專利名稱：醫(yī)用的不可重復(fù)使用的注射器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
醫(yī)療工作者在面對如HIV和肝炎之類的致死性病毒疾病時是無助的。這些疾病主要通過同性或異性性接觸傳播。但有些人是由于使用了血液產(chǎn)品以及受污染的器具而成為這些致死疾病的無辜受害者。另一個群體為靜脈藥物成癮者，其從非法途徑獲取違法藥品并共用注射器進(jìn)行藥品施用；但是對于這些人而言，通過相同的違法途徑獲得所選注射器是可能的。如果非法藥品運(yùn)輸和交易無法輕易根除，那么使其具有良好的意識并提供其中集成有不可重復(fù)使用性質(zhì)的較安全的注射器是防止疾病傳播的方式。一次性注射器的重復(fù)使用已經(jīng)被大多數(shù)醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)確定為疾病在個體之間傳播的主要原因；并且被確認(rèn)為是易于加以預(yù)防的疾病傳播原因。世界衛(wèi)生組織(WHO)、聯(lián)合國兒童基金會(UNICEF)、聯(lián)合國人口活動基金會 (UNFPA)以及全世界的很多政府和非政府機(jī)構(gòu)已經(jīng)開始采取措施來阻斷這一容易預(yù)防的疾病傳播形式。本發(fā)明是一種醫(yī)用的不可重復(fù)使用的注射器，其可針對單次就醫(yī)(single sitting)中的單個患者用于多個用途，并在處置完該患者之后通過簡單的內(nèi)置構(gòu)件被破壞。本領(lǐng)域的技術(shù)狀杰目前防止一次性注射器重復(fù)使用的方法是1-使用不可重復(fù)使用的注射器，其在使用一次之后被破壞2-使用獨(dú)立的構(gòu)件在注射器使用之后將其破壞。不可重復(fù)使用的注射器被作為防止疾病傳播的有效方式而被大多數(shù)的國際及地方政府組織所提倡。這主要通過毀壞在單次使用之后被破壞的注射器的活塞或柱塞來操作。許多專利文件中描述了使得注射器不可重復(fù)使用的復(fù)雜構(gòu)件。不可重復(fù)使用的注射器可以是可自動破壞的注射器，或者它可以通過簡單的移動而被主動地破壞。但是這些構(gòu)件中的大多數(shù)使結(jié)構(gòu)簡單的注射器變成昂貴且多數(shù)需要特殊操作模式從而正確使用的復(fù)雜結(jié)構(gòu)。而且這需要專門的培訓(xùn)。獨(dú)立的注射器破壞器是通過它的末端切開注射器從而使得注射器不可重復(fù)使用的特殊器具。但這是獨(dú)立的機(jī)器，并且需要分開的時間和動作來破壞已使用過的一次性注射器。在許多繁忙的醫(yī)院，這項(xiàng)工作由獨(dú)立的工作人員完成，這增加了對勞動力以及適當(dāng)監(jiān)控的需要。發(fā)明目的一次性注射器的重復(fù)使用帶來了傳播疾病的風(fēng)險，因?yàn)橛捎趽?dān)心失去裝置的功能完整性，對這些易于被破壞之材料的消毒往往是不完全的。并且，它們并沒有制造成重復(fù)使用所需的質(zhì)量。使用被污染的注射器具有傳染疾病的風(fēng)險，而這是可以預(yù)防的疾病傳播原因?？色@得的許多不可重復(fù)使用的注射器型號被設(shè)定為以如下形式進(jìn)行工作一次抽吸和一次向前的動作，這之后將不再起作用。它們可防止靜脈藥物成癮者之間的疾病傳播， 但卻使得普通醫(yī)務(wù)人員頭痛；除非他們非常熟練并且技術(shù)很好。如果需要抽血以及靜脈內(nèi) (IV)注射和肌內(nèi)(IM)注射，則任何單個患者需要多個注射器，這導(dǎo)致有價值資源的浪費(fèi)以及更多的塑料廢棄物要處理。因此醫(yī)院供應(yīng)的注射器(hospital supply syringe)必須足以對同一個患者單次就醫(yī)中進(jìn)行多個動作，并且在處置完每個單個患者時能夠被容易地破壞。所描述的注射器滿足上述品質(zhì)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明涉及在注射器的筒上產(chǎn)生易于破壞的區(qū)域，所述筒將活塞或柱塞保持在其內(nèi)部。所述筒是制造的最關(guān)鍵部分并且使注射器不可重復(fù)使用的行動主要是針對筒。本發(fā)明的構(gòu)思是沿著筒的周圍在徑向上接近其中部或接近端部的外表面上形成薄的區(qū)域，以及在靠近該凹槽處產(chǎn)生支撐部，并且其推薦為醫(yī)院供應(yīng)型號。對于非處方型號(over the counter model)，具有另外的齒狀構(gòu)件，其形成于筒的內(nèi)表面，其通過咬合鎖止系統(tǒng)咬合以允許柱塞越過該齒狀構(gòu)件而通過但防止柱塞返回。 這種咬合鎖止系統(tǒng)的特殊特征在于它們通過鰓狀件(gill)與筒的外表面相連，其中所述鰓狀件在外部形成具有波紋狀表面的袋。這允許柱塞自由運(yùn)動并防止注射器所注射流體的回流。該系統(tǒng)允許流暢地注射，并且一旦柱塞完全推到筒底，則在試圖拉回柱塞時撕裂所述鰓狀件。


