專利名稱：活檢裝置和活檢樣本存儲器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明總的涉及活檢裝置，尤其涉及能夠?qū)⒍鄠€組織樣本例如按間隔、順序方式存儲在活檢裝置的一部分中的活檢裝置。本發(fā)明還涉及活檢樣本存儲組件。
背景技術(shù)：
當(dāng)通過診察、超聲、MRI、X射線成像等等在患者的胸部或其他區(qū)域發(fā)現(xiàn)了一個可疑的組織團塊時，有必要進行活檢程序從所述組織移取一個或多個樣本以判斷團塊是否包含癌細胞?；顧z可以是通過開放式或經(jīng)皮的方法來進行。用于獲得組織樣本的醫(yī)療裝置在活檢領(lǐng)域是已知的，所述組織樣本隨后用于抽樣和/或檢測。例如，Ethicon Endo-Surgery, Inc.的一種市售的商品名為ΜΑΜΜ0Τ0ΜΕ的活檢器械可以在市場上買到，其用于獲得乳房活檢樣本。開放式活檢可以通過在乳房開一個大的切口并移取整個團塊(稱為切除式活檢)、或大部分團塊(被稱為切取式活檢)來進行。開放式活檢是可以在醫(yī)院或外科中心以門診手術(shù)進行的外科程序，可能涉及高成本和對患者的大程度損傷。與經(jīng)皮活檢相比，開放式活檢可能帶有相對較高的感染和流血風(fēng)險，并且由開放式活檢引起的損形可能使將來的乳房X線照片難以辨認。此外，患者對于損形的潛在危險的美觀考慮也使開放式活檢更不具有吸引力。已經(jīng)知道某些活檢顯示可疑組織團塊不是癌，開放式活檢程序的潛在的負面作用會導(dǎo)致所述方法在某些病例中是不恰當(dāng)?shù)?。?jīng)皮活檢比開放式活檢具有較小的侵入性。經(jīng)皮活檢可以使用細針抽吸(FNA)、芯針活檢或其他方式來進行。在FNA中，使用一個非常細的針來抽取可疑組織團塊中的流體和細胞。這種方法帶來的疼痛較小，因為低痛以致于不必總是使用局部麻醉劑，因為應(yīng)用局部麻醉劑可能比細針抽吸本身還痛。然而，在某些FNA程序中，通過所述程序僅能獲得少量細胞，因而在分析可疑組織的某些情況下不是很有效，并且如果發(fā)現(xiàn)樣本是惡性時評估癌的發(fā)展階段并不簡單。在某些芯針活檢程序中，可移取一個小的組織樣本用于組織的病理評價，包括評價發(fā)現(xiàn)的任意癌細胞的進展。可以在市場上買到的Ethicon Endo-Surgery, Inc.的商品名為ΜΑΜΜ0Τ0ΜΕ的活檢器械通?？稍谡婵蛰o助下通過一次插入乳房組織中取得多份芯針活檢樣本。具體而言，切割器管伸展到探頭中以切取在真空輔助下脫垂入側(cè)孔內(nèi)的組織，隨后在切割之間完全收回切割器管以提取樣本。對于具有相對較長的切割沖程的裝置，樣本的提取率不僅受旋轉(zhuǎn)或復(fù)位探頭所需時間的限制，而且受平移切割器所需時間的限制。作為相對“長沖程”活檢裝置的替代， “短沖程”活檢裝置記載在下面共同受讓的專利申請中美國專利申請10/676，944，名稱 "Biopsy Instrument with Internal Specimen Collection Mechanism，，，申請日為 2003年 9月30日，申請人Hibner等，美國公開號為2005/0215921 ；和美國專利申請10/732,843, 發(fā)明名稱為“Biopsy Device with Sample Tube，，，申請日為2003年12月10日，申請人 Cicenas等，美國公開號為2004/0153003，上述兩者通過參考結(jié)合入本文。切割器可以循環(huán)通過基本等于或稍微大于跨過側(cè)孔距離的距離，以減少取樣時間。 下述專利文件公開了多種活檢裝置，在此將它們?nèi)客ㄟ^引用結(jié)合入本文2001 年8月14日授權(quán)的US 6，273，862 ；2001年5月15日授權(quán)的US 6，231，522 ；2001年5 月8日授權(quán)的US 6,228,055 ;2000年9月19日授權(quán)的US 6，120，462 ;2000年7月11 日授權(quán)的US 6,086,544 ;2000年6月20日授權(quán)的US 6，077，230 ;2000年1月25日授權(quán)的US 6,017,316 ;1999年12月28日授權(quán)的US 6，007，497 ;1999年11月9日授權(quán)的 US 5,980,469 ;1999 年 10 月 12 日授權(quán)的 US 5，964，716 ;1999 年 7 月 27 日授權(quán)的 US 5,928, 164 ； 1998 年 7 月 7 日授權(quán)的 US 5, 775, 333 ； 1998 年 6 月 23 日授權(quán)的 US 5, 769, 086 ； 1997 年 7 月 22 日授權(quán)的 US 5，649，547 ； 1996 年 6 月 18 日授權(quán)的 US 5，526，822 ；和 Hibner 等的美國專利申請2003/0199753，公開于2003年10月23日。上面通過參考結(jié)合入本文的美國專利5526852公開了一種組織樣本盒，包括帶傳動的可旋轉(zhuǎn)的樣本盒。其他組織樣本存儲組件公開于如下申請中美國專利申請10/953，395，發(fā)明名稱為“Biopsy Device with Sample Storage”、申請日為2004年9月29日，美國公開號為2006/0074343的專利申請；和美國專利申請11/198,558，申請日為2005年8月8日，發(fā)明名稱為“Biopsy Device with Replaceable Probe and Incorporating Vibration Insertion Assist and Static Vacuum Source Sample Stacking Retrieval ”，美國公開號為 2007/0032741，它們都在此通過引用結(jié)合入本文。

發(fā)明內(nèi)容
雖然已經(jīng)制造和使用了各種各樣的活檢裝置，并且設(shè)計了各種各樣的組織樣本存儲組件和技術(shù)，但是相信沒有人在發(fā)明人之前制造或使用了如所附權(quán)利要求所述的活檢系統(tǒng)。更具體地說，本發(fā)明涉及了如下內(nèi)容(1)、一種活檢裝置，包括(a)從活檢裝置向遠側(cè)延伸的套管；(b)能夠相對于所述套管平移的管狀切割器，所述管狀切割器具有近端和遠端，所述切割器的遠端用于切斷接收在所述套管中的組織；和(c)設(shè)置在所述管狀切割器近側(cè)的組織存儲組件，所述組織存儲組件用于接收被所述管狀切割器切斷的組織樣本，所述組織存儲組件包括(i)設(shè)置在所述活檢裝置的近端的大致透明的蓋罩，(ii)至少部分設(shè)置在所述大致透明的蓋罩內(nèi)的可旋轉(zhuǎn)部件，和(iii)由所述可旋轉(zhuǎn)部件可拆卸地承載的至少一個組織保持
