專利名稱：單腔氣管導管–支氣管堵塞器單肺通氣一體裝置的制作方法
技術領域：
本發(fā)明一種單腔氣管導管-支氣管堵塞器單肺通氣一體裝置，屬于醫(yī)療器具技術領域，特別是涉及一種用于胸科手術進行單肺通氣技術的單腔氣管導管-支氣管堵塞器單肺通氣一體裝置。
背景技術：
單肺通氣技術是胸科手術麻醉中不可缺少的技術，其目的是確保健側肺不受患側肺內血液、痰液、分泌物、細菌等污染，保障健側肺良好通氣、避免交叉感染，患肺相對靜止，避免影響手術操作及進行有關治療等，可以使用的單肺通氣裝置較多，但均存在著不同程度的技術缺陷，目前單肺通氣常用的裝置有 ①雙腔支氣管導管,②支氣管堵塞器，③單腔支氣管導管。雙腔支氣管導管是目前常用的單肺通氣裝置，但是該裝置存在著諸多技術缺陷， 如①導管管壁較厚，外徑較粗，內徑較細，在插管過程中常出現(xiàn)插管困難甚至導致呼吸道損傷等；②臨床可選型號、規(guī)格較少，兒童無法使用；③雙腔支氣管導管為雙腔設計，管腔被一分為二，導致單個管腔狹窄，致使通氣不足、呼吸道阻力增高，吸痰管、纖支鏡難以插入； 111操作復雜，定位難度較大，一般需要纖支鏡協(xié)助定位，若定位不佳，可導致單肺通氣失敗， 甚則導致低氧血癥，⑤術后需要呼吸支持者需更換單腔氣管導管，不但操作繁瑣，而且增加呼吸道損傷機會及患者費用，臨床應用受到一定限制。后來對雙腔支氣管導管進行了很多改進，如“偏分雙腔支氣管導管(中國專利，專利號ZL 201120022192. 8)”、“非對稱性雙腔支氣管導管(中國專利，專利號ZL 200720195089. 7)”、“膜中隔雙腔支氣管導管(中國專禾IJ，專利號ZL 201020219408. 5)”等的出現(xiàn)，雖然都不同程度使健側支氣管導管在總氣管段的內徑增大，但仍然比單腔管道小得多，即使健側支氣管導管在總氣管段的管腔增大，但在支氣管段的內徑并不增大，同時，由于患側支氣管腔進一步縮小，導致吸痰困難。支氣管堵塞器為近年來推出的單肺通氣新裝置，馬博平公布的一種“一次性支氣管使用堵塞器(中國專利，專利號ZL 201020561057. 6)”，雖然解決了氣管導管管腔狹窄的問題，但是價格昂貴，給患者帶來經濟負擔，操作復雜，定位困難，一般需要在纖支鏡引導、 定位，臨床普及使用受到一定限制，其次，由于支氣管堵塞管較長，無任何附著點，全程游離在單腔氣管導管內，支氣管堵塞管容易出現(xiàn)脫出、移位，甚至阻塞呼吸道等，此外，吸痰管置入困難，給吸痰帶來不便。單腔支氣管導管雖然解決了氣管導管狹窄的缺陷，但也存在不足，江偉公布的一種“單腔三囊支氣管導管(中國專利，專利號ZL 201020540738. 4)”，患側支氣管段設有相通的內囊和外囊，單肺通氣時雙囊處于充氣狀態(tài)，患肺無法與外界相通，無法解決肺膨脹， 影響手術操作，患肺內分泌物、血液無法排出，雙囊一旦放氣，患肺內的分泌物、血液勢必流入總氣管，進入健肺，后果可想而知，支氣管段較粗，即使雙囊放氣，患肺通氣勢必受到很大程度影響。

發(fā)明內容
