專利名稱：治療子宮肌瘤的藥物及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及中藥技術領域，具體涉及一種治療子宮肌瘤的藥物及其制備方法。
背景技術：
婦科病中的子宮肌瘤、子宮囊腫是一種常見病和多發(fā)病，癥見經行量多或淋漓不凈，乳房脹痛，腹部包塊，腰背酸痛及腹痛帶下。目前對于這些婦科疾病的治 療方法主要采用手術治療和藥物治療。其中手術治療必須在醫(yī)院進行，費用高還比較麻煩，另外，一些患者考慮怕影響生育等問題也不愿選擇手術治療，而選擇相對保守的藥物治療。目前，藥物治療中口服藥目前也有很多種類，一般為中藥湯劑、片劑或者膠囊等，如中國專利CNlO1259237A就公開了一種子宮肌瘤、子宮囊腫的丸劑，市面上的宮瘤寧膠囊、宮瘤片等等也用于治療子宮肌瘤、子宮囊腫，但都效果因人而異，有些人服用后治療效果不甚理想。

發(fā)明內容
本發(fā)明的第一目的在于提供一種新的治療子宮肌瘤的藥物，具有破瘀散結，行氣活血之功效，用于治療氣滯血瘀所致的子宮肌瘤、子宮囊腫等癥。本發(fā)明的第二目的在于提供該治療子宮肌瘤的藥物的制備方法。為了達到以上第一目的，本發(fā)明采用以下技術方案—種治療子宮肌瘤的藥物，包括下述重量份數的原料藥
桂枝810 990份香附810 990份牡丹皮675 825份 莪術315 385份三棱315 385份橘核450 550份 荔枝核450 550份烏藥450 550份山慈菇225 275份
蒲公英540 660份桃仁675 825份上述的治療子宮肌瘤的藥物中，所述原料藥優(yōu)選的重量份數為
桂枝900份香附900份牡丹皮750份
莪術350份三棱350份橘核500份
荔枝核500份烏藥500份山慈菇250份
蒲公英600份桃仁750份為了達到以上第二目的，本發(fā)明采用以下技術方案一種治療子宮肌瘤的藥物的制備方法，包括以下步驟(I)將桂枝810 990份、香附810 990份、莪術315 385份提起揮發(fā)油，所得揮發(fā)油另器保存，將牡丹皮675 825份提取丹皮酚另器保存；(2)將上述步驟⑴所得藥渣、提取液與三棱315 385份、橘核450 550份、蒸枝核450 550份、烏藥450 550份、山慈燕225 275份、蒲公英540 660份、桃仁675 825份投入提取罐中，加水至10倍量，加熱煎煮2次小時，濾取藥液，藥渣再加10倍水煎煮2小時，濾取藥液，藥渣棄去，合并濾液并濃縮至相對密度I. 05 I. 08 (80C)得清膏，放冷至室溫；(3)在上述步驟(2)所得清膏中加入乙醇使含量達70%，靜置12-18小時，濾取醇提上清液，回收乙醇，剩余藥液繼續(xù)濃縮至相對密度I. 18-1. 23 (80°C )得稠膏，加入適宜輔料，混合均勻，加入70%乙醇適量，制成軟材，過14-16目篩制粒，濕粒在80°C以下干燥得干顆粒，所得干顆粒過10目篩整粒，再用60目篩篩出細粉留下批套用，粗粒噴入上述步驟(I)所得揮發(fā)油及丹皮酚，混勻，密封過夜，得含揮發(fā)油的顆粒，檢測合格，分裝得成品。上述的治療子宮肌瘤的藥物的制備方法中，所述步驟(3)所用輔料為淀粉。上述的治療子宮肌瘤的藥物的制備方法中，所述原料藥優(yōu)選的重量份數為
桂枝900份香附900份牡丹皮750份
三棱350份莪術350份橘核500份
荔枝核500份烏藥500份山慈菇250份
