專利名稱：海藻酸鈉/羅望子膠共混載藥膜及其制備方法和用途的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及海藻酸鈉/羅望子膠共混載藥膜及其制備方法和用途，屬于高分子材 料領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
海藻酸凝膠具有pH敏感性，可防止突釋。它具有良好的生物親和性和生物可降解 性，常用作食品添加劑和藥用輔料，幾乎無毒副作用，且原料來源豐富。海藻酸鈉是海藻酸的鈉鹽，具有抗腫瘤、消除自由基、抗氧化、抗高血脂、降血糖、 調(diào)節(jié)免疫能力和抵抗放射等作用。它是一種天然植物性創(chuàng)傷修復(fù)材料，用其制作的凝膠膜 片或海綿材料，可用來保護(hù)創(chuàng)面和治療燒、燙傷；它還是一種具有控釋功能的輔料，在口服 藥物中加入海藻酸鈉，由于其黏度增大可延長藥物的釋放時間。羅望子膠是一種中性多糖類物質(zhì)，有良好的耐熱、耐鹽、耐酸、耐冷凍和解凍性，具 有穩(wěn)定、凝結(jié)、保水、成膜的作用。羅望子膠因其擁有大量分支側(cè)鏈而具有很強(qiáng)的機(jī)械耐性。目前的海藻酸鈉制作的膜片綜合性能不夠理想，機(jī)械強(qiáng)度不高且釋放環(huán)境適應(yīng)性 不好。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明要解決的第一個技術(shù)問題是提供海藻酸鈉/羅望子膠共混載藥膜；該共混 載藥膜包括海藻酸鈉、羅望子膠和高烏甲素；該共混載藥膜的綜合性能理想，機(jī)械強(qiáng)度高， 釋放環(huán)境適應(yīng)性強(qiáng)。本發(fā)明要解決的第二個技術(shù)問題是提供海藻酸鈉/羅望子膠共混載藥膜的制備 方法。本發(fā)明要解決的第三個技術(shù)問題是提供海藻酸鈉/羅望子膠共混載藥膜的應(yīng)用。為解決第一個技術(shù)問題，本發(fā)明海藻酸鈉/羅望子膠共混載藥膜，包括海藻酸鈉、 羅望子膠和高烏甲素；按重量比計(jì)，所述海藻酸鈉羅望子膠高烏甲素=0. 3 2. 5 :0. 3 2. 5 0. 01 0. 1。為解決第二個技術(shù)問題，本發(fā)明海藻酸鈉/羅望子膠共混載藥膜的制備方法，包 括以下步驟
1)將海藻酸鈉加入到水中，配制成lwt% 海藻酸鈉水溶膠；將羅望子膠加入到 水中，配制成lwt% 羅望子膠水溶膠；
2)將配制好的海藻酸鈉水溶膠和羅望子膠水溶膠混合均勻，得到海藻酸鈉、羅望子膠 共混水溶膠；
3)向步驟2)制得的共混水溶膠中加入高烏甲素，混合均勻，制得海藻酸鈉、羅望子膠共 混載藥水溶膠；
4)用流延蒸發(fā)法將步驟3)得到的共混載藥水溶膠置于玻璃板上，制備海藻酸鈉/羅 望子膠共混載藥膜；5)對步驟4)制得的膜用固化劑進(jìn)行固化，干燥，最后揭膜，制得產(chǎn)品。進(jìn)一步地，步驟1)中，配制lwt% 海藻酸鈉水溶膠的配制溫度為45°C 550C ；配制lwt% 羅望子膠水溶膠的配制溫度為85°C 95°C。進(jìn)一步地，步驟2)或步驟3)中，混合后，進(jìn)行超聲振蕩脫氣處理。進(jìn)一步地，所述超聲振蕩脫氣處理的溫度為40°C 55°C，其功率為125 W 175W。進(jìn)一步地，步驟5)中的用固化劑進(jìn)行固化，是先將膜用lwt% 3wt%的結(jié)晶氯化 鈣水溶液固化Ih 池，之后用去離子水進(jìn)行洗滌，再用0. 5wt% 2. 5wt%的四硼酸鈉水溶 液固化池 4h，再用去離子水進(jìn)行洗滌。為解決第三個技術(shù)問題，本發(fā)明海藻酸鈉/羅望子膠共混載藥膜的應(yīng)用，共混載 藥膜可作為傷口敷膜和體內(nèi)釋放藥物膜，特別是作為傷口敷膜用于傷口的愈合和止痛。本發(fā)明主要有以下顯著優(yōu)點(diǎn)
