專利名稱：防粘連淚道引流管的制作方法
技術(shù)領域：
本實用新型涉及醫(yī)藥器械領域，尤其涉及一種防粘連淚道引流管。
背景技術(shù)：
淚道管是眼淚從眼睛排入鼻腔的管道。溢淚是眼科的一種常見病、多發(fā)病，主要是由淚道阻塞引起。目前主要采用淚囊鼻腔吻合術(shù)或淚道探通術(shù)進行治療，但這些手術(shù)往往會引起后期纖維化瘢痕、淚囊炎或者淚道再堵塞等問題。針對現(xiàn)有手術(shù)方法的不足，人們發(fā)明了人工淚道引流管，并進行逆行置管手術(shù)治療淚道阻塞，這是近年來微創(chuàng)技術(shù)治療淚道阻塞的研究熱點之一。采用不同的器材和方法的逆行淚道置管術(shù)在治療淚道阻塞的臨床中常有報告?，F(xiàn)有技術(shù)用于逆行淚道置管手術(shù)的淚道引流管，例如公開號為CN 2717415Y、名稱為“記憶型淚道擴張引流管”，和公開號為CN2834472Y、名稱為“淚囊引流管”，以及公開號為CN 201135547Y、名稱為“安全型淚道引流管”和公開號為CN 201135548Y、名稱為“高安全性淚道引流管”的中國實用新型專利，它們一般都包括管體和提拉環(huán)，這樣的淚道引流管存在的不足和隱患是1.這些引流管在植入淚道后，經(jīng)過一定時間的愈合，淚道管會和周圍組織粘連在一起，當術(shù)后拔出淚道管時常會撕裂已經(jīng)愈合的淚道組織，造成創(chuàng)傷，引起炎癥增生，已經(jīng)貫通的淚道又會一定程度上堵塞，需要反復置管，手術(shù)治療效果欠佳；2.患者手術(shù)恢復后，拔管時由于與組織的粘連可能會出現(xiàn)斷管情況，提拉環(huán)整體或局部會殘留在患者體內(nèi)，導致患者又要重新做手術(shù)拿出殘管，給患者帶來額外的痛苦。

實用新型內(nèi)容本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是克服上述現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種可防止組織粘連的淚道引流管，并對其管體進行了增強處理，從根本上解決拔管過程中斷管問題，為患者解除后顧之憂。本實用新型采用了下述技術(shù)方案來解決上述技術(shù)問題一種防粘連淚道引流管，包括主管和提拉環(huán)，所述主管的上端與所述提拉環(huán)的下端相連，其特征在于，還包括防組織鎖閉薄膜，所述防組織鎖閉薄膜的形狀與所述提拉環(huán)相同，且所述防組織鎖閉薄膜的四周與所述的提拉環(huán)的內(nèi)側(cè)無縫連接。優(yōu)選的，所述防組織鎖閉薄膜的厚度小于等于2mm。優(yōu)選的，所述防組織鎖閉薄膜的厚度小于等于1mm。優(yōu)選的，所述防組織鎖閉薄膜位于所述提拉環(huán)厚度的二分之一處，所述防組織鎖閉薄膜能阻止提拉環(huán)周圍的組織貫穿提拉環(huán)孔而愈合，并在不影響提拉環(huán)的柔順性的基礎上，對提拉環(huán)進一步形成鎖閉固定作用。優(yōu)選的，還包括牽引線孔和牽引線，所述牽引線貫穿所述牽引線孔。 優(yōu)選的，所述牽弓I線孔位于所述防組織鎖閉薄膜邊緣。優(yōu)選的，所述牽引線孔的直徑小于等于10mm。[0013]優(yōu)選的，所述牽引線孔的直徑小于等于2mm。牽引線貫穿牽引線孔的設計，使牽引線的兩端自由存在，以便于手術(shù)時引導淚道管進入淚道。優(yōu)選的，提拉環(huán)的形狀為倒三角環(huán)形、圓環(huán)形、橢圓環(huán)形、其它環(huán)形結(jié)構(gòu)以及頂部有外延伸管的環(huán)形結(jié)構(gòu)，向外延伸管長可以是I. 