專利名稱：非打結型縫合錨和驅動器的制作方法
非打結型縫合錨和驅動器
背景技術：
本專利申請涉及縫合錨，更具體來講，涉及非打結型縫合錨。縫合錨通常用來將諸如肌腱或韌帶之類的軟組織附著于骨頭。例如，在旋轉套修復中，將縫合線穿過旋轉套肌腱的脫離或受損部分。將縫合錨植入到相鄰的骨頭中。通過將縫合線附著于縫合錨，拉動肌腱，使其與骨頭接觸，以促進肌腱與骨頭的附著。這類手術往往通過窄套管利用關節(jié)鏡執(zhí)行。這樣能減少患者的創(chuàng)傷，但更難以用結將縫合線與縫合錨附著?？梢圆捎梅谴蚪Y型縫合錨，這種錨允許外科醫(yī)生將縫合線張緊到所需程度，然后將縫合線附連到縫合錨而不必系成結。在美國專利公開No. 20080033460 中示出典型的非打結型錨，其中，縫合線被捕獲在相互成共軸關系的錨的內(nèi)部構件和外部構件之間。雖然這類錨極為奏效，但是它們的復雜度使制造成本增加并且使得難以形成可生物吸收材料的錨，所述可生物吸收材料與金屬或傳統(tǒng)聚合物相比往往較為脆弱并且不太堅固。

發(fā)明內(nèi)容
根據(jù)本發(fā)明的一種縫合錨組件包括縫合錨，其包括管狀主體，所述管狀主體具有貫穿其中的軸向孔；一個或多個抓握增強件，其位于所述主體的外表面上，適于加強所述主體在骨孔內(nèi)的抓緊。側口通過所述主體，從所述孔延伸到所述外表面。驅動器可接合在所述主體的近側部分并且?guī)в锌p合線穿引器，所述縫合線穿引器包括細長柔性構件，所述細長柔性構件沿著所述驅動器并沿著所述主體的所述近側部分的外部傳送，通過所述側口進入所述軸向孔，使縫合線穿引器的遠端延伸到所述軸向孔的遠側部分而伸出并且?guī)в锌p合線接合器。優(yōu)選地，所述縫合線接合器包括套環(huán)，所述縫合線可以穿過所述套環(huán)。同樣優(yōu)選地，所述主體和所述驅動器是無菌的并且被一起包封在抗菌的無菌封裝件中。優(yōu)選地，所述一個或多個抓握增強件包括圍繞外表面的至少一個螺紋。更優(yōu)選地，所述主體的近側部分帶有多頭外螺紋。優(yōu)選地，所述驅動器和所述縫合錨之間的接合，為通過所述驅動器將所述縫合錨擰入骨頭提供了條件。優(yōu)選地，在所述驅動器上設置與所述縫合錨相鄰的坡道，所述坡道在所述驅動器的徑向上外伸，使細長柔性構件經(jīng)過所述坡道進入所述側口，由此使所述縫合線穿引器在穿過所述側口時其中彎折為最小。優(yōu)選地，所述坡道還包括容納所述細長柔性構件的開口凹槽。優(yōu)選地，如通過利用搭扣配合將所述坡道裝配到所述驅動器上，可從所述驅動器上取下所述坡道。根據(jù)本發(fā)明提供了一種將組織附連到骨頭的方法。所述方法包括以下步驟將一段縫合線穿過所述組織；將所述一段縫合線裝入縫合錨組件中，所述縫合錨組件包括縫合錨、驅動器和縫合線穿引器，所述縫合錨包括管狀主體，所述管狀主體具有貫穿其中的軸向孔和通過所述主體的從所述孔延伸到所述主體的外表面的側口，所述驅動器被接合在所述主體的近側部分，所述縫合線穿引器包括細長柔性構件，所述細長柔性構件沿著所述驅動器并沿著所述主體的近側部分的外部傳送，通過所述側口進入所述軸向孔，使所述縫合線穿引器的遠端延伸到所述軸向孔的遠側部分而伸出并且?guī)в锌p合線接合器；裝載步驟，其包括將所述一段縫合線穿過所述縫合線接合器；拉動所述縫合線穿引器，以拉動接合在所述縫合線接合器中的所述縫合線通過所述縫合錨主體的所述軸向孔并且穿出所述側口 ；經(jīng)由所述驅動器將所述縫合錨植入所述骨頭中。優(yōu)選地，所述縫合線接合器包括套環(huán)，并且所述裝載步驟包括將所述一段縫合線穿過所述套環(huán)。同樣優(yōu)選地，所述主體和所述驅動器是無菌的并且被一起包封在無菌的抗菌封裝件中，并且在所述裝載步驟之前將它們從所述封裝件中取出。優(yōu)選地，將所述縫合錨植入所述骨頭中的步驟包括經(jīng)由所述驅動器將所述縫合錨擰入所述骨頭中。優(yōu)選地，所述驅動器還包括與所述縫合錨相鄰的坡道，所述坡道在所述驅動器的徑向上外伸，使所述細長柔性構件經(jīng)過所述坡道進入所述側口。所述方法隨后還包括在埋置步驟之前取下所述坡道的步驟。


