專利名稱：葡萄糖酸鋅化合物的組合物咀嚼片劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種葡萄糖酸鋅化合物的組合物咀嚼片劑的配方及其制備方法。
背景技術(shù)：
鋅是人體必需的微量元素之一，當(dāng)人體攝入不足、需要量增加時，會出現(xiàn)營養(yǎng)性鋅缺乏病。兒童、青少年如果缺鋅，會出現(xiàn)厭食、偏食，易患口腔潰瘍，導(dǎo)致發(fā)育不良，免疫力下降，甚至導(dǎo)致侏儒癥和智力發(fā)育不良的現(xiàn)象。葡萄糖酸鋅作為補(bǔ)鋅藥，主要用于嬰兒、老年人及妊娠婦女因缺鋅引起的生長發(fā)育遲緩，營養(yǎng)不良、厭食癥等癥狀，常用的為葡萄糖酸鋅口服液、葡萄糖酸鋅顆粒和葡萄糖酸鋅咀嚼片。葡萄糖酸鋅化合物的組合物咀嚼片劑因服用和攜帶方便，使用越來越常見，尤其適合老人、小孩等患者，但其在人體中的吸收率較低，而且常伴有惡心、嘔吐、腹痛等副作用。

發(fā)明內(nèi)容
針對上述問題，本發(fā)明的目的是提供一種吸收率較高，副作用較小的葡萄糖酸鋅化合物的組合物咀嚼片劑，同時還提供一種工藝簡單、操作簡便的葡萄糖酸鋅化合物的組合物咀嚼片劑的制備方法。為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采取的方案為一種葡萄糖酸鋅化合物的組合物咀嚼片劑，由以下質(zhì)量比的組份制成葡萄糖酸鋅3(Γ40%，維生素C 0. 5 3%，葉酸1. 5、％，木糖醇廣2%，山梨醇2. 5 4%，、麥芽糖糊精6 25%，蘋果酸5 15%，桔子香精10 30%，阿斯巴甜2 10。/0， 硬脂酸鎂0. 51%。在一個優(yōu)選實(shí)施例中，所述葡萄糖酸鋅化合物的組合物咀嚼片劑由以下質(zhì)量比的組份制成葡萄糖酸鋅35%，維生素C 1%，葉酸4%，木糖醇1. 2%，山梨醇2. 8%，、麥芽糖糊精 9%，蘋果酸13%，桔子香精25%，阿斯巴甜8%，硬脂酸鎂1%。在另一個優(yōu)選實(shí)施例中，所述葡萄糖酸鋅化合物的組合物咀嚼片劑由以下質(zhì)量比的組份制成葡萄糖酸鋅38%，維生素C 2%，葉酸6%，木糖醇1. 8%，山梨醇3. 6%，、麥芽糖糊精20%，蘋果酸6%，桔子香精16%，阿斯巴甜5%，硬脂酸鎂1. 6%。一種上述葡萄糖酸鋅化合物的組合物咀嚼片劑的制備方法，由以下步驟組成
(1)按所述質(zhì)量比稱取各組份；
(2)將步驟(1)稱取的木糖醇和山梨醇放入研缽內(nèi)混合均勻，過80-100目篩備用；
(3)將步驟(1)稱取的麥芽糖糊精中加入水，配制成質(zhì)量濃度為3-10%的溶液A；
(4)將步驟(1)稱取的葡萄糖酸鋅、維生素C、葉酸、蘋果酸和桔子香精混合均勻，慢慢加入溶液Α，同時不斷攪拌，制成軟硬適中的軟料B ；
(5)以12-15目的篩作為制粒工具，把軟料B緊握成團(tuán)，壓過12-15目篩，使軟料B變成小顆粒；
