一種治療過敏性紫癜的中藥組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥組合物領(lǐng)域,具體涉及一種治療過敏性紫癜的中藥組合物及不同 劑型的制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 過敏性紫癜是兒童比較常見的一種以小血管炎為主要病變的系統(tǒng)性血管炎,患者 毛細血管通透性增強,致使淋巴液和血液滲透到機體組織間隙,導(dǎo)致內(nèi)臟器官和皮膚黏膜 發(fā)生血腫或者滲出性出血,該病臨床癥狀主要包括皮膚紫癜、腹痛、關(guān)節(jié)疼痛、胃腸反應(yīng)等, 并且大多數(shù)患者會表現(xiàn)出不同程度的腎臟損傷。
[0003] 西醫(yī)在臨床上治療過敏性紫癜主要采用激素與免疫抑制劑治療,雖起到一定的作 用,但是對病情控制程度有限,容易導(dǎo)致病情復(fù)發(fā),且并發(fā)癥較多,長期用藥影響患兒正常 的生長發(fā)育,且臨床療效并不十分理想。
[0004] 根據(jù)臨床表現(xiàn),該病屬于中醫(yī)學(xué)"紫斑","血證"等疾病范疇,中醫(yī)認(rèn)為其病因主要 分為外感與內(nèi)傷兩部分,外感多由陽邪如風(fēng)熱燥火所致,部分則為陰邪或濕熱疫毒入里后 化熱所患;內(nèi)傷則為稟賦不足,飲食所傷,熱病久患,機理則多呈為熱伏血分、內(nèi)傷發(fā)斑、熱 盛迫血進而瘀血阻絡(luò)。小兒為稚陰稚陽之體,正氣虛弱,易受邪侵,感邪之后多從熱化,風(fēng)熱 邪毒與營血相搏,灼傷血絡(luò),血不循經(jīng),溢于脈外,發(fā)為紫癜。
[0005] 中醫(yī)辨證治療過敏性紫癜主要從風(fēng)熱型及濕毒型兩種癥型來治療,采用清熱涼 血、化瘀消斑、祛濕解毒、等治則,通過改善局部血液循環(huán),降低毛細血管通透性,從而達到 治療的目的,取得較好療效,而且中藥治療治標(biāo)治本,并發(fā)癥及副反應(yīng)少,因此研制療效更 為確切的治療過敏性紫癜的中藥組合物很有必要。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0006] 本發(fā)明提供一種具有組方嚴(yán)謹(jǐn),配伍科學(xué),療效顯著,能最大限度發(fā)揮藥物療效, 并且制備方便,患者依從性好,無毒副作用的治療過敏性紫癜特別是風(fēng)熱型過敏性紫癜的 中藥組合物。
[0007] 為達到上述目的,本發(fā)明提供的技術(shù)方案是所述治療過敏性紫癜的中藥組合物, 其特征在于所述藥物由下列重量份配比的藥物組成:忍冬藤12-14份,白鮮皮13-15份,大 青葉15-17份,青黛6-8份,苦參4-6份,牡丹皮10-12份,三七16-18份,秦艽13-15份。
[0008] 本發(fā)明最優(yōu)選技術(shù)方案是,本發(fā)明所述的藥物由以下重量份的原料制得:忍冬藤 13份,白鮮皮14份,大青葉16份,青黛7份,苦參5份,牡丹皮11份,三七17份,秦艽14 份。
[0009] 上述藥物的劑型為口服制劑。
[0010] 上述口服制劑為顆粒劑,膠囊劑或片劑。
[0011] 上述口服制劑為顆粒劑的制備方法步驟如下:按照前述的比例稱取以上中藥組份 分別粉碎成粗粉;用紗布包好煎煮兩次,第一次煎煮加水8倍量,浸泡4h,煎煮2h,濾過;第 二次煎煮加水4倍量,煎煮2h,合并煎液,濾過;濃縮至65°C時相對密度為I. 10~I. 15的 清膏,加入適量糊精和蔗糖制軟材,制成濕顆粒過80目篩,干燥,整粒,再次過篩,裝袋包裝 即得。
[0012] 上述口服制劑為膠囊劑的制備方法步驟如下:按照前述的比例稱取以上中藥組份 分別粉碎成粗粉;用紗布包好煎煮兩次,第一次煎煮加水8倍量,浸泡4h,煎煮2h,濾過;第 二次煎煮加水4倍量,煎煮2h,合并煎液,濾過;濃縮至65°C時相對密度為1. 10~1. 15的 清膏,50°C低溫干燥,粉碎成中粉,加入適量輔料,混合均勻裝入膠囊即可。
[0013] 上述口服制劑為片劑的制備方法步驟如下:按照前述的比例稱取以上中藥組份分 別粉碎成粗粉;用紗布包好煎煮兩次,第一次煎煮加水8倍量,浸泡4h,煎煮2h,濾過;第二 次煎煮加水4倍量,煎煮2h,合并煎液,濾過;濃縮至65°C時相對密度為1. 10~1. 15的清 膏,50°C低溫干燥,粉碎成中粉,加入適量輔料,壓片包衣即可。
