專利名稱:治療過敏性紫癜、血小板減少性紫癜的中藥組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域:
本發(fā)明涉及一種治療過敏性紫癜、血小板減少性紫癜的中藥組合物。
背景技術(shù):
過敏性紫癜和血小板減少性紫癜,是以機(jī)體自身免疫機(jī)制缺陷、失調(diào)、紊亂為基礎(chǔ),產(chǎn)生自身免疫抗體,發(fā)生自身免疫反應(yīng),過敏性紫癜引起毛細(xì)血管變態(tài)反應(yīng)性炎癥,血管脆性增加通透性增強(qiáng);血小板減少性紫癜自身抗體致血小板破壞,壽命縮短,功能降低及巨核細(xì)胞增多,造成血小板生成的障礙,從而引起了血小板數(shù)量不足,以致凝血功能障礙, 臨床以紫癜及出血為主要表現(xiàn)的一類疾病。臨床診斷比較容易,但以復(fù)發(fā)難愈為特點(diǎn)。目前國內(nèi)外現(xiàn)代醫(yī)學(xué)以激素為首選,其療效不穩(wěn)定,并且副作用大,患者難以長期服用。長期服用會引起免疫抑制,產(chǎn)生骨髓抑制、肝腎功能損害、股骨頭壞死、免疫系統(tǒng)紊亂等嚴(yán)重?fù)p害,患者難以接受。中成藥升血小板膠囊,斷血流等,治療范圍局限,主要作用以止血為主,過敏性紫癜目前還缺少理想的中成藥治療。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種治療過敏性紫癜、血小板減少性紫癜的中藥組合物。本發(fā)明提供的治療過敏性紫癜、血小板減少性紫癜的中藥組合物,含有以下原料或其提取物生地黃、丹皮、炒白芍、生地榆、仙鶴草、牛西西、紫草、大青葉、連翹、旱蓮草、虎杖、蟬蛻、白蘚皮、生蒲黃、花生衣、紅孩兒、金邊海棠。較佳地,所述原料用量如下生地黃10-30重量份、丹皮5-20重量份、炒白芍 10-20重量份、生地榆10-20重量份、仙鶴草10-30重量份、牛西西5_20重量份、紫草5_20 重量份、大青葉10-20重量份、連翹10-20重量份、旱蓮草10-30重量份、虎杖5_15重量份、 蟬蛻5-15重量份、白蘚皮5-15重量份、生蒲黃5-15重量份、花生衣10-30重量份、紅孩兒 10-30重量份、金邊海棠10-20重量份。更佳地,所述原料用量如下生地黃20-30重量份、丹皮15-20重量份、炒白芍 15-20重量份、生地榆15-20重量份、仙鶴草20-30重量份、牛西西15-20重量份、紫草15-20 重量份、大青葉15-20重量份、連翹15-20重量份、旱蓮草15-30重量份、虎杖10-15重量份、 蟬蛻10-15重量份、白蘚皮10-15重量份、生蒲黃10-15重量份、花生衣20-30重量份、紅孩兒15-30重量份、金邊海棠15-20重量份。所述提取物可以為水提取物。所述的治療過敏性紫癜、血小板減少性紫癜的中藥組合物可以含有藥學(xué)上可接受的輔料。所述治療過敏性紫癜、血小板減少性紫癜的中藥組合物的劑型可以為湯劑、丸劑、
膠囊或散劑。本發(fā)明提供的治療過敏性紫癜、血小板減少性紫癜的中藥組合物,起效快、療效確切、不易反復(fù)、無毒副作用。
具體實(shí)施例方式本發(fā)明提供了一種治療過敏性紫癜、血小板減少性紫癜的中藥組合物,我們命名為“止血寶”,中醫(yī)認(rèn)為,該病屬血證范疇,其病機(jī)為風(fēng)熱毒瘀、陰虛血熱。根據(jù)多年臨床經(jīng)驗(yàn),結(jié)合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)機(jī)理,博覽群方,篩選有效藥物,組合嚴(yán)謹(jǐn),臨床觀察5千余例。具有見效快療效可靠、穩(wěn)定、無毒無副作用,并具保肝益腎、增強(qiáng)免疫功能、消除抗體作用。下面進(jìn)行舉例說明。實(shí)施例1生地黃20克、丹皮15克、炒白芍15克、生地榆15克、仙鶴草20克、牛西西15克、 紫草15克、大青葉15克、連翹15克、旱蓮草20克、虎杖10克、蟬蛻10克、白蘚皮10克、生蒲黃10克、花生衣20克、紅孩兒20克、金邊海棠15克。服用方法常規(guī)水煎2次,分早晚兩次溫服,每次加水300-500ml,每次煎得藥液 150-300ml。實(shí)施例2生地黃20克、丹皮20克、炒白芍15克、生地榆20克、仙鶴草25克、牛西西15克、 紫草15克、大青葉15克、連翹15克、旱蓮草25克、虎杖10克、蟬蛻10克、白蘚皮10克、生蒲黃15克、花生衣25克、紅孩兒25克、金邊海棠15克。