺、胃經(jīng)?！夺t(yī)學(xué)衷中參西錄》曰“西洋參性涼而補(bǔ)，凡欲用人參而不受人參之溫補(bǔ)者，皆可以此代之?！北酒饭ι醚a(bǔ)氣生津，其能益肺氣，以增強(qiáng)黃芪、白術(shù)的補(bǔ)氣之功；其性涼，可制約它藥之溫，而使全方復(fù)歸于和平；其養(yǎng)陰生津，亦取陰陽津氣互生，陰生陽長(zhǎng)之意，誠(chéng)如張景岳所說“善補(bǔ)陽者，必于陰中求陽，則陽得陰助而生化無窮”。為本發(fā)明藥用組合物中的臣藥。茯茶，甘，淡，平。歸心、脾、腎經(jīng)?！渡褶r(nóng)本草經(jīng)》日“主胸脅逆氣，憂恚驚邪，恐
悸......利小便，久服安魂養(yǎng)神，不饑，延年?！北酒饭ι媒∑采瘢€能利水滲濕。其甘補(bǔ)
淡滲，作用和平，無寒熱之偏，對(duì)調(diào)理脾虛體倦乏力者有效。為本發(fā)明藥用組合物中的臣藥。防風(fēng)，辛，甘，微溫。歸膀胱、肝、脾經(jīng)。《神農(nóng)本草經(jīng)》“味甘，溫，無毒。治大風(fēng)頭眩痛，惡風(fēng)，風(fēng)邪，目盲無所見，風(fēng)行周身，骨節(jié)痛痹，煩滿?！北酒沸陨?，善行全身，有祛風(fēng)解表之效，為祛風(fēng)通用之品。且微溫不燥，甘緩不峻，藥力緩和，與補(bǔ)氣固表藥同用，更能預(yù)防風(fēng)邪侵襲人體。為本發(fā)明藥用組合物中的佐藥。黃精，甘，平。歸脾、肺、腎經(jīng)。《名醫(yī)別錄》日“主補(bǔ)中益氣，除風(fēng)濕，安五臟。久服輕身延年不饑?！北酒芳饶茏棠I潤(rùn)肺，還具有補(bǔ)脾益氣之功效，每與黨參、白術(shù)等補(bǔ)氣健脾藥同用于倦怠乏力，脈來虛軟者。為本發(fā)明藥用組合物中的佐藥。木香，辛，苦，溫。歸脾、胃、大腸、膽經(jīng)。《本草綱目》日“木香乃三焦氣分之藥，能升降諸氣。”本品尤善通行脾胃大腸之滯氣，有良好的行氣作用，本處方中配之能使黃芪、西洋參、黃精等補(bǔ)益之品補(bǔ)而不膩。為本發(fā)明藥用組合物中的使藥。本發(fā)明藥用組合物具有益氣固表，消除疲勞的作用，適用于以疲勞，體虛，易出汗，常感冒等為主要表現(xiàn)的慢性疲勞型亞健康狀態(tài)者。本發(fā)明藥用組合物所依據(jù)的中醫(yī)藥理論是脾在人體中的重要地位-脾為后天之本，氣血生化之源。脾的生理功能①主運(yùn)化脾能把飲食物(水谷)化為精微物質(zhì)，并將精微物質(zhì)輸送至全身各臟腑組織主升清脾具有把水谷精微上輸于頭目、心、肺，通過心肺的作用化為氣血，以營(yíng)養(yǎng)全身；③脾主四肢、肌肉。氣的生理功能①推動(dòng)作用指具有激發(fā)和推動(dòng)人體生理功能的作用溫煦作用指具有溫煦、熏蒸作用(氣化生熱作用)；③防御作用指具有護(hù)衛(wèi)機(jī)表、抗御邪氣的作用；④固攝作用指氣對(duì)體內(nèi)的液態(tài)物質(zhì)(血、津液、精)和腹腔臟器等有固護(hù)、統(tǒng)攝、控制作用；⑤氣化作用指通過氣的運(yùn)動(dòng)而產(chǎn)生的各種變化；⑥營(yíng)養(yǎng)作用指氣對(duì)人體臟腑、經(jīng)絡(luò)等組織有營(yíng)養(yǎng)作用，以維持其生理活動(dòng)。本發(fā)明藥用組合物按中醫(yī)方劑學(xué)“君臣佐使”的組方原則組方，以黃芪補(bǔ)脾氣，升清陽，益衛(wèi)固表為君藥。以炒白術(shù)和中益氣，固表止汗；茯苓甘補(bǔ)淡滲，健脾安神；西洋參補(bǔ)氣益肺生津，共為臣藥。以防風(fēng)辛散，可防風(fēng)邪侵襲；黃精滋養(yǎng)肺腎，補(bǔ)脾益氣，更有陰生陽長(zhǎng)之妙，共為佐藥。木香辛溫行氣，能使諸補(bǔ)益之品補(bǔ)而不膩，為使藥。按上述原則組方，使本發(fā)明藥用組合物具有益氣固表，消除疲勞的主要功效。