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一種治療濕熱瘀阻所致慢性盆腔炎的藥物制劑的制備方法

文檔序號:806547閱讀:302來源:國知局
專利名稱:一種治療濕熱瘀阻所致慢性盆腔炎的藥物制劑的制備方法
技術領域
本發(fā)明涉及一種治療濕熱瘀阻所致慢性盆腔炎的藥物制劑的制備方法,屬醫(yī)藥技術領域。
背景技術
慢性盆腔炎是婦科常見和多發(fā)病,此病癥狀繁多,可因勞累或情緒變化等反復發(fā)作,日久不愈,成為婦科的頑癥,嚴重影響婦女的生活、工作和身心健康。急性盆腔炎未能恰當徹底治療或患者體質較差、病程遷延亦可引起慢性盆腔炎。據(jù)重慶中醫(yī)研究院婦科調查初步統(tǒng)計,本病約占就診病率的20-30%。慢性炎癥導致盆腔瘀血、月經過多,卵巢功能損害時會出現(xiàn)月經失調,輸卵管粘連阻塞時會導致不孕癥,有專家用腹腔鏡檢查證實,約40%的不孕的主要原因,就系輸卵管炎性病變所致?!饵S帝內經素問》曰“血實宜決之”《血證論》曰“一切不治之證,總由不善去瘀之故,凡治血者,必先以去瘀為要”。又《讀書隨筆》“葉天士謂久病必治絡。其說謂病久氣血推行不利。血絡之中必有瘀凝。故病致纏延不去,必疏其絡而病氣可盡也?!痹摬〉挠忠惶卣鞑〕汤p綿,遷延日久,易于復發(fā),屬難治之證。綜上所述,本病治法當活血祛瘀,清解郁熱。瘀血不去則新血不生,郁熱難清。故需同時采用清熱利濕與化瘀止痛之法,方可切合瘀血挾郁熱病機,化痰則新生郁熱除則痛自安。祖國醫(yī)學認為本病由于經期、流產、分娩后,濕熱乘虛,客于子宮、胞絡或急性盆腔炎后,邪氣將盡,寒熱之邪與氣血相搏,使氣機不利,經絡氣血受阻,沖任帶脈功能失調而致病。本發(fā)明的藥物制劑制備方法簡單,藥物有效成分提取率高,一般的生產設備即可滿足生產該藥物制劑的需要,沒有特定的設備要求,降低生產成本,減少患者的負擔。

發(fā)明內容
本發(fā)明的目的旨在提供一種可提高生物利用率,制備工藝簡單,工藝完善,可適用于工業(yè)化大生產的濕熱瘀阻所致慢性盆腔炎的藥物制劑的制備工藝。本發(fā)明的目的是通過下述方式實現(xiàn)的雞血藤25份、益母草15份、敗醬草15份、蒲公英15份、牡丹皮30份、白芍20份、赤芍20份、甘草6份;
所說藥物制劑是按照下述方法制備
一、膠囊劑的制備方法
(1)、取上述各重量份的原料藥備用;
(2)、將雞血藤、益母草、敗醬草、蒲公英、牡丹皮、白芍、赤芍、甘草等8味藥材混合物加水煎煮2 4次,每次加水量為雞血藤、益母草、敗醬草、蒲公英、牡丹皮、白芍、赤芍、甘草等8味藥材混合物的4 10倍,每次O. 5 2小時,煎煮溫度控制在80°C至沸騰;合并煎液,濾過,濾液濃縮至60°C時相對密度為I. 10 I. 15的浸膏;
(3)、向(2)中的浸膏加入70 90%重量百分比的乙醇,調節(jié)含醇量至60 80%,靜置8 12小時,濾過,濾液回收乙醇至無醇味,減壓濃縮至60°C時相對密度為I. 10 I. 20的
浸膏;
(4)、采用噴霧干燥法對回收乙醇后得到的浸膏進行干燥,向所用容器中加入輔料作為底料,浸膏作為粘合劑,制成顆粒,裝成膠囊,制得膠囊劑,控制進風溫度在75 90°C,物料溫度在70 85°C,噴霧壓力在O. I O. 3 Mpa,輸液頻率在10 40r/min,輔料為蔗糖、糊精、甜菊苷、淀粉其中的至少一種,用量為雞血藤、益母草、敗醬草、蒲公英、牡丹皮、白芍、赤芍、甘草等8味藥材混合物量的2. O 4. 0%。二、片劑的制備方法
(1)、取上述各重量份的原料藥備用;
(2)、將雞血藤、益母草、敗醬草、蒲公英、牡丹皮、白芍、赤芍、甘草等8味藥材混合物加水煎煮2 4次,每次加水量為雞血藤、益母草、敗醬草、蒲公英、牡丹皮、白芍、赤芍、甘草等8味藥材混合物的4 10倍,每次O. 5 2小時,煎煮溫度控制在80°C至沸騰;合并煎液,濾過,濾液濃縮至60°C時相對密度為I. 10 I. 15的浸膏;
