專利名稱：帶卸壓槽的血管假體的制作方法
帶卸壓槽的血管假體
背景技術(shù)：
現(xiàn)在市場(chǎng)上治療動(dòng)脈瘤、狹窄癥和其他血管疾病的血管假體具有廣泛的應(yīng)用。眾所周知，球囊擴(kuò)張和自脹式支架在如血管成形術(shù)后用于恢復(fù)狹窄血管的通暢，使用線圈和支架也是治療動(dòng)脈瘤的已知技術(shù)。之前已知的自脹式支架通常使用外鞘或釋放線而維持壓縮運(yùn)輸狀態(tài)，然后當(dāng)外鞘或釋放線被收回時(shí)自動(dòng)擴(kuò)張。開槽管支架設(shè)計(jì)在折疊單元模式時(shí)，為了展開時(shí)具有足夠的強(qiáng)度，通常具有比較厚的支柱。除了分開、昂貴的標(biāo)記帶，開槽管支架也要求厚的支柱以使在X線成像時(shí)顯影。因此，這樣的支架不適合用于較小血管，例如設(shè)備輪廓更為關(guān)鍵的腦血管和冠狀動(dòng)脈。也已知道，這種厚的支柱會(huì)對(duì)動(dòng)脈的血流產(chǎn)生破壞性的局部動(dòng)蕩，而這導(dǎo)致包括再狹隘癥在內(nèi)的消極的細(xì)胞反應(yīng)。螺旋模式的備用支架為了顯影，具有薄支柱和高表面積密度，也具有理想的強(qiáng)度，但可能由于往下包裹狀態(tài)時(shí)的重疊而比理想的輪廓的強(qiáng)度更大。有必要提供一種薄支柱支架設(shè)計(jì)，可以使總運(yùn)輸輪廓減到最小，且優(yōu)化運(yùn)輸靈活性、 強(qiáng)度和顯影。支架也面臨著有限的血管覆蓋面的挑戰(zhàn)，而這導(dǎo)致差的腳手架和隨之再狹隘。 有限的血管覆蓋面也妨礙了當(dāng)前的支架在動(dòng)脈瘤治療方面的使用。當(dāng)使用覆蓋的移植支架時(shí)，它們常常因?yàn)閭?cè)枝或分支而在血管周圍被限制使用。而且，開槽管支架在體內(nèi)脈管系統(tǒng)里表現(xiàn)不佳，受到如股淺動(dòng)脈(SFA)的生物力學(xué)的挑戰(zhàn)。當(dāng)用于治療SFA時(shí)，支架徑向力不夠，這導(dǎo)致流暢性不好且再狹隘。此外，也知道SFA里支架反復(fù)的橫向負(fù)載和卸載導(dǎo)致疲勞引起的支柱故障，這也引起了再狹隘及隨后的血管狹窄和/或閉塞。因此，有必要提供一種具有高徑向力且足夠靈活的支架。然而，額外的徑向力通常導(dǎo)致支架的靈活性降低。可以使用不同的技術(shù)來描述支架的這些屬性，如測(cè)定給定的力的位移反應(yīng)或決定彈性模量。例如，徑向力可以通過測(cè)定徑向壓縮支架在一定距離需要的力的大小和硬度來描述(此處稱為"Krad")?？蛇x擇的，徑向力可以通過測(cè)定由反向平板線性施加以將支架壓縮在一定距離的力和硬度來描述(此處稱為"Kfp")。支架的靈活性可以通過測(cè)定軸向伸展到給定長度需要的力和硬度來描述(此處稱為"Kax")。可選擇的，靈活性可以通過測(cè)定相應(yīng)于施加到支架的自由端的橫向力的支架的橫向偏差以測(cè)定硬度來描述(此處稱為 "Klat")。徑向強(qiáng)度的硬度特性與靈活性的比可以用于不同結(jié)構(gòu)的支架的比較。例如，已發(fā)現(xiàn)目前商業(yè)應(yīng)用支架的抽選樣本Krad/Kax通常為5_10，Krad/Klat為148-184，Kfp/Kax為 1-6，Kfp/Klat為40-113，每個(gè)抽選樣本直徑大約為0. 236英寸，長度為0. 906英寸，壁厚 0. 008英寸。具有較大比例的結(jié)構(gòu)是有利的，可以提供徑向強(qiáng)度和靈活性的最佳結(jié)合。Wijay的U. S.專利號(hào)5，707，387公開了一種由復(fù)數(shù)條帶子構(gòu)成的支架，其中每條帶子由實(shí)心的線類材料組成，形成閉合的、基本為矩形的形狀。每條帶子與其相鄰的帶子周向遠(yuǎn)離設(shè)置，且相鄰的帶子通過一個(gè)或多個(gè)交叉配合元件連接起來。這種帶子有很多缺陷。矩形單元設(shè)計(jì)不能承受縱向負(fù)載，因?yàn)檫@種單元不靈活。因此，在縱向負(fù)載下，頂點(diǎn)會(huì)移出平面且偏頗進(jìn)血管(即進(jìn)入血流)。第二，由于支架的這種剛性單元，容易因重復(fù)的負(fù)載和卸載而斷裂。在介入手術(shù)中使用支架具有通過在支架表面涂層的方式使治療藥物進(jìn)入血管壁的優(yōu)點(diǎn)。藥物洗脫支架在降低再狹窄率方面具有很多優(yōu)點(diǎn)。通常來說，藥物在支架支柱上的聚合物涂層矩陣排列，然后逐漸釋放進(jìn)周圍組織中。藥物的統(tǒng)一釋放通常受到支架的總體表面積或覆蓋率和支柱間的接近度的限制。在傳統(tǒng)的開槽管設(shè)計(jì)中，當(dāng)以治療尺寸展開時(shí)，支架間的大的空隙和低表面覆蓋率是從折疊狀態(tài)擴(kuò)張的原因，通常造成25%或更低的金屬覆蓋率。因此從支架支柱的給藥受到支架的低表面覆蓋率的限制。螺旋網(wǎng)狀絲帶支架設(shè)計(jì)比開槽管支架設(shè)計(jì)在腳手架、表面覆蓋率和徑向硬度方面具有一定的優(yōu)勢(shì)。然而，這樣的支架設(shè)計(jì)也具有很多不足。第一，一些螺旋網(wǎng)狀絲帶支架設(shè)計(jì)，當(dāng)維持在運(yùn)輸系統(tǒng)時(shí)，面臨多纏繞層的裝置輪廓的挑戰(zhàn)。當(dāng)螺旋式支架在往下包裹狀態(tài)不重疊，減小輪廓時(shí)，這使支架在展開時(shí)被縮短而使長度發(fā)生變化。因此，通過減少為運(yùn)輸而纏繞的支架的層數(shù)而具有較小輪廓的支架是有利的。此外，使用外鞘縮回機(jī)制而支架展開過程中，螺旋網(wǎng)狀絲帶支架設(shè)計(jì)易于發(fā)生被包裹支架的軸向倒塌。具有薄的支架壁厚度的設(shè)計(jì)可能造成相鄰連接層彼此軸向滑過。在壓縮狀態(tài)，對(duì)支架來說，具有抵抗展開時(shí)外鞘施加的負(fù)載的軸向抗壓硬度是非常關(guān)鍵的。在支架展開時(shí)各層保持較好排列也是很重要的。合適的層層排列有助于抵抗層移出平面，且有助于抵抗因此而造成的展開機(jī)制的破壞或大的展開力。螺旋網(wǎng)狀絲帶支架設(shè)計(jì)的另一個(gè)挑戰(zhàn)是達(dá)到支架的成功展開，即支架完全附于血管壁上。