專利名稱：延長使用的醫(yī)療裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明一般地涉及通過延長輸注部位的可行性而提供更低成本的療法和延長的使用期的可穿戴、自含式藥物輸注裝置。另外，延長使用的藥物輸注裝置能夠有效地提供以前普通可穿戴藥物輸注裝置所無法提供的連續(xù)葡萄糖監(jiān)測。附加實(shí)施例提供ー種與以上藥物輸注裝置結(jié)合使用的可編程藥物輸送裝置，用于提供藥物治療的更進(jìn)ー步控制和精度。
背景技術(shù)：
糖尿病是以由胰島素生產(chǎn)、胰島素作用或以上兩者的缺陷所導(dǎo)致的以高血糖水平為標(biāo)志的疾病組。在美國有2360萬人(或8%的人口)患有糖尿病。自2005-2007年間以來糖尿病的總患病率増加了 13.5%。糖尿病可以導(dǎo)致嚴(yán)重的并發(fā)癥和過早死亡，但是存在有公知的產(chǎn)品可用于糖尿病患者以幫助控制疾病并且降低并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)。糖尿病患者的治療選擇包括專門飲食、ロ服治療和/或胰島素療法。糖尿病治療的主要目標(biāo)是控制患者的血糖(糖)水平以便增加無并發(fā)癥生活的機(jī)會。然而在平衡其它生活需求和環(huán)境的同時(shí)實(shí)現(xiàn)良好的糖尿病管理并不總是容易的。目前，對于I型糖尿病的治療存在每日胰島素療法的兩種主要模式。第一種模式包括注射器和胰島素注射筆，每次注射(典型地每天三至四次)需要針刺，但是使用簡單并且成本較低。另ー種被廣泛采用且有效用于管理糖尿病的療法是使用常規(guī)胰島素泵。胰島素泵可以通過胰島素的連續(xù)受控輸注而基于用戶的個(gè)人需要來幫助用戶將他們的血糖水平保持在目標(biāo)范圍內(nèi)。通過使用胰島素泵，用戶可以使他們的胰島素療法適應(yīng)他們的生活方式，而不是使他們的生活方式適應(yīng)例如胰島素注射如何對他們起作用。常規(guī)胰島素泵能夠通過放置在皮下的導(dǎo)管一天M小時(shí)地輸送速效或短效胰島素。典型地以基礎(chǔ)速率并且以單次劑量施予胰島素劑量。經(jīng)M小時(shí)連續(xù)地輸送基礎(chǔ)胰島素，目標(biāo)是在用餐之間和夜間將個(gè)人的血糖水平保持在一致的范圍內(nèi)。一些胰島素泵能夠編程胰島素的基礎(chǔ)速率以根據(jù)白天和晚上的不同時(shí)間而變化。單次劑量典型地在用戶進(jìn)餐時(shí)施予，并且通常提供附加的單次胰島素注射以平衡所消耗的碳水化合物。ー些常規(guī)胰島素泵允許用戶根據(jù)所消耗的膳食的多少或類型來編程單次劑量的容量。常規(guī)胰島素泵也允許用戶引入胰島素的修正或補(bǔ)充單劑以在用戶計(jì)算餐時(shí)劑量時(shí)補(bǔ)償?shù)脱撬?。常?guī)胰島素泵具有勝過其他胰島素療法的許多優(yōu)點(diǎn)。胰島素泵是隨時(shí)間而非在單次注射中輸送胰島素的，因此典型地導(dǎo)致在美國糖尿病協(xié)會(ADA)推薦的血糖范圍內(nèi)的更小變動(dòng)。常規(guī)胰島素泵減少了患者必須忍受的針刺次數(shù)，并讓用戶對糖尿病的管理更為方便有效，因此顯著提高了用戶的生活質(zhì)量。然而胰島素泵使用麻煩并且典型地比其它療法要貴。從生活方式的觀點(diǎn)來看，常規(guī)泵、管道和輸注套件對于用戶來說可能是不方便且麻煩的。胰島素療法的新進(jìn)步提供了“可穿戴”藥物輸注裝置，其比常規(guī)胰島素泵成本更低且使用更為方便舒適。這些裝置中的ー些_在是部分或完全一次性的，并且在理論上提供常規(guī)胰島素泵的許多優(yōu)點(diǎn)而沒有常規(guī)胰島素泵最初的高成本和不方便性。
能夠執(zhí)行與常規(guī)胰島素泵類似的功能的可穿戴醫(yī)療裝置正變得越來越流行，但是成本仍然較高。盡管每個(gè)可穿戴醫(yī)療裝置的最初成本遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于常規(guī)胰島素泵，但是一整年地使用可穿戴醫(yī)療裝置提供藥物治療的成本會由于這類醫(yī)療裝置的短使用持續(xù)時(shí)間而被擴(kuò)大。普通的可穿戴醫(yī)療裝置典型地最多在工作3天之后被丟棄。這類醫(yī)療裝置使用持續(xù)時(shí)間的一些驅(qū)動(dòng)因素包括用于延長時(shí)間段的輸注部位可行性和在這樣的延長時(shí)間段期間合理地提供充足胰島素供應(yīng)且在裝置的延長壽命期間有效地提供耐用電源的挑戰(zhàn)。延長可穿戴醫(yī)療裝置的使用以持續(xù)5-7天將大大降低療法的毎日成本，因此能夠使更大的人口負(fù)擔(dān)得起由這類療法提供的便利。所以，如果這類療法的毎日成本降低，則這類可穿戴醫(yī)療裝置的可用性將會增加。因此，在本領(lǐng)域中存在延長可穿戴醫(yī)療裝置的使用持續(xù)時(shí)間的需要，由此提供更成本有效的藥物治療，使得更多的糖尿病患者可以受益于這些裝置所提供的優(yōu)點(diǎn)。另外，本領(lǐng)域中可用的多數(shù)可穿戴醫(yī)療裝置典型地被稱為“靈巧”或“簡單”醫(yī)療裝置。本領(lǐng)域中常用的“靈巧”貼膚泵典型地從智能控制器或主機(jī)設(shè)備接收指令和/或向其發(fā)送患者數(shù)據(jù)，而這需要泵和控制器之間的無線或有線通信。歸因于提供與主機(jī)設(shè)備的通信所必需的附加部件，“靈巧”貼膚泵典型地在尺寸上大于“簡単”貼膚泵、更重且更昂貴。另外，為了血糖監(jiān)測、單劑計(jì)算和劑量編程，典型的“靈巧”裝置需要用戶交互，這增加了這些裝置的預(yù)期使用的復(fù)雜性和風(fēng)險(xiǎn)。在另一方面，常用的“簡單”貼膚泵典型地僅提供預(yù)設(shè)基礎(chǔ)劑量。對于許多用戶，“靈巧”裝置的復(fù)雜水平是不可接受的，但他們的治療需求又無法由 “簡單”貼膚泵滿足。所以，需要提供ー種專門胰島素療法，其不由“簡單”貼膚泵獲得，但卻無需“靈巧”貼膚泵的増加的成本和復(fù)雜性。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的示例性實(shí)施例至少解決了以上問題和/或缺點(diǎn)并且至少提供了下述的優(yōu)點(diǎn)。因此，本發(fā)明的某些實(shí)施例的目的是提供一種可穿戴醫(yī)療裝置，所述可穿戴醫(yī)療裝置通過延長醫(yī)療裝置的使用持續(xù)時(shí)間來進(jìn)ー步降低胰島素療法的毎日成本。本發(fā)明某些實(shí)施例的另ー個(gè)目的是提供一種可再編程貼膚泵，所述可再編程貼膚泵提供專門胰島素療法而沒有典型地與“靈巧”貼膚泵關(guān)聯(lián)的高成本。本發(fā)明的第一方面提供了一種用于在延長的使用期向用戶施予藥物治療的醫(yī)療裝置。所述醫(yī)療裝置包括泵機(jī)構(gòu)，用于向用戶施予藥物；第一和第二輸送套管，用于在第一和第二輸注部位將所述藥物經(jīng)皮輸注到用戶體內(nèi)；以及第一和第二機(jī)構(gòu)，用于分開控制所述第一和第二套管在所述第一和第二輸注部位進(jìn)入所述用戶體內(nèi)的部署。所述醫(yī)療裝置還包括流量感測單元，用于通過感測所述第一輸送套管是否被阻塞或因其他原因而無法將藥物的期望流量輸送到用戶而檢測所述第一輸注部位是否不再可行，其中當(dāng)所述流量感測単元檢測到所述輸注部位不再可行時(shí)從用戶撤回所述第一輸送套管。另外，可以在預(yù)定使用期之后從用戶撤回所述第一輸送套管。當(dāng)撤回所述第一輸送套管時(shí)將所述第二輸送套管部署到用戶體內(nèi)，其中手動(dòng)地或自動(dòng)地致動(dòng)用于控制所述第一和第二輸送套管的所述第一和第二機(jī)構(gòu)。所述醫(yī)療裝置還包括用于供應(yīng)所述醫(yī)療裝置的延長使用持續(xù)時(shí)間所必需的藥物容量的儲存器。所述醫(yī)療裝置還可以包括用于將藥物供應(yīng)到相應(yīng)的第一和第二輸送套管的第一和第二儲存器。所述醫(yī)療裝置還可以包括用于供應(yīng)輸注到用戶體內(nèi)的藥物的可再填充儲存器，所述容器包括用于接收藥物的供應(yīng)的端ロ或隔膜，或者甚至可以包括用于接收預(yù)填充容器組件的接收器。另外，所述醫(yī)療裝置可以包括可再使用和一次性部分，其中所述泵機(jī)構(gòu)和用于控制所述第一和第二套管的部署的所述第一和第二機(jī)構(gòu)容納在所述醫(yī)療裝置的所述可再使用部分內(nèi)。本發(fā)明的第二方面提供了一種用于在延長的使用期向用戶施予藥物治療的醫(yī)療裝置。所述醫(yī)療裝置包括泵機(jī)構(gòu)，用于向用戶施予藥物；輸送套管，用于在輸注部位將所述藥物經(jīng)皮輸注到用戶體內(nèi)；以及機(jī)構(gòu)，用于控制所述套管進(jìn)入所述用戶體內(nèi)的部署，其中所述機(jī)構(gòu)被配置成在所述醫(yī)療裝置的使用持續(xù)時(shí)間內(nèi)將所述套管可變地移動(dòng)到第一深度和第二深度。用于控制所述套管的部署的所述機(jī)構(gòu)被配置成在預(yù)定使用期之后撤回所述套管并且在預(yù)定非使用期之后進(jìn)ー步將所述套管重新部署至所述用戶體內(nèi)。所述醫(yī)療裝置也包括一次性和可再使用部分，其中所述泵機(jī)構(gòu)和所述用于控制所述套管的部署的所述機(jī)構(gòu)容納在所述醫(yī)療裝置的所述可再使用部分中。本發(fā)明的第三方面通過以下方式延長包括用于向用戶施予藥物治療的第一和第 ニ輸送套管的醫(yī)療裝置的使用在輸注部位將所述第一套管部署到用戶體內(nèi)以用于向用戶施予藥物，從所述用戶撤回所述第一套管，以及在第二輸注部位將所述第二套管部署到所述用戶體內(nèi)以用于將所述藥物施予所述用戶。所述方法也通過檢測所述第一套管被阻塞或無法將藥物的期望流量輸送到用戶而確定所述輸注部位是否不再可行，并且當(dāng)確定所述輸注部位不再可行時(shí)從所述用戶撤回所述第一套管。所述方法也可以在預(yù)定使用期之后從所述用戶撤回所述第一套管。所述部署的步驟還包括在相應(yīng)的輸注部位將相應(yīng)的套管自動(dòng)地或手動(dòng)地部署到用戶體內(nèi)。本發(fā)明的第四方面通過以下方式延長包括用于向用戶施予藥物治療的單輸送套管的醫(yī)療裝置的使用在輸注部位將所述輸送套管部署到用戶體內(nèi)達(dá)期望深度以用于向用戶施予藥物，以及將所述套管可變地移動(dòng)到第二期望深度，同時(shí)將所述藥物施予所述用戶。 所述方法還確定至所述用戶的藥物的流動(dòng)是否被阻止并且當(dāng)確定藥物的流動(dòng)被阻止時(shí)將所述套管可變地移動(dòng)到所述第二期望深度。所述方法也可以包括在預(yù)定使用期之后將所述套管可變地移動(dòng)到所述第二期望深度。本發(fā)明的第五方面通過以下方式延長包括用于向用戶施予藥物治療的單輸送套管的醫(yī)療裝置的使用在輸注部位將所述輸送套管部署到用戶體內(nèi)達(dá)期望深度以用于向用戶施予藥物，確定自從部署所述輸送套管之后已經(jīng)過預(yù)定時(shí)間段，當(dāng)確定已經(jīng)過所述預(yù)定時(shí)間段時(shí)從用戶撤回所述套管，以及在第二預(yù)定時(shí)間段之后重新在所述輸注部位插入所述套管以用于向所述用戶重新施予所述藥物。所述方法還將所述套管插入到第二期望深度。本發(fā)明的另ー個(gè)方面提供了一種用于向用戶施予藥物治療的部分一次性和部分可再使用醫(yī)療裝置。