本發(fā)明的另一目的是提供一種防治慢性疲勞的藥用組合物的制備方法。具體的技術(shù)方案如下一種防治慢性疲 勞的藥用組合物的制備方法，包括以下步驟(I)按比例稱取炙黃芪、炒白術(shù)、西洋參、茯苓、防風(fēng)、黃精、木香共7種生藥，洗凈后浸泡半小時(shí)備用；(2)將步驟(I)中浸泡后的生藥和浸泡液投入提取罐中加6-10倍蒸餾水煮沸提取3次,每次1-3小時(shí)；(3)將步驟(2)得到的提取液進(jìn)行合并、過濾，得濾液；(4)將步驟(3)得到的濾液減壓濃縮，即得濃縮液型的藥用組合物，所述濃縮液80°C時(shí)的相對(duì)密度為1. 15-1. 25。優(yōu)選地，所述制備方法還包括如下步驟將步驟(4)中得到的濃縮液進(jìn)行噴霧制粒，所述噴霧制粒的工藝條件為物料干燥溫度為85-100°C;霧化壓力為0. 1-0. 3MPa ;噴霧頻率為7. 5-9. 5Hz，將濃縮液按照上述工藝條件通過噴霧制粒設(shè)備制成顆粒劑，即得顆粒劑型藥用組合物。優(yōu)選地，所述的藥用組合物的制備方法，包括以下步驟(I)按比例稱取炙黃芪、炒白術(shù)、西洋參、茯苓、防風(fēng)、黃精、木香共7種生藥，洗凈后浸泡半小時(shí)備用；(2)將步驟(I)中浸泡后的生藥和浸泡液投入提取罐中加8倍蒸餾水煮沸提取3次，每次2小時(shí)；(3)將步驟⑵得到的提取液進(jìn)行濃縮、過濾；(4)將步驟(3)得到的濾液減壓濃縮，得80°C時(shí)相對(duì)密度為1. 15的濃縮液；(5)將步驟⑷中得到的濃縮液進(jìn)行噴霧制粒，所述噴霧制粒的工藝條件為物料干燥溫度為85°C;霧化壓力為0.1MPa ;噴霧頻率為7. 5Hz，將濃縮液按照上述工藝條件通過噴霧制粒設(shè)備制成顆粒劑，即得顆粒劑型藥用組合物。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)與積極效果1、本發(fā)明的藥用組合物的組成為純天然中藥植物藥，無動(dòng)物類藥物如鞭類、鱉類、海狗等，不含激素及化學(xué)合成類藥物，經(jīng)實(shí)驗(yàn)及臨床研究證實(shí)有效，未發(fā)現(xiàn)毒副作用。2、本發(fā)明的藥用組合物以中醫(yī)理論核心整體觀為指導(dǎo)，以人的整體因素為本，以補(bǔ)脾益氣，消除慢性疲勞的創(chuàng)新理念來研制保健藥品。使得本發(fā)明的藥用組合物所制成的無糖顆粒劑，經(jīng)初步臨床觀察，具有較明顯的消除慢性疲勞的作用。


圖1為黃芪甲苷對(duì)照樣品、本發(fā)明藥物組合物(益氣消疲顆粒樣品)及黃芪陰性樣品的HPLC色譜圖；圖2為準(zhǔn)確度實(shí)驗(yàn)中黃芪甲苷兩點(diǎn)對(duì)數(shù)法校正曲線圖；圖3為黃芪甲苷在0.63-3. 9 Ug范圍的對(duì)數(shù)校正曲線圖；圖4為樣品測(cè)定實(shí)驗(yàn)中黃芪甲苷兩點(diǎn)對(duì)數(shù)法校正曲線圖。
具體實(shí)施例方式以下結(jié)合實(shí)施例，對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步的闡述。實(shí)施例1本實(shí)施例所述防治慢性疲勞的藥物組合物(益氣消疲顆粒劑)的活性成分主要由如下原料藥制成炙黃芪900克、炒白術(shù)450克、西洋參240克、茯苓360克、防風(fēng)300克、黃精450克、木香270克。本實(shí)施例所述藥用組合物的制備方法如下(I)按上述重量稱取炙黃芪、炒白術(shù)、西洋參、茯苓、防風(fēng)、黃精、木香生藥，洗凈后浸泡半小時(shí)備用；(2)將步驟⑴中浸泡后的生藥和浸泡液投入提取罐中加8倍量蒸餾水煮沸提取3次,每次2小時(shí)；(3)將步驟(2)得到的提取液進(jìn)行合并、過濾；(4)將步驟(3)得到的濾液減壓濃縮，得相對(duì)密度為1. 