專利名稱：具有徑向分段的電極陣列的系統(tǒng)和導(dǎo)線以及制造的方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明意在用于包括深腦刺激的腦刺激的方法。此外，本發(fā)明意在用于制造具有多個(gè)分段的電極的用于腦刺激的導(dǎo)線的方法。
背景技術(shù)：
深腦刺激可以用于治療多種病癥，包括例如帕金森氏病、肌張カ障礙(dystonia)、特發(fā)性震顫、慢性疼痛、亨廷頓氏舞蹈病(Huntington’s Disease)、左旋多巴誘發(fā)的運(yùn)動(dòng)障礙和僵硬(rigidity)、運(yùn)動(dòng)徐緩、癲癇癥和發(fā)作(seizures)、進(jìn)食失調(diào)，以及心境障礙。典型地，具有在導(dǎo)線端頭處或在導(dǎo)線端頭附近的刺激電極的導(dǎo)線向腦中的目標(biāo)神經(jīng)元提供刺激。磁共振成像(MRI)或計(jì)算機(jī)化斷層顯象(CT)掃描可以提供起始點(diǎn)，用于確定所述刺激電極應(yīng)被置于何處以向所述目標(biāo)神經(jīng)元提供所希望的刺激。一旦插入，電流被沿著所述導(dǎo)線的長度引入以刺激腦中的目標(biāo)神經(jīng)元。該刺激由電極提供，所述電極典型地以環(huán)形的形式被布置在所述導(dǎo)線上。所述電流沿所述導(dǎo)線的軸在任何給定長度在每個(gè)方向上從每個(gè)電極相同地發(fā)射。由于所述電極的形狀，所述電流的徑向選擇性是最小的。為了要獲得的適當(dāng)?shù)闹委熜Ч?，這導(dǎo)致了鄰近神經(jīng)元組織不希望的刺激、不期望的副作用以及增加的持續(xù)時(shí)間。研究已表明當(dāng)前的制造方法產(chǎn)生不可靠的并且易失效的深腦刺激導(dǎo)線。ー項(xiàng)研究表明關(guān)于ー些導(dǎo)線產(chǎn)品的導(dǎo)線破損率被報(bào)告為6. 8-12. 4%之間的任何數(shù)量，以及破損平均發(fā)生在260-390天之間。因此，在許多情況下，在短時(shí)間期間內(nèi)需要修正手木。該修正手術(shù)對患者帶來身體上、心理上和經(jīng)濟(jì)上的重負(fù)。

發(fā)明內(nèi)容
在一些實(shí)施例中，制造用于刺激設(shè)備的導(dǎo)線的方法包括形成環(huán)形的形狀中的至少ー個(gè)預(yù)電極(pre-electrode),所述至少ー個(gè)預(yù)電極包括由至少兩個(gè)厚壁的部分分_的至少兩個(gè)薄壁的部分；將所述至少ー個(gè)預(yù)電極布置在導(dǎo)線體的遠(yuǎn)端附近，將至少一個(gè)導(dǎo)體結(jié)合到所述至少一個(gè)預(yù)電極的每個(gè)厚壁的部分；以及研磨所述導(dǎo)線體和所述至少一個(gè)預(yù)電極以去除所述至少一個(gè)預(yù)電極的所述薄壁的部分，以從所述至少一個(gè)預(yù)電極的所述厚壁的部分形成多個(gè)分段的電極。在一些實(shí)施例中，制造用于刺激設(shè)備的導(dǎo)線的方法包括將多個(gè)電極耦合到臨時(shí)板；將各個(gè)導(dǎo)體結(jié)合到所述多個(gè)電極的每個(gè)；將所述臨時(shí)板形成為圓柱體，其中所述導(dǎo)體延伸通過所述圓柱體的內(nèi)腔；用絕緣材料填充所述圓柱體的內(nèi)腔以形成導(dǎo)線組件；以及去除所述臨時(shí)板，使所述多個(gè)電極暴露。
在一些實(shí)施例中，制造用于刺激設(shè)備的導(dǎo)線的方法包括將多個(gè)電極布置在模中并且在柔性載體中二次成型(overmolding);從所述模中去除所述柔性載體和電極；將導(dǎo)體結(jié)合到所述多個(gè)電極以形成載體；將所述載體實(shí)質(zhì)上成型為圓柱體形狀；以及將所述載體結(jié)合到導(dǎo)線體。


參考附圖描述本發(fā)明的非限制性的和非窮舉性的實(shí)施例。在附圖中，同樣的參考標(biāo)號貫穿各個(gè)附圖指示同樣的部件，除非另外被指定。為了更好地理解本發(fā)明，將參考下面的詳細(xì)描述，其將結(jié)合所述附圖而被閱讀，其中圖I是根據(jù)本發(fā)明，具有多個(gè)分段的電極的導(dǎo)線的一部分的一個(gè)實(shí)施例的示意性 立體圖；圖2是根據(jù)本發(fā)明，具有以交錯(cuò)的方向排列的多個(gè)分段的電極的導(dǎo)線的一部分的另ー實(shí)施例的示意性立體圖；圖3A是根據(jù)本發(fā)明，具有多個(gè)分段的電極的導(dǎo)線的一部分的第三實(shí)施例的示意性立體圖；圖3B是根據(jù)本發(fā)明，具有多個(gè)分段的電極的導(dǎo)線的一部分的第四實(shí)施例的示意性立體圖；圖4是根據(jù)本發(fā)明，沿導(dǎo)線的長度按照各種電極級(levels)控制的徑向電流的示意圖；圖5是根據(jù)本發(fā)明，具有在所述遠(yuǎn)端暴露的導(dǎo)體電纜的導(dǎo)線的一部分的立體圖；圖6是根據(jù)本發(fā)明，具有由兩個(gè)厚壁的部分分隔的兩個(gè)薄壁的部分的預(yù)電極(pre-electrode)的示意性橫截面視圖；圖7是根據(jù)本發(fā)明，在所述薄壁的部分已被去除以產(chǎn)生兩個(gè)分段的電極之后圖6的所述預(yù)電極的示意性橫截面視圖；圖8是根據(jù)本發(fā)明，具有由三個(gè)厚壁的部分分隔的三個(gè)薄壁的部分的預(yù)電極的示意性橫截面視圖； 圖9是根據(jù)本發(fā)明，在所述薄壁的部分已被去除以產(chǎn)生三個(gè)分段的電極之后圖8的所述預(yù)電極的示意性橫截面視圖；圖IOA是根據(jù)本發(fā)明，被耦合到板的多個(gè)電極的示意性立體圖；圖IOB是根據(jù)本發(fā)明，在所述板已被形成為圓柱體之后被耦合到板的所述多個(gè)電極的示意性立體圖；圖IOC是根據(jù)本發(fā)明，在其內(nèi)腔已被用絕緣材料填充以形成導(dǎo)線組件之后圖IOB的所述圓柱體的示意性立體圖；圖IOD是根據(jù)本發(fā)明，在所述板已被去除之后圖IOC的所述圓柱體的示意性立體圖；圖IlA是根據(jù)本發(fā)明，被置于載體模內(nèi)的電極陣列的一個(gè)實(shí)施例的示意性橫截面示圖；圖IIB是根據(jù)本發(fā)明，已將載體模蓋放置在所述載體模上之后圖IIA的所述載體模和所述電極陣列的示意性橫截面示圖；圖IlC是根據(jù)本發(fā)明，在載體已圍繞所述電極陣列被模塑(mold)之后圖IlB的所述組件的示意性橫截面示圖；圖IlD是根據(jù)本發(fā)明，在液體注入成型載體中二次成型的電極的示意性立體圖；圖12是根據(jù)本發(fā)明，導(dǎo)線和探針(stylet)的一個(gè)實(shí)施例的示意性側(cè)視圖。
