專(zhuān)利名稱(chēng)：一種帶有泄漏指示器的造口術(shù)器具的制作方法
一種帶有泄漏指示器的造口術(shù)器具發(fā)明背景 1.發(fā)明領(lǐng)域本發(fā)明涉及一種帶有泄漏指示器的造口術(shù)器具。用于收集體液的身體附屬裝置常常具有泄漏問(wèn)題。泄漏的根源可以有許多，例如低劣的產(chǎn)品性能、延長(zhǎng)的佩戴時(shí)間、針對(duì)任務(wù)的產(chǎn)品的錯(cuò)誤選擇、或不正確的應(yīng)用和使用。 泄漏造成了衣服污染、心理不舒適以及不便，但是還有如同感染以及皮膚病癥的更嚴(yán)重的問(wèn)題。旨在用于收集體液的許多產(chǎn)品以及附件是可得到的，并且選擇用于個(gè)體解決方案的正確組合可以在許多情況下降低泄漏的可能性。帶有電子泄漏檢測(cè)的裝置使各種先進(jìn)且復(fù)雜的解決方案成為可能，然而就生產(chǎn)成本、用戶(hù)界面的復(fù)雜性、調(diào)節(jié)復(fù)雜性以及整合在一次性收集裝置中的與電子元件的處理有關(guān)的環(huán)境問(wèn)題而言，它們并不是最佳的解決方案。2.相關(guān)技術(shù)說(shuō)明檢測(cè)泄漏或指示用于更換收集裝置的時(shí)間的不同方法已經(jīng)見(jiàn)于現(xiàn)有的解決方案中。美國(guó)5，942，186披露了一種帶有指示器功能的粘性板，以及為此所用的一種指示器。該指示器是一種親水性組合物，該組合物含有一種水溶性色料，如一種食用色素、一種染料、一種色素或金屬鹽，這些物質(zhì)被施用到該板的外周區(qū)域(遠(yuǎn)離其中心)的一部分或整體上或包埋在其中。該水溶性色料在液體排泄物或滲出物中是可溶解的。它改變顏色并且提供該粘性板的適用期結(jié)束時(shí)的可見(jiàn)指示。歐洲1，991，187披露了一種用于檢測(cè)敷料(施用于至少部分導(dǎo)電的物體的一個(gè)表面)的脫離的方法。該敷料包括一種用于將該敷料附著到該導(dǎo)電物體上的粘合劑以及安排在與該導(dǎo)電物體間隔一段距離的至少兩個(gè)電極。將一個(gè)電壓施加到該第一以及第二電極上，從而建立了一個(gè)電路，該電路包括在該第一電極與該導(dǎo)電物體之間的一個(gè)第一電容器、 以及在該第二電極與該導(dǎo)電物體之間的一個(gè)第二電容器。檢測(cè)在該第一和該第二電極的至少之一與該導(dǎo)電物體之間的電容變化，并且當(dāng)該電容的變化達(dá)到一個(gè)預(yù)定值時(shí)激活一個(gè)報(bào)
目命O然而對(duì)于能夠以一種簡(jiǎn)單并且不連續(xù)的方式指示造口術(shù)裝置的泄漏的一種設(shè)備任然存在著需要。附圖簡(jiǎn)要說(shuō)明參考附圖更詳細(xì)地披露了本發(fā)明，其中

圖1顯示了本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方案的一個(gè)俯視圖，以及圖2顯示了該實(shí)施方案的橫截面。發(fā)明詳細(xì)說(shuō)明本發(fā)明涉及一種造口術(shù)裝置，該造口術(shù)裝置包括用于附著到在人造口(stoma)周?chē)钠つw上的一種粘性薄片，該薄片包括具有一個(gè)近端粘合劑表面和一個(gè)遠(yuǎn)端表面的一個(gè)粘合劑層，該遠(yuǎn)端表面用一個(gè)背襯層覆蓋，該薄片包括一個(gè)中心部分和一個(gè)外周部分，該薄片包括至少一個(gè)檢測(cè)區(qū)域，其中該檢測(cè)區(qū)域被配置為當(dāng)被暴露于水分時(shí)在該薄片的遠(yuǎn)端表面上提供一個(gè)觸感。