專利名稱：調(diào)節(jié)體液分配的系統(tǒng)的制作方法
調(diào)節(jié)體液分配的系統(tǒng)技術(shù)領(lǐng)域
本發(fā)明整體涉及如下裝置和方法，所述裝置和方法用于外科手術(shù)性地改變器官和血管以影響患者的消化，由此來治療代謝性疾病例如病態(tài)肥胖癥以及相關(guān)的并存病，例如糖尿病、心臟病、中風(fēng)、肺疾病、和偶發(fā)病癥。
背景技術(shù)：
已經(jīng)嘗試過許多實(shí)質(zhì)上不具有永久性成功的治療病態(tài)肥胖癥的非手術(shù)療法。
治療病態(tài)肥胖癥的外科手術(shù)方法，例如針對(duì)持久性食物吸收不良的開放式、腹腔鏡式、和腔內(nèi)胃旁路手術(shù)已得到日益廣泛的應(yīng)用并且獲得了較大成功。然而，目前用于執(zhí)行胃旁路術(shù)的方法涉及耗時(shí)的和高靈敏度依賴性的外科手術(shù)技術(shù)以及患者的胃腸解剖結(jié)構(gòu)的顯著且通常不可取的修改。
為了避免胃旁路手術(shù)的缺點(diǎn)并且以更具體且有針對(duì)性的方式來影響患者的消化， 本發(fā)明著重研究用于主要影響和修改腸-肝膽汁循環(huán)而非消化道的方法和裝置。為此，應(yīng)當(dāng)設(shè)想到作用于腸-肝膽汁循環(huán)的下述可能方法和機(jī)制
-修改腸-肝膽汁循環(huán)頻率，尤其是膽汁循環(huán)加速度；
-修改由膽汁與腸內(nèi)的食物的接觸和相互作用以及由膽汁與腸壁的接觸觸發(fā)的生理信號(hào)；
-通過修改膽汁與腸內(nèi)的食物或食糜之間的接觸空間和接觸時(shí)間以及通過使膽汁從食物有針對(duì)性地分離來修改食物吸收能力。
本發(fā)明的特定目標(biāo)為提供如下方法和裝置，所述方法和裝置用于調(diào)節(jié)體液，尤其是膽胰液的分配，例如以尤其微創(chuàng)的方式來有針對(duì)性地影響和調(diào)節(jié)消化。
臨床實(shí)驗(yàn)已表明，將食物引入空腸內(nèi)的時(shí)間和將膽胰液引入空腸內(nèi)的時(shí)間以及使它們混合和相互作用的時(shí)間可導(dǎo)致重量損失和/或允許控制糖尿病。因此，需要將膽汁與食糜的混合延緩到胃腸道中的較低點(diǎn)或者阻止膽汁與胃腸道相互作用直至達(dá)到較遠(yuǎn)側(cè)位置才排放膽汁并且允許混合。
用于將消化分泌物(例如，膽汁和胰分泌物)向遠(yuǎn)側(cè)轉(zhuǎn)移到小腸內(nèi)的已知裝置和方法已在US 2009/0062717和US 7，314，489中有所論述。公開于US 7，314，489中的裝置包括支架，所述支架具有遠(yuǎn)端、和接合乏特壺腹區(qū)域中的十二指腸的近端、以及位于近端和遠(yuǎn)端之間以產(chǎn)生可收集膽汁的環(huán)形體積的減小的直徑部分。公開于US 2009/0062717中的裝置包括支承架和導(dǎo)管，所述支承架具有側(cè)面開口，所述導(dǎo)管在與側(cè)面開口連接的近端與遠(yuǎn)側(cè)開口端之間延伸，其中所述導(dǎo)管的近端可形成貯存器。
用于轉(zhuǎn)移消化分泌物的已知裝置和方法收集膽汁，但它們不響應(yīng)特定的生理特性而主動(dòng)地調(diào)節(jié)的膽汁的分配時(shí)間。
因此，本發(fā)明的另一個(gè)目標(biāo)為根據(jù)與穿過胃腸道的食物攝入和食物通道相關(guān)的患者機(jī)體的生理特性來修改將膽胰液引入到胃腸道內(nèi)的時(shí)間。發(fā)明內(nèi)容
通過用于調(diào)節(jié)體液分配的系統(tǒng)來實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)，所述系統(tǒng)包括能夠放置在體液的流動(dòng)通道中的調(diào)節(jié)閥以及與調(diào)節(jié)閥信號(hào)連通的生理特性感測裝置，其中得自生理特性感測裝置的信號(hào)可引起閥來改變體液的流速。體液可為膽汁或胰液并且生理特性可為身體的一部分中的流體例如胃內(nèi)容物的PH值或pH值變化。
另外通過用于調(diào)節(jié)體液分配的方法來實(shí)現(xiàn)上述目標(biāo)，所述方法包括以下步驟
-將調(diào)節(jié)閥放置在患者體內(nèi)的體液的流動(dòng)通道中的第一位置處；
-將感測裝置放置在體內(nèi)的第二位置處；以及
-感測第二位置的生理特性；以及根據(jù)感測的生理特性生成控制信號(hào)；以及
-將控制信號(hào)提供到閥以調(diào)節(jié)體液的流速。
根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)方面，提供了用于調(diào)節(jié)膽胰液的流速的方法，所述方法包括以下步驟
-將主動(dòng)調(diào)節(jié)閥放置在膽胰液的流動(dòng)通道中；以及
-將pH傳感器放置在胃中；以及
-感測胃內(nèi)容物的pH;以及
-根據(jù)感測的pH生成控制信號(hào)；以及
-將控制信號(hào)發(fā)送到閥并且利用得自控制信號(hào)的信息來調(diào)節(jié)膽胰液的流速。
這使得在無需侵入性外科手術(shù)或顯著改變患者的解剖結(jié)構(gòu)的情況下來影響代謝作用機(jī)制成為可能。
根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)方面，提供了用于改變患者的消化的外科手術(shù)方法，所述方法包括以下步驟
-將支架經(jīng)口放置成與位于膽胰液的流動(dòng)通道上的第一位置處的主動(dòng)調(diào)節(jié)閥流體連通；
-將pH傳感器連接到胃內(nèi)的位置處；以及
-將支架錨固在胃腸道的一部分內(nèi)，從而增加支架對(duì)于作用在支架上的蠕動(dòng)力的抗性。


通過附圖及其說明，本發(fā)明的這些和其它目的和優(yōu)點(diǎn)將變得明顯，所述附圖及其說明示出了本發(fā)明的實(shí)施例，并連同上面給出的本發(fā)明的整體描述以及下文給出的實(shí)施例的具體實(shí)施方式