(6)將步驟(5)所得小顆粒置于40-55°C干燥箱中干燥l_3h，每隔0.4-0. 6h翻動一次，以加快干燥速度；
(7)將步驟(6)中干燥后的小顆粒過8-15目篩，整粒后加入步驟(1)稱取的硬脂酸鎂作為潤滑劑，加蓋一段時間，用壓片機(jī)進(jìn)行壓片。優(yōu)選地，上述葡萄糖酸鋅化合物的組合物咀嚼片劑的制備方法，由以下步驟組成
(1)按所述質(zhì)量比稱取各組份；
(2)將步驟(1)稱取的木糖醇和山梨醇放入研缽內(nèi)混合均勻，過90目篩備用；
(3)將步驟(1)稱取的麥芽糖糊精中加入水，配制成質(zhì)量濃度為5%的溶液A；
(4)將步驟(1)稱取的葡萄糖酸鋅、維生素C、葉酸、蘋果酸和桔子香精混合均勻，慢慢加入溶液A，同時不斷攪拌，制成軟硬適中的軟料B ；
(5)以14目的篩作為制粒工具，把軟料B緊握成團(tuán)，壓過14目篩，使軟料B變成小顆
粒；
(6)將步驟(5)所得小顆粒置于50°C干燥箱中干燥2h，每隔0.5h翻動一次，以加快干燥速度；
(7)將步驟(6)中干燥后的小顆粒過10目篩，整粒后加入步驟(1)稱取的硬脂酸鎂作為潤滑劑，加蓋一段時間，用壓片機(jī)進(jìn)行壓片。本發(fā)明在葡萄糖酸鋅化合物的組合物咀嚼片劑中加入維生素C和葉酸，使得按照本發(fā)明配方所得葡萄糖酸鋅化合物的組合物咀嚼片劑具有以下優(yōu)點(diǎn)1、鋅在人體中的吸收率較高；2、維生素C和葉酸的共同作用，使得本發(fā)明葡萄糖酸鋅化合物的組合物咀嚼片劑產(chǎn)生的惡心、嘔吐、腹痛等副作用較小。
具體實(shí)施例方式為使本發(fā)明的目的、技術(shù)方案和優(yōu)點(diǎn)更加清楚，下面結(jié)合具體實(shí)施例對本發(fā)明作進(jìn)一步描述。實(shí)施例1
本發(fā)明實(shí)施例一種葡萄糖酸鋅化合物的組合物咀嚼片劑的制備方法，由以下步驟組
成
(1)分別稱取葡萄糖酸鋅35g，維生素CIg,葉酸4g，木糖醇1. 2g，山
梨醇2. 8g，麥芽糖糊精9g，蘋果酸13g，桔子香精25g，阿斯巴甜8g，硬脂酸鎂Ig ；
(2)將稱取的木糖醇和山梨醇放入研缽內(nèi)混合均勻，過90目篩備用；
(3)將稱取的麥芽糖糊精中加入水，配制成質(zhì)量濃度為5%的溶液A；
(4)將稱取的葡萄糖酸鋅、維生素C、葉酸、蘋果酸和桔子香精混合均勻，慢慢加入溶液 A，同時不斷攪拌，制成軟硬適中的軟料B ；
(5)以14目的篩作為制粒工具，把軟料B緊握成團(tuán)，壓過14目篩，使軟料B變成小顆
粒；
(6)將步驟(5)所得小顆粒置于50°C干燥箱中干燥2h，每隔0.5h翻動一次，以加快干燥速度；
(7)將步驟(6)中干燥后的小顆粒過10目篩，整粒后加入步驟(1)稱取的硬脂酸鎂作為潤滑劑，加蓋一段時間，用壓片機(jī)進(jìn)行壓片即得葡萄糖酸鋅化合物的組合物咀嚼片劑。
實(shí)施例2
本發(fā)明實(shí)施例一種葡萄糖酸鋅化合物的組合物咀嚼片劑的制備方法，由以下步驟組
成