對(duì)于“近端”在此表示最接近皮膚的部分，而對(duì)于“遠(yuǎn)端”則表示面向離開(kāi)皮膚的部分。通過(guò)在該薄片上具有一個(gè)區(qū)域來(lái)對(duì)暴露于水分做出反應(yīng)，由此產(chǎn)生一個(gè)可感覺(jué)的變化，呈現(xiàn)出觸覺(jué)泄漏指示器。該觸覺(jué)指示器對(duì)于使用者而言是不連續(xù)的，因?yàn)橥ㄟ^(guò)衣服和 /或收集袋它可以被感覺(jué)到，并且該使用者可以控制泄漏狀態(tài)而無(wú)需暴露該裝置。本發(fā)明的裝置提供了一種簡(jiǎn)單且有效的泄漏指示。該裝置能夠檢測(cè)并且指示發(fā)生在該薄片的粘合劑下面的泄漏。因?yàn)楫?dāng)應(yīng)用該袋時(shí)該袋常常覆蓋該粘性薄片，具有指示器是令人希望的，這表示它不僅是看得見(jiàn)的而且以其他方式來(lái)監(jiān)控泄漏。在本領(lǐng)域中電子報(bào)警器是已知的，但是對(duì)于在一次性物品中的使用來(lái)說(shuō)是復(fù)雜且昂貴的。本發(fā)明的裝置的觸覺(jué)指示器可以容易地被使用者的手指或手感覺(jué)到并且因此可以被不連續(xù)地檢查。該觸覺(jué)指示器是處于在該粘性薄片上的至少一個(gè)檢測(cè)區(qū)域的形式，當(dāng)暴露于水分時(shí)該指示器通過(guò)在厚度和/或柔軟性方面的變化而作出反應(yīng)，從而在該薄片的遠(yuǎn)端表面上提供一種觸感。如果該檢測(cè)區(qū)域由于吸濕而在厚度方面發(fā)生變化，則該薄片的遠(yuǎn)端表面的形貌發(fā)生改變，然后當(dāng)該使用者接觸該表面時(shí)可以感覺(jué)該變化。在一個(gè)實(shí)施方案中，當(dāng)暴露于水分時(shí)該檢測(cè)區(qū)域的柔軟性發(fā)生改變。當(dāng)柔軟性改變時(shí)，該薄片的遠(yuǎn)端表面的形貌并非必然發(fā)生改變。但是在該檢測(cè)區(qū)域的遠(yuǎn)端表面上的感知(通過(guò)與手指的接觸被感覺(jué)到)可以被改變，例如從一種硬的質(zhì)感到一種柔軟的凝膠狀質(zhì)感。對(duì)于硬的表示基本上是不可壓縮的，而對(duì)于柔軟的則表示是可壓縮的或凝膠狀的。該觸覺(jué)指示器的解決方案不要求電子設(shè)備的使用，因此與這種類(lèi)型的解決方案有關(guān)的這些規(guī)則和挑戰(zhàn)并不是一個(gè)問(wèn)題。此外，減少了關(guān)于該裝置的處理的環(huán)境方面的問(wèn)題。本發(fā)明的裝置為該使用者提供了一種增加的安全感并且將會(huì)降低與泄漏有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)。當(dāng)暴露于來(lái)自泄漏的水分時(shí)，該檢測(cè)區(qū)域的質(zhì)感發(fā)生了變化并且在該薄片的遠(yuǎn)端表面上例如以凸起的和/或軟化的圓點(diǎn)的形式提供了一種觸感，這些圓點(diǎn)可通過(guò)觸摸而容易地感覺(jué)到。因此可以不連續(xù)地進(jìn)行進(jìn)展中的泄漏的簡(jiǎn)易檢查，無(wú)需脫去衣服或暴露該袋/