圖1是根據(jù)本發(fā)明的縫合錨的正視圖；圖2是植入骨頭的圖1中縫合錨的剖視圖；圖3是關于縫合線穿過圖1所示的縫合錨側口的位置和角度的失效方式的曲線圖；圖4是關于縫合線穿過圖1所示的縫合錨側口的位置和角度的固定強度的曲線圖；圖5是對于圖1所示的縫合錨的幾種擰入選擇的固定強度與骨質(zhì)量之間關系的曲線圖；圖6A至圖6C是圖1所示縫合錨以及其驅動器的側面剖視圖；圖7是沿著圖6A中的7-7線截取的剖視圖；圖8是根據(jù)本發(fā)明的替代驅動器頭部的透視圖；圖9是根據(jù)本發(fā)明的縫合錨的另一實施例中接納的圖8所示驅動器頭部的透視線圖；圖10是圖9中的驅動器和縫合錨的特寫透視圖；圖11是圖9中的驅動器和縫合錨的透視圖；圖12是根據(jù)本發(fā)明的縫合錨的另一實施例的正視圖；圖13是沿著圖11中的13-13線截取的剖視圖；圖14是根據(jù)本發(fā)明的縫合線抓持器的另一實施例的端視圖；圖15是根據(jù)本發(fā)明的縫合線抓持器的另一實施例的端視圖；圖16A是根據(jù)本發(fā)明的縫合線抓持器的另一實施例的前正視圖；圖16B是圖16A中縫合線抓持器的遠端的端視圖；圖17A和圖17B是根據(jù)本發(fā)明的縫合線抓持器的另一實施例的剖視圖；圖18A是實現(xiàn)根據(jù)本發(fā)明的縫合線抓持器的另一實施例的縫合線驅動器柄部的
5透視圖；圖18B是圖18A中縫合線驅動器柄部的近端的端視圖；圖19是根據(jù)本發(fā)明的縫合線穿線器的側視圖；圖20是圖19中縫合線穿線器的替代用法的側視圖；圖21是根據(jù)本發(fā)明的縫合線穿線器的另一實施例的側視圖；圖22A至圖22D示出根據(jù)本發(fā)明的縫合線穿線器的另一實施例。圖23A是根據(jù)本發(fā)明的縫合線穿線器的另一實施例的俯視圖，其示出局部剖切的編織管；和圖2 是圖23A中縫合線穿線器的端視圖。
具體實施例方式圖1示出根據(jù)本發(fā)明的非打結型縫合錨10。它包括具有遠端14和近端16的主體12。近端16具有六角形的工具接納凹槽18。本領域的技術人員應當理解，可以采用可供選擇的工具接合方式。在遠端14設有略微向內(nèi)的錐形19，以便將錨10插入骨孔(圖1 中未示出)并且在錨穿入骨孔中之前，錐形19用于初始固定縫合線(圖1中未示出)。主體12具有遠側螺紋部分20和近側螺紋部分22。單頭外螺紋M繞主體12螺旋，形成遠側螺紋部分20。該螺紋M延伸至接近遠端14，終止于離其約0. 1英寸至0. 3英寸處，以便插入骨孔(圖1中未示出)。然而，另外一個或多個螺紋頭26開始繞向近端16， 以形成區(qū)分近側螺紋部分22的多頭螺紋。各單個螺紋頭M和沈與遠側螺紋部分20中的螺紋M具有相同的螺距，由于存在另外一個或多個螺紋頭沈，所以提供了有效螺距增大的近側螺紋部分22。然而，近側螺紋部分22中的各螺紋頭的螺距保持與螺紋M的螺距相同， 以消除當錨10旋入骨孔時由螺紋帶來的軸向壓縮效果。優(yōu)選地，在近側螺紋部分22中存在四個螺紋頭，即螺紋M和另外的三個螺紋頭26。優(yōu)選地，近側螺紋部分22的外徑略大于遠側螺紋部分20的外徑。螺紋并不具有尖銳外邊緣，優(yōu)選地，螺紋M和沈具有倒圓或鈍化的輪廓，以使被壓向螺紋的縫合線上的應力最小。盡管所示的錨主體12具有螺紋M和 26，然而，尤其對于較小直徑而言，可以用環(huán)形凸緣或其它與螺紋型錨相比更適于推入型錨的抓握增強件替代螺紋。即使是采用螺紋M和沈，較小直徑的錨主體12可能適于推入而非旋入。側口 28朝著向遠側延伸的主體12的縱軸30以斜角穿過主體12，并且位于近側螺紋部分22內(nèi)。其為縫合線(圖1中未示出)提供了通道，該通道在穿過主體12的內(nèi)部軸向插管32和主體12的外部35之間。以下將詳細地說明這種功能。主體12由合適的生物相容性材料形成，并且優(yōu)選地以無菌狀態(tài)提供并且被包封在抗菌封裝件(未示出)內(nèi)使得其為無菌外科手術待用。許多可生物降解材料不及諸如 PEEK或不銹鋼之類的非可生物降解材料的強度并且比其更易碎。主體12的沒有復雜的移動件或互動件的簡單設計，使得這種可生物降解材料可更易于使用，同時保持錨10的結構完整性。本發(fā)明的新型縫合錨可以由金屬材料、非可生物降解聚合物、可生物降解聚合物或者可生物降解聚合物或共聚物與生物陶瓷的復合物制成。如本文所使用的術語“可生物降解”被定義成意指在身體中發(fā)生降解然后要么被吸收進體內(nèi)要么從體內(nèi)排出的材料。如本文所使用的術語“生物陶瓷”被定義成意指與身體組織相容的陶瓷材料和玻璃材料。優(yōu)選地，生物陶瓷是可生物降解的?？捎糜谥圃毂景l(fā)明的錨的金屬材料包括不銹鋼、鈦、鎳鈦合金或其它生物相容性金屬材料?？