架，所述組織保持架能夠接收多個組織樣本。 (2)、如第(1)項所述的活檢裝置，其中，所述可旋轉(zhuǎn)部件包括用于將真空引導(dǎo)到所述組織保持架的一部分的集合管。(3)、如第(1)項所述的活檢裝置，其中，所述可旋轉(zhuǎn)部件能夠根據(jù)所述管狀切割器的平移而旋轉(zhuǎn)一個預(yù)定量。(4)、如第(1)項所述的活檢裝置，其中，所述可旋轉(zhuǎn)部件能夠可選擇地順時針或者逆時針旋轉(zhuǎn)。(5)、如第(1)項所述的活檢裝置，包括由所述可旋轉(zhuǎn)部件可拆卸地承載的多個組織保持架，所述多個組織保持架的每個被配置成保持至少一個組織樣本。(6)、如第(1)項所述的活檢裝置，其中，所述組織保持架包括多個凹槽，每個凹槽被配置成接收被切斷的組織樣本。(7)、如第(6)項所述的活檢裝置，其中，所述組織保持架具有徑向向內(nèi)表面和徑向向外表面，其中所述組織保持架包括由所述徑向向外表面限定的多個凹槽。(8)、如第(6)項所述的活檢裝置，其中，所述組織保持架具有徑向向內(nèi)表面和徑向向外表面，其中所述組織保持架包括由所述徑向向內(nèi)表面限定的多個凹槽。(9)、如第(1)項所述的活檢裝置，其中，所述組織保持架包括至少一根撓性的組織樣本帶，所述組織樣本帶至少部分地圍繞所述可旋轉(zhuǎn)部件的圓周延伸。(10)、如第(1)項所述的活檢裝置，包括至少三根撓性的組織樣本帶，每根所述組織樣本帶部分地圍繞所述可旋轉(zhuǎn)部件的圓周延伸。(11)、如第(1)項所述的活檢裝置，其中，所述可旋轉(zhuǎn)部件包括多個沿周向間隔開的徑向延伸部。(12)、如第(11)項所述的活檢裝置，其中，所述組織保持架被成形為與所述可旋轉(zhuǎn)部件的所述徑向延伸部接合。(13)、如第(11)項所述的活檢裝置，其中，所述組織保持架包括撓性的組織樣本帶，其中所述撓性組織樣本帶被成形為能提供設(shè)置在所述可旋轉(zhuǎn)部件的相鄰徑向延伸部之間的組織樣本凹槽。(14)、如第(1)項所述的活檢裝置，其中，所述組織保持架包括至少一根撓性的組織樣本帶，所述組織樣本帶包括多個組織樣本凹槽，其中每個所述組織樣本凹槽與延伸穿過所述撓性組織樣本帶的至少一個真空開口相關(guān)聯(lián)。(15)、一種與活檢裝置一起使用的組織樣本存儲組件，所述組織樣本存儲組件包括(a)可拆卸的蓋罩；(b)至少部分地設(shè)置在所述蓋罩內(nèi)的可旋轉(zhuǎn)集合管，所述集合管具有至少一個真空通路；和(c)設(shè)置在所述集合管外表面上并繞至少部分集合管外表面延伸的至少一根組織樣本帶。(16)、如第(15)項所述的組件，其中，所述可拆卸蓋罩是大致透明的。(17)、如第(15)項所述的組件，還包括繞所述集合管的外表面設(shè)置的多根組織樣本帶，每根所述組織樣本帶被配置為保持至少一個組織樣本。
(18)、如第(15)項所述的組件，其中，所述至少一根組織樣本帶的至少一部分是可透射線的。(19)、一種活檢方法，包括如下步驟(a)提供一種活檢裝置，所述活檢裝置具有套管、平移切割器和設(shè)置在所述切割器近側(cè)的組織樣本保持架，其中至少部分所述組織樣本保持架是透明的，并且所述組織樣本保持架提供多個組織存儲室；(b)將所述套管插入到待取樣的組織團塊中；(c)平移所述切割器，以從所述組織團塊中切斷第一組織樣本；(d)將第一組織樣本向近側(cè)傳送穿過所述切割器到達所述組織樣本保持架內(nèi)的第
一存儲室；(e)重新定位所述組織樣本保持架，以給出空的第二存儲室，用來收集第二組織樣本；(d)在不從組織團塊移除所述套管的情況下使用所述切割器從組織團塊切斷第二組織樣本；和(e)將第二組織樣本向近側(cè)傳送穿過所述切割器到達所述組織樣本保持架內(nèi)的第
二存儲室。(20)、如第(19)項所述的方法，其中，所述組織樣本保持架的重新定位動作包括旋轉(zhuǎn)所述組織樣本保持架以使第二存儲室與一個端口對準(zhǔn)。


雖然說明書以特別指出和明確要求保護本發(fā)明的權(quán)利要求書作為總結(jié)，但相信通過參考附圖的下述描述將可更好的理解本發(fā)明，其中圖1是本發(fā)明的一種實施方式的具有組織樣本存儲組件的活檢裝置的示意圖；圖2是本發(fā)明一種實施方式的具有組織樣本存儲組件的活檢裝置的示意圖，其中活檢裝置的一些部分被移除，以便示出裝置的內(nèi)部構(gòu)件，并且其中切割器處于縮回位置。圖2A是沿圖2中2A-2A剖面得到的截面示意圖。圖3是本發(fā)明一種實施方式的具有組織樣本存儲組件的活檢裝置的示意圖，其中活檢裝置的局部被移除，以便示出裝置的內(nèi)部構(gòu)件，并且其中切割器前進經(jīng)過組織接收端圖4是本發(fā)明一種實施方式的具有組織樣本存儲組件的活檢裝置的示意圖，其中活檢裝置的局部被移除，以便示出裝置的內(nèi)部構(gòu)件，并且顯示了組織樣本被存放在組織樣本保持架上。圖5是本發(fā)明一種實施方式的具有組織樣本存儲組件的活檢裝置的示意圖，其中活檢裝置的局部被移除，以便示出裝置的內(nèi)部構(gòu)件，并且顯示了切割器的縮回和組織樣本保持架的轉(zhuǎn)位(indexing)。圖6提供了一種示例性組織存儲組件的放大圖。圖7提供了圖6所示的組織存儲組件的構(gòu)件的分解圖。圖8提供了圖6所示的組織存儲組件的構(gòu)件的剖視圖。圖9是具有徑向延伸翼片和用于在相鄰翼片之間傳送真空的真空端口的集合管的示意圖。 圖10圖示了組織保持架的另一種替代實施方式。圖11圖示了組織保持架的又一種替代實施方式。圖IlA圖示了處于相對扁平構(gòu)造的圖11的組織保持架。圖12圖示了用于以端_端構(gòu)型保持組織樣本的組織保持架。圖12A是沿圖12的線12A-12A截取的截面示意圖。圖12B是沿著圖12所示的組織樣本保持架的長度的一部分得到的剖視圖。圖13是示例性套管的遠側(cè)部分的示意圖。圖14是當(dāng)切割器在切割器腔中相對于組織接收孔前進和縮回時，在真空腔中提供的真空水平的示意圖。圖15是可與活檢裝置一起使用的氣動控制結(jié)構(gòu)的示意圖。圖16顯示了可以用于控制活檢裝置的多種控制狀態(tài)。
具體實施例方式圖1顯示了根據(jù)本發(fā)明一種實施方式的活檢裝置10。所述實施例的活檢10包括一個手持件，總體標(biāo)記為附圖標(biāo)記30。手持件30可以用單手舒服的握住，并可以使用單手操作?；顧z裝置10可以包括組織穿刺部分，例如套管100，其從手持件30向遠側(cè)伸出。套管100可以包括遠側(cè)組織穿刺尖端110和與尖端110在近側(cè)隔開的橫向組織接收孔114。套管100可以插入到待取樣的組織團塊中。然后被吸入孔114的組織可以被能夠在套管100 中平移的管狀切割器120的遠端122切斷(圖2)。該實施例的活檢裝置10還包括組織存儲組件2000，其可以被放置在手持件30的近端，位于切割器120近側(cè)。組織存儲組件2000可以包括一個大致透明的蓋罩2010，其可拆卸地連接到活檢裝置10例如手持件30的近端上。當(dāng)然，蓋罩2010可以大致半透明、不透明、透明和不透明結(jié)合，等等，或具有任意其他合適的性質(zhì)。蓋罩2010可以通過任意合適的連接機構(gòu)或特征可拆卸地連接到手持件30的近端，包括但不限于通過卡扣配合、卡口配合、螺紋型配合，等等。在圖1中，蓋罩2010具有一個能與手持件30的近端可松開地卡扣配合的凸緣2012。