直ο對(duì)于觸感表示可以通過(guò)觸摸(典型地通過(guò)手指或手)而被感覺(jué)到的一種變化。該變化可以是處于該薄片的表面的形貌方面的變化的形式，如凸起的、凹下的球形突出物或脊，或其缺乏，或?qū)τ谠摍z測(cè)區(qū)域的柔軟性方面的變化。該觸覺(jué)指示器對(duì)來(lái)自人造口的泄漏并且對(duì)過(guò)度的出汗做出反應(yīng)，引起該粘性薄片的檢測(cè)區(qū)域吸收水分。這產(chǎn)生了該薄片的遠(yuǎn)端表面的觸感變化，這指示該使用者應(yīng)當(dāng)更換它。在該實(shí)施方案中，當(dāng)暴露于泄漏時(shí)該檢測(cè)區(qū)域的厚度可能增加。該檢測(cè)區(qū)域可以包括一種當(dāng)暴露于水分時(shí)改變質(zhì)感的組分。這樣的組分的實(shí)例是水膠體、高吸水纖維、高吸水顆粒、藻酸鹽類(lèi)、多糖類(lèi)、泡沫或它們的混合物。該組分可以例如通過(guò)溶脹、塌陷、溶解或硬化而對(duì)水分暴露作出反應(yīng)。該反應(yīng)可以是由于該組分的物理形式和/或由于其化學(xué)性質(zhì)引起的。用于造口術(shù)薄片的粘合劑可以含有水膠體或其他水分吸收組分。該檢測(cè)區(qū)域可以包括一種或多種水分敏感型組分，這種或這些組分處于這樣一種形式，即相比于該薄片的粘合劑，對(duì)于水分產(chǎn)生一種更快且更明顯的反應(yīng)，從而在該粘合劑受到它的影響之前監(jiān)測(cè)該泄漏。在一個(gè)實(shí)施方案中，當(dāng)暴露于泄漏時(shí)該檢測(cè)區(qū)域的厚度減小。當(dāng)暴露于水分時(shí)通過(guò)結(jié)合一種塌陷或溶解的組分可能有助于此。當(dāng)暴露于水分時(shí)該第二區(qū)域厚度的變化應(yīng)當(dāng)是可感覺(jué)的，至少是小于或大于在干燥時(shí)的該第二區(qū)域的厚度的 10%,20%,30%,40%,50%,60%,75%^ 100%。該檢測(cè)區(qū)域可以比該粘性薄片的外周部分更薄。當(dāng)暴露于水分時(shí)，它可以膨脹到大于該周?chē)∑暮穸鹊囊粋€(gè)厚度，從而產(chǎn)生了一種容易感覺(jué)的反應(yīng)。在一個(gè)實(shí)施方案中，該檢測(cè)區(qū)域是比該粘性薄片周?chē)暮穸雀竦幕蚧旧吓c其相同。對(duì)于短語(yǔ)“中心部分”表示在該薄片的中心部分的一個(gè)區(qū)域。中心應(yīng)該被解釋為在該薄片的中間部分而不是外周，但不應(yīng)必須是對(duì)稱(chēng)地位于該薄片上。短語(yǔ)“外周部分”應(yīng)當(dāng)被理解為環(huán)繞該中心部分的部分。通過(guò)一個(gè)收集袋被附著(或可以附著)到其上的部分將該中心部分和該外周部分分開(kāi)。在使用過(guò)程中，該薄片的中心部分將會(huì)在該收集袋的里面，而該外周部分將會(huì)在該袋的外面。可以存在多個(gè)檢測(cè)區(qū)域并且可以將它們以一個(gè)模式進(jìn)行排列。這個(gè)或這些檢測(cè)區(qū)域可以具有不同的構(gòu)型并且可以是處于一個(gè)或多個(gè)內(nèi)聚區(qū)域或多個(gè)不連續(xù)的區(qū)域的形式。例如它們可以是處于一個(gè)或多個(gè)同心的圓形軌道的形式，或它可以是處于隨機(jī)地或以一個(gè)模式而排列的圓點(diǎn)或球形突出物或線的形式?？梢詫⑦@些點(diǎn)或線在一個(gè)圓形軌道上對(duì)齊，與該薄片的中心是同心的。這些點(diǎn)或線可以是凸起的或凸出的。當(dāng)將這些檢測(cè)區(qū)域以一個(gè)模式而排列時(shí)，檢測(cè)泄漏點(diǎn)及其進(jìn)展是容易的。