捎糜谥圃毂景l(fā)明的錨的非可生物降解材料包括聚乙烯、聚丙烯、PEEK或其它生物相容性的非吸收性聚合物?？捎糜谥圃毂景l(fā)明中使用的錨的可生物降解聚合物包括選自脂族聚酯、聚原酸酯、聚酸酐、聚碳酸酯、聚氨酯、聚酰胺和聚環(huán)氧烷的可生物降解聚合物。優(yōu)選地，可生物降解聚合物是脂族聚酯聚合物和共聚物及其共混物。通常，在開環(huán)聚合反應中合成脂族聚酯。 合適的單體包括(但不限于)乳酸、丙交酯(包括L-丙交酯、D-丙交酯、內(nèi)消旋丙交酯和 D、L混合物)、乙醇酸、乙交酯、ε-己內(nèi)酯、對二氧雜環(huán)己酮(1，4_ 二氧六環(huán)-2-酮)、三亞甲基碳酸酯(1，3-二氧六環(huán)-2-酮)、δ-戊內(nèi)酯以及它們的組合。可用于本發(fā)明的復合錨的生物陶瓷包括含有單_、雙_、三_、α -三-、β -三-和四-磷酸鈣、羥基磷灰石、硫酸鈣、氧化鈣、碳酸鈣、磷酸鈣鎂的陶瓷。特別優(yōu)選的是使用 β-磷酸三鈣。除了生物陶瓷之外，還可以將生物玻璃用于復合螺絲。生物玻璃可以包括磷酸鹽玻璃和生物玻璃。合適的生物相容性合成聚合物可以包括選自脂族聚酯、聚氨基酸、共聚(醚-酯)、 聚亞烷基草酸酯、聚酰胺、酪氨酸衍生聚碳酸酯、聚(亞氨基碳酸酯)、聚原酸酯、聚氧雜酯、 聚酰胺酯、含胺基的聚氧雜酯、聚(酸酐)、聚磷腈、聚氨酯、聚醚聚氨酯、聚酯聚氨酯、聚富馬酸丙二醇酯、聚羥基鏈烷酸酯以及它們的共混物的聚合物。出于本發(fā)明的目的，脂族聚酯包括(但不限于)以下單體的均聚物和共聚物及其聚合物共混物丙交酯(其包括乳酸、D-、L-和內(nèi)消旋丙交酯)；乙交酯(包括乙醇酸)； ε-己內(nèi)酯；對二氧雜環(huán)己酮(1，4_ 二氧六環(huán)-2-酮)；三亞甲基碳酸酯(1，3_ 二氧六環(huán)-2-酮)；三亞甲基碳酸酯的烷基衍生物；δ -戊內(nèi)酯；β -丁內(nèi)酯；Υ-丁內(nèi)酯；ε -癸內(nèi)酯；羥基丁酸酯；羥基戊酸酯；1，4-二氧雜環(huán)庚烷-2-酮(包括其二聚體1，5，8，12_四氧雜環(huán)十四烷_7，14- 二酮)；1，5_ 二氧雜環(huán)庚烷-2-酮、6，6_ 二甲基_1，4_ 二氧六環(huán)_2_酮； 2，5_ 二酮基嗎啉、新戊內(nèi)酯、α，α-二乙基丙內(nèi)酯、碳酸乙烯酯、草酸乙烯酯、3-甲基-1， 4- 二氧六環(huán)-2，5- 二酮、3，3- 二乙基-1，4- 二氧六環(huán)-2，5- 二酮、6，6- 二甲基-二氧雜環(huán)庚烷-2-酮；6，8- 二氧雜雙環(huán)辛烷-7-酮。另外的示例性聚合物或聚合物共混物包括(作為非限制性實例)聚對二氧環(huán)己酮、聚羥基丁酸酯-羥基戊酸酯、聚鄰碳酸酯、聚氨基碳酸酯和聚三亞甲基碳酸酯。本發(fā)明所用的脂族聚酯可以為具有直鏈、支鏈或星型結構的均聚物或共聚物(無規(guī)、嵌段、片段、錐形嵌段、接枝、三嵌段等)。出于本發(fā)明的目的，聚(亞胺基碳酸酯)應理解為包括 Kemnitzer 和 Kohn 在“Handbook of Biodegradable Polymers”(《生物可降解聚合物手冊》)，Domb等人編輯，Hardwood Academic Press，第251-272頁，1997 年中描述的那些聚合物。出于本發(fā)明的目的，共聚(醚-酯)應理解為包括Cohn和^imes 在"Journal of Biomaterials Research”(《生物材料研究雜志》)，第 22 卷，第 993-1009 頁，1988年中以及Cohn在“Polymer Pr印rints”(《聚合物預印本》)(ACS Division of Polymer Chemistry (美國化學會高分子化學專業(yè)委員會))，第30 (1)卷，第498頁，1989 年中描述的那些共聚(醚-酯)(例如，PE0/PLA)。出于本發(fā)明的目的，聚亞烷基草酸酯包括美國專利 No. 4，208，511、Νο· 4，141，087,No. 4，130，639,No. 4，140，678,No. 4，105，034 和 No. 4，205，399中描述的那些。