專利名稱：一種治療腦中風(fēng)的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種治療腦中風(fēng)的中藥組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
近30年來我國腦中風(fēng)的發(fā)病率和患病率呈上升趨勢。其發(fā)病率約為150 200 萬/年，每年發(fā)生中風(fēng)事件200萬，死亡人數(shù)超過120萬，是發(fā)達(dá)國家死亡人數(shù)的總和，成為與冠心病、癌癥相并列的三大死亡原因之一。腦中風(fēng)又名腦卒中，中醫(yī)學(xué)認(rèn)為中風(fēng)是由于陰陽失調(diào)，氣血逆亂，產(chǎn)生突然昏仆， 不省人事，半身不遂，口眼喁斜；病輕者不經(jīng)昏仆，僅以半身不遂，口舌喁斜，言語不利，偏身麻木為主要表現(xiàn)的一種病癥。中風(fēng)分為出血性中風(fēng)和缺血性中風(fēng)兩大類，其中絕大多數(shù)中風(fēng)屬于缺血性中風(fēng)，其發(fā)病率占腦中風(fēng)總發(fā)病率的85%，相當(dāng)于西醫(yī)學(xué)的腦栓塞、腦血栓形成、腔隙性腦梗死等腦血管疾病。缺血性腦中風(fēng)多因高血壓、高血脂、動脈粥樣硬化而發(fā)生血管病變、血液成分改變及血流動力學(xué)改變，導(dǎo)致血栓形成。腦血栓形成的好發(fā)部位為大腦中動脈、頸內(nèi)動脈虹吸段和基底動脈中、下段，腦血栓形成后，病變血管所供應(yīng)的腦組織即發(fā)生梗塞、局部水腫及周圍組織充血，經(jīng)數(shù)小時至數(shù)日后，病發(fā)區(qū)發(fā)生腫脹、缺血性壞死和軟化，甚至出現(xiàn)腦溢血和腦栓塞，危及生命。大多數(shù)患者即使度過急性發(fā)作期，也會遺留諸如肢體麻木、半身不遂、口眼歪斜、言語遲澀等后遺癥，嚴(yán)重影響生活質(zhì)量。目前的西醫(yī)治療主要側(cè)重于腦中風(fēng)急性期的溶栓、抗凝、降纖、擴(kuò)張血管等方面， 然而對于中風(fēng)恢復(fù)期以及中風(fēng)后遺癥的解決卻缺乏有效的治療手段。中醫(yī)經(jīng)過長期的臨床實踐，在腦中風(fēng)的預(yù)防治療方面形成了獨(dú)特的理論體系，總結(jié)發(fā)現(xiàn)了許多治療腦中風(fēng)的有效藥物，創(chuàng)造出一批經(jīng)方驗方，療效獨(dú)特，臨床使用不僅可以緩解癥狀、減少后遺癥的發(fā)生、改善殘疾程度、降低中風(fēng)復(fù)發(fā)率，且毒副作用小，在中風(fēng)尤其是恢復(fù)期及其后遺癥的防治方面取得了西醫(yī)無可替代的效果。常用于治療中風(fēng)的中藥從功能上分，主要有通經(jīng)活絡(luò)類、活血化瘀類、補(bǔ)益正氣類、醒腦開竅類等等，既涉及動物藥，也包含有植物藥，而其中又以動物藥藥力更強(qiáng)，治療效果更佳。從藥材的來源來看，既有鮮品直接入藥，也有選用干品入藥。關(guān)于鮮品和干品的比較，早在我國最早的藥學(xué)專著《神農(nóng)本草經(jīng)》中便有“生者尤良”的記載，提示鮮藥較之干品具有更好的療效作用。而長期的臨床實踐也發(fā)現(xiàn)鮮藥療效顯著，在治療諸如中風(fēng)、腫瘤等疾病方面效果優(yōu)于干品。另外，現(xiàn)代藥理研究證明，鮮品比干品含有更多的活性成分，且易于吸收。目前市場上用于治療缺血性中風(fēng)的中藥制劑有南京恒生制藥廠生產(chǎn)的復(fù)方地龍膠囊。該藥組方含四味藥，分別是鮮地龍、黃芪、川芎、牛膝。