專利名稱：一種呼吸系統(tǒng)疾病藥及其應用的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及中藥技術領域，具體地說，是一種用于預防和治療反復咳嗽、氣喘、鼻炎的以中草藥為原料制備成的中成藥及其應用。
背景技術：
循經(jīng)敷貼是根據(jù)中醫(yī)理論及經(jīng)絡學說，采用藥物和穴位敷貼相結合，通過將中藥敷貼于穴位，用于防治兒童反復呼吸道感染、哮喘，是一種簡、便、廉、效、極具中醫(yī)特色的治療方法。兒童哮喘及反復呼吸道感染均為兒科臨床常見病多發(fā)病，且近年來其發(fā)病率都呈上升趨勢。據(jù)調查顯示，我國城市兒童哮喘患病率已達1. 97%, 06年1月報道上海市兒童哮喘的患病率已從1990年1. 5%上升到3. 34%。小兒反復呼吸道感染不僅表現(xiàn)發(fā)病率高，而且存在常年反復發(fā)作傾向，直接影響兒童的生長發(fā)育。據(jù)國內(nèi)報道兒科門診中的70%為呼吸道感染，其中30%為反復呼吸道感染，如果治療不及時，容易導致哮喘、心肌損傷等多種疾病。故兒童哮喘及反復呼吸道感染長期患病不僅影響兒童的生活質量，而且妨礙身體發(fā)育及就學，嚴重地危害著兒童的身心健康，而且給個人、家庭和社會造成巨大的經(jīng)濟負擔。兒科運用于臨床的控制哮喘藥物，主要是吸入性糖皮質激素、白三烯調節(jié)劑和長效β2受體激動劑。但是對于藥物的劑量調整問題，特別是兒童患者，長期以來一直有較大的爭議，目前還未有明確的定論。且近期有資料顯示，在少部分個體中，哮喘死亡可能與使用長效β 2受體激動劑有關。而對于兒童使用白三烯調節(jié)劑還未有明確的安全性評價。而對于反復呼吸道感染的治療主要是抗病毒、抗感染及免疫調節(jié)等對癥治療。長期使用抗生素會產(chǎn)生耐藥性，而免疫調節(jié)劑的價格較高，較難普及。因此，如何預防與防止其反復發(fā)作， 尋求高效、低毒、方便、兒童順應性好的治療方法越來越成為人們關注的熱點?，F(xiàn)今，冬病夏治循經(jīng)敷貼的概念已經(jīng)被社會廣泛接受，并作為了一種成熟的治療方法被廣泛運用。每年夏季各個醫(yī)院都會開設?？崎T診為患者服務。在市級醫(yī)院中，循經(jīng)敷貼的療法較為普遍，但區(qū)級以下的醫(yī)療單位較少開展循經(jīng)敷貼的專項治療，特別在用于防治兒童反復呼吸道感染、哮喘方面研究不夠。與此同時，我們也不難發(fā)現(xiàn)，現(xiàn)今臨床運用循經(jīng)敷貼方法時存在著一些不足。往往一家醫(yī)院有一家醫(yī)院的治療方案，從用藥的選擇、藥物的加工制作、穴位的選擇、敷貼的方法都有所不同，這給臨床療效觀察和推廣造成了一定的困難，某種程度上也影響了循經(jīng)敷貼療法的客觀化、標準化。中國專利文獻CN 1089596C，
公開日2002年8月28日，發(fā)明名稱為敷貼穴位處治療咳喘的藥膏，該發(fā)明公開了一種可敷貼在穴位處治療咳喘的藥膏，它包括兩種不同類型成份的藥膏一、二號，兩者搭配組合使用，即適合咳喘癥的寒癥，又適合于咳喘癥的熱癥，其中藥膏一號包括射干、麻黃、杏仁、白芥子、細辛，藥膏，二號包括射干、川軍、白及等，其中各成份比例相同，分類碾成粉，過120目篩，混合后用凡士林適量調至成藥膏。