例如聚磷腈，由L-丙交酯、D，L-丙交酯、乳酸、乙交酯、乙醇酸、對二氧環(huán)己酮、三亞甲基碳酸酯和ε -己內(nèi)酯制成的基于混合單體的共聚物、三聚物和更高階聚合物，由Allcock在“The Encyclopedia of Polymer Science”(《聚合物科學百科全書》)，第 13 卷，第 31-41 頁，Wiley Intersciences, John Wiley & Sons，1988 年中以及 Vandorpe等人在“Handbook of Biodegradable Polymers”(《可生物降解聚合物手冊》)， Domb等人編輯，Hardwood Academic Press，第161-182頁，1997年中所描述的那些。聚酸酐包括衍生自具有H00C-C6H4-0- (CH2)m-0-C6H4-C00H(其中m是在2至8范圍內(nèi)的整數(shù)) 形式的二元酸的那些，以及所述二元酸與具有最多12個碳的脂族α-ω 二元酸的共聚物。 聚氧雜酯、聚氧雜酰胺以及包含胺和/或酰氨基的聚氧雜酯在以下美國專利中的一個或多個中有所描述美國專利 No. 5，464，929、No. 5，595，751、No. 5，597，579、No. 5，607, 687、 No. 5，618, 552,No. 5，620, 698,No. 5，645, 850,No. 5，648, 088,No. 5，698, 213,No. 5，700, 583 和 No. 5，859，150。聚原酸酯如 Heller 在“Handbook of Biodegradable Polymers，，(《可生物降解聚合物手冊》)，Domb等人編輯，Hardwood Academic Press，第99-118頁，1997年中所描述的那些。再轉到圖2，所示出的縫合錨10位于骨孔34內(nèi)，使一段縫合線36穿過錨主體12 并且還穿過肌腱(如，旋轉套中的肌腱)38?？p合線36的套環(huán)40穿過肌腱38并且其自由端42隨后順沿錨主體12的第一側44延伸，尤其是被螺紋M和沈捕獲于錨主體12和形成骨孔32的骨頭46之間。然后，自由端42穿過遠端14，進入軸向插管32然后通過側口 28從插管32穿出返回。從這開始，它們穿過捕獲于主體12和骨頭46之間的錨主體12的第二側48。其它的穿線布置是可能的。例如，與使套環(huán)40穿過肌腱38不同，第二錨或一行錨(未示出)可以被放置在肌腱38下面，使縫合線36經(jīng)這些錨(一個或多個)通過肌腱 38，到達錨主體12或多個錨主體12。再轉到圖3和圖4，側口 28的位置影響錨主體12在骨頭46上固定的強度以及縫合線36在骨頭46和主體12上固定的強度。側口觀的更遠側位置提供了更高的固定強度， 但是失效方式然后往往會是錨主體12被從骨孔34拔出。涉及縫合線36滑動而非拔出錨主體12的失效方式是優(yōu)選的，以在失效事件發(fā)生時不使外來異物在患者的接合部位松脫。 另外，拔出失效可能導致骨頭46受損。側口觀穿過主體12時相對于縱軸30的角度影響固定強度，并且較大的傾斜角增強固定強度。另外，側口觀的大小和穿過主體方向可以影響設計的功能性和固定強度。側口觀的橫截面面積設置有足夠大的尺寸，以使所需尺寸和數(shù)量的縫合線可穿過側口 28。側口觀不應小到在裝載、配置或使用期間通過側孔觀時使縫合線受損的程度。類似地，如果使不相稱數(shù)量的縫合線穿過尺寸不夠的側口觀，會使錨主體12自身受損。相反地，側口觀也不應大到使其對固定強度的益處成為最小的程度，所述固定強度源于縫合線36通過系統(tǒng)的彎折過程。側口尺寸過大會造成錨主體的結構強度發(fā)生不可取的劣化。側口尺寸可被優(yōu)化成便于使用并且避免系統(tǒng)受損，同時在附加固定強度的范圍內(nèi)提供益處。有利的是，將側口觀穿過錨主體的方向選擇成使其角度和位置促進縫合線36通過系統(tǒng)。在裝載和使用期間縫合線36形成鈍角是最理想的，因為鈍角可使拐角處的接觸摩擦最小，隨之減小了裝載力和磨損并且增加了整個系統(tǒng)的穩(wěn)健性。側口洲的方向可被最優(yōu)地設置成相對于縱軸的復合傾斜方向和偏移位置。這種復合傾斜方向和偏移位置，使得側口觀的出口在從遠側至近側的方向上粗略接近于螺紋頭的螺旋線的切線。已經(jīng)表明，這種方向和位置對固定強度是有正面影響。當錨旋入骨孔時，理論上， 側口觀的復合傾斜方向和偏移位置促進縫合線36在退出側口觀時形成平緩的折疊，從而造成縫合線36容易落入近側螺紋頭之間的根部內(nèi)。