功能化瘀通絡(luò)，益氣活血，用于缺血性中風(fēng)中經(jīng)絡(luò)恢復(fù)期氣虛血瘀證。該藥對于半身不遂，口舌歪斜，言語蹇澀或不語，偏身麻木，乏力，心悸氣短，流涎，自汗等有一定的效果。但該方劑中僅含有一味動物藥，鮮用藥材也僅用鮮地龍一味，因此藥力不足。目前，市面上用于治療腦中風(fēng)的中成藥，絕大多數(shù)都是以植物藥為原料，特別是以藥材干品為原料，很少使用鮮藥材，這嚴(yán)重限制和影響了中成藥的藥力療效。而在其藥品的制備工藝中，也多加入了強(qiáng)酸、強(qiáng)堿以及有機(jī)溶劑，或是在高溫、高壓等條件下進(jìn)行，這些都對藥材本身及其有效成份有形成了一定的破壞和干擾，不利于其發(fā)揮應(yīng)有的治療效果。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是為了提供一種用于治療腦中風(fēng)的中藥組合物及其制備方法。為了達(dá)到上述目的，本發(fā)明提供的中藥組合物處方為一種治療腦血管病的中藥組合物，所含的活性成分由下列原料配比制備而成人參70 100重量份、鮮地龍450 550重量份、鮮水蛭200 300重量份、鮮土鱉蟲200 300重量份、三七70 100重量份。本發(fā)明還提供了該中藥組合物的制備方法步驟1)將鮮地龍、鮮水蛭、鮮土鱉蟲加入純化水勻漿，得到勻漿液；步驟幻將所述勻漿液冷凍，取出后置室溫融化，過濾，將濾液先以1000 1400rpm 低速離心，收集上清再以13000 15000rpm進(jìn)行高速離心，得高速離心上清；步驟幻將所述高速離心上清超濾，截取分子量為20000Da以下組分，超濾液經(jīng)反滲透濃縮去除水分后，再經(jīng)真空冷凍干燥，得凍干粉；步驟4)將人參、三七粉碎成細(xì)粉，與上述步驟制得的凍干粉合并，即得。根據(jù)中醫(yī)對腦中風(fēng)的認(rèn)識，“氣虛”是中風(fēng)病發(fā)生發(fā)展過程中的重要因素。金元四大家之一的李東垣言“本氣自虛”導(dǎo)致中風(fēng)發(fā)病，清·王清任更是倡導(dǎo)“虧損之氣，是其本源”。因此，補(bǔ)氣是治療中風(fēng)的重要方法?！把觥眲t是中風(fēng)病的重要病理因素，明 李中梓認(rèn)為“治風(fēng)先治血，血行風(fēng)自滅”，指出了 “風(fēng)”與“血”之間緊密的生理病理關(guān)系。本發(fā)明從中風(fēng)氣虛血瘀理論，為治療腦中風(fēng)恢復(fù)期氣虛血瘀證的中藥組合物。本方以人參為君藥，照顧到中風(fēng)患者恢復(fù)期往往出現(xiàn)氣虛的特點(diǎn)；以鮮水蛭、鮮地龍為臣藥， 活血通絡(luò)；鮮土鱉蟲、三七共為佐使之藥，助君臣活血化瘀，同時三七還兼有養(yǎng)血之功。人參性甘苦微溫，歸脾肺經(jīng)，可大補(bǔ)元?dú)?，補(bǔ)脾益肺，安神增智?！渡褶r(nóng)本草經(jīng)》載其 “補(bǔ)五臟，安精神，定魂魄，止^C悸，除邪氣”，是為君藥。作為優(yōu)選，本發(fā)明中藥組合物方劑中的人參選用生曬參。生曬參又稱“姜生曬”、 “光生曬”，其生產(chǎn)工藝簡單，加工時參體所含的有效成分及揮發(fā)油類含量損失較少，是我國藥用人參歷史最悠久的加工品種，有一定的藥效特點(diǎn)。李言聞在《人參傳》中記載，人參“生用氣涼”，為“高秋清肅之氣，天之陰也，其性降”。并強(qiáng)調(diào)“如上虛火旺之病，則宜生參，涼薄之氣，以瀉火而補(bǔ)土，是純用其氣也”?，F(xiàn)代醫(yī)藥研究已經(jīng)確認(rèn)，生曬參適用于氣陰不足者。 在我國南方許多地方喜歡服用生曬參。