1、本發(fā)明采用海藻酸鈉、羅望子膠進(jìn)行共混改性，通過綜合均衡各聚合物組分的性能， 消除了各單一組分性能上的弱點(diǎn)，其中羅望子膠擁有大量分支側(cè)鏈，且具有良好的耐熱、耐 鹽、耐酸、穩(wěn)定、保水、成膜的作用，有效增強(qiáng)了載藥膜的機(jī)械強(qiáng)度，以及對釋放環(huán)境的適應(yīng) 性；
2本發(fā)明中羅望子膠和海藻酸鈉的生物相容性好，無毒性，成膜性能好，機(jī)械強(qiáng)度適
中；
3、本發(fā)明所載藥物為高烏甲素，具有較強(qiáng)的鎮(zhèn)痛作用，與杜冷丁相比起效時間稍慢，但 維持時間較長，且無成癮性，不會發(fā)生蓄積中毒，用途廣泛；
4、本發(fā)明形成的海藻酸鈉/羅望子膠共混載藥膜三維結(jié)構(gòu)具有包容藥物的網(wǎng)絡(luò)空間 結(jié)構(gòu)；且由于海藻酸鈉與固化劑結(jié)晶氯化鈣形成三維網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，而羅望子膠與固化劑四硼 酸鈉形成弱凝膠體，使得上述三維結(jié)構(gòu)更加緊密。


下面結(jié)合附圖對本發(fā)明的具體實(shí)施方式
做進(jìn)一步詳細(xì)說明。圖1為含0. 02wt%高烏甲素的共混載藥膜的累積釋放曲線。圖2為含0. 05wt%高烏甲素的共混載藥膜的累積釋放曲線。圖3為海藻酸鈉/羅望子膠共混載藥膜的表面SEM照片(放大1000倍)。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例1
一種海藻酸鈉/羅望子膠共混載藥膜，包括海藻酸鈉、羅望子膠和高烏甲素；按重量比 計(jì)，所述海藻酸鈉羅望子膠高烏甲素=0. 3 0. 3 0. 01。上述海藻酸鈉/羅望子膠共混載藥膜的制備方法，包括以下步驟
1)在溫度50°C，轉(zhuǎn)速350轉(zhuǎn)/每分鐘的條件下，將3份海藻酸鈉加入水中，配制2.3wt% 的海藻酸鈉水溶膠；在溫度85°C，轉(zhuǎn)速350轉(zhuǎn)/每分鐘的條件下，將3份羅望子膠加入水中， 配制質(zhì)量分?jǐn)?shù)為2. lwt%的羅望子膠水溶膠；
2)將步驟1)中制得的兩種水溶膠混合，在轉(zhuǎn)速350轉(zhuǎn)/每分鐘的條件下室溫攪拌 1. 5h，后轉(zhuǎn)入150W、50°C的超聲波清洗器中超聲振蕩30min，得到海藻酸鈉、羅望子膠共混水溶膠，備用；
3)在室溫下，向步驟2)制得的共混水溶膠中加入0.1份的高烏甲素，室溫混合1. 5h， 并在150W、50°C的超聲波清洗器中超聲振蕩脫氣lh，使藥物分散均勻，制得海藻酸鈉、羅望 子膠共混載藥水溶膠；
4)在室溫下，在玻璃板上以流延蒸發(fā)法制備海藻酸鈉/羅望子膠共混載藥膜；
5)在室溫下，用lwt%的結(jié)晶氯化鈣水溶液固化Ih后，用去離子水洗滌，后再用0.5wt% 的四硼酸鈉水溶液固化3h，用去離子水洗滌，后放于真空干燥箱中干燥，揭膜，制得產(chǎn)品。
實(shí)施例2
一種海藻酸鈉/羅望子膠共混載藥膜，包括海藻酸鈉、羅望子膠和高烏甲素；按重量比 計(jì)，所述海藻酸鈉羅望子膠高烏甲素=2. 5 2. 5 :0. 1。上述海藻酸鈉/羅望子膠共混載藥膜的制備方法，包括以下步驟