具體實(shí)施例方式本發(fā)明意在用于腦刺激(包括深腦刺激)的設(shè)備和方法的領(lǐng)域。此外，本發(fā)明意在用于制造具有多個(gè)分段的電極的用于腦刺激的導(dǎo)線的方法。
用于深腦刺激的導(dǎo)線可以包括刺激電極、記錄電極、或者兩者的組合。專業(yè)人員(practitioner)可以使用所述(ー個(gè)或多個(gè))記錄電極確定所述目標(biāo)神經(jīng)元的位置并且隨后相應(yīng)地定位所述(ー個(gè)或多個(gè))刺激電極，而不去除記錄導(dǎo)線以及插入刺激導(dǎo)線。在一些實(shí)施例中，相同的電極可以被用于記錄和刺激兩者。在一些實(shí)施例中，可以使用分開的導(dǎo)線，ー個(gè)具有識別目標(biāo)神經(jīng)元的記錄電極，并且第二導(dǎo)線具有在目標(biāo)神經(jīng)元識別之后代替所述第一個(gè)的刺激電極。導(dǎo)線可以包括圍繞所述導(dǎo)線的圓周而被間隔的記錄電極以更精確地確定所述目標(biāo)神經(jīng)元的位置。在至少ー些實(shí)施例中，所述導(dǎo)線是可旋轉(zhuǎn)的，以便在已使用所述記錄電極定位所述神經(jīng)元之后所述刺激電極可以與所述目標(biāo)神經(jīng)元對準(zhǔn)。深腦刺激設(shè)備和導(dǎo)線在本領(lǐng)域中被描述。參閱，例如，美國專利申請公開No. 2006/0149335Α1( “用于腦刺激的設(shè)備和方法”(“Devices and Methods For BrainStimulation”))、序列號12/237,888的美國專利申請(“用于腦刺激系統(tǒng)的具有非圓形形狀的遠(yuǎn)端的導(dǎo)線以及制造和使用的方法”(“Leads With Non-Circular-Shaped DistalEnds For Brain Stimulation Systems and Methods of MaKing and Using，'ノ)、美國專利申請公開2007/0150036Al( “刺激器導(dǎo)線和用于導(dǎo)線制造的方法”(“Stimulator Leadsand Methods For Lead Fabrication”))、序列號 12/177, 823 的美國專利申請(“具有轉(zhuǎn)換的導(dǎo)線以及制造和使用的方法”(“Lead With Transition and Methods of Manufactureand Use”))、序列號12/427,935的美國專利申請(“用于刺激導(dǎo)線的電極以及制造和使用的萬法，，(“Electrodes For Stimulation Leads and Methods of Manufacture andUse”))、以及序列號61/170，037、標(biāo)題為“用分段電極控制的深腦刺激電流”("Deep BrainStimulation Current Steering with Split Electrodes”)的美國專利申請。這些參考文獻(xiàn)中的每個(gè)通過引用的方式各自全部地被合并入此處。圖12示出了用于腦刺激的設(shè)備1200的一個(gè)實(shí)施例。所述設(shè)備包括導(dǎo)線100、環(huán)形電極120、分段的電極130、以及用于輔助將所述導(dǎo)線插入并定位在患者的腦中的探針(stylet) 1220。所述探針1220可以由剛性材料制成。合適的材料的例子包括鎢、不銹鋼或塑料。所述探針1220可以具有手柄1230以輔助插入到所述導(dǎo)線中，以及所述探針和導(dǎo)線的旋轉(zhuǎn)。近端被耦合到，或者可耦合到控制單元。在操作的一個(gè)例子中，接入腦中所期望的位置可以通過以下而被實(shí)現(xiàn)用顱骨鉆(通常被稱為鉆孔器(burr))在患者的頭骨或頭蓋骨中鉆洞，以及凝結(jié)和切割硬腦膜(duramater)，或腦覆蓋。所述導(dǎo)線100可以在所述探針1220的輔助下被插入到所述頭蓋骨和腦組織中。所述導(dǎo)線可以使用例如立體定向架(sterotactic frame)和微動(dòng)馬達(dá)系統(tǒng)而被引導(dǎo)到腦內(nèi)的所述目標(biāo)位置。在一些實(shí)施例中，所述微動(dòng)馬達(dá)系統(tǒng)可以是完全地或部分地自動(dòng)的。所述微動(dòng)馬達(dá)系統(tǒng)可以被配置為執(zhí)行ー個(gè)或多個(gè)下列動(dòng)作(単獨(dú)的或組合的)旋轉(zhuǎn)所述導(dǎo)線、插入所述導(dǎo)線，或收回所述導(dǎo)線。在一些實(shí)施例中，被耦合到響應(yīng)于患者或臨床醫(yī)生而被所述目標(biāo)神經(jīng)元或単元刺激的肌肉或其他組織的測量設(shè)備可以被耦合到所述控制單元或微動(dòng)馬達(dá)系統(tǒng)。所述測量設(shè)備、用戶或臨床醫(yī)生可以指示出由所述目標(biāo)肌肉或其他組織對所述刺激或(ー個(gè)或多個(gè))記錄電極的響應(yīng)以進(jìn)一步識別所述目標(biāo)神經(jīng)元以及幫助定位所述(ー個(gè)或多個(gè))刺激電極。例如，如果所述目標(biāo)神經(jīng)元意在肌肉經(jīng)歷震顫(tremors)，則測量設(shè)備可以被用于觀察所述肌肉并且指示出響應(yīng)于神經(jīng)元的刺激的震顫頻率或幅度中的變化?？