顯示出的組織存儲組件2000還包括設(shè)置在可拆卸蓋罩2010內(nèi)的至少一個組織保持架2200，保持架2200可松開地承載于一個可旋轉(zhuǎn)構(gòu)件上。在該實施例中，可旋轉(zhuǎn)構(gòu)件是集合管(manifold) 2300的形式(圖7)，但是也可以使用其它結(jié)構(gòu)或構(gòu)造。集合管2300可以至少部分地放置在蓋罩2010內(nèi)。組織樣本保持架2200可以被成形或構(gòu)造成能夠容納多個組織樣本(總體用附圖標(biāo)記42表示)，例如被切割器120切斷的樣本順序間隔開地置于保持架2200上。該實施例的可旋轉(zhuǎn)集合管2300和組織保持架2200可以是自動旋轉(zhuǎn)的，例如每次組織樣本42被切斷時就轉(zhuǎn)位一個預(yù)定角度增量，如下所述。在用戶希望“超馳(override)，， 自動轉(zhuǎn)位的情況下，可以提供一個手動旋鈕2020以允許手動旋轉(zhuǎn)集合管2300和組織保持架2200。組織存儲組件2000還可以包括致動器，例如控制桿2040，其用于選擇在透明蓋罩 2010內(nèi)的可旋轉(zhuǎn)集合管2300和組織保持架2200轉(zhuǎn)位的方向(順時針或逆時針)。當(dāng)然，如在這里描述的其他的部件那樣，旋鈕2020和桿2040僅僅是可選擇的，可以按照要求修改、替代、補充、或省略。 根據(jù)本發(fā)明一種實施方式的采用組織存儲組件2000的活檢裝置的操作順序在圖 2至5中被說明。在圖2至5中，通過移除蓋罩2010來顯示組織存儲組件2000。圖6、7和 8更詳細地圖示了該實施例的組織存儲組件2000。參照圖2，其中顯示了適合用于立體定向的示例性活檢裝置10的內(nèi)部構(gòu)件。在圖 2中，顯示出的套管100處于對應(yīng)于套管100已經(jīng)通過擊發(fā)組件150穿入組織中的“擊發(fā)” 位置。該實施例的擊發(fā)組件150包括擊發(fā)叉架152，在用于擊發(fā)的能量存儲在擊發(fā)彈簧158 中時，擊發(fā)叉架152可以處于準(zhǔn)備擊發(fā)狀態(tài)(例如通過手動的準(zhǔn)備擊發(fā)器械或通過準(zhǔn)備擊發(fā)馬達156)。替代地，擊發(fā)組件150可以具有任意其他合適的構(gòu)造或可以省略。在該實施例中管狀切割器120放置在套管100的切割器腔104內(nèi)。在圖2中，示出的切割器120處于縮回位置，切割器120的遠側(cè)切割末端122 (顯示為虛線)剛好處于套管100中組織接收孔114的近側(cè)位置。在示例性工作模式下，當(dāng)將套管100擊發(fā)入組織后， 切割器120縮回到圖2所示的位置。參照圖2和圖2A，套管100還可以包括設(shè)置在切割器腔104之下的真空腔108。當(dāng)套管100被放置入組織，并且切割器120處于如圖2所示的縮回位置時，該實施例的真空腔 108通過多個通路107(圖13)將真空傳遞到恰好在端口或孔114之下的切割器腔104中， 以幫助將組織吸入到端口 114中。切割器120從遠側(cè)切割末端122延伸到切割器近端124。 在遠側(cè)切割末端122和近端124中間，切割器120通過套管100的切割器腔104、真空集合管300、鹽水/真空閥組件4080和切割器齒輪410。在該實施例中，切割器120的近端124與組織樣本傳輸管2030的遠端連接。樣本傳輸管2030可以是一個柔性管，通過滑配接頭2028或允許切割器末端124相對于管2030 作相對軸向運動和轉(zhuǎn)動的其他合適的連接件連接到切割器120的近端124。樣本傳輸管 2030的近端連接到組織存儲組件2000的近側(cè)蓋罩2050的組織樣本端口 2057上。近側(cè)蓋罩 2050包圍組織存儲組件2000的近端。近側(cè)蓋罩2050和基本透明的蓋罩2010 —起形成了組織存儲室，集合管2300和組織保持架2200至少部分地放置在組織存儲室中。端口 2057 和用于傳遞真空到集合管2300的真空端口 2060可以與蓋罩2050形成為一個整體。這里的教導(dǎo)是為了便于理解，然而，樣本傳輸管2030可以根據(jù)需要被修改、替代、補充、或省略； 并且其他各種構(gòu)件或部件可以用來提供切割器120和組織存儲組件2000之間的流體通道。通過切割器120切取的組織樣本42可以被運輸通過切割器120，然后通過樣本傳輸管2030，被放置在組織存儲組件2000的組織存儲室中。通過在蓋罩2050或其他位置的真空端口 2060從真空源向組織存儲組件2000提供真空。在該實施例中，通過在蓋罩2050 上的端口 2057進入組織存儲室中的組織樣本42放置在組織保持架2200上。近側(cè)蓋罩2050還可以包括進入開口 2052，如圖6所示。集合管旋轉(zhuǎn)齒輪2350的齒2354可以通過開口 2052與分度棘爪2362嚙合。集合管旋轉(zhuǎn)齒輪2350可以通過花鍵連接件或其他合適的連接件與集合管2300連接在一起，由此使齒輪2350的轉(zhuǎn)動導(dǎo)致集合管 2300也旋轉(zhuǎn)。在該實施例中，近側(cè)蓋罩2050包括可以被活檢裝置10主體的配合半部(未顯示) 捕獲的凸緣2056，使蓋罩2050可以繞組織存儲組件2000的縱向軸線2055 (圖6)旋轉(zhuǎn)。桿 2040可以被用于使蓋罩2050 (和接觸開口 2052)從第一個點鐘位置沿周向旋轉(zhuǎn)到第二個點鐘位置。當(dāng)桿2040處于如圖(例如，圖1和6)所示的位置時，棘爪2362通過開口 2052 嚙合齒2354。當(dāng)桿2040被重新定位到活檢裝置外殼上的縫62的另外一端時(圖1)，蓋罩 2050和接觸開口 2052被旋轉(zhuǎn)以使棘爪2364嚙合齒2354。棘爪2362提供了集合管2300 繞軸線2055沿著一個方向的分度轉(zhuǎn)位，而棘爪2364提供了集合管2300繞軸線2055沿著相反方向的分度轉(zhuǎn)位。在該實施例中通過改變桿2040的位置，組織樣本42進入到組織存儲組件2000的進入點也同時改變。當(dāng)桿2040的位置改變時端口 2057的位置沿周向運動，同時傳輸管2030 適應(yīng)這種運動。在實施方式中顯示出的組織樣本的進入點偏離12點鐘(正上)位置。桿 2040可以用于選擇組織進入點在大約2點鐘或大約10點鐘位置，因此，在立體定向的環(huán)境中，樣本進入組件2000可以通過組織存儲組件2000的透明蓋罩2010被使用活檢裝置10 的操作者看到，活檢裝置10的頂部可靠近立體定向工作臺的下側(cè)表面放置。需要理解的是，任何其他合適的結(jié)構(gòu)或裝置可以被用于附加或替代桿2040來重新定位端口 2057。例如，一個或多個馬達或傳動器可以用于選擇性的重新定位端口 2057。 可選擇的是，端口 2057的周向或角度位置可以被基本上固定(例如，在12點鐘位置等等)。 類似的，棘爪2362、2364可以根據(jù)需要改變、替代、補充或省略。仍參照圖2，切割器導(dǎo)螺桿510支承在活檢裝置10上，由切割器馬達500旋轉(zhuǎn)。