15(80°C測(cè)定)的濃縮液；(5)將步驟(4)中得到的濃縮液加入糊精制成900g，進(jìn)行噴霧制粒，物料干燥溫度為85 °C;霧化壓力為0.1MPa ;噴霧頻率為7. 5Hz，將濃縮液按照上述工藝條件通過噴霧制粒設(shè)備制成顆粒劑，即得顆粒劑型藥用組合物。(6)用塑鋁包裝機(jī)分裝，每袋15g，每天服用兩次，每次I袋。實(shí)施例2本實(shí)施例所述防治慢性疲勞的藥物組合物(益氣消疲顆粒劑)的活性成分主要由如下原料藥制成 炙黃芪840克、炒白術(shù)540克、西洋參240克、茯苓420克、防風(fēng)240克、黃精450克、木香330克。本實(shí)施例所述藥用組合物的制備方法如下
(I)按上述重量稱取炙黃芪、炒白術(shù)、西洋參、茯苓、防風(fēng)、黃精、木香生藥，洗凈后浸泡半小時(shí)備用；(2)將步驟(I)中浸泡后的生藥和浸泡液投入提取罐中加6倍蒸餾水煮沸提取3次，每次I小時(shí)；(3)將步驟⑵得到的提取液進(jìn)行合并、過濾；(4)將步驟(3)得到的濾液減壓濃縮，即得濃縮液型的藥用組合物，所述濃縮液的相對(duì)密度為1. 20 ；(5)將步驟(4)中得到的濃縮液加入糊精制成900g，進(jìn)行噴霧制粒，物料干燥溫度為85 °C;霧化壓力為0.1MPa ;噴霧頻率為7. 5Hz，將濃縮液按照上述工藝條件通過噴霧制粒設(shè)備制成顆粒劑，即得顆粒劑型藥用組合物；(6)用塑鋁包裝機(jī)分裝，每袋15g，每天服用兩次，每次I袋。實(shí)施例3本實(shí)施例所述防治慢性疲勞的藥物組合物(益氣消疲顆粒劑)的活性成分主要由如下原料藥制成炙黃芪960克、炒白術(shù)390克、西洋參180克、茯苓300克、防風(fēng)360克、黃精390克、木香210克。本實(shí)施例所述藥用 組合物的制備方法如下(I)按上述重量稱取炙黃芪、炒白術(shù)、西洋參、茯苓、防風(fēng)、黃精、木香生藥，洗凈后浸泡半小時(shí)備用；(2)將步驟(I)中浸泡后的生藥和浸泡液投入提取罐中加10倍蒸餾水煮沸提取3次，每次3小時(shí)；(3)將步驟(2)得到的提取液進(jìn)行合并、過濾；(4)將步驟(3)得到的濾液減壓濃縮，得相對(duì)密度為1. 25的濃縮液；(5)將步驟(4)中得到的濃縮液加入糊精制成900g，進(jìn)行噴霧制粒，物料干燥溫度為100°C ;霧化壓力為0. 3MPa ;噴霧頻率為9. 5Hz，將濃縮液按照上述工藝條件通過噴霧制粒設(shè)備制成顆粒劑，即得顆粒劑型藥用組合物；(6)用塑鋁包裝機(jī)分裝，每袋15g，每天服用兩次，每次I袋。實(shí)施例4本實(shí)施例所述防治慢性疲勞的藥物組合物(益氣消疲顆粒劑)的活性成分主要由如下原料藥制成炙黃芪900克、炒白術(shù)450克、西洋參300克、茯苓360克、防風(fēng)330克、黃精540克、木香270克。本實(shí)施例所述藥用組合物的制備方法如下(I)按上述重量稱取炙黃芪、炒白術(shù)、西洋參、茯苓、防風(fēng)、黃精、木香生藥，洗凈后浸泡半小時(shí)備用；(2)將步驟(I)中浸泡后的生藥和浸泡液投入提取罐中加7倍蒸餾水煮沸提取3次，每次2小時(shí)；(3)將步驟(2)得到的提取液進(jìn)行合并、過濾；(4)將步驟(3)得到的濾液減壓濃縮，得相對(duì)密度為1. 20 (80°C測(cè)定)的濃縮液；
