專利名稱：植入物遞送系統(tǒng)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于遞送可植入醫(yī)療裝置的改進(jìn)的遞送系統(tǒng)。更具體而言，本發(fā)明涉及一種具有改進(jìn)的可植入裝置釋放機(jī)構(gòu)的植入物遞送系統(tǒng)。
背景技術(shù)：
可植入醫(yī)療裝置和其所附隨的遞送系統(tǒng)是本領(lǐng)域中熟知的。這些可植入裝置包括支架、微線圈、閥和類似類型的裝置，其用于治療多種不同的醫(yī)療癥狀。許多可植入裝置由導(dǎo)管型遞送裝置在患者體內(nèi)遞送。通常用于自膨脹可植入裝置的一種類型的遞送裝置利用兩個(gè)同心布置的導(dǎo)管或軸桿?？芍踩胙b置繞內(nèi)部導(dǎo)管的遠(yuǎn)端或推動(dòng)器同軸安置且由外部套筒保持在壓縮位置。一旦將可植入裝置定位于目標(biāo)位置，抽回外部軸桿，在目標(biāo)位置釋放該可植入裝置。常常與這種類型的遞送系統(tǒng)相關(guān)聯(lián)的一種缺陷在于使用者不能在釋放后重新定位該可植入裝置。在此方面，如果該可植入裝置部署于不當(dāng)位置或配置，使用者不能將該裝置重新俘獲或重新定位到所需位置。當(dāng)均勻地抽回外部軸桿時(shí)穿過人體的導(dǎo)管路徑中的彎曲可造成摩擦和另外的困難且因此可進(jìn)一步導(dǎo)致不當(dāng)?shù)难b置部署。其它部署系統(tǒng)通常也包括用于使可植入裝置從遞送系統(tǒng)選擇性地拆開的機(jī)構(gòu)。舉例而言，用于不可膨脹植入物的一些遞送系統(tǒng)包括固定到遞送導(dǎo)管和可植入裝置上的系繩。當(dāng)使用者希望釋放該可植入裝置時(shí)，附近的加熱器使得系繩熔化，從而釋放該裝置。在此遞送系統(tǒng)中，熔化系繩的一部分保持在可植入裝置上。在一些手術(shù)中，此系繩殘余可造成患者并發(fā)癥，諸如血液凝塊，特別是在位于血管內(nèi)的情況下。在其它手術(shù)下，此系繩殘余可帶來并發(fā)癥的較小風(fēng)險(xiǎn)且因此可受到外科醫(yī)生更少關(guān)注。在本領(lǐng)域中仍需要克服了現(xiàn)有技術(shù)缺陷的可植入裝置遞送系統(tǒng)。

發(fā)明內(nèi)容
根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例涉及可機(jī)械釋放的遞送系統(tǒng)。更具體而言，此實(shí)施例包括可在遞送系統(tǒng)的遠(yuǎn)端由系繩固定的可植入裝置。該系繩固定(例如，扭結(jié)、粘合、焊接等)到可植入裝置且繞可選擇性地滑動(dòng)的芯桿打環(huán)。當(dāng)芯桿縮回以暴露其遠(yuǎn)端時(shí)，打環(huán)的系繩滑離芯桿，釋放可植入裝置。替代地，該系繩可固定到遞送系統(tǒng)，繞可植入裝置的一部分纏繞且向可滑動(dòng)的芯桿上打環(huán)。優(yōu)選地，通過在芯桿的近端抓住芯桿且使得芯桿在近端方向滑動(dòng)來控制芯桿移動(dòng)，從而使得可植入裝置在患者體內(nèi)釋放。


參看附圖，通過下文本發(fā)明的實(shí)施例的描述，本發(fā)明的這些和其它方面、特點(diǎn)和優(yōu)點(diǎn)將會(huì)顯然并被闡明，在附圖中
圖1示出根據(jù)本發(fā)明的遞送系統(tǒng)的優(yōu)選實(shí)施例的側(cè)視圖2示出根據(jù)本發(fā)明的釋放機(jī)構(gòu)的優(yōu)選實(shí)施例的分解圖3示出圖2的釋放機(jī)構(gòu)的組裝透視圖4示出區(qū)域4-4的放大視圖，其示出圖3的釋放機(jī)構(gòu)；