螺桿510的旋轉(zhuǎn)導(dǎo)致切割器架螺母520根據(jù)螺桿510的旋轉(zhuǎn)方向而在螺桿510上前進或縮回。螺母520可以安裝到切割器架530上或與之一體形成。在該實施例中切割器120被可旋轉(zhuǎn)地支承在架530上，由此在切割器架平移切割器120時切割器120可以通過齒輪410 被旋轉(zhuǎn)。螺母520在螺桿510上的運動導(dǎo)致架530和切割器120根據(jù)馬達500和螺桿510 的旋轉(zhuǎn)方向朝近側(cè)(縮回)或遠側(cè)(前進)軸向平移。由于切割器旋轉(zhuǎn)齒輪410與驅(qū)動齒輪512嚙合，可通過齒輪410使切割器120繞自身軸線轉(zhuǎn)動。驅(qū)動齒輪512的轉(zhuǎn)動還可以由馬達500提供動力。啟動馬達500可使切割器120同時旋轉(zhuǎn)和平移。在圖2中，所示出的切割器架螺母520在它的近側(cè)(縮回)位置，該位置對應(yīng)于切割器120的正好位于孔114 的近側(cè)的遠端122。仍參照圖2，棘爪2362可樞轉(zhuǎn)地安裝在棘爪滑塊2360上。在圖2中，顯示出的棘爪滑塊2360在它的最近側(cè)位置。滑塊2360由切割器架螺母520上的凸片延伸部522推向近側(cè)?；瑝K2360向近側(cè)的運動壓縮滑塊彈簧2361。當(dāng)螺母520和凸片延伸部522在導(dǎo)螺桿510上向遠側(cè)前進時，被壓縮的滑塊彈簧2361可以被用于將滑塊2360推向遠側(cè)(使滑塊前進)。當(dāng)然，如果需要，彈簧2361可以被省略、改變等等。 在圖2中顯示的位置，活檢裝置10準(zhǔn)備獲取組織樣本42。真空控制模塊5000 (圖 15)可將真空引導(dǎo)到真空腔108，以吸引組織到孔114中。參照圖3，切割器120已經(jīng)前進到它的最遠側(cè)位置以切斷組織樣本42，并且示出的切割器120延伸穿過套管100的孔114且封閉該孔114。當(dāng)切割器120從圖2所示的位置前進到圖3所示的位置時，切割器120還在切割器旋轉(zhuǎn)齒輪410的作用下旋轉(zhuǎn)，旋轉(zhuǎn)齒輪410由驅(qū)動齒輪512旋轉(zhuǎn)。在圖3中，架530 和切割器120已經(jīng)通過螺桿510上的螺母520的平移而前進。當(dāng)螺母520向遠側(cè)運動時， 凸片延伸部522也向遠側(cè)運動，由于彈簧2361的展開而將棘爪滑塊2360推向遠側(cè)。在切割器120從圖2所示的位置向遠側(cè)前進到圖3所示的位置時，棘爪2362被松開，并“越過” 集合管齒輪2350的齒2354。
參照圖4，示出的切斷的組織樣本42正脫離樣本傳輸管2030，被放置在組織保持架2200上。為了從套管100傳遞切斷的組織樣本42到組織存儲組件2000，在切割器120 處于它的最遠側(cè)位置蓋住組織接收孔114的同時，真空腔108中的真空被切斷，并使用真空控制閥為真空腔108提供大氣壓力。附加的，或可替代地，可以提供鹽水?？梢允褂瞄y將鹽水向遠側(cè)引導(dǎo)通過套管100的真空腔108流到一個或多個孔或通路107，所述的孔或通路 107在切割器腔104和套管100遠端的真空腔108之間提供流體連通。鹽水流和/或大氣壓力向被切割器120切斷的組織樣本上提供指向近側(cè)的力，其向位于切割器120遠側(cè)部分的被切斷的組織樣本提供指向近側(cè)的“推力”。另外，可以使用組織存儲真空源傳送真空到真空端口 2060。在端口 2060提供的真空通過樣本傳輸管2030被傳送通過組織存儲組件2000到達切割器120。因此，在端口 2060 提供的真空在切割器120中的被切斷的組織樣本上施加了指向近側(cè)的“拉力”。在被切斷組織樣本上的指向近側(cè)的“推力”和“拉力”的結(jié)合用于傳送組織樣本42穿過切割器120(從切割器的遠端122到切割器的近端124)、穿過樣本傳輸管2030 (其可以如圖8所示地延伸穿過蓋罩2050上的開口 )、進入組織存儲組件2000并被放置在組織保持架2200的與樣本傳輸管2030對準(zhǔn)的部分(例如凹槽或室)上。在圖4中顯示組織樣本42被放置在組織保持架2200上。向真空端口 2060提供的真空在整個樣本切割周期內(nèi)都可以保持“接通”，從而在中空切割器120的內(nèi)部一直存在真空壓力。替代地，提供到真空端口 2060的真空可以根據(jù)預(yù)定程序循環(huán)接通和斷開。考慮到這里的教導(dǎo)，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員可以想到其他可以將組織樣本42從切割器遠端122輸送到組織保持架2200的方式，包括可以使用的結(jié)構(gòu)和裝置及流體傳遞參數(shù)。參照圖5，集合管2300和組織保持架2200在切割器120縮回期間可以被旋轉(zhuǎn)移位 (如箭頭標(biāo)記R指出的)。馬達500為導(dǎo)螺桿510的旋轉(zhuǎn)提供動力，以便使螺母520、切割器架530和切割器120向近側(cè)平移，從而打開套管100上的組織孔114。當(dāng)螺母520向近側(cè)行進時，凸片延伸部522向近側(cè)方向推動棘爪滑塊2360，導(dǎo)致棘爪2362嚙合齒2354并“向上”推齒2354，導(dǎo)致集合管齒輪2350 (和集合管2300)沿著圖5所示的方向“R”旋轉(zhuǎn)。組織保持架2200與集合管2300 —起旋轉(zhuǎn)，并且定位成使其空的凹槽或室與端口 2057和樣本傳輸管2030對準(zhǔn)。在一種替代實施方式中，不是使用棘爪機構(gòu)來使集合管2300轉(zhuǎn)位，而是使集合管 2300和組織保持架2200根據(jù)組織接收孔114的轉(zhuǎn)動位置被旋轉(zhuǎn)。例如套管100可相對于活檢裝置旋轉(zhuǎn)，以將孔114定位在所需的時鐘位置，例如使用指輪。美國專利6，602，203(在此通過引用結(jié)合入本文)公開了用于旋轉(zhuǎn)組織接收孔的指輪。如果需要，集合管2300和組織保持架2200可以設(shè)置成隨孔114 一起旋轉(zhuǎn)，因此在組織保持架2200上的每個組織保持凹槽或室對應(yīng)于在組織取樣期間孔114的特定點鐘位置。在另一種替代實施方式中，可以使用馬達500或單獨的馬達旋轉(zhuǎn)組織保持架2200和集合管2300?？蛇x的是，集合管2300 可以使用任何其它合適的構(gòu)件、部件、裝置、或技術(shù)來旋轉(zhuǎn)。在切割器120平移、例如當(dāng)切割器120前進或縮回時組織保持架2200可以補充或替換地旋轉(zhuǎn)一個預(yù)定量，由此針對切割器120的每個沖程，可旋轉(zhuǎn)集合管2300重新定位支承在集合管2300上的組織保持架2200，使組織保持架2200 “設(shè)定在所需時鐘位置”，以便接收在該切割器120沖程中被切斷的組織樣本42。在一種實施方式中，開關(guān)或桿(例如，桿2040)可以被用于允許選擇可旋轉(zhuǎn)集合管的旋轉(zhuǎn)方向為順時針或逆時針。