專利名稱:新的抗凝血藥物組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域:
本發(fā)明為一種新的抗凝血藥物組合物,屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域
背景技術(shù):
血栓栓塞性疾病在臨床上甚為多見,血栓形成是復(fù)合因素所引起的,其中血管壁、 血小板、血流速度、血液黏度和凝血活性等,均有重要作用。血小板數(shù)偏高,血脂增高是會引起血栓的因素.血小板增多會使血小板粘集的機會大,血脂增高會使血液黏度增大,流動狀態(tài)發(fā)生改變,可能是減慢或是產(chǎn)生漩渦狀改變,而血小板粘集和血流狀態(tài)改變都會促進血液發(fā)生凝固形成血栓,所以抗血小板聚集、降低血脂含量是在抗血栓治療中非常重要。動脈粥樣硬化是老年和中年人的常見病和多發(fā)病,它是由于在大動脈和中動脈內(nèi)呈現(xiàn)動脈內(nèi)膜脂質(zhì)沉積,形成黃色粥糜樣病灶,動脈壁出現(xiàn)纖維增生和變硬,是形成心臟和腦缺血病癥的主要原因。在許多國家和地區(qū),動脈粥樣硬化癥及其并發(fā)癥居于死亡原因的首位。關(guān)于動脈粥樣硬化的發(fā)生機制,有脂質(zhì)浸潤、平滑肌增生、血栓形成、血小板聚集和動脈內(nèi)膜損傷等學說。因此降低血脂含量,促進纖溶、抗凝和抑制血小板聚集,是抗動脈粥樣硬化的關(guān)鍵。阿利克侖為第二代腎素抑制劑,作用于腎素血管緊張素醛固酮系統(tǒng)(RAS)的第一限速步驟。目前所有研究資料均表明,阿利克侖降壓治療具有良好的安全性和有效性,副作用少,半衰期長,一天一次服用方便。阿利克侖為第一種治療高血壓以及其他心血管疾病與腎病的口服腎素抑制劑。阿利克侖能有效降低輕中度高血壓患者的血壓水平。而且不產(chǎn)生反射性心動過速,不影響心功能。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明為一種新抗凝血藥物組合物,是以阿利克侖及其藥用鹽、水合物和一種抗凝物質(zhì)為活性成分的藥用組合物。所述的抗凝物質(zhì)包括,阿司匹林、氯吡格雷、奧扎格雷、替卡格雷、普拉格雷及其它們的藥用鹽、光學異構(gòu)體及水合物等。阿利克侖的藥用鹽優(yōu)選富馬酸鹽??鼓镔|(zhì)藥用鹽包括鹽酸鹽、硫酸鹽、硫酸氫鹽、苯磺酸鹽等。阿利克侖的單位用量為37. 5-1200mg,優(yōu)選劑量為150_300mg。所述的抗凝物質(zhì)的用量為阿司匹林20_600mg,優(yōu)選為80 300mg。氯吡格雷 5mg 150mg,優(yōu)選為25_75mg。替卡格雷30_360mg,優(yōu)選為90_180mg、普拉格雷2_60mg,優(yōu)選為 7. 5mg-15mg、奧扎格雷 10_160mg,優(yōu)選為 40_80mg。本發(fā)明所述的藥用組合物,可制成口服制劑,包括顆粒劑、普通片、咀嚼片、分散片、口崩片、口含片、膠囊、軟膠囊、滴丸劑、緩釋片、緩釋膠囊等。用于血栓栓塞性疾病的治療,在治療和/或預(yù)防心腦血管事件起到重要作用。
具體實施方式
實施例1:片劑
權(quán)利要求
1.新抗凝血藥物組合物,其特征在于是以阿利克侖及其藥用鹽、水合物和一種抗凝物質(zhì)為活性成分的藥用組合物。
2.權(quán)利要求1所述的藥用組合物,其特征在于,所述的抗凝物質(zhì)包括,阿司匹林、氯吡格雷、奧扎格雷、替卡格雷、普拉格雷及其它們的藥用鹽、光學異構(gòu)體及水合物等。
3.權(quán)利要求1所述的藥用組合物,其特征在于,阿利克侖的藥用鹽優(yōu)選富馬酸鹽。
4.權(quán)利要求2所述的組合物,其特征在于,抗凝物質(zhì)藥用鹽包括鹽酸鹽、硫酸鹽、硫酸氫鹽、苯磺酸鹽等。
5.權(quán)利要求1所述的藥用組合物,其特征在于阿利克侖的單位用量為37.5-1200mg, 優(yōu)選劑量為150-300mg。
6.權(quán)利要求1所述的組合物,其特征在于,所述的抗凝物質(zhì)的用量為阿司匹林20-600mg,優(yōu)選為80 300mg ;氯吡格雷5mg 150mg,優(yōu)選為25_75mg ;替卡格雷 30-360mg,優(yōu)選為90-180mg ;普拉格雷2_60mg,優(yōu)選為7. 5mg-15mg ;奧扎格雷10_160mg,優(yōu)選為 40-80mg。
7.權(quán)利要求1所述的藥用組合物,其特征在于可制成口服制劑,包括顆粒劑、片劑、膠囊劑、滴丸劑。
8.權(quán)利要求1所述的組合物,在制備治療和/或預(yù)防心腦血管事件藥物中的用途。
全文摘要
本發(fā)明為一種新的抗凝血藥物組合物,是以阿利克侖及其藥用鹽、水合物和一種抗凝物質(zhì)包括阿司匹林、氯吡格雷、奧扎格雷、替卡格雷、普拉格雷等為活性成分的藥用組合物。該組合物可制成口服片劑或膠囊劑用于血栓栓塞性疾病的治療,其療效優(yōu)于單方常用抗凝藥的治療效果。
文檔編號A61K31/165GK102247346SQ20111014185
公開日2011年11月23日 申請日期2011年5月30日 優(yōu)先權(quán)日2011年5月30日
發(fā)明者不公告發(fā)明人 申請人:北京阜康仁生物制藥科技有限公司