專利名稱：一種治療骨折及股骨頭壞死的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療骨病的藥物及其制備方法，屬中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
骨折及股骨頭壞死是骨科的常見病，如不及時救治將會導(dǎo)致患者終身癱瘓，目前西醫(yī)多以外科手術(shù)治療為主，但是外科手術(shù)不僅創(chuàng)傷大，花費高，而且還會帶來出血、感染、 甚至留下后遺癥。

發(fā)明內(nèi)容
因此人們對療效較好的中藥存在著極大的需求，至今為止，還沒有發(fā)現(xiàn)有關(guān)本發(fā)明藥物的有關(guān)報道。本發(fā)明人經(jīng)過反復(fù)研究和驗證，終于找到了有更好療效的治療骨病的藥物，從而完成了本發(fā)明。本發(fā)明的目的就是提供一種具有特效治療骨病的組合藥物。本發(fā)明的另一個目的就是提供了該組合藥物的制備方法。本發(fā)明藥物選擇麻黃、白芥子、龍骨、熟地黃、丹參、紅花、雞血藤、仙茅、巴戟天、肉桂、干姜為內(nèi)服藥進行組合的，另選擇乳香、沒藥、紅花、透骨草為治療股骨頭壞死的外用藥，將這些藥物組合使得各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，從而能夠有效治療骨病的復(fù)發(fā)。其中選用選用麻黃是因為其性味辛苦，溫，入肺、膀胱經(jīng)，有發(fā)汗，平喘，利水的功能，治傷寒表實， 發(fā)熱惡寒，無汗，頭痛鼻塞，骨節(jié)疼痛，咳嗽氣喘，風(fēng)水浮腫，小便不利，風(fēng)邪頑痹，皮膚不仁， 風(fēng)疹瘙癢。選用白芥子是因為其性味辛，溫，入肺、胃經(jīng)，有利氣豁痰，溫中散寒，通絡(luò)止痛的功能，治痰飲咳喘，胸脅脹滿疼痛，反胃嘔吐，中風(fēng)不語，肢體痹痛麻木，腳氣，陰疽，腫毒， 跌打腫痛。選用龍骨是因為其性味甘澀，平，入心、肝、腎、大腸經(jīng)，有鎮(zhèn)驚安神，斂汗固精， 止血澀腸，生肌斂瘡的功能，治驚癎癲狂，怔忡健忘，失眠多夢，自汗盜汗，遺精淋濁，吐衄便血，崩漏帶下，瀉痢脫肛，潰瘍久不收口。選用熟地黃是因為其性味甘，微溫，入肝、腎經(jīng)，有滋陰，補血的功能，治陰虛血少，腰膝痿弱，勞嗽骨蒸，遺精，崩漏，月經(jīng)不調(diào)，消渴，溲數(shù)，耳聾，目昏。選用丹參是因為其性味苦，微溫，入心、肝經(jīng)，有活血祛痰，安神寧心，排膿，止痛的功能，治心絞痛，月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，經(jīng)閉，血崩帶下，癥瘕，積聚，瘀血腹痛，骨節(jié)疼痛，驚悸不眠，惡瘡腫毒。選用紅花是因為其性味辛，溫，入心、肝經(jīng)，有活血通經(jīng)，去瘀止痛的功能， 治經(jīng)閉，癥瘕，難產(chǎn)，死胎，產(chǎn)后惡露不行，瘀血作痛，癰腫，跌撲損傷。選用雞血藤是因為其性味苦甘，溫，入心、脾二經(jīng)，有活血、舒筋的功能，治腰膝酸痛，麻木癱瘓，月經(jīng)不調(diào)。選用仙茅是因為其性味辛，溫，有毒，入腎、肝經(jīng)，有溫腎陽，壯筋骨的功能，治陽萎精冷，小便失禁， 崩漏，心腹冷痛，腰腳冷痹，癰疽，瘰疬。