專利名稱：一種用于膽汁皮下轉(zhuǎn)移的裝置和方法
一種用于膽汁皮下轉(zhuǎn)移的裝置和方法技術(shù)領(lǐng)域
本發(fā)明總體涉及用于在手術(shù)上影響患者消化的裝置和方法，旨在治療代謝紊亂， 例如，病態(tài)肥胖和相關(guān)并存病，如糖尿病、心臟病、中風(fēng)、肺病和意外事件。
背景技術(shù)：
在過去已嘗試過多種實(shí)質(zhì)上不具有永久成功性的治療病態(tài)肥胖的非手術(shù)療法。
治療病態(tài)肥胖的外科手術(shù)方法，例如針對(duì)食物永久性吸收不良的開放的、腹腔鏡式和腔內(nèi)胃旁路手術(shù)已被逐步使用并且取得較大成功。然而，現(xiàn)有的執(zhí)行胃旁路術(shù)的方法涉及到費(fèi)時(shí)的、依賴高敏捷度的手術(shù)技術(shù)以及對(duì)患者胃腸解剖結(jié)構(gòu)的重大的和通常高度創(chuàng)傷性的矯正。這些手術(shù)只留給嚴(yán)重肥胖患者使用，因?yàn)樗麄兙哂卸喾N顯著的并發(fā)癥，包括死亡風(fēng)險(xiǎn)。為了避免胃旁路手術(shù)的缺陷并為了以更具體和有目的的方式影響患者的消化，本發(fā)明集中描述了主要用于影響和調(diào)整腸肝膽汁循環(huán)而非消化道自身的方法和裝置。為此， 設(shè)想了以下可行的方法和腸肝膽汁循環(huán)的作用機(jī)理
-調(diào)整腸肝膽汁循環(huán)頻率，尤其是使膽汁循環(huán)加速；
-調(diào)整通過膽汁與腸內(nèi)食物的接觸和相互作用以及通過膽汁與腸壁的接觸而引起的生理信號(hào)傳導(dǎo)；
-通過調(diào)整在膽汁和腸內(nèi)食物或食糜之間的接觸空間和時(shí)間以及通過有目的地將膽汁與食物分離而調(diào)整食物的可吸收性。
在US 2005085787A1中已描述了用于調(diào)整膽汁和胰分泌物與在胃腸道中的營(yíng)養(yǎng)物相互作用的位置的已知的微創(chuàng)旁路系統(tǒng)和方法。該已知系統(tǒng)包括管道，所述管道具有將膽汁和胰分泌物從乏特氏壺腹轉(zhuǎn)移至胃腸道下游位置的第一端和附接到該乏特氏壺腹的 A-Ap ~·上山弟一觸。
所述已知管道導(dǎo)管往往會(huì)捆扎并且通過腸道的蠕動(dòng)而移位，使得導(dǎo)管的遠(yuǎn)端遠(yuǎn)離外科醫(yī)生所要達(dá)到的目標(biāo)位置而頻繁地再定位。
此外，該已知管道可僅轉(zhuǎn)移通過奧狄氏括約肌已釋放的膽汁量，并且與自然的腸肝膽汁循環(huán)速度相比，膽汁通過所述已知的管道的流速將不足以實(shí)現(xiàn)膽汁循環(huán)的顯著加速。
鑒于已知技術(shù)的缺陷，需要提供將膽汁從具有膽囊的膽管樹轉(zhuǎn)移到乏特乳頭遠(yuǎn)側(cè)的小腸部分中的微創(chuàng)裝置和方法，其避免了膽汁管道從目標(biāo)位置的非期望的再定位。
還需要增加向在小腸中的目標(biāo)位置轉(zhuǎn)移的膽汁的流速。發(fā)明內(nèi)容
通過將膽液從膽液流動(dòng)路徑轉(zhuǎn)移到乏特氏十二指腸乳頭遠(yuǎn)側(cè)點(diǎn)的方法而滿足了至少部分上述確認(rèn)的需要，所述方法包括以下步驟在腹壁中形成流動(dòng)路徑，并使導(dǎo)管從膽液流動(dòng)路徑穿過腹壁流動(dòng)路徑延伸至乏特氏十二指腸乳頭遠(yuǎn)側(cè)的胃腸道中的位置。
這便可能使導(dǎo)管的一段延伸到小腸的外面，使得其不受蠕動(dòng)影響，從而避免導(dǎo)管捆扎和非期望再定位的風(fēng)險(xiǎn)。
根據(jù)本發(fā)明的方面，將導(dǎo)管的近端布置在膽囊內(nèi)，并使該膽囊與腹壁的層吻合。
這便可能捕獲直接來自膽囊內(nèi)的膽液并且將膽囊牢靠地固定在相對(duì)于導(dǎo)管近端的相對(duì)位置。
根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)方面，將導(dǎo)管的近端布置在肝管(右或左或總肝管)內(nèi)，從而避免非常嬌嫩脆弱的膽總管出現(xiàn)創(chuàng)傷的風(fēng)險(xiǎn)。
還根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)方面，將泵布置到位于腹壁中的膽液流動(dòng)路徑中并且與導(dǎo)管連接以加速膽汁流動(dòng)到在乏特氏十二指腸乳頭遠(yuǎn)側(cè)的胃腸道中的位置。
通過將膽液從膽液流動(dòng)路徑轉(zhuǎn)移到乏特氏十二指腸乳頭遠(yuǎn)側(cè)點(diǎn)的裝置而滿足了至少部分上述確認(rèn)的需要，所述裝置包括
-導(dǎo)管，所述導(dǎo)管具有近端部分和遠(yuǎn)端部分以及在近端部分和遠(yuǎn)端部分之間延伸的管道節(jié)段，