用于解釋本發(fā)明的原理。
-圖1示出了根據(jù)本發(fā)明的第一實(shí)施例的用于調(diào)節(jié)患者體內(nèi)的膽胰液的流速的方法和裝置；
-圖2為用于圖1的方法中的膽汁收集裝置的示意性剖視-圖3示出了根據(jù)本發(fā)明的第二實(shí)施例的用于調(diào)節(jié)患者體內(nèi)的膽胰液的流速的方法和裝置；
-圖4示出了根據(jù)本發(fā)明的第三實(shí)施例的用于將膽汁收集裝置錨固在胃腸道中的裝置和方法；
-圖5示出了根據(jù)本發(fā)明的第四實(shí)施例的用于將膽汁收集裝置錨固在胃腸道中的裝置和方法；
-圖6示出了根據(jù)本發(fā)明的第五實(shí)施例的用于將膽汁收集裝置錨固在胃腸道中的裝置和方法；
-圖7示出了根據(jù)本發(fā)明的第六實(shí)施例的用于將膽汁收集裝置錨固在胃腸道中的裝置和方法；
-圖8和8A示出了根據(jù)本發(fā)明的第七實(shí)施例的用于將膽汁收集裝置錨固在胃腸道中的裝置和方法；
-圖9、9A至9C示出了根據(jù)本發(fā)明的第八實(shí)施例的用于將膽汁收集裝置錨固在胃腸道中的裝置和方法步驟；
-圖10示出了根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的具有主動(dòng)控制閥的體液儲(chǔ)存袋；
-圖11和12為根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的調(diào)節(jié)系統(tǒng)的控制系統(tǒng)的示意-圖13和14為根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的調(diào)節(jié)閥裝置的示意性剖視圖；具體實(shí)施方式
參見附圖，其中在若干視圖中類似的數(shù)字代表類似的解剖結(jié)構(gòu)和部件，圖1為患者的腹腔的局部視圖，示出了具有食道1、胃2、十二指腸3、空腸4、回腸5、結(jié)腸6的胃腸道、 以及具有肝臟 、包含膽囊8的膽道系統(tǒng)7、胰管9、和乏特壺腹的十二指腸大乳頭10 (膽汁和胰液穿過其正常地進(jìn)入十二指腸3)的肝膽系統(tǒng)、以及用于調(diào)節(jié)體液分配的系統(tǒng)11。
根據(jù)實(shí)施例，系統(tǒng)11包括流速調(diào)節(jié)閥12和生理特性感測裝置13，所述流速調(diào)節(jié)閥 12能夠被放置在體液的流動(dòng)通道中，所述生理特性感測裝置13與調(diào)節(jié)閥12信號(hào)連通并且能夠根據(jù)生理特性生成控制信號(hào)14，其中調(diào)節(jié)閥12響應(yīng)控制信號(hào)14改變體液的流速。
根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)方面，體液可為膽汁和或胰液，并且生理特性可為身體的一部分中的流體(例如胃內(nèi)容物)的PH值或pH變化值和/或溫度值或溫度變化值。
牛理特件感測裝置的實(shí)施例的詳細(xì)描沭
在示例性實(shí)施例中，生理特性感測裝置13可包括pH傳感器18，所述pH傳感器18 能夠被放置和錨固在患者體內(nèi)，尤其是在胃2中，并且能夠根據(jù)胃內(nèi)容物的pH值或pH變化值生成PH控制信號(hào)14并將pH控制信號(hào)14直接傳輸?shù)秸{(diào)節(jié)閥12的隨載控制器15或者作為另外一種選擇傳輸?shù)竭h(yuǎn)程控制單元16。
生理特性感測裝置13還可包括溫度傳感器19 (其可與pH傳感器18機(jī)械地分離或機(jī)械地連接)，所述溫度傳感器19能夠被放置和錨固在患者體內(nèi)，尤其是在胃2中，并且能夠根據(jù)胃內(nèi)容物的溫度或溫度變化生成溫度控制信號(hào)并將溫度控制信號(hào)14直接傳輸?shù)秸{(diào)節(jié)閥12的隨載控制器15或者作為另外一種選擇傳輸?shù)竭h(yuǎn)程控制單元16。
可在生理特性感測裝置13上提供無線電信號(hào)發(fā)射器20以用于無線傳輸控制信號(hào) 14。
根據(jù)實(shí)施例，生理特性感測裝置13包括用于給感測功能以及控制信號(hào)生成和傳輸提供能量的可充電隨載電池21，并且還包括無線隨載電池充電器22，例如，將超聲波或磁脈沖轉(zhuǎn)換為電能以對(duì)電池21再充電的超聲或感應(yīng)充電器。
作為非限制性實(shí)例，生理特性感測裝置13可包括可得自Medtronic Functional Diagnostics (Minneapolis, Minnesota, USA)的 Bravo 無線 pH 膠囊傳感器。
將生理特性感測裝置13優(yōu)選地結(jié)合到單個(gè)經(jīng)口或經(jīng)鼻插入式膠囊中，所述膠囊連接到遠(yuǎn)側(cè)食道或胃壁并且將PH數(shù)據(jù)通過無線電遙測術(shù)傳輸?shù)竭h(yuǎn)程控制單元16或直接傳輸?shù)秸{(diào)節(jié)閥12的隨載控制器15。
可將感測裝置13膠囊連接在遞送導(dǎo)管的末端處并且穿過口或鼻直到其到達(dá)期望位置，例如在內(nèi)窺鏡測量的Z線上方約6cm處。定位之后，將感測裝置13永久性地或臨時(shí)性地連接到食道或胃壁。然后移除遞送導(dǎo)管。當(dāng)患者在內(nèi)窺鏡檢查期間鎮(zhèn)靜時(shí)或者當(dāng)患者在食管測壓之后清醒時(shí)，可執(zhí)行口服置入。
就例如通過吸取對(duì)感測裝置13的臨時(shí)性固定而言，其類似于上述BRAVO pH探針的固定，但后者不需要隨載電池充電器并且將在7到14天范圍的時(shí)間段內(nèi)下降并傳送到糞便中。感測裝置13可以或不可以回收和再使用。