(1)分別稱取葡萄糖酸鋅38g，維生素C2g，葉酸6g，木糖醇1. Sg,山梨醇3. 6g，麥芽糖糊精20g，蘋果酸6g，桔子香精16g，阿斯巴甜5g，硬脂酸鎂1. 6g ；
(2)將稱取的木糖醇和山梨醇放入研缽內(nèi)混合均勻，過80目篩備用；
(3)將稱取的麥芽糖糊精中加入水，配制成質(zhì)量濃度為3%的溶液A；
(4)將稱取的葡萄糖酸鋅、維生素C、葉酸、蘋果酸和桔子香精混合均勻，慢慢加入溶液 A，同時不斷攪拌，制成軟硬適中的軟料B;
(5)以15目的篩作為制粒工具，把軟料B緊握成團(tuán)，壓過15目篩，使軟料B變成小顆
粒；
(6)將步驟(5)所得小顆粒置于45°C干燥箱中干燥lh，每隔0.4h翻動一次，以加快干燥速度；
(7)將步驟(6)中干燥后的小顆粒過8目篩，整粒后加入步驟(1)稱取的硬脂酸鎂作為潤滑劑，加蓋一段時間，用壓片機(jī)進(jìn)行壓片即得葡萄糖酸鋅化合物的組合物咀嚼片劑。實(shí)施例3
本發(fā)明實(shí)施例一種葡萄糖酸鋅化合物的組合物咀嚼片劑的制備方法，由以下步驟組
成
(1)分別稱取葡萄糖酸鋅40g，維生素C3g，葉酸1. 5g，木糖醇lg，山梨醇4g，麥芽糖糊精6g，蘋果酸5g，桔子香精30g，阿斯巴甜9g，硬脂酸鎂0. 5g ；
(2)將稱取的木糖醇和山梨醇放入研缽內(nèi)混合均勻，過100目篩備用；
(3)將稱取的麥芽糖糊精中加入水，配制成質(zhì)量濃度為10%的溶液A；
(4)將稱取的葡萄糖酸鋅、維生素C、葉酸、蘋果酸和桔子香精混合均勻，慢慢加入溶液 A，同時不斷攪拌，制成軟硬適中的軟料B;
(5)以12目的篩作為制粒工具，把軟料B緊握成團(tuán)，壓過12目篩，使軟料B變成小顆
粒；
(6)將步驟(5)所得小顆粒置于55°C干燥箱中干燥汕，每隔0.6h翻動一次，以加快干燥速度；
(7)將步驟(6)中干燥后的小顆粒過15目篩，整粒后加入步驟(1)稱取的硬脂酸鎂作為潤滑劑，加蓋一段時間，用壓片機(jī)進(jìn)行壓片即得葡萄糖酸鋅化合物的組合物咀嚼片劑。實(shí)施例4
本發(fā)明實(shí)施例一種葡萄糖酸鋅化合物的組合物咀嚼片劑的制備方法，由以下步驟組
成
(1)分別稱取葡萄糖酸鋅30g，維生素C0. 5g，葉酸9g，木糖醇2g，山梨醇2. 5g，麥芽糖糊精25g，蘋果酸15g，桔子香精12g，阿斯巴甜2g，硬脂酸鎂2g ；
(2)將稱取的木糖醇和山梨醇放入研缽內(nèi)混合均勻，過86目篩備用；
(3)將稱取的麥芽糖糊精中加入水，配制成質(zhì)量濃度為8%的溶液A；
(4)將稱取的葡萄糖酸鋅、維生素C、葉酸、蘋果酸和桔子香精混合均勻，慢慢加入溶液 A，同時不斷攪拌，制成軟硬適中的軟料B;(5)以13目的篩作為制粒工具，把軟料B緊握成團(tuán)，壓過13目篩，使軟料B變成小顆
粒；
(6)將步驟(5)所得小顆粒置于48°C干燥箱中干燥2.5h，每隔1. 5h翻動一次，以加快干燥速度；