本發(fā)明目的是克服上述現(xiàn)有技術存在的缺陷，集合了目前單肺通氣裝置的諸多優(yōu)點，可為臨床提供一種操作方便、定位準確、安全可靠、保證供氧、患肺引流通暢、單雙肺通氣轉換靈活、不影響手術操作、使患肺較好保持靜止塌陷狀態(tài)的一種單腔氣管導管-支氣管堵塞器單肺通氣一體裝置。本發(fā)明的技術方案是通過以下方式實現(xiàn)的一種單腔氣管導管-支氣管堵塞器單肺通氣一體裝置，包括“y”型三通、單腔氣管導管、支氣管堵塞系統(tǒng)、彈力導絲，其特征是 所述“y”型三通包括與麻醉回路口相連的麻醉回路、與纖支鏡專用口相連的纖支鏡通道、螺紋管和出氣口，所述麻醉回路與纖支鏡通道匯合后與出氣口之間借螺紋管連接構成三通結構，所述出氣口與進氣口相連；所述單腔氣管導管包括導管接頭、導管體、導管囊、導管囊充氣管、導管囊充氣閥、健側支氣管開口、患側支氣管口、“V”型隆突卡，所述導管接頭的進氣口與“y”型三通出氣口連接，導管接頭左右設有接頭側翼，所述導管體前端設有導管囊，所述導管囊借導管囊充氣管與單項導管囊充氣閥連接，所述導管囊充氣管在健側導管體管避內走行，于導管體健側根部穿出，所述導管囊的前方為健側支氣管開口、患側支氣管開口， 分別朝向健、患側總支氣管口，導管體的尖端設有“V”型隆突卡，所述“V”型隆突卡底部有圓形隆突孔；所述支氣管堵塞系統(tǒng)包括堵塞管、堵塞囊、堵塞囊充氣管、堵塞囊充氣閥、堵塞管開關，所述的堵塞管與單腔氣管導管為一體結構，前端從患側支氣管開口上緣穿出，設有堵塞囊，后段自患側支氣管開口上緣進入導管體管壁內走行，至導管體患側根部穿出，與堵塞管開關相連，所述堵塞囊借堵塞囊充氣管與單項堵塞囊充氣閥相連；所述彈力導絲為獨立包裝，用于疏通堵塞管。本發(fā)明的“y”型三通有麻醉回路，通過麻醉回路口與麻醉機連接，纖支鏡專用口專供纖支鏡檢查使用，麻醉回路與纖支鏡通道匯合后借螺紋管與“y”型三通的出氣口連接，所述出氣口與進氣口連接，便于纖支鏡檢查時機械通氣，所述螺紋管可以使“y”型三通活動自如，便于擺放，防止打折。本發(fā)明的導管接頭左右設有導管接頭側翼，患側導管接頭側翼與堵塞囊、堵塞囊充氣閥、堵塞管開關相同染色，便于表示左右及定位，為非紅色染色，便于與呼吸道黏膜區(qū)另|J，且與“V”型隆突卡染色有別，便于纖支鏡檢查時區(qū)分。本發(fā)明的導管囊借導管囊充氣管與導管囊充氣閥連接，所述導管囊充氣管在導管體健側管避內走行，于導管體健側根部穿出，便于區(qū)分側別。本發(fā)明的單腔氣管導管尖端為“V”型隆突卡，為非紅色染色，便于纖支鏡觀察時與呼吸道黏膜區(qū)別，“V”型隆突卡底部設一圓型隆突孔，便于纖支鏡引導、定位時通過，也有利于術畢雙肺通氣，尖端圓弧造型，以減輕對隆突的刺激和損傷，在氣管插管時” V”型隆突卡到達隆突后騎跨在隆突上，插管過程中達到估計深度出現(xiàn)阻擋感時，預示插管到位。本發(fā)明的堵塞管與單腔氣管導管為一體結構，在導管體管患側壁內走行，相對減少了占用導管腔的橫截面積，堵塞管前端從患側支氣管開口上緣穿出，弧形斜向外下，便于插管，無須導絲引導，堵塞囊即可順利進入患側支氣管，避免了向導管腔突出及堵塞健側支氣管開口的隱患，堵塞管外露部分為無色透明狀，便于觀察患肺引流物顏色。本發(fā)明的堵塞囊為低壓氣囊，固定在堵塞管的前端，充氣后為球形，便于與支氣管壁充分附和，堵塞囊充氣后與支氣管壁的接觸點坐落在“V”型隆突卡尖端前方，避免堵塞囊壓迫“V”型隆突卡導致支氣管粘膜受壓缺血、刺激及堵塞囊堵塞不嚴等。堵塞囊充氣管起始于堵塞囊內，在堵塞管管壁內走行，至患側支氣管開口上緣在導管體患側管壁內走行，至導管體患側根部穿出，連接單向堵塞囊充氣閥。