此外，可將生理特性感測裝置13結(jié)合到膠囊中，所述膠囊可按照類似于丸劑的方式進(jìn)行吞咽并且具有用于自動(dòng)地對(duì)接到先前植入的膠囊捕獲裝置的對(duì)接接口。對(duì)接接口和膠囊捕獲裝置的可能實(shí)施例在例如美國專利申請(qǐng)US 2010/0063486、US 2010/0056874、US 2010/0049120、US2010/0049012、US 2009/0306632中有所公開，這些專利申請(qǐng)涉及診斷性丸劑捕獲系統(tǒng)并且它們的全部內(nèi)容均以引用方式并入本文。
就感測裝置13的永久性固定而言，隨載電池應(yīng)為可無線再充電的。
在一個(gè)實(shí)施例中，生理特性感測裝置13可被構(gòu)造為牙齒植入物并且能夠感測患者的口腔中的PH值或pH變化值。此實(shí)施例提供了感測裝置的簡單植入、維護(hù)和更換，且無需任何外科手術(shù)或內(nèi)窺鏡手術(shù)。
調(diào)節(jié)閥的實(shí)施例的詳細(xì)描述
調(diào)節(jié)閥12可包括機(jī)電或電磁閥致動(dòng)器26、流體通道27、和閘門構(gòu)件28，所述機(jī)電或電磁閥致動(dòng)器26由隨載 式閥控制器15控制，所述閘門構(gòu)件28從內(nèi)部(圖13)或外部 (圖14)作用在流體通道27上并且可通過閥致動(dòng)器26而在打開位置和關(guān)閉位置之間運(yùn)動(dòng)， 閘門構(gòu)件28在所述打開位置釋放流體通道27以使得體液可自由地流過通道27，閘門構(gòu)件 28在所述關(guān)閉位置接合流體通道27，從而將其關(guān)閉。
在圖13的示例性實(shí)施例中，調(diào)節(jié)閥12為球形閥，所述球形閥具有能夠分別釋放和阻塞流體通道27的內(nèi)部閘門構(gòu)件28。
圖14示出了可供選擇的實(shí)施例，其中調(diào)節(jié)閥12包括彈性流體通道管27以及能夠分別釋放和壓縮流體通道27的彈性部分的外部閘門構(gòu)件29。
調(diào)節(jié)閥12的這兩個(gè)圖示實(shí)施例均允許體液在其打開構(gòu)型中基本無阻力地流動(dòng)， 這對(duì)于膽汁和胰液的可控排放是必需的，因?yàn)樗鼈兊淖匀环置谖锸窃诓淮嬖陲@著壓力的情況下產(chǎn)生的。
系統(tǒng)控制器的實(shí)施例的詳細(xì)描述
根據(jù)實(shí)施例，遠(yuǎn)程控制單元16具有傳感器控制信號(hào)接收器23、程控信號(hào)解析單元 24 (如，微處理器)、和閥控制信號(hào)發(fā)射器25，并且能夠從pH傳感器13接收控制信號(hào)14、并且能夠根據(jù)接收到的控制信號(hào)14和加載到信號(hào)解析單元24的存儲(chǔ)器中的閥控制程序生成閥控制信號(hào)17、并能夠?qū)㈤y控制信號(hào)14傳輸?shù)秸{(diào)節(jié)閥12的隨載控制器15。
遠(yuǎn)程控制單元16能夠與電池充電器22相配合，尤其能夠生成可通過電池充電器 22轉(zhuǎn)換成電能以對(duì)電池21再充電的超聲波或磁脈沖。
在控制信號(hào)14從感測裝置13直接傳輸?shù)秸{(diào)節(jié)閥12的情況下，閥12的隨載控制器15可具有控制信號(hào)接收器30和程控信號(hào)解析單元31，例如微處理器，并且能夠從pH傳感器13接收控制信號(hào)14并根據(jù)接收到的控制信號(hào)14和加載到信號(hào)解析單元31的存儲(chǔ)器中的閥控制程序來啟動(dòng)閥致動(dòng)器26。
通常，隨載式閥控制器15或遠(yuǎn)程控制單元16能夠從提供生理特性(例如，患者的胃2的內(nèi)容物的pH和/或溫度)的感測裝置13接收控制信號(hào)14，并且可操作閥致動(dòng)器26 以調(diào)整流體通道27的流動(dòng)截面。
在一個(gè)示例性實(shí)施例中，隨載式閥控制器15或遠(yuǎn)程控制單元16的信號(hào)解析單元被構(gòu)造和程控以用于將所測量的生理特性值與預(yù)定的目標(biāo)值進(jìn)行比較。例如，如果傳感器裝置包括PH傳感器或溫度傳感器，則信號(hào)解析單元24，31能夠?qū)鞲衅餮b置13檢測到的 pH或溫度與預(yù)定的目標(biāo)pH或溫度進(jìn)行比較。
為了有利于比較，隨載式閥控制器15或遠(yuǎn)程控制單元16的信號(hào)解析單元可被構(gòu)造為接收表示目標(biāo)值的輸入信號(hào)。除了比較數(shù)值之外，隨載式閥控制器15或遠(yuǎn)程控制單元 16的信號(hào)解析單元可被程控用于根據(jù)一系列隨后接收到的控制信號(hào)14和時(shí)間·信息來計(jì)算生理特性的變化。
隨載式閥控制器15或遠(yuǎn)程控制單元16的信號(hào)解析單元還可被程控用于計(jì)算調(diào)節(jié)閥12的期望的流體通道27流動(dòng)截面以實(shí)現(xiàn)體液的目標(biāo)流速。
用于調(diào)節(jié)體液的分配和流速的系統(tǒng)11還可包括外部程控裝置32，所述外部程控裝置32與隨載式閥控制器15或遠(yuǎn)程控制單元16的信號(hào)解析單元24，31連通并且可整合到體外遠(yuǎn)程控制單元16中。
通常，程控裝置32可包括用戶界面，所述用戶界面允許操作者輸入一個(gè)或更多個(gè)指令以傳送到隨載式閥控制器15或遠(yuǎn)程控制單元16的信號(hào)解析單元24，31。例如，外部程控裝置32能夠?qū)⒈硎净颊叩奈竷?nèi)容物的pH變化或溫度的預(yù)定目標(biāo)值的信號(hào)、以及表示相對(duì)于流過胃腸道的食物而言的期望的膽汁釋放延遲時(shí)間或膽汁釋放提前時(shí)間的信號(hào)傳輸?shù)叫盘?hào)解析單元24，31。外部程控裝置32可包括用于將信息(例如預(yù)定體液分配調(diào)節(jié)方案的參數(shù)、測量的生理特性、低電量警示)傳送給用戶的顯示元件。