(7)將步驟(6)中干燥后的小顆粒過12目篩，整粒后加入步驟(1)稱取的硬脂酸鎂作為潤滑劑，加蓋一段時間，用壓片機(jī)進(jìn)行壓片即得葡萄糖酸鋅化合物的組合物咀嚼片劑。實(shí)施例5
葡萄糖酸鋅化合物的組合物咀嚼片劑的吸收率實(shí)驗(yàn)
選取體重為50-80g健康雄性大鼠56只，隨機(jī)分為低鋅組和正常組，低鋅組為42只，正常組為14只，實(shí)驗(yàn)開始時，低鋅組用低鋅飼料喂養(yǎng)，正常組用正常飼料喂養(yǎng)，喂食一個月， 每10天稱一次體重。一個月后，從低鋅組中隨機(jī)挑選14只和正常組的14只，共觀只動物取血處死，留取血清樣品備檢。剩余低鋅組中的28只大鼠隨機(jī)分為補(bǔ)鋅組1和補(bǔ)鋅組2，每組均為14只，這兩組用補(bǔ)鋅飼料喂養(yǎng)，喂養(yǎng)一個月，每10天稱取一次體重，一個月后，用同樣的方法處死，留樣備檢。低鋅飼料配方為由以下質(zhì)量比的組份組成玉米淀粉65%，蛋白粉22%，維生素粉 2%，磷酸鉀2. 5%，食鹽1. 5%，復(fù)合營養(yǎng)素3. 5%，芝麻油3%。低鋅飼料中鋅的含量為ang/kg。正常飼料是在低鋅飼料基礎(chǔ)上添加硫酸鋅，配成后的飼料含鋅量為18mg/kg。補(bǔ)鋅組1大鼠喂養(yǎng)的補(bǔ)鋅飼料是在低鋅飼料基礎(chǔ)上添加實(shí)施例1得到的葡萄糖酸鋅化合物的組合物咀嚼片劑，添加后的飼料含鋅量為25mg/kg。補(bǔ)鋅組2大鼠喂養(yǎng)的補(bǔ)鋅飼料是在低鋅飼料基礎(chǔ)上添加普通葡萄糖酸鋅化合物的組合物咀嚼片劑，添加后的飼料含鋅量為25mg/kg。補(bǔ)鋅組2所用普通葡萄糖酸鋅化合物的組合物咀嚼片劑的配方為由以下質(zhì)量比的組份組成葡萄糖酸鋅35%，木糖醇2%，山梨醇5%，麥芽糖糊精U蘋果酸10%，桔子香精 15%，阿斯巴甜8%，硬脂酸鎂洲，采用實(shí)施例1中的方法制備而成。各組動物在實(shí)驗(yàn)過程中飲用的水均為蒸餾水，實(shí)驗(yàn)結(jié)果見表1和表2。 表1鋅對大鼠體重的影響
權(quán)利要求
1.一種葡萄糖酸鋅化合物的組合物咀嚼片劑，其特征在于所述葡萄糖酸鋅化合物的組合物咀嚼片劑由以下質(zhì)量比的組份制成葡萄糖酸鋅3(Γ40%，維生素C 0. 5 3%，葉酸 1. 5 9%，木糖醇廣2%，山梨醇2. 5 4%，、麥芽糖糊精6 25%，蘋果酸5 15%，桔子香精10 30%， 阿斯巴甜2 10%，硬脂酸鎂0. 51%。
2.如權(quán)利要求1所述的葡萄糖酸鋅化合物的組合物咀嚼片劑，其特征在于所述葡萄糖酸鋅化合物的組合物咀嚼片劑由以下質(zhì)量比的組份制成葡萄糖酸鋅35%，維生素C 1%，葉酸4%，木糖醇1. 2%，山梨醇2. 8%，、麥芽糖糊精9%，蘋果酸13%，桔子香精25%，阿斯巴甜8%， 硬脂酸鎂1%。
3.如權(quán)利要求1所述的葡萄糖酸鋅化合物的組合物咀嚼片劑，其特征在于所述葡萄糖酸鋅化合物的組合物咀嚼片劑由以下質(zhì)量比的組份制成葡萄糖酸鋅38%，維生素C 2%，葉酸6%，木糖醇1. 8%，山梨醇3. 6%，、麥芽糖糊精20%，蘋果酸6%，桔子香精16%，阿斯巴甜5%， 硬脂酸鎂1. 6%。