(3)、向(2)中的浸膏加入70 90%重量百分比的乙醇,調節(jié)含醇量至60 80%,靜置8 12小時,濾過,濾液回收乙醇至無醇味,減壓濃縮至60°C時相對密度為I. 10 I. 20的浸膏;
(4)采用噴霧干燥法對回收乙醇后得到的浸膏進行干燥,向所用容器中加入輔料作為底料,浸膏作為粘合劑,制成顆粒,壓片,制得片劑,控制進風溫度在75 90°C,物料溫度在70 85°C,噴霧壓力在O. I O. 3 Mpa,輸液頻率在10 40r/min,輔料為蔗糖、糊精、甜菊苷、淀粉、滑石粉其中的至少一種,用量為雞血藤、益母草、敗醬草、蒲公英、牡丹皮、白芍、赤芍、甘草等8味藥材混合物量的2. O 4. 0%。三、顆粒劑的制備方法
(1)、取上述各重量份的原料藥備用;
(2)、將雞血藤、益母草、敗醬草、蒲公英、牡丹皮、白芍、赤芍、甘草等8味藥材混合物加水煎煮2 4次,每次加水量為雞血藤、益母草、敗醬草、蒲公英、牡丹皮、白芍、赤芍、甘草等8味藥材混合物的4-10倍,每次O. 5 2小時,煎煮溫度控制在80°C至沸騰;合并煎液,濾過,濾液濃縮至60°C時相對密度為I. 10 I. 15的浸膏;
(3)、向(2)中的浸膏加入70 90%重量百分比的乙醇,調節(jié)含醇量至60 80%,靜置8 12小時,濾過,濾液回收乙醇至無醇味,減壓濃縮至60°C時相對密度為I. 10 I. 20的浸膏;
(4)、采用噴霧干燥法對回收乙醇后得到的浸膏進行干燥,向所用容器中加入輔料作為底料,浸膏作為粘合劑,制粒,分裝,制得顆粒劑,控制進風溫度在75 90°C,物料溫度在70 85°C,噴霧壓力在O. I O. 3 Mpa,輸液頻率在10-40r/min,輔料為蔗糖、糊精、甜菊苷、淀粉、滑石粉其中的至少一種,用量為雞血藤、益母草、敗醬草、蒲公英、牡丹皮、白芍、赤芍、甘草等8味藥材混合物量的2. O 4. 0%。本發(fā)明之所以采用上述工藝進行試驗,申請人通過下述藥效試驗證明該制備方法對藥物的有效性
(一)對二甲苯所致小鼠耳腫脹的影響 I目的觀察樣品對二甲苯所致小鼠耳腫脹急性炎癥模型的影響。2實驗材料
2.I對照藥物
強的松仙居制藥股份有限公司生產,批號040205。2. 2實驗動物
昆明種小鼠,30只,18 22g,雌雄各半,清潔級動物,合格證號SCXK(渝)20020004號,重慶市中藥研究院動物室提供。試驗時在重慶市中藥研究院實驗動物實驗室(合格證號SYXK (渝)20020002號)飼養(yǎng)及觀察。2. 3主要儀器及試劑
AW220型電子天平日本SHIMADZU公司生產。二甲苯重慶川東化工(集團)有限公司化學試劑廠生產,批號20030514。3方法及結果
取18 22g小鼠30只隨機分為3組,每組10只,按表I灌胃給藥,每日一次,連續(xù)3天,對照組給予同等體積的生理鹽水。末次給藥后I小時,于小鼠右耳涂抹二甲苯O. 03ml/只,20分鐘后脫頸處死動物,打孔器打下動物左右耳,精密稱取耳片重量,計算
耳腫脹度(=右耳重量-左耳重量)及腫脹率(=腫脹度/左耳重量*100%),結果見表I。表I對二甲苯所致小鼠耳腫脹的影響(I ±s )
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各給藥組與NS對照組比較*Ρ〈0. 05,#Ρ〈0. 01 由表可見在40g/kg劑量下本發(fā)明藥物有明顯的抗急性炎癥的作用。(二)對大鼠棉球肉芽腫的影響 I目的
觀察樣品對大鼠棉球肉芽腫的抗增殖作用。2試驗材料
2.I對照藥物
強的松仙居制藥股份有限公司生產,批號040205。2. 2試驗動物
Wistar大鼠,24只,全雄,清潔級動物,合格證號SCXK (渝)20020004號,重慶市中藥研究院動物室提供。試驗時在重慶市中藥研究院實驗動物實驗室(合格證號SYXK(渝)20020002號)飼養(yǎng)及觀察。2. 3主要儀器及試劑
AW220型電子天平日本SHIMADZU公司生產。乙醚上海馬陸制藥廠生產,批號20020111。
3方法及結果