商娲?，所述患者或臨床醫(yī)生可以觀察所述肌肉并且提供反饋。用于深腦刺激的導(dǎo)線100可以包括刺激電極、記錄電極，或兩者。在至少ー些實(shí)施例中，所述導(dǎo)線是可旋轉(zhuǎn)的，以便在已使用所述記錄電極定位所述神經(jīng)元之后所述刺激電極可以與所述目標(biāo)神經(jīng)元對準(zhǔn)。刺激電極可以被布置在所述導(dǎo)線的圓周上以刺激所述目標(biāo)神經(jīng)元。刺激電極可以是環(huán)形形狀的，以便電流從每個(gè)電極沿所述導(dǎo)線的軸在任何給定長度在每個(gè)方向上相同地 發(fā)射。為了實(shí)現(xiàn)電流控制，可以附加地或可替代地使用分段的電極。盡管下列描述討論了刺激電極，將被理解的是也可以在排列記錄電極中使用所討論的刺激電極的所有配置。圖I示出了用于腦刺激的導(dǎo)線100的一個(gè)實(shí)施例。所述設(shè)備包括導(dǎo)線體110、一個(gè)或多個(gè)可選的環(huán)形電極120、以及多個(gè)分段的電極130。所述導(dǎo)線體110可以由生物相容的非導(dǎo)電材料(諸如例如聚合材料)形成。合適的聚合材料包括(但不限干)娃氧烷(silicone)、聚氨酯(polyurethanes)、聚こ烯、聚脲、或聚氨酷-服。在至少ー些情況中，所述導(dǎo)線可以在延長的時(shí)間期間與身體組織相接觸。在至少ー些實(shí)施例中，所述導(dǎo)線具有不大于I. 5mm的橫截面直徑以及在至少ー些實(shí)施例中可以處于I至I. 5_的范圍內(nèi)，所述導(dǎo)線具有至少IOcm的長度，并且所述導(dǎo)線的長度可以在25至70cm的范圍中。在至少ー些實(shí)施例中，刺激電極可以被布置在所述導(dǎo)線體110上。這些刺激電極可以使用金屬、合金、導(dǎo)電氧化物，或任何其它合適的導(dǎo)電生物相容材料而被制造。合適的材料的例子包括(但不限干)鉬、鉬銥合金、銥、鈦、或鎢。優(yōu)選地，所述刺激電極由如下材料制成所述材料是生物相客的并且在所述預(yù)期的使用持續(xù)時(shí)間在所述操作環(huán)境中在預(yù)期的操作條件下實(shí)質(zhì)上不腐蝕。在至少ー些實(shí)施例中，任一所述電極可以被用作陽極或陰極并且攜帶陽極或陰極電流。在一些情況中，電極可以在一段時(shí)間是陽極并且在一段時(shí)間是陰極。在其它實(shí)施例中，可以將特定的一個(gè)電極或多個(gè)電極的身份固定為陽極或陰極。以環(huán)形電極120的形式的刺激電極可以被布置在所述導(dǎo)線體110的任何部分上，通?？拷鰧?dǎo)線的遠(yuǎn)端。圖I示出了具有兩個(gè)環(huán)形電極的導(dǎo)線的一部分。任何數(shù)量的環(huán)形電極(或者甚至單個(gè)環(huán)形電極)可以沿所述導(dǎo)線體110的長度而被布置。例如，所述導(dǎo)線體可以具有一個(gè)環(huán)形電極、兩個(gè)環(huán)形電極、三個(gè)環(huán)形電極或四個(gè)環(huán)形電極。在一些實(shí)施例中，所述導(dǎo)線將具有五個(gè)、六個(gè)、七個(gè)或八個(gè)環(huán)形電極。將被理解的是任何數(shù)量的環(huán)形電極可以沿所述導(dǎo)線體110的長度而被布置。在一些實(shí)施例中，所述環(huán)形電極120實(shí)質(zhì)上是圓柱形的并且圍繞所述導(dǎo)線體Iio的整個(gè)圓周包裏。在一些實(shí)施例中，所述環(huán)形電極120的外徑實(shí)質(zhì)上等于所述導(dǎo)線體110的外徑。環(huán)形電極120的寬度可以根據(jù)所期望的治療和所述目標(biāo)神經(jīng)元的位置而變化。在一些實(shí)施例中，所述環(huán)形電極120的寬度小于或等于所述環(huán)形電極120的直徑。在其它的實(shí)施例中，所述環(huán)形電極120的寬度大于所述環(huán)形電極120
的直徑。具有分段的電極的深腦刺激導(dǎo)線提供優(yōu)良的電流控制，因?yàn)樯钅X刺激中的目標(biāo)結(jié)構(gòu)不圍繞所述遠(yuǎn)端電極陣列的軸對稱。作為替代，目標(biāo)可以位于經(jīng)過所述導(dǎo)線的軸而走向(riming)的平面的ー側(cè)上。通過使用徑向分段的電極陣列(RSEA)，可以沿所述導(dǎo)線的軸但也圍繞所述導(dǎo)線的圓周執(zhí)行電流控制。所述導(dǎo)線包含多個(gè)分段的電極130。任何數(shù)量的分段的電極130可以被布置在所述導(dǎo)線體110上。在一些實(shí)施例中，所述分段的電極130被分組成分段電極組，每個(gè)組在特定的縱向位置處圍繞所述導(dǎo)線的圓周而被布置。所述導(dǎo)線可以具有任何數(shù)量的分段電極組。在至少ー些實(shí)施例中，所述導(dǎo)線具有ー個(gè)、兩個(gè)、三個(gè)、四個(gè)、五個(gè)、六個(gè)、七個(gè)、或八個(gè)分 段電極組。在至少ー些實(shí)施例中，每個(gè)分段電極組包含相同數(shù)量的分段電極130。在ー些實(shí)施例中，每個(gè)分段電極組包含三個(gè)分段的電極130。在至少ー些其它實(shí)施例中，每個(gè)分段電極組包含兩個(gè)、四個(gè)、五個(gè)、六個(gè)、七個(gè)或八個(gè)分段的電極。所述分段的電極130可以在尺寸和形狀上變化。在一些實(shí)施例中，所述分段的電極130具有全部相同的尺寸、形狀、直徑、寬度或面積或其任何組合。在一些實(shí)施例中，每個(gè)組的所述分段的電極(或者甚至所有分段的電極)可以在尺寸和形狀上一致。每個(gè)分段的電極130的組可以圍繞所述導(dǎo)線體110的圓周而被布置以形成圍繞所述導(dǎo)線體110的實(shí)質(zhì)上圓柱形的形狀。如將參考圖7B、8B和9B而被描述的，圍繞所述導(dǎo)線體110的圓周的所述分段的電極130的間隔可以變化。