當(dāng)前的螺旋式支架平臺(tái)的一種展開機(jī)制是通過旋轉(zhuǎn)輸送系統(tǒng)或使支架自由打開， 從而在導(dǎo)管內(nèi)從壓縮狀態(tài)解開。解開順序可能被狹窄血管或鉤住層(造成血管狹窄)而打亂，這會(huì)抑制后支架的球囊擴(kuò)張。為了成功實(shí)現(xiàn)膨脹螺旋纏繞，有必要解開螺旋節(jié)，并沿著支架的遠(yuǎn)端或近端變換材料。這會(huì)導(dǎo)致這些區(qū)域支架附著的破裂或不能產(chǎn)生固定附著。有必要提供一種需要較少退卷且吸收膨脹效果的反向纏繞的支架。螺旋網(wǎng)狀絲帶支架的展開也會(huì)對(duì)展開力具有挑戰(zhàn)性。利用傳統(tǒng)的退鞘機(jī)制來展開自脹式支架，特別在滅菌或儲(chǔ)存時(shí)間相關(guān)的滑行中，壓縮支架的復(fù)數(shù)層的向外作用力可以引起外鞘內(nèi)的嵌入影響力。因此，當(dāng)壓縮在導(dǎo)管鞘里時(shí)合并支架設(shè)計(jì)特征將有利于降低支架的向外作用力，合并設(shè)計(jì)元件有利于使嵌入鞘里的支架最小。鞘內(nèi)網(wǎng)狀絲帶設(shè)計(jì)的處理面臨另一個(gè)挑戰(zhàn)。網(wǎng)狀絲帶設(shè)計(jì)通常需要被包裹以直接減少裝置的輪廓，因而使傳統(tǒng)的卷邊過程有一體化的挑戰(zhàn)。因此，需要在設(shè)計(jì)中整合特征從而促進(jìn)小裝置鞘內(nèi)假體的處理。一些螺旋網(wǎng)帶支架設(shè)計(jì)的靈活性也不夠。例如，Phan等的U. S.專利號(hào)5，603，722 公開了形成膨脹式條狀部分的一種支架。這種條狀部分沿著遠(yuǎn)離邊域的梯狀邊域連接在一起。這種支架的缺點(diǎn)是相鄰部分間的連接不具有用于縱向負(fù)載的元件。又例如，Boatman等的U. S.專利號(hào)5，632，771的螺旋式支架設(shè)計(jì)在長度上具有堅(jiān)固的脊梁，妨礙支架延長或縮短。在兩個(gè)例子中，高軸向強(qiáng)度的結(jié)果是支架易于支柱斷裂。鑒于上述現(xiàn)有技術(shù)的缺陷，有必要提供一種可移植的血管假體，該血管假體具有薄的支柱，最佳的運(yùn)輸靈活性和輪廓，能經(jīng)受球囊擴(kuò)張后支架的穩(wěn)固的起始動(dòng)力學(xué)，高彈性比，縱向靈活性，良好的顯影，以及給藥和腳手架的大的表面積，同時(shí)能使血流向側(cè)枝血管。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種血管假體，包括界定了一個(gè)軸的管狀主體。所述主體以收縮狀態(tài)和擴(kuò)張狀態(tài)放置，且在擴(kuò)張狀態(tài)時(shí)具有軸向長度和周向尺寸。主體包括一系列圓周元件和第一、第二連接管。所述圓周元件至少包括第一、第二、第三和第四圓周元件。 每個(gè)圓周元件包括第一末端和第二末端。第一末端和第二末端周向間隔開。每個(gè)圓周元件在第一末端和第二末端之間具有周向延伸的第一長度。第一和第二連接管將相鄰圓周元件的交替的末端連接起來，這樣所述第一連接管連接第一和第二圓周元件的第一末端，以及第三和第四圓周元件的第一末端。第二連接管連接第二和第三圓周元件的第二末端，從而圓周元件和連接管形成蛇形圖案。所述第一和第二連接管具有周向延伸的第一和第二連接管長度。圓周元件的第一長度與與之連接的第一和第二連接管長度的總和等于總的圓周長度。每個(gè)連接管長度為總圓周長度的2. 5%-25%，從而為主體提供軸向靈活性，而不會(huì)用到展開動(dòng)力學(xué)。在第二和第三圓周元件的第一末端，第二和第三圓周元件和第一連接管被卸壓槽分開。每個(gè)卸壓槽具有周向延伸的卸壓槽長度，其大于總圓周長度的50%，而小于總圓周長度的95%。所述卸壓槽具有超過卸壓槽長度的大部分的狹窄寬度部件，所述狹窄寬度部件的橫向尺寸不大于3mm。在有些實(shí)施例中，圓周元件和連接管基本為矩形。在一些實(shí)施例中，狹窄寬度部件的橫向尺寸小于1mm。在一些實(shí)施例中，狹窄寬度部件超過總卸壓槽長度。本發(fā)明的其他特征、方面和優(yōu)點(diǎn)將通過以下附圖、具體實(shí)施例和權(quán)利要求書得以說明。


圖1為本發(fā)明的血管假體的全面視圖，其中重疊邊為展開、放大狀態(tài)； 圖IA為圖1的假體的簡(jiǎn)化剖視圖2為圖1的假體的側(cè)視圖3為圖1的假體的部分放大圖；且以圖1和圖2中沒有展示的扁平的、展開的狀態(tài)說明開口的式樣；
圖4和圖5為圖1的假體的其他實(shí)施例，用于解釋假體的不同部分； 圖6展示了一種假體，其中圓周元件比其寬度和連接管高； 圖7和圖8展示了沿假體不同部分的洞的式樣變化；
圖9展示了一種假體，其中圓周元件與位于圓周元件內(nèi)的可選卡槽的高度和寬度大約相等以提高假體的彈性；
圖10展示了一種假體，其中圓周元件大約為其寬度的五倍； 圖11展示了一種假體，其中圓周元件的寬度隨著假體長度而改變； 圖12展示了一種假體，其中卸壓槽的長度幾乎與假體的總圓周長相等； 圖13展示了一種假體，其中卸壓槽的長度超過圓周總長度的一半，從而產(chǎn)生短的圓周元件；
圖14展示了一種假體，其中卸壓槽的長度隨著假體的長度而改變； 圖15為卸壓槽的放大圖，展示了其封閉端的鎖孔形特征；圖16展示了一種假體，其中圓周元件的高度隨假體的長度而改變；
圖17展示了一種假體，其中連接管和圓周元件的頂點(diǎn)隨假體的長度突然改變；
圖18展示了一種假體，其中連接管和圓周元件的頂點(diǎn)突然分叉成兩個(gè)獨(dú)立的假體部
件；
圖19展示了一種假體，其中圓周元件的邊緣被放大了，其與假體的軸不垂直； 圖20展示了一種假體，其中當(dāng)連接管產(chǎn)生的縱向邊緣成一定角度時(shí)，圓周元件的邊緣與假體的軸垂直，與假體的軸不平行；
圖21展示了一種假體，其中圓周元件的高度隨著假體的長度而改變，從而在縱向邊緣產(chǎn)生階梯式樣；
圖22展示了一種假體，其中連接管通常為三角形，且圓周元件具有非平行的部件； 圖23展示了一種假體，其中開口為周向伸展槽，而不是圓孔；
圖M展示了一種假體，其中通過沿著外側(cè)緣的小的彈性環(huán)設(shè)置嚙合開口，以助于包裹假體至收縮狀態(tài)；