圖5示出根據(jù)本發(fā)明的釋放機(jī)構(gòu)的另一優(yōu)選實(shí)施例的分解圖6示出圖5的釋放機(jī)構(gòu)的組裝透視圖7示出區(qū)域7-7的放大視圖，其示出圖6的釋放機(jī)構(gòu)；
圖8示出根據(jù)本發(fā)明的釋放機(jī)構(gòu)的另一優(yōu)選實(shí)施例的透視圖；以及
圖9示出圖8的釋放機(jī)構(gòu)處于釋放配置或部署配置的透視圖。
具體實(shí)施例方式現(xiàn)將參看附圖來描述本發(fā)明的具體實(shí)施例。但本發(fā)明可以許多不同形式實(shí)施且不應(yīng)被認(rèn)為限于本文所述的實(shí)施例；而是，提供這些實(shí)施例使得本公開全面且完整，且將向本領(lǐng)域技術(shù)人員全面?zhèn)鬟_(dá)本發(fā)明的范圍。在附圖示出的實(shí)施例的詳細(xì)描述中所用的術(shù)語預(yù)期并不限制本發(fā)明。在附圖中，相似的附圖標(biāo)記指相似元件。除非另外定義，本文所用的所有術(shù)語(包括科技術(shù)語)具有與本發(fā)明所屬領(lǐng)域的普通技術(shù)人員通常理解的相同的意義。還應(yīng)了解諸如在常用字典中定義的術(shù)語應(yīng)被理解為具有與其在相關(guān)技術(shù)的情境中的意義一致的意義且不應(yīng)理解為理想化或過于正式的意義， 除非在本文中明確如此定義。圖1示出根據(jù)本發(fā)明的遞送系統(tǒng)100的優(yōu)選實(shí)施例。優(yōu)選地，遞送系統(tǒng)100包括細(xì)長(zhǎng)主體102，諸如推動(dòng)器主體，用于在患者體內(nèi)前移(例如，在預(yù)先定位的導(dǎo)管內(nèi)或者利用可縮回的外鞘)。遞送系統(tǒng)100的遠(yuǎn)端包括可植入裝置104(例如，支架、閥、微線圈等)。遞送裝置 100的近端可包括握把或把手106用于抓住裝置100且使之前移到患者體內(nèi)。優(yōu)選地，外鞘用于將微導(dǎo)管引入到所需目標(biāo)位置。遞送系統(tǒng)引入到微導(dǎo)管內(nèi)且前移到目標(biāo)位置。遞送裝置100的近端還包括可植入裝置釋放控制件108，釋放控制件108允許使用者造成可植入裝置104從遞送系統(tǒng)釋放且留在患者體內(nèi)。更具體而言且如在下文中更詳細(xì)地討論的，釋放控制件108允許使用者縮回(即，向近端移動(dòng))脫離芯桿118( S卩，植入物俘獲構(gòu)件，促動(dòng)構(gòu)件或細(xì)長(zhǎng)鎖定構(gòu)件)。隨著脫離芯桿118的遠(yuǎn)端縮回，其釋放將可植入裝置 104固定到遞送系統(tǒng)100上的系繩116。優(yōu)選地，由脫離機(jī)構(gòu)的近端形成釋放控制件108，其相對(duì)于主體102或把手106滑動(dòng)。在把手106附近或把手106中還可包括海波管(hypotube)，脫離芯桿118滑動(dòng)通過海波管。雖然脫離芯桿118的近端可簡(jiǎn)單地暴露以允許使用者根據(jù)需要來移動(dòng)，線也可連接到脫離芯桿118，允許使用者拉該線且因此向近端拉該脫離芯桿118。另外，脫離芯桿118 可彈簧偏壓到關(guān)閉位置，例如通過將彈簧安置于把手106內(nèi)脫離芯桿118的近端處。在其它實(shí)例中，此釋放控制件108可為滑件、杠桿、機(jī)械按鈕、電按鈕或任何其它