4.一種如權(quán)利要求1所述葡萄糖酸鋅化合物的組合物咀嚼片劑的制備方法，其特征在于由以下步驟組成(1)按所述質(zhì)量比稱取各組份；(2)將步驟(1)稱取的木糖醇和山梨醇放入研缽內(nèi)混合均勻，過80-100目篩備用；(3)將步驟(1)稱取的麥芽糖糊精中加入水，配制成質(zhì)量濃度為3-10%的溶液A；(4)將步驟(1)稱取的葡萄糖酸鋅、維生素C、葉酸、蘋果酸和桔子香精混合均勻，慢慢加入溶液Α，同時不斷攪拌，制成軟硬適中的軟料B ；(5)以12-15目的篩作為制粒工具，把軟料B緊握成團(tuán)，壓過12-15目篩，使軟料B變成小顆粒；(6)將步驟(5)所得小顆粒置于40-55°C干燥箱中干燥l_3h，每隔0.4-0. 6h翻動一次， 以加快干燥速度；(7)將步驟(6)中干燥后的小顆粒過8-15目篩，整粒后加入步驟(1)稱取的硬脂酸鎂作為潤滑劑，加蓋一段時間，用壓片機(jī)進(jìn)行壓片。
5.如權(quán)利要求4所述的葡萄糖酸鋅化合物的組合物咀嚼片劑的制備方法，其特征在于由以下步驟組成(1)按所述質(zhì)量比稱取各組份；(2)將步驟(1)稱取的木糖醇和山梨醇放入研缽內(nèi)混合均勻，過90目篩備用；(3)將步驟(1)稱取的麥芽糖糊精中加入水，配制成質(zhì)量濃度為5%的溶液A；(4)將步驟(1)稱取的葡萄糖酸鋅、維生素C、葉酸、蘋果酸和桔子香精混合均勻，慢慢加入溶液A，同時不斷攪拌，制成軟硬適中的軟料B ；(5)以14目的篩作為制粒工具，把軟料B緊握成團(tuán)，壓過14目篩，使軟料B變成小顆粒；(6)將步驟(5)所得小顆粒置于50°C干燥箱中干燥2h，每隔0.5h翻動一次，以加快干燥速度；(7)將步驟(6)中干燥后的小顆粒過10目篩，整粒后加入步驟(1)稱取的硬脂酸鎂作為潤滑劑，加蓋一段時間，用壓片機(jī)進(jìn)行壓片。
全文摘要
本發(fā)明公開一種葡萄糖酸鋅化合物的組合物咀嚼片劑，由以下質(zhì)量比的組份制成葡萄糖酸鋅30~40%，維生素C0.5~3%，葉酸1.5~9%，木糖醇1~2%，山梨醇2.5~4%，、麥芽糖糊精6~25%，蘋果酸5~15%，桔子香精10~30%，阿斯巴甜2~10%，硬脂酸鎂0.5~2%。本發(fā)明的葡萄糖酸鋅化合物的組合物咀嚼片劑吸收率較高，服用后出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹痛等副作用的概率較小。本發(fā)明還提供一種葡萄糖酸鋅化合物的組合物咀嚼片劑的制備方法。
文檔編號A61K47/22GK102266299SQ20111008525
公開日2011年12月7日 申請日期2011年4月6日 優(yōu)先權(quán)日2011年4月6日
發(fā)明者吳秋萍 申請人:廣東如來藥業(yè)進(jìn)出口有限公司