這樣一種模式的一個(gè)實(shí)例可以是不連續(xù)的圓點(diǎn)的一個(gè)陣列，從而促進(jìn)暴露于來(lái)自泄漏的水分的這個(gè)或這些圓點(diǎn)將會(huì)受到影響，而其他的圓點(diǎn)將不會(huì)受到影響。以這種方式，精確地感覺(jué)到在該薄片上的泄漏的點(diǎn)以及它已經(jīng)進(jìn)展到什么程度是容易的，并且由此確定何時(shí)是更換該裝置的時(shí)間。這些檢測(cè)區(qū)域可以例如通過(guò)在每個(gè)部分的圓點(diǎn)陣列而被定位在該中心部分的位置或在該外周部分的位置或在兩者的位置處?？梢詫⒃摍z測(cè)區(qū)域的水分敏感型組分安排為至少部分地包埋在該粘性薄片中。在一個(gè)實(shí)施方案中，該檢測(cè)區(qū)域的組分可以延伸遍及該薄片的整個(gè)厚度。為了使該檢測(cè)區(qū)域的觸感更加明顯，在該檢測(cè)區(qū)域中該薄片的背襯層可以是凸出的。這種凸出的一個(gè)實(shí)例可以是為了在該薄片的遠(yuǎn)端表面中產(chǎn)生凹陷。當(dāng)該區(qū)域的組分暴露于水分時(shí)，它會(huì)溶脹并且膨脹，然后將該凸出“由內(nèi)而外”地轉(zhuǎn)動(dòng)以在該遠(yuǎn)端表面處產(chǎn)生一種明顯的突出點(diǎn)或脊。該薄片的背襯層可以是任何一種適合的層，如一種聚合物薄膜、無(wú)紡泡沫或一種發(fā)泡薄膜。該背襯層可以是蒸氣以及水不可滲透的，或它可以是水不可滲透的但是蒸氣可滲透的。
這個(gè)或這些檢測(cè)區(qū)域可以配備有比該薄片的背襯層更加柔韌的一個(gè)背襯層。該更柔軟并且更柔韌的背襯層可以促進(jìn)這些檢測(cè)區(qū)域的更明顯的膨脹。此外，這些檢測(cè)區(qū)域的觸感可以通過(guò)改變?cè)谶@個(gè)或這些檢測(cè)區(qū)域之上的背襯層的質(zhì)感而維持或者甚至只是實(shí)現(xiàn)。例如該背襯層可以配備有一個(gè)高低不平的表面。如果該檢測(cè)區(qū)域在暴露于水分之前比周?chē)谋∑。敲丛摳叩筒黄降谋砻娌荒鼙桓杏X(jué)到，但是當(dāng)該檢測(cè)區(qū)域膨脹時(shí)，該高低不平的表面將變得易接近并且因此對(duì)于手指而言是可感覺(jué)的。該造口術(shù)裝置可以進(jìn)一步配備有一個(gè)可視指示器，當(dāng)暴露于水分時(shí)該指示器在顏色方面產(chǎn)生一種變化?？梢詫⒃摽梢曋甘酒髡显谠摍z測(cè)區(qū)域或它的一部分中，或者可以將它部分或完全地整合在該粘性薄片中。為了易于可視接近，可以將該可視指示器定位在該薄片的外周部分上。該可視指示器可以對(duì)水分的存在做出反應(yīng)，或者它可以是更特異性的而且例如只對(duì)來(lái)自人造口的排泄物作出反應(yīng)并且對(duì)例如來(lái)自汗液的水分不作出反應(yīng)。通過(guò)使用PH特異性指示器或?qū)δ承┟富蚣?xì)菌組分特異的指示器可以實(shí)現(xiàn)這種區(qū)別。在一個(gè)實(shí)施方案中，當(dāng)被暴露于水分時(shí)該指示器在溫度方面產(chǎn)生一種變化并且該變化可以被該使用者感覺(jué)到。通常一個(gè)造口術(shù)裝置的身體附著薄片部分地被收集袋隱藏。對(duì)于一個(gè)使用者而言，這使得監(jiān)測(cè)在該薄片上的視覺(jué)泄漏指示器是困難的。此外，一個(gè)檢測(cè)點(diǎn)的最佳位置將是在距離面向該人造口的中心部分的邊緣的從Imm至25mm的位置，并且這將典型地是在該袋的里面的薄片部分處，并且因此難于可視接近。