其中近端部分能夠經(jīng)皮橫穿腹壁置入膽液流動(dòng)路徑中，
其中遠(yuǎn)端部分能夠經(jīng)皮隧穿通過腹壁，并且能夠經(jīng)皮橫穿腹壁插入小腸的目標(biāo)節(jié)段中·，
-遠(yuǎn)側(cè)固定裝置，所述遠(yuǎn)側(cè)固定裝置連接到遠(yuǎn)端部分并且能夠相對(duì)于腹壁和導(dǎo)管遠(yuǎn)端部分來固定小腸的目標(biāo)節(jié)段。
根據(jù)本發(fā)明的方面，該裝置包括近側(cè)固定裝置，所述近側(cè)固定裝置連接到近端部分并且能夠相對(duì)于腹壁和導(dǎo)管近端部分來固定膽液流動(dòng)路徑。
所述膽液流動(dòng)路徑可以是膽囊或肝管。
根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)方面，該裝置包括用于加速導(dǎo)管中膽汁流動(dòng)的泵，所述泵連接到管道節(jié)段并且能夠布置在腹壁中的皮下空間。


通過附圖及其說明，本發(fā)明的這些和其他方面和優(yōu)點(diǎn)將變得明顯，所述附圖及其說明示出了本發(fā)明的實(shí)施例，并連同上面給出的本發(fā)明的整體描述以及下文給出的實(shí)施例的具體實(shí)施方式
用于解釋本發(fā)明的原理。
細(xì)節(jié)；
和裝置-圖1示出了根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的用于膽汁皮下轉(zhuǎn)移的裝置和方法；-圖2示出了根據(jù)另一個(gè)實(shí)施例的用于膽汁皮下轉(zhuǎn)移的外科手術(shù)和方法；-圖3示出了根據(jù)本發(fā)明另一個(gè)實(shí)施例的用于膽汁皮下轉(zhuǎn)移的裝置和方法；-圖4示出了根據(jù)本發(fā)明另一個(gè)實(shí)施例的用于膽汁皮下轉(zhuǎn)移的裝置和方法步驟的-圖5示出了根據(jù)實(shí)施例的圖1至圖3中的裝置的細(xì)節(jié)；-圖6示出了根據(jù)實(shí)施例的用于使膽汁加速的泵；-圖7示出了根據(jù)另一個(gè)實(shí)施例的用于加速膽汁或清潔所述裝置的泵；-圖8示出了根據(jù)本發(fā)明的又另一個(gè)實(shí)施例的方法；-圖9-16示出了根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的用于膽汁皮下轉(zhuǎn)移的一系列方法具體實(shí)施方式
參見附圖，在這幾個(gè)視圖中類似數(shù)字代表類似解剖結(jié)構(gòu)和組件，圖1為患者腹腔的局部視圖，示出了具有以下層(從表層到深層)的腹壁1:皮膚-筋膜-肌肉-腹橫筋膜-腹膜、胃2、十二指腸3、空腸4、回腸5、結(jié)腸6、以及具有膽囊8的膽管樹7、胰管9和乏特氏十二指腸大乳頭10，正常情況下膽汁和胰液通過該乏特氏十二指腸大乳頭進(jìn)入十二指腸3。圖1還示出了將膽液從膽液流動(dòng)路徑，尤其是從膽囊8轉(zhuǎn)移至乏特氏乳頭10遠(yuǎn)側(cè)的腸中的目標(biāo)位置的方法和裝置11。
根據(jù)本發(fā)明總體思路，所述方法包括以下步驟在腹壁I中形成流動(dòng)路徑12并且使導(dǎo)管13從膽液流動(dòng)路徑7、8延伸穿過腹壁流動(dòng)路徑12至在乏特氏十二指腸乳頭10遠(yuǎn)側(cè)的胃腸道中的位置。
這便使導(dǎo)管13的一段延伸到小腸3、4、5的外面，使得其不受蠕動(dòng)影響，從而避免導(dǎo)管13捆扎和非期望再定位的風(fēng)險(xiǎn)。
根據(jù)實(shí)施例，將導(dǎo)管13的近端部分14布置在膽囊8中并且可使膽囊8與腹壁I 的內(nèi)層吻合。
這樣便可使直接從膽囊8內(nèi)捕獲膽液以及將膽囊8牢靠地固定在相對(duì)于導(dǎo)管近端部分14的相對(duì)位置。
布置皮下導(dǎo)管13 (圖1和2)的可能的手術(shù)可包括選擇和標(biāo)記近側(cè)腹壁位點(diǎn)“A”和遠(yuǎn)側(cè)腹壁位點(diǎn)“B”以及局部麻醉近側(cè)位點(diǎn)“A”和遠(yuǎn)側(cè)位點(diǎn)“B”。然后，通過腹部超聲成像、 放射顯影或熒光鏡透視檢查使膽囊8顯像。一旦知曉膽囊8的位置和取向，則在近側(cè)位點(diǎn) “A”打開腹壁1，并在近側(cè)位點(diǎn)“A”，穿過腹壁I執(zhí)行膽囊8的經(jīng)皮膽囊造口術(shù)。然后，將導(dǎo)管13的近端部分14通過腹壁I和膽囊造口插入到膽囊8中并且在近側(cè)位點(diǎn)“A”處相對(duì)于膽囊8并相對(duì)于腹壁I固定。
導(dǎo)管13的近端部分14的固定可涉及第一近側(cè)膨脹式套環(huán)15，所述第一近側(cè)膨脹式套環(huán)連接到近端部分14并且隨近端部分14 一起穿過腹壁并穿過膽囊壁插入到膽囊8 內(nèi)。