圖24A為圖M的假體的例子，其中圓周元件之間的空隙是預(yù)先壓縮的，采用當(dāng)假體在輸送系統(tǒng)中處于包裹狀態(tài)時(shí)采用的方法，但為清晰采用扁平化形式呈現(xiàn)；
圖25采用示意性和放大的形式，展示了處于收縮狀態(tài)的假體的端視圖，其中展示了鉸鏈點(diǎn)如何排列，這樣所述面連鎖至一定的程度，從而減少假體施加到輸送鞘上的徑向力；
圖沈采用原理和放大形式，展示了處于收縮狀態(tài)的假體的端視圖，其中展示了鉸鏈點(diǎn)如何不重合，這樣面不會(huì)連鎖，以使支架層之間的接觸最小化，或提高輸送鞘移除時(shí)圓周元件彼此的軸向穩(wěn)定性。
具體實(shí)施例方式以下將詳細(xì)說明本發(fā)明的結(jié)構(gòu)和方法。以下實(shí)施例和方法并不是作為本發(fā)明的限制，本發(fā)明可以采用其他的特征、元件、方法或?qū)嵤├齺韺?shí)現(xiàn)。優(yōu)選實(shí)施例僅用來說明本發(fā)明，而不是限制其范圍，其范圍由權(quán)利要求書來限定。本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)該知道以下說明書的等同變形。相同的附圖標(biāo)記代表相同的元件。圖1和圖2所示為一種血管假體10，其中重疊邊緣處于展開狀態(tài)。圖3為圖1和圖2血管假體處于展開或扁平形態(tài)的部分放大圖。在本發(fā)明圖1、圖2和其他的圖中，為方便說明，血管假體10通常以固體結(jié)構(gòu)說明。然而，在許多情況下，其具有如圖3所示的結(jié)構(gòu)，包括形成在其中的開口 11，通常為通孔。圖4和圖5展示了用來解釋血管假體10的不同部分的實(shí)施例。血管假體10包括管狀主體12。管狀主體12包括多個(gè)圓周元件14，每個(gè)圓周元件具有第一末端16和第二末端18。第一末端16和第二末端18通過圓周元件14周向分隔開，所述圓周元件14具有周向延伸的第一長度20，有時(shí)稱為高度20。第一連接管22和第二連接管M連接相鄰圓周元件14的交替的第一末端16和第二末端18。因此，第一連接管22連接相鄰的圓周元件14、14a的第一末端16和相鄰的圓周元件14b、14c的第一末端。第二連接管M連接第二和第三圓周元件14a、14b的第二末端 18。血管假體10持續(xù)這樣的關(guān)系，從而產(chǎn)生血管假體10的圓周元件14和連接管22、24的蛇形圖案。因此，血管假體10包括多個(gè)由連接元件以交替模式連接的圓周支架元件，其中本發(fā)明包括但不限于，血管假體被移植進(jìn)人體內(nèi)腔，以助于人體內(nèi)腔和/或藥物傳輸?shù)揭浦参恢脮r(shí)的通暢性。第一和第二連接管22、M具有周向延伸的連接管長度沈，其長度基本上相等，但也可能不相等。第一和第二連接管22、24的長度20和連接管長度沈的總和構(gòu)成了總的周向長度觀。相鄰的圓周元件，如第二和第三圓周元件14a、14b，和位于第二和第三圓周元件的第一末端16的第一連接管22，由卸壓槽30分開。每個(gè)卸壓槽30具有切向伸展的卸壓槽長度32。長度32優(yōu)選為超過總周向長度28的50%，而不超過95%。卸壓槽30具有狹窄寬度部件34，優(yōu)選地超過卸壓槽長度32的大半。長度32超過總周向長度觀的50%對(duì)消除脊柱的創(chuàng)建是很重要的，用一些常規(guī)支架來創(chuàng)建有效地消除了軸向的靈活性。長度32不超過總周向長度觀的95%對(duì)確保血管假體10具有足夠的強(qiáng)度是很重要的。圖1、1A和2描述了處于展開狀態(tài)的血管假體10，連接管M、22的末端36的凸邊與對(duì)面的連接管22、24的凹邊58重疊。這種重疊確保圓周元件14之間沒有空隙。在一些實(shí)施例中，圓周元件14可能具有高度20，這樣邊56、58在血管治療范圍內(nèi)的展開直徑不會(huì)重疊。作為可選擇的，隨著血管假體10的長度不同重疊的量也會(huì)改變。優(yōu)選地，在治療范圍內(nèi)的所有展開直徑發(fā)生重疊。在所有展開直徑的邊的重疊提高強(qiáng)度的均勻性，同時(shí)增加了血管假體的壓碎強(qiáng)度和徑向強(qiáng)度。圖6為與圖5相似的視圖，展示了一種血管假體10，血管假體10包括矩形的圓周元件14和第一和第二連接管22、24。矩形的圓周元件使與外部接觸的表面積最小化，輸送鞘處于受限狀態(tài)。通過將外部作用力散布到較大表面上，且減少連接管之間的外鞘材料嵌入的開放空間，而降低展開力。矩形的圓周元件也使圓周高度降低了。降低的血管假體高度使受限直徑更小，且血管假體從受限直徑到展開直徑的退繞更少。圖7展示了開口 11的尺寸、形狀和間距是如何影響血管假體10的表面積。在圖7 里，表面積從圖的底部(朝向圓周元件的中心)向連接管對(duì)的頂端36增加。朝向連接管 22的頂端36也有相似的變化。圖8展示了調(diào)節(jié)開口 11的不同的方式使開口沿著血管假體 10的選定區(qū)改變表面積，從而控制不同區(qū)域的性能。此外，為了影響血管假體10的機(jī)械性能，不同種類的開口 11可以用來影響一種或多種放置于開口內(nèi)的治療藥物的數(shù)量和分布。 表面積的改變同樣可以用來控制選擇的血管假體元件的顯影性水平。圖9描述了血管假體的另一個(gè)實(shí)施例，其中血管假體10具有更寬的圓周元件14， 其高度20和寬度38大約相等(1 1的比例)。這種改變減少了圓周元件14的數(shù)量，潛在地增加了徑向強(qiáng)度，且緩解了假體傳送和擴(kuò)張。在圖9中，位于圓周元件14內(nèi)設(shè)置可選插槽64用來提高假體的橫向靈活性。插槽64長度為66。長度66優(yōu)選超過總圓周長度觀的50%，而不超過其95%。圖10展示了一個(gè)實(shí)施例，其中圓周元件14變窄了，這樣其高度20明顯比其寬度 38要高，高度比寬度的比例約為4 1。這種變化潛在地增加了血管假體的軸向、扭轉(zhuǎn)的和彎曲的靈活性，曲率一致性和附著至不均勻傷口表面的能力。該實(shí)施例也增加了受限于傳輸系統(tǒng)時(shí)的血管假體的靈活性，從而增加了在彎曲血管的傳送能力。圖11展示了一個(gè)實(shí)施例，其中圓周元件14具有隨相應(yīng)的連接管-連接管距離40、 42的變化而變化的寬度38。這種變化潛在地導(dǎo)致了血管假體10的靈活性、一致性和沿著長度的徑向強(qiáng)度的變化。