如此前所述，根據(jù)示例性實(shí)施例，植入式生理特性感測裝置13、閥控制器15、遠(yuǎn)程控制單元16 (如果提供)、和外部程控裝置32可被構(gòu)造為通過射頻(RF)通信來通信。為此目的，感測裝置13、閥控制器15、遠(yuǎn)程控制單元16 (如果提供)、和外部程控裝置32可包括可被構(gòu)造為在彼此間發(fā)送和/或接收信號(hào)的信號(hào)發(fā)射器和接收器或天線。這種通信允許調(diào)節(jié)閥致動(dòng)器26的非侵入性控制。天線可具有多種構(gòu)造，并且可被設(shè)置在系統(tǒng)11中的多個(gè)位置處。例如，在一個(gè)示例性實(shí)施例中，控制器15和與其相關(guān)的天線均可被設(shè)置在植入式調(diào)節(jié)閥12上。在另一個(gè)實(shí)施例中，控制器15可包括在植入式調(diào)節(jié)閥12內(nèi)，而天線可被布置在單獨(dú)的植入物上。在另一個(gè)示例性實(shí)施例中，外部控制單元16和與其相關(guān)的天線均可被布置為與調(diào)節(jié)閥12分離。
在一個(gè)實(shí)施例中，閥控制器15或遠(yuǎn)程控制單元16被構(gòu)造和程控以響應(yīng)pH變化控制信號(hào)14來操作閥致動(dòng)器26以關(guān)閉調(diào)節(jié)閥12，所述pH變化控制信號(hào)指示食物被引入到胃2內(nèi)，從而將膽汁和/或胰液聚積在流動(dòng)通道中而不流入消化道(此時(shí)食物向遠(yuǎn)側(cè)穿行到小腸內(nèi))。
在另一個(gè)實(shí)施例中，閥控制器15或遠(yuǎn)程控制單元16可被構(gòu)造和程控以響應(yīng)pH變化控制信號(hào)14來操作閥致動(dòng)器26以打開調(diào)節(jié)閥12，所述pH變化控制信號(hào)指示食物已離開胃2并且進(jìn)一步被傳送到消化道的更遠(yuǎn)側(cè)，從而在相對(duì)于食物從胃穿行到小腸中的特定時(shí)延之后將膽汁和/或胰液分配到消化道內(nèi)。
在另一個(gè)示例性實(shí)施例中，閥控制器15或遠(yuǎn)程控制單元16可被構(gòu)造和程控以將 PH和/或溫度控制信號(hào)14或信號(hào)14序列與存儲(chǔ)的參考值進(jìn)行比較以識(shí)別出食物已進(jìn)入胃 2中的時(shí)間點(diǎn)以及食物已從胃2穿行到腸內(nèi)的時(shí)間點(diǎn)。
此外，閥控制器15或遠(yuǎn)程控制單元16可被構(gòu)造和程控以根據(jù)食物進(jìn)入胃的時(shí)間點(diǎn)和食物進(jìn)入腸的時(shí)間點(diǎn)以及存儲(chǔ)的時(shí)間參考曲線或參考值來外推食物或食糜流在胃腸道中的位置。
隨載式閥控制器15或遠(yuǎn)程控制單元16可被程控以根據(jù)食物在胃腸道中的位置以及食物傳送到如空腸內(nèi)和分配膽胰液之間的預(yù)置提前時(shí)間間隔和/或延遲時(shí)間間隔來啟動(dòng)打開和/或關(guān)閉和/或調(diào)節(jié)調(diào)節(jié)閥12的流動(dòng)截面。
所述流動(dòng)調(diào)節(jié)方法和裝置可根據(jù)患者的獨(dú)特生理?xiàng)l件進(jìn)行校正并且可獲得重量減輕和控制糖尿病的有利效果。
根據(jù)實(shí)施例，系統(tǒng)11可包括膽汁收集裝置33或支架，所述膽汁收集裝置33和支架能夠被錨固在小腸中，尤其是在十二指腸3中的膽胰液通常進(jìn)入腸的乏特乳頭10處，并且能夠捕集膽胰液并將其引導(dǎo)到調(diào)節(jié)閥12的流體通道27中。
膽汁收集裝置的實(shí)施例的詳細(xì)描述在示例性實(shí)施例中，膽汁收集裝置33包括管狀食物通道槽34以及側(cè)向開放式膽汁收集腔37，所述管狀食物通道槽34具有能夠接納通過腸蠕動(dòng)傳送的食物流的優(yōu)選漏斗形近側(cè)開口端35和能夠?qū)⑹澄飶牟?4向遠(yuǎn)側(cè)釋放到腸內(nèi)的優(yōu)選漏斗形遠(yuǎn)側(cè)開口端36，所述側(cè)向開放式膽汁收集腔37與食物通道槽34隔離并且能夠與腸壁的相鄰部分一起限定基本上密封的膽汁收集室38。
根據(jù)圖1和2所示的示例性、非限制性實(shí)施例，膽汁收集腔37包括徑向外部環(huán)形腔，所述徑向外部環(huán)形腔圍繞食物通道槽34形成并且在軸向上由徑向突出的近側(cè)管腔密封部分39和遠(yuǎn)側(cè)管腔密封部分40設(shè)定界限。
管腔密封部分39，40優(yōu)選可從初始伸縮的徑向較小構(gòu)型膨脹，以便允許將膽汁收集裝置33經(jīng)腔(例如經(jīng)口)引入和傳送到乏特乳頭10處的所選十二指腸部分并且通過膨脹管腔密封部分39，40來完成其后續(xù)部署。
為此，管腔密封部分39，40可包括可膨脹式球囊節(jié)段，所述可膨脹式球囊節(jié)段可通過注入膨脹流體(例如鹽水溶液)、或固化膨脹劑(例如硬化聚合物泡沫或糊劑)而永久性地膨脹。
根據(jù)實(shí)施例，近側(cè)管腔密封部分39還可限定膽汁通道孔41，所述膽汁通道孔41通入膽汁收集腔37并且通往膽汁導(dǎo)管42，例如導(dǎo)管，所述膽汁導(dǎo)管42可被連接以用于產(chǎn)生與食物和食糜隔離并且也與腸壁隔離的膽汁流動(dòng)通道。
在示例性實(shí)施例中，膽汁導(dǎo)管42包括在近側(cè)開口端和遠(yuǎn)側(cè)開口端之間延伸的柔性管，其中近側(cè)開口端與膽汁收集腔37的內(nèi)部流體連接，并且遠(yuǎn)側(cè)開口端可被定位在膽汁收集裝置33更遠(yuǎn)側(cè)的腸內(nèi)，如圖1和2所示。
調(diào)節(jié)閥12可與膽汁收集裝置33或膽汁導(dǎo)管42流體連接以控制從中穿過的膽汁流速。
在示例性實(shí)施例中，調(diào)節(jié)閥12可被放置在膽汁導(dǎo)管42的遠(yuǎn)側(cè)開口端附近，從而提供位于膽汁導(dǎo)管42內(nèi)的額外的膽汁積聚空間。在可供選擇的示例性實(shí)施例中，調(diào)節(jié)閥12 可被放置在膽汁導(dǎo)管42的近側(cè)開口端附近或其中心區(qū)內(nèi)。