所述醫(yī)療裝置包括可再使用外殼和一次性外売，所述再使用外殼和所述一次性外殼均具有用于彼此接合的至少ー個(gè)暴露界面。所述可再使用外殼包含泵機(jī)構(gòu)， 用于向用戶施予藥物；套管部署機(jī)構(gòu)，用于部署用于將所述藥物輸注到用戶體內(nèi)的輸送套管；以及控制器，用于控制所述泵機(jī)構(gòu)和所述套管部署機(jī)構(gòu)。所述一次性外殼包含所述輸送套管和用于容納輸注到所述用戶體內(nèi)的藥物供應(yīng)的儲存器。所述可再使用的外殼還可以包含傳感器部署機(jī)構(gòu)。本發(fā)明的又ー個(gè)方面提供了ー種藥物輸送裝置，所述藥物輸送裝置具有可編程控制器、藥物筒、輸注針頭以及設(shè)在所述輸注針頭和所述藥物筒之間的微型泵，其中所述控制器由主機(jī)設(shè)備編程，所述主機(jī)設(shè)備計(jì)算將通過所述輸注針頭施予用戶的藥物的單次劑量并且編程所述控制器以設(shè)定要施予用戶的所述劑量。所述藥物輸送裝置優(yōu)選地是胰島素注射筆并且所述主機(jī)設(shè)備是本發(fā)明的示例性實(shí)施例之一的個(gè)人糖尿病管理器、血糖監(jiān)測儀、單劑計(jì)算器和可穿戴藥物輸注裝置中的ー種。所述主機(jī)設(shè)備優(yōu)選地從選自下列的至少ー個(gè)因素計(jì)算單次劑量測試條結(jié)果、身體功能傳感器信號、基礎(chǔ)速率輸注歷史和膳食信息。所述可編程藥物輸送裝置優(yōu)選地包括用干與所述主機(jī)設(shè)備直接通信的電接觸并且可以備選地經(jīng)由私域網(wǎng)與所述主機(jī)設(shè)備通信。所述可編程輸送裝置優(yōu)選地在與所述主機(jī)設(shè)備直接通信時(shí)被編程并且也包括當(dāng)直接接觸所述主機(jī)設(shè)備時(shí)被再充電的可再充電電池。本發(fā)明的最后ー個(gè)方面提供了一種用于向用戶施予藥物治療的可穿戴醫(yī)療裝置， 所述可穿戴醫(yī)療裝置包括包含儲存器的整體外売，所述儲存器用于容納藥物的供應(yīng)，與用于將藥物輸送到用戶的輸注套管流體連通；泵機(jī)構(gòu)裝置，用于通過所述輸注套管將來自所述容器的藥物輸送至用戶；以及預(yù)編程控制器，所述預(yù)編程控制器控制所述泵機(jī)構(gòu)以將預(yù)編程藥物輸送分布提供給用戶。所述控制器優(yōu)選地由所述醫(yī)療裝置的制造商或保健提供者預(yù)編程并且可以被預(yù)編程以根據(jù)電子定時(shí)器或一天中的時(shí)間提供特定藥物輸注速率或者備選地可以被預(yù)編程以將藥物的劑量的多種每日輸注提供給用戶。本領(lǐng)域技術(shù)人員將從以下結(jié)合附圖公開了本發(fā)明示例性實(shí)施例的詳細(xì)描述中顯見本發(fā)明的目的、優(yōu)點(diǎn)和特征。


當(dāng)結(jié)合附圖時(shí)從本發(fā)明的某些示例性實(shí)施例的以下描述將更顯見本發(fā)明某些示例性實(shí)施例的以上和其它示例性特征和優(yōu)點(diǎn)，在附圖中圖IA是描繪了根據(jù)本發(fā)明示例性實(shí)施例的醫(yī)療裝置的例示；圖IB是根據(jù)本發(fā)明示例性實(shí)施例的用于醫(yī)療裝置中的引動(dòng)機(jī)構(gòu)的例示；圖2是描繪了根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的醫(yī)療裝置的主要部件的框圖；圖3A-;3B示出了根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的用于醫(yī)療裝置的示例性輸注針頭；圖3C-3E示出了根據(jù)本發(fā)明的示例性實(shí)施例的針頭部署機(jī)構(gòu)的示例性操作；圖4示出了根據(jù)本發(fā)明的另ー個(gè)示例性實(shí)施例的醫(yī)療裝置；圖5示出了根據(jù)本發(fā)明的另ー個(gè)示例性實(shí)施例的醫(yī)療裝置；圖6A-6F示出了根據(jù)本發(fā)明的示例性實(shí)施例的用于醫(yī)療裝置中的針頭部署機(jī)構(gòu)；圖6G-6H示出了用于醫(yī)療裝置的任意示例性實(shí)施例的圖6C-6F中所示的針頭部署機(jī)構(gòu)的附加示例性實(shí)施例；圖7A示出了根據(jù)本發(fā)明示例性實(shí)施例的醫(yī)療裝置中的可填充/可再填充儲存器；圖7B示出了根據(jù)本發(fā)明示例性實(shí)施例的醫(yī)療裝置的可插入/可更換儲存器組件；圖8A-8B示出了根據(jù)本發(fā)明示例性實(shí)施例的部分可再使用/部分一次性醫(yī)療裝置；圖8C-8F示出了根據(jù)本發(fā)明示例性實(shí)施例的用于部分可再使用/部分一次性醫(yī)療裝置中的針頭部署機(jī)構(gòu)的放置；圖9是描繪了根據(jù)本發(fā)明示例性實(shí)施例的感測單元的主要部件的框圖；圖10A-10B是示出了根據(jù)本發(fā)明示例性實(shí)施例的連續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)的主要操作的圖示；圖11A-11C示出了根據(jù)本發(fā)明示例性實(shí)施例的用于將醫(yī)療裝置附著到用戶的粘合劑設(shè)計(jì)的示例性實(shí)施例；圖12A-12B示出了根據(jù)本發(fā)明示例性實(shí)施例的與醫(yī)療裝置結(jié)合使用的可編程藥物輸送裝置的附加實(shí)施例。貫穿各圖，相似的附圖標(biāo)記將被理解成表示相似的元件、特征和結(jié)構(gòu)。
具體實(shí)施例方式提供在該描述中舉例說明的主題是為了幫助全面地理解本發(fā)明的示例性實(shí)施例， 并且參考附圖進(jìn)行說明。因此，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員將認(rèn)識到可以對本文中所描述的示例性實(shí)施例做出各種變化和修改而不脫離本發(fā)明權(quán)利要求的范圍和精神。而且，為了清楚和簡潔起見省略了對公知功能和構(gòu)造的描述。在圖1和圖2中示出了醫(yī)療裝置100的一般實(shí)施例。醫(yī)療裝置100優(yōu)選地是通過連續(xù)輸注進(jìn)入或通過患者皮膚而提供液體或凝膠藥劑(優(yōu)選但不必須是胰島素)的輸送的可穿戴醫(yī)療裝置。這類已知醫(yī)療裝置由于它們穿戴或附著于用戶皮膚的性質(zhì)而通常被稱為“貼膚泵”。醫(yī)療裝置100 —般地包括外殼(所述外殼在圖1中顯示為包括上外殼部分102和下外殼部分104)、用于供應(yīng)藥劑的剛性或撓性藥物儲存器106或其它容器、輸注針頭機(jī)構(gòu)108、以及用于控制藥物通過設(shè)在輸注針頭機(jī)構(gòu)108中的輸注針頭經(jīng)由流動(dòng)通道 112輸送到用戶體內(nèi)的泵機(jī)構(gòu)114。醫(yī)療裝置100還優(yōu)選地包括微處理器或控制器116，用于指導(dǎo)輸注針頭機(jī)構(gòu)和泵機(jī)構(gòu)以及監(jiān)測和/或控制醫(yī)療裝置100的其它優(yōu)選操作和系統(tǒng)。 醫(yī)療裝置100還可以包括可選的流量傳感器120和可選的電源109，例如任何已知的電源， 包括但不限于標(biāo)準(zhǔn)電池、電容器或能量收集系統(tǒng)，例如于2009年7月23日提交的序列號為 12/458，807的共同轉(zhuǎn)讓并且共同未決的美國專利申請中所公開的系統(tǒng)，上述申請通過引用并入本文。醫(yī)療裝置100的一個(gè)示例性實(shí)施例是預(yù)編程貼膚泵。預(yù)編程貼膚泵可以包括簡單智能以用于提供可以在全天變化以符合睡眠和清醒胰島素要求的定制基礎(chǔ)輸注速率。 預(yù)編程貼膚泵可以被編程以針對一天中的不同時(shí)間或在不同的條件下以不同的速率將ー 種或多種藥物輸送到用戶。隨著時(shí)間改變藥物輸送速率在本文中被稱為藥物輸送分布 (profile)。預(yù)編程貼膚泵可以由制造設(shè)施或保健提供者編程并且優(yōu)選地不需要附加的用戶編程。預(yù)編程貼膚泵甚至可以被配置成提供多種每日輸注并且可以被設(shè)計(jì)成具有允許手動(dòng)致動(dòng)増量單次劑量的機(jī)構(gòu)。手動(dòng)致動(dòng)的ー種形式將需要閉合電接觸(例如ー個(gè)瞬時(shí)開關(guān)或兩個(gè)瞬時(shí)開關(guān))達(dá)延長持續(xù)時(shí)間，其后振動(dòng)或聽覺信號可以確認(rèn)藥物輸送的完成。用于本發(fā)明的示例性實(shí)施例中的預(yù)編程貼膚泵包括足夠的智能以執(zhí)行對胰島素流動(dòng)阻塞、儲存器中的低胰島素水平和其它故障狀態(tài)的感測。預(yù)編程貼膚泵也優(yōu)選地為用戶提供這些故障狀態(tài)的每一個(gè)狀態(tài)的警報(bào)。預(yù)編程貼膚泵執(zhí)行與“智能”貼膚泵類似的功能，不同之處在于與主機(jī)設(shè)備通信，因此大大降低了用這類裝置提供藥物治療的成本并且增強(qiáng)了這類裝置的易用性。本發(fā)明中的醫(yī)療裝置100的示例性實(shí)施例優(yōu)選地涉及如上所述的可預(yù)編程貼膚泵。本領(lǐng)域普通技術(shù)人員將理解，在本發(fā)明的其它實(shí)施例中，醫(yī)療裝置100也可以提供作為完全可編程(“靈巧”)或(“簡単”)包裝。完全可編程包裝在控制適合于用戶生活方式的藥物施予速率方面為用戶提供最大的精度和靈活性，但是需要附加成本。完全可編程“靈巧”貼膚泵通常與血糖監(jiān)測儀(BGM)或連續(xù)葡萄糖監(jiān)測儀(CGM)和主機(jī)設(shè)備(例如個(gè)人糖尿病監(jiān)測儀(PDM))結(jié)合使用以通過閉環(huán)控制和感測來提供個(gè)性化基礎(chǔ)輸注速率和可以在一天中的任何時(shí)間致動(dòng)或調(diào)節(jié)的單劑輸注。“靈巧”貼膚泵優(yōu)選地被配置成例如經(jīng)由私域網(wǎng)(如先前并入的、共同未決美國申請12/458，807中所述)或無線網(wǎng)絡(luò)與主機(jī)設(shè)備通信?！办`巧”貼膚泵甚至可以經(jīng)由有線或其它直接連接與主機(jī)設(shè)備連續(xù)地或間歇地通信。 “簡単”貼膚泵可以帶有很少或者沒有系統(tǒng)智能并且一般地主要包括機(jī)械系統(tǒng)以用于通過預(yù)設(shè)基礎(chǔ)速率或手動(dòng)致動(dòng)單次注射來提供胰島素輸注的基本控制。每個(gè)貼膚泵對于某個(gè)類型的用戶是特別有效且期望的。用戶的生活方式、醫(yī)療狀況、經(jīng)濟(jì)狀況和操作醫(yī)療裝置的能力在很大程度上決定哪類貼膚泵包裝適合于該用戶。接下來可以在上述的貼膚泵包裝的每一個(gè)中實(shí)現(xiàn)本發(fā)明示例性實(shí)施例的特定特征和功能。根據(jù)本發(fā)明將使用的貼膚泵的附加實(shí)施例、特征和特定功能可以在Robert I Connelly等人的共同轉(zhuǎn)讓的美國專利第6，589，229號、共同未決并且共同轉(zhuǎn)讓的美國專利序列號12/458，807以及與本申請同日申請的、名稱為“ Flexible and Conformal Patch Pump (撓性和共形貼膚泵)”的共同未決并且共同轉(zhuǎn)讓的美國專利申請(代理人案卷號 P-8678 (55581))中找到，上述申請通過引用被明確并入本文。