血管假體末端圓周元件14的變窄，使靈活性和一致性更好，可以用作從當(dāng)?shù)亟馄蕦W(xué)到假體的靈活性過渡區(qū)。此外，在支架重疊的情況下，越靈活，越不堅(jiān)固，則末端會(huì)“漲一倍”，這可能會(huì)沿著血管的整個(gè)處理長度對(duì)內(nèi)腔產(chǎn)生更一致的機(jī)械支持。圖12展示了一個(gè)實(shí)施例，其中卸壓槽30伸出，這樣連接管22、M非常短，圓周元件14比其寬度顯著要高C5 1)。這種變化通過延長假體里彎曲元件而增加軸向、扭轉(zhuǎn)和彎曲的靈活性。在一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施例里，周向延伸的連接管長度26可能大于總周向長度 28的10%，藉以在血管內(nèi)提供裝置的穩(wěn)定性和附著。在另外的實(shí)施例中，卸壓槽30可以相對(duì)于血管假體10的高度軸，圖12中的垂直軸而彎曲或成角。圖13展示了一個(gè)實(shí)施例，其中卸壓槽30變短，這樣圓周元件非常短Cl 7高 20:寬38的比)，連接管成為血管假體的主要元件C5 4高20 寬38的比)。這種變化會(huì)產(chǎn)生較高的徑向強(qiáng)度，且提高裝置的軸向穩(wěn)定性。提高的軸向穩(wěn)定性(減少的軸向靈活性)使裝置沒有那么容易移動(dòng)或軸向位移。在優(yōu)選的實(shí)施例中，周向伸展的連接管長度 26可能小于總圓周長度28的50%，從而消除軸向伸展的脊柱的產(chǎn)生，如之前所述的Boatman 的US專利號(hào)5，632，771，這樣可以為主體提供軸向靈活性而不會(huì)用到展開動(dòng)力學(xué)。圖14展示了一個(gè)實(shí)施例，其中卸壓槽30的長度32隨著血管假體的長度而變化， 有效地改變了圓周元件14和連接管22/24的高度20，26。這種改變使靈活性改變，如圖11 中描述的變化的寬度。如圖15所示，卸壓槽30的其他特征包括卸壓槽寬度44和延伸至22、24的鎖眼形狀特征46。卸壓槽寬度44決定了圓周元件14的缺口。較寬的卸壓槽寬度44使缺口變大，從而在軸向壓縮時(shí)減少圓周元件的重疊；這樣可以影響如血管手腳架和表面覆蓋面積的特性。鎖眼形狀特征46使局部壓力釋放，將負(fù)載分布于相鄰的連接管22、24內(nèi)。如其他的卸壓槽特性的情況一樣，鎖眼形狀設(shè)計(jì)具有不同的尺寸和形狀，這適于血管假體設(shè)計(jì)的微結(jié)構(gòu)和預(yù)期的治療解剖學(xué)的生物力學(xué)負(fù)荷。在一些實(shí)施例中，圍繞著卸壓槽30的鎖眼形狀特性46的彎曲的閉合端的區(qū)域的主體12的表面積比主體的其他部分的平均表面積要大。鎖眼形狀特性46具有橫向尺寸。 在一些實(shí)施例中，與特性46相鄰的區(qū)域的主體12幾乎都沒有距離等于橫向尺寸的洞，從而減少了應(yīng)力集中并獲得了強(qiáng)度。在一些實(shí)施例中，也增加了強(qiáng)度，因?yàn)榕c狹窄寬度部件 47 (包括鎖眼形狀特性46)相鄰的區(qū)域的主體幾乎至少0. 25mm無孔。卸壓槽30優(yōu)選具有超過卸壓槽長度的大半的狹窄寬度部件47。狹窄寬度部件具有不會(huì)大于3mm(0. 120英寸)的橫向尺寸即寬度44。在一些實(shí)施例中，寬度44在約 0. 13mm(0. 005英寸)至Imm(0. 040英寸)之間。優(yōu)選地寬度44小于0. 5mm(0. 020英寸)。 狹窄寬度部件47的相對(duì)窄的寬度有助于使圓周元件14之間的空隙最小化，從而有助于減少組織下垂，且在靶位產(chǎn)生更好的組織覆蓋。如圖3-5所示，在許多實(shí)施例中，狹窄寬度部件47通常具有固定寬度，而如圖7-8所示，在另一些實(shí)施例中，狹窄寬度部件47具有可變寬度?？勺兊膶挾炔考?7可以為平穩(wěn)地彎曲或階梯布局或兩者結(jié)合。圖16展示了一種實(shí)施例，其中圓周元件14的高度20隨著假體的長度而改變。由于圓周元件14的高度20通常直接關(guān)系到一般的腎小管血管假體10在那個(gè)位置的尺寸， 較短的圓周元件轉(zhuǎn)化為較小的直徑環(huán)。在該實(shí)施例中，這種變化具有在高末端的2 1的高-寬比，且轉(zhuǎn)化為矮末端的3 4的比。這種直徑逐漸變細(xì)的血管假體適于移植進(jìn)圓錐形內(nèi)腔(經(jīng)常發(fā)生在長度較長的血管上)中。盡管圖中沒有展示，通過改變連接管長度20， 且保持比如圖16中所示卸壓槽長度32更長，可以提高靈活性。
圖17展示了一種實(shí)施例，其中圓周元件14和連接管22、24的高度20和沈，沿著血管假體10的長度在某點(diǎn)突然轉(zhuǎn)變。在高的一邊，這個(gè)實(shí)施例中圖的左側(cè)，血管假體部分的高度觀是短的一邊的高度的兩倍。這意味著血管假體10具有兩個(gè)不同的直徑，這對(duì)分叉的、較小的內(nèi)腔內(nèi)的治療是理想的。圖18展示了一個(gè)實(shí)施例，其中圓周元件14和連接管22、24的高度20 J6突然分叉成兩節(jié)獨(dú)立的支架，有時(shí)也叫做假體部件。在該實(shí)施例中，在沒有分叉的假體部件上，高度觀是獨(dú)立的假體部件的兩倍。兩個(gè)分叉的部件通過連接管22J4與未分叉部件連接起來。這意味著假體具有多種不同的直徑，兩個(gè)分叉的假體部件從主假體部件分離。這對(duì)兩個(gè)分支、較小的內(nèi)腔的治療是理想的。這也可以應(yīng)用于超過兩個(gè)分叉的血管，包括幾何支架允許的很多分叉的血管。同時(shí)，短邊上每個(gè)假體部件的高度觀可以彼此不同。圖19和20展示了一種實(shí)施例，其中假體10在其長度邊傾斜角度48。在該實(shí)施例中，角度48(為6. Γ )與卸壓槽特性一起提供了縱向靈活性，而不會(huì)用到徑向強(qiáng)度。這個(gè)角度可以增加以提供額外的縱向靈活性。角度增加也會(huì)限制展開狀態(tài)時(shí)與縱向重疊相關(guān)聯(lián)的周向硬度不連續(xù)。這種假體10被包著平行于圖19中描述的假體的一條縱邊50的軸下降?？蛇x擇地，假體10可以被包著與圖20中描述的假體10的縱邊50成角度的軸下降，通常垂直于邊52，從而使圓周元件垂直于血管的軸。