堵塞囊、堵塞囊充氣閥、堵塞管開關相同非紅色染色，且與“V”型隆突卡染色有別，便于側別定標和纖支鏡檢查。本發(fā)明的堵塞管開關為一雙向旋轉開關，通過旋轉開關柄進行打開或關閉堵塞管，堵塞管開關遠端與堵塞管連接，近端為一梯形插頭，便于與吸引管連接，方便吸引患側肺內液體和氣體等，梯形插頭開口與注射器銜接匹配，并配有蓋帽，便于注射局麻藥或其他治療使用。本發(fā)明的導管囊與堵塞囊兩端分別設有顯影帶，便于X線定位。本發(fā)明根據需要提供多種型號、規(guī)格，根據堵塞管穿出支氣管口的側別，可分為左、右兩個規(guī)格，根據導管體的粗細，可分為多種型號，便于不同類型、性別、年齡、體重的患者選擇使用，為大多數(shù)人群提供安全、方便的單肺通氣裝置。本發(fā)明是集合了雙腔支氣管導管、單腔支氣管導管和支氣管堵塞器的全部優(yōu)點而發(fā)明的一種新型的單肺通氣新裝置。本發(fā)明與現(xiàn)有技術相對照，其效果是積極和明顯的。本發(fā)明結構簡單、設計合理， 采用上述結構后，對導管腔內徑很少受到影響，無支氣管導管，不影響通氣，避免低氧血癥的發(fā)生，插管十分方便，無須纖支鏡引導、定位，雖然堵塞患側肺，但堵塞囊僅堵塞總支氣管口處，不影響手術操作，堵塞囊固定牢固，不易移位，由于堵塞管較細，雙肺通氣時無須將堵塞囊退至總氣管，術后也無需更換導管，由于堵塞管外口可與注射器連接，可以用于注射局麻藥，減少插管反應，提高患者對導管的耐受性，尤其適用于術后需要帶管的患者，同時還可以做其他治療。本發(fā)明單腔氣管導管-支氣管堵塞器單肺通氣一體裝置為胸科手術提供了一種操作簡單、定位方便、保障供氧、安全可靠、不影響手術操作、使患肺保持靜止塌陷狀態(tài)的單肺通氣新裝置，提高了麻醉安全性，解決了兒童無法單肺通氣的難題。


圖1為本發(fā)明正面外觀示意圖。圖2為本發(fā)明單腔氣管導管尖端立體示意圖。圖3為本發(fā)明“V”型隆突卡冠狀示意圖。圖4為本發(fā)明單腔氣管導管尖端健側面示意圖。圖5為本發(fā)明單腔氣管導管尖端患側面示意圖。圖6為本發(fā)明單腔氣管導管橫截面示意圖。圖7為本發(fā)明單腔氣管導管尖端底面示意圖。
具體實施例方式為進一步公開本發(fā)明的技術方案，下面結合說明書附圖通過實施例做詳細說明。附圖中1-麻醉回路口、2-纖支鏡專用口、3- “y”型三通、4-螺紋管、5 -進氣口、6-導管囊充氣閥、7-導管囊充氣管、8-單腔氣管導管、9-蓋帽、10-導管囊、 11-顯影帶、12- “V”型隆突卡、13-堵塞管、14-堵塞管開關、15-梯形插頭、16-堵塞囊充氣閥、17-堵塞囊充氣管、18-患側支氣管開口、19-堵塞囊、20-健側支氣管開口、 21 -導管腔、22-隆突孔、23-出氣口、24-麻醉回路、25-纖支鏡通道、26、導管接頭、27、 接頭側翼、導管體、四_彈力導絲。如圖1至7所示，本發(fā)明一種單腔氣管導管-支氣管堵塞器單肺通氣一體裝置， 包括“y”型三通3，單腔氣管導管8，支氣管堵塞系統(tǒng)、彈力導絲四，所述“y”型三通3包括麻醉回路M、麻醉回路口 1、纖支鏡專用口 2、纖支鏡通道25、螺紋管4及出氣口 23，所述麻醉回路M與纖支鏡通道25匯合后通過螺紋管4與出氣口 23相連接，便于纖支鏡檢查時機械通氣，螺紋管4可以使“y”型三通3活動自如，便于擺放，防止打折。