在這種環(huán)境下，例如，徑向垂直于縱軸取向的側口觀將會需要在縫合線36退出側口觀時形成突兀的折疊。突兀的折疊由此在錨置入骨孔中通過側口觀時出現(xiàn)突兀的過渡，由此由于沿著骨孔壁的剪切導致骨頭弱化， 最終使固定程度降低。通過不在縫合線36中形成突兀的彎曲，可以提供具有較小尺寸的錨而不對縫合線36增加太大的額外應力。達成平緩過渡的其它形式可以包括在側口觀附近使用“斷裂邊緣”、倒角或斜面。 然而，在采用最小錨壁厚度的設計中，大的過渡特征會導致側口觀的橫截面不可取地增大。再轉到圖5，可以看到近側螺紋部分22中的螺紋頭沈的數(shù)量影響骨頭46和錨主體12之間的縫合線36的固定。螺紋頭的增多可加強這種縫合線36的固定。最上面的曲線表示具有四個螺紋頭(螺紋M和另外的三個螺紋頭沈)時的最佳固定。理想的是，使錨主體12的固定和縫合線36的固定最佳化，以在提供最大錨主體12 的固定同時仍然提供縫合線36的滑動作為主導于錨主體12拔出的主要失效方式?，F(xiàn)在，再轉到圖6A、圖6B和圖6C，示出縫合錨主體12被裝到錨驅動器50上。驅動器包括細長套管52，該套管52在其近側部分56具有驅動柄部M并且在其遠側部分59 具有驅動器頂端58。驅動器頂端58接合錨主體12上的工具凹槽18。優(yōu)選地，驅動器頂端 58接合于錨主體的工具凹槽18的方式使得錨主體12僅能在一個旋轉取向上置于驅動器 50上，以便外科醫(yī)生可以通過柄部M的旋轉位置確定這種方向。(參見圖7，驅動器頂端 58上的鍵條60與錨主體12上的接納鍵槽62相配。)縫合線穿引器64，如 CHIA PERCAPASSER(可得自 DePuy Mitek 公司(Raynham， MA))，具有遠側縫合線抓環(huán)或套件68的細長編織鎳鈦諾線材66接合于驅動器50和錨主體 12。其從近側狹槽72穿入套管52的中央腔70，從遠側狹槽74穿出中央腔70，經(jīng)過可去除坡道76并且通過側口 28進入錨主體插管32，使縫合線套環(huán)68延伸到主體12的遠端14 而伸出。線材66是柔性的但是保持一些剛性，坡道76提供進入側口觀的平滑進入角度。 張緊抓持器78置于柄部M和套管52之間。線材66的近側部分80通過抓持器78經(jīng)過縫合線控制通道82。在手術期間，在縫合線36已穿過肌腱38后，將自由端42拉出手術套管 (未示出)，將其拉到患者身體外部并且通過縫合線套環(huán)68裝載。在自由端42裝入縫合線穿引器64后，將其沿著套管52上拉，留下自由端42從其遠端14向上穿過錨主體插管32，通過側口 28穿出，經(jīng)過坡道76，通過遠側狹槽72進入腔體70，并且穿出腔體70而通過近側狹槽72并通過抓持器縫合線控制通道82，如圖6B中所示。如圖6C中所示，去除不再需要的坡道76。優(yōu)選地，坡道76通過搭扣配合裝配到套管 52，從而容易去除?，F(xiàn)在，錨的植入已準備就緒。為了完成手術，通過縫合線張緊抓持器78將縫合線36張緊到所需的張緊程度。然后，借助驅動器50將錨主體12旋入預先鉆出的骨孔34。當主體12接近并進入孔34時，抓持器78拉出自由端42以保持縫合線36上的正確張力，并且讓縫合線36從抓持器78而非
9從組織進入骨孔34中，由此避免當錨主體12旋入孔34時縫合線36纏繞在錨主體12上。 優(yōu)選地，從縫合線36被側口 28夾緊而進入孔34到錨主體12完全置入孔中時，錨主體僅轉過不到一圈，如四分之一圈。錨主體12(尤其在其內(nèi)部)和縫合線36可以由一些材料形成或者用在配置錨時減少摩擦并增強縫合線36滑動的材料或工序來增強其表面性能。當被完全配置時，錨主體12的近端22優(yōu)選地在骨孔34內(nèi)位于骨頭46下面。退出驅動器50并且裁剪自由端42，將錨10留在圖2所示的位置。圖8示出插入工具100的替代實施例，圖9示出根據(jù)本發(fā)明的錨102的替代實施例，這二者均適于一起使用。錨102的結構與錨10的結構類似，不同之處在于其軸向插管 106內(nèi)的軸向凸臺(axial boss) 104，其與插入工具100的遠側驅動部分110中的遠側軸向狹槽108相配。另外，軸向插管在徑向上增大，其中接納驅動部分110，使得驅動部分110的內(nèi)部插管112與遠側部分114具有相同的內(nèi)徑，錨軸向插管106和軸向凸臺104徑向延伸到狹槽108中的深度匹配內(nèi)部插管112的內(nèi)徑，從而在內(nèi)部插管112和軸向插管106內(nèi)提供平滑的過渡，消除了在旋轉配置錨102期間縫合線可能遭遇阻礙時的不連續(xù)性。