1)在溫度55°C，轉(zhuǎn)速400轉(zhuǎn)/每分鐘的條件下，將25份海藻酸鈉加入水中，配制成 2. 5wt%的海藻酸鈉水溶膠；在溫度90°C，轉(zhuǎn)速400轉(zhuǎn)/每分鐘的條件下，將25份羅望子膠 加入水中，配制質(zhì)量分?jǐn)?shù)為2. 3%的羅望子膠水溶膠；
2)將步驟1)制得的兩種水溶膠混合，在轉(zhuǎn)速400轉(zhuǎn)/每分鐘的條件下室溫攪拌1.5h， 后轉(zhuǎn)入150W、50°C的超聲波清洗器中超聲振蕩30min，得到海藻酸鈉、羅望子膠共混水溶 膠，備用；
3)在室溫下，向步驟2)制得的共混水溶膠中加入1份的高烏甲素，室溫混合1.5h，并 在150W、50°C的超聲波清洗器中超聲振蕩脫氣lh，使藥物分散均勻，制得海藻酸鈉、羅望子 膠共混載藥水溶膠；
4)在室溫下，在玻璃板上以流延蒸發(fā)法制備海藻酸鈉/羅望子膠共混載藥膜；
5)在室溫下，用3wt%的結(jié)晶氯化鈣水溶液固化池后，用去離子水洗滌，后再用2.5wt% 的四硼酸鈉水溶液固化4h，用去離子水洗滌，后放于真空干燥箱中干燥，揭膜，制得產(chǎn)品。實(shí)施例3
一種海藻酸鈉/羅望子膠共混載藥膜，包括海藻酸鈉、羅望子膠和高烏甲素；按重量比 計(jì)，所述海藻酸鈉羅望子膠高烏甲素=1. 41.4 0. 05。上述海藻酸鈉/羅望子膠共混載藥膜的制備方法，包括以下步驟
1)在溫度45°C，轉(zhuǎn)速300轉(zhuǎn)/每分鐘的條件下，將14份海藻酸鈉加入水中，配制質(zhì)量 分?jǐn)?shù)為2. 7wt%的海藻酸鈉水溶膠；在溫度95°C，轉(zhuǎn)速300轉(zhuǎn)/每分鐘的條件下，將14份羅 望子膠加入水中，配制質(zhì)量分?jǐn)?shù)為2. 5wt%的羅望子膠水溶膠；
2)將兩種水溶膠混合，在轉(zhuǎn)速300轉(zhuǎn)/每分鐘的條件下室溫攪拌1.證，后轉(zhuǎn)入150W、 50°C的超聲波清洗器中超聲振蕩30min，得到海藻酸鈉、羅望子膠共混水溶膠，備用；
3)在室溫下，向步驟2)制得的共混水溶膠中加入0.5份的高烏甲素，室溫混合1. 5h， 并在150W、50°C的超聲波清洗器中超聲振蕩脫氣lh，使藥物分散均勻，制得海藻酸鈉、羅望 子膠共混載藥水溶膠；
4)在室溫下，在自制的玻璃板上以流延蒸發(fā)法制備海藻酸鈉/羅望子膠共混載藥膜；
5)在室溫下，用2wt%的結(jié)晶氯化鈣水溶液固化1. 后，用去離子水洗滌，后再用 1. 5wt%的四硼酸鈉水溶液固化3. 5h,用去離子水洗滌，后放于真空干燥箱中干燥，揭膜，制得廣品。 顯然，本發(fā)明的上述實(shí)施例僅僅是為清楚地說明本發(fā)明所作的舉例，而并非是對 本發(fā)明的實(shí)施方式的限定。對于所屬領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說，在上述說明的基礎(chǔ)上還可 以做出其它不同形式的變化或變動。這里無法對所有的實(shí)施方式予以窮舉。凡是屬于本發(fā) 明的技術(shù)方案所引伸出的顯而易見的變化或變動仍處于本發(fā)明的保護(hù)范圍之列。
權(quán)利要求
1.海藻酸鈉/羅望子膠共混載藥膜，其特征在于，包括海藻酸鈉、羅望子膠和高烏甲O
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的海藻酸鈉/羅望子膠共混載藥膜，其特征在于，按重量比計(jì)，所述海藻酸鈉羅望子膠高烏甲素=0.3 2. 5 :0. 3 2. 5 :0. 01 0. 1。