地龍性咸寒，歸肝脾膀胱經(jīng)，有清熱熄風(fēng)、活血通絡(luò)的功效，治療半身不遂，《滇南本草》以其能“強(qiáng)筋治痿”而治療“ 口眼歪斜”。水蛭性咸苦平，歸肝經(jīng)，有破血逐瘀的功效， 《神農(nóng)本草經(jīng)》載其可“治惡血，瘀血，破血癥積聚”，譽(yù)其“善入則堅積易破，借其力以攻積久之滯，自有利而無害也”。二藥均用鮮品，取其質(zhì)純效宏之功，充分發(fā)揮破血逐瘀、活血通絡(luò)的作用，為方中之臣藥。土鱉蟲，《神農(nóng)本草經(jīng)》載其“主血積癥瘕，破堅，下血閉”，其性寒、味咸，有毒，能入心肝脾三經(jīng)，具有逐瘀、破積、通絡(luò)、療傷以及接骨續(xù)筋、消腫止痛、下乳通經(jīng)等功效，是理血要藥，適用于癌瘕積聚、血滯經(jīng)閉、產(chǎn)后瘀血腹痛、跌打損傷、木舌、重舌等病癥。選用鮮品入藥，其力更甚。三七性甘苦微溫，歸肝腎經(jīng)，有化瘀止血，活血定痛的功效?！侗静菥V目》載其 “止血，散血，定痛”?；钛龅耐瑫r，兼有一定的養(yǎng)血作用。二者同為方中之佐使。諸藥同用，共奏補(bǔ)氣活血，逐瘀通絡(luò)之功，對于中風(fēng)中經(jīng)絡(luò)恢復(fù)期，屬于氣虛血瘀、 經(jīng)脈阻滯者尤為適宜。根據(jù)各藥的藥效，本發(fā)明提供的中藥組合物方劑配比為人參70 100重量份、鮮地龍450 550重量份、鮮水蛭200 300重量份、鮮土鱉蟲200 300重量份、三七70 100重量份。作為優(yōu)選，本發(fā)明提供的中藥組合物方劑配比為人參83重量份、鮮地龍500重量份、鮮水蛭250重量份、鮮土鱉蟲250重量份、三七83重量份。本發(fā)明所采用的制備工藝流程如圖1所示，其步驟為將鮮地龍、鮮水蛭、鮮土鱉蟲加入純化水勻漿，得到勻漿液；將所述勻漿液冷凍，取出后置室溫融化，經(jīng)過凍融，使大部分細(xì)胞破裂，釋放出活性成分，過濾，將濾液先以1000 1400rpm低速離心，收集上清再以 13000 15000rpm進(jìn)行高速離心，得高速離心上清；將所述高速離心上清超濾，截取分子量為20000Da以下組分，超濾液經(jīng)反滲透濃縮去除水分后，再經(jīng)真空冷凍干燥，得凍干粉；將人參、三七粉碎成細(xì)粉，與上述步驟制得的凍干粉合并，即得。本方法大大保證了藥品的活性成分不被破壞。在本發(fā)明的實施例中，發(fā)明人對該中藥組合物的藥理藥效進(jìn)行了一系列研究，其中包括對大鼠缺血性腦水腫的作用、對腦水腫大鼠腦組織形態(tài)學(xué)的影響、對血瘀大鼠血液流變學(xué)的作用、對血瘀大鼠血小板聚集的作用、對大鼠腦血流量的影響、對正常大鼠血小板聚集的作用和對正常大鼠血小板計數(shù)的作用。實驗結(jié)果表明，使用大、中劑量組可明顯減輕雙側(cè)頸動脈結(jié)扎大鼠腦含水量，減輕腦細(xì)胞Na+堆積和K+流失；大劑量組對缺血性腦水腫引起的海馬回神經(jīng)細(xì)胞有明顯改善；大劑量組可顯著降低血瘀大鼠纖維蛋白原含量；大、 中、小劑量組均對血瘀大鼠血小板聚集有抑制作用；大劑量組能明顯增加給藥30分鐘后大鼠頸動脈血流量；中、小劑量組對ADP引起的正常大鼠血小板聚集有明顯抑制作用。