第一近側(cè)膨脹式套環(huán)15可包括充氣氣球套環(huán)或彈性的或隨溫度變化的膨脹式套環(huán)。
在具有第一近側(cè)膨脹式套環(huán)15的近端部分14置于膽囊8內(nèi)之后，例如通過對(duì)氣球套環(huán)充氣而使套環(huán)15膨脹，從而從膽囊8內(nèi)覆蓋以及可能地密封先前形成的膽囊造口。 然后，向遠(yuǎn)側(cè)牽拉導(dǎo)管13，使得導(dǎo)管近端部分14隨膽囊8 一起靠近并抵靠腹壁I的內(nèi)層即腹膜按壓，以允許它們之間吻合。膽囊8與腹壁I在近側(cè)位點(diǎn)“A”處的壓縮可通過第二近側(cè)套環(huán)16來保持，第二近側(cè)套環(huán)16與第一套環(huán)15遠(yuǎn)側(cè)的近端部分14連接，并且能夠在第一近側(cè)套環(huán)和第二近側(cè)套環(huán)15，16之間保持膽囊壁和腹壁I的至少一內(nèi)層(例如，腹膜或者腹膜和肌肉層)。
第二近側(cè)套環(huán)16可包括充氣氣球套環(huán)或彈性的或隨溫度變化的膨脹式套環(huán)或環(huán)形盤狀套環(huán)。
根據(jù)實(shí)施例，第二近側(cè)套環(huán)16能夠沿導(dǎo)管13滑動(dòng)并且可在期望位置鎖定到導(dǎo)管 13以防止在導(dǎo)管13和套環(huán)15、16之間的進(jìn)一步相對(duì)平移，從而確保在膽囊8的壁和腹壁I 之間的所需的壓縮以及在近側(cè)腹壁位點(diǎn)“A”處的導(dǎo)管13的固定。
然后，導(dǎo)管13的遠(yuǎn)端部分17在皮下從近側(cè)位點(diǎn)“A” “隧穿”到遠(yuǎn)側(cè)位點(diǎn)“B”，也就是遠(yuǎn)端部分17在近側(cè)位點(diǎn)“A”處穿通腹壁I的皮下層并且在患者皮膚之下推進(jìn)到遠(yuǎn)側(cè)位點(diǎn)“B”，在位點(diǎn)“B”處遠(yuǎn)端部分17的遠(yuǎn)端18被帶到體外(導(dǎo)管端的“外部化”)。
為此目的，裝置11可包括針(未示出)，所述針牢固地固定到導(dǎo)管遠(yuǎn)端18并且預(yù)期在“隧穿”之后會(huì)與后者分離。
然后，在遠(yuǎn)側(cè)位點(diǎn)“B”處打開腹壁1，并且在遠(yuǎn)側(cè)位點(diǎn)“B”穿過腹壁I執(zhí)行經(jīng)皮腸造口術(shù)(例如，空腸造口術(shù))。然后將導(dǎo)管13的遠(yuǎn)端部分17穿過腹壁I和腸造口插入小腸中(例如，在空腸4中)，并且在遠(yuǎn)側(cè)位點(diǎn)“B”處相對(duì)于腸并相對(duì)于腹壁I固定。
導(dǎo)管13的遠(yuǎn)端部分17的固定可涉及第一遠(yuǎn)側(cè)膨脹式套環(huán)19，所述第一遠(yuǎn)側(cè)膨脹式套環(huán)連接到遠(yuǎn)端部分17并且隨遠(yuǎn)端部分17—起穿過腹壁I并穿過腸造口插入到腸4內(nèi)。
第一遠(yuǎn)側(cè)膨脹式套環(huán)19可包括充氣氣球套環(huán)或彈性的或隨溫度變化的膨脹式套環(huán)。
在具有第一遠(yuǎn)側(cè)膨脹式套環(huán)19的遠(yuǎn)端部分17置于腸4內(nèi)之后，例如通過對(duì)氣球套環(huán)充氣而使套環(huán)19膨脹，從而從腸內(nèi)覆蓋和盡可能地密封先前形成的腸造口。然后，向近側(cè)牽拉導(dǎo)管13的遠(yuǎn)端部分17，使得腸4接近并抵靠腹壁I的內(nèi)層即腹膜按壓，以允許腸與腹壁的內(nèi)層之間吻合。腸與腹壁I在遠(yuǎn)側(cè)位點(diǎn)“B”處的壓縮可通過第二遠(yuǎn)側(cè)套環(huán)20來保持，第二遠(yuǎn)側(cè)套環(huán)20與第一遠(yuǎn)側(cè)套環(huán)19近側(cè)的遠(yuǎn)端部分17連接，并且能夠在第一遠(yuǎn)側(cè)套環(huán)和第二遠(yuǎn)側(cè)套環(huán)19，20之間保持腸壁(尤其是空腸壁的腸造口)和腹壁I的至少一內(nèi)層(例如，腹膜或者腹膜和肌肉層)。
第二遠(yuǎn)側(cè)套環(huán)20可包括充氣氣球套環(huán)或彈性的或隨溫度變化的膨脹式套環(huán)或環(huán)形盤狀套環(huán)。
根據(jù)實(shí)施例，第二遠(yuǎn)側(cè)套環(huán)16能夠沿導(dǎo)管13滑動(dòng)并且可在期望位置鎖定到導(dǎo)管 13以防止在導(dǎo)管13和套環(huán)19、20之間的進(jìn)一步相對(duì)平移，從而確保在腸造口和腹壁I之間的所需的壓縮以及在遠(yuǎn)側(cè)腹壁位點(diǎn)“B”處的導(dǎo)管13的固定。