3.如權(quán)利要求1或2所述的海藻酸鈉/羅望子膠共混載藥膜的制備方法，其特征在于， 包括以下步驟1)將海藻酸鈉加入到水中，配制成lwt% 4wt%海藻酸鈉水溶膠；將羅望子膠加入到 水中，配制成lwt% 羅望子膠水溶膠；2)將配制好的海藻酸鈉水溶膠和羅望子膠水溶膠混合均勻，得到海藻酸鈉、羅望子膠 共混水溶膠；3)向步驟2)制得的共混水溶膠中加入高烏甲素，混合均勻，制得海藻酸鈉、羅望子膠共 混載藥水溶膠；4)用流延蒸發(fā)法將步驟3)得到的共混載藥水溶膠置于玻璃板上，制備海藻酸鈉/羅 望子膠共混載藥膜；5)對步驟4)制得的膜用固化劑進(jìn)行固化，干燥，最后揭膜，制得產(chǎn)品。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的海藻酸鈉/羅望子膠共混載藥膜的制備方法，其特征在于 步驟1)中，配制lwt% 海藻酸鈉水溶膠的配制溫度為45°C 55°C ；配制lwt% 羅望子膠水溶膠的配制溫度為85°C 95°C。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的海藻酸鈉/羅望子膠共混載藥膜的制備方法，其特征在于 步驟2)或步驟3)中，混合后，進(jìn)行超聲振蕩脫氣處理。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的海藻酸鈉/羅望子膠共混載藥膜的制備方法，其特征在于 所述超聲振蕩脫氣處理的溫度為40°C 55°C，其功率為125 W 175 W。
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的海藻酸鈉/羅望子膠共混載藥膜的制備方法，其特征在于 步驟5)中的用固化劑進(jìn)行固化，是先將膜用lwt% 3wt%的結(jié)晶氯化鈣水溶液固化Ih 2h,之后用去離子水進(jìn)行洗滌，再用0. 5wt% 2. 5wt%的四硼酸鈉水溶液固化池 4h，再用 去離子水進(jìn)行洗滌。
8.如權(quán)利要求1或2所述的海藻酸鈉/羅望子膠共混載藥膜的應(yīng)用，其特征在于所 述海藻酸鈉/羅望子膠共混載藥膜作為傷口敷膜和體內(nèi)釋放藥物膜。
9.如權(quán)利要求1或2所述的海藻酸鈉/羅望子膠共混載藥膜的應(yīng)用，其特征在于所 述海藻酸鈉/羅望子膠共混載藥膜作為傷口敷膜用于傷口的愈合和止痛。
全文摘要
本發(fā)明公開了海藻酸鈉/羅望子膠共混載藥膜。該載藥膜包括海藻酸鈉、羅望子膠、高烏甲素；按重量比計(jì)，所述海藻酸鈉羅望子膠高烏甲素=0.3～2.50.3～2.50.01～0.1。本發(fā)明還公開了上述海藻酸鈉/羅望子膠共混載藥膜的制備方法及用途。本發(fā)明采用海藻酸鈉、羅望子膠進(jìn)行共混改性有效增強(qiáng)了載藥膜的機(jī)械強(qiáng)度，以及對釋放環(huán)境的適應(yīng)性；本發(fā)明無毒性，成膜性能好；本發(fā)明所載藥物為高烏甲素，無成癮性，不會發(fā)生蓄積中毒，用途廣泛；本發(fā)明形成的海藻酸鈉/羅望子膠共混載藥膜三維結(jié)構(gòu)具有包容藥物的網(wǎng)絡(luò)空間結(jié)構(gòu)；且由于海藻酸鈉與固化劑形成三維網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，而羅望子膠與固化劑形成弱凝膠體，使得上述三維結(jié)構(gòu)更加緊密。
文檔編號A61L15/44GK102078637SQ20111002758
公開日2011年6月1日 申請日期2011年1月26日 優(yōu)先權(quán)日2011年1月26日
發(fā)明者張繼, 梁俊玉, 王俊龍, 王惠明, 王自社, 王莉, 趙麗娟, 趙保堂, 馬君義 申請人:西北師范大學(xué)