鑒于膽汁收集裝置33的上述特征，使在不存在食糜接觸的情況下以及在未用導(dǎo)管接觸極其精細(xì)的膽道系統(tǒng)7的情況下收集膽胰液成為可能。
參照?qǐng)D1和圖2的實(shí)施例，膽汁收集室38是通過下述方式產(chǎn)生的在內(nèi)窺鏡的輔助下將膽汁收集裝置33 (仍處于其初始伸縮構(gòu)型)和連接的膽汁導(dǎo)管42 (如果提供)經(jīng)口遞送到乏特壺腹10的位置，隨后通過膨脹其管腔密封部分39，40來部署膽汁收集裝置33。
在另一個(gè)示例性實(shí)施例中，膽汁收集裝置可包括Laufer的美國專利申請(qǐng) 2009/0062717中所述類型的支架，該專利申請(qǐng)的內(nèi)容以引用方式并入本文。
根據(jù)圖10所示的可供選擇的實(shí)施例，用于調(diào)節(jié)體液11的分配的系統(tǒng)可包括儲(chǔ)存袋59、膽汁引流導(dǎo)管60、以及膽汁分配導(dǎo)管61，所述儲(chǔ)存袋59用于聚積和保持膽胰液，所述膽汁引流導(dǎo)管60可為引入膽總管7的針并且在能夠固定在膽道系統(tǒng)7中的近側(cè)開口端和與儲(chǔ)存袋59的近側(cè)入口孔連接的遠(yuǎn)側(cè)開口端之間延伸，以使得將膽汁直接從膽道系統(tǒng)引流到儲(chǔ)存袋59中，所述膽汁分配導(dǎo)管61將儲(chǔ)存袋59的遠(yuǎn)側(cè)出口孔與調(diào)節(jié)閥12以及(如果提供)體液泵系統(tǒng)連接。
根據(jù)示例性實(shí)施例，儲(chǔ)存袋59可包括可膨脹式球囊，使得膽汁可排入其內(nèi)并使其膨脹以供儲(chǔ)存直到需要時(shí)(即，直到通過PH控制閥啟動(dòng)進(jìn)行分配時(shí))。球囊自身可由PET加工。
根據(jù)又另一個(gè)實(shí)施例，儲(chǔ)存袋59可包括剛性外壁62以充當(dāng)用于限定膽汁儲(chǔ)存空間的柔性的可膨脹式內(nèi)壁63的保護(hù) 裝置。
根據(jù)另一個(gè)實(shí)施例，體液排出溢流閥或排出溢流泵可被提供并且可能地集成到調(diào)節(jié)閥12中，并且當(dāng)達(dá)到最大體液儲(chǔ)存容量時(shí)能夠允許所聚積體液的一部分排到腸內(nèi)。
用于膽汁收集裝置和調(diào)節(jié)閥的錨固裝置的實(shí)施例的詳細(xì)描述
根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)方面，系統(tǒng)11可包括在漏斗形近側(cè)開口端44和遠(yuǎn)側(cè)開口端 45之間延伸的第一套管43(示于圖1中)，所述漏斗形近側(cè)開口端44能夠例如通過與幽門適形連接而錨固在胃2內(nèi)，所述遠(yuǎn)側(cè)開口端45連接到膽汁收集裝置33的近側(cè)孔35。第一套管43可錨固膽汁收集裝置33以較好地對(duì)抗蠕動(dòng)力，并且可收集容納在胃2內(nèi)的食物并將其引導(dǎo)到食物通道槽34內(nèi)而不接觸腸壁。
在示例性的非限制性實(shí)施例中，第二套管64可從膽汁收集裝置33的遠(yuǎn)側(cè)開口端 36向遠(yuǎn)側(cè)延伸，以將食糜或部分消化的食物與腸壁隔離，而同時(shí)膽汁導(dǎo)管42導(dǎo)管可將膽胰液與腸壁和食糜隔離(對(duì)照?qǐng)D2)。
作為另外一種選擇或除此之外，為了抵抗作用在裝置33，42，12的蠕動(dòng)力，可例如通過胃線圈46將這些裝置錨固在胃腸道內(nèi)，所述胃線圈46可從延展構(gòu)型(能夠?qū)⑵浣?jīng)口或經(jīng)鼻傳送到胃2內(nèi))彈性變形為旋擰弓形或圓形構(gòu)型(能夠適形地接合胃2以便對(duì)連接到膽汁收集裝置33的近端的錨固線提供錨固)(圖3)。
在一個(gè)實(shí)施例中，生理特性感測裝置13可容納在胃線圈46中或連接到胃線圈46，由此使其能夠可靠地固定在胃2中。
在圖4所示的另一個(gè)示例性實(shí)施例中，可例如通過T形箍將錨固線47連接到先前在胃壁中形成的折襞48。
在圖5所示的另一個(gè)示例性實(shí)施例中，可通過粘膜下帶49將膽汁收集裝置33錨固到腸壁，所述粘膜下帶49插入到管腔壁中并且完全環(huán)繞其延伸，例如形成錨固環(huán)以在腸壁中產(chǎn)生瓶頸部分，所述瓶頸部分能夠接合形成于膽汁收集裝置33的管腔密封部分39，40 中的至少一個(gè)內(nèi)的相應(yīng)環(huán)狀錨固凹槽50。
圖6示出了又另一個(gè)示例性實(shí)施例，其中可通過胃支架51和連接的可彈性膨脹式 (可能地形狀記憶)弓52將膽汁收集裝置33錨固在胃腸道中，所述弓52能夠與胃2形成適形連接。
圖7示出了另一個(gè)示例性實(shí)施例，其中可通過T形箍53將膽汁收集裝置33錨固在胃腸道中，所述T形箍53從腸內(nèi)擊送到腸壁中，從而形成固定點(diǎn)并且與膽汁收集裝置33 的近端連接。
圖8和8A示出了另一個(gè)示例性實(shí)施例，其中可通過具有多個(gè)錨固倒鉤55的環(huán)狀錨固部件54將膽汁收集裝置33錨固在胃腸道中，所述倒鉤55可從靜止位置運(yùn)動(dòng)(如，旋轉(zhuǎn))到工作位置，倒鉤55在所述靜止位置容納在錨固部分54的范圍內(nèi)以允許裝置33的無阻擋腔內(nèi)傳送，倒鉤55在所述工作位置徑向向外凸出，從而刺穿管腔壁并因而將裝置33錨固到管腔壁。
在圖9-9C所示的另一個(gè)示例性實(shí)施例中，可通過具有一個(gè)或更多個(gè)錨固孔57的管狀錨固部分56將膽汁收集裝置33錨固在胃腸道中，所述錨固孔57旨在面向腸壁部分， 并且能夠允許將這些腸壁部分牽拉到孔57內(nèi)并與其固定。可提供用于從管狀錨固部分56 內(nèi)抽吸管腔壁部分并將其牽拉到錨固孔57內(nèi)的腔內(nèi)抽吸裝置58、以及用于產(chǎn)生管腔壁部分的永久性(蘑菇頭型)溶脹，以防止其從錨固孔57退出的裝置和方法。用于產(chǎn)生管腔壁部分的永久性溶脹的此類裝置和方法可包括將膨脹劑或硬化劑粘膜下注入到或?qū)⑺苄灾椋?例如聚(甲基丙烯酸甲酯)(PMMA)插入到先前已牽拉穿過錨固孔57的組織部分中。