服用方法常規(guī)水煎2次,分早晚兩次溫服,每次加水300-500ml,每次煎得藥液 150-300ml。實(shí)施例3生地黃30克、丹皮20克、炒白芍20克、生地榆20克、仙鶴草30克、牛西西20克、 紫草20克、大青葉20克、連翹20克、旱蓮草30克、虎杖15克、蟬蛻15克、白蘚皮15克、生蒲黃15克、花生衣30克、紅孩兒30克、金邊海棠20克。服用方法常規(guī)水煎2次,分早晚兩次溫服,每次加水400-600ml,每次煎得藥液 150-300ml。實(shí)施例4將實(shí)施例1的組分粉碎為100-120目的藥粉,并混入淀粉,制成20-30目的藥丸。服用方法每日服用3次,每次50-60丸。實(shí)施例5將實(shí)施例1的組分粉碎為100-200目的藥粉,依照《藥典》所述的膠囊劑制備方法制成膠囊劑,每顆膠囊劑含有所述藥粉500毫克。服用方法每日服用3次,每次4-8粒。下面對本發(fā)明用到的原料藥做一些說明,紅孩兒,又叫薯茛,血娃等,味微苦、澀, 性微寒,具有止血、活血、補(bǔ)血、止瀉功能,主治各種出血、貧血、紫癜、尿血、便血、吐血、外傷出血等癥,在《中華本草》、《植物名實(shí)圖考》中有記載介紹;金邊海棠又名山海棠、昆明山海棠、紫金皮火把花等,味苦、辛,性溫有毒,具有祛風(fēng)除濕、止血活血、清熱解毒、以及較強(qiáng)的免疫抑制作用,主治風(fēng)濕類風(fēng)濕、結(jié)核、牛皮癬、紫癜等有較好療效,在《云南中草藥》中有記載;其它原料藥在《本草綱目》中都有記載,這里不再贅述。為進(jìn)一步觀察本發(fā)明提供的治療過敏性紫癜、血小板減少性紫癜的中藥組合物(我們對此初步命名為“止血寶”以作為區(qū)別)的臨床效果,以中成藥“斷血流片” “升血小板膠囊”為對照組進(jìn)行了臨床療效觀察。1.資料和方法1. 1 一般資料,病例均來自我院(北京中科血康血液病醫(yī)學(xué)研究院科研臨床第一醫(yī)院、中國國際生命醫(yī)學(xué)工程院附屬北京華軍中醫(yī)醫(yī)院中醫(yī)血液???門診,隨機(jī)分成七組。治療組1 (使用“止血寶”中藥新組合配方)為280例,女153例,男127例;年齡1_82 歲,平均41歲,病程3日-36年;治療組2 (使用實(shí)施例2的藥劑)為242例,女153例,男 127例;年齡1-82歲,平均41歲,病程3日-36年;治療組3 (使用實(shí)施例3的藥劑)為280 例,女153例,男127例;年齡1-82歲,平均41歲,病程3日-36年;治療組4 (使用實(shí)施例 4的藥劑)為280例,女153例,男127例;年齡1_82歲,平均41歲,病程3日-36年;治療組5 (使用實(shí)施例5的藥劑)為280例,女153例,男127例;年齡1_82歲,平均41歲,病程 3日-36年;對照組1 (斷血流膠囊)為100例,女58例,男52例;年齡5_70歲,平均37. 5 歲,病程5日-20年;對照組2 (升血小板膠囊)120例,女65例,男55例,年齡1. 5-75. 5歲, 平均38. 5歲,病程2日年。全部患者均符合急慢性過敏性紫癜、血小板減少性紫癜的診斷標(biāo)準(zhǔn)。七組患者在性別、年齡、病程等方面差異無顯著性意義(P >0.05),具有可比性。1. 2入選標(biāo)準(zhǔn),中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照1994年國家中醫(yī)藥管理局制定的《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》中過敏性紫癜、血小板減少性紫癜的診斷標(biāo)準(zhǔn)。西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《臨床疾病診斷依據(jù)治愈好轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)》,包括急性、慢性過敏性紫癜、血小板減少性紫癜。1. 3排除標(biāo)準(zhǔn)(1)治療期間隨意終止或更換治療藥物及方法者;(2)妊娠期、哺乳期婦女;(3)有神經(jīng)精神疾病及嚴(yán)重內(nèi)分泌疾病患者;(4)有嚴(yán)重心、肝、腎等內(nèi)臟疾患及惡性腫瘤者。2.方法2. 1治療方法治療組1-5分別選用實(shí)施例1-5的藥劑并按照上述相應(yīng)的服用方法服用。對照組1選用斷血流片(安慶乘風(fēng)制藥有限公司),根據(jù)年齡每次1-6片,日3次口服。