軸向凸臺104提供插入工具100和錨102之間的附加接合。再轉到圖10和圖11，軸向凸臺104與錨上的側口 116在周向上對準?？p合線坡道 118在插入工具100上與側口 116對準。軸向凸臺104相對于側口 116的對準和狹槽108 相對于坡道118的對齊使得側口 116與坡道118彼此在周向上對準。坡道118由具有弧形縫合線接納槽120的模制聚合物形成，其徑向外伸，以將縫合線和/或縫合線抓持器122弓I導到插入工具100上的狹槽IM外部并且進入側口 116，而不形成突兀的過渡，并且縫合線或縫合線抓持器122在進入側口 116時相對于自身形成傾斜角。坡道118還帶有一對C形按扣夾片126，其可扣上和脫開插入工具100，以便在之前描述的工序期間容易地去除坡道118。抓片1 提供易于用手取下坡道118的抓握表面，并且還提供了設置“使用說明”的表面。如圖11中所示，縫合線抓持器122上的T形柄部130優(yōu)選地具有手指接觸面132， 以易于操縱縫合線抓持器122。所示出的縫合線抓持器134位于柄部136的遠側但是可以包含于其中，縫合線抓持器通常夾持縫合線，然后當向插入工具100的柄部136施加轉矩時釋放縫合線。隨后本文提供優(yōu)選的抓持機構的細節(jié)。圖12示出根據(jù)本發(fā)明的縫合錨140的另一實施例。其與之前的縫合錨10和102 類似；然而，其在近端帶有軸向狹槽142而不是側口。狹槽142在其遠端144與返回部分 146端接，該返回部分沿著螺紋頭147的通路向近側周向延伸，從而使狹槽142形成整體的鉤形。在其近端開口，考慮到更易于進行縫合線抓持器(圖12中未示出)的穿線。穿線的便利度提高使得在手術期間外科醫(yī)生可以直接將縫合線148穿過錨140的主軸向插管150從而將其供給到狹槽142中并且將其置入狹槽返回部分146內(nèi)的情況下， 可以省略抓持器。將如之前所描述地采用錨140進行手術，外科醫(yī)生在骨頭中預先鉆孔并且將縫合線148穿過組織，優(yōu)選地，在關節(jié)鏡式手術中穿過套管(套管、組織和骨頭在圖12 中未示出)。當縫合線148的自由端在患者身體外部時，外科醫(yī)生將其穿過插管150并且將縫合線置入返回部分146內(nèi)。隨后將把錨140裝入諸如工具100或50之類的插入工具上并且如前所描述置入骨頭中，返回部分146固定縫合線的方式類似于上述的側口。優(yōu)選地，返回部分如關于之前關于側口所描述以傾斜角穿入插管150，由此讓縫合線148通過返回部分146穿入插管150，同時相對于自身保持傾斜角。抓持器134包括具有遠側部分巧4的盤形主體152，該遠側部分巧4附著于細長套管156，細長套管156自身終止于六邊形驅動部分110。主體152的近側部分158附著于插入工具柄部136，位于套管156與主體152的附著位置的徑向外側。從圖13中最清晰顯示， 軸向狹槽160通向主體152內(nèi)，接納并抓住縫合線148。優(yōu)選地，其內(nèi)表面162由橡膠或其它彈性材料形成，以增強抓住縫合線148的能力。施加于柄部136的轉矩通過抓持器主體 152傳遞到套管156。主體152由諸如硬橡膠的材料形成，其具有足夠的彈力，以允許狹槽 160在這種轉矩的影響下打開并且松開縫合線148。因此，抓持器134通常夾持縫合線以保持張力，但是當在植入錨140期間當柄部136扭轉時其松開，從而允許縫合線148滑過抓持器 134。圖14示出根據(jù)本發(fā)明的抓持器主體164的替代實施例。其包括一對略微徑向的狹槽166，這對狹槽166沿著轉矩將會施加到相關柄部(圖14中未示出)的方向徑向向內(nèi)螺旋。圖15示出包括多個徑向延伸的臂172的抓持器主體170的另一實施例，每個臂內(nèi)都具有周向的縫合線接納狹槽174。套管附著位置176位于主體170的中心并且柄部附著位置178位于臂上，處于狹槽174的徑向外側。圖16A和圖16B示出抓持機構180的另一實施例，該抓持機構包括剛性外表柄部抓握部分182和徑向內(nèi)部彈性插件184。插件184的近端186附著于外柄部182并且插件 184的遠端188附著于套管190。縫合線192通過柄部182中的徑向狹槽196進入外柄部 182和插件184之間的間隙194。間隙194的尺寸被確定成可夾持縫合線192。