通過移動桿， 組織樣本進入組織存儲組件的進入點也可以改變。例如，組織樣本的進入點可以偏離12點鐘位置(正上)。在一種實施方式中，桿可以被用于選擇組織進入點在大約2點鐘或大約 10點鐘位置，從而在立體定向的環(huán)境中樣本進入組件可以通過組織存儲組件2000的透明蓋罩2010被使用活檢裝置10的操作者看到，在所述立體定向環(huán)境中，活檢裝置10可以放置在立體定向工作臺的下側(cè)表面上或其他地方。 圖6提供了該實施例組織存儲組件2000的放大示意圖。圖7提供了組織存儲組件2000的構(gòu)件的分解圖。圖8提供了組織存儲組件2000的構(gòu)件的截面圖。圖9是具有徑向延伸翼片2320和用于在相鄰翼片之間傳送真空的真空端口 2324的集合管2300的示意圖。參照圖6至8，該實施例中的組織存儲組件2000可以包括多個組織保持架2200。 在圖7中，組織存儲組件包括三個樣本保持架，被標(biāo)記為2200A、2200B和2200C。組織保持架2200A-C由集合管2300可拆卸地承載。每個組織保持架2200可以在組織樣本42保持就位在其上的情況下通過移除蓋罩2010和從集合管2300升起或滑開保持架2200而從活檢裝置10上移除。在圖6至8所示的實施方式中，每個組織保持架2200A-C可以繞集合管2300的周長延伸大約120度。替換地，組織保持架2200A-C可以延伸到任何其他合適的范圍(例如， 大約90度，大約180度，大約360度等等)。該實施例的每個組織保持架2200A-C被成形或形成為以間隔的、順序的方式接收和容納多個組織樣本42。在圖7中，每個組織保持架 2200A-C是撓性的組織樣本帶的形式，每個組織樣本帶包括多個凹槽2204，每個凹槽2204 用于接收各自的組織樣本42。參照圖6至9，集合管2300可以包括多個徑向延伸的突起，例如徑向延伸的翼片 2320。組織保持架2200A-C可以被成形或以其它方式形成為與翼片2320接合，使翼片2320 防止保持架2200A-C相對于集合管2300作周向運動，并且翼片2320保持三個組織保持架 2200A-C在集合管2300上適當(dāng)?shù)奈恢?。?dāng)組織保持架2200A-C位于集合管2300上時，每個凹槽2204可以被放置在集合管2300的一對相鄰翼片2320之間。替換地，也可以通過集合管2300提供除翼片2320以外的徑向延伸或其他方式的任意合適的結(jié)構(gòu)或部件。組織樣本保持架2200A-C可以由薄的聚合物板材形成或使用其他材料、結(jié)構(gòu)和方法形成。如果需要，組織樣本保持架2200A-C可以使用大致可透射線的(大致可透過X射線的)材料形成。在一種實施方式中，樣本保持架2200A-C可以由厚度大約為0.015英寸或任意其他合適厚度的聚丙烯形成。樣本保持架2200A-C可以具有徑向向內(nèi)的表面2203 和徑向向外的表面2205 (圖8)。樣本保持架2200A-C可以被形成(例如通過模制、真空成型、或沖壓等等)為在帶的徑向向外表面2205上具有組織接收凹槽2204，每個凹槽2204具有基底2205、徑向向外延伸側(cè)壁2206和近側(cè)后壁2208。當(dāng)樣本保持架2200A-C位于集合管2300上時，每個凹槽2204可以被放置在集合管的一對相鄰翼片2320之間。每個樣本保持架2200A-C還可以包括向遠側(cè)延伸的唇緣2260。替換地，樣本保持架2200A-C可以被成形為在樣本保持架2200A-C的徑向向內(nèi)表面2203上或以其它適宜的方式接收組織樣本。真空開口 2212、2214(例如是孔或槽的形式)可以設(shè)置于樣本保持架2200A-C中，以便將真空從集合管2300傳送通過樣本保持架2200A-C，從而將組織樣本42從樣本傳輸管 2030傳送到凹槽2204。例如，真空開口 2214可以延伸穿過側(cè)壁2206，真空開口 2212可以延伸穿過基底2205。替換地，在任意合適位置的任意其他結(jié)構(gòu)可以被用來允許流體傳送通過樣本保持架2200A-C。參照圖8和9，集合管2300可以包括從大致圓盤形的遠端板2310延伸的翼片 2320。端板2310的遠側(cè)面包括花鍵部件2314，用于與集合管齒輪2350上互補的凹槽(未顯示)配合。端板2310還包括延伸通過端板2310的多個真空端口 2324，每個端口 2324被放置成用于在相鄰的一對翼片2320之間引導(dǎo)真空。由真空源(例如，來自如下所述的真空泵4010)提供和傳送到近側(cè)蓋罩2050的真空端口 2060的真空被引導(dǎo)通過蓋罩2050，到達延伸穿過齒輪2350的多個通路2352中的一個。當(dāng)花鍵部件2314與集合管齒輪2350配合時，每個貫穿集合管齒輪2350延伸的通路 2352可以與集合管端板2310上的相關(guān)的真空端口 2324對準(zhǔn)。因此，在端口 2060提供的真空被弓I導(dǎo)通過蓋罩2050到達齒輪2350中的一個通路，然后通過集合管2300中的真空端口 2324，被引導(dǎo)到一對相鄰的翼片2320之間。樣本存儲真空源提供的氣流的方向在圖8中用箭頭示出。 在上述實施方式中，組織保持架2200包括多個樣本保持架2200A-C。替換地，組織保持架2200可以包含一個單獨的零件，例如圍繞集合管2300延伸的三百六十度的連續(xù)環(huán)的形式，或圍繞集合管基本上延伸三百六十度的單根帶的形式。替換地，任意其他合適的結(jié)構(gòu)、部件或裝置可以被用來保持組織樣本42。圖10圖示了組織樣本保持架2200的一種替代實施方式。在圖10中，樣本保持架 2200包括單根帶，所述帶包括四個區(qū)段2201A-D，區(qū)段2201A-D的相鄰一對區(qū)段通過撓性鉸鏈2203連接在一起。每個區(qū)段2201A-D可以具有環(huán)繞大約90度的大致弓形，其中大致凸形的外表面具有多個凹槽，每個凹槽用于保持組織樣本。在組織樣本42以間隔地、順序排列地保持在組織保持架2200上的情況下，該實施例可透射線的或具有其他性質(zhì)的保持架2200可以被從組織存儲組件2000上移除。不用將樣本42從保持架2200移除，也不打亂樣本42的順序和/或不接觸單個樣本42，樣本42就可以被檢測和/或準(zhǔn)備好檢測，例如通過將樣本42和保持架2200放置在任何合適的檢測設(shè)備或放置在合適的檢測制備流體中。例如，如果檢查患者的微鈣化，在樣本42被放置在組織保持架2200上時就可以在樣本42上進行樣本的射線照相。獲得的樣本射線照片用于檢查微鈣化。如果需要，在組織保持架2200上的那些顯示微鈣化的樣本42可以從組織保持架2200上移除。組織保持架 2200、任何保持在組織保持架2200上的組織樣本42和任何包含微鈣化的組織樣本42可以被一起浸入福爾馬林液體中制備病理學(xué)樣本。替換地，組織保持架2200與保持在組織保持架2200上的組織樣本42可以一起被浸入鹽水或合適的液體制劑中。當(dāng)然，組織樣本42可以在仍然在組織保持架2200上或不在的條件下使用任意其他合適的步驟處理。圖11和IlA圖示了組織樣本保持架2200的另一種實施方式。在圖11中，樣本保持架2200包括從轂2270徑向伸出的多個臂2272。