取150g左右雄性大鼠24只,隨機分為3組,每組8只,乙醚麻醉后,碘酒消毒于胸部剪一小口,植入稱量好的滅菌棉球(20mg/個,2個/只大鼠)于腋下,縫合。植入棉球當日起按表2灌胃給藥,每日一次,連續(xù)7天,對照組給予同等體積的生理鹽水。末次給藥后I小時處死動物,取出棉球肉芽組織,立即稱重(濕重),再100°C烘箱干燥24小時稱取干重,計算肉芽組織凈重(=干重-棉球重),結果見表2。表2對大鼠棉球肉芽腫的影響
權利要求
1.一種治療濕熱瘀阻所致慢性盆腔炎的藥物制劑的制備方法,其特征在于 所述的中藥組合物由下述重量份的原料藥雞血藤25份、益母草15份、敗醬草15份、蒲公英15份、牡丹皮30份、白芍20份、赤芍20份、甘草6份; 所說中藥組合物是按照下述方法制備 (1)取上述各重量份的原料藥備用; (2)將雞血藤、益母草、敗醬草、蒲公英、牡丹皮、白芍、赤芍、甘草等8味藥材混合物加水煎煮,合并煎液,濾過,濾液濃縮至60°C時相對密度為I. 10 I. 15的浸膏; (3)向(2)中的浸膏加入70 90%重量百分比的乙醇,調節(jié)含醇量至60-80%,靜置8 12小時,濾過,濾液回收乙醇至無醇味,減壓濃縮至60°C時相對密度為I. 10 1.20的浸 膏。
2.根據(jù)權利要求I所述的治療濕熱瘀阻所致慢性盆腔炎的藥物制劑的制備方法,其特征在于,水煎煮的條件為加水煎煮2 4次,每次加水量為雞血藤、益母草、敗醬草、蒲公英、牡丹皮、白芍、赤芍、甘草等8味藥材混合物的4 10倍,每次O. 5 2小時,煎煮溫度控制在80°C至沸騰。
3.根據(jù)權利要求I所述的治療濕熱瘀阻所致慢性盆腔炎的藥物制劑的制備方法,其特征在于,濾液回收乙醇至無醇味并濃縮至60°C時相對密度為I. 10 I. 15的浸膏。
4.根據(jù)權利要求I所述的治療濕熱瘀阻所致慢性盆腔炎的藥物制劑的制備方法,其特征在于,采用噴霧干燥法對回收乙醇后得到的浸膏進行干燥,向所用容器中加入輔料作為底料,浸膏作為粘合劑,制成顆粒,裝成膠囊,制得膠囊劑,控制進風溫度在75 90°C,物料溫度在70 85°C,噴霧壓力在O. I O. 3 Mpa,輸液頻率在10_40r/min,輔料為蔗糖、糊精、甜菊苷、淀粉其中的至少一種,用量為雞血藤、益母草、敗醬草、蒲公英、牡丹皮、白芍、赤芍、甘草等8味藥材混合物量的2. O 4. 0%。
5.根據(jù)權利要求I所述的治療濕熱瘀阻所致慢性盆腔炎的藥物制劑的制備方法,其特征在于,采用噴霧干燥法對回收乙醇后得到的浸膏進行干燥,向所用容器中加入輔料作為底料,浸膏作為粘合劑,制成顆粒,壓片,制得片劑,控制進風溫度在75 90°C,物料溫度在70 85°C,噴霧壓力在O. I O. 3 Mpa,輸液頻率在10-40r/min,輔料為蔗糖、糊精、甜菊苷、淀粉、滑石粉其中的至少一種,用量為雞血藤、益母草、敗醬草、蒲公英、牡丹皮、白芍、赤芍、甘草等8味藥材混合物量的2. O 4. 0%。
6.根據(jù)權利要求I所述的治療濕熱瘀阻所致慢性盆腔炎的藥物制劑的制備方法,其特征在于,采用噴霧干燥法對回收乙醇后得到的浸膏進行干燥,向所用容器中加入輔料作為底料,浸膏作為粘合劑,制粒,分裝,制得顆粒劑,控制進風溫度在75 90°C,物料溫度在70 85°C,噴霧壓力在O. I O. 3 Mpa,輸液頻率在10 40r/min,輔料為蔗糖、糊精、甜菊苷、淀粉、滑石粉其中的至少一種,用量為雞血藤、益母草、敗醬草、蒲公英、牡丹皮、白芍、赤芍、甘草等8味藥材混合物量的2. O 4. 0%。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療濕熱瘀阻所致慢性盆腔炎的藥物制劑的制備方法。本發(fā)明的藥物制劑制備方法簡單,藥物有效成分提取率高,一般的生產設備即可滿足生產該藥物制劑的需要,沒有特定的設備要求,降低生產成本,減少患者的負擔。
文檔編號A61P15/00GK102949468SQ20111025299
公開日2013年3月6日 申請日期2011年8月30日 優(yōu)先權日2011年8月30日
發(fā)明者彭軍 申請人:彭軍
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