如圖IB中所示可以在醫(yī)療裝置100中提供的ー個(gè)特定特征涉及在使用之前醫(yī)療裝置的自動(dòng)或半自動(dòng)引動(dòng)。設(shè)在醫(yī)療裝置100的內(nèi)部的藥物流動(dòng)通道112開始于藥物儲存器106并且終止于由輸注針頭部署機(jī)構(gòu) 108插入的輸注針頭。在該實(shí)施例中，碟狀的疏水薄膜107靠近輸注針頭部署機(jī)構(gòu)108放置在流動(dòng)通道112中。當(dāng)泵浦機(jī)構(gòu)114初始被啟動(dòng)時(shí)疏水薄膜107允許從流動(dòng)通道驅(qū)除陷在流動(dòng)通道112的空隙容量內(nèi)的任何空氣。流動(dòng)通道112中的流體流動(dòng)將驅(qū)動(dòng)來自流動(dòng)通道 112的空氣通過疏水薄膜107，所述疏水薄膜由于特定薄膜材料以及薄膜中的孔隙大小、分布和密度而阻止來自流動(dòng)通道112的流體流動(dòng)。示例性醫(yī)療裝置中的疏水薄膜107的使用是特別有效的，原因是輸注需要很小的背壓。示例性疏水薄膜中的孔隙的特定分布、密度和尺寸可以基于將通過流動(dòng)通道提供的特定藥物或流體以及其它性能要求進(jìn)行選擇。流動(dòng)通道112中的流體流動(dòng)的中止可以被感測并且通知用戶，允許用戶完成啟動(dòng)程序并且開始使用該醫(yī)療裝置。根據(jù)本發(fā)明構(gòu)造的醫(yī)療裝置100的第一示例性實(shí)施例在圖3C中示出。如上所述， 延長普通貼膚泵的使用持續(xù)時(shí)間的主要挑戰(zhàn)之ー是在延長的時(shí)間段內(nèi)保持輸注部位的可行性。輸注部位可以被限定為輸注針頭進(jìn)入用戶皮膚所在的部位。保持可行的輸注部位超過3天是困難的，原因在于胰島素會在輸注針頭中結(jié)晶，因此阻塞胰島素到患者體內(nèi)的流動(dòng)。另外，用戶的身體可能響應(yīng)身體中的異物而不利地反應(yīng)。輸注部位處的組織可能隨時(shí)間變得發(fā)炎，導(dǎo)致輸注的阻力増加。如果輸注針頭保持插入組織中，則細(xì)胞生長可能發(fā)生在輸注針頭上并且很可能局部結(jié)瘢。本發(fā)明的第一示例性實(shí)施例通過在輸注循環(huán)期間推進(jìn)或撤回輸注針頭122以改變在用戶皮膚內(nèi)的深度來保持輸注部位的可行性。通過在輸注循環(huán)期間調(diào)節(jié)輸注的深度，輸注部位處的發(fā)炎和結(jié)瘢及其關(guān)聯(lián)并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)可以被減小或避免。用于本發(fā)明示例性實(shí)施例的輸注針頭122優(yōu)選地是撓性的，用于允許延長使用和用戶的舒適性，而且保持允許輸注針頭插入用戶體內(nèi)的合適裂斷強(qiáng)度(column strength) 0 如圖3A中所示，一個(gè)示例性實(shí)施例優(yōu)選地包括不銹鋼套管300，所述套管具有鋭化尖端和沿著套管的軸激光切割或化學(xué)蝕刻的交替狹槽302。交替狹槽302允許套管撓曲，而且提供插入用戶皮膚所必需的剛性或裂斷強(qiáng)度。不銹鋼套管300優(yōu)選地是在遠(yuǎn)端具有鋭化尖端的単體。套管300優(yōu)選地由Vialon 或Teflon⑧套筒304覆蓋或涂覆，所述套筒提供生物相容外部流體密封以用于允許藥物流體通過套管的尖端進(jìn)入用戶體內(nèi)。示例性Vialon 材料的附加公開可以在Min-Siiu Lee等人的共同轉(zhuǎn)讓的美國專利第5，2 ，899號和第 5，453，099號以及Theo Onwunaka等人的美國專利第5，545，708號中找到，上述每個(gè)專利通過引用明確并入本文。當(dāng)然任何合適的不透流體材料可以用于形成所述鞘或涂層。在圖 3B中顯示了撓性輸注針頭122的另ー個(gè)示例性實(shí)施例。圖加中的示例性實(shí)施例優(yōu)選地包括附連到扭轉(zhuǎn)彈簧308的鋭化不銹鋼針頭尖端306。針頭尖端306允許刺入用戶的皮膚并且優(yōu)選地焊接到扭轉(zhuǎn)彈簧308，但是可以使用任何合適的方法附連。扭轉(zhuǎn)彈簧308提供與圖 3A中所述的實(shí)施例類似的好處并且類似地也包括Vialon 或Teflon⑧套筒304以用于將流體密封在扭轉(zhuǎn)彈簧的內(nèi)腔之內(nèi)。本領(lǐng)域普通技術(shù)人員將理解，扭轉(zhuǎn)彈簧308和不銹鋼套管300可以帶有任何合適的橫截面，并且可以備選地包括矩形橫截面以最大化內(nèi)徑。另外， 圖3A和;3B中所示的輸注針頭的尖端不需要包括供藥物流動(dòng)到用戶體內(nèi)的開ロ?？赡芷谕氖菍?shí)現(xiàn)具有閉合端部的輸注針頭，所述閉合端部具有位于尖端附近的側(cè)端ロ以用于允許藥物流動(dòng)到用戶體內(nèi)。用于其它示例性實(shí)施例中的輸注針頭122可以備選地包括具有相對于套管軸可選地硬化以用于進(jìn)入用戶皮膚內(nèi)的硬化尖端的撓性套管、借助于剛性插入針頭插入的撓性套管或任何其它合適的裝置。圖IA中所示的輸注針頭部署機(jī)構(gòu)108可以包括手動(dòng)或自動(dòng)機(jī)構(gòu)以用于將輸注針頭122插入用戶皮膚內(nèi)或撤回輸注針頭。另外，可以手動(dòng)地或自動(dòng)地致動(dòng)針頭部署機(jī)構(gòu)108以將輸注針頭插入用戶皮膚?？刂破?16可以在醫(yī)療裝置初始化之后或基于某個(gè)其它的編程或感測條件自動(dòng)地致動(dòng)針頭部署機(jī)構(gòu)108。此外，可以經(jīng)由從BGM、 PDM或主機(jī)設(shè)備接收的適當(dāng)命令來實(shí)現(xiàn)自動(dòng)部署。如圖3C中所示，針頭部署機(jī)構(gòu)108包括驅(qū)動(dòng)器118以用于致動(dòng)輸注針頭122的插入和撤回。適用于本發(fā)明的驅(qū)動(dòng)器118的示例性機(jī)構(gòu)提供馬達(dá)，所述馬達(dá)由控制器116電子控制以通過在順時(shí)針或逆時(shí)針運(yùn)動(dòng)中旋轉(zhuǎn)螺紋桿而在插入和撤回方向上驅(qū)動(dòng)輸注針頭 122，其中輸注針頭經(jīng)由往復(fù)式螺紋結(jié)構(gòu)或套筒沿著螺紋桿軸向地移動(dòng)。備選實(shí)施例實(shí)現(xiàn)當(dāng)施加電荷時(shí)收縮的形狀記憶合金和/或壓電致動(dòng)器。控制器116可以將可變電壓施加于形狀記憶合金或壓電致動(dòng)器以實(shí)現(xiàn)在插入或撤回方向上的期望運(yùn)動(dòng)距離，從而驅(qū)動(dòng)輸注針頭 122。適用于本發(fā)明的驅(qū)動(dòng)器118的其它實(shí)施例可以包括多個(gè)機(jī)械或電子致動(dòng)閂鎖和/或彈簧以用于實(shí)現(xiàn)輸注針頭在插入和撤回方向上的運(yùn)動(dòng)，這是本領(lǐng)域普通技術(shù)人員可用的。驅(qū)動(dòng)器118優(yōu)選地由控制器116電子控制，然而在某些實(shí)施例中驅(qū)動(dòng)器118可以由拇指旋輪和機(jī)械撥盤中的至少ー種或通過致動(dòng)按鈕、滑動(dòng)閂鎖或控制桿進(jìn)行控制。用于本發(fā)明的驅(qū)動(dòng)器118不限于以上實(shí)施例。本領(lǐng)域普通技術(shù)人員將認(rèn)識到能夠?qū)⑨橆^插入用戶和撤回針頭的任何已知機(jī)構(gòu)可以適用于本發(fā)明的實(shí)施例，例如在Lum等人的美國專利第6，391,005號和J. Christopher Flaherty等人的美國專利公開2004/0010207中所公開的實(shí)施例，上述每個(gè)專利通過引用明確地并入本文。在圖3D和3E中所示的本發(fā)明的示例性實(shí)施例中，使用以上討論的任何合適方法將輸注針頭122手動(dòng)地或自動(dòng)地插入用戶皮膚至期望深度，例如4mm。醫(yī)療裝置100然后開始對用戶的藥物輸注或注射。在經(jīng)過預(yù)定時(shí)間段(例如1或2天)之后，控制器116指示驅(qū)動(dòng)器118將輸注針頭122進(jìn)ー步推進(jìn)到第二深度，例如5mm。通過提供第二輸注深度，輸注針頭122可以將藥物有效地輸注到潛在的未發(fā)炎組織中，因此延長輸注部位的使用持續(xù)時(shí)間。在期望或需要時(shí)可以重復(fù)以上操作。因此，在經(jīng)過第二預(yù)定時(shí)間段之后，控制器116 進(jìn)ー步指示驅(qū)動(dòng)器118將輸注針頭122推進(jìn)到第三輸注深度。在另ー個(gè)示例性實(shí)施例中， 驅(qū)動(dòng)器118初始將輸注針頭122插入到5mm的深度并且在經(jīng)過預(yù)定時(shí)間段之后，控制器116 指示驅(qū)動(dòng)器118將輸注針頭122撤回到較淺的第二輸注深度。本領(lǐng)域普通技術(shù)人員將認(rèn)識到可以在本發(fā)明中組合以上的任意實(shí)施例。例如，控制器116可以通過指示驅(qū)動(dòng)器118將輸注針頭122插入到期望深度、在第一時(shí)間段之后撤回針頭并且然后在第二時(shí)間段之后將針頭驅(qū)動(dòng)到初始輸注深度或備選輸注深度而可變地控制所述輸注深度。驅(qū)動(dòng)器118可以被配置成實(shí)現(xiàn)輸注深度的任意次變化。備選地，驅(qū)動(dòng)器118可以被配置成僅僅提供單次深度變化，這可以使用可能用于簡單貼膚泵中的純機(jī)械結(jié)構(gòu)容易地執(zhí)行。在另ー個(gè)示例性實(shí)施例中，如在圖3C中所見，在初始插入輸注針頭122并且開始藥物輸注之后，可以控制驅(qū)動(dòng)器118以從輸注部位完全或近似完全縮回輸注針頭122達(dá)預(yù)定時(shí)間段。在一個(gè)實(shí)施例中，驅(qū)動(dòng)器118可以在用戶睡眠時(shí)被致動(dòng)以從用戶縮回輸注針頭 122達(dá)8小時(shí)，然后在用戶清醒時(shí)將輸注針頭122重新插入或驅(qū)動(dòng)到期望深度。該實(shí)施例不僅將通過減小輸注部位發(fā)炎的風(fēng)險(xiǎn)來增加輸注部位的可行性，而且它也可以減小患者的組織結(jié)瘢。圖3C-3E中的每ー個(gè)示出了驅(qū)動(dòng)器108在垂直于用戶皮膚的方向上驅(qū)動(dòng)輸注針頭122。在其它實(shí)施例中，優(yōu)選的是輸注針頭可以成角度地可變插入用戶體內(nèi)和撤回。通過將輸注針頭122成角度地插入用戶體內(nèi)，輸注針頭穿過更大量的皮膚而不穿刺到更大深度?？紤]到以上實(shí)施例，這可以允許輸注深度的距離增加，因此提供更為增加的輸注部位可行性的持續(xù)時(shí)間以及改善的用戶舒適度。用于以上實(shí)施例中的醫(yī)療裝置100還可以包括流量傳感器120，如圖2中所示，用于檢測由泵機(jī)構(gòu)114提供的藥物的流速。流量傳感器120能夠?yàn)楸脵C(jī)構(gòu)114提供閉環(huán)流量控制以實(shí)現(xiàn)并保持期望流速。另外，流量傳感器120還可以具有檢測輸注針頭122是否被阻塞或輸注部位是否正阻止期望的藥物輸注速率的能力。在示例性實(shí)施例中，當(dāng)由流量傳感器120檢測到輸注部位可能被阻塞時(shí)，控制器116優(yōu)選地指示驅(qū)動(dòng)器118將輸注針頭122 撤回或推進(jìn)到第二輸注深度。