彀2270可以具有大致圓柱形，并且其尺寸使其可以裝配在集合管2300的一端上。臂2272的尺寸和間隔能夠裝配在集合管2300 的相鄰翼片2320之間。每個臂2272可以包括組織接收室2274，組織接收室2274可以被一體地形成在臂2272自身上，或是連接到臂2272上的單獨的零件。盡管在該實施例中組織接收室2274使用一個杯形的或凹槽形的結(jié)構(gòu)，但是其他構(gòu)造也可以使用。每個臂2272可以包括一個或多個真空開口，用于將真空從集合管2300傳遞到組織接收室2274。 每個臂2272可以通過鉸鏈2275連接到彀。每個鉸鏈2275可以是撓性的“活動” 鉸鏈，其例如由形成臂2272的材料的薄的撓性帶形成。替換地，其他構(gòu)造可以被使用。當(dāng)保持架2200被放置在組織存儲組件2000上時，該實施例中的撓性鉸鏈2275允許將臂2272 徑向向內(nèi)折疊，與彀2270的縱向軸線2271大致平行地延伸。當(dāng)保持架2200被從組織存儲組件2000上移除時，該實施例中的撓性鉸鏈2275容許臂2272徑向向外折疊成扁平構(gòu)型， 例如圖IlA所示。組織保持架2200可以包括可見的和/或不透射線的標(biāo)記(例如字母、數(shù)字、符號等等)。例如，標(biāo)記可以被用于識別在組織保持架2200上的每個單獨的組織保持凹槽或室 2274。每個凹槽或室2274可以具有一個與其相關(guān)的唯一的數(shù)字或符號，其中數(shù)字或符號是形成或打印在保持架2200上肉眼可見和/或不透射線的。因此，當(dāng)組織保持架2200從活檢裝置10縮回時，單獨的組織樣本42可以在保持架2200上通過目視和/或在X射線下被唯一地識別。如果需要，活檢裝置10可以包括顯示裝置(未顯示)，用于標(biāo)識出在活檢裝置10 操作過程中被切割的樣本42的數(shù)字。例如，活檢裝置10或控制單元5000可以包括顯示裝置，例如發(fā)光二極管(LED)顯示裝置，其標(biāo)識出已經(jīng)切割和存儲的組織樣本42的數(shù)字。另夕卜，發(fā)光二極管顯示裝置可以包括圖表顯示裝置，用于標(biāo)識每個樣本42相對于基準(zhǔn)位置被提取的位置。例如，顯示裝置可以標(biāo)識每個樣本42被提取的位置相對于組織孔114的初始 12點鐘(正上)位置的“點鐘”位置。替換地，發(fā)光二極管顯示裝置可以標(biāo)識在組織保持架2200上的每個室或凹槽2274的位置，并且其中發(fā)光二極管顯示裝置標(biāo)識組織樣本42是否已經(jīng)被存放在特定室或凹槽2274中，或在圍繞組織保持架2200圓周的特定位置。替代地，顯示裝置可以與活檢裝置10以任意其他合適的方式在任意其他合適的位置結(jié)合，并可以顯示任意需要的信息。圖12示出了一種替代的組織存儲組件2700，其可以被用于以端-端構(gòu)型保持樣本 42。圖12A是沿線12A-12A得到的剖視圖。圖12B是沿部分存儲組件2700的一段長度得到的剖面圖。該實施例中的存儲組件2700包括撓性的、盤繞的組織樣本保持架2710，其可以由薄壁的撓性管例如擠壓管形成。組織樣本保持架2710包括三個腔2712、2714、2716，它們沿著盤繞的組織樣本保持架2710的長度相互并排延伸。該實施例的樣本保持架2710包括用于以端-端順序接收組織樣本42的組織樣本腔2712、真空供應(yīng)腔2714以及位于腔2712和腔2714之間且與它們相互并排延伸的真空控制腔2716。撓性的細長控制構(gòu)件2718被放置在控制腔2716中。當(dāng)細長的控制構(gòu)件2718 完全插入到控制腔2716中時，控制構(gòu)件2718用于堵塞一系列的交叉流端口 2719，這些端口 2719沿真空控制腔2716的長度間隔地布置。交叉流端口 2719可以沿真空控制腔2716 的長度間隔一定距離放置，所述距離大致等于或稍大于被活檢裝置10的切割器120切斷的組織樣本42的最大長度?？刂茦?gòu)件2718可以從腔2716按顯示的方向逐漸縮回，以允許真空供應(yīng)腔2714內(nèi)的真空傳遞到樣本腔2712。每次控制構(gòu)件2718逐漸縮回時，真空控制腔 2716中的一對交叉流端口 2719被暴露，從而為樣本腔2712提供真空。替換地，可以使用任意其他合適的結(jié)構(gòu)、部件、裝置或方法有選擇地傳遞真空到樣本腔2712。在該實施例中，組織樣本腔2712可以被直接地或間接地連接到樣本傳輸管2030。 腔2714可以被連接到真空源(例如，真空控制模塊5000)?？刂茦?gòu)件2718可以被手動縮回，或替換地，可以通過與活檢裝置10相聯(lián)的卷繞機構(gòu)(未顯示)被自動地縮回。圖13提供了套管100的遠側(cè)部分的示意圖，圖14提供了當(dāng)切割器120在切割器腔104內(nèi)相對于組織接收孔114前進和縮回時，在真空腔108中提供的真空水平的示意圖。 圖13示出了可以設(shè)置在套管100內(nèi)部結(jié)構(gòu)中用于在真空腔108和切割器腔104之間提供流體連通的通路。通路107通常設(shè)置在孔114之下，通路109設(shè)置在孔114的遠側(cè)。圖15是可以用于該實施例中活檢裝置10的氣動結(jié)構(gòu)的示意圖。所述氣動系統(tǒng)可以包括真空泵4010、調(diào)節(jié)器4020、真空罐/容器4030、主控制閥4060和鹽水/真空閥4080。 由真空泵4010提供的真空可以不使用閥而被引導(dǎo)通過真空管4012、通過組織存儲組件2000、到達切割器120和切割器腔104，當(dāng)真空泵4010工作時，提供到切割器120內(nèi)部和套管100的切割器腔104的真空一直處于“接通”的狀態(tài)。替換地，可以沿著這樣的流體通路設(shè)置一個或多個閥或其他的部件或機構(gòu)。用于真空腔108的氣動回路包括兩個閥 4060、4080。閥4080可以包括兩位三通閥，其具有兩個輸入端口。一個輸入端口可以連接到真空管4012，另一個輸入端口可以連接到鹽水源4016 (或替代地通過過濾器4018與大氣壓力通氣)。閥4080的輸出端口與主閥4060的進入端口連接。閥4080的位置根據(jù)切割器120的位置配置。當(dāng)切割器120向近側(cè)縮回(例如，導(dǎo)致組織孔114打開)時，閥4080傳送真空到主控制閥4060。當(dāng)切割器120向遠側(cè)前進(例如，導(dǎo)致組織接收孔114關(guān)閉)時，閥4080傳送鹽水到主控制閥4060。替換地，如果鹽水不可用，或不需要，閥4080通過過濾器4018傳送大氣到主控制閥4060。閥4080可以使用任意合適的方法開啟，包括使用電磁線圈、馬達、通過連接到切割器120的機械連桿或其它方法開啟。閥4080可以被彈性加載到一個位置，切割器120的運動(例如切割器120向遠側(cè)位置的運動)可以用于改變閥4080的位置。主控制閥4060可以包含三位三通閥。一個輸入端口可以被連接到閥4080的輸出端口。第二個輸入端口可以與過濾的大氣通氣。閥4060的輸出端口可以被連接到套管100 的真空腔108的近端。