專利名稱：一種治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的中藥復(fù)方制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的中藥復(fù)方制劑及其制備方法，屬中藥制劑領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
風(fēng)濕性疾病是臨床發(fā)病率較高、危害性較大的一類疾病。許多風(fēng)濕病屬臨床疑難重癥，有些病致殘率高，有些病來勢兇險，危及生命。且其在各年齡組人群中皆可發(fā)病，發(fā)病率隨年齡增長而增高。目前風(fēng)濕性疾病在中國內(nèi)地發(fā)病正在逐年增加，其中最嚴(yán)重的類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，患者已超過440萬，強直性脊柱炎患者達390萬。如得不到不及時有效治療， 許多患者將因此導(dǎo)致殘障，喪失工作和生活能力。類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者隨病情發(fā)展，會發(fā)生關(guān)節(jié)骨質(zhì)破壞、永久受損、變形，削弱生活自理能力。多見于青少年男性的強直性脊柱炎，則會使患者會出現(xiàn)疼痛和僵硬癥狀，脊柱受累并擴展到髖關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)等外周關(guān)節(jié)，導(dǎo)致功能障礙。調(diào)查顯示，50%類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者在診斷后2年內(nèi)發(fā)展為中度功能喪失。以往對該類疾病缺乏有效診療手段，且因其多為慢性病程，一般人們對該類疾病認識不夠，常常用一些止痛藥或糖皮質(zhì)激素等化學(xué)藥物，開始可能能暫時止痛，但隨時間推移逐漸出現(xiàn)關(guān)節(jié)畸形以致殘疾，甚至出現(xiàn)內(nèi)臟損害，嚴(yán)重可危及生命。目前，我國用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎使用較多的中藥主要為雷公藤藥物，但其對心、 肝、腎、造血系統(tǒng)、胃腸道、生殖系統(tǒng)等帶來的嚴(yán)重副作用令很多患者難以堅持。本發(fā)明提供的中藥原料白芍、知母、桂枝、黃芪、當(dāng)歸、獨活、羌活單獨采用或與其他中藥組合治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎已被采用，但上述七味中藥復(fù)配使用治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎效果更明顯，且其重量配比和缺失對治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的療效影響顯著。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的復(fù)方中藥制劑及其制備方法。本發(fā)明提供一種白芍、知母、桂枝、黃芪、當(dāng)歸、獨活、羌活、威靈仙、雷公藤等配伍的中藥復(fù)方制劑用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，與雷公藤多甙片相比，具有較好療效，且副作用更本發(fā)明技術(shù)方案如下
一種治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的復(fù)方中藥制劑，包括下述重量配比的中藥原料白芍 14-16g、知母 14-16g、桂枝 14-16g、黃芪 19_21g、當(dāng)歸 9-llg、獨活 9_llg、羌活 9_llg、 威靈仙9-llg、雷公藤4-6g。其中制備方法是將上述9味藥材洗凈，按比例混合，加藥材總重量的5-7倍的水或體積比為70%的乙醇煎煮2次，每次1小時，合并2次煎煮液，過濾，并濃縮，得到60°C時比重為1. 15的流浸膏，采用常規(guī)制備工藝，本發(fā)明中藥制劑可制成任何一種藥劑學(xué)上所說的劑型，如片劑、膠囊劑、顆粒劑、滴丸劑、口服液、丸劑、糖漿劑、分散片、泡騰片。具體實施例實施例1 一種治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的中藥復(fù)方制劑，其處方為白芍15g、知母 15g、桂枝15g、黃芪20g、當(dāng)歸IOg、獨活10g、羌活10g、威靈仙10克、雷公藤5g。其中制備方法是將9味藥材洗凈，按比例混合，加藥材總重量的6倍的水煎煮2 次，每次1小時，合并2次煎煮液，過濾，并濃縮，得到60°C時比重為1. 