該發(fā)明在一定程度上能起到止咳平喘的作用，但是藥效不明顯，且藥性單一，因此，亟需要一種能有效預防和治療反復咳嗽、氣喘等的貼膏，但是關于這種預防和治療反復咳嗽、氣喘的貼膏，目前還未見報道。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是針對現(xiàn)有技術中的不足，提供一種呼吸系統(tǒng)疾病藥。本發(fā)明的再一的目的是，提供一種呼吸系統(tǒng)疾病藥的應用。為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采取的技術方案是一種呼吸系統(tǒng)疾病藥，所述的藥物主要是由下列重量份的原料藥制成生白芥子35-45份，細辛20-30份，元胡70-80份，冰片 30-40 份。所述的藥物主要是由下列重量份的原料藥制成生白芥子42份，細辛M份，元胡 76份，冰片36份。所述的藥物還包括熟附子10-15份。所述的藥物還包括桂枝3-8份。所述的藥物藥劑是粉劑或貼劑。為實現(xiàn)上述第二個目的，本發(fā)明采取的技術方案是一種呼吸系統(tǒng)疾病藥的應用， 所述的藥物在制備預防和治療反復咳嗽、氣喘和鼻炎疾病藥物中應用。本發(fā)明優(yōu)點在于
1、本發(fā)明可采用貼膏制劑方式給藥，小兒皮膚嬌嫩，藥力最易經(jīng)皮膚吸收較快地滲入血液之中，作用全身，并可在血液中保持較穩(wěn)定的濃度，用藥療效比較確切；
2、本發(fā)明藥物通過敷貼方式給藥，藥物透皮吸收，不經(jīng)過胃腸道，避免了肝臟的首過效應，避免了消化酶、消化液對藥物的破壞，從而可以使藥物保持更多的有效成分，更好地發(fā)揮治療作用；
3、本發(fā)明藥物透皮吸收，既避免了藥物對胃腸的刺激作用，也就避免了由此所致的一些不良反應，同時，由于吸收的藥物極少通過肝臟，藥物對肝腎的損害也減少到最低；
4、本發(fā)明免去了給患兒吃藥、打針的苦惱，易于為家長接受，患者順應性更好，符合兒科用藥“簡、便、廉”的原則；
5、本發(fā)明的費用僅為西藥治療的1/3-1/2，且循經(jīng)敷貼療效確切，安全性高，適合推廣使用。
具體實施例方式下面結合實施例對本發(fā)明提供的具體實施方式
作詳細說明。實施例1
一種呼吸系統(tǒng)疾病藥的制備(一)
生白芥子35克，細辛20克，元胡70克，冰片40克，將所述藥物粉碎后過80目篩，包裝 實施例2
一種呼吸系統(tǒng)疾病藥的制備(二)
生白芥子35克，細辛20克，元胡80克，冰片30克，將所述藥物粉碎后過80目篩，包裝 實施例3一種呼吸系統(tǒng)疾病藥的制備(三)
生白芥子35克，細辛30克，元胡70克，冰片30克，將所述藥物粉碎后過80目篩，包裝備用。實施例4
一種呼吸系統(tǒng)疾病藥的制備(四)
生白芥子45克，細辛20克，元胡70克，冰片30克，將所述藥物粉碎后過80目篩，包裝備用。實施例5
一種呼吸系統(tǒng)疾病藥的制備(五)
生白芥子40克，細辛25克，元胡75克，冰片35克，將所述藥物粉碎后過80目篩，包裝備用。實施例6
一種呼吸系統(tǒng)疾病藥的制備(六)
生白芥子42克，細辛M克，元胡76克，冰片36克，將所述藥物粉碎后過80目篩，包裝備用。實施例7
一種呼吸系統(tǒng)疾病藥的制備(七)
生白芥子42克，細辛M克，元胡76克，冰片36克，熟附子10克，將所述藥物粉碎后過 80目篩，包裝備用。實施例8
一種呼吸系統(tǒng)疾病藥的制備(八)