圖21展示了一種實(shí)施例，其中假體10沿著支架長度以角度M產(chǎn)生階梯模式。角度M(為7. 5° )，限制了展開狀態(tài)時(shí)沿支架長度的周向硬度中斷和縱向重疊。假體10被包著平行于圖21中描述的支架的一條階梯的縱邊50的軸而下降，從而使圓周元件垂直于血管的軸?？蛇x擇地，假體可以被包著支架的縱邊成角度的軸下降，如垂直于邊52，從而使圓周元件與血管的軸成角度。圖22的實(shí)施例展示了血管假體的二維設(shè)計(jì)，與圖3和4闡述的實(shí)施例相似，其中圓周元件14不是矩形，高度20與寬度38的比例約為1 2，交替的連接管22、對(duì)一般為三角形。這種設(shè)計(jì)減少了假體10處于其最大治療直徑時(shí)的可能空隙，且連接管22、24的尖端或頂端36不會(huì)與其相配的邊重疊。這種設(shè)計(jì)也不會(huì)限制展開狀態(tài)時(shí)的圓周硬度中斷和縱向重疊。而且，這種設(shè)計(jì)減少了壓縮狀態(tài)時(shí)與外鞘(沒有展示)接觸的假體10的表面積， 而這也減少了關(guān)注外鞘材料嵌入何處的情況的展開力。這種設(shè)計(jì)展示了圓周模式，其決定假體的金屬區(qū)域的百分?jǐn)?shù)，在這種情況下金屬覆蓋為35%。較高的金屬百分比提供更多的載藥能力和顯影性，同時(shí)軸向加強(qiáng)假體。較低的金屬百分?jǐn)?shù)可能分支灌注更好、愈合更快、靈活性越大。圖23展示了血管假體10的設(shè)計(jì)，其中內(nèi)部功能11，通常成為開口 11或洞11為在假體的圓周方向的槽，提供金屬覆蓋率為60%。這種設(shè)計(jì)有效地提供了供假體在軸向彎曲的鉸鏈點(diǎn)。首先，這使假體在移植進(jìn)血管后具有更好的適應(yīng)性。第二，假體的靈活性使其通過假體被包裹時(shí)增強(qiáng)的嵌套(包裹的層層混合)更容易在傳輸系統(tǒng)中假體的限制。第三，當(dāng)傷口下降且在傳輸系統(tǒng)中限制時(shí)假體將具有更好的縱向靈活性。圖3展示了一種設(shè)計(jì)，其中圓周元件14的高度20比其寬度38要高，約為2 1 的比例。交替的連接管22J4通常為三角形，與圖22和23相比，連接管-連接管的距離40下降了，且假體的高度觀下降了。此外，開口 11的內(nèi)部格局使金屬區(qū)域百分率為50%。連接管-連接管的距離40變短增強(qiáng)了曲率一致性。假體10的高度觀變短使假體在展開系統(tǒng)中使用較少的線圈就能受限，可能在展開過程中會(huì)提高擴(kuò)張力和堅(jiān)固力。圖M描述了假體10的一種設(shè)計(jì)，其中在包裹成受限狀態(tài)時(shí)嚙合開口 60 (在連接管22上以小的、易彎曲環(huán)的形式)有助于獲得支架。圖24A描述了圖M的假體的在將其裝入輸送系統(tǒng)后收縮的一種方法。在假體最初被裝入輸送系統(tǒng)后，假體被軸向壓縮至堵住相鄰的圓周元件14之間的空隙。在這樣的預(yù)壓縮狀態(tài)，最后的支架展開過程中，負(fù)載的假體具有最佳的層層排列和軸向硬度。當(dāng)需要高展開力時(shí)非常需要保持這種排列和硬度。由于輸送鞘的收回可能導(dǎo)致圓周元件的軸向移動(dòng)， 通過去除壓縮的可變性，運(yùn)輸前支架的完全軸向壓縮進(jìn)一步提高支架長度的控制和可預(yù)見性。再參考圖22中所示的血管假體10來討論鉸鏈點(diǎn)。當(dāng)假體10往下包裹至壓縮輸送狀態(tài)，對(duì)這種向下的包裹的阻力不是常數(shù)。也就是說，血管假體的一些區(qū)域沒有其他區(qū)域那么硬。硬度的不同主要是由于往下包裹的材料的量不同。材料的數(shù)量通常是由開口 11 的尺寸和空隙以及材料的厚度影響的。厚度上的變化產(chǎn)生了鉸鏈點(diǎn)62，其往下包裹的阻力比裝置的相鄰部分要小，在鉸鏈點(diǎn)62裝置更具靈活性。當(dāng)被包裹著往下時(shí)，橫截面形狀不完全平整。圖25以結(jié)構(gòu)和放大圖的形式展示了鉸鏈點(diǎn)62是如何產(chǎn)生面，這些面在壓縮、運(yùn)輸狀態(tài)中可被調(diào)整。這樣的調(diào)整可以使血管假體具有不同層，從而在一定程度內(nèi)互鎖，因此減少施加到輸送鞘上的徑向力并嵌入鞘內(nèi)。施加到輸送鞘上的徑向力的減少(可以減少血管假體10嵌入輸送鞘內(nèi)壁的量)有助于減少將血管假體10從輸送鞘卸載所需的力。自擴(kuò)張血管假體10也可以不包括鉸鏈點(diǎn)，而是包括多個(gè)其它特征，當(dāng)假體往下包裹至運(yùn)輸狀態(tài)時(shí)，所述多個(gè)其它特征相接合以防止血管假體的退繞，從而減少假體施加到輸送鞘的內(nèi)壁上的力。例如，血管假體10可以包括互補(bǔ)的凸起部分和凹槽，其在輸送狀態(tài)時(shí)開始排列。 血管假體10也具有徑向向外伸展的特征，其在輸送狀態(tài)時(shí)參與血管假體的疊加部分。在許多情況下，當(dāng)血管假體10開始從輸送鞘退繞并徑向擴(kuò)展釋放時(shí)，這樣的功能就會(huì)展現(xiàn)或解除，允許血管假體的自由擴(kuò)張。圖沈也以結(jié)構(gòu)和放大形式展示了血管假體10是怎樣構(gòu)建的，這樣鉸鏈點(diǎn)62不會(huì)在壓縮、運(yùn)輸狀態(tài)排列，因此使支架層的互鎖和接觸最小化。如果假體涂有藥物或其他涂層材料，這種結(jié)構(gòu)可以限制與涂層的接觸和由接觸引起的可能損害。這種結(jié)構(gòu)也可以在輸送鞘卸載時(shí)提高圓周元件彼此之間的接觸和軸向穩(wěn)定能力(減少軸向位移的可能性)。血管假體10可以設(shè)計(jì)為假體處于收縮狀態(tài)產(chǎn)生或不產(chǎn)生鉸鏈點(diǎn)62。如果需要鉸鏈點(diǎn)62，鉸鏈點(diǎn)的位置可以由開口 11的位置、尺寸和形狀影響。本發(fā)明進(jìn)一步提供了假體的裝置和方法，當(dāng)移植進(jìn)人體內(nèi)腔時(shí)，其表現(xiàn)出小輪廓。 這種小輪廓防止血流的分裂，并預(yù)防已知的與流量再循環(huán)和血栓癥相關(guān)的不利的血流動(dòng)力學(xué)情況。