閥4060的位置可以由活檢裝置10的操作者使用一個或多個用戶控制接口來控制，例如列在圖16上的控制按鈕?？刂瓢粹o(在設(shè)備10上未顯示)可以位于活檢裝置10主體上的任何方便的位置，包括例如在手持件30上，或其他位置(例如，在真空控制模塊5000上)。閥4060可以通過電磁線圈、馬達、借助連接到切割器120的連桿或其他方法來開啟。當(dāng)然，圖15顯示的氣動回路僅僅是說明性的，任意其他合適的回路，包括不同構(gòu)件、構(gòu)件的布置和構(gòu)件的操作也可以使用。圖16顯示了可以用于控制活檢裝置10的多種控制狀態(tài)。參照圖16并且參照圖 8，活檢裝置10的“就緒狀態(tài)”對應(yīng)于切割器120被前進到其最遠側(cè)位置并且組織孔114被關(guān)閉。在就緒狀態(tài)，閥4080傳送鹽水到主控制閥4060，并且主控制閥處于封閉(關(guān)閉)它的其他端口的位置，包括與真空腔108連通的輸出端口。通過在就緒狀態(tài)時關(guān)閉到側(cè)面的腔108的端口，通過該裝置的氣流可以被最小化，這樣可以允許泵4010更容易地保持真空罐4030內(nèi)的所需真空水平。
在該實施例中當(dāng)操作者壓下“樣本”按鈕170時，切割器馬達被激活，導(dǎo)致切割器 120向近側(cè)縮回。當(dāng)切割器縮回時，閥4080改變位置以傳送真空到主控制閥4060。同時，主控制閥改變位置，以傳送真空到真空腔108。在組織孔114打開的條件下，來自真空泵4010 的真空被用于切割器120 (例如借助組織存儲組件2000)和切割器腔104 (借助切割器120) 以及真空腔108 (借助閥4080和4060)。應(yīng)用于切割器腔104和真空腔108的真空幫助組織脫垂進入套管100的孔114。 在維持這種真空狀態(tài)一秒或更長時間以保證組織已經(jīng)脫垂進入孔114以后，切割器120向遠側(cè)前進(并同時旋轉(zhuǎn))以關(guān)閉孔114，并且切斷在中空切割器120的遠側(cè)部分的組織樣本42。當(dāng)切割器120向遠側(cè)前進時，切割器120可以接觸或通過其他方式開啟閥 4080，以改變閥位置來傳送鹽水到主控制閥4060。并且，當(dāng)切割器120前進時，可以使用微處理器改變主控制閥4060的位置以傳送過濾的大氣到真空腔108中，然后又被通過通路 107,109傳送到達位于中空切割器120遠側(cè)部分的切斷的組織樣本42的遠側(cè)面。在組織樣本遠側(cè)面的大氣提供作用于組織樣本42的向近側(cè)的推力，同時切割器120中的真空(借助組織存儲組件2000)提供了作用于切斷的組織樣本42上的向近側(cè)的拉力。在組織樣本 42上最終的向近側(cè)的力輸送組織樣本42通過中空切割器120進入組織存儲組件2000。當(dāng)然，任意其他合適的結(jié)構(gòu)或方法可以用于捕獲組織樣本42并傳送它到組織存儲組件2000。在一種替代實施方式中，可以使用微處理器改變主控制閥4060的位置以在預(yù)定時間段首先傳送鹽水到真空腔108中，然后改變閥的位置傳送大氣到腔108中。由此，固定量的鹽水可以通過通路107、109被傳遞到中空切割器120的遠端，從而幫助切斷的組織樣本向近側(cè)移動通過中空切割器120到達組織存儲組件2000。控制系統(tǒng)可以被編程，在預(yù)定時間段(一秒或多秒)后回復(fù)到就緒狀態(tài)。當(dāng)處于就緒狀態(tài)時(例如，已經(jīng)操作過“樣本”按鈕170切斷組織之后)，活檢裝置操作者可以壓下“清理探頭”按鈕172，用于產(chǎn)生一個微處理機控制，使得切割器120略微往復(fù)運動以打開和關(guān)閉孔114幾分之一英寸(例如0. 2英寸)或任意合適幅度。切割器120 的這種往復(fù)運動可以有效的移動組織樣本42或以其他方式釋放樣本42，從而使樣本42可以自由地移動通過中空切割器120。在切割器120往復(fù)運動的同時，真空控制閥4060可以被重新定位以傳送鹽水到真空腔108和通過通路107、109，以向組織樣本42的遠側(cè)面提供推力。在預(yù)定的時間段之后，微處理器可以回復(fù)氣動系統(tǒng)到就緒狀態(tài)。當(dāng)裝置處于就緒狀態(tài)時，操作者可以壓下和釋放“抽吸/插入”按鈕174，以將藥物或組織標(biāo)記插入到被取樣的組織中或組織樣本已經(jīng)或?qū)⒁徊杉奈恢锰?。在該例子中?dāng)按鈕174被壓下時，切割器120向近側(cè)平移以打開孔114。主控制閥4060的位置被改變以傳送大氣到真空腔108。壓下“抽吸/插入”按鈕174也切斷真空(例如通過關(guān)閉泵4010 或打開調(diào)節(jié)器4020使泵4010出口通向大氣，等等)。組織標(biāo)記(或藥物)施放器可以通過中空切割器120被放置到套管100的近端，例如通過組織存儲組件2000或其他方式，標(biāo)記 (或藥物)隨后通過套管100上的打開的孔114被應(yīng)用。在標(biāo)記或藥物已經(jīng)被應(yīng)用之后，用戶可以按下任意按鈕，其可以在主控制閥4060朝上定位的狀態(tài)下前進切割器120，回復(fù)到就緒狀態(tài)。操作者可以壓下和保持“抽吸/插入”按鈕174以吸出在孔114附近的流體。在該實施例中當(dāng)操作者壓下按鈕174時，切割器120移向近側(cè)以打開孔114。當(dāng)切割器處于近側(cè)位置時，閥4080傳送真空到主控制閥4060，主控制閥4060定位成傳遞真空到真空腔 108。因此，真空被用于腔108和切割器腔104兩個腔內(nèi)(因為在該實施例中當(dāng)泵4010工作時，真空被連續(xù)地通過切割器120提供到腔104)。提供到腔104和腔108的真空抽吸孔 114附近的任何液體。當(dāng)釋放抽吸/插入按鈕174時，控制氣動系統(tǒng)回復(fù)到就緒狀態(tài)。前進切割器120以關(guān)閉孔114。在該實施例中當(dāng)切割器120被前進時，主控制閥4060被定位成將過濾的大氣傳送到真空腔108。一旦孔114被關(guān)閉，主控制閥4060被定位成關(guān)閉其所有端口以處于就緒狀態(tài)。如同這里描述的其它操作順序一樣，上述操作順序僅僅是說明性的， 任意其他合適的操作順序可以被用于補充或替代這里明確描述的操作順序。 為了適應(yīng)活檢裝置10在手術(shù)室內(nèi)的移動，或由于在磁共振成像環(huán)境中控制模塊 5000的位置受限制，從容納真空泵4010的控制模塊5000到活檢裝置10的真空管4012的長度可以相對較長(可多達20英尺或有時更長)。當(dāng)然，真空管4012可以是任意需要的長度。在該實施例中，真空管4012可以用于在組織孔114打開時需要通過真空泵4010和真空罐4030供給或維持的流體體積的相當(dāng)大的部分。將鹽水/真空閥4080和主控制閥4060 放置在真空管4012的遠端(與活檢裝置10相應(yīng)的端部)而不是放置在活檢真空控制單元 5000內(nèi)，這意味著可以使用較小的真空泵4010和較小的真空罐4030。