生白芥子42克，細辛M克，元胡76克，冰片36克，熟附子15克，將所述藥物粉碎后過 80目篩，包裝備用。實施例9
一種呼吸系統(tǒng)疾病藥的制備(九)
生白芥子42克，細辛M克，元胡76克，冰片36克，熟附子10克，將所述藥物粉碎后過 80目篩，包裝備用。實施例10
一種呼吸系統(tǒng)疾病藥的制備(十)
生白芥子42克，細辛M克，元胡76克，冰片36克，熟附子10克，桂枝3克，將所述藥物粉碎后過80目篩，包裝備用。實施例11
一種呼吸系統(tǒng)疾病藥的制備(十一)
生白芥子42克，細辛M克，元胡76克，冰片36克，熟附子10克，桂枝8克，將所述藥物粉碎后過80目篩，包裝備用。實施例12
一種呼吸系統(tǒng)疾病藥的動物實驗一、實驗材料和方法 1、實驗材料實驗動物20(T250g健康雄性豚鼠(購于新華醫(yī)院實驗動物中心) 實驗試劑及藥物1%卵蛋白生理鹽水(購于美國Sigma公司，臨用之前由生理鹽水配成 1%濃度，平時于_4°C冷藏)，0. 9%生理鹽水，氨茶堿(購于上海信誼金朱藥業(yè)有限公司)，治療呼吸系統(tǒng)疾病的藥物(實施例1所述方法制備所得) 2、實驗方法 (1)動物造模
取60只豚鼠，平均分為6組，分別為空白對照組、敷貼治療組、中藥口服組，氨茶堿敷貼組、生理鹽水對照組和氨茶堿注射組，將各組小鼠正常飼養(yǎng)一周后，除空白對照組正常飼養(yǎng)外，其余均采用huston法造模成哮喘模型鼠。豚鼠每次每批3、只放置于50X50X35cm 的密封玻璃箱中，用醫(yī)用超聲霧化吸入器霧化導入1%卵蛋白生理鹽水，持續(xù)時間30s，然后封閉玻璃箱:3min致敏，每周1次，致敏兩周后建成動物模型。(2)哮喘潛伏時間測定
除空白對照組外，其余各組每日誘喘。采用同上方法步驟超聲霧化吸入1%卵蛋白生理鹽水30s，密閉容器至豚鼠哮喘發(fā)作(以豚鼠小腹收縮、點頭呼吸甚至跌倒為度)后取出，記錄下每組每只豚鼠每日哮喘潛伏時間。(3)動物用藥
除空白對照組外，其余各組每日均誘喘后用藥。敷貼治療組各組的豚鼠四肢固定，在背部自頸根部起作3X3剃毛備皮，面積相當于人體第七頸椎至第七胸椎距離的督脈經(jīng)和膀胱經(jīng)分布面積，使用實施例6制備的藥粉 20g，加入5ml食醋和7ml溫水，調成面團狀后，搓成圓餅狀，敷貼在背部剃毛備皮處，面積 3 X 3cm,厚度2mm，每天一次，每次lh，分別連續(xù)給藥1天、7天、14天。中藥口服組采用實施例6所述的藥物及其用量，加水IOOOml煎煮后取1/8給本組各豚鼠口服，每天一次，連續(xù)用藥7天。氨茶堿敷貼組根據(jù)400mg/kg用藥量，由氨茶堿注射液(購于上海信誼金朱藥業(yè)有限公司)用無水乙醇配成50% (體積百分比)的溶液，以醫(yī)用紗布浸潤，用同樣方法敷貼于豚鼠背部，面積部位同上，每天一次，每次lh，連續(xù)用藥7天
生理鹽水對照組用醫(yī)用紗布浸潤0. 9%生理鹽水后濕敷在背部相應部位，方法同上，每天一次，每次lh，連續(xù)用藥7天。氨茶堿注射組根據(jù)400mg/kg用藥量，采用腹腔注射，每天一次，連續(xù)用藥7天。二、實驗結果
1、治療前后豚鼠哮喘潛伏時間比較