盡管已詳細(xì)描述了本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例，但申請(qǐng)人的目的并不是將權(quán)利要求的范圍限于 這些特定實(shí)施例，而是覆蓋落在本發(fā)明的范圍內(nèi)的所有修改形式和替代構(gòu)造。
權(quán)利要求
1.一種用于調(diào)節(jié)體液分配的系統(tǒng)(11)，所述系統(tǒng)(11)包括調(diào)節(jié)閥(12)和生理特性感測裝置(13)，所述調(diào)節(jié)閥(12)能夠被放置在體液的流動(dòng)通道中，所述生理特性感測裝置(13)與所述調(diào)節(jié)閥(12)信號(hào)連通并且能夠根據(jù)生理特性生成控制信號(hào)(14)，其中所述調(diào)節(jié)閥(12)能夠響應(yīng)所述控制信號(hào)(14)來改變所述體液的流速。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)(11)，其中所述生理特性感測裝置(13)包括pH傳感器(18)，所述pH傳感器(18)能夠被放置并錨固在患者的胃(2)中，并且能夠根據(jù)胃內(nèi)容物的PH值生成pH控制信號(hào)(14)，并將所述pH控制信號(hào)(14)傳輸?shù)剿稣{(diào)節(jié)閥(12)的控制器(15 ；16)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的系統(tǒng)(11)，其中所述生理特性感測裝置(13)包括溫度傳感器(19)，所述溫度傳感器(19)能夠被放置并錨固在胃(2)中，并且能夠根據(jù)胃內(nèi)容物的溫度生成溫度控制信號(hào)，并將所述溫度控制信號(hào)直接傳輸?shù)剿稣{(diào)節(jié)閥(12)的控制器(15 ；16)。
4.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)(11)，包括無線電信號(hào)發(fā)射器(20)，所述無線電信號(hào)發(fā)射器(20)能夠被設(shè)置在所述生理特性感測裝置(13)上，以用于所述控制信號(hào)(14)的無線傳輸。
5.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)(11)，其中所述生理特性感測裝置(13)包括 -用于給所述感測功能以及所述控制信號(hào)生成和傳輸提供能量的可充電隨載電池(21)， -無線隨載電池充電器(22)。
6.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)(11)，其中所述生理特性感測裝置(13)被結(jié)合在單個(gè)經(jīng)口插入式膠囊中。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的系統(tǒng)(11)，包括膠囊捕獲裝置，所述膠囊捕獲裝置能夠被錨固在食道胃管腔中并且具有膠囊捕獲接口，所述膠囊捕獲接口能夠選擇性地捕獲、保持和釋放所述感測裝置(13)膠囊。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)(11)，其中所述生理特性感測裝置(13)被構(gòu)造為牙齒植入物并且能夠感測患者口腔內(nèi)的pH值。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)(11)，其中所述調(diào)節(jié)閥(12)包括隨載式閥控制器(15)、由所述閥控制器(15)控制的閥致動(dòng)器(26)、流體通道(27)、和閘門構(gòu)件(28)，所述閘門構(gòu)件(28)作用在所述流體通道(27)上并且能夠通過所述閥致動(dòng)器(26)在打開位置和關(guān)閉位置之間運(yùn)動(dòng)，所述閘門構(gòu)件(28)在所述打開位置釋放所述流體通道(27)，使得體液能夠自由地流過所述流體通道(27)，所述閘門構(gòu)件(28)在所述關(guān)閉位置接合所述流體通道(27)，從而將所述流體通道(27)關(guān)閉。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的系統(tǒng)(11)，其中所述調(diào)節(jié)閥(12)的隨載控制器(15)包括 -控制信號(hào)接收器(30)，所述控制信號(hào)接收器(30)能夠從所述感測裝置(13)接收所述控制信號(hào)(14)； -具有存儲(chǔ)器和微處理器的程控信號(hào)解析單元(31)，所述程控信號(hào)解析單元(31)能夠根據(jù)所接收到的控制信號(hào)(14)和加載到所述存儲(chǔ)器中的閥控制程序來啟動(dòng)所述閥致動(dòng)器(26)。
11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)(11)，包括遠(yuǎn)程控制單元(16)，所述遠(yuǎn)程控制單元(16)具有 -控制信號(hào)接收器(23)，所述控制信號(hào)接收器(23)能夠從所述感測裝置(13)接收所述控制信號(hào)(14)； -具有存儲(chǔ)器和微處理器的程控信號(hào)解析單元(24)，所述程控信號(hào)解析單元(24)能夠根據(jù)所接收到的控制信號(hào)(14)和加載到所述存儲(chǔ)器中的閥控制程序生成閥控制信號(hào)(17)； -閥控制信號(hào)發(fā)射器(25)，所述閥控制信號(hào)發(fā)射器(25)能夠?qū)⑺鲩y控制信號(hào)(14)傳輸?shù)剿稣{(diào)節(jié)閥(12)的隨載控制器(15)。
12.根據(jù)權(quán)利要求10或11的所述的系統(tǒng)(11)，其中所述信號(hào)解析單元(15;16)被構(gòu)造和被程控用于 -將所測量的生理特性值與預(yù)定目標(biāo)值進(jìn)行比較； -根據(jù)一系列隨后接收到的控制信號(hào)(14)和時(shí)間信息來計(jì)算所述生理特性的變化。