5-2. 0cm。所述提拉環(huán)左右兩側(cè)段與頂段之間一體化制備，可能的轉(zhuǎn)角處采用圓弧自然過渡。優(yōu)選的，所述主管包含上段、中段和下段，所述主管的上段為實心體或管體，中段和下段為管體，所述中段的管壁上設有一個以上通孔。優(yōu)選的,所述通孔的直徑為O. 5_2mm,數(shù)量為1_20個。所述通孔主要用于導引淚道液體和清洗給藥，當淚道引流管植入堵塞的淚道，淚 道會分泌淚液或者膿液，這些通孔就可以將這些液體導入主管體下段，進而從鼻孔排出 ’另外還可以通過主管下管、中管和中管上的通孔將一些對淚道重塑和傷口愈合有益的藥物導入淚道組織。優(yōu)選的，還包括增強線網(wǎng)，所述增強線網(wǎng)包括位于所述提拉環(huán)內(nèi)的提拉環(huán)增強線和位于所述主管內(nèi)的主管增強線，所述提拉環(huán)增強線與所述主管增強線的一端相連(確保線網(wǎng)對淚道引流管的增強固定)。提拉環(huán)增強線能夠增強提拉環(huán)的強度，防止提拉時提拉環(huán)斷裂；所述主管增強線能夠增強所述主管的強度，防止提拉時主管斷管；所述提拉環(huán)增強線與所述主管增強線的連接點位于所述提拉環(huán)與所述主管的連接處，能夠增強提拉環(huán)與主管之間的連接強度，防止提拉時主管與提拉環(huán)斷開。優(yōu)選的，所述主管增強線和所述提拉環(huán)增強線為網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。所述網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的增強線能夠在主管和提拉環(huán)管壁上構(gòu)成一個柱形的籠狀結(jié)構(gòu)，使主管和提拉環(huán)不易斷裂。優(yōu)選的，所述主管增強線和所述提拉環(huán)增強線為單根絲線。優(yōu)選的，所述主管增強線和提拉環(huán)增強線其材料本身具有良好生物相容性，為滌綸或尼龍。優(yōu)選的，所述主管增強線位于所述主管的管壁或者管道中，所述主管增強線的自由端從所述管體中自然引出。(以方便在手術(shù)中對淚道引流管的操作)，另一端與提拉環(huán)增強線相連。優(yōu)選的，所述主管和提拉環(huán)的外壁上設有涂層。從材料角度來講，一切具有良好組織相容性的彈性材料都可以用于制備本發(fā)明所述淚道引流管，但鑒于自身的線網(wǎng)增強特征，此處可以選用硅橡膠、聚氨酯、聚乙烯醇等材料。同現(xiàn)有技術(shù)相比較，本發(fā)明所述增強型淚道引流管的技術(shù)效果在于1.提拉環(huán)內(nèi)置一層薄膜，將提拉環(huán)兩邊的組織隔開，可以防止提拉環(huán)周圍的組織貫穿提拉環(huán)孔生長，在提拉環(huán)孔內(nèi)形成組織，阻止拔管。2.貫穿整個引流管的增強線網(wǎng)，在拔管時一起拉管體下段和增強線網(wǎng)，高強度的線網(wǎng)可以保證整個管體和提拉環(huán)一起萬無一失地被拔出；3.提拉環(huán)的頂段與兩側(cè)段之間采用圓弧段過渡連接，減弱了提拉環(huán)上端兩轉(zhuǎn)角處向外支撐強度和與淚囊之間的摩擦力，收縮性得以提高，使引流管能更安全順利的拔出。4.提拉環(huán)內(nèi)所述的防組織鎖閉薄膜上的小洞內(nèi)設置穿過一根手術(shù)引入線，引入線的兩端自由存在，以便于手術(shù)時引導淚道管進入淚道。5.管體的中端設計有數(shù)組通孔，確保淚囊和淚道內(nèi)所積聚的炎性分泌物能夠及時通過管體下段流出，保證手術(shù)治療效果。這樣在增強型淚道引流管植入體內(nèi)時，淚道管內(nèi)部的拉伸增強，以及自身的防閉鎖功能，可以確保淚道引流管在體內(nèi)完成拓寬淚道的目的后可安全退出，免除了患者因提拉環(huán)殘留體內(nèi)而須再做手術(shù)的痛苦，節(jié)約了醫(yī)療成本和患者的醫(yī)療費用。