選用巴戟天是因為其性味辛甘，溫，入肝、腎經(jīng)，有補腎陽，壯筋骨，祛風(fēng)濕的功能，治陽痿，少腹冷痛，小便不禁，子宮虛冷，風(fēng)寒濕痹，腰膝酸痛。選用肉桂是因為其性味辛甘，熱，入腎、脾、膀胱經(jīng)，有補元陽，暖脾胃，除積冷，通血脈的功能，治命門火衰，肢冷脈微，亡陽虛脫，腹痛泄瀉，寒疝奔豚，腰膝冷痛，經(jīng)閉癥瘕，陰疽，流注，及虛陽浮越，上熱下寒。選用干姜是因為其性味辛，熱，入脾、胃、肺經(jīng)，有溫中逐寒，回陽
4通脈的功能，治心腹冷痛，吐瀉，肢冷脈微，寒飲喘咳，風(fēng)寒濕痹，陽虛吐、衄、下血。選用乳香是因為乳香性味辛苦，溫，歸心、肝脾經(jīng)，有活血止痛，消腫生肌的功能，治跌撲損傷，癰疽疼痛。選用沒藥是因為沒藥性味苦，平，歸心、肝、脾經(jīng)，有活血止痛，消腫生肌的功能，治瘀血疼痛，瘡瘍，久潰不斂。選用紅花是因為紅花性味辛溫，入心肝經(jīng)，有活血通經(jīng)，去瘀止痛的功能，治瘀血作痛，癰腫，跌撲損傷。選用透骨草是因為其性味辛溫，有祛風(fēng)除濕，活血通絡(luò)的功能，治風(fēng)濕關(guān)節(jié)疼，跌打損傷。 本發(fā)明藥物組分的用量也是經(jīng)過發(fā)明人進行大量摸索總結(jié)得出的，各組分的用量在下述重量范圍內(nèi)都具有較好的療效。 麻黃2—4g白芥子4—8g 龍骨12—熟地黃10--15g丹參10--14g紅花2—Ig雞血藤20—-35g仙茅10--14g巴戟天16—-20g肉桂8—IOg干姜8—IOg乳香25—-35g沒藥25—-35g紅花15--25g透骨草25—-35g優(yōu)選為麻黃3g白芥子6g龍骨15g熟地黃12g丹參12g紅花3g雞血藤30g仙茅12g巴戟天18g肉桂9g干姜9g乳香30g沒藥30g紅花20g透骨草30g
本發(fā)明藥物的制備方法如下 一、備料
1、麻黃揀去雜質(zhì)，去盡木質(zhì)莖及殘根，用水洗凈，微潤后切段，干燥；
2、白芥子原藥簸盡雜質(zhì)，炒至深黃色，微有香氣即得；
3、龍骨刷凈泥土，打碎；
4、熟地黃聚熟地黃放煅鍋內(nèi)，裝八成滿，上面覆蓋一鍋，兩鍋接合處用黃泥封固，上壓重物，用文武火煅至貼在蓋鍋底上的白紙顯焦黃色為度，擋住火門，待涼后，取出；或?qū)⑹斓攸S置鍋內(nèi)直接炒炭亦可；
5、丹參揀凈雜質(zhì)，除去根莖，洗凈，撈出，潤透后切片，晾干；
6、紅花揀凈雜質(zhì)，除去莖葉、蒂頭，曬干；
7、雞血藤用水潤透，切片，或蒸軟后乘熱切片，曬干；
8、仙茅取凈仙茅用黃酒拌勻，潤透后，置鍋內(nèi)微炒至干，取出，晾干(每仙茅100斤，用黃酒10 — 20斤)；
9、巴戟天揀去雜質(zhì)，用熱水泡透后，趁熱抽去水心，切段，曬干；
10、肉桂揀凈雜質(zhì)，刮去粗皮，用時打碎，或刮去粗皮，用溫開水浸潤片刻，切片，晾
干；
11、干姜揀凈雜質(zhì)，用水浸泡3—6小時，撈出，悶潤后切片或切成小方塊，曬干；
12、乳香取原藥材，除去雜質(zhì)，打成小碎塊；
13、沒藥取原藥材，除去雜質(zhì)，敲成黃豆大小的碎塊；
14、紅花揀凈雜質(zhì)，除去莖葉，蒂頭，曬干；15、透骨草揀凈雜質(zhì)，切段。二、制備
1、內(nèi)服藥的制備方法