13.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)(11)，其中閥控制器(15；16)被構(gòu)造和被程控用于 -響應(yīng)pH變化控制信號(hào)(14)來操作閥致動(dòng)器(26)以關(guān)閉所述調(diào)節(jié)閥(12)，所述pH變化控制信號(hào)指示食物被引入胃(2)內(nèi)， -響應(yīng)pH變化控制信號(hào)(14)來操作閥致動(dòng)器(26)以在設(shè)定的時(shí)延之后打開所述調(diào)節(jié)閥(12)，所述pH變化控制信號(hào)指示食物已離開胃(2)并且被傳送到所述消化道的更遠(yuǎn)側(cè)。
14.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)(11)，其中閥控制器(15;16)被構(gòu)造和被程控用于 -將生理特性控制信號(hào)(14)序列與存儲(chǔ)的參考值進(jìn)行比較以計(jì)算食物已進(jìn)入胃(2)的時(shí)間點(diǎn)以及食物已從胃(2)穿行到腸內(nèi)的時(shí)間點(diǎn)； -根據(jù)食物進(jìn)入胃(2)的時(shí)間點(diǎn)和食物進(jìn)入腸的時(shí)間點(diǎn)以及存儲(chǔ)的時(shí)間參考值來外推食物或食糜流在胃腸道中的位置； -根據(jù)胃腸道中的食物位置以及食物傳送和膽胰液分配之間的預(yù)置提前時(shí)間間隔和延遲時(shí)間間隔來啟動(dòng)所述調(diào)節(jié)閥(12)的閥致動(dòng)器(26)，以調(diào)節(jié)流動(dòng)截面。
15.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)(11)，包括膽汁收集裝置(33)，所述膽汁收集裝置(33)能夠在乏特氏乳頭(10)處錨固在小腸中并且能夠捕集膽胰液并將其引導(dǎo)到所述調(diào)節(jié)閥(12)的流體通道(27)中。
16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的系統(tǒng)(11)，其中所述膽汁收集裝置(33)包括 -管狀食物通道槽(34)，所述管狀食物通道槽(34)具有能夠接納食物流的近側(cè)開口端(35)和能夠?qū)⑹澄飶牟?34)向遠(yuǎn)偵■放到腸內(nèi)的遠(yuǎn)側(cè)開口端(36)； -側(cè)向開放式膽汁收集腔(37)，所述側(cè)向開放式膽汁收集腔(37)與所述食物通道槽(34)隔離并且能夠與腸壁的相鄰部分一起限定密封的膽汁收集室(38)， 所述調(diào)節(jié)閥(12)與所述膽汁收集腔(37)流體連接。
17.根據(jù)權(quán)利要求16所述的系統(tǒng)(11)，其中所述膽汁收集裝置(33)包括能夠從初始收縮的徑向較小構(gòu)型膨脹的近側(cè)管腔密封部分(39)和遠(yuǎn)側(cè)管腔密封部分(40)，所述近側(cè)管腔密封部分(39)和遠(yuǎn)側(cè)管腔密封部分(40)包括能夠通過注入膨脹流體或固化膨脹劑而永久性膨脹的可膨脹式球囊節(jié)段。
18.根據(jù)權(quán)利要求16所述的系統(tǒng)(11)，包括膽汁導(dǎo)管(42)，所述膽汁導(dǎo)管(42)具有近偵口端和遠(yuǎn)側(cè)開口端以及在兩者之間延伸的柔性管，其中所述近側(cè)開口端與所述膽汁收集裝置(33)的膽汁收集腔(37)的內(nèi)部流體連接并且所述遠(yuǎn)側(cè)開口端能夠定位在所述膽汁收集裝置(33)較遠(yuǎn)側(cè)的腸內(nèi)，所述調(diào)節(jié)閥(12)布置在所述膽汁導(dǎo)管(42)中以控制從中穿過的膽汁流速。
19.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)(11)，包括 -用于聚積和保持膽胰液的儲(chǔ)存袋(59)； -膽汁引流導(dǎo)管(60)，所述膽汁引流導(dǎo)管￠0)為引入所述膽道系統(tǒng)(7)中的針并且在能夠被固定到所述膽道系統(tǒng)(11)中的近側(cè)開口端和與所述儲(chǔ)存袋(59)的近側(cè)入口孔連接的遠(yuǎn)側(cè)開口端之間延伸； -膽汁分配導(dǎo)管(61)，所述膽汁分配導(dǎo)管￠1)將所述儲(chǔ)存袋(59)的遠(yuǎn)側(cè)出口孔與所述調(diào)節(jié)閥(12)連接。
20.根據(jù)權(quán)利要求19所述的系統(tǒng)(11)，其中所述儲(chǔ)存袋(59)包括可膨脹式球囊，使得膽汁能夠排到所述球囊內(nèi)并使所述球囊膨脹以供儲(chǔ)存。
21.根據(jù)權(quán)利要求15所述的系統(tǒng)(11)，包括第一套管(43)，所述第一套管(43)在漏斗形近側(cè)開口端(44)和遠(yuǎn)側(cè)開口端(45)之間延伸，所述漏斗形近側(cè)開口端(44)能夠錨固在胃⑵內(nèi)，所述遠(yuǎn)側(cè)開口端(45)連接到所述膽汁收集裝置(33)的近側(cè)孔(35)，所述第一套管(43)能夠?qū)⑺瞿懼占b置(33)錨固在胃腸道中并且能夠收集容納在胃(2)中的食物并將其引導(dǎo)到所述食物通道槽(34)內(nèi)而不與所述腸壁接觸。
22.根據(jù)權(quán)利要求15或21所述的系統(tǒng)(11)，包括第二套管(64)，所述第二套管(64)從所述膽汁收集裝置(33)的遠(yuǎn)側(cè)開口端(36)向遠(yuǎn)側(cè)延伸，以將部分消化的食物與所述腸壁隔離。