圖I是本實用新型提拉環(huán)成倒三角環(huán)形的主視結(jié)構(gòu)示意圖；圖2是本實用新型提拉環(huán)成倒三角環(huán)形的俯視示意圖；圖3是圖I中的A-A向剖視示意·[0031]圖4是本實用新型提拉環(huán)成橢圓形的主視結(jié)構(gòu)示意圖；圖5是本實用新型提拉環(huán)成橢圓形的俯視示意圖；圖6是本實用新型提拉環(huán)是圓弧過渡直角三角形的主視示意圖；圖7是本實用新型提拉環(huán)是圓弧過渡直角三角形的俯視示意圖。
具體實施方式
下面結(jié)合具體實施例進一步闡述本實用新型，應理解，這些實施例僅用于說明本實用新型而不用于限制本實用新型的保護范圍。圖I是本實用新型提拉環(huán)成倒三角環(huán)形的主視結(jié)構(gòu)示意圖；圖2是本實用新型提拉環(huán)成倒二角環(huán)形的俯視不意圖；圖3是圖I中的A-A向首I]視不意圖；圖4是本實用新型提拉環(huán)成橢圓形的主視結(jié)構(gòu)示意圖；圖5是本實用新型提拉環(huán)成橢圓形的俯視示意圖；圖6是本實用新型提拉環(huán)是圓弧過渡直角三角形的主視示意圖；圖7是本實用新型提拉環(huán)是圓弧過渡直角三角形的俯視示意圖。如圖所示一種防粘連淚道引流管，包括主管10和提拉環(huán)20，主管10的上端與提拉環(huán)20的下端相連，提拉環(huán)20為環(huán)形結(jié)構(gòu)，還包括防組織鎖閉薄膜30，防組織鎖閉薄膜30的形狀與提拉環(huán)20相同，且防組織鎖閉薄膜30的四周與提拉環(huán)20的內(nèi)側(cè)無縫連接。優(yōu)選的，防組織鎖閉薄膜30的厚度小于等于2mm。優(yōu)選的，防組織鎖閉薄膜30的厚度小于等于1mm。優(yōu)選的，防組織鎖閉薄膜30位于提拉環(huán)20厚度的二分之一處，防組織鎖閉薄膜30能阻止提拉環(huán)20周圍的組織貫穿提拉環(huán)孔而愈合，并在不影響提拉環(huán)20的柔順性的基礎上，對提拉環(huán)20進一步形成鎖閉固定作用。優(yōu)選的，還包括牽引線孔31和牽引線41，牽引線41貫穿牽引線孔31。優(yōu)選的，牽引線孔31位于防組織鎖閉薄膜30邊緣。優(yōu)選的，牽引線孔31的直徑小于等于10mm。優(yōu)選的，牽引線孔31的直徑小于等于2mm。牽引線41貫穿牽引線孔31的設計，使牽引線41的兩端自由存在，以便于手術(shù)時引導淚道管進入淚道。優(yōu)選的，提拉環(huán)20的形狀為倒三角環(huán)形(如圖1、2、3所示)、圓環(huán)形、橢圓環(huán)形(如圖4、5所示)、其它環(huán)形結(jié)構(gòu)以及頂部有外延伸管的環(huán)形結(jié)構(gòu)(如圖6、7所示)，向外延伸管長可以是I. 5-2. Ocm0提拉環(huán)20左右兩側(cè)段與頂段之間一體化制備，可能的轉(zhuǎn)角處采用圓弧自然過渡。優(yōu)選的，主管10包含上段11、中段12和下段13，主管10的上段11為實心體或管體，中段12和下段13為管體，中段12的管壁上設有一個以上通孔14。