(5)將步驟(4)中得到的濃縮液加入糊精制成900g，進(jìn)行噴霧制粒，物料干燥溫度為90°C;霧化壓力為0. 2MPa ;噴霧頻率為8. 5Hz，將濃縮液按照上述工藝條件通過噴霧制粒設(shè)備制成顆粒劑，即得顆粒劑型藥用組合物；(6)用塑鋁包裝機(jī)分裝，每袋15g，每天服用兩次，每次I袋。實(shí)施例5 :藥效學(xué)試驗(yàn)澳門科技大學(xué)醫(yī)院臨床觀察1.納入標(biāo)準(zhǔn)(I)符合目前亞健康的診斷標(biāo)準(zhǔn)，但以疲勞、虛弱、腰酸、活力下降等為主要表現(xiàn)；(2)既往無循環(huán)、呼吸、消化、泌尿、內(nèi)分泌等系統(tǒng)器質(zhì)性病變，并經(jīng)體格檢查正常者；(3)愿意接受研究觀察(4)年齡在25 55歲；(5)疲勞相關(guān)評(píng)分彡45分。2.排除標(biāo)準(zhǔn)(I)經(jīng)檢查確診為慢性疲勞綜合征、消化系統(tǒng)疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、焦慮抑郁精神疾病以及其他疾病者；(2)正在服用藥 物者；(3)近I個(gè)月有外感、外傷等急性病史者；(4)妊娠及哺乳期婦女。3.淘汰標(biāo)準(zhǔn)(I)因某種原因未按計(jì)劃完成試驗(yàn)者；(2)觀察記錄不全者；(3)因不良反應(yīng)中斷者，不納入療效統(tǒng)計(jì)，但納入不良反應(yīng)與撒藥率統(tǒng)計(jì)。4.知情同意書:所有接受本次臨床研究的亞健康狀態(tài)志愿者，均簽署知情同意告知書。5.臨床觀察流程通過本課題組征集、發(fā)放單張及報(bào)紙發(fā)表文章等途徑，招募慢性疲勞亞健康狀態(tài)受試志愿者。志愿者來到本醫(yī)院后，由接待人員登記后至體檢中心領(lǐng)取體檢表、體檢，臨床醫(yī)生與體檢合格者簽署知情同意書，進(jìn)行問卷，開保健藥品處方，然后由專人發(fā)放保健藥品(益氣消疲顆粒)。之后由臨床醫(yī)生進(jìn)行電話隨診，臨床醫(yī)生對(duì)受試者服保健藥品30天后返院?jiǎn)柧?，填寫受試合格紙，派專人憑臨床醫(yī)生簽名的受試合格紙，受試者簽名發(fā)放酬謝金。觀察口服益氣消疲顆粒(按實(shí)施例1方法制備所得藥物組合物)23例服用方法為早晚各I袋，溫開水沖服，30天為I個(gè)療程。6 觀察指標(biāo)由于目前醫(yī)學(xué)界對(duì)亞健康的診斷評(píng)估，還沒有一個(gè)統(tǒng)一的、公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)，我們根據(jù)有關(guān)文獻(xiàn)以及我們前期所做的亞健康狀態(tài)流行病學(xué)調(diào)查所得到的相關(guān)數(shù)據(jù)，制定了亞健康狀態(tài)臨床效果評(píng)估量表，針對(duì)量表對(duì)各組效果進(jìn)行評(píng)判。主要觀察受試者服藥前后疲勞、精力、活力、工作效率方面的變化程度；7.不良反應(yīng)
不良反應(yīng)是指受試者在服藥過程中出現(xiàn)機(jī)體不適反應(yīng)或副作用，而無論他們是否與服用藥物是否相關(guān)。分為0級(jí)沒有不良反應(yīng)；I級(jí)輕度，無需處理；2級(jí)中度，癥狀較明顯，需服藥或其他處理；3級(jí)重度，需住院處理。8.觀察結(jié)果臨床研究表明本發(fā)明藥物組合物(益氣消疲顆粒)可明顯改善亞健康狀態(tài)的疲勞相關(guān)表現(xiàn)，其中感覺疲勞(P < 0.001)、容易疲勞(P < 0. 001)、無精打采(P < 0. 001)、精力不集中(P < 0.001)項(xiàng)表現(xiàn)，效應(yīng)非常顯著；白天打盹(P < 0.01)、工效低下(P<0.01)、四肢乏力(P< 0.01) ·3項(xiàng)表現(xiàn)，效應(yīng)顯著。表明該藥物組合具有明顯的消除受試者的易于疲勞，精力不集中，乏力等癥狀。具體見表I。表I防治慢性疲勞藥物組合物(益氣消疲顆粒)給藥前后療效分析
權(quán)利要求