然后，可縫合在近側(cè)位點(diǎn)“A”和在遠(yuǎn)側(cè)位點(diǎn)“B”處的皮膚。
在圖1所示的實(shí)施例中，導(dǎo)管包括能夠使膽囊和腸靠近腹壁的僅一個(gè)可膨脹近側(cè)套環(huán)15和僅一個(gè)可膨脹遠(yuǎn)側(cè)套環(huán)19，其中通過另外的縫合線和/或通過導(dǎo)管13的縱向拉伸阻力而確保定位和壓縮。
根據(jù)另一個(gè)實(shí)施例(圖3)，導(dǎo)管13的近端23被布置在肝管21中，S卩，在右或左或總肝管內(nèi)。
在這種情況下，在近側(cè)位點(diǎn)“A”處打開腹壁1，并且在近側(cè)位點(diǎn)“A”處布置穿過腹壁I的導(dǎo)管近端部分14而執(zhí)行經(jīng)皮肝穿刺膽道造影術(shù)(PTC)。
為此目的，在近側(cè)位點(diǎn)“A”處將細(xì)針插穿皮膚(經(jīng)皮的)并且穿過肝臟22 (經(jīng)肝的)進(jìn)入膽管7。然后，注入造影劑，并且映襯出膽管系統(tǒng)的輪廓，其中可通過熒光鏡透視檢查進(jìn)行成像。在PTC期間，隨著造影劑(X射線染料)初始注入膽管，在通過X射線觀察導(dǎo)絲和管道的同時(shí)，將小導(dǎo)絲引導(dǎo)穿過針進(jìn)入到肝管21中并且可能地但非必需地進(jìn)入膽總管 (圖4)中。接著通過該導(dǎo)絲，將導(dǎo)管近端部分14插入和固定在肝管21中以使膽汁從肝排出，從而避免操縱非常嬌嫩脆弱的膽總管。通過連接到導(dǎo)管近端部分14的錨定構(gòu)件24(例如，金屬支架、充氣氣球或帶倒鉤錨定部分(圖3))，可將導(dǎo)管近端23固定在肝管21中。
根據(jù)可供選擇的實(shí)施例，通過連接到導(dǎo)管近端部分14的相同的錨定構(gòu)件24，可將導(dǎo)管近端23固定在膽管7中。
余下的方法步驟和裝置結(jié)構(gòu)基本上與前文結(jié)合圖1和圖2的實(shí)施例所述的那些相同，并且為清楚起見而不再重復(fù)。
根據(jù)另一個(gè)實(shí)施例，可將導(dǎo)管13在腹壁I中，即在腔壁胸膜和筋膜(優(yōu)選更靠近胸膜)之間而不是在皮下“隧穿”并且在壁內(nèi)延伸。
根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例，將泵25布置在位于腹壁I中的膽液流動(dòng)路徑中并且與導(dǎo)管13連接以加速膽汁流動(dòng)到乏特氏十二指腸乳頭10遠(yuǎn)側(cè)的胃腸道中的位置。
泵25連接到導(dǎo)管13的管道節(jié)段26，并且可優(yōu)選地布置在皮下空間。泵25可包括具有感應(yīng)再充電裝置28的機(jī)載電源27，感應(yīng)再充電裝置28能夠由體外充電站29供能，體外充電站29能夠進(jìn)行經(jīng)皮能量轉(zhuǎn)移(圖6)。
根據(jù)可供選擇的實(shí)施例(圖7)，泵25包括泵送構(gòu)件30 (例如，可彈性變形的中空球狀物或波紋管)，其能夠通過(例如)在站立、坐下和行走期間發(fā)生的腹壁肌肉收縮而變形。為了將泵送構(gòu)件30的壓縮轉(zhuǎn)換為膽汁在遠(yuǎn)側(cè)方向上的單向流動(dòng)，可將單向閥31布置在泵25中或布置在泵送構(gòu)件30近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)的導(dǎo)管13中。此肌肉動(dòng)力閥完全獨(dú)立于任何外部能源。
根據(jù)實(shí)施例，通過可整合在上述充電站29中或不同于后者的體外磁力泵控制器 36，自動(dòng)地或手動(dòng)地控制和啟動(dòng)抽吸操作。通過在近場(chǎng)傳播模式下的磁感應(yīng)，泵控制器36 能夠生成控制信號(hào)并將所述控制信號(hào)傳輸?shù)奖?5，并且泵25能夠響應(yīng)并根據(jù)控制信號(hào)抽吸膽汁。
根據(jù)另一個(gè)實(shí)施例，通過將另外的治療劑注射或分配到導(dǎo)管13中，將另外的治療劑遞送到腸中的遠(yuǎn)側(cè)目標(biāo)位置。為此目的，該裝置11可包括能夠布置在皮下空間的注射口 32。注射口 32包括與導(dǎo)管13流體連接的配比裝置33和能夠由注射器刺穿以接納治療劑的注射隔膜34。
根據(jù)實(shí)施例(圖6)，注射口 32可整合在閥25中。
為了防止由于食糜從腸非期望地回流而發(fā)生的導(dǎo)管堵塞或污染，設(shè)想在認(rèn)為必要時(shí)或以給定的時(shí)間間隔，在注射口 32中注入清洗劑(例如，生理鹽水)以沖洗導(dǎo)管13。
作為另外一種選擇或除此之外，例如可通過手動(dòng)按壓泵送構(gòu)件30而實(shí)現(xiàn)對(duì)導(dǎo)管 13的人工清潔。
