專利名稱：一種用于治療婦科炎癥的藥物組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥外用藥物領(lǐng)域，尤其是指用于治療婦科炎癥的藥物組合物及其制 備方法。
背景技術(shù)：
婦科陰道炎癥是常見女性生殖器官感染性疾病，如細(xì)菌性陰道病、念珠菌陰道炎、 滴蟲陰道炎、老年性陰道炎等。目前臨床治療多使用局部外用藥物，有統(tǒng)計(jì)顯示治療婦科 陰道炎癥的藥品種類和數(shù)量均逐年增加。婦科外用藥有直接作用于局部、不良反應(yīng)較少、易 被醫(yī)生和患者接受等優(yōu)點(diǎn)。但由于其藥物劑型較多，各種劑型又各有其特點(diǎn)。婦科外用制劑常見的有栓劑、軟膏劑、泡騰劑、膠囊劑、灌洗劑、凝膠劑、噴霧劑等 劑型，其中凝膠劑、泡騰劑、噴霧劑為近年發(fā)展起來的新劑型。婦科外用凝膠劑，采用陰道直接給藥，直達(dá)患處，與其他常用外用劑型比較有其特 有的長處。目前，最常見的婦科外用制劑為栓劑、洗劑和泡騰片，凝膠劑作為新的婦科外用 制劑市場上并不多見，且多為西藥制劑，用于治療婦科炎癥的外用中藥凝膠劑更是少見。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供一種用于治療婦科炎癥的藥物組合物及其制備方法。婦科陰道炎癥是常見女性生殖器官感染性疾病，如細(xì)菌性陰道病、念珠菌陰道炎、 滴蟲陰道炎、老年性陰道炎等，主要癥狀是以白帶增多為主，并伴外陰不適及癢痛，中醫(yī)稱 帶下病，認(rèn)為帶下病的主要原因是由于脾虛肝郁、濕熱下注、或腎氣不足、下元虧損所致，亦 有因感受濕毒而引起者，病因以受濕毒外邪者居多，本病治療原則以健脾燥濕、清熱解毒、 殺蟲止癢為主，用法以中藥外用為主。藥用蛇床子、苦參、關(guān)黃柏、地膚子、五倍子等制成凝 膠劑，注入于陰道內(nèi)部患處。方中重用蛇床子，燥濕祛風(fēng)、殺蟲止癢，升陽補(bǔ)氣為君藥，臣以 苦參、關(guān)黃柏清熱燥濕、瀉火殺蟲，抑制霉菌和陰道滴蟲，佐以地膚子、五倍子清熱利濕，祛 風(fēng)止癢收澀斂瘡，諸藥合用共奏祛風(fēng)除濕、清熱解毒、殺蟲止癢、斂瘡生肌之功效。本發(fā)明藥物組分的用量也是經(jīng)過發(fā)明人進(jìn)行大量摸索總結(jié)得出的，各組分用量為 在下述重量份范圍內(nèi)都具有較好療效
蛇床子40(Γ600份、苦參20(Γ300份、關(guān)黃柏20(Γ300份、地膚子10(Γ200份、五倍子 100 200 份。優(yōu)選為
蛇床子500份、苦參250份、關(guān)黃柏250份、地膚子150份、五倍子150份。本發(fā)明藥物的活性組分可以采用中藥常規(guī)方法進(jìn)行制備，優(yōu)選地，本發(fā)明藥物活 性組分的制備方法如下
處方量藥材加60%-80%的乙醇8-12倍，回流提取，并將提取液濃縮至相對密度為 1. 30-1. 35。本發(fā)明藥物的活性組分可以加入制備不同外用劑型時(shí)所需的各種常規(guī)輔料，制備成任何一種常用外用劑型，如洗劑、外用噴霧劑、外用栓劑、外用凝膠劑等。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是采用陰道直接給藥，直接作用于局部、不良反應(yīng)較少、易被醫(yī)生和 患者接受直達(dá)患處。與其他常用外用劑型比較有其特有的長處。其特點(diǎn)是易于涂展、洗 除，無油膩感，能吸收組織滲出液，不妨礙皮膚正常功能，稠度小而有利于藥物釋放，給藥劑 量準(zhǔn)確，起效快作用時(shí)間長。由于凝膠劑是由藥物與適宜的輔料制成的均一、混懸或乳劑型 的乳膠稠厚液體或半固體制劑，有一定的流動性和黏著性，更適合于陰道內(nèi)的生理環(huán)境要 求，是良好的婦科外用劑型。功能主治祛風(fēng)除濕、清熱解毒、殺蟲止癢、斂瘡生肌。用于治療婦女外陰瘙癢和陰 道炎癥。用法用量一日一次，一次一支，一支2_5g，含生藥2. 6g。3— 5天為一療程。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例1制成外用洗劑