在至少ー些實(shí)施例中，相等的間隔、縫隙或切斷(cutouts)被布置在圍繞所述導(dǎo)線體110的圓周的每個(gè)分段的電極130之間。在其它實(shí)施例中，分段的電極之間的間隔、縫隙或切斷可以在尺寸或形狀上不同。在其它實(shí)施例中，分段的電極之間的所述間隔、縫隙或切斷對特定的分段電極組或者對所有分段電極組可以是一致的。可以圍繞所述導(dǎo)線體110以不規(guī)則的或規(guī)則的間隔放置所述分段的電極 130。附接到所述環(huán)形電極120和分段的電極130或從所述環(huán)形電極120和分段的電極130附接的導(dǎo)體(未示出)也通過所述導(dǎo)線體110。這些導(dǎo)體可以通過所述導(dǎo)線的材料或通過由所述導(dǎo)線確定的內(nèi)腔。所述導(dǎo)體存在于連接器處，用于將所述電極耦合到控制單元(未示出)。在一個(gè)實(shí)施例中，所述刺激電極對應(yīng)于線導(dǎo)體，所述線導(dǎo)體延伸出所述導(dǎo)線體110并且隨后被修整或被磨削而與所述導(dǎo)線表面齊平。所述導(dǎo)體可以被耦合到控制單元以向所述刺激電極提供刺激信號(經(jīng)常以脈沖的形式)。圖2是具有多個(gè)分段的電極的導(dǎo)線的另ー個(gè)實(shí)施例的示意性側(cè)視圖。如在圖2中所看到的，所述多個(gè)分段的電極130可以相對于彼此以不同的方位被排列。與圖I (在圖I中，兩組分段電極沿所述導(dǎo)線體110的長度而被對準(zhǔn))相反，圖2顯示了另ー個(gè)實(shí)施例，在其中兩組分段電極130被錯(cuò)列(staggered)。在至少ー些實(shí)施例中，所述分段電極組被錯(cuò)列，以致于沒有分段的電極沿所述導(dǎo)線體110的長度被對準(zhǔn)。在一些實(shí)施例中，所述分段的電極可以被錯(cuò)列以致于所述分段的電極中的至少ー個(gè)與不同組的另一個(gè)分段的電極對準(zhǔn)，并且其他分段的電極不被對準(zhǔn)。任何數(shù)量的分段的電極130可以被布置在任何數(shù)量的組中的導(dǎo)線體110上。圖I和2示出了包括兩組分段的電極的實(shí)施例。這兩組分段的電極130可以被布置在不同的配置中。圖3A是具有多個(gè)分段的電極的導(dǎo)線的第三實(shí)施例的示意性立體圖。圖3A的導(dǎo)線體110具有近端和遠(yuǎn)端。如將從圖3A而被理解的，所述兩組分段電極130被布置在所述導(dǎo)線體Iio的所述遠(yuǎn)端上，遠(yuǎn)離于所述兩個(gè)環(huán)形電極120。圖3B是導(dǎo)線體110的第四實(shí)施例的示意性立體圖。在圖3B中，所述兩組分段電極130被布置為接近于所述兩個(gè)環(huán)形電極120。通過改變所述分段的電極130的位置，可以選擇所述目標(biāo)神經(jīng)元的不同的覆蓋。例如，如果醫(yī)生預(yù)期所述神經(jīng)元目標(biāo)將更靠近所述導(dǎo)線體110的遠(yuǎn)端端頭，則圖3A的電極排列可能是有用的，而如果醫(yī)生預(yù)期所述神經(jīng)元目標(biāo)將更靠近所述導(dǎo)線體110的所述近端，則圖3B的電極排列可能是有用的。在至少ー些實(shí)施例中，所述環(huán)形電極120與分段電極130的組相交替。環(huán)形電極120和分段的電極130的任何組合可以被布置在所述導(dǎo)線上。在ー些實(shí)施例中，所述分段的電極被按組排列。例如，導(dǎo)線可以包括第一環(huán)形電極120、兩組分段電極、每組由三個(gè)分段的電極130形成，以及在所述導(dǎo)線的末端處的最后的環(huán)形電極120。該配置可以簡單地被稱為1-3-3-1配置。用該簡化符號指示所述電極可能是有用的。因此，圖3A的實(shí)施例可以被稱為1-1-3-3配置,而圖3B的實(shí)施例可以被稱為3_3_1_1配置。其 他八個(gè)電極配置包括，例如，2-2-2-2配置，在其中四組分段電極被布置在所述導(dǎo)線上，以及4-4配置，在其中兩組分段電極(每組具有四個(gè)分段的電極130)被布置在所述導(dǎo)線上。在一些實(shí)施例中，所述導(dǎo)線將具有16個(gè)電扱。用于16-電極導(dǎo)線的可能的配置包括(但不限于)4-4-4-4、8-8、3-3-3-3-3-1 (以及該配置的所有重新排列)，以及2-2-2-2-2-2-2-2。圖4是示出了沿導(dǎo)線的長度按照各個(gè)電極級控制的徑向電流的示意圖。雖然具有環(huán)形電極的常規(guī)的導(dǎo)線配置僅能夠沿所述導(dǎo)線的長度(所述Z-軸)控制電流，所述分段的電極配置能夠在X-軸、y_軸以及Z-軸上控制電流。因此，可以在環(huán)繞所述導(dǎo)線體110的三維空間中在任何方向上控制刺激的形心(centroid)。在一些實(shí)施例中，圍繞所述導(dǎo)線體110的圓周的徑向距離!■和角度Θ可以由被引入到每個(gè)電極的陽極電流(認(rèn)識到刺激主要在所述陰極附近發(fā)生，盡管強(qiáng)陽極也可以導(dǎo)致刺激)的百分比規(guī)定，如將在下面被更加詳細(xì)地描述的。在至少ー些實(shí)施例中，陽極和陰極沿所述分段的電極130的所述配置允許刺激的形心沿所述導(dǎo)線體110被偏移到各種不同的位置。如可以從圖4而被理解的，可以沿所述導(dǎo)線的長度在每個(gè)級偏移刺激的形心。沿所述導(dǎo)線的長度在不同的級使用多個(gè)分段電極130的組允許三維電流控制。在一些實(shí)施例中，共同地偏移所述分段電極130的組(即，刺激的形心沿所述導(dǎo)線的所述長度在每個(gè)級是相似的)。在至少ー些其他實(shí)施例中，每個(gè)分段電極130的組被獨(dú)立地控制。每個(gè)分段電極的組可以包含兩個(gè)、三個(gè)、四個(gè)、五個(gè)、六個(gè)、七個(gè)、八個(gè)或更多的分段的電極。將被理解的是可以通過在每個(gè)級改變分段的電極的數(shù)量產(chǎn)生不同的刺激分布(profiles)。