經(jīng)過7天治療后，各組治療前后比較結果請參照表1 敷貼治療組前后相比較，哮喘潛伏時間明顯延長(P <0. 05)，具有顯著性差異；敷貼治療組與中藥口服組相比，藥效更為突出；氨茶堿腹腔注射組治療前后的哮喘潛伏時間比較也有顯著差異性。生理鹽水組、氨茶堿敷貼組治療前后的哮喘潛伏時間比較無顯著性差異。各組治療前首日誘喘潛伏時間經(jīng)統(tǒng)計學分析組內(nèi)比較P > 0. 05，各組中哮喘潛伏時間數(shù)據(jù)分布符合正態(tài)性，組間比較P > 0. 05，治療前各組無差異。各組治療后組間比較結果敷貼治療組和生理鹽水組、氨茶堿敷貼組比較，哮喘潛伏時間具有差異性，P < 0. 05 ；在敷貼治療組與氨茶堿腹腔注射組比較，P > 0. 05，兩組之間無顯著差異性。氨茶堿敷貼組與氨茶堿腹腔注射組比較，P < 0. 05，具有顯著性差異，反映氨茶堿不同給藥途徑的療效作用有差異性。各組治療后哮喘潛伏時間，經(jīng)統(tǒng)計學分析，組內(nèi)比較P > 0. 05，各組中哮喘潛伏時間數(shù)據(jù)分布符合正態(tài)分布。實驗表明敷貼治療組與氨茶堿注射組療效均較為顯著，但是氨茶堿注射組療效與敷貼治療組相比略有不及，而且注射治療會對身體造成一定副作用，因此，采用本發(fā)明貼劑治療哮喘等疾病更具優(yōu)勢。
表1治療前IS豚鼠哮《潛伏時_比較cs:S —)(秒)
權利要求
1.一種呼吸系統(tǒng)疾病藥，其特征在于，所述的藥物主要是由下列重量份的原料藥制成 生白芥子35-45份，細辛20-30份，元胡70-80份，冰片30-40份。
2.根據(jù)權利要求1所述的呼吸系統(tǒng)疾病藥，其特征在于，所述的藥物主要是由下列重量份的原料藥制成生白芥子42份，細辛M份，元胡76份，冰片36份。
3.根據(jù)權利要求1-2任一所述的呼吸系統(tǒng)疾病藥，其特征在于，所述的藥物還包括熟附子10-15份。
4.根據(jù)權利要求1-3任一所述的呼吸系統(tǒng)疾病藥，其特征在于，所述的藥物還包括桂枝3-8份。
5.根據(jù)權利要求1-4任一所述的呼吸系統(tǒng)疾病藥，其特征在于，所述的藥物藥劑是粉劑或貼劑。
6.根據(jù)權利要求1-5任一所述的呼吸系統(tǒng)疾病藥，其特征在于，所述的藥物在制備預防和治療反復咳嗽、氣喘和鼻炎疾病藥物中的應用。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種呼吸系統(tǒng)疾病藥，所述的藥物主要是由下列重量份的原料藥制成生白芥子35-45份，細辛20-30份，元胡70-80份，冰片30-40份。本發(fā)明還提供了一種呼吸系統(tǒng)疾病藥的應用，所述的呼吸系統(tǒng)疾病藥在制備預防和治療反復咳嗽、氣喘和鼻炎疾病藥物中應用。本發(fā)明優(yōu)點在于本發(fā)明采用貼膏制劑，小兒皮膚嬌嫩，藥力最易經(jīng)皮膚吸收較快地滲入血液之中，作用全身，并可在血液中保持較穩(wěn)定的濃度，用藥療效比較確切；本發(fā)明循經(jīng)敷貼免去了給患兒吃藥、打針的苦惱，易于為家長接受，患者順應性更好；本發(fā)明循經(jīng)敷貼的費用僅為西藥治療的1/3-1/2，且循經(jīng)敷貼療效確切，安全性高，適合推廣使用。
文檔編號A61P11/02GK102302559SQ20111027265
公開日2012年1月4日 申請日期2011年9月15日 優(yōu)先權日2011年9月15日
發(fā)明者倪建俐, 吳敏, 姜科宇, 曹金蘭, 閻秀菊 申請人:上海交通大學醫(yī)學院附屬新華醫(yī)院