隨后流量傳感器120可以在潛在地警告用戶之前檢測是否在新的輸注深度實(shí)現(xiàn)期望的流速。該示例性實(shí)施例可以通過嘗試可以具有提供期望的藥物輸注速率的能力的新輸注深度來延長醫(yī)療裝置100的使用持續(xù)時(shí)間，而不必警告用戶更換醫(yī)療裝置100。用于本發(fā)明的醫(yī)療裝置100的另ー個(gè)示例性實(shí)施例在圖4和圖5中示出。圖4中的醫(yī)療裝置100優(yōu)選地包括第一輸注針頭部署機(jī)構(gòu)108a和第二輸注針頭部署機(jī)構(gòu)108b。 輸注針頭部署機(jī)構(gòu)108a和108b可以被分開致動(dòng)并且優(yōu)選地(而非必須地)位于醫(yī)療裝置100的相對端。輸注針頭部署機(jī)構(gòu)108a和108b可以在上面關(guān)于圖3C中所示的輸注針頭部署機(jī)構(gòu)108所述的任意實(shí)施例中實(shí)現(xiàn)。該實(shí)施例中的醫(yī)療裝置100也優(yōu)選地包括至少ー 個(gè)流量傳感器120a或120b以用于檢測并且潛在地警告用戶通過相應(yīng)輸注針頭的藥物流動(dòng)被阻塞。在一個(gè)示例性實(shí)施例中，輸注針頭部署機(jī)構(gòu)108a初始被手動(dòng)地或自動(dòng)地致動(dòng)以將輸注針頭122插入用戶達(dá)期望深度。在該實(shí)施例中不要求(盡管可以是優(yōu)選的)針頭機(jī)構(gòu) 108a和108b被配置成將輸注針頭122如圖3C-3E中所示可變地推進(jìn)到用戶體內(nèi)和撤回輸注針頭。在致動(dòng)針頭部署機(jī)構(gòu)108a以將輸注針頭122插入到用戶中之后，流量傳感器120a 優(yōu)選地檢測至用戶的藥物流動(dòng)是否被阻塞。如果確定藥物流動(dòng)被阻塞，則控制器116可以優(yōu)選地警告用戶并且指示用戶手動(dòng)地致動(dòng)輸注針頭部署機(jī)構(gòu)108b。備選地，控制器116可以自動(dòng)地致動(dòng)針頭部署機(jī)構(gòu)108b。在致動(dòng)針頭部署機(jī)構(gòu)108b之后，控制器116優(yōu)選地指示泵機(jī)構(gòu)IHa停止通過針頭部署機(jī)構(gòu)108b的輸注針頭122的藥物流動(dòng)并且開始至針頭部署機(jī)構(gòu)108b所提供的第二輸注部位的藥物流動(dòng)。在以上實(shí)施例中，由于利用兩個(gè)針頭部署機(jī)構(gòu)108a和108b，因此可能不必利用輸注針頭122的可變撤回/插入?？梢栽谠搶?shí)施例中利用任何合適的(機(jī)械或自動(dòng)致動(dòng))針頭部署機(jī)構(gòu)。可以在該實(shí)施例中利用簡單的、手動(dòng)致動(dòng)的一次性部署針頭機(jī)構(gòu)108a和108b， 例如圖6A和6B中所示的利用卡扣圓盤或扭轉(zhuǎn)彈簧的針頭機(jī)構(gòu)。圖6C和6D示出了用于本發(fā)明的另ー個(gè)實(shí)施例，所述實(shí)施例尤其適合于圖3A和;3B中所示的輸注針頭122。如圖6C 中所示，輸注針頭122附連到針頭滑座602。針頭滑座602由固位閂鎖構(gòu)件604保持在撒回、預(yù)備位置，所述固位閂鎖構(gòu)件防止針頭滑座602在插入方向上移動(dòng)?？梢允謩?dòng)地或自動(dòng)地致動(dòng)輸注針頭部署以從阻塞位置移位固位閂鎖元件604。當(dāng)固位閂鎖604被致動(dòng)時(shí)，壓縮彈簧606在插入方向上驅(qū)動(dòng)針頭滑座602，如圖6D中所示。在將輸注針頭122插入用戶體內(nèi)之后，針頭滑座602的朝遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)由包含針頭部署機(jī)構(gòu)的底盤或外殼阻止。圖6E和6F示出了根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的用于醫(yī)療裝置中的輸注針頭的另ー個(gè)部署機(jī)構(gòu)。不同于如先前所述的機(jī)構(gòu)中那樣被觸發(fā)，該針頭部署可以是用戶控制的。也就是說， 滑座602在撤回位置由壓縮彈簧606偏移。圖6E顯示了裝置處于撤回位置，使得輸注針頭122不從底盤伸出。滑座602包括用戶可接近的手動(dòng)致動(dòng)器607。當(dāng)用戶在箭頭‘A’的方向上用足以克服彈簧偏壓的カ移動(dòng)手動(dòng)致動(dòng)器吋，滑座602連同輸注針頭122 —起在箭頭‘A’的方向上移動(dòng)。滑座602還包括與固位閂鎖610上的固位表面609相配合的指狀閂鎖608。當(dāng)滑座602在箭頭‘A’的方向上移動(dòng)時(shí)，指狀閂鎖608和固位表面609之間的干涉導(dǎo)致固位閂鎖610在箭頭‘B’的方向上移位。指狀閂鎖608和固位表面609被成形為使得當(dāng)指狀閂鎖移動(dòng)經(jīng)過每個(gè)固位表面609吋，滑座602被阻止在撤回方向上向后移動(dòng)。隨著滑座在箭頭‘A’的方向上移動(dòng)，輸注針頭從底盤伸出并且進(jìn)入用戶的皮膚表面。懸臂固位閂鎖610可以在箭頭‘B’的方向上向下?lián)锨葬尫呕?02并且撤回輸注針頭。本領(lǐng)域普通技術(shù)人員將理解，可以利用通過向下?lián)锨涛籖鎖610來釋放滑座602的任何合適布置。這樣的布置可以包括經(jīng)由設(shè)在底盤的外表面上的裝置由用戶手動(dòng)移動(dòng)或經(jīng)由PDM上的適當(dāng)命令的自動(dòng)電子釋放。圖6G和6H示出了上述的圖6C的針頭部署機(jī)構(gòu)，其帶有引導(dǎo)套筒123以用于以期望的插入角將撓性輸注針頭122引導(dǎo)到用戶中。另外，引導(dǎo)套筒123為撓性針頭122提供附加完整性，從而防止部署期間的扭結(jié)或其它非期望偏轉(zhuǎn)。從圖6G和6H應(yīng)當(dāng)理解，引導(dǎo)套筒123能夠被配置在醫(yī)療裝置內(nèi)以允許相對于針頭滑座602的運(yùn)動(dòng)以各種定向部署。由此， 示例性實(shí)施例中的引導(dǎo)套筒123的使用允許將輸注針頭122部署到皮膚中，同時(shí)通過允許滑座平行于皮膚移動(dòng)而最小化針頭部署機(jī)構(gòu)對醫(yī)療裝置的總體輪廓的影響。如圖4和圖5中所示，醫(yī)療裝置100可以包括兩個(gè)分開的泵機(jī)構(gòu)114a和114b以控制在由針頭部署機(jī)構(gòu)108a和108b分別提供的輸注部位對用戶的輸注。備選地，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解單泵機(jī)構(gòu)114可以被提供以在每個(gè)激勵(lì)輸注部位將藥物泵浦至用戶。 泵機(jī)構(gòu)114可以優(yōu)選地是在題為“Flexible and Conformal Patch Pump (撓性和共形貼膚泵)”的先前并入的共同未決美國專利申請中所描述的壓電隔膜或熱氣泡微型泵以及任何其它合適的和周知的泵機(jī)構(gòu)。本領(lǐng)域普通技術(shù)人員將認(rèn)識到控制器116可以在警告用戶或自動(dòng)致動(dòng)針頭機(jī)構(gòu)10 之前驅(qū)動(dòng)針頭部署機(jī)構(gòu)108a以將輸注針頭122插入或撤回到第二輸注深度，如先前實(shí)施例中所述。在該示例性實(shí)施例中，輸注針頭機(jī)構(gòu)108b提供多余輸注針頭以在至第一輸注部位的流動(dòng)被阻塞的情況下允許在第二輸注部位繼續(xù)療法。本領(lǐng)域普通技術(shù)人員還可以理解，針頭部署機(jī)構(gòu)108b也可以在其它情況下被致動(dòng)，例如在第一輸注部位的預(yù)定使用期之后或者在第一輸注部位變得刺激或發(fā)炎的情況下。要被用于以上任意實(shí)施例中的附加特征提供用于肝素化輸注針頭122的途徑?？梢栽诔跏疾迦胗脩羝つw之前或在可變插入和撤回運(yùn)動(dòng)期間執(zhí)行輸注針頭122的肝素化?？梢酝ㄟ^由本領(lǐng)域普通技術(shù)人員可用的任何方法用肝素涂覆輸注針頭122來執(zhí)行肝素化。肝素化輸注針頭可以便于通過防止輸注部位的血液凝固而保護(hù)輸注部位，血液凝固可能阻塞或以另外方式復(fù)雜化輸注部位。藥物肝素是抗凝血?jiǎng)┳逯械末`種。本領(lǐng)域普通技術(shù)人員會理解類似的藥物可以代替以獲得相同的好處而不脫離本發(fā)明該實(shí)施例的范圍和精神。通過由單針頭機(jī)構(gòu)108、利用第二針頭機(jī)構(gòu)108b或其組合提供的對輸注部位的保護(hù)，醫(yī)療裝置100能夠相比于本領(lǐng)域中的其它可用貼膚泵延長用戶的藥物治療。提供延長的功能性所必需的修改和增強(qiáng)并不明顯地增加醫(yī)療裝置100的復(fù)雜性并且可以帶有簡單的、成本可行的部件。盡管單個(gè)醫(yī)療裝置100的単位成本可能略微增加，但是附加部件所提供的延長的使用持續(xù)時(shí)間必然減小通過醫(yī)療裝置100將藥物治療提供給用戶的毎日成本， 并且必然減少浪費(fèi)。如上任意示例性實(shí)施例中所述，提供能夠延長對用戶的藥物治療的醫(yī)療裝置100 引入的唯一挑戰(zhàn)是在醫(yī)療裝置的延長使用期間將足夠的藥物容量供應(yīng)給所述用戶。圖1、圖 4和圖5示出了用于提供容納或存儲藥物供應(yīng)的儲存器106的優(yōu)選實(shí)施例。利用單輸注針頭機(jī)構(gòu)108的醫(yī)療裝置100的示例性實(shí)施例優(yōu)選地包括如圖IA中所示的單個(gè)儲存器106。在第一實(shí)施例中，儲存器106能夠容納為延長的使用持續(xù)時(shí)間(例如5-7天)提供足夠供應(yīng)的藥物容量。在該實(shí)施例中，儲存器106可以作為包裝在醫(yī)療裝置100中的預(yù)填充儲存器而被提供。儲存器106優(yōu)選地與貼膚泵集成并且不需要附加步驟將藥物供應(yīng)轉(zhuǎn)移或接合到醫(yī)療裝置100。儲存器106可以作為剛性或撓性結(jié)構(gòu)被提供并且優(yōu)選地由諸如TOPAS (無定形結(jié)構(gòu)的熱塑性烯烴聚合物)、C0C(環(huán)烯烴共聚物)、C0P (環(huán)烯烴聚合物)或CCP (晶瑩透明的聚合物)的材料構(gòu)造，所述材料是由Becton，Dickinson and Company注冊的材料，并且由美國食品和藥品管理局作為DMF第16368號列出。用于容納藥物的任何其它公知的材料也可以用于本發(fā)明中。在另ー個(gè)實(shí)施例中，如圖7a中所示，儲存器106可以包括包含在醫(yī)療裝置100中的可填充和/或可再填充儲存器。在該實(shí)施例中，用戶可以通過優(yōu)選地設(shè)在醫(yī)療裝置100 的外表面上的填充端ロ 110或隔膜將藥物轉(zhuǎn)移到儲存器106內(nèi)。常規(guī)貼膚泵套件典型地包括注射器用以將藥物從藥瓶轉(zhuǎn)移到儲存器內(nèi)。備選地，本發(fā)明的示例性實(shí)施例提供了包含適合于儲存器106的容量或根據(jù)用戶需要定制的特定藥物量的預(yù)填充注射器200或預(yù)填充注射筒。預(yù)填充注射器和注射筒可被包括作為貼膚泵套件的一部分或作為預(yù)填充注射器的包裝的一部分。