為了便于更好的理解本發(fā)明，現(xiàn)在將參照附圖對本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方案的詳細(xì)描述進(jìn)行解釋。應(yīng)當(dāng)理解的是，所討論的實(shí)施方案對于本發(fā)明僅是示例性的，這些實(shí)施方案可以以不同形式來實(shí)施。因此，本文中所公開的細(xì)節(jié)不應(yīng)當(dāng)解釋為是限制性的，而只是作為權(quán)利要求的基礎(chǔ)并作為教導(dǎo)本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員如何制造或使用本發(fā)明的基礎(chǔ)。附圖的簡要描述圖I示出注射器的縱向正視圖，其中注射器具有沿著筒外表面的圓形凹槽，標(biāo)記為G，并且該圓形凹槽大致位于朝向注射器外部與針相連的端部。OPT表示注射器的外部部分，而IPT表示注射器的內(nèi)部部分。圖II是示出可能的多種類型支撐部的少數(shù)示例；其標(biāo)記為注射器上的陰影區(qū)域。 它們設(shè)置為用于增強(qiáng)它們之間的薄區(qū)域的破壞。
圖III是示出三種不同式樣的內(nèi)突出部及其截面圖。圖“III a”中示出注射器的圖示，其中示出內(nèi)突出部“IP”以及連接至外表面的波紋狀連接部“Ce”，其具有內(nèi)部部件上的凹槽“GIP”以陷套住外部部件的內(nèi)突出部。在圖“III b”中示出不具有波紋狀連接部的內(nèi)突出部，在圖“III C”中示出取代波狀連接部的薄彈性連接部。在右側(cè)示出內(nèi)突出部和內(nèi)部部件平面處的相應(yīng)截面圖，所述內(nèi)部部件具有與內(nèi)突出部鎖止的凹槽“GIP”。參照附圖的詳細(xì)說明 本發(fā)明將兩種新特性引入一次性注射器以防止其重復(fù)使用。第一個特性是主動的不可重復(fù)使用的方法，其中，醫(yī)務(wù)人員在使用了注射器之后通過簡單的主動動作來破壞注射器。第二個特性是使用完注射器時鎖止注射器，任何重復(fù)使用注射器的嘗試都將不自主地破壞注射器，使注射器自動地不可重復(fù)使用。圖I和圖II示出將主動的不可重復(fù)使用特性引入注射器。圖 I圖I給出注射器的外部部分的豎直正視圖。該部分在其外表面具有聚焦的變稀薄或變薄區(qū)域，標(biāo)記為“G”。當(dāng)沿著這條線施加壓力時，注射器斷裂。圖 II圖II給出注射器外部部分的外表面上多種類型的支撐部或加厚部的圖，其使得沿著支撐部施加的力傾向于沿著支撐部傳遞并使得圖I中所示薄區(qū)域在壓力下更易于被破壞。圖III示出注射器的不自主的不可重復(fù)使用的特征。圖 III其給出注射器的內(nèi)部部件和外部部件的視圖，以及穿過鎖止構(gòu)件的截面圖。圖 “III a”示出任意尺寸的內(nèi)突出部，該內(nèi)突出部從注射器外部部分的內(nèi)表面突出，并由字母 “IP”表示。波紋狀膜從這些突出部的外面及側(cè)面表面連接到注射器外部部分的外表面。 這些連接的目的是允許內(nèi)突出部向外讓開，以允許注射器的內(nèi)部部分越過它們。在注射器外部部分的相同部分上由波紋狀膜所覆蓋的相應(yīng)凹陷部(defect)允許自由地容納內(nèi)突出部，其很少或沒有流體回流入波紋狀部分或外部。一旦內(nèi)部部分越過內(nèi)突出部，則內(nèi)突出部返回到其正常位置，并鎖止至注射器內(nèi)部部分上的凹槽“GIP”。任何拉回該內(nèi)部部件的嘗試將導(dǎo)致扯開薄的波紋狀部“CC”。圖 “III b”示出另一個可能的型式，其中內(nèi)突出部“IP”從注射器的內(nèi)表面簡單地突出，并將鎖止至注射器內(nèi)部部分上的凹槽“GIP”。圖“III C”示出另一個型式，其中波紋狀膜“CC”由薄的彈性膜代替。該薄的彈性膜以與波紋狀膜相似的方式起作用?？梢砸罁?jù)最終使用者的需要，將以上兩個特性單獨(dú)地或以組合的方式并入注射器，以實(shí)現(xiàn)注射器的不可重復(fù)使用性。