優(yōu)選的，通孔14的直徑為O. 5_2mm，數(shù)量為1_20個。通孔14主要用于導引淚道液體和清洗給藥，當淚道引流管植入堵塞的淚道，淚道會分泌淚液或者膿液，這些通孔就可以將這些液體倒入主管體下段，進而從鼻孔排出；另外還可以通過主管下管、中管和中管上的通孔將一些對淚道重塑和傷口愈合有益的藥物導入淚道組織。優(yōu)選的，還包括增強線網(wǎng)40，增強線網(wǎng)40包括位于提拉環(huán)20內(nèi)的提拉環(huán)增強線44和位于主管10內(nèi)的主管增強線43，提拉環(huán)增強線44與主管增強線43的一端相連(確保 線網(wǎng)對淚道引流管的增強固定)。提拉環(huán)增強線44能夠增強提拉環(huán)20的強度，防止提拉時提拉環(huán)20斷裂；主管增強線43能夠增強主管10的強度，防止提拉時主管10斷管；提拉環(huán)增強線44與主管增強線43的連接點位于提拉環(huán)20與主管10的連接處，能夠增強提拉環(huán)20與主管10之間的連接強度，防止提拉時主管10與提拉環(huán)20斷開。優(yōu)選的，主管增強線43和提拉環(huán)增強線44為網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。所述網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的增強線能夠在主管10和提拉環(huán)20管壁上構(gòu)成一個柱形的籠狀結(jié)構(gòu)，使主管10和提拉環(huán)20不易斷裂。優(yōu)選的，主管增強線43和提拉環(huán)增強線44為單根絲線。優(yōu)選的，主管增強線43和提拉環(huán)增強線44其材料本身具有良好生物相容性，為滌綸或尼龍。優(yōu)選的，主管增強線43位于主管10的管壁或者管道中，主管增強線自由端42從管體10中自然引出。(以方便在手術(shù)中對淚道引流管的操作)，另一端與提拉環(huán)增強線相連。優(yōu)選的，主管10和提拉環(huán)20的外壁上設有涂層50。優(yōu)選的，在圖4和圖5中所述淚道引流管的提拉環(huán)20本身是管狀結(jié)構(gòu)，其提拉環(huán)增強線44位于主管10的管道中，所以其提拉環(huán)增強線44可以在引流管成型后再另外組裝。優(yōu)選的，在圖6和圖7中所述淚道的牽引線41在穿過防組織鎖閉薄膜30上的小洞31之后進而與提拉環(huán)頂段21的最外部線環(huán)45連接(以方便手術(shù)中拔管操作的安全性)。從材料角度來講，一切具有良好組織相容性的彈性材料都可以作為本實用新型淚道引流管根基礎材料，但鑒于自身的線網(wǎng)增強特征，此處可以選用硅橡膠、聚氨酯、聚乙烯
醇等材料。置管手術(shù)前，將增強淚道引流管內(nèi)牽引線41和主管增強線自由端42理順，拉扯提拉環(huán)上牽引線41，經(jīng)過逆行置管手術(shù)無創(chuàng)傷地置入淚道后，所述管體10處于鼻淚管內(nèi)并使鼻淚管得以擴張，將淚囊內(nèi)炎性分泌物經(jīng)管體中段12上的小孔和管體下段13引流出淚道，所述提拉環(huán)20剛好卡于淚囊中而使引流管得以固定，使提拉環(huán)內(nèi)薄膜舒展，放置完成后剪掉提拉環(huán)上活動端，全部取出牽引線41，僅保留管體下方主管增強線自由端42。其間滲透給藥和淚道沖洗可通過主管完成。數(shù)月后，淚道修復成功，拔管時拉住管體下段13和主管增強線自由端42，一起拉扯，即可順利 拔出淚道引流管。