這類實(shí)施例必然減小使用醫(yī)療裝置100的復(fù)雜度并且還可以降低使用這類裝置的療法的毎日成本。如圖7b中所示，另ー個(gè)示例性實(shí)施例包括與醫(yī)療裝置100分離的預(yù)填充儲存器組件700或筒。在該實(shí)施例中，用戶可以將預(yù)填充儲存器組件700接合到醫(yī)療裝置100中，并且該動(dòng)作可以將預(yù)填充儲存器連接到醫(yī)療裝置100的泵機(jī)構(gòu)。在以上實(shí)施例中描述的可填充/可再填充儲存器106或預(yù)填充儲存器組件700的容量可由醫(yī)療裝置100的構(gòu)造及其特定用戶的所需使用來確定。由于這些實(shí)施例中的儲存器是可再填充的或可更換的，因此它們的容量不需要足以在醫(yī)療裝置100的整個(gè)使用持續(xù)時(shí)間期間供應(yīng)藥物。然而，優(yōu)選的是儲存器106具有足夠的容量使得它可以在醫(yī)療裝置100的使用持續(xù)時(shí)間期間僅僅需要再填充或更換一次。圖4和圖5示出了設(shè)在包括第一和第二輸注針頭部署機(jī)構(gòu)108a和108b的醫(yī)療裝置100中的儲存器106的示例性實(shí)施例。圖4中的儲存器106可以與以上提供的實(shí)施例相同地實(shí)現(xiàn)以為針頭部署機(jī)構(gòu)108a和108b兩者供應(yīng)藥物。然而，歸因于第二輸注針頭部署機(jī)構(gòu)108b所導(dǎo)致的部件的數(shù)量増加，為了節(jié)省空間，優(yōu)選的是圖4中的儲存器106包含減小的容量并且如上所述，在醫(yī)療裝置100的使用持續(xù)時(shí)間期間是可再填充的/可更換的。 圖5中所示的實(shí)施例包括兩個(gè)儲存器106a和106b。在該實(shí)施例中，儲存器106a被提供以將藥物嚴(yán)格地供應(yīng)到針頭機(jī)構(gòu)108a并且儲存器106b被提供以用于將藥物供應(yīng)到針頭機(jī)構(gòu) 108b。儲存器106a和106b優(yōu)選地是預(yù)填充的，但是也可以如上所述是可填充的/可再填充的或可插入的/可更換的。以上實(shí)施例通過延長可穿戴貼膚泵的使用持續(xù)時(shí)間而降低輸注輸送的毎日成本， 所述可穿戴貼膚泵典型地在它們的使用之后完全被丟棄。在以上實(shí)施例中，醫(yī)療裝置100 包括可被安全地再使用的系統(tǒng)部件。因此，完全丟棄醫(yī)療裝置導(dǎo)致了對可使用的、相對昂貴的部件的不必要浪費(fèi)。可以通過在以上示例性實(shí)施例中提供再使用相對昂貴的部件的醫(yī)療裝置而更進(jìn)一歩降低這類貼膚泵的輸注輸送的毎日成本。僅是那些可被安全地再使用的部件被優(yōu)選地包含在醫(yī)療裝置的可再使用部分中，而任何非安全或單次使用部件則優(yōu)選地被包含在一次性部分中。如圖8A中所示，本發(fā)明的一個(gè)示例性實(shí)施例提供了根據(jù)以上任意示例性實(shí)施例的部分可再使用和部分一次性的醫(yī)療裝置100。在一個(gè)示例性實(shí)施例中，醫(yī)療裝置100被設(shè)計(jì)成使得在毎次使用持續(xù)時(shí)間之后僅僅更換“無菌的”或“用過的”部件，如先前并入的 Robert I Connelly等人的美國專利第6，589，2 號中所述。例如，在毎次使用之后應(yīng)當(dāng)更換的部件包括輸注針頭122、藥物儲存器106、用于將醫(yī)療裝置100附著到用戶的粘合劑和可選的電池或電源109。在一些實(shí)施例中，一次性外殼還可以包括根據(jù)上述示例性實(shí)施例的流量傳感器120，用以檢測藥物流至用戶的速率或輸注部位流動(dòng)的任何阻塞。這些部件優(yōu)選地包封在兩件式密封外殼中，所述外殼具有用于針頭部署機(jī)構(gòu)108、泵機(jī)構(gòu)114和用于將流量傳感器120和可選的電池109電子連接到控制器116的電接觸111的暴露界面。藥物儲存器106可以如以上任意示例性實(shí)施例所述實(shí)現(xiàn)。如果儲存器106是可填充的/可再填充的，則填充端ロ 110或隔膜優(yōu)選地設(shè)在一次性外売上。在一個(gè)示例性實(shí)施例中，控制器116、泵機(jī)構(gòu)114和針頭部署機(jī)構(gòu)108優(yōu)選地容納在與一次性部分132類似設(shè)計(jì)的獨(dú)立的可再使用結(jié)構(gòu)130內(nèi)。一次性部分132優(yōu)選地與可再使用部分130閂鎖在一起，因此使控制器116、泵機(jī)構(gòu)114和針頭部署機(jī)構(gòu)108分別與可選的電池109和流量傳感器120、藥物儲存器106和輸注針頭122自動(dòng)地接合。本領(lǐng)域普通技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解，醫(yī)療裝置100的以上任意示例性實(shí)施例可以提供可再使用外殼部分和一次性外殼部分。為了保證醫(yī)療裝置100的一次性部分132不使用超過預(yù)定持續(xù)時(shí)間，在本發(fā)明的一個(gè)示例性實(shí)施例中，可以允許控制器116警告用戶該一次性部分應(yīng)被更換。在特定次數(shù)的警告之后，還可以允許控制器116禁用該一次性部分132?？稍偈褂貌考梢园ㄡ橆^部署機(jī)構(gòu)、裝置的電子電路或系統(tǒng)智能、流體計(jì)量器件或泵以及用于引導(dǎo)、對準(zhǔn)、 接合或閂鎖和解鎖一次性部分所必需的任何外殼部件。需要吋，可再充電電源或其它能量收集部件也可以包括在可再使用部分130內(nèi)。可再使用部分也可以配置有使用私域網(wǎng)或其它通信技術(shù)與任何其它靈巧裝置通信所必需的部件，如先前并入的美國專利申請序列號 12/458，807中所公開的?？梢詡魉偷男畔ㄈ魏蜗到y(tǒng)診斷信息以及用戶的輸注速率和時(shí)間表信息的存儲歷史。包含在可再使用和一次性外殼中的特定部件依賴于醫(yī)療裝置100的優(yōu)選應(yīng)用并且不受上述實(shí)施例所限。本領(lǐng)域普通技術(shù)人員將理解可以根據(jù)用戶需要提供部件和特征的任一組合。在優(yōu)選實(shí)施例中，可再使用部分130被配置并構(gòu)造成重復(fù)與一次性部分132 —井使用達(dá)兩年或以上的持續(xù)時(shí)間。在該期限內(nèi)，可再使用部分和一次性部分之間的電互連111 容易出故障。典型的電連接是脆弱的并且可能無法經(jīng)得起醫(yī)療裝置旨在使用的類型或使用期。本發(fā)明的一個(gè)示例性實(shí)施例在無需該電連接111的情況下實(shí)現(xiàn)上述使用并且允許可再使用部分130使用以上討論的私域網(wǎng)(PAN)與一次性部分132通信。在一次性部分132中提供PAN收發(fā)器的成本是可忽略的，尤其是在相較于提供醫(yī)療裝置組件的更大耐用性和延長使用的折中的情況下。醫(yī)療裝置100的可再使用部分130占整個(gè)裝置成本的60% -70%。在預(yù)定時(shí)間段 (例如360天或以上)內(nèi)分?jǐn)偝杀緦⑹顾幬镙斪煼ǖ臍叭粘杀净旧辖抵猎撗b置的一次性部分的成本。通過進(jìn)ー步延長根據(jù)以上實(shí)施例的裝置的一次性部分132的使用持續(xù)時(shí)間，每日成本被進(jìn)ー步降低。圖2和圖9還示出了醫(yī)療裝置100的另ー個(gè)示例性實(shí)施例，該實(shí)施例并入了根據(jù)以上示例性實(shí)施例提供的由延長的使用持續(xù)時(shí)間所允許的可選的感測單元124。針對糖尿病護(hù)理，醫(yī)療行業(yè)正朝著胰島素輸注的閉環(huán)系統(tǒng)發(fā)展。典型地被稱為“人工胰”的理想系統(tǒng)包括連續(xù)葡萄糖監(jiān)測儀以提供用于精確胰島素輸注控制的“實(shí)時(shí)”或“近實(shí)時(shí)”反饋。連續(xù)葡萄糖監(jiān)測可以在感測單元124內(nèi)實(shí)現(xiàn)，所述感測単元包括用于提供關(guān)于用戶血糖水平數(shù)據(jù)的傳感器126。圖2將感測単元IM描繪成被包含在醫(yī)療裝置100中。盡管這是優(yōu)選實(shí)施例，但是本領(lǐng)域普通技術(shù)人員將理解感測單元IM可以獨(dú)立于醫(yī)療裝置100提供。傳感器1 可以具體化為任何公知的感測或采樣技木。例如，ー些公知的感測技術(shù)利用電化學(xué)、比色、光學(xué)/光譜學(xué)或其它基于能量的檢測方法來確定用戶的血糖水平。另外，存在也可以實(shí)現(xiàn)的公知采樣技術(shù)的兩個(gè)類，即，無創(chuàng)和有創(chuàng)。本發(fā)明的一個(gè)示例性實(shí)施例優(yōu)選地利用感測葡萄糖結(jié)合蛋白(GBP)的比色傳感器或電化學(xué)傳感器，例如Brister等人在的美國專利第 7，310，544號中描述的葡萄糖氧化酶(GOx)傳感器，以及Brauker等人在美國專利公告第 2005/0M5799號中公開的分析傳感器，上述專利都被轉(zhuǎn)讓給DexCom Inc.并且通過引用明確地并入本文。其中所描述的可植入GOx已顯示提供多達(dá)七天的使用持續(xù)時(shí)間。因此，迄今為止，由干與傳感器相比貼膚泵的使用持續(xù)時(shí)間更短，因此在普通可穿戴貼膚泵中有效地實(shí)現(xiàn)這類感測技術(shù)方面存在悖論。以上討論的示例性實(shí)施例提供能與領(lǐng)先的連續(xù)葡萄糖監(jiān)測技術(shù)的性能相匹配的延長使用的醫(yī)療裝置100。如圖9中所示，感測單元IM優(yōu)選地包括以上討論的傳感器126、和傳感器部署機(jī)構(gòu)128。部署機(jī)構(gòu)1 可以被手動(dòng)地或自動(dòng)地致動(dòng)并且可以在輸注針頭部署機(jī)構(gòu)108的上述任意系統(tǒng)中具體化。當(dāng)然應(yīng)當(dāng)理解自動(dòng)部署可以經(jīng)由從BGM、PDM或主機(jī)設(shè)備接收的適當(dāng)命令實(shí)現(xiàn)?？梢匀菀椎貙σ陨嫌懻摰尼橆^部署機(jī)構(gòu)108以及在題為"Flexible and Conformal Patch Pump (撓性和共形貼膚泵)”的先前并入的美國專利申請中描述的實(shí)施例進(jìn)行修改以提供傳感器126的插入。例如，傳感器1 可以設(shè)在驅(qū)動(dòng)針頭或推桿的端部，在構(gòu)造上類似于用于將傳感器126插入用戶皮膚內(nèi)的輸注針頭。另外，傳感器1 可以借助于插入套筒定位在用戶體內(nèi)，一旦傳感器放置在用戶體內(nèi)的期望深度，所述插入套筒被撤回。傳感器部署機(jī)構(gòu)1 優(yōu)選地提供用于插入和縮回傳感器126的單插入運(yùn)動(dòng)和縮回運(yùn)動(dòng)。傳感器部署機(jī)構(gòu)1 也可以備選地被提供以可變地插入和撤回傳感器126，類似于以上關(guān)于輸注針頭部署機(jī)構(gòu)108的示例性實(shí)施例中所述。傳感器插入部位的炎癥或?qū)Ξ愇锏钠渌眢w反應(yīng)可能阻止傳感器1 提供很精確的感測信息。因此，通過調(diào)節(jié)傳感器1 的插入深度，感測單元1 可以提供更精確的感測信息，導(dǎo)致輸注速率的更大精度和改善的用戶舒適度。在一個(gè)示例性實(shí)施例中，傳感器部署機(jī)構(gòu)1 位于輸注針頭機(jī)構(gòu)108的相對端。在另ー個(gè)實(shí)施例中，傳感器126與輸注針頭122共同定位。