將所述重量的麻黃、白芥子、龍骨、熟地黃、丹參、紅花、雞血藤、仙茅、巴戟天、肉桂、干姜加水煎煮，第一次加水800ml，武火煎煮沸騰30分鐘，再用文火煎煮，待藥液濃縮至200ml 時，即得第一次早服藥液；第二次加水600ml，武火煎煮沸騰后，文火煎煮至200ml時為第二次晚服藥液。2、外用藥液的制備方法
(1)將所述重量的乳香、沒藥、紅花、透骨草放入容器內(nèi)，加入酒精濃度為50度以上的白酒250ml，浸泡10天，即為治療股骨頭壞死的外用藥液； (2 )泡制的藥液不宜放置太久，一月內(nèi)需用完。本發(fā)明藥物具有內(nèi)外調(diào)整，全面修骨、養(yǎng)骨，快速緩解病情，改善癥狀，標(biāo)本兼治之功效，療效快，治愈率高。以下通過試驗例來進一步闡述本發(fā)明藥物的有益效果，這些試驗包括本發(fā)明藥物的動物毒性試驗和臨床觀察試驗。
具體實施例方式[試驗例1]本發(fā)明藥物對家兔的毒性試驗報告
取西德雌兔40只，體重2. 0—2. 5kg,分兩組，每組20只，其中一組為超劑量試驗組，另一組為正常量試驗組。超常量組為30ml/kg，正常量為15ml/kg，給藥方式為灌胃法給藥，每天二次，連服七天，每天觀察給藥反應(yīng)。結(jié)果表明，二組家兔活動飲食正常，藥物無不良毒副作用。[試驗例2]本發(fā)明藥物的臨床觀察資料 1、一般資料
收治門診患者120例，年齡40— 50歲30例，50— 60歲50例，60歲以上40例。2、診斷標(biāo)準(zhǔn)
骨折骨頭或脛骨的結(jié)構(gòu)完全或部分斷裂，用體外固定法固定后無骨痂形成。股骨頭壞死早期是以疼痛為主，但也有呈持續(xù)性疼痛的，不管是勞累還是休息， 甚至躺在床上也痛。而且，疼痛逐漸加重。雖然沒有明顯的形態(tài)異常改變，但是髖關(guān)節(jié)已有不同程度的功能受限。晚期開始發(fā)生塌陷、碎裂、變形，有的可造成髖關(guān)節(jié)半脫位?；顒訒r關(guān)節(jié)內(nèi)因骨性磨擦而疼痛，靜止時頭白之間不發(fā)生磨擦，疼痛也就不明顯了?？傮w來說早期是以疼痛為主，伴有功能受限；晚期以功能障礙為主，伴有疼痛。骨質(zhì)疏松由于骨質(zhì)吸收增多所致。發(fā)病多數(shù)緩慢，個別較快，以骨骼疼痛、易于骨折為特征，生化檢查基本正常。3、治療方法
①內(nèi)服每日兩次，按常規(guī)煎藥法，早晚各服一次，30天為一療程，骨折3—6個療程，股骨頭壞死6— 8個療程；
②外用將泡制好的藥酒倒入手心少許，爾后放至患處反復(fù)揉搓，揉搓時間不得少于 15分鐘，每日3— 5次。
4、療效評定標(biāo)準(zhǔn)
顯效各種骨病經(jīng)治療后，患者癥狀消失，病人體質(zhì)恢復(fù)正常，經(jīng)X光或CT掃描觀察，骨病痊愈，隨訪1一3年無復(fù)發(fā)者。好轉(zhuǎn)各種骨病癥狀逐步減輕或消失，患者感覺良好，體質(zhì)基本恢復(fù)正常。無效達不到好轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)者。5、治療效果(見下表)
權(quán)利要求