例如，當(dāng)每個(gè)分段電極的組僅包括兩個(gè)分段的電極時(shí)，可以在所述刺激分布中形成均勻分布的縫隙(不能選擇性地刺激)。在一些實(shí)施例中，至少三個(gè)分段的電極130被使用以允許真正的360。選擇性。如先前所指出的，當(dāng)使用記錄電極時(shí)也可以使用前面的配置。在一些實(shí)施例中，被率禹合到響應(yīng)于患者或臨床醫(yī)生而被所述目標(biāo)神經(jīng)元或單元刺激的所述肌肉或其他組織的測量設(shè)備可以被耦合到所述控制単元或微動(dòng)馬達(dá)系統(tǒng)。所述測量設(shè)備、用戶或臨床醫(yī)生可以指示由所述目標(biāo)肌肉或其他組織對所述刺激或記錄電極的響應(yīng)以進(jìn)一步識別所述目標(biāo)神經(jīng)元并幫助定位所述刺激電極。例如，如果所述目標(biāo)神經(jīng)元意在肌肉經(jīng)歷震顫，則測量設(shè)備可以被用于觀察所述肌肉并指示響應(yīng)于神經(jīng)元的刺激的震顫頻率或幅度中的變化。可替代地，所述患者或臨床醫(yī)生可以觀察所述肌肉并提供反饋。所述導(dǎo)線的可靠性和耐久性將很大地取決于設(shè)計(jì)和制造的方法。下面討論的制造技術(shù)提供了用于制造已展示出非常低的導(dǎo)線破損事故的導(dǎo)線的方法。在一些實(shí)施例中，導(dǎo)線的制造開始于所述近端。圖5是具有在所述導(dǎo)線體510的所述遠(yuǎn)端處被暴露的導(dǎo)體540的導(dǎo)線500的一部分 的立體圖。如上面參考圖I所描述的，所述導(dǎo)體540附接到預(yù)電極600或從預(yù)電極600附接并且也通過所述導(dǎo)線體510。這些導(dǎo)體可以通過所述導(dǎo)線的材料或通過由所述導(dǎo)線確定的內(nèi)腔。在一些實(shí)施例中，所述刺激或記錄電極對應(yīng)于線導(dǎo)體，所述線導(dǎo)體延伸出所述導(dǎo)線體510并且隨后被修整或被磨削而與所述導(dǎo)線表面齊平。所述導(dǎo)體540可以進(jìn)ー步被耦合到終端(未示出)。所述終端典型地被布置在所述ー個(gè)或多個(gè)導(dǎo)線體的近端用于連接到被布置在例如控制模塊上的連接器中的對應(yīng)的連接器觸點(diǎn)(或連接到其他設(shè)備，諸如導(dǎo)線延伸上的連接器觸點(diǎn)、操作室電纜、或適配器)。此外，所述控制模塊可以向所述刺激電極提供刺激信號(經(jīng)常以脈沖的形式)。在所述遠(yuǎn)端處被暴露的所述導(dǎo)線體510和所述導(dǎo)體540的長度可以依最終產(chǎn)品配置所需要的而變化。在一些實(shí)施例中，徑向分段的電極陣列的制造開始于預(yù)電極，分段的電極從其而被形成。圖6是預(yù)電極600的示意性橫截面視圖。在一些實(shí)施例中，如在圖6中所看到的，所述預(yù)電極600具有由兩個(gè)厚壁的部分620分隔的兩個(gè)薄壁的部分610。可以通過產(chǎn)生內(nèi)徑630和外徑640而形成薄壁的部分610和厚壁的部分620。在一些實(shí)施例中，所述外徑640是等直徑的，但所述內(nèi)徑630不是等直徑的。作為替代，所述內(nèi)徑630可以具有不規(guī)則的直徑，包括例如有鍵的部分635，在其處所述內(nèi)徑大于剩余的部分或者在其處所述預(yù)電極600的部分已被去除或未被形成(unformed)。所述有鍵的部分635可以是如在圖6中所看到的直徑的突然變化或直徑的更漸進(jìn)的變化的結(jié)果。所得到的薄壁的部分610和厚壁的部分620可以在尺寸上變化。在一些實(shí)施例中，所述薄壁的部分610和厚壁的部分620具有相等的徑向尺寸。在至少ー些其它實(shí)施例中，所述預(yù)電極600的圓周的大部分形成所述厚壁的部分620。如在圖6中所看到的，在ー些實(shí)施例中，形成兩個(gè)厚壁的部分和兩個(gè)薄壁的部分。在一些實(shí)施例中，所述薄壁的部分610具有相等的徑向尺寸。在一些實(shí)施例中，所述厚壁的部分620具有相等的徑向尺寸。將被理解的是在至少ー些其它實(shí)施例中，可以形成一個(gè)厚壁的部分大于另一個(gè)厚壁的部分。在一些實(shí)施例中，圖5的所述導(dǎo)線體510包括消蝕的(ablated)部分，用于接收圖6的所述預(yù)電極600。在一些實(shí)施例中，所述導(dǎo)線體的所述消蝕的部分被布置在所述導(dǎo)線體510的所述遠(yuǎn)端上，特別地被布置在所述預(yù)電極600之下的所述導(dǎo)線體510的部分。在ー些實(shí)施例中，溝槽(slots)、砂礫、噴砂的或粗糙的區(qū)域、或涂層(諸如氮化鈦)可以被添加到所述預(yù)電極600 (特別是所述內(nèi)徑)以增加對所述導(dǎo)線體510的粘附力。導(dǎo)體隨后可以被耦合到所述預(yù)電極600。在一些實(shí)施例中，所述導(dǎo)體被焊接到所述預(yù)電極600，盡管將被理解的是可以使用將所述預(yù)電極耦合到所述導(dǎo)體的任何合適的方法，諸如激光焊接、電阻焊接、導(dǎo)電環(huán)氧(conductive epoxy),等等。如在圖6中所看到的,所述預(yù)電極600可以包括開槽的位置650，用于定位所述導(dǎo)體和焊接。在一些實(shí)施例中，多個(gè)開槽的位置可以被布置在所述預(yù)電極600上，以便所述預(yù)電極600的每個(gè)部分被連接到導(dǎo)體。在至少ー些實(shí)施例中，如在圖6中所看到的，所述開槽的位置650被布置在所述預(yù)電極600的相對側(cè)上。在一些實(shí)施例中，隔片(spacers) 520沿所述導(dǎo)線體510的長度緊接于姆個(gè)預(yù)電極600而被布置。所述隔片520可以被布置在所述預(yù)電極600之間并且可以具有空的中心區(qū)域以便所述隔片520可以被穿(thread)到所述導(dǎo)線體510上或者可以被用作所述導(dǎo)線體510的一部分以分隔所述電扱。所述導(dǎo)線500也可以包括端隔片(未示出)。