蒲公英600份桃仁750份本發(fā)明所的藥物還可根據配方采用常規(guī)的方法制成中藥湯劑、片劑或者膠囊等。以下通過實驗數據對本發(fā)明做進一步說明一、藥材的鑒定與前處理(I)桂枝本品經鑒定為樟科植物肉桂Cimmamomum cassia Pnesl的干燥嫩枝。符合《中國藥典》2010年版259頁桂枝項下的有關規(guī)定。以飲片投料。(2)香附本品為莎草科植物莎草Cyperus rotumdus L.的干燥根莖。符合《中國藥典》2010年版241頁香附項下的有關規(guī)定。以飲片投料。⑶桃仁本品為薔薇科植物桃Prumuspersica(L)Batsch或山桃Prunus daridiama(Carn)Framch.的干燥成熟種子。符合《中國藥典》2010年版260頁桃仁項下的有關規(guī)定。以飲片投料。(4)牡丹皮本品為毛茛科植物牡丹Paeomia suffruticosa Audr.的干燥根皮。符合《中國藥典》2010年版160頁牡丹皮項下的有關規(guī)定。以飲片投料。(5)三棱本品為黑三棱科植物黑三棱Spargarlium stoloniferum Buch-Ham.的干燥塊莖。符合《中國藥典》2010年版12頁三棱項下的有關規(guī)定。以飲片投料。(6)莪術
本品為姜科植物縫莪術Curcuma phaeoca phaeocaulis Val.廣西莪術Curcumakwamgsiemsis S. G. . Lee etC. F. Liang或溫郁金Cur-Cuma wemyujin Y. H. Chem et C. Liang的干燥根莖。符合《中國藥典》2010年版257頁莪術項下的有關規(guī)定。以飲片投料。(7)橘核本品為蕓香科植物橘Citrus reticulata Blanco及其栽培變種的干燥成熟種子。符合《中國藥典》2010年版356頁橘核項下的有關規(guī)定。以飲片投料。(8)荔枝核本品為無患子科植物理智Litchi Chinensis Sonm.的干燥成熟種子。符合《中國藥典》2010年版227頁荔枝核項下的有關規(guī)定。以飲片投料。(9)烏藥 本品為樟科植物烏藥Lindera aggregata(Sims)Kosterm的干燥塊根。符合《中國藥典》2010年版71頁烏藥項下的有關規(guī)定。以飲片投料。(10)山慈菇本品為蘭科植物杜胃$蘭 Cremastna appemdiculata (D. Dom) Makino> 獨蒜蘭Pleione bulboco-dioides (Franch) Rolfe 或云南獨蒜蘭 Pleione yunnanensiaRoIfe 的干燥假鱗莖。前者習稱“毛慈菇”，后者習稱“沙球子”。符合《中國藥典》2010年版31頁山慈菇項下的有關規(guī)定。以飲片投料。(11)蒲公英本品為菊科植物蒲公英Taratacum mongo Ii cum Hamod. Mazz,喊地蒲公英Taraxacum borealisimense Kitam,或同屬數種植物的干燥全草。符合《中國藥典》2010年版331頁蒲公英項下的有關規(guī)定。以飲片投料。二、原料選擇依據本發(fā)明的原料藥經過近50年的研究和臨床觀察制成，藥性和藥理作用如下桂枝具有散寒止痛、活血通經的功效，其揮發(fā)油主含桂皮醛，具有鎮(zhèn)靜鎮(zhèn)痛、抗驚厥，增強腸蠕動，利膽，抗腫瘤等藥理作用。香附具有疏肝解郁，理氣寬中，調經止痛的功效，其揮發(fā)油主要含香附烯和a_香附酮。桃仁具有活血祛瘀，潤腸通便等功效，中醫(yī)常用于經閉痛經，癥瘕痞塊，肺癰腸癰等功效。牡丹皮具有清熱涼血，活血化瘀的功效。近代研究，其中主要成分為丹皮酚，具有抗菌消炎，抗過敏，解熱降溫，增強免疫，鎮(zhèn)靜鎮(zhèn)痛等作用。三棱、莪術具有破血行氣，消積止痛。用于癥瘕痞塊，痛經，瘀血經閉，胸脾心痛等，現代藥理研究表明，莪術具有抗腫瘤，抗菌，抗炎，升高白血細胞和保肝等作用。莪術中主要揮發(fā)油成分組成的為多種倍半萜衍生物和按油精等。橘核荔枝核具有理氣散結、止痛等功效。烏藥具有行氣止痛，溫腎散寒等功效，多用于寒凝氣滯，腹部脹痛，疝氣疼痛，經寒腹痛等。據現代研究表明，烏藥含有烏藥醚內酯。山慈菇、蒲公英具有清熱解毒，消腫，散結等功效。用于癰腫疔毒，癥瘕痞塊等，現代研究蒲公英含有咖啡酸。