因此，在該實(shí)施例中，傳感器部署機(jī)構(gòu)和輸注針頭部署機(jī)構(gòu)108可以在相同結(jié)構(gòu)中具體化。圖IOA和IOB示出了在本發(fā)明ー個(gè)示例性實(shí)施例中用于提供連續(xù)葡萄糖監(jiān)測和輸注速率控制的系統(tǒng)?？刂破?16接收來自流量傳感器120和傳感器126的數(shù)據(jù)作為輸入， 并據(jù)此控制泵機(jī)構(gòu)114提供期望的輸注速率。根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例的閉環(huán)輸注控制系統(tǒng)在轉(zhuǎn)讓給Medtronic MiniMed, Inc.的Steil等人的美國專利第6，558，351中被描述，上述專利通過引用明確地并入本文。其中描述的方法涉及閉環(huán)輸注控制系統(tǒng)，其中葡萄糖傳感器將輸入信號提供給控制器，所述控制器又利用復(fù)制第一相胰島素反應(yīng)的比例/微分(PD) 部件和提供第二相胰島素反應(yīng)的積分(I)部件。PID控制器在本領(lǐng)域中是公知的，其使用三個(gè)獨(dú)立參數(shù)比例、積分和微分提供通用控制環(huán)反饋機(jī)制。比例參數(shù)決定對系統(tǒng)中的即時(shí)誤差的反應(yīng)。積分參數(shù)根據(jù)系統(tǒng)中的最近誤差的總和確定反應(yīng)，而微分參數(shù)則基于系統(tǒng)誤差率的變化來控制反應(yīng)。PID控制器于是基于這些參數(shù)的加權(quán)和確定適當(dāng)反應(yīng)。盡管以上討論的PID控制器可以有效地控制胰島素輸注速率，但是在本發(fā)明的示例性實(shí)施例中每ー個(gè)所述PID參數(shù)都不是必須的。圖IOB示出了用于本發(fā)明示例性實(shí)施例的比例-積分(PI)或比例-微分(PD)控制器。因?yàn)榛A(chǔ)輸注的變化率典型地極小，所以PI和PD控制器有效地控制胰島素輸注。因?yàn)樵谥委烮I型糖尿病中的輸注速率不需要瞬時(shí)變化到明顯不同的水平，所以PI和PD控制器還可以為用于治療II型糖尿病的醫(yī)療裝置提供足夠的控制。醫(yī)療裝置100的示例性實(shí)施例可以提供機(jī)動(dòng)化泵機(jī)構(gòu)114，例如具有整體齒輪減速的微型馬達(dá)或線性致動(dòng)器，其由于輸注速率不需要瞬時(shí)變化到明顯不同的水平而可使用PI或PD控制器有效地控制。另外， 因?yàn)樽畲笳`差或超調(diào)可以是ー個(gè)步進(jìn)或環(huán)形增量，所以其中內(nèi)部轉(zhuǎn)子和定子被設(shè)計(jì)成允許軸或?qū)輻U的増量旋轉(zhuǎn)的步進(jìn)控制馬達(dá)和感測軸的轉(zhuǎn)數(shù)或部分轉(zhuǎn)數(shù)的環(huán)形計(jì)數(shù)器是泵機(jī)構(gòu)114的兩種可行的控制選擇。具有整體齒輪減速裝置的這類高分辨率線性致動(dòng)器和馬達(dá)在本領(lǐng)域中是公知的并且是可用的，例如由Haydon Switch and Instrument禾ロ MicroMo Electronics提供的那些。然而，如本發(fā)明的示例性實(shí)施例中的那樣，尺寸被確定成應(yīng)用于小型、不顯眼可穿戴醫(yī)療裝置的這類系統(tǒng)典型地非常昂貴。因此，對于在普通、一次性、可穿戴醫(yī)療裝置中的使用，用于這類控制的成本目前是過高的。大量用戶優(yōu)選或需要在這類實(shí)施例中提供控制和精度。因此，需要在實(shí)用的并且用戶可負(fù)擔(dān)的包裝中用以上泵機(jī)構(gòu)114 提供連續(xù)葡萄糖監(jiān)測。如上關(guān)于圖8A所討論的，本發(fā)明的一個(gè)示例性實(shí)施例可以在能夠持續(xù)若干年的醫(yī)療裝置100的可再使用部分130中并入以上直接描述的泵機(jī)構(gòu)114。上述的高精度泵機(jī)構(gòu)114能夠執(zhí)行適合于可再使用實(shí)施例中的重復(fù)使用。因此，提供專用泵機(jī)構(gòu)114以及其它相對昂貴的系統(tǒng)部件的成本可被分?jǐn)傊玲t(yī)療裝置100的整個(gè)使用期。醫(yī)療裝置100的示例性實(shí)施例優(yōu)選地還包括以上討論的用于連續(xù)葡萄糖監(jiān)測的感測單元124。在該實(shí)施例中，可再使用外殼還包括傳感器部署機(jī)構(gòu)128，并且一次性外殼包含傳感器126。在一個(gè)示例性實(shí)施例中，在一次性部分上的電接觸111將優(yōu)選地將傳感器 1 連接到控制器単元116以用于提供連續(xù)葡萄糖監(jiān)測。備選地，如以上類似討論地，可以使用PAN通信技術(shù)在傳感器1 和控制器単元116之間提供通信，因此電接觸可以不是必須的。由于傳感器1 如上所述能夠嵌入用戶體內(nèi)持續(xù)達(dá)7天，因此在本發(fā)明的示例性實(shí)施例中在將傳感器設(shè)于延長使用的醫(yī)療裝置100的可再使用部分內(nèi)的方面不存在部件或成本的非必要浪費(fèi)。當(dāng)傳感器技術(shù)繼續(xù)發(fā)展時(shí)，傳感器1 可以能夠提供更長的使用持續(xù)時(shí)間。由此， 如圖8B中所示，本發(fā)明的一個(gè)示例性實(shí)施例提供獨(dú)立于容納一次性胰島素輸注部件的一次性部分132的附加的第二一次性部分134，如結(jié)合圖8A所討論的那樣。在該實(shí)施例中，第 ニー次性部分可以包含傳感器126、用于插入傳感器的傳感器部署機(jī)構(gòu)1 和可選的電池 109b，如圖所示。優(yōu)選的是第二一次性部分設(shè)在第一一次性部分132的輸注針頭機(jī)構(gòu)的相對端，從而保證傳感器被部署到可行組織中。提供第二一次性部分134以用于允許傳感器 126的更長使用持續(xù)時(shí)間，使得包含具有較短使用持續(xù)時(shí)間的部件的第一一次性部分132 可以被丟棄而無需不必要地縮短更持久的傳感器126的使用跨度。優(yōu)選的是當(dāng)?shù)谝灰淮涡圆糠?32附連到可再使用部分時(shí)可再使用部分130和第二一次性的部分134保持與用戶接觸。如上所述，第二一次性部分134可以經(jīng)由直接連接與可再使用部分130通信或者可以帶有PAN通信部件以用于與可再使用部分130或其它外部設(shè)備通信。在圖8B中，第一一次性部分132被顯示為僅僅具有單針頭部署機(jī)構(gòu)，然而可能優(yōu)選的是在與一次性部分相対的一角或一端提供第二針頭部署機(jī)構(gòu)，如關(guān)于圖4和圖5中所述的，用于增加第一一次性部分132的使用持續(xù)時(shí)間。優(yōu)選的是第二針頭部署機(jī)構(gòu)設(shè)在與第一部署機(jī)構(gòu)相對的一角或一端以在離第一輸注部位一定距離處提供新的可行輸注部位， 從而降低第一輸注部位刺激或發(fā)炎的潛在風(fēng)險(xiǎn)。另外，在圖8C-8F中所示的另ー個(gè)實(shí)施例中，每個(gè)一次性部分13加-(1通過將相應(yīng)的針頭部署機(jī)構(gòu)定位在離在前針頭部署機(jī)構(gòu)一定距離處來獲得可行的輸注部位。當(dāng)可再使用部分130和第二一次性部分134保持附連到用戶時(shí)，第一一次性部分13加-(1在一次性外殼接合部位重復(fù)地附連到可再使用部分130。 在圖8C中所示的附連一次性部分13 的第一實(shí)例中，針頭部署機(jī)構(gòu)108設(shè)在一次性部分 13 的一個(gè)所述角內(nèi)。在圖8C中，針頭部署機(jī)構(gòu)108設(shè)在左下角。當(dāng)一次性部分13 的短期部件被用過時(shí)，新的、更換的、第一一次性部分132b被附連到可再使用部分130。在一次性部分132b中，針頭部署機(jī)構(gòu)設(shè)在一次性部分132b的另一角。如圖8D中所示，針頭部署機(jī)構(gòu)108設(shè)在一次性部分132b的左上角。一次性部分132a-132d中的每個(gè)針頭部署機(jī)構(gòu)的放置實(shí)現(xiàn)彼此分開0. 5至2. 5英寸之間并且優(yōu)選地大約1. 25至1. 75英寸的輸注部位。 每個(gè)一次性部分13加-132(1的使用的順序可以由用戶確定，只要一次性部分的針頭部署機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)新的輸注部位。一次性部分132a-132d優(yōu)選地包括需要特定定向以將ー個(gè)所述一次性部分附連至可再使用部分130的“鍵”特征135。因而，該鍵特征將阻止用戶以要再次使用輸注部位的定向而將一次性部分附連到該可再使用部分。以上討論的示例性醫(yī)療裝置的特征被提供用于延長可穿戴醫(yī)療裝置的使用持續(xù)時(shí)間。普通的可穿戴醫(yī)療裝置用大致覆蓋外殼部分(附著至到用戶)的整個(gè)表面面積或者典型地提供為醫(yī)療裝置的周長輪廓的粘合劑層附著至用戶皮膚。然而，粘合層的普通配置可能不適合于在以上示例性實(shí)施例中提供的延長使用的醫(yī)療裝置。也就是說，普通的粘合技術(shù)在醫(yī)療裝置和用戶的柔軟、可拉伸皮膚表面之間的界面處提供很小的運(yùn)動(dòng)自由度。在延長使用期間，普通的粘合層可能無法經(jīng)受該界面處的用戶的皮膚的微小拉伸或者可能證明對于用戶來說太不舒服。由此，圖IlA中所示的粘合層150提供圖案(例如鋸齒形圖案) 以用于允許增加在用戶皮膚和示例性醫(yī)療裝置之間的界面處的運(yùn)動(dòng)自由度。這類圖案通過在正常身體活動(dòng)期間允許微小運(yùn)動(dòng)在皮膚表面上發(fā)生而減小用戶對伴隨粘合表面的身體感覺的注意并且延長正常使用。優(yōu)選的是粘合層包括連續(xù)圖案，從而還提供密封以防止進(jìn)水。粘合層還優(yōu)選地由允許如圖IlA和IlB中所示的微小拉伸的撓性材料形成或制造。優(yōu)選的是粘合劑150所提供的運(yùn)動(dòng)自由度是微小的并且不應(yīng)當(dāng)導(dǎo)致輸注部位處的非期望運(yùn)動(dòng)。然而，在一個(gè)實(shí)施例中，用作錨固器的附加的撓性較小的粘合環(huán)或周邊152可以設(shè)在輸注部位153以用于防止該部位處的任何非期望運(yùn)動(dòng)，如圖IlB和IlC中所示。在這類實(shí)施例中，優(yōu)選的是粘合環(huán)152相對于粘合層150或IM具有更高的粘性和減小的撓性。由此， 能夠保持沿醫(yī)療裝置周長的粘合層的撓性和舒適性而不損害輸注部位153。附加實(shí)施例也可以包括不僅具有更低的粘性而且具有増加的厚度的粘合層150或154，或夾在粘合層和醫(yī)療裝置之間以用于提供附加運(yùn)動(dòng)自由度的弾性體或泡沫層。圖IlA和IlB中所示的圖案不是限制性的?？梢蕴峁┱澈蟿┑娜魏芜@類鋸齒形或曲線型圖案以增強(qiáng)根據(jù)示例性實(shí)施例的醫(yī)療裝置100的延長的可穿戴性。此外，如圖IlC中所示，沿醫(yī)療裝置周長輪廓性布置的粘合層1 也可以通過利用減小的粘性、増加的撓性和/或粘合層的厚度以及實(shí)現(xiàn)夾在粘合層和醫(yī)療裝置之間的弾性體或泡沫層而獲得以上討論的期望撓性。在該實(shí)施例中，粘合層巧4不必采用鋸齒形、曲線形或其它非均勻連續(xù)圖案。在上述的任意示例性實(shí)施例中，醫(yī)療裝置100也可以與可編程藥物輸送裝置400結(jié)合使用，例如可編程胰島素注射筆，如圖12A-12B中所示。