1.一種防治慢性疲勞的藥用組合物，其特征在于，所述藥用組合物的活性成分主要由以下重量份原料制成炎黃芪28-32份、炒白術(shù)13-17份、西洋參6-10份、茯苓10-14份、防風(fēng)8-12份、黃精13-17份、木香7-11份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥用組合物，其特征在于，所述藥用組合物的活性成分主要由以下重量份原料制成炙黃芪30份、炒白術(shù)15份、西洋參8份、茯苓12份、防風(fēng)10份、黃精15份、木香9份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的藥用組合物，其特征在于，所述藥用組合物制成的藥物為無糖顆粒劑。
4.一種制備權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述的藥用組合物的方法，其特征在于，包括以下步驟 (1)按比例稱取炙黃芪、炒白術(shù)、西洋參、茯苓、防風(fēng)、黃精、木香共7種生藥，浸泡半小時(shí)備用； (2)將步驟(I)中浸泡后的生藥和浸泡液投入提取罐中加6-10倍蒸餾水煮沸提取3次，每次1-3小時(shí)； (3)將步驟(2)得到的提取液進(jìn)行合并、過濾，得濾液； (4)將步驟(3)得到的濾液減壓濃縮，即得濃縮液型的藥用組合物，所述濃縮液80°C時(shí)的相對(duì)密度為1. 15-1.25。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征在于，所述制備方法還包括如下步驟 將步驟(4)中得到的濃縮液進(jìn)行噴霧制粒，所述噴霧制粒的工藝條件為物料干燥溫度為85-100°C ;霧化壓力為0. 1-0. 3MPa ;噴霧頻率為7. 5-9. 5Hz，即得顆粒劑型藥用組合物。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的制備方法，其特征在于，包括以下步驟 (1)按比例稱取炙黃芪、炒白術(shù)、西洋參、茯苓、防風(fēng)、黃精、木香共7種生藥，浸泡半小時(shí)備用； (2)將步驟(I)中浸泡后的生藥和浸泡液投入提取罐中加加8倍蒸餾水煮沸提取3次，每次2小時(shí)； (3)將步驟(2)得到的提取液進(jìn)行濃縮、過濾； (4)將步驟(3)得到的濾液減壓濃縮，得80°C時(shí)相對(duì)密度為1.15的濃縮液； (5)將步驟(4)中得到的濃縮液進(jìn)行噴霧制粒，所述噴霧制粒的優(yōu)選工藝條件為物料干燥溫度為85°C;霧化壓力為0.1MPa ;噴霧頻率為7. 5Hz，將濃縮液按照上述工藝條件通過噴霧制粒設(shè)備制成顆粒劑，即得顆粒劑型藥用組合物。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種防治慢性疲勞的藥用組合物，所述藥用組合物的活性成分主要由如下重量份原料制成炙黃芪28-32份、炒白術(shù)13-17份、西洋參6-10份、茯苓10-14份、防風(fēng)8-12份、黃精13-17份、木香7-11份。本發(fā)明的藥用組合物為純中藥植物藥，無動(dòng)物類藥物如鞭類、鱉類、海狗等，不含激素及化學(xué)合成類藥物，經(jīng)實(shí)驗(yàn)及臨床研究，未發(fā)現(xiàn)毒副作用。本發(fā)明藥用組合物以中醫(yī)理論核心整體觀為指導(dǎo)，以人的整體因素為本，以補(bǔ)脾益氣，消除慢性疲勞的創(chuàng)新理念來研制保健藥品，使得本發(fā)明藥用組合物所制成的無糖顆粒劑，經(jīng)初步臨床觀察，具有較明顯的消除慢性疲勞的作用。
文檔編號(hào)A61P39/00GK103055131SQ20111032471
公開日2013年4月24日 申請(qǐng)日期2011年10月21日 優(yōu)先權(quán)日2011年10月21日
發(fā)明者項(xiàng)平, 朱荃, 朱長(zhǎng)剛, 陳飛燕 申請(qǐng)人:澳門科技大學(xué)