23.根據(jù)權(quán)利要求15所述的系統(tǒng)(11)，包括用于將所述膽汁收集裝置(33)錨固在胃腸道中的錨固裝置，所述錨固裝置選自 -胃線圈(46)，所述胃線圈(46)能夠從將其經(jīng)口或經(jīng)鼻傳送到胃(2)內(nèi)的延展構(gòu)型彈性變形為能夠與胃(2)適形連接的旋擰弓形構(gòu)型； -錨固線(47)，所述錨固線(47)具有T形箍連接件以用于固定到胃壁中的折襞(48)； -粘膜下帶(49)和環(huán)狀錨固凹槽(50)，所述粘膜下帶(49)能夠插入腸壁中以形成錨固環(huán)，所述環(huán)狀錨固凹槽(50)形成于所述膽汁收集裝置(33)中并且能夠接合所述錨固環(huán)； -T形箍錨固體(53)，所述T形箍錨固體(53)能夠從腸內(nèi)擊送到腸壁中以形成固定點(diǎn)，所述T形箍錨固體(53)能夠與所述膽汁收集裝置(33)的近端連接； -環(huán)狀錨固部分(54)，所述環(huán)狀錨固部分(54)具有多個(gè)錨固倒鉤(55)，所述倒鉤(55)能夠從靜止位置運(yùn)動(dòng)到工作位置，在所述靜止位置所述倒鉤(55)容納在所述錨固部分(54)的范圍內(nèi)，在所述工作位置所述倒鉤(55)徑向向外凸出； -管狀錨固部分(56)和用于產(chǎn)生管腔壁部分的永久性蘑菇頭形腫脹、從而防止其從錨固孔(57)退出的裝置，所述管狀錨固部分(56)具有一個(gè)或更多個(gè)所述錨固孔(57)，一個(gè)或更多個(gè)所述錨固孔(57)旨在面向腸壁部分并且能夠允許將這些腸壁部分牽拉到所述孔(57)內(nèi)并與其固定。
24.一種用于調(diào)節(jié)體液分配的方法，所述方法包括以下步驟 -將調(diào)節(jié)閥(12)放置在患者體內(nèi)的體液的流動(dòng)通道中的第一位置處；以及 -將生理特性感測裝置(13)放置在體內(nèi)的第二位置處；以及 -感測所述第二位置中的生理特性；以及 -根據(jù)所感測的生理特性生成控制信號(hào)(14);以及 -將所述控制信號(hào)(14)提供到所述調(diào)節(jié)閥(12)以調(diào)節(jié)體液的流速。
25.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，包括以下步驟 -將主動(dòng)調(diào)節(jié)閥(12)放置在膽胰液的流動(dòng)通道中； -將PH傳感器裝置(13)放置在患者的胃(2)中； -感測胃內(nèi)容物的pH ； -根據(jù)所感測的PH生成控制信號(hào)(14)； -將所述控制信號(hào)(14)發(fā)送到所述閥(12)； -根據(jù)包含在所述控制信號(hào)中的信息來啟動(dòng)所述閥(12)以調(diào)節(jié)膽胰液的流速。
26.根據(jù)權(quán)利要求25所述的方法，包括以下步驟 -將與主動(dòng)調(diào)節(jié)閥(12)流體連通的膽汁收集裝置(33)經(jīng)口放置在膽胰液的流動(dòng)通道上的第一位置處； -將PH感測裝置(13)連接到胃(2)內(nèi)的位置處；以及 -將所述膽汁收集裝置(33)錨固在胃腸道的一部分內(nèi)。
27.根據(jù)權(quán)利要求25所述的方法，包括以下步驟 -將所述PH感測裝置(13)結(jié)合到單個(gè)膠囊內(nèi)； -將所述PH感測裝置(13)膠囊連接到遞送導(dǎo)管的末端并且使其穿過口或鼻直至其到達(dá)食道胃腔中的期望位置； -將所述感測裝置(13)膠囊固定到食道胃壁； -移除遞送導(dǎo)管。
28.根據(jù)權(quán)利要求27所述的方法，其中將所述感測裝置(13)膠囊固定到食道胃壁的步驟包括通過抽吸來臨時(shí)固定的步驟。
29.根據(jù)權(quán)利要求25所述的方法，包括以下步驟 -將所述生理特性感測裝置(13)結(jié)合到能夠吞咽的單個(gè)膠囊中； -將膠囊捕獲裝置植入到患者的胃(2)中； -吞咽所述生理特性感測裝置(13)膠囊； -使所述感測裝置(13)膠囊對(duì)接到所述膠囊捕獲裝置； -在選定時(shí)間間隔之后，從所述膠囊捕獲裝置釋放所述感測裝置(13)膠囊。
30.根據(jù)權(quán)利要求25所述的方法，包括通過以下方式產(chǎn)生膽汁收集室(38)的步驟 -在內(nèi)窺鏡的輔助下將具有可膨脹式管腔密封部分(39，40)的膽汁收集裝置(33)經(jīng)口遞送到小腸中的乏特壺腹(10)的位置， -隨后通過將管腔密封部分(39，40)膨脹為緊貼腸壁來部署所述膽汁收集裝置(33)。
31.根據(jù)權(quán)利要求25所述的方法，包括以下步驟 -將所測量的生理特性值與預(yù)定目標(biāo)值進(jìn)行比較；-響應(yīng)pH變化控制信號(hào)(14)來操作閥致動(dòng)器(26)以關(guān)閉所述調(diào)節(jié)閥(12)，所述pH變化控制信號(hào)指示食物被引入胃(2)內(nèi)； -響應(yīng)pH變化控制信號(hào)(14)來操作閥致動(dòng)器(26)以在設(shè)定的時(shí)延之后打開所述調(diào)節(jié)閥(12)，所述pH變化控制信號(hào)指示食物已離開胃(2)并且被傳送到消化道的更遠(yuǎn)側(cè)。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種用于調(diào)節(jié)體液分配的系統(tǒng)(11)，所述系統(tǒng)(11)包括調(diào)節(jié)閥(12)和生理特性感測裝置(13)，所述調(diào)節(jié)閥(12)能夠放置在體液的流動(dòng)通道中，所述生理特性感測裝置(13)與所述調(diào)節(jié)閥(12)信號(hào)連通并且能夠根據(jù)所述生理特性生成控制信號(hào)(14)，其中所述調(diào)節(jié)閥(12)能夠響應(yīng)所述控制信號(hào)(14)來改變所述體液的流速。
文檔編號(hào)A61F5/00GK103002839SQ201080068040
公開日2013年3月27日 申請(qǐng)日期2010年7月16日 優(yōu)先權(quán)日2010年7月16日
發(fā)明者M·弗雷德, F·比洛蒂, M·加爾瓦奧內(nèi)托, M·S·奧爾蒂茨, A·帕斯托雷利, T·E·亞爾布雷徹特, C·J·赫斯, M·J·斯托克斯, M·S·齊納 申請(qǐng)人:伊西康內(nèi)外科公司