在優(yōu)選實(shí)施例中，可穿戴醫(yī)療裝置被配置成僅僅提供預(yù)設(shè)的、可預(yù)編程的或可編程的基礎(chǔ)輸注速率，而可編程藥物輸送裝置400被提供用于輸注必要的單次劑量。盡管以上討論的可穿戴醫(yī)療裝置的某些實(shí)施例能夠提供單次劑量，但是ー些用戶可能偏好使用熟悉的筆式注射裝置并且感覺更舒服，例如圖12A中所示的筆式注射裝置。另外，對于ー些用戶，由胰島素注射筆裝置単獨(dú)提供的藥物治療可能是有效治療。普通的機(jī)械胰島素筆式注射裝置典型地需要用戶交互以精確地設(shè)定期望的注射劑量。常規(guī)機(jī)械筆通常包括可能難以看到或精確設(shè)定的小劑量刻度。由此， 在本發(fā)明的示例性實(shí)施例中，可編程胰島素注射筆裝置400將消除由用戶不能正確地操作裝置產(chǎn)生的劑量誤差的潛在風(fēng)險(xiǎn)。在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，當(dāng)未使用吋，藥物輸送裝置400優(yōu)選地保持附連到個(gè)人糖尿病管理器(PDM) 500、血糖監(jiān)測儀(BGM)或用于計(jì)算單次劑量的其它裝置。當(dāng)用戶指示PDM 500計(jì)算單次劑量需求吋，PDM從基礎(chǔ)速率輸注歷史、從標(biāo)準(zhǔn)測試條確定的或由身體功能傳感器傳送的用戶的血糖水平或關(guān)于用戶將消耗的膳食的信息來計(jì)算所述劑量，并且將所述劑量自動(dòng)編程到藥物輸送裝置400中而不需要用戶進(jìn)行任何進(jìn)ー步的計(jì)算、設(shè)定或調(diào)節(jié)。PDM 500可以優(yōu)選地包括用于確定血糖水平的感測機(jī)構(gòu)或其它系統(tǒng)，以被使用來計(jì)算針對該用戶的期望單次劑量。本發(fā)明的該示例性實(shí)施例減少了輸注所必需的步驟數(shù)并且減小了由用戶不能正確地操作普通的機(jī)械胰島素注射筆導(dǎo)致的劑量誤差。在示例性實(shí)施例中，藥物輸送裝置400優(yōu)選地包括可更換的胰島素筒402并且可以為圓柱形，類似于通?？捎玫囊葝u素注射筆。典型位于普通胰島素注射筆上部內(nèi)的劑量機(jī)械化優(yōu)選地由環(huán)繞筆筒內(nèi)徑的撓性電路替換。撓性電路用作控制器404以用于控制藥物計(jì)量機(jī)構(gòu)(例如微型泵406或馬達(dá))以將編程劑量輸送給用戶?？稍俪潆婋姵?08可以設(shè)在撓性電路內(nèi)部的圓筒的中心線上?？筛鼡Q胰島素筒402將位于注射筆下部內(nèi)，并且微型泵406優(yōu)選地設(shè)在胰島素筒402和輸注針頭410之間。微型泵406可以由以上討論的且在題為” Flexible and Conformal Patch Pump (撓性和共形貼膚泵)”的先前并入的共同未決申請(代理人案卷號P-8678 (55581))中提供的任意技術(shù)實(shí)現(xiàn)。在一些實(shí)施例中，微型泵406可由馬達(dá)替換，所述馬達(dá)設(shè)在胰島素筒402的近側(cè)以驅(qū)動(dòng)可移動(dòng)停止器將流體直接迫入輸注針頭410。在該實(shí)施例中，線性致動(dòng)器可以與胰島素瓶成直線地放置在撓性電路內(nèi)部。線性致動(dòng)器施加力以驅(qū)動(dòng)設(shè)在瓶中的柱塞或停止器，導(dǎo)致等于柱塞運(yùn)動(dòng)的排代容量的單次劑量。很小的線性致動(dòng)器是可用的并且可以有利地用于該目的。ー個(gè)例子是由New Scale Technologies制造的Squiggle 線性致動(dòng)器。注射筆的上部和下部優(yōu)選地分離以便更換胰島素筒，并且當(dāng)被組裝吋，提供至微型泵406或馬達(dá)的電連接。每當(dāng)藥物輸送裝置 400附連到PDM 500時(shí)，輸送裝置400中的可再充電電池408可以被充電，并且存儲在注射筆中的輸注歷史或血糖歷史可以自動(dòng)地上載到PDM 500。本發(fā)明的一個(gè)示例性實(shí)施例可以為藥物輸送裝置400提供經(jīng)由私域網(wǎng)通信所必需的低成本部件，如先前并入的共同未決美國專利申請序列號12/458，807中所述。該實(shí)施例允許藥物輸送裝置400和PDM 500或如以上示例性實(shí)施例中公開的“靈巧”可穿戴醫(yī)療裝置之間的連續(xù)通信。每當(dāng)計(jì)算單次劑量吋，“靈巧”醫(yī)療裝置或PDM可以自動(dòng)地編程藥物輸送裝置400，只要兩者與用戶的身體物理連接。包含生物傳感器或以其他方式與生物傳感器通信的“靈巧”可穿戴醫(yī)療裝置也可以能夠?qū)未蝿┝啃枨筇峁┙o將由裝置基于用戶的血糖水平自動(dòng)編程的藥物輸送裝置400。另外，每當(dāng)單次劑量被施予用戶吋，藥物輸送裝置 400可以經(jīng)由私域網(wǎng)自動(dòng)地更新PDM或“靈巧”醫(yī)療裝置。以上實(shí)施例在容易使用且為需要胰島素療法的許多用戶所熟悉的實(shí)施例中提供能夠進(jìn)ー步增強(qiáng)以上公開的示例性可穿戴醫(yī)療裝置的功能性的低成本、智能裝置。 盡管已參考特定的示例性實(shí)施例顯示并描述了本發(fā)明，但是它不受示例性實(shí)施例限制，而僅由所附權(quán)利要求及其等效物限定。應(yīng)當(dāng)理解本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠改變或修改示例性實(shí)施例而不脫離本發(fā)明的范圍和精神。
權(quán)利要求
1.一種用于在延長的使用期向用戶施予藥物治療的醫(yī)療裝置，所述醫(yī)療裝置包括泵機(jī)構(gòu)，用于向用戶施予藥物；第一和第二輸送套管，用于在第一和第二輸注部位將所述藥物經(jīng)皮輸注到用戶體內(nèi)；以及第一和第二機(jī)構(gòu)，用于分開控制所述第一和第二套管在所述第一和第二輸注部位進(jìn)入所述用戶體內(nèi)的部署。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置，還包括流量感測單元，用于通過感測所述第一輸送套管是否被阻塞或是否因其他原因無法將藥物的期望流量輸送至用戶而檢測所述第一輸注部位是否不再可行。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的醫(yī)療裝置，其中當(dāng)所述流量感測單元檢測到所述輸注部位不再可行時(shí)從用戶撤回所述第一輸送套管。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置，其中在預(yù)定使用期之后從用戶撤回所述第一輸送套管。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置，其中當(dāng)撤回所述第一輸送套管時(shí)將所述第二輸送套管部署到用戶體內(nèi)。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置，其中用于控制所述第一和第二輸送套管的部署的所述第一和第二機(jī)構(gòu)被手動(dòng)致動(dòng)。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置，其中用于控制所述第一和第二輸送套管的部署的所述第一和第二機(jī)構(gòu)被自動(dòng)致動(dòng)。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置，還包括供應(yīng)所述醫(yī)療裝置的延長使用持續(xù)時(shí)間所必需的藥物容量的儲存器。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置，還包括用于將藥物供應(yīng)到相應(yīng)的第一和第二輸送套管的第一和第二儲存器。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置，還包括供應(yīng)輸注到用戶體內(nèi)的藥物的可再填充儲存器，所述儲存器包括用于接收藥物的供應(yīng)的端口或隔膜。
11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置，還包括用于接收預(yù)填充儲存器組件的接收器。
12.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置，其中所述泵機(jī)構(gòu)和用于控制所述第一和第二套管的部署的所述第一和第二機(jī)構(gòu)被容納在所述醫(yī)療裝置的可再使用部分內(nèi)。
13.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置，其中所述醫(yī)療裝置用沿所述醫(yī)療裝置的周長設(shè)置的撓性鋸齒形粘合帶附著至用戶皮膚。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的醫(yī)療裝置，其中所述粘合帶包括彈性體或泡沫層。
15.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置，其中所述泵機(jī)構(gòu)被控制以將預(yù)編程藥物輸送分布施予用戶。
16.一種用于在延長的使用期向用戶施予藥物治療的醫(yī)療裝置，所述醫(yī)療裝置包括泵機(jī)構(gòu)，用于向用戶施予藥物；輸送套管，用于在輸注部位將所述藥物經(jīng)皮輸注到用戶體內(nèi)；以及機(jī)構(gòu)，用于控制所述套管進(jìn)入所述用戶體內(nèi)的部署，其中所述機(jī)構(gòu)被配置成將所述套管可變地移動(dòng)到第一深度和第二深度。
17.根據(jù)權(quán)利要求16所述的醫(yī)療裝置，其中用于控制所述套管的部署的所述機(jī)構(gòu)被配置成在預(yù)定使用期之后撤回所述套管并且在預(yù)定非使用期之后進(jìn)ー步將所述套管重新部署至所述用戶體內(nèi)。
18.根據(jù)權(quán)利要求16所述的醫(yī)療裝置，其中所述泵機(jī)構(gòu)和所述用于控制所述套管的部署的所述機(jī)構(gòu)容納在所述醫(yī)療裝置的可再使用部分內(nèi)。
19.ー種用于延長醫(yī)療裝置的使用的方法，所述醫(yī)療裝置包括用于向用戶施予藥物治療的第一和第二輸送套管，所述方法包括在輸注部位將所述第一套管部署到用戶體內(nèi)以用于向用戶施予藥物； 從所述用戶撤回所述第一套管；以及在第二輸注部位將所述第二套管部署到所述用戶體內(nèi)以用于向所述用戶施予藥物。
20.根據(jù)權(quán)利要求19所述的方法，還包括以下步驟通過檢測所述第一套管被阻塞或無法將藥物的期望流量輸送至用戶來確定所述輸注部位是否不再可行，并且當(dāng)確定所述輸注部位不再可行時(shí)從所述用戶撤回所述第一套管。
21.根據(jù)權(quán)利要求19所述的方法，還包括在預(yù)定使用期之后從所述用戶撤回所述第一套管。
22.根據(jù)權(quán)利要求19所述的方法，其中所述部署的步驟還包括在相應(yīng)的輸注部位將相應(yīng)的套管自動(dòng)地部署到用戶體內(nèi)。
23.根據(jù)權(quán)利要求19所述的方法，其中所述部署的步驟還包括在相應(yīng)的輸注部位將相應(yīng)的套管手動(dòng)地部署到用戶體內(nèi)。