根據以上11味的藥理作用及化學成分性質，蔣桂枝、香附、莪術分別提取揮發(fā)油，牡丹皮提取丹皮酚后入藥，其提取液、藥渣合并與桃仁等七味中藥加水煎煮。三、工藝技術條件的優(yōu)選I、桂枝提取工藝條件優(yōu)選采用正交試驗方法，選擇三因素三水平正交試驗表，取桂枝45g，，以得油量為指標，對浸泡時間、提取時間、加水量進行優(yōu)選。表1-1桂枝揮發(fā)油提取正交試驗因素水平表
權利要求
1.一種治療子宮肌瘤的藥物，其特征在于，包括下述重量份數的原料藥 桂枝810 990份香附810 990份牡丹皮675 825份 莪術315 385份三棱315 385份橘核450 550份 荔枝核450 550份烏藥450 550份山慈菇225 275份。
蒲公英540 660份桃仁675 825份
2.根據權利要求2所述的治療子宮肌瘤的藥物，其特征在于，所述原料藥優(yōu)選的重量份數為 桂枝900份香附900份牡丹皮750份 莪術350份三棱350份橘核500份 荔枝核500份烏藥500份山慈菇250份。 蒲公英600份桃仁750份
3.權利要求I所述的治療子宮肌瘤的藥物的制備方法，其特征在于，包括以下步驟 (1)將桂枝810 990份、香附810 990份、莪術315 385份提起揮發(fā)油，所得揮發(fā)油另器保存，將牡丹皮675 825份提取丹皮酚另器保存； (2)將上述步驟(I)所得藥渣、提取液與三棱315 385份、橘核450 550份、荔枝核450 550份、烏藥450 550份、山慈燕225 275份、蒲公英540 660份、桃仁675 825份投入提取罐中，加水至10倍量，加熱煎煮(2次2小時，濾取藥液，藥渣再加10倍水煎煮2小時，濾取藥液，藥渣棄去，合并濾液并濃縮至相對密度I. 05 I. 08 (80C)得清膏，放冷至室溫； (3)在上述步驟(2)所得清膏中加入乙醇使含量達70%，靜置12-18小時，濾取醇提上清液，回收乙醇，剩余藥液繼續(xù)濃縮至相對密度I. 18-1. 23 (800C )得稠膏，加入適宜輔料，混合均勻，加入70%乙醇適量，制成軟材，過14-16目篩制粒，濕粒在80°C以下干燥得干顆粒，所得干顆粒過10目篩整粒，再用60目篩篩出細粉留下批套用，粗粒噴入上述步驟(I)所得揮發(fā)油及丹皮酚，混勻，密封過夜，得含揮發(fā)油的顆粒，檢測合格，分裝得成品。
4.根據權利要求3所述的治療子宮肌瘤的藥物的制備方法，其特征在于，所述步驟(3)所用輔料為淀粉。
5.根據權利要求4所述的治療子宮肌瘤的藥物的制備方法，其特征在于，所述原料藥優(yōu)選的重量份數為 桂枝900份香附900份牡丹皮750份 莪術350份三棱350份橘核500份 荔枝核500份烏藥500份山慈菇250份。 蒲公英600份桃仁750份
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療子宮肌瘤的藥物，包括下述重量份數的原料藥桂枝810～990份、香附810～990份、牡丹皮675～825份、莪術315～385份、三棱315～385份、橘核450～550份、荔枝核450～550份、烏藥450～550份、山慈菇225～275份、蒲公英540～660份、桃仁675～825份。本發(fā)明的藥物具有破瘀散結，行氣活血之功效，用于氣滯血瘀所致的子宮肌瘤、子宮囊腫等癥。另外，本發(fā)明還涉及該藥物的制備方法，根據該藥物配方中各原料藥的特性，采用最佳工藝，既節(jié)省生產時間也不影響藥的含量，同時保障了有效成分的提取，縮短了生產成本，提高了經濟效益。
文檔編號A61P15/00GK102872409SQ20111019911
公開日2013年1月16日 申請日期2011年7月15日 優(yōu)先權日2011年7月15日
發(fā)明者王達桂 申請人:深圳市佳泰藥業(yè)股份有限公司