通過向外柄部182施加轉矩來使插件184扭曲，由此打開間隙194并且允許縫合線192從中滑過。圖17A和圖17B示出包括一對徑向凸緣202的抓持機構200的另一實施例，這對凸緣從套管近側部分204徑向外伸。諸如橡膠之類的彈性材料206附連于凸緣202的兩側。外柄部208包括兩個半部210，各個半部均附著于一個凸緣202并且與相對的凸緣202 隔開，以形成縫合線接納狹槽212。狹槽212可以具有擴寬的開口 214，在其內(nèi)有縫合線保持唇緣216。如圖17A中所示，在凸緣202上的彈性材料206與外柄部208之間的壓力作用下，縫合線218被夾持在狹槽212內(nèi)。如圖17B中所示，通過向外柄部208施加轉矩，對柄部208和凸緣202之間的彈性材料施壓，以打開狹槽212，釋放縫合線。圖18A和圖18B示出抓持機構220的另外的實施例。柄部222包括外圓柱形抓握部分2M和中軸芯226，抓握部分2M借助多個徑向肋228附著于芯226。一對肋230略微離軸地延伸并且彼此相鄰，抓握部分2 在其間開口，從而在柄部222中形成徑向延伸的軸向狹槽232。在靠近柄部222的近端234的位置，保持器構件236安放在從一個肋230向著相鄰的肋230延伸的狹槽232內(nèi)。其具有擴寬的開口 238和保持唇緣M0，以便縫合線M2 進入狹槽232并且唇緣240將其固定防止其掉出。狹槽232中的彈性材料244夾持縫合線 2420施加到抓握部分224的轉矩往往會打開狹槽232，從而釋放縫合線242上的張力。可以在沒有穿線裝置的輔助下手動完成將縫合線148穿過圖12的縫合錨140的插管150。然而，如圖19所示的簡單的會聚穿線器300可以進一步簡化工序。穿線器300 包括具有一端304和第二擴大端306的開口編織管302，所述一端304插入插管150，可以用手將一個或多個縫合線148推入所述第二擴大端306。穿線器300優(yōu)選地由柔性的生物相容性材料織造而成并且結合錨140來設置，使通過插管150容納穿線器300，并且使穿線器300和錨都是無菌的并且被包封在無菌的抗菌包裝(未示出)內(nèi)。當外科醫(yī)生準備將縫合線148裝入錨140中時，從無菌包裝中取出錨140和穿線器300的組合并且將縫合線148 推入穿線器的擴大端306。由于向另一端304施加了張力，造成擴大端306靠近插管150并穿過插管150，從而帶著縫合線148通過插管。然后，可以如上述地完成工序?？晒┻x擇地，如圖20中所示，縫合線148可以僅刺穿編織管302。如果編織物開口足夠大，則可以用手將其縫合或者可以用針(未示出)將其縫合。然后，如圖19中一樣，拉動管302通過插管150。如圖21中所示，穿線器310可以由管312形成，管312不必是編織的，而是在一端 316設置有軸向狹縫314，以形成接納縫合線148的開口 318。諸如齒狀物320之類的抓握增強件可以設置在開口 318內(nèi)，從而有助于當穿線器310穿過插管150時將縫合線148保持在其內(nèi)。為了確保圖19的穿線器300的擴大端306的良好閉合，可以用另外的閉合方式來其進行改進，如圖22A至圖22D所示。例如，可以為編織管3M設置簡單的彈簧金屬按扣元件322，該元件322具有如圖22B所示的第一開口位置和如圖22C所示的松弛的第二閉合位置。在插入縫合線148之后，處于開口位置的元件322被擠壓，從而彈到閉合位置?？梢栽谠?22周圍采用裝載縫合線套環(huán)324，以提供實現(xiàn)閉合的擠壓力，并且還進一步對管3M 內(nèi)的縫合線148施壓。單獨裝載的縫合線套環(huán)3M還可以單獨設置并且以梭織方式穿過管 324的編織部分(取代元件322)?？晒┻x擇地，管3M的編織部分可以被梭織以促進閉合(尤其是材料具有彈性時) 并且保持擴大端316打開，可以將拉伸器3 插入其中，如圖23A和圖2 所示。拉伸器3 的最簡單形式包括具有全長邊開口 330的管328，由此，在將縫合線148裝入擴大端316中之后，從中取出管328，使縫合線148穿過開口 330，以使管3 能夠被取出。以上參照一些優(yōu)選實施例對本發(fā)明作了描述。顯然，他人一旦閱讀并獲知了以上對本發(fā)明的具體說明，他們就會想到對本發(fā)明的一些修改和變更。本發(fā)明被認定應理解為包括所有這種修改和變更，只要它們在所附權利要求書及其等同物的范圍內(nèi)。
權利要求