優(yōu)選地，當(dāng)展開為治療直徑，甚至在假體的重疊區(qū)域，通過使用比傳統(tǒng)開槽管設(shè)計(jì)的輪廓要小的非常薄的幾何學(xué)來實(shí)現(xiàn)這種小輪廓。本發(fā)明進(jìn)一步提供了假體的裝置和方法，其具有輸送系統(tǒng)內(nèi)收縮狀態(tài)的小輪廓。 這種小輪廓可以通過收縮狀態(tài)時(shí)使用非常薄的橫截面幾何學(xué)和最小的重疊來實(shí)現(xiàn)。本發(fā)明進(jìn)一步提供了假體的裝置和方法，其具有輸送系統(tǒng)最小的省略長度和其展開長度。這通過從徑向壓縮狀態(tài)至更放松的、徑向擴(kuò)張的展開狀態(tài)的假體退繞動(dòng)作而實(shí)現(xiàn)。本發(fā)明進(jìn)一步提供了假體的裝置和方法，其具有足夠的靈活性以與主體內(nèi)腔的自然形狀符合，而不會(huì)造成外傷或改變解剖學(xué)。這種靈活性也緩解了假體的運(yùn)輸，并使假體在主體內(nèi)長期生存，而不會(huì)疲勞或斷裂。這種假體可以通過使用卸壓槽30而展示一種設(shè)計(jì)， 卸壓槽30抑制與反復(fù)的軸向(拉伸或壓縮)、扭轉(zhuǎn)的、彎曲的負(fù)載有關(guān)的壓力。本發(fā)明進(jìn)一步提供了假體的裝置和方法，其同時(shí)展示對(duì)壓縮的高徑向阻力和上述的高水平的軸向、扭轉(zhuǎn)的、彎曲的靈活性。假體的圓周元件14和連接管22、24自然提供徑向強(qiáng)度，同時(shí)多個(gè)圓周元件的交替連接提供其他方向的靈活性。本發(fā)明進(jìn)一步提供了假體的裝置和方法，其包括圓周元件14設(shè)計(jì)，這樣它們用足夠的外力以安全可信的方式在主體內(nèi)腔展開，從而完全附著于內(nèi)腔。此外，一旦展開，如果假體沒有完全附著于血管，假體進(jìn)一步通過球囊擴(kuò)張(在假體的內(nèi)腔)而擴(kuò)張。為達(dá)到這兩個(gè)目標(biāo)，假體高度降低(優(yōu)選小于最大內(nèi)腔尺寸的圓周的2X，這樣纏繞層數(shù)受限，從而緩解了假體退繞的行為)。本發(fā)明進(jìn)一步提供了假體的裝置和方法，其具有小的運(yùn)輸形狀(以壓縮、徑向收縮狀態(tài))以使假體運(yùn)輸至較小主體內(nèi)腔內(nèi)。這個(gè)目標(biāo)也可以通過較短的假體高度來實(shí)現(xiàn) (建議小于最大內(nèi)腔尺寸的圓周的2X，但不要求)，這限制了假體在運(yùn)輸系統(tǒng)中以壓縮狀態(tài)展示的纏繞層的數(shù)目。一旦到達(dá)移植位置，壓縮解除，假體擴(kuò)張至其移植的、徑向擴(kuò)張的狀態(tài)。假體通過包括但不限于假體彈性恢復(fù)，形狀記憶合金退繞或球囊擴(kuò)張的彈簧力的多種機(jī)制擴(kuò)張至治療尺寸。本發(fā)明進(jìn)一步提供了假體的裝置和方法，其具有足夠的表面積以有效地架起治療內(nèi)腔，在熒光檢查中具有足夠的顯影，同時(shí)以足夠空間分布和總用量運(yùn)輸治療藥物。這種設(shè)計(jì)也具有足夠的表面空隙，如果需要，可以分支流。金屬表面積為30%-85%是有利的，盡管在某些應(yīng)用中金屬覆蓋率更低或更高是有利的。本發(fā)明進(jìn)一步提供了假體的裝置和方法，其具有不同的尺寸和長度，可以治療形狀和尺寸品種繁多的內(nèi)腔。本發(fā)明也可以通過沿假體長度的多種直徑或逐漸變細(xì)的直徑， 展現(xiàn)逐漸變細(xì)(見圖16)或分叉(見圖17和18)血管幾何學(xué)。本發(fā)明進(jìn)一步提供了假體的裝置和方法，其具有保留特性，如嚙合開口 60，以助于直接減少導(dǎo)管軸內(nèi)的假體的加工。本發(fā)明進(jìn)一步提供了假體的裝置和方法，其可以更好地分散對(duì)導(dǎo)管外鞘的外部作用力。本發(fā)明進(jìn)一步提供了假體的裝置和方法，其具有開口 11的微模式，能產(chǎn)生減少對(duì)外鞘的外部作用力的鉸鏈點(diǎn)62。鉸鏈點(diǎn)62可以產(chǎn)生放射狀面，這樣當(dāng)壓縮在外鞘時(shí)，面互鎖。本發(fā)明進(jìn)一步提供了假體的裝置和方法，其具有不同的制造方法，包括但不限于激光切割、模鍛、光刻法或其結(jié)合。此外，假體可由包括但不限于固體油管或平板的原材料制備而得。在一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施例中，假體由如鎳鈦諾的超彈性材料組成，且包括至少兩個(gè)連接的圓周元件14。然而，我們應(yīng)該知道，假體可以由任何本領(lǐng)域認(rèn)可的合適材料制備而得， 包括聚合物和生物降解材料。若超過兩個(gè)圓周元件14，元件可以由交替連接管22、M連接，形成蛇形圖案(圖3-幻。圓周元件14可以連接相同原材料部分，或其他可選方式，包括但不限于焊合、焊接和/或機(jī)械功能(例如鉚接)。圓周元件和連接元件具有可變的形狀和尺寸，圖6描述的圓周元件14比其寬高(比例為 2 1)，且圓周元件比連接管22、對(duì)高(比例為飛4)。圖6中的圓周元件為矩形，這使與外部接觸的表面積最大化，輸送鞘(圖中未示)處于壓縮狀態(tài)。這可以通過將外部作用力散布在較大表面上，且將鞘材料嵌入的連接管22、24間的空間最小化，從而減小展開的力。矩形的圓周元件也使圓周高度減小。減少的假體高度使壓縮直徑可能更小，且使假體從壓縮直徑到展開直徑退繞更少。在一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施例中，假體的主體包括不同的特征和設(shè)計(jì)。包括主體內(nèi)的開口 11的特征的幾何學(xué)、數(shù)量、尺寸和位置在很大程度上決定了假體的支架覆蓋表面積、徑向強(qiáng)度、側(cè)枝流動(dòng)和空間藥物分配。此外，整個(gè)假體的開口 11的模式不需要對(duì)稱或重復(fù)。圖7和 8描述了具有可變表面積和高度的假體，其頂部比較低區(qū)域具有相對(duì)大的表面積密度。不同的表面積密度可以適應(yīng)力和靈活性、支架面積、給藥面積、顯影性或其組合的不同的徑向或縱向要求。主體的一部分或全部也包括全面積。另外的特征包括但不限于主體包括標(biāo)記帶。這些特征也可以具體設(shè)計(jì)為藥物庫以適應(yīng)藥物沉積涂層方法。