蛇床子400g、苦參200g、關(guān)黃柏200g、地膚子100g、五倍子100g。制備方法
處方量藥材加60%的乙醇8倍，回流提取，并將提取液濃縮至相對密度為1. 3 ； 加入甘油、聚山梨酯-80，混合制成外用洗劑，規(guī)格5(Tl00g/瓶。實(shí)施例2制成外用凝膠劑
蛇床子500g、苦參250g、關(guān)黃柏250g、地膚子150g、五倍子150g。處方量藥材加70%的乙醇10倍，回流提取，并將提取液濃縮至相對密度為1. 32 ； 加入甘油、羧甲基纖維素鈉、聚山梨酯-80，混合制成外用凝膠劑，規(guī)格2飛g/支。實(shí)施例3制成外用栓劑
蛇床子600g、苦參300g、關(guān)黃柏300g、地膚子200g、五倍子200g。處方量藥材加80%的乙醇12倍，回流提取，并將提取液濃縮至相對密度為1. 35 ； 加入甘油、硬脂酸甘油酯，混合制成外用栓劑，規(guī)格2飛g/粒。下面通過藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)進(jìn)一步說明本發(fā)明。1、抗炎作用
該制劑對角叉菜膠引起的大鼠足腫脹有明顯抑制作用，能明顯抑制二甲苯致小鼠耳廓 炎癥腫脹，對糊劑造成子宮炎癥的腫脹有明顯抑制作用，對棉球造成大鼠肉芽腫脹有明顯 的抑制作用。2、鎮(zhèn)痛作用
該制劑對熱板引起小鼠疼痛有明顯的鎮(zhèn)痛作用，對醋酸引起的小鼠扭體次數(shù)增多有明 顯的抑制作用。3、活血化瘀作用
該制劑可明顯抑制大鼠體內(nèi)體外血栓形成，延長出凝血時(shí)間。4、該藥還有明顯的體外抑菌作用。
該制劑主要藥效學(xué)試驗(yàn)總結(jié)
權(quán)利要求
1.一種用于治療婦科炎癥的藥物組合物，其特征在于是由下列重量份的原料藥制成的蛇床子40(Γ600份、苦參20(Γ300份、關(guān)黃柏20(Γ300份、地膚子10(Γ200份、五倍子 100 200 份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于治療婦科炎癥的藥物組合物，其特征在于是由下列重量 份的原料藥制成的蛇床子500份、苦參250份、關(guān)黃柏250份、地膚子150份、五倍子150份。
3.如權(quán)利要求1或2所述的用于治療婦科炎癥的藥物組合物的制備方法其特征在于 包括下列步驟處方量藥材加60%—80%的乙醇8--12倍，回流提取，并將提取液回收乙醇濃縮至相對 密度為 1. 30-1. 35。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種用于治療婦科炎癥的藥物組合物及其制備方法，屬于中藥外用藥物領(lǐng)域。由下列重量份的原料藥制成的蛇床子400~600份、苦參200~300份、關(guān)黃柏200~300份、地膚子100~200份、五倍子100~200份。功能主治祛風(fēng)除濕、清熱解毒、殺蟲止癢、斂瘡生肌。用于治療婦女外陰瘙癢和陰道炎癥。
文檔編號A61K35/64GK102145073SQ201110094140
公開日2011年8月10日 申請日期2011年4月15日 優(yōu)先權(quán)日2011年4月15日
發(fā)明者李延忠, 牛志多, 董方言 申請人:吉林省中醫(yī)藥科學(xué)院