提供優(yōu)選實(shí)施方案的前述描述以使本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員能夠制造或使用本發(fā)明。這些實(shí)施方案的各種修改對于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員而言都將是顯而易見的，并且本文中所限定的一般原理可以在不利用創(chuàng)造性能力的情況下應(yīng)用到其他實(shí)施方案。因此本發(fā)明不旨在限于本文中示出的實(shí)施方案，而是應(yīng)給予與本文中所公開的原理和新穎性特征一致的最寬范圍?？梢栽诓黄x本發(fā)明的精神的情況下作出各種變化和修改。這種變化和修改應(yīng)當(dāng)理解為包括在由所附權(quán)利要求限定的本發(fā)明的范圍內(nèi)，除非這些變化和修改偏離于本發(fā)明的范圍。發(fā)明范圍適用于注射器中的所述構(gòu)件可以擴(kuò)展到在重復(fù)使用時具有危險后果的其他一次性設(shè)備。
權(quán)利要求
1.該權(quán)利要求描述了注射器，其在其外部部件上具有厚度較小的聚焦區(qū)域，所述聚焦區(qū)域可置于外部部件外表面內(nèi)表面或兩面，所述焦點(diǎn)區(qū)域依據(jù)所使用材料的特性可以是任何尺寸、形狀或深度。該薄的部分通常沿著筒的半徑設(shè)置，但是可以是傾斜的或者沿著軸線的。
2.該權(quán)利要求描述了在所述注射器外部部件上沿其外表面、內(nèi)表面或該兩者產(chǎn)生的線性的圓周的、結(jié)狀的或組合的支撐部或加厚區(qū)域。這些用于沿著所述注射器外部部件對力進(jìn)行引導(dǎo)使得產(chǎn)生高度易于斷裂的點(diǎn)或區(qū)域。這種破壞通常形成在如權(quán)利要求1中所述的外部部件上的薄區(qū)域中。
3.所述支撐部可包含尖銳或堅硬的部分從而幫助斷裂。
4.在權(quán)利要求2中所述支撐部中可以有進(jìn)一步的修改，以加強(qiáng)施加壓力的容易程度并防止由于突出部伸長部或帽使得血液溢出到操作者和周圍環(huán)境。
5.該權(quán)利要求描述了幾種從所述注射器外部部件的內(nèi)表面向內(nèi)突出的內(nèi)突出部，其靠近與針連接的端部并通過波紋狀薄膜與所述注射器外部部件的外表面相連。隨著所述注射器的內(nèi)部部件越過它們，這些內(nèi)突出部鎖止至注射器所述內(nèi)部部件上的凹槽。當(dāng)將所述注射器的內(nèi)部部件拉出其外部部件時，所述內(nèi)突出部拉伸并使所述波紋狀部破裂，使所述注射器不可重復(fù)使用。
6.如權(quán)利要求5所述的一次性注射器，但是所述波紋狀部由薄的彈性膜替代。
7.如權(quán)利要求5所述的一次性注射器，其不具有波紋狀部，并且所述內(nèi)突出部從所述外部部件的內(nèi)表面簡單地突出，但是壁上具有隨著內(nèi)部部件越過所述內(nèi)突出部而容納它們的區(qū)域。
8.所述注射器的內(nèi)部部件或柱塞，其在其活塞頭部上朝向外的一側(cè)具有凹槽，以容納并鎖止所述內(nèi)突出部，并且所述凹槽定位成具有與所述內(nèi)突出部的斜度相平行的向內(nèi)角度。這些凹槽定位成使得隨著所述內(nèi)部部件的活塞頭部越過所述注射器外部部件的內(nèi)突出部，所述內(nèi)突出部鎖止至所述凹槽。
9.如權(quán)利要求8所述的凹槽，其通常由位于所述凹槽與外部之間的盤來保護(hù)。
全文摘要
本發(fā)明是單次使用的注射器，其具有通過簡單的移動從而在使用后手動有意破壞來防止其重復(fù)使用的整合式構(gòu)件。這防止了注射器的重復(fù)使用，如果注射器被污染則其重復(fù)使用會導(dǎo)致疾病的傳播。它防止了在不期望時的自動破壞，使得它可用于多種目的，如對單個患者的抽血或注射，并在醫(yī)務(wù)人員停止處置該患者后將其處理掉，由此節(jié)省了有價值的資源并產(chǎn)生較少的塑料廢棄物。制造過程是簡單的并且不導(dǎo)致很多附加成本或針對操作的專門培訓(xùn)。破壞的步驟是簡單且迅速的，不需要借助于任何特殊器具、其他人員或電力。
文檔編號A61M5/50GK102481420SQ201080033405
公開日2012年5月30日 申請日期2010年7月14日 優(yōu)先權(quán)日2009年7月23日
發(fā)明者巴比·馬諾伊·普爾納米·皮瑟姆巴蘭 申請人:巴比·馬諾伊·普爾納米·皮瑟姆巴蘭