5類型的促動(dòng)機(jī)構(gòu)。釋放機(jī)構(gòu)110優(yōu)選地位于主體102的通路內(nèi)在主體102的遠(yuǎn)端附近。圖2示出根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例的釋放機(jī)構(gòu)110的分解圖。圖3示出機(jī)構(gòu)110 的組裝視圖，而圖4示出區(qū)域4-4的放大圖。如將在下文中進(jìn)一步詳細(xì)地解釋的，釋放機(jī)構(gòu)110通過滑動(dòng)該脫離芯桿118以釋放繞脫離芯桿118打環(huán)的系繩116而選擇性地釋放可植入裝置104。更具體而言，芯桿118 的自由端(例如，遠(yuǎn)自由端)滑動(dòng)超過位于遞送裝置100的遠(yuǎn)端附近的開口、自由空間或孔口。系繩116附連到可植入裝置104(例如，通過粘合劑、扭結(jié)、卡夾等)。因此，當(dāng)脫離芯桿 18的自由端縮回到預(yù)定位置時(shí)(例如，使得其向孔口暴露或移動(dòng)超過孔口)，系繩116的環(huán)滑離芯桿118，將可植入裝置104從遞送系統(tǒng)100釋放。或者，系繩116的兩端可固定到遞送系統(tǒng)100(例如，外線圈112)，穿置于可植入裝置104的一部分中(例如，環(huán)或線圈)，然后在芯桿118上打環(huán)。在此方面，芯桿118充當(dāng)滑動(dòng)或橫向移動(dòng)的閂鎖構(gòu)件。優(yōu)選地，芯桿118為細(xì)長(zhǎng)圓柱形構(gòu)件，其延伸到遞送裝置100的近端，或者附連到延伸到遞送裝置100遠(yuǎn)端的其它機(jī)構(gòu)，從而允許使用者在近端控制該芯桿118。應(yīng)了解芯桿可具有多種截面形狀，諸如圓形、正方形、矩形和六邊形。此外，此芯桿118優(yōu)選地延伸到近端或遞送裝置100或者機(jī)械地連接到近端以允許使用者在近端操縱芯桿118且由此造成植入物釋放。釋放系統(tǒng)110至少部分地包含于外線圈112內(nèi)，其提供對(duì)釋放機(jī)構(gòu)110的支承和保護(hù)。優(yōu)選地，此外線圈112位于主體102的遠(yuǎn)端，但其也可完全或部分地嵌入于主體102、 外鞘或外層內(nèi)。外線圈112優(yōu)選地包括半剛性材料(例如，鎳鈦諾(Nitinol)、不銹鋼或不透輻射的材料)以維持裝置的總體形狀，但在其穿過患者時(shí)會(huì)撓曲。釋放系統(tǒng)110還包括遠(yuǎn)端管構(gòu)件122和近端管構(gòu)件124，每一個(gè)管構(gòu)件沿著其外表面附連到支承芯桿114上。優(yōu)選地，管構(gòu)件122和IM定位成彼此成直線以便留有足夠大的間隙或開放空間供系繩116穿過，如在圖3中最佳地看出的那樣。管構(gòu)件122和124的大小優(yōu)選地適于裝配于主體102的通路內(nèi)(即，在線圈112內(nèi))，且進(jìn)一步包括諸如鎳鈦諾或不銹鋼的剛性或半剛性材料。支承芯桿114也優(yōu)選地包括諸如鎳鈦諾或不銹鋼的剛性材料且固定到管122、124和外線圈112上。脫離芯桿118和在管122和124內(nèi)的內(nèi)部通路的大小使得脫離芯桿118可在軸向自由移動(dòng)穿過這些通路。優(yōu)選地，脫離芯桿118的遠(yuǎn)端還可至少部分地滑動(dòng)經(jīng)過間隙或開放空間，暴露遠(yuǎn)端(使得系繩116能滑離，釋放植入物104)。在此方面，管122和IM充當(dāng)用于脫離芯桿118的外殼。遞送系統(tǒng)100還包括內(nèi)線圈120，在脫離芯桿118前后滑動(dòng)以釋放系繩116時(shí)內(nèi)線圈120充當(dāng)脫離芯桿118的引導(dǎo)件或通路且提供抗扭結(jié)性。在此方面，內(nèi)線圈120安置于脫離芯桿118周圍且進(jìn)一步固定到近端管124。內(nèi)線圈120還包括不同于外線圈112的節(jié)距，這幫助防止內(nèi)線圈120楔入于外線圈112的匝之間。優(yōu)選地，內(nèi)線圈120包括諸如鎳鈦諾或不銹鋼的剛性材料且向近端延伸超過外線圈112，如在圖3中最佳地看出。