為了從體外容易地定位泵25和注射口 32，泵25可包含射線不透性物質(zhì)，并且可通過在患者腹部皮膚上的表面紋身來標(biāo)記泵的位置。
圖8示出了另一個(gè)示例性實(shí)施例，其中使用獲取的管狀器官35 (例如，隱靜脈)而不是導(dǎo)管13。
根據(jù)另一個(gè)實(shí)施例(圖9-16)，該裝置11包括具有能夠穿透腹壁I的尖錐形近端 38和鈍末端部分39的中空外部針37，該鈍末端部分連接到近端38并且可在鈍末端部分39 暴露尖形的遠(yuǎn)端38的第一位置和鈍末端部分39覆蓋尖形的遠(yuǎn)端38的第二位置之間運(yùn)動(dòng)， 從而防止周圍組織出現(xiàn)創(chuàng)傷。
抽吸裝置40能夠滑動(dòng)地接納在中空外部針37內(nèi)并且可向遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)出中空針近端 38。抽吸裝置40包括抽吸管41和連接到抽吸管41近端并且能夠通過吸力來保持器官(尤其是膽囊8)的抽吸帽42。
裝置11還可包括管狀穿孔針43，所述管狀穿孔針附接到抽吸裝置40并且能夠穿透由抽吸帽42保持的器官，尤其是膽囊8。穿孔針43能夠滑動(dòng)地和可能能夠旋轉(zhuǎn)地接納在抽吸管41或抽吸帽42內(nèi)，并且可操作以向近側(cè)推進(jìn)并可能地旋轉(zhuǎn)以穿透由抽吸帽42保持的器官的壁。
在該實(shí)施例中，能夠?qū)?dǎo)管13滑動(dòng)地遞送穿過管狀穿孔針43的內(nèi)部通道44或穿過抽吸管41，使得導(dǎo)管13的近端部分14出現(xiàn)在被保持和穿孔器官(尤其是膽囊8)內(nèi)。
為了將膽囊8牽拉到腹壁1，導(dǎo)管13可包括上述第一近側(cè)膨脹式套環(huán)15，所述第一近側(cè)膨脹式套環(huán)連接到近端部分14并且可隨近端部分14 一起穿過管狀穿孔針43或穿過抽吸管41插入膽囊8內(nèi)。
第一近側(cè)膨脹式套環(huán)15可包括充氣氣球套環(huán)或彈性的或隨溫度變化的膨脹式套環(huán)。
在具有第一近側(cè)膨脹式套環(huán)15的近端部分14置于膽囊8內(nèi)之后，例如通過對(duì)氣球套環(huán)充氣而使套環(huán)15膨脹，從而從膽囊8內(nèi)覆蓋和可能地密封先前形成的膽囊造口。然后，向遠(yuǎn)側(cè)(即向腹壁I)牽拉導(dǎo)管13，使得導(dǎo)管近端部分14隨膽囊8—起靠近并抵靠腹壁 I的內(nèi)層即腹膜按壓，以允許它們之間吻合。膽囊8與腹壁I在近側(cè)位點(diǎn)“A”處的壓縮可通過第二近側(cè)套環(huán)16來保持，第二近側(cè)套環(huán)16與第一套環(huán)15遠(yuǎn)側(cè)的近端部分14連接，并且能夠在第一近側(cè)套環(huán)和第二近側(cè)套環(huán)15，16之間保持膽囊壁和腹壁I的至少一內(nèi)層(例如，腹膜或者腹膜和肌肉層)。
第二近側(cè)套環(huán)16可包括充氣氣球套環(huán)或彈性的或隨溫度變化的膨脹式套環(huán)或環(huán)形盤狀套環(huán)。如圖16清楚顯示的，第一近側(cè)套環(huán)和第二近側(cè)套環(huán)也能夠密封導(dǎo)管和膽囊壁之間的空隙以避免膽汁滲漏到腹部空間中。
雖然已詳細(xì)地描述了本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例，但是申請(qǐng)人并非意在將權(quán)利要求書的范圍限定于此類具體實(shí)施例，而是涵蓋落在本發(fā)明范圍內(nèi)的所有修改形式和替代構(gòu)造。
權(quán)利要求
1.一種將膽液從膽液流動(dòng)路徑(7，8，21)轉(zhuǎn)移到乏特氏十二指腸乳頭(10)遠(yuǎn)側(cè)的腸(4)中的目標(biāo)位置的方法，所述方法包括以下步驟 -在腹壁(I)中形成流動(dòng)路徑并且使導(dǎo)管(13)從所述膽液流動(dòng)路徑(7，8，21)延伸穿過所述腹壁(I)流動(dòng)路徑至所述乏特氏十二指腸乳頭(10)遠(yuǎn)側(cè)的腸(4)中的所述目標(biāo)位置。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，包括將所述導(dǎo)管(13)的近端(23)布置在膽囊(8)中的步驟。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的方法，包括使所述膽囊(8)與所述腹壁(I)的層吻合的步驟。