所述單腔氣管導管 8近端是導管接頭沈，與導管體觀連接，所述導管接頭沈的進氣口 5與“y”型三通3的出氣口 23連接，所述導管體觀前端設有導管囊10，導管囊10兩端分別設有顯影帶11，便于 X線定位。所述導管囊10下方是健側支氣管開口 20和患側支氣管開口 18，分別朝向健、患側支氣管，健側支氣管開口 20和患側支氣管開口 18下端是“V”型隆突卡12，便于插管時定位，在氣管插管時“V”型隆突卡12到達隆突后騎跨在隆突上，插管過程中達到估計深度出現(xiàn)阻擋感時，預示插管到位。如圖2、3、4、7所示“V”型隆突卡12底部有圓形隆突孔22，可使纖支鏡通過，便于纖支鏡引導和定位，也有利于術畢雙肺通氣，尖端圓弧造型，以減輕對隆突的刺激和損傷，所述導管囊10借導管囊充氣管7與單項導管囊充氣閥6連接，導管囊充氣管7在導管體觀健側管壁內走行、于導管體觀健側根部穿出，以示側別定向，堵塞管 13走行一側為患側，患側接頭側翼27與堵塞囊19、堵塞囊充氣閥16、堵塞管開關14相同染色，為非紅色非“V”型隆突卡12相同染色，便于纖支鏡檢查觀察和區(qū)分側別。所述支氣管堵塞系統(tǒng)包括堵塞管13、堵塞囊19、堵塞囊充氣管17、堵塞囊充氣閥16、堵塞管開關14， 所述堵塞管13與單腔氣管導管8為一體結構，前端在患側支氣管開口 18上緣穿出，設有堵塞囊19，后段自患側支氣管開口 18上緣進入導管體觀管壁內走行，至導管體觀患側根部穿出，與堵塞開關14連接，所述堵塞管開關14為雙向旋轉開關，打開開關可抽吸患肺內液體和氣體等，防止患側肺過度膨脹，關閉時可避免肺內液體外流，保持清潔，開關末端為梯形插頭15，便于與吸引管連接，方便負壓吸引，梯形插頭15尾端可與注射器銜接，便于注入局麻藥或其他治療，并配有蓋帽9，所述堵塞囊19借堵塞囊充氣管17與單項堵塞囊充氣閥 16連接，堵塞囊充氣管17起始于堵塞囊19內，在堵塞管13管壁內走行，至患側支氣管開口 18上緣在導管體觀管壁內走行，在導管體觀患側根部穿出，與堵塞囊充氣閥16相連， 通過堵塞囊19充氣、放氣，可實現(xiàn)單、雙肺通氣。所述彈力導絲四為獨立包裝，用于疏通堵塞管13。如圖1、2、3所示，本發(fā)明的堵塞囊19為低壓氣囊，充氣后為球形，便于與支氣管壁充分附和，堵塞囊19充氣后與支氣管壁的接觸點坐落在“V”型隆突卡12尖端略下方，避免堵塞囊19壓迫“V”型隆突卡12導致支氣管粘膜受壓缺血、刺激及堵塞囊19堵塞不嚴等。 堵塞囊19兩端均設置顯影帶11，便于X線定位。如圖3、6所示，本發(fā)明堵塞管13在導管體觀壁內走行，前端在患側支氣管開口 18穿出，弧形斜向外下，便于插管，同時對堵塞囊19起到支撐、固定作用，可有效防止堵塞囊19移位，同時對導管腔21截面積影響較小，便于纖支鏡檢查、吸痰，不影響呼吸道壓力， 可有效的減少低氧血癥的發(fā)生。堵塞管13外露部分為無色透明狀，便于觀察患肺引流物顏色。