在操作中，使用者前移遞送系統(tǒng)100的遠(yuǎn)端到患者體內(nèi)的目標(biāo)位置。當(dāng)使用者對(duì)可植入裝置104的放置滿意之后，促動(dòng)可植入裝置釋放控制件108(例如，向近端拉脫離芯桿118)，造成脫離芯桿118的遠(yuǎn)端在近端方向中移動(dòng)。脫離芯桿118的遠(yuǎn)端移動(dòng)超過遠(yuǎn)端管122的近端，在芯桿118與管122之間造成間隙。優(yōu)選地，系繩116處于張力下且因此只要一打開先前所提到的間隙，系繩116就立即滑離芯桿118。在這點(diǎn)，可植入裝置104從遞送系統(tǒng)100釋放且可從患者移除遞送系統(tǒng)100。應(yīng)了解對(duì)于遞送系統(tǒng)100，本領(lǐng)域中已知的額外遞送控制或選擇也是可能的。舉例而言，鞘可用在主體102上以控制可植入裝置104的膨脹(例如，防止支架膨脹直到將鞘拉離該裝置104)。在另一實(shí)例中，包含額外工具或控制件的額外管腔也是可能的。圖5至圖7示出根據(jù)本發(fā)明的可植入裝置釋放機(jī)構(gòu)130的另一優(yōu)選實(shí)施例。一般而言，釋放機(jī)構(gòu)130類似于先前描述的釋放機(jī)構(gòu)110。但是，本釋放機(jī)構(gòu)130包括單個(gè)管132 而不是兩個(gè)先前的管122和124。在本優(yōu)選實(shí)施例中，單個(gè)管132包括孔口或切除部132A。系繩116在脫離芯桿118 上打環(huán)且穿過切除部132A。在此方面，在脫離芯桿118由先前所提到的裝置釋放控制件108 向近端移動(dòng)時(shí)，系繩116的打環(huán)部滑離該脫離芯桿118且從切除部132A出來，釋放該裝置 104。優(yōu)選地，孔口或切除部132A能由激光或機(jī)械切割管或?qū)蓚€(gè)管粘附在一起而形成。而且，切除部132A優(yōu)選地包括成角度的切割(即，并不與管132長(zhǎng)度成90度的邊緣表面)以防止對(duì)系繩116造成碰摩或摩擦且由此最小化對(duì)系繩116的損害。優(yōu)選地，孔口 132A的至少遠(yuǎn)端部具有非90度切割角(即，上面擱置系繩116的部分)。在一實(shí)例中，孔口 132A的至少遠(yuǎn)端部相對(duì)于管132長(zhǎng)度軸線具有在大約10度與80度之間的切割角。如先前關(guān)于釋放機(jī)構(gòu)110和130所述的那樣，系繩116的自由端能連接到遞送裝置100(例如，線圈112)用于系繩116可能會(huì)向患者帶來高并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)的手術(shù)。替代地，系繩116可在植入后保持植入物104(即，系繩的兩個(gè)自由端連接到植入物104)以用于系繩 116可能對(duì)患者帶來低并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)的手術(shù)。系繩116保持在患者體中或者如果由可生物降解的材料構(gòu)成，則會(huì)降解。圖8和圖9示出了作為根據(jù)本發(fā)明的釋放機(jī)構(gòu)140的另一優(yōu)選實(shí)施例的部分的替代系繩配置。如在圖8的未釋放位置最佳地看出，系繩116的自由端固定(例如，粘合、系結(jié)或類似固定方法)到外線圈112上。系繩116穿過孔口或者圍繞裝置104的輻條(spoke) 或線圈，然后穿過切除部132A且圍繞脫離芯桿118。如在圖9中看出，當(dāng)脫離芯桿118向近端移動(dòng)時(shí)，系繩116的環(huán)部滑離脫離芯桿 118。系繩116滑動(dòng)通過裝置104，釋放裝置104。