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的方法，包括以下步驟 -選擇和標(biāo)記近側(cè)腹壁位點(diǎn)(A)和遠(yuǎn)側(cè)腹壁位點(diǎn)(B)； -局部麻醉近側(cè)位點(diǎn)㈧和遠(yuǎn)側(cè)位點(diǎn)⑶； -使所述膽囊(8)顯像； -在所述近側(cè)位點(diǎn)(A)穿過所述腹壁(I)執(zhí)行所述膽囊(8)的經(jīng)皮膽囊造口術(shù)；-將所述導(dǎo)管(13)的近端部分(14)穿過所述腹壁(I)和所述膽囊造口插入所述膽囊(8)中； -使所述近端部分(14)在所述近側(cè)位點(diǎn)(A)處相對(duì)于所述膽囊(8)并相對(duì)于所述腹壁(I)固定。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的方法，包括以下步驟 -在所述近端部分(14)處提供第一近側(cè)膨脹式套環(huán)(15)； -將所述第一近側(cè)膨脹式套環(huán)(15)與所述近端部分(14) 一起穿過所述腹壁并穿過所述膽囊造口插入所述膽囊(8)內(nèi)； -使所述膽囊(8)內(nèi)的第一近側(cè)套環(huán)(15)膨脹； -向遠(yuǎn)側(cè)牽拉所述導(dǎo)管(13)以抵靠所述腹壁(I)的內(nèi)層按壓所述膽囊(8)，以允許所述膽囊與所述腹壁的內(nèi)層之間吻合。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的方法，包括以下步驟 -在所述第一近側(cè)套環(huán)(15)和第二近側(cè)套環(huán)(16)之間，將所述膽囊壁和所述腹壁(I)的至少一內(nèi)層保持在所述近側(cè)位點(diǎn)(A)，所述第二近側(cè)套環(huán)(16)與所述第一套環(huán)(15)遠(yuǎn)側(cè)的近端部分(14)連接。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的方法，包括以下步驟 -將所述第二近側(cè)套環(huán)(16)沿所述導(dǎo)管(13)滑動(dòng)到期望位置；以及 -將所述第二近側(cè)套環(huán)(16)在所述期望位置鎖定到所述導(dǎo)管(13)。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，包括以下步驟 -將所述導(dǎo)管(13)的近端(23)布置在肝管(21)中。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的方法，包括以下步驟 -在所述近側(cè)位點(diǎn)(A)處布置穿過所述腹壁(I)的導(dǎo)管近端部分(14)來執(zhí)行經(jīng)皮肝穿刺膽道造影術(shù)(PTC)； -將導(dǎo)管近端(23)固定在所述肝管(21)中。
10.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的方法，包括以下步驟 -使所述導(dǎo)管(13)的遠(yuǎn)端部分(17)經(jīng)皮下從所述近側(cè)位點(diǎn)(A)隧穿到所述遠(yuǎn)側(cè)位點(diǎn)(B)； -在所述遠(yuǎn)側(cè)位點(diǎn)(B)處將所述遠(yuǎn)端部分(17)帶到體外； -在所述遠(yuǎn)側(cè)位點(diǎn)(B)處穿過所述腹壁(I)執(zhí)行經(jīng)皮腸造口術(shù)； -將所述導(dǎo)管(13)的遠(yuǎn)端部分(17)穿過所述腹壁(I)和所述腸造口插入到小腸中；以及 -使所述遠(yuǎn)端部分(17)在所述遠(yuǎn)側(cè)位點(diǎn)(B)處相對(duì)于所述腸(4)并相對(duì)于所述腹壁(I)固定。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的方法，包括以下步驟 -在所述遠(yuǎn)端部分(17)處提供第一遠(yuǎn)側(cè)膨脹式套環(huán)(19)； -將所述第一遠(yuǎn)側(cè)膨脹式套環(huán)(19)與所述遠(yuǎn)端部分(17) —起穿過所述腹壁并穿過所述腸造口插入到所述腸(4)內(nèi)； -使所述腸(4)內(nèi)的第一遠(yuǎn)側(cè)套環(huán)(19)膨脹； -向遠(yuǎn)側(cè)牽拉所述導(dǎo)管(13)的遠(yuǎn)端部分(17)以抵靠所述腹壁(I)的內(nèi)層按壓所述腸(4)，以允許所述腸與所述腹壁的內(nèi)層之間吻合。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的方法，包括以下步驟 -在所述第一遠(yuǎn)側(cè)套環(huán)(19)和第二遠(yuǎn)側(cè)套環(huán)(20)之間，將所述腸壁和所述腹壁(I)的至少一內(nèi)層保持在所述遠(yuǎn)側(cè)位點(diǎn)(B)，所述第二遠(yuǎn)側(cè)套環(huán)(20)與所述第一套環(huán)(19)近側(cè)的遠(yuǎn)端部分(14)連接。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的方法，包括以下步驟 -將所述第二遠(yuǎn)側(cè)套環(huán)(20)沿所述導(dǎo)管(13)滑動(dòng)到期望位置；以及 -將所述第二遠(yuǎn)側(cè)套環(huán)(20)在所述期望位置鎖定到所述導(dǎo)管(13)。