所述端隔片被布置在所述導(dǎo)線500的所述遠(yuǎn)端。所述端隔片可以具有任何形狀，但優(yōu)選地被圍繞在所述遠(yuǎn)端。所述隔片520和所述端隔片可以由任何非導(dǎo)電的生物相容的材料制成，包括例如娃氧燒(silicone)、聚氨酷、以及聚醚醚酮(PEEK)。所述隔片520幫助電隔離所述預(yù)電極 600。附加地或可替代地，所述預(yù)電極可以被布置在鄰接的非導(dǎo)電的導(dǎo)線體510的具有通過所述導(dǎo)線體510的開ロ的部分之上，以允許所述導(dǎo)體540被耦合到所述預(yù)電極600。在一些實(shí)施例中，所述預(yù)電極600的所述外徑可以與所述隔片的外徑相同。在一些其他的實(shí)施例中，所述預(yù)電極600的外徑可以可替代地大于所述隔片520的外徑，以致于所述預(yù)電極600被升高到所述隔片520之上?？商娲?，所述隔片520的外徑可以大于所述預(yù)電極600的外徑，以致于所述預(yù)電極被凹迸。在所有所述隔片520和預(yù)電極600已被裝載到所述導(dǎo)線體510上并且如必需時(shí)被附接到導(dǎo)體540之后，組件可以經(jīng)受回流操作。所述回流操作在將所述隔片500和預(yù)電極600附接到所述導(dǎo)線體510中是有用的并且改進(jìn)所述組件和導(dǎo)線的結(jié)構(gòu)完整性以改進(jìn)可靠性。所述導(dǎo)線500可以隨后被進(jìn)ー步處理以去除所述預(yù)電極600的部分。在一些實(shí)施例中，所述導(dǎo)線500被無中心地研磨以去除所述外徑640的部分(例如以去除所述薄壁的部分610)，盡管將被理解的是任何合適的方法可以被用于去除這些部分，包括切割、切削(skiving)或激光燒蝕。圖7是在所述薄壁的部分610已經(jīng)被去除之后圖6的所述預(yù)電極600的示意性橫截面視圖。如在圖7中所看到的，去除所述薄壁的部分的結(jié)果是形成兩個(gè)分段的電極700。因此，所述薄壁的部分610和厚壁的部分620可以被排列以便在研磨之后形成分段的電極700的任何配置。將被理解的是也可以排列所述開槽的位置650以致每個(gè)分段的電極700在所述研磨處理之后被連接到導(dǎo)體。圖8是具有由三個(gè)厚壁的部分820分隔的三個(gè)薄壁的部分810的預(yù)電極800的示意性橫截面視圖。所述預(yù)電極800具有內(nèi)徑830和外徑840。如在圖8中所看到的，所述內(nèi)徑具有三個(gè)有鍵的部分835。如在圖9中所看到的，當(dāng)已使用上面所描述的方法去除了所述薄壁的部分時(shí)，圖8的所述預(yù)電極800能夠形成三個(gè)分段的電極900。在一些實(shí)施例中，所述三個(gè)分段的電極900具有相同的尺寸。在至少ー些其它實(shí)施例中，所述有鍵的部分835將被排列以致在所述研磨處理之后產(chǎn)生不同尺寸的分段的電極900。此外，所述有鍵的部分可以被排列以致每個(gè)分段的電極包括開槽的位置850用于被連接到導(dǎo)體。將被理解的是可以以該方式形成任何數(shù)量的分段的電極。例如，可以使用這些方法產(chǎn)生具有四個(gè)、五個(gè)、六個(gè)、七個(gè)、八個(gè)、十個(gè)、十二個(gè)或十六個(gè)徑向排列的分段的電極的導(dǎo)線。在至少ー些其它實(shí)施例中，徑向分段的電極陣列開始于板而被形成。圖IOA是被耦合到板1010的多個(gè)電極1000的示意性立體圖?？梢允褂萌魏魏线m的方法(諸如電阻焊接、激光焊接、粘合劑等等)將所述多個(gè)電極1000稱合到所述板1010。在一些實(shí)施例中,所述板1010是鐵板，盡管可以使用能夠作為支撐結(jié)構(gòu)并通過上面所描述的任ー處理(例如，通過選擇性的蝕刻處理)去除的任何合適的金屬。所述多個(gè)電極1000可以以任何期望的排列被布置在所述板1010上。例如，在一些實(shí)施例中，所述多個(gè)電極1000在所述板1010上被分成相等間距的行。每行可以包括相同數(shù)量或不同數(shù)量的電極。在一些實(shí)施例中，所述行包括不同數(shù)量的電極。所述行也可以相距彼此而被偏移，以致于電極不被縱向地對準(zhǔn)。電極之間的所述間距也可以在行內(nèi)或行之間變化。在至少ー些其它實(shí)施例中，所述多個(gè)電極1000以環(huán)形的排列、對角線排列或以任何其他期望的模式被布置在所述板1010上。隨后通過焊接或其他技術(shù)將導(dǎo)體(未示出)結(jié)合到所述多個(gè)電極1000。在ー些實(shí)施例中，每個(gè)單個(gè)電極被連接到分離的且不同的導(dǎo)體。在至少ー些其它實(shí)施例中，多個(gè)電極被連接到相同的導(dǎo)體。在一些實(shí)施例中，所述板1010隨后被形成為圓柱體。在一些實(shí)施例中，為了產(chǎn)生圓柱體，心軸沿所述板1010的中線而被放置并被插入到所述近端子組件的導(dǎo)線體的中央腔中。所述板1010隨后可以通過拉模(die)或一系列拉模而被拉制(draw)以形成所期望的圓柱形形狀。所述圓柱體可以被形成以便仍然附接到所述多個(gè)電極1000的導(dǎo)體通過所述圓柱體的所述中央腔而延伸。圖IOB是在所述板1010已被形成為圓柱體1020之后被耦合板1010的所述多個(gè)電極1000的示意性立體圖。所述新形成的圓柱體1020包括空的中央腔，其中所述導(dǎo)體通過所述腔而延伸?？梢杂媒^緣的或聚合的材料填充所述圓柱體1020的所述中央腔以產(chǎn)生導(dǎo)線體1030。如之前所指示的，合適的聚合材料包括(但不限干)硅氧烷、聚氨酯和聚こ烯。圖IOC是在其內(nèi)腔已被用絕緣材料填充以產(chǎn)生導(dǎo)線組件1040之后圖IOB的所述圓柱體的示意性立體圖。在一些實(shí)施例中，液體硅氧橡膠被注入到所述圓柱體1020中以形成導(dǎo)線體1030。在所述圓柱體1020已被用絕緣材料注入以形成導(dǎo)線組件1040之后，所述導(dǎo)線組件1040隨后可以經(jīng)歷一系列步驟以固化它。