本發(fā)明的主要優(yōu)點(diǎn)如下1)本發(fā)明提供了一種新的用于治療腦中風(fēng)的中藥組合物，其中以人參為君藥，照顧到中風(fēng)患者恢復(fù)期往往出現(xiàn)氣虛的特點(diǎn)；以鮮水蛭、鮮地龍為臣藥，活血通絡(luò)；鮮土鱉蟲、三七共為佐使之藥，助君臣活血化瘀，同時三七還兼有養(yǎng)血之功，五味藥補(bǔ)氣活血，對中風(fēng)恢復(fù)期氣虛血瘀證療效顯著；2)本發(fā)明中藥組合物方劑中的三味動物藥采用鮮品，其中鮮水蛭唾液腺中含水蛭素，而干品水蛭素已被破壞；鮮地龍所含脫氫同功酶、酯化同功酶、纖溶酶等，在干品中含量甚微；鮮土鱉中含萘等揮發(fā)油類成份，在干品中甚少，因此相比于干品，鮮品入藥直接保證和提高了藥物的臨床療效；3)本發(fā)明制備過程均是在低溫條件下進(jìn)行，整個流程中均沒有強(qiáng)酸強(qiáng)堿及有機(jī)溶劑的參與，組織破碎采用凍融這種物理辦法，最大限度保持了鮮藥活性成分的空間結(jié)構(gòu)和生理活性，確保了藥物的療效作用。


圖1為本發(fā)明中藥組合物制備工藝流程圖。
具體實施例方式本發(fā)明公開了一種治療腦中風(fēng)的中藥組合物及其制備方法，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以借鑒本文內(nèi)容，適當(dāng)改進(jìn)工藝參數(shù)實現(xiàn)。特別需要指出的是，所有類似的替換和改動對本領(lǐng)域技術(shù)人員來說是顯而易見的，它們都被視為包括在本發(fā)明。本發(fā)明的方法及應(yīng)用已經(jīng)通過較佳實施例進(jìn)行了描述，相關(guān)人員明顯能在不脫離本發(fā)明內(nèi)容、精神和范圍內(nèi)對本文所述的方法和應(yīng)用進(jìn)行改動或適當(dāng)變更與組合，來實現(xiàn)和應(yīng)用本發(fā)明技術(shù)。本發(fā)明所提供的技術(shù)方案為—種治療腦血管病的中藥組合物，所含的活性成分由下列原料配比制備而成人參70 100重量份、鮮地龍450 550重量份、鮮水蛭200 300重量份、鮮土鱉蟲200 300重量份、三七70 100重量份。為了使本領(lǐng)域的技術(shù)人員更好地理解本發(fā)明的技術(shù)方案，下面結(jié)合具體實施例對本發(fā)明作進(jìn)一步的詳細(xì)說明。實施例1 本發(fā)明中藥組合物處方及制備方法
人參70g
鮮地龍450g
鮮水蛭200g
鮮土鱉蟲200g
三七70g制備方法將鮮地龍、鮮水蛭、鮮土鱉蟲加純化水勻漿30分鐘，將勻漿液置于-30°C環(huán)境下冷凍M小時，取出，置室溫QO 30°C)中融化，過濾，濾液先低速離心 (1000轉(zhuǎn)/分，離心時間0. 25min/L)，收集離心液再進(jìn)行高速離心(13000轉(zhuǎn)/分，離心時間 0. 5min/L)，得高速離心液，超濾截取分子量20000Da以下組分，超濾液經(jīng)反滲透濃縮去除水分后，再經(jīng)真空冷凍干燥，得凍干粉，再將人參70g、三七70g粉碎成細(xì)粉，與上述凍干粉合并，即得。實施例2 本發(fā)明中藥組合物處方及制備方法
6人參IOOg
鮮地龍550g
鮮水蛭3 OOg
鮮土鱉蟲300g
三七IOOg制備方法將鮮地龍、鮮水蛭、鮮土鱉蟲加純化水勻漿30分鐘，將勻漿液置于-20°C環(huán)境下冷凍M小時，取出，置室溫QO 30°C)中融化，過濾，濾液先低速離心 (1400轉(zhuǎn)/分，離心時間0. 25min/L)，收集離心液再進(jìn)行高速離心(15000轉(zhuǎn)/分，離心時間 0. 5min/L)，得高速離心液，超濾截取分子量20000Da以下組分，超濾液經(jīng)反滲透濃縮去除水分后，再經(jīng)真空冷凍干燥，得凍干粉，再將人參100g、三七IOOg粉碎成細(xì)粉，與上述凍干粉合并，即得。實施例3 本發(fā)明中藥組合物處方及制備方法
人參83g
鮮地龍500g
鮮水蛭240g
鮮土鱉蟲250g