本發(fā)明根據堵塞管13穿出的側別，可將本發(fā)明單腔氣管導管-支氣管堵塞器單肺通氣一體裝置分為左、右兩個規(guī)格，堵塞管13由右側穿出的用于右肺、右胸手術，反之用于左肺、左胸手術。根據導管體觀的粗細，可分為多種型號，便于不同類型、性別、年齡、體重的患者選擇使用，為大多數(shù)人群提供安全、方便的單肺通氣裝置。在使用本發(fā)明前，首先要選擇適合患者的無菌包裝的單腔氣管導管-支氣管堵塞器單肺通氣一體裝置，單腔氣管導管8前端涂抹潤滑劑，稀釋局麻藥備用，氣管內插管時，為減輕患者插管反應可從堵塞管13緩慢注入局麻藥，插入導管過程中，單腔氣管導管8 前端稍向患側傾斜，一旦達到估計深度且遇到阻力，說明”V”型隆突卡12已騎跨隆突，達到預定目標位置，導管囊10注氣，行機械通氣，根據所具備條件判斷單腔氣管導管8是否位置準確，一旦確定，即可向堵塞囊19內充氣，借助纖支鏡或聽診方法判斷堵塞囊19定位是否準確，其標準是①堵塞囊19充氣后患側肺無呼吸音，健側肺呼吸音正常；②呼吸道壓力在正常范圍之內；③打開堵塞管開關14堵塞管13無氣體溢出4纖支鏡檢查可見等。若術中出現(xiàn)通氣異常，說明“V”型隆突卡12、堵塞囊19可能出現(xiàn)移位先將導管囊10、堵塞囊19 內氣體放出，退出單腔氣管導管8少許，然后再緩緩插入，一旦遇到阻力說明“V”型隆突卡 12已騎跨隆突，即可停止插入，導管囊10、堵塞囊19充氣，按以上標準判斷定位，必要時纖支鏡輔助。術中根據需要可通過堵塞管13隨時負壓吸引，堵塞管13 —旦堵塞，可使用專用彈力導絲四疏通。通過堵塞囊19充氣、放氣調節(jié)單、雙肺通氣，術畢無須單肺通氣時，吸引患肺內血液、分泌物，放掉堵塞囊19內氣體，關閉堵塞管開關14，即可進行雙肺通氣，不必將堵塞囊19退至總氣管，單、雙肺通氣轉換十分方便，避免了術后換管對呼吸道的刺激和損傷，減少了麻醉意外、并發(fā)癥的發(fā)生，提高了麻醉安全性。以上是本發(fā)明的較佳實施例，盡管已結合優(yōu)先的實施例描述了本發(fā)明，但并非用以限定本發(fā)明，凡在不脫離本發(fā)明精神和范圍的情況下，對本發(fā)明技術方案所做的改變、同等物的置換、修改，所產生的功能作用未超出本發(fā)明技術方案的范圍時，均屬于本發(fā)明的保護。
權利要求
1.一種單腔氣管導管-支氣管堵塞器單肺通氣一體裝置，包括“y”型三通(3)，單腔氣管導管(8)，支氣管堵塞系統(tǒng)，彈力導絲四，其特征是所述“y”型三通(3)包括與麻醉回路口(1)相連的麻醉回路(24)，與纖支鏡專用口(2)相連的纖支鏡通道(25)，螺紋管(4)和出氣口(23)，所述麻醉回路(24)與纖支鏡通道(25)匯合后與出氣口(23)之間借螺紋管(4) 連接構成三通結構，所述出氣口(23)與進氣口(5)相連，所述單腔氣管導管(8)包括導管接頭(26)及與之相連的導管體(28)，所述導管體(28)前端設有導管囊(10)，所述導管囊(10) 通過導管囊充氣管(7)與單項導管囊充氣閥(6)連接，所述導管囊(10)的下方是健側支氣管開口(20)及患側支氣管開口( 18)，尖端為“V”型隆突卡(12)，所述支氣管堵塞系統(tǒng)包括堵塞管(13)及位于前端的堵塞囊(19)，所述堵塞囊(19)通過堵塞囊充氣管(17)與單項堵塞囊充氣閥(16)連接，所述堵塞管(13)外接堵塞管開關(14)，所述彈力導絲(29)為獨立包裝。
2.根據權利要求1所述的一種單腔氣管導管-支氣管堵塞器單肺通氣一體裝置，其特征是所述的導管接頭(26)左、右兩側分別設有接頭側翼(27)，患側接頭側翼(27)與堵塞囊(19)、堵塞囊充氣閥(16)、堵塞管開關(14)相同染色，為非紅色染色，與“V”型隆突卡 (12)染色有別。