該可視指示器可以配備有一個(gè)芯吸系統(tǒng)，其中在該薄片的中心部分處的一個(gè)或多個(gè)檢測(cè)點(diǎn)處將水分進(jìn)行收集，進(jìn)而通過(guò)一個(gè)吸液芯運(yùn)送到在該薄片的外周部分處的顏色指示器中，從而在這里產(chǎn)生了一種可視響應(yīng)。這樣，在該泄漏的一個(gè)早期階段檢測(cè)了水分并且使其可視化。該芯吸材料可以由許多種吸水材料制成，如無(wú)紡織物、濾紙、紡織品、粘合劑或超級(jí)吸收劑(如丙烯酸以及類(lèi)似物)。該薄片的粘合劑層可以是任何一種適合的對(duì)皮膚友好的粘合劑。該造口術(shù)裝置可以是一種一件式裝置，其中一個(gè)收集袋不可分離地附著到該薄片上，或者它可以是一種兩件式裝置，其中該薄片以及該收集袋配備有結(jié)合工具并且可以因此互相附著和分離。實(shí)施方案描述現(xiàn)在參見(jiàn)示出這些實(shí)施方案的附圖更詳細(xì)地說(shuō)明本發(fā)明。圖1顯示了本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方案的遠(yuǎn)端表面的一個(gè)視圖。圖2顯示了該同一個(gè)實(shí)施方案的橫截面。該裝置包括一個(gè)薄片(1)，該薄片包括一個(gè)背襯層( 和一個(gè)粘合劑層(3)以及一個(gè)用于適應(yīng)該人造口的中心孔(10)。該薄片(1)包括至少一個(gè)檢測(cè)區(qū)域G)，該檢測(cè)區(qū)域(4)是處于凸出部分的形式，這些凸出部分具有一個(gè)比周?chē)恼承员∑〉暮穸取Ｓ糜诟街粋€(gè)收集袋(為了清楚起見(jiàn)，在這些圖中沒(méi)有顯示該袋)的該部分 (5)將該中心部分(6)以及該外周部分(7)分開(kāi)。當(dāng)暴露于來(lái)自泄漏的水分時(shí)，該檢測(cè)區(qū)域的這些凹陷部分將會(huì)膨脹，并且這些區(qū)域(4)將隆起到至少與該周?chē)恼承员∑嗤囊粋€(gè)厚度并且可以隆起到大于該薄片的厚度的一個(gè)厚度，從而在該薄片(1)的遠(yuǎn)端表面上提供多個(gè)隆起的圓點(diǎn)。僅僅該泄漏區(qū)域受到了影響，因此對(duì)使用者而言感覺(jué)到泄漏的程度以及它的位置是容易的。圖2顯示了一種受限制的泄漏，其中一些檢測(cè)區(qū)域圓點(diǎn)被隆起成為突出的球形突出物(8)。那些未暴露于該泄漏的檢測(cè)區(qū)域圓點(diǎn)(4)沒(méi)有隆起。
權(quán)利要求
1.一種造口術(shù)裝置，該造口術(shù)裝置包括用于附著到人造口周?chē)钠つw上的一個(gè)粘性薄片；一該薄片包括一個(gè)粘合劑層，該粘合劑層具有一個(gè)近端粘合劑表面以及一個(gè)遠(yuǎn)端表面；一該遠(yuǎn)端表面用一個(gè)背襯層覆蓋； 一該薄片包括一個(gè)中心部分以及一個(gè)外周部分； 一該薄片包括至少一個(gè)檢測(cè)區(qū)域；一其中該檢測(cè)區(qū)域被配置為當(dāng)被暴露于水分時(shí)在該薄片的遠(yuǎn)端表面上提供一個(gè)觸感。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的造口術(shù)裝置，其中當(dāng)吸收水分時(shí)該檢測(cè)區(qū)域的厚度會(huì)增大。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的造口術(shù)裝置，其中當(dāng)吸收水分時(shí)該檢測(cè)區(qū)域的厚度會(huì)減小。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的造口術(shù)裝置，其中當(dāng)被暴露于水分時(shí)該檢測(cè)區(qū)域的厚度會(huì)增大至少10%。