三七83g制備方法將鮮地龍、鮮水蛭、鮮土鱉蟲加純化水勻漿30分鐘，將勻漿液置于-25°C環(huán)境下冷凍M小時，取出，置室溫QO 30°C)中融化，過濾，濾液先低速離心 (1200轉(zhuǎn)/分，離心時間0. 25min/L)，收集離心液再進(jìn)行高速離心(14000轉(zhuǎn)/分，離心時間 0. 5min/L)，得高速離心液，超濾截取分子量20000Da以下組分，超濾液經(jīng)反滲透濃縮去除水分后，再經(jīng)真空冷凍干燥，得凍干粉，再將人參83g、三七83g粉碎成細(xì)粉，與上述凍干粉合并，即得。實施例4 本發(fā)明中藥組合物處方及制備方法
人參70g
鮮地龍500g
鮮水蛭220g
鮮土鱉蟲270g
三七90g制備方法將鮮地龍、鮮水蛭、鮮土鱉蟲加純化水勻漿30分鐘，將勻漿液置于-30°C環(huán)境下冷凍M小時，取出，置室溫QO 30°C)中融化，過濾，濾液先低速離心 (1000轉(zhuǎn)/分，離心時間0. 25min/L)，收集離心液再進(jìn)行高速離心(13000轉(zhuǎn)/分，離心時間 0. 5min/L)，得高速離心液，超濾截取分子量20000Da以下組分，超濾液經(jīng)反滲透濃縮去除水分后，再經(jīng)真空冷凍干燥，得凍干粉，再將人參70g、三七90g粉碎成細(xì)粉，與上述凍干粉合并，即得。實施例5 本發(fā)明中藥組合物處方及制備方法
生曬參83g
鮮地龍480g
鮮水蛭280g
鮮土鱉蟲210g
三七IOOg制備方法將鮮地龍、鮮水蛭、鮮土鱉蟲加純化水勻漿30分鐘，將勻漿液置于-25°C環(huán)境下冷凍M小時，取出，置室溫QO 30°C)中融化，過濾，濾液先低速離心 (1200轉(zhuǎn)/分，離心時間0. 25min/L)，收集離心液再進(jìn)行高速離心(14000轉(zhuǎn)/分，離心時間 0. 5min/L)，得高速離心液，超濾截取分子量20000Da以下組分，超濾液經(jīng)反滲透濃縮去除水分后，再經(jīng)真空冷凍干燥，得凍干粉，再將生曬參83g、三七IOOg粉碎成細(xì)粉，與上述凍干粉合并，即得。實施例6 本發(fā)明中藥組合物處方及制備方法
生曬參83g
鮮地龍500g
鮮水蛭250g
鮮土鱉蟲250g
三七83g制備方法將鮮地龍、鮮水蛭、鮮土鱉蟲加純化水勻漿30分鐘，將勻漿液置于-25°C環(huán)境下冷凍M小時，取出，置室溫QO 30°C)中融化，過濾，濾液先低速離心 (1200轉(zhuǎn)/分，離心時間0. 25min/L)，收集離心液再進(jìn)行高速離心(14000轉(zhuǎn)/分，離心時間
0.5min/L)，得高速離心液，超濾截取分子量20000Da以下組分，超濾液經(jīng)反滲透濃縮去除水分后，再經(jīng)真空冷凍干燥，得凍干粉，再將生曬參83g、三七83g粉碎成細(xì)粉，與上述凍干粉合并，即得。以下實施例所用材料、儀器以及劑量計算方法為受試物實施例6制備的中藥組合物；陽性藥復(fù)方丹參片。劑量計算實驗設(shè)實施例6制備的中藥組合物高、中、低三個大鼠劑量分別為
1.92g生藥/Kg、0. 96g生藥/Kg、0. 48g生藥/Kg,分別為臨床用量0. 233g生藥/Kg的8. 2、 4. 1、2. 06倍。陽性藥大鼠劑量為0. 27g/Kg，為臨床人用量0. 0375g/Kg的7. 2倍。實驗動物健康Wistar大鼠(購于北京醫(yī)科大學(xué)動物實驗部，合格證號 01-3056)儀器NXE-1型椎板粘度計(成都儀器廠)；DP-M7E型雙道血小板聚集儀(美國SIENCO公司)；TJ-6型離心機(jī)(美國Beckman公司)；MFV-3200型電磁血流計(日本光電)； Olympus生物顯微鏡。