3.根據權利要求1所述的一種單腔氣管導管-支氣管堵塞器單肺通氣一體裝置，其特征是所述導管囊(10)位于導管體(28)的前端，借導管囊充氣管(7)與單項導管囊充氣閥 (6)連接，兩端帶有顯影帶(11)，所述導管囊充氣管(7)在導管體(28)管壁內走形，至導管體(28)健側根部穿出。
4.根據權利要求1所述的一種單腔氣管導管-支氣管堵塞器單肺通氣一體裝置，其特征是所述的“V”型隆突卡(12)，為非紅色染色，“V”型隆突卡(12)底部設一圓型隆突孔 (22)，尖端圓弧造型。
5.根據權利要求1所述的一種單腔氣管導管-支氣管堵塞器單肺通氣一體裝置，其特征是所述的堵塞管(13)與單腔氣管導管(8)為一體結構，前端從患側支氣管開口(18)上緣穿出，弧形斜向外下，后段自患側支氣管開口(18)上緣進入導管體(28)管壁內走行，至導管體(28)患側根部穿出，與堵塞管開關(14)相連，外露部分為無色透明狀。
6.根據權利要求1所述的一種單腔氣管導管-支氣管堵塞器單肺通氣一體裝置，其特征是所述的堵塞囊(19)為低壓氣囊，充氣后為球形，固定在堵塞管(13)的前端，所述堵塞囊(19)充氣后與支氣管壁的接觸點坐落在“V”型隆突卡12尖端下方，兩端設有顯影帶 (11)。
7.根據權利要求1所述的一種單腔氣管導管-支氣管堵塞器單肺通氣一體裝置，其特征是所述的堵塞囊充氣管(17)起始于堵塞囊(19)內，在堵塞管(13)管壁內走行，至患側支氣管開口(18)上緣在導管體(28)管壁內走行，至導管體(28)患側根部穿出，連接單向堵塞囊充氣閥(16)。
8.根據權利要求1所述的一種單腔氣管導管-支氣管堵塞器單肺通氣一體裝置，其特征是所述的堵塞管開關(14)為一雙向旋轉開關，遠端與堵塞管(13)連接，近端為一梯形插頭(15)，所述梯形插頭(15)開口與注射器銜接匹配，并配蓋帽(9)。
9.根據權利要求1所述的一種單腔氣管導管-支氣管堵塞器單肺通氣一體裝置，其特征是所述的單腔氣管導管-支氣管堵塞器單肺通氣一體裝置根據堵塞管(13)穿出支氣管開口的側別，可分為左、右兩個規(guī)格，根據導管體(28)的粗細，可分為多種型號。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種單腔氣管導管–支氣管堵塞器單肺通氣一體裝置，屬于醫(yī)療器具，包括，“y”型三通，“y”型三通與單腔氣管導管相連，單腔氣管導管前端設導管囊，導管囊前方左右兩側設有健、患側支氣管開口，尖端設“V”型隆突卡，支氣管堵塞系統(tǒng)與單腔氣管導管為一體結構，堵塞管前端在患側支氣管開口上緣穿出，并設有堵塞囊，向上在導管體管壁內走形，尾端在導管體患側根部穿出，接雙向堵塞管開關，并配有專供疏通堵塞管的彈力導絲。本發(fā)明結構簡單、設計合理，集合了目前單肺通氣裝置的諸多優(yōu)點，可為臨床提供一種操作方便、定位準確、單雙肺通氣轉換靈活、使患肺較好保持靜止塌陷狀態(tài)的新型單肺通氣裝置。
文檔編號A61M16/04GK102500028SQ201110316610
公開日2012年6月20日 申請日期2011年10月18日 優(yōu)先權日2011年10月18日
發(fā)明者張海山 申請人:張海山