14.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，包括在所述腹壁(I)中在壁內(nèi)延伸所述導(dǎo)管(13)的步驟。
15.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，包括布置泵(25)的步驟，所述泵被布置在所述腹壁(I)的膽液流動(dòng)路徑中并且連接到所述導(dǎo)管(13)以加速膽汁流動(dòng)到所述目標(biāo)位置。
16.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，包括將獲取的管狀器官(35)用作所述導(dǎo)管(13)的步驟。
17.一種將膽液從膽液流動(dòng)路徑(7，8，21)轉(zhuǎn)移到乏特氏十二指腸乳頭(10)遠(yuǎn)側(cè)的腸(4)中的目標(biāo)位置的裝置(11)，所述裝置(11)包括 -導(dǎo)管(13)，所述導(dǎo)管具有近端部分(14)和遠(yuǎn)端部分(17)以及在所述近端部分(14)和所述遠(yuǎn)端部分(17)之間延伸的管道節(jié)段(26)， 其中所述近端部分(14)能夠經(jīng)皮橫穿腹壁(I)置入所述膽液流動(dòng)路徑(7，8，21)中， 其中所述遠(yuǎn)端部分(17)能夠經(jīng)皮隧穿通過所述腹壁(I)，并且能夠經(jīng)皮橫穿所述腹壁(I)插入小腸的目標(biāo)節(jié)段， -遠(yuǎn)側(cè)固定裝置(19，20)，所述遠(yuǎn)側(cè)固定裝置連接到所述遠(yuǎn)端部分(17)并且能夠相對(duì)于所述腹壁(I)和所述導(dǎo)管遠(yuǎn)端部分(17)來固定小腸的目標(biāo)節(jié)段。
18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的裝置(11)，其中所述遠(yuǎn)側(cè)固定裝置(19，20)包括連接到所述遠(yuǎn)端部分(17)的第一遠(yuǎn)側(cè)膨脹式套環(huán)(19)。
19.根據(jù)權(quán)利要求18所述的裝置(11)，其中所述遠(yuǎn)側(cè)固定裝置(19，20)包括第二遠(yuǎn)側(cè)套環(huán)(20)，所述第二遠(yuǎn)側(cè)套環(huán)與所述第一遠(yuǎn)側(cè)套環(huán)(19)近側(cè)的遠(yuǎn)端部分(17)連接，并且能夠在所述第一遠(yuǎn)側(cè)套環(huán)(19)和所述第二遠(yuǎn)側(cè)套環(huán)(20)之間保持所述腸壁和所述腹壁(I)的至少一內(nèi)層。
20.根據(jù)權(quán)利要求19所述的裝置(11)，其中所述第二遠(yuǎn)側(cè)套環(huán)(20)能夠沿所述導(dǎo)管(13)滑動(dòng)并且能夠在期望位置鎖定到所述導(dǎo)管(13)。
21.根據(jù)權(quán)利要求17所述的裝置(11)，包括近側(cè)固定裝置(15，16)，所述近側(cè)固定裝置連接到所述近端部分(14)并且能夠相對(duì)于所述腹壁(I)和所述導(dǎo)管近端部分(14)來固定所述膽液流動(dòng)路徑(8)。
22.根據(jù)權(quán)利要求21所述的裝置(11)，其中所述近側(cè)固定裝置(15，16)包括連接到所述近端部分(14)的第一近側(cè)膨脹式套環(huán)(15)。
23.根據(jù)權(quán)利要求22所述的裝置(11)，其中所述近側(cè)固定裝置(15，16)包括第二近側(cè)套環(huán)(16)，所述第二近側(cè)套環(huán)與所述第一近側(cè)套環(huán)(15)遠(yuǎn)側(cè)的近端部分(14)連接，并且能夠在所述第一近側(cè)套環(huán)(15)和所述第二近側(cè)套環(huán)(16)之間保持膽囊壁和所述腹壁(I)的至少一內(nèi)層。
24.根據(jù)權(quán)利要求23所述的裝置(11)，其中所述第二近側(cè)套環(huán)(16)能夠沿所述導(dǎo)管(13)滑動(dòng)并且能夠在期望位置鎖定到所述導(dǎo)管(13)。
25.根據(jù)權(quán)利要求17所述的裝置(11)，包括用于加速在所述導(dǎo)管(13)中的膽汁流動(dòng)的泵(25)，所述泵(25)與所述管道節(jié)段(26)連接并且能夠被布置在所述腹壁(I)的皮下空間中。