15的流浸膏，采用常規(guī)制備工藝，本發(fā)明中藥制劑可制成任何一種藥劑學(xué)上所說的劑型，如片劑、膠囊劑、顆粒劑、滴丸劑、口服液、丸劑、糖漿劑、分散片、泡騰片。實施例2: —種治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的中藥復(fù)方制劑，其處方為白芍16g、知母 16g、桂枝16g、黃芪21g、當(dāng)歸Ilg、獨活llg、羌活llg、威靈仙11克、雷公藤6g。其中制備方法是將9味藥材洗凈，按比例混合，加藥材總重量的7倍的水煎煮2 次，其余制備方法如實施例1。實施例3: —種治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的中藥復(fù)方制劑，其處方為白芍14g、知母 14g、桂枝14g、黃芪19g、當(dāng)歸9g、獨活9g、羌活9g、威靈仙9克、雷公藤4g。其中制備方法是將9味藥材洗凈，按比例混合，加藥材總重量的5倍的水煎煮2 次，其余制備方法如實施例1。實施例4:一種治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的中藥復(fù)方制劑，其處方為白芍15g、知母 16g、桂枝15g、黃芪20g、當(dāng)歸Ilg、獨活10g、羌活10g、威靈仙11克、雷公藤6g。其中制備方法將9味藥材洗凈，按比例混合，加藥材總重量的6倍的體積濃度為 70%的乙醇煎煮2次，每次1小時，合并2次煎煮液，過濾，并濃縮，得到60°C時比重為1. 15 的流浸膏，采用常規(guī)制備工藝，本發(fā)明中藥制劑可制成任何一種藥劑學(xué)上所說的劑型，如 片劑、膠囊劑、顆粒劑、滴丸劑、口服液、丸劑、糖漿劑、分散片、泡騰片。實施例5: —種治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的中藥復(fù)方制劑，其處方為白芍14g、知母 15g、桂枝14g、黃芪19g、當(dāng)歸IOg、獨活9g、羌活9g、威靈仙10克、雷公藤5g。其中制備方法是將9味藥材洗凈，按比例混合，加藥材總重量的5倍的體積濃度為 70%的乙醇煎煮2次，其余制備方法如實施例4。實施例6: —種治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的中藥復(fù)方制劑，其處方為白芍16g、知母 14g、桂枝15g、黃芪21g、當(dāng)歸9g、獨活10g、羌活llg、威靈仙11克、雷公藤4g。其中制備方法將9味藥材洗凈，按比例混合，加藥材總重量的7倍的體積濃度為 70%的乙醇煎煮2次，其余制備方法如實施例4。實施例7: —種治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的中藥復(fù)方制劑，其處方為 25g、黃芪30g、當(dāng)歸20g、獨活20g、羌活20g、威靈仙10克。其中除缺少中藥原料白芍、雷公藤外，其余制備方法如實施例1。實施例8: —種治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的中藥復(fù)方制劑，其處方為 18g、桂枝5g、黃芪10g、當(dāng)歸20g、獨活20g、雷公藤5g。其中除缺少中藥原料羌活、威靈仙外，其余制備方法如實施例2。實施例9:一種治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的中藥復(fù)方制劑，其處方為 30g、當(dāng)歸2g、獨活3g、羌活20g、威靈仙10克、雷公藤5g。其中除缺少中藥原料白芍10g、知母12g外，其余制備方法如實施例4。實施例10: —種治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的中藥復(fù)方制劑，其處方為白芍Sg、知母知母18g、桂枝 白芍20g、知母桂枝、黃芪
45g、桂枝5g、當(dāng)歸2g、獨活3g、羌活2g、威靈仙10克、雷公藤5g。其中除缺少中藥原料黃芪IOg外，其余制備方法如實施例5。實施例11 一種治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的中藥復(fù)方制劑，其處方為桂枝12g，白芍 12g，知母10g，制附子9g，白術(shù)9g，防風(fēng)6g，黃芩6g，獨活6g，羌活6g，炙蜈蚣2條( 研吞)，當(dāng)歸IOg，川芎10g，黃芪15g。其中制備方法將上述13味藥材洗凈，按比例混合，加藥材總重量的6倍的水煎煮 2次，每次1小時，合并2次煎煮液，過濾，并濃縮，得到60°C時比重為1. 15的流浸膏，采用常規(guī)制備工藝，本發(fā)明中藥制劑可制成任何一種藥劑學(xué)上所說的劑型，如片劑、膠囊劑、顆粒劑、滴丸劑、口服液、丸劑、糖漿劑、分散片、泡騰片。實施例12 將由實施例1-11制得流浸膏，加入95%乙醇，除菌過濾，加入淀粉和滑石粉，按照常規(guī)片劑制備法制成片劑，其中各組分的含量如下