實施例7 本發(fā)明中藥組合物對大鼠缺血性腦水腫的作用雄性Wistar大鼠，體重200 300g，分為偽模型組、模型對照組、實施例6制備的中藥組合物高劑量組、實施例6制備的中藥組合物中劑量組、實施例6制備的中藥組合物低劑量組、陽性對照組，連續(xù)灌胃給藥5天，2次/天，末次給藥Ih后，水合氯醛麻醉(350mg/ Kg,，i. p.)，分離雙側(cè)頸總動脈，除偽模型組不結(jié)扎外，其余各組均用結(jié)扎線結(jié)扎動脈，縫合切口，單籠放置觀察，室溫保持在21-23°C。48小時內(nèi)動物如有死亡，立即斷頭取腦，稱重。 110°C烘烤脫水，稱干重，計算含水量。脫水后腦組織參考有關(guān)文獻(xiàn)方法處理，測定K+、Na+ 含量。結(jié)果見表1和表2。表1對頸動脈結(jié)扎大鼠缺血性腦水腫的作用(X±SD )
權(quán)利要求
1.一種治療腦中風(fēng)的中藥組合物，其特征在于，所含的活性成分由下列原料配比制備而成人參70 100重量份、鮮地龍450 550重量份、鮮水蛭200 300重量份、鮮土鱉蟲200 300重量份、三七70 100重量份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，所含的活性成分由下列原料配比制備而成人參83重量份、鮮地龍500重量份、鮮水蛭250重量份、鮮土鱉蟲250重量份、 三七83重量份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的中藥組合物，其特征在于，所述人參為生曬參。
4.一種制備如權(quán)利要求1 3任意一項所述中藥組合物的方法，其特征在于，包括以下步驟步驟1)將鮮地龍、鮮水蛭、鮮土鱉蟲加入純化水勻漿，得到勻漿液；步驟2)將所述勻漿液冷凍，取出后置室溫融化，過濾，將濾液先以1000 1400rpm低速離心，收集上清再以13000 15000rpm進(jìn)行高速離心，得高速離心上清；步驟幻將所述高速離心上清超濾，截取分子量為20000Da以下組分，超濾液經(jīng)反滲透濃縮去除水分后，再經(jīng)真空冷凍干燥，得凍干粉；步驟4)將人參、三七粉碎成細(xì)粉，與上述步驟制得的凍干粉合并，即得。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的方法，其特征在于，步驟幻所述冷凍的溫度為-20_30°C，時間為24小時。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的方法，其特征在于，所述冷凍的溫度為_25°C。
7.根據(jù)權(quán)利要求4所述的方法，其特征在于，步驟2)所述低速離心的轉(zhuǎn)速為1200rpm， 時間為 0. 25min/L。
8.根據(jù)權(quán)利要求4所述的方法，其特征在于，步驟2)所述高速離心的轉(zhuǎn)速為 14000rpm,時間為 0. 5min/L。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療腦中風(fēng)的中藥組合物，該中藥組合物所含的活性成分由下列原料配比制備而成人參70～100重量份、鮮地龍450～550重量份、鮮水蛭200～300重量份、鮮土鱉蟲200～300重量份、三七70～100重量份。本發(fā)明還公開了該中藥組合物的制備方法，該方法在制備工藝中避免了傳統(tǒng)工藝的高溫、高壓、強(qiáng)酸強(qiáng)堿和有機(jī)溶劑處理，最大程度地保持了活性物質(zhì)的空間結(jié)構(gòu)和生理活性，保證了藥物的藥效。
文檔編號A61K35/64GK102423328SQ20111027447
公開日2012年4月25日 申請日期2011年9月15日 優(yōu)先權(quán)日2011年9月15日
發(fā)明者李建生 申請人:北京建生藥業(yè)有限公司