5.根據(jù)權(quán)利要求1或3所述的造口術(shù)裝置，其中當(dāng)被暴露于水分時(shí)該檢測(cè)區(qū)域的厚度會(huì)減小至少10%。
6.根據(jù)以上權(quán)利要求的任一項(xiàng)所述的造口術(shù)裝置，其中在該檢測(cè)區(qū)域之上的該背襯層是凸出的。
7.根據(jù)以上權(quán)利要求的任一項(xiàng)所述的造口術(shù)裝置，其中存在多個(gè)檢測(cè)區(qū)域。
8.根據(jù)以上權(quán)利要求的任一項(xiàng)所述的造口術(shù)裝置，其中該檢測(cè)區(qū)域被形成為一個(gè)圓形軌道。
9.根據(jù)權(quán)利要求1至7的任一項(xiàng)所述的造口術(shù)裝置，其中該檢測(cè)區(qū)域被形成為一種不連續(xù)的圓點(diǎn)。
10.根據(jù)以上權(quán)利要求的任一項(xiàng)所述的造口術(shù)裝置，其中這些檢測(cè)區(qū)域在一個(gè)圓形軌道上被對(duì)齊。
11.根據(jù)以上權(quán)利要求的任一項(xiàng)所述的造口術(shù)裝置，其中該檢測(cè)區(qū)域包括一種當(dāng)吸收水分時(shí)會(huì)膨脹的組分。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的造口術(shù)裝置，其中該組分是選自以下組水膠體、高吸水纖維、高吸水顆?；蚺菽?br> 13.根據(jù)以上權(quán)利要求的任一項(xiàng)所述的造口術(shù)裝置，其中該第二區(qū)域包括一種當(dāng)吸收水分時(shí)在柔軟性方面會(huì)改變的組分。
14.根據(jù)以上權(quán)利要求的任一項(xiàng)所述的造口術(shù)裝置，其中該檢測(cè)區(qū)域被定位在該薄片的外周部分上。
15.根據(jù)以上權(quán)利要求的任一項(xiàng)所述的造口術(shù)裝置，其中該薄片配備有一種可視指示器，當(dāng)該檢測(cè)區(qū)域暴露于水分時(shí)該可視指示器會(huì)改變顏色。
全文摘要
一種造口術(shù)裝置，該造口術(shù)裝置包括用于附著到該人造口周?chē)钠つw上的一種粘性薄片(1)。該薄片包括一個(gè)粘合劑層(3)，該粘合劑層具有一個(gè)近端粘合劑表面以及一個(gè)遠(yuǎn)端表面。該遠(yuǎn)端表面用一個(gè)背襯層(2)覆蓋。該薄片包括一個(gè)中心部分(6)以及一個(gè)外周部分(7)，并且它包括至少一個(gè)第一以及一個(gè)檢測(cè)區(qū)域(4)，其中該檢測(cè)區(qū)域被配置為當(dāng)被暴露于水分時(shí)在該薄片的遠(yuǎn)端表面上提供一個(gè)觸感。
文檔編號(hào)A61F5/443GK102470041SQ201080030148
公開(kāi)日2012年5月23日 申請(qǐng)日期2010年6月22日 優(yōu)先權(quán)日2009年7月7日
發(fā)明者D·喬克, H·愛(ài)德華森, K·H·尼爾森, L·F·尼爾森, M·漢森 申請(qǐng)人:科洛普拉斯特公司