26.根據(jù)權(quán)利要求25所述的裝置(11)，其中所述泵(25)包括具有感應(yīng)再充電裝置(28)的機(jī)載電源(27)，所述感應(yīng)再充電裝置能夠由體外充電站(29)供能，所述體外充電站能夠進(jìn)行經(jīng)皮能量轉(zhuǎn)移。
27.根據(jù)權(quán)利要求25所述的裝置(11)，其中所述泵(25)包括 -能夠通過所述腹壁的肌肉收縮而變形的彈性可變形中空泵送構(gòu)件(30)， -布置在所述泵送構(gòu)件(30)近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)的單向閥(31)。
28.根據(jù)權(quán)利要求25所述的裝置(11)，包括體外磁力泵控制器(36)，所述控制器能夠通過在近場(chǎng)傳播模式下的磁感應(yīng)生成控制信號(hào)并將所述控制信號(hào)傳輸?shù)奖?25)，其中所述泵(25)能夠響應(yīng)于所述控制信號(hào)泵送所述膽汁。
29.根據(jù)權(quán)利要求17所述的裝置(11)，包括整合在所述閥(25)中的注射口(32)，所述注射口(32)包括與所述導(dǎo)管(13)流體連接的配比裝置(33)。
30.一種用于將體液從器官(7，8，21)轉(zhuǎn)移到目標(biāo)位置的裝置(11)，所述裝置(11)包括 -具有尖錐形近端(38)和鈍末端部分(39)的中空外部針(37)，所述尖錐形近端能夠穿透腹壁(I)，所述鈍末端部分連接到所述近端(38)并且能夠在所述鈍末端部分(39)暴露尖形的遠(yuǎn)端(38)的第一位置和所述鈍末端部分(39)覆蓋尖形的遠(yuǎn)端(38)的第二位置之間運(yùn)動(dòng)， -能夠滑動(dòng)地接納在所述中空外部針(37)內(nèi)的抽吸裝置(40)，所述抽吸裝置(40)包括抽吸管(41)和能夠通過抽吸來保持器官(8)的抽吸帽(42)， -管狀穿孔針(43)，所述管狀穿孔針附接到所述抽吸裝置(40)并且能夠穿透由所述抽吸帽(42)保持的器官(8)， -導(dǎo)管(13)，所述導(dǎo)管能夠被遞送穿過所述抽吸管(41)，使得所述導(dǎo)管(13)的近端部分(14)出現(xiàn)在所述被保持和穿孔的器官(8)內(nèi)。
31.根據(jù)權(quán)利要求30所述的裝置(11)，其中所述穿孔針(43)能夠滑動(dòng)地和能夠旋轉(zhuǎn)地接納在所述抽吸管(41)內(nèi)，并且能夠操作以向近側(cè)推進(jìn)以及旋轉(zhuǎn)由所述抽吸帽(42)保持的器官。
32.根據(jù)權(quán)利要求30或31所述的裝置(11)，其中所述導(dǎo)管(13)能夠被遞送穿過所述管狀穿孔針(43)的內(nèi)部通道(44)。
33.根據(jù)權(quán)利要求30-32中任一項(xiàng)所述的裝置(11)，包括連接到所述近端部分(14)的第一近側(cè)膨脹式套環(huán)(15)。
34.根據(jù)權(quán)利要求33所述的裝置(11)，包括第二近側(cè)套環(huán)(16)，所述第二近側(cè)套環(huán)與所述第一近側(cè)套環(huán)(15)遠(yuǎn)側(cè)的近端部分(14)連接，并且能夠在所述第一近側(cè)套環(huán)(15)和所述第二近側(cè)套環(huán)(16)之間保持膽囊壁和所述腹壁(I)的至少一內(nèi)層。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種裝置(11)，所述裝置用于將膽液從膽液流動(dòng)路徑(7，8，21)轉(zhuǎn)移到小腸(4)中的目標(biāo)位置，并且包括具有在近端部分(14)和遠(yuǎn)端部分(17)之間延伸的管道節(jié)段(26)的導(dǎo)管(13)，其中所述近端部分(14)能夠經(jīng)皮置入所述膽液流動(dòng)路徑(7，8，21)中并且所述遠(yuǎn)端部分(17)能夠經(jīng)皮隧穿通過所述腹壁(1)并且能夠經(jīng)皮插入小腸的目標(biāo)節(jié)段中。所述裝置還包括遠(yuǎn)側(cè)固定裝置(19，20)，所述遠(yuǎn)側(cè)固定裝置連接到所述遠(yuǎn)端部分(17)并且能夠相對(duì)于所述腹壁(1)和所述導(dǎo)管遠(yuǎn)端部分(17)來固定小腸的目標(biāo)節(jié)段。
文檔編號(hào)A61F2/04GK103002832SQ201080068087
公開日2013年3月27日 申請(qǐng)日期2010年7月16日 優(yōu)先權(quán)日2010年7月16日
發(fā)明者J·W·沃格勒, T·E·亞爾布雷徹特, C·J·赫斯, M·S·齊納, M·S·奧爾蒂茨, A·帕斯托雷利, M·達(dá)爾坎吉洛, F·比洛蒂 申請(qǐng)人:伊西康內(nèi)外科公司