在此方面，系繩126隨著遞送系統(tǒng)100從患者移除，防止系繩116否則在患者體中造成并發(fā)癥(例如，當(dāng)結(jié)合支架使用時(shí)的血液凝塊)。盡管關(guān)于特定實(shí)施例和應(yīng)用描述了本發(fā)明，但本領(lǐng)域技術(shù)人員根據(jù)本教導(dǎo)內(nèi)容能產(chǎn)生額外實(shí)施例和修改而不會(huì)偏離所要求保護(hù)的發(fā)明的精神或超過所要求保護(hù)的發(fā)明的范圍。因此應(yīng)了解本文的附圖和描述以舉例說明的方式提供以便于理解本發(fā)明，不應(yīng)認(rèn)為限制本發(fā)明的范圍。
權(quán)利要求
1.一種用于植入物的遞送系統(tǒng)，包括細(xì)長(zhǎng)主體；植入物俘獲構(gòu)件，其與所述細(xì)長(zhǎng)主體相關(guān)聯(lián)且沿著所述細(xì)長(zhǎng)主體可移動(dòng)地對(duì)準(zhǔn)；系繩，其可連接到所述植入物且至少部分地定位于所述植入物俘獲構(gòu)件周圍；所述植入物俘獲構(gòu)件可在預(yù)定方向移動(dòng)以便操縱所述系繩的所述定位且造成所述植入物釋放。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的遞送系統(tǒng)，還包括位于所述細(xì)長(zhǎng)主體的遠(yuǎn)端附近的開放空間，所述系繩穿入到所述開放空間內(nèi)。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的遞送系統(tǒng)，其中，所述植入物俘獲構(gòu)件的自由端超過所述開放空間的至少一部分的移動(dòng)從所述植入物俘獲構(gòu)件釋放所述系繩。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的遞送系統(tǒng)，其中，所述細(xì)長(zhǎng)主體包括第一圓柱形構(gòu)件和第二圓柱形構(gòu)件，且在所述第一圓柱形構(gòu)件與所述第二圓柱形構(gòu)件之間形成所述開放空間。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的遞送系統(tǒng)，其中，所述細(xì)長(zhǎng)主體包括圓柱形構(gòu)件且所述開放空間由所述圓柱形構(gòu)件中的孔口構(gòu)成。
6.根據(jù)權(quán)利要求3所述的遞送系統(tǒng)，其中，所述系繩包括第一自由端和第二自由端，每一個(gè)自由端固定到所述可植入裝置。
7.根據(jù)權(quán)利要求3所述的遞送系統(tǒng)，其中，所述系繩包括第一自由端和第二自由端，每一個(gè)自由端聯(lián)接到所述細(xì)長(zhǎng)主體。
8.一種用于植入物的遞送系統(tǒng)，包括細(xì)長(zhǎng)主體；植入物釋放機(jī)構(gòu)，其安置于所述細(xì)長(zhǎng)主體的遠(yuǎn)端附近，所述植入物釋放機(jī)構(gòu)包括可滑動(dòng)地安置于所述細(xì)長(zhǎng)主體內(nèi)的促動(dòng)構(gòu)件；系繩，其可連接到所述植入物和所述促動(dòng)構(gòu)件以便將所述植入物保持到所述細(xì)長(zhǎng)主體上；所述促動(dòng)構(gòu)件可在預(yù)定軸向方向滑動(dòng)從而釋放所述系繩不將所述植入物保持到所述細(xì)長(zhǎng)主體上。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的遞送系統(tǒng)，還包括具有第一通路的第一外殼構(gòu)件和具有第二通路的第二外殼構(gòu)件，所述第一外殼構(gòu)件和所述第二外殼構(gòu)件彼此間隔開；其中，所述促動(dòng)構(gòu)件可滑動(dòng)地安置于所述第一外殼構(gòu)件和所述第二外殼構(gòu)件內(nèi)。