1.一種縫合錨組件，其包括縫合錨，包括管狀主體，所述管狀主體具有貫穿其中的軸向孔；一個或多個抓握增強件，位于所述主體的外表面上，適于加強所述主體在骨孔內(nèi)的抓緊；側口，通過所述主體，從所述孔延伸到所述外表面；驅動器和縫合線穿引器，所述驅動器可接合在所述主體的近側部分，所述縫合線穿引器包括細長柔性構件，所述細長柔性構件沿著所述驅動器并沿著所述主體的所述近側部分的外部傳送，通過所述側口進入所述軸向孔，使所述縫合線穿引器的遠端延伸到所述軸向孔的遠側部分而伸出并且?guī)в锌p合線接合器。
2.根據(jù)權利要求1所述的縫合錨組件，其中所述縫合線接合器包括套環(huán)，所述縫合線可以穿過所述套環(huán)。
3.根據(jù)權利要求1所述的縫合錨組件，其中所述主體和所述驅動器是無菌的并且被一起包封在抗菌的無菌封裝件中。
4.根據(jù)權利要求1所述的縫合錨組件，其中所述一個或多個抓握增強件包括圍繞所述外表面的至少一個螺紋。
5.根據(jù)權利要求4所述的縫合錨組件，其中所述主體的近側部分帶有多頭外螺紋。
6.根據(jù)權利要求1所述的縫合錨組件，還包括所述驅動器和所述縫合錨之間的接合， 以使所述縫合錨能夠被所述驅動器擰入骨頭中。
7.根據(jù)權利要求1所述的縫合錨組件，還包括位于所述驅動器上與所述縫合錨相鄰的坡道，所述坡道在所述驅動器的徑向上外伸，使所述細長柔性構件經(jīng)過所述坡道進入所述側口，由此使所述縫合線穿引器在穿過所述側口時其中彎折為最小。
8.根據(jù)權利要求7所述的縫合錨組件，其中所述坡道還包括接納所述細長柔性構件的開口凹槽。
9.根據(jù)權利要求7所述的縫合錨組件，其中所述坡道可從所述驅動器上取下。
10.根據(jù)權利要求9所述的縫合錨組件，其中所述坡道用搭扣配合裝配在所述驅動器上。
11.一種將組織附連到骨頭的方法，其包括以下步驟 將一段縫合線穿過所述組織；將所述一段縫合線裝入縫合錨組件中，所述縫合錨組件包括 縫合錨，包括管狀主體，所述管狀主體具有貫穿其中的軸向孔和通過所述主體的從所述孔延伸到所述主體的外表面的側口；驅動器，可被接合于所述主體的近側部分；以及縫合線穿引器，包括細長柔性構件，所述細長柔性構件沿著所述驅動器并沿著所述主體的所述近側部分的外部傳送，通過所述側口進入所述軸向孔，使所述縫合線穿引器的遠端延伸到所述軸向孔的遠側部分而伸出并且?guī)в锌p合線接合器； 裝載步驟，包括將所述一段縫合線穿過所述縫合線接合器；拉動所述縫合線穿引器，以拉動接合在所述縫合線接合器中的所述縫合線通過所述縫合錨主體的所述軸向孔并且穿出所述側口；經(jīng)由所述驅動器將所述縫合錨植入所述骨頭中。
12.根據(jù)權利要求11所述的方法，其中所述縫合線接合器包括套環(huán)，并且其中所述裝載步驟包括將所述一段縫合線穿過所述套環(huán)。
13.根據(jù)權利要求11所述的方法，其中所述主體和所述驅動器是無菌的并且被一起包封在無菌的抗菌封裝件中，并且所述方法還包括在所述裝載步驟之前將它們從所述封裝件中取出的步驟。
14.根據(jù)權利要求11所述的方法，其中將所述縫合錨植入所述骨頭中的步驟包括經(jīng)由所述驅動器將所述縫合錨擰入所述骨頭中。
15.根據(jù)權利要求11所述的方法，其中所述驅動器還包括與所述縫合錨相鄰的坡道， 所述坡道在所述驅動器的徑向上外伸，使所述細長柔性構件經(jīng)過所述坡道進入所述側口， 并且其中所述方法還包括在埋置步驟之前取下所述坡道的步驟。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種縫合錨，其包括管狀主體，所述管狀主體具有貫穿其中的軸向孔并具有諸如螺紋之類的一個或多個抓握增強件，所述加固件位于所述主體的外表面上，適于加強所述主體在骨孔內(nèi)的抓緊。側口通過所述主體，從所述孔延伸到所述外表面。用于將軟組織附著于骨頭的一段縫合線順沿所述外表面經(jīng)過所述一個或多個抓握增強件，經(jīng)過所述主體的遠端，順沿進入所述孔，從其通過然后從所述孔穿出返回，順沿所述外表面并經(jīng)過所述一個或多個抓握增強件。
文檔編號A61B17/04GK102551822SQ20111027014
公開日2012年7月11日 申請日期2011年8月30日 優(yōu)先權日2010年8月30日
發(fā)明者A·G·斯蒂芬, A·弗蘭西斯科-吉爾赫姆, B·H·奧爾特蘭多, D·P·加馬歇, E·S·索卡, J·M·皮奇里洛, M·W·沃爾夫森 申請人:德普伊米特克公司