隨后從所述導(dǎo)線組件1040去除所述板1010以暴露所述多個(gè)電極1000。在一些實(shí)施例中，所述導(dǎo)線組件1040被放置在酸洗池(acidbath)內(nèi)以溶解所述板1010?？商娲?，任何合適的技術(shù)可以被用于從所述導(dǎo)線組件1040去除所述板1010。圖IOD是在所述板1010已被去除之后圖IOC的圓柱體的示意性立體圖。所述導(dǎo)線組件1040包括以徑向排列的多個(gè)電極1000，對應(yīng)于為將所述多個(gè)電極1000焊接到所述板1010而被選擇的排列。將被理解的是在一些實(shí)施例中，使用各種材料形成導(dǎo)線。例如，被注入到所述圓柱體1020中的材料不需要是遍及所述導(dǎo)線的剰余部分所使用的相同的材料。用于導(dǎo)線構(gòu)成的材料的選擇可以取決于多種因素，包括，例如生物相容性、機(jī)械性能(例如，柔性、抗拉強(qiáng)度、撕裂強(qiáng)度和延伸率)、生物穩(wěn)定性、使用性能(handling properties)、制造的容易性、成本、生產(chǎn)時(shí)間，等等。因此，可以沿所述導(dǎo)線的不同部分使用不同的材料生產(chǎn)導(dǎo)線。例如，遠(yuǎn)端可以由ー種材料(例如硅氧烷或聚氨酷)制成，以及所述導(dǎo)線的近端可以使用另ー種材料(例如聚氨酯或PEEK)而被制成。作為ー個(gè)例子，因?yàn)槠涫歉嵝缘牟牧?，硅氧烷可?被選擇用于所述導(dǎo)線的遠(yuǎn)端。由于其是更剛性的并提供了改善插入到控制模塊(例如可植入的脈沖發(fā)生器)或?qū)Ь€連接器中的更好的剛性，聚氨酯可以被選擇用于所述近端。在這些導(dǎo)線中，由不同的材料制成的導(dǎo)線的兩個(gè)部分在過渡位置耦合在一起。所述過渡位置通?？梢允窃谒鼋撕瓦h(yuǎn)端之間的沿所述導(dǎo)線的長度的任何合適的位置。甚至當(dāng)所述導(dǎo)線的所述兩個(gè)部分由相同的材料制成井隨后被結(jié)合在一起時(shí)過渡位置也可以存在。將被認(rèn)識到的是所述過渡位置可以被置于沿所述導(dǎo)線的任何點(diǎn)處并且導(dǎo)線可以包含多于ー個(gè)的過
渡位置。在一些實(shí)施例中，所述過渡位置之上的套筒被用于將所述導(dǎo)線的所述兩部分耦合在一起。然而，套筒可以在所述過渡位置處增大所述導(dǎo)線的直徑，其可能不是所期望的，特別是由于可能需要更大直徑的導(dǎo)引器以在所述過渡位置處容納所述導(dǎo)線的所述更大的直徑。在至少ー些其它實(shí)施例中，代替套筒，可以通過修改所述部分的端以形成聯(lián)接裝置而將在所述過渡位置處的所述導(dǎo)線的兩個(gè)部分耦合。所述導(dǎo)線包括由第一材料制成的第ー導(dǎo)線部分(例如被注入到所述圓柱體1020中的部分)和由第二材料制成的第二導(dǎo)線部分。例如，所述第一材料可以是硅氧烷以及所述第二材料可以是聚氨酯，或者反之亦然。將被認(rèn)識到的是所述第一導(dǎo)線部分可以是所述導(dǎo)線的遠(yuǎn)端部分或近端部分并且所述第二導(dǎo)線部分則分別是所述導(dǎo)線的近端部分或遠(yuǎn)端部分。圖IlD是可以使用液體注入模塑法而被模塑到載體中的電極1100的一個(gè)實(shí)施例的示意性立體圖。該過程將參考圖11A-11C而被更加詳細(xì)地描述。如在圖IlA中所看到的，通過將所述電極1100置于載體模1120中，所述電極1100可以被放置在所期望的陣列排列中。在一些實(shí)施例中，所述電極1100被彎曲，如在圖IlA-D中所看到的。在至少ー些其它實(shí)施例中，當(dāng)被放置在所述載體模中時(shí)所述電極1100是平面的，并且隨后被形成為所期望的形狀。用于所述載體模1120的合適的材料包括(但不限干)金屬、聚合物(包括塑料)、復(fù)合材料，等等。優(yōu)選地，所述載體模1120由耐久的材料制成，其允許所述載體模1120被重復(fù)使用。在一些實(shí)施例中，所述載體模1120是曲線的或圓柱形的。所述電極1100可以以任何合適的排列被布置在所述載體模中。所述電極1100可以例如被放置在所述載體模1120中的兩列、三列或四列中并且每列可以包含任何數(shù)量的電極。因?yàn)檩d體可以圍繞心軸而被包覆，被布置在載體模1120內(nèi)的電極1100的列可以與圓周電極排列相一致，如在圖I中所看到的。所述載體模1120可以包括電極定位特征1125，例如，所述載體模1120中的凹痕(indentations)或凹陷(depressions),其以所期望的陣列排列而被布置。所述電極定位特征1125幫助以所預(yù)定的排列定位所述電極1100。例如，所述電極1100可以被放置在載體模1120中，所述載體模1120在所述模的底部中具有凹痕，其容納所述電極1100的形狀并且在制造所述載體的過程期間將所述電極1100保持在適當(dāng)?shù)奈恢?。所述電極1100可以是凹的并且所述載體模1120可以具有凹痕，其容納所述電極1100的所述凹的形狀。優(yōu)選地，所述電極1100的側(cè)表面的至少一部分保持被暴露在所述載體模1120中。如可以從圖IlB而被理解的，在所述電極1100被置于所述載體模1120中之后，載體模蓋1130可以被放置在所述電極1100和所述載體模1120之上。用于所述載體模蓋1130的合適的材料包括(但不限干)金屬、聚合物(包括塑料)、復(fù)合材料，等等。優(yōu)選地，所述載體模蓋1130由耐久的材料(諸如金屬)制成，其允許所述載體模蓋11 30被重復(fù)使用。、
圖IlC是在載體1140已圍繞電極1110的所述陣列而被模塑之后圖IlB的組件的示意性橫截面視圖。所述載體1140可以由任何生物相容材料制成，包括例如硅氧烷、聚氨酷、聚醚醚酮(PEEK)、環(huán)氧樹脂，等等?？梢杂扇魏翁幚?包括例如模塑(包括注入模塑)、鋳造等等)形成所述載體1140。在一些實(shí)施例中，所述載 體1140由注入模塑形成。在所述載體1140圍繞所述電極1100而被模塑之后，導(dǎo)體(未不出)被結(jié)合到被置于所述載體1140中的所述電極1100?？蛇x地，在所述導(dǎo)體被耦合到所述電極1100之前，包括所述完成的載體和電極1100的陣列的中間組件可以從所述載體模1120被去除。具有焊接的電纜的所述載體1140隨后圍繞心軸而被包覆以產(chǎn)生實(shí)質(zhì)上圓柱形的形狀并且被放置到二次成型模(overmold)中。所述組件隨后被二次成型形成徑向分段的電極陣列。上面的說明、例子和數(shù)據(jù)提供了本發(fā)明的合成物的制造和使用的描述。因?yàn)楸景l(fā)明的許多實(shí)施例可以被制造而不背離本發(fā)明的精神和范圍，本發(fā)明也存在于以下所附的權(quán)利要求中。