應(yīng)當(dāng)知道，不同的治療藥物給藥模式可以與本發(fā)明的血管假體一起使用。例如，血管假體可以包括以一個(gè)或多個(gè)治療藥物沉積在其內(nèi)的渦、水庫、和/或通孔的形式的開口 11。治療藥物可以包含在前述任何一種開口內(nèi)，全部填滿或部分填滿開口?？蛇x擇的，治療藥物可以在血管假體的任何部位的矩陣涂層沉積，然后藥物逐漸釋放到血管壁的局部區(qū)域。涂層矩陣包括但不限于生物穩(wěn)定聚合物、生物降解聚合物、陶器或金屬。一個(gè)或更多假體部分也可以選擇性地用聚合物例如聚亞安酯或PTFE涂層。聚合物可以部分或全部覆蓋選擇部分。例如，聚合物可以沉積在圓周元件14上，以減少血流進(jìn)動(dòng)脈瘤的囊中。此外，治療藥物可以沉積在聚合物上以增加工作表面積。治療藥物包括但不限于抗血小板藥物、抑制藥物、抗凝藥物或其結(jié)合，用于提供靶區(qū)的基因治療。這些治療藥物可以專用于特殊領(lǐng)域。不透X線標(biāo)記(沒有展示)也可以選擇性地在治療藥物附近沉積在血管假體的任何部位，以助于治療藥物在血管壁的目標(biāo)位點(diǎn)排列。有利的是，相比已知的具有互聯(lián)支柱的線圈或支架，利用本發(fā)明的血管假體可以提供較高劑量的藥物，這是因?yàn)楸砻娣e和交替環(huán)節(jié)增加了。上述說明書使用了術(shù)語如之上、之下、頂部、底部、超過、在……之下等等。說明書和權(quán)利要求書中使用這些術(shù)語用于理解本發(fā)明，而不是用于限制本發(fā)明。本發(fā)明參考以上優(yōu)選實(shí)施例來說明，這些實(shí)施例是用于解釋本發(fā)明，而不是限制本發(fā)明。對(duì)于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說，在不脫離本發(fā)明構(gòu)思的前提下，還可以做出若干變形和改進(jìn)，這些都屬于本發(fā)明的保護(hù)范圍。因此，本發(fā)明專利的保護(hù)范圍應(yīng)以所附權(quán)利要求為準(zhǔn)。涉及到上述的任何專利、專利申請(qǐng)及公開出版物均作為本發(fā)明的參考。
權(quán)利要求
1.一種血管假體，其特征在于，包括管狀主體，該管狀主體界定了一個(gè)軸，所述主體能夠以收縮狀態(tài)和擴(kuò)張狀態(tài)放置，且在擴(kuò)張狀態(tài)時(shí)具有軸向長度和周向尺寸； 所述主體包括一系列圓周元件，所述圓周元件包括第一、第二、第三和第四圓周元件，每個(gè)圓周元件包括第一末端和第二末端，所述第一末端和第二末端周向間隔開，每個(gè)圓周元件在第一末端和第二末端之間具有周向延伸的第一長度；第一和第二連接管，所述第一和第二連接管將相鄰圓周元件的交替的末端連接起來， 這樣所述第一連接管連接第一和第二圓周元件的第一末端，以及第三和第四圓周元件的第一末端，所述第二連接管連接第二和第三圓周元件的第二末端，從而使圓周元件和連接管形成蛇形圖案；所述第一和第二連接管具有周向延伸的第一和第二連接管長度；所述圓周元件的第一長度與與之相連的第一和第二連接管長度的總和等于總圓周長度；每個(gè)連接管長度為總圓周長度的2. 5%_25%，從而在不犧牲展開動(dòng)力學(xué)特性的情況下， 為主體提供軸向靈活性；在所述第二和第三圓周元件的第一末端處，該第二和第三圓周元件通過卸壓槽與第一連接管分開，每個(gè)卸壓槽具有周向延伸的卸壓槽長度，該卸壓槽長度大于總圓周長度的 50%，而小于總圓周長度的95% ；所述卸壓槽具有穿過卸壓槽長度的大部分的狹窄寬度部件，所述狹窄寬度部件的橫向尺寸不大于3mm。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的血管假體，其特征在于，所述假體由形狀記憶材料構(gòu)成。
3.根據(jù)前述任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的血管假體，其特征在于，所述圓周元件和連接管中的至少一個(gè)為矩形。
4.根據(jù)前述任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的血管假體，其特征在于，所述圓周元件和連接管都為矩形。
5.根據(jù)前述任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的血管假體，其特征在于，所述狹窄寬度部件的橫向尺寸小于1mm。
6.根據(jù)前述任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的血管假體，其特征在于，所述狹窄寬度部件的橫向尺寸小于0. 5mm。
7.根據(jù)前述任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的血管假體，其特征在于，所述狹窄寬度部件延伸穿過整個(gè)卸壓槽長度。
8.根據(jù)前述任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的血管假體，其特征在于，各個(gè)第一長度為相同長度。
9.根據(jù)前述任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的血管假體，其特征在于，各個(gè)連接管長度為相同長度。
10.根據(jù)前述任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的血管假體，其特征在于，所述連接管基本為三角形。
11.根據(jù)前述任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的血管假體，其特征在于，位于所述圓周元件第一末端處的連接管與位于圓周元件另一末端處的連接管在治療血管直徑處重疊。
12.根據(jù)權(quán)利要求1-10任一項(xiàng)所述的血管假體，其特征在于，位于所述圓周元件第一末端處的連接管與位于圓周元件第二末端處的連接管在治療血管直徑處產(chǎn)生小于0. 120" 的空隙。
13.根據(jù)前述任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的血管假體，其特征在于，所述圓周元件的長度基本與其寬度相等。
14.根據(jù)權(quán)利要求1-12任一項(xiàng)所述的血管假體，其特征在于，所述圓周元件的長度超過其寬度兩倍。