[0014] 中醫(yī)認(rèn)為本病特點多陽熱內(nèi)生,與濕相裹,濕熱乃成,灼傷脈絡(luò),溢于肌膚,而形成 紫癜;蘊結(jié)腸道,則腹痛便血;灼傷下焦之絡(luò)則尿血,瘀滯關(guān)節(jié)則關(guān)節(jié)腫痛。本發(fā)明組方嚴(yán) 謹(jǐn),用藥精簡,搭配合理,全方共奏清熱解毒,涼血消斑,化瘀止痛之功,對過敏性紫癜特別 是風(fēng)熱型過敏性紫癜,辯證給藥,有極強的針對性療效。經(jīng)臨床應(yīng)用驗證,其療效確切,藥性 平和,未出現(xiàn)毒副作用及不良反應(yīng),安全系數(shù)高。
[0015] 進一步地,本發(fā)明所述的藥物中各原料藥的功能及功能主治:
[0016] 忍冬藤,甘,寒。歸肺、胃經(jīng)。清熱解毒,疏風(fēng)通絡(luò)。用于溫病發(fā)熱,熱毒血痢,癰腫 瘡瘍,風(fēng)濕熱瘦,關(guān)節(jié)紅腫熱痛。
[0017] 白鮮皮,苦,寒。歸脾、胃、膀胱經(jīng)。清熱燥濕,祛風(fēng)解毒。用于濕熱瘡毒,黃水淋漓, 濕疹,風(fēng)疹,疥癬瘡癩,風(fēng)濕熱痹,黃疸尿赤。
[0018] 大青葉,苦,寒。歸心、胃經(jīng)。清熱解毒,涼血消斑。用于溫邪入營,高熱神昏,發(fā)斑 發(fā)疹,黃疸,熱痢,癢聰,喉痹,丹毒,癰腫。
[0019] 青黛,咸,寒。歸肝經(jīng)。清熱解毒,涼血,定驚。用于溫毒發(fā)斑,血熱吐衄,胸痛咳血, 口瘡,痄腮,喉痹,小兒驚癇。
[0020] 苦參,苦,寒。歸心、肝、胃、大腸、膀胱經(jīng)。清熱燥濕,殺蟲,利尿。用于熱痢,便血, 黃疸尿閉,赤白帶下,陰腫陰癢,濕疹,濕瘡,皮膚瘙癢,疥癬麻風(fēng)。
[0021] 牡丹皮,苦、辛,微寒。歸心、肝、腎經(jīng)。清熱涼血,活血化瘀。用于溫毒發(fā)斑,吐血 衄血,夜熱早涼,無汗骨蒸,經(jīng)閉痛經(jīng),癰腫瘡毒,跌撲傷痛。
[0022] 三七,甘、微苦,溫。歸肝、胃經(jīng)。散瘀止血,消腫定痛。用于咯血,吐血,衄血,便血, 崩漏,外傷出血,胸腹刺痛,跌撲腫痛。
[0023] 秦艽,辛、苦,平。歸胃、肝、膽經(jīng)。祛風(fēng)濕,清濕熱,止痹痛。用于風(fēng)濕痹痛,筋脈拘 攣,骨節(jié)酸痛,日晡潮熱,小兒疳積發(fā)熱。
[0024] 本發(fā)明還請求保護上述藥物在制備治療風(fēng)熱型過敏性紫癜的藥物中的用途。在臨 床觀察過程中,90例患者無脫落病例均完成臨床觀察。治療組治療效果明顯優(yōu)于對照組,并 且通過比較治療組和對照a組可知,本發(fā)明中藥組合物,組方嚴(yán)謹(jǐn),更換組方會對治療效果 產(chǎn)生較大影響。另外,治療組治療過程中生命體征平穩(wěn)且無過敏等嚴(yán)重不良反應(yīng),治療結(jié)束 后對治療組患者的實驗室指標(biāo)血常規(guī)、尿常規(guī)、心電圖等進行統(tǒng)計學(xué)處理,未見明顯異常。 結(jié)果表明本方的臨床運用是安全有效的,值得進一步研究并推廣應(yīng)用。
【具體實施方式】
[0025] 以下通過具體實施例進一步描述本發(fā)明,但是本發(fā)明不僅僅限于以下具體實施 例。在本發(fā)明的范圍內(nèi)或者在不脫離本發(fā)明的內(nèi)容、精神和范圍內(nèi),對本發(fā)明進行的變更、 組合或替換,對于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來說是顯而易見的,且包含在本發(fā)明的范圍之內(nèi)。
[0026] 實施例1顆粒劑
[0027] 按以下重量份稱取本發(fā)明各原料:忍冬藤13份,白鮮皮14份,大青葉16份,青黛 7份,苦參5份,牡丹皮11份,三七17份,秦艽14份。
[0028] 制備工藝如下:
[0029] 按照前述的比例稱取以上中藥組份分別粉碎成粗粉;用紗布包好煎煮兩次,第一 次煎煮加水8倍量,浸泡4h,煎煮2h,濾過;第二次煎煮加水4倍量,煎煮2h,合并煎液,濾 過;濃縮至65°C時相對密度為1. 10~1. 15的清膏,加入適量糊精和蔗糖制軟材,制成濕顆 粒過80目篩,干燥,整粒,再次過篩,裝袋包裝即得。
[0030] 使用本發(fā)明藥物治療過敏性紫癜時,服用所制備的顆粒劑,每袋含生藥量0. 5g,每 日2次,每次1袋,飯后半小時服用。
[0031] 實施例2膠囊劑
[0032] 按以下重量份稱取本發(fā)明各原料:忍冬藤13份,白鮮皮14份,大青葉16份,青黛 7份,苦參5份,牡丹皮11份,三七17份,秦艽14份。
[0033] 制備工藝如下:
[0034] 按照前述的比例稱取以上中藥組份分別粉碎成粗粉;用紗布包好煎煮兩次,第一 次煎煮加水8倍量,浸泡4h,煎煮2h,濾過;第二次煎煮加水4倍量,煎煮2h,合并煎液,濾 過;濃