專利名稱：醫(yī)用生物蛋白膠作為治療淚道阻塞疾病的藥物的應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及臨床醫(yī)學(xué)中的眼科淚道技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及治療眼睛淚道阻塞疾病所應(yīng)用的生物蛋白膠藥物。
背景技術(shù)：
淚道阻塞的治療有單純的淚道激光，高頻電治療，淚道置管(置淚道棒)治療等多種方法，然而治愈率比較低(例如，單純的淚道激光的治愈率約30% )，并且不同程度容易形成疤痕和膜性組織粘連。中國專利申請?zhí)?00410017526. 7公開了一種淚道棒的治療方法，其治愈率也需要提高，其治療方法需要在一段時(shí)期后把淚道捧取出。某有限公司生產(chǎn)的醫(yī)用生物蛋白膠(或稱為纖維蛋白封閉劑或稱為纖維蛋白凝膠)附有說明書(現(xiàn)把該說明書內(nèi)容摘錄如下)醫(yī)用生物蛋白膠(纖維蛋白封閉劑)(以下簡稱纖維蛋白封閉劑)是從血液中提取相關(guān)成分(纖維蛋白原、XIII因子、凝血酶)等，模擬人體凝血機(jī)制的最后階段，最終形成乳白色凝膠物，從而在外科手術(shù)中發(fā)揮各種臨床功能的一種高科技醫(yī)用生物材料。[組成及含量]纖維蛋白封閉劑是由A、B兩個(gè)部分組成，分別裝在4個(gè)小瓶中，Iml包裝的主要成分及含量A 部分①號瓶(生物膠主體)白色，凍干粉纖維蛋白原(mg) 50-75XIII 因子(U)10-50②號瓶(主體溶解液)無色透明磷酸二氫鉀(mg) 6.8B 部分③號瓶(催化劑)白色，凍干粉凝血酶(IU)400④號瓶(催化劑溶解液)無色透明CaCl2 (mmol)40I. 5ml,2. 5ml和5ml包裝的主要成分含量分別為Iml包裝的I. 5倍、2. 5倍和5倍。纖維蛋白原和凝血酶是從哺乳動物血中提純，并經(jīng)過滅菌，其中不含致熱原。纖維蛋白原是分子量為340 X IO3道爾頓的糖蛋白，由三對肽鏈組成，可表示為(α Α、β B、Y )2。[作用原理]當(dāng)Α、B兩部分混合后，凝血酶斷裂纖維蛋白原的(αΑ、βΒ)2鏈而釋放酸性多肽A和B，使纖維蛋白原轉(zhuǎn)化為纖維蛋白單體，各單體自發(fā)聚集成無橋鍵相連的多聚體；同時(shí)凝血酶激活XIII因子，激活的XIII因子在Ca2+的作用下催化各纖維蛋白單體間兩條Y鏈的谷氨酰胺殘基和賴氨酸的ε -氨基形成共價(jià)鍵，最終形成穩(wěn)定的網(wǎng)狀的纖維蛋白多聚體。[藥理學(xué)]凝血酶是使纖維蛋白原轉(zhuǎn)化為纖維蛋白的高特異性蛋白酶，部分凝血酶會被纖維蛋白吸收，過量的凝血酶被血中的凝血酶抑制劑鈍化。纖維蛋白凝膠在8-18天降解被組織吸收，吸收時(shí)間的長短與局部的纖溶活性及纖維蛋白膠的厚度有關(guān)。纖維蛋白封閉劑的主要成分為蛋白質(zhì)，與酒精、碘和重金屬接觸會引起蛋白質(zhì)變性，因此應(yīng)避免與上述物質(zhì)接觸。 低pH值和含氧制劑效果降低。長期動物實(shí)驗(yàn)和臨床應(yīng)用證明纖維蛋白封閉劑無致癌，致突變和致畸作用。[禁忌癥]由于醫(yī)用生物蛋白膠主要成分為異體蛋白，過敏體質(zhì)者禁用或慎用。為避免過敏反應(yīng)和/或血栓栓塞危險(xiǎn)，禁止向血管內(nèi)注射(介入治療除外)![副作用]罕見過敏反應(yīng)。高敏患者或重復(fù)應(yīng)用可能發(fā)生過敏反應(yīng)。輕度過敏反應(yīng)可用抗組胺藥治療。嚴(yán)重低血壓休克要馬上進(jìn)行抗休克治療。[相互作用]無[用量]醫(yī)用生物蛋白膠用量根據(jù)需要封閉創(chuàng)面的大小而定(確切用量取決于噴膠的厚度和是否均勻)，以下用量僅供參考
權(quán)利要求
1.醫(yī)用生物蛋白膠作為治療淚道阻塞疾病的藥物的應(yīng)用，其特征在于生物蛋白膠具 有良好的治療淚道阻塞疾病的作用，從而用于淚道阻塞疾病的治療。
全文摘要
本發(fā)明提供了醫(yī)用生物蛋白膠作為治療淚道阻塞疾病的藥物的應(yīng)用，涉及治療眼睛淚道阻塞疾病所應(yīng)用的生物蛋白膠藥物。本發(fā)明是這樣實(shí)現(xiàn)的醫(yī)用生物蛋白膠作為治療淚道阻塞疾病的藥物的應(yīng)用，其特征在于生物蛋白膠具有良好的治療淚道阻塞疾病的作用，從而用于淚道阻塞疾病的治療。不注射生物蛋白膠病人的治愈率30％，注射生物蛋白膠病人的治愈率為70-75％，具有顯著治愈療效。
文檔編號A61K38/36GK102631668SQ20111003715
公開日2012年8月15日 申請日期2011年2月13日 優(yōu)先權(quán)日2011年2月13日
發(fā)明者高傳友 申請人:高傳友