15.根據(jù)前述任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的血管假體，其特征在于，所述圓周元件包括周向伸展槽，所述周向伸展槽的長度大于總圓周長度的50%，而小于總圓周長度的95%。
16.根據(jù)前述任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的血管假體，其特征在于，所述圓周元件的寬度沿縱軸改變。
17.根據(jù)前述任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的血管假體，其特征在于，所述總圓周長度沿縱軸而改變。
18.根據(jù)前述任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的血管假體，其特征在于，所述總圓周長度沿縱軸減
19.根據(jù)前述任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的血管假體，其特征在于，所述總圓周高度沿縱軸而改變。
20.根據(jù)前述任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的血管假體，其特征在于，所述一系列圓周元件轉(zhuǎn)變?yōu)楠?dú)立的兩個(gè)系列的圓周元件，以支撐一個(gè)分叉。
21.根據(jù)前述任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的血管假體，其特征在于，與圓周元件相比，至少多個(gè)所述連接管在連接管的一部分上具有較大的表面積，從而加強(qiáng)了連接管的強(qiáng)度和顯影性。
22.根據(jù)前述任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的血管假體，其特征在于，所述卸壓槽長度大于總圓周長度的2/3。
23.根據(jù)前述任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的血管假體，其特征在于，所述卸壓槽在其長度的大部分為鏡像雙方。
24.根據(jù)前述任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的血管假體，其特征在于，所述卸壓槽的狹窄寬度部件具有直邊。
25.根據(jù)前述任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的血管假體，其特征在于，所述卸壓槽具有彎曲的閉合末端以限制應(yīng)力集中。
26.根據(jù)權(quán)利要求25所述的血管假體，其特征在于，圍繞卸壓槽的彎曲的閉合末端的區(qū)域中的主體的表面積比主體其他部分的平均表面積要大。
27.根據(jù)權(quán)利要求25所述的血管假體，其特征在于，所述卸壓槽的彎曲的閉合末端基本上至少0. 25mm無孔。
28.根據(jù)前述任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的血管假體，其特征在于，所述與狹窄寬度部件相鄰的區(qū)域的主體基本上至少0. 25mm無孔。
29.根據(jù)前述任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的血管假體，其特征在于，所述卸壓槽具有可變的長度。
30.一種血管假體，其特征在于，包括管狀主體，該管狀主體界定了一個(gè)軸，所述主體能夠以收縮狀態(tài)和擴(kuò)張狀態(tài)放置，且在擴(kuò)張狀態(tài)時(shí)具有軸向長度和周向尺寸； 所述主體包括一系列圓周元件，所述圓周元件包括第一、第二、第三和第四圓周元件，每個(gè)圓周元件包括第一末端和第二末端，所述第一末端和第二末端周向間隔開，每個(gè)圓周元件在第一末端和第二末端之間具有周向延伸的第一長度；第一和第二連接管，所述第一和第二連接管將相鄰圓周元件的交替的末端連接起來， 這樣所述第一連接管連接第一和第二圓周元件的第一末端、以及連接第三和第四圓周元件的第一末端，所述第二連接管連接第二和第三圓周元件的第二末端，從而使圓周元件和連接管形成蛇形圖案；所述圓周元件和連接管基本為矩形；所述圓周元件的長度超過其寬度的兩倍；所述第一和第二連接管具有周向延伸的第一和第二連接管長度；所述圓周元件的第一長度與與之相連的第一和第二連接管長度的總和等于總圓周長度；每個(gè)連接管長度為總圓周長度的2. 5%_25%，從而在不犧牲展開動(dòng)力學(xué)特性的情況下， 為主體提供軸向靈活性；在所述第二和第三圓周元件的第一末端處，該第二和第三圓周元件通過卸壓槽與第一連接管分開，每個(gè)卸壓槽具有周向延伸的卸壓槽長度，該卸壓槽長度大于總圓周長度的 50%，而小于總圓周長度的95% ；所述卸壓槽具有彎曲的閉合末端以限制應(yīng)力集中；且所述卸壓槽具有穿過總卸壓槽長度的狹窄寬度部件，所述狹窄寬度部件的橫向尺寸不大于3mm。
31.根據(jù)權(quán)利要求30所述的血管假體，其特征在于，所述總圓周長度沿著縱軸而減小。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種血管假體，包括以收縮狀態(tài)和擴(kuò)張狀態(tài)放置的管狀主體，且在擴(kuò)張狀態(tài)時(shí)具有軸向長度和周向尺寸。主體包括具有第一長度的一系列圓周元件。第一和第二連接管具有連接管長度，且將相鄰圓周元件的交替的末端連接起來。第一長度與與之連接的第一和第二連接管長度的總和等于總的圓周長度。每個(gè)連接管長度為總圓周長度的2.5%-25%。相鄰的圓周元件和從中伸出的連接管被卸壓槽分開，每個(gè)卸壓槽具有周向延伸的卸壓槽長度，其大于總圓周長度的50%，而小于總圓周長度的95%。卸壓槽具有穿過卸壓槽長度的大部分的狹窄寬度部件，所述狹窄寬度部件的橫向尺寸不大于3mm。
文檔編號(hào)A61F2/92GK102573708SQ201080039239
公開日2012年7月11日 申請(qǐng)日期2010年9月1日 優(yōu)先權(quán)日2009年9月2日
發(fā)明者亞歷山大·亞瑟·魯賓斯科, 克里斯多佛·P·程, 杰拉德·雷·馬丁, 艾瑞克·W·利奧波德, 艾瑞克·韓斯昂·余, 邁克爾·C·沃爾多 申請(qǐng)人:挪維斯騰特公司