權(quán)利要求1.一種防粘連淚道引流管，包括主管和提拉環(huán)，所述主管的上端與所述提拉環(huán)的下端相連，其特征在于，還包括防組織鎖閉薄膜，所述防組織鎖閉薄膜的形狀與所述提拉環(huán)相同，且所述防組織鎖閉薄膜的四周與所述的提拉環(huán)的內(nèi)側(cè)無縫連接。
2.如權(quán)利要求I所述的一種防粘連淚道引流管，其特征在于，所述防組織鎖閉薄膜的厚度小于等于2mm。
3.如權(quán)利要求2所述的一種防粘連淚道引流管，其特征在于，所述防組織鎖閉薄膜的厚度小于等于1mm。
4.如權(quán)利要求I所述的一種防粘連淚道引流管，其特征在于，還包括牽引線孔和牽引線，所述牽引線貫穿所述牽引線孔。
5.如權(quán)利要求4所述的一種防粘連淚道引流管，其特征在于，所述牽引線孔位于所述防組織鎖閉薄膜邊緣。
6.如權(quán)利要求4所述的一種防粘連淚道引流管，其特征在于，所述牽引線孔的直徑小于等于10mnin
7.如權(quán)利要求5所述的一種防粘連淚道引流管，其特征在于，所述牽引線孔的直徑小于等于2mmο
8.如權(quán)利要求I所述的一種防粘連淚道引流管，其特征在于，提拉環(huán)的形狀為倒三角環(huán)形、圓環(huán)形、橢圓環(huán)形或頂部有外延伸管的環(huán)形，提拉環(huán)可以是實心體或管體。
9.如權(quán)利要求I所述的一種防粘連淚道引流管，其特征在于，所述主管包含上段、中段和下段，所述主管的上段為實心體或管體，中段和下段為管體，所述中段的管壁上設有一個以上通孔。
10.如權(quán)利要求9所述的一種防粘連淚道引流管，其特征在于，所述通孔的直徑為O.5-2mm，數(shù)量為 1-20 個。
11.如權(quán)利要求I所述的一種防粘連淚道引流管，其特征在于，還包括增強線網(wǎng)，所述增強線網(wǎng)包括位于所述提拉環(huán)內(nèi)的提拉環(huán)增強線和位于所述主管內(nèi)的主管增強線，所述提拉環(huán)增強線與所述主管增強線的一端相連。
12.如權(quán)利要求11所述的一種防粘連淚道引流管，其特征在于，所述主管增強線和所述提拉環(huán)增強線為網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。
13.如權(quán)利要求11所述的一種防粘連淚道引流管，其特征在于，所述主管增強線和所述提拉環(huán)增強線為單根絲線。
14.如權(quán)利要求11所述的一種防粘連淚道引流管，其特征在于，所述主管增強線位于所述主管的管壁或者管道中，所述主管增強線的自由端從所述管體中自然引出。
15.如權(quán)利要求1-14中任一所述的一種防粘連淚道引流管，其特征在于，所述主管和提拉環(huán)的外壁上設有涂層。
專利摘要本實用新型涉及醫(yī)藥器械領域，尤其涉及一種防粘連淚道引流管。所述防粘連淚道引流管，包括主管和提拉環(huán)，所述主管的上端與所述提拉環(huán)的下端相連，還包括防組織鎖閉薄膜，所述防組織鎖閉薄膜的形狀與所述提拉環(huán)相同，且所述防組織鎖閉薄膜的四周與所述的提拉環(huán)的內(nèi)側(cè)無縫連接。本實用新型所提供的防粘連淚道引流管可以防止組織粘連，其管體進行了增強處理，從根本上解決拔管過程中斷管問題，為患者解除后顧之憂。
文檔編號A61M25/00GK202724096SQ20122024760
公開日2013年2月13日 申請日期2012年5月29日 優(yōu)先權(quán)日2012年5月29日
發(fā)明者孫建國, 徐建江, 鐘偉 申請人:上海生物醫(yī)學工程研究中心