成分重量(份)
流浸膏20
乙醇350
淀粉15
滑石粉5
其余同實施例1-11。實施例13 將由實施例1-11制得的流浸膏按處方量并采用常規(guī)方法溶于適量注射用水中，加入計量的注射用水溶性輔料，加0. 1-0. 5%的活性炭除去熱原，調(diào)節(jié)PH至 6. 0-7. 5，經(jīng)微孔濾膜超濾后，補充注射用水至規(guī)定量，灌裝于安瓿瓶中或輸液瓶中，熔封軋蓋，經(jīng)檢驗合格后，包裝即得注射制劑。其余同實施例1-11。
試驗方法
(一)本方進行的藥效學(xué)和毒性試驗情況如下
實驗分組與劑量設(shè)計隨機挑選健康大鼠10只作為正常組，其余大鼠接受CFA造模，造模第13天挑選繼發(fā)病變明顯的大鼠70只進行分組，每組10只，隨機分為7組模型組、雷公藤多甙組、復(fù)方中藥配伍組，見表1。表1給藥劑量
權(quán)利要求
1.一種治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的復(fù)方中藥制劑，包括下述重量配比的中藥原料白芍 14-16g、知母 14-16g、桂枝 14-16g。
2.一種治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的復(fù)方中藥制劑，包括下述重量配比的中藥原料白芍 14-16g、知母 14-16g、桂枝 14-16g、黃芪 19_21g、當(dāng)歸 9-llg、獨活 9_llg、羌活 9_llg、 威靈仙9-llg、雷公藤4-6g。
3.一種治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的復(fù)方中藥制劑，包括下述重量配比的中藥原料白芍 15g、知母15g、桂枝15g、黃芪20g、當(dāng)歸IOg、獨活10g、羌活10g、威靈仙10g、雷公藤 5g。
4.如權(quán)利要求2或3所述一種治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的復(fù)方中藥制劑的制備方法，其特征為將9味藥材洗凈，按比例混合，加藥材總重量的5-7倍的水或體積比為70%的乙醇煎煮 2次，每次1小時，合并2次煎煮液，過濾，并濃縮，得到60°C時比重為1. 15的流浸膏，采用常規(guī)制備工藝，本發(fā)明中藥制劑可制成任何一種藥劑學(xué)上所說的劑型，如片劑、膠囊劑、顆粒劑、滴丸劑、口服液、丸劑、糖漿劑、分散片、泡騰片。
5.如權(quán)利要求4所述的一種治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的復(fù)方中藥制劑的制備方法，其特征為將9味藥材洗凈，按比例混合，加藥材總重量的6倍的水煎煮2次，每次1小時，合并2次煎煮液，過濾，并濃縮，得到60°C時比重為1. 15的流浸膏，采用常規(guī)制備工藝，本發(fā)明中藥制劑可制成任何一種藥劑學(xué)上所說的劑型，如片劑、膠囊劑、顆粒劑、滴丸劑、口服液、丸劑、 糖漿劑、分散片、泡騰片。
6.如權(quán)利要求4所述的一種治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的復(fù)方中藥制劑的制備方法，其特征為將9味藥材洗凈，按比例混合，加藥材總重量的6倍的體積比為70%的乙醇煎煮2次，每次1小時，合并2次煎煮液，過濾，并濃縮，得到60°C時比重為1. 15的流浸膏，采用常規(guī)制備工藝，本發(fā)明中藥制劑可制成任何一種藥劑學(xué)上所說的劑型，如片齊 、膠囊齊 、顆粒齊 、滴丸劑、口服液、丸劑、糖漿劑、分散片、泡騰片。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的復(fù)方中藥制劑，包括下述重量配比的中藥原料白芍14-16g、知母14-16g、桂枝14-16g、黃芪19-21g、當(dāng)歸9-11g、獨活9-11g、羌活9-11g、威靈仙9-11g、雷公藤4-6g。其中制備方法是將上述9味藥材洗凈，按比例混合，加藥材總重量的5-7倍的水或體積比為70%的乙醇煎煮2次，每次1小時，合并2次煎煮液，過濾，并濃縮，得到60℃時比重為1.15的流浸膏，采用常規(guī)制備工藝，本發(fā)明中藥制劑可制成任何一種藥劑學(xué)上所說的劑型，如片劑、膠囊劑、顆粒劑、滴丸劑、口服液、丸劑、糖漿劑、分散片、泡騰片。與雷公藤多甙片相比，具有較好療效，且副作用更小。
文檔編號A61P19/02GK102178824SQ201110075778
公開日2011年9月14日 申請日期2011年3月29日 優(yōu)先權(quán)日2011年3月29日
發(fā)明者何小娟, 呂愛平, 呂誠, 姜淼, 張馳 申請人:中國中醫(yī)科學(xué)院中醫(yī)臨床基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所