權(quán)利要求
1.一種制造用于刺激設(shè)備的導(dǎo)線的方法，包括 形成以環(huán)形的形狀的至少一個(gè)預(yù)電極，所述至少一個(gè)預(yù)電極包括由至少兩個(gè)厚壁的部分分隔的至少兩個(gè)薄壁的部分； 靠近導(dǎo)線體的遠(yuǎn)端布置所述至少一個(gè)預(yù)電極； 將至少一個(gè)導(dǎo)體結(jié)合到所述至少一個(gè)預(yù)電極的每個(gè)厚壁的部分；以及研磨所述導(dǎo)線體和所述至少一個(gè)預(yù)電極以去除所述至少一個(gè)預(yù)電極的所述薄壁的部分，以從所述至少一個(gè)預(yù)電極的所述厚壁的部分形成多個(gè)分段的電極。
2.如權(quán)利要求I所述的方法，其中靠近所述導(dǎo)線體的所述遠(yuǎn)端布置所述至少一個(gè)預(yù)電極包括靠近所述導(dǎo)線體的所述遠(yuǎn)端布置多個(gè)所述預(yù)電極，并且進(jìn)一步包括使用至少一個(gè)隔片分隔所述預(yù)電極。
3.如權(quán)利要求2所述的方法，進(jìn)一步包括回流所述至少一個(gè)隔片。
4.如權(quán)利要求I所述的方法，其中所述至少一個(gè)預(yù)電極的所述薄壁的部分圍繞所述至少一個(gè)預(yù)電極的圓周而被相等地間隔。
5.如權(quán)利要求2所述的方法，其中所述至少一個(gè)預(yù)電極包括三個(gè)薄壁的部分。
6.如權(quán)利要求I所述的方法，其中形成所述導(dǎo)線體包括形成具有消蝕的部分的導(dǎo)線體并且將所述至少一個(gè)預(yù)電極布置在所述導(dǎo)線體的所述消蝕的部分上。
7.如權(quán)利要求4所述的方法，其中所述導(dǎo)線體包括近端和遠(yuǎn)端，并且其中所述消蝕的部分被布置在所述導(dǎo)線體的所述遠(yuǎn)端上。
8.如權(quán)利要求I所述的方法，其中所述至少一個(gè)導(dǎo)體是多個(gè)導(dǎo)體，并且其中結(jié)合至少一個(gè)導(dǎo)體包括圍繞所述導(dǎo)線體的圓周以規(guī)則的間隔單個(gè)地焊接所述導(dǎo)體。
9.如權(quán)利要求I所述的方法，其中研磨所述導(dǎo)線體包括無中心地研磨所述導(dǎo)線體。
10.如權(quán)利要求I所述的方法，其中所述至少一個(gè)預(yù)電極包括用于與所述導(dǎo)線體耦合的標(biāo)記。
11.一種制造用于刺激設(shè)備的導(dǎo)線的方法，包括 將多個(gè)電極耦合到板； 將各個(gè)導(dǎo)體結(jié)合到所述多個(gè)電極中的每個(gè)； 將所述板形成為圓柱體，其中所述導(dǎo)體延伸通過所述圓柱體的內(nèi)腔； 用絕緣材料填充所述圓柱體的所述內(nèi)腔以形成導(dǎo)線組件；以及 去除所述板，使所述多個(gè)電極暴露。
12.如權(quán)利要求11所述的方法，其中將所述板形成為圓柱體包括 沿所述板的中線放置心軸；以及 拉所述板通過至少一個(gè)拉模以形成實(shí)質(zhì)上圓柱形的形狀。
13.如權(quán)利要求11所述的方法，其中將多個(gè)電極耦合到板包括將多個(gè)所述電極耦合到鐵板。
14.如權(quán)利要求11所述的方法，其中將多個(gè)電極耦合到板包括在所述板上的多個(gè)級處電阻焊接所述電極的組，其中每個(gè)所述電極的組與相鄰的所述電極的組對準(zhǔn)。
15.如權(quán)利要求11所述的方法，其中將多個(gè)電極耦合到板包括在所述板上的多個(gè)級處電阻焊接所述電極的組，其中相鄰的所述電極的組被錯(cuò)列。
16.如權(quán)利要求11所述的方法，其中去除所述板包括將所述導(dǎo)線組件放置在酸洗池中以溶解所述板。
17.—種制造用于刺激設(shè)備的導(dǎo)線的方法，包括 將多個(gè)電極布置在模中并且在柔性載體中二次成型； 從所述模去除所述柔性載體和電極； 將導(dǎo)體結(jié)合到所述多個(gè)電極以形成載體； 將所述載體成型為實(shí)質(zhì)上圓柱形的形狀；以及 將所述載體結(jié)合到導(dǎo)線體。
18.如權(quán)利要求17所述的方法，其中成型所述載體包括圍繞心軸包覆所述載體并且將其放置于二次成型模。
19.如權(quán)利要求17所述的方法，其中將導(dǎo)體結(jié)合到所述多個(gè)電極包括將導(dǎo)體焊接到所述多個(gè)電極。
20.如權(quán)利要求17所述的方法，其中所述導(dǎo)線體包括硅氧烷。
全文摘要
一種制造用于刺激設(shè)備的導(dǎo)線的方法，包括形成以環(huán)形的形狀的至少一個(gè)預(yù)電極，所述至少一個(gè)預(yù)電極包括由至少兩個(gè)厚壁的部分分隔的至少兩個(gè)薄壁的部分；靠近導(dǎo)線體的遠(yuǎn)端布置所述至少一個(gè)預(yù)電極；將至少一個(gè)導(dǎo)體結(jié)合到所述至少一個(gè)預(yù)電極的每個(gè)厚壁的部分；以及研磨所述導(dǎo)線體和所述至少一個(gè)預(yù)電極以去除所述至少一個(gè)預(yù)電極的所述薄壁的部分，以從所述至少一個(gè)預(yù)電極的所述厚壁的部分形成分段的電極。
文檔編號A61N1/05GK102665818SQ201080040627
公開日2012年9月12日 申請日期2010年7月2日 優(yōu)先權(quán)日2009年7月7日
發(fā)明者A·M·皮恩卡 申請人:波士頓科學(xué)神經(jīng)調(diào)制公司