1. 一種治療骨病的藥物，其特征在于它是由下列重量范圍內(nèi)的原料藥制成麻黃2—4g白芥子4—8g龍骨12—16g熟地黃10--15g丹參10—Hg紅花2— ζIg雞血藤20--35g仙茅10—Hg巴戟天16—-20g肉桂8—IOg干姜8—IOg乳香25—35g沒藥25-—35g紅花15—25g透骨草25—-35g,
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述治療骨病的藥物，其特征在于所述各原料藥的用量為 麻黃3g白芥子6g龍骨15g熟地黃12g丹參12g紅花3g 雞血藤30g仙茅12g巴戟天18g 肉桂9g干姜9g乳香30g 沒藥30g紅花20g透骨草30g。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述藥物的制備方法，其特征在于它包括下列步驟(一)備料(1)麻黃揀去雜質(zhì)，去盡木質(zhì)莖及殘根，用水洗凈，微潤后切段，干燥；(2)白芥子原藥簸盡雜質(zhì)，炒至深黃色，微有香氣即得；(3)龍骨刷凈泥土，打碎;(4)熟地黃聚熟地黃放煅鍋內(nèi)，裝八成滿，上面覆蓋一鍋，兩鍋接合處用黃泥封固，上壓重物，用文武火煅至貼在蓋鍋底上的白紙顯焦黃色為度，擋住火門，待涼后，取出；或?qū)⑹斓攸S置鍋內(nèi)直接炒炭亦可；(5)丹參揀凈雜質(zhì)，除去根莖，洗凈，撈出，潤透后切片，晾干；(6)紅花揀凈雜質(zhì)，除去莖葉、蒂頭，曬干；(7)雞血藤用水潤透，切片，或蒸軟后乘熱切片，曬干；(8)仙茅取凈仙茅用黃酒拌勻，潤透后，置鍋內(nèi)微炒至干，取出，晾干，每仙茅100斤， 用黃酒10 — 20斤；(9)巴戟天揀去雜質(zhì)，用熱水泡透后，趁熱抽去水心，切段，曬干；(10)肉桂揀凈雜質(zhì)，刮去粗皮，用時打碎，或刮去粗皮，用溫開水浸潤片刻，切片，晾干；(11)干姜揀凈雜質(zhì)，用水浸泡3—6小時，撈出，悶潤后切片或切成小方塊，曬干；(12)乳香取原藥材，除去雜質(zhì)，打成小碎塊；(13)沒藥取原藥材，除去雜質(zhì)，敲成黃豆大小的碎塊；(14)紅花揀凈雜質(zhì)，除去莖葉，蒂頭，曬干；(15)透骨草揀凈雜質(zhì)，切段；(二)制備(1)內(nèi)服藥的制備將所述重量的麻黃、白芥子、龍骨、熟地黃、丹參、紅花、雞血藤、仙茅、巴戟天、肉桂、干姜加水煎煮，第一次加水800ml，武火煎煮沸騰30分鐘，再用文火煎煮，待藥液濃縮至200ml 時，即得第一次早服藥液；第二次加水600ml，武火煎煮沸騰后，文火煎煮至200ml時為第二次晚服藥液；(2)外用藥液的制備將所述重量的乳香、沒藥、紅花、透骨草放入容器內(nèi)，加入酒精濃度為50度以上的白酒 250ml，浸泡10天，即成外用藥液。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療骨病的藥物及其制備方法，它主要是由麻黃、白芥子、龍骨、熟地、丹參、紅花、雞血藤、仙茅、按一定重量配比制備而成，本發(fā)明藥物具有內(nèi)外調(diào)整,全面修骨、養(yǎng)骨,快速緩解病情，改善癥狀，標(biāo)本兼治之功效，用于治療骨折及股骨頭壞死療效快，治愈率高。
文檔編號A61K35/02GK102166343SQ20111010232
公開日2011年8月31日 申請日期2011年4月23日 優(yōu)先權(quán)日2011年4月23日
發(fā)明者安耀蒼 申請人:安耀蒼