在某些傳統(tǒng)的活檢裝置中，閥可以被放置在包括真空泵的控制單元中，并且由于控制單元的重量和尺寸可以為其配備輪子。在圖16中顯示出的閥4060、4080放置在活檢裝置10中。閥4060、4080可以被放置在包括套管100和切割器120 (例如手持件30)的一次性探頭部分中和/或設(shè)置在該活檢裝置10的非一次性部分(例如機架)中。與需要超過80升/分鐘的流速的傳統(tǒng)泵和閥布置相比，這樣的閥設(shè)置可以允許使用重量相對低的流速為大約18升/分鐘的隔膜真空泵4010。當(dāng)然，具有任意期望性質(zhì)的任意期望的真空泵可以被使用。類似的，與具有1200立方厘米或以上的體積存儲容量的傳統(tǒng)真空罐相比，真空罐 4030可以相對較小，具有小于大約300立方厘米的體積。因此，可以使用一個相對輕質(zhì)、便攜式真空控制模塊5000。真空控制模塊5000 (圖15)的重量可以小于25磅，可以由單手攜帶，可以具有均小于大約1.5英尺的高度、寬度和長度。替代地，真空罐4030和控制模塊 5000可以具有任意其他合適的容量、大小、重量和其他性質(zhì)。如果需要，可以使用腳踏開關(guān)(未顯示)或遙控鍵盤(未顯示)來提供直接控制輸入或指令到活檢裝置10和/或到真空控制模塊5000。腳踏開關(guān)和遙控鍵盤可以是有線連接的(例如，具有從腳踏開關(guān)/鍵盤延伸到真空控制模塊5000的一根或多根電線，等等)。 替代地，可以在腳踏開關(guān)/鍵盤和真空控制模塊5000和/或活檢裝置10之間使用“無線” 通信。例如，無線“藍牙”通信和相關(guān)硬件和軟件可以被用來為真空控制模塊5000和/或活檢裝置10提供無線電控制信號，而不再需要用于信號發(fā)送和接收的“可見的線”。替代地， 紅外發(fā)射器和接收器可以用于發(fā)射和接收控制信號。鑒于這里的教導(dǎo)，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員可以清楚，在活檢系統(tǒng)構(gòu)件之間(例如在腳踏開關(guān)/鍵盤和控制模塊5000之間)使用其他方法通信，有線、無線或其他方式。雖然本發(fā)明的優(yōu)選實施例已經(jīng)在這里被顯示和說明，顯然對本領(lǐng)域技術(shù)人員來說這些實施例僅僅是用來舉例說明的。對本領(lǐng)域技術(shù)人員來說不偏離附加權(quán)利要求的精神和范圍可以產(chǎn)生很多變化、改變和置換。另外，涉及發(fā)明的每個描述的元件可以用現(xiàn)有的具有執(zhí)行該元件功能的手段替換。
權(quán)利要求
1.一種活檢裝置，其具有用于活檢裝置的組織樣本存儲組件，所述活檢裝置包括(a)套管，其從所述活檢裝置向遠側(cè)延伸；(b)管狀切割器，其能夠相對于所述套管平移，所述管狀切割器具有近端和遠端，所述遠端能夠切斷所述套管接收的組織；以及(c)組織樣本存儲組件，其包括(i)可旋轉(zhuǎn)構(gòu)件，其中所述可旋轉(zhuǎn)構(gòu)件包括多個凹槽，( )樣本保持架，其中樣本保持架包括多個獨立的樣本接收室，其中所述多個獨立的樣本接收室配合在所述多個凹槽中的相應(yīng)的凹槽中，(iii)蓋罩，其中所述可旋轉(zhuǎn)構(gòu)件與所述樣本保持架至少部分地設(shè)置在所述蓋罩中。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的活檢裝置，包括近側(cè)蓋罩，其中所述近側(cè)蓋罩包括樣本端口和真空端口。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的活檢裝置，其中所述樣本端口能夠與所述套管流體連通，且所述樣本端口能夠與所述多個獨立的樣本接收室中的至少一個流體連通。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的活檢裝置，其中所述套管具有中央軸線且所述樣本端口具有中央軸線，且其中所述套管的中央軸線與所述樣本端口的中央軸線同軸。
5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的活檢裝置，其中所述真空端口能夠與真空源流體連通，且所述真空端口能夠與所述多個獨立的組織接收室中的至少一個流體連通。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的活檢裝置，其中所述樣本托架還包括一構(gòu)件，其中所述多個獨立的組織接收室從該構(gòu)件延伸。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的活檢裝置，其中所述多個獨立的組織接收室還包括多個真空開口。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的活檢裝置，其中所述多個真空開口是多個孔。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的活檢裝置，包括能夠聯(lián)接至所述可旋轉(zhuǎn)構(gòu)件的可旋轉(zhuǎn)構(gòu)件齒輪，其中所述可旋轉(zhuǎn)構(gòu)件齒輪聯(lián)接至馬達。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的活檢裝置，其中所述可旋轉(zhuǎn)構(gòu)件齒輪包括帶鍵的連接件。
11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的活檢裝置，其中所述樣本保持架還包括唇緣。
12.根據(jù)權(quán)利要求1所述的活檢裝置，其中所述組織樣本存儲組件包括至少兩個樣本保持架。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的活檢裝置，其中所述至少兩個樣本保持架包括至少六個獨立的組織接收室。
14.根據(jù)權(quán)利要求1所述的活檢裝置，其中所述可旋轉(zhuǎn)構(gòu)件的多個凹槽是奇數(shù)個凹槽， 其中至少一個凹槽中不設(shè)置有獨立的組織接收室。
15.根據(jù)權(quán)利要求1所述的活檢裝置，其中所述組織樣本存儲組件可拆下地連接至所述活檢裝置。
全文摘要
本發(fā)明涉及活檢裝置和活檢樣本存儲器，具體而言，涉及可以被用來獲得和存儲多份組織樣本的活檢裝置，還涉及活檢樣本存儲組件。所述活檢裝置容許組織樣本以順序的方式存儲在大致透明的組織存儲室內(nèi)，所述組織存儲室配置在活檢裝置的近端。組織樣本可以被存儲在撓性的組織樣本帶上，所述組織樣本帶圍繞設(shè)置在室內(nèi)部的可旋轉(zhuǎn)真空集合管的圓周設(shè)置。
文檔編號A61B10/02GK102217954SQ20111007718
公開日2011年10月19日 申請日期2007年12月13日 優(yōu)先權(quán)日2006年12月13日
發(fā)明者J·A·希布納, K·E·霍格, M·達坎格洛, T·W·V·斯皮格, W·D·哈伯斯蒂克 申請人:伊西康內(nèi)外科公司