對照組2選用升血小板膠囊(陜西郝其軍制藥股份有限公司),根據(jù)患者年齡每次 2-5粒,日3次口服。2. 2療效判定標(biāo)準(zhǔn),參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》制定。療效指數(shù)(% )= (治療前積分-治療后積分)/治療前總積分xioo%。臨床痊愈皮膚紫癜全部消退,無出血點(diǎn),血尿常規(guī)正常,癥狀消失,無鼻、牙齦及其他部位出血、血小板升至10萬以上。積分值減少>95%。顯效皮膚紫癜大部分消退,偶見出血點(diǎn),尿常規(guī)潛血十 士。癥狀明顯減輕,無鼻、牙齦及其他部位出血,血小板升至7萬-9萬,積分值減少> 70%;有效皮膚紫癜部分消退,尿Rt有所改善,偶見鼻、牙齦及其他部位出血,癥狀有所改善,血小板有上升,呈較低水平(3-53),積分值減少>50%。無效皮膚紫癜及出血點(diǎn)改善不明顯,尿常規(guī)無明顯改善,血小板癥狀未見減輕或加重,積分值減少不足50%。2. 3統(tǒng)計(jì)學(xué)處理,采用SPSS10. 0軟件統(tǒng)計(jì)學(xué)處理,組間積分和治療前后積分比較用配對t檢驗(yàn);有效率的比較用X2檢驗(yàn).3 結(jié)果
3. 1七組患者治療后療效比較七組患者治療前后療效見表1,表2。表1治療1周后治療組與對照組療效比較
權(quán)利要求
1.治療過敏性紫癜、血小板減少性紫癜的中藥組合物,其特征在于,含有以下原料或其提取物生地黃、丹皮、炒白芍、生地榆、仙鶴草、牛西西、紫草、大青葉、連翹、旱蓮草、虎杖、 蟬蛻、白蘚皮、生蒲黃、花生衣、紅孩兒、金邊海棠。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療過敏性紫癜、血小板減少性紫癜的中藥組合物,其特征在于,所述原料用量如下生地黃10-30重量份、丹皮5-20重量份、炒白芍10-20重量份、 生地榆10-20重量份、仙鶴草10-30重量份、牛西西5-20重量份、紫草5_20重量份、大青葉 10-20重量份、連翹10-20重量份、旱蓮草10-30重量份、虎杖5_15重量份、蟬蛻5_15重量份、白蘚皮5-15重量份、生蒲黃5-15重量份、花生衣10-30重量份、紅孩兒10-30重量份、 金邊海棠10-20重量份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療過敏性紫癜、血小板減少性紫癜的中藥組合物,其特征在于,所述原料用量如下生地黃20-30重量份、丹皮15-20重量份、炒白芍15-20重量份、 生地榆15-20重量份、仙鶴草20-30重量份、牛西西15-20重量份、紫草根15-20重量份、大青葉15-20重量份、連翹15-20重量份、旱蓮草15-30重量份、虎杖10-15重量份、蟬蛻10-15 重量份、白蘚皮10-15重量份、生蒲黃10-15重量份、花生衣20-30重量份、紅孩兒15-30重量份、金邊海棠15-20重量份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療過敏性紫癜、血小板減少性紫癜的中藥組合物,其特征在于,含有全部或部分所述原料的提取物,所述提取物為水提取物。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的治療過敏性紫癜、血小板減少性紫癜的中藥組合物,其特征在于,還含有藥學(xué)上可接受的輔料。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療過敏性紫癜、血小板減少性紫癜的中藥組合物,其特征在于,劑型為湯劑、丸劑、膠囊或散劑。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種治療過敏性紫癜、血小板減少性紫癜的中藥組合物,含有以下原料或其提取物生地黃、丹皮、炒白芍、生地榆、仙鶴草、牛西西、紫草、大青葉、連翹、旱蓮草、虎杖、蟬蛻、白蘚皮、生蒲黃、花生衣、紅孩兒、金邊海棠。本發(fā)明提供的治療過敏性紫癜、血小板減少性紫癜的中藥組合物,起效快、療效確切、不易反復(fù)、無毒副作用。
文檔編號A61P37/08GK102283951SQ201110214688
公開日2011年12月21日 申請日期2011年7月28日 優(yōu)先權(quán)日2011年7月28日
發(fā)明者占文琰, 張廣蕊 申請人:北京中科血康血液病醫(yī)學(xué)研究院