24.ー種用于延長醫(yī)療裝置的使用的方法，所述醫(yī)療裝置包括用于向用戶施予藥物治療的單輸送套管，所述方法包括在輸注部位將所述輸送套管部署到用戶體內(nèi)達(dá)期望深度以用于向所述用戶施予藥物；將所述套管可變地移動(dòng)到第二期望深度，同時(shí)向所述用戶施予所述藥物。
25.根據(jù)權(quán)利要求M所述的方法，還包括以下步驟確定至所述用戶的藥物的流動(dòng)是否被阻止并且當(dāng)確定藥物的流動(dòng)被阻止時(shí)將所述套管可變地移動(dòng)到所述第二期望深度。
26.根據(jù)權(quán)利要求M所述的方法，還包括以下步驟在預(yù)定使用期之后將所述套管可變地移動(dòng)到所述第二期望深度。
27.ー種用于延長醫(yī)療裝置的使用的方法，所述醫(yī)療裝置包括用于向用戶施予藥物治療的單輸送套管，所述方法包括在輸注部位將所述輸送套管部署到用戶體內(nèi)達(dá)期望深度以用于向所述用戶施予藥物；確定自從部署所述輸送套管之后已經(jīng)過預(yù)定時(shí)間段； 當(dāng)確定已經(jīng)過所述預(yù)定時(shí)間段時(shí)從用戶撤回所述套管；以及在第二預(yù)定時(shí)期之后重新在所述輸注部位插入所述套管以用于向所述用戶重新施予藥物。
28.根據(jù)權(quán)利要求27所述的方法，其中在重新在所述輸注部位插入所述套管的步驟中，將所述套管重新插入到第二期望深度。
29.一種用于向用戶施予藥物治療的部分一次性的和部分可再使用的醫(yī)療裝置，所述醫(yī)療裝置包括可再使用外殼和一次性外売，各自具有用于彼此接合的至少ー個(gè)暴露界面；其中所述可再使用外殼包含 泵機(jī)構(gòu)，用于向用戶施予藥物；套管部署機(jī)構(gòu)，用于部署將所述藥物輸注到用戶體內(nèi)的輸送套管；以及控制器，用于控制所述泵機(jī)構(gòu)和所述套管部署機(jī)構(gòu)；并且所述一次性外殼包含 所述輸送套管；以及用于容納輸注到所述用戶體內(nèi)的藥物供應(yīng)的儲存器。
30.根據(jù)權(quán)利要求四所述的醫(yī)療裝置，其中所述可再使用外殼還包含傳感器部署機(jī)構(gòu)。
31.根據(jù)權(quán)利要求四所述的醫(yī)療裝置，其中所述醫(yī)療裝置包括含有傳感器部署機(jī)構(gòu)的第二一次性外売。
32.根據(jù)權(quán)利要求31所述的醫(yī)療裝置，其中當(dāng)所述第二一次性外殼附連到所述可再使用外殼時(shí)，所述一次性外殼可附連到所述可再使用外殼并且從所述可再使用外殼可拆卸， 并且所述可再使用外殼附著到用戶。
33.根據(jù)權(quán)利要求四所述的醫(yī)療裝置，其中所述一次性外殼包括與所述可再使用外殼可接合的鍵，所述鍵定向所述輸送套管的位置。
34.根據(jù)權(quán)利要求33所述的醫(yī)療裝置，其中用于更換的一次性外殼中的輸送套管的位置與被更換的用過的一次性外殼的輸送套管的所述位置間隔開。
35.根據(jù)權(quán)利要求34所述的醫(yī)療裝置，其中用于更換的一次性外殼中的輸送套管的位置與被更換的用過的一次性外殼的輸送套管的所述位置間隔開0. 5至2. 5英寸的距離。
36.根據(jù)權(quán)利要求34所述的醫(yī)療裝置，其中用于更換的一次性外殼中的輸送套管的位置與被更換的用過的一次性外殼的輸送套管的所述位置間隔開1. 25至1. 75英寸的距離。
37.根據(jù)權(quán)利要求32所述的醫(yī)療裝置，其中所述一次性外殼包括與所述第二一次性外殼可接合的鍵，所述鍵定向所述輸送套管的位置。
38.根據(jù)權(quán)利要求37所述的醫(yī)療裝置，其中用于更換的一次性外殼中的輸送套管的位置與被更換的用過的一次性外殼的輸送套管的所述位置間隔開。
39.根據(jù)權(quán)利要求38所述的醫(yī)療裝置，其中用于更換的一次性外殼中的輸送套管的位置與被更換的用過的一次性外殼的輸送套管的所述位置間隔開0. 5至2. 5英寸的距離。
40.根據(jù)權(quán)利要求38所述的醫(yī)療裝置，其中用于更換的一次性外殼中的輸送套管的位置與被更換的用過的一次性外殼的輸送套管的所述位置間隔開1. 25至1. 75英寸的距離。
41.根據(jù)權(quán)利要求四所述的醫(yī)療裝置，其中所述可再使用外殼和所述一次性外殼被配置成使用跨用戶身體傳輸數(shù)據(jù)的私域網(wǎng)彼此通信。
42.根據(jù)權(quán)利要求31所述的醫(yī)療裝置，其中所述第二一次性外殼被配置成經(jīng)由跨用戶身體傳輸數(shù)據(jù)的私域網(wǎng)與所述可再使用外殼通信。
43.根據(jù)權(quán)利要求四所述的醫(yī)療裝置，其中所述泵機(jī)構(gòu)包括具有高減速齒輪減速器的馬達(dá)、微型泵、和線性致動(dòng)器中的ー種。
44.根據(jù)權(quán)利要求43所述的醫(yī)療裝置，其中用于控制所述泵機(jī)構(gòu)的所述控制器選自下列PI控制器和PD控制器。
45.根據(jù)權(quán)利要求44所述的醫(yī)療裝置，其中所述醫(yī)療裝置用于向患有II型糖尿病的用戶施予藥物治療。
46.根據(jù)權(quán)利要求四所述的醫(yī)療裝置，其中所述一次性外殼包括沿著鄰近所述套管部署機(jī)構(gòu)的流動(dòng)通道的疏水薄膜，其中在所述醫(yī)療裝置的初始引動(dòng)期間所述疏水薄膜允許空氣穿過以通過所述流動(dòng)通道。
47.一種用于向用戶施予藥物治療的可編程藥物輸送裝置，所述可編程藥物輸送裝置包括外売，所述外殼包括可編程控制器、藥物筒、輸注針頭以及用于計(jì)量要向用戶施予的藥物的算出的單次劑量的機(jī)構(gòu)，其中所述控制器由主機(jī)設(shè)備編程，所述主機(jī)設(shè)備計(jì)算將通過所述輸注針頭向用戶施予的藥物的單次劑量并且編程所述控制器以設(shè)定要向用戶施予的所述劑量。
48.根據(jù)權(quán)利要求47所述的可編程藥物輸送裝置，其中所述可編程藥物輸送裝置包括可編程胰島素注射筆。
49.根據(jù)權(quán)利要求47所述的可編程藥物輸送裝置，其中所述主機(jī)設(shè)備是個(gè)人糖尿病監(jiān)測儀、血糖監(jiān)測儀、單劑計(jì)算器和可穿戴藥物輸注裝置中的ー種。
50.根據(jù)權(quán)利要求47所述的可編程藥物輸送裝置，其中所述主機(jī)設(shè)備根據(jù)選自下列的至少ー個(gè)因素計(jì)算單次劑量測試條結(jié)果、身體功能傳感器信號、基礎(chǔ)速率輸注歷史和膳食
51.根據(jù)權(quán)利要求47所述的可編程藥物輸送裝置，其中所述外殼還包括用干與所述主機(jī)設(shè)備直接通信的電接觸。
52.根據(jù)權(quán)利要求51所述的可編程藥物輸送裝置，其中所述可編程控制器在與所述主機(jī)設(shè)備直接通信時(shí)由所述主機(jī)設(shè)備編程。
53.根據(jù)權(quán)利要求51所述的可編程藥物輸送裝置，其中所述外殼還包括可再充電電池，所述可再充電電池在所述可編程藥物輸送裝置與所述主機(jī)設(shè)備相接觸時(shí)被再充電。
54.根據(jù)權(quán)利要求47所述的可編程藥物輸送裝置，其中所述可編程輸送裝置和所述主機(jī)設(shè)備經(jīng)由跨用戶身體傳輸信號的私域網(wǎng)通信。
55.根據(jù)權(quán)利要求47所述的可編程藥物輸送裝置，其中用于計(jì)量向用戶施予的藥物的算出的單次劑量的所述機(jī)構(gòu)包括設(shè)在所述輸注針頭和所述藥物筒之間的微型泵。
56.根據(jù)權(quán)利要求47所述的可編程藥物輸送裝置，其中用于計(jì)量向用戶施予的藥物的算出的單次劑量的所述機(jī)構(gòu)包括設(shè)在所述藥物筒的近端的線性致動(dòng)器，所述線性致動(dòng)器排代所述藥物筒中的流體。
57.一種用于向用戶施予藥物治療的可穿戴醫(yī)療裝置，所述醫(yī)療裝置包括整體外売，所述整體外殼包含儲存器，用于容納藥物的供應(yīng)，與用于將藥物輸送至用戶的輸注套管流體連通；泵機(jī)構(gòu)裝置，用于通過所述輸注套管將來自所述儲存器的藥物的輸送施予用戶；以及預(yù)編程控制器，所述預(yù)編程控制器控制所述泵機(jī)構(gòu)以將預(yù)編程藥物輸送分布提供給用戶。
58.根據(jù)權(quán)利要求57所述的醫(yī)療裝置，其中所述控制器由所述醫(yī)療裝置的制造商或保健提供者預(yù)編程。
59.根據(jù)權(quán)利要求57所述的醫(yī)療裝置，其中所述控制器被預(yù)編程以根據(jù)電子定時(shí)器或一天中的時(shí)刻提供特定藥物輸注速率。
60.根據(jù)權(quán)利要求57所述的醫(yī)療裝置，其中所述控制器被預(yù)編程以將藥物劑量的多種每日輸注提供給用戶。
61.ー種使用部分可再使用和部分一次性醫(yī)療裝置以向用戶施予延長的藥物治療的方法，所述方法包括在用戶身體上的位置附著可再使用外殼；在一次性外殼接合部位將第一一次性外殼接合到所述可再使用外売，所述第一一次性外殼具有在第一位置處的輸注部位；從設(shè)在所述第一一次性外殼中的儲存器將藥物治療提供給用戶；使所述第一一次性外殼從所述可再使用外殼脫離；在所述一次性外殼接合部位將第二一次性外殼接合到所述可再使用外売，所述第ニー 次性外殼具有在第二位置處的輸注部位；以及從設(shè)在所述第二一次性外殼中的儲存器將藥物治療提供給用戶。
62.根據(jù)權(quán)利要求61所述的方法，其中所述第二輸注部位與所述第一輸注部位間隔開 0.5至2. 5英寸之間。
63.根據(jù)權(quán)利要求61所述的方法，其中所述第二輸注部位與所述第一輸注部位間隔開 1.25至1.75英寸的距離。
64.根據(jù)權(quán)利要求61所述的方法，其中所述第一和第二一次性外殼包含鍵，所述鍵用于接合所述可再使用外殼以定向它們的相應(yīng)的輸注部位的位置。
65.根據(jù)權(quán)利要求61所述的方法，還包括在延長使用的一次性外殼接合部位將延長使用的一次性外殼接合到所述可再使用外売。
66.根據(jù)權(quán)利要求65所述的方法，其中所述延長使用的一次性外殼包括插入用戶皮膚內(nèi)的血糖傳感器。
67.根據(jù)權(quán)利要求65所述的方法，其中所述延長使用的一次性外殼接合步驟在所述脫離步驟之前發(fā)生，并且在所述第二一次性外殼接合步驟之后所述延長使用的一次性外殼保持接合到所述可再使用外売。
全文摘要
本發(fā)明提供一種延長使用的自含式、可穿戴醫(yī)療裝置(100)。該裝置優(yōu)選地配置有輸注針頭部署機(jī)構(gòu)(108)，用于在輸注循環(huán)期間將輸注針頭可變地插入和撤回到不同深度，或從輸注部位完全撤回輸注針頭并在預(yù)定時(shí)間段之后再重新插入輸注針頭，以用于延長輸注部位的可行性。另一個(gè)實(shí)施例包括能同樣可變地插入和撤回輸注針頭的雙針頭部署機(jī)構(gòu)。流量傳感器(120)優(yōu)選地被提供用以檢測通過輸注套管的流動(dòng)的阻滯并且向針頭部署機(jī)構(gòu)發(fā)信號以嘗試在另一深度輸注或部署第二輸注針頭。可填充容器組件(106)優(yōu)選地被提供以用于在裝置的延長使用期間供應(yīng)藥物。另一個(gè)實(shí)施例包括實(shí)現(xiàn)以上特征的部分可再使用的和部分一次性的醫(yī)療裝置。
文檔編號A61K9/22GK102573810SQ201080045902
公開日2012年7月11日 申請日期2010年9月1日 優(yōu)先權(quán)日2009年9月2日
發(fā)明者G·西若, K·科納普, L·威德瑞恩, P·斯卡特尼可, R·頓凱爾 申請人:貝克頓·迪金森公司