10.根據(jù)權(quán)利要求8所述的遞送系統(tǒng)，還包括第一外殼構(gòu)件，其具有穿過它的通路和位于所述第一外殼的壁中的孔口 ；其中，所述促動(dòng)構(gòu)件可滑動(dòng)地安置于所述第一外殼構(gòu)件和所述第二外殼構(gòu)件內(nèi)。
11.根據(jù)權(quán)利要求8所述的遞送系統(tǒng)，還包括位于所述細(xì)長(zhǎng)主體的近端附近的促動(dòng)機(jī)構(gòu)，其用于在軸向移動(dòng)所述促動(dòng)構(gòu)件。
12.根據(jù)權(quán)利要求8所述的遞送系統(tǒng)，其中，所述促動(dòng)構(gòu)件具有覆蓋所述促動(dòng)構(gòu)件的遠(yuǎn)端的第一位置和暴露所述促動(dòng)構(gòu)件的遠(yuǎn)端的第二位置。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的遞送系統(tǒng)，其中，所述系繩還包括第一自由端和第二自由端，每一個(gè)自由端固定到所述遞送系統(tǒng)。
14.根據(jù)權(quán)利要求12所述的遞送系統(tǒng)，其中，所述系繩還包括第一自由端和第二自由端，每一個(gè)自由端固定到所述植入物。
15.根據(jù)權(quán)利要求10所述的遞送系統(tǒng)，其中，所述孔口包括相對(duì)于所述第一外殼構(gòu)件的長(zhǎng)度軸線成在10度-80度之間的切割角的遠(yuǎn)端部。
16.一種釋放植入物的方法，包括提供遞送系統(tǒng)，其利用系繩附連到所述植入物且其大小適于前移通過血管系統(tǒng)； 促動(dòng)所述遞送系統(tǒng)的近端上的釋放控制件；以及， 可滑動(dòng)地縮回促動(dòng)構(gòu)件以便從所述促動(dòng)構(gòu)件釋放所述系繩。
17.根據(jù)權(quán)利要求16所述的方法，其中，所述可滑動(dòng)地縮回促動(dòng)構(gòu)件還包括暴露所述促動(dòng)構(gòu)件的遠(yuǎn)端。
18.根據(jù)權(quán)利要求16所述的方法，其中，所述可滑動(dòng)地縮回促動(dòng)構(gòu)件導(dǎo)致所述系繩的打環(huán)部滑離所述促動(dòng)構(gòu)件。
19.根據(jù)權(quán)利要求18所述的方法，其中，所述縮回促動(dòng)構(gòu)件還包括從外殼的開口暴露所述促動(dòng)構(gòu)件的遠(yuǎn)端。
20.根據(jù)權(quán)利要求19所述的方法，還包括維持所述系繩的至少一部分到所述遞送系統(tǒng)的連接。
全文摘要
在一實(shí)施例中，本發(fā)明涉及可機(jī)械釋放的遞送系統(tǒng)。更具體而言，此實(shí)施例包括在遞送系統(tǒng)遠(yuǎn)端由系繩固定的可植入裝置。該系繩固定到可植入裝置且繞可選擇性地滑動(dòng)的芯桿打環(huán)。當(dāng)芯桿縮回以暴露其遠(yuǎn)端時(shí)，打環(huán)的系繩滑離芯桿，釋放可植入裝置。替代地，該系繩可固定到遞送系統(tǒng)，繞可植入裝置的一部分纏繞且向可滑動(dòng)的芯桿上打環(huán)。優(yōu)選地，通過對(duì)遞送系統(tǒng)把手進(jìn)行促動(dòng)控制來控制芯桿移動(dòng)，在醫(yī)療手術(shù)期間允許使用者選擇性地釋放該可植入裝置。
文檔編號(hào)A61B19/00GK102596083SQ201080026668
公開日2012年7月18日 申請(qǐng)日期2010年4月15日 優(yōu)